International Quality Standard - SMIsmi.or.th/phocadownload/SME_Spring_Up/Doc/Seminar_CMI/Internal... · International Quality Standard ... • ISO 9001 : 2015 • ISO 14001 ... •

International Quality Standard

ระบบมาตรฐานสากลทนานาประเทศใหการยอมรบ

TÜV SÜD

Testing, inspection, auditing, certification and training solutions for business success

Presented by Kanjans Sorn in

Date 12 November 2016

TÜV SÜD in ASEAN

TÜV SÜD Product Services TÜV SÜD ASEANTÜV SÜD

1 Corporate Overview

3Problems encountered of

audits

Internal Quality Standards

4

2

Question and Answer

TÜV SÜD Product Services

Our Heritage: 150 years of Business Success

Establishment of a Mannheim-based steam boiler inspection association by 22 operators and owners of steam boilers, with the objective of protecting man, the environment and property against technology-related risks

1866

First vehicle periodic technical inspection (PTI)1906

1958 Development of a Bavaria-wide network of vehicle inspection centers in the late 1950s

1926 Introduction of the “TÜV mark / stamp” in Germany

1990s Conglomeration of TÜVs from the southern part of Germany to form TÜV SÜD and the expansion of business operations into Asia

TÜV SÜD continues to pursue a strategy of internationalisation and growth

Today

2006 Expansion of services in ASEAN by acquiring Singapore-based PSB Group

2009 Launch of Turkey-wide vehicle inspection by TÜVTURK

16-01-01TÜV SÜD

Corporate Overview TÜV SÜD in ASEAN Technical Solutions Internal Standards Benefits of TÜV SÜD Brand


150 Years of Inspiring Trust

TÜV SÜD

Corporate Overview TÜV SÜD in ASEAN Technical Solutions Benefits of TÜV SÜD Brand

Inspiring trust since 1866

The year 2016 marks the 150th anniversary of TÜV SÜD.

Since 1866, the company has been partnering businesses and

inspiring people to trust in new technologies.

Today, TÜV SÜD has grown into an international service

company with global representation in over 800 locations, and

with over 50 per cent of its employees working outside

Germany.

In the decades to come, it will continue to make the world a

safer place as a future-oriented company shaping the “next

practice” in safety, quality and sustainability.

Internal Standards


TÜV SÜD in Numbers: Growing from Strength to Strength

1One-stop technical

solution provider

>800 locations worldwide

Employees worldwide >24,000

billion € in sales

revenue (2015)2.2

150 years of experience

Note: Figures have been rounded off.

TÜV SÜD


TÜV SÜD Product Services TÜV SÜD ASEAN

Global expertise. Local experience

Global Headquarters:

Munich, Germany

Legend:

Countries with TÜV SÜD offices

Regional headquarters

Japan

Korea

China

Singapore

America

South

Asia

Africa

Middle

East

TÜV SÜD

TÜV SÜD Thailand Office


Technical Solutions

TÜV SÜD


Auditing & System Certification

Audits system certification in a

variety of fields including quality,

safety, energy, IT security, social

compliance and environment.

Inspection

Product, system, building, plant and

infrastructure inspection.

Testing & Product Certification

Chemical, physical, mechanical,

electrical and environmental testing

and product certification.

Training

Training in work safety, technical skills,

management systems and executive

programs.

Knowledge Services

Safety, quality, risk, environmental

protection and regulatory advisory.


Our asset. Your advantage.

09/11/2016 Food, health & beauty services Slide 9

TÜV SÜD: A brand synonymous with quality and safety. Our certification marks and certificates

are excellent marketing tools for our customers. Our test reports provide customers with the

confidence to market their products’ safety, quality and sustainability attributes.

> 320,000 product certificates > 46,000 system certificates


Our Accreditation and Recognition

AC 07-29-9999-0021-000

ACCREDITATIONAccreditation No.

1018/46

TESTING

No.0152

TÜV SÜD




3

4


audits


Question and Answer


• ISO 9001 : 2015

• ISO 14001 :2015

• ISO / TS 16949:2009

• ISO 18000

• ISO 13485

• Good Manufacturing

Practices (GMP)

• HACCP (Hazard Analysis

Critical Control Point)

• ISO 22000:2005 Food

safety Management

System

• FSSC22000:2013

• BRC The British Retail

Consortium

• IFS Internal Food

Standards


• SA 8000 Social

Accountability

• Sedex Member Ethical

Trade Audit (SMETA)

• BSCI - Business Social

Compliance Initiative


ISO 9001 Quality Management

ISO เปนตวยอขององคกรระหวางประเทศวาดวยการมาตรฐาน (Internatioanal Organization for

Standardization ) ซงมส านกงานตงอยทกรงเจนวา ประเทศ สวสเซอรแลนด เปนองคกรทประกอบดวยตวแทนในแตละประเทศ รบผดชอบในการจดท ามาตรฐานสากลตางๆ

ISO 9000 ถกใชเพอเปนรหสของมาตรฐานทางดานคณภาพ ซงเปนมาตรฐานทไดรบความนยมสงสดตลอดการ จากสถตบรษททน า มาตรฐาน ISO 9000 ไปประยกตใช มากกวา 1,100,000 บรษทในป2013.

( ขอมลจาก ISO survey 2013 )

• ISO 9001 : 1987 ( ประกาศใชคร งแรก )• ISO 9001 : 1994

• ISO 9000 : 2000

• ISO 9000 : 2008• ISO 9000 : 2015 ( กนยายน หรอ ตลาคม 2015 )


ขอก าหนดISO 9001:2015มหวขอดงน

TÜV SÜD PSB Singapore Slide 14 16-11-09

ขอ 0 บทน ำ (Introduction)

ขอ 1 ขอบเขต (Scope)

ขอ 2 กำรอำงอง (Normative references)

ขอ 3 ค ำนยำมศพท (Terms and definitions)

ขอ 4 บรบทขององคกร (Context of the organization)

ขอ 5 ภำวะผน ำ (Leadership)

ขอ 6 กำรวำงแผนระบบบรหำรคณภำพ (Planning for the quality

management system)

ขอ 7 กำรสนบสนน (Support)

ขอ 8 กำรด ำเนนกำร (Operation)

ขอ 9 กำรประเมนสมรรถนะ (Performance Evaluation)

ขอ 10 กำรปรบปรง (Improvement)

http://www.google.co.th/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjDo8Pg6_7LAhXHwI4KHUdwDTUQjRwIBw&url=http://blog.mmtc.org/2015_05_01_archive.html&bvm=bv.118817766,d.dGo&psig=AFQjCNHIrCwfaicivCfA935wSs-vAy8KIA&ust=1460197970408724

http://www.google.co.th/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwj-xbP76_7LAhWBxI4KHZwvBK8QjRwIBw&url=http://isc-worldwide.com/iso-9001-2015-update-risk-based-thinking/&bvm=bv.118817766,d.dGo&psig=AFQjCNHIrCwfaicivCfA935wSs-vAy8KIA&ust=1460197970408724


ISO 14001 :2015 Environmental Management System ‐EMS

มาตรฐานสากลฉบบนไดระบถงขอก าหนดส าหรบระบบการบรหารสงแวดลอมใหองคกรใชเพอไดมาซงสมรรถนะสงแวดลอมมาตรฐานสากลฉบบนมเจตนาเพอใหใชส าหรบองคกรทหาวธการจดการกบความรบผดชอบดานสงแวดลอมของตนอยางเปนระบบ เพอเปนสวนหนงทสนบสนนเสาหลกดานสงแวดลอมเพอความยง ยน

มาตรฐานสากลฉบบนชวยใหองคกรบรรลผลทตองการจากระบบการจดการสงแวดลอมซงใหคณคาตอสงแวดลอม, องคกร และผ มสวนไดสวนเสย ความสอดคลองตอนโยบายสงแวดลอมขององคกร, ผลลพธทคาดหวง ของระบบการจดการสงแวดลอมรวมถง

- เพมประสทธภาพดานสงแวดลอม- การท าใหบรรลผลตามพนธสญญาทตองท าใหสอดคลอง- บรรลวตถประสงคดานสงแวดลอม


1.ขอบเขต (Scope)

2. การอางอง (Normative references )

3. ค าศพทนยาม (Terms and definitions)

4. บรบทขององคกร (Context of the Organization)

5. ความเปนผน า (Leadership)

6. การวางแผน (Planning)

7. สนบสนน (Support)

8. การด าเนนการ (Operation)

9. การประเมนสมรรถนะ (Performance evaluation)

10. การปรบปรง (Improvement)

ขอก าหนดISO 14000:2015มหวขอดงน


TS 16949 คอ ระบบการจดการดานคณภาพเทคนคเฉพาะดานอตสาหกรรมยานยนต โดยเชอมโยงกบ มาตรฐาน ISO

9001 , โดยสามารถใหค าจ ากดความไดวาเปนมาตรฐานส าหรบ โรงงานออกแบบ พฒนาผลตภณฑ วจยและพฒนา ผลต ตดตง หรอ บรการทเกยวของกบผลตภณฑ และ ชนสวนของยานยนต

โดยการรบรองมาตรฐาน ISO/TS 16949 น นเปนขอก า หนดส าคญ ทถกพ ฒนา โดย สถาบน International

Automotive Task Force ( IATF ), ซงพฒนาใหสอดคลองไปกบ การพฒนาคณภาพของอตสาหกรรมยานยนตทวโลก TS 16949 ถกพฒนาตงแต คศ 1999 โดย IATF ซงไดท างานรวมกบ ISO/TC 176 ผเขยน มาตรฐาน ISO 9001

ซงเปนมาตรฐานทไดรบความนยมมากทสดในวงการ รถยนต

การเปลยนแปลงมาตรฐาน เปน IATF 16949 :2016

IATF ไดประกาศขอก าหนดใหม IATF 16949:2016 เมอวนท 1 ตลาคม 2016 ไมไดเปนมาตรฐานเดยวหรอสามารถใชมาตรฐานเดยวในการปฏบตตาม แตจะตองประยกตใชร วมกบ ขอก าหนดเฉพาะของลกคา Customer specific

requirements ( CSRs ) และ ISO 9001:2015 ดวย

ISO / TS 16949:2009


เนองจากขอก าหนดเฉพาะของ ISO/TS 16949 สามารถตอบสนองความ

ตองการของลกคา และเปนไปตามระบบมาตรฐานคณภาพดานยานยนต

ทบงคบใชอย ดงตอไปน :

* QS-9000 (American)

* VDA 6.1 (German)

* AVSQ (Italian) and

* EAQF (French)

ISO/TS 16949 และการยอมรบโดยทวไป

4


ประโยชนทไดจาก ISO/TS 16949

เปนระบบบรหารคณภาพระบบเดยว ทสามารถรองรบหรอตอบสนองกบขอก าหนดของลกคาไดอยางทวถงไมตองท าการตรวจประเมน เพอขอการรบรองหลายครง

ISO/TS 16949 ถกออกแบบมาเพอปรบปรงคณภาพของผลตภณฑ/บรการซงชวยใหระบบมประสทธภาพมากขน และลดความแปรปรวนในการผลต

กลมผผลตหรอขายชนสวนรถยนตในประเทศ สามารถขอการรบรองระบบ

ISO/TS 16949 เพอยกระดบความสามารถใหทดเทยมกบผผลตทวโลกได

5


ความตองการของผสงมอบอตสาหกรรมยานยนต

ตองการค าจ ากดความ ทมความหมายเดยวกน และมมาตรฐานเดยวกน

โดยสามารถ :

* ใชไดทวโลก

* ใชไดทกโรงงาน

* ใชไดทกบรษท โดยเฉพาะผสงมอบ “Tier1” and “Tier2”

ตองการมเอกสารระบบเดยว

ตองการถก Audit เพยงครงเดยว

ตองการ “ระบบมาตรฐานหนงเดยว”

6


1. ขอบขาย 2. มาตรฐานอางอง3. คาศพทและคานยาม 4. ระบบบรหารคณภาพ 5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร 6. การบรหารทรพยากร 7. กระบวนการผลต/การบรการ 8. การวด การวเคราะหและการปรบปรง

ขอก าหนดISO 16949 มหวขอดงน


มาตรฐาน ISO 18000

(ระบบการจดดการอาชวอนามยและความปลอดภย ISO 18000)

มาตรฐาน ISO 18000 คออะไร• ระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภย ISO 18000

(Occupational health and safety management

system standards) คอ ระบบมาตรฐานซง ก าหนดขน ขน โดยใช BS 8800: Guide to occupational health and

safety (OH&S) management systems • เปนแนวทางและอาศยหลกการของระบบการจดการตามอนกรม

มาตรฐาน มอก. 9000/ISO 9000และมอก. 14000/ISO 14000 เพอใชเปนเกณฑในการจดท าระบบการจดการอาชวอนามย และความปลอดภยขององคกรและพฒนาปรบปรงระบบใหดยงขนอยางตอเนองในดานตางๆดงนคอ

1. ลดความเสยงตออนตรายและอบตเหตตางๆ ของพนกงานและผเกย วของ2. ปรบปรงการด าเนนงานของธรกจใหเกดความปลอดภย3. ชวยสรางภาพพจนความรบผดชอบขององคกรตอพนกงานภายในองคกรตอองคกรเอง และตอสงคม


1. มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภย : ขอก าหนด ตามมาตรฐาน เลขท มอก .

18001-2542 (Occupational

health and safety management

system : specification)2. มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภย:ขอแนะน าทว ไปเกย วกบหลกการระบบและเทคนคในทางปฏบต ตามมาตรฐานเลขทม อก. 18004 (Occupational

health and safety management

systems: general guidelines on

principle, systems and

supportingtechniques)


(ระบบการจดการอาชววอนามยและความปลอดภย ISO 18000)

อนกรมมาตรฐาน มอก. 18000 แบงออกเปน 2 เลม ดงนคอ


ประโยชนทจะไดรบ1. รกษาและปองกนชวตและทรพยสนอนเนองมาจากอบตเหตอนอาจเกดขน ในองคกร2. เปนการเตรยมความพรอมส าหรบอบตเหต และภาวะฉกเฉนทอาจเกดขน ซงจะชวยลดความเสยหาย และความสญเสยทง ดานชวตและทรพยสน3. ลดรายจายเงนทดแทนจากกองทนเงนทดแทนเนองจากอบตเหตลดลง4. สรางขวญและก าลงใจแกพนกงานใหเกดความเชอมน ในความปลอดภยตอชวตการท างานในองคกร ซง จะมผลโดยตรงตอการเพม ประสทธภาพในการท างานและการผลต5. ไดรบเครองหมายรบรองฯ โดยองคกรทน ามาตรฐาน มอก.18001 ไปปฏบตสามารถขอใหหนวยงานรบรองใหการรบรองระบบการจดการอาชวอนามยและความปลอดภย ซงจะท าใหองคกรสามารถน าไปใชในการโฆษณา และประชาสมพนธเพอเสรมสรางภาพลกษณขององคกรใหดยงขนและเปนทยอมรบในสงคม6. เตรยมความพรอมในการเขาสการแขงขนทางดานการคาในตลาดโลก


(ระบบการจดการอาชววอนามยและความปลอดภย ISO 18000)


มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบรหารคณภาพส าหรบอตสาหกรรมการผลตเครองมอและอปกรณการแพทย

• การจดท าระบบบรหารคณภาพส าหรบการผลตเครอง มอแพทย เปนมาตรฐานทชวยเพมประสทธภาพในดานการผลต ดานการบรหารจดการ ลดตนทนการผลต ลดการใชพลงงาน ลดของเสยในกระบวนการผลต มการจดการสงแวดลอมอย างเปนระบบ ตลอดจนการพฒนาระบบ Logistics โดยการน าระบบเทคโนโลยสารสนเทศมาชวยบรหารจดการ รวมถงการยกระดบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยไทยไปสมาตรฐาน ISO 13485 ซงเปนมาตรฐานทจ าเปนอย างมากกบการทประเทศไทยจะเขาสการเปนประชาคมเศรษฐกจอาเซยน (AEC) ซง AEC ก าหนดใหอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทยฯ ตองไดรบมาตรฐาน ISO 13485

จงจะไดรบการยอมรบและสามารถสงออกระหวางกนได


ประโยชนจากการจดท ามาตรฐาน- ชวยในการบรหารงานคณภาพขององคกรใหเกดประสทธผล - เสรมสรางขอก าหนดดานเทคนคของผลตภณฑ- เพมความพงพอใจของลกคา และเปนไปตามขอก าหนดของกฎหมาย- เพมโอกาสในการแขงขนในตลาดทงในประเทศและตางประเทศ

มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบรหารคณภาพส าหรบอตสาหกรรมการผลตเครองมอและอปกรณการแพทย


ขอก าหนดมาตรฐาน ISO 13485

สวนท 1 ขอบเขต เปนบททวไป และการประยกตใช ISO 13485: 2016

สวนท 2 มาตรฐานอางอง อธบายถงการอางองขอก าหนดของมาตรฐาน ISO 9001:2015

สวนท 3 ค าศพทและค านยาม อธบายค าศพทและนยาม ทงในสวนของขอก าหนดระบบบรหารคณภาพทวไปและส าหรบเครองมอแพทย ซงอางองตาม ISO

9001:2015สวนท 4 ระบบการบรหารคณภาพ ระบถงขอก าหนดทวไป ระบบเอกสาร ประกอบดวย เอกสารนโยบายคณภาพ วตถประสงคคณภาพ ค มอคณภาพ การควบคมเอกสารและบนทก สวนท 5 ความรบของฝายบรหาร ระบถงความมงมนของฝายบรหาร การใหความส าคญกบลกคา นโยบายคณภาพ การวางแผน ความรบผดชอบอ านาจหนาทและการสอสาร และการทบทวนของฝายบรหาร สวนท 6 การบรหารทรพยากร ระบถงการจดสรรทรพยากร ทรพยากรบคคล โครงสรางพนฐาน และการจดการกบสภาพแวดลอมการท างาน สวนท 7 การสรางผลตภณฑ ระบถงการวางแผนกระบวนการท าใหเกดผลตภณฑ/บรการ กระบวนการทเก ยวของกบลกคา การออกแบบและพฒนา การจดซอ ขอก าหนดของการผลตและการบรการ การควบคมเครองมอเฝาตดตามและเครองมอวดสวนท 8 การวด การวเคราะห และการปรบปรง อธบายขอก าหนดทวไป การเฝาตดตามและการวด การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด การวเคราะหขอมล และการปรบปรงภาคผนวก A การเปรยบเทยบหวขอระหวาง ISO 13485:2003 และ ISO 13485:2016

ภาคผนวก B ความสอดคลองกนระหวาง ISO 13485:2016 และ ISO 9001: 2015


TÜV SÜD PSB Singapore Slide 28

ระบบบรหารคณภาพ (Food Safety Management)

FSSC 22000

BRC/ISO22000

/ PAS220

ISO 9001 (QMS)

HACCP

GMP/GAP

เพอรบรองผลตภณฑ ส าหรบรานคาปลกขนาดใหญและผผลตขนาดใหญระบบบรหารความปลอดภย

ทางอาหาร การสนบสนนระบบความปลอดภยอาหาร

ระบบคณภาพ(ความพงพอใจลกคา)

การปองกนอนตราย

ปองกนการปนเปอน


Good Manufacturing Practices (GMP)


1. วตถประสงค2. ขอบขาย3.การผลตในขนตน4. สถานทประกอบการ : การออกแบบและสงอ านวยความสะดวก5. การควบคมการปฏบตงาน6. สถานทประกอบการ : การบ ารงรกษาและการสขาภบาล7. สถานทประกอบการ : สขลกษณะสวนบคคล8. การขนสง9. ขอมลเกยวของกบผลตภณฑและการสรางความเขาใจใหผบรโภค10. การฝกอบรม


HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point)


การวเคราะหอนตรายและจกวกฤตทตองควบคมหรอ ระบบ HACCP คอ ระบบการจดการคณภาพดานความปลอดภย ซงใชในการควบคมกระบวนการผลตใหไดอาหารทปราศจากอนตรายจากเช&อจลนทรย สาร เค ม และสงแปลกปลอมตาง ๆ โดยถอ เ ป นมาตรฐานสากลตามขอก าหนดของคณะกรรมาธการโครงการม า ต ร ฐ า น อ า ห า ร FAO/ WHO (Codex

Alimentarius Commission)ทป ระเทศตาง ๆ สามารถน าแนวทางไปประยกตใชเพอสรางความมน ใจในอตสาหกรรมอาหารท ง& โดยผ ผลตและผบรโภค


ขอก าหนดมาตรฐาน HACCP

• หลกการของระบบ HACCP

หลกการท 1 การด าเนนการวเคราะหอนตรายหลกการท 2 หาจดวกฤตทตองควบคมหลกการท 3 ก าหนดคาวกฤตหลกการท 4 ก าหนดระบบเพอตรวจตดตามการควบคมจดวกฤตทตองควบคมหลกการท 5 ก าหนดวธการแกไข เมอตรวจพบวาจดวกฤตทตองควบคมเฉพาะจดใดจดหนงไม อยภายใตการควบคมหลกการท 6 ก าหนดวธการทวนสอบเพอยนยนประสทธภาพการด าเนนงานของระบบ HACCP

หลกการท 7 ก าหนดวธการจดเกบเอกสารทเกยวของกบวธการปฏบตและบนทกขอมล ตาง ๆ ท เหมาะสมตามหลกการเหลาน และการประยกตใช


มาตรฐานระบบการจดการความปลอดภยของอาหาร (ISO 22000)

• ระบบการจดการตวใหมทเกย วของโดยตรงกบผ ประกอบกจการในอตสาหกรรม อาหารและหวงโซอาหาร ซงมาตรฐาน ISO 22000 จะครอบคลมทงขอก าหนดของ GMP, HACCP และขอก าหนดส าหรบระบบการจดการในองคกร

• มาตรฐานดงกลาวเนนทผประกอบการทตองการพฒนาการจดการความปลอดภยของ อาหารใหมความชดเจน โดยจะเปนทรวมของขอก าหนดในมาตรฐานตาง ๆ ทใชอยในปจจบน เพอประกนความปลอดภยของสนคาตลอดเสนทางหวงโซอาหาร โดยเนนทการสอสารรวมกนระบบการจดการและการควบคมอนตราย

• มวตถประสงคเพอประกนวามการก าหนดรายละเอยดการตรวจสอบเพอความ ปลอดภยของอาหารอยางถกตองเหมาะสม และมกระบวนการควบคมตรวจสอบทมประสทธภาพในทกขนตอน โดยอาศยขอมลจากการสอสารระหวางผมสวนรวมในหวงโซอาหารทกราย ใหขอมลและหลกฐานตามความตองการของลกคาและตวแทนจ าหนายในดานความเปน ไปได ความจ าเปน และผลกระทบทมตอผลตภณฑขนสดทายโดยอาศยขอมลจากการสอสารระหวาง ลกคาและตวแทนจ าหนาย


ISO 22000:2005 Food safety Management system


1. ขอบเขต Scope2. เอกสารอางอง Normative reference3. ศพทและนยาม Definition4. ระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร Food safety

management system5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร Management Responsibility6. การบรหารทรพยากร Resource management7. การวางแผนและการผลตผลตภณฑทปลอดภย Planning and

realization of safe products8. การรบรอง,การทวนสอบ, และการปรลปรงระบบบการจดการ

ความปลอดภยในอาหารValidation, verification and improvement of the food safety management system


FSSC22000:2013

• FSSC 22000 ออกแบบมาเพอรบรองผลตภณฑในรานคาปลกขนาดใหญ หรอบรษทผผลตอาหารรายใหญ ทน าเอาระบบ ISO

22000 และ PAS 220 มาใช เปนมาตรฐานทสามารถใหการรบรองโรงงานอตสาหกรรมอาหารไดครอบคลมหวงโซอาหารทงหมด

• โดยมพนฐานมาจากมาตรฐานและขอก าหนดทไดรบการยอมรบจากทวโลก คอมาตรฐานสากล ISO 22000 ซงเปนมาตรฐานทเกยวของกบระบบการบรหารจดการดานความปลอดภยของอาหาร และ ISO/TS 22002-1 ขอก าหนดจ าเพาะส าหรบการจดการโปรแกรมพนฐาน (PRP) ของมาตรฐาน ISO 22000 และ Additional Requirement ซงเปนมาตรฐานท GFSI ใหการยอมรบวามระดบเทยบเทากบมาตรฐาน BRC, IFS และ SQF

• มาตรฐาน FSSC 22000 เหมาะกบโรงงานอตสาหกรรมอาหารทผลตอาหาร และสงออกสนคาไปขายยงยโรป และอเมรกาเหนอ การไดการรบรองระบบ FSSC 22000 ถอเปนมาตรฐานทไดรบความไววางใจจากคคาจากประเทศในเขตพนทดงกลาวไดเปนอยางด


• FSSC 22000 (Food Safety System Certification 22000) คอ ระบบมาตรฐานการรบรองความปลอดภยส าหรบการผลตอาหาร กอตงขนโดย The

Foundation for Food Safety Certification ในป พ.ศ. 2547 เพอใหเปนมาตรฐานการรบรองความปลอดภยส าหรบการผลตอาหาร โดยรวมมาตรฐาน ISO

22000 หรอ Food Safety Management

System รบรองโดย Global Food Safety

Initiative (GFSI)กบมาตรฐาน Publicly

Available Specification (PAS) 220 ไวดวยกน• โดยมาตรฐาน FSSC 22000 ไดรบการสนบสนนอยางด

จากสมาพนธอาหารและอตสาหกรรมเครองดมของสหภาพยโรป (The Confederation of Food and Drink

Industries of the European Union: CIAA) สามารถน าไปใชในการรบรองมาตรฐานอาหารได

FSSC22000:2013


FSSC22000:2013


ISO22000:2005

+

ISO/TS 22002-1

Prerequisite programmes on food safety

Part 4 : Food manufacturing

+

Additional Requirement for FSSC 22000 Version 3

+

Guidance


BRC The British Retail Consortium

BRC ยอมาจากค าเตมวา The British Retail Consortium หรอ สมาคมผประกอบธรกจคาปลกแหงสหราชอาณาจกร เปนมาตรฐานความปลอดภยทางอาหาร (food safety) ทเกดจากการรวมกลมขององคกรคาปลกขนาดใหญเชน Tesco, Sainsbury's, Iceland Foods, Waitrose, Safeway, The Co-operative

Group และ Asda Stores มาตรฐาน BRC ฉบบปจจบนเปนฉบบท 7 (issue 7)

เหตผลหลกในการจดท ามาตรฐาน BRC คอการลดการซ าซอนจากการตรวจประเมนส าหรบผประกอบการทตองการสงสนคาใหกบองคกรคาปลกในสหราชอาณาจกรทใชตราสนคาของตน (house brand)

วตถประสงคหลกของมาตรฐาน BRCเปนการระบขอก าหนดดานความปลอดภย และคณภาพทตองมการกระท าใหสอดคลองส าหรบองคกร ทสามารถตรวจประเมนโดยบคคลทสาม ในการตรวจประเมนสถานประกอบการทตองการแสดงความสอดคลองกบมาตรฐาน BRC

มาตรฐาน The British Retail Consortium (BRC) สอดคลองกบระบบ HACCP


Standard Requirements :

1. Senior Management Commitment

2. The Food Safety Plan – HACCP

3. Food Safety and Quality Management System

4. Site Standard

5. Product Control

6. Process Control

7. Personnel

TÜV SÜD Thailand

The British Retail Consortium


IFS Internal Food Standards

มาตรฐาน IFS คออะไร• มาตรฐานอาหารระหวางประเทศ คอ มาตรฐานส าหรบการผลต

อาหารทดมคณภาพและปลอดภยตอผบรโภค ซงถกประกาศใชเมอป พ.ศ. 2546 โดยผ ค าปลกแหงสหพนธสาธารณรฐเยอ รม น (HDE - Hauptverband des

Deutschen Einzelhandels e.V., Germany) และผคาปลก-คาสงแหงสาธารณรฐฝรงเศส (FCD & Federation des entreprises

du Cmmerceet de la Distribution,

France) • เปนมาตรฐานสมครใจ ซงไมมผลทางกฏหมาย แตเปน

ขอก าหนดทหางคาปลกในเยอรมน ฝรงเศส และสหภาพยโรปบางประเทศก าหนดใหผประกอบการผลตสนคาอาหารตองท ากอนสงสนคาเขาไปจ าหนาย


1. ความรบผดชอบของผบรหารระดบสง: Responsibility of

the senior management2. ระบบการตรวจตดตามจดวกฤตทตองควบคม: Monitoring

system of each CCP3. สขลกษณะสวนบคคล: Personnel hygiene

4. คณสมบตของวตถดบ: Raw material specifications

5. คณสมบต (สตร) ของผลตภณฑสดทาย: Finished product

(recipe) specifications6. ระบบการสอบกลบ: Traceability system

7. การตรวจสอบภายใน: Internal audits

8. ระเบยบปฏบตเรองการเพกถอนและเรยกคนสนคา: Procedure

for with drawal and recall 9. การแกไขขอบกพรอง: Corrective actions

ขอก าหนดมาตรฐาน - IFS Internal Food Standards


SA 8000 ความรบผดชอบตอสงคม (Social Accountability)

มาตรฐาน SA 8000 นตนสงกดอยทอเมรกา

ตองไมสนบสนนใหใชแรงงานเดก- ตองไมสนบสนนใหใชแรงงานบงคบ - ตองท าใหเกดสงแวดลอมทด โดยตองมตวบคคลทเปนผรบผดชอบในดานนโดยเฉพาะ- ตองใหเสรภาพในการสมาคมและสทธในการรวมเจรจาตอรอง - ตองไมมการเลอกปฏบต ในทกๆเรอง- ตองไมใชวธการลงโทษโดยการท ารายรางกาย การบงคบขเขญทางจตใจหรอรางกาย และการใชวาจาหยาบคาย - ตองจายลวงเวลาตามกฎหมาย - คาจางแรงงานตองเปนไปตามกฎหมาย และตองยตธรรม - ตองก าหนดนโยบายดานแรงงาน- ตองจดใหมการประชมทบทวนของฝายบรหาร - ตองมผแทนฝายบรหาร - ตองควบคมผสงมอบ - ตองด าเนนการกบค ารองเรยนและมการแกไข - ตองมการตดตอสอสารภายนอก - ตองสามารถเขาถงขอมลเพอการตรวจสอบทงหลายได - ตองควบคมบนทก


Sedex Members Ethical Trade Audit (SMETA)

Sedex เปนองคกรและระบบการจดการ ทรวมกลมสมาชกทางธรกจ โดยมขอตกลงรวมกนทจะพฒนาจรยธรรมของกลมผจดจ าหนาย กลาวงายๆ คอ ผทเขาเปนกลมสมาชก จะแลกเปลยนขอมลและไมท าธรกจ ไมซอของจาก บรษท ทไมมจรยธรรมในเรองของแรงงาน

ถาบรษทไหน ไดมาตรฐานน กแปลวา บรษทน นปฏบตตอแรงงานอยางมจรยธรรม ทงระบบ คอไมใชมจรยธรรมเฉพาะในบรษทของตนเองเทาน น แตรวมไปถงผทจดจ าหนายสนคาให กตองมจรยธรรมตอแรงงานดวย

2.FORCED LABOUR ไมใชแรงงานบงคบ1. FREEDOM OF ASSOCIATION อสระภาพในการสมาคมและสทธในการเจรจาตอรอง

3.HEALTH AND SAFETY สขภาพอนามยและความปลอดภย

4.CHILD LABOUR AND YOUNG WORKERS การจางแรงงานเดก5.LIVING WAGE การจายคาจาง คาตอบแทนและสวสดการ

6. WORKING HOURS ช วโมงการท างานและการท างานลวงเวลา7. DISCRIMINATION การลงโทษทางวนย8. Environmental สงแวดลอม

9. Ethical Practices จรรยาบรรณในการด าเนนธรกจ


• Business Social Compliance Initiative คอโครงการรเรมทขบเคลอนโดยธรกจช นน าส าหรบบรษทตางๆ ทมความมงมนทจะปรบปรงสภาพแวดลอมในการทางานในโรงงานและในฟารมทวโลกใหดขน

• Business Social Compliance Initiative (BSCI) ไดถกกอตงโดยสมาคมการคาตางประเทศ FTA โดยตระหนกวาการคา ตางประเทศเปนสอกลางทสาคญมากส าหรบความมงคงของมนษยและความเตบโตทางดานเศรษฐกจของสงคม

BSCI - Business Social Compliance Initiative

• การปฏบตตามกฎระเบยบ • การจดการระบบซพพลายเชนและผลกระทบลกโซ• ความเกยวของและการคมครองลกจาง• ไมมการเลอกปฏบต• คาตอบแทนทเปนธรรม• ช วโมงการท างานทมคณคา• อาชวอนามยและความปลอดภย• ไมมการใชแรงงานเดก• การคมครองพเศษสาหรบแรงงานทเปนผเยาว• ความไมชดเจนของการจางงาน• ไมมแรงงานทถกบงคบ• การปกปองสงแวดลอม• การดาเนนธรกจอยางมจรยธรรม



3

4


audits


Question and Answer


ขอบกพรองทมกพบบอย ๆ ในการขอการรบรอง

• บคคลากรทรบผดชอบในแตละหนวยงานขาดความร ความตระหนกตอขอก าหนด ท าใหเมอตรวจหลกฐานการจดท า ระบบ พบความไมมประสทธภาพในการท างานซงหลายครงมนยส าคญกบความสอดคลองตอขอก าหนด

• ระบบโครงสรางพนฐานตางๆไมพรอมตอความจ าเปนพนฐานของการผลตทจะขอการรบรอง เมอเกดขอบกพรองจงตฃองแกไขเปนระยะเวลานาน

• ผขอการรบรองไมปฏบตตามกรอบระยะเวลา ทเหมาะสมในระหวางกระบวนการตรวจประเมน เชน ตอบขอบกพรองลาชา ท าใหไดรบการรบรองไมเปนไปตามแผน


ขอแนะน าในการขอการรบรอง

• ความพรอมดานบคคลากร เชนผรบผดชอบหลกในแตละหนวยงาน ตวแทนฝายบรหาร

• ความพรองดานความรในขอก าหนด เชน การฝกอบรมขอก าหนด การตรวจประเมนภายใน ความรเรองระบบคณภาพ เปนตน

• ความพรอมดานทรพยากรทจ าเปน เชน โครงสรางพนฐานทจ าเปนตอการผลต เชน หองคลนรม หองน า โรงอาหารพนกงาน และการทวนสอบกระบวนการทส าคญเชน กระบวนการฆาเชอ การควบคมคาวกฤต ณ จดวกฤต รวมทงอปกรณผลตทส าคญไดรบการทวนสอบและพรอมใชงาน

• ความพรอมดานระบบเอกสารและบนทกคณภาพ เชน เอกสารทจ า เปนตามมาตรฐาน หรอตาม ขอก าหนดขององคกรณ และลงมอน าไปปฏบตอยางจรงจงพรอมเกบบนทกหลกฐานการท างานตามมาตรฐาน

• ความพรอมดานภาษา องคกรณจ าเปนอยางยงทตองมบคคลากรทมความเขาใจภาษาตางประเทศ เนองจากเอกสารในการรบรองเปนภาษาองกฤษ เชน การตอบขอบกพรอง การแกไข หลกฐานตางๆ เปนตน



3

4


audits


Question and Answer


Contact us today.

TUV SUD (Thailand) LimitedThailand Science Park111 Moo9 Paholyothin Rd., Klong 1, Klong Luang, Pathumthani 12120, Thailand

Telephone : +66 (0) 2564 8041Facsimile : +66 (0) 2564 8042

WWW.TUV-SUD.CO.TH

Thank you for your attention

Documents

International Quality Standard - SMIsmi.or.th/phocadownload/SME_Spring_Up/Doc/Seminar_CMI/Internal... · International Quality Standard ... • ISO 9001 : 2015 • ISO 14001 ... •