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Ponencia sobre inocuidad alimentaria

Inocuidad Alimentaria

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Ponencia sobre inocuidad alimentaria

Modelo Europeo de Inocuidad alimentaria

Unión Europea 28 Estados MiembrosUn mercado único

UE 1er importador y exportador alimentos

©European Commissioin. Inforgraphics Fitness Check of thr Food Chain

Importancia del sector alimentario

©European Commissioin. Inforgraphics Fitness Check of thr Food Chain

La industria alimentaria es un sector muy significativo y dinámico que promueve el desarrollo económico.

Sectores cadena alimentaria

©European Commissioin. Inforgraphics Fitness Check of thr Food Chain

Proteger la salud de los consumidores

Afianzar la confianza de los consumidores

Gestionar las alertas inocuidad alimentaria

©Institute of International and European Affairs. Enviromental Nexus Project DG communication European Parliament

Enfoque europeo de la inocuidad alimentaria

Principios generales de inocuidad alimentaria• Garantizar un nivel elevado de protección de la salud y de los intereses de los consumidores.

• Garantizar prácticas equitativas en el comercio de alimentos, teniendo en cuenta la salud yel bienestar animal, sanidad vegetal y el medio ambiente

• Garantizar la libre circulación de alimentos y piensos fabricados y comercializados en laUnión.

• Facilitar el comercio mundial de piensos seguros y alimentos seguros y saludables teniendoen cuenta las normas y acuerdos internacionales, excepto cuando esto podría socavar el altonivel de protección de los consumidores perseguido por la Unión.

Principios legislación alimentaria

Sanidadvegetal

Sanidad animalBienestar animal

Inocuidad Alimentaria

Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento y del Consejo,

requisitos generales seguridad alimentaria

1. Análisis de riesgo

2. Principio de cautela

3. Implicación de todas las partes

4. Responsabilidad del operador

5. Trazabilidad

6. Transparencia

1. Análisis de riesgo

“Con el fin de lograr el objetivo general de un nivel elevado de protección de la salud y la vida de las personas, la legislación alimentaria se basará en el

análisis del riesgo”

Principios del Reglamento (CE)178/2002

Riesgo estaen todas

partes

Riesgo cero no es opcion

Riesgo es inevitable

DescribirGestionar Comunicar

1. Análisis de riesgo

Principios del Reglamento (CE)178/2002

1. Análisis de riesgo. Gestión del riesgo

Principios del Reglamento (CE)178/2002

Proceso de sopesar las alternativas políticas a la luz de los resultados de una evaluación de riesgos (Ciencia) y, si es necesario,seleccionando las acciones adecuadas necesarias para prevenir, reducir o eliminar el riesgo.

Deben tener en cuenta :

• La acción mas eficaz en función de la parte de la cadena de suministro de alimentos, donde se produce el problema

• Viabilidad de controlar un riesgo

• Efectos socioeconómicos

• Impacto ambiental

• Otros factores relevantes

Identificación del peligro

Caracterización del peligro

Evaluación de la exposición

Caracterización del riesgo.

Comprensible para las empresasSignificativa para seguridad alimentaria

Útil para los gestores

1. Análisis de riesgo. Evaluación del riesgo

Principios del Reglamento (CE)178/2002

Principios del Reglamento (CE)178/2002

1. Análisis de riesgo. Comunicación del riesgo

Gestión

del Riesgo

Evaluación

del Riesgo

Comunicación

del Riesgo

Reglamento

CE Nº 178/2002

2. Principio de cautela

Principios del Reglamento (CE)178/2002

El principio de precaución se refiere a las situaciones específicas en las que:•Existen motivos razonables para pensar que existe un nivel inaceptable de riesgo para la salud.•La información y los datos de apoyo disponibles no son lo suficientemente completos parapermitir una evaluación del riesgo.

no discriminación, proporcionalidad , provisional

3. Implicación de todas las partes

“Se aplicará a todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos

así como de piensos producidos para alimentar a los animales destinados a la producción de

alimentos”

Principios del Reglamento (CE)178/2002

4. Responsabilidad en el cumplimientode la legislación (operador)

Principios del Reglamento (CE)178/2002

Los explotadores de empresas alimentarias y de empresasde piensos se asegurarán, en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de que los alimentos o los piensos

cumplen los requisitos de la legislación alimentaria pertinentes.

5. Trazabilidad

Principios del Reglamento (CE)178/2002

La posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas

las etapas de producción, transformación y distribución, de un

alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de

alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo.

6. Transparencia

Principios del Reglamento (CE)178/2002

La transparencia en la toma de decisiones es de suma importancia el Reglamento establece losmecanismos necesarios para aumentar la confianza del consumidor en la legislación alimentaria:

•Consultas públicas eficaces durante la preparación, evaluación y revisión de la legislación alimentaria ypiensos

•Obligación de las autoridades de informar al público cuando haya motivos razonables para sospecharque un alimento o un pienso puede presentar un riesgo para la salud humana o animal.

Control mercado

Empresa/

Consumidor

NOTIFICACIÓN

Estado miembroControl frontera

Control mercado

Empresa/

Consumidor

Medios

Países 3º/ MediosEVALUACIÓN

RASFF

TRANSMISIÓN

RASFFFEEDBACK

Estados miembros

FEEDBACK

Países terceros

PAÍS TERCERO

AFECTADO

ESTADOS

MIEMBROS

RESUMEN

SEMANAL

INFORME

ANUALAlerta

Información

Rechazo

Noticias

RASFF

Normativa Principios generales Reglamento 178/2002

Empresas y alimentos en general

Reglamento 852/2004

Control oficial en generalReglamento 882/2004

Empresas y alimentos de origen animal Reglamento

853/2004

Control oficial de origen animal

Reglamento 854/2004

Definición de control oficial

“Toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la Comunidad para verificar el

cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas a la salud

animal y el bienestar de los animales”.

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

• Garantizarán…

• Eficacia y adecuación de los controles oficiales

• Ausencia de conflicto de intereses

• Instalaciones y equipos adecuados

• Personal suficiente y formado

• Capacidad jurídica

• Planes de emergencia

Autoridades competentes

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Delegación

• Sólo se pueden delegar tareas específicas: descripción precisa de las mismas y de las condiciones para llevarlas a cabo.

• Nunca se pueden delegar las actuaciones ante incumplimientos.

• Inspecciones o auditorías al organismo de control por parte de la autoridad que delega.

• Notificadas a la Comisión Europea: qué autoridad, qué tarea y a qué organismo de control.

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Actividades, métodos y técnicas• Las tareas relacionadas con los controles oficiales se efectuarán, en general,

por medio de métodos y técnicas de control adecuados:

• Control

• Vigilancia

• Verificación

• Auditoría

• Inspección

• Muestreo y el análisis

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Laboratorios oficialesSólo se podrán designar laboratorios oficiales aquellos que cumplan:

EN ISO/IEC 17025 – Competencia en ensayos y calibración

EN 45002 – Evaluación de laboratorios

EN 45003 – Funcionamiento y reconocimiento

Acreditación de ensayos individuales o de grupos de ensayos+

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

• Tareas generales: participación en grupos de trabajo de estandarización (ISO, CEN)y en comisiones del Codex Alimentarius

• Desarrollo y validación de técnicas analíticas, incluyendo métodos de referencia

• Aseguramiento y control de calidad, incluyendo el desarrollo de material dereferencia y los estudios interlaboratoriales comparativos (proficiency tests)

• Asistencia científica y técnica, incluyendo arbitraje y formación:

• Colaboración con laboratorios de análisis de piensos y alimentos de paísesterceros

Laboratorios comunitarios de referencia (LCRs)

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

• Registro de establecimientos de alimentos en general

• Autorización de establecimientos de alimentos de origen animal: previa inspección in situ; autorización provisional.

• Retirada de autorizaciones

• Listado de establecimientos accesible al público (páginas Web)

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Registro y autorización de empresas

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Registro y autorización de empresas

Registro y autorización de empresas

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Registro y autorización de empresas

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Planes plurianuales de control de control

Deben cubrir todas las fases de la cadena alimentaria y todos los riesgos recogidos en la normativa de higiene

Debe describir adecuadamente la organización / gestión de los servicios de control

No sustituye planes específicos (Residuos / Zoonosis / PPP…)

Debe justificar las medidas de control que en él se incluyen

Debe ser verificable y auditable. AUDITORÍAS

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

Planes Plurianuales de control

SE PUBLICAN EN INTERNET: http://www.aesan.msc.es/

Planes Plurianuales de control

El Plan Nacional de Control de la CadenaAlimentaria describe la organización ygestión de los controles oficiales

Central

• Administración General del estado

Regional

• Comunidades Autónomas

Local

• Ayuntamientos

Anualmente se publican los resultados delos controles realizados con los datosaportados por las autoridadescompetentes en control oficial

Planes Plurianuales de control

PARTE A: GENERAL1. Ámbito de aplicación

2. Características3. Planificación

4. Autoridades competentes: estructura y coordinación5. Objetivos estratégicos

6.Organización y gestión de los controles• Categorización de los riesgos

• Capacidad jurídica • Ausencia de conflicto de intereses• Transparencia y confidencialidad

• Soportes informáticos al control oficial• Planes operativos de emergencia

• Recursos laboratoriales7.Delegación de tareas

8.Formación de personal9.Cooperación y asistencia mutua

10.Calidad de los controles oficiales• Procedimientos documentados• Supervisión de control oficial• Auditorías de control oficial

11.Informes anualesAnexos

Central

•Administración General del estado

Regional

•Comunidades Autónomas

Local

•Ayuntamientos

Planes Plurianuales de control

Planes Plurianuales de control

Programas genéricos de control, aplicables a todos los productos alimenticios, independientemente del peligro y del producto.

1 Control general de establecimientos alimentarios2 Control de los autocontroles en la industria alimentaria

Programas específicos: control en función de los peligros

3 Riesgos biológicos

4 Biotoxinas marinas

5 Contaminantes

6 Residuos de Plaguicidas

7 Ingredientes tecnológicos

8 Materiales en contacto

9 Residuos de medicamentos veterinarios

10 Alimentos irradiados

11 Alergenos y sustancias que provocan intolerancias

12 OMG

13 Bienestar animal en Matadero

Planes Plurianuales de control

Controles oficiales con regularidad, basados en los riesgos y con la frecuencia apropiada

Control Oficial Reglamento (CE)882/2004

a) los riesgos identificados en relación con alimentos, con empresas alimentarias, o con cualquier proceso, material, sustancia, actividad u operación que pueda afectar a la

seguridad de los alimentos…

b) el historial de las empresas alimentarias en cuanto al cumplimiento de la legislación sobre alimentos

c) la fiabilidad de los autocontroles que se hayan realizado

d) cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.

PROGRAMACIÓN DE LOS CONTROLES EN BASE AL RIESGO: inspección y auditoría

• los riesgos identificados en relación con alimentos, con empresas alimentarias, con el uso de piensos, o con cualquier proceso,

• el historial de las empresas alimentarias en cuanto al cumplimiento de la legislación sobre alimentos

• cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.

• la fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado

RESULTADO DE AUDITORÍA: Categoría de autocontrol

RESULTADO DE INSPECCIÓN:

Categoría de riesgos

Planes Plurianuales de control

Alternancia de inspecciones/auditorías

INSPECCIÓN

Control oficial sin previo aviso

Requiere menos tiempo/ recursos

Menos completa

AUDITORÍA

Generalmente se avisa al establecimiento

Requiere más tiempo/recursos

Más completo

Controles oficiales por demanda: Autorizaciones UE, exportaciones, alertas, brotes

Planes Plurianuales de control

Categorización PerfilINSPECCIÓN

RECOGIDA DEEVIDENCIAS

IDENTIFICAR INCUMPLIMIENTOS

REGISTRO EN APLICACION

Registro

Censado

Asignaciónperfil

Controles basados en el riesgo

Perfil IV Perfil III Perfil II Perfil I

Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D

Frecuencias de inspección

Planes Plurianuales de control

Otras Normas de aplicación

Productos Origen Animal:

Zoonosis

Control de Triquinella

Criterios microbiológicos

Residuos de medicamentos

NORMAS GENERALES:

OGM

ADITIVOS

PPP

Contaminantes

Información de la cadena alimentaria

Guías de aplicación (APPCC, criterios aplicación reglamentos y auditorias, importaciones)

Medidas transitorias

• Información al consumidor

• Alimentos nutricionales / funcionales

• Etiquetado nutricional

• Aditivos / Vitaminas / Minerales

• Alimentos dietéticos

• Alimentos para bebes / jóvenes

• Alimentos para reducción de peso

• Alimentos con requerimientos nutricionales especiales

• Alimentos para deportistas

Otras Normas de aplicación