ISO 17025 Arabic

مشروع17025/2006 س ق م

المعايرة مختبرات لكفاءة العامة المتطلباتواالختبار

المعايرة مختبرات لكفاءة العامة المتطلباتواالختبار

سـلـمج نـم ادـمـاالعت خـاريـتاالدارة

:

ــتاري ــ ــشـالن خـ ــ ــريـبالج رـ ــ دةـ ةـــــــــــــــــــــــــــــيـرسمـال

:

لـــــــــــــمـالع خـــــــــــــاريـت ةــــــــــــــــــــــــفـواصـمـالـب

:

2006..../ س ق مالسعودية القياسية المواصفة

المحتـويـات

الصفحة

5..........................................................................................قديم.ت

6...................................................................................المجال- 1

7.......................................................................القياسية المراجع- 2

8...............................................................تعاريفالو مصطلحاتال- 3

8........................................................................اإلدارة متطلبات- 4

8...................................................................................التنظيم4/1

10............................................................................الجودة نظام4/2

12............................................................................الوثائق ضبط4/3

..................................................................................... عام4/3/112

إقرارها و الوثائق إصدار4/3/2...............................................................12

الوثائق في التغيير4/3/3.......................................................................13

14................................................والعقود والعروض طلباتال مراجعة4/4

15............................. والمعايرات االختبارات ألغراض الباطن من التعاقد4/5

16..............................................................اإلمداد و الخدمات شراء4/6

17........................................................................... العميل خدمة4/7

18................................................................................ الشكاوى4/8

18................................ االختبار أو و/ لمعايرةل المطابق غير العمل ضبط4/9

19.............................................................................التحسينات 4/10

التصحيحي اإلجراء 4/11.......................................................................19

عام.....................................................................................4/11/119

1


األسباب تحليل4/11/2.........................................................................19

التصحيحي اإلجراء تطبيق و اختيار4/11/3....................................................20

التصحيحي اإلجراء مراقبة4/11/4............................................................20

اإلضافي التدقيق4/11/5.......................................................................20

الوقائي اإلجراء...........................................................................................4/12............................................................................................20

السجالت ضبط...........................................................................................4/13............................................................................................21

.................................................................................... عام4/13/121

الفنية السجالت4/13/2.........................................................................21

الداخلي التدقيق...........................................................................................4/14............................................................................................22

اإلدارة مراجعات...........................................................................................4/15............................................................................................23

24.......................................................................الفنية المتطلبات- 5

24.......................................................................................عام5/1

25..................................................................المختبر في العاملون5/2

27......................................................... البيئية والظروف التجهيزات5/3

28.................................... صحتها من والتثبت والمعايرة االختبار طرائق5/4

...................................................................................... عام5/4/128

........................................................................... الطرائق اختيار5/4/229

2


المختبر يعدها التي الطرائق5/4/3..............................................................29

القياسية غير الطرائق5/4/4....................................................................30

الطرائق من التثبت5/4/5......................................................................31

االرتياب قياسات تقدير5/4/6...................................................................32

........................................................................... البيانات ضبط5/6/734

34..................................................................................األجهزة5/5

37........................................................................ القياس إسنادية5/6

..................................................................................... عام5/6/137

محددة متطلبات5/6/2..........................................................................37

المرجعية المواد و المرجعية المعايير5/6/3.....................................................40

41..........................................................................العينات سحب5/7

42....................................................... والمعايرة االختبار مواد تداول5/8

43..................................................والمعايرة االختبار نتائج جودة تأكيد5/9

44.......................................................................... النتائج عرض5/10

..................................................................................... عام5/10/144

المعايرة شهادات و االختبار تقارير5/10/2.....................................................44

....................................................................... االختبار تقارير5/10/346

المعايرة شهادات5/10/4......................................................................47

3


................................................................. االعتراضات و اآلراء5/10/548

الباطن من المقاولين من عليها الحصول تم التي والمعايرة االختبار نتائج 5/10/6...............49

للنتائج اإللكتروني النقل 5/10/7................................................................49

الشهادات أو للتقارير العام الشكل 5/10/8.......................................................49

المعايرة وشهادات االختبار تقارير على التعديل 5/10/9.........................................49

/ 9001 األيزو مواصفة لبنود المقابلة بنودال ( إسترشادي) " أ " ملحق2000..............50

مجاالت في تطبيقات إلعداد ( إرشاداتإسترشادي"ب" ) ملحق53........................محددة

........................................................................... المراجع فهرس55

الفنية المصطلحات........................................................................57

4


تقديم

المنظمة مواصفة بتبني المقاييس و للمواصفات السعودية العربية الهيئة قامت المتطلبات " م2005 /17025 ك د أيزو/هـ ( رقم ) األيزو للتقييس الدولية العربية اللغة إلى ترجمتها تمت " و واالختبار المعايرة مختبرات لكفاءة العامة

. سعودية قياسية مواصفة العتمادها عليها فنية تعديالت أي إدخال دون

. لالسترشاد هما المواصفة هذه "أ" و"ب" من الملحقين

5


واالختبار المعايرة مختبرات لكفاءة العامة المتطلبات

الـالمج-1

إلجراء الالزمة للكفاءة العامة المتطلبات المواصفة هذه تحدد1/1 ذلك ويشمل. العينات سحب ذلك في بما ، المعايرة و/أو االختبارات

pجرى يالت والمعايرة االختبار من كل غيرو قياسية طرائق باستخدام تالمختبر. قبل من إعدادها تم وطرائق ، قياسية

أو و/ ختباراتالا تجري التي تنشآالم جميعل مالئمة المواصفة هذه1/2 ، األول الطرف مختبرات: المثال سبيل على وتشمل ، اتمعايرال

فيها يكون التي المختبرات كذلك و ،الثالث والطرف ، الثاني والطرفs المعايرة أو و/ االختبار . لمنتجا ةvشهاد ومنح التفتيش عمليات من جزءا

s مالئمة المواصفة وهذه عدد عن النظر بغض ، المختبرات جميعل أيضا حالة . وفي المعايرة أو و/ االختبار نشاطات حجم أو ، فيها العاملين

تغطيها التي النشاطات من أكثر أو واحد بنشاط المختبر قيام عدم اختبار طرائق إعدادتصميم/ أو ، العينات كسحب المواصفة هذه

عليه. تنطبق ال البنود تلك في الواردة المتطلبات فإن ؛ جديدة

، للنص توضيحا تعطي المواصفة هذه في الواردة الملحوظات إن1/3 ال و ، متطلبات على تحتوي ال الملحوظات هذهو .إرشاداتالو أمثلةالو

. المواصفة هذهل مكمال جزءs تعد

تهاأنظم تطوير في هاالستخدام لمختبراتل المواصفة هذه خpصصت1/4 أيضا مكني و ، والفنية التنفيذية العمليات و ، الجودة في ، اإلدارية هذه استخدام االعتماد جهات و التنظيمية والسلطات المختبر لعمالء

الهدف ليس وبها. االعتراف أو المختبرات كفاءة من للتأكد المواصفةللمختبرات. شهادة لمنح كأساس تستخدم أن المواصفة هذه من

يعــني المواصــفة هــذه " في اإلدارة " نظــام مصــطلح1: ملحوظة. المختبر عمل تحكم التي ، الفنية و التنفيذية األنظمة و ، الجودة

. بالتسجيل اإلدارة أنظمة شهادات منح يسمى أحيانا2: ملحوظة

المتطلبات مع المختبر عمل لمطابقة تتعرض ال المواصفة هذه1/5السالمة. ومتطلبات القانونية

فهذا ؛ المواصفة هذهل خاضعةاالختبارو المعايرة مختبرات كانت ذاإ1/6s تطبق المختبرات ذهه أن يعني هانشاطات على لجودةا إلدارة نظاما س ق م ألسس أيضا مستوفية تكون التي ، والمعايرة االختبار في

9001/2000.

األيزو مواصفة لبنود المقابلة بنودلل فهرسة"أ" الملحق يوضحو9001 / 2000

6


لها تتعرض لم التي الفنية لكفاءةا متطلبات مواصفةال هذه تغطي و .9001 المواصفة

هذه في معينة متطلبات تفسير أو شرح يكون قد :1 ملحوظةss أمرا المواصفة ومتجانسة. بطريقة المتطلبات تطبيق لضمان ضروريا

؛ محددة مجاالت في تطبيقات إلعداد "ب" إرشادات ملحقال يقدم في الوارد(17011 ك د هـ األيزو/ )انظر االعتماد لجهات خاصة

.( ) ب الملحق

جميعل vعتمادا على الحصول في يرغب المختبر كان إذا : 2 ملحوظة اعتماد جهة يختار أن عليهف ؛ هامن لجزء أو والمعايرة االختبار نشاطات

17011 ك د هـ األيزو/ مواصفةل وفقا تعمل

القياسية لمراجعا-2

بالنسبة و . الوثيقة هذه لتطبيق عنها غنى ال ، أدناه المرجعية الوثائق بالنسبة . أما فقط المحدده الطبعات تطبيق يتمف ؛ المؤرخة للمراجع )بما المرجعية للوثيقة إصدار آخر استخدام فيتم المؤرخة غير للمراجع

: الوثائق هذه تنقيح( و أي ذلك ذلك في

المبادئ و المفردات – المطابقة تقويم ،17000 ك د هـ األيزو/ . العامة

) المترولوجيا في العامة صطلحاتالم و بادئللم الدولي المعجمVIM،) والمقاييس لألوزان الدولي المكتب صدرهأ الذي (BIPM)، و

النظرية للكيمياء الدولي واالتحاد ،(IEC) الدولية الكهروتقنية اللجنة ،(IUPAP) التطبيقية للفيزياء الدولي واالتحاد ،(IUPAC) والتطبيقية

(.OIML) القانونية للمترولوجيا الدولية المنظمة و

عالقةال ذات ؛ إرشادات...الخالو مواصفاتال من المزيدا :1 ملحوظة. الفهرس في معطىs ، المواصفة هذه بمواضيع

فرياتعالو مصطلحاتال-3

ذات ريفاوالتع المصطلحات تستخدم فإنه ، المواصفة هذه ألغراض المعجم و ،17000 ك د هـ األيزو/ مواصفة في الواردة ، العالقة في المترولوجيا في العامة صطلحاتالم و بادئللم الدولي

(.VIM) المترولوجيا

عالقةال ذات عامةال ريفاتعال على 9000 األيزو تحتوي : ملحوظة خاص بشكل ،17000 ك د هـ األيزو/ مواصفة ويـحتت بينما ، بالجودة

. المختبرات واعتماد ، شهاداتال بمنح عالقةال ذات ريفاتعال على الرجوع فيحبذ ، 9000 األيزو في مختلفة ريفاتع وجود حالة فيو

و ،17000 ك د هـ األيزو/ مواصفة في الواردة ريفاالتع إلى

7


) المترولوجيا في العامة صطلحاتالم و بادئللم الدولي المعجمVIM.)

اإلدارة متطلبات-4

التنظيم 4/1

– منها ssجزء المختبر يشكل التي نشأةالم أو المختبر يكون أن يجب 4/1/1. القانونية مسؤوليةال يتحمل أن يمكن كيانا

تفي بطريقة والمعايرة االختبار إجراء ، المختبر مسؤولية من4/1/2 السلطات وأ عمالئه ترضي بطريقة و ، فةصالموا هذه متطلباتب

. االعتراف تمنحه التي المنظمات أو ، التنظيمية

الدائمة منشآتال داخل تمت يتال لاعمأال جميع إدارةال نظام يشمل4/1/3 المواقع في أو ، الدائمة منشآته خارج vمواقع في أو ، لمختبرل

المتنقلة. أو المؤقتة سواءv به المرتبطة

و/ االختبار غير أخرى بنشاطات تقوم منشأة من ssجزء المختبر كان ذاإ4/1/4 في األساسيين أشخاصال مسؤوليات تحديد يجب فإنه ؛ المعايرة أو

أو و/ االختبار نشاطات في تأثير أو ارتباط لهم الذين ، المنشأة في محتمل تعارض أي وجود لتحديد وذلك ، المختبر في المعايرة. المصالح

أن يجبف أكبر، منشأة من ssجزء المختبر يكون عندما :1 ملحوظة تعارض يوجد التي اإلدارات تكون بحيث ، تنظيمية ترتيبات هناك يكون

المالية األمور أو ، التجاري التسويق أو إلنتاجكا بينها فيما المصالح فيs تؤثر ال- . ةالمواصف هذه متطلباتل المختبر خضوع على سلبيا

p أن المختبر رغب ذاإ : 2 ملحوظة أن فعليه ، ثالثا طرفا به عترفي أو مالي أو تجاري ضغط ألي خاضعين غير موظفيه وأن ، حياديته يثبت

ينيغي ال و. ةالفني قراراتهم على تؤثر أن مكني أخرى ضغوط أي نشاط بأي يرتبط أن� – ثالثا طرفا - بصفته االختبار وأ المعايرة مختبرل

في هبنشاطات يتعلق فيما وذلك ، ونزاهته حكمه مصداقية على يؤثر قدوالمعايرة.أ االختبار

: أن المختبر على يجب 4/1/5

النظر - بغض لديهم الذين فنيونال و إداريونال موظفونال لديه أ- يكون بما ، واجباتهم ألداء الالزمة الموارد و الصالحيات- مسؤولياتهم عن كذلك و ، تحسينه و عليه المحافظة و اإلدارة نظام تطبيق ذلك في

االختبارات تنفيذ إجراءات في وأ اإلدارة نظام في خلل أي الكتشاف اتخاذل كذلك الموارد و الصالحيات لديهم و ، المعايرات أو و/

/5 كذلك )انظر االنحرافات هذه مثل تقليل أو لمنع الالزمة اإلجراءات2.)

8


خاضعين غير هيوموظف المختبر ةإدار أن من للتحقق نظام لديه يكونب- ضغوط أي أو ، خارجية أو كانت داخلية ، مالية أو تجارية ضغوط ألي

s تؤثر أن مكني أخرى عملهم. جودة على سلبا

سرية على ةفظاحمالب الكفيلة إجراءاتال و سياساتال لديه يكونج- راءاتـإجال ذلك في بما ، ئهبعمال الخاصة الحقوق و المعلومات

نقل وكذلك ، اإلكتروني المخزنة المعلومات على بالمحافظة الخاصة. لنتائجا

أي في تورطه بعـدم الكفيلة إجراءاتال و سياساتال لديه يكوند- أو ، حكمه أو ، حياديته أو ، كفاءته في الثقة من تحط� قد نشاطات

.هعمل نزاهة

، األم المنشأة من وموقعه للمختبر إداريال و تنظيميال هيكلال يحددهـ-.المساندة والخدمات ، الفنية والعمليات ، الجودة إدارة بين والعالقة

جميع بين العالقات يحدد و ، الصالحيات و المسؤوليات يحددو- قد الذي العمل من يتحققون أو وينفذونأ يديرون الذين الموظفين

المعايرات. أو و/ االختبارات جودة على يؤثر

االختبار يجرون الذين الموظفين على يكافال إشرافال لديه يكونز- يتلقون الذين نيالمتدرب على اإلشراف ذلك في بما ، والمعايرة

أو و/ اختبار كل وطرائق إجراءاتب ملمين مدربين أيدي على التدريب أو االختبار نتائج تقويمب كذلك ملمين و ، ذلك من الغرض و معايرة

المعايرة.

أن و ، الفنية للعمليات ةكاملال المسؤولية تتحمل فنية إدارة لديه يكونح-المختبر. لعمل المطلوبة الجودة لضمان ، الالزمة لمواردا يوفر

ةمسؤوليبتسميته( كانت مهما )أو جودةلل امدير الموظفين أحد يعينط- بالجودة المتعلق اإلدارة نظام أن من للتأكد ذلك و ؛محددة صالحية و

واجبات أي عن النظر بغض ، األوقات جميع في متابع و مطبق صالحية الجودة مديرل يكون أن و. به مناطة أخرى ومسؤولياتأ القرارات صنع يتم حيث ؛ اإلدارة مستويات علىأل مباشرةال لوصولا

والموارد.أ المختبر بسياسة ةتعلقالم

)انظر األساسيين داريينإلا الموظفين عن ونينوب نيموظف يعيني-. الملحوظة(

و ، أهميتها و بنشاطاتهم يتعلق بما إلمام لديهم الموظفين أن من يتأكدك-. اإلدارة نظام أهداف تنفيذ في المشاركة بكيفية إلماما لديهم أن

تعيين لكون ، وظيفة من أكثر الموظف يؤدي أن مكن يملحوظة:s وظيفة كل عن نائب عملي. غير أمرا

9


المختبر داخل مالئمة اتصال عمليات إنشاء من يتأكد أن المختبر على 4/1/6. اإلدارة نظام فعالية االعتبار بعين تأخذ االتصاالت تلك أن و ،

الجودة نظام4/2

، نشاطاته لمجال مالئم ، إداري نظام إنشاءب يقوم أن المختبر على4/2/1 هسياسات بتوثيق يقوم . وأن عليه والمحافظة بتطبيقه يقوم وأن

sجودة عنده ضمني الذي بالقدر هوتعليمات هوإجراءات هوبرامج تهوأنظم في النظام وثائق تكون أن و. اتهمعاير أو و/ اتهاختبار نتائج في

، لهم متاحة و ، مفهومة تكون وأن ، ينعنيالم لموظفينا أيدي متناول. قبلهم من ومطبقة

بما ، بالجودة المتعلقة ،المختبر إدارة نظام سياسات كونت أن يجب4/2/2 )أو الجودة دليل في محددة تكون أن – الجودة سياسة بيان ذلك في

خالل تراجع أن و ، عام بشكل األهداف تعد أن وتسميته(. كانت مهما البيان هذا صدري أن و ، الجودة سياسة بيان في. اإلدارة مراجعات

،األقل على ، الجودة سياسة تتضمن أن على ، العليا اإلدارة من بقرار: يلي ما

بجودة اإللتزام و ، جيدة vمهنية vبممارسة المختبر إدارة التزامأ-عمالئه.ل يؤديها التي والمعايرة االختبار

المختبر. يقدمها التي الخدمة مستوى يبين يإدار بيانب-

. بالجودة المتعلق اإلدارة نظام غراضأج-

االختبار بنشاطات المعنيين الموظفين جميع يجعل متطلبد- السياسات وتطبيق ، الجودة قيوثبت ملمين المختبر داخل والمعايرة

و ، عملهم في واإلجراءات

المتواصل التحسين و ، المواصفة لهذه الخضوعب المختبر إدارة التزام هـ-. اإلدارة نظام لفعالية

أن يمكن و ، مختصرا الجودة سياسة بيان يكون أن يجب : ملحوظةs يتضمن s المعايرات أو و/ االختبارات إجراء ضرورةب يقضي متطلبا وفقا

يكون عندما . و العميل متطلبات وكذلك ، عليها المنصوص للطرائق سياسة عناصر بعض تكون أن يمكنف ؛ أكبر منشأة من ssجزء المختبر. أخرى وثائق ضمن الجودة

اإلدارة نظام بتطوير االلتزام يثبت ما تقدم أن العليا اإلدارة على يجب4/2/3. النظام لفعالية المتواصل بالتحسين و تطبيقه و

بمتطلبات الوفاء بأهمية المنظمة بإبالغ تقوم أن العليا اإلدارة على4/2/4. التنظيمية و القانونية المتطلبات إلى باإلضافة العميل

10


فيها بما المساندة اإلجراءات على الجودة دليل يحتوي أن يجب4/2/5 مخطط على كذلك يحتوي أن و. إليها رايش أو ، الفنية اإلجراءات

اإلدارة. نظام في المستخدم لتوثيقل هيكلي

، الجودة مديرو ، الفنية إلدارةا لوائح الجودة دليل في حددي أن يجب4/2/6 هذهل المختبر خضوع من التأكد ةمسؤولي ذلك في بما ، همومسؤوليات. المواصفة

ماعند داريإال النظام تكامل ستمرارا من تتأكد أن العليا اإلدارة على4/2/7. ةفذمن و لها مخططا اإلدارة نظام على المدخلة تغييراتال تكون

الوثائق ضبط4/3

امـع4/3/1

عليها والمحافظة ، الوثائق جميع لضبط إجراءات يعد أن المختبر علىs إنشاؤه تم )الذي اإلدارة نظام من ssجزء تشكل التي ؛ من أو ، داخليا

أخرى إرشادية وثائق وأي والمواصفات ، للوائحاكخارجية( جهات قبل وبرامج الرسومات إلى ضافةباإل ، المعايرة و/أو االختبار وطرائق ،

. التشغيل ودليل ، والتعليمات ، الفنية والمواصفات ، الحاسوب

: عنيت فإنها ؛ السياق هذا في" "وثيقة كلمة وردت إذا :1 ملحوظة أو ، اإلجراءات تعني أو ، المختبر بسياسات المتعلقة البيانات

، البيانية الرسوم أو ، لمعايرةل الزمني جدولال أو ، الفنية المواصفات أو ، المذكرات أو ، الملحوظات أو ، ملصقاتال أو المقررة الكتب أو

الخطط....الخ. أو ، الرسومات أو ، الحاسوب برامج أو ، أوراق شكل في إما ؛ أشكال عدةب الوثائق هذه توجد أن مكنوي

أن أو ، اصور أو ، بيانية أو ، رقمية تكون أن مكنوي ، إليكترونية برامجمكتوبة. تكون

المتعلقة البيانات ضبط على 5/4/7 بندال يشتمل : 2 ملحوظةالسجالت. ضبط على 4/13 بندال يشتمل بينما ، والمعايرة باالختبار

هاوإصدار الوثائق إقرار4/3/2

كجزء- لموظفينا على توزيعها يتم التي الوثائق جميع راجعت أن يجب4/3/2/1 قبل بذلك مخول شخص من إقرارها تمي وأن- اإلدارة نظام من

لضبط مكافئ إجراء أي أو ، رئيسية قائمة تعد أن يجب و. إصدارهاp الوثائق نظام داخل توزيعها و ، للوثائق الحالية المراجعة وضع حددي استخدام دون للحيلولة ، اليد متناول في تكون أن على ، اإلدارةالملغاة. أو ، السارية غير الوثائق

: يلي ما تبنيها تم التي اإلجراءات تتضمن أن يجب4/3/2/2

11


متوفرة بها مصرحال المالئمة الوثائق نسخ تكون أنأ- العالقة ذات األساسية عملياتال تنفيذ هافي يتم التي المواقع جميع في

لمختبر.ا ةوظيفب

كان كلما ح�نقpت أن و ، دوري بشكل الوثائق تراجع أنب-s ذلك لمتطلباتل ومطابقتها مالءمتها استمرارية لضمان وذلك ، ضروريا

. الممكنة

s السارية غير أو ، الملغاة الوثائق تزال أنج- المواقع جميع من فورا هذه مثل أن أخرى بطريقة التأكد أو االستعمال، أو باإلصدار الخاصةمقصود. غير بشكل استخدامها يتم لن الوثائق

، عليها لالطالع أو قانوني لغرض إما حفظها يتم التي الملغاة الوثائقد-�ز pمي . مناسب بشكل ت

و ، خاصة بطريقة المختبر يصدرها التي اإلدارة نظام وثائق تمييز يجب4/3/2/3 ميرقتو المراجعة رقم أو و/ اإلصدار تاريخ: التمييز هذا تضمني أن

الوثيقة نهاية على تدل عالمة أو ، للصفحات الكلي والعدد اتالصفحإلصدار.ل المخولة جهاتالو

الوثائق في التغييرات4/3/3

قبل من وإقرارها الوثائق على المدخلة التغييرات راجعت أن يجب4/3/3/1 أخرى جهة يعين لم ما ؛ األصلية النسخة مراجعةب المخولة الجهة على الحصولب لذلك المعينين للموظفين يسمح أن و. محدد بشكل

مراجعةال عليها يبنىس التي ، عالقةال ذات المساعدة المعلومات. إقرارالو

الملحق أو الوثيقة في سواءs ، المعدل أو الجديد النص تمييز يجب4/3/3/2.ممكنا ذلك كان كلما ، لذلك المخصص

باليد الوثائق بتعديل يسمح المختبر في الوثائق ضبط نظام كان إذا4/3/3/3 والجهات اإلجراءات تحديد يجب فإنه ؛ إصدارها إعادة حين إلى

يوقع أن و ، واضح بشكل التعديالت ميزpت أن و. بالتعديل المخولة الوثائق إصدار يعاد أن يجب و. التاريخ كتابة مع بالتعديل مئقاال عليها. ممكنا ذلك كان كلما ، رسمي بشكل مراجعتها تمت التي

على اتالتغيير إدخال بها يتم التي للطريقة إجراءات إعداد يجب4/3/3/4 طريقةو ، الحاسوبب المربوطة أنظمةال في المحفوظة الوثائقضبطها.

والعقود روضوالع طلباتال مراجعة4/4

12


والعقود ، روضوالع ، طلباتال لمراجعة إجراءات يعد أن المختبر على4/4/1 التي المراجعات هذهل واإلجراءات السياسات تتضمن أنو. وحفظها ،

: يلي ما ، المعايرة أو و/ الختبارل دوعق إبرام إلى تؤدي

- استخدامها رادمال الطرائق ذلك في بما – المتطلبات تكون أن- أ(.5/4/2 بندال )انظر. كافv بشكل ومفهومة موثقةو ، محددة

هذه تحقيقب يفي ما الموارد و اإلمكانات من لديه المختبر يكون أنب-المتطلبات.

تكون وأن ، المعايرة أو و/ لالختبار المالئمة الطريقة اختيار يتم أنج-(.5/4/2 بند العمالء. )انظر بمتطلبات للوفاء كافية

العقد وبين ، رضالع أو طلبال بين اختالف أي تصحيح يتم أن يجب يتم عقد كل يكون أن على ، عمل أي في الشروع قبل ذلك و ، المبرم

.الطرفين لكال مقبوال والمختبر العميل بين

بطريقة والعقود روضالع و الطلبات مع التعامل يجب : 1 ملحوظةــة المالية النواحي تأثير الحسبان في األخذ مع ، وفعالة عملية والقانوني

ــلتنفي الزمــني والجــدول ــاتا لمراجعــة . و العمــل ذـ ــ لطلب روضوالع المنشأة( فإنه داخل األقسام ) بين الداخليين بالعمالء الخاصة والعقود

مبسطة. بطريقة ذلك يتم أن يمكن

يثبت أن فعليه ؛ إمكاناته sمراجعةب المختبر قيام عند : 2 ملحوظة هموظفي نأو ، الالزمة معلوماتيةوال والبشرية المادية الموارد لديه أن

المعايرات أو و/ االختبارات ألداء الضرورية والخبرات المهارات لديهم سابقة اتمشاركل نتائجعلى المراجعة ملتتش أن مكني و . المطلوبة

برامجل تجريبي اختبار أو و/ المهارة اختبار أو ، البينية المقارنات في ، القيمة معلومة مواد أو عينات باستخدام تنفيذها تم معايرة أو اختبار الثقة حدود و ، الكشف دوحدو ، القياس في االرتياب قيم لتحديد وذلك

. .…..الخ

أو و/ اختبارال خدمات لتقديم العميل مع العقد يكون قد : 3 ملحوظةs اتفاقا ةمعايرال s أو شفهيا . كتابيا

تغييرات أي ذلك في بما المراجعة بسجالت االحتفاظ يتم أن يجب 4/4/2 المناقشاتب الخاصة سجالتالب أيضا االحتفاظ يتم أن . و مهمة

العقد. تنفيذ فترة خالل العمل بنتائج أو العميل بمتطلبات المتعلقة

العمل تنفيذ به المناط للشخص المؤرخ التوقيع يعد : ملحوظة المعتادة المهام مراجعةل كافيا أمرا ؛المختبر في عليه المتعاقد

الحاجة فإن ؛ المتكررة المعتادة لمهاما . أما البسيطة )الروتينية( أو الحصول عند أو ، االستفسار مرحلة في فقط يتم مراجعةال إلجراء

مع عام اتفاق على بناءs مستمر بشكل معتادة أعمال لتنفيذ vعقد على

13


اتاالختبار أماتغيير. دون العميل متطلبات تبقى أن شريطة ؛ العميل االحتفاظ يجبف ؛ المتقدمة أو ، المعقدة أو ، الجديدة اتالمعاير و/أو

s كثرأ اتبسجل . شموال

ضوئه على يتم للمختبر عمل أي على أيضا المراجعة تشتمل أن يجب4/4/3الباطن من تعاقد

العقد. في حصلي اختالف بأي العميل إشعار يجب4/4/4

، العمل في شروعال بعد العقد على vتعديل إلجراء حاجة هناك كان ذاإ4/4/5 يتم أن و العقود، مراجعةل المتخذة طريقةال نفس إعادة فيجب. لتعديال بذلك المعنيين الموظفين إشعار

والمعايرة الختبارل الباطن من التعاقد4/5

غير ألسباب إما ، ما عمل إلنجاز الباطن من المختبر يتعاقد ندماع4/5/1 عدم أو ، إضافية خبرات إلى الحاجة أو ، العمل ضغط) ك متوقعة تعاقدكال) مستمر أساس على وأ ( . امؤقت العمل إنجاز على القدرة

بترتيبات أوالقيام ، وكالة مع أو ، الباطن من مقاولv مع المستمر مقاول إلى به يعهد أن يجب العمل هذا فإن ؛(ما امتياز على للحصول

- على الباطن من المؤهل مقاولال أن حيث ، الباطن من مؤهل. المواصفة لهذه عمله في يخضع الذي هو – المثال سبيل

s العميل غالببإ يقوم أن المختبر على4/5/2 هذا بشأن ترتيبات بأي خطياs العميل ةموافق على المختبر يحصل أن و ، لتعاقدا متى ، أيضا خطيا

. ناسبام ذلك كان

pعد4/5/3 إال ، الباطن من قاولالم عمل عن العميل أمام امسؤول المختبر ي من المقاول بتحديد تنظيمية سلطة أي أو العميل قيام حالة في

. معه العمل سيتم الذي الباطن

الذين ، الباطن من المقاولين جميعل بسجل يحتفظ أن المختبر على4/5/4 كذلك يحتفظ أن و ، المعايرات أو و/ االختبارات في بهم يستعين هذهل الباطن من المقاول خضوع يثبت ما على يحتوي vبسجل

. به ناطالم لعملا بشأن المواصفة

والمواد الخدمات شراء4/6

الخدمات وشراء الختيار وإجراءات سياسة المختبر لدى يكون أن يجب4/6/1 و/أو االختبارات جودة في تؤثر التي ، يستخدمها التي والمواد

وتخزين واستالم لشراء إجراءات هناك يكون أن والمعايرات. والمعايرات. باالختبارات العالقة ذات- االستهالكية والمواد الكواشف

االستهالكية والمواد والكواشف المواد أن من يتأكد أن المختبر على4/6/2 ال- المعايرات أو و/ االختبارات جودة في تؤثر التي ؛شراؤها يتم التي

14


للمواصفات مطابقة أنها من والتحقق فحصها يتم أن بعد إال تستخدم أو و/ االختبارات طرائق في المحددة المتطلبات أو القياسية

خاضعة المستخدمة والمواد الخدمات تكون أنو. المعنية المعايرات باإلجراء الخاصة سجالتال حفظ يتم أن و. لها المحددة لمتطلباتل

. ةمطابقال مدى من التأكد بشأن المتخذ

مخرجات جودة في تؤثر التي لموادا شراء وثائق تحتوي أن يجب4/6/3 أن على. طلبها تم التي والمواد الخدمات تصف بيانات على- المختبر

قبل الفني محتواها حيث من هاوإقرار وثائقال تلك مراجعة تمي. باستخدامها السماح

النوع: شراؤها تم التي لموادا وصف يتضمن أن مكني : ملحوظة والرسومات ، الفنية والمواصفات ، الدقيق والتمييز ، الفئة و والصنف

نتائج إقرار ذلك في بما ؛ أخرى فنية بيانات وأي ، التفتيش وتعليمات ، اإلدارة نظام مواصفات و ، المطلوبة الجودة كذلك و ،االختبار

. لها وفقا المواد هذه إنتاج تم التي

�يق أن المختبر على4/6/4 لموارداو ، الحرجة االستهالكية لموادا موردي مي االحتفاظ يتم أنو والمعايرة، االختبار جودة في تؤثر التي والخدمات

.لمعتمدينا لموردينا بقائمة وكذلك ، مقييالت لهذا بسجالت

العميل خدمة4/7

ممثليهم أو العمالء مع التعاون في الرغبة المختبر لدى يكون أن يجب4/7/1 العمل بشأن المختبر أداء مراقبة في و العميل طلبات توضيح في

للعمالء سريةال على المحافظة المختبر يضمن أن على ، المؤد�ى. اآلخرين

على والعمالء المختبر بين التعاون ملتيش أن مكني : 1 ملحوظة: مايلي

األماكن إلى ولـللدخ معقولة ةـصالحي هممثل أو العميل حـمنأ- التي اتالمعاير أو و/ اتبارـاالخت إجراء على للوقوف ، العالقة ذات

. تخصه

والتي- تهامعاير أو و/ هااختبار المراد موادال وتغليف تحضيرب-ه.يلإ إيصالها كذلك و ، التحقق ألغراض العميل يحتاجها

و النصح إسداء و ، الطيبة العالقات العمالء يقدر :2 ملحوظة و . النتائج على المبنية والتفسيرات اآلراء و الفنية األمور في اإلرشاد

، العمل أداء أثناء العميل مع اتصال على المختبر يكون أن يجبs قد تأخير بأي العميل إبالغ المختبر على و. الكبيرة لمهاما خصوصا المعايرة. أو و/ االختبارب الخاص باإلجراء التقيد عدم أو يحصل،

15


سواءv – عمالءهم من ةجاعيتار تغذية على حصلت أن اتالمختبر على 4/7/2 لتحسين ةجاعيترإلا التغذية تستخدم أن على - سلبية أم إيجابية كانت. العمالء ةوخدم ، والمعايرة االختبار ونشاطات ، اإلدارة نظام

استطالع ؛ االرتجاعية التغذية أنواع على األمثلة تتضمن: ملحوظة . العمالء مع المعايرة و االختبار تقارير مراجعة و ، العميل رضى

الشكاوى4/8

تم التي الشكاوى لحل وإجراء سياسة المختبر لدى يكون أن يجب بسجالت االحتفاظ يتم أن على. أخرى جهات أي أو العمالء من تلقيها اتخذها التي التصحيحية واإلجراءات ، والتحقيقات الشكاوى لجميع

(4/11 بندال المختبر. )انظر

المعايرة أو و/ الختبارل المطابق غير عملال ضبط4/9

أن عليه التي إجراءاتالو اتسياسال المختبر لدى يكون أن يجب4/9/1 ، المعايرة أو و/ االختبار جوانب نم جانب أي مطابقة عدم عند طبقهاي

أو بالمختبر الخاصة لإلجراءات العمل هذا نتائج مطابقة عدم أو اتالسياس تضمنت أن يجب و ؛ عليها المنصوص العميل لمتطلبات

: يلي ما واإلجراءات

المطابق غير العملب المعنية إلدارةل والصالحيات المسؤوليات ديدـتحأ- عن التوقف و العمل فاقإي يتضمن وهذا ) وتنفيذه اإلجراء واتخاذ ،

عندما ذلك والحاجة( حسب المعايرة وشهادات االختبار تقارير إصدارالمطابق. غير العمل عن الكشف يتم

المطابقه. عدمل يميتق إجراءب-

s التصحيحب القيامج- غير العمل قبول عن قرار أي اتخاذ مع ، فوراالمطابق.

الحاجة. عند العمل وإلغاء ، بذلك العميل إبالغد-

العمل. الستئناف بالترخيص الخاصة مسؤوليةال تحديد- هـ

اإلدارة نظام في المطابق غير العمل أو اتالمشكل تحديد : ملحوظة مواقع في يتم أن يمكن ، المعايرة أو و/ االختبار نشاطات في أو

: ذلك على أمثلةال ومن ، الفني والعمل اإلدارة نظام داخل متعددة المواد وفحص ، األجهزة ومعايرة ، الجودة وضبط العمالء شكاوى

16


تقارير من والتحقق ، العمل فريق أومراقبة وملحوظات ، المستهلكة أو الداخلي التدقيقو ، اإلدارة ومراجعات ، المعايرة وشهادات االختبار

الخارجي.

أو ، المطابق غير العمل حدوث تكرار إمكانية إلى يميالتق يشير عندما4/9/2 للسياسات المختبر عمل مطابقة في شك هناك يكون عندما

المذكورة التصحيحية اإلجراءات اتباع يجبف ؛ به الخاصة واإلجراءاتs. 11 /4 بندال في فورا

التحسين4/10

من ، إدارته نظام لفعالية المتتابع بالتحسين يقوم أن المختبر على و التدقيق نتائج و الجودة أهداف و الجودة سياسة استخدام خالل

اإلدارة مراجعات و الوقائية و التصحيحية اإلجراءات و و البيانات تحليل .

التصحيحي راءـاإلج4/11

امـع4/11/1

ــبر على ــد أن المخت pع ــةال ي ــراءsال و سياس ــدد وأن ، إج ــالحيات يح الص ، مطابق غير vأداء ظهور عند وذلك ؛ التصحيحي اإلجراء لتنفيذ المالئمة

ــود أو ــات عن حيـ ــراءات أو السياسـ ــة اإلجـ ــامب الخاصـ أو اإلدارة نظـالفنية. العمليات

الفنية لاعمألا أو اإلدارة نظام في المشكلة تحديد يمكنملحوظة: غير العمل ضبط: مثل متعددة نشاطات خالل من لمختبرا في

أو ، اإلدارة مراجعات أو ، الخارجي أو الداخلي التدقيق أو ، المطابقالموظفين. ملحوظات أو ، العمالء من ةتجاعيارال التغذية

األسباب تحليل4/11/2

الســبب/ عن البحث مــع التصــحيحي اإلجــراء تطــبيق يــتزامن أن يجبللمشكلة. األساسية األسباب

� ، الرئيس الجزء هو السبب تحليل : ملحوظة األكثر هو يكون وأحيانا السبب يكون ما غالبا و . التصحيحي اإلجراء تطبيق في صعوبة

جميعل دقيق تحليل إلى األمر يستدعي مما ؛ واضح غير أساسيال األسباب هذه تشمل أن مكني و . للمشكلة المحتملة األسباب للعينة الفنية المواصفات أو ، العينات أو ، العميل متطلبات: المحتملة

، وتدريبهم الموظفين مهارات أو ، واإلجراءات االختبارات طرائق أو ،ومعايرتها. األجهزة أو ، االستهالكية المواد أو

17


تنفيذه و التصحيحي اإلجراء اختيار4/11/3

أن المختبر فعلى ؛ التصحيحي اإلجراء إلى حاجة هناك يكون عندما اإلجراء/ نفذوي يختار أن و. المحتملة التصحيحية اإلجراءات يحدد

. هاتكرار وعدم المشكلة على بالقضاء الكفيلة اإلجراءات

المشكلة. خطورة و حجم قدرب التصحيحية اإلجراءات تكون أن و

إلجراءاتا عن الناتجة التغييرات تتطلبه ما المختبر يوثق أنو . بها العمل يتم وأن ، التصحيحية

التصحيحية اإلجراءات مراقبة4/11/4

من للتأكد التصحيحية اإلجراءات تطبيق نتائج يراقب أن المختبر علىفعاليتها.

اإلضافي التدقيق4/11/5

مطابقة في الشك إلى المطابقة عدم حاالت اكتشاف يؤدي عندما في الشك إلى أو ، هـب الخاصة واإلجراءات لسياساتل المختبر أن من تأكدبال يقوم أن المختبر فعلى ؛ المواصفة لهذه خضوعهs و تدقيقها تم قد هلنشاط المخصصة المواقع بأسرع4/14 لبندل فقا

ممكن. وقت

، إضافي تدقيق التصحيحية اإلجراءات تطبيق يتبع ما غالبا : ملحوظة دعن إال اضروري اإلضافي التدقيق كوني ال وفعاليتها. من للتأكد ذلك و.العمل على خطورة ذي أمرv كتشافا

الوقائي اإلجراء4/12

مصادر تحديدو ، المطلوبة التحسين عمليات تحديد يتم أن يجب4/12/1 اإلدارة بنظام المتعلقة أو منها الفنية سواءs ،المطابقة عدمل المحتملة

؛ التحسين فرص حددت و ، الوقائي إلجراءا إلى الحاجة دعت إذا و. لتقليل وذلك ، مراقبتها و تنفيذها و ، عملال خطط إعداد يجب فإنه

هذه مثل من واالستفادة ، هذه المطابقة عدم حاالت مثل ظهور فرص. التحسين في فرصال

و اإلجراء هذا لمثل مبادئ الوقائية اإلجراءات تتضمن أن يجب4/12/2. ذلك ةفعالي من للتأكد ، المراقبة

فرص لتحديد مسبقة عملية هو الوقائي اإلجراء : 1 ملحوظةلشكاوى.ا أو المشاكل حديدت في فعل رد كونه من أكثر التحسين

18


s : 2 ملحوظة أن الممكن منف ، العمل إجراءات اتمراجع عن بعيداs الوقائي اإلجراء يتضمن العمل سير تحليل ذلك في بما ، للبيانات تحليال

والمهارة. اختبار ونتائج ، والمخاطر ،

السجالت ضبط4/13

امـع4/13/1

pع�د أن المختبر على4/13/1/1 ، الفنية السجالت لتمييز vبإجراءات يحتفظ و ي ، تعبئتها و ، ليهاع الحصول و هاتفهرس و ، وتجميعها ، الجودة وسجالت على الجودة سجالت تشمل أن و ، منها والتخلص وحفظها وتخزينها

سجالت إلى باإلضافة اإلدارة، اتمراجعو ، الداخلي التدقيق تقاريروالوقائية. التصحيحية اإلجراءات

و خزنهم تكون نأو ، مقروءة السجالت جميع تكون أن يجب4/13/1/2 استرجاعها يمكن بحيث مالئمة بيئة توفر حفظ وسائل في ظهوحفم

تحديد يتم أن. و ضياعها منعلو ، فسادها أو تلفها لمنع وذلك ، بسهولة.بها ظافتحإلا مدة

أو ، يةورق نسخك شكل أيب السجالت حفظت أن مكني: ملحوظة. ونيةإلكتر

وسرية. بأمان السجالت جميع تحفظ أن يجب4/13/1/3

حفوظةالم السجالت مايةلح إجراءات المختبر لدى يكون أن يجب4/13/1/4s pسخ عمل و إلكترونيا غير وصولال منعل إجراءات و ، لها احتياطية ن. عليها التعديل أو إليها المرخص

الفنية السجالت4/13/2

اتبيانوال األصلية القراءات بسجالت يحتفظ أن المختبر على4/13/2/1 ، معايرةال سجالت و ، التدقيق أثر لتتبع كافية معلومات و ، المشتقة تم معايرة شهادة أو اختبار تقرير كلل ونسخة ، لموظفينا وسجالت أو اختبار بكل الخاصة السجالت تحتوي أن و. محددة لفترة إصدارها العوامل - لتحديد ممكنا ذلك كان إذا – كافية معلومات على معايرة

تحت ما معايرة أو اختبار إعادة يةإمكانل و ، االرتياب في تؤثر التي شتملت أن و. األصلية الظروف من اإلمكان قدر قريبة ظروف

و ، العينات سحب عن المسؤولين الموظفين أسماء على السجالت التأكد عن المسئولين و ، معايرة أو و/ اختبار أي أداء عن المسئولين

. النتائج من

- األصـلية القـراءات جميعل سجالتب ظافتحاإل كوني قد : 1 ملحوظة. عينةم مجاالت في عملية غير أو ، مستحيلة عملية

19


انظــر ) ةتراكمــم بيانات عن عبارة هي الفنية السجالت : 2 ملحوظة،(5/4/7 بند و/أو اختبــارال إجــراء من عليهــا الحصول تم ومعلومات ــيرة الكميات أو المحددة الخاصية كانت إذا ما تبين التي ةمعايرال المتغ

ــاراميتر( في ــةا )ب ــد لعملي ــا تم ق pنجازه أن مكني الســجالت هــذهو. إ دفــتر و ، القــراءات تســجيل نمــاذج و ، عقــود و ، نمــاذج على شــتملت

تســجيلو ، عمــلال على وملحوظــات ، مراجعــة وأوراق ، التســجيل أم كــانت داخليــة ؛ معــايرةال وشــهادات اختبــارال وتقارير ، بيانيا الضبط جاعية.ترالا والتغذية ، بحث اتوورق ، العمالء وملحوظات ، خارجية

p أن يجب4/13/2/2 الذي الوقت في والحسابات والبيانات القراءات سجلت. المحدد لعملبا تربط أن على فيه تمت

عدم و طإخ كل شطب فيجب ، السجالت في أخطاء ظهور عند4/13/2/3 بجانبه الصحيحة القيمة توضع بل ؛ إلغاؤه أو مقروء غير جعله أو همحو

pوقيع لتصحيحبا قام الذي الشخص يقوم أن على. جميع على بالت حالة في و. هاسم كتابة أو ، السجالت على تمت التي التغييرات لتجنب مكافئة إجراءات اتخاذ يجبف ؛ إلكترونيا المخزنة السجالت

. هاتغيير أو األصلية المعلومات ضياع

الداخلي التدقيق4/14

دوري بشكل لنشاطاته داخلي تدقيق بإجراء يقوم أن المختبر على4/14/1 أدائه أن من للتحقق وذلك ، مسبق زمني جدول و إجراءل وفقا

أن و. المواصفة هذه و اإلدارة نظام متطلباتب الوفاء في ستمرم فيها بما ؛ اإلدارة نظام عناصر جميع الداخلي التدقيق برنامج يشمل

طيخطالت في الجودة مدير مسؤولية . وتتمثل المعايرة أو و/ االختبار أن واإلدارة. تطلبه وكما البرنامج يتطلبه كما همينظتو التدقيق لهذا

تسمح ما حسب ، ربونومد مؤهلون موظفون التدقيق هذا مثلب يقوم. تدقيقه المراد النشاط عن مستقلين يكونوا نأ و. الموارد به

. واحدة سنة خالل الداخلي التدقيق دورة تتم ما غالبا: ملحوظة

صحة في أو ، العمليات فعالية في شكبال التدقيق نتائج تلقي عندما4/14/2 في اتصحيحي إجراء يتخذ أن المختبر فعلى ، المعايرة أو االختبار نتائج

p أن و . المناسب الوقت p حينما كتابةs العميل غ�بلي أن التحقيقات ظهرتتأثرت. قد المختبر نتائج

p أن يجب4/14/3 ونتائج ، النشاط تدقيق فيه تم ذيال المكان اسم ن�دويالتصحيحي. واإلجراء ، تدقيقال

إلجراءا عن تقرير كتابة و ، التدقيق نشاطات متابعة من التحقق يجب4/13/4. فعاليته و تنفيذه حيث من المتخذ يالتصحيح

اإلدارة اتمراجع4/15

20


مسبق عمل جدولل - وفقا تقوم أن لمختبرا في العليا اإلدارة على4/15/1 ولنشاطات ، المختبر في اإلدارة لنظام دورية vبمراجعة – vوإجراء ، وفعاليتها مالءمتها استمرارية لضمان ذلك و ؛ المعايرة أو و/ االختبار المراجعة وهذه تأخذ أن و الالزمة. تحسيناتال أو تغييراتال وإلدخال

: يلي ما الحسبان في

واإلجراءات. السياسات مالءمة-

المشرفين. و اإلداريين الموظفين من الواردة التقارير-

داخلي. تدقيق آخر نتائج-

والوقائية. التصحيحية اإلجراءات-

.خارجية جهات قبل من التقويم-

المهارة. اختبارات أو ، البينية المقارنات نتائج-

. العمل نوع و حجم في التغيرات-

العميل. من تجاعيةراال التغذية-

الشكاوى.-

. بالتحسين الخاصة التوصيات-

والموارد الجودة ضبط نشاطاتك ، عالقة ذات أخرى عوامل أي-المختبر. موظفي وتدريب

كل مرة هي مراجعةبال اإلدارة لقيام النموذجية المدة :1 ملحوظةs. عشر اثني شهرا

نظام وضع في اإلدارة اتمراجع نتائجب االستعانة ينبغي :2 ملحوظة النشاط وخطط أهداف النظام هذا تضمني نأ و ، لمختبرل التخطيط

القادمة. للسنة

ذات المواضيع دراسة ؛ اإلدارة اتمراجع تتضمن : 3 ملحوظة.العتياديةا اإلدارة اجتماعات في العالقة

تتخذ إجراءات من ينجم وما ، اإلدارة مراجعات مالحظات تدوين يجب4/15/2 مدة خالل النشاطات هذه تنفيذ من تتأكد أن اإلدارة وعلى.بشأنهاعليها. ومتفق مناسبة زمنية

الفنية المتطلبات 5

امـع5/1

21


ــةوم صــحة تحــدد الــتي العوامل من العديد هناك5/1/1 ـ� و/أو المعــايرة �عولـي العوامــل هــذا في . ويســاهم المختبر في إجراؤهما يتم الـذ�ين االختبار

: يلي ما

.(5/2) البشرية العوامل-

( .5/3) البيئية والظروف التجهيزات-

( .5/4) منها التثبت وطريقة ، واالختبار المعايرة طرائق-

.(5/ 5) األجهزة-

(5/6) القياس إسنادية-

(5/7) العينات سحب-

(5/8) والمعايرة باالختبار الخاصة المواد تداول-

حــد إلى لقيــاسل الكلي االرتيــاب على العوامــل تلك تأثير مدى يختلف5/1/2 في يأخــذ أن المختــبر على و . المعايرة نوع وبين االختبار نوع بين بعيد

االختبــار وإجــراءات طرائــق إعــداد عنــد العوامــل هــذه جميــع حسبانه ةومعـاير اختيــار وعنــد ، المـوظفين وتأهيــل تــدريب وعنــد ، والمعايرة

. يستخدمها التي األجهزة

نوالعامل5/2

بتشغيل يقوم من جميع كفاءة من بالتأكد تقوم أن المختبر إدارة على5/2/1 يقيم من و ، المعايرات أو و/ االختبارات يجري من و ، معينة أجهزة عندما و. المعايرة وشهادات االختبار تقارير على يوقع من و ، النتائج

اإلشراف يتم أن فيجب ؛ التدريب تحت نيموظفب المختبر يستعين مهام يؤدون الذين الموظفون يكون أن مناسب. و بشكل عليهم و/أو ،وخبرة ، يوتدريب ، ناسبم يتعليم أساس على مؤهلين معينة

المطلوب. حسب ذلك و ، بارزة مهارات

إتالفية(ال غير االختباراتك) الفنية المجاالت بعض في : 1 ملحوظة لواصيح أن معينة مهام يؤدون الذين الموظفين من يطلب أن مكني

s المختبر يكون و. خاصة وظيفية شهادة على استكمال عن مسؤوال هذه متطلبات تكون أن ويمكن . الوظيفية الشهادة هذه متطلبات

بمجال الخاصة المواصفات في نظاميا مشمولة ةفييوظال شهادةالالعميل. قبل من مطلوبة تكون أن أو ، معين ي�فن

والتفسيرات اآلراء إبداء عن المسؤولون الموظفون : 2 ملحوظة إلى إضافة- بال لديهم يكون أن يجب االختبار، تقارير تتضمنها تيال

22


االختبار بإجراء الوافي واإللمام ، والخبرة والتدريب ، المناسب التأهيل: يلي ما أيضا لديهم يكون أن يجب-

والمنتجات والمواد األجهزة تصنيع في ةالمستخدم التقانةب إلمام- المزمع أو ةتستخدمالم ةقيالطر أو ، اختبارها تم التي ، ...الخ

خالل لحقها الذي االهتراء أو العيوبب معرفة وكذلك ، استخدامها.هاأثناء أو الخدمة

والمواصفات. األنظمة في واردةال العامة بالمتطلبات إلمام-

العادي الستخداما عند اكتشافها تم التي االنحرافات ألثر فهم-. المعنية ، لخإ … والمنتجات لموادا و لألجهزة

لتعليمبا المتعلقة ألهدافا صياغةب تقوم أن المختبر إدارة على5/2/2 لدى يكون أن يجب . و المختبر موظفيل مهاراتالو ، والتدريب

ثم� منو ، لتدريبا إلى ةحاجال مدى حديدلت وإجراءات سياسة المختبر عالقة ذا التدريب برنامج يكون أن و. لموظفينل ةتدريبي فرص توفير

. التدريب فعالية تقييم يتم أن و. والمتوقعة الحالية لمختبرا مهامب

أو ، دائمين نظفيمو يكونوا أن إما بأشخاص عينيست أن المختبر على5/2/3 و ، إضافيين فنيين و ، بعقود بموظفين االستعانة يتم . وعندما دوعقب الموظفين هؤالء أن من يتأكد أن المختبر فعلى ؛ أساسيين ينساعدم

نظامل وفقا العمل ونؤدوي ،كفاءة ذوو أنهم و ، لإلشراف يخضعونالمختبر. إدارة

و ، نوإلداريا يشغلها التي للوظائف vبوصف يحتفظ أن المختبر على5/2/4 أو و/ ختباراتالا إجراء بهم المناط ؛ المساعدون نووالموظف نوالفني

المعايرات.

- يجب و طرائق، بعدة الوظيفي الوصف تعريف يمكن : ملحوظة: اآلتي تحديد – األقل على

المعايرات. أو و/ االختبارات باجراء ةتعلقالم المسؤوليات-

و ، المعايرات أو و/ لالختبارات خطة ـوضعب ةتعلقالم المسؤوليات-النتائج. تقييم

والتفسيرات. اآلراء عن تقرير كتابة عن المسؤوليات-

رائقالط إعداد و ، الطريقة تعديل بطريقة المتعلقة المسؤوليات-. صالحيتها من التأكد و جديدةال

المطلوبة. والخبرة ، الواسع االطالع-

التدريب وبرامج المؤهالت-

23


اإلدارية. الواجبات-

سحب من خاصة أنواع أداءل عينينم موظفين تخول أن اإلدارة على5/2/5 وشهادات االختبار تقارير وإصدار ، المعايرة أو و/ واالختبار ، العينات

من معينة أنواع تشغيل و ، والتفسيرات اآلراء إبداء و ، المعايرة بالصالحية قـتعلت بسجالت المختبر يحتفظ أن و. األجهزة

، والتدريب والمهنية، التعليمية والمؤهالت ، والكفاءة ،)الصالحيات( ذلك في بما الفنيين الموظفين لجميع وذلك ، والخبرة والمهارات شملت نأ و ، متاحة المعلومات هذه تكون أن و. بعقود الموظفين

الكفاءة. أو و/ الصالحيات إقرار فيه تم الذي التاريخ

البيئية والظروف التجهيزات5/3

، المعايرة أو و/ االختبار فيها يجرى التي المختبر مرافق تكون أن يجب5/3/1 والظروف ، واإلضاءة الطاقة مصدر - على تقتصر وال - تتضمن التي

أةs تكون أن – البيئية ـ� . المعايرات و/أو لالختبارات الصحيح ألداءل مهـي

على تؤثر ال البيئية الظروف أن من بالتأكد يقوم أن المختبر على و ألي المطلوبة الجودة على عكسي تأثير لها ليس أنها و النتائج صحةpولى أن و. قياس االختباراتبو العينات بسحب خاص بشكل االهتمام ي

الدائمة مرافقال غير أخرى مواقع في ىتجر التي المعايرات أو و/ ، للتجهيزات الفنية المتطلبات توثيق يتم أن يجب و. لمختبرل االختبارات نتائج على تؤثر أن يمكن التي البيئية لظروفاو

والمعايرات.

ماك ، هاويسجل ، هاويضبط ، البيئية الظروف يراقب أن المختبر على5/3/2 حينما أو ، واإلجراءات والطرائق الفنية المواصفات في مطلوب هو

االهتمام ولىي أن يجب و. النتائج جودة على الظروف هذه تؤثر ،والغبار ، البيولوجي لتعقيمبا - المثال سبيل على- المطلوب

والمصدر ، والرطوبة ، واإلشعاعي اإللكترومغناطيسي والتشويش ذلك و ، االهتزاز ىومستو والصوت ، الحرارة درجة و ،الكهربائي

تؤدي عندما و. المعنية الفنية للنشاطات مناسب هو ما حسب أو و/ االختبارات نتائج صحة على التأثير إلى البيئية الظروف

. المعايرات أو و/ االختبارات أداء عن التوقف فيجب ؛ المعايرات

فيها يتم التي المتجاورة األماكن بين فعال فصل هناك يكون أن يجب5/3/3 حدوث لمنع محددة إجراءات ذاتخا يتم أن و ، متجانسة غير نشاطات

.البـيـني( )التلوث بينها فيما تلوث

االختبارات جودة على تؤثر التي األماكن إلى الدخول يضبط أن يجب5/3/4 حجم مدى المختبر يحدد أن على ، استخدامها وضبط المعايرات أو و/

خاصة.ال هvظروف على ااعتماد الضبط هذا

24


sجيدال التدبيرs ضمنت تيلا معاييرال اتخاذ يجب5/3/5 وإعداد ، المختبر لشئون االحاجة. حسب ،خاصة إجراءات

صحتها من والتثبت والمعايرة االختبار طرائق5/4

امــع5/4/1

االختبارات لجميع مالئمة وإجراءات طرائق يستخدم أن المختبر على هااختبار المراد العينات سحب : هذا يشملو مجاله ضمن والمعايرات

كذلك و ، هاوتحضير ، هاوتخزين ، هاونقل ، تداولها و ، تهامعاير أو و/s ذلك كان إذا ، القياس في االرتياب تقدير vتقنيات إلى باإلضافة ، مالئما

المعايرة. أو و/ االختبار بيانات لتحليل إحصائية

ذات األجهزة جميع استخدام عن إرشادات المختبر لدى يكون أن يجبوــارل هاوتحضير العينات تداول عن إرشادات و ، هاوتشغيل ، العالقة الختب

وجود عدم يؤدي حيث العينات( ، و هما)األجهزةلكلي أو ، المعايرة أو و/ــل ــذه مث ــأثير إلى اإلرشــادات ه ــائج على الســيئ الت ــار نت أو و/ االختب

التشــغيل وكتيبات والمواصفات إرشاداتال جميع تكون أنو. المعايرةــاال و ، ــبر بعمــل العالقــة ذات المرجعيــة تبيان ــة- المخت أن و. s محدث

طرائقب التقيد عدم يظهر وال. (4/3 بند )انظر لموظفينل متاحة تكون� رةـوالمعاي االختبار و ، ةفنيــ مســوغات ولــه ، sهقــيثتو تم قد كان إذا إال

sصرم العميل. من مقبوال و ، به حا

أي أو ، الوطنية أو اإلقليمية أو الدولية المواصفات : ملحوظة عن ومحددة كافية معلومات تتضمن ؛ بها معترف فنية مواصفات

ال المواصفات هذه ن فإ المعايرات و/أو االختبارات إجراء كيفية ما ،داخلية إجراءات لتكون كتابتها إعادة أو استكمالها إلى تحتاج العمل فريق يصدره كإجراء استخدامها يمكن بطريقة كتبت قد دامت

لخطواتل إضافي يقوثت تقديم ضروريال من يكون قدوالمختبر. فيإضافية. صيلاتف أو ،المتبعة الطريقة في اختياريةال

المعايرة أو و/ االختبار طرائق اختيار5/4/2

�بع أن المختبر على طرائق ذلك في بما - معايرة أو و/ ارباخت طرائق يت و/ لالختبارات مالئمة وتكون ، العميل احتياجاتب تفي - العينات سحب

المنشورة الطرائق تكون أن يجب و.بإجرائها يقوم التي المعايرات أو .باالتباع األولى هي وطنيةال أو إقليميةال أو الدولية مواصفاتال في

من ساري إصدار أحدث يستخدم أنه من المختبر يتأكد أن يجبو لحقي أن ويمكن ، ممكن غير أو مالئم غير ذلك يكن لم ما ، المواصفة

انسجام من للتأكد إضافية تفاصيل- الحاجة عند- المواصفةبتطبيقها.

فعلى ؛ استخدامها في يرغب التي طريقةال العميل يحدد ال ندماوع أو إقليمية أو دولية مواصفات من إما ، مالئمة طرائق يختار أن المختبر

25


في منشورة أو ، معروفة فنية منظمات قبل من ةرونشم أو ، وطنية قبل من تحديدها تم أو ، عالقةال ذات علميةال مقاالتال أو مجالتال

أو المختبر أعدها التي الطرائق ماستخدا كذلك يمكن . و الجهاز صانع . سارية هانأو المراد لالستخدام مالئمة أنها دامت ما ؛ تبناها التي

غ أن يجبو المختبر يؤكد أنو ، اختيارها تم التي بالطريقة العميل يبلـ� باالختبار البدء قبل مالئم بشكل القياسية الطرائق تطبيق يستطيع نهأ

المختبر يعيد أن فيجب ؛ القياسية الطريقة تغيرت وإذا. ةبالمعاير أوالتأكيد. هذا

المختبر قبل من المعدة الطرائق5/4/3

المختبر قام التي معايرةال و اختبارال طرائق إدخال يتم أن يجب تعيين يتم أنو ، له vمخطط vإجراءل اوفق ، الذاتي لالستعمال بإعدادها. لذلك الكافية واردبالم زودينم و مؤهلين موظفين

�بةs الخطط تحديث يتم أن يجبو تواصل وجود ضمان مع لتطورل مواك. المعنيين الموظفين جميع بين فعال

القياسية غير الطرائق5/4/4

الطرائق في مذكورة غير طرائق الستخدام ضرورة هناك يكون عندما أن و. العميل مع vاتفاقل الطرائق هذه تخضع أن يجبف ؛ القياسيةs تتضمن s تحديدا و/أو االختبار من غرضوال ، العميل لمتطلبات دقيقا

تم التي الطريقة من- مالئم بشكل- التحقق يتم أن و. المعايرة. االستخدام قبل لك وذ إعدادها

الجديدة رائقبالط خاصة إجراءات تطوير يتم أن يجب : ملحوظة على- تحتوي أن على ، تنفيذها قبل الجديدة المعايرة و/أو الختبارل

: التالية المعلومات على- األقل

المالئم التمييزأ-

المجالب-

معايرتها. أو اختبارها المراد العينة لنوع وصف ج-

تحديدها. المرادا العوامل أو الكميات أو مدىال د-

الفني. األداء متطلبات فيها بما ؛ واألجهزة العددهـ-

المطلوبة. المرجعية والمواد المرجعية المعاييرو-

.رالستقرال الالزمة الفترة و ، المطلوبة البيئية الظروفز-

26


ويتضمن: ، إلجراءا وصف ح-

هاوتخزين ، هاونقل ، وتداولها ، للعينات المميزة العالمات وضع-. هاوتحضير ،

بالعمل. البدء قبل إجراؤه المراد التفح�ص-

تم قد اوأنه ، ينبغي كما تعمل األجهزة أن من التحقق- األمر يستدعي عندما ذلك و ، استعمال كل قبل. ضبطهاو تهامعاير.ذلك

والنتائج. الملحوظات تسجيل طريقة-

مالحظتها. يتم للسالمة إجراءات أي-

s الرفض القبول/ يتم التي المتطلبات أو و/ المعايير ط- .لها وفقا

والعرض. التحليل وطريقة ، تسجيلها المراد البيانات ي-

االرتياب. تقدير إجراء أو االرتياب ك-

والمعايرة االختبار طرائق من التثبت5/4/5

بأن مادي vدليل بوجود و ، االختبار بواسطة التأكد بأنه التثبت يعرف5/4/5/1تحقيقها. تم قد بعينه محدد استعمال لتلبية خاصة متطلبات

قام التي والطرائق، القياسية غير الطرائق من يتثب�ت أن المختبر على5/4/5/2 خارج تستخدم التي القياسية والطرائق ، إنشائهاتطويرها/ب المختبر

لطرائقا على التعديالت من كذلك والتثبت المحدد، مجالهم نطاق لالستخدام الطرائق مالئمة لتأكيد وذلك ؛ فيها والتوسع القياسية

للوفاء وذلك ؛ اإلمكان قدر اشامل التثبت كوني أن و. المراد أن المختبر وعلى. التطبيق مجال أو ، ةمعينال اتلتطبيقا احتياجاتب

اوبيان ، للتثبت المتبع واإلجراء ، عليها لوحصال تم التي النتائج يسجل. عدمه من المراد لالستخدام الطريقة بمالئمة يفيد

و والنقل لتداولل إجراءات ؛ التثبت تضمني أن مكني :1 ملحوظةالعينات. سحب

أداء لتحديد المستخدمة التقنيات تكون أن يجب : 2 ملحوظة : يلي مما مجموعة أو واحدة- المستخدمة الطريقة

مرجعية. مواد أو مرجعية معايير باستخدام المعايرة-

. أخرى طرائق مع عليها الحصول تم التي نتائجال مقارنة-

.المختبرات نبي قارنةالم-

27


. ائجالنت في ةؤثرالم للعوامل المنهجي تقويمال-

للمبادئ العلمي الفهم على بناءs ، لنتائجا في االرتياب تقويم-العملية. وللخبرة للطريقة النظرية

القياسية غير الطرائق في اتالتغيير بعض يطرأ ماعند : 3 ملحوظة - و التغييرات هذه مثلتأثير توثيق يتم أن فيجب ؛ منها التثبت تم التي

s كان إذا جديد. تثبتب القيام يجب- مالئما

- التثبت طرائق من عليها المتحصل القيم ودقة مدى يكون أن يجب5/4/5/3 العميل الحتياجات مناسبةs – المراد لالستخدام ويمهاتق تم كما

خطية و ، للطريقة نتقائيةواال ، الكشف وحد ، النتائج في االرتيابك) على العينة وضع )إعادةإعادةال و/أو لتكراريةل األقصى حدال و ، النتائج مدى و/أو الخارجية المؤثرات تحم�ـل مدى القياس( و جهاز

(./االختبارالعينة مواد اختالط نتيجة للطريقة الحساسية

ــد: التثبت تضــمني :1 ملحوظة لهــذه الخــواص و المتطلبــات تحدي هــذه باســتخدام المتطلبــات هــذه اســتيفاء من التحقــق و ، الطرائــق

الطريقة. صالحية من التثبتب يفيد بيان و ، ةقيالطر

يجب فإنه ، متتابعا يجري الطريقة تطوير ألن نظرا : 2 ملحوظة . تلبيتها يتم العميل احتياجات أن من للتحقق منتظمة بمراجعة القيام

م المتطلبات في تغيير أي أن و ـ� التطوير خطة على تعديالت إجراء يحت. بذلك يقوم من تخويل و ، عليه الموافقة يجب فإنه ،

واالحتماالت ، النفقات بين موازنة عن عبارة وه التثبت :3 ملحوظة فقط واالرتياب المدى فيها يعطى أن يمكن حاالت عدة ويوجدالفنية.

، النتائج خطية و ، واالنتقائية الكشف، ودوحد ، لدقةكا) لقيم والشدةالقياس( جهاز على العينة وضع )إعادةإعادةالو ، والتكرارية

لنقص نتيجة مبسطة بطريقة ذلك والعرضية( والحساسيةالمعلومات.

القياس في االرتياب تقدير5/4/6

أن- بنفسه أجهزته معايرةب يقوم الذي االختبار أو المعايرة مختبر على5/4/6/1 المعايرات لجميع القياس في االرتياب لتقدير إجراءs لديه يكون

اإلجراء. ذلك يطبق أن و هاأنواعب

تقديرل إجراءات لديها يكون أن باالختبار الخاصة اتمختبرال على5/4/6/2 قد ، معينة حاالت ي. وف اإلجراء ذلك يطبق أن و القياس في االرتياب

بطريقة القياس في االرتياب حساب دون االختبار طريقة طبيعة تحولs وصحيحة ، دقةsال بالغة s مترولوجيا هذه - في المختبر علىو ، وإحصائيا

، هاقيمل معقول تقدير وعمل ، االرتياب عناصر جميع تحديد - الحاالتs انطباعا يعطي ال النتائج تقرير نموذج أن من التأكد مع عن خاطئا

28


الطريقة أداء معرفة على المعقول التقدير يبنى أن و ، االرتيابs يستفيد أن و ، القياس مجال و المستخدمة و السابقة الخبرة من مثال

التثبت. عن معلومات

في االرتياب تقدير يتطلبها التي البالغة الدقة درجة : 1 ملحوظة: مثل عوامل عدة على تعتمد القياس

االختبار طريقة متطلبات-

العميل متطلبات-

لمطابقةا مدى على الحكم أساسها ىعل يبنى ضيقة حدود وجود-. الفنية للمواصفات

المعترف- االختبار طرائقفيها تحد�د التي الحاالت في : 2 ملحوظة فيها ن�ـوتعي ، القياس في لالرتياب أساسيةال عناصرلل لقيما حدود- بها

هذه في المختبر فإن ؛ حسابها تم التي النتائج عرض نموذج كذلك تعليمات اتباع و االختبار طريقة باتباع الفقرة ههذل مستوفيا �عدpي الحالة. (5/10 بند )انظرالتقرير كتابة

جميع الحسبان في أخذال يجب فإنه ، القياس في االرتياب تقدير عند5/4/6/3 باستخدام وذلك ، المحددة الحالة في أهمية لها التي ارتيابال عناصرللتحليل. مالئمة طرائق

تقتصر ا ول- االرتياب في تسهم التي صرعناال تتضمن :1 ملحوظة ، المستخدمة المرجعية والمواد المرجعية المعاييرعليها- بالضرورة العينة وخواص ، البيئية والظروف ، المستخدمة واألجهزة والطرائق

. بذلك القائم والشخص ، معايرتها أو اختبارها تم التي

المتوقعة الحالة فإن ؛ القياس في االرتياب تقدير دعن : 2 ملحوظة في عادة تؤخذ ال ، ةختبرلما أو و/ ةمعايرال للعينة البعيد المدى على

الحسبان.

، 5725 األيزو مواصفة انظر ، المعلومات من لمزيد : 3 ملحوظةالفهرس(. )انظر القياس في االرتياب عن التعبير ودليل

البيانات ضبط5/4/7

بطريقة ، مالئمة مراجعة إلى البيانات ونقل اتالحساب تخضع أن يجب5/4/7/1.منهجية

29


ة( ؛أوتوماتيكي)ال المؤتمتة األجهزة أو الحاسوب أجهزة استخدام عند5/4/7/2 أو ، معالجتها أو ، االختبار أو المعايرة بيانات على الحصول أجل من

فعلى ؛ هااسترجاع أو ، هاتخزين أو ، عنها تقرير كتابة أو ، هاتسجيل: من يتأكد أن المختبر

موثقةs المستخدم قبل من المصممة الحاسوب برمجيات أنأ- مالءمتها حيث من مناسب بشكل منها التثبت يتم أنه و ، كاف تفصيلب

لالستخدام.

أن على ، البيانات حمايةل هاتطبيق و إعدادها تم إجراءاتال أنب- ، البيانات سالمة – على تقتصر وال – اإلجراءات هذه مثل تتضمن

. معالجتها و البيانات تخزين و ، تحصيلها وأ هاإدخال في والسرية

وظيفتها أداء من للتأكد المؤتمتة واألجهزة الحاسوب أجهزة صيانةج- الالزمة والتشغيلية البيئية الظروف وتهيئة ، الصحيح الوجه على

والمعايرة. االختبار بيانات سالمة على للمحافظة

برامج : )مثل الجاهزة التجارية الحاسوب برمجيات إن : ملحوظة تستخدم اإلحصائية( التي والبرامج البيانات وقواعد النصوص معالجة اعتبارها يمكن ، هلـ صممت ذيال التطبيق مجال ضمن عام بشكل البرمجيات هذه صحة من التثبت يجب نهأ إال ، يةكاف درجةب نظامية

. أ5/4/7/2 البند في ورد كما األصلية/المعدلة

زةـاألجه5/5

p أن يجب5/5/1 و ، العينات لسحب الالزمة األدوات بجميع المختبر جهزي ةالمعاير أو و/ لالختبار الجيدv vألداءل الالزمة واالختبار القياس أجهزة

، المعايرة و/أو االختبار عينات تحضير و العينات سحب ذلك في بما) التي الحاالت في و(. المعايرة و/أو االختبار بيانات تحليل و معالجة و

؛ الدائم تصرفه تحت ليست أجهزةv استخدام إلى المختبر فيها يحتاج. المواصفة هذه متطلبات استيفاء من يتأكد أن عليهف

االختبار في المستخدمة تشغيلها برامج و األجهزة تكون أن يجب5/5/2 ، المطلوبة الدقة تحقيق على قادرة ، العينات سحب و ، والمعايرة

و/أو الختباربا العالقة ذات الفنية لمواصفاتل خاضعة كونت وأن ، يةاسسأال للكميات معايرة برامج تصميم يجب و. المعنية ةالمعاير

أن يجبو. النتائج علىالكبير تأثيرال خاصية لديها التي األجهزة لقيم أو أجهزة ذلك في )بما الخدمة تدخل أن قبل األجهزة حصتف وأ عايرت

خاصةال متطلباتبال تفي أنها من للتأكد وذلك العينات( ، سحب و. العالقة ذات الفنية القياسية لمواصفاتل خاضعة أنها و ،بالمختبر

(.5/6 بندال )انظر االستخدام قبل األجهزة عايرت و/أو تفحص أن يجب

تكون أن و. بذلك نلومخو نوموظف األجهزة تشغيلب يقوم أن يجب5/5/3 تكون وأن ، ثة�محد وصيانتها األجهزة بتشغيل الخاصة اإلرشادات هذه

30


كتيب أي ذلك في بما) لذلك خصصينالم المختبر موظفيل متاحة. ( صانعال يوفره للجهاز تشغيل

اختبارال في المستخدمة ، هياتبرمج أو الجهاز مكونات من جزء كل5/5/4 ، خاصا تمييزا يميز أن يجب فإنه ، ائجالنت على كبير تأثير وله والمعايرة

.عمليا ممكنا ذلك كان متى

التي وبرمجياته الجهاز مكونات من جزء لكل بسجل االحتفاظ يجب5/5/5 على ، إجراؤها تم التي المعايرات و/أو االختبارات على كبير تأثير الهيلي: ما - على األقل على- السجالت هذه تشتمل أن

. وبرمجياته الجهاز مكونات تمييزأ-

أي أو ، التسلسلي والرقم ، التعريف ونوع ، نعاالص اسمب-.خاص يزيمت

(.5/5/2 بندال )انظر الفنية لمواصفةا مع متوافق الجهاز أن من لتأكداج-

.ناسبام ذلك كان إن ، الحالي الموقعد-

وجودها. نامك إلى ريشي ما أو- وجدت ن إ- نعاالص إرشاداتهـ-

وعمليات المعايرات جميع وشهادات تقارير من ونسخ ونتائج تواريخو-.التالية لمعايرةا وتاريخ ، القبول ومعايير ، األجهزة ضبط

حتى تنفيذها تم التي صيانةال و - مناسبا هذا كان إن- الصيانة خطةز-. اآلن

تم إصالح أو تعديل أو ، أدائها في قصور أو ، لألجهزة حصل عطل أيح-.لها

، القياس ألجهزة اآلمن تداوللل إجراءات المختبر لدى يكون أن يجب5/5/6 للتأكد ذلك و ؛ تهاصيانل خطة وضع و هاواستخدام ، هاوتخزين ، هاونقل. تدهورها أو تلفها لمنع و أداءها حسن من

للمختبر الدائم قرمال خارج القياس أجهزة ستخدمpت عندما: ملحوظة األمر يحتاج قدفالعينات. سحب أو المعايرات أو االختبارات إلجراء

. إضافية إجراءات وجود إلى

تعطي التي أو ، استخدام لسوء أو ، زائد لحمل تعرضت التي األجهزة5/5/7 تقع نتائجها أن أو ، تلف لها حصل التي أو ، صحتها في امشكوك انتائج يتم أن والخدمة. من تستبعد أن يجب فإنه ؛ حددةالم الحدود خارج تعليمها أو( بطاقة وضع) تبطيقهـا مـيت أن أو ، استخدامها لمنع هاعزل

عن- التأكد و إصالحها يتم أن إلى الخدمة خارج أنها لىع للداللة أن المختبر على و. جيد بشكلv تعمل أنها- االختبار أو المعايرة طريق المعايرات و/أو الختباراتا في القراءات انحراف مدى من يتأكد

31


أن و ، عليها الخلل تأثير مدى أو ، بها المسموح الحدود عن السابقة .(4/9 بند المطابق". )انظر غير العمل "ضبط لـ sإجراء يضع

pبط�ق أن يجب5/5/8 تحت التي المختبر أجهزة جميعبطاقة( لها )يوضع تpر أو ، معايرة إلى بحاجة هي - التي تصرفه مت

زت أو ، ز�� ـ� طريقة بأي pمي عنده تنتهي الذي تاريخال ذلك في بما ؛ المعايرة وضع إلى تشير

المعايير أو المعايرة إعادة عنده يجب الذي تاريخالو ، األخيرة معايرةال.ممكنا ذلك كان متى ، المعايرة صالحية تحديد في المتبعة

؛ لمختبرل المباشر التصرف خارج- سبب ألي- الجهاز يكون عندما5/5/9 التحقق تم قد ةمعايرال وضع و لجهازا أداء أن يتأكد أن المختبر فعلى

. للخدمة تهإعاد قبل مرضv vوضع في أنه و ، منه

وضع من للتأكد آلخروا الحين بين حصvتفب القيام األمر يستدعي عندما5/5/10 محددة إجراءات حسب حصالتف هذا يتم أن يجبف ، ةجهزألل المعايرة

.

من مجموعة استخدام لىإ الحاجة إلى المعايرة نتائج تؤدي عندما5/5/11 أن من للتأكد إجراءات يهدل يكون أن المختبر فعلى ، التصحيح عوامل

بشكل الحاسوب( محدثة برامج في كاللتي) المعايرة شهادات نسخ. صحيح

و المعدات ذلك في بما ؛ والمعايرة االختبار أجهزة حماية يجب5/5/12 و/ اختبارال نتائج صحة على يؤثر أن يمكن تعديل أي من- البرمجيات

. معايرةال أو

القياس إسنادية5/6

امـع5/6/1

، ةالمعاير و/أو الختبارا في المستخدمة األجهزة جميع عايرت أن يجب قياس أجهزةك) المساندة للقياسات المستخدمة األجهزة ذلك في بما

أو االختبار نتائج صحة أو دقة على كبير تأثير لها البيئية( التي الظروف أن المختبر على و. استخدامها قبل وذلك ، العينات سحب أو المعايرة

أجهزته. معايرةل اتوإجراء معد برنامج يهلد يكون

و ، الختيار نظام على البرنامج هذا مثل حتويي أن ينبغي : ملحوظة و ، القياس عاييرمل حفظ و ، وضبط ، فحص و ، معايرة و ، استعمال

لقياسل أجهزة و ، للقياس امعايير تستخدم التي المرجعية الموادوالمعايرات. االختبارات إجراء في ستخدمت واالختبار

محددة متطلبات5/6/2

المعايرة5/6/2/1

32


لمعايرة vبرنامج يصمم أن يجب فإنه ؛ المعايرة لمختبرات بالنسبة5/6/2/1/1 التي والقياسات اتالمعاير أن من للتأكد وذلك يشغل؛ أن و األجهزة

. (SI) لقياسل الدولي النظام وحدات إلى مسندةs المختبر يؤديها

التي القياس ةأجهز و القياس معايير بإسناد المعايرة مختبر ويقوم المعايرات من متصلة سلسلة طريق نع الدولية الوحدات إلى- لديه

ذات األولية بالمعايير وأجهزته المختبر معايير تربط التي المقارنات أو وحداتب طابتر اال يمكن و. للقياس الدولي النظام حداتبو العالقة التي وطنيةال قياسال معايير إلى اإلسناد خالل من الدولي النظام الدولي النظام لوحدات أولي قيتحقب إما أولية امعايير تكون أن يمكن

فيزيائية ثوابت على بناءv اعليه متعارف ةدولي وحدات تكون أن أو تمت ثانوية امعايير الوطنبة المعايير هذه تكون قد أو ، أساسية االستعانة عند و. أخرى وطنية مترولوجية جهة طريق عن معايرتها

إسنادية من يتأكد أن المختبر على فيجب ؛ معايرةلل خارجية بجهة أن يمكن التي المعايرة مختبرات مع التعامل طريق خالل من القياس

شهادات تحتوي أن يجب و. إسنادية و وإمكانات ةكفاء لديها أن تثبت في بما ؛ القياس نتائج : على المختبرات تلك تصدرها التي المعايرة

مواصفات مع متطابق بأنه يفيد بيان و/أو القياس في االرتياب ذلك(.5/10/4/2 بند )انظر . محددة مترولوجية

المواصفة هذه متطلبات تحقق التي المعايرة مختبرات :1 ملحوظة معايرة مختبر من الصادرة معايرةال شهادة أن كفاءة. كما ذات دتع –

هذه تحمل و معينة بمعايرات للقيام المواصفة هذهل وفقا معتمدs - تعد اعتمادال جهة شعار الشهادة s دليال اإلسناد تحقق على كافيا. الشهادة هذه في الواردة المعايرة لبيانات

الدولية الوحدات إلى اإلسناد تحقيق يتم أن يمكن :2 ملحوظة المعجم )انظر مناسبة أولية معايير إلى اإلسناد خالل من( SI) للقياس طبيعي ثابت إلى اإلسناد أو ،(/6 بندال 1993: للمصطلحات الدولي

من بها وموصى ، العالقة ذات الدولية بالوحدات معروفة قيمته تكون الدولية اللجنة و (CGPM والمقاييس) لألوزان العام المؤتمر قبل

(.CIPM) والمقاييس لألوزان

أو ، أوليال vهارابمعي تحتفظ التي المعايرة مختبرات :3 ملحوظة أن يمكنها - ال فيزيائية ثوابت على المبنيةs النموذجية دوليةال وحداتبال

تقوم عندما إال الدولي النظام وحدات إلى اإلسناد حقـقت بأنها القول سواءs ، وطنية قياس جهة في مشابهة بمعايير المعايير هذه بمقارنة. مباشر غير أو مباشر بشكل

ال أنه" المحددة المترولوجية ةمواصفال" مصطلح يعني :4 ملحوظة القياسات قارنةم تم التي ةالمواصف المعايرة شهادة في يبين أن بد. واضح بشكل إليها شارةإبال أو ، ةالمواصف هذه بذكر إما ؛ بها

33


pp ندماع :5 ملحوظة "معيار دولي" أو "معيار: نالمصطلحا ستخدمي هذه تحقق أن المفترض من فإنه ؛ باإلسناد يختص فيماوطني" الوحدات إلى اإلسناد تحقيقب الخاصة األولية المعايير صواخ المعايير. للقياس الدولية

يتطلبب ال ، وطنيةال قياسال معايير إلى اإلسناد : 6 ملحوظة الذي البلد نفس في وطنية مترولوجية جهة إلى اإلسناد ، بالضرورة

المختبر. فيه يقع

على الحصول في رغب أو المعايرة مختبر احتاج إذا : 7 ملحوظة أن فعليه ؛ بلده في التي غير وطنية مترولوجية جهة من اإلسنادية

المكتب أنشطة في فعالة مشاركة لها وطنية متـرولوجية جهة يختار خالل من أو مباشر بشكل ( إماBIPM) والمقاييس لألوزان الدولي

إقليمية. جمعاتت

المقارنات أو اتالمعاير من متصلة سلسلة تحقيق : 8 ملحوظة التي مختلفةال مختبراتال طريق عن خطوات عدةب يتم أن يمكن

.اإلسنادية هذه إثبات تستطيع

وحداتل طبقا كامل نحو على بها القيام يمكن ال معينة معايرات هناك5/6/2/1/2pعط�ي أن يجب ةالحال هذه في . و الدولي النظام شعورا المعايرة ت

قياس معايير إلى اإلسناد خالل من ذلك و ، القياسات في الثقةب: مثل مالئمة

من عليها الحصول تمشهادة( )تحمل مجازة مرجعية مواد استخدام-pعـو�ل كيميائية أو فيزيائية ائصصخ ذات موادا يقدم كفء مورد قبل ي

.عليها

و وصفها التي ، عليها مجمع مواصفات و/أو محددة طرائق استخدام-. واضح بشكل المعنية األطراف جميع عليها اتفق

المختبرات بين ناتراقملل مناسبة برامج في المشاركة األمر يتطلب وs. ذلك كان متى ، ممكنا

االختبار5/6/2/2

في الواردة المتطلبات تطبيق يتم فإنه االختبار، لمختبرات بالنسبة 5/6/2/2/1 التأثير أن يثبت لم ما ، االختبار و القياس أجهزة على 5/6/2/1 بندال

تأثير هو االختبار نتائج في الكلي االرتياب على لمعايرةل صاحبالم ألجهزةا أن من يتأكد أن المختبر على فإنه ، الحالة هذه وفي .طفيف

. القياس في المطلوب االرتياب تعطي أن يمكن المستخدمة

/5/6/2 البند في الواردة المتطلباتب االلتزام مدى يتوقف : ملحوظة الكلي االرتياب إلى المعايرة في الرتيابل النسبية مساهمةال على 1

34


المتطلبات هذه اتباع يجبف ؛ حد�دالم العامل هي المعايرة كانت إذا و. كامل. بشكل

، ممكنة غير الدولي النظام وحدات إلى القياس إسنادية كونت عندما5/6/2/2/2 الخاصة متطلباتال نفس اتباع يتطلب األمر فإن مناسبة، غير و/أو

طرائقال و/أو ، المجازة مرجعيةال موادال إلى كاإلسناد ، باإلسناد يتعلق فيما ذلك و ، عليها المجمع المواصفات و/أو ، عليها المتفق

(.5/6/2/1/2 البند )انظر المعايرة مختبراتب

المرجعية والمواد المرجعية المعايير 5/6/3

المرجعية المعايير5/6/3/1

؛ المرجعية همعايير لمعايرة وإجراء برنامج يهلد يكون أن المختبر علىp أن يجب و قيــتحق يمكنهــا جهــة قبــل من المرجعية المعايير هذه عايرت

هــذه اســتخدام يتم أن و. 5/6/2/1 بنــدال في محدد هو كما ، اإلسنادــايرة- المختبر بها يحتفظ التي- المرجعية المعايير وليس ، فقــط للمع

ــأثر لن مرجعية معايير بصفتها أداءها أن ثبتي لم ما ،آخر غرض ألي . يتp أن و . تتم ضبط عملية أي بعد و قبل المرجعية المعايير هذه عايرت

المرجعية المواد5/6/3/2

داتحو إلى- أمكن إذا – ندةsمس المرجعية المواد تكون أن يجب فحصت يتم أن و. بشهادة مجازة مرجعية مواد إلى أو ، الدولي النظامs ذلك كان كلما يةداخلال المرجعية المواد الفنية : تينالناحي من عمليا

.إقتصاديةوال

يةالبين الفحوصات5/6/3/3

لمعاييربا الثقة مستوى على للمحافظة الالزمة الفحوصات إجراء يجب ، المرجعية والمواد ، العاملة أو المتنقلة المعايير و ، واألولية المرجعية

. محددة vوجداول إجراءاتل وفقا ذلك و

والتخزين النقل5/6/3/4

المرجعيــة للمعايير اآلمن داولللت إجراءات يهلد يكون أن المختبر على لمحافظــةل وذلك ؛ هاواستخدام ، هاوتخزين ، هاونقل ، المرجعية الموادو

.فسادها أو تلوثها لمنعو ، سالمتها على

خــارج المرجعيــة والمواد المرجعية المعايير استخدام عند: ملحوظة العينات سحب أو المعايرات أو الختباراتا إلجراء لمختبرل الدائم قرمال. إضافية إجراءات وجود يتطلب قد األمر فإن ؛

العينات سحب5/7

35


وذلـك العينــات لسـحب إجراءات و خطة يهلد يكون أن المختبر على5/7/1 تمســي الــتي المنتجــات أو للمــواد عينــات ســحبب المختبر يقوم عندما العينــات ســحب خطــة كــونت أن يجب و. االحقــ اختبارهــا أو تهامعاير

أن و. السحب فيه سيتم الذي الموقع في متاحة اإلجراء إلى باإلضافة طرائق على - مبنيةs معقوال ذلك كان - متى العينات سحب خطة تكون

على العينــات ســحب اتعمليــ في التركـيز يتم أن و ، مالئمـة إحصائية االختبــار نتــائج صــحة لضــمان ذلــك و ، عليها السيطرة المراد العوامل

والمعايرة.

ــحب :1 ملحوظــة ــات س ــو العين ــارة ه ــراء عن عب ــدد إج يتم ، مح عينــةك تــهمعاير أو هالختبــار مــا منتج أو مــادة من جــزء أخــذ بواسطته

الخاصة مواصفةال في امطلوب العينات سحب كوني قد ولكل. ل ممثلةــادةبا ــراد المنتج أو لم ــاره الم ــه أو اختب ــاالت . وفي معايرت ــة ح معين ما حسب خذاأل تمي بل ، ممثلة غير العينة تكون ( قدالشرعي كالطب)

. احمت هو

ادومال ( مناتالعين )أو ةالعين سحب إجراءات في حددي :2 ملحوظة ، هاتحضـير و أخـذها و ، سـحبها وخطـة ، العينـة : اختيـار اتمنتجـال أو

. المطلوبة المعلومات على للحصول وذلك

ق إجراءبال التقيد عدم العميل يطلب عندما5/7/2 ـ� أو ، العينات لسحب الموث عن تقريرا يكتب أن فيجب ؛ منه حذف أو عليه إضافات عمل يطلب

ذلك يدون وأن. العينات لسحب مناسبة معلومات مع ، بالتفصيل ذلك يبلغ أن و ، معايرة و/أو رvاختبا نتائج على تحتوي التي الوثائق جميع في

بذلك. المعنيين األشخاص

والعمليات ، البيانات لتسجيل إجراءات يهلد يكون أن المختبر على5/7/3 أو ةالمعاير من ssجزء تشكل التي ؛ العينات بسحب العالقة ذات

المستخدم اإلجراء: السجالت هذه تتضمن أنو . المpجرى االختبار إن) البيئية والظروف ، بذلك القائم الشخص اسم و ، العينات لسحب

وسائل أي أو ، العينات سحب موقع لتحديد مخطط و ، (عالقة لها كان أسس ال- مناسبا كان - إن و ، الضرورة حسب مكافئة أخرى

pنيت التي اإلحصائية . العينات سحب إجراءات عليها ب

والمعايرة االختبار عينات تداول5/8

أو و/ االختبار عينات لنقل vإجراءات يهلد كوني أن المختبر على5/8/1 و/أو هاوحفظ ، هاوتخزين ، تهاوحماي ، هاداولتو ، هاواستالم ، المعايرة على لحفاظل الالزمة االشتراطات جميع ذلك في بما ، هامن التخلص والعميل المختبر مصالح كذلك و ، المعايرة و/أو االختبار عينات سالمة

.

36


، المعايرة و/أو االختبار عينات لتمييز نظام يهلد كوني أن المختبر على5/8/2 أن يجب والمختبر. في العينات وجود مدة طوال التمييز هذا يبقى وأن بين اختالط حصول عدم لضمان وتشغيله النظام هذا إنشاء يتم

s ذلك كان سواءs ، العينات أو السجالت في إليها الرجوع عند أو ، فيزيائيا لمجاميع فرعية أقسام بتهيئة النظام يقوم أن و. أخرى وثائق أي في

كان متى ، المختبر وخارج داخل نقلهال سيلة و يهيء أن و ، العيناتs. ذلك مناسبا

أي تدوين يجب فإنه ، تهامعاير أو هااختبار المراد العينات استالم عند5/8/3 أو االختبار ةقيطر في المحدد أو الطبيعي الوضع عن حيود أو ، شذوذ

أو لالختبار العينة مالءمة مدى في شك هناك يكون عندما و ، المعايرة المعايرة نأ أو ، عطىالم لوصفل مطابقة غير ةعينال أن أو ، المعايرة

على فإن v؛كاف بتفصيل تحديدهما يتم لم المطلوب االختبار أو على للحصول العميل مع يتفاهم - أن الحاالت هذه المختبر- في

p أن على ، العمل في الشروع قبل إضافية تعليمات المناقشات ن�دوت. تمت التي

فساد لتجنب مناسبة وتجهيزات إجراءات يهلد كوني أن المختبر على5/8/4 هاتخزين أثناء هاتضرر أو هافقدان أو ، تهامعاير أو هااختبار المراد العينات

مع المرفقة اولتدال إرشادات اتباع يجب و. هاوتحضير هاولتداو ، حفظها أو ، العينات هذه تخزين إلى حاجة هناك يكون عندما . و ةعينال

الظروف هذه على المحافظة يجب فإنه ؛ محددة بيئية ظروف تحت أو هااختبار المراد العينات تحتاج عندما و. دوينهاوت ، تهاومراقب يكون أن المختبر فعلى ؛ آمن بشكل الحفظ إلى منها جزء أو تهامعاير حالة على تحافظ آمنة بطريقة هاوحفظ لتخزينها خاصة ترتيبات لديه

.هاأجزاء أو العينة وسالمة

؛ هااختبار بعد الخدمة إلى هااختبارال عينات تعاد عندما : 1 ملحوظة فساد أو ضرر بها يلحق لم أنه من للتأكد خاصة عناية إلى حتاجت فإنها.لالختبار تجهيزها فترة/هاتخزين أو ، هااختبار أو ، تداولها عمليات خالل

سحب عن المسؤولين األشخاص زودي أن يجب : 2 ملحوظة العينات تخزين عن معلومات و ، العينات سحب بإجراء نقلها و العينات

ةؤثرالم السحب عوامل عن الخاصة معلوماتال ذلك في بما ، هاونقل. المعايرة أو االختبار نتائج على

أو ةختبرالم العيناتب الحتفاظل الحاجة تدعو قد : 3 ملحوظة أو ، السجالت في هاتدوينل تكون قد ألسباب ، آمن بشكل ةمعايرال و/أو االختبارات استكمال إلمكانية ذلك و ، لثمنها أو سالمتهال

الحق. وقت في المرادة المعايرات

والمعايرة االختبار نتائج جودة تأكيد5/9

37


لمراقبة وذلك ؛ الجودة لضبط إجراءات يهلد كوني أن المختبر على بياناتال دونت أن يجب و. المجراة االختباراتو المعايرات صحة

تطبق أن و ، النتائج سير اتجاه معرفة هاب مكني بطريقة عنها الناتجة تمت أن و ؛ عمليا ذلك كان متى النتائج لمراجعة اإلحصائية األساليب

المراقبة هذه تتضمن أن مكني و. مراجعة و بتخطيط المراقبة هذه: التالية ( النقاطىعل تقتصر )وال

داخليا لجودةا ضبط و/أو المجازة المرجعية للمواد المنتظم االستخدام- أ ثانوية. مرجعية مواد باستخدام

المهارة. اختبار أو ، مختبرات نالبي قاراناتالم برامج في المشاركةب-

طرائق أو ، الطرائق نفس باستخدام والمعايرات االختبارات تكرار- جمختلفة. أخرى

.استبقاؤها تم التي للعينات والمعايرات االختبارات إعادة- د

ة.عينلل المختلفة لخواصل نتائجال بين الربطهـ-

وحجم لنوع مالئمة المختارة الطرائق تكون أن يجبملحوظة: .به القيام تم الذي العمل

البيانات هذه أن يتبين عندما و ، الجودة ضبط بيانات تحليل يتم أن يجب5/9/2ــحيح معد إجراء اتخاذ فيجب ، مسبقا المحددة المعايير إطار خارج لتص

. الخاطئة النتائج كتابة لمنع و ، المشكلة

النتائج عرض5/10

امـع5/10/1

أو اتاختبارال من سلسلة أو ، معايرة أو اختبار كل نتائج تدون أن يجب ال vوواضح دقيق بشكل تقرير - فيالمختبر هاجريي التي اتمعايرال

s يكون أنو ، وضوعيـم وبشكل ، فيه لبس محددة إرشادات ألي وفقا . المعايرة أو االختبار طرائق في

هو كما معايرةال شهادة أو االختبار تقرير في النتائج تدون أن يجب و يطلبها التي المعلومات جميع تتضمن أن و (،1 ملحوظة )انظر معتاد

كذلك و ، والمعايرة االختبار نتائج لتفسير ضرورية تكون التي ، العميل المعلومات هذه و. المتبعة الطريقة تتطلبها التي المعلومات جميع. 5/10/4 أو 5/10/3 و5/10/2 البنود تتطلبها ما غالبا

داخليين)داخل لعمالء المعايرات أو االختبارات إجراء حالة فيو يمكن فإنه ؛ العميل مع ةمكتوب يةاتفاق وجود حالة في أوالمنشأة(

5/1 من البنود في وردت ةمعلوم أي . و مبسطة بطريقة النتائج كتابة

38


احةمت تكون أن يجب فإنه ، بها العميل إبالغ يتم لم 5/10/4 إلى0/2المعايرات. و/أو باالختبارات قام الذي المختبر في ميسر بشكل

s المعايرة وشهادات االختبار تقارير ىتسم :1 ملحوظة ، أحياناالترتيب. على ، المعايرة وتقارير االختبار شهادات

إما ؛ المعايرة وشهادات االختبار تقارير إصدار مكني :2 ملحوظةs منقولة بيانات في أو ، ورقية نسخ في استيفائها شريطة ؛ إلكترونيا

. المواصفة هذه متطلبات

المعايرة وشهادات االختبار تقارير5/10/2

المعلومات على معايرة شهادة أو اختبار تقرير كل يحتوي أن يجب ذكر عدمل قانونية أسباب المختبر لدى يكن لم ما ، األقل على التالية

: هي المعلومات وهذه ، ذلك

معايرة"( "شهادة االختبار" أو )مثال:"تقرير العنوانأ-

و/أو االختبارات إجراء فيه يتم الذي والموقع المختبر، وعنوان اسم ب-المختبر. عنوان عن يختلف الموقع عنوان كان ذاإ ، المعايرات

،التسلسلي( الرقمك) المعايرة شهادة أو االختبار لتقرير خاص تمييزج- أو االختبار تقرير من جزء أنها من للتأكد صفحة كل)ترقيم(وتمييز شهادة أو االختبار تقرير لنهاية واضح وتمييز ، المعايرة شهادة

المعايرة.

العميل. وعنوان اسمد-

المستخدمة. لطريقةا ذكرهـ-

تمييزها مع ، وحالتها تهامعاير أو هااختبار المراد للعينات وصفو-فيه. لبس ال vواضح بشكل

لذلك يكون عندما ، تهامعاير أو هااختبار المراد العينات استالم تاريخر- أو االختبار إجراء)تواريخ( وتاريخ ، هاوتطبيق النتائج صحة على تأثير

المعايرة.

المختبر هااستخدم التي واإلجراءات العينات سحب خطة إلى اإلشارةز- أو النتائج بصحة عالقة لذلك كوني عندما ، أخرى جهات أي أو ،

تطبيقها.

.ناسبام ذلك كان متى ، القياس وحدات مع المعايرة أو االختبار نتائجح-

تقرير ونيصدر ن)األشخاص( الذي لشخصا وتوقيع وظيفة و اسمط-.( )لهم له مكافئ تمييز أي أو ، المعايرة شهادة أو االختبار

39


أو اختبارها تم التي)العينات( العينة تخص النتائج أن إلى شيرت عبارةى-.مناسبا ذلك كان إذا ، فقط معايرتها

أو االختبار لتقارير الورقية النسخ تتضمن أن ينبغي :1 ملحوظة. للصفحات الكلي والعدد ، الصفحة رقم ، المعايرة شهادات

على ينص بيان التقرير/الشهادة يتضمن بأن ىوصي : 2 ملحوظة ، لكاملبا إال المعايرة شهادة أو راختباال تقرير إصدار إعادة جواز عدمالمختبر. من خطية موافقةب ذلك يتم أن على

االختبار تقارير5/10/3

تقارير فإن ؛ 5/10/2 البند في الواردة المتطلبات إلى إضافة5/10/3/1s ذلك كان - متى يلي ما على تشتمل االختبار نتائج لتفسير ضروريا:- االختبار

و ، ليهاع واإلضافات عنها(، )الحيوداالختبار طريقةب التقيد عدمأ- مثل ، الختبارل المحددة ظروفال عن معلومات وأي ، منها الحذف

البيئية. الظروف

المواصفات و/أو لمتطلباتا مع المطابقة /عدمبالمطابقة بيانب-.مناسبا ذلك كان متى ، الفنية

رتياباال عن معلومات و ، القياس في االرتياب تقدير عن بيانج- نتائج بصحة عالقة لذلك يكون عندما االختبار تقارير في المطلوب

عندما أو ، ذلك العميل إرشادات تتطلب عندما أو ، تطبيقها أو التقرير ، الفنية ةالمواصف في الواردة الحدود مع المطابقة على االرتياب يؤثر. ممكنا ذلك كان متى

s ذلك كان متى( 5/10/5 بند )انظر والتفسيرات اآلراءد- و ضروريا.مالئما

يطلبها أو ، محددةال طرائقال تتطلبها أن مكني إضافية معلومات أيهـ-. هممن ةمجموع أو العمالء

/5/10/3 بندال و5/10/2 بندال في الواردة المتطلبات إلى باإلضافة5/10/3/2 تشتمل ، العينات سحب نتائج على تحتوي التي االختبار تقارير فإن ؛1

s ذلك كان متى – يلي ما على : راالختبا نتائج لتفسير ضروريا

العينات. سحب تاريخأ-

، الصانع اسم ذلك في بما) المسحوب المنتج أو للمادة واضح تمييزب- كان ذلك أي ، التسلسلية واألرقام ، المميزة العالمة نوع أو طراز و

(.مناسبا

صور. أو مخططات أو رسومات أي ذلك في بما ، العينات سحب موقعج-

40


.المتبعة واإلجراءات العينات سحب خطة إلى إشارةد-

على تؤثر قد التي ، العينات سحب أثناء البيئية الظروف عن تفاصيلهـ-. االختبار نتائج تفسير

أو العينات سحب طريقةل أخرى فنية مواصفات أو مواصفة أيو- عليها ةاإلضاف أو المعنية الفنية المواصفة عن الحيود و ، المتبع اإلجراء

.منها الحذف أو

المعايرة شهادات5/10/4

شهادات فإن ،2/ 5/10 بندال في الواردة المتطلبات إلى إضافة 5/10/4/1s ذلك كان - متى يلي ما على تشتمل المعايرة نتائج لتفسير ضروريا

: راالختبا

البيئية( الظروفك) المعايرة هاعند أجريت التي الظروفأ-القياس. نتائج على تأثير لها التي

مواصفة مع بالمطابقة يفيد ما و/أو القياس في االرتيابب-. هامن بنود أو ، محددة مترولوجية

pثبت مادي دليل ج- /5/6/2/1 بندال في2 ملحوظة القياس)انظر إسنادية ي1).

. فقط األداء اختبارات نتائج و بكميات المعايرة شهادة ربط يتم5/10/4/2 البيان اهذ فإنه ؛ الفنية لمواصفةل بالمطابقة يفيد بيان وجود حالة وفي. بها الوفاء يتم لم التي وتلك ، بها وفاءال تم التي ودـالبن يحدد

نتائجل ذكر دون الفنية لمواصفةل بالمطابقة يفيد بيان إصدار عند و هذه يسجل أن المختبر فعلى ؛ بها المرتبطة االرتياب وقيم القياس.لمستقبال في إليها عورجال الحتمال ، بها ويحتفظ النتائج

في االرتياب فإن ؛ للمواصفة بالمطابقة يفيد بيان كتابة حالة في و. الحسبان في سيؤخذ القياس

المعايرة نتائج تدوين يجب فإنه جهاز؛ أي ضبط أو إصالح يتم عندما5/10/4/3. اإلصالح أو الضبط بعد و قبل- احةمت تكان ذا إ-

عن توصية المعايرة( أي ملصق )أو المعايرة شهادة تحتوي �أال ينبغي5/10/4/4� ؛ اتالمعاير بين الفترة �. ذلك على العميل مع االتفاق تم إذا إال أن إال

p قد قانونيةال أنظمةال . المتطلب هذا يلغت

والتفسيرات اآلراء5/10/5

41


ــدما ــمن عن ــارير تتض ــيرات vآراء التق ــبر فعلى ؛ وتفس ــق أن المخت يوثــنيت الذي األساس pـ تــبرز أن يجب و ، والتفســيرات اآلراء هــذه عليــه ب

االختبار. تقرير في ضحاو شكلب تفسيراتال و vآراءال هذه

�أ يجب :1 ملحوظة و ، جهة من والتفسيرات اآلراء بين الخلط يتم ال في محدد هو كما ، أخرى جهة من المنتج ةشهاد منح و التفتيش. 65 ك د األيزو/هـ ودليل17020 ك د األيزو/ هـ مواصفة

أن يمكن االختبار تقرير يتضمنها التي والتفسيرات اآلراء :2 ملحوظة: يلي - ما على تقتصر - وال تضمنت

لمتطلبات.ل النتائج مطابقة بمطابقة/عدم يفيد ارأي يتضمن بيان-

عليها. التعاقد تم التي المتطلبات تحقيق-

النتائج. استخدام كيفية عن توصيات-

.التحسين في ستخدامهاا الواجب إرشاداتال-

اآلراء إيصال المالئم من يكون قد ، عديدة حاالت في : 3 ملحوظة أن يجب و ، معه المباشر الحوار طريق عن العميل إلى والتفسيرات

. الحوار هذا مثل تدوين يتم

من لتعاقدا طريق عن عليها الحصول تم التي والمعايرة االختبار نتائج5/10/6الباطن

قبل من إجراؤها تم vاختبارات vنتائج على االختبار تقرير يحتوي عندما على و ، بوضوح النتائج هذه ميزpت أن يجب فإنه ؛ الباطن من متعاقدين

s يقدم أن باطنال من دقتعاالم طريق عن أو ، كتابةs إما بالنتائج تقريرا. ةإلكترونيال الوسائل

قام الذي المختبر فعلى ؛ معايرة إلجراء الباطن من التعاقد يتم ندماوع. معه تعاقد الذي للمختبر معايرة شهادة صدري أن العملب

للنتائج اإللكتروني النقل5/10/7

التلكس أو ، الهاتف طريق عن المعايرة أو االختبار نتائج نقل حالة في يجبف ؛ إالكترومغناطيسية أو إلكترونية وسيلة أي أو ، الفاكس أو ،

.(5/4/7 كذلك )انظر المواصفة هذه متطلبات استيفاء

الشهادات أو للتقارير العام الشكل5/10/8

أو اتاختبارال عانوأ جميع يالئم بحيث العام الشكل يصمم أن يجب سوء أو فهم سوء حصول احتماالت لتقليل ذلك و المجراة، اتمعايرال

. استخدام

42


شهادة أو االختبار تقرير إخراج بطريقة االهتمام يجب : 1 ملحوظة و ، المعايرة أو االختبار بيانات بعرض يتعلق فيما وصاخص ؛ المعايرة

. ئالقار قبل من هاستيعاب سهولة

اإلمكان. قدر ، موحد بنمط العناوين تكتب أن يجب : 2 ملحوظة

المعايرة وشهادات االختبار تقارير في التعديل5/10/9

المعايرة شهادة أو االختبار تقرير في األساسية اتالتعديل تتم أن يجب أن على ؛ بيانات نقل أو ، إضافية وثيقة شكل على فقط ،إصدارها بعد

: البيان هذا تضمنت

التسلسلي... الرقم و ،[ المعايرة شهادة أو] االختبار تقرير ملحق " . المعنى في ذلك يماثل ما أو ،"[ أخرى بطريقة تمييزه أو]

. المواصفة هذه متطلبات جميع التعديالت هذه فيت أنو

معايرة شهادة أو ، جديد اختبار تقرير إصدار إلى الحاجة تدعو عندماوp أن يجبف كامل، بشكل ، جديدة شاري أن و ، خاص بشكل ذلك ز�ميي

. هامحل حل يتال يةاألصل الوثيقة إلى

43


(إرشادي) أ ملحق

2000 / 9001 األيزو مواصفة لبنود المقابلة بنود ال

األيزو مواصفة في يقابلها ما و المواصفة هذه لبنود ( فهرسة1رقم) جدول9001 / 2000

س ق م9001/

17025/2002 س ق م

1 بند1 بند

2 بند2بند

3 بند3 بند

4/14/1، 4/1/1، 4/1/2، 4/1/3، 4/1/4، 4/1/5، 4/2، 4/2/1، 4/2/2، 4/2/3، 4/2/4 4/2/14/2/2، 4/2/3، 4/3/1

4/2/24/2/2 ، 4/2/3، 4/2/4

4/2/34/3

4/2/44/3/1، 4/12

5/14/2/2، 4/2/3

4/1/6 ،4/1/2 أ(5/1

4/2/2/ب(5/1

4/2/2 جـ(5/1

4/15 د(5/1

4/1/5 هـ(5/1

5/24/4/1

5/34/2/2

4/2/2 أ(5/3

4/2/3 ب(5/3

4/2/2 جـ(5/3

4/2/2 د(5/3

4/2/2 هـ(5/3

جـ(5/4/14/2/2

5/4/24/2/1

4/2/1 أ(5/4/2

44


س ق م9001/

17025/2002 س ق م

4/2/1 ب(5/4/2

ز( و( ، أ( ،5/5/14/1/5

ح(5/5/24/1/5

ح(4/1/5 أ(5/5/2

4/11/1 ب(5/5/2

4/2/4 جـ(5/5/2

5/5/34/1/6

5/6/14/15

5/6/24/15

5/6/34/15

4/10 أ(6/1

5/10/1 ،5/4/4 ،5/4/3 ،5/4/2 ،4/7 ،4/4/1 ب(6/1

6/2/15/2/1

5/5/3 ،5/2/2 أ(6/2/2

5/2/2 ،5/2/1 ب(6/2/2

5/2/2 جـ(6/2/2

ي(4/1/5 د(6/2/2

5/2/5 هـ(6/2/2

5/3 ،4/12/1/3 ،4/12/1/2 ،4/1/3 أ(6/3/1

5/6 ،5/5 ،5/4/7/2 ،4/12/1/4 ب(6/3/1

5/10 ،5/8 ،5/6/3/4 ،5/5/6 ،4/6 جـ(6/3/1

6/45/3/1، 5/3/2، 5/3/3، 5/3/4، 5/3/5

7/15/1

4/2/2 أ(7/1

4/2/3 ،4/2/1 أ( ،4/1/5 ب(7/1

5/9 ،5/4 جـ(7/1

5/9 ،5/4 ،4/1 د(7/1

7/2/14/4/1، 4/4/2، 4/4/3، 4/4/4، 4/4/5، 5/4، 5/9، 5/10

45


س ق م9001/

17025/2002 س ق م

7/2/24/4/1، 4/4/2، 4/4/3، 4/4/4، 4/4/5، 5/4، 5/9، 5/10

7/2/34/4/2، 4/4/4، 4/5، 4/7، 4/8

7/35، 5/4، 5/9

7/4/14/6/1، 4/6/2، 4/6/4

7/4/24/6/3

7/4/3 4/6/2

7/5/15/1، 5/2، 5/4، 5/5، 5/6، 5/7، 5/8، 5/9

7/5/25/2/5، 5/4/2، 5/4/5

7/5/35/8/2

5/8 جـ( ،7/5/44/1/5

7/5/54/6/1، 4/12، 5/8، 5/10

7/65/4، 5/5

8/14/10، 5/4، 5/9

8/2/14/10

8/2/24/11/5، 4/14

8/2/34/11/5، 4/14، 5/9

8/2/44/5، 4/6، 4/9، 5/5/2، 5/5/9، 5/8، 5/8/3، 5/8/4، 5/9

8/34/9

8/44/10، 5/9

8/5/14/10، 4/12

8/5/24/11، 4/12

8/5/34/9، 4/11، 4/12

الخاصة متطلباتال من العديد على 17025 ( ك د س)أيزو/ هـ ق م تشتمل. 2000/ 9001 أيزو في تغطيتها يتم لم التي الفنية لكفاءةبا

46


(إرشادي) ب حقمل

محددة مجاالت في تطبيقات إلعداد إرشادات

ــ و ، عام بشكل المواصفة هذه في المحددة المتطلبات ذكر تم1ب- الرغمبــايرة مختبرات جميع على هاتطبيق مكني أنه من ــار المع أن إال ، واالختب

و ؛ بالتطبيقــات هنــا إليها يشار و ، لها شرحv تقديم إلى يحتاج قد األمر� يجب التطبيقات هذه لم عامــة إضــافية متطلبــات أي على تشــتمل أالالمواصفة. هذه في ترد

العامـة لمعـاييرل ضـيحتو عن عبـارة هي التطبيقـات بـأن القـول يمكن2ب- الختبــارا من محددة لمجاالت المواصفة هذه في الواردة)المتطلبات(

، المــواد أو المنتجــات أو ، لالختبــار نيــةاالتق األســاليب أو ، والمعــايرةpقوم أن يجب فإنه لذلك؛ وفقا . و محددةال معايراتال أو اختباراتالأو ي

المالئم الفــني اإللمــام لــديهم نوموظفــ التطبيقــات هــذه مثل بإعداد للقيــام أهميــة األكــثر أو األساســية البنــود على يركــزوا أن و ، والخبرة

. صحيح بشكل المعايرة أو الختباربا

s 3ب- عدادإ الضروري من يكون قد فإنه ، المتاح التطبيق على اعتمادا عــدادإ تمي أن مكنوي ، المواصــفة هذه في الفنية للمتطلبات تطبيقات

إضافية معلومات أو تفاصيل تقديم طريق عن ببساطة التطبيقات هذهــود من كل في عام بشكل فعال الموجودة لمتطلباتا تلكل وضــعك) البن

المختبر(. في والرطوبة الحرارة لقيم معينة حدود

، بعيد حد إلى محدودة فيها التطبيقات تكون التي الحاالت بعض فيو أو اختبارلل المعطاة لطريقةا على فقط تطبق التطبيقات هذه فإن

حاالتال . وفي المعايرة أو االختبار طرائق من لمجموعة أو ، معايرةال هذه فإن ، شموال أكثر فيها التطبيقات تكون قد التي أخرىال

العينات، أو لمنتجاتا مختلف معايرة أو اختبار على تطبق التطبيقاتالمعايرة. أو االختبار من ةكامل مجاالت على أو

المعايرة أو االختبار طرائق من لمجموعة مخصصة التطبيقات تانإذاك 4ب- مشتركة صيغة استخدام الواجب فمن ، فنيال مجالال كامل في

. الطرائق لجميع

للتطبيقات منفصلة وثيقة إعداد إلى الحاجة تدعو فقد ذلك، من بدال و من محددة مجموعات أو أنواعل ذلك و ، المواصفة بهذه ملحقة

الفنية المجاالت أو ، المواد أو ، المنتجات أو ، والمعايراتأ الختباراتا المعلومات الوثيقة هذه تقدم أن . على المعايرات أو لالختبارات

حاكمة وثيقةك المواصفة هذه تبقى بينما ، فقط الضرورية اإلضافية بشكل محددة تطبيقات إعداد تجنب يجب و. مرجعا كونها خالل من

. ةيليصلتفا الوثائق تكاثر من حدلل وذلك ،كبير

47


جهات قبل من الملحق هذا في اإلرشادات ماستخدا يتم أن يجب 5ب- تطــوير عنــد وذلـك ؛ التقـييم جهــات من أخـرىال األنواعو االعتماد

s خاصــةال غراضــهمأل التطبيقــات هــذه أمــاكن في االعتمــادك )مثال. معينة(

48


المراجع فهرس

:1 - الجزء القياس وطرائق ( نتائجوضباطة )صحة الدقة ،1-5725 األيزو مواصفة-1ريف.اوالتع األساسية المبادئ

- الجزء القياس وطرائق ( نتائجضباطة و )صحة الدقة ،2-5725 األيزو مواصفة-2. للقياس القياسية للطريقة القياس وإعادة تكراريةال لتحديد األساسية الطريقة:2

- الجزء القياس وطرائق ( نتائجضباطة و )صحة الدقة ،3-57525 األيزو مواصفة-3. للقياس يةالقياس طريقةال لضبط البينية : القياسات3

:4 - الجزء القياس وطرائق ( نتائجضباطة و )صحة الدقة ،4-5725 األيزو مواصفة-4. للقياس القياسية للطريقة صحة لتحديد أساسيةال طرائقال

:6 - الجزء القياس وطرائق ( نتائجضباطة و )صحة الدقة ،6-5725 األيزو مواصفة-5الدقة. لقيم العملي االستخدام

المفردات و األساسيات – الجودة إدارة أنظمة ،11-9000 األيزو مواصفة-6

. المتطلبات – الجودة إدارة أنظمة ،9001/2000 األيزو مواصفة-7

مواصفة لتطبيق - إرشادات البرمجيات هندسة ، 90003 ك د /هـاأليزو مواصفة-8. الحاسب برمجيات على ،9001/2000 أيزو

و القياس عمليات متطلبات- القياس إدارة أنظمة ،10012/2003 األيزو مواصفة-9. القياس أجهزة

10-

العتماد العامة المتطلبات – المطابقة تقويم17011 ك د /هـاأليزو مواصفة. المطابقة تقويم جهات تعتمد التي الجهات

11-

التي الجهات أنواع مختلف لتشغيل العامة المعايير17020 ك د /هـاأليزو مواصفة. بالتفتيش تقوم

12-

. البيئة و/أو الجودة إدارة أنظمة تدقيقل إرشادات ،19011 األيزو مواصفة

13-

المرجعية. المواد مجال في المستخدمة تعاريفال و مصطلحاتال ، 30 األيزو دليل

(9000/2000 لأليزو )تنقيح إصدارها ( سيتم1

14-

. البطاقات و شهاداتال محتويات- المرجعية المواد ، 31 األيزو دليل

49


15-

المرجعية المواد واستخدام التحليلية الكيمياء مجال في المعايرة ، 32 األيزو دليلالمجازة

16-

.المجازة المرجعية المواد استخدامات ، 33 األيزو دليل

17-

المرجعية. المواد منتجي لكفاءة العامة المتطلبات ، 34 األيزو دليل

18-

واإلحصائية. العامة المبادئ ، المرجعية لموادل شهادةال منح ، 35 األيزو دليل

19-

- المختبرات بين المقارنات باستخدام المهارة اختبار ،1-43 ك د األيزو/هـ دليلالمهارة. اختبار برامج وتشغيل إعداد: 1 الجزء

20-

- المختبرات بين المقارنات باستخدام المهارة اختبار ،2-43 ك د / هـ األيزو دليلالمختبرات. اعتماد جهات قبل من المهارة اختبار برامج واستخدام اري: اخت2 الجزء

21-

- واالختبار المعايرة مختبرات اعتماد أنظمة ،1993 / 58 ك د / هـ األيزو دليلواالعتراف. للتشغيل العامة المتطلبات

22-

. لمنتجل شهاداتال منح لجهات العامة المتطلبات ،65 ك د / هـ األيزو دليل

23-

الدولي المكتب راصدإ ،(GUM)القياس في االرتياب عن لتعبيرل اإلرشادي الدليل الفيدرالي ( والمعهدIEC) الدولية الكهروتقنية ( واللجنةBIPM) والمقاييس لألوزان للكيمياء الدولي ( واالتحادISO) للتقييس الدولية ( والمنظمة(IFCC الطبية للكيمياء) والتطبيقية النظرية للفيزياء الدولي ( واالتحادIUPAC) والتطبيقية النظريةIUPAPالقانونية للمترولوجيا الدولية ( والمنظمة (OIMIL.)

24-

من عليها الحصول يمكن التي ، المختبرات باعتماد ةتعلقالم وثائقال و معلوماتال :www.ilac.org (ILAC) المختبرات العتماد ةالدولي الجمعية

الفنيـة المصطلحات

50


Reliable.........................................................................عليـه يعـو�ل

Repeatability.....................................................................التكراريـة

Reproducibility..................................القياس جهاز على العينة وضع إعادة

Sampling.................................................................... العينات سحب

Second Party.................................................................. ثانـي طرف

Softwares.......................................................................... برمجيات

Specification..................................................................فنية مواصفة

Subcontracting............................................................الباطن من عقد

Supplies...............................................................................إمــداد

Tenders.............................................................................عــروض

Third Party.....................................................................ثالـث طرف

Traceability........................................................................اإلسنادية

Type.......................................................................................نـوع

Uncertainty.........................................................................االرتيـاب

Acceptance Criteria.......................................................القبـول معايير

Agreed........................................................................ عليه موافـق

Amendment..................................................................)تعديل( تنقيح

Analog..........................................................................تناظري بيان

Approval...............................................................................إقـرار

Assesment..............................................................................تقويم

Certified.............................................................شهادة( مpـجاز)يحمل

Class................................................................................... صنـف

Confidence Limits............................................................الثقـة حدود

Consensus.......................................................................عليه مجمع

Control Graphs......................................................بيانيا الضبط تسجيل

51


Cross-Contamination.................................................... البيني التلوث

Detiction Limits.............................................................الكشف حدود

Equippment...........................................................................جهــاز

Evaluation..............................................................................تقييم

Feed Back...................................................................ارتجاعية تغذية

First Party........................................................................أول طرف

Grade......................................................................................فئـة

ز ـ� pمـي Identify.................................................................................ي

Interpretations...................................................................تفسيـرات

بـط�ِـق pـ Labelle.........................................................بطاقة( له )يضع ي

Lienearity......................................................................النتائج خطية

Mutual Recognition......................................................متبادل اعتراف

Normative References.................................................القياسية المراجع

Papers...........................................................................بحث ورقات

Primary Standards...........................................................أوليـة معايير

Quality Manual...............................................................الجودة دليل

52

Documents

ISO 17025 Arabic