67
1 ﺳﺎزي ﻣﺴﺘﻨﺪ و اﻟﺰاﻣﺎت ﺗﺸﺮﻳﺢ اﺳﺎس ﺑﺮ اﺳﺘﺎﻧﺪاردISO/IEC 17025 ﻣﻬ ﺳﻴﺴﺘﻢ داﺗﻴﺲ ﺗﻌﺎﻟﻲ ﺑﺴﻤﻪDescription of Requirement and Documentation according to ISO/IEC 17025 : 2005 ﻣﺪرس: ﺣﺒﻴﺒﻲ ﻋﺒﺪاﻟﻌﻠﻲ ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻫﺎي ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﻤﻴﺰ و ﻣﺸﺎور ﻣﺪرس،Page 2 of 134 1 - ) اﺳﺘﺎﻧﺪارد اﻟﻤﻠﻠﻲ ﺑﻴﻦ ﺳﺎزﻣﺎن ﺗﻌﺮﻳﻒ( Standards are documented agreements containing technical specifications or other precise criteria to be used consistently as rules, guidelines, or definition of characteristics, to ensure that materials, products, processes and services are fit for their purpose ﻃﺮﻳﻖ از ﻛﻪ اﺳﺖ ﺳﻨﺪي ﻋﻤﻮﻣﻲ ﺗﻮاﻓﻖ و اﺟﻤﺎع و ﺷﺪه ﺗﺪوﻳﻦ ﺑﻪ ﺗﺼﻮﻳﺐ ﮔﺮوه ﺷﺪه ﺷﻨﺎﺧﺘﻪ ﺳﺎزﻣﺎن ﻳﺎ اي و رﺳﺪ ﻣﻲ ﻗﻮاﺋﺪ، اﻟ دﺳﺘﻮر ﻌﻤﻠﻬﺎ ﻫﺎﻳﻲ ﻣﺸﺨﺼﻪ ﻳﺎ و ﺑﺮاي را آﻧﻬﺎ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻳﺎ و ﻓﻌﺎﻟﻴﺘﻬﺎ اﺳﺘﻔ ﻣﻨﻈﻮر ﺑﻪ ﺎده روزﻣﺮه و ﻣﺴﺘﻤﺮ ﻧﻤﺎﻳﺪ ﻣﻲ اراﺋﻪ ﻣﻴﺰان ﺑﻪ دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ آن ﻫﺪف از ﻣﻄﻠﻮﺑﻲ ﻧﻈﻢ در ﺧﺎصاي زﻣﻴﻨﻪ اﺳ. Doc.No : TF1004/02

ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

  • Upload
    lethuan

  • View
    289

  • Download
    3

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

1

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

بسمه تعالي

DescriptionofRequirementand

Documentationaccordingto

ISO/IEC17025:2005

عبدالعلي حبيبي: مدرس

مدرس، مشاور و مميز سيستم هاي مديريت كيفيت

Page 2 of 134

)تعريف سازمان بين المللي استاندارد ( -1 “ Standards are documented agreements containing

technical specifications or other precise criteria to be used consistently as rules, guidelines, or definition of

characteristics, to ensure that materials, products, processes and services are fit for their purpose ”

به تدوين شده واجماع و توافق عمومي سندي است كه از طريق عملها دستور ال، قوائد مي رسد و اييا سازمان شناخته شده گروه تصويب

اده به منظور استففعاليتها و يا نتايج آنها را برايو يا مشخصه هايي مطلوبي از هدف آن دستيابي به ميزان ارائه مي نمايدمستمر و روزمره

.تاس زمينه اي خاص در نظمDoc.No : TF1004/02

Page 2: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

2

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 3 of 134

با توجه به تعاريف فوق مشخص مي شود كه پيروي كردن از

ندگي استانداردها باعث ايجاد نظم، اطمينان، ارتباطات بهتر،كاهش پراك

و در نتيجه زندگي راحتتري را براي جوامع به . و همزباني مي شود

.دنبال دارد و اثربخشي استفاده از كاال و خدمات را افزايش مي دهد

Doc.No : TF1004/02

Page 4 of 134

انواع استانداردها

(Industrial standards)استاندارهاي كارخانه اي يا شركتي يا صنعتي 1.

(National standards)استانداردهاي ملي 2.

(Regional standards)استانداردهاي منطقه اي 3.

(International standards)استانداردهاي بين المللي 4.

Doc.No : TF1004/02

Page 3: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

3

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 5 of 134

Industrial standardsختلف اين نوع استانداردها، استانداردهايي هستند كه با مشاركت كليه بخش هاي مفيت يك شركت يا يك واحد توليدي از قبيل بخش هاي طراحي،توليد، كنترل كياه ها، بازرگاني، اداري مالي و غيره يا ائتالف تعدادي از صنايع مشابه از جمله نيروگ

وليه، توزيع برق، خوروسازي،صنايع شوينده و غيره به منظور استاندارد كردن مواد اتوليد، محصول، ارتباطات، روشهاي طراحي، اصطالحات و واژه هاي كارخانه اي يا

استانداردي است QS-9000به طور مثال استاندارد . شركت تهيه و تدوين مي شوند General)كه سه كارخانه بزرگ اتومبيل سازي در آمريكا يعني جنرال موتورز

motors)كرايسلر ،(Chrysler) و فورد(Ford) كه به سه بزرگ معروفند در سالاين استاندارد به منظور .آنرا كامل نمودند 1995آنرا تدوين نموده و در سال 1994

عات و بهبود كيفيت خودرو از طريق توجه به كيفيت شركتهاي تأمين كننده قط. لوازم براي شركتهاي خودروسازي تدوين شد

Doc.No : TF1004/02

Page 6 of 134

National Standard

:اين نوع استانداردها، استانداردهايي هستند كه ر حمايت از مصرف كنندگان داخلي، حفظ اعتبار كشورها د: به منظور

صادرات، يكنواختي كاالها، كاهش تنوع در كيفيت، افزايش سطح تكنولوژي

عهشرايط اقتصادي كشور و امكانات و دانش فني يك جام: با توجه به كليه دست اندكاران، صاحب نظران، متخصصان : با نظر و صالحديد

مرتبط از جمله نمايندگان توليد كننده و مصرف كننده. توسط موسسات استاندارد كشورها تهيه و تدوين مي شوند

Doc.No : TF1004/02

Page 4: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

4

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 7 of 134

د مجري و تدوين كننده استانداردهاي ملي در ايران موسسه استاندار: وتحقيقات صنعتي ايران مي باشد

“Institute of standard and Industrial Research of Iran-ISIRI”ان به از جمله موسسات استاندارد ملي ديگر كشورها به طور نمونه مي تو

:موارد زير اشاره كرد (BSI)انگليس •

(ANSI)آمريكا • (JIS)ژاپن •(DIN)آلمان •

(ABNT)برزيل •

(CSA)كانادا •

(NEN)هلند •

(AFNOR)فرانسه •Doc.No : TF1004/02

Page 8 of 134

Regional Standards

استانداردهايي هستند كه توسط گروهي از كشورها كه داراي وجوه اشند مشترك جغرافيايي هستند يا داراي مبادالت تجاري و صنعتي مي ب

.تدوين مي گردندايت رع“و“كاهش تشريفات“،”سهولت مبادالت “اين استانداردها به منظور

” مشخصات و ويژگيهاي كيفي فرآورده يا محصول يا كاال يا خدمات.تدوين مي گردند

مثال:استانداردهاي

كميته اروپايي هماهنگي استاندارد(CEN) كميته استاندارد كشورهاي آسياي جنوب شرقيكميته استاندارد كشورهاي آفريقاييكميته استاندارد كشورهاي عربيكميته استاندارد كشورهاي اقيانوسيهكميته استاندارد آمريكاي التين

Doc.No : TF1004/02

Page 5: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

5

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 9 of 134

International Standards اين استانداردها، استانداردهاي اصلي و عمده اي هستند كه توسط سازمانهاي

ته هاي اين استانداردها توسط كمي. بين المللي استانداردسازي، تهيه مي شوندند، فني مختلف كه از كارشناسان كشورهاي عضو اين سازمانها تشكيل شده اضو ابتدا بصورت پيش نويس تهيه شده و پس از ارسال براي كليه كشورهاي ع

سازمان و گردآوري و تجزيه و تحليل نظرات اعالم شده، بصورت استانداردهايابين اين استانداردها در قراردادهاي بين المللي م.بين المللي منتشر مي شوند

رعايت استانداردهاي جهاني در مورد . كشورها مورد استفاده قرار مي گيرندورها، محصول يا فرآيند يا خدمات مي توانند در مبادالت كاال يا خدمات بين كشرها، با بعنوان يك نكته مثبت محسوب شوند و مصرف كنندگان، در ساير كشو

.رغبت بيشتري آنها را دريافت نماينداز جمله استانداردهاي بين المللي مي توان به استانداردهاي سري : مثال

ISO9000 و سريISO14000 اشاره كرد .Doc.No : TF1004/02

Page 10 of 134

ISO: International organization for standardization

IEC: International Electro technical Commission

ITU: International Telecommunication union

BIPM: International Bureau of weight and measures

IFCC: International federation of clinical chemistry

IUPAC: International union of pure and applied chemistry

IUPAP: International union of pure and applied physics

CEE: International Commission on rules for the approval of

Electrical equipment

OIML: International organization of legal metrology

CISPR: International special Committee on radio interference

Doc.No : TF1004/02

Page 6: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

6

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 11 of 134

استاندارد چه مي گويد ؟چه كسي ؟

پيشبرد كار؟دستيابي به نتايج مطلوب؟

به چه نحوي ؟با چه منابعي ؟

مسئول چه كاري؟

Doc.No : TF1004/02

Page 12 of 134

تاريخچه استانداردسازيجهت استانداردسازي در عرصه مهندسي برق و الكترونيك IECتأسيس : 1906تأسيس: 1926

(International federation of the national standardizing Association-ISA) جهت استانداردسازي در عرصه هاي ديگر بخصوص مهندسي مكانيك

به دليل بروز جنگ جهاني دوم ISAتوقف فعاليتهاي : 1942كشور دنيا 25اجالس لندن با شركت نمايندگان : 1946

بين تأسيس سازمان بين المللي با هدف آسان سازي همكاريها و هماهنگي هاي”:دستور كار“ المللي و واحد كردن استانداردهاي صنعتي و خدماتي

ISOتأسيس سازمان): فوريه23(1947با عنوان دماي مرجع ISOتدوين اولين استاندارد و انتشار آن توسط سازمان : 1951

استاندارد براي اندازه گيري طولهاي صنعتي

Doc.No : TF1004/02

Page 7: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

7

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 13 of 134

9000تاريخچه تدوين استانداردهاي سري Militaryوزارت دفاع آمريكا استانداردهايي تحت عنوان 1950هرچند از دهه

standards به را تدوين نموده است كه بخشي از اين استانداردها،استانداردهاي مربوط North Atlantic Treaty)سيستم كيفيت بوده اند و همچنين بعد از آن نيز سازمان

organization)NATO استانداردهايي تحت عنوان(Allied Quality Assurance

publication)AQAP اما استانداردهاي مربوط به سيستمهاي .را تدوين كرده استاريخ تدوين كه شهرت جهاني يافته اند به ترتيب ت) مديريت و تضمين كيفيت(كيفيت

:بشرح زير مي باشند يكپارچه كردن استاندارهاي قبلي به ترتيب زير(آمريكا:(1963:MIL-I-45208A نيازمنديهاي سيستم بازرسي1963:MIL-Q-9858A نيازمنديهاي برنامه هاي كيفيت1963:MIL-C-45662 نيازمنديهاي سيستم كاليبراسيون

Doc.No : TF1004/02

Page 14 of 134

كانادا:1970 :سري استانداردهايCSAZ299 مربوط به سيستمهاي كيفيتامريكا:1979 :ANSI/ASQCZ-1.15 راهنمايي عمومي براي سيستمهاي

كيفيتانگليس:1979 : تدوين اولين نسخهBS5750 توسط موسسه استاندارد انگليس

در ارتباط با نيازمنديهاي سيسستمهاي كيفيت1987 : تدوين آخرين نسخهBS5750 توسط موسسه استاندارد

انگليس

Doc.No : TF1004/02

Page 8: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

8

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 15 of 134

نين نياز جهاني به وجود استانداردهايي در خصوص مديريت و تضمين كيفيت و همچرا بر آن داشت تادست به كار شود ISOپراكندگي استانداردها در اين زمينه سازمان

:و به تدوين استانداردهايي در اين خصوص بپردازد 1979: تشكيلISOTC176 با سرپرستي كشور كانادا توسط سازمانISO 1980 : تشكيل اولين جلسه اين كميته1987: با عناوين 9000تدوين اولين سري از استانداردهاي سري

ISO9004,ISO9003,ISO9002,ISO9001,ISO8402 توسط سازمانISO

1994: ويرايش اول استانداردهايISO9004,ISO9003,ISO9002,ISO9001,ISO8402 توسط سازمانISO

2000: شامل 9000تدوين و انتشار ويرايش دوم استانداردهاي سريISO9004,ISO9001,ISO9000 توسط سازمانISO

2008: ان توسط سازم) در حال حاضر آخرين ويرايش(تدوين و انتشار ويرايش سومISO

Doc.No : TF1004/02

ISO 9000شكل دهي جديد به سري استاندارد

Page 16 of 134

ISO 8402ISO 9000

ISO 9001ISO 9002ISO 9003

ISO 9004

ISO 9000ISO 9001ISO 9004

Doc.No : TF1004/02

Page 9: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

9

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 17 of 134

رابطه معني داري بين توسعه استانداردهاي ملي و صنعتي شدن كشور ها وجود دارد

7كشور اول جهان از نظر حجم استانداردها همان 7كشور مهم صنعتي هستند

Doc.No : TF1004/02

Page 18 of 134

استانداردسازي بين الملليشروعش با تدوين استانداردهاي الكتروتكنيكال بود

International Electro Technical Committee

IEC1906در سال

Doc.No : TF1004/02

Page 10: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

10

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 19 of 134

:بزرگترين موسسات تدوين كننده استاندارد در سطح جهاني

International Organization for Standardization

ISO (1947 )

ISOS= Equal

مقر هر دو سازمان در ژنو و عملكرد مشابهي دارند

ISO / IEC

Doc.No : TF1004/02

Page 20 of 134

EN45001

ISO/IEC 170251999

ISO GUIDE 25

ISO/IEC 170252005

ISO 9001

ISO/IEC 17025تاريخچه استاندارد

Doc.No : TF1004/02

Page 11: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

11

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 21 of 134

تعريف واژه گان:كيفيت

: (Requirement)الزام ويا خواسته ، (stated)نياز يا انتظاري كه تصريح مي شود

يا (implied)عموماً تلويحي مي باشد (obligatory)اجباري

.است

:(grade)درجهرده يا رتبه تخصيص يافته به انواع الزامات و ياخواسته هاي مربوط به كيفيت در مورد محصوالت،

فرايندها يا سيستمها كه داراي استفاده عملي يكسان بطور مثال درجه بليط هواپيما و درجه هتل .باشند

مندرج در راهنماي هتل

:(Quality)كيفيتميزاني كه مجموعه اي از ويژگيهاي ماهيتي، الزامات و يا

.خواسته ها را برآورده مي سازد

ته هنگام تعيين الزام و يا خواس: توجهص مربوط به كيفيت عموماً درجه مشخ

.مي شود

Doc.No : TF1004/02

Page 22 of 134

:گسترش مفهوم كيفيت در سازمان ارگرفته با توجه به تعريف بيان شده، مفهوم كيفيت بطور گسترده اي مي تواند در سازمان بك

كل زير بطور مثال وقتي صحبت از كيفيت محصول به ميان مي آيد، تعريف كيفيت به ش. شود:تغيير مي يابد

ر ميزاني كه مجموعه اي از ويژگيهاي ماهيتي، الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول را ب”“.آورده مي سازد

الزامات و يا خواسته هاي مربوط به خدمات حمل و نقل بار مي تواند شامل مواردي همچون: مثال مل حمل سالم و به موقع كاالها باشد كه توسط مشتري تصريح مي شود و ويژگيهاي خدمات حند ونقل كه توانايي آنرا براي برآورده ساختن الزامات و يا خواسته هاي بيان شده مشخص مي ك

مي تواند شامل زمان حمل ونقل بار ياسرعت حمل ونقل بار، ظرفيت حمل ونقل بار در واحد .زمان، تن كيلومتر ، ميزان ايمني در حمل ونقل يا ميزان ريسك حمل و نقل و غيره باشد

ا در نظر در صورتي كه بخواهيم مفهوم كيفيت را گسترش دهيم مي توانيم بسياري از مقوله ها ر: بگيريم بطور مثال

كيفيت فرايندها و فعاليتهاكيفيت تجهيزاتكيفيت سيستمها و روشها كيفيت كاركنانكيفيت آموزشكيفيت مدارك و.......

Doc.No : TF1004/02

Page 12: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

12

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 23 of 134

كيفيت تعريف سيستم، سيستم مديريت و سيستم مديريت

Doc.No : TF1004/02

: (system)سيستم مجموعه عناصر داراي ارتباط دروني يا داراي تعامل

: (Management system)سيستم مديريتسيستمي جهت تعيين خط مشي و اهداف و دستيابي به آن اهداف

:(Quality Management system)سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت جهت هدايت و كنترل يك سازمان از نظر كيفيت

Page 24 of 134

ه محصوالتي تغيير نيازها و انتظارات مشتريان و نياز به پاسخگويي به آنها به منظور ارائ.كه به طور يكنواخت خواسته هاي آنها را برآورده نمايد

فشارهاي ناشي از رقابت و نياز به بروز بودن و پيشي گرفتن از رقبا ا با اين پيشرفتهاي علمي، فني و تكنولوژيكي ونياز به داشتن سيستمي كه خود ر

.پيشرفت ها همگام نمايده آنهاتغييرات قوانين و مقررات توسط مراجع قانوني ذيربط و نياز به پاسخگويي ب

در وجود قوانين و مقررات در حمايت از مشتريان و مصزف كنندگان از جمله مسووليتو همچنين اقدامات جهت حمايت از مشتري (product liability)قبال محصول

(customer protection ACT) و نياز به پاسخگويي توسط سازمان به مشتري و. متوليان قانونگذاري

داليل وجودي سيستم هاي مديريت

Doc.No : TF1004/02

Page 13: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

13

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 25 of 134

اييشناس صالحيت تاييد مرجع يك آن طريق از كه ارزيابي فرآيند و اآزمونه انجام جهت آزمايشگاه يك شايستگي خصوص در را رسمي

.نمايد مي اعطا خاص كاليبراسيونهايي

ارزيابي شايستگي جهت انجام

آزمونها و اصكاليبراسيونهايي خ

شايستگي فني

سيستم مديريت

Doc.No : TF1004/02

Page 26 of 134

كاركنانتجهيزاتنمونه

روش محيطي شرايط

قابليت رديابي فرايند كنترل

صالحيت فني

Doc.No : TF1004/02

Page 14: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

14

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 27 of 134

/ شايستگيصالحيت كاركنان

تجهيزات نمونه و نمونه برداري

روش

شرايط محيطي قابليت رديابي اندازه گيريالزامات مديريتي

الزامات تأييد صالحيت آزمايشگاه

Doc.No : TF1004/02

Page 28 of 134

مراجع اعتباريAccreditation Bodies

براي دولتي غير نهادهائي دنيا مختلف كشورهاي در مراجع آنها به كه داند وجود ها نامه گواهي به اعتباردهيAccreditation يا اعتباري Body گويند مي.

اين مراجع در اتحاديه اي به نامInternational Accreditation Forum

.با يكديگر هماهنگ شده اندwww.IAF.nu

Doc.No : TF1004/02

Page 15: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

15

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 29 of 134

ISO

ABS CB

گواهي نامه

AB1

AB2

AB3

AB4

IAF

Doc.No : TF1004/02

Page 30 of 134

مراجع اعتباريAccreditation Bodies

:مراجع اعتباري در دنيا

RAB اياالت متحده

JASANZ استراليا و زالندنو

CNACR چين

JAB ژاپن

SCC كانادا

SANAS آفريقاي جنوبي

: مراجع اعتباري اروپائيUKAS انگلستان

Cofrac فرانسهRvA هلند

Sincert ايتالياDAKKSآلمانDANAK دانماركENAC اسپانيا

Doc.No : TF1004/02

Page 16: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

16

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 31 of 134

شركتهاي گواهي دهندهCertification Bodies

TGA

VdS Schadenverhütung

GmbH DQS TUV North GLC

Doc.No : TF1004/02

UKAS

Moody InternationalCertification (MIC)

BSI DNV NQA

Page 32 of 134

درخواست

ارزيابي مجدد

بازنگري مستندات

بازديد اوليه

ارزيابي در محل

اقدامات اصالحي

تصميم گيري در خصوص تاييد صالحيت

ارزيابي هاي مراقبتي

Doc.No : TF1004/02

Page 17: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

17

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

ILAC

Page 33 of 134

INTERNATIONAL LABORATORY 

ACCREDITATION COOPERATION

اتحاديه بين المللي اعتباردهي آزمايشگاه

Doc.No : TF1004/02

Page 34of 13

4

ه را توافقنامه نياز به آزمون مجدد كاالها توسط كشورهاي واردكنند

آزمون مجدد را -WTO–سازمان تجارت جهاني (كاهش خواهد داد

)يكي از موانع اصلي در تجارت كاال مي داند

ده توافقنامه همچنين استفاده از آزمايشگاه هاي تاييد صالحيت ش

.شناخته شده را توصيه مي نمايدتوسط مراجع تاييد صالحيت شده

Doc.No : TF1004/02

Page 18: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

18

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 35of 13

4

ISO/IEC استاندارد بين المللي استاندارد يك 17025 صالحيت احراز براي كه مي باشد كيفيت مديريت

.تاس شده تدوين كاليبراسيون يا و آزمون يآزمايشگاه ها:مي باشد زير استاندارد دو جايگزين استاندارد اين

EN 45001

Guide 25

چيست؟ ISO/IEC 17025استاندارد

Doc.No : TF1004/02

Page 36of 13

4

:كوتاه مدت به روزآوري روشهاي آزمون و توصيه در بكارگيري روشهاي

استاندارد توجه به صالحيت پرسنل آزمايشگاه و ارتقاء آن بهبود وضعيت تجهيزات آزمايشگاه و انطباق آن با خواسته هاي

روشهاي آزموناطمينان از نتايج آزمايشگاه و پذيرش بهتر گزارشات آزمون در

مراجع ملي و بين المللي ده همزباني آزمايشگاه با ساير آزمايشگاه هاي تأييد صالحيت شدنيا

:در آزمايشگاه ها ISO/IEC 17025مزاياي استقرار استاندارد

Doc.No : TF1004/02

Page 19: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

19

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 37 of 134

:ميان مدت

هت برآورده سازي تغييرات در الزامات و مقررات دولتي و صنعتي جانجام آزمون ها

سهولت در استفاده از گزارشات آزمون آزمايشگاه توسط مراجعبازرسي كاهش تعداد مميزي ها و بازديدهايي كـه توسـط مراجـع مختلـف

.جهت حصول اطمينان از كيفيت عملكرد آزمايشگاه انجام مي شود رافزايش حجم كاري آزمايشگاه و حصول شاخص هاي اقتصادي بهت

:در آزمايشگاه ها ISO/IEC 17025مزاياي استقرار استاندارد

Doc.No : TF1004/02

Page 38 of 134

:بلند مدت

افزايش رضايت مشتريان افزايش اعتبار آزمايشگاه ايي گسترش بازار از طريق توسعه دامنه فعاليتها و حوزه جغرافي

تحت پوشش آزمايشگاه

:در آزمايشگاه ها ISO/IEC 17025مزاياي استقرار استاندارد

Doc.No : TF1004/02

Page 20: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

20

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 39 of 134

ISO/IEC 17025استاندارد

: Quality ر اين استاندارد در بخش اول روي الزامات سيستم كيفيت كه در ه

ارائه شده است ISO 9001 : 2008سازماني كاربرد دارد و توسط .تمركز مي كند

: Competenceاكيد در بخش بعد بر الزامات مربوط به توانمندي هاي فني و تخصصي ت

.مي كند

Doc.No : TF1004/02

Page 40 of 134

و كاليبراسيون آزمونالزامات كلي آزمايشگاه هاي

الزامات صنف ISO 9001

الزامات فنيالزامات مديريت

ISO/IEC 17025

Doc.No : TF1004/02

Page 21: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

21

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 41 of 134

دامنه كاربرد -1

الزامات عمومي جهت اثبات صالحيت آزمايشگاه ها •يا كاليبراسيون و همچنين انجام نمونه گيري/جهت انجام آزمون ها و

ISO/IEC 17025 : 2005

:روش انجام آزمون يا كاليبراسيون مي توانداستاندارد

غير استانداردباشد طراحي شده و توسعه يافته توسط آزمايشگاه

در اداره آزمايشگاه ها اين استاندارد شامل الزامات قانوني و ايمني •.نمي باشد

Doc.No : TF1004/02

Page 42 of 134

مراجع -2

ISO/IEC 17000

واژگان و اصول كلي -ارزيابي مطابقت

VIM (Vocabulary of basic and general terms in Metrology)

Doc.No : TF1004/02

Page 22: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

22

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 43 of 134

اصطالحات و تعاريف -3

ISO/IEC 17000

واژگان و اصول كلي -ارزيابي مطابقت

VIM

(Vocabulary of basic and general terms in Metrology)

نيز شامل برخي از تعاريف مي باشد اما ISO 9000با وجود اينكه .استفاده از دو مرجع فوق ارجحيت دارد

Doc.No : TF1004/02

Page 44 of 134

الزامات مديريتي -4سازمان -4-1مديريتسيستم -4-2كنترل مستندات -4-3بازنگري درخواست ها، مناقصات و قراردادها -4-4قرارداد فرعي براي انجام آزمايشات و كاليبراسيون -4-5خريد خدمات و تداركات -4-6ارائه خدمات به مشتريان -4-7شكايات -4-8يا كاليبراسيون نامنطبق/كنترل آزمون ها و -4-9بهبود -4-10اقدامات اصالحي -4-11اقدامات پيشگيرانه -4-12كنترل سوابق -4-13مميزي داخلي -4-14بازنگري مديريت -4-15

Doc.No : TF1004/02

Page 23: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

23

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 45 of 134

سازمان -4-1 داشته هويتي بايد است آن از بخشي آزمايشگاه كه سازماني يا آزمايشگاه

.شناخت مسئول قانوني نظر از را آن بتوان كه باشد

جامان طريقي به را كاليبراسيون ها يا و آزمون ها است مسئول آزمايشگاه:الزامات كه دهد

استاندارد اين •مشتريان هاي خواسته • ندشناس مي رسميت به را آزمايشگاه كه هايي سازمان و قانوني مراجع •

.گردد برآورده

هيالتتس در شونده انجام فعاليت هايي بايد آزمايشگاه مديريت سيستم.دهد پوشش را آزمايشگاه، سيار يا موقت يا دائمي

Doc.No : TF1004/02

Page 46 of 134

به لياص سازمان در آزمايشگاه كليدي كاركنان مسئوليت تعيين بالقوه منافع تضاد شناسايي منظور

الزم راختيا و منابع با آزمايشگاه در مديريتي و فني پرسنل وجود وظايف انجام جهت

خارجي و داخلي غيره و تجاري مالي، نابجاي فشارهاي وجود عدم آزمايشگاه كاركنان روي برحقوق و مشتريان اطالعات حفظ براي اجرايي روش هاي و سياستها

آنها مالكيت

سازمان -4-1

Doc.No : TF1004/02

Page 24: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

24

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 47 of 134

در شدن درگير از اجتناب براي اجرايي روش هاي و سياستها اوتقض استقالل و طرفي بي صالحيت، به اعتماد كاهنده فعاليت هايي

كاركنان سازمان در آن جايگاه و آزمايشگاه سازماني ساختار بودن مشخص

اصلي كاركنان داخلي ارتباطات و اختيارات مسئوليت ها، تعيين كاليبراسيون يا و آزمون دهنده انجام كاركنان بر كافي نظارت

سازمان -4-1

Doc.No : TF1004/02

Page 48 of 134

سازمان -4-1

تدارك و فني عمليات يكل مسئوليت با فني مديريت بايد آزمايشگاه گاهآزمايش عمليات شده خواسته كيفيت اطمينان براي الزم منابع .باشد داشته

يستمس اجرا از اطمينان حصول منظور به كيفيت مدير بايد آزمايشگاه.باشد داشته آزمايشگاه مديريت هآزمايشگا مديريت سطح باالترين به كيفيت مدير دسترسي

Doc.No : TF1004/02

Page 25: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

25

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 49 of 134

سازمان -4-1

نماينده( كيفيت مديرعنوان با را سازمان از فردي بايد آزمايشگاه.نمايد معين آزمايشگاه )كيفيت در مديريت

يخط مش مورد در كه مديريت سطح باالترين به بايد كيفيت مدير تقيممس دسترسي مي كند، تصميم گيري آزمايشگاه منابع يا سازمان.باشد داشته

مدير( آزمايشگاه كليدي مديريت هاي براي را افرادي بايد آزمايشگاه.ايدنم انتصاب جانشين بعنوان )كيفيت مدير و فني مدير ارشد،

مديريت كيفيت

Doc.No : TF1004/02

Page 50 of 134

مديريتسيستم -4-2

و اجرايي روش هاي برنامه ها، سيستم ها، خط مشي ها، بايد آزمايشگاه كيفيت از اطمينان براي كه آنجايي تا را خود دستورالعمل هاي

.نمايد مستند مي باشند، ضروري آزمايشگاه فعاليت هاي

در بايد آزمايشگاه مديريت سيستم كيفيت اهداف و هامشي خط .شوند تعريفكيفيت نظامنامه

Doc.No : TF1004/02

Page 26: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

26

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 51 of 134

فيت تعهد مديريت آزمايشگاه مبني بر تالش جهت ارائه با كي) الفخدمات آزمايش و كاليبراسيون به مشتريان

آزمايشگاه خدمات استاندارد بر مبني مديريت بيانيه )بمديريت سيستم اهداف )ج اجرايي روش هاي و خط مشي با كاركنان اينكه بر مبني الزامي )د

و ؛ مي گيرند بكار كارشان در را آنها و بوده آشناارد ت آزمايشگاه در برآورده سازي الزامات اين استانديتعهد مدير ) ه

و بهبود مستمر اثربخشي آن بين المللي

مديريتسيستم -4-2

خط مشي كيفيت

Doc.No : TF1004/02

Page 52 of 134

نظامنامه كيفيت

در هآزمايشگا كه است فعاليت هايي و فرآيندها مجموعه از اجمالي معرفيISO/IEC استاندارد الزامات نمودن برآورده راه .دهد مي انجام 17025

آدرس دهي ها، و اتصاالت كليه به اشاره نگردند، شامل را )محرمانه بعضاً و( الزم غير جزئيات

ياتجزئ با و بيشتر اطالعات كسب براي كه نمايند اشاره مراجعي به.مي شود رجوع آنها به كامل تر

Doc.No : TF1004/02

Page 27: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

27

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 53 of 134

مداركتعريف :مدارک

آنها از پروژه اي يا جاري كارهاي دادن انجام در كه هستند مستنداتي .شودمي ارجاع يا استناد آنها به يا استفاده:شاملمدارك

مدارك كاغذيروش هاي اجرايي و دستورالعمل ها

و كتابچه هاي راهنما نقشه هااستانداردها

.ديسك ها و فايل هاي كامپيوتري مي باشد

Doc.No : TF1004/02

Page 54 of 134

و يدتائ تهيه، روال كه مي شود گفته مداركي به :سازماني درون مدارك و تصرف و دخل حق سازمان و گرفته صورت سازمان داخل در تصويب.دارد را آن ها روي بر تغيير

و يديتأ تهيه، روال كه مي شود گفته مداركي به :سازماني برون مدارك تصرف و دخل حق سازمان و گرفته صورت سازمان از خارج در تصويب

قيممست غير يا و مستقيم بصورت ولي ندارد را آن ها روي بر تغيير و.)استانداردها و قوانين مانند( . دارند نقش سازمان هاي سياست در

و يسازمان درون از اعم( مي شود گفته مداركي به :كنترل تحت مدارك ،كثيرت تعداد، شامل( مي باشد سازمان كنترل تحت كه )سازماني برون

)... و دسترسي محل هاي داراي و مي باشد بالمانع آن از استفاده كه مدركي :معتبر مدارك.مي باشد اجرا اعتبار

انواع مدارك

Doc.No : TF1004/02

Page 28: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

28

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 55 of 134

و رسيده اتمام به آن اعتبار كه مي باشد مدركي :منسوخ مدارك بايد و مي گردد فرآيندها در مشكالتي باعث آن از استفاده شده منسوخ مدارك(.گردد منسوخ يا و جمع آوري بالفاصله كه شوند مي تفكيك معتبر مدارك از ›شد باطل‹ قرمز مهر توسط

)شود مي ثبت نيز مدرك شدن منسوخ تاريخ مهر اين در

شياثربخ و كفايت بودن، مناسب تعيين جهت فعاليتي :بازنگري.شده تعيين اهداف به دستيابي براي بررسي تحت موضوع

انواع مدارك

Doc.No : TF1004/02

Page 56 of 134

جزئيات هر يك از كارها را )چگونه؟(مشخص مينمايد

جهت گيريهاي كلي سازماندر مورد كيفيت

رار فعاليتهاي بخشهاي سازمان را در استق. ندسيستم مديريت كيفيت مشخص ميك

)چه كسي، چه موقع، چه كاري(

سيستم كيفيت را بر اساس خط مشي و اهداف.بيان شده و استاندارد مرجع توصيف ميكند

م مداركي دال بر استقرار سيست ارائه مي دهد و مي تواند به منظور

قرار بهبود سيستم مورد استفاده.گيرد

خط مشي كيفيت

نظامنامه كيفيت

روش هاي اجرايي سيستم كيفيت

دستورالعمل هاي كاريروش هاي اجرايي عملياتي استاندارد

سـوابـق

مديريتسيستم هرم مدارك

Doc.No : TF1004/02

Page 29: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

29

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 57 of 134

مدارككنترل -4-3 يجادا مديريت سيستم مدارك كنترل براي اجرايي روش بايد آزمايشگاه

.نمايد نگهداري و

بازنگري و تصويب قبل از انتشار

بازنگري دوره اي كليه مدارك

تهيه فهرست اصلي از كليه مدارك مورد استفاده در سيستم مديريت

بي اعتبار و منسوخمدارك جلوگيري از بكارگيري

در زمان اعمال تغييرات مدارك دسترسي به سوابق اطالعات پايه

Doc.No : TF1004/02

Page 58 of 134

مدارككنترل -4-3

در دسترس بودن نسخه هاي مجاز مدارك در محل هاي مورد نياز

اريخ كد مدرك، ت: شناسايي منحصر بفرد مدارك سيستم مديريت آزمايشگاه شامل

. ، شماره صفحه، تعداد كل صفحات)ويرايش(صدور، شماره تجديدنظر

ي مداركي كه در سيستم هاروش اجرايي جهت تشريح كنترل و اعمال تغييرات در

.رايانه اي نگهداري مي شوند

Doc.No : TF1004/02

Page 30: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

30

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 59 of 134

بازنگري درخواست ها، مناقصات و قراردادها -4-4

و اتمناقص درخواست ها، )امكان سنجي( بازنگري براي اجرايي روش بايد.شود نگهداري و ايجاد قراردادها

: كه دهد اطمينان بايد )سنجي امكان( بازنگري اند شده درك و تعيين آزمون روش جمله از الزامات. اردرا د جهت انجام آزمون يا كاليبراسيونالزم منابع و توانمندي آزمايشگاه. الزامات ساختن برآورده جهت شده انتخاب آزمون روش بودن مناسب

مشتري

Doc.No : TF1004/02

Page 60 of 134

كار شروع و قرارداد عقد از قبل ها اختالف فصل و حل•آزمايشگاه و مشتري توسط قرارداد قبول قابل• با راتمذاك با مرتبط سوابق همچنين و بازنگري ها سوابق نگهداري•

مشتري اگذارو كارفرعيپيمان به آزمايشگاه توسط كه كاري هر بازنگري•

.شود ميمشتري به دقراردا مفاد از انحرافي هر رساني اطالع• و حاصال به نياز صورت در كار شروع از پس قرارداد مجدد بازنگري•

ذيربط كاركنان به تغييرات رساني اطالع

بازنگري درخواست ها، مناقصات و قراردادها -4-4

Doc.No : TF1004/02

Page 31: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

31

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 61 of 134

و كاليبراسيون ون هاقرارداد فرعي براي انجام آزم -4-5

صصتخ به نياز كار، باالي حجم مانند نشده بيني پيش علل به هرگاه دهد امانج را كاري نتواند آزمايشگاه امكانات، موقتي فقدان يا و بيشتر.نمايد استفاده صالحيت داراي فرعي پيمانكاران از بايد

ايشان يكتب توافق دريافت ترجيحا و مشتري به مكتوب رساني اطالع•

آنكه رمگ ،مي باشد آزمايشگاه عهده بر فرعي، پيمانكار كار مسئوليت•.باشد هشد انتخاب قانوني مرجع يك يا مشتري توسط فرعي پيمانكار

آنها صالحيت بر مبني شواهدي و صالحيت داراي پيمانكاران فهرست•.باشد موجود آزمايشگاه در بايد

Doc.No : TF1004/02

Page 62 of 134

خريد خدمات و تداركات -4-6

كيفيت بر مؤثر تداركات و خدمات خريد و انتخاب براي اجرايي روش .باشد داشته كاليبراسيون ها و آزمون ها

فني محتواي نظر از خريد هاي داده تأييد و بازنگري• استفاده از قبل اهميت داراي شده خريداري تداركات و خدمات بازرسي•

انطباق سوابق نگهداري وآن سوابق نگهداري و كنندگان تأمين ارزيابي•شده تأييد تأمين كنندگان فهرست تهيه•

Doc.No : TF1004/02

Page 32: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

32

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 63 of 134

ارائه خدمات به مشتريان -4-7

.دبراي مشتري فرصت هايي جهت پايش عملكرد آزمايشگاه فراهم شو

بازديد از آزمايشگاه با سطح دسترسي مشخص ت بسته بندي و ارسال اقالم آزمون و ارسال آن براي مشتري جه

تصديق ارتباط با مشتري و دريافت بازخوردتجزيه و تحليل بازخوردهاي مشتريان

در موارد فوق بايد آزمايشگاه به نحوي عمل نمايد كه رازداري .باقي بمانددر مورد اطالعات مشتريان محفوظ آزمايشگاه

Doc.No : TF1004/02

Page 64 of 134

شكايات -4-8

براي رسيدگي به شكايات روش اجرايييك وجود •

نگهداري سوابق •

انجام اقدامات اصالحي •

Doc.No : TF1004/02

Page 33: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

33

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 65 of 134

يا كاليبراسيون نامنطبق/كنترل آزمون ها و -4-9خواسته يا الزام يك نشدن برآورده :انطباق عدم

:خواسته ها و الزامات انواع مشتريان با شده توافق خواسته هاي و الزامات استاندارد ها الزامات سازماني الزاماتقانوني الزامات

:انطباق عدم انواعبالقوه انطباق عدم -2 بالفعل انطباق عدم -1

Doc.No : TF1004/02

Page 66 of 134

يا كاليبراسيون نامنطبق/كنترل آزمون ها و -4-9 نامنطبق كار كنترل منظور به اجرايي روش تهيه•

نندما( انطباق عدم موارد مديريت براي الزم اختيارات و مسئوليت ها - اجرا و باشند معين )آزمون گزارش صدور عدم و كار توقف لزوم

.گردندشود انجام انطباق عدم موارد اهميت درجه ارزيابي -گردند آغاز سرعت به اصالح براي الزم اقدامات -گردند اعالم مشتري به انطباق عدم موارد لزوم درصورت -شوند مشخص فعاليت ها سرگيري به دادن اجازه مسئوليت -انطباق عدم مجدد وقوع احتمال صورت در اصالحي اقدام -

Doc.No : TF1004/02

Page 34: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

34

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 67 of 134

بهبود -4-10

با را دخو مديريت سيستم اثربخشي مستمر طور به بايد آزمايشگاه :دهد بهبود زير موارد از استفاده

.شده گرفته نظر در شاخص يا اهداف تحقق ميزان :اثربخشيDoc.No : TF1004/02

خط مشي كيفيت•اهداف كيفيت•نتايج مميزيها•تحليل داده ها•

اقدامات اصالحي•اقدامات پيشگيرانه•بازنگري مديريت•

Page 68 of 134

اقدامات اصالحي -4-11

يك ريشه اي علل حذف براي كه است اقدامي :اصالحي اقدام. شودمي انجام آن مجدد تكرار از جلوگيري منظور به بالفعل عدم انطباق

اصالحي اتاقدام انجام و تعيين براي اجرايي روش تهيه•

حياصال اقدامات اجراي براي مناسب اختيارات با كاركناني تعيين•

انطباق عدم مسئله ريشه اي علت هاي يا علت تعيين•

Doc.No : TF1004/02

Page 35: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

35

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 69 of 134

فحذ براي احتمال بيشترين كه الزاماتي يا اقدام اجراي و انتخاب • .دارند را مسئله تكرار از پيشگيري و مسئله

مسئله ريسك و اهميت درجه با متناسب بايد اصالحي اقدامات •.باشند

الحي، تغييرات مورد نياز منتج شده از تحقيقات مربوط به اقدام اص •. مستند و اجرا شوند

دهش انجام اصالحي اقدام بودن مؤثر از اطمينان جهت نتايج پايش •

بيشتر مميزي هاي انجام •

اقدامات اصالحي -4-11

Doc.No : TF1004/02

Page 70 of 134

اقدامات پيشگيرانه -4-12

يك ريشه اي علل حذف براي كه است اقدامي :پيشگيرانه اقدام .مي شود انجام بالقوه انطباق عدم

Doc.No : TF1004/02

وجود روش اجرايي، •ها انطباق عدم بالقوه منشاهاي و بهبود نيازمند موارد شناسايي •(Action plan) هوجود اقدامات طرحريزي شد •

اثربخشي اقدامات پيشگيرانهبررسي •

Page 36: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

36

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 71 of 134

)اليتفع يا فرآيند( كار يك انجام نشان دهنده كه عيني شواهد :سوابق.مي باشد

خاصي ارزش نشود تكميل كه هنگامي تا آزمون گزارش فرم :مثال زمونآ انجام سابقه يك عنوان به شده تكميل اينكه از پس ولي ندارد.كند مي پيدا ارزش و است

كنترل سوابق -4-13

Doc.No : TF1004/02

Page 72 of 134

كنترل سوابق -4-13

كردن، فهرست گردآوري، شناسايي، براي بايد آزمايشگاه فني وابقس تكليف و تعيين و نگهداري انبارش، بايگاني، دسترسي،

.نمايد نگهداري و ايجاد را اجرايي روش هاي ،كيفيتي و

محرمانه بصورت و امن مكاني در سوابق نگهداريسوابق به آسان دستيابي امكان

Doc.No : TF1004/02

Page 37: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

37

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 73 of 134

براي پشتيبان نسخه ايجاد و نگهداري و حفظ جهت روشي وجود يدسترس از جلوگيري و الكترونيكي بصورت شده ثبت سوابق

سوابق اين تغيير از و آنها به غيرمجاز

سوابق نگهداري زمان هاي تعيين

كنترل سوابق -4-13

Doc.No : TF1004/02

Page 74 of 134

كنترل سوابق -4-13

سوابق فني -4-13-2

آزمون ها انجام از كههستند اطالعات و داده ها از مجموعه اي فني سوابق.شده اند نتيجه كاليبراسيون ها و

Doc.No : TF1004/02

مي شوند انجام كه زمان همان در بايد محاسبات و داده ها مشاهدات،.هستند كاري چه به مربوط كه باشند مشخص و گردند ثبت

Page 38: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

38

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 75 of 134

شود پاك نبايد - محاسبات نظير – سوابق در اشتباه بروز صورت درو شود وارد آن كنار در درست مقدار و بخورند خط ضربدر با بايد بلكه

.برسد كننده تصحيح پاراف به

انجام ،نمونه گيري مسئول افراد بايد آزمون و كاليبراسيون سوابق در.گردند قيد نتايج بازبيني مسئول و كاليبراسيون/آزمون

كنترل سوابق -4-13

Doc.No : TF1004/02

Page 76 of 134

مميزي داخلي -4-14

انميز تعيين منظور به كه سيستماتيك است فرآيندي مميزي،.دمي شو انجام شده گرفته نظر در معيارهاي يا و الزامات برآوردشدن

آزمايشگاه مدير نظر اساس بر و ادواري بصورت مميزي انجام • كيفيت مدير توسط مميزي برنامه سازماندهي و طراحي• مورد فعاليت هاي از مستقل و صالحيت با افراد توسط مميزي انجام•

مميزي.باشد مديريت سيستم عناصر تمامي شامل بايد داخلي مميزي

Doc.No : TF1004/02

Page 39: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

39

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 77 of 134

آنها از كه اصالحي اقدامات و مميزي يافته هاي مميزي، مورد نواحي.گردند ثبت بايد شده، نتيجه

مميزي يافته هاي كه صورتي در مشتري به مكتوب رساني اطالع نبوده ربتمع يا درست مشتريان براي شده ارسال نتايج كه دهد نشان .است

ياصالح اقدام اثربخشي و اجرا بايد مميزي پيگيري فعاليت هاي .نمايد ثبت و تصديق را شده اتخاذ.مي شود انجام يكبار سال هر در داخلي مميزي معموال

مميزي داخلي -4-14

Doc.No : TF1004/02

Page 78 of 134

بازنگري مديريت -4-15

شده تعيين پيش از برنامه و اجرايي روش وجود

آزمايشگاه ارشد مدير توسط مديريت بازنگري انجام

ييراتتغ معرفي و اثربخشي ،بودن مناسب تداوم از اطمينان منظور بهالزم بهبود هاي يا

Doc.No : TF1004/02

Page 40: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

40

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 79 of 134

مناسب بودن خط مشي ها و روش هاي اجرايي-گزارشات مديران و سرپرستان-نتيجه مميزي هاي داخلي اخير-اقدامات اصالحي و پيشگيرانه-ارزيابي هاي انجام شده توسط مراجع برون سازماني-نتايج مقايسات بين آزمايشگاهي يا آزمون هاي مهارت-تغييرات در حجم و نوع كار-بازخورد مشتري-شكايات-بهبود يبرا ييه هايتوص-

.اركنانعوامل مرتبط ديگر، از قبيل فعاليت هاي كنترل كيفيت، منابع و آموزش ك-

ي خروجي ها مي توانند براي بازنگرد اهداف كيفيتي در سال آتي مور

.استفاده قرارگيرند

:در بازنگري مديريت موارد زير به عنوان ورودي مورد توجه قرار مي گيرند

بازنگري مديريت -4-15

Doc.No : TF1004/02

Page 80 of 134

الزامات فني -5

كليات -5-1پرسنل -5-2شرايط محيطي و فضاي كاري -5-3روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4تجهيزات -5-5قابليت رديابي اندازه گيري -5-6نمونه برداري -5-7جابجايي اقالم آزمون و كاليبراسيون -5-8تضمين كيفيت نتايج آزمون و كاليبراسيون -5-9گزارش دهي نتايج -5-10

Doc.No : TF1004/02

Page 41: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

41

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 81 of 134

(5.2)عوامل انساني

(5.3)شرايط محيطي و مكاني

(5.4)روش هاي آزمايش و كاليبراسيون و روش صحه گذاري

(5.5)تجهيزات

(5.6)رديابي اندازه گيري

(5.7)نمونه برداري

(5.8)جابجايي اقالم آزمون و كاليبراسيون

كليات -5-1 اطارتب كاليبراسيون ها و آزمايشات اطمينان قابليت و صحت

:دارد زير عوامل با مستقيم

Doc.No : TF1004/02

Page 82 of 134

كاركنان آزمايشگاهمدير آزمايشگاه بايد از صالحيت همه .اطمينان حاصل نمايد

:شامل افراد صالحيت واحراز تشخيص معيارهايدانشگاهي تحصيالتآموزشي دوره هايكاري تجربيات.مي باشند مهارت ها

پرسنل -5-2

Doc.No : TF1004/02

Page 42: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

42

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 83 of 134

: جهتاجرايي روش وجود

كاركنانتشخيص نيازهاي آموزشي

كاركناناسب با وظايف فعلي و آتي تنآموزشي م ريزي برنامه

ارزيابي اثربخشي اقدامات آموزشي انجام شده

پرسنل -5-2

Doc.No : TF1004/02

Page 84 of 134

اب قرارداد طرف يا و شده استخدام كه پرسنلي از بايد آزمايشگاه.كند استفاده مي باشند آزمايشگاه

دباي آزمايشگاه مي شود، استفاده قراردادي پرسنل از كه جايي در.مي باشند صالحيت داراي آنها كه كند حاصل اطمينان

در رگيرد پشتيباني و فني مديريتي، پست هاي براي شغل شرح تهيهكاليبراسيون ها و آزمون ها

پرسنل -5-2

Doc.No : TF1004/02

Page 43: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

43

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 85 of 134

مسئوليت هاي مرتبط با انجام آزمون ها و يا كاليبراسيون ها - ن ها و مسئوليت هاي مرتبط با طرح ريزي آزمون ها و يا كاليبراسيو -

ارزيابي نتايجمسئوليت ها براي تفسير و اظهار نظر در گزارش دهي - مسئوليت هاي مرتبط با اصالح روش ها و تهيه و صحه گذاري -

روش هاي جديدتخصص ها و تجربه مورد نياز -شرايط احراز و برنامه هاي آموزشي -وظايف مديريتي -

: شامل موارد ذيل باشدشرح شغل

پرسنل -5-2

Doc.No : TF1004/02

Page 86 of 134

براي آزمايشگاه مدير توسط اختياري داراي مشخص افراد تعيين:نظير آزمايشگاه فعاليت هاي انجام

و نآزمو گزارش صدور كاليبراسيون، يا و آزمون انجام نمونه برداري، مختلف انواع از استفاده و تفاسير و نظرات ارائه كاليبراسيون، گواهي

تجهيزات

فوق الذكر اختيارات تفويض براي سوابقي تهيه

پرسنل -5-2

Doc.No : TF1004/02

Page 44: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

44

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 87 of 134

آزمون ها و يا درست آزمايشگاه بايد امكانات الزم براي انجام.را دارا باشد كاليبراسيون

:باشند زير نظير مواردي مي توانند امكانات اينالكتريسيته مانند انرژي منابع -مطبوع تهويه -روشنايي --....

شرايط محيطي و فضاي كاري -5-3

Doc.No : TF1004/02

Page 88 of 134

بي اعتبار را آزمايش نتايج محيطي، شرايط كه اين از اطمينان يرياندازه گ شده خواسته كيفيت روي بر منفي تأثير يا نمي سازد

.ندارد

تايجن روي بر موثر محيطي و مكاني شرايط فني الزامات نمودن مدونكاليبراسيون و آزمون ها

شرايط محيطي و فضاي كاري -5-3

Doc.No : TF1004/02

Page 45: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

45

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 89 of 134

.نمايد ثبت و كنترل پايش، را محيطي شرايط بايد آزمايشگاه

و زمونآ نتايج محيطي، شرايط كه زماني در كاليبراسيون و آزمايشات.شوند متوقف بايد كند مواجه مخاطره با را آزمايش

شرايط محيطي و فضاي كاري -5-3

استرليزه بودن محيط -تاثيرات نامطلوب الكترومغناطيسي -پرتوها -رطوبت -الكتريسيته -دما -صدا و لرزش -

Doc.No : TF1004/02

Page 90 of 134

انجام آنجا در ناسازگار فعاليت هاي كه همجوار نواحي جداسازي.مي شوند

آزمون انجام فرآيند در ناخالصي يا و آلودگي ايجاد از پيشگيري

از فادهاست و كاليبراسيون يا آزمون انجام محل هاي به دسترسي سطح.باشند كنترل تحت بايد تجهيزات

.آزمايشگاه محيط خوب نگهداري جهت اجرايي روش وجود

شرايط محيطي و فضاي كاري -5-3

Doc.No : TF1004/02

Page 46: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

46

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 91 of 134

يا و آزمون ها انجام براي مناسبي روش هاي از بايد آزمايشگاه :دربرگيرنده روش ها اين .نمايد استفاده كاليبراسيون ها

نمونه برداري•جابجايي•نقل و حمل •انبارش•كاليبراسيون يا و آزمون مورد اقالم كردن آماده•

روش ها صحه گذاريروش هاي آزمون و كاليبراسيون و -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 92 of 134

در رتبطم تجهيزات از استفاده و بكارگيري براي دستورالعمل هايي تهيه.دازدبيان خطر به را كاليبراسيون و آزمون نتايج آن نبود كه صورتي

استانداردها، دستورالعمل ها، بودن دسترس در و بودن روز بهآزمايشگاه كار با مرتبط مرجع داده هاي و نظامنامه ها

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 47: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

47

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 93 of 134

:كه مي افتد اتفاق وقتي فقط روش ها از انحراف شده، مستند انحراف • فني، سازگاري داراي • شده، مجاز •.باشد شده پذيرفته مشتري توسط •

نياز يمل يا منطقه اي المللي، بين استاندارد هاي از استفاده صورت اگر .باشد نمي داخلي دستورالعمل يك به صورت دوباره نويسي به

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 94 of 134

انتخاب روش هاي آزمون و يا كاليبراسيون

كه دگيري بكار را كاليبراسيوني يا و آزمون روش هاي بايد آزمايشگاه .باشند شده لحاظ آن در مشتري نيازهاي

و ملي بين المللي، مراجع توسط شده منتشر روش هاي از است بهتر.شود استفاده منطقه اي

هااستاندارد از ويرايش آخرين بكارگيري

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 48: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

48

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 95 of 134

گاهآزمايش نكند، مشخص استفاده براي را معيني روش مشتري وقتي ابانتخ روش از بايد مشتري .نمايد انتخاب را مناسبي روش هاي بايد .گردد مطلع شده

اناييتو كاليبراسيون ها، و آزمون ها كردن مطرح از قبل بايد آزمايشگاه.كند تأييد را استاندارد روش هاي صحيح انجام

ريختا از خارج يا نامناسب و شود پيشنهاد مشتري توسط روش وقتي.نمايد مطلع را مشتري بايد آزمايشگاه باشد،

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 96 of 134

گاهآزمايش توسط شده ايجاد كاليبراسيون و آزمون روش هاي معرفي به كه هشايست افراد به بايد و باشد شده طرح ريزي فعاليت يك بايد

.گردد واگذار شده اند مجهز كافي منابع

روش هاي ايجاد شده توسط آزمايشگاه

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 49: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

49

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 97 of 134

ناي شود، استفاده استاندارد غير روش هايي از باشد الزم زماني كه از قبل بايد شده ايجاد روش .شود توافق مشتري با بايد موضوع.شود صحه گذاري مناسب به صورت استفاده

ندارداستا غير روش هاي از استفاده جهت مشتري با بايد آزمايشگاه .برسد توافق به

روش هاي غير استاندارد

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 98 of 134

صحه گذاري روش ها

استاندارد غير روش هاي آزمايشگاه توسط شده ايجاد و شده طراحي روش هاي بكار كاربردشان دامنه از خارج در كه استانداردي روش هاي

مي شوند گرفته شده اصالح و يافته بسط استاندارد روش هاي

كردن فراهم و بررسي طريق از تأييد از است عبارت صحه گذاري كاربردي براي خاص الزامات ساختن برآورده منظور به عيني شواهد .معين

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 50: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

50

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 99 of 134

ش هاي تعيين عملكرد يك روش ممكن است توسط يك يا تركيبي از رو:زير انجام پذيرد

استفاده از استاندارد هاي مرجع يا مواد مرجعمقايسه با نتايج بدست آمده از ساير روش هايا آزمونهاي مهارت مقايسات بين آزمايشگاهيارزيابي ساختار يافته عوامل مؤثر بر نتيجهيارزيابي عدم قطعيت نتايج بر اساس اصول تئوري و تجربه عمل

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 100 of 134

مقايسات بين آزمايشگاهيسازماندهي، اجرا و ارزيابي آزمون هايي بر روي اقالم يكسان يا

عيين مشابه توسط دو يا چند آزمايشگاه بر طبق شرايط از پيش ت. شده

آزمون هاي مهارتتعيين كارايي آزمايشگاه در انجام آزمايش بوسيله مقايسات بين

.آزمايشگاهي

Doc.No : TF1004/02

Page 51: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

51

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 101 of 134

:در ارتباط با صحه گذاري بايد

نتايج بدست آمدهروش اجرايي استفاده شده براي صحه گذاري وشده بيانيه اي مبني بر مناسب بودن روش براي كاربرد خواسته

.ثبت گردند

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 102 of 134

يپراكندگ كه اندازه گيري نتيجه به مربوط پارامتري :اندازه گيري عدم قطعيت

.داد نسبت اندازه ده به منطقي طور به مي توان كه مي كند مشخص را مقاديري

اندازه گيري در قطعيت عدم تخمين براي اجرايي روش يك وجود

آنها از معقولي تخمين و قطعيت عدم اجزاي همه گرفتن نظر در

تخمين عدم قطعيت در اندازه گيري

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 52: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

52

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 103 of 134

تهوابس گيري اندازه قطعيت عدم تخمين در نياز مورد دقت ميزان:است زير موارد نظير عواملي به

آزمون روش الزاماتمشتري الزاماتساختن برآورده مورد در تصميم اخذ كه باريكي محدوده وجود ،

.است مبتني آن به مشخصات

تخمين عدم قطعيت در اندازه گيري

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 104 of 134

طتوس مقتضي بررسي هاي منظور به بايد داده ها انتقال و محاسبات .گيرد قرار نظر مد يافته ساختار روش يك

:ايدب مي شود استفاده اتوماتيك تجهيزات يا كامپيوتر از كه زماني كافي ئياتجز با است يافته توسعه كاربر توسط كه كامپيوتر نرم افزار•

.شده است صحه گذاري شايسته صورت به و مستند .مي شوند اجرا و ايجاد داده ها از محافظت براي اجرايي روش هاي• ايطشر و شوند نگهداري مناسبي طرز به كامپيوتري سيستم هاي•

فراهم كاليبراسيون و آزمون داده هاي درستي حفظ براي الزم.مي گردد

هاه كنترل داد

روش هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه گذاري روش ها -5-4

Doc.No : TF1004/02

Page 53: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

53

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 105 of 134

و يرياندازه گ تجهيزات برداري، نمونه اقالم كليه به آزمايشگاه تجهيز كاليبراسيون يا و آزمون ها صحيح عملكرد براي نياز مورد آزمون

.گيرد رارق كاليبراسيون يا و بررسي مورد استفاده از قبل بايد تجهيزات

.شوند گرفته بكار اختيار داراي افراد توسط بايد تجهيزات

تجهيزات -5-5

براي به حصول دقت خواسته ،تجهيزات و نرم افزار مرتبط با آنكفايت .مشخصات مربوط به آزمون ها و كاليبراسيون ها برآورده نمودن شده و

Doc.No : TF1004/02

Page 106 of 134

راهنمايي هايي براي تعيين فواصل زماني بين كاليبراسيون ها

اندازه گيري تجهيز نوع•اندازه گيري وسيله سازنده توصيه هاي•قبلي كاليبراسيون هاي در آمده دست به نتايج گرايش• وسيله روي شده انجام سرويس هاي و تعميرات تاريخچه•

اندازه گيريدستگاه با رفتار نحوة و استفاده ميزان•فرسايش به ميل• به رياندازه گي وسايل ساير با تجهيز مقايسه اي كردن چك دفعات•

.اندازه گيري استاندارد قطعات ويژه

Doc.No : TF1004/02

Page 54: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

54

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 107 of 134

)درجه حرارت، رطوبت، ارتعاشات و غيره(شرايط محيطي •.دقت مورد نظر اندازه گيري كه از تجهيز انتظار داريم•هزينه نتايج غلط حاصل از اندازه گيري ها توسط تجهيز•

.مراجعه شود OIML D10جهت اطالعات بيشتر به استاندارد

راهنمايي هايي براي تعيين فواصل زماني بين كاليبراسيون ها

Doc.No : TF1004/02

Page 108 of 134

آن با مرتبط افزار نرم و تجهيز هر سوابق نگهداري:باشد زير موارد شامل حداقل

آن با مرتبط افزار نرم و تجهيز شناسايي )الف.ديگري فرد به منحصر شناسه يا سريال شماره سازنده، نام )ب

.مي باشد دارا را شده خواسته مشخصات تجهيز اينكه كنترل )ج.باشد داشته كاربرد كه مواردي در تجهيز، فعلي موقعيت )د

تجهيزات -5-5

Doc.No : TF1004/02

Page 55: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

55

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 109 of 134

محل به اشاره يا باشد، دسترس در اگر سازنده، دستورالعمل هاي )ه .آنها

كليه گواهي نامه هاي و گزارشات از نسخه هايي و نتايج تاريخ ها، )و انجام زمان و پذيرش، معيارهاي تنظيمات، كاليبراسيون ها،.بعدي كاليبراسيون

و تعمير تاريخ و كند، اقتضاء كه هرجا نگهداري، و تعمير برنامه )ز.تاريخ اين تا شده انجام نگهداري هاي

.تجهيزات تعمير يا اصالح و نامناسب عملكرد خرابي، هر )ح

تجهيزات -5-5

Doc.No : TF1004/02

Page 110 of 134

تجهيزات -5-5

ريبكارگي ،انبارش نقل، و حمل جابجايي، براي اجرايي روش هاي وجود زا جلوگيري و مطلوب عملكرد از اطمينان جهت تجهيزات نگهداري و

.اندازه گيري تجهيزات خرابي

تا عملكرد در نقص دچار يا معيوب كه تجهيزاتي از استفاده عدم شود داده نشان آزمون يا كاليبراسيون توسط و شده تعمير كه زماني

.دمي كنن كار صحيح صورت به كه

Doc.No : TF1004/02

Page 56: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

56

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 111 of 134

تجهيزات -5-5

آنها ونكاليبراسي وضعيت تعيين و آزمون تجهيزات تمام شناسايي

ايشگاهآزم مستقيم كنترل از يتجهيزات عملكرد وضعيت از اطمينان.اند شده خارج

،كاليبراسيون و آزمون تجهيزات افزار نرم و افزار سخت از حفاظتغيرمجاز تنظيمات تغيير برابر در

تعيين و تجهيزات مياني هاي كنترل براي اجرايي هاي روش وجودپذيرش معيارهاي

كاليبراسيون تصحيح ضرايب اعمال و تعيين

Doc.No : TF1004/02

Page 112 of 134

يا و آزمون ها تجهيزات كليه استفاده از پيش كاليبراسيون كاليبراسيون ها،

تجهيزات كاليبراسيون براي اجرايي روش و برنامه وجود

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

ه گيريانداز يك نتيجه يا استاندارد يك مقدار دادن ارتباط قابليت كه يساتمقا ناگسسته زنجيرة طريق از المللي بين يا ملي مراجع با

.دارند معين قطعيتي عدم همگي

قابليت رديابي

VIM

Doc.No : TF1004/02

Page 57: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

57

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 113 of 134

يكاها لليالم بين دستگاه به كاليبراسيون نتايج بودن رديابي قابل) SI( مانند

ياندازه گير استاندارد به اشاره طريق از است ممكن SI واحد به اتصال.پذيرد صورت شناسي اندازه ملي مراكز

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

Doc.No : TF1004/02

Page 114 of 134

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

استانداردهاي مرجع و مواد مرجع

معني يك مي رود بكار متفاوت معناي دو با استاندارد انگليسي واژة مدارك يا فني توصيه هاي مشخصه ها، مدون، فني استانداردهاي آن

.تاس اندازه گيري استاندارد آن ديگر معناي .مي باشد شده نوشته المك كوتاهي براي و است نظر مد دوم معناي صرفاً استاندارد اين در

.است شده حذف عمومًا “اندازه گيري” صفت

VIM

Doc.No : TF1004/02

Page 58: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

58

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 115 of 134

استانداردهاي مرجع و مواد مرجع

استانداردهاي مرجع -5-6-3-1اشته آزمايشگاه بايد روشي براي كاليبراسيون استانداردهاي مرجع د

.باشدي استانداردهاي مرجع بايد توسط يك مرجع كه با مراجع بين الملل

.اتصال دارد كاليبره شوند

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

Doc.No : TF1004/02

Page 116 of 134

استاندارد مرجع

يك رد را اندازه شناختي كيفيت باالترين عموماً كه استانداردي يناش آن از اندازه گيري ها و دارد معين سازمان يك يا معين مكان

.مي شود

VIM

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

Doc.No : TF1004/02

Page 59: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

59

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 117 of 134

استانداردهاي اوليه

استانداردهاي ثانويه

استانداردهاي مرجع

استانداردهاي كاري

دستگاه هاي اندازه گيري و آزمون

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

Doc.No : TF1004/02

Page 118 of 134

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

مواد مرجع -5-6-3-2:ماده مرجع

ماده يا جسمي است كه مقادير يك يا چند خصوصيت آن به اندازهستگاه، كافي همگن و تثبيت شده است تا براي كاليبراسيون يك د

.ودارزيابي يك روش اندازه گيري يا تعيين مقدار براي مواد به كار رماده مرجع ممكن است به شكل گاز، مايع، جامد، خالص يا مخلوط

.باشد

VIM

Doc.No : TF1004/02

Page 60: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

60

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 119 of 134

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

يا SI واحد به اتصال و رديابي قابل امكان حد تا بايد مرجع مواد كه حدي تا بايد داخلي مرجع مواد .باشند شده گواهي مرجع مواد .گيرند قرار بررسي مورد باشد، عملي اقتصادي و فني لحاظ از

مواد مرجع

Doc.No : TF1004/02

Page 120 of 134

بررسي هاي مياني

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

يونكاليبراس وضعيت در اطمينان حفظ براي نياز مورد كنترل هاي برنامة و اجرايي روش هاي طبق بر بايد مرجع مواد و استاندارد ها .پذيرد انجام شده، تعريف زمانبندي

Doc.No : TF1004/02

Page 61: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

61

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 121 of 134

حمل و نقل و انبارش

قابليت رديابي اندازه گيري -5-6

آزمايشگاه بايد روش هاي اجرايي براي جابجايي، حمل و نقل و انبارش ايمن و بكارگيري از استانداردهاي مرجع و مواد مرجع به

.منظور حفاظت از صحت آنها، داشته باشد

Doc.No : TF1004/02

Page 122 of 134

رحط بايد مي پذيرد، انجام آزمايشگاه توسط نمونه گيري كه زماني .باشند داشته وجود نمونه گيري جهت روشي و نمونه گيري

.باشد داشته وجود نمونه گيري محل در بايد روش اين

.شود استفاده نمونه گيري در آماري مناسب روش هاي از بايد

نمونه برداري -5-7

Doc.No : TF1004/02

Page 62: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

62

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 123 of 134

عريفت شرايط از خارج و مشتري خواست با مطابق نمونه گيري وقتي و وندش ثبت بايد سوابق مي پذيرد، انجام نمونه گيري روش در شده.گردد درج كاليبراسيون و آزمون نتايج در

فرد نظير( نمونه برداري با مرتبط فعاليت هاي و داده ها ثبت)...و نمونه گيري مكاني موقعيت محيطي، شرايط نمونه گير،

نمونه برداري -5-7

Doc.No : TF1004/02

Page 124 of 134

محافظت، جابجايي، دريافت، نقل، و حمل براي اجرايي روش وجودكاليبراسيون يا و آزمون اقالم امحا يا و نگهداري انبارش،

كاليبراسيون يا و آزمون اقالم شناسايي براي سيستمي

بردكار آزمايشگاه در اقالم نگهداري مدت طول در بايد شناسايي اين.باشد داشته

جابجايي اقالم آزمون و كاليبراسيون -5-8

Doc.No : TF1004/02

Page 63: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

63

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 125 of 134

شده تعيين پيش از معيارهاي اساس بر نمونه بودن مناسب

يا و آزمون انجام جهت غيرعادي )نمونه( اقالم دريافت صورت در.شوند ثبت بايد سوابق كاليبراسيون،

ديدن آسيب زوال، از اجتناب جهت مناسبي اجرايي روش هاي وجود و جابجاي انبارش، طول در كاليبراسيون يا آزمون مورد موارد

آن آماده سازي

جابجايي اقالم آزمون و كاليبراسيون -5-8

Doc.No : TF1004/02

Page 126 of 134

و آزمون ها اعتبار پايش جهت كيفيت كنترل اجرايي روش هاي وجودانجام تحت كاليبراسيون هاي

كيفيت كنترل فعاليتهاي بازنگري و طرحريزي

تشخيص قابل روشي به حاصل داده هاي نتايج ثبت

لزوم صورت در نتايج تحليل در آماري فنون از استفاده

تضمين كيفيت نتايج آزمون و كاليبراسيون -5-9

Doc.No : TF1004/02

Page 64: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

64

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 127 of 134

آنها به محدود اما است زير موارد شامل آزمون ها اعتبار پايش هاي روش:نمي شود

با يداخل كيفيت كنترل يا و شده تأييد مرجع مواد از منظم استفاده )الفثانويه مرجع مواد بكارگيري

مهارت آزمون هاي يا آزمايشگاهي بين مقايسات برنامه هاي در مشاركت )ب يروش ها يا روش ها همان بكارگيري با كاليبراسيون ها يا آزمون ها تكرار )ج

يكسان ديگرهماند باقي موارد مجدد كاليبراسيون يا آزمون )د

اصالحي اقدامات انجام و كيفيت كنترل از حاصل هاي داده تحليل

تضمين كيفيت نتايج آزمون و كاليبراسيون -5-9

Doc.No : TF1004/02

Page 128 of 134

گزارش دهي نتايج -5-10

و هاماب بدون واضح، دقت، به كاليبراسيون، يا و آزمون نتايج گزارش ونآزم روش هاي خاص دستورالعمل هاي با مطابق و واقعيات، بر مبتني

كاليبراسيون يا

واستهخ اطالعات كليه شامل كاليبراسيون گواهينامه يا آزمون گزارش اتاطالع كليه و نتايج تفسير براي ضروري و مشتري توسط شده

باشد استفاده مورد روش توسط شده خواسته

Doc.No : TF1004/02

Page 65: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

65

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 129 of 134

گزارش دهي نتايج -5-10

ادهس روشي به داخلي، مشتريان براي نتايج است ممكن مواردي در .شوند گزارش شده ولي شده فهرست 4-10-5 تا 2-10-5 بند هاي در كه اطالعاتي هر

كه آزمايشگاهي در بايد است نشده گزارش داخلي مشتري براي.باشد دسترس در است داده انجام را كاليبراسيون ها يا آزمون ها

Doc.No : TF1004/02

Page 130 of 134

اطالعات شامل حداقل بايد كاليبراسيون گواهي يا آزمون گزارش هر آن مودننن ذكر براي قانع كننده اي دليل آزمايشگاه آنكه مگر باشد زير

.باشد داشتهكاليبراسيون گواهي” يا “آزمون گزارش” مانند( عنوان“(از تمتفاو چنانچه كاليبراسيون و آزمون محل و آزمايشگاه آدرس نام

.باشد آزمايشگاه محلباشد شده درج گزارش صفحات همه در كه سريال شماره.مشتري آدرس و نام

گزارش دهي نتايج -5-10

گزارشات آزمون و گواهي كاليبراسيون

Doc.No : TF1004/02

Page 66: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

66

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 131 of 134

شده گرفته بكار روشآنها وضعيت و كاليبراسيون يا آزمون اقالم و نآزمو انجام تاريخ و كاليبراسيون يا آزمون اقالم دريافت تاريخ

كاليبراسيونتوسط رفته بكار اجرايي روش و نمونه گيري طرح به اشاره

آزمايشگاهاندازه گيري يكاي با همراه كاليبراسيون يا و آزمون نتايج،گواهي يا آزمون گزارش تصويب كننده شخص امضاي و پست نام

كاليبراسيونقابل آزمون مورد نمونه هاي براي تنها نتايج اينكه بر مبني جمله اي

.نمي باشند تعميم قابل و هستند كاربرد

گزارش دهي نتايج -5-10

Doc.No : TF1004/02

Page 132 of 134

توسط شده انجام آزمايشات نتايج شامل آزمون، گزارشات وقتي.دقرارگيرن شناسايي مورد بايد نتايج اين باشند، پيمانكاران

آزمايشگاه هب الكترونيكي يا كتبي صورت به را نتايج بايد پيمانكار.دهد گزارش

گزارش دهي نتايج -5-10

هيچ اويح نبايد )كاليبراسيون چسب بر يا ( كاليبراسيون گواهي يك توافق مشتري با آنكه مگر باشد كاليبراسيون فواصل روي توصيه اي

.باشد شده

اس آن وقتي نظر و تفسيري ارائه شده است، آزمايشگاه بايد پايه و اس.را مستند كند

Doc.No : TF1004/02

Page 67: ISO/IEC 17025 2005 - datissystem.com · (abnt) ﻞﻳزﺮﺑ• ... iso 8402 iso 9000 iso 9001 iso 9002 iso 9003 iso 9004 iso 9000 iso 9001 iso 9004 doc.no : tf1004/02. 9 يزﺎﺳ

67

تشريح الزامات و مستند سازي ISO/IEC 17025استاندارد بر اساس

رداتيس سيستم مه

Page 133 of 134

اصالحات يك گزارش آزمون يا گواهي كاليبراسيون بعد از صدور بايد فقط .دتهيه گردمانند الحاقيه به شكل مستندات اضافي

گزارش دهي نتايج -5-10

يا آزمون با كه شود طراحي گونه اي به بايد گزارش فرمت امكان و داشته همخواني مي شوند، انجام كه كاليبراسيون هايي

.نمايد حداقل را استفاده سوء و نادرست برداشت

Doc.No : TF1004/02

Page 134 of 134

منابع و مراجع مرتبط

www.ilac.org

www.european-accrditaion.org

www.eptis.bam.de

www.fasor.com

www.dar.bam.de

www.dkd.de

www.ukas.com

www.dap.de

www.A2LA.com

Doc.No : TF1004/02