9
Fülészet, Audiológia 155 Fül-Orr-Gégegyógyászat 2018; 64 (4): 155–x. Németh és mtsai Implantálható hallókészülékek Németh Adrienn dr., Tóth Tamás, Gerlinger Imre dr. PTE KK FÜL-, ORR-, GÉGÉSZETI ÉS FEJ-NYAKSEBÉSZETI KLINIKA, PÉCS ÖSSZEFOGLALÁS A légvezetéses hallókészülékek és a különböző hagyományos fülműtéti technikák által elérhető hallásrehabilitáció mértéke nem minden beteg számára kielégítő. Az elmúlt évtizedekben a kutatások ezért más megoldásokat keresve a beültethető hallásjavító készülékek felé fordultak. A beültetés helye alapján megkülönböztetünk a koponyacsontba, a középfülbe, a bel- ső fülbe és az agytörzs felszínére ültethető implantátumokat. Közleményünk célja a különböző modern hallásjavító implan- tátumok működésének ismertetése, bemutatva az audiológiai indikációkat és a sebészeti technika lényeges aspektusait is. KULCSSZAVAK AKUSZTIKUS-, CSONTVEZETÉSES-, ELEKTROMOS IMPLANTÁTUMOK, HALLÁS- REHABILITÁCIÓ Angol cím SUMMARY Hearing rehabilitation with traditional hearing aid and various middle ear surgery procedures are not always satisfactory for the patient. Researchers have put significant efforts to look for new hearing solutions working on and introducing the implan- table hearing devices. Depending on positioning of the various forms of implants, we can classify them as bone conduction implants, middle ear-, inner ear- and brainstem implants. The aim of this study was to present all the details of these imp- lants, focusing on their audiological indications and surgical aspects. KEYWORDS ACOUSTIC IMPLANT, BONE CONDUCTION IMPLANT, ELECTRIC IMPLANT, HEARING REHABILITATION A hagyományos légvezetéses hallókészülékek korlátai és hátrá- nyai az elmúlt évtizedek kutatásait a közép- és belső fülbe, az agytörzs felszínére, valamint a koponyacsontba implantálható készülékek kifejlesztése felé terelték, amelyek a beültetés helye és a készülékek típusa szerint osztályozhatóak (1. ábra). Az implantálható készülékeknek 3 nagy csoportját különböztet- jük meg. 1. Csontvezetéses implantátumok. 2. Akusztikus középfül-implantátumok 3 különböző működé- si elvvel: n elektromágneses; n elektromechanikus; n piezoelektromosság elvén működő implantátumok. 3. Elektromos implantátumok: n cochlearis, illetve elektroakusztikus; n agytörzsi implantátum. A csontvezetéses implantátumok a koponyacsonton keresz- tül, direkt – a középfület mintegy megkerülve – juttatják el a rezgéssé átalakított hangenergiát a belső fülbe. Vezetéses hal- láscsökkenésben, valamint enyhe fokú kevert típusú halláscsök- kenésben szenvedő betegek számára ezek a készülékek tudják biztosítani a megfelelő hallásrehabilitációt. Az aktív középfül-implantátumok az akusztikus energiát me- chanikus energiává alakítják és a középfül valamely struktúráján keresztül továbbítják a belső fül irányába. A direkt akusztikus cochlearis stimuláció (DACS) során a perilymphán keresztül di- rekt módon történik meg az átalakított hangenergia átadása. Az elmúlt évtizedekben a technika rohamos fejlődésével új lehe- tőségek nyíltak a műtétileg beültethető hallókészülékek terü- letén. Ezek a megoldások akkor indokoltak, ha a hagyományos légvezetéses hallókészülékkel már nem lehet elérni érdemi hal- lásjavulást, vagy további középfül-sebészeti beavatkozásoknak már nincs értelme a korábbi számos műtéti próbálkozás kudar- ca miatt. A készülékek a beültetés helyétől függően különböző mértékű, a halláscsökkenés típusától függően idegi-, vezetéses-, és kevert típusú halláscsökkenés esetén alkalmazhatók. Az elektromos implantátumok a hangenergiát elektromos jellé alakítva a gangion spirale-n és agytörzsi halló magvakon keresz- tül erősítenek. Süketséggel határos, belső fül eredetű hallás- csökkenés esetén a cochleába történik a beültetés. Abban az esetben, amikor a hallóideg mind a két oldalon sérült, például neurofibromatózis 2. esetén, vagy kisagy-hídszögleti tumorok eltávolítása kapcsán kialakuló kétoldali nervus cochlearis lézió kapcsán, vagy a csiga kétoldali, meningitist követő elcsontoso- dása miatt, akkor agytörzsi implantátum a lehetséges megoldás. A légvezetéses hallókészülékek legfőbb hátránya, hogy csak kor- látozott erősítést biztosítanak. Ez azt jelenti, hogy 80 dB feletti átlagos idegi halláscsökkenést már nem tudnak kielégítően re- habilitálni. További hátrányaik az ún. akusztikus visszacsatolás és Levelezési cím: Dr. Németh Adrienn PTE KK Fül-, Orr-, Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika 7621 Pécs, Munkácsy Mihály u. 2. Telefon: (+36-72) 507-366 E-mail: [email protected] 1. ábra: A különböző hallásjavító implantátumok elhelyezkedése a beültetés helyének megfelelően

Implantálható hallókészülékek

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Implantálható hallókészülékek

Fülészet, Audiológia

155

Fül-Orr-Gégegyógyászat 2018; 64 (4): 155–x.

Németh és mtsai

Implantálható hallókészülékekNémeth Adrienn dr., Tóth Tamás, Gerlinger Imre dr.PTE KK Fül-, Orr-, GéGészETi és FEj-NyaKsEbészETi KliNiKa, Pécs

ÖSSZEFOGLALÁSA légvezetéses hallókészülékek és a különböző hagyományos fülműtéti technikák által elérhető hallásrehabilitáció mértéke nem minden beteg számára kielégítő. Az elmúlt évtizedekben a kutatások ezért más megoldásokat keresve a beültethető hallásjavító készülékek felé fordultak. A beültetés helye alapján megkülönböztetünk a koponyacsontba, a középfülbe, a bel-ső fülbe és az agytörzs felszínére ültethető implantátumokat. Közleményünk célja a különböző modern hallásjavító implan-tátumok működésének ismertetése, bemutatva az audiológiai indikációkat és a sebészeti technika lényeges aspektusait is.

KULCSSZAVAKaKuszTiKus-, csONTvEzETésEs-, ElEKTrOmOs imPlaNTáTumOK, hallás-rEhabiliTáció

Angol cím

SUMMARYHearing rehabilitation with traditional hearing aid and various middle ear surgery procedures are not always satisfactory for the patient. Researchers have put significant efforts to look for new hearing solutions working on and introducing the implan-table hearing devices. Depending on positioning of the various forms of implants, we can classify them as bone conduction implants, middle ear-, inner ear- and brainstem implants. The aim of this study was to present all the details of these imp-lants, focusing on their audiological indications and surgical aspects.

KEYWORDSacOusTic imPlaNT, bONE cONducTiON imPlaNT, ElEcTric imPlaNT, hEariNG rEhabiliTaTiON

A hagyományos légvezetéses hallókészülékek korlátai és hátrá-nyai az elmúlt évtizedek kutatásait a közép- és belső fülbe, az agytörzs felszínére, valamint a koponyacsontba implantálható készülékek kifejlesztése felé terelték, amelyek a beültetés helye és a készülékek típusa szerint osztályozhatóak (1. ábra).Az implantálható készülékeknek 3 nagy csoportját különböztet-jük meg.1. Csontvezetéses implantátumok.2. Akusztikus középfül-implantátumok 3 különböző működé-

si elvvel:nelektromágneses;nelektromechanikus;npiezoelektromosság elvén működő implantátumok.

3. Elektromos implantátumok:ncochlearis, illetve elektroakusztikus;nagytörzsi implantátum.

A csontvezetéses implantátumok a koponyacsonton keresz-tül, direkt – a középfület mintegy megkerülve – juttatják el a rezgéssé átalakított hangenergiát a belső fülbe. Vezetéses hal-láscsökkenésben, valamint enyhe fokú kevert típusú halláscsök-kenésben szenvedő betegek számára ezek a készülékek tudják biztosítani a megfelelő hallásrehabilitációt.Az aktív középfül-implantátumok az akusztikus energiát me-chanikus energiává alakítják és a középfül valamely struktúráján keresztül továbbítják a belső fül irányába. A direkt akusztikus cochlearis stimuláció (DACS) során a perilymphán keresztül di-rekt módon történik meg az átalakított hangenergia átadása. Az elmúlt évtizedekben a technika rohamos fejlődésével új lehe-tőségek nyíltak a műtétileg beültethető hallókészülékek terü-

letén. Ezek a megoldások akkor indokoltak, ha a hagyományos légvezetéses hallókészülékkel már nem lehet elérni érdemi hal-lásjavulást, vagy további középfül-sebészeti beavatkozásoknak már nincs értelme a korábbi számos műtéti próbálkozás kudar-ca miatt. A készülékek a beültetés helyétől függően különböző mértékű, a halláscsökkenés típusától függően idegi-, vezetéses-, és kevert típusú halláscsökkenés esetén alkalmazhatók.Az elektromos implantátumok a hangenergiát elektromos jellé alakítva a gangion spirale-n és agytörzsi halló magvakon keresz-tül erősítenek. Süketséggel határos, belső fül eredetű hallás-csökkenés esetén a cochleába történik a beültetés. Abban az esetben, amikor a hallóideg mind a két oldalon sérült, például neurofibromatózis 2. esetén, vagy kisagy-hídszögleti tumorok eltávolítása kapcsán kialakuló kétoldali nervus cochlearis lézió kapcsán, vagy a csiga kétoldali, meningitist követő elcsontoso-dása miatt, akkor agytörzsi implantátum a lehetséges megoldás.A légvezetéses hallókészülékek legfőbb hátránya, hogy csak kor-látozott erősítést biztosítanak. Ez azt jelenti, hogy 80 dB feletti átlagos idegi halláscsökkenést már nem tudnak kielégítően re-habilitálni. További hátrányaik az ún. akusztikus visszacsatolás és

Levelezési cím:Dr. Németh AdriennPTE KK Fül-, Orr-, Gégészetiés Fej-Nyaksebészeti Klinika7621 Pécs, Munkácsy Mihály u. 2.Telefon: (+36-72) 507-366E-mail: [email protected]

1. ábra: A különböző hallásjavító implantátumok elhelyezkedése a beültetés helyének megfelelően

Page 2: Implantálható hallókészülékek

156

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

az okklúziós effektus. Az előbbi alatt az értendő, hogy a hallójá-ratot nem tökéletes elzáró illeszték mellett a felerősített hang a hallójáratból „szökik” és a hallókészülékbe jutva újra felerősödik (2. ábra). Minél nagyobb erősítés szükséges – például a magas hangok felé meredeken lejtő halláscsökkenés esetén – annál na-gyobb valószínűséggel lép fel az akusztikus visszacsatolás. Az ún. okklúziós effektus olyankor léphet fel, ha az egyéni illeszték tel-jesen kitölti a külső hallójárat bemenetét. Ilyen esetben a beteg csontvezetés által a külső hallójáratba jutó saját hangja ott mint-egy „csapdába esik” az illeszték és a dobhártya között. Ilyenkor a beteg torzan hallja a saját hangját, mivel a mély hangok (500 Hz alatt) akár 15-20 dB-lel is felerősödhetnek (3. ábra). Amikor ventilációs furattal rendelkező illesztéket alkalmazunk, akkor csökken az okklúziós effektus, azonban megnő az akusztikus visszacsatolás megjelenésének lehetősége.A középfül és belső fül, valamint a csontvezetéses implantá-tumokkal az előzőekben említett hátrányok kiküszöbölhetők. Alkalmazásuk esetén csökken a diszkomfortérzés és a torzí-tás mértéke, hatékonyabb energiaátvitelt, jobb hangminőséget biztosítanak. Nem okoznak sem hallójárat-irritációt sem pedig gyulladást, továbbá nem idézik elő a cerumen felszaporodását sem.

Csontvezetéses implantátumok

A koponyacsontba implantált ún. csontvezetéses készülékek közös jellemzője, hogy a hang a külső hallójáratot és a közép-fület megkerülve, közvetlenül a koponyacsonton keresztül ve-zetődik a belső fülbe. Az első ilyen csontvezetéses készülék a Baha (Bone Anchored Hearing Aid) volt (1), amely alkalmaz-ható vezetéses és kevert típusú halláscsökkenéssel járó külső-fül-, hallójárat-, középfül fejlődési rendellenességek, visszatérő vagy krónikus hallójárat, illetve gennyes középfülgyulladások és hallócsont-láncolati merevség esetén, amikor a beteg nem vál-lalja az ismételt (korábban többször sikertelen) tympanoplasz-tikai műtéti megoldást, vagy valamilyen okból kifolyólag műtéti szempontból kétséges a hallásjavulás elérése. Az audiológiai indikációt illetően a tisztahang-audiogramon a csontlégrésnek minimum 30 dB-nek kell lennie, a csontvezetés átlagának a be-szédfrekvenciákon (500-4000 Hz-ig) pedig nem többnek, mint 40-45 dB (4. ábra). Ez azt jelenti, hogy nemcsak tisztán vezeté-ses, hanem a fenti kritériumok figyelembevételével kevert típu-sú halláscsökkenésben is alkalmazható. A csontvezetéses imp-lantátumok alkalmazásának másik fontos indikációja az egyoldali süketség. Ilyen esetekben a süket oldalon általában a hallóideg sérült, ide ültetjük be az implantátumot, amelyből a koponya-

csont jó hangvezető képességének köszönhetően az ellenoldali ép belsőfülbe is elvezetődik a vibráció. A két oldalról beérke-ző hallási információk időbeni eltérése alapján az agyban ugyan teljes bilaterális hallás nem jön létre, azonban javul az egyoldali süket betegek beszédértése és életminősége (2).A Baha (Cochlear, Ausztrália, Sydney) csontvezetéses implantá-tum kifejlesztését az a felfedezés adta, miszerint a titániumot a csont integrálni képes (3). A műtét során kezdetben egy titáni-um csavart ültettünk be a koponyacsontba a fül mögé, amelynek vége kilátszott a bőr alól (4). Az erre a csavarra csatlakoztatott beszédprocesszor az akusztikus jeleket vibrációvá alakítva a ti-tánium csavaron keresztül a koponyacsontba vezeti az informá-

2. ábra: Az akusztikus visszacsatolás jelensége 3. ábra: Az okklúziós effektus jelensége

4. ábra: A Baha audiológiai indikációja

5. ábra: 1: Baha-készülék, 2: bőr, 3: titánium csavar

Page 3: Implantálható hallókészülékek

157

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

ciót, ahol szinte csillapítatlanul terjed és jut el az azonos oldali és minimális késéssel az ellenoldali belső fülbe is. Ez az ún. percu-tan Baha Connect rendszer (5. ábra, jobbra). Az első beültetést 1977-ben prof. A. Tjellström végezte Göteborgban. 2013-ban mutatták be az ún. transcutan Baha Attract rendszert (5. ábra, balra), ahol szintén a csontba, de a bőr alá kerül beültetésre a ti-tánium csavar egy mágnessel együtt, majd a beszédprocesszort, a műtéti terület gyógyulása után kívülről, szintén mágnessel il-lesztjük a bőr felszínéhez. Ily módon megfelelő rögzítés jön létre az implantátum és a külső beszédprocesszor között és az ener-giaátvitel is optimális lesz. A transcutan megoldásnak köszön-hetően nem alakul ki nemkívánatos bőrreakció, mint a korábbi

percutan beültetett titáncsavar körül (fertőződés, sarjadzás). Az 6. ábrán a gyógyult műtéti területre felhelyezett Baha Attract látható.A hazánkban is elérhető másik csontvezetéses készülék a Bo-nebridge (Med-El, Ausztria, Innsbruck), az első aktív csontve-zetéses implantátum, amelynek beültetetésére először 2011 júniusában került sor.A 7. ábrán felül látható a Bonebridge beszédprocesszora, amely egy mágnes segítségével a bőrön kívülről csatlakozik az ábrán alatta látható – a bőr alá implantálandó – belső részhez. Ennek részei egy mágnest is tartalmazó vevőtekercs, a demodulátor és a koponyacsontba rögzített BC-FMT (bone conductive floating mass transzducer), amelyet két csavar rögzít a mastoid csontban. Javasolt vezetéses és kevert típusú halláscsökkenésekben, olyan esetekben, ahol hagyományos fülsebészeti úton már nem érhe-tő el érdemi hallásjavulás. A csontvezetés átlaga 500-4000 Hz

6. ábra: Baha-készülék beültetése után a gyógyult műtéti területre felhelyezett beszédprocesszor

7. ábra: A Bonebridge külső és belső egysége

8. ábra: A Bonebridge audiológiai indikációja vezeté-ses és kevert halláscsökkenés esetén

9. ábra: A Bonebridge audiológiai indikációja egyol-dali süketség esetén

Page 4: Implantálható hallókészülékek

158

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

között nem lehet rosszabb, mint 45 dB (8. ábra), valamint a csontlégrés ideális esetben legyen nagyobb, mint 30 dB (5). Bo-nebridge is alkalmazható egyoldali süketségben, amennyiben a halló fülön a fent említett frekvenciákon a légvezetés átlaga nem

haladja meg a 20 dB-t (9. ábra). A beültetett készülék sematikus ábrája és egy beteg által viselve látható a 10. ábrán. A hang a be-szédprocesszoron át a vevőtekercsbe jut, majd a demoduláto-ron keresztül a BC-FMT-ben vibrációvá alakul, és a csavarokon keresztül vezetődik a csontba, majd a belsőfülbe (6). A műtéti tervezéshez szükség van sziklacsont CT-re, amelyen egy szoft-ver segítségével meg lehet állapítani, hogy a BC-FMT belefér-e a beteg mastoid üregébe. Amennyiben ez a klasszikus elhelyezés nem alkalmazható, lehetőség van a sinus sigmoideus mögé, vagy a középső skála területén a koponyacsontba beültetni.A Baha és a Bonebridge készülékeknek a hagyományos fejpán-tos, illetve szemüvegszárba épített csontvezetéses hallókészülé-kekkel szemben hatalmas előnye, hogy esztétikailag lényegesen jobban elfogadható. Létezik még fogba épített csontvezetéses implantátum is, de ez a gyakorlatban nem terjedt el.

Középfül-implantátumok

A középfül-implantátumoknak három típusa van az alapján, hogy az akusztikus jeleket az implantátumok elektromág-neses, piezoelektromos, vagy elektromechanikus energiává alakítják át. Az elektromágneses implantátum, például a Vib-

rant Soundbridge (Med-El, Ausztria, Innsbruck) esetén, a beszédprocesz-szortól indukciós úton átvett informáci-ót egy pici elektromágnes újra mozgási energiává alakítja, így az érzékelt hanggal szinkron módon rezegni kezd a középfül valamelyik struktúrájához rögzített apró protézis. A piezoelektromosság elvén működő implantátumok esetében a fe-szültségkülönbség hatására a középfül-ben lévő egység deformálódik, megmoz-gatva így a vele érintkező hallócsontot. Erre példa az Esteem (7), a teljesen imp-lantálható készülék, amely hazánkban nincs forgalomban, ezért ezzel a kate-góriával részletesen nem foglalkozunk. Az elektromechanikus implantátumok

10. ábra: Beültetett Bonebridge sematikus képen és a betegre felhelyezve

13. ábra: A VSB audiológiai indikációja vezetéses és kevert típusú halláscsökkenésben

11. ábra: VSB-készülék külső és belső egysége, valamint az utóbbi felépí-tése

12. ábra: A VSB audiológiai indikációja idegi hallás-csökkenés esetén

Page 5: Implantálható hallókészülékek

159

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

az akusztikus energiát mechanikus energiává transzformálva a hallócsontláncolatra továbbítják, így biztosítva az erősítést a belső fül számára.

Az elektromágneses elven működő implantátumokA Vibrant Soundbridge (VSB) tehát aktív középfül-implantátum, egy részlegesen beültethető készülék, amelynek 2 része van: a külső egység magában foglalja a mikrofont, a beszédprocesszort

egy mágnessel és az elemtartót az elemmel. A belső egység az implantációra kerülő része az eszköznek, amelynek részei a vibráló ossicularis protézis (VORP – vibrating ossicular prost-hesis), ami egy a koponyacsontba rögzített vevőtekercsből (re-ceiving coil) és egy bele foglalt mágnesből áll. Ehhez csatlakozik a demodulátor, valamint az összekötő vezeték (konduktor link), amelynek végén található az FMT (floating mass transducer) és a hozzá csatlakozó „karom”, amellyel a klasszikus ajánlás sze-rint az incus hosszú szárához kell rögzíteni (8). Ezt az említett klasszikus „karmot” az újabb készülékek már nem tartalmazzák. A 11. ábra jobb oldalán nyíl jelzi a manapság forgalomban lévő FMT-t, amelyhez a mellette lévő különböző couplerek ren-delhetők attól függően, hogy a középfül mely struktúrájához akarjuk rögzíteni az FMT-t. A beszédprocesszor a beérkező akusztikus jelet átalakítja és a bőrön keresztül az információ a VORP-hoz jut. A VORP vevőegysége megszűri és demodulálja az elektromágneses szignált, amely a konduktor linken keresztül az FMT-be jut és itt alakul át vibrációs energiává. Az FMT-t a megfelelő coupler segítségével valamelyik hallócsonthoz (incus, stapes szára), a kerek, vagy az ovális ablakba kell rögzíteni és ennek következtében a belső fül folyadéktartalma az eszköz működése során rezgésbe jön. Az első VSB-beültetésre Züri-chben került sor 1996-ban, az operatőr Ugo Fisch volt, az elő-zőekben említett klasszikus „vibroplasty” operációnak megfe-lelően az FMT-t kis karmocskákkal rögzítette az incus hosszú szárához, ezáltal mintegy erőteljesebb mozgásra ösztökélve a hallócsont-láncolatot (8). Nemrég kifejlesztettek egy az incus rövid szárára illeszthető couplert is (9). Ennek előnye, hogy nem szükséges a behelyezéséhez posterior tympanotomiát végezni, így a műtéti idő rövidebb. Ez a két utóbb említett alkalmazás alternatíva lehet bármely idegi halláscsökkenésben szenvedő egyén számára, akik valamilyen, korábban felsoroltaknál fogva elégedetlenek a hagyományos hallókészülék használatával. Az audiológiai kritériumok szerint 500 Hz-en 65 dB, 6000 Hz-en 85 dB légvezetéses küszöbértékek az idegi halláscsökkenés esetén még VSB-indikációt jelenthet (12. ábra). Később aztán Coletti ötlete alapján az FMT-t kevert típusú és vezetéses hal-láscsökkenésben a kerek ablakba (10), vagy az ovális ablakba (11) helyezve is eredményesen alkalmazták. Ilyenkor az FMT lényegileg egy mini csontvezetéses implantátumnak felel meg. Kevert vagy vezetéses halláscsökkenések esetén az audiológiai indikáció a következő: 500 Hz-en 45 dB-nél, 2000-4000 Hz-en 65 dB-nél nem lehet rosszabb a csontvezetés (13. ábra).Az FMT kerek vagy ovális ablakba helyezésével, a középfül, a külső hallójárat és fülkagyló fejlődési rendellenességei esetén ezek a képletek mintegy áthidalhatóvá válnak, így elkerülhetők a bonyolult és gyakran minimális eredménnyel kecsegtető halló-csont-pótlások, külső hallójárat kialakító- és fülkagyló-rekonst-rukciós műtétek. A fülkagyló napjainkban már pótolható test-

színű, szilikonból készült epithesisekkel is.Előrehaladott stapes fixáció esetén, ami-kor a kevert típusú halláscsökkenésnek az idegi komponense már átlagosan 30-45 dB, akkor stapedotomiát követően a hallócsont-láncolaton bárhol rögzíthető az FMT, így a vezetéses komponens a hagyományos stapes műtéttel, az idegi komponens, pedig VSB-vel korrigálha-tó. Ennek a műtéti megoldásnak az el-nevezése: power stapes (12), amely az 14. ábrán látható. A fehér nyíl a stape-dotomia kapcsán behelyezett pisztonra mutat, alatta pedig az incusra rögzített FMT-t látható.

14. ábra: Intraoperatív kép a power stapesről, a nyíl a pisztonra mutat

15. ábra: CODACS audiológiai indikációs területe látható az audiogrammon

16. ábra: CODACS-készülék belső és külső egysége, valamint egy beülte-tett készülék sematikus rajza

Page 6: Implantálható hallókészülékek

160

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

Elektromechanikus elven működő implantátumokAz elektromechanikus implantátum esetén a hallócsont-lánco-latra direkt módon kerül átvitelre a mechanikus energia. Ilyen például a MET, Carina és a Codacs középfül-implantátumok (Cochlear, Ausztrália, Sydney), amelyek közül az utóbbit is-mertetjük részletesen. A CODACS (Cochlear’s direct-acous-

tic-cochlear-stimulator; Cochlear, Auszt-rália, Sidney) készülék (13), súlyos fokú, kevert típusú kétoldali halláscsökkenés esetén indikált, megfelelő hallásrehabilitá-ciót biztosítva (15. ábra).Működési elve, hogy a bőrön kívül a fül-kagyló mögött elhelyezkedő beszédpro-cesszor az akusztikus jelet elektromos jellé átalakítva azt a koponyacsontba rögzített implantátum tekercsébe juttat-ja, amely az elektromos jelet mechanikai energiává alakítja, és az ún. aktuátorba továbbítja. A műtét során stapedotomiát kell végezni, és az aktuátoron lévő ún. mű incusra rögzített pisztonon keresztül a vibráció közvetlenül jut el a perilymp-ha térhez, igen jelentős energiaátvitelt biztosítva. A 16. ábrán látható a beülte-tendő vevő tekercs a demodulátorral, az aktuátor és az azt tartó, a planum mas-toideumba csavarozott rögzítő elem, il-letve a külső egység (mágneses tekercs, beszédprocesszor) valamint a beültetett CODACS-készülék.Klinikánkon először 2015-ben végeztünk CODACS-beültetést egy előrehaladott kétoldali otoszklerózisban szenvedő be-tegen. A 17. ábrán a műtét előtt mért tisztahang és beszéd audiogram, a 18. ábrán pedig a műtét után CODACS-ké-szülékkel szabad hangtérben mért érté-kek láthatóak. A tisztahang hallás javulását jelzi a funkcionális erősítés. Ezt az értéket a műtét előtt, illetve az operációt köve-tően a CODACS-készüléket viselve, az 500, 1000, 2000, 3000 Hz-en mért tisz-tahang-küszöbök átlagának különbsége adja. Esetünkben a funkcionális nyereség 60 dB lett. A beszédhallás küszöb (SRT, speech reception threshold) vizsgálata so-rán azt mérjük, hogy a számok 50%-át, hány dB-en mondja vissza a beteg műtét előtt, illetve után. A két értéket (preope-ratív és posztoperatív küszöb) egymásból kivonva, az erősítés 65 dB-nek adódott. A beszédértés vizsgálatnál (WRS, word recognition score) 65 dB-en, 1 méter távolságról hasonlítjuk össze, hogy hány százalékot mond vissza a beteg a műtét előtt, illetve után a készüléket viselve. Az erősítés mértéke a két érték különbsége, amely esetünkben 58%-nak bizonyult.

Elektromos implantátumok

A cochlearis implantátum (CI) a belsőfül szőrsejtjeinek működését pótolja, tehát lényegében szőrsejtprotézis (14). A vele-

született, de a szerzett, süketséggel határos halláscsökkenések nagy részében is belső fül eredet áll a háttérben, ezért a coch-learis implantációval ezek a betegek kitűnően rehabilitálhatóak. A radiológiai diagnosztika fejlődésének köszönhetően az utóbbi 10-15 évben a hallókészülékekkel nem kielégítően rehabilitál-ható belső fül fejlődési rendellenességek is diagnosztizálhatók.

17. ábra: Betegünk CODACS-beültetés előtti audiogramja

18. ábra: Betegünk CODACS-beültetés utáni audiogram szabadhangtér-ben mérve

Page 7: Implantálható hallókészülékek

161

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

Ezeket a betegeket 10-15 évvel ezelőtt még nem tartották al-kalmasnak hallásrehabilitációra. CT- és MR-felvételek alapján a cochlearis implantáció megtervezhető, kiválasztva a megfelelő speciális elektródát, figyelembe véve a rendellenesség kapcsán jelen lévő anatómiai variációkat (15). A mai modern szemlélet értelmében veleszületett süketség esetén az első két életévben ajánlott a szimultán, bilaterális cochlearis implantáció végzése, hogy a gyermekek beszédfejlődése ideális legyen. Ha ez meg-valósul, az implantált gyermekek integrált iskolába tudnak járni, életük folyamán lényegesen kevesebb hátránnyal kell szembe nézniük, mintha siketnémán, csak jelbeszédet használva élnék le az életüket. Természetesen posztlinguális süketségben, akár időskorban is lehet ez a megfelelő rehabilitációs módszer (16). A belsőfül-implantátumok 2 csoportba oszthatók a halláscsök-kenés mértékétől függően: egyikük a cochlearis implantátum és az elektroakusztikus implantátum (17). Az első műtéti próbál-kozások a cochlearis implantátumot illetően az 1960-as években kezdődtek az Egyesült Államokban, majd az 1980-as években,

19. ábra: CI audiológiai indikációja

20. ábra: CI (Med-El, Ausztria, Innsbruck) belső egysége

21. ábra: CI (Med-el, Ausztria, Innsbruck) külső egysége – a beszédprocesszor a hozzá csatlakozó elemtartóval

22. ábra: CI – Rondo (Med-El, Ausztria, Innsbruck) külső egysége – a beszédprocesszor a hozzá csatlako-zó elemtartóval egy külső egységbe szerelve

23. ábra: Beültetetett Med-El típusú implantátum sematikus képen

Page 8: Implantálható hallókészülékek

162

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

Ausztráliában, később Európában. Ha-zánkban 1985-ben Ribári végezte az első műtétet (18). A cochlearis implantáció tekinthető a megfelelő rehabilitációs el-járásnak súlyos fokú, süketséggel határos, belső fül eredetű halláscsökkenés esetén, amikor a beszédértés – optimálisan illesz-tett hallókészülékkel – 65 dB-en 50% alatt marad. A 19. ábrán látható a coch-learis implantáció audiológiai indikációja.A 20. ábrán látható az egyik, hazánkban forgalomban lévő cochlearis implantá-tum (Med-El, Ausztria, Innsbruck) belső egysége. Ez tartalmazza a mágnest és a vevőtekercset az elektródával, amelyet a műtét során a cochleába vezetünk be. A 21. ábrán a külső egység látható, amely tartalmazza a mikrofont, a beszédpro-cesszort a hozzá csatlakozó elemtartóval és mágneses tekerccsel, illetve a 22. áb-rán az előzőekben felsoroltak egy újfajta

külső egységbe szerelve (Rondo) láthatók. A 23. ábrán a beültetett implantátum sematikus képe látható. Működési elve, hogy a beszédprocesszor az akusztikus jelet elektromos jellé alakítja, azt induk-ció útján a bőrön át a vevőhöz juttatja, és a vevőegység tekercsén át az elektróda-sorhoz juttatja, amely a cochleában a ggl. spiralet ingerli.A 24. ábrán a másik típusú, hazánkban forgalomban lévő cochlearis implantátum belső és külső egysége, valamint Kanso-tí-pusú beszédprocesszor látható (Cochlear, Ausztrália, Sydney).Részleges süketség esetén, amikor a mély- és a beszédfrekvenciák nagy részén csak kis, illetve közepes fokú, de e felett súlyos fokú, süketséggel határos az idegi

halláscsökkenés mértéke, akkor az elektroakusztikus stimu-láció (EAS) a megfelelő rehabilitációs megoldás (19). Ilyenkor 1000-1500 Hz-ig a beszédprocesszorba szerelt légvezetéses digitális hallókészülék erősíti fel a hangot. A magasabb hangokat a cochlearis implantátum rövid elektródája biztosítja, amelyet lehetőség szerint a kerek ablakon át csak a bazális kanyarulatba vezetünk be. Az atraumatikus elektródáknak és a fejlett műtéti technikának köszönhetően a cochlea középső és csúcsi részén még működő szőrsejtek nem károsodnak, következésképpen a beteg implantáció előtti hallása megőrizhető (20). A 25. ábrán az EAS audiológiai indikációja látható, a 26. ábrán pedig az EAS ha-zánkban, forgalomban lévő készülékeit mutatjuk be (Cochlear, Ausztrália, Sydney; Med-El, Ausztria, Innsbruck). Kevés esetben fordul elő a részleges süketség azon formája, amikor 2000 Hz-ig a hallás közel ép – így természetesen nem szorul rehabilitáció-ra –, azonban felette meredeken csökken, süketséggel határos szintre. Az optimális rehabilitáció lehet ilyenkor a cochlearis implantáció olyan rövid elektródával, amely csak a fent említett frekvenciáknak megfelelően biztosít elektromos ingerlést (21). Az ép szőrsejtek a korábban említett atraumatikus műtéti tech-nikával ebben az esetben is megkímélhetők.Az agytörzsi implantátum a megfelelő rehabilitációs megoldás olyan esetekben, amikor a cochlea és/vagy a hallóideg integri-tása mindkét oldalon sérül. Ezekben az esetekben csak az agy-törzs felszínéhez közeli hallómagvak területén lehet a hallópá-

24. ábra: CI – Nucleus és Kanso beszédprocesszorral (Cochlear, Ausztrá-lia, Sidney)

25. ábra: Az elektroakusztikus stimulációs készülék (EAS) audiológiai indikációja, illetve az EAS hazánk-ban forgalomban lévő készülékei (Cochlear, Ausztrá-lia, Sidney; Med-El, Ausztria, Innsbruck)

26. ábra: EAS hazánkban forgalomban lévő készülékei (Cochlear, Ausztrália, Sydney; Med-El, Ausztria, Innsbruck)

Page 9: Implantálható hallókészülékek

163

Fül-Orr-Gégegyógyászat

Németh és mtsai

lyát elektromosan ingerelni. Például kétoldali neurofibromtózis 2 eltávolításával egy ülésben, translabyrinther feltárásból egyik oldalra agytörzsi implantátum behelyezhető, ha biztosan tud-juk, hogy mindkét hallóideg is sérült (22). Ugyancsak agytörzsi implantátum indikált kétoldali cochlea fejlődési rendellenessé-gek esteiben, amikor nincs kapcsolat a cochlea és az agykéreg között, vagy egyik cochlea sem fejlődött ki. További indikáció, ha meningitist követően mindkét cochlea elcsontosodott, lehe-tetlenné téve így a cochleáris implantációt. Az elektródákat a IV. agykamra recessus lateralisába kell behelyezni. A vevőtekercs és a demodulátor pozicionálása a cochlearis implantátumokhoz ha-sonlóan a koponyacsontba történik. A 27. ábra sematikus rajzán a beültetett agytörzsi implantátum látható.A 28. ábrán, bal oldalon a Cochlear (Sydney, Ausztrália), jobb oldalon a Med-El (Innsbruck, Ausztria) agytörzsi implantátum belső és külső egységei láthatóak.A közleményben ismertetett hallásjavító implantátumok au-diológiai indikációinak és működési elvének ismerete nagyon fontos a mindennapi fülészeti gyakorlatban. Olyan anatómiai malformációkban, többszörös fülészeti műtétek után, illetve süketséggel határos idegi halláscsökkenésekben jelenthetnek megoldást, amikben az eddig ismert légvezetéses készülékek és a hagyományos műtéti technikákkal nem tudunk érdemi hal-lásjavulást elérni. Ilyen esetekben bátran el kell rugaszkodni a

hagyományos eljárásoktól, meg kell keresni a legoptimálisabb implantológiai eljárást és a megfelelő egyetemi klinikára utalni a beteget, hogy a legjobb halláseredményt biztosítsuk számára.

Következtetések

Összefoglalva tehát a hallásjavító implantátumok lehetőséget nyúj-tanak a hallás rehabilitációjára olyan esetekben, amikor a hagyo-mányos hallókészülékek, illetve a fejlett középfülsebészeti eljárások alkalmazása már nem biztosít kielégítő hallásrehabilitációt.

Irodalom 1. Håkansson B, Tjellström A, Rosenhall U, Carlsson P. The bone-anchored

hearing aid. Principal design and a psychoacoustical evaluation. Acta Otolaryngol. 1985 Sep-Oct; 100(3–4): 229–393.

2. Gaeun Kim, Hyun Mi Ju, Sun Hee Lee, Hee-Soon Kim, Jeong A. Kwon, and Young Joon Seo: Efficacy of Bone-Anchored Hearing Aids in Sing-le-Sided Deafness: A Systematic Review Otology & Neurotology 2017; 38: 473–483.

3. Brånemark PI. Osseointegration and its experimental background. J Prosthet Dent 1983 Sep; 50(3): 399–410. Review

4. Katona G, Liktor B, Z. Szabó L. Hallásjavítás csontvezetékes (BAHA) hal-lókészülékkel. Fül-, orr-, gégegyógyászat 2005; 51(3): 172.

5. Georg Sprinzl, Thomas Lenarz, Arneborg Ernst, et al. First European Mul-ticenter Results With a NewTranscutaneous Bone Conduction Hearing ImplantSystem: Short-Term Safety and Efficacy. Otol, Neurotol 2013 Aug; 34(6): 1076–1083.

6. Gerlinger I, Bakó P, Tóth T, Németh A, Kellényi Gy, Révész P. BONEB-RIDGE – implantáció – új lehetőség a csontvezetéses hallás-rehabilitá-ció terén. Fül-, orr-, gégegyógyászat 2015; 61(2): 42.

7. Maurer J, Savvas E. The Esteem System: a totally implantable hearing device. Adv Otorhinolaryngol 2010; 69: 59–71.

8. Snik AF, Mylanus EA, Cremers CW, et al. Multicenter audiometric results with the Vibrant Soundbridge, a semi-implantable hearing device for sensorineural hearing impairment. Otolaryngol Clin North Am 2001; 34: 373Y88.

9. Charlotte Célérier, Briac Thierry, Cyrille Coudert, Marion Blanchard, Nata-lie Loundon, Erea Noel Garabédian, Françoise Denoyelle. Results of VSB implantation at the short process of the incus in children with ear atresia. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2017 Feb; 93: 83–87.

10. Colletti V, Soli SD, Carner M, et al. Treatment of mixed hearing losses via implantation of a vibratory transducer on the round window. Int J Audiol 2006; 45: 600Y8.

11. Huttenbrink KB, Beutner D, Bornitz M, et al. Clip vibroplasty: experimental evaluation and first clinical results. Otol Neurotol 2011; 32: 650Y3.

12. Kontorinis G, Lenarz T, Mojallal H, Hinze AL, Schwab B. Power tapes: an alternative method for treating hearing loss in osteogenesis imperfecta? Otol Neurotol 2011 Jun; 32(4): 589–95.

13. Lenarz T, Zwartenkot JW, Stieger C, Schwab B, Mylanus EA, Caversaccio M, Kompis M, Snik AF, D’hondt C, Mojallal H. Multicenter study with a di-rect acoustic cochlear implant. Otol Neurotol 2013 Sep; 34(7): 1215–25.

14. Macherey O, Carlyon RP. Cochlear implants. Curr Biol 2014 Sep 22; 24(18): R878–84.

15. Bakó P, Németh A, Tóth T, Kellényi Gy, Harmat K, Lujber L, Pytel J, Gerlin-ger I. Cochlearis implantáció belsőfül-malformációval született betegek-ben. Fül-, orr-, gégegyógyászat 2015; 61(4): 136.

16. Tóth F, Szamosközi A, Rovó L, Jarabin J, Nagy LA, Jóri J, Kiss JG. Időskori cochlearis implantáció során felmerülő problémák. Fül-, orr-, gégegyó-gyászat 2010; 56(3): 188.

17. Irving S, Gillespie L, Richardson R, Rowe D, Fallon JB, Wise AK. Electroa-coustic stimulation: now and into the future. Biomed Res Int 2014; 2014: 350504.

18. Ribári O. A cochleáris implantáció. Orvosi hetilap 1996; 137(24): 1291–1298.

19. Küstel M, Kiss Zs, Répássy G. A cochleáris implantáció határainak ki-terjesztése: az elektroakusztikus stimuláció. Fül-, orr-, gégegyógyászat 2010; 56(3): 163.

20. Szanyi I, Bakó P, Németh A, Gerlinger I. Elektroakusztikus stimulációval szerzett kezdeti tapasztalatok a PTE Fül-, Orr-, Gégészeti és Fej-, Nyak-sebészeti klinikán. Fül-. orr-, gégegyógyászat 2014; 60(4): 143.

21. Skarzynski H, Lorens A, Matusiak M, Porowski M, Skarzynski PH, James CJ. Partial deafness treatment with the nucleus straight research array cochlear implant. Audiology and Neurotology 2012; 17(2): 82–91.

22. Brackmann DE, Hitselberger WE, Nelson RA, Moore J, Waring MD, Por-tillo F, Shannon RV, Telischi FF. Auditory brainstem implant: I. Issues in surgical implantation. Otolaryngol Head Neck Surg 1993 Jun; 108(6): 624–33.

27. ábra: Az agytörzsi implantátum sematikus rajza, illetve a beültetett implantátum

28. ábra: Bal oldalon a Cochlear (Sydney, Ausztrália), jobb oldalon a Med-El (Innsbruck, Ausztria) agytörzsi implantátum belső és külső egységei láthatóak