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Introducción a la Evaluación de riesgo de OGMs
Dra. Sol Ortiz García
Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM
HerramientasMETODOLÓGICAS
HerramientasMETODOLÓGICAS
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Edward Jenner, siendo caricaturizado por la vacunación.
EVALUACIÓN MANEJO COMUNICACIÓN
B CA
Análisis de Riesgo Ambiental
Agente químico
Agente físico
Identificación del Problema
Evaluación de riesgos al ambiente
Evaluación de riesgos a la salud
humana
Manejo de riesgos
C
o
m
u
n
i
c
a
c
i
ó
n
Agente biológico
RECOMENDACIÓN
Recursos:Aire, agua, suelo, biota
Agente químico
Agente físico
Identificación del Problema
Evaluación de riesgos al ambiente
Evaluación de riesgos a la salud
humana
Manejo de riesgos
C
o
m
u
n
i
c
a
c
i
ó
n
Agente biológico
TOMA DE DECISIONES
Recursos:Aire, agua, suelo, biota
• El Protocolo de Cartagena establece en su artículo7 el Procedimiento de Acuerdo FundamentadoPrevio mismo que:
“se aplicará antes del primer movimiento transfronterizo
intencional de un organismo vivo modificado destinado a laintroducción intencional en el medio ambiente de la partede importación”
1. Notificación (art. 8)
2. Acuse de recibido (art. 9)
3. Procedimientos de adopción (art. 10) y revisión (art. 12) de decisiones
Evaluación (art 15 y anexo III) y Gestión del Riesgo (art. 16)
PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES
1. Las decisiones que adopte la Parte de importación deberán ajustarse a lo dispuesto en el artículo 15.2. La Parte de importación, dentro del plazo a que se hace referencia en el artículo 9, comunicará al notificador, por escrito, si el movimiento transfronterizo intencional puede realizarse:
a) Únicamente después de que la Parte de importación haya otorgado su consentimiento por escrito; o
b) Transcurridos al menos 90 días sin que se haya recibido consentimiento por escrito.
3. La Parte de importación, en un plazo de 270 días a partir del acuse de recibo de la notificación, comunicará
a) Aprobar la importación, con o sin condiciones, incluida la forma en que la decisión se aplicará a importaciones posteriores del mismo organismo vivo modificado;b) Prohibir la importación; c) Solicitar información adicional pertinente con arreglo a su marco reglamentario nacional o al anexo I. d) Comunicar al notificador que el plazo especificado en el presente párrafo se ha prorrogado por un período de tiempo determinado.
Ambiente
receptor
Modificación Genética
Organismomodificado
Uso
Ambiente
receptor
Modificación Genética
Organismomodificado
Uso
¿Incertidumbre?
Manejo de riesgos
Toma de decisiones
Recomendación
Evaluación de un riesgo Asegurarse que la toma de decisiones esté basada en la mejor ciencia disponible, para ayudar a que los recursos económicos y humanos sean dirigidos hacia la atención de los riesgos significativos, aplicando programas y acciones de reducción de riesgos que sean costo efectivos.
Fuente: Introducción al Análisis de Riesgos SEMARNAT-INE (2003)
Manejo de riesgos
Toma de decisiones
RecomendaciónEvaluación de riesgos
Los elementos del medio ambiente que son nuestro foco de interés están influenciadas por consideraciones éticas, políticas y sociales pueden ser diferentes entre diferentes países.
Metas de protección
Puntos finales de evaluación
Parámetros para determinar efectos adversos: daño*. Deben ser analizables y medibles científicamente.
Generales
Específicos
“la protección del medio ambiente, la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica”
“Abundancia de abejas en el agro-ecosistema de soya en la península de Yucatán”
Puntos finales de evaluación
Parámetros para determinar efectos adversos: daño*. Deben ser analizables y medibles científicamente.
Específicos
“Abundancia de abejas en el agro-ecosistema de soya en la península de Yucatán”
*Definición operativa de daño: un efecto o resultado negativo (no aceptable).
No siempre se llega a acuerdos de qué constituye algo inaceptable... Por lo tanto:
Qué constituye un daño es relativo y la aceptabilidad de un efecto está asociado a valores de la sociedad
Identificar puntos finales de evaluación claros que derivan de metas de protección facilita la evaluación de riesgo
Valor a ser protegido(Protection goal)
Punto final de evaluación (Assessment end point)
CultivoCaracterísticas Agronómicas: altura, rendimiento,
susceptibilidad a enfermedades o plagas
Vegetación adyacente. Abundancia de especies de interés
Poblaciones de animales
adyacentes expuestas
Efectos sobre poblaciones indicadoras de
organismos no blanco (susceptibilidad,
abundancia)
Salud humana Exposición a pesticidas, enfermedades
Una expresión explícita del valor ambiental que se desea proteger, definido operativamente por una entidad ecológica y sus atributos
Puntos finales de evaluación
Cómo es que la actividad propuesta (i.e el cultivo de plantas GM,
la liberación mosquitos GM , etc) afecta elementos del medio
ambiente (metas de protección)?
Contexto del Problema
Definición del Problema
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
Hipótesis de riesgo refutable
El planteamiento específico de las
hipótesis de riesgo es lo que brinda la validez científica al proceso de evaluación de riesgo.
Escenarios Hipótesis
R
u
t
a
al
D
a
ñ
o
Cultivo del organismo transgénico
↓ Evento A no va a ocurrir
Evento A
↓ Evento B no va a ocurrir
Evento B
↓ Evento C no va a ocurrir
Evento C
↓ Evento D no va a ocurrir
Evento D (Daño)
Los escenarios de una ruta al daño describen el vínculo causal entre la actividad y el efecto
Peligro identificado
El maíz GM TH puede
convertirse en maleza o
en una planta invasora
y desplazar a cultivos
de interés o especies
silvestres.
Valor a ser protegido Punto final de evaluación
CultivoCaracterísticas Agronómicas(rendimiento, calidad de otro cultivo)
Vegetación
adyacente
(malezas?).
Cambios en la adecuación
(capacidad competitiva,
invasividad, etc.) en el maíz
cultivado
Evaluación del riesgo
Evaluación del riesgo
Peligro identificado Efectos adversos sobre
organismos no blanco o redes tróficas
Valor a ser protegido Punto final de evaluación
Poblaciones de insectos
benéficos adyacentes
expuestas
Abundancia de
poblaciones indicadoras
de organismos no blanco
Ambiente
receptor
ModificaciónGenética
Organismomodificado
Uso
•
•
Hipótesis de riesgo
(General)
Evaluación del riesgo
Evaluación del riesgo
Fig. 3 Photograph of the experimental site approximately 24 months after initial planting (the end of study). The site has reverted to native vegetation. One of the replicate plots of the Mexican landrace POP 502 is shown.
Evaluación del riesgo
Evaluación del riesgo Escenarios Hipótesis
R U T A
A L
D A Ñ O
Cultivo del organismo transgénico
↓ Los parientes silvestres del cultivo transgénico no se
distribuyen en las zonas de siembra del cultivo. El pariente silvestre del cultivo transgénico
habita en la vecindad
↓ Los parientes silvestres y el cultivo transgénico no
hibridarán naturalmente El pariente silvestre y el cultivo transgénico
hibridarán naturalmente
↓
La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo transgénico y su pariente silvestre es
extremadamente baja La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo
Transgénico y su pariente silvestre no es extremadamente baja
↓ El transgén no se expresa normalmente en el
pariente silvestre El transgene se expresa normalmente en el
pariente silvestre
↓ La característica que le confiere el transgén al
pariente silvestre no le confiere mayor adecuación
La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre incrementa su adecuación
↓ Parientes silvestres con la nueva característica no
comparten el hábitat con la planta de interés X
Parientes silvestres con la nueva característica comparten su hábitat con la planta de interés X
↓ Los parientes silvestres no desplazan a la planta de
interés X
La población de la planta X es desplazada por la mayor competitividad del pariente silvestre
(Daño)
CONSECUENCIAS
Marginales Menores Intermedias Mayores
POSIBILIDAD
DE
OCURRENCIA
Muy
posible
Bajo Moderado Alto Alto
Posible Bajo Bajo Moderado Alto
Poco
posible
Insignificante Bajo Moderado Moderado
Muy poco
posible
Insignificante Insignificante Bajo Moderado
CONSECUENCIAS
•Plaga: maleza, mayor invasividad
•Pérdida de diversidad genética
•Efecto a organismos no blanco
Marginales Menores Intermedias Mayores
POSIBILIDAD
DE
OCURRENCIA
FLUJO DE
GENES
• Flujo de polen
• Dispersión de
semillas
• Propagación
vegetativa
Muy
posibleBajo Moderado Alto Alto
Posible Bajo Bajo Moderado Alto
Poco
posibleInsignificante Bajo Moderado Moderado
Muy poco
posibleInsignificante Insignificante Bajo Moderado
T, E y R*
T, E y R*: criterios para asignar consecuencias tiempo, espacio y reversibilidad
Ambiente
receptor
ModificaciónGenética
Organismomodificado
Uso
Las medidas y estrategias para regular, gestionar y controlar los riesgos derivan de los resultados y la recomendación de la evaluación del riesgo, por lo tanto también son de naturaleza casuística.
En caso de incertidumbre derivada la evaluación del riesgo:
1. Solicitar información adicional sobre las cuestiones concretas motivo de preocupación,
2. Poner en práctica estrategias de gestión del riesgo apropiadas y/o3. Vigilar al organismo vivo modificado en el medio receptor.
Proporcionales al nivel de riesgo
Medidas de manejo
“A pesar de la evidencia de flujo de genes entre mexicana y maíz, ambos mantienen morfologías distintas y lo han mantenido así por miles de años.”Encontramos evidencia de introgresión de mexicana a maíz lo que le ayudó a su expansión.
