Geçiş Kılavuzu

ISO Revisions

ISO/TS 16949:2009'danIATF 16949:2016'ya Geçiş

mükemmelliği alışkanlığa dönüştür...

Otomotiv sektöründeki kuruluşlar için etkin bir Kalite Yönetim Sistemi son derece önemlidir. Kendilerini sürekli iyileştirmelerine, müşteri gereksinimlerini karşılamalarına ve müşteri memnuniyeti sağlamalarına yardımcı olur.

2

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu

Bu kılavuz, ISO/TS 16949:2009'un yerini alan yeni

otomotiv standardı IATF 16949:2016 Kalite Yönetim

Sistemleri (KYS) gerekliliklerini yerine getirmenize yardım

etmek amacıyla hazırlandı. IATF 16949:2016, bağımsız

olarak uygulanan bir KYS değildir, ISO 9001:2015 ile

birlikte tamamlayıcı bir standart olarak uygulanacaktır. Bu

yeni standart, büyüklüğü ne olursa olsun, otomotiv

sektöründeki herhangi bir kuruluş için KYS'yi oluşturma,

uygulama, sürdürme ve sürekli olarak iyileştirme ile ilgili

gereklilikleri belirler.

Peki, standart neden değişiyor?

Bu standardı kullanan Uluslararası Otomotiv İş Gücü

(IATF) bazı ek iyileştirmelerle birlikte bu belgeyi ISO

9001:2015'e dayandırmaya karar vermiştir. Başka bir

ifadeyle, IATF 16969:2016 belgesini almak isteyen

otomotiv sektöründeki kuruluşlar aynı zamanda ISO

9001:2015'e de uygunluk göstermelidirler.

ISO 9001, iş yapış şeklimizdeki değişikliklere cevap

verebilmek ve bugünün dünyasında güncelliğini

koruyabilmek için 2015 yılında güncellendi.

Yeni standart aşağıdakiler konusunda size yardımcı

olacaktır:

• Diğer yönetim sistemleriyle entegrasyon

• Organizasyonel yönetime bütüncül bir yaklaşım sağlama

• Otomotiv sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların

giderek karmaşıklaşan uluslararası iş ortamını yansıtma

• Yeni standardın bütün potansiyel kullanıcı gruplarının

ihtiyaçlarını yansıtmasını temin etme

• Bir kuruluşun müşterilerini memnun etme ve sürekli

olarak gelişme kabiliyetini artırma

NOT: Bu geçiş kılavuzu IATF 16949:2016 ve ISO 9001:2015 ile birlikte

okunmak üzere hazırlanmıştır. Geçiş kılavuzu, standartların içeriğinin

tamamını içermez ve yayınlanan standardın yerine birincil referans

kaynağı olarak kabul edilmemelidir.

Yeni standart aşağıdakiler konusunda size yardımcı olacaktır:

• Diğer yönetim sistemi standartlarıyla bütünleşik bir yaklaşım sunma

• Kalite ve sürekli iyileştirmeyi kuruluşun merkezine yerleştirme

• Liderlik ekibinin sürece daha fazla dahil olmasını sağlama

• Risk odaklı düşünmeyi daha geniş kapsamlı uygulayarak riski azaltma ve fırsat yönetimini iyileştirme

IATF 16949:2016'daki en önemli değişikliklerden biri, kalite yönetimini

ve sürekli iyileştirmeyi kuruluşun merkezine yerleştirmesidir.

Başka bir ifadeyle, yeni standart kuruluşların stratejik yönlerini kalite

yönetim sistemleriyle uyumlaştırmaları için bir fırsattır. Standardın

yeni versiyonunun başlangıç noktası, KYS'yi etkileyen iç ve dış tarafları

ve konuları belirlemektir. Daha üstün bir stratejik bakışla bir kuruluşun

performansının iyileştirilebilmesinde ve takip edilebilmesinde

kullanılabilir.

Müşterilerimiz, ISO/TS 16949'un gerekliliklerini yerine getiren bir

sistemin kabulü ve uygulanmasından çeşitli faydalar elde ettiklerini

dile getirmişlerdir. Yeni IATF 16949 standardı bu faydaları

sürdürürken başka değerler de sağlayacaktır.

İşte öne çıkan yeni faydalar:

• Sürekli iyileştirmeyi kolaylaştırma: Düzenli değerlendirmeler süreçlerinizi sürekli olarak kullanmanızı, takip etmenizi ve iyileştirmenizi sağlayacaktır.

• Pazar fırsatlarını artırma: Böylece, müşterilerinize tedarik zinciri vasıtasıyla mükemmel güvenlik, güvenilirlik ve izlenebilirlik sunabileceksiniz

• Etkinliği artırma: Size zaman, para ve kaynak tasarrufu sağlayacaktır

• Uyum sağlama: Düzenleyici otoritelerin desteklediği bir sistem sayesinde risklerinizi azaltmanıza yardımcı olacaktır

• Çalışanların motive edilmeleri, sürece dahil edilmeleri ve çalışanlarla iletişim kurulması: İç süreçler daha verimli hale getirilerek ve farkındalık vurgulanarak başarılabilir

• Ticarete yardımcı olma: Çünkü otomotiv sektöründe faaliyet gösteren orijinal ekipman üreticileri ve tedarikçileri için bu standardın belgelendirmesi zorunludur.

1 ISO 9000, Kalite yönetim sistemleri -

Temel ilkeleri ve terimleri

2 ISO 9004, Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı için yönetim

- Bir kalite yönetimi yaklaşımı

3 ISO 10001, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti -

Kuruluşlar için davranış kuralları kılavuzu

4 ISO 10002, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti -

Kuruluşlar için şikayet yönetimi kılavuzu

5 ISO 31000, Risk yönetimi -

İlkeler ve kılavuzlar

6 ISO 10004, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - İzleme ve

ölçüm kılavuzları

7 ISO 10014, Kalite yönetimi - Mali ve ekonomik

faydaların sağlanmasına yönelik kılavuzlar

8 ISO 19011, Yönetim sistemlerinin denetlenmesine ilişkin kılavuzlar

bsigroup.com/tr

3

Yeni standart neleri kapsar ve kuruluşlar için faydaları nelerdir?ISO 9001 dünyada en çok kabul görmüş yönetim sistemi standardıdır ve dünya genelinde bir

milyondan fazla kuruluş tarafından kullanılmaktadır. Yeni versiyon, ISO 9001'in günümüz iş

dünyasında geçerliliğini koruması ve kuruluşlara daha yüksek performans ve ticari avantajlar

sunmaya devam etmesi için yazılmıştır. IATF 16949:2016, sürekli iyileştirmeyi kolaylaştıran,

hataların önlenmesine odaklanan ve tedarik zincirinde değişiklik ve atığı azaltmaya yardım eden

güçlü bir KYS oluşturmak temelleri üzerine kurulmuştur; ürün güvenliğini ve entegre edilebilecek

yazılım çözümlerini de dikkate alan bir yapıya sahiptir.

Geçişiniz için faydalı standartlar ISO 9001, kalite yönetimiyle ilgili standartlar ailesinin bir parçasıdır. ISO 9001'in yanı sıra

sizin için faydalı olabilecek diğer konular:

IATF 16949:2016 ile ISO/TS 16949:2009'un karşılaştırılmasıYeni standart Annex SL’e (Yeni Yüksek Seviye

Yapıya) dayanır. Bu, bütün ISO yönetim sistemleri

için genel bir çerçevedir. Böylece standartlar

arasında bir tutarlılık sağlanır, farklı yönetim

sistemi standartları uyumlaştırılır, Yüksek Seviye

Yapıya karşılık gelen alt maddeler sunulur ve

bütün standartlar genelinde ortak bir dil kullanılır.

Kuruluşların KYS'lerini temel iş süreçleriyle

bütünleştirmeleri ve üst yönetimin sürece daha

fazla dahil olmasını sağlamaları kolaylaşacaktır.

Planla – Uygula – Kontrol Et – Önlem Al (PUKÖ)

döngüsü bütün süreçlere ve bir bütün olarak

kalite yönetim sistemine uygulanabilir. Burada yer

alan şema (Şekil 1), 4 ila 10. Maddelerin PDCA

bakımından nasıl gruplanabildiğini gösterir.

4

Kuruluşun bağlamı

Konular Konular, iç veya dış, pozitif veya negatif olabilir ve kuruluşu etkileyen veya kuruluştan etkilenen şartları içerebilir.

İlgili taraflar Bir kararı veya faaliyeti etkileyebilen, bu karar veya faaliyetten etkilenebilen veya etkilendiğini düşünen bir kişi veya kuruluş olabilir. Tedarikçiler, müşteriler veya rakipler buna örnek olarak verilebilir.

Liderlik Bir kuruluşu en üst düzeyde yönlendiren ve kontrol eden kişi veya kişiler grubu olarak tanımlanan üst yönetime özel gereklilikler.

Tehlikeler ve fırsatlarla ilgili risk

Düzeltilmiş planlama süreci önleyici eylemin yerine geçer ve "belirsizliğin beklenen bir sonuca etkisi" olarak tanımlanır.

İletişim İç ve dış iletişim için açık ve daha detaylı gereklilikler vardır.

Dokümante edilmiş bilgiler Dokümanların ve kayıtların yerine geçer. 2 türü vardır: sürdürülen (yani prosedürler ve çalışma talimatları) ve saklanan (yani kayıtlar).

Performans değerlendirmesi Mümkünse geçerli sonuçlar elde etmek için izleme, ölçüm, analiz ve değerlendirme yöntemleri de dahil olmak üzere KYS'nin kalite performansının ve etkinliğinin ölçülmesi.

Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet

Hem uygunsuzlukların kendilerinin hem de gerekli düzeltici faaliyetlerin daha detaylı değerlendirmesi. İnsan faktörü, birer kök neden analizi faktörü olarak eklenmiştir.

Yönetim gözden geçirmesi Gözden geçirmenin girdileri ve çıktılarına ilişkin daha detaylı gereklilikler.

Ürün güvenliği

Entegre edilmiş yazılım Entegre yazılımı olan ürünler için detaylı gereklilikler. Kuruluşlar, aynı zamanda bu ürünlerin yazılım kalite güvencesi için bir sistem kurmalı ve sürdürmelidir.

Kurumsal sorumluluk Rüşvetle mücadele politikası, personel davranış kuralları ve üst kademeye etik bildirimi (bilgi ifşası) politikası dahil olmak üzere kurumsal sorumluluk politikalarına sahip olunması gerekliliği.

Tedarik yönetimi Kuruluşun tedarikçi seçimi sürecine ilişkin ek gereklilikler getirilmiştir.

İç tetkikler İç tetkik sıklığına dair gereklilikler değiştirilmiştir.

Yeni/güncellenmiş kavram Yorum

Kuruluşun ürünlerine, hizmetlerine, yatırımlarına ve ilgili taraflarına yaklaşımını etkileyebilecek iç ve dış faktörler ve şartları birlikte düşünün.

Şekil 1

Destek ve Operasyon

(7,8)

İyileştirme

(10)

Planlama

(6)

Liderlik

(5)

Performans değerlendirmesi

(9)

Planla Uygula

Kontrol EtÖnlem Al

Müşteri gereksinimleri

KYS'nin sonuçları

Kuruluş ve bağlamı (4)

Müşteri memnuniyeti

Ürünler ve hizmetler

İlgili tarafların

ihtiyaçları

ve beklentileri (4)

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu

Kalite Yönetim Sistemi (4)

Bu yeni gereklilikte belirlenmiş maddelerin, ürün güvenliğiyle ilgili ürünler ve üretim süreçlerinin yönetilmesine dair dokümante edilmiş ve özel bir süreçte ele alınması gerekliliği.

Comparing IATF 16949:2016 withISO/TS 16949:2009

5

bsigroup.com/tr

Madde 1: KapsamMadde 1 standardın kapsamını ayrıntılı olarak açıklar ve entegre

yazılımlı ürünleri kapsamak amacıyla bir ek not içerir.

Madde 2: Normatif referanslar (Standartlar içinde atıf yapılan diğer standartlar)ISO 9000, Kalite Yönetim Sistemi - Temel ilkeleri ve terimleri

referans gösterilir ve önemli bir rehberlik sunar.

Madde 3: Terimler ve tanımlarTerimler ve tanımlar ISO 9000:2015 - Kalite Yönetimi - Temel ilkeleri

ve terimlerinde yer alır. Yeni standart, "yardımcı parçalar", "test edilen

parça", "imalat hizmetleri", "dış kaynak kullanılan süreçler", "üretime

planlı şekilde ara verme", "özel durum" ve "toplam üretken bakım"

dahil olmak üzere otomotiv sektörüne ilişkin ek terimler ve tanımlar

içerir.

Madde 4: Kuruluşun bağlamıMadde 4, KYS'nin bağlamını ve iş stratejisinin bu bağlamı nasıl

desteklediğini ortaya koyan yeni bir maddedir. "Kuruluşun bağlamı"

yeni standardın geri kalan kısmına dayanak oluşturan maddedir.

Kuruluşlara, bulundukları ortamda kalite yönetim sistemini

destekleyen faktörleri ve tarafları belirleyebilme ve anlayabilme fırsatı

tanır.

Öncelikli olarak, kuruluşun, hem içeride hem de dışarıda ilgili konular

nelerdir gibi amacına hizmet eden, kuruluşun yaptıklarını etkileyen

veya kuruluşun yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarını elde

edebilme kabiliyetini etkileyen iç ve dış hususları belirlemesi

gerekecektir.

"Konu" teriminin yalnızca önceki standartlarda önleyici faaliyet

konusu olabilecek sorunları değil, kuruluşun belirlemiş olabileceği

pazar güvencesi ve yönetim hedefleri gibi yönetim sisteminin ele

alacağı önemli hususları da kapsadığı göz önünde bulundurulmalıdır.

İkinci olarak bir kuruluşun ayrıca KYS'sine ilişkin "ilgili tarafları"

belirlemesi gerekecektir. Hissedarlar, çalışanlar, müşteriler,

tedarikçiler, kanuni ve düzenleyici makamlar ve hatta baskı grupları

bu gruplar arasındadır. Her kuruluş kendi eşsiz "ilgili taraflar" dizisini

belirleyecektir ve zamanla kuruluşun stratejik yönü doğrultusunda

bunlar değişebilir.

Bir sonraki adımda, KYS'nin kapsamı belirlenmelidir. Bu, kuruluşun

tamamını veya belirlenen bazı fonksiyonlarını içerebilir. KYS ile ilgili

oldukları takdirde, dış kaynakla sağlanan destekleyici fonksiyonlar

veya süreçlerin de kuruluşun kapsamında değerlendirilmesi

gerekecektir.

Standart gereklilikleri uyarınca, KYS'yi oluşturmanız, uygulamanız,

sürdürmeniz ve sürekli olarak iyileştirmeniz gerekir. Bu amaçla bir

süreç yaklaşımı kabul etmeniz gerekecektir ve her kuruluş farklı olsa

da, süreç diyagramları veya yazılı prosedürler gibi dokümante edilen

bilgiler bunu desteklemek için kullanılabilir.

Ürün Güvenliği standartta yeni bir bölümdür. Otomotiv sektörünün

karşılaştığı mevcut ve ortaya çıkan konuları ele almak için

tasarlanmış, geliştirilmiş gereklilikleri vardır. Şu anda bu standartta

bir kuruluşun sahip olması gereken ürün güvenliğiyle ilgili ürünler ve

imalat proseslerinin yönetilmesine yönelik dokümante edilmiş

süreçler listelenir.

IATF 16949:2016'nın temel gereklilikleri

6

Madde 5: LiderlikBu maddede, kuruluşu en üst düzeyde yönlendiren ve kontrol eden

kişi veya kişiler grubu olan "üst yönetim" tarafından karşılanacak

gereklilikler yer alır. ISO gereklilikleri, kuruluşların kurumsal bir

sorumluluk gerekliliği kabul etmesi istenerek desteklenmiştir. Bu

durum, sosyal ve çevresel konularda iyileştirilmiş bütünlüğe dair

pazar ve yönetsel beklentilerin arttığını gösterir. Bir bireyden ziyade

KYS'ye "sahip" bireyler daha çok vurgulanmaktadır. Yeni standarda

göre, üst yönetim KYS bakımından kendi görevlerini anlayan, yetkin

"süreç" sahiplerini belirlemelidir.

Üst yönetimin artık yönetim sistemine katılımı ve sorumluluğu daha

fazladır. Üst yönetim, sistem gerekliliklerinin kuruluşun süreçlerine

entegre olmasını ve ayrıca politika ve hedeflerin de kuruluşun

stratejik yönelimiyle uyumlu olmasını temin etmelidir. Kalite

politikası kuruluşun merkezinde, yaşayan bir doküman olmalıdır.

Bunu sağlamak için KYS'nin bütün taraflarca ulaşılabilir olması,

iletilmesi, sürdürülmesi ve anlaşılması konularında üst yönetimin

hesap verme yükümlülüğü ve sorumluluğu vardır.

Üst yönetimin, müşteri memnuniyetini etkileyebilecek riskler ve

fırsatları belirleyerek ve ele alarak müşteri memnuniyetini artırması

gerekliliği daha fazla vurguya sahiptir. Üst yönetim, müşteri

gereksinimlerini, yasal ve düzenleyici gereklilikleri ve kuruluşun

iyileştirilmiş müşteri memnuniyetini nasıl sürdürdüğünü göstererek

tutarlı bir müşteri odaklılık yaklaşımı sergilemelidir.

Aynı bağlamda, kuruluşun bünyesindeki güçlü ve zayıf yönleri ve

bunların ürünler ve hizmetlerin teslimine ve uygunluğuna nasıl bir

etkisi olabileceğini tam olarak kavramalıdırlar. Bu kavrayış, iş süreç

yönetimi kavramını güçlendirecektir. Ayrıca, üst yönetim her bir

süreçle ilgili önemli risklerin anlaşıldığını göstermeli ve riski

yönetmek, azaltmak veya aktarmak için edinilen yaklaşımı

yansıtmalıdır.

Son olarak, madde 5, ilgili KYS sorumlulukları ve yetkilerini atama

gerekliliğini üst yönetime yükler. Üst yönetim, KYS'nin etkinliğinden

hesap verme sorumluluğu taşımalıdır.

Madde 6: PlanlamaPlanlama TS 16949 standardının her zaman bilindik bir parçası

olmuştur, ancak şimdi Madde 4.1 "Kuruluşun bağlamı" ve Madde 4.2

"İlgili taraflar" ile göz önünde bulundurulmasının temin edilmesi

konusuna daha fazla odaklanılmaktadır.

Bu maddenin birinci kısmı risk değerlendirmesiyle ilgili iken, ikinci

kısmı riskin ele alınmasıyla ilgilidir. Riskleri ve fırsatları belirlemek

için faaliyetler belirlenirken, bunların ürünlerin ve hizmetlerin

uygunluğu üzerinde sahip olabilecekleri potansiyel etkiyle orantılı

olması gerekir. Fırsatlar artık coğrafi yayılım, yeni ortaklıklar veya

yeni teknolojileri kapsayabilir.

Riskleri ve fırsatları ele almak, yönetim sistemi süreçlerine

faaliyetleri entegre etmek ve uygulamak ve ayrıca bu faaliyetlerin

etkinliğini değerlendirmek için kuruluşlar faaliyet planlarını

yapmalıdırlar. Faaliyetler kuruluş genelinde izlenmeli, yönetilmeli ve

iletilmelidir.

Bu maddenin başka önemli bir unsuru ise ölçülebilir kalite

hedeflerinin belirlenmesi gerekliliğidir. Kalite hedefleri artık kalite

politikasıyla tutarlı olmalı, müşteri memnuniyetini artırırken

ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğuyla ilişkili olmalıdır.

Yeni standart ayrıca bu maddede birkaç ek gereklilik de içerir. Bunlar

arasında: otomotiv sektörüyle ilişkili özel risklerin göz önünde

bulundurulması ihtiyacını kabul eden risk analizi; riskin olumsuz

etkilerini azaltan önleyici faaliyet ve ISO/TS 16949'da yer alan

gerekliliğin geliştirilmiş hali olan acil durum planları vardır. Müşteri

beklentilerini ele almanın önemi eski standartta zaten mevcuttu,

ancak yeni standartta kuruluş içinde her kademede

gerçekleştirilebilmesi amacıyla geliştirildi.

Maddenin son kısmında planlı ve sistematik bir şekilde

gerçekleştirilmesi gereken değişikliklerin planlanması ele alınmıştır.

Değişikliklerin potansiyel sonuçları, kimlerin bu sürece dahil olduğu,

değişikliklerin ne zaman gerçekleştirileceği ve hangi kaynakların

kullanılacağının belirlenmesi bir gerekliliktir.

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu

7

Madde 7: DestekMadde 7, organizasyonel hedeflere ulaşmak için doğru kaynakların,

insan gücünün ve altyapının hazır olmasını temin eder. Kuruluşun

KYS'sini oluşturmasını, uygulamasını, sürdürmesini ve sürekli olarak

iyileştirmesini gerektirir. Daha basit anlatımla, bütün KYS kaynak

ihtiyaçlarını kapsayan güçlü bir gerekliliktir ve artık iç ve dış

kaynakları da kapsamaktadır.

Geçerli yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılamak için ek

gereklilikler getirilmiştir. Süreçlerin işlemesi için altyapısal ve çevresel

gereklilikleri kapsamaya devam etmektedir. Kuruluşların personel

güvenliğine bağlılığını göstermesi gerektiği durumlarda yeni IATF

standardı şu an revizyon çalışmaları devam eden ISO 45001'i kanıt

olarak göstermektedir. İzleme ve ölçüm değiştirilerek personel ve

eğitim gibi kaynakları içerecek şekilde düzenlenmiştir.

Yeni standartta kalibrasyon ve doğrulama kayıtlarını içeren

geliştirilmiş gereklilikler mevcut. Çalışanın veya müşterinin sahip

olduğu ekipmanda kurulu olan yazılım da buna dahil. Denetim, test

veya kalibrasyon hizmetleri için kullanılan iç ve dış laboratuvarları

kapsayan ek bir gereklilik de mevcuttur.

Organizasyonel bilgi, KYS'nin iletişimi, farkındalığı ve yeterliliği

hususlarını ele alan yeni bir gerekliliktir. Çalışanlar yalnızca kalite

politikası, dokümante edilmiş bilgiler ve değişikliklerden haberdar

olmamalı, aynı zamanda ürün veya hizmet uygunluğuna nasıl katkıda

bulunabileceğini ve uymamanın sonuçlarının neler olabileceğini de

anlamalıdır. Bu, etik davranışın önemini vurgular.

Bu madde, iş üstü eğitim (OTJ) ve farkındalığa ilişkin ek gereklilikler

getirir ve ilgili kişilerin uyumsuzlukların sonuçları konusunda

bilgilendirilmesini gerekli kılar. İç tetkikçiler için gereklilikler,

eğitimleri hakkında dokümantasyon ve minimum yetkinlikler dahil

olmak üzere belirlenir. İkinci taraf tetkikçi yetkinlikleri de belirlenir.

Ürün ve hizmetlerin uygunluğunun sağlanmasını temin etmede bir

kuruluşun elinde bulunan bilgilerin sürdürülmesi önemli bir

gerekliliktir. Bu, bir bireyin sahip olduğu bilgi olabileceği gibi, örneğin

bir kuruluşun fikri mülkiyeti de olabilir. Değişikliklerin planlanmasında

sahip oldukları bilgilerin yeterli olup olmadığı ve ek bilgilerin gerekli

olup olmadığı kuruluşlar tarafından incelenmelidir. Bu, iç ve dış geri

bildirimleri içerir.

Son olarak, “dokümante edilmiş bilgiler” için yeni gereklilikler vardır.

Eski standartta yer alan "dokümanlar" ve "kayıtlar" referanslarının

yerine bu yeni terim gelmiştir. KYS'yi kontrol etmek için gerekli

dokümante edilmiş bilgi seviyesi kuruluşlarca belirlenmelidir. Bu

seviye büyüklük ve karmaşıklığa bağlı olarak kuruluşlar arasında

farklılık gösterecektir. Kuruluşlardaki bilgi güvenliği ve verinin

korunması konusuna verilen önemin artmasıyla birlikte, şifrelerin

kullanımı gibi dokümante edilmiş mevcut bilgilere erişimin kontrolü

konusunda da daha fazla bir vurguya yer verilmiştir. Kuruluşlarda

ayrıca BT sistemlerinin çökmesi halinde yedek olarak devreye girecek

sistemler kurulmuş olmalıdır.

Madde 8: OperasyonBu madde, kuruluşun müşteri gereksinimlerini karşılamasını, ürün ve

hizmetler tasarlamasını sağlayan planlar ve süreçlerin uygulanmasına

ilişkindir. Önceki versiyonun 7. Maddesinde bahsedilenlerin büyük

kısmını içerir; ancak planlanan değişiklikler ve istenmeyen

değişikliklerin sonuçlarının incelenmesi başta olmak üzere süreçlerin

kontrolü ve gerekli görüldüğünde olumsuz etkilerin en aza indirilmesi

daha fazla vurgulanmaktadır. Eski versiyona göre ISO 9001:2015 ve

ISO/TS 16949:2009'dan daha fazla önemli gereklilik içerir.

Standardın yeni versiyonu, müşterilerle sözleşmeli olarak

gerçekleştirilen ürünler ve projeler bakımından gizliliğin önemini

tanır. Kullanılan dil ve bilgisayar dilleri gibi diğer formatlar konusunda

anlaşmaya varmak için müşteri ile sözlü ve yazılı iletişim kurulması

gerekliliğini ortaya koyar.

Madde, ISO/TS 16949:2009'a ilişkin güçlendirilmiş bir takım

gereklilikler de içerir. Bu gereklilikler arasında, prototip programlar,

kayıtların saklanmasının ve dışarıdan alınan ürünlerin ve hizmetlerin

vurgulandığı ürün onay süreci ve yasal ve düzenleyici gereklilikler yer

almaktadır.

Tedarikçilerin yönetimi, ölçülmesi ve seçilmesini kapsayan bir takım

yeni maddeler eklenmiştir. Ürün kalitesi başta olmak üzere, tedarik

zincirinde risklerin etkin yönetilmesinin önemi kabul edilmiştir.

Araçlarda bilgisayar teknolojisinin giderek daha fazla kullanılması göz

önünde bulundurularak, entegre yazılımlı ürün tedarikçilerinin kalite

güvencesi sürecini kapsayan yeni bir gereklilik eklenmiştir. İkinci taraf

tetkiklerinin kullanımı standartta bir yeniliktir ve kuruluşun tedarik

yönetimi yaklaşımında kullanılacaktır.

Son olarak, uygunsuzluk alan veya üzerinde yeniden çalışılan

ürünlerin kontrolüne dair ek gereklilikler de yeni standartta yerini

almıştır. Kullanım dışı olacak ürünlerin, atılmadan önce kullanılamaz

durumda olduğunun ve bu ürünlerin müşterinin onayı olmaksızın

başka yerlerde kullanılmadığının belirlenmesini içerir.

bsigroup.com/tr

8

Madde 9: Performans değerlendirmesiPerformans değerlendirmesi, önceki versiyonda Bölüm 8'de özellikleri

belirtilen pek çok alanı kapsar.

Bu madde, izleme, ölçüm, analiz ve değerlendirme gerekliliklerini kapsar ve

hangi ihtiyaçların ölçülmesi gerektiğini, hangi yöntemlerin uygulandığını,

verilerin ne zaman ve hangi aralıklarla analiz ve rapor edilmesi gerektiğini göz

önünde bulundurmanız gerekecektir. Bunlara ilişkin kanıt sağlayan dokümante

edilmiş bilgiler saklanmalıdır.

Müşterilerin kuruluşu nasıl gördüğüne ilişkin bilgilerin doğrudan araştırılması

konusunda artık bir vurgu mevcut. Kuruluşlar aktif olarak müşteri algısı

hakkında bilgi arayışında olmalıdır ve müşteri gereksinimlerine uyumu ölçmede

kullanılacak müşteri memnuniyeti ve performansı göstergelerini kapsayan ek

bir madde konmuştur. Memnuniyet anketleri, pazar payı analizi ve kayıtlı

şikayetler gibi pek çok şekilde bu sağlanabilir. Bu verilerin analiz ve

değerlendirmelerinin özellikle de KYS'nin iyileştirilmesi ihtiyacına yönelik olarak

nasıl kullanıldığının gösterilmesi açık bir gereklilik olarak sunulmuştur.

İç tetkikler risk odaklı bir yaklaşımla gerçekleştirilmelidir. "Tetkik kriterlerinin"

belirlenmesi ve tetkik sonuçlarının "ilgili" yönetime raporlanmasının sağlanması

yönünde ek gereklilikler getirilmiştir.

IATF 16949:2016'da yer alan yeni gereklilikler, İç Tetkikçilerin gelişim ve

yetkinliğini güçlendirecek nitelikleri kapsar. Yönetim gözden geçirmeleri hala

gereklidir, ancak KYS'ye ilişkin dış ve iç konulardaki değişikliklerin dikkate

alınması da dahil ek gereklilikler getirilmiştir. Dokümante edilmiş bilgiler,

yönetim gözden geçirmelerin kanıtı olarak saklanmalıdır.

Dokümante edilmiş bilgiler"Dokümante Edilmiş Bilgilere" ilişkin genel bir madde, diğer yönetim

sistemi standartları ile uyum gösterme sürecinin bir parçası olarak

kabul edilmiştir. "Dokümante Edilmiş Prosedür" ve "Kayıt" terimleri

gereklilikler metni genelinde "Dokümante Edilmiş Bilgiler" olarak

değiştirilmiştir. Önceki versiyonlar dokümante edilmiş prosedürlere

atıfta bulunurken (yani bir süreci tanımlamak, kontrol etmek veya

desteklemek), bu ifade şimdi dokümante edilmiş bilgilerin

sağlanmasına dair bir gereklilik olarak açıklanmaktadır.

Madde 10: İyileştirmeBu madde, kuruluşların müşteri memnuniyetini artırmak için

geliştirilmiş süreçler gibi gelişim fırsatlarını tanımaları ve

belirlemelerini gerektiren yeni bir bölümle başlar. Özellikle

gelecekteki müşteri gereksinimleri de hesaba katılarak süreçlerin,

ürünlerin ve hizmetlerin geliştirilmesine yönelik fırsatlar aranması

gerekir.

Önleyici faaliyetlerin yeni bir ele alınış biçimi olması nedeniyle bu

maddede önleyici faaliyet gereklilikleri bulunmaz. Önleyici faaliyetler

artık madde 6'ya taşınmıştır. Ancak, bazı yeni düzeltici faaliyet

gereklilikleri eklenmiştir. Uygunsuzluklara karşı harekete geçmek ve

faaliyet uygulamak, mümkünse uygunsuzlukları kontrol altına almak

ve düzeltmek ve sonuçlarıyla başa çıkmak ilk yapılacaklardandır.

İkincisi, benzer uygunsuzlukların ortaya çıkıp çıkmadığını veya

potansiyel olarak ortaya çıkabilme ihtimallerini belirlemektir.

Nedensel faktörler arasında insan faktörleri de yer alır ve bu nedenle

de bu faktörler oldukça geniş kapsamlıdır. Uygunsuzluk ve düzeltici

faaliyet için dokümante edilmiş bilgi (prosedür) gerekliliği

korunmuştur. Mümkünse, tedarikçiler tarafını da kapsamalıdır.

Sürekli gelişim gerekliliği KYS'nin uygunluğunu, yeterliliğini ve

etkinliğini kapsayacak şekilde genişletilmiştir; ancak bir kuruluşun

bunu nasıl başaracağı artık açıklanmaz. Gelişim faaliyetleri takip

edilmeli ve değerlendirilmelidir. Önleyici faaliyetler de

güçlendirilmelidir.

Yeni standart, müşteri şikayetlerini ve saha başarısızlık testi analizini

kapsayan yeni bir gereklilik getirmiştir. Kuruluşların saha

başarısızlıkları ve iade edilen parçaları hakkında analiz

gerçekleştirmesini gerektirir. Talep edildiğinde, ürünlerdeki entegre

yazılımların nihai ürün olarak nasıl performans gösterdiğini içerebilir.

Önceki versiyonlar kayıtlara atıfta bulunurken, bu ifade şimdi

dokümante edilmiş bilgilerin korunmasına dair bir gereklilik olarak

açıklanmaktadır. Dokümante edilmiş bilgilerin tutulması gerekliliği

standart boyunca birçok kez açıklanmıştır ve bazı örnekler verilmiştir.

Lütfen standardı, özellikle de Madde 7.5'i dikkatle okuyun.

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu

4.3

4.4

5.2

6.2

7.1

7.2

7.3

7.5

8.1

8.2

8.3

KYS’nin Kapsamı

KYS ve el kitabı da dahil olmak üzere süreçleri

KYS politikası

KYS hedefleri

Kalibrasyon kaydı da dahil, kaynaklar

Yetkinlik kanıtı

KYS dokümante edilmiş bilgiler

Dokümante edilmiş bilgiler KYS'nin etkinliği için gerekli

bilgiler olarak belirlenmiştir

Operasyonel planlama ve kontrol

Ürünler ve hizmetlere ilişkin gerekliliklerin belirlenmesi

Tasarım ve geliştirme

8.4

8.5

8.6

8.7

9.1

9.2

9.3

10.1

Tedarikçi kaydı dahil olmak üzere dışarıdan sağlanan ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü ve teyidi

Üretim ve hizmet sağlama

Ürün ve hizmetlerin piyasaya sunulması

Tutulan doküman da (prosedür) dahil olmak üzere uygun olmayan süreçlerin kontrolü

İzleme, ölçüm, analiz ve değerlendirmenin kontrolü

Tetkik programlarının ve tetkik sonuçlarının kanıtı

Yönetim gözden geçirmelerinin sonuçlarının kanıtıTutulan belge (prosedür) dahil olmak üzere uygunsuzlukların yapısı ve sonrasında alınan faaliyetlerin kanıtı

9

bsigroup.com/tr

Eşleştirme kılavuzunuzda

ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki farklılıkları karşılaştırın.

bsigroup.com/tr-TR/Standartlar/ISO-Revizyonlari/

adresini ziyaret edin

Geçiş kılavuzu

Geçiş bir fırsattır

Yapmanız gerekenler

1. KYS'nizi tamamen taze bir bakış açısıylainceleyin

2. Farklılıkları daha detaylı olarak anlayabilmekiçin geçiş eğitimlerimize katılın

3. Önemli değişiklikleri gelişme için birer fırsatolarak görün

4. Standartta ek gerekliliği yansıtmak içindokümante ettiğiniz sisteminizde değişiklikleryapın - KYS gereksiniminizin hangi kapsamadahil olduğunu belirlemek için bir matrikskullanmanız tavsiye edilir

5. Liderlik, risk ve kurulış bağlamı konusundakiyeni gereklilikleri uygulayın

6. Mevcut kontrollerinizin etkinliğini gözdengeçirin

7. Her kontrolün değiştirilebileceğini göz önündebulundurun

8. Bir etki değerlendirmesi gerçekleştirin

Geçiş yolculuğunuz

BSI, IATF 16949:2016'ya geçişinizde size yardımcı olacak ve bu yeni

standardın faydalarını kavramanızı sağlayacak adım adım bir

yolculuk tasarladı. BSI olarak ihtiyacınız olan bilgi ve birikimi

edinebilmeniz için seçenekler arasında size yol gösterecek ve destek

olacak bir çerçeve belirledik.

ISO 9001, IATF 16949:2016 ve yeni kurallarını satın alın. Bu, yeni

gereklilikler, terminoloji ve genel planla ilgili size fikir verecektir.

En güncel destek ve geçiş materyaline ulaşmak için BSI web sitesini

ziyaret edin. İlgili dokümanlar, değişiklikleri anlamanıza yardımcı

olacak beyaz bültenler de dahil olmak üzere bsigroup.com/tr

adresindedir.

Not: Bu ISO 9001:2015 bilgilerini içerir.

Değişiklikleri ve temel gereklilikleri tamamen anladığınızdan

emin olmak için BSI geçiş eğitimlerine kaydolun

Kuruluşunuz dahilindeki değişiklikleri anlamanıza,

uygulamanıza ve iletmenize yardımcı olacak ISO 9001

revizyonuna dayanan Uygulama Kılavuzunu İndirin

KYS'nizi gözden geçirmeye başlayın boşlukları belirlemek ve

kuruluşunuzun KYS'sinin bütün yeni gereklilikleri karşılamasını temin

etmek amacıyla bir operasyonel boşluk analizi yapın.

Kuruluşunuz için bir uygulama planı geliştirin ve değişiklikleri

uygulayın. Bu konuda size yardımcı olabilecek iş geliştirme

yazılımı da dahil diğer BSI hizmetlerini dikkate alın.

Ekim 2017 Bu tarihten

sonra bütün tetkikler

IATF 16949:2016'ya

göre yapılacaktır

14 Eylül 2018 Geçişiniz

tamamlanmalıdır

IATF 16949:2016'ya Geçiş - Zaman çizelgesi

2016 2017 2018

Ekim 2016 IATF 16949:2016 yayınlandı

1 Kasım 2016 Yeni program kurallarının yayınlanması

Ocak 2017 IATF 16949:2016'a geçiş değerlendirmeleri bu tarihten sonra gerçekleşebilir

10

BSI'dan geçiş eğitimi

BSI Eğitim Akademisi yeni IATF 16949:2016 standardına başarılı

bir şekilde geçiş için ihtiyacınız olan bilgi ve becerileri

sağlayacaktır. Alanlarında uzman ve deneyimli eğitmenlerimiz

yeni standartlara hakim olmanıza yardımcı olacaktır; böylece

kuruluşunuzda değişiklikleri uyguladığınızda kendinize güveniniz

tam olacaktır.

IATF 16949:2016 Geçiş eğitimi

İki günlük sınıf eğitimi

• Yöneticiler, uygulayıcılar ve tetkikçiler dahil olmak üzere

standardın 2016 versiyonuna geçişle ilgili olan herkes için

gereklidir

• Yeni ve eski versiyonlar arasındaki farklar hakkında bilgi alarak

bunun kuruluşunuz için ne anlam ifade ettiğini öğrenin

IATF 16949:2016 Üst yönetim bilgilendirmesi

İki saatlik yüz yüze oturum

• ISO 9001:2015 ile IATF 16949:2016'ün amacını ve

standartlarda belirtilen liderlik sorumluluklarını öğrenin

• IATF 16949:2016'ya geçiş yapan kuruluşların üst yönetimi için

önemlidir

ISO 9001:2015 eğitimlerinden bazılarını da faydalı bulabilirsiniz:

ISO 9001:2015'e Geçiş

Bir günlük sınıf eğitimi

• ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki

farklılıklardan ve yeni ISO'nun yüksek seviye yapısından

haberdar olun

• Yöneticilerden uygulayıcılara ve tetkikçilere kadar, ISO

9001:2015 geçişiyle ilgili olan herkes için gereklidir

ISO 9001:2015 Uygulamadaki değişiklikler

İki günlük sınıf eğitimi

• Önemli değişikliklerin ISO 9001:2015'e nasıl uygulanacağını

keşfedin ve bir geçiş aksiyon planı oluşturun

• Bir günlük geçiş eğitimi ile bir günlük uygulama faaliyetlerini

kapsar

• Mevcut bir sistemi ISO 9001:2015'e geçirmekten sorumlu

kişilere tavsiye edilir

ISO 9001:2015'e Tetkikçi Geçiş

İki günlük sınıf için eğitim

• ISO 9001:2015'teki önemli değişikliklerin nasıl tetkikedileceğini öğrenin

• Bir günlük geçiş eğitimi ile bir günlük ISO 9001:2015 tetkik

faaliyetlerini kapsar

• ISO 9001:2015'e geçmesi gereken mevcut iç ve baş tetkikçiler

için idealdir

ISO 9001:2015'e Derinlemesine Bakış

İki günlük sınıf eğitimi

• Süreç yaklaşımı, risk odaklı düşünme, dış hükümler ve liderliğin

tetkiki gibi ISO 9001:2015'te yer alan önemli kavramlar

konusunda derinlemesine bir anlayış kazanmanızı sağlar.

• Yöneticilerden uygulayıcılara ve tetkikçilere kadar,

ISO 9001:2015 geçişiyle ilgili olan herkes için değerlidir.

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu

11

bsigroup.com/tr

ISO 9001 Beyaz Bülteni: Kalite yönetiminde riski yönetme

Bu beyaz bülten, revizyonun arkaplanını, riskin revize edilen

standarda nasıl dahil edildiğini ve avantajlarını açıklamaktadır.

AYRICA:• Yeni-eski ISO 9001 Eşleştirme Kılavuzu

• ISO 9001:2015 Öz değerlendirme kontrol listesi

• IATF 16949:2015 CEO bilgilendirmesi - Yönetici özeti

Ek kaynaklar

Online olarak bsigroup.com/tr adresinden erişilebilen birçok

materyal sizin için hazırlandı:

Liderliğin önemi

Liderliğe yönelik bir maddenin dahil edilmiş olması yeni standarttaki

en önemli değişikliklerden biridir. Bu beyaz bülten, standardın

uygulanması, entegre edilmesi, iletilmesi ve korunmasını sağlamak

için yönetimin artık kalite yönetimi sisteminde neden daha aktif bir

rol alması gerektiğini açıklamaktadır.

IATF 16949:2016 Sık Sorulan Sorular

Burada, yeni standartla yolculuğunuza başlarken aklınıza gelebilecek

soruları sizin için ele aldık.

Annex SL'ye Giriş

Ana metin, ortak terimler ve tanımlar ve gelecekteki tüm yönetim

sistemi standartları için ayrıntılı plan içeren yeni genel çerçevenin

ele alındığı bu beyaz bültenimizde yeni Yüksek Seviye Yapı'yı daha

iyi kavrayabilirsiniz.

Uyumluluk

Gerçek ve uzun vadeli faydalar elde etmek için müşterilerimiz düzenlemelere, pazar gerekliliklerine ve standartlara uygunluklarını sürdürdüklerinden emin olmalılar. Böylece bu bir yerleşik alışkanlık halini alır. BSI bu süreci destekleyen bir dizi hizmet ve farklılaştırılmış yönetim araçları sunmaktadır.

Güvence

Bir süreç veya ürünün belirli bir standarda uygunluğunun bağımsız bir şekilde değerlendirilmesi, müşterilerimizin üst düzey bir mükemmellikle performans göstermesini sağlıyor. Standartlardan maksimum şekilde faydalanmalarını sağlamak için müşterilerimize birinci sınıf uygulama ve denetleme teknikleri konusunda eğitim veriyoruz.

Daha fazla bilgi+90 216 445 90 38

bsigroup.com/tr

© B

SI G

roup

20

16

BS

I/U

K/8

80

/SC

/06

16/e

n/B

LD

Neden BSI?BSI, TS standardının oluşumundan itibaren IATF onaylı bir Belgelendirme Kuruluşudur. TS standardı, BSI'nın 1994'ten beri Uluslararası Komite Sekreterliğini yaptığı dünyanın en yaygın olarak kabul edilmiş kalite yönetim sistemi olan ISO 9001'e dayanır. Bu nedenle standardı anlamanıza yardımcı olmak için en iyi yer biziz.

BSI'da biz, standartlar yoluyla müşterilerimizin başarısını destekleyerek mükemmellik yaratırız. Şirketlere yerleşik bir dayanıklılık kazandırarak sürdürülebilir şekilde büyümelerine, değişime adapte olmalarına ve uzun vadeli başarı elde etmelerine yardımcı oluyoruz. Kısaca mükemmelliği bir alışkanlık haline getiriyoruz.

Yüzyıldan uzun bir süredir uzmanlarımız, insanların ve ürünlerin çalışma şekline yerleşik bir mükemmellik katmaya yardımcı olmak için sıradanlığa meydan okuyor. 182 ülkedeki 80.000 müşterisiyle BSI, standartları tüm dünyada mükemmellik konusunda esin kaynağı olan bir kuruluştur.

Ürünlerimiz ve hizmetlerimizÜç iş bölümümüz olan Bilgi, Güvence ve Uygunluk ile yönetilen tamamlayıcı ürünler ve hizmetlerin benzersiz bir kombinasyonunu sağlıyoruz.

Bilgi

Kuruluşumuzun özü, yarattığımız ve müşterilerimize aktardığımız bilgi çevresinde yoğunlaşıyor. Standartlar alanında uzman bir kuruluş olarak itibarımızı artırmaya devam ediyor ve yerel, bölgesel ve uluslararası düzeylerde standartları şekillendirmek için sektördeki uzmanları bir araya getiriyoruz. BSI, dünyanın en iyi 10 yönetim sistemi standardından sekizini özgün bir biçimde oluşturmuştur.