ISO TS 16949 2009 tradução portugues br.pdf

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    ISOTS16949:094.SistemadeGestodaQualidade4.1.RequisitosgeraisAorganizaodeveestabelecer,documentar,implementaremanterumSistemadeGestodaQualidadeemelhorarcontinuamenteasuaeficciadeacordocomosrequisitosdestanorma.Aorganizaodeve:a)DeterminarosprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadeesuaaplicaoportodaaorganizao(ver1.2);b)Determinaraseqnciaeinteraodessesprocessos;c)Determinarcritriosemtodosnecessriosparaassegurarqueaoperaoeocontroledessesprocessossejameficazes;d)Asseguraradisponibilidadederecursoseinformaesnecessriasparaapoiaraoperaoeomonitoramentodessesprocessos;e)Monitorar,medirondeaplicveleanalisaressesprocessos,e;f)Implementaraesnecessriasparaatingirosresultadosplanejadoseamelhoriacontnuadessesprocessos.Estesprocessosdevemsergerenciadospelaorganizaodeacordocomosrequisitosdestanorma.Quandoumaorganizaooptarporterceirizaralgumprocessoqueafeteaconformidadedoprodutoemrelaoaosrequisitos,aorganizaodeveassegurarocontroledessesprocessos.OtipoeextensodocontroleaseraplicadoaessesprocessosterceirizadosdevemserdefinidosdentrodoSistemadeGestodaQualidade.NOTA1:OsprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadeacimareferenciadosincluemprocessosparaatividadesdegesto,provisoderecursos,realizaodoprodutoemedio,anliseemelhoria.NOTA2:UmprocessoterceirizadoumprocessoqueaorganizaonecessitaparaseuSistemadeGestodaQualidade,equeaorganizaoescolheparaserexecutadaporumaparteexterna.NOTA3:Assegurarqueocontrolesobreosprocessosterceirizadosnoeximaaorganizaodaresponsabilidadedeestarconformecomtodososrequisitosdocliente,estatutrioseregulamentares.Otipoeaextensodocontroleaseraplicadoaoprocessoterceirizadopodemserinfluenciadosporfatores,como:a)Impactopotencialdoprocessoterceirizadosobreacapacidadedaorganizaodefornecerprodutoemconformidadecomosrequisitos,b)Ograunoqualocontroledoprocessocompartilhado,c)Acapacidadedeatingirocontrolenecessriopormeiodaaplicaode7.4..

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    4.1.1RequisitosGeraisSuplementoAssegurarocontrolesobreprocessosterceirizadosnodeveisentaraorganizaodaresponsabilidadequantoconformidadeparatodososrequisitosdocliente.NOTA:Vertambm7.4.1e7.4.1.3.4.2.Requisitosdedocumentao4.2.1GeneralidadesAdocumentaodoSistemadeGestodaQualidadedeveincluir:a)Declaraesdocumentadasdeumapolticadaqualidadeedosobjetivosdaqualidade;b)UmManualdaQualidade;c)Procedimentosdocumentadoseregistrosrequeridospelanorma,d)Documentos,incluindoregistros,determinadospelaorganizaocomonecessriosparaasseguraroplanejamento,aoperaoeocontroleeficazesdeseusprocessos;NOTA1:OndeotermoprocedimentodocumentadoaparecernestaNorma,significaqueoprocedimentoestabelecido,documentado,implementadoemantido.Umnicodocumentopodercobrirosrequisitosdeumoumaisprocedimentos.Umrequisitoparaumprocedimentodocumentadopodesercobertopormaisdeumdocumento.NOTA2:AabrangnciadadocumentaodoSistemadeGestodaQualidadepodediferirdeumaorganizaoparaoutradevido:a)aoportedaorganizaoeaotipodeatividades;b)acomplexidadedosprocessosesuasinteraes;c)acompetnciadopessoal.NOTA3:Adocumentaopodeestaremqualquerformaoutipodemeiodecomunicao..4.2.2ManualdaqualidadeAorganizaodeveestabeleceremanterummanualdaqualidadequeinclua:a)OescopodoSistemadeGestodaQualidade,incluindodetalhesejustificativasparaquaisquerexcluses(ver1.2);b)OsprocedimentosdocumentadosestabelecidosparaoSistemadeGestodaQualidade,ourefernciaaeles,e;c)UmadescriodainteraoentreosprocessosdoSistemadeGestodaQualidade..4.2.3ControlededocumentosOsdocumentosrequeridospeloSistemadeGestodaQualidadedevemsercontrolados.Registrossoumtipoespecialdedocumentoedevemsercontroladosdeacordocomosrequisitosapresentadosem4.2.4.

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    Umprocedimentodocumentadodeveserestabelecidoparadefiniroscontrolesnecessriospara:a)Aprovardocumentosquantosuaadequao,antesdasuaemisso;b)Analisarcriticamenteeatualizar,quandonecessrio,ereaprovardocumentos;c)Assegurarqueasalteraeseasituaodarevisoatualdosdocumentossejamidentificadas;d)Assegurarqueasversespertinentesdedocumentosaplicveisestejamdisponveisnoslocaisdeuso;e)Assegurarqueosdocumentospermaneamlegveiseprontamenteidentificveis;f)Assegurarqueosdocumentosdeorigemexterna,determinadospelaorganizaocomonecessriosparaoplanejamentoeoperaodoSistemadeGestodaQualidadesejamidentificadosequesuadistribuiosejacontroladae;g)Evitarousonopretendidodedocumentosobsoletoseaplicaridentificaoadequadanoscasosemqueelesforemretidosporqualquerpropsito..4.2.3.1EspecificaesdeengenhariaAorganizaodeveterumprocessoparaasseguraranlisecrticaemtempohbil,distribuioeimplementaodetodasasnormas/especificaesdeengenhariadoclienteealteraesbaseadasnaprogramaorequeridapelocliente.Convmquesejafeitaanlisecrticaemtempohbil,noexcedendoduassemanas.Aorganizaodevemanterumregistrodadatanaqualcadaalteraofoiimplementadanaproduo.Aimplementaodeveincluirdocumentosatualizados.NOTA:Umaalteraonessasnormas/especificaesrequerumregistroatualizadodaaprovaodapeadeproduodoclientequandoestasespecificaessoreferenciadasnoregistrodeprojetoouseelesafetaremdocumentosdoprocessodeaprovaodapeadeproduotaiscomoPlanodeControle,FMEAs,etc.4.2.4ControlederegistrosRegistrosestabelecidosparaproverevidnciadeconformidadecomrequisitosedaoperaoeficazdoSistemadeGestodaQualidadedevemsercontrolados.Aorganizaodeveestabelecerumprocedimentodocumentadoparadefiniroscontrolesnecessriosparaidentificao,armazenamento,proteo,recuperao,retenoedisposiodosregistros.Registrosdevempermanecerlegveis,prontamenteidentificveiserecuperveis.NOTA1:Disposioacimaincluidescartar.NOTA2:Registrostambmincluemregistrosespecificadospelocliente4.2.4.1RetenodeRegistrosOcontroledosregistrosdevesatisfazerrequisitosestatutrios,regulamentaresedocliente.5.ResponsabilidadedaDireo

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    5.1.ComprometimentodadireoAAltaDireodevefornecerevidnciadoseucomprometimentocomodesenvolvimentoecomaimplementaodoSistemadeGestodaQualidadeecomamelhoriacontnuadesuaeficcia:a)comunicandoorganizaodaimportnciadeatenderaosrequisitosdosclientes,comotambmaosrequisitosestatutrioseregulamentares;b)estabelecendoapolticadaqualidade;c)assegurandoqueosobjetivosdaqualidadesoestabelecidos;d)conduzindoasanlisescrticaspeladireo;e)assegurandoadisponibilidadederecursos.5.1.1EficciadoProcessoAAltaGernciadeveanalisarcriticamenteosprocessosderealizaodoprodutoeprocessosdesuporteparaassegurarsuaeficciaeaeficincia.5.2.FoconoclienteAAltaDireodeveassegurarqueosrequisitosdoclientesejamdeterminadoseatendidoscomopropsitodeaumentarasatisfaodocliente(ver7.2.1e8.2.1).5.3.PolticadaqualidadeAAltaDireodeveassegurarqueapolticadaqualidade:a)sejaapropriadaaopropsitodaorganizao;b)incluaumcomprometimentocomoatendimentoaosrequisitosecomamelhoriacontnuadaeficciadoSistemadeGestodaQualidade;c)provejaumaestruturaparaestabelecimentoeanlisecrticadosobjetivosdaqualidade;d)sejacomunicadaeentendidaportodaaorganizao,e;e)sejaanalisadacriticamenteparaacontinuidadedesuaadequao..5.4.Planejamento5.4.1ObjetivosdaqualidadeAAltaDireodeveassegurarqueosobjetivosdaqualidade,incluindoaquelesnecessriosparaatenderaosrequisitosdoproduto(ver7.1a),sejamestabelecidosnasfunesenosnveispertinentesdaorganizao.Osobjetivosdaqualidadedevemsermensurveisecoerentescomapolticadaqualidade..5.4.1.1ObjetivosdaQualidadeSuplementoAaltaDireodevedefinirosobjetivosdaqualidadeeindicadoresquedevemserestarincludosnoplanodenegcioseutilizadosparadesdobrarapolticadaqualidade.NOTA:Convmqueosobjetivosdaqualidadeabordemasexpectativasdoclienteesejam

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    atingveisdentrodeumperododetempodefinido.5.4.2PlanejamentodosistemadegestodaqualidadeAAltaDireodeveassegurarque:a)oplanejamentodoSistemadeGestodaQualidadesejarealizadodeformaasatisfazeraosrequisitoscitadosem4.1,bemcomoosobjetivosdaqualidade,eb)aintegridadedoSistemadeGestodaQualidadesejamantidaquandomudanasnoSistemadeGestodaQualidadesoplanejadaseimplementadas.5.5.Responsabilidade,autoridadeecomunicao.5.5.1ResponsabilidadeeautoridadeAAltaDireodeveassegurarqueasresponsabilidadeseautoridadesejamdefinidasecomunicadasemtodaaorganizao..5.5.1.1ResponsabilidadedaqualidadeGerentescomresponsabilidadeeautoridadeparaaocorretivadeveserprontamenteinformadosdeprodutosouprocessosquenoestejamconformeaosrequisitos.Opessoalresponsvelpelaqualidadedoprodutodeveteraautoridadeparapararaproduoparacorrigirproblemasdequalidade.Operaesdeproduoemtodososturnosdevemserterpessoalencarregadode,oucomresponsabilidadedelegadaparaasseguraraqualidadedoproduto.5.5.2RepresentantedadireoAAltaDireodeveindicarummembrodaadministraodaorganizaoque,independentementedeoutrasresponsabilidades,deveterresponsabilidadeeautoridadepara:a)assegurarqueosprocessosnecessriosparaoSistemadeGestodaQualidadesejamestabelecidos,implementadosemantidos;b)relatarAltaDireoodesempenhodoSistemadeGestodaQualidadeequalquernecessidadedemelhoria;c)assegurarapromoodaconscientizaosobreosrequisitosdoclienteemtodaorganizao.Nota.AresponsabilidadedeumrepresentantedadireopodeincluiraligaocompartesexternasemassuntosrelativosaoSistemadeGestodaQualidade..5.5.2.1RepresentantedoClienteAAltaDireodevedesignarpessoalcomresponsabilidadeeautoridadeparaassegurarqueosrequisitosdoclientesoabordados.Istoincluiaseleodecaractersticasespeciais,estabelecimentodeobjetivosdaqualidadeetreinamentosrelacionados,aescorretivasepreventivas,projetoedesenvolvimentodoproduto.5.5.3Comunicaointerna

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    AAltaDireodeveassegurarquesejamestabelecidos,naorganizao,osprocessosdecomunicaoapropriadosequesejarealizadacomunicaorelativaeficciadoSistemadeGestodaQualidade..5.6.Anlisecrticapeladireo5.6.1GeneralidadesAAltaDireodeveanalisarcriticamenteoSistemadeGestodaQualidadedaorganizao,aintervalosplanejados,paraassegurarsuacontinuaadequao,suficinciaeeficcia;EssaanlisecriticadeveincluiraavaliaodeoportunidadesparamelhoriaenecessidadedemudanasnoSistemadeGestodaQualidade,incluindoapolticadaqualidadeeosobjetivosdaqualidade;Devemsermantidosregistrosdasanlisescrticaspeladireo(ver4.2.4)..5.6.1.1DesempenhodoSistemadeGestodaQualidadeEssasanlisescrticasdevemincluirtodososrequisitosdosistemadegestodaqualidadeesuastendnciasdedesempenhocomoumaparteessencialdoprocessodemelhoriacontinua.Partedaanlisecrticapeladireodeveseromonitoramentodosobjetivosdaqualidadeeoinformeeaavaliaoreg