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DISPOSICiÓN W O 8 O ~,

I

BUENOS AIRES,21 ENE. 2016

VISTO el Expediente NOl-47-3110-000454-14-8 del Registro, de estai

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología; Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

producto médico.

Que por las presentes actuaciones Johnson & Johnson Medi,cal S.A,

autorice la inscripción en el Registro Productores y prodJctos de

Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de J nuevoIII

solicita se

¡Que las actividades de elaboración y comercialización de prbductos

médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 97~3/64, yI

MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00; incorporada al ordenamiento jurídico ~acional

Tecnología

por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.I

Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección ~acionalI

de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado re~úne los

de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y ell control,

1

I

1

I

DISPOSICiÓN W O 8 O ~~,

médico objeto de la solicitud.

JlhuJ/cu;" a6 .9:hr/~tcAorá ¿ ~~;'aJ

.~ ...-c£~ e...£,1!'tUtI'N

sY .A::;1t~w:'T

IQue corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto

I,

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el IDecreto

N° 1490/92 Y por el Decreto N° 101/15 de fecha de 16 de diciembre de 2b15.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorizase la inscripción en el Registro Nacional de Produ¿tores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Naci~nal de

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médicoI

marca DePuy, nombre descriptivo Sistema, Implantes e Instrumental par~ rodillaI

y nombre técnico Prótesis, de Articulación, para Rodilla, Total, de acuerdo: con lo

solicitado por Johnson & Johnson Medical S.A., con los Datos

Característicos que figuran como Anexo en el Certificado de

I

Identificatorios1

Autoriz~ción e

de la misma.

Inscripción en el RPPTM,de la presente Disposición y que forma parte integrante

II;

ARTÍCULO 20.- Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/~ y de

instrucciones de uso que obran a fojas 301 a 302 y 255 a 270 respectivamente.

2

v!t:nf'J0Hr> ¿ ,!.9;tf:¿/;;:::M4-Utá d .9?Mc-m~¿,,"(Ml ~,--£M4¿úf'ó

S'/JiCftS'/y

DISPOSICiÓN WI

080i2

leyenda no contemplada en la normativa vigente.

ARTÍCULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la

leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-16-663, con exclusión de toba otra

IARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionadd en el,

;

Artículo 10 será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.I

ARTÍCULO 5°.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores yI

Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento de Mesa,

de Entradas, notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autehticada

de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones¡de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnic\a a los

fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.

Expediente NO 1-47-3110-000454-14-8 IDISPOSICIÓN NO

jb

3

Or. BOUIiEll'Q UiDESUbadmlnlat,ador Nacional

4..N.ld:.A...T .. II

I

I

1

IIII

Instrucciones de UsoANEXO 111B Disposición ANMAT N° 2318/02 (to 2004)

DEPUY-RAYNHAM, A DIV. OF DEPUY ORTHOPAEDICS

325 PARAMOUNT DR.

RAYNHAM, MA ESTADOS UNIDOS 02767

DEPUY (IRELAND)

LOUGHBEG

RINGASKIDDY

CO. CORK, Munster IRLANDA

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

700 ORTHOPAEDIC DR.

WARSAW, IN ESTADOS UNIDOS 46582

\

I

I

I~\

I

DePuy

Implantes

Descripción del producto:

Sistema, Implantes e Instrumental para rodilla

Importador: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A., Mendoza 1259, C.P. C1428DJ,Ciudad Autónoma de Buenos Aires. \

I

II

I

I

ATTUNE, Sistema para rodilla

ATTUNE KNEE SYSTEM (sic) SISTEMA PARA RODILLAS -INSTRUMENTAL

El sistema total de rodilla Attune consta de componentes femorales, tibiales y de rótulafacilitados en su respectivo embalaje y diseñados para reemplazar la superficie articularnatural de la articulación de la rodilla. I

El sistema está disponible tanto en plataforma fija como en Plataforma Rotativa. ILos implantes del sistema de rodilla Attune están disponibles en una configuración quepermite la retención cruzada (CR) o la estabilización posterior (PS) ILos componentes femorales están destinados a ser utilizados con cemento óseo IComponentes femorales

Los componentes femorales están fabricados en aleación de cobalto-cromo (co-cr-Mo)1conforme a la normativa ASTM F-75. Su congruencia es variable y se optimiza según elgrado de movilidad. Los componentes femorales están disponibles en configuraciones delderecha e izquierda.

Base tibial (primaria) de la plataforma rotativa

/, Las bases de la plataforma rotativa están fabricadas en aleación de Co-Cr-Mo conforme al7 la normativa ASTM F-75. Las bases de metal pose n un vástago intermedu rcónico y hueco. La superficie superior plana de la b e está provista de un .ag . ro~

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JOHNSON&JOH DICAlS.A. CG', ',' J. ,,\.P. <.• 851 o: JOSEM. POrnER YA E m."IM t;', r... 1 1/" -lepl ~k nH'P.L .).1\.

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i\S~.l'L. I ~.•.:zcentral continuo con el vástago medular cónico y hueco que aloja la punta c¿"" ..' de lós .~componentes de inserción tibial de la plataforma rotativa. El componente de in ~Cf'O .'4la plataforma rotativa no se fija a la bandeja de metal sino que gira axialmentEr=pamantener un contacto congruente con la prótesis femoral.

La base de la plataforma rotativa sólo se facilita en la versión cementada con quilla.

Insertos de la plataforma rotativa

Todos los insertos de la plataforma rotativa están fabricados en polietileno.

Los insertos de la plataforma rotatoria deben ser del mismo tamaño que el componentefemoral CR o PS seleccionado.

Los insertos de la plataforma rotativa articulan con las bases primarias de dichaplataforma. Los insertos tibia les de la plataforma rotativa deben estar comprendidos entre2 tamaños de la base tibial de la plataforma rotativa.

La configuración del dispositivo de la plataforma rotatoria de retención del cruzado (CR)está indicada para el uso en rodillas cuyo ligamento cruzado posterior permanece intacto,ausente o en un estado tal que justifica su anulación.

Componentes rotulares

Los componentes rotulianos se fabrican en polietileno y articulan con los componentesfemorales

PRODUCTO ESTERIL. Todos los componentes de metal son esterilizados medianteradiación. Los componentes de polietileno se pueden esterilizar con plasma de gas oradiación, según se indique en la etiqueta del envase exterior.

Producto de un solo uso.

Condiciones de almacenamiento recomendadas:

No hay requisitos especiales de almacenamiento para este producto.

Almacenar en un lugar fresco, oscuro y seco.

NO REESTERILlCE NI UTILICE el dispositivo si el envase en que se suministra estádañado o roto o sí la esterilidad puede estar afectada.

Instrumental

Los instrumentos que se utilizan para implantar una prótesis ortopédica no tienen unaduración indefinida. Todos los instrumentos reutilizables están sujetos a una tensióncontinua relacionada con el proceso de esterilización, limpieza y uso, y con el contactocon los huesos. Es esencial que cada cirujano y miembro del personal del quirófano estetotalmente familiarizado con la técnica quirúrgica adecuada para los instrumentos y elimplante relacionado, en el caso de que existiera.

ADVERTENCIA: estos instrumentos NO SE APLICAN a dispositivos de un solo uso.

PRODUCTOS NO ESTE RILES.

Estas instrucciones de reprocesamiento han sido validadas para poder prepararinstrumentos reutilizables de DePuy para su posterior reutilización. El reprocesador es elresponsable de garantizar que el reprocesamiento se lleve a cabo utilizando el equipo, los.materiales y el personal adecuados para lograr el resultado deseado. Ello requierenormalmente la validación y la supervisión rutinaria del proceso. Cualquier desviación deestas instrucciones debería evaluarse para comprobar su efectividad y sus posiblesconsecuencias adversas.

Advertencias

Indicaciones de usoI

El sistema total de rodilla Attune está destinado para uso cementado como un sistema (lereemplazo total de rodilla. i

Los candidatos para el reemplazo total de rodilla incluyen pacientes con una articulacionmuy dolorosa y ! o con discapacidad grave como consecuencia de la artrosis, la artritispost-traumática, artritis reumatoide, o un implante anterior fracasado.

El sistema total de rodilla de plataforma rotativa está indicado para uso cementado ~ncasos de osteoartritis y la artritis reumatoide. La prótesis plataforma giratoria estáindicada para la artroplastia total de rodilla primaria o la revisión de las prótesis de rodillaque han fallado. iInstrucciones de uso

Es importante que el tamaño del implante se seleccione correctamente desde el principio,ya que una vez colocado, las técnicas de limpieza y esterilización no garantizan laeliminación de todos los restos de las superficies y el implante no deberá volver acolocarse.

I

Es obligatorio realizar un manejo adecuado de cualquiera de los implantes, (ya seacementado o de polietileno). Siempre que el personal manipule cualquier prótesis deberá. ,

llevar guantes quirúrgicos. Antes del uso quirúrgico, se debe realizar una inspecciónvisual rutinaria de cada implante a fin de detectar posibles imperfecciones. Cualquierdaño o alteración en el implante puede producir tensiones y causar defectos que podríanconvertirse en el punto principal de fracaso del implante. No permita que la prótesís entreen contacto con objetos duros. Una prótesis nunca debe volver a implantarse. InclusOaunque el ímplante parezca no estar dañado, podría presentar puntos de tensión previaque deriven en imperfecciones microscópicas y que, finalmente conlleven alfracaso del implante. i

I

Advertencias y Precauciones.

IImplantes .

• Para obtener unos resultados óptimos es imprescindible la familiarización con, así como!la atención debida a, la técnica quirúrgica seguida en este implante. La selección correcta 1

y la colocación! emplazamiento adecuado del implante protésico es de máxima'importancia. Durante la cirugía, también se debe prestar atencíón al ajuste de la rótula a ifin de lograr un resultado satisfactorio. Por lo tanto, si no se utiliza un tamaño de implante I

óptimo, si no se coloca correctamente el componente adyacente al hueso adecuado y si I

no se asegura la estabilidad del componente, el resultado puede ser la luxación, el'hundimiento, la fractura o la distensión de los componentes. La selección apropiada del itamaño, la elección y el uso cuidadoso de los componentes así como el uso de prótesis ¡de prueba, son aspectos imprescindibles. 1

• Los insertos de la plataforma rotativa de retención cruzada deben ser del mismo tamaño i

que el componente femoral de retención cruzada seleccionado. Los insertos de la ,_plataforma rotativa articulan con las bases primarias de dicha plataforma. Los insertos I

/' tibiales de la plataforma rotativa deben estar comprendidos entre 2 tamaños de la base ,'1 tibial de la plataforma rotativa. I

GAS _ SERVIOIO

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M.N. 15"~ IJ"o. n.;¡ ::r;1• " - , ,'", t ro "JO',,~~SI}r'j .•..,:i,'.'SG!'~!\'I~";: r.•...J.I'_

N.M'"~, FOL7:'1."')'o 8 (} 2 ~....R..1.....

. . . . ~ ~• Los componentes, el Instrumental y las protesls de prueba del sistema total de ro lfa~plataforma rotativa no deben utilizarse con los productos de otros fabricantes. Ya que lacompatibilidad de medidas no se puede garantizar, pueden producirse situacionesadversas al utilizar componentes de diferentes fabricantes. I

• Es esencial disponer de un programa de control postoperatorio. Se recomien'daque dicho programa se modifique de acuerdo con la afección del paciente y según lareconstrucción del tejido blando y los ligamentos. I,• La seguridad y eficacia del uso cementado del sistema total de rodilla de plataformarotativa en pacientes menores de 41 años aún no se ha establecido. '

• La implantación del componente femoral y del inserto de plataforma rotativa ~ogarantiza por sí sola un elevado nivel de flexión postoperatoria. El grado de dicha flexiónpostoperatoria depende de múltiples factores. Entre ellos se incluye, a modo enunciativo,la técnica quirúrgica seguida, la constitución del paciente, su edad o la flexiónpreoperatoria.

• Cuando se usa con diversos componentes de un sistema de reemplazo derodilla total, la compatibilidad MR y la seguridad del sistema completo de implantes noha sido evaluada y este último no ha sido sometido a prueba referente a calentamiento lo Vmigración en el entorno de MR. Los riesgos de la exposición a una resonancia magnétiCia(RM) incluyen el calentamiento y/o desplazamiento del implante metálico. En el visionadode imágenes pueden aparecer zonas muertas o distorsiones, especialmente alrededordel implante, siendo necesaria una optimización de los parámetros de la imagen. Deacuerdo con las recomendaciones del Colegio Americano de Radiología (ACR), DePuyrecomienda que un profesional familiarizado con el aparato de IRM a utilizar evalúe alpaciente antes de cualquier exploración de IRM o terapia.

NOTA: Los dispositivos de un solo uso de DePuy no se han diseñado para tolerar nisometerse a ningún tipo de alteración, tales como su desmontaje, limpieza oreesterilización tras el uso en un único paciente. La reutilización puede poner enentredicho el desempeño del dispositivo y la seguridad del paciente.

InstrumentalI

Siga las instrucciones y advertencias indicadas por los proveedores de cualquier soluciónde limpieza o equipo utilizados.No supere los 140 oC(284°F) durante los pasos del reprocesamiento.Evite la exposición a soluciones de hipoclorito y a soluciones que contengan yodo 0

1presenten un alto contenido de cloro, ya que favorecen la corrosión. ,Se recomienda utilizar agentes de limpieza con un pH que oscile entre 7 y 9. ,Si existe un alto nivel de alcalinidad (pH > 11) podrían dañarse los productos (sobre todo!las piezas de aluminio).Debe llevarse a cabo una limpieza manual antes de la limpieza automatizada para todosllos dispositivos complejos de los instrumentos (es decir, lúmenes, dispositivos'articulados, secciones flexibles y resortes). IDada la complejidad de las cajas de reconstrucción de articulaciones ortopédicas, DePuy IOrlhopaedics, Inc. no recomienda la esterilización para uso inmediato. Para obtener más I

información, consulte ST79. ILos dispositivos de DePuy Orlhopaedics, Inc. utilizados o sucios no deben colocarse en Iuna caja para su limpieza en una unidad de limpieza mecánica. Los instrumentos sucios,deben procesarse de forma independiente a las bandejas y las cajas. Las cajas de DePuyOrthopaedics, Inc. están diseñadas para usarse como herramienta de organización para iel proceso de esterilización a vapor, como herramienta de almacenamiento para todos losdispositivos médicos y como herramienta org nizadora para la Intervención quirúrgica. I, I

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I':.\'l;i~'~03 01. ~~?J

Los parámetros indicados solo son validos para equipos de reprocesa ..líffitq.¡oo~correctamente instalados, revisados y calibrados y que cumplan todos los requisitossegún ISO 15883 e ISO 17665.Asegúrese de no dejar ningún instrumento ni ninguna pieza de los instrumentos en elentorno quirúrgico antes del cierre, ya que es posible que no se detecten utilizandotécnicas de imágenes tales como rayos X o resonancias magnéticas, y ello podríaprovocar lesiones en los pacientes.

Precauciones

Antes de la cirugía, el cirujano deberá comentar con el paciente todas laslimitaciones físicas y mentales que le afectan, así como todos los aspectos relevantesde la cirugía y la prótesis. Igualmente, se hará mención a aspectos como el soporteprematuro de peso, el nivel de actividad o la necesidad de un seguimiento médicoperiódico.

Los cirujanos no deben comenzar a utilizar ninguna prótesis de rodilla en la prácticaclínica hasta que estén completamente familiarizados con la técnica específica deimplantación. Ciertos métodos pueden cambiar con el paso del tiempo a medida que seadquiere mayor experiencia clinica. Dichos cambios se presentan en cursos de Áinstrucción quirúrgica programados de manera regular a los cuales se aconseja asistir Vperiódicamente. Podrá solicitar a DePuy folletos y vídeos con grabaciones sobre latécnica quirúrgica.

Se debe prestar especial atención a la manipulación de los componentes.

Posibles efectos adversos y complicacionesA continuación se enumeran las reacciones adversas y las complicaciones másfrecuentes observadas en la artroplastia total de rodilla:

Generales

corrosión

1. Aflojamiento prematuro o tardio, subsidencia tibial, curvatura, agrietamiento,fractura, deformación o desgaste de uno o más componentes protésicos, a menudorelacionado con los factores citados en AVISOS Y PRECAUCIONES. El aflojamientotambién puede ocurrir debido a una fijación o posicionamiento incorrecto.

2. Infección prematura o tardía que puede requerir la retirada del implante y unasubsiguiente artrodesis.3. Dolor, luxación, subluxación, contractura en flexión, grado de movimiento I

disminuido, alargamiento o acortamiento de la pierna debido a un posicionamientoincorrecto, aflojamiento o desgaste de los componentes.

4. Desgaste excesivo de los componentes de polietileno debido a daños intraoperatoriosen el componente femoral, cemento y/o fragmentos óseos sueltos, y/o niveles deactividad elevados por parte del paciente o sobrepeso.

5. Fracturas de la tibia o fémur. Las fracturas intraoperatorias normalmente se asocian ala cirugía de revisión, a deformaciones y/o osteoporosis severa. Las fracturaspostoperatorias normalmente son fracturas por sobrecarga. Las fracturas pueden ser elresultado de defectos en la corteza debido a múltiples perforaciones, agujeros de tornillosanteriores, avellanado en dirección errónea o mala distribución del cemento óseo.

6. Desórdenes cardiovasculares y enfermedad tromboembólica, incluyendo la trombosisvenosa y embolia pulmonar o ataque al corazón.

7. Reacciones tisulares, osteólisis y/o aflojamiento del implante debidometálica, alergia, residuos de desgaste o partíc las de cemento sueltas.

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8. Miositis osificante especialmente en varones con artritis hipertrófica, grado"I~G.1:2°'movimiento preoperatorio limitado y/o miositis previa. La incidencia de miositis osificahteaumenta en los casos de cirugía previa y cuando hay infección. \

Postoperatorias prematuras I1. Hematoma. I2. Retraso en la curación de la herida o dehiscencia de ésta. '

I3. Deformidad de varus-valgus.

4. Subsidencia asociada a los componentes de polietileno.Postoperatorias tardias \ .

1. Grado de movilidad inadecuado debido a una selección o posicionamiento incorrectode los componentes, compresión y/o calcificación periarticular. :

1

2. Calcificación u osificación periarticular, con o sin impedimentos en la movilidad de laarticulación. I3. Factura de rótula debido a una tensión excesiva o a un debilitamiento intraoperatorioinadvertido. I4. Agravamiento de problemas en la extremidad afectada o extremidad contralater~1debido a discrepancia longitudinal de pierna. 1

La incidencia y gravedad de las complicaciones en el reemplazo total dérodilla son normalmente mayores en las revisiones que en las operacione$primarias. Entre los problemas comunes se incluye el reemplazo de incisión y la falta demasa ósea. En los procedímientos de revisión puede esperarse un tiempo operatoribincrementado así como mayor riesgo de infección, embolia pulmonar o hematoma de laherida.

Contraindicaciones1

I

El uso del sistema total de rodilla de plataforma rotativa está contraindicado en: I• casos de osteomielitis, infección pirógena u otras infecciones abiertas de la articulación.de la rodilla. Debe hacerse todo lo posible para excluir la posibilidad de sepsislpreoperatoria en un paciente que presente una o más de las siguientes anomalías: '

• fiebre o inflamación local;

• destrucción rápida o resorción ósea aparente a través de rayos X;

• aumento de la velocidad de sedimentación globular o del recuento de glóbulos Iblancos inexplicado por otra enfermedad o un desplazamiento acentuado en el recuento '1

diferencial de los glóbulos blancos.

• pacientes con cualquier infección activa en sitios tales comó el tracto genitourinario, \sistema pulmonar, piel o cualquier otro lugar. Si el paciente presenta cualquier infección Iantes de la implantación, el foco de la infección debe tratarse antes de la implantaCiónasícomo durante y después de la misma. I• pacientes con pérdida de musculatura o deterioro neuromuscular que conlleve a la Ipérdida de función en la extremidad afectada o en quienes los requisitos para suutilización afectaria a los procedimientos de rehabilitación recomendados. I• pacientes con osteoporosis severa u otras enfermedades óseas meta ólicas de larodilla. I• pacientes con cualquiera de las condiciones

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• lesiones de las estructuras óseas de soporte (como quistes óseos aneurism ?$l" ¡;éP.''I'simples, tumores óseos de células gigantes o cualquier otro tumor maligno); ..-!..~

• trastornos sistémicos y metabólicos que conlleven al deterioro progresivo del sopoheóseo sólido; I• presencia de inestabilidad severa secundaria a la pérdida avanzada de estructuraosteocondral o ausencia de integridad colateral de ligamentos, deformidades fijassuperiores a 60° de flexión, 45° de genu varu o valgo;

• adicción conocida a fármacos o alcohol;

• pacientes con inmadurez esquelética y con reacción alérgica al implante demateriales metálicos o de polietileno son otras de las contraindicaciones ante el uso decualquiera de las configuraciones del dispositivo de sistema total de rodilla de plataforniarotativa. I,CUIDADO: las condiciones siguientes, de manera individual o simultánea, tienden aimponer cargas intensas sobre la extremidad afectada, con lo cual se expone al pacientba un riesgo más elevado de fallo en el reemplazo de rodilla: I1. Obesidad o sobrepeso. I2. Trabajo pesado.

3. Participación en deportes activos. I4. Despliegue de altos niveles de actividad. I5. Posibilidad de caldas. I6. Adicción a alcoholo drogas. 1

7. Otras discapacidades, según proceda.

Además de lo anterior, las siguientes condiciones físicas, de manera individual osimultánea, tienden a afectar adversamente a la fijación de los implantes de reemplazo:de rodilla:

1. Osteoporosis acusada o masa ósea Insuficiente.

2. Desórdenes metabólicos o tratamientos farmacológicos sistémicos que conlleven a unIdeterioro progresivo del apoyo óseo sólido para el implante (por ejemplo: diabetes Imellitus, terapias esteroides, terapias inmunosupresoras, etc.). .

3. Historia médica de infecciones generalizadas o localizadas. I

4. Deformidades serias que conducen a una fijación debilitada o a un posicionamiento Iincorrecto del implante.

5. Tumores de las estructuras óseas de apoyo. I6. Reacciones alérgicas a materiales del implante (por ejemplo: cemento óseo, metal o I~~~~. '

7. Reacciones tisulares a la corrosión del implante o a residuos de desgaste del implante. I8. Discapacidades de otras articulaciones (Le., caderas o tobillos). ISe ha detectado mayor incidencia de implantes fallidos en parapléjicos y en pacientes Icon parálisis cerebral o enfermedad de Parkinson. ICUANDO El CIRUJANO DETERMINA QUE EL REEMPLAZO DE RODILLA ES LAMEJOR OPCiÓN MÉDICA DISPONIBLE Y DECIDE UTILIZAR ESTA PRÓTESIS EN UN 1"

PACIENTE QUE PRESENTA CUALQUIERA DE LAS AFECCIONES ANTEDICHAS OQUE SIMPLEMENTE ES DEMASIADO JOV N y ACTIVO, ES IMPERATIVO QUE SEINFORME AL PACIENTE SOBRE ACIONES DE RESISTE lA DE LOS

GAS, SERViDIOCO.:=:' , ,C1'OR ,'éC¿.JI.'""afv' N 1',:857 M.P. ~:'.f~1,.. I

JOHNSO ~ _'..¡t~~$GN~r.J.:¡}!: AL v.A. ,

08 O 2 :~'i~JMATERIALES UTILIZADOS EN EL DISPOSITIVO Y SU FIJACiÓN, .Iv. --!"$jCONSECUENTE NECESIDAD DE REDUCIR CONSIDERABLEMENTE O ELlrvilN~~~CUALQUIERA DE LASAFECCIONES ANTEDICHAS.

El control quirúrgico y postoperatorio del paciente debe llevarse a cabo teniendo debidacuenta de todas las afecciones existentes. La actitud mental o las afecciones que resultandel fallo del paciente a seguir las órdenes del cirujano puede retrasar la recuperaciónpostoperatoria y/o incrementar el riesgo de efectos adversos, incluido el fallo del implanteo de su fijación.

Un trauma o la actividad física excesiva de la articulación reemplazada puede contribuir alfallo prematuro del reemplazo de rodilla al originar un cambio en su posición, una fracturay/o el desgaste de los implantes. Hasta el momento, la esperanza de vida útil de losimplantes protésicos de rodilla no se ha determinado con claridad. Se deberáinformar al paciente sobre qué factores, tales como el peso o los niveles de actividad,pueden afectar considerablemente al desgaste.

INFORMACiÓN DE USO

Implantes

Postoperatorio

ANTES DE LA INTERVENCiÓN, EL CIRUJANO DEBERÁ COMENTAR CON ELVPACIENTE TODAS LAS LIMITACIONES FfslCAS y MENTALES QUE LE AFECTAN,AS! COMO TODOS LOS ASPECTOS RELEVANTES DE LA CIRUGfA y LA PRÓTESIS.Dicha discusión deberá incluir las limitaciones y posibles consecuencias del reemplazo dearticulación y la necesidad de observar postoperatoriamente las instrucciones de.1cirujano, especialmente en lo que concierne a la actividad y el peso del paciente.

Los cirujanos no deben comenzar a utilizar ninguna prótesis de rodilla en la prácticaclínica hasta que estén completamente familiarizados con la técnica específica deimplantación. Ciertos métodos pueden cambiar con el paso del tiempo a medida que seadquiere mayor experiencia clínica. Dichos cambios se presentan en cursos deinstrucción quirúrgica programados de manera regular a los cuales se aconseja asistirperiódicamente. Podrá solicitar a DePuy folletos y vídeos con grabaciones sobre latécnica quirúrgica. Algunos de los requisitos previos específicos que deben seguirseestrictamente en el reemplazo total de rodilla incluyen:

1. Enfermedad artritica significativa de las superficies tibio-femorales y/o patelo-'femorales.2. Ligamentos colaterales reconstruíbles o estables. El diseño del componente ATTUNECR permite que el ligamento cruzado posterior retenido o la cápsula articular posteriorequilibrada sirvan de ayuda para que el fémur retroceda correctamente.

3. Alineación axial corregible o fisiológica.

4. Mecanismos poplíteos y cuadriceps intactos.

5. En caso de utilizar un componente rotular, el hueso de la rótula debe ser adecuadopara acomodar a dicho componente.

IntraoperatorioEn el momento de la cirugía, se recomienda disponer de implantes adicionales de mayory menor tamaño respecto al que se va a utilizar.Es imperativo manipular correctamente los implantes. Estas prótesis deben ser

f.manipuladas únicamente por personal que utilice guantes quirúrgicos estériles. No sepermite el contacto de ningún componente con objetos sólidos. Antes del uso, se deberealizar una inspección visual de cada campan nte a implantar para detect posiblesímperfecciones. Los daños o alteraciones en> uier componente del impl ' pueden

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JONNSON & JON D1CALS.A. ¡ .' ',: '1JOSEM. POTTIE MAEAIIORIM .5' .' '. "'AL S,/\.

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0802 :ij~producir tensión y/o defectos, los cuales podrían convertirse en el punto focal de f ~<i!so;,1'\'0'0';del implante. """'-.-

Para la realización de esta cirugía se recomienda el uso de ciertos instrumentosquirúrgicos especiales. La revisión del uso y manipulación de dichos instrumentos es degran importancia. La plantillas de corte y la alineación debe revisarse antes de iniciar lacirugía. Los instrumentos curvados o dañados pueden conllevar a una posición deimplante inadecuada y al consecuente fallo de ésta. '

,

La limpieza y preparación adecuadas de las superficies óseas es muy importantepara lograr la fijación de la prótesis. La escisión del hueso debe limitarse a la cantidadnecesaria para acomodar los implantes. La eliminación ósea excesiva o el uso de múltipleclavijas para la sujeción de los instrumentos puede generar alternaciones mecánicas yresorción ósea con el subsiguiente fallo del procedimiento por aflojamiento o deformacióndel implante. Cuando prepare las superficies óseas y al posicionar los componentes,asegúrese de que la alineación es adecuada.

Antes del cierre, la zona quirúrgica debe limpiarse a fondo de astillas de hueso, huesoectópico, cemento óseo, etc. Las partículas extrañas en la interconexión dg

tmeltallplá~tico puedden causdar.un ddesglaste.. excesivo. El. htuedso

lectóPiclO 'tY/Od lOEsI' j /

a ones oseos pue en con uClr a ISocaclon o a mOVlmleno o oroso y Iml a o. t/grado de movilidad deberá comprobarse a fondo por si no coincide correctamente ymuestra inestabilidad o impacto externo. '

PostoperatorioEs de máxima importancia observar meticulosamente las instrucciones y advertencias del'cirujano. En el cuidado postoperatorio deberán seguirse prácticas aceptadas. En elpostoperatorio, el paciente debe extremar el cuidado al realizar movimientos e intentar;proteger la articulación reemplazada evitando la tensión innecesaria. Cuando elpaciente sea dado de alta del hospital debe recibir instrucciones y advertencias I

escritas completas en relación con los ejercicios y tratamientos ulteríores, asi como sobre ,las restricciones que debe observar en sus actividades. Se recomienda un seguimientoregular, incluyendo la realización de radiografías, para hacer una comparativa detalladarespecto a condiciones postoperatorias previas a fin de detectar cualquier evidencia decambio a largo plazo en la posición, aflojamíento, curvatura o rotura de los componentes.En caso de detectar una o varias de las condiciones anteriores, se deberá hacer unseguimiento meticuloso del paciente, además de evaluar cualquier otra posibilidad dedeterioro así como las ventajas de una revisión previa,

Instrumental

Limitaciones en el reprocesamientoLos ciclos de procesamiento de repetición que incluyan ultrasonidos, lavado mecánico yesterilización tienen efectos mínimos en el funcionamiento y la vida útil de los 'dispositivos.Examine detenidamente los dispositivos entre un uso y otro para verificar que funcionancorrectamente.Descarte los implantes dañados.El final de la vida útil del instrumento se establece generalmente por el desgaste o losdaños producidos por el uso quirúrgico.Algunos de los indicios de que un dispositivo esta dañado o desgastado pueden ser lacorrosión (es decir, óxido, picaduras), decoloración, demasiados arañazos,desconchones, desgaste y grietas. No deben utilizarse los dispositivos que no funcionencorrectamente, los díspositivos con marcas irreconocibles, sin números de p:¿'ezlo ton losnúmeros de pieza borrados (pulidos), dañados y e cesivamente gastados.

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Devuelva los instrumentos dañados a un representante comercial deOrthopaedics, Inc.

Consideraciones sobre la descontaminación - ECJEn determinadas clasificaciones de riesgo, la Organización Mundial de la Salud (OMS), olas autoridades reguladoras locales recomiendan utilizar procedimientos especiales deinactivación de la ECJ (enfermedad de Creutzfeldt-Jakob). Póngase en contacto con laOMS y las autoridades reguladoras locales para obtener más información.

Cuidados en el lugar de usoLimpie los instrumentos lo antes posible después de utilizarlos. Si se debe retrasar lalimpieza, sumerja los instrumentos en una solución detergente compatible, rocielos conuna solución para remojo previo o cubra los instrumentos con una toalla humedecida conagua purificada para evitar que la suciedad se seque e incruste.Los dispositivos sucios deben separarse de los dispositivos no contaminados para evitarla contaminación del personal o el entorno. 'Limpie los dispositivos canulados con agua estéril o purificada para evitar que la suciedad ,

se seque y que entren restos. ~ /Evite exponer el instrumento a soluciones salinas durante mucho tiempo para minimizar ?/la posibilidad de corrosión.

Contención y transporteProcese los instrumentos lo antes posible después de utilizarlos. Se recomienda noretrasar la limpieza durante más de 16 horas. 'Si lo desea, coloque el instrumento en su posición correspondiente dentro de la bandejade instrumentos. En la bandeja encontrará una etiqueta con la posición prevista del'instrumento.

Preparación para la limpiezaEn el caso de los instrumentos complejos o con varias piezas, consulte las instruccionesde desmontaje. Solicite las instrucciones de desmontaje al Servicio de atención al clientede DePuy Orthopaedics, Inc. en el (800) 337-8966. 'Se facilita información técnica adicional para las instrucciones de desmontaje,información sobre el tamaño de los lúmenes e instrucciones de limpieza suplementarias'para los dispositivos complejos.

Limpieza manual: todos los dispositivosEquipo: cepillos de cerdas suaves de varios tamaños, paños que no suelten pelusas, I

jeringas, pipetas y/o chorro de agua, limpiador enzimático neutro o detergente neutro conun pH que oscile entre 7 y 9.Prepare una solución de limpieza enzimática según las instrucciones del fabricante.Sume~a los dispositivos sucios durante el tiempo mínimo recomendado especificado por.el fabricante de la solución de limpieza enzimática o durante cinco minutos, el periodo detiempo mayor.Prepare una solución detergente con pH neutro (pH 7-9) de acuerdo con las instruccionesdel fabricante.Utilice un cepillo de cerdas suaves no metálicas (cerdas de plástico, como el nylon) paraeliminar todos los restos de sangre y suciedad de las superficies del dispositivo durante I

un minuto.Enjuague el dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de 85°F a 104°F)durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partiCUla~sde suciedad ysolución de limpieza.

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Preste especial atención a la limpieza de los lúmenes, la~ zonas articulada ",-'c.>, fR.(jJfsegmentos fleXibles,que debe realizarse con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 °C'(de .."85°F a 104°F).Limpie ultrasónicamente los componentes del dispositivo durante 10 minutos COndetergente pH neutro (pH 7-9), preparado según las instrucciones del fabricante.NOTA: la limpieza ultrasónica solo es efectiva si la supeñicie que va a limpiar se sumergeen la solución de limpieza. Las bolsas de aire disminuirán la eficacia de la limpiezaultrasónica. Asegúrese de minimizar las bolsas de aire o la formación de burbujaslimpiando los lúmenes, las cavidades, las grietas o los resortes con solución de limpiezamientras el instrumento está sumergido en el depósito del limpiador ultrasónico.Enjuague los componentes del dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC(de 85°F a 104°F) durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden particulasde suciedad y solución de limpieza.Realice un enjuagado final con agua desionizada mediante osmosis inversa (RODI) oagua purificada (PUR).Seque los componentes del dispositivo inmediatamente después del enjuagado final conuna toalla limpia o con aire comprimido limpio hasta que estén secos.

Limpieza manual: lúmenes VEquípo: cepillos de cerdas suaves de varios tamaños, panós que no suelten pelusas,jeringas, pipetas y/o chorro de agua, limpiador enzimático neutro o detergente neutro conun pH que oscile entre 7 y 9.Prepare una nueva solución enzimática o detergente con pH neutro (pH 7-9) de acuerdocon las instrucciones del fabricante.Sumerja el instrumento por completo en una solución detergente o enzimática reciér¡preparadas para evitar la generación de aerosoles.Utilice un cepillo ajustable y suave (cerdas de plástico, como el nylon) para lúmenes deun mínimo de 305 mm (12 pulgadas) para limpiar el lumen o la cánula de cadadispositivo. Los diámetros minimos del cepillo se especifican en Información técnicaadicional para consultar el tamaño de cada lumen.Presíone el cepillo a lo largo de todo ellumen con un movimiento giratorio para eliminar lasuciedad.Limpie el cepillo con la solución de limpieza entre cada pasada sumergiéndolomanualmente en dicha solución hasta que no queden restos de suciedad.Pase el cepillo por el lumen de la forma descrita anteriormente varias veces durante unminuto desde ambos extremos, limpiando las cerdas antes de retraer el cepillo hasta quesalga limpio.Utilice una jeringa de 50 mi, o equivalente, llena por completo con la solución de limpiezapara limpiar el lumen de cada dispositivo.Enjuague el dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de 85°F a 104°F)durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden particulas de suciedad ysolución de limpieza.Preste especial atención a la limpieza de los lúmenes, las zonas articuladas y lossegmentos flexibles, que debe realizarse con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de85°F a 104°F).Limpie ultrasónicamente los componentes de dispositivo durante 10 minutos condetergente pH neutro, preparado según las instrucciones del fabricante.NOTA: la limpieza ultrasónica solo es efectiva si la supeñicie que va a limpiar se sumergeen la solución de limpieza. Las bolsas de aire disminuirán la eficacia de la limpiezaultrasónica. Asegúrese de minimizar las bolsas de aire o la formación de burbujaslimpiando los lúmenes, las cavidades, las grietas o los resortes con solución de limpieza .

f mientras el instrumento está sumergido en el depósito del limpiador ultrasónico.Enjuague los componentes del dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC(de 85°F a 104°F) durante un minuto, como mínimo y hasta que no que e partículas

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Realice un enjuagado final con agua desionizada mediante osmosis inversa (RÓbe~o~(}~'.<agua purificada (PUR).Seque los componentes del dispositivo inmediatamente después del enjuagado final conuna toalla limpia o con aire comprimido limpio hasta que estén secos.

Limpieza manual: instrumentos articulados (dispositivos con piezas móviles)Equipo: cepillos de cerdas suaves de varios tamaños, panós que no suelten pelusas,jeringas, pipetas y/o chorro de agua, limpiador enzimático neutro o detergente neutro conun pH que oscile entre 7 y 9.Sumerja el instrumento por completo en una solución detergente o enzimática reciénpreparadas para evitar la generación de aerosoles.Límpielo detenidamente con un cepillo de cerdas suaves no metálicas para eliminar todoslos restos de sangre y suciedad.Preste especial atención a las roscas, las grietas, las uniones y cualquier zona difícil dealcanzar.Accione todos los mecanismos móviles, como uniones con bisagra, cerraduras o piezascon resorte, para que salgan los restos de sangre y suciedad atrapados.Si se pueden retraer los componentes del instrumento, retráigalos o abra la piezamientras limpia la zona expuesta. U'Utilice una jeringa de 50 mi, o equivalente, llena por completo con la solución de limpiezaenzimática para limpiar las roscas, las grietas, las uniones y cualquier zona difícil dealcanzar.Enjuague el dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de 85°F a 104°F)durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partículas de suciedad ysolución de limpieza.Preste especial atención a la limpieza de los lúmenes, las zonas articuladas y lossegmentos flexibles, que debe realizarse con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de85°F a 104°F).Limpie ultrasónicamente los componentes de dispositivo durante 10 minutos condetergente pH neutro, preparado según las instrucciones del fabricante.NOTA: la limpieza ultrasónica solo es efectiva si la superficie que va a limpiar se sumergeen la solución de limpieza. Las bolsas de aire disminuirán la eficacia de la limpiezaultrasónica. Asegúrese de minimizar las bolsas de aire o la formación de burbujaslimpiando los lúmenes, las cavidades, las grietas o los resortes con solución de limpiezamientras el instrumento está sumergido en el depósito del limpiador ultrasónico.Enjuague los componentes del dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC(de 85°F a 104°F) durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partículas'de suciedad y solución de limpieza.Realice un enjuagado final con agua desionizada mediante osmosis inversa (RODI) oagua purificada (PUR).Seque los componentes del dispositivo inmediatamente después del enjuagado final conuna toalla limpia o con aire comprimido limpio hasta que estén secos.

Limpieza manual: Ejes flexibles y resortesSume~a el instrumento por completo en una solución detergente o enzimática reciénpreparadas para evitar la generación de aerosoles.Límpielo detenidamente con un cepillo de cerdas suaves no metálicas para eliminar todoslos restos de sangre y suciedad.Doble y estire el instrumento sumergido en la solución de limpieza mientras lo cepilla.Utilice una jeringa de 50 mi, o equivalente, llena por completo con la solución de limpiezaenzimática para limpiar los segmentos flexibles y los resortes de cada dispositivo.Enjuague el dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC (de 85°F a 104°F)durante un minuto, como mínimo, y hasta que no q den partículas de uciedad ysolución de limpieza.

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'1' 1)Preste especial atención a la limpieza de los lúmenes, las zonas articuladas y~:~~segmentos flexibles, que debe realizarse con agua del grifo caliente de 30 oCa 40 oC(de-=85°F a 104°F). 'Limpie ultrasónicamente los componentes de dispositivo durante 10 minutos condetergente pH neutro, preparado según las instrucciones del fabricante. ¡NOTA: la limpieza ultrasónica solo es efectiva si la superficie que va a limpiar se sumergeen la solución de limpieza. Las bolsas de aire disminuirán la eficacia de la limpiezaultrasónica. Asegúrese de minimizar las bolsas de aire o la formación de burbuj~slimpiando los lúmenes, las cavidades, las grietas o los resortes con solución de limpiezamientras el instrumento está sumergido en el depósito del limpiador ultrasónico. iEnjuague los componentes del dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oC a 40 oC(de 85°F a 104°F) durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partículasde suciedad y solución de limpieza. :Realice un enjuagado final con agua desionizada mediante osmosis inversa (RODI) bagua purificada (PUR). 1

Seque los componentes del dispositivo inmediatamente después del enjuagado final conuna toalla limpia o con aire comprimido limpio hasta que estén secos.

Descontaminación ténnica manualSe puede llevar a cabo la descontaminación térmica para que la manipulación de losdispositivos sea segura. iLa descontaminación térmica no consigue que los dispositivos sean seguros para su usóen pacientes. I

Coloque los dispositivos con lúmenes y orificios en ángulo para evitar la formación dE!bolsas de aire.Lleve a cabo la descontaminación térmica de los dispositivos sumergiéndolos en un bañode agua caliente a 93 oC(199,4 °F) durante 10 minutos. :

-O BIEN-

JOHNSON & JOHJaSEM. POTTlER 1I E AMORIM

APO .AA o

Limpieza automatizadaPrepare una solución de limpieza enzimática según las instrucciones del fabricante.Sumerja los díspositivos durante el tiempo mínimo recomendado especificado por elfabricante de la solución de limpieza enzimática o durante cinco minutos, el periodo deltiempo mayor. I

Los dispositivos complejos se deben limpiar previamente de acuerdo con la sección'Instrucciones de limpieza manual correspondiente. 1

Enjuague el dispositivo con agua del grifo caliente de 30 oCa 40 oC (de 85°F a 104°F)!durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partículas de suciedad ysolución de limpieza. IPreste especial atención a la limpieza de los lúmenes, las zonas articuladas y los.segmentos flexibles, que debe realizarse con agua del grifo caliente de 30 oCa 40 oC (de I

85°F a 104°F) durante un minuto, como mínimo, y hasta que no queden partículas de Isuciedad y solución de limpieza. .Coloque los componentes del dispositivo de forma que se puedan secar los lúmenes. ILimpielos utilizando el ciclo "INSTRUMENTOS" en un agente de limpieza con pH neutro yun desinfectante validado destinados a utilizarse en un proceso de limpieza automatizadacon los puntos de ajuste mínimos de los parámetros del ciclo que se indican a Icontinuación: ,

IG.l~,.~' .~LSERV1[jIO I

Cil. /' .TT.O'~-r.:.:~~~:CD i

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......

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o 8 O 2. ~;,~ ..L,Fase TIempo (minutos) Temperatura ~~TIpode detergente '.

Pre1avado 2:00 Aguadel grifo frío NIDlavado con enzímas 1:00 <40'C Umpiador enzímático

lavado 2:00 66'( Detergente con pH neutro

Adarado 0:15 >40'( NIDDescontaminadón térmica" 5:00 >93'( NIDSecado 7:00 115,5 'C NID

'Agua desionizada mediante osmosis inversa (Rool) o agua purificada (PUR)

Inspección de limpiezaInspeccione todos los dispositivos antes de la esterilización o el almacenamiento paragarantizar que no quede ningún resto de suciedad en las superficies, los lúmenes, losorificios y las piezas móviles.Si resulta difícil inspeccionar alguna zona de forma visual, compruebe que no quedenrestos de sangre sumergiendo o limpiando el instrumento en una solución de peróxido dehidrogeno al 3 %. Si aparecen burbujas, esto significa que hay sangre. Enjuague 10$instrumentos durante un minuto, como mínimo, con agua del grifo caliente de 30 oC a 40oC (de 85°F a 104°F) después de utilizar la solución de peróxido de hidrogeno. Si aUnhay suciedad, vuelva a limpiar el instrumento.

DesinfecciónSe puede llevar a cabo la descontaminación térmica como paso adicional para que lamanipulación de los dispositivos sea segura. 'Los dispositivos deben esterilizarse antes de su uso quirúrgico. Consulte las instruccionesde esterilización

MantenimientoExamine detenidamente los instrumentos entre un uso y otro para verificar que funcionancorrectamente. Devuelva los instrumentos dañados a un representante comercial deDePuy Orthopaedics, Inc.

Inspección y pruebas funciona/esSe debe comprobar los siguientes aspectos de los dispositivos de DePuy Orthopaedics,Inc. después del procesamiento y antes de la esterilización:-Limpieza-Danos como la corrosión (óxido, picaduras), decoloración, demasiados arañazos,desconchones, grietas y desgaste-Funcionamiento correcto, que incluye, entre otros aspectos, que las herramíentas de .corte estén afiladas y sin muescas, que los instrumentos finos y largos no estén dobladosni deformados, que el movimiento de las bisagras/uniones/cerraduras y piezas móvilescomo los mangos, los trinquetes y acoplamientos, las bocas y dientes se alineecorrectamente y que los mecanismos de bloqueo se fijen.-Que no presenten los números de pieza o los tengan borrados (pulidos)-DesgasteNo deben utilizarse los dispositivos que no funcionen correctamente, los disposifllos conmarcas irreconocibles, sin números de pieza o con los números de piez .orradosf '(pulidos), dañados y gastados.

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~5f1;~,

. 080~ 'U~~~)~:!Los Instrumentos desmontados se deben volver a montar antes de la esterih~~~~. a ~menos que se indique lo contrario. ~;9_~O'O'Lubrique las piezas móviles con un lubricante soluble en agua según las instruccionesde'lfabricante. Lubríquelas después de la limpieza y antes de la esterilización. :

EnvasesEnvoltura de esterilización:Utilice bandejas de instrumentos para colocar los instrumentos suministrados en juegos. 'Envuelva los instrumentos de acuerdo con los procedimientos locales, utilizando técnicasde envoltura estándar, tales como las descritas en la revisión actual de ANSIlAAMI ST79.En los Estados Unidos (EE. UU.), se utiliza la envoltura de esterilización autorizada por laFDA. :-El usuario final solo debe utilizar bolsas o envolturas de esterilización aprobadas por laFDA y legalmente comercializadas o contenedores de esterilización reutilizables deDePuy Orlhopaedics, Inc. para el empaquetado de dispositivos esterilizados. Debenseguirse en todo momento las instrucciones del fabricante para el uso de bolsas oenvolturas de esterilización o contenedores de esterilización reutilizables de DePuyOrlhopaedícs, Inc. El uso de contenedores de esterilización reutilizables de DePuyOrlhopaedics, Inc. esta limitado a los Estados Unidos únicamente, y no está aprobadopara su uso fuera de los Estados Unidos. ICon un marcador indeleble u otro método de anotación compatible con el sistema de L/'esterilización, escriba en el envoltorio de los instrumentos cual es su contenido. I

Envase rígido de esterilización Aesculap - Modelos JN442 a JN446:El envase rígido de esterilización Aesculap que se utiliza como empaquetado de:conjuntos de instrumentos de DePuy Orlhopaedics, Inc. debe incluir dos orificios deventilación en la tapa y dos orificios de ventilación en la base.Consulte las instrucciones de uso del producto Aesculap para obtener información sobreel cuidado y la manipulación del envase rígido de esterilización, incluida la información,sobre limpieza, montaje del filtro, montaje para uso, preparación y carga del envaserígido.Para posibilitar un procesamiento efectivo, deje 26 mm (1 pulgada) de espacio libre entre:la bandeja de instrumentos y el lado interno de la tapa del envase.Sistema de envase de esterilización QUAD-LOCK™1:Consulte las Instrucciones de uso del Sistema de envase de esterilización QUAD-LOCK ,para obtener información sobre su cuidado y manipulación, incluyendo la inspección, :limpieza, montaje para el uso, esterilización y almacenaje. IPara una esterilización y secado eficaces de cualquier envase QUAD-LOCK,independientemente de su tamaño, el peso combinado máximo que se recomienda para,el recipiente individual, la tapa, el recipiente y los contenidos que incluye es de 11,3 kg I(25 lbs).Para posibilitar un procesamiento efectivo, deje 51 mm (2 pulgadas) de espacio libre!entre los instrumentos y el lado interno de la tapa del envase.

Esterilización (fuera de EE. VV.)Utilice un esterilizador de vapor validado, bien cuidado y calibrado.Si utiliza el siguiente ciclo puede conseguir una esterilización a vapor efectiva

Autorizado por la ANMAT PM 16-663

Director Técnico: Farm. Luis Alberto De Angelis- MN: 12610

.venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

.NOTA: La eficacia del ciclo de 134 oC para la esterilización de los instrumentdsquirúrgicos de DePuy, en el sistema de envase de esterilización QUAD-LOCK, no se h1aestablecido. IInformación adicional \Información sobre el agente de limpieza: DePuy Orthopaedics, Inc. utilizo los siguientesagentes de limpieza durante la validación de estas recomendaciones d~reprocesamiento. Los agentes de limpieza no aparecen por orden de preferencia co?respecto a otros agentes de limpieza disponibles que pueden proporcionar resultadossatisfactorios: Terg-A-ZymeTM, Nph-Klenz@,y Enzo!. ILa información de esterilización y limpieza se proporciona de acuerdo conANSIlAAMIST81, EN ISO 17664, AAMI TIR 12, ENIISO 17665-1 y AAMI ST77. IEl fabricante del dispositivo medico ha validado las recomendaciones proporcionadasanteriormente y ha comprobado que pueden preparar un dispositivo medico de DePuyOrthopaedics, Inc. no estéril. Es responsabilidad del procesador garantizar que elprocesamiento se realice utilizando los equipos, los materiales y el personal'correspondientes en las instalaciones para el reprocesamiento y que se logre el resultado: /,'previsto. Ello requiere la validación y la supervisión rutinaria del proceso. Del miSmO¡'modo, se deberá evaluar la efectividad de cualquier desviación por parte del procesadorde las recomendaciones proporcionadas y las posibles consecuencias adversas. ITodos los usuarios deben ser personal cualificado con experiencia, competencias yformación documentadas. Los usuarios deben recibir formación en políticas y Iprocedimientos hospitalarios junto con las directrices y los estándares aplicables en la Iactualidad.Los usuarios deben utilizar equipo de protección persona (EPI) adecuados al procesar los '1

dispositivos, de acuerdo con las directrices de patógenos sanguíneos del Departamentode Seguridad y Salud ocupacional y medioambiental (OSHA). I

I

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I\

PROYECTO DE ROTULOAnexo 111.8- Disposición ANMAT N° 2318/02 (t.o. 2004)

Fabricante:


325 PARAMOUNT DR.


DEPUY (IRELAND)

LOUGHBEG

RINGASKIDDY,



700 ORTHOPAEDIC DR.


Importador: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A., Mendoza 1259, C.P. C1428DJG l.

Ciudad Autónoma de BuenosAires.

Modelo: xxxSistema, Implantes e Instrumental para rodillaImplantes para rodillaDePuyCódigo/Referencia: según corresponda

Contenido: 1PRODUCTO ESTERIL.PRODUCTO DE UN SOLO USO.

I,II

Lote N°: xxx

Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

Director Técnico: Farm. Luis Alberto De Angelis - MN: 12610

I

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Fecha de Vencimiento: aaaa-mmFecha de fabricación: aaaa-mm

@,Autorizado por la ANMAT PM 16-663

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Fabricante:


325 PARAMOUNT DR.


DEPUY (IRELAND)

LOUGHBEG

RINGASKIDDY



700 ORTHOPAEDIC DR.


Importador: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A., Mendoza 1259, C.P. C1428DJGCiudad Autónoma de BuenosAires.

Modelo: xxxSistema, Implantes e Instrumental para rodillaInstrumental para rodillaDePuyCódigo/Referencia: según corresponda

Contenido: 1

Fecha de fabricación: aaaa-mm

Director Técnico: Farm. Luis Alberto De Angelis - MN: 12610

Autorizado por la ANMAT PM 16-663

Venta exclusiva a rofesionales e instituciones sanitarias

I

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'.GA RIE SERVIOIOCO. IR R TECNICOM.N. 15.9 7 M.P. 18.851 !

.roHNf:0~ ;~.JO ,NSON MEOlfAL S¡A.

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fracasado.

./lI:ruJ/cu;' ¿ .9}¿;¿.!7'::t@~t/á'¿g~;./~~(".¿~,.;'¡n- IJ,hd4i1(/ro

sYJiGlls;f."Y

ANEXOCERTIFICADODE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN

E"";,",, N', '-47-311o-oootS4-'4-SEl Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

nmgtoó y 2CnO'Ogía Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Dispo;sición NO

................... , y de acuerdo con lo solicitado por Johnson & JOhns01 Medical

S.A., se autorizó la inscripción en el Registro Nacional de Productores y rOductos

de Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes datos

identificatorios característicos:

Nombre descriptivo: Sistema, Implantes e Instrumental para rodilia I

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 16-096-Prótesis, de

Articulación, para Rodilla, Total

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): DePuy

Clase de Riesgo: III

Indicación/es autorizada/s: El sistema total de rodilla Attune está destinado para

uso cementado como un sistema de reemplazo total de rodilla.

Los candidatos para el reemplazo total de rodilla incluyen pacientes con una

articulación muy dolorosa y /0 con discapacidad grave como consecuelcia de la

artrosis, la artritis post-traumática, artritis reumatoidea, o un implant anteriorII

4

El sistema total de rodilla de plataforma rotativa está indicado para uso

cementado en casos de osteoartritis y la artritis reumatoidea. La prótesis

plataforma giratoria está indicada para la artroplastia total primaria o la revisión

de las prótesis de rodilla que han fallado.

Modelo/s:

ATTUNE SISTEMA PARA RODILLA

150400101 ATTUNE COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACION LIGAMENTO

CRUZADO IZQUIERDO - CEMENTADO MEDIDA 1















J¡z:,'''/'H~ah ,SC¿,¿,rY::~t"¿'n(;-~di ~¿0ra:¡13~pz<dc(;me.~J/M;d:v

cS//,ACftdY






CRUZADO-ANGOSTO-IZQUIERDO-CEMENTADO MEDIDA 3N

MEDIDA 4NCRUZAD 0-ANGOSTO- IZQUI ERDO-CE MENTADO


II

I150400125 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACION LIGAMENTO


150400126 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACION LIGAMENTO


"150400201 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACION LIGAMENTO

CRUZADO-DERECHO-CEMENTADO MEDIDA 1



150400203 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACIONI

LIGAMENTO


150400204 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACIONI

LIGAMENTO


5


CRUZA DO-DERECHO-CEM ENTADO MEDIDA 5












CRUZADO-ANGOSTO- DERECHO-CEMENTADO MEDIDA 3N



.150400225 COMPONENTE FEMORAL CON PRESERVACION LIGAMENTO




150410101 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-IZQUIERDO-

CEMENTADO MEDIDA 1

•./lku4/eUb ck .Y::d:¿XtekUá"¿ ~~


CEMENTADO MEDIDA 2


CEMENTADO MEDIDA 3

150410104 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-IZduIERDO-

CEMENTADO MEDIDA 4


CEMENTADO MEDIDA 5

150410106 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR

CEMENTADO MEDIDA 6

ESTABILIZADO- IZQUI ERDO-

!I


CEMENTADO MEDIDA 7


CEMENTADO MEDIDA 8

150410109 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR

CEMENTADO MEDIDA 9

ESTABILIZADO- IZQUIERDO-

I150410110 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-IZQUIERDO-

MEDIDA 10II

150410123 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-ANGOSTO-

CEMENTADO

IZQUIERDO-CEMENTADO MEDIDA 3N

6




IZQUI ERDO-CEMENTADO MEDIDA 5N



150410201 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-DERECHO-

CEMENTADO- MEDIDA 1


CEMENTADO- MEDIDA 2


CEMENTADO- MEDIDA 3


CEMENTADO- MEDIDA 4


CEMENTADO- MEDIDA 5


CEMENTADO- MEDIDA 6


CEMENTADO- MEDIDA 7


CEMENTADO- MEDIDA 8

J/t;u.:J/oUb a0 .5:hd::;;;tdáUá rd .9f4¿.@f9&y,,¿r-rDn e$J¿¿ut'ro

SY.AO/tSY.Y

150410209 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-DIERECHO-

CEMENTADO- MEDIDA 9


CEMENTADO- MEDIDA 10

150410223 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-AiGOSTO-

DERECHO-CEMENTADO MEDIDA 3N

150410224 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-ANGOSTO -


150410225 COMPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABI LIZADO-ANGOSTO-


150410226 COtvlPONENTE FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO-ANGOSTO -

DERECHO-CEMENTADO MEDIDA 3N I150600001 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO M~DIDA 1

I150600002 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO MEDIDA 2

"


M~DIDA 4150600004 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO


1150600006 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO M~DIDA 6

150600007 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO MEDIDA 7

150600008 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO M~DIDA 8


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7

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I

150600010 BASE/MESETA TIBIAL COJINETE FIJO - CEMENTADO MEDIDA 10

150610001 BASE/MESETA TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA-CEMENTADA

MEDIDA 1

150610002 BASE/MESETA TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA-CEM ENTADA

MEDIDA 2


MEDIDA 3 .150610004 BASE/MESETA TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA-CEMENTADA

MEDIDA 4


MEDIDA 5


MEDIDA 6

150610007 BASE/MESETA TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA-CEM ENTADA

MEDIDA 7


MEDIDA 8


MEDIDA 9


MEDIDA 10

151820029 ATTUNE PATELA, DISEÑO ABOVEDADO, AOX, CEMENTADA 29MM

151820032 ATTUNE PATELA, DISEÑO ABOVEDADO, AOX, CEMENTADA 32MM

t ~

Jlíná/eUb ¿ ,9:&¿gtd¿t~¡¿ ck .93fá;'aJmf,uCetMl 6,h,j//¿,/ro

s¿;l'cAelt..w.Y

151820035 ATTUNE PATELA, DISEÑO ABOVEDADO, AOX, CEMENTADA 35M M,I

151820038 ATTUNE PATELA, DISEÑO ABOVEDADO, AOX, CEMENTADA 88MM,

151820041

151810029

,ATTUNE PATELA, DISEÑO ABOVEDADO, AOX, CEMENTADA ~lMM

ATTUNE PATELA ANATOMICA, MEDIALIZADA, AOX, CEJENTADA,

29MM

151810032 ATTUNE PATELA ANATOMICA, MEDIALIZADA, AOX, CEMENTADA,

32MM

ANATOMICA,;

151810035 ATTUNE PATELA MEDIALIZADA, AOX, CEMENTADA,

I35M M I

151810038 ATTUNE PATELA ANATOMICA, MEDIALIZADA, AOX, CE

38MM

151810041 ATTUNE PATELA ANATOMICA, MEDIALIZADA, AOX, CE ENTADA,1

41MM

151620105 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION LIGAMENTO

CRUZADO, AOX 5MM MEDIDA 1



151620107 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION LIGAMENTO,

151620108 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION

CRUZADO, AOX 7MM

CRUZADO, AOX 8MM

MEDIDA 1

MEDIDA 1

8

LI~AMENTO

I

151620109 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIÓN LIGAMENTO
















151620518 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO 'PRESERVACIÓN LIGAMENTO

CRUZADO, AOX IBM M MEDIDA 5




~~UZADO, AOX 6M M MEDIDA 6

"0

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IPRESERVACION151620607 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTO

ICRUZADO, AOX 7MM MEDIDA 6

PRESERVACIONI

151620608 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTO



CRUZADO, AOX 9MM MEDIDA 6,i

PRESERVACIONI

151620610 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTOII


I

PRESERVACION151620612 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTO





iCRUZADO, AOX 16MM MEDIDA 6 I

!151620618 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION LIGAMENTO



ICRUZADO, AOX 5MM MEDIDA 7!



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9


















CRUZADO, AOX 5MM . MEDIDA 8




CRUZADO, AOX 7MM MEDIDA 8l.~

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CRUZADO, AOX 10MM MEDIDA 8 II

PRESERVACIONI




uLMENTOCRUZADO, AOX 14MM MEDIDA 8

151620816 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIONI

CRUZADO, AOX 16MM MEDIDA 8 II


CRUZADO, AOX 18MM MEDIDA 8 IPRESERVACION

I151620905 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTO






h10 ,























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LIJAMENTO151620307 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION





JAMENTOCRUZADO, AOX 9MM MEDIDA 3





151620314 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION LI~AMENTO,


IPRESERVACION151620316 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO LIGAMENTO




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11























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151620506 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIÓN LI 'AMENTO



CRUZADO, AOX 7MM MEDIDA 5 I

PRESERVACIÓNI



151620509 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIÓNI

CRUZADO, AOX 9MM MEDIDA 5 I



151620512 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIÓN


PRESERVACIÓN,


CRUZADO, AOX 14MM MEDIDA 5I

PRESERVACIÓNI



LIdAMENTO151620912 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACIÓN

ICRUZADO, AOX 12MM MEDIDA 9II



Z.~

12























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7MM MEDIDA 1

Jltnú/cu;, ¿g¿;¿.9:)d~Uá¿g~u~~f'(¿;"A';m,e- ,hóá&'¿(?;j

S/,/Jf:;t't£3

I151621018 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO PRESERVACION LIGAMENTO


151640105 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOX

5MM MEDIDA 1


6MM MEDIDA 1 . I151640107 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOX

I151640108 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOX

8MM MEDIDA 1


9MM MEDIDA 1


10MM MEDIDA 1 . I

151640112 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAPO, AOXI

12MM MEDIDA 1


14MM MEDIDA 1


16MM MEDIDA 1

13


18MM MEDIDA 1


5MM MEDIDA 2


6MM MEDIDA 2


7MM MEDIDA 2


CRUZADO, AOX 8M M MEDIDA 2











151640218 INSERTO TIBI,4,L, COJINETE FIJO PRESERVACION LIGAMENTO


f'~

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Ii


CRUZADO, AOX 20MM MEDIDA 2 1

1

151640305 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOXi

5MM MEDIDA 3


6MM MEDIDA 3


12M M MEDIDA 6


14MM MEDIDA 6


16M M MEDIDA 6 I,


18MM MEDIDA 6


20MM MEDIDA 6


22M M MEDIDA 6i

151640705 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAbo, AOX

5MM MEDIDA 7

14


6MM MEDIDA 7


7MM MEDIDA 7


8MM MEDIDA 7


9MM MEDIDA 7


10M M MEDIDA 7


12MM MEDIDA 7


14MM MEDIDA 7


16M M MEDIDA 7


IBM M MEDIDA 7


20MM MEDIDA 7


22MM MEDIDA 7

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5MM MEDIDA 8


6MM MEDIDA 8


7MM MEDIDA 8

'151640808 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOX

8MM MEDIDA 8

151640809 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA,DO, AOX

9MM MEDIDA 8

151640810 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZI'I<DO, AOX

10M M MEDIDA 8

151640812 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZI'I<DO, AOX

12MM MEDIDA 8


14M M MEDIDA 8 I

151640816 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZ.A:DO, AOX

16M M MEDIDA 8

151640818 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZ.A:DO, AOX

18MM MEDIDA 8/,~

15


20MM MEDIDA 8


22MM MEDIDA 8


5MM MEDIDA 9


6MM MEDIDA 9


7MM MEDIDA 9


8MM MEDIDA 9


9MM MEDIDA 9


10MM MEDIDA 9


12MM MEDIDA 9


14MM MEDIDA 9


16MM MEDIDA 9o

Jtt;"j/ct,i>- ¿ .9:,4;/.5'::td-ü,á ¿ g~«/Q~N£cáñl ~~J/¿&dro

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18MM MEDIDA 9 I

,

151630307 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACIÓN

LIGAMENTO CRUZADO, AOX 7MM MEDIDA 3 ,!I


LIGAMENTO CRUZADO, AOX 8MM MEDIDA 3




PRESElVAClóN


151630312 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA,~

LIGAMENTO CRUZADO, AOX 12MM MEDIDA 3 I!

151630314 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACIÓNI





LIGAMENTO CRUZADO, AOX 18MM MEDIDA 3I



7.~

16

















151630418 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRES ERVACIÓN






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151630507 INSERTO TIBIAL,

LIGAMENTO CRUZADO, AOX 7MM



















~

~

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACION

MEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACIONI

MEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESEIRVACION

MEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESER.VACION

MEDIDA 5


MEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESE~VACION

MEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PREsrelONMEDIDA 5

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESE. VACION

MEDIDA 5


MEDIDA 6


MEDIDA 6

17























f'~

JttmiJ/A'" ah .9%,1;/,9;tdáUá¿ g~~~«~, e--£aá"át/A1

£JfCILW'Y

151631014 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACION


151631016 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACION,


I ,151631018 INSERTO PLATAFORMATIBIAL, GIRATORIA, PRESERVACION


151650105 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR

151650107 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA


ESTABILIZADO, AOX 5MM



MEDIDA 1

MEDIDA 1

MEDIDA 1

GIRATORIA,

GIRATORIA,

I

POSTERIOR

IPOSTERIOR


ESTABILIZADO, AOX 8MM MEDIDA 1




ESTABILIZADO, AOX 10M M

MEDIDA 1

MEDIDA 1

GIRATORIA,1

POSTERIOR



18























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sfJlCILw,'Y.

151650212 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR!


i




IESTABILIZADO, AOX 16MM MEDIDA 21






ESTABILIZADO, AOX 22MM MEDIDA 2 i

I151650305 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR


151650306 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIORI

I






MEDIDA 3

MEDIDA 6

MEDIDA 6

19

GIRATORIA,

GIRATORIA,

iPOSTERIOR

PoLRIORI,























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MEDIDA 7

J/hl£P!C-tá''- P6 ,5;;1£/~~dzlrk ¿ YAu41~(U:CNM, ~--£ó4-¿~&v

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151650709 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR,I

ESTABILIZADO, AOX 9MM MEDIDA 7,,





151650714 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR1



ESTABILIZADO, AOX 16M M MEDIDA 7








ESTABILIZADO, AOX 5MM MEDIDA 8,



20























f~MEDIDA 9

J~lÚ/cU;' ¿g¿;¿g'dauá¿ ~d1-;'/4il

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JTERIORESTABILIZADO, AOX 7MM MEDIDA 9

151650908 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA,

JTERIORESTABILIZADO, AOX 8MM MEDIDA 9

151650909 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA,i







E:STABILIZADO, AOX 14MM MEDIDA 9




ESTABILIZADO, AOX IBM M MEDIDA 9

151650920 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIORI,

ESTABILIZADO, AOX 20MM¿:'~

MEDIDA 9

21



151651005 INSERTO TlBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIOR



















ESTABILIZADO, AOX 18MMro.~

MEDIDA 10

Jltm:Jku;'ah,~£d

~t6htdz ah Y".d;r~




t:STABILIZADO, AOX 22MM

MEDIDA 10

MEDIDA 10

GIRATORIA, POSTERIOR

II

iATTUNE KNEE SYSTEM (sic) SISTEMA PARA RODILLAS - INSTRUMENTAL

254400001 ATTUNE

254400002 ATTUNE

MEDULAR

254400003 ATTUNE

MEDULAR

254400004 ATTUNE

254400005 ATTUNE

254400006 ATTUNE

254400007 ATTUNE

254400008 ATTUNE

254400009 ATTUNE

254400010 ATTUNE

254400012 ATTUNE

254400014 ATTUNE

254400015 ATTUNE¿ro~

GRAPA TOBILLO TIBIA EXTRA MEDULAR

VARILLA ASCENDENTE TIBIAL PROXIMAL EXTRA-

VARILLA ASCENDENTE TIBIAL DISTAL EXTRA-

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, IZQUIERDA

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, DERECHA

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, SIMETRICO

STYLUS TIBIAL AJUSTABLE

VARILLA P/ALINEACION

PLANTILLA/CALIBRE TIBIAL INTRA-MEDULAR

VARILLA ASCENDENTE DENTADA EXTRA-MEDUt!.AR

CABEZAL DENTADO EXTRA-MEDULAR

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, IZQUIERDA

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, DERECHA

22

VARILLA ASCÉNDENTE TIBIAL PROXIMAL EXTRA-

BLOQUE DE CORTE, CERO GRADO, SIMETRICO

VARILLA ASCENDENTE TIBIAL PROXIMAL EXTRA-

GUiA TERMINACIÓN FEMORAL, MEDIDA 1







ASA DE ALINEACIÓN

CONVENCIONALESPACIADORBLOQUE

P/PRESERVACIÓN LIGAMENTO CRUZADO

254400016 ATTUNE

254400017 ATTUNE

MEDULAR

254400018 ATTUNE

MEDULAR

254400021 ATTUNE

254400022 ATTUNE

254400023 ATTUNE

254400024 ATTUNE

254400025 ATTUNE

254400026 ATTUNE

254400027 ATTUNE

254401011 ATTUNE

254401012 ATTUNE

254401013 ATTUNE BLOQUE ESPACIADOR CONVENCIONAL PS

254401014 ATTUNE BLOQUE ESPACIADOR

254401015 ATTUNE BASE ESPACIADOR

254401016 ATTUNE BASE FLEXIÓN CR

254401017 ATTUNE ASA P/IMPACTACIÓN

254500001 ATTUNE BLOQUE EN BISEL A-P, MEDIDA 1



4

J/h¡{;;th~r;" ,¿!J:¿;/S;;M4nrá cd .9!á.c,z;~((£aMl' (!;,~ók¿r/('JJ

sfJlCIt..s;f"Y








254500021 ATTUNE GUiA PARA ESCOTADURA, MEDIDA 1










254500041 ATTUNE BROCA P/FEMUR 1-2

254500042 ATTUNE BROCA P/PATELA/FEM 3-10

254500044 ATTUNE SUJETA SIERRA, MEDIDA 1-2

254500045 ATTUNE SUJETA SIERRA, MEDIDA 3-5

/.

~23

254500046 ATIUNE SUJETA SIERRA, MEDIDA 6-8

254500047 ATIUNE SUJETA SIERRA, MEDIDA 9-10

254500048 ATIUNE ESCOFINA

254500049 ATIUNE BROCA P/PATELA/FEMUR, MEDIDA 3-10

254500060 ATIUNE PORTA AGUJA

254500061 ATIUNE CLAVIJA DE CABEZA ROSCADA

254500062 ATIUNE CLAVIJA UNIVERSAL

254500064 ATIUNE IMPULSOR DE CLAVIJA

254500065 ATIUNE IMPACTOR DE CLAVIJA

254500070 ATIUNE CALIBRE CONVENCIONAL

254500071 ATIUNE GUiA FLEXIBILIDAD ELEVADA MEDIDA 1










254500081 ATIUNE CALIBRE

254500101 ATIUNE PROBADOR BASE TIBIAL MEDIDA 1

254500102 ATIUNE PROBADOR BASE TIBIAL MEDIDA 2

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254500103 ATTUNE

254500104 ATTUNE

254500105 ATTUNE

254500106 ATTUNE

254500107 ATTUNE

254500108 ATTUNE

PROBADOR BASE TIBIAL MEDIDA 3





PROBADOR BASE TIBIAL'MEDIDA 8

254500109

151640307

ATTUNE PROBADOR BASE TIBIAL MEDIDA 9

INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAdo, AOX

7MM MEDIDA 3


8MM MEDIDA 3

151640309 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAdo, AOX

91MMMEDIDA 3


10M M MEDIDA 3 l151640312 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAD , AOX

12M M MEDIDA 3

151640316 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOXI

16MM MEDIDA 3

24


18MM MEDIDA 3


20MM MEDIDA 3


22MM MEDIDA 3


5MM MEDIDA 4


6MM MEDIDA 4


7MM MEDIDA 4


8MM MEDIDA 4


9MM MEDIDA 4


10MM MEDIDA 4


12MM MEDIDA 4

151640414 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOXI

14MM MEDIDA 4

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151640416 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAE>O, AOX

16MM MEDIDA 4

151640418 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA!DO, AOX

18MM MEDIDA 4 1151640420 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA' O, AOX

20MM MEDIDA 4

151640422 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA!DO, AOX

22MM MEDIDA 4

151640505 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA !DO, AOX

5MM MEDIDA 5

151640506 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA O, AOX

6MM MEDIDA 5,

::~64:::;D::SERTD TlBIAL, eOIlNETE FIJO POSTERIORESTABILIZAr AOX

151640508 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA(])O, AOX



10MM MEDIDA 5

25


12MM MEDIDA 5


14M M MEDIDA 5


16MM MEDIDA 5


IBM M MEDIDA 5


20MM MEDIDA 5


22MM MEDIDA 5


5MM MEDIDA 6


6MM MEDIDA 6


7MM MEDIDA 6


8MM MEDIDA 6


9MM MEDIDA 6

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151640610 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAbO, AOX

10M M MEDIDA 6 i

151640920 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA~O, AOX

20M M MEDIDA 9

151640922 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAlDO, AOX

22MM MEDIDA 9


5MM MEDIDA 10


6MM MEDIDA 10

151641007 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAiO, AOX

7MM MEDIDA 10 I

151641008 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZA[])O, AOX

8MM MEDIDA 10


9MM MEDIDA 10


10M M MEDIDA 10 I!

151641012 INSERTO TIBIAL, COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZAbO, AOX

12M M MEDIDA 10

26 ,

151641014 INSERTO TIBIAL, .COJINETE FIJO POSTERIOR ESTABILIZADO, AOX

14MM MEDIDA 10


16MM MEDIDA 10


18MM MEDIDA 10


20M M MEDIDA 10


22MM MEDIDA 10













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II

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESErACION

MEDIDA 1

IPLATAFORMA GIRATORIA, PRESE~VACION

MEDIDA 1


MEDIDA 1


MEDIDA 1

PLATAFORMA GIRATORIA, PREsrelóNMEDIDA 2

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESE .VACION

MEDIDA 2


MEDIDA 2


MEDIDA 2


MEDIDA 2


MEDIDA 2

27





















151630705 INSERTO TIB1AL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACION


f -~

JIt"n.0&:Hb"¿ .5::¿:/,5'::tehU4 ¿ ,9,...d6;'aj

~(",£«¡,n (}~d/ü~:dr:tJ

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LIGAMENTO CRUZADO, AOX 9MM MEDIDA 7J ,






LIGAMENTO CRUZADO, AOX 14MM MEDIDA 7I '





151630805 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PRESERVACION1


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28























0"

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PLATAFORMA GIRATORIA, PRESErlóNMEDIDA 9

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESE VACION

MEDIDA 9


MEDIDA 9


MEDIDA 9


MEDIDA 9

PLATAFORMA GIRATORIA, PRESErACION

MEDIDA 9


MEDIDA 9




















GIRATORIA,

GIRATORIA,

I

IPOSTERIOR

poLRIORESTABILIZADO, AOX 8MM MEDIDA 3

29









151650316 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, . POSTERIOR














v!twrj;};'lÚ' ¿ !£¿;/~u/akh¿ 9O&ha4~?,U~Ml' lf:--.f[;o4¿£..04

.Y/..A:JILwY

151650408 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PO~TERIOR




MEDIDA 4

MEDIDA 4


I





MEDIDA 4

MEDIDA 4


I



151650416 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, PO TERIOR



ESTABILIZADO, AOX IBM M MEDIDA 4



151650422 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, POSTERIORI


POJERIOR151650505 INSERTO TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA,


30























(, ~

MEDIDA 5

•.../k"<1htti> a0 S':¿;d,~taáUá t:k gt>lf¿.~

.~~""Nl t1$óú4&:ú

..sY.'Jf/,;It..sY.' Y







254400028 ATIUNE

254400029 ATIUNE

254400030 ATIUNE

254400064 ATIUNE

MEDIDA 4

254400065 ATIUNE

MEDIDA 5

254400071 ATIUNE

254400072 ATIUNE

254400073 ATIUNE

254400074 ATIUNE

254400075 ATIUNE

254400076 ATIUNE

254400077 ATIUNE

254400078 ATIUNE

7'~,

GUiA TERMINACION FEMORAL, MEDIDA 8



GUiA TERMINACION FEMORAL CONVENCIONAL,

GUiA TERMINACION FEMORAL CONVENCIONAL,

GUiA FLEXION ELEVADA, MEDIDA 1








31

254400079 ATIUNE GUIA FLEXIÓN ELEVADA, MEDIDA 9

254400080 ATIUNE GUIA FLEXIÓN ELEVADA, MEDIDA 10

254400081 ATIUNE GUIA TERMINACIÓN FEMORAL, MEDIDA 1










254400502 ATIUNE VARILLA INTRA-MEDULAR

254400503 ATIUNE PLANTILLA/CALIBRE FEMORAL DISTAL

254400505 ATIUNE BLOQUE DE CORTE FEMORAL DISTAL

254400506 ATIUNE BROCA ESCALONADA

254400508 ATIUNE GUIA DE ROTACIÓN Y MEDICIÓN BALANCEADA

254400509 ATIUNE GUIA DE ROTACIÓN Y MEDICIÓN CALIBRADA

254400510 ATIUNE VARILLA 1M PROBADOR BALANCEADO

254400511 ATIUNE INTERPRETE BALANCEADO

254400512 ATIUNE ASA P/VARILLA 1M BALANCEADA

254400513 ATIUNE PIE/BASE CR PROBADOR BALANCEADO

254400514 ATIUNE PIE/BASE PS PROBADOR BALANCEADO

0~

J!t?U4/aro ¿ .9,;¿;/.5::tcMu(-./ ¿ !9!'úam~rt~{AA 6 --Y:;JI(.'!áM..sfJlCIt..sf.'T

254400515 ATTUNE

254400516 ATTUNE

254400517 ATTUNE

254400518 ATTUNE

254400519 ATTUNE

254400520 ATTUNE

254400521 ATTUNE

254400522 ATTUNE

254400523 ATTUNE

254400524 ATTUNE

254400525 ATTUNE

254400526 ATTUNE

254400609 ATTUNE

254401001 ATTUNE

CRUZADO

254401002 ATTUNE

254401003 ATTUNE

254401004 ATTUNE

254401005 ATTUNE

254401006 ATTUNE

254401009 ATTUNE

/-~

PIE/BASE PROBADOR CR-QUANTECH BALANCEADO

PIE/BASE PROBADOR PS-QUANTECH BALANCE4DO

PROBADOR FEMORAL BALANCEADO

PROBADOR FEMORAL BALANCEADO CONVENCWNAL

DISTRACTOR PROBADOR BALANCEADO

PLANTILLA/CALIBRE FEMORAL DISTAL

PLANTILLA/CALIBRE FEMORAL DISTAL

BLOQUE DE CORTE FEMORAL DISTAL

PIE/BASE PROBADOR CR BALANCEADO

PIE/BASE PROBADOR PS BALANCEADO

GUiA ROTACIÓN Y MEDICIÓN CALIBRADA

AMARRE DE PLANTILLA FEMORAL DISTAL

PROBADOR CALIBRADO CONVENCIONAL

BLOQUE ESPACIADOR P/ PRESERVACIÓN

BLOQUE ESPACIADOR POSTERIOR ESTABILIZAlDO

COJINETE FIJO P/IMPACTOR TIBIAL I

RPIMPACTOR

INTRODUCTOR FEMORAL

IMPACTOR FEMORAL

COJINETE FIJO P/IMPACTOR INTRODUCCIÓN

32

254401010 ATTUNE ASA P/IMPACTACION

254500110 ATTUNE PROBADOR BASE TIBIAL MEDIDA 10

254500111 ATTUNE PUNZON KEEL/DE QUILLA, MEDIDA 1-2




254500115 ATTUNE TOPE BROCA TIBIAL MEDIDA 1-2

254500116 ATTUNE TOPE BROCA TIBIAL SIZE 3-5



254500119 ATTUNE CLAVIJA DE BASE

254500125 ATTUNE BROCA TIBIAL

254500126 ATTUNE BULLET EVALUACION DENTADO MEDIDA 1-10


254500131 ATTUNE TORRE BROCA TIBIAL



254500134 ATTUNE BULLET EVALUACION NO DENTADO MEDIDA 1-10

254500137 ATTUNE PROBADOR TIBIAL/POLI SEPARADOR

254500138 ATTUNE EXTRACTOR DE PROBADOR TIBIAL

254500146 ATTUNE ALA "ANGEL"



0

J/t71ú/éu;, de .5(:¿;c/.9:,c-&?u;~tk ~4h£-aJ

~a¿;Ct'Ml 6--.f[;d¿:&dro

sf.ACltsfY

254500152 ATTUNE

254500153 ATTUNE

254500154 ATTUNE

254500155 ATTUNE

254500156 ATTUNE

254500157 ATTUNE

254500158 ATTUNE

254500159 ATTUNE

254500160 ATTUNE

254500161 ATTUNE

254500163 ATTUNE

254500166 ATTUNE

254500169 ATTUNE

254500171 ATTUNE

254500173 ATTUNE

254500176 ATTUNE

254500179 ATTUNE

254500226 ATTUNE

MEDIDA 3

254500227 ATTUNE

MEDIDA 3

h

BLOQUE EN BISEL A-P, MEDIDA 2









TOPE BROCA TIBIAL MEDIDA 1-2




PUNZaN KEEL/QUILLA MEDIDA 1-2

PUNzaN KEEL/QUILLA MEDIDA 3-5



PROBADOR INSERTO¡vÁSTAGO RP CR, 5 MM

i

PROBADOR INSERTO¡VÁSTAGO RP CR, 6 MM

33

254500228 ATIUNE PROBADOR INSERTO¡vÁSTAGO RP CR, 7 MM

MEDIDA 3


MEDIDA 3

254500230 ATIUNE PROBADOR INSERTO¡VÁSTAGO RP CR, 10 MM

MEDIDA 3


MEDIDA 3


MEDIDA 4


MEDIDA 4


MEDIDA 4


MEDIDA 4


MEDIDA 4


MEDIDA 4


MEDIDA 5

(,~

JIZ72MMUb t:k .9%¿;aI~l6ÚUr¿ al g~~~a..0cú;:.Il ~..hd/iút/&d'

S!f."JiGIfS!f."Y

254500253 ATTUNE

MEDIDA 5

254500254 ATTUNE

MEDIDA 5

254500255 ATTUNE

MEDIDA 5

254500256 ATTUNE

MEDIDA 5

254500541 ATTUNE

PS MEDIDA 1

254500542 ATTUNE

PS MEDIDA 2

254500543 ATTUNE

PS MEDIDA 3

254500544 ATTUNE

PS MEDIDA 4

254500545 ATTUNE

PS MEDIDA 5

254500546 ATTUNE

PS MEDIDA 6

PROBADOR INSERTO¡vÁSTAGO RP CR, . 6 MM



PROBADOR INSERTO¡VÁSTAGO RP CR, iO MM

SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GIRATORIA

SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GI ATORIA

SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GIRATORIA,

ISUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GI~ATORIA

SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GIRATORIA1

SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GI ATORIA

34

254500547 AlTUNE

PS MEDIDA 7

254500548 AlTUNE

PS MEDIDA 8

254500549 AlTUNE

PS MEDIDA 9

254500550 AlTUNE

PS MEDIDA 10

254500561 AlTUNE

CR MEDIDA 1

254500562 AlTUNE

CR MEDIDA 2

254500563 AlTUNE

CR MEDIDA 3

254500564 AlTUNE

CR MEDIDA 4

254500565 AlTUNE

CR MEDIDA 5










254500.566- ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA

GIRATORIA CR MEDIDA 6i ,

254500567 AlTUNE SUPERFICIE ARTICULACION PLATAFORMA GIRATORIA

CR MEDIDA 7

J!t"nÚ/o)";' ¿ ,9;;,001g)emUá a0 Y~«z4~f¡'¿,t,,;,:n, f'J--h¿áa(/tV

s¥JiCI!.sf".!T

254500568 ATTUNE

CR MEDIDA 8

254500569 ATTUNE

CR MEDIDA 9

SUPERFICIE ARTICULACIÓN PLATAFORMA

SUPERFICIE ARTICULACIÓN PLATAFORMA

GIRATORIA

Ii

GIRATORIA

254500570 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN PLATAFORMA GIRATORIA

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA 9

1

6MM

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEM ENTO, MEDIDA 9

1

8MM

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MED~DA 9

CR MEDIDA 10

254500591 ATTUNE

254500631 ATTUNE

254500632 ATTUNE

254500633 ATTUNE

254500651 ATTUNE

254500652 ATTUNE

254500653 ATTUNE

254500671 ATTUNE

254500672 ATTUNE

254500673 ATTUNE

254500691 ATTUNE

254500692 ATTUNE

254500693 ATTUNE

254500694 ATTUNE

10MM

BARRA PROBADORA RP


I


IPLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA 3

IPLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA ~

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEM ENTO, MEDIDA 5

IPLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA IPLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA Z

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA 1PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA 1

1


5MM

6MM

8MM

5MM

6MM

8MM

5MM

6MM

8MM

5MM

35

254500695 ATTUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, MEDIDA 9

12M M


14MM


16MM


18MM


20MM

254500701 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGAMENTO

CRUZADO, DERECHO, MEDIDA 1











254500785 ATTUNE TEMPLATE FEMORAL MEDIDA 9-10

~

JltntJkUb'¿ .5;:.0'/.9;:,dáUá t:t0 .91Md~

PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-DERECHO

PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-DERECHO

,PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-IZQUIERDO

CONVENCIONAL-DERECHO

CONVENCIONAL -olRECHO

!

CONVENCIONAL - IZQ[UIE RDO

CONVENCIONAL-IZQ lERDO

. I

PROBADOR FEMORAL CR

PROBADOR FEMORAL CR

PROBADOR FEMORAL CR

CONVENCIONAL -DíRECHO

!PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-DERECHO

PROBADOR FEMORAL CR

PROBADOR FEMORAL CR

PROBADOR FEMORAL CR

254500803 ATIUNE

MEDIDA 3

254500804 ATIUNE

MEDIDA 4

254500805 ATIUNE

MEDIDA 5

254500806 ATIUNE

MEDIDA 6

254500807 ATIUNE

MEDIDA 7

254500808 ATIUNE

MEDIDA 8

254500813 ATIUNE

MEDIDA 3

254500814 ATIUNE

MEDIDA 4

254500815 ATIUNE

MEDIDA 5

254500816 ATIUNE

rvlEDIDA 6

/'~

36

254500817 ATIUNE

MEDIDA 7

254500818 ATIUNE

MEDIDA 8

254500916 ATIUNE

PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-IZQUIERDO

PROBADOR FEMORAL CR CONVENCIONAL-IZQUIERDO

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEM ENTO CONVENCIONAL,

10MM, MEDIDA 3

254500917 ATIUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENCIONAL,

12M M, MEDIDA 3


14MM, MEDIDA 3

254500919 ATIUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEM ENTO CONVENCIONAL,

16MM, MEDIDA 3


18MM, MEDIDA 3


20MM, MEDIDA 3


22MM, MEDIDA 3


10MM, MEDIDA 5

254500929 ATIUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENCIONAL,,

12MM, MEDIDA 5

•ultn.04wb ¿ .51:~u/,~u:IáUá ¿ ..99,..á&:m..r9&;7"",,4am¡ c~dá&dÁj

sif"JfGIlJ£Y

254500930 ATTUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENCIONAL,

254500931 ATTUNE

254500932 ATTUNE

14MM,

16M M,

MEDIDA 5

MEDIDA 5

,PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENlcIONAL,

•

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENbIONAL,

18MM, MEDIDA 5

254500933 ATTUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVEN~IONAL,I

20MM, MEDIDA 5 •

254500934 ATTUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENbIONAL,

22MM, MEDIDA 5


10MM, MEDIDA 7


254500943 ATTUNE

254500942 ATTUNE

254500944 ATTUNE

12M M,

14M M,

16MM,

18MM,

MEDIDA 7

MEDIDA 7

MEDIDA 7

MEDIDA 7

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVENCIONAL,

PLANCHA DE RELLEND/SUPLEMENTD CDNVENLNAL'

IPLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO CONVEN€:IONAL,

37


20MM, MEDIDA 7


22MM, MEDIDA 7

254500961 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB CR MEDIDA 1

254500962 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB CR MEDIDA 2

254500971 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB PS MEDIDA 1

254500972 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB PS MEDIDA 2

254500973 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN CONVENCIONAL FB PS

MEDIDA 3


MEDIDA 4


MEDIDA 5

254500976 ATTUNESUPERFICIE ARTICULACIÓN CONVENCIONAL FB PS

MEDIDA 6


MEDIDA 7


MEDIDA 8

254500257 ATTUNE PROBADOR INSERTO¡VÁSTAGO RP CR, 12 MM

MEDIDA 5

J!t:nú4:~ .•io«G .5;;6:/~Mhtrá ¿ ~M«kJ

%a4c(,(i';>? I':'~<J¿'¿.(/rd

sf.'Ji/Lsf.'.'Y

254500265 ATTUNE PROBADOR INSERTO¡vÁSTAGO RP CR, 5 MM

MEDIDA 6


MEDIDA 6

254500267 ATTUNE PROBADOR INSERTO;VÁSTAGO RP CR, 7 MM

MEDIDA 6

254500268 ATTUNE PROBADOR INSERTO¡vÁSTAGO RP CR, ,8 MM

MEDIDA 6


MEDIDA 6


MEDIDA 6


MEDIDA 7


MEDIDA 7


MEDIDA 7


MEDIDA 7

/'0~

38


MEDIDA 7


MEDIDA 7


MEDIDA 8


MEDIDA 8


MEDIDA 8


MEDIDA 8


MEDIDA 8


MEDIDA 8

254500412 ATTUNE PUNZON KEEL/QUILLA MEDIDA 3-5

254500413 ATTUNE PUNZON KEEL/QUILLA MEDIDA 6-8

254500501 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION COJINETE FIJO

POSTERIOR ESTABILIZADO PS MEDIDA 1

254500502 ATTUNE,

ARTICULACIONSUPERFICIE COJINETE FIJO


/,¿--z<-

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J:f"cAGILwY


POSTERIOR ESTABILIZADO. PS MEDIDA 3



254500505 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION COJINETE. FIJO













PRESERVACION LIGAMENTO CRUZADO (CR)MEDIDA 1


PRESERVACION LIGAMENTO CRUZADO (CR)MEDIDA 2

39

254500523 ATIUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN COJINETE FIJO

PRESERVACIÓN LIGAMENTO CRUZADO (CR)MEDIDA 3















254500707 ATIUNE

CRUZADO, DERECHO,

254500708 ATIUNE

CRUZADO, DERECHO,

254500709 ATIUNE

CRUZADO, DERECHO,

{~

PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGAMENTO

MEDIDA 7


MEDIDA 8


MEDIDA 9

•JItn~tf;'~g¿¿'y;u;lát/á¿ ~.iw4

%,,(k.-';'::/i' ~..Jl[;¿J&&(/ro

cw.A0ILQ73

PRESERVACIÓNI

254500710 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, LIGAMENTO


254500711 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGiMENTO

CRUZADO, IZQUIERDO, MEDIDA 1!


CRUZADO, IZQUIERDO, MEDIDA 2





254500715 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGiMENTO


LIGJMENTO254500716 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓNI


UGjMENTO254500717 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN

ICRUZADO, IZQUIERDO, MEDIDA 7

254500718 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGJMENTO

ICRUZADO, IZQUIERDO, MEDIDA 8

254500719 ATTUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGAiMENTO


~

~

40

254500720 ATIUNE PROBADOR FEMORAL, PRESERVACIÓN LIGAMENTO


254500721 ATIUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO,

DERECHO, MEDIDA 1


DERECHO, MEDIDA 2


DERECHO, MEDIDA 3


DERECHO, MEDIDA 4


DERECHO, MEDIDA 5

254500726 ATIUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABI LIZADO,

DERECHO, MEDIDA 6


DERECHO, MEDIDA 7


DERECHO, MEDIDA 8


DERECHO, MEDIDA 9


DERECHO, MEDIDA 10

{~

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~t(¿;C(M7 ~.....£<J&¿d(?()'

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MEDIDA 1

254500731 ATTUNE

IZQUIERDO,

254500732 ATTUNE

PROBADOR

PROBADOR

IFEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO,

1

1

FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 2

254500733 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABIILIZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 3

254500734 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABILIZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 4

254500735 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABI IZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 5

254500736 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABI IZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 6

254500737 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABIUIZADO,!

IZQUIERDO, MEDIDA 7

254500738 ATTUNE PROBADOR FEMORAL POSTERIOR ESTABIUIZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 8

MEDIDA 9

254500739 ATTUNE

IZQUIERDO,

254500740 ATTUNE

PROBADOR FEMORAL POSTERIOR

PROBADOR FEMORAL POSTERIOR

ESTABILiZADO,

iESTABIL[ZADO,

IZQUIERDO, MEDIDA 10

254500742 ATTUNE PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 7MM MEDWA 3

41

254500743 ATIUNE

254500744 ATIUNE

254500745 ATIUNE

•

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 7MM MEDIDA 5



254500781 ATIUNE

254500782 ATIUNE

254500783 ATIUNE

254500784 ATIUNE

TEMPLATE FEMORAL

TEMPLATE FEMORAL

TEMPLATE FEMORAL

TEMPLATE FEMORAL

MEDIDA 1-2

MEDIDA 3-4

MEDIDA 5-6

MEDIDA 7-8

254500979 ATIUNESUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL FB PS

MEDIDA 9

254500980 ATIUNESUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL FB PS

MEDIDA 10

254500981 ATIUNE

254500982 ATIUNE

254500991 ATIUNE

254500992 ATIUNE

SUPERFICIE ARTICULACION RPCR MEDIDA 1


SUPERFICIE ARTICULACION RP PS MEDIDA 1

SUPERFICIE ARTICULACION RPPS MEDIDA 2

254500993 ATIUNE SUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL RP PS

MEDIDA 3

254500994 ATIUNE SUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL

MEDIDA 4


MEDIDA 5


(, MEDIDA 6

~

RP PS

RP PS

RP PS

Jl'tm:;kUb ¿ 5J¡d5/,!9::Mmu~¿ Yt>d;1«~

.9&f,,(.hc,,;W (J~4¡;«d'f'J,j

..Yf'JlCfL9£.5:

254500997 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL RP PS

MEDIDA 7

254500998 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION CONVENCIONAL ,RP PS

MEDIDA 8

PROBADOR PATELA ABOVEDADO MEDIAL, 35MM


OBLEA/WAFER PATELAR GRANDE


MEDIDA 9,

MEDIDA tSUPERFICIE ARTICULACION RP PS

SUPERFICIE ARTICULACION RP PS


GUIA RESECCION PATELA

GUIA BROCA PATELA

SONDA DE ALTURA CAPTURA SIERRA P/PATELA

BOTON CEMENTO PATELA

PROBADOR PATELA ABOVEDADO MEDIAL, 41 MM, I

PROBADOR ANATOMICO DE PATELA, MEDIALIZADO,

ASA P/PATELA

OBLEA/WAFER PATELAR CHICA

254500999 ATTUNE

254501000 ATTUNE

254501001 ATTUNE

254501003 ATTUNE

254501009 ATTUNE

254501010 ATTUNE

254501016 ATTUNE

254501023 ATTUNE

254501024 ATTUNE

254501025 ATTUNE

254501026 ATTUNE

254501027 ATTUNE

254501028 ATTUNE

254501029 ATTUNE

254501035 ATTUNE

CONVENCIONAL, 29MM

~'

~

42

254501036 ATTUNE

CONVENCIONAL, 32MM

254501037 ATTUNE

CONVENCIONAL, 35MM

254501038 ATTUNE

CONVENCIONAL, 38MM

254501039 ATTUNE

CONVENCIONAL, 41 MM

254501040 ATTUNE

PROBADOR ANATÓMICO DE PATELA, MEDIALIZADO,




GuiA RESECCIÓN PATELA

254501041 ATTUNE GRAPA MODULAR PATELA

254501042 ATTUNE ARO AJUSTE PATELA

254501043 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, 29MM




254501047 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, 41 MM

254501048 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, CÓNCAVO, MEDIALIZADO,

29MM

254501049 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, CÓNCAVO, MEDIALIZADO,

32MM

254501050 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, CÓNCAVO, .MEDIALIZADO,

35M M

(~

J~lt:J/cH~ ¿ Y::£d'"!/:),dxUá r.k 3?dbh?á~ft"u~~",;.,n~~~WÚ¿dro"

£..AQt£Y

i254501051 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, CONCAVO, MEDIALIZADO,

38MM 1254501052 ATTUNE PROBADOR BROCA PATELA, CONCAVO, MEDIALIZ DO, 41

MM

254501053 ATTUNE

254501054 ATTUNE

254501058 ATTUNE

254501126 ATTUNE

254501127 ATTUNE

254501128 ATTUNE

254501129 ATTUNE

254501130 ATTUNE

254501300 ATTUNE

254501308 ATTUNE

254501309 ATTUNE

254501310 ATTUNE

254501311 ATTUNE

254501312 ATTUNE

254501313 ATTUNE

254501321 ATTUNE

254501322 ATTUNE

~.~

ASA PROBADOR PATELA

PLACA RELLENO GUiA RESECCION PATELA

AROFIJACIÓN ANATÓMICA PATELA

PROBADOR INSERTO FB PS, 5MM, MEDIDA 3,

PROBADOR INSERTO FB PS, 6MM, MEDIDA 3


PROBADOR INSERTO FB PS, 8MM MEDIDA 3


PROBADOR INSERTO FB CR, 12MM MEDIDA 6









43

254501323 ATIUNE PROBADOR INSERTO FB CR, 7MM MEDIDA 8




254501386 ATIUNE PROBADOR INSERTO RP PS, 5MM MEDIDA 3
















254501416 ATIUNE I?ROBADOR INSERTO RP PS, 10MM MEDIDA 5


254501425 ATIUNE ~ROBADOR INSERTO RP PS, 5MM MEDIDA 6

r'~L

•Jltm:J/ou;, ¿ 5/;;,{;,./.9:UJIáUá¿ gN1h~a4~('(£C<'~N e;~¡;}á¿Y¿M

sf.'JfGttsf.'3


I254501427 ATIUNE PROBADOR INSERTO RP PS, 7MM MEDIDA 6


MEDIDA ~254501429 ATIUNE PROBADOR INSERTO RP PS, 10MM



254501439 ATIUNE PROBADOR INSERTO RP PS, 6MM MEDIDA 7'







254501453 ATIUNE PROBADOR INSERTO RP PS, 7MM MEDIDA 8 ,




254501501 ATIUNE CORTES PRIMARIOS

254501502 ATIUNE PREP. E IMPACTAC. TIBIAL

254501503 ATIUNE ACABADO y DIMENSIONAMIENTO FEMORAL

254501504 ATIUNE BLOQUES REEMPLAZO/RELLENO Y ESPACIADOR S

Z'~ 44

254501505 ATTUNE

254501703 ATTUNE

254501704 ATTUNE

GENERAL

254501705 ATTUNE

254501706 ATTUNE

254501707 ATTUNE

254501708 ATTUNE

254501709 ATTUNE

254501710 ATTUNE

254501711 ATTUNE

254501712 ATTUNE

254501713 ATTUNE

254501800 ATTUNE

254501801 ATTUNE

254501802 ATTUNE

254501803 ATTUNE

254501804 ATTUNE

254501805 ATTUNE

254501963 ATTUNE

254501964 ATTUNE

254501965 ATTUNE

254501966 ATTUNE

PROBADOR FEMORAL PSMEDIDA 3-5

DIMENSIONAMIENTO Y ACABADO FEMORAL

PLANCHAS RELLENO/REEMPLAZO E INSTRUMENTAL

PROBADORES PS MEDIDA 3-5

PROBADORES PS MEDIDA 6-8

PROBADORES CR MEDIDA 3-8

PREP. PATELAR

INSTRUMENTAL MEDIDA 9-10

PROBADORES PS & CR MEDIDA 9-10

INSTRUMENTAL MEDIDA 1-2

PROBADORES PS & CR. MEDIDA 1-2

BANDEJA MI

MI, MEDIDOR STYLUS MENSURADO

MI, BLOQUE DE CORTE FEMORAL DISTAL

MI, TORRE BROCA TIBIAL

MI, BLOQUE ESPACIADOR

MI, BASE ESPACIADORA

MI, BASE FLEXIBLE CR

SUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA 3




JIt/71oJlóu;, ~ :;;::¿;./g'daHá ~ ,96~;./~

~f«,¿c(.(tn- (}....f[;.:Já4dl'd'

S'f'JIC/tS'f'.Y

254501967 ATTUNE

254501968 ATTUNE

254501969 ATTUNE

254501970 ATTUNE

254501983 ATTUNE

254501984 ATTUNE

254501985 ATTUNE

254501986 ATTUNE

254501987 ATTUNE

254501988 ATTUNE

254501989 ATTUNE

254501990 ATTUNE

254511005 ATTUNE

254511006 ATTUNE

254511007 ATTUNE

254511008 ATTUNE

254511010 ATTUNE

MEDIDA 1

254511012 ATTUNE

MEDIDA 1

SUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA íSUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA 8

ISUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA 9


SUPERFICIE ARTICULACION RP CR MEDIDA 3


SUPERFICIE ARTICULACION RP CR MEDIDA 5'




SUPERFICIE ARTICULACI~N RP CR MEDIDA 91


PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 5 MMMEdIDA 1

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEM ENTO, 6 MM MEdlIDA 1

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 7 MM MEDIDA 1

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 8 MM MEdlIDA 1

PLANCHA DE RELLENO/SUPLEMENTO, 10 MM


45

254511014 ATTUNE

MEDIDA 1

254511016 ATTUNE

MEDIDA 1

254511018 ATTUNE

MEDIDA 1

254300000 ATTUNE

254300001 ATTUNE

254300002 ATTUNE

251880220 ATTUNE

MEDIDA 5

251880221 ATTUNE




TEMPLATE RAYOSX, FEMORALCR

TEMPLATE RAYOS X, FEMORAL PS

TEMPLATE RAYOS-X BASE TIBIAL

INSERTO CEMENTo FEMORAL CR, IZQUIERDO, DNI

INSERTO CEMENTo FEMORAL CR, ANGOSTO,

IZQUIERDO, DNI MEDIDA 5

251880222 ATTUNE

MEDIDA 5

251880223 ATTUNE

INSERTO CEMENTo FEMORAL PS, IZQUIERDO, DNI

INSERTO CEMENTo FEMORAL PS, ANGOSTO,

IZQUIERDO, DNI MEDIDA 5

251880224 ATTUNE

251880225 ATTUNE

MEDIDA 5

251880330 ATTUNE

251880331 ATTUNE

MEDIDA 5

E~

BASE TIBIAL COJINETE FIJO, CEMENTo,DNI MEDIDA 5

BASE TIBIAL, PLATAFORMA GIRATORIA, CEMENTo

PATELA DISEÑO ABOVEDADO, MODIFICADA, 35MM,INSERTO TIBIAL CR COJINETE FIJO, 6 MM, DNI

Jltnt'&1?ú' ¿ .9:d"d'::;;:tdaú¿ ¿. 9Oo&£m1!9fr(~C(M¡~.~<J4~dro

cwLIt.sfY

251880332 ATTUNE

DNI MEDIDA 5

254501131 ATTUNE

254501139 ATTUNE

254501140 ATTUNE

254501141 ATTUNE

254501142 ATTUNE

254501143 ATTUNE

254501144 ATTUNE

254501152 ATTUNE

254501153 ATTUNE

254501154 ATTUNE

254501155 ATTUNE

254501156 ATTUNE

254501157 ATTUNE

254501165 ATTUNE

254501166 ATTUNE

254501167 ATTUNE

254501168 ATTUNE

254501169 ATTUNE

254501170 ATTUNE

í~

INSERTO TIBIAL CR, PLATAFORMA GIRATORIA, 6MM,




















46

254501178 ATIUNE PROBADOR INSERTO FB PS, 5MM, MEDIDA 7



254501181 ATIUNE PROBADOR INSERTO FB PS, 8MM MEDIDA 7

















254501271 ATIUNE PROBADOR INSERTO FB CR, 7MM MEDIDA 4,



f~

•J!t?uJ/ou;' ~ Si::d:/,~Mhu4 ¿ ~~;'-aJ

.:9&f"{~t'Ml't:.Ádá~d'm.Yt.'JfCIt.Yt.'Y

I254501274 ATTUNE PROBADOR INSERTO FB CR, 12MM MEDIDA 4

MEDIDA'254501282 ATTUNE PROBADOR INSERTO FB CR, 5MM

254501283 ATTUNE PROBADOR INSERTO FB CR, 6MM MEDIDA 51










254501506 ATTUNE PROBADOR FEMORAL PS MEDIDA 6-8

254501507 ATTUNE PROBADOR FEMORAL CR MEDIDA 3-8

254501508 ATTUNE PREPARACION PATELA

254501525 ATTUNE MICRO BANDEJA

254501526 ATTUNE MICRO BANDEJA 1

254501527 ATTUNE MICRO BANDEJA 2

254501530 ATTUNE TAPA P/BANDEJA

254501531 ATTUNE BASE CAPA UNICA

254501532 ATTUNE BASE CAPA DOBLE

?"~ 47

254501551 ATIUNE BANDEJA CR PROBADOR INSERTO CONV. (sic) MEDIDA 3-

8

254501552 ATIUNE BANDEJA PS PROBADOR INSERTO CONV. (sic) MEDIDA 3-

8

254501553 ATIUNE BANDEJA P/UTILITARIOS

254501611 ATIUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB PS MEDIDA 1










254501621 ATIUNE SUPERFICIE ARTICULACIÓN FB CR MEDIDA 1








f~

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S'fACItS'fY

254501629 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA 9I

254501630 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION FB CR MEDIDA ~O

254501631 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP PS MEDIDA J2'54501632 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP PS MEDIDA J

I

254501633 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP PS MEDIDA 3


1

SUPERFICIE ARTICULACION RP PS254501635 ATTUNE MEDIDA 5





254501640 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP PS MEDIDA 10I

254501641 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP CR MEDIDA 1



254501644 ATTUNE SUPERFICIE ARTICULACION RP CR MEDIDA 4'



SUPERFICIE ARTICULACION RP CRI

254501647 ATTUNE MEDIDA 7



Z-~ 48

254501650 ATTUNE

254501700 ATTUNE

254501701 ATTUNE

254501702 ATTUNE

251880333 ATTUNE

DNI MEDIDA 5

251880334 ATTUNE

DNI MEDIDA 5

251880336 ATTUNE

251880337 ATTUNE


DEPUY SYNTHES, TAPA

RESECCIONES PRIMARIAS"

PREP& IMPACTACION TIBIAL

INSERTO TIBIAL PS, COJINETE FIJO, 6MM,

INSERTO TIBIAL PS, PLATAFORMA GIRATORIA, 6MM,

PATELA CÓNCAVA, MEDIALIZADA, 35MM, AOX DNI

PATELAANATÓMICA MEDIALIZADA, 35MM, AOX DNI

Período de vida útil: 5 (componentes femorales y bases tíbiales) y 10 años

(insertos tíbiales y rotuias)

Forma de presentación: unitario

Nombre del Fabricante nro. 1: DePuy Orthopaedics, Inc

Lugar/es de elaboración nro. 1: 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46582,

Estados Un idos

Nombre del Fabricante nro. 2: Depuy (Ireland),

Lugar/es de elaboración nro. 2: Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Munster

Irlanda

Nombre Del Fabricante nro. 3: DePuy RaynhamI

Lugar / es de elaboración nro. 3: 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767,

Estados Un idos

Condición de uso: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias,

JItn.iJ?cUi> c& ,9:.£'/.9::te¿.vuá ¿g~~~u'¿;'-t';,::n{}$¿,(ú~(/m

cwJf/J/tdY

Se extiende a Johnson & Johnson Medical S.A. el Certificado de Autorización e

1""lpoI6, d,l PM-16-663. '" 1,e1,d,d d, ,""" AOco'., .... ~.l.JN.i2QJ~.siendo su vigencia por cinco (5) años a contar de la fecha de su emisión.

DISPOSICIÓN N°

Dr. ROBERTO LEDESUbadmlnlstrador Nacional

A.N.M.A.,.T.

49

Documents

Jltn,,:Kh~r;'ah !/:¿;/ DISPOSICiÓN W O8 O~ ,5i/:)-:;Iá'ldz a0