Jak stworzyć profesjonalny Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych.Ośrodek Badań Klinicznych.Nowy model biznesowyNowy model biznesowy

dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013 dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych

Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO

oraz Sponsorów.

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach.

Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC

Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne

W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie.

Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży.

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Badania Kliniczne

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPTBariery rozwojowe badań klinicznych

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Model partnerstwa ze Szpitalem

Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej.

W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem.

Sponsor

Sponsor

Sponsor

CRO (Contract Research

Organization)

INSTYTUT NAUKOWY MED-KONCEPT

OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH

OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH

OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH

Szpital partnerski

Przychodnia partnerska

Przychodnia własna

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Badania Kliniczne

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT

PACJENT

PERSONELSPONSOR NADZÓR AUDYTOR

OŚRODEK BADAWCZY

ADMINISTRACJA

DYREKTOR SZPITALA

BADACZ

Zarządzanie podkątem rentowności

badania

Prowadzenie pacjenta

w badaniu klinicznym

według manuala MED-KONCEPT

Koordynacja przepływu informacjiMonitoring przepływu procedur

Monitoring standardów administracji

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Badania Kliniczne

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym.

Kierownik Ośrodka

Administracja

Rejestracja

Pielęgniarka

Administracja

Badacz główny

Lekarz

Koordynator BK

Asystentka Medyczna

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Dyrektor

Korzyści ze współpracy

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Infrastruktura i zasoby

Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy dla Lekarzy

Korzyści ze współpracy

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy dla Pacjentów

Korzyści ze współpracy

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Infrastruktura i zasoby

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Infrastruktura i zasoby

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Potrzeby do uruchomienia OBK

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne.

Co jest potrzebne ?

Procedura :

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych

Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ?

Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

Badania Kliniczne

Model Instytutu Naukowego MED-

KONCEPT

Struktura Ośrodka Badań Klinicznych

Korzyści ze współpracy

Infrastruktura i zasoby

Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

Zapraszamy do współpracy !

Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

dr Marek Konieczny – Prezes Zarządumarek.konieczny@med-koncept.pl

Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzającysylwia.daniewska@med-koncept.pl

Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań Klinicznychsandra.uznanska@med-koncept.pl

Stanisław Pisarski – Partner ZarządzającyŁukasz Pulnik – Partner Zarządzającybiuro@factorconsulting.pl