Incubadora SSA

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

Guía Tecnológica No. 4:Incubadora Neonatal

(GMDN 12113)

CENETEC, SALUDAgosto DEL 2004México

SECRETARIO DE SALUDDR. JULIO FRENK MORA

SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDADDR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIATECNOLÓGICA EN SALUD

M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN

Presentación

La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional deExcelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda serconsultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentementese planteará la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para quésirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen informaciónsobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además dealternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas quepueden ser usadas para la adquisición de los equipos.

En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de variasinstituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido laNomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultarinformación de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y EquipoMédico del Sector Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; elCatálogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con finespresupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura deDispositivos Médicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud,que cuenta con importante información técnica de referencia.

Las Guías Tecnológicas del CENETEC, no tienen un carácter normativo, sino informativo.Las decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recursotecnológico son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentesen cada caso particular.

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanosde Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados queparticiparon en la elaboración de estas guías.

Presentación

Guía Tecnológica 4 Incubadora

Índice de contenido

Sección I. Generalidades........................................................................................................ 11.1Descripción general......................................................................................................... 11.2Principios de operación.................................................................................................... 11.3Tipos de incubaadoras..................................................................................................... 3

Sección II. Operación.............................................................................................................. 52.1 Normas........................................................................................................................... 52.2 Clasificación de acuerdo al riesgo................................................................................. 62.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 62.4Personal........................................................................................................................... 7

Sección III. Especificaciones Técnicas................................................................................. 8

Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................. 9

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas............................................................... 5

Glosario.................................................................................................................................. 15

Contenido


Sección I. Generalidades

1.1Descripción general.

La incubadora es un equipo médico que posee una cámara, dentrode la cual se coloca al neonato con el fin de proporcionarle, unmedio ambiente controlado. Dependiendo del tipo de incubadora,puede controlar la temperatura, la humedad y la oxigenación delaire que rodea al paciente, o alguno de estos parámetros.

Por lo general, las paredes de la cámara (capacete) se construyencon material transparente, lo que permite aislar al paciente sinperder el contacto visual con él.

1.2Principios de operación

La energía calorífica puede ser transferida de tres maneras: conducción, convección yradiación. La incubadora transfiere calor al paciente principalmente por convección, esdecir, la transferencia de calor se realiza por medio de un fluido (aire) en movimiento. Lacirculación del aire se logra gracias a un ventilador o a una turbina que lo toma del exteriory lo pasa a través de un elemento calefactor antes de impulsarlo hacia el interior de lacámara donde se encuentra el paciente.

El elemento calefactor o la unidad de calor se activa por una señal eléctrica, la cual esproporcional a la diferencia entre la temperatura medida y el valor de referenciapreestablecido por el operador.

La variable de control puede ser la temperatura del aire de la incubadora o bien latemperatura de la piel de la región abdominal anterior del neonato.

El control de temperatura puede llevarse a cabo en dos modos:

Modo control aire : El operador establece un valor de temperatura de control (dereferencia) del aire en el interior de la incubadora. El sistema de calentamientofuncionará para que la temperatura del interior alcance el valor de referencia. Por logeneral, el operador dispone de la monitorización y visualización de las temperaturasde referencia, del interior de la incubadora y del paciente (para lo cual, se emplea unsensor corporal).

Sección I ► 1


En el caso, de que el sistema de control de la incubadora detecte diferencias entre latemperatura de control y la del aire de la cámara y que estas diferencias superen elrango preestablecido (por el mismo operador), se dispararán las alarmas audibles yvisibles; en algunos casos extremos se inhabilita el sistema de calentamiento comomecanismo de seguridad.

Modo control paciente o servocontrolado : El operador establece un valor dereferencia de la temperatura deseada en el neonato; de este modo el sistema decalentamiento estará en operación hasta que el paciente alcance la temperaturadeseada programada por el operador (temperatura de equilibrio). Para conseguiresto, la incubadora necesita medir continuamente la temperatura real del paciente,lo cual se logra mediante la colocación de un sensor de temperatura corporal; estamonitorización continua es la fuente de información que retroalimenta al sistemapara que dirija el funcionamiento del calefactor. Al igual que en el modo manual,existen alarmas que se activan por diferencias de temperatura, en este caso, entrela temperatura de referencia y la temperatura del paciente.

El intercambio de calor entre el neonato y su entorno, se ve influenciado por muchosfactores como: el tamaño del neonato, la tasa metabólica, las propiedades térmicas delcolchón y de las paredes de la incubadora, la temperatura, humedad y velocidad del aire,la temperatura y condiciones del aire que entra a las vías respiratorias del neonato,especialmente si tiene conectado un sistema de ventilación pulmonar artificial, entre otrosfactores. En consecuencia, es muy importante tratar de controlar cada uno de los factorespara poder obtener y mantener un ambiente térmico neutral para el neonato.

La humedad del aire es un factor relevante, sobre todo en climas secos, debido a que elaire caliente circulante hace perder humedad al paciente, resecando su piel y mucosas, loque favorece las infecciones. Para proporcionar humedad en la incubadora, el flujo deaire se hace pasar por un contenedor de agua o por un humidificador. Las incubadorasmás sofisticadas cuentan con un sistema de control específico para este parámetro, queademás de medir el nivel de humedad, retroalimenta al mecanismo de control.

Por otra parte, y dadas las patologías de los neonatos, frecuentemente es necesarioenriquecer el ambiente con oxígeno adicional, el cual es suministrado desde un cilindro,tanque o toma mural de oxígeno, mediante una manguera y flujómetro conectados a laincubadora. Acorde a la complejidad tecnológica de la incubadora se puede encontrarintegrado un sistema de control y monitoreo del nivel de oxígeno, para asegurar laefectividad de la terapia en el paciente; de manera que si de fábrica el equipono cuentacon este sistema de control es necesario incorporar al menos un monitor externo quedetermine la concentración de oxígeno.

Sección I ► 2


Actualmente, los diferentes desarrollos tecnológicos basan su operación en unmicroprocesador que con algoritmos de control y medición controlan todas las funcionesde la incubadora.

1.3 Tipos de incubaadoras

Comercialmente, los tipos de incubadoras difieren en la manera y forma en que estánconstruidas o en sus sistemas de control y calefacción. Sin embargo, todas incluyen demanera general los componentes siguientes:

Cámara o capacete de material transparente, dentro del cual, se coloca al neonato ydonde se genera un microclima controlado.

Colchón.

Gabinete. Estructura que sirve de base y soporte para la cámara y sus sistemas decontrol. Usualmente, esta estructura se encuentra incorporada de tal manera queforma un solo cuerpo con todos los componentes que integran la incubadora y permitesu movilización.

Módulo de control de temperatura, en donde se puede seleccionar el modo defuncionamiento de la incubadora:

Modo de control de aireModo de control del paciente o servocontrolado.

Humidificador. Los diseños incluyen depósitos o reservorios de agua para controlar lahumedad relativa del ambiente en la incubadora ya sea manualmente o mediante unservocontrol.

Puerto o entrada para suministro de oxígeno

Bloque o control de alarmas. Alarmas que son prefijadas de fábrica o bien ajustablespor el operador. Éstas son audibles y visibles, y tienen como fin, incrementar laseguridad del paciente durante el tratamiento. Las alarmas que comúnmente seencuentran en los modelos de incubadoras son:

Temperatura de aire. En relación a la temperatura fijada por el usuario; sepuede activar la alarma por temperatura alta o baja del aire.Temperatura de la piel. En relación a la temperatura fijada por el usuario, se

Sección I ► 3


puede activar la alarma por temperatura alta o baja de la piel del paciente.Sensor. Se activa en caso de falla del sensor de temperatura del paciente.Falla general del sistema.Filtros de entrada de aire. Esta alarma se activa cuando existe resistencia en laentrada al flujo del aire exterior hacia el interior de la incubadora, el cual esjalado succionado por un ventilador invertido.

Convencionalmente, se identifican dos grupos de incubadoras:

1.3.1 Incubadoras Estacionarias

Que agrupan a las incubadoras que se encuentran ubicadas en áreas de urgencias,cuidados intensivos, cuidados intermedios y cuidados transitorios y eventualmente enáreas asignadas a cuidados fisiológicos.

1.3.2 Incubadoras de Traslado

Las incubadoras de traslado, como su nombre lo dice, son sistemasusados para transportar neonatos ya sea dentro de la unidadmédica o bien fuera de la unidad médica. Dicho transporte puedeser terrestre o aéreo. Por lo general, son más ligeras y máspequeñas a fin de facilitar su movilidad y manejo para ingresar osalir de vehículos de emergencia, quirófanos, salas de rayos x, etc.

Estas incubadoras deben de:

Operar con corriente alterna, corriente directa y/o con batería (120 VAC, 12 VDC,24 VDC). Contar con los requerimientos de fortaleza de la estructura para poder sertransportada en aire y en tierra.Protección contra vibraciones y ruido externoUso limitado de electromagnetismo para no interferir con medios de transporteaéreo.

Sección I ► 4


Sección II. Operación

2.1 NormasLas siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos yprocedimientos con Incubadoras neonatales.

Tabla 1.- Normas Relacionadas con Incubadoras neonatales

Nombre de la norma Expedida por Año CarácterNacional Internacional

NOM-066-SSA1-1993Especificaciones sanitarias de lasincubadoras para recién nacidos.

Secretaría deSalud, México 1995 X

IEC 60601-1 (1988-12). Medical electrical equipment — part 1:general requirements for safety

IEC1 1988 X

IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991. Medicalelectrical equipment — part 1: generalrequirements for safety. Amendment 1.

IEC 1991 X

IEC 60601-1-am2 (1995-03). 1995.Medical electrical equipment — part 1:general requirements for safety.Amendment 2

IEC 1995 X

IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001. Medical electrical equipment — part 1:general requirements for safety. Section 2.Collateral standard: electromagneticcompatibility — requirements and tests.

IEC 2001 X

IEC 60601-2-19 Ed. 1.0 b:1990, Medicalelectrical equipment. Part 2: Particularrequirements for the safety of babyincubators

IEC 1990 X

IEC 60601-2-20 Ed. 1.0 b:1990, Medicalelectrical equipment. Part 2: Particularrequirements for the safety of transportincubators

IEC 1990 X

ANSI/AAMI II36.1984 (revised 1998). Infant incubators ANSI/AAMI2 1998 xANSI/AAMI II36-1997. 1991 (revised 1998).New standard offers guidelines for infantincubator safety

ANSI/AAMI 1997 x

ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised 1993).Safe current limits for electromedicalapparatus

ANSI/AAMI 1993 x

ANSI/AAMI II51-1996. 1996. Transportinfant incubators ANSI/AAMI 1996 xBS 5724:Section 2.20. 1982 Specificationfor nursing incubators BS3 1982 xBS 5724:Section 2.21. 1983. Specificationfor transport incubators BS 1983 x

1 International Electrotechnical Commission.2 American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation.3 British Standards Institution.

Sección II ►5


2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo

Tabla 2.- Clasificación de riesgoInstitución Clasificación Motivo

COFEPRIS1 Clase II

Para aquellos insumos conocidos en la prácticamédica y que pueden tener variaciones en el materialcon el que están elaborados o en su concentración y,generalmente, se introducen al organismopermaneciendo menos de 30 días

GHTF2 C: RiesgoMedio Alto

Todos los dispositivos terapéuticos activos previstospara administrar o intercambiar energía.

1 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios 2 Grupo de Trabajo de Armonización Global (Global Harmonization Task Force)

2.3 Efectos secundarios y riesgos

La mayor parte de lesiones y muertes reportadas están relacionadas con:

• Fallas en los termostatos, que son los elementos que monitorean de maneracontinua la temperatura del aire de la incubadora; estas fallas pueden generar doscondiciones extremas pero igualmente letales para el neonato: hipertermia, ohipotermia.

• Fallas de funcionamiento o del fabricación, en que algunos casos pueden llegara producir choques eléctricos e inclusive incendios.

• Fallas en el sensor de temperatura corporal, que pueden originarse pordescomposturas del mismo o bien por una colocación errónea del sensor sobre elneonato (que no haga bien contacto, que este colocado debajo del neonato, etc).Todo esto puede producir lecturas erróneas, lo cual, hará que la incubadorasobrecaliente o bien se enfríe demasiado, con el consecuente daño al neonato. Sinembargo, no es recomendable abusar de los adhesivos en o los sensores debido aque la piel del neonato es extremadamente delicada.

• Fallas en la dosificación de oxígeno, usualmente originadas por un inadecuadomonitoreo de este suministro. Estas fallas pueden causar condiciones de hipoxia ohiperoxia en el neonato; condiciones pueden derivar en diversas complicacionesfisiológicas graves. Una medida de seguridad vital es proteger los ojos del neonatodurante la terapia de oxígeno, de manera tal, que no se generen daños en susretinas.

Sección II ►6


• Infecciones nosocomiales, sean producidas por un inadecuado programa demantenimiento preventivo en los filtros de entrada de aire y los filtros de humedadde la incubadora, o bien por la falta o deficiente limpieza del depósito de agua, delas mangas, del capacete,

• colchón, etc. Ambas tareas, deben sujetarse a un programa de monitoreo de lasbuenas prácticas clínicas mismo que debe llevarse a cabo e incluso realizarse porel personal de enfermería; desde luego, éstos no constituyen los únicos causalesde las infecciones nosocomiales, pero si son los que están directamenterelacionados propiamente con la incubadora.

• El ruido en el interior de la incubadora (abrir y cerrar de puertas, alarmas,motores, etc.) puede alcanzar niveles excesivos y afectar de manera adversa laaudición del neonato. La normatividad nacional indica que el nivel de ruido en elinterior de la incubadora debe ser menor a 60 dB durante la operación normal.

2.4Personal

Para el uso de este tipo de dispositivos médicos, se requiere de la supervisión de unaenfermera o directamente del médico tratante; éste último es quien dirige el tratamiento.

Sección II ►7


Sección III. Especificaciones Técnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas deespecificaciones técnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisiciónde equipo.

La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida en cada una delas categorías al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de preciossimilares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correctaatención de los pacientes.

La clasificación se resume en la tabla 3, mientras que la descripción detallada de lascédulas de especificaciones se incluyen en la sección V de la presente guía. (Revisiónagosto 2003)

Tabla 3.- Clasificación y resumen de características técnicas que marcan los diferentes niveles tecnológicos

Clasificación deequipo Diferenciación de los niveles tecnológicos

Incubadora paracuidados generales

Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del pacienteHumidificación pasiva del aire.

Incubadora decuidados intermediospara el recién nacido

Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente.Servocontrol de humedad del aire

Incubadora decuidados intensivospara el recién nacido

Servocontrol para ajuste de temperatura del aire Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente.Servocontrol de humedad del aireServocontrol de la concentración de oxígeno. Báscula electrónica neonatal

Incubadora decuidados especialespara el recién nacido

Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse comoincubadora y cuna de calor radiante.

Incubadora de traslado

Para traslados de recién nacidos.Con modos de operación: corriente alterna, corriente directa y batería.Con regulador de temperatura.Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales dedespliegue, con los siguientes parámetros: ECG Respiración, NPBI,SPO2.

Sección III ►8


Sección IV Alternativas de selección y evaluación

Por la gran variedad de incubadoras disponibles comercialmente, y los precios que puedenoscilar desde 3,000 USD hasta 40,000 USD; es importante tomar en cuenta lasconsideraciones siguientes como una herramienta para seleccionar razonablemente el tipode incubadora:

Es necesario definir el nivel de cuidados requeridos para el paciente (intensivos,intermedios, transitorios, urgencias, traslados, etc.) y que por lo tanto, deberáproporcionar la incubadora. Del nivel de los cuidados al neonato depende laincorporación de los diversos accesorios y las características que deberá incluir elequipo sujeto de selección. Cabe considerar que muchos de los accesorios que lasincubadoras han incorporado desde fábrica (y que incrementan sus costos, comolas básculas, medidores de apgar, rieles soportes, aspiradores, etc.), pueden serexternos, y no necesariamente deben estar integrados (aunque esto último facilitala operación). Finalmente, es decisión de cada unidad hospitalaria elegir aquelequipo que cubra mejor sus necesidades de servicio.

Otra diferencia importante en los diseños disponibles, radica en la inclusión o no,de una doble pared; esta pared tiene como finalidad reducir el consumo de oxígenoy la pérdida de calor por radiación desde la piel del neonato a la pared exterior dela incubadora, la cual. en condiciones normales se encuentra más fría. Lasincubadoras que incluyen esta doble pared son recomendables para neonatos conpeso inferior a 1500 gr. dado que propicia una estabilidad mayor de la temperaturay consecuentemente, reduce la pérdida de calor del neonato.

Otra característica en los diseños, es la incorporación de un mecanismo queminiminiza las caídas o pérdidas de temperatura al abrir la puerta de acceso, comolo es la cortina de aire activa. Sin embargo, incrementa considerablemente, el costode adquisición.

Para el caso particular de las incubadoras de transporte, es recomendable tomaren consideración las medidas del medio de transporte (ambulancias, helicópteros,etc.), donde será transportada la incubadora. La incubadora debe tenerdimensiones menores al espacio donde será ubicada en el medio de transporte,para permitir la visibilidad, acceso y auxilio del neonato en todo momento.Descuidar este factor, puede tener consecuencias graves.

Sección IV ►9


También es necesario evaluar el tipo de batería de soporte que proporcionará laalimentación eléctrica para su operación. Es recomendable elegir aquella que searecargable, de larga duración y mínimo mantenimiento; el peso de la bateríatambién es un factor importante, particularmente en las incubadoras de transporte.Además, debe solicitarse que la incubadora incluya un cable de alimentación decorriente directa que sea compatible y pueda conectarse en el medio de transporte.

.Un factor determinante al evaluar las incubadoras para su adquisición, es asegurarla existencia de representantes comerciales en la localidad donde se ubiquen losequipos, manera de que puedan proporcionar el servicio que requieren lasincubadoras para mantener su operación continua y segura. Cabe señalar queobligatoriamente, las incubadoras deben estar dentro de un programa demantenimiento preventivo, sea realizado por personal de la institución o biensubrogado a terceros.

Independiente a la existencia o no un representante de la marca, es indispensable exigirla capacitación a los usuarios u operadores, así como al personal responsable delmantenimiento de los equipos médicos, quien deberá asegurar la existencia permanentede algunas refacciones, tales como, los sensores corporales de temperatura, los filtros deaire y humedad, y las mangas de los accesos laterales; piezas de uso constante y queresultan de vital importancia en la operación.

Sección IV ►10


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas

1. Incubadora de cuidados intensivos para el recién nacidoNOMBREGENÉRICO: INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL RECIÉN NACIDO

CLAVE: ESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.SERVICIOS Unidad de Cuidados intensivos neonatales.

DEFINICIÓNEquipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura, oxigenación y humedaddel aire, así como de la temperatura de la piel del paciente, con báscula electrónicaque permita el pesado del paciente en el interior de la incubadora.

I.- DESCRIPCIÓN

1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC o ANSI/AAMI o NOM

1 C

ontro

l:

1.1 Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema deauto prueba inicial y durante el funcionamiento para verificar lascondiciones de seguridad.1.2 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura delaire de 23 C o menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rangoampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.0 hasta39.0 C.1.3 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura dela piel del paciente no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro orango ampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.0hasta 38 C.1.5 Resolución mínima de 0.1 C.1.4 Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno que cubrael rango de 21% a 60%.1.5 Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativacon 40% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores a 5%

2 M

onito

reo

de P

arám

etro

s 2.1 Despliegue en pantalla de los siguientes parámetros: 2.2. Temperatura de aire, medida y programada.2.3 Temperatura de piel de paciente, medida y programada,2.5 Humedad relativa, medida y programada.2.6 Concentración de oxígeno, medida y programada.2.7 Indicador del modo de control de temperatura.2.8 Con indicador de la potencia o encendido del calefactor. 2.9 Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de lossiguientes parámetros:2.10 Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente,humedad relativa y concentración de oxígeno

3 A

larm

as:

3.1 Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonoso con medios para permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos dealarma; con silenciador temporal; con mensajes de alarma en pantalla;de los siguientes parámetros:3.2 Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire.3.3.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel depaciente.3.4 Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en elrango de humedad.3.5 Falla del módulo de control de oxígeno. 3.6 Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno3.7 Falta de energía eléctrica3.8 Falla del sistema3.9 Falla del sensor de piel3.10 Falla de la circulación o flujo de aire

Sección V ►11


1. Incubadora de cuidados intensivos para el recién nacido, ContinuaciónNOMBRE GENÉRICO: INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL

RECIÉN NACIDO

I.- D

ESC

RIP

CIÓ

N

4 Pantalla 4.1 LCD o electroluminiscente.

5 Gabinete

5.1 Con los medios necesarios para incorporar un soportepara monitor de signos vitales.5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dosruedas. Con ajuste de altura de funcionamiento eléctrico.Con al menos una puerta o cajón.5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva o activacon circulación de aire entre el capacete y la doble pared.5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire.5.5 Que permita el uso de lámparas de fototerapia.5.6 Capacete desmontable para su limpieza.5.7 Con al menos cinco portillos de acceso al paciente.5.8 Con al menos seis accesos para tubos al interior delcapacete.5.9 Base deslizable de colchón radiotransparente o concharola integrada al equipo para toma de rayos X; conajuste continuo de inclinación para proporcionar al neonatoposiciones de Trendelemburg y contra-Trendelemburg, conun ángulo de inclinación de al menos 12 grados.5.10 Filtro de aire.

6 Humidificador

6.1 Interconstruido , con depósito de agua, esterilizable yremovible. 6.2 Por ebullición que permita la eliminación de agentespatógenos.

7 Báscula7.1 Electrónica neonatal interconstruida 7.2 Que mida hasta 5 Kg. o mayor con una resoluciónmínima de 5 gr.

II.- ACCESORIOS OPCIONALES:

1 Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios.2 Soporte para soluciones. 3 Portatanque de oxígeno 4 Tanque de oxígeno tipo E, con los insumos necesariospara su funcionamiento.5 Regulador de succión6 Puerto de intercomunicación de datos

III.-CONSUMIBLES 1 Sensor de temperatura de piel desechable2 Parches adheribles reflejantes

IV.- REFACCIONES

1. Sensor reusable de temperatura de piel. 2. Mangas para portillos3. Filtro de aire4. Colchón con cubierta lavable e impermeable 5. Filtro de oxígeno si se requiere6. Sensor de oxígeno7.Reservorios de humidificador

V.- INSTALACIÓN 1 Alimentación eléctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz.

VI.- OPERACIÓN 1 Por personal calificado y de acuerdo al manual deoperación.

VII.- MANTENIMIENTO 1 Preventivo y correctivo por personal especializado

Sección V ►12


2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacidoNOMBREGENÉRICO INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIÉN NACIDO

CLAVESESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.SERVICIOS Unidad de cuidados intermedios neonatales

DEFINICIÓN Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura y humedad delaire, así como de la temperatura de la piel del paciente.

I.-D

ESC

RIP

CIÓ

N

1.1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM1.2. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial ydurante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad.

2. C

ontro

les

2.1Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C omenor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura osobretemperatura de más de 37.0 hasta 39 C2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del pacienteno menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura osobretemperatura de más de 37.0 hasta 38 C2.3.Resolución mínima de 0.1 C.2.4. Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno que cubra el rango de 21%a 60%.2.5.Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativa con 40% o menora 85% o mayor con incrementos no mayores al 5%

3. M

onito

reo

de p

arám

etro

s 3.1.Despliegue en pantalla de los siguientes parámetros:

3.2.Temperatura de aire, medida y programada3.3.Temperatura de piel de paciente, medida y programada,3.4.Humedad relativa, medida y programada3.5.Concentración de oxígeno, medida y programada3.6.Indicador del modo de control de temperatura.3.7.Con indicador de la potencia o encendido del calefactor

3.8. Presentación de tendencias, según tecnología, de al menos 24 horas, de lossiguientes parámetros: Temperatura aire, temperatura del paciente, humedad relativa.

4. A

larm

as

4.1.Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos o con mediospara permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos de alarma; con silenciadortemporal; con mensajes de alarma en pantalla; de los siguientes parámetros:4.2. Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire.4.3. Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de paciente.4.4. Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en el rango dehumedad.4.5. Falla del módulo de control de oxígeno. 4.6.Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno4.7.Falta de energía eléctrica4.8.Falla del sistema4.9.Falla del sensor de piel4.10.Falla de la circulación o flujo de aire

Sección V ►13


2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacido, Continuación NOMBRE GENÉRICO INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIÉN

NACIDO

I.-DESCRIPCIÓN 5. G

abin

ete

5.1. Con los medios necesarios para incorporar unsoporte para monitor de signos vitales.5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menosdos ruedas. Con ajuste de altura variable defuncionamiento eléctrico. Con al menos una puerta ocajón.5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva oactiva con circulación de aire entre el capacete y ladoble pared 5.4. Con dos puertas de acceso con cortina de aire.5.5.Que permita el uso de lámparas de fototerapia5.6.capacete desmontable para su limpieza5.7.Con al menos cinco portillos de acceso alpaciente.5.8.Con al menos seis accesos para tubos al interiordel capacete,5.9 Base deslizable de colchón radiotransparente ocon charola integrada al equipo para toma de rayos X;con ajuste continuo de inclinación para proporcionar alneonato posiciones de Trendelemburg y contra-Trendelemburg, con un ángulo de inclinación de almenos 12 grados.5.10 Filtro de aire.

6. Humidificador

6.1 Interconstruido, con depósito de agua, esterilizabley removible. 6.2 Por ebullición o que permita la eliminación deagentes patógenos

7 Pantalla 7.1 LCD o electroluminiscente.

II.-ACCESORIOS

1. Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios.

2.Báscula2.1.Electrónica neonatal integrada o interconstruida 2.2.Que mida hasta 5 kg o más con una resolución mínimade 5 gr.

3. Soporte para soluciones. 4. Portatanque de oxígeno 5. Tanque de oxígeno tipo E, con los insumos necesarios para sufuncionamiento.6. regulador de succión7.puerto de intercomunicación de datos8. Sensor reusable de temperatura de piel.

III. CONSUMIBLES: 1.- Sensor de temperatura de piel desechable2.- Parches adheribles reflejantes

IV. REFACCIONES:

1.Mangas para portillos2.Filtro de aire3.Colchón con cubierta lavable e impermeable 4. Filtro de oxígeno si se requiere5. Reservorios de humidificador

IV.- INSTALACIÓN 1 Alimentación eléctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz.V. OPERACIÓN 1.- Por personal calificado y de acuerdo al manual de operación.VI. MANTENIMIENTO 1.-Preventivo y correctivo por personal especializado

Sección V ►14


3. Incubadora para cuidados generales

NOMBRE GENÉRICO: INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALESCLAVE: ESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.SERVICIOS Neonatología, Cuneros fisiológicos y cuidados intermedios

DEFINICIÓN Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y dela temperatura de la piel del paciente

I. D

ESC

RIP

CIÓ

N

1.1.Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX1.2.Para cuidados de recién nacidos1.3. Controlado por microprocesador o microcontrolador.

2. C

ontro

les

2.1. Sistema de Humidificación con control manual o pasivo2.2.Capaz de mantener una humedad relativa de por lo menos 50%2.3. Con depósito removible y esterilizable.2.4. Puerto de entrada para suministro de oxígeno. 2.5 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C omenor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura osobretemperatura de más de 37.0 hasta 39 C.2.6. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del pacienteno menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura osobretemperatura de más de 37.0 hasta 38 C2.7. Resolución mínima de 0.1 C.2.8 Despliegues digitales independientes de los siguientes parámetros: temperatura de aire,temperatura del paciente y temperatura de control2.9. Con indicador de la potencia o encendido del calefactor

3. A

larm

as

3.1.Audibles y visibles 3.2.Temperatura alta del aire3.3. Temperatura alta del paciente en modo servocontrolado.3.4. Falla de la circulación o flujo de aire3.5.Falta de suministro de energía eléctrica3.6. Falla del sensor de temperatura del paciente 3.7 falla del sistema3.8 Silenciador temporal de alarmas.

4. G

abin

ete

4.1.Cubierta transparente 4.2.Con doble pared con circulación de aire entre el capacete y la doble pared4.3.Puerta de acceso frontal con cortina de aire 4.4.Con al menos cuatro portillos de acceso al paciente 4.5. Con al menos cuatro accesos para tubos al interior a la cámara 4.6.Colchón con cubierta lavable o impermeable 4.7.Base para el colchón con ajuste de Trendelemburg y Trendelemburg inverso 4.8. Gabinete rodable con freno en al menos dos ruedas, con al menos una puerta o uncajón o entrepaño.

II.- ACCESORIOS: 1.- Base radiotransparente para el colchón2.- Soporte para soluciones

III.-CONSUMIBLES: 1. Sensor desechable de temperatura de piel. 2.Parches reflejantes para sostener el sensor

IV.- REFACCIONES:

1. Sensor reusable de temperatura de piel. 2.Mangas para portillos3.Filtro de aire4.Colchón con cubierta lavable e impermeable 5. Filtro de oxígeno si se requiere

V.-INSTALACIÓN 1. Corriente eléctrica en un rango de 110 a 120V/60 Hz.VI.-OPERACIÓN 1 .Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.VII.- MANTENIMIENTO 1.Preventivo y correctivo por personal especializado

Sección V ►15


4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacidoNOMBRE GENÉRICO: INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIÉN NACIDOCLAVE: ESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.SERVICIOS: Unidad de Cuidados intensivos neonatales.

DEFINICIÓN:Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse como incubadora ycuna de calor radiante, con control de la temperatura, oxigenación y humedaddel aire, así como de la temperatura de la piel del paciente, con básculaelectrónica que permita el pesado del paciente en el interior del equipo.

I. D

ESC

RIP

CIÓ

N

1. C

ontro

les

1.1. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial ydurante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad.

1.2. Modoincubadora o modocerrado:

1.2.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura delaire de 20 C o menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliadode temperatura o sobretemperatura de más de 38.5 hasta 39 C.1.2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura dela piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rangoampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.5 hasta 38 C1.2.3. Resolución mínima de 0.1 C.1.2.4. Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno de 21% a60% al menos.1.2.5. Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativacon 30% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores al 5%.

1.3.Modo cuna decalor radiante

1.3.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura dela piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rangoampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.5 hasta 38 C1.3.2.Resolución mínima de 0.1 C.1.3.3. Potencia del calentador de 0 al 100% en incrementos de al menos10%1.3.4. Con modo de precalentamiento sin que se activen las alarmas.1.3.5. Capacidad para mantener la temperatura de control de la piel alpasar de modo de incubadora a cuna de calor radiante y viceversa

1.4. Generales 1.4.1.Con control de pie o manual para pasar de forma automática deincubadora a cuna de calor radiante y viceversa

2. M

onito

reo

de P

arám

etro

s 2.1.Modoincubadora o modocerrado:

2.1.Despliegue en pantalla simultáneo de los siguientes parámetros en: 2.1.1Temperatura de aire, medida y programada2.1.2.Temperatura de piel de paciente, medida y programada,2.1.3 Posibilidad de medición de dos temperaturas de piel.2.1.4.Humedad relativa, medida y programada2.1.5 Concentración de oxígeno, medida y programada2.1.6. Indicador del modo de control de temperatura.2.1.7 Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de lossiguientes parámetros:2.1.8. Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente,humedad relativa y concentración de oxígeno

2.2. Modo cunade calor radiante

2.2.1. Temperatura de piel de paciente, medida y programada.2.2.2. Posibilidad de medición de dos temperatura de piel.Indicador del modo de control de temperatura.2.2.3.Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de lossiguientes parámetros:2.2.4.Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente.

2.3. Generales2.3.1.Cronómetro APGAR2.3.2.Peso del paciente2.3.3.Control de silenciador de alarmas

Sección V ►16


4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacido, Continuación (1)NOMBREGENÉRICO

INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIÉNNACIDO

I. D

ESC

RIP

CIÓ

N

3. Alarmas:

3.1. Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos dealarmas o con medios para permitir al usuario el diferenciar los niveles ytipos de alarma; con silenciador temporal; de los siguientes parámetros:3.2.Con mensajes en español en pantalla3.3.Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire3.4.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel depaciente 3.5.Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en elrango de humedad,3.6.Falla del módulo de control de oxígeno. 3.7.Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno3.8.Falta de energía eléctrica3.9. Falla del sistema3.10 Falla del sensor de piel3.11 Falla de la circulación o flujo de aire3.12 Falla de sensor de temperatura de aire

4.- Pantalla: 4.1.LCD o electroluminiscente.4.2. Acceso al menú de la pantalla a través de perilla giratoria

5.- Gabinete:

5.1.Con los medios necesarios para incorporar un soporte para monitor designos vitales.5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos ruedas. Conajuste de altura de funcionamiento eléctrico. Con al menos una puerta ocajón.5.3. Capacete transparente con doble pared activa con circulación de aireentre el capacete y la doble pared.5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire.5.5.Que permita el uso de lámparas de fototerapia.5.6 Capacete con acceso para su limpieza.5.7. Con al menos cinco portillos de acceso al paciente5.8. Con al menos seis accesos para tubos al interior del capacete.5.9. Base de colchón radiotransparente y con charola integrada al equipopara toma de rayos X, con ajuste continuo de inclinación paraproporcionar al neonato posiciones de Trendelemburg y contra-Trendelemburg con un ángulo de inclinación de al menos 12 grados.5.10 Filtro de aire.5.11Lámpara de examinación

6.Humidificador

6.1 Interconstruido, con depósito de agua, esterilizable y removible. 6.2 Por ebullición

7. Báscula: 7.1 Electrónica neonatal interconstruida 7.2 Que mida hasta 7 kg o mayor con una resolución mínima de 5 gr.

Sección V ►17


4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacido, Continuación (2)NOMBRE GENÉRICO INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL

RECIÉN NACIDO

II.- ACCESORIOSOPCIONALES:

1. Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios. 2. Soporte para soluciones. 3. Lámpara de fototerapia4. Regulador de succión5. Puerto de intercomunicación de datos

III. CONSUMIBLES: 1.Sensor de temperatura de piel desechable2. Parches adheribles reflejantes

IV.- REFACCIONES:

1.- Sensor reusable de temperatura de piel. 2.- Mangas para portillos3.- Filtro de aire4.- Colchón con cubierta lavable o impermeable 5.-Filtro de oxígeno si se requiere6.-Sensor de oxígeno7.-Reservorios de humidificador8.-Foco de la lámpara de observación9.-Foco de la lámpara de fototerapia

V. INSTALACIÓN: 1. Alimentación eléctrica 127V/60 Hz.VI. OPERACIÓN: 1. Por personal calificado y de acuerdo al manual de operación.

VII. MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal especializado

Sección V ►18


5. Incubadora de TrasladoNOMBREGENÉRICO: INCUBADORA DE TRASLADO

CLAVE: 5314970053ESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.SERVICIOS Unidad de Cuidados Intensivos e intermedios. Tococirugía, Urgencias, ambulancia,DEFINICIÓN: Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y portátil

1.-D

ESC

RIP

CIÓ

N:

1.- Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX2.- Para traslados de recién nacidos. 3.- Con modos de operación: corriente alterna, corriente directa y batería4.-Con batería recargable con duración de al menos 90 minutos5.-Con conector para alimentación eléctrica que cubra el rango de 12 a 28 VCD6.-Módulo de control electrónico7.-Sistema para circulación de aire: 8.-La circulación de aire debe formar una cortina de aire en el acceso frontal del capacete 9.- Con sistema de bloqueo en el panel de control para evitar modificaciones accidentales de losparámetros predeterminados. 10.- Capacidad de funcionamiento en transporte terrestre y aéreo

11.- Controles: 11.1.-Con regulador de temperatura de 30 o menor a 38 C 11.2.-Con resolución de 0.1 grado C

12.-Monitoreo deparámetros:

12.1.-Despliegues digitales de los siguientes parámetros: temperatura de aire ytemperatura de control12.2 Temperatura del paciente12.3Con indicador de la potencia o encendido del calefactor 12.4.- Con indicadores de la fuente de alimentación eléctrica (batería, corrientedirecta y corriente alterna). 12.5.-Con indicador de nivel de carga de la batería según tecnología.

13.- Alarmas:

13.1.-Audibles y visibles para 13.2.-Temperatura alta del aire con corte de la energía del calefactor cuando latemperatura sobrepase los 39 grados centígrados13.3.-Falla en el flujo de aire, 13.4. Falla en el sistema13.5.- Falla en el suministro de energía13.6.-Temperatura alta del aire respecto a la programada o de control.13.7.-Batería baja.

14.-Gabinete:

14.1.-Capacete con doble pared14.2.-Puerta frontal con al menos dos portillos y puerta de acceso cefálico concolchón para maniobras de reanimación e intubación14.3.-Cuatro o más accesos para tubos al interior de la cámara14.4.-Colchón con cubierta lavable o impermeable 14.5.-Con carro rodable y plegable14.6.-Con freno en cada uno de las ruedas 14.7.-Mecanismo de amortiguación para su uso en ambulancias, segúntecnología.14.8.-Soporte para dos tanques de oxígeno tipo E o D.

15.- Lámpara de luz de exploración o examinación 16.- Ventilador de traslado neonatal17.- Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales de despliegue, con los siguientesparámetros: ECG RESPIRACIÓN, NPBI, SPO2.

II.- ACCESORIOS 1.- Tanques de oxígeno tipo E o D con regulador de presión y flujómetro III.-CONSUMIBLES: 1.-Sensor desechable de temperatura de piel.

2.-Parches reflejantes para sostener el sensorIV.-REFACCIONES: 1.-Sensor reusable de temperatura de piel. V.-INSTALACIÓN 1.-Corriente eléctrica 120V/60 Hz.VI.-OPERACIÓN 1.-Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.MANTENIMIENTO 2.-Preventivo

Sección V ►19


Bibliografía

1. MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina de E.U.http://medlineplus.gov/spanish/

2. Health Product Comparison System

3. Webster John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, WileyInterscience 1988.

4. http://www.datex-ohmeda.es/aula-bioingenieria/numero7/Tecnologia- Termorregulacion2.htm

5. http://www.aibarra.org/Tecnica/cunas/default.htm

6. Medical Focused Interest Group (Medical FIG), annual meeting on Optical RadiationMeasurement, Junio 20 y 21, del 2000

Bibliografía ►20


Glosario

Ambiente térmico neutral. Es aquel en que el neonato con inestabilidad térmica es capazde mantener una temperatura corporal normal o estable con un gasto mínimo de oxígeno ycalorías.

Cortina de aire activa: Esta cortina se activa al abrir la puerta frontal, con lo que se evitauna caída drástica de la temperatura en el interior de la cámara. Doble pared de la incubadora: La doble pared tiene la función de propiciar la estabilidadtérmica. Esta doble pared actúa como conducto de aire caliente desde el frente hasta laparte de posterior de la unidad reduciendo la pérdida de calor radiante.

Humidificador: Sistema cuya función es la de añadir humedad al ambiente interno de laincubadora; puede ser pasivo o servocontrolado.

Temperatura de control. Es la temperatura de referencia programada por el operador ysobre la cual el sistema de control y el sistema de alarmas rigen su funcionamiento. Delmodo de operación seleccionado depende que la temperatura de control programada seadirigida por la temperatura del aire en la incubadora o por la temperatura corporal delpaciente.

Temperatura de equilibrio. Es la temperatura promedio que se alcanza cuando latemperatura no varía en una relación mayor de 0.2° C en una hora.

Temperatura del aire de la incubadora. Es la temperatura medida del aire dentro de laincubadora en un punto del centro de la superficie del colchón a 10 cm. arriba del mismo yhacia en centro de la incubadora,

Servocontrol.-. Sistema de mando y control automático cuyo funcionamiento tiende aanular la desviación entre la temperatura programada (control) y la temperaturaregistrada por el sensor en el neonato, al actuar sobre el propio sistema.

Glosario ►21


Datos de Referencia

Incubadora NeonatalIncubadora Neonatal (Incubator, infant, <specify>) (GMDN 2003)

Definición de la GMDN

Incubadora Neonatal.- Dispositivo cerrado, calentado eléctricamente, en el cual latemperatura y condiciones de incubación pre-establecidas pueden mantenerse paraproducir un medio ambiente que imita las condiciones naturales encontradas en el vientrematerno. Usado en el tratamiento de recién nacidos prematuros y enfermos.

Claves y DenominacionesNombre GMDN1 UMDNS2 Cuadro Básico3 CABMS4 CEDULAS CENETEC

Incu

bado

ra In

fant

il, e

stac

iona

ria

Incu

bado

ra, i

nfan

til, d

e tra

nspo

rte

1211

3 In

cuba

dora

, inf

antil

(esp

ecifi

car)

36025 Incubadora,infantil, estacionaria

12-113Incubadora,pediátrica

531.646.0079Incubadora decuidadosintensivos parael recién nacido

531.497.0020Incubadora paracuidadosgenerales

35121 Incubadora,infantil, detransporte

17-432Incubadora,Pediátrica,móvi

12-114Incubadora,pediátrica,paratransporte

531.497.0053Incubadora detraslado

I090

0002

52 In

cuba

dor

Incubadora decuidados intensivospara el recién nacidoIncubadora decuidados intermediospara el recién nacidoIncubadora decuidados especialespara el recién nacidoIncubadora paracuidados generales

Incubadora detraslado

1 Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 20003 Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 20034 Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda sercotejado con la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se hapreferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global deDispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2003)

Documents

Incubadora SSA