ISO 9000 : 2000

ISO 9000 : 2000ISO 9000 : 2000

ISO 9000:2000 Szabványcsalád

A szabványsorozat olyan szabványokból áll , melyek nem termékre vagy szolgáltatásra vonatkozó előírásokat , hanem a szervezet folyamataival , az irányítási rendszerrel kapcsolatos általános követelményeket tartalmaznak.

bemutatja a minőségirányítási rendszerek legfontosabb jellemzőit

tartalmazza a minőségirányítással kapcsolatos szabványok szakkifejezéseinek értelmezéseit,

ISO 9001 középpontjában a vevői követelménynek teljesítése áll, elégedettségének növelése áll

ISO 9004 a teljes szervezeti működés, az erőforrás kihasználás és az eredményesség fejlesztéséhez ad támogatást

ISO 9001 és az ISO 9004 szabványokat együttes alkalmazásra tervezték, ezért nevezik őket összehangolt szabványpárnak

AZ ISO 9001:2000 FŐ RÉSZEI

• 0. Bevezetés• 1. Tárgy• 2. Rendelkező hivatkozások• 3. Meghatározások• 4. A minőségügyi rendszer követelményei • 5. A vezetés felelőssége • 6. Erőforrások biztosítása • 7. Folyamatmenedzsment • 8. Mérés, elemzés és javítás

ISO 9001: 2000 Szabvány szerkezete 1.

Előszó 0. fejezet Bevezetés

megmagyarázza a folyamatszemléletű megközelítést és a PDCA ciklust,és a kapcsolatot az ISO 9004-el és más irányítási rendszerekkel

1.fejezet Alkalmazási terület általános rész : vevői, jogszabályi követelmények

teljesítése, megfelelő termék szállítása, vevői elégedettség

alkalmazás : a szabvány szakaszainak alkalmazása minden szervezetre szól, a nem alkalmazható követelmények kizárhatók, de csak a termék-előállítási fejezetből


2. fejezet Rendelkező hivatkozásokcsak a 9000:2000-re hivatkozik

3. Kifejezések, meghatározásokSzállítói lánc bemutatása (Szállító Szervezet Vevő)


4. fejezet Minőségirányítási rendszer Általános követelmények : folyamatok

azonosítása, sorrendjük, kölcsönhatásuk, kritériumok a működéshez, erőforrások és információk a megfigyeléshez, megfigyelés, mérés, elemzés, intézkedés, kihelyezett folyamatok felügyelete,

Dokumentációra vonatkozó követelmények: minőségpolitika, minőségcélok,

minőségügyi kézikönyv, dokumentumok kezelése ( eljárás, jóváhagyás,

változáskövetés, külső-belső dokumentumok, stb) feljegyzések kezelése,

Általános követelmények

• A rendszer alkalmazási területe, határai• Folyamatok azonosítása és rendszere VEVŐ• Minőségmenedzsment rendszer– Eljárások utasítások a rendszer bevezetéséhez– A termékek és /vagy szolgáltatások megfelelőségéhez szükséges előírások– Műveleti utasítások a folyamatok végrehajtásához és ellenőrzéséhez


5.fejezet Vezetőség felelőssége vezetőség elkötelezettsége :

vevői,jogszabályi követelmények teljesítése, minőségpolitika meghatározása, vezetőségi átvizsgálások megtartása, erőforrások biztosítása

Vevőközpontúság: követelmények meghatározása, vevői elégedettség fokozása

Minőségpolitika : vezetőségnek a minőséggel kapcsolatos általános szándékai és irányvonala

Tervezés :Minőségcélok ( amit a minőséggel kapcsolatban el akarnak érni), minőségirányítási rendszer tervezése,

Felelősség, hatáskör, kommunikáció, vezetőség képviselője, belső kommunikáció,

Vezetőségi átvizsgálás :bemenő adatok : felülvizsgálatok eredményei, vevői visszajelzések, folyamatok-, termék megfelelőség, megelőzés, helyesbítés, korábbi átvizsgálások eredményei, tervezett változások, fejlesztési javaslatok , átvizsgálás kimenő adatai : döntések a rendszer és folyamatainak fejlesztéséről, termékfejlesztésről , erőforrás-szükségletről

A vezetőség felelőssége

2.1. Vezetőség elkötelezettsége 2.2. Ügyfélközpontúság – Vevői követelmények – Jogi követelmények 2.3. Minőségpolitika 2.4. Minőségtervezés 2.4.1 Minőségi célok 2.4.2 Minőségi tervezés

A vezetőség felelőssége

2.5. Felelősség, hatáskör és kommunikáció

2.5.1 Felelősség és hatáskör(Szervezeti felépítés)

2.5.2 Vezetőség megbízottja 2.5.3 Kommunikáció


6.fejezet Erőforrás gazdálkodás

Erőforrás biztosítása a rendszer bevezetéséhez és fenntartásához, a vevő megelégedettség növeléséhez

Emberei erőforrások :felkészültség, oktatás, képzés, készségek, gyakorlat,eredményesség értékelése,

Infrastruktúra : épület, munkaterület , felszerelés, folyamat berendezései, támogató szolgáltatás,

Munkakörnyezet : termék megfelelőségéhez szükséges elemek


7. fejezet A termék előállítása Termék-előállítás tervezése :

összhang más folyamatokkal, termékre vonatkozó célok, követelmények, dokumentumok, erőforrások, igazolás, jóváhagyás, megfigyelés, mérés, feljegyzések

Vevővel kapcsolatos folyamatok: termékre vonatkozó vevő által meghatározott követelmények, jogszabályi és egyéb szabályozó előírások, követelmények átvizsgálása, kapcsolattartás a vevővel

Tervezés és fejlesztés : szakaszok, átvizsgálás, igazolás, jóváhagyás, felelősségek-, hatáskörök, kapcsolatok,- bemenő adatok: funkció, teljesítmény, jogszabályi előírások stb,- kimenő adatok : kiinduló követelmények, információ a beszerzéshez, előállításhoz, elfogadási kritériumok, termékjellemzők

Termék előállítás :beszerzési folyamat, termék előállítás és a szolgáltatás végrehajtása- megfigyelő és mérőeszközök kezelése : annak bizonyítása , hogy a termék megfelel a követelményeknek megfigyelések-, mérések meghatározása


8.fejezet Mérés , elemzés fejlesztésmegfelelőség bizonyítására, gondoskodás a rendszer

megfelelőségéről,

megfigyelés mérés : vevői megelégedettség, belső felülvizsgálat, nem megfelelő termék kezelése,

adatok elemzése vevői elégedettségről, termék megfelelőségéről, folyamatok jellemzőiről, szállítókról

fejlesztés: folyamatosan fejlesztenie kell a minőségirányítási rendszer eredményességét, a minőségpolitika, minőségcélok, felülvizsgálati eredmények, az adatok elemzése, a helyesbítő és megelőző tevékenységek, valamint a vezetőségi átvizsgálások alkalmazásával.

helyesbítő tevékenység : eltérések átvizsgálása, eltérések okainak meghatározása, eltérés megismétlődését megakadályozó tevékenység, ezek eredménye és átvizsgálása,

megelőző tevékenység : lehetséges eltérések okainak meghatározása, ennek megelőzésére teendő intézkedések, megelőző tevékenység átvizsgálása

Minőségügyi rendszer kiépítése

Előkészítés- Minőségügyi megbízott/ vezető kijelölése, tanácsadó kiválasztása- folyamatok, eljárások, ügymenetének felmérése, - szervezeti átvilágítás, dokumentáció átvizsgálása, - Minőségügyi tréningek : vezetők, dolgozók részére - Minőségirányítási rendszer kiépítéséhez szükséges erőforrások meghatározása.

Dokumentációs rendszer kidolgozása- Minőségpolitika és minőségcélok, Minőségirányítási Kézikönyv, - Szabályzatok, eljárási utasítások, munka- és vizsgálati utasítások, - Bizonylatok, formanyomtatványok, űrlapok, stb. - külső-belső dokumentumok rendszerezése

A minőségirányítási rendszer bevezetése- Minőségügyi tréningek, - Szabályozás szerinti tevékenység - Hitelesítések, kalibrálások elvégeztetése, - Belső felülvizsgálók képzése, - Belső auditok, - Helyesbítő intézkedések meghatározása, végrehajtása.

Belső felülvizsgáló

Belső felülvizsgálói képzésben részesült Általános és speciális ismeretekkel

rendelkezik Etikus magatartás : bizalom, becsületesség,

bizalmasság, diszkréció Körültekintő szakmai magatartás,

gondosság, megfelelő ítélőképesség Függetlenség Diplomatikus, jó kapcsolatteremtő, elemző,

rugalmas Tényeken alapuló megközelítés

Belső felülvizsgálat

Felülvizsgálat szabványa : 19011:2002alkalmazható külső, belső felülvizsgálathoz és minden szervezetre

Belső felülvizsgálatot a szervezet végzi saját magán Vezetési eszköz az minőségirányítási rendszer

eredményességének felügyeletéhez és igazolásához. Belső felülvizsgálók ( munkatársak )végzik Módszeres , független és dokumentált folyamat

bizonyítékok megszerzésére és objektív értékelésre, Feltárja az eltéréseket, és fejlesztési lehetőségeket,

tények alapján történő következtetéseket von le

Belső felülvizsgálat végrehajtása Felelős és koordinátor a minőségügyi

vezető/ minőségügyi megbízott Felülvizsgálati program elkészítése

(cél, kiterjedés, időpont, felelősök, erőforrás-igény, eljárások, dokumentáció)

Program megvalósítása -felülvizsgálók kijelölése, felkészítése,-kapcsolatfelvétel a felülvizsgálandó területekkel, időpont egyeztetése -felülvizsgálati tevékenységek elvégzése, információk, mintavétel, felülvizsgálati bizonyíték- feljegyzések,

Értékelés, felülvizsgálat megállapításai,jelentések készítése

Tanúsítás folyamata Tanúsító testület kiválasztása

- dokumentum felülvizsgálat ( kézikönyv , célok , minőségtervek)- felülvizsgálati program elkészítése

Előértékelési felülvizsgálat –előaudit-helyszíni vizsgálat-korrekciók, javítási lehetőségek,

Tanúsító audit-indító megbeszélés, program egyeztetése-felülvizsgálat végrehajtása-záró megbeszélés ( audit tapasztalatai )

Tanúsítás- tanúsítvány átadása, érvényessége- követő auditok ( priódikus auditok )

A minőségirányítási rendszer kiépítésének időszükséglete a szervezet vezetési szintjeinek számától és szervezet folyamatainak összetettségétől függően kb. 6 - 12 hónap.

A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERREL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK ISMERTETÉSE

Az ISO 9001:2000 egészségügyi értelmezése

4.1. Általános követelmények

A szervezetnek létre kell hoznia, dokumentálnia kell, be kell vezetnie, fenn kell tartania és folyamatosan tökéletesítenie kell egy hatékony minőségirányítási rendszert.

4. MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER

4.2. A dokumentálás követelményei

Dokumentálási követelmények

• Minőségpolitika és minőségügyi célok• Minőségügyi kézikönyv• Előírt minőségügyi eljárások• Működéshez szükséges szabályozás• Szabványban előírt feljegyzések

A dokumentációs rendszer felépítése

Minőségpolitika

Minőségügyi kézikönyv

Eljárások kézikönyve

Szakmai szabályozások

Minőségügyi feljegyzések

(szakmánként, tevékenységi körönként)

(szakterületenként, tevékenységi körönként)

Jelőlés: dokumentum, vagy feljegyzés

Szakmai szabályozások

Protokollok A protokollok (P...) a betegellátással,

gondozotti ellátással kapcsolatos szakmai tevékenységek eseménysorának és a végrehajtás módjának rögzítését biztosítják.

Standardok

Standardok (S...) alatt azokat a kötelező részfolyamatokat, tevékenységeket vagy feltételrendszert (eszköz, személyi, stb.) értjük, amelyek szigorú betartása garan-ciája a beavatkozások sikerességének, illetve eredményességének.

Előírások Az előírások (E...) azokat a

tevékenységeket szabályozzák, amelyek nem állnak közvetlen kapcsolatban a betegellátással, de közvetett módon befolyásolják annak minőségét (pl.: a beszállítók kiválasztása, a beérkező áru ellenőrzése, stb.).

Szakmai szabályozás eszközeként az alábbi külső dokumentumok is alkalmazhatóak:

rendeletek, jogszabályok módszertani levél szakkönyv guide line egyéb felső szakmai szervezet által kiadott

állásfoglalás.

4.2.2. Minőségirányítási kézikönyv

Alkalmazási terület + kizárások indoklása

Dokumentált eljárások vagy hivatkozás azokra

MIR folyamatai közötti kölcsönhatások

4.2.3. Dokumentumok kezelése

Érvényes dokumentumok jegyzéke

A kidolgozás, ellenőrzés, jóváhagyás, kezelés, elosztás és változtatás szabályozása

Dokumentumok kezelése

• Alapelv: mindig, mindenki az érvényes dokumentumokból dolgozhasson!• Dokumentumok kiadása, átvizsgálás• Dokumentumok módosítása• Külső dokumentumok

4.2.4. A feljegyzések kezelése

ellátási események rekonstruálhatósága valid adatokon alapuljanak visszakereshetőek legyenek feleljenek meg

az érvényben lévő jogszabályoknak a szakmai szabályozásoknak és ajánlásoknak

tegyék lehetővé a folyamatok elemzését tükrözzék a folyamatok eredményességét

Az adatok kezelése

megfelelő védelmi rendszer a törvények és hatósági szabályozások értelmében

adatok gyűjtése és a jelentési kötelezettségek teljesítése

a munkatársak szellemi tulajdonának védelme

informatikai rendszerek

5. A VEZETŐSÉG FELELŐSSÉGI KÖRE

5.2 Vevőközpontúság

a követelmények egyértelmű azonosítása

a bizalom és elégedettség fokozása

hatékony belső vevői lánc

kommunikációs csatornák

A jogi követelmények figyelembevétele

Hozzáférhető jogi követelmények

ezek aktuális változa-tának ismerete

felügyeleti rendszer

§

5.3 Minőségpolitika

felső vezetés feladata küldetés (misszió) jövőkép (vízió) a kulcsfontosságú

folyamatok azonosítása

stratégiai célkitűzések erősségek gyengeségek lehetőségek fenyegetettségek

képzéssel minden munkatárs megismerje,

megértse és

megvalósítsa

5.4 Tervezés

5.4.1 Minőségcélok

minden szakterületre kiterjesztett

elvárt eredmények paramétereinek konkretizálása (az elérhető eredmények figyelembevételével).

aktualizálás

5.4.2 A minőségirányítási rendszer tervezése

A vezetőség gondoskodjon arról, hogy: a minőségügyi rendszer tervezése

a minőségcélok teljesítése érdekében történjen,

a minőségirányítási rendszer egységessége változtatások tervezése és bevezetése folyamán is fennmaradjon.

5.5. Felelősségi kör, hatáskör és kommunikáció

5.5.1. Felelősségi kör és hatáskör

szervezeti és működési szabályzat

munkaköri leírás személyi kapcsolatok, kölcsönviszonyok, feladatok, felelősségek, szervezeti önállóság, hatáskör

5.5.2. A vezetőség képviselője

legfelső vezetése egy vagy több tagja

hatáskör és felelősség létrehozza, üzembe

helyezze és fenntartsa a minőségirányítási rendszert és a hierarchia minden szintjén biztosítsa a minőségpolitika megértését és követését

5.5.3. Belső kapcsolattartás

Azonosítani és szabályozni kell a belső kapcsolattartási formákat, amelyek biztosítják a különböző szintek és funkciók közötti megfelelő kommunikációt és információ cserét

5.6 Vezetőségi átvizsgálás

A MIR-t a felső vezetés tervszerűen átfogóan át kell vizsgálja és az értékelésnél szem előtt kell tartsa a rendszer folyamatos alkalmasságát, megfelelőségét, hatásosságát és hatékonyságát

6. GAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKAL

6.1. Gondoskodás erőforrásokról

6.2. Emberi erőforrások

6.2.1. Általános rész alapképzettségükben és

szakképzettségükben eleget tesznek a munkakörrel szemben támasztott hatósági és szakmai követelményeknek.

6.2.2. Felkészültség, tudatosság és képzés ismeretek folyamatos fejlesztése a tevékenységek szerepének és

fontosságának tudatosítása oktatás tervezése, igazolása és

hatékonyságának mérése

A szervezet határozza meg, biztosítsa és tartsa fenn a termék/szolgáltatás megfelelésének eléréséhez szükséges:

épületeket, munkaterületeket és kapcsolódó létesítményeket,

a folyamatok bevezetéseit/eszközetit (hardvert és szoftvert egyaránt), és

a támogató szolgáltatásokat (mint pl. szállítás vagy a kommunikáció).

6.3. Infrastruktúra

•Az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről intézkedő 113/1996 számú kormányrendelet, amelyet a 139/1996. VIII. 31-i és a 49/1997. III. 13. sz. kormányrendeletek módosítottak

•47/1999. (X.6.) EÜM rendelet

•48/1999. (X.6.) EÜM rendelet

6.4. Munkakörnyezet

higiénés feltételek szakmai és ergonómiai

követelmények szervezeti kultúra egészségvédelmi,

környezetvédelmi és biztonságtechnikai feltételek (kockázatelemzés)

értékelés („5S”)

7. TERMÉK ÉS /VAGY SZOLGÁLTATÁS ELŐÁLLÍTÁSA

7.1. Az előállítási / szolgáltatási folyamatok tervezése

A minőségirányítási rendszerben meg kell határozni azokat a folyamatokat, amelyek meghatározó szerepet töltenek be a szolgáltatások vevői igénynek való megfelelőségének biztosítása érdekében. A NAPI MUNKA MINŐSÉGÉNEK

MEGTERVEZÉSE

7. 2. A vevővel kapcsolatos folyamatok

7.2.1. A termékre / szolgáltatásra vonatkozó követelmények meghatározása

kommunikációs csatornák kifejezett vevői

követelmények,

olyan követelmények, amelyeket a vevő nem határozott meg, de amelyek alapvetőek

felelősségek, beleértve a szabályzatok és törvények által előírt követelmények

minden további követelményt, melyet a szervezet ír elő.

7.2.2. A termékre / szolgáltatásra vonatkozó követelmények átvizsgálása

vevői igények egyértelműsége teljesíthetősége

szerződések/ megállapodások létrejötte és módosítása

7.2.3. Kapcsolattartás a vevővel

PR tevékenység kulcsfontossággal

bír: elérhetőség;

kommunikáció;

rugalmasság;

proaktív (megelőző) magatartás;

reagáló-képesség; panasz, észrevétel

kezelés.

7.3. Tervezés és fejlesztés

INDOKLÁSSAL KIZÁRT FEJEZET

7.4. Beszerzés

7.4.1. A beszerzés folyamata

kiterjed minden gazdálkodó szakterületre

a beszerzési igény azonosítása

a szállító kiválasztása és minősítése: képességek és a

nyújtott termék vagy szolgáltatás minőségének figyelembevételével

7.4.3. A beszerzett termék és/vagy szolgáltatás igazolása

Minden beérkező termék vagy szolgáltatás vonatkozásában meg kell tervezni az átvételi ellenőrzés módját és a minősítés szempontjait.

Szabályozott feltételek:• a termék/szolgáltatás jellemzőit előíró információ

rendelkezésre állása, • a műveleti utasítások (szakmai szabályozások)

rendelkezésre állása - ha szükséges, • alkalmas eszközök/berendezések használata, • a figyelemmel kísérés és mérés eszközeinek

rendelkezésre állása és használata, • a figyelemmel kísérés és mérés bevezetése, • a felszabadítási, az átadási és az átadás utáni

tevékenységek bevezetése.

7.5.1. Az előállítás és szolgáltatás nyújtásának szabályozása

A fő szolgáltatásteljesítési folyamatok és a kapcsolódási pontok azonosítása

A felelősségek egyértelműsége A beteg és/vagy anyag és/vagy

szolgáltatás útjának végigkövetése

ki kell építeni a folyamatok teljesítmény-mérési rendszerét

BETEG

7.5.2. Az előállítás és szolgáltatás nyújtás folyamatainak érvényesítése

a szakhatóságok kötelező jellegű előírásai

berendezések, eszközök és személyzet előminősítése

a hatósági engedélyek rendelkezésre állása

7.5.3. Azonosítás és nyomonkövethetőség

Az azonosítás tárgya: betegek érték/birtoktárgyak az ellátással kapcsolatos

dokumentumok, feljegyzések, adatok és információk

beavatkozások és végrehajtásért felelős személyek

alkalmazott anyagok, eszközök és berendezések

állapotok

7.5.4. A vevő tulajdona

érték/birtoktárgyak, illetve a tulajdon megóvása és kezelése

betegek személyes adatainak kezelése

a beteg által hozott leletek

a betegdokumentáció kárrendezés

7.5.4. A termék állagának megőrzése

a betegek megfelelő elhelyezése, kezelésére, szállítása garantálva a leghatékonyabb és legbiztonságosabb ellátási alternatívákat

a betegutak elemzése és optimalizálása

készletek alakulása FIFO elv

7.6. A megfigyelő- és mérőeszközök kezelése

kalibrálás/hitelesítés beállítás azonosítás védelem olyan beállításoktól,

amelyek érvényteleníthetik a kalibrált állapotot

védelem a károsodástól kalibrálások eredményei

legyenek feljegyezve előző eredmények

érvényességét újra kell értékelni, ha kalibrált állapoton kívül kerül az eszköz

ha előírt 1991.évi XLV. Mérésügyi törvény

127/1991.(X.9.) Korm. rendelet68/2000.(V.19) Korm. rendelet47/1999. (X.6.) EÜM rendelet48/1999. (X.6.) EÜM rendelet

8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS TOVÁBBFEJLESZTÉS

Meg kell tervezni és be kell vezetni azokat a figyelemmel kísérő, mérő, elemző és fejlesztő folyamatokat, amelyek szükségesek:

a termék/szolgáltatás megfelelőségének igazolásához,

a minőségirányítási rendszer megfeleléséről való gondoskodáshoz, és

a minőségirányítási rendszer eredményességének folyamatos fejlesztéséhez.

8.1. Általános rész

Indikátorok A teljesítések megfelelőségének

igazolására valid, szenzitív és specifikus indikátorokat kell felhasználni, amelyek lehetővé teszik a szakmai munka minősítését, a standard, azaz az elvárt értéktől való eltérések trendjének időben történő felismerését és az összehasonlíthatóságot.

8.2. Figyelemmel kísérés és mérés

8.2.1. A vevő megelégedettsége

külső vevők (betegek) belső vevők (dolgozók)

reprezentatív mintavétel objektivitás az adatok validitása a kedvezőtlen trendek

időben történő felismerése

hatékony beavatkozás

8.2.2. Belső audit

minőségirányítási rendszer dokumentált szabályozások szerinti működésének illetve a végrehajtás hatékonyságának vizsgálata

audit terv kell biztosítsa, hogy a felülvizsgálat kiterjedjen a szervezet minden minőséget befolyásoló szakterületére és a minőségirányítási rendszer valamennyi elemére

megfelelő képesítéssel és szakmai kompetenciával bíró a vizsgált területtől független személyzetet kell megbízni

8.2.3. A folyamatok figyelemmel kísérése és mérése

a felügyeletet betöltő szervezetek felelőssége

a folyamatok engedélyezési folyamata

a kritikus vizsgálati és beavatkozási feltételek folyamatos rendelkezésre állása

elvárt standard értékek folyamat auditok és surveillance

tevékenység

8.2.4. A termék és/vagy szolgáltatás figyelemmel kísérése és mérése

átvételi ellenőrzés, vizsgálat és tesztelés

folyamatközi ellenőrzés, vizsgálat és tesztelés

végső ellenőrzés, vizsgálat és tesztelés

termék / szolgáltatás audit

A szervezet az alábbiak szerinti egy vagy több módon kezelje az eltérő terméket/szolgáltatást:

intézkedjen a feltárt eltérés megszüntetéséről;

engedélyezze a felhasználást, felszabadítást vagy elfogadást az illetékes hatóság és ahol értelmezhető a vevő engedélyével;

intézkedjen az eredetileg szándékolt felhasználás vagy alkalmazás kizárásáról.

8.3. A nem megfelelő termékek kezelése

8.4. Az adatok elemzése

információs és informatikai rendszer megfelelő információk beszerzése statisztikai módszerek alkalmazása:– a minőségirányítási rendszer alkalmasságára, hatékonyságára és

megfelelőségére – a folyamatok képességére, teljesítményére és az eredmények

trendjére – a vevői megelégedettségre és/vagy elégedetlenségre– a termék/szolgáltatás követelmények teljesülésére– a hatósági, vevői és felső vezetői követelményeknek való

megfelelőségre – a folyamatok és szolgáltatások jellemzőire – hatékonyság, eredményesség és gazdaságosság értékelésére – a beszállítók teljesítésére

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

A B C D

8.5.1. Folyamatos továbbfejlesztés

stratégiai cél a minőségirányítási rendszer folyamatos továbbfejlesztése

minőségügyi ösztönzési rendszer működtetése

a célkitűzéseit rendszeres aktualizálása

8.5. Továbbfejlesztés

8.5.2. Helyesbítő tevékenységek

szisztematikus eltérés-ok elemzés

a nemmegfelelőségek ismételt előfordulásának megakadályozása

arányban kell álljon a fellépő problémák által okozott hatással

intézkedések eredményeit fel kell jegyezni

8.5.3. Megelőző tevékenységek

előfordulható nem megfelelőségek okait időben észleljék, elemezzék és gondoskodjanak ezek felmerülésének megakadályozásáról

a folyamatok megtervezése és szabályozottsága

A kórházi ellátási standardok helye az ISO 9001:2000 alapú MIR-ben

CélokA vezetőség felelősségi

köre

(ISO 9001:2000 5.

fejezet)

Vezetés, igazgatás (MVG)

elvárások


Erőforrások

Gazdálkodás az

erőforrásokkal (ISO

9001:2000 6. fejezet)

Humán erőforrás menedzsment (HMD)

Épületek és berendezések működtetése és

biztonsága (MBT)


Folyamatok Szolgáltatás

A termék előállítása (ISO

9001:2000 7. Fejezet)

Betegfelvétel és elbocsátás (BFE)

Betegvizsgálat (BEV)

Betegellátás (BLL) Betegjogok, tájékoztatás és oktatás (BTJ)


Eredmények

Szolgáltatás

elégedettség

Mérés, elemzés és továbbfejlesztés (ISO 9001:2000 8.

Fejezet)

Betegvizsgálat (BEV)

Minőségfejlesztés (MFL)

Documents

ISO 9000 : 2000