in vitrotoxikológiai szolgáltatások

IZOTÓP CSOPORT - GLP LABORATÓRIUM

IN VITRO LOKÁLIS ÉS KOZMETIKAI TESZTEK

EpiDerm™ B ŐRIRRITÁCIÓS TESZT

A vizsgálat célja R38 vagy GHS 2-es kategóriájú bőrirritáló és (jelzés nélküli) nem bőrirritáló anyagok megkülönböztetése

Sejtmodell EPI-200 (MatTek Corporation)

Elvégzett vizsgálatok MTT festékredukciós teszt

Kontrollok Pozitív kontroll: 5% SDS, negatív kontroll: DPBS

Expozíció 60 perc

Tenyésztés 42 óra

Párhuzamosok száma 3

Vállalási határidő 4 hét a vizsgálati anyag, ill. az epidermális szövetek megérkezésétől számítva (GLP szinten 6 hét)

Tudományos jóváhagyás

ECVAM

Nemzetközi hatósági elfogadottság

OECD TG 439 In vitro bőrirritáció: rekonstruált emberi felhámon végzett vizsgálati módszer

Nemzeti regionális hatósági elfogadottság

EU test method B.46 in COM regulation 440/2008/EC

GLP megfelelőség opcionális

Kapcsolat Forgács Zsolt, Dr.Pharm, PhD

IZOTÓP CSOPORT - GLP LABORATÓRIUM

IN VITRO LOKÁLIS ÉS KOZMETIKAI TESZTEK

EpiDerm™ B ŐRKORRÓZIÓS TESZT

A vizsgálat célja A vizsgálati anyag lokális bőrkorróziós hatásának tesztelése.

Sejtmodell EPI-200 (MatTek Corporation)

Elvégzett vizsgálatok MTT festékredukciós teszt

Kontrollok Pozitív kontroll: 8 N KOH, negatív kontroll: víz

Expozíció 3 és 60 perc

Tenyésztés -

Párhuzamosok száma 2

Vállalási határidő 4 hét a vizsgálati anyag, ill. az epidermális szövetek megérkezésétől számítva

Tudományos jóváhagyás

ECVAM

Nemzetközi hatósági elfogadottság

OECD TG 431 In vitro bőrkorrózió: Humán bőrmodell teszt

Nemzeti regionális hatósági elfogadottság

EU test method B.40 bis in COM regulation 440/2008/EC

GLP megfelelőség (Hamarosan elérhető opció)

Kapcsolat Forgács Zsolt, Dr.Pharm, PhD

IZOTÓP CSOPORT - GLP LABORATÓRIUM

IN VITRO LOKÁLIS ÉS KOZMETIKAI TESZTEK

EpiOcular™ EIT SZEMIRRITÁCIÓS TESZT

A vizsgálat célja GHS 1 vagy 2-es kategóriájú (R36 vagy R41) szemirritáló és (jelzés nélküli) nem szemirritáló anyagok megkülönböztetése.

Sejtmodell OCL-200 (MatTek Corporation)

Elvégzett vizsgálatok MTT festékredukciós teszt

Kontrollok Pozitív kontroll: metil-acetát, negatív kontroll: víz

Expozíció Folyadékok: 30 perc, szilárd anyagok: 6 h

Tenyésztés Folyadékok: 2 h, szilárd anyagok: 18 h

Párhuzamosok száma 2

Vállalási határidő 4 hét a vizsgálati anyag, ill. az epidermális szövetek megérkezésétől számítva

Tudományos jóváhagyás

A COLIPA által előzetesen validált, jelenleg az ECVAM és CosEU által támogatott validálási vizsgálatok folyamatban

Nemzetközi hatósági elfogadottság

Nincs

Nemzeti regionális hatósági elfogadottság

Nincs

GLP megfelelőség Nincs

Kapcsolat Forgács Zsolt, Dr.Pharm, PhD