Il Prontuario per le dimissioni ospedaliere e l ... · Dolore nel paziente oncologico ... generali per uso sistemico LL --Farmaci antineoplastici ed immunosoppressori Farmaci antineoplastici

26/11/2014

1

Il Prontuario per le Il Prontuario per le dimissioni ospedaliere e dimissioni ospedaliere e l’attività ambulatoriale:l’attività ambulatoriale:

rilevanza dei farmacirilevanza dei farmaci

equivalenti e a brevetto scadutoequivalenti e a brevetto scaduto

Dr. Marco Ruocco

Servizio di Farmacia Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate

Monza 22 Novembre 2014 : Il Prontuario per le dimissioni ospedaliere e l’attività ambulatoriale: rilevanza dei farmaci equivalenti e a brevetto scaduto

26/11/2014

2

componenti gruppo di lavorocomponenti gruppo di lavoro

��DrDr..ssassa FioralbaFioralba Decè,Decè, DrDr..ssassa ElisabettaElisabettaNovaraNovara

��DrDr..ssassa CristinaCristina ZaniniZanini

��DrDr.. MarcoMarco RuoccoRuocco

��DrDr.. GianlucaGianluca CacaceCacace

��DrDr..ssassa AntoniettaAntonietta DiDi BartolomeoBartolomeo

��DrDr..ssassa ElisabettaElisabetta CalabrettoCalabretto


ObiettiviObiettivi

��FavorireFavorire l’appropriatezzal’appropriatezza prescrittivaprescrittiva

��FacilitareFacilitare lala continuitàcontinuità assistenzialeassistenzialetratra medicimedici specialistispecialisti ee medicimedici delledellecurecure primarieprimarie


26/11/2014

3

IntroduzioneIntroduzione

��LaLa prescrizioneprescrizione farmaceuticafarmaceutica:: puntipunti didiattenzioneattenzione perper l’utilizzol’utilizzo correttocorretto deldelricettarioricettario

��II FarmaciFarmaci aa BrevettoBrevetto scadutoscaduto:: risorsarisorsaeded opportunitàopportunità

��II FarmaciFarmaci biosimilaribiosimilari

��ImpostazioneImpostazione deldel prontuarioprontuario

��FarmacovigilanzaFarmacovigilanza


ProntuarioProntuario

��Prontuario terapeutico alla dimissione Prontuario terapeutico alla dimissione e per l’attività ambulatorialee per l’attività ambulatoriale

��Medicinali riclassificati Medicinali riclassificati (Determinazione AIFA 2/11/2010)(Determinazione AIFA 2/11/2010)


26/11/2014

4

Raccomandazioni prescrittive Raccomandazioni prescrittive condivise ospedale/territoriocondivise ospedale/territorio

��AntipsicoticiAntipsicotici

��AntisecretiviAntisecretivi

��FANSFANS

��StatineStatine

��Artrite ReumatoideArtrite Reumatoide

��Asma bronchiale in età pediatricaAsma bronchiale in età pediatrica


Raccomandazioni prescrittive Raccomandazioni prescrittive condivise ospedale/territoriocondivise ospedale/territorio

��BPCOBPCO

��Disturbi emotiviDisturbi emotivi

��DiabeteDiabete

��IpertensioneIpertensione

��OsteoporosiOsteoporosi

��ScompensoScompenso

��Dolore nel paziente oncologicoDolore nel paziente oncologico


26/11/2014

5


II medicinalimedicinali sonosono elencatielencati secondosecondo lalaclassificazioneclassificazione ATCATC

Classificazione ATCClassificazione ATC(Anatomica Terapeutica Chimica)(Anatomica Terapeutica Chimica)

�� sistemasistema didi classificazioneclassificazione deidei farmacifarmaci curatocurato daldal

NordicNordic CouncilCouncil onon Medicine,Medicine, raccomandatoraccomandato daldal

WHO/OMSWHO/OMS ee utilizzatoutilizzato daldal WHOWHO CollaboratingCollaborating

CentreCentre forfor InternationalInternational DrugDrug MonitoringMonitoring didi

UppsalaUppsala (Svezia)(Svezia)

�� realizzatarealizzata inin rapportorapporto all'organoall'organo bersaglio,bersaglio, alal

meccanismomeccanismo didi azioneazione eded allealle caratteristichecaratteristiche

chimichechimiche ee terapeuticheterapeutiche deldel farmacofarmaco

�� espressaespressa attraversoattraverso unun codicecodice alfanumericoalfanumerico

�� articolataarticolata inin cinquecinque livellilivelli gerarchicigerarchici


26/11/2014

6


oo II GRUPPOGRUPPOANATOMICOANATOMICO PRINCIPALEPRINCIPALEContraddistinto da una lettera dell'alfabeto (14 gruppi)Contraddistinto da una lettera dell'alfabeto (14 gruppi)

oo IIII GRUPPOGRUPPOTERAPEUTICOTERAPEUTICO PRINCIPALEPRINCIPALEContraddistinto da un numero di 2 cifreContraddistinto da un numero di 2 cifre

oo IIIIII SOTTOGRUPPOSOTTOGRUPPOTERAPEUTICOTERAPEUTICOContraddistinto da una lettera dell'alfabetoContraddistinto da una lettera dell'alfabeto

oo IVIV SOTTOGRUPPOSOTTOGRUPPOTERAPEUTICOCHIMICOTERAPEUTICOCHIMICOContraddistinto da una lettera dell'alfabetoContraddistinto da una lettera dell'alfabeto

oo VV SOTTOGRUPPOSOTTOGRUPPOCHIMICOCHIMICOContraddistinto da un numero di due cifre specifico per ogni Contraddistinto da un numero di due cifre specifico per ogni

singola sostanza chimicasingola sostanza chimica



��AA -- ApparatoApparato gastrointestinalegastrointestinale eemetabolismometabolismo

��AA0202 -- FarmaciFarmaci perper ii disturbidisturbi correlaticorrelati allaallasecrezionesecrezione acidaacida

��AA0202BB -- FarmaciFarmaci perper ilil trattamentotrattamento dell'ulceradell'ulcerapepticapeptica ee delladella malattiamalattia dada reflussoreflussogastroesofageogastroesofageo

��AA0202BABA -- AntagonistiAntagonisti deidei recettorirecettori HH22

��AA0202BABA0202 -- RanitidinaRanitidina


26/11/2014

7


�� A A -- Apparato gastrointestinale e metabolismo Apparato gastrointestinale e metabolismo �� B B -- Sangue ed organi emopoietici Sangue ed organi emopoietici �� C C -- Sistema cardiovascolare Sistema cardiovascolare �� D D -- Dermatologici Dermatologici �� G G -- Sistema genitoSistema genito--urinario ed ormoni sessuali urinario ed ormoni sessuali �� H H -- Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali �� J J -- Antimicrobici generali per uso sistemico Antimicrobici generali per uso sistemico �� L L -- Farmaci antineoplastici ed immunosoppressori Farmaci antineoplastici ed immunosoppressori �� M M -- Sistema muscoloSistema muscolo--scheletrico scheletrico �� N N -- Sistema nervoso centrale Sistema nervoso centrale �� P P -- Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti �� R R -- Sistema respiratorio Sistema respiratorio �� S S -- Organi di senso Organi di senso �� V V -- Vari Vari



��PrezzoPrezzo alal pubblicopubblico ovveroovvero prezzoprezzo didiriferimentoriferimento

26/11/2014

8

Prezzo di riferimentoPrezzo di riferimento

II medicinalimedicinali priviprivi didi coperturacoperturabrevettualebrevettuale rimborsatirimborsati daldal SSNSSN sonosono statistatiraggruppatiraggruppati nellenelle listeliste didi trasparenzatrasparenzaAIFAAIFA,, alal finefine didi individuareindividuare unun prezzoprezzo didiriferimentoriferimento unicounico perper tuttetutte lele confezioniconfezionitratra didi loroloro sostituibilisostituibili



26/11/2014

9



��IlIl valorevalore delladella DDDDDD



��IlIl valorevalore delladella DDDDDD��IlIl costocosto perper DDDDDD

26/11/2014

10

Dosi Definite Die (DDD)Dosi Definite Die (DDD)

��rappresentanorappresentano lala dosedose giornalieragiornaliera didimantenimentomantenimento perper l’indicazionel’indicazioneprincipaleprincipale deldel farmacofarmaco nell’adultonell’adulto

��consumoconsumo totaletotale didi unun farmacofarmaco == sommasommadelledelle DDDDDD contenutecontenute inin ogniogni singolasingolaconfezioneconfezione moltiplicatemoltiplicate perper ilil numeronumero didipezzipezzi dispensatidispensati

��ilil totaletotale delledelle DDDDDD rappresentarappresenta ancheanche ililnumeronumero totaletotale didi giornategiornate didi terapiaterapia


http://www.whocc.no/atc_ddd_index/http://www.whocc.no/atc_ddd_index/


26/11/2014

11

http://www.whocc.no/atc_ddd_index/http://www.whocc.no/atc_ddd_index/




��IlIl valorevalore delladella DDDDDD��IlIl costocosto perper DDDDDD��EventualiEventuali vincolivincoli prescrittiviprescrittivi

26/11/2014

12

Note AIFANote AIFA


indicazioni che indicazioni che ogni medico deve ogni medico deve obbligatoriamente obbligatoriamente rispettare per poter rispettare per poter prescrivere alcuni prescrivere alcuni farmaci a carico del farmaci a carico del SSNSSN



��IlIl valorevalore delladella DDDDDD��IlIl costocosto perper DDDDDD��EventualiEventuali vincolivincoli prescrittiviprescrittivi��LaLa disponibilitàdisponibilità sulsul mercatomercato didi farmacifarmaci

equivalentiequivalenti

26/11/2014

13

Medicinali equivalentiMedicinali equivalenti

TuttiTutti ii medicinalimedicinali aa basebase dellodello stessostesso principioprincipio

attivo,attivo, concon ugualeuguale viavia didi somministrazione,somministrazione,

formaforma farmaceuticafarmaceutica ee dosaggiodosaggio unitario,unitario, sianosiano

essiessi aa denominazionedenominazione comunecomune oo aa

denominazionedenominazione didi fantasia,fantasia, allaalla scadenzascadenza delladella

tutelatutela brevettualebrevettuale sonosono consideraticonsiderati

reciprocamentereciprocamente sostituibilisostituibili


Medicinali equivalentiMedicinali equivalenti

IlIl medicinalemedicinale equivalenteequivalente concon ilil prezzoprezzo

piùpiù bassobasso costituiscecostituisce ilil prezzoprezzo didi

rimborsorimborso cheche vieneviene postoposto aa caricocarico deldel SSNSSN


26/11/2014

14

Farmaco a Brevetto ScadutoFarmaco a Brevetto Scaduto


BrandedBrandedFarmaco Originale che

ha perso il brevettoE’ caratterizzato da un

nome di fantasia

Alcune esempi:• ENAPREN (Enalapril)

• TORVAST (Atorvastatina)

• TAVANIC (Levofloxacina)

UnbrandedUnbrandedFarmaco Generico

identificato dal nome della molecola e

azienda produttrice

Alcuni esempi:• Enalapril DOC

• Atorvastatina EG• Levofloxacina Mylan

Medicinali a brevetto scadutoMedicinali a brevetto scaduto

IlIl medicomedico DEVEDEVE prescrivereprescrivere ilil medicinale,medicinale, mediantemediante

l’indicazionel’indicazione deldel suosuo principioprincipio sese::

•• ilil pazientepaziente èè curatocurato perper unun nuovonuovo episodioepisodio didi

patologiapatologia nonnon cronicacronica mediantemediante l’impiegol’impiego didi unun

determinatodeterminato principioprincipio attivoattivo

••esistonoesistono sulsul mercatomercato piùpiù medicinalimedicinali equivalentiequivalenti aa basebase

deldel principioprincipio attivoattivo sceltoscelto daldal medicomedico perper ilil

trattamentotrattamento


26/11/2014

15

Medicinali a brevetto scadutoMedicinali a brevetto scaduto

IlIl medicomedico puòpuò rendererendere vincolantevincolante lala

prescrizioneprescrizione didi unouno specificospecifico medicinalemedicinale

quandoquando lolo ritengaritenga nonnon sostituibilesostituibile perper lala curacura

deldel pazientepaziente.. LaLa clausolaclausola didi nonnon sostituibilitàsostituibilità

devedeve essereessere obbligatoriamenteobbligatoriamente accompagnataaccompagnata

dada unauna motivazionemotivazione (sintetica)(sintetica)


Principi attivi che hanno perso la copertura brevettuale durante Principi attivi che hanno perso la copertura brevettuale durante il 2013 e la relativa riduzione di prezzo applicata ai medicinali il 2013 e la relativa riduzione di prezzo applicata ai medicinali

equivalentiequivalenti

Principio attivoPrincipio attivo Decorrenza riduzione di prezzoDecorrenza riduzione di prezzoRiduzioneRiduzione

prezzoprezzo

Principi attivi o nuove confezioni che hanno perso la copertura brevettuale prima del 1/12/2012

Acido zoledronico 20/05/2013 66%

Acido ibandronico 12/02/2013 40%

Acido acetilsalicilico 16/09/2013 35%

Montelukast 15/01/2013 60%

Acitretina 15/04/2013 27%

Principi attivi che hanno perso la copertura brevettuale tra il 1/12/2012 e il 1/12/2013

Irbesartan e idroclorotiazide 16/10/2013 72%

Rizatriptan 16/09/2013 60%

Ziprasidone 15/05/2013 45%

Raloxifene 16/09/2013 48%

Lamivudina/zidovudina 24/04/2013 55%

Nevirapina 24/06/2013 57%


26/11/2014

16

Promozione dell’uso e della prescrizione Promozione dell’uso e della prescrizione di medicinali a brevetto scadutodi medicinali a brevetto scaduto

La scelta di incentivare l’uso dei farmaci La scelta di incentivare l’uso dei farmaci

a brevetto scaduto quale mezzo per a brevetto scaduto quale mezzo per

ridurre o contenere la spesa di farmaci di ridurre o contenere la spesa di farmaci di

fascia A è stata seguita da quasi tutte le fascia A è stata seguita da quasi tutte le

Regioni.Regioni.


Regione Lombardia: Regione Lombardia: Regole di Sistema 2014Regole di Sistema 2014

26/11/2014

17

PROMOZIONE PRESCRIZIONE FARMACI PROMOZIONE PRESCRIZIONE FARMACI EQUIVALENTI E BIOSIMILARIEQUIVALENTI E BIOSIMILARI

AlAl finefine didi rispettarerispettare ii vincolivincoli didi risorserisorse stabilitistabiliti dalladalla

normativanormativa nazionalenazionale ee gligli obiettiviobiettivi economicieconomici assegnatiassegnati aa

ciascunaciascuna ASLASL perper lala farmaceuticafarmaceutica territoriale,territoriale, rappresentarappresenta

obiettivoobiettivo prioritarioprioritario perper l’annol’anno 20142014 lala promozionepromozione sulsul

territorioterritorio delladella prescrizioneprescrizione didi farmacifarmaci aa brevettobrevetto scadutoscaduto

siasia didi naturanatura chimicachimica (farmaci(farmaci equivalenti)equivalenti) cheche didi naturanatura

biotecnologicabiotecnologica (farmaci(farmaci biosimilari)biosimilari)




��IlIl valorevalore delladella DDDDDD��IlIl costocosto perper DDDDDD��EventualiEventuali vincolivincoli prescrittiviprescrittivi��LaLa disponibilitàdisponibilità sulsul mercatomercato didi farmacifarmaci

equivalentiequivalenti��LaLa presenzapresenza deidei farmacifarmaci neglinegli specificispecifici

PTOPTO

26/11/2014

18


II medicinalimedicinali sonosono statistati raggruppatiraggruppati secondosecondo ililprincipioprincipio delledelle categoriecategorie terapeuticheterapeutiche omogeneeomogenee eedall’elencodall’elenco sonosono statistati eleminatieleminati ii farmacifarmaci aabrevettobrevetto ancoraancora validovalido cheche hannohanno unauna alternativaalternativaterapeuticaterapeutica tratra ii farmacifarmaci aa brevettobrevetto scadutoscaduto..

Categoria terapeutica omogeneaCategoria terapeutica omogeneaGU n. 155 del 5 luglio 1999GU n. 155 del 5 luglio 1999

gruppo di farmaci (principi attivi e relative preparazionifarmaceutiche) che, in rapporto all'indicazione terapeuticaprincipale, hanno in comune il meccanismo d'azione e sonocaratterizzati da una efficacia clinica ed un profilo di effettiindesiderati pressoché sovrapponibile, pur potendo i singolifarmaci diversificarsi per indicazioni terapeuticheaggiuntive. In una categoria terapeutica sono inclusimedicinali che, per forma farmaceutica, dose unitaria enumero di unità posologiche, consentono di effettuare unintervento terapeutico di intensità e duratasostanzialmente simile


26/11/2014

19

Primi 14 principi attivi per spesa Primi 14 principi attivi per spesa

convenzionata di classe Aconvenzionata di classe A--SSNSSN


ATCATC Principio AttivoPrincipio AttivoSpesaSpesa

(in milioni)(in milioni)

RangoRango

20132013

RangoRango

20122012

C Rosuvastatina 305 1 1

R Salmeterolo e altri anti-asmatici 286 2 2

A Pantoprazolo 264 3 5

A Lansoprazolo 261 4 3

A Omeprazolo 201 5 7

J Amoxicillina e inibitori enzimatici 182 6 8

C Omega 177 7 6

R Tiotropio bromuro 164 8 9

C Atorvastatina 163 9 4

B Enoxaparina sodica 154 10 10

A Esomeprazolo 152 11 15

C Simvastatina e ezetimibe 152 12 13

C Olmesartan 140 13 16

N Escitalopram 133 14 14

Fonte dati

Aggiornamento Luglio 2014Aggiornamento Luglio 2014

26/11/2014

20

PROMOZIONE PRESCRIZIONE FARMACI PROMOZIONE PRESCRIZIONE FARMACI EQUIVALENTI E BIOSIMILARIEQUIVALENTI E BIOSIMILARI

••SiSi confermano,confermano, comecome obiettiviobiettivi vincolantivincolanti siasia perper lele ASLASLcheche perper AO/Fondazioni,AO/Fondazioni, perper l’annol’anno 20142014::

••lala prosecuzioneprosecuzione delledelle iniziativeiniziative attivateattivate neglinegli annianni precedentiprecedenti suisui farmacifarmaciequivalentiequivalenti didi cuicui allaalla DGRDGR nn.. 26332633//20112011 ee ssss..mmmm..iiii

••l’aggiornamentol’aggiornamento deidei prontuariprontuari ospedalieri,ospedalieri, perper lala parteparte didi medicinalimedicinali chechecontribuisconocontribuiscono adad un’induzioneun’induzione territorialeterritoriale (es(es.. ATCATC CC0808,, CC0909,, CC1010,, MM0101,,MM0505,, JJ0101)) inin condivisionecondivisione concon lele ASLASL eded inin coerenzacoerenza concon lele regoleregoleprescrittiveprescrittive eded ii profiliprofili didi costocosto territoriali,territoriali, inin un’otticaun’ottica didi promozionepromozionedell’usodell’uso ee delladella prescrizioneprescrizione deidei farmacifarmaci aa brevettobrevetto scadutoscaduto ancheanche didiorigineorigine biotecnologicabiotecnologica

••verificaverifica eded aggiornamentoaggiornamento deidei prontuariprontuari allaalladimissionedimissione didi AO/Fondazioni,AO/Fondazioni, concon medesimimedesimi critericriteri didicuicui alal puntopunto precedenteprecedente


Documents

Il Prontuario per le dimissioni ospedaliere e l ... · Dolore nel paziente oncologico ... generali per uso sistemico LL --Farmaci antineoplastici ed immunosoppressori Farmaci antineoplastici