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José Manuel Vargas Viales
Analista Económico
Dirección de
Inteligencia Comercial
Diciembre, 2012
Contenido
I. Generalidades del mercado
II. Aspectos relevantes: productos farmacéuticos
III. Aspectos relevantes: productos de cuidado personal
IV. Otros sectores de interés: productos de limpieza
V. Conclusiones
I. Generalidades del mercado
¿Por qué Perú?
• 30,1 millones de habitantes a junio del 2012.
• Líder de la región suramericana en términos de crecimiento
económico.
• Reducción significativa de la pobreza: pasó de 48,7% en 2005
a 31,3% en 2010.
• Crecimiento del ingreso per cápita sobresaliente: entre 2007 y
2011 creció en promedio un 7,5%.
¿Por qué los productos farmacéuticos y de cuidadopersonal?
• Estudios previos determinaron estos sectores con potencial.
• Necesidad de diversificar y ampliar participación en el mercado.
• Interés de las empresas nacionales por conocer este mercado.
Proceso de investigación
• Visita a la ciudad de Lima del 29 de octubre al 02 de noviembre del2012.
• Realización de entrevistas a laboratorios, droguerias, supermercados,entidades públicas, entre otros.
• Visita a puntos de ventas: supermercados, farmacias, tiendas debarrio, entre otros.
II. Aspectos relevantes:
productos farmacéuticos
Sistema de salud peruano
Sector público:
• Ministerio de Salud (MINSA)
• Seguro Integral de Salud
(SIS)
• Fuerzas Armadas (FFAA)
• Policia Nacional del Perú
(PNP)
Sector privado:
• Entidades Prestadoras de
Salud (EPS)
• Aseguradoras privadas
• Clínicas privadas
• Farmacias y boticas
• Entre otros
En 2011 sólo el 64% de la población tenía seguro de salud.
Mercado de productos farmacéuticos
• En 2011 se estima que las
ventas alcanzaron los 1.400
millones de USD.
• Crecimiento promedio anual
de 9,8% entre 2000 y 2011.
• Importancia del sector
privado con crecimiento
entre 2007 y 2011 del 13,4%
anual.
Fuente: Subcomité de Medicamentos de la CCL.
Sector
público
28.6%
Sector
privado
71.4%
Perú: composición de las ventas del
mercado de productos farmacéuticos
según sector
2011
Acceso de productos farmacéuticos
• Según cifras oficiales, no cuentan con acceso a medicamentos:
– el 20,7% de las personas en pobreza extrema (0,6 millones),
– el 31,3% de las personas catalogadas como pobres (2,8 millones) y
– el 48% de los no pobres (9,7 millones).
• Campaña pública por parte del Gobierno (MINSA y otras entidades)
promoviendo el uso de medicamentos genéricos.
• Compras gubernamentales de medicamentos genéricos han aumentado
un 160% entre el 2005 y 2010, alcanzando una participación del 26,5%
dentro del sector público.
• Se pone en vigencia en enero del 2010 el Observatorio de Precios, en el
cual se puede detallar el precio de más de 13.500 productos
farmacéuticos (observatorio.digemid.minsa.gob.pe).
Observatorio de precios
de productos farmacéuticos
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos
Hospitales,
clínicas y
demás centros
de salud
34%
Cadenas
farmacéuticas
40%
Pequeñas
farmacias y
boticas
26%
Perú: composición de las ventas del mercado de
productos farmacéuticos según tipo
establecimiento
Importadores y establecimientos
farmacéuticos autorizados
Sector privado
1. Laboratorios
2. Droguerías
3. Farmacias
4. Boticas
5. EPS
Sector público
1. MINSA
2. Fuerzas armadas
3. Policia Nacional
4. EsSalud
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos: principales actores
Laboratorios:
• Se calcula que existen alrededor de 400 laboratorios farmacéuticos, 93% se
concentran en Lima.
• Aunque se caracterizan por importar materias primas y fabricar localmente,
se encuentran en la búsqueda de importar productos que complementen
sus líneas (futuras alianzas de negocios).
• Solicitan plazos de crédito entre 90 a 120 días y manejan un margen de
ganancia entre un 30% a 70% sobre el costo del producto.
• Productos de los laboratorios europeos y norteamericanos gozan de una
gran imagen, seguido de los latinoamericanos y de último están los
peruanos.
• Productos costarricenses muy poco conocidos, imagen neutral.
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos: principales actores
Droguerías:
• Principales proveedores de productos importados en el mercado.
• Dos tipos de droguerías: las que atienden a nivel nacional (Albis, Deco,
Continental, Alfaro y Química Suiza) y las regionales atendiendo los conos
norte (MyM, Dimexa y Drogueria San Pedro) o sur (Distribuidora Americas).
• Solicitan plazos de crédito entre 60 a 90 días y a partir del costo del producto
le incorporan entre un 10% y un 20% adicional.
• Interés en adquirir representaciones exclusivas o en subcontratar empresas
para la realización de maquila.
• Importancia del visitador médico o promotores farmacéuticos por el cambio
de receta (75%).
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos: principales actores
Farmacias y boticas:
• Se estima que el 66% de los productos
farmacéuticos llega al consumidor a través
de las farmacias y boticas (40% grandes
cadenas y 26% pequeñas farmacias y
boticas).
• Integración horizontal (reducción en el
número de cadenas farmacéuticas) y vertical
(búsqueda de economías de escala):
Química Suiza dueño del laboratorio, de la
distribuidora y de Mifarma compra BTL.
• Los márgenes que manejan las farmacias y
boticas entre el precio del producto que le
da la droguería o el laboratorio y el precio
final del consumidor ronda entre un 30% y
un 35%.
Principales cadenas farmacéuticas por
número de locales
Inkafarma 417
Mifarma y BTL 312
Arcángel 240
Fasa 182
Boticas y Salud 164
Felicidad 56
Hogar & Salud 40
Hollywood 21
América Salud 20
Fuente: páginas web de cada una de las principales
cadenas farmacéuticas.
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos: principales actores
Sector público y las Entidades Prestadoras de Salud (EPS):
• El sector público puede abastecerse internamente por laboratorios,
droguerías, farmacias y también por importaciones directas, a través
de licitaciones donde priman los precios bajos y productos genéricos.
• La convocatoria de las licitaciones públicas, concursos públicos y
adjudicaciones directas se realizan a través de su publicación en el
Sistema Electrónico de Contrataciones del Estado (SEACE) que es la
plataforma electrónica donde se aglutinan la mayoría de las compras
públicas (www2.seace.gob.pe).
• Las EPS se suple casi en su totalidad de las droguerías y las farmacias.
Demanda de productos farmacéuticos
0
100
200
300
400
500
600
2007 2008 2009 2010 2011 2012*
311.6
399.9
472.6
535.5
570.0
495.9
Mil
lon
es d
e U
SD
Perú: importaciones totales de productos
farmacéuticos
2007-2012
*Acumuladas a octubre.
Fuente: Mercosur On Line.
Crec.: 6,8%
• Principales países proveedores:
Estados Unidos (14,1%), Alemania
(8,1%) y Colombia (7,8%).
• Principales productos importados:
medicamentos para uso humano para
la venta al por menor (42,7%),
vacunas para uso humano (9,5%) y
anestésicos para tratamientos
oncológicos (5,6%).
• Principales empresas importadoras:
Ministerio de Salud, Productos Roche
y Laboratorios Roemmers S.A.
• Consumo per cápita (2011): 187 USD
creciendo un 13,9% con respecto al
año anterior.
Registro de productos farmacéuticos
• Ente encargado: la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID), ente a cargo del Ministerio de Salud.
• Base legal: Ley General de Salud N° 26842 y su Reglamento Decreto
Supremo N° 010-97-SA y sus modificaciones.
• Categorización de productos: se establecieron 3 categorías distintas
(1, 2 y 3).
� Categoría 1: productos cuyos principios activos o asociaciones se
encuentran en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.
� Categoría 2: productos cuyos principios activos o asociaciones no se
encuentran en el petitorio y se encuentran registrados en países de alta
vigilancia sanitaria.
� Categoría 3: productos cuyos principios activos no se encuentran
considerados en las categorías anteriores.
Categoría 1: requisitos
1. Solicitud que tendrá el carácter de declaración jurada según formato.
2. Especificaciones y técnica analítica de los principios activos y excipientes.
3. Especificaciones técnicas de los materiales de envase y empaque.
4. Especificaciones y técnica analítica del producto terminado. Para lo cual
podrá utilizar como referencia las siguientes farmacopeas vigentes:
farmacopea de los Estados Unidos (USP), británica, europea (Unión
Europea), japonesa, OMS, alemana, helvética o belga. En defecto de las
farmacopeas precedentes, regirá la monografía del producto del país
fabricante.
5. Estudios de Estabilidad, según lo establecido en el reglamento aprobado.
6. Estudios de Equivalencia, según lo establecido en el reglamento aprobado.
Categoría 1: requisitos
7. Proyecto de Rotulado en idioma español del envase mediato, inmediato y,
cuando corresponda, inserto.
8. Certificado de producto farmacéutico emitido por la Autoridad Competente
del país de origen o del exportador tomando como base el modelo de la
Organización Mundial de la Salud (OMS), para productos importados.
9. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante
nacional o extranjero emitido por la autoridad de salud del Perú. Se
aceptarán los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura de los países
de alta vigilancia sanitaria y de los países con los cuales exista
reconocimiento mutuo.
10.Comprobante de pago por concepto de Registro Sanitario.
Categoría 2 y 3: requisitos
• Categoría 2:
Los interesados deben
presentar además de los
requisitos señalados en la
categoría 1, información sobre
eficacia y seguridad del
principio activo si es un
medicamento monofármaco, o
de la asociación si el producto
tiene más de un principio
activo.
• Categoría 3:
Los interesados deben presentar,
además de lo señalado en la
categoría 1 con excepción del
numeral 4 (estudios de equivalencia),
los estudios y documentos que
sustenten la eficacia y seguridad del
producto.
Plazos y costos
Categoría Plazo Costo
Categoría 1 Entre 45 y 60 días 839,3 USD
Categoría 2 Entre 45 y 90 días 1.404,2 USD
Categoría 3 Hasta 12 meses 1.399,7 USD
Registro de productos farmacéuticos
uso veterinario
• Ente encargado: Servicio Nacional de Sanidad Animal de Perú
(SENASA), ente a cargo del Ministerio de Agricultura.
• Base legal: Reglamento de Registro, Control y Comercialización de
Productos de Uso Veterinario y Alimentos para Animales, Decreto
Supremo N° 015-98-AG.
• Plazo: 120 días máximo.
• Costo por producto: 207,8 USD
• Forma del registro: física
Productos farmacológicos:
a. Nombre comercial de producto.
b. Establecimiento solicitante.
c. Establecimiento elaborador.
d. Forma farmacéutica.
e. Formula cuali-cuantitativa de
principios activo y componentes
del excipiente.
f. Proceso de fabricación del
producto: resumen del modo de
elaboración, indicar según el caso
pH, viscosidad, peso específico,
controles de estabilidad y otros.
g. Presentación del envase,
etiquetas, entre otros.
Registro: algunos requisitos
Productos biológicos (antígenos, sueros,
entre otros):
a. Nombre comercial de producto.
b. Establecimiento solicitante.
c. Establecimiento elaborador
d. Definición de la línea biológica
(antígenos, sueros, etc.)
e. Fórmula de los componentes,
adyuvantes y excipiente.
f. Modo de elaboración.
g. Características del envase y sistema
de inviolabilidad.
h. Especies a las que se destina
i. Dosificación, vías de administración,
forma de aplicación, vencimiento,
entre otros.
III. Aspectos relevantes:
productos de cuidado personal
Mercado de productos de
cuidado personal
*Estimaciones.
Fuente: Comité Peruano de Cosmética e Higiene (COPECOH).
0
500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
3,500
200
500
1,2001,302
1,573
1,832
2,092
2,414
2,797
3,277
Mil
lon
es d
e U
SD
Perú: evolución de las ventas de productos
de cuidado personal
1995-2015
Crec.: 18%
Crec.: 14%
• Principales categorías: fragancias(25%), capilares (23%), productos de higiene personal (20%), maquillajes(16%) y tratamientos faciales y corporales con 8% cada uno.
• Categorías con mayor crecimiento:tratamiento corporal, higienepersonal y capilares.
• Según COPECOH la calidad es el principal factor decisorio para el consumidor, seguido de la marca y la promoción.
• Existe una baja penetración de algunos productos de cuidadopersonal: acondicionadores (26%), fragancias masculinas (35%) y desodorantes (36%).
Formas de abastecimiento del mercado
Productores localesL´bel (CETCO S.A.) Unique S.A. AlicorpIntradevco (Sapolio) Cidasa Consocio Industrial
Importadores o distribuidores
Procter & Gamble Perú S.R.L.
Unique S.A.
Colgate Palmolive
Productos Avon
Unilever Andina
Fuente: Comité Peruano de Cosmética e Higiene (COPECOH).
Productores
locales
37%Importadores o
distribuidores
63%
Perú: composición de las ventas del mercado de
productos de cuidado personal según origen
Canales de comercialización de
productos de cuidado personal: principales actores
Formato de venta al
consumidor final
Retail
Farmacias y boticas
Bodegas
Supermercados e
hipermercados
Tiendas por departamento
Venta directa o por catalogo
CETCO S.A. - L´Bel (18,3%)
Unique S.A. (12,3%)
Productos Avon (10,9%)
Fuente: Comité Peruano de Cosmética e Higiene (COPECOH).
Canales de comercialización de
productos de cuidado personal: principales actores
Venta directa o
por catálogo
55%
Supermercados,
hipermercados
y tiendas por
departamento
24%
Bodegas
19%
Farmacias y
boticas
2%
Perú: composición de las ventas del mercado de
productos de cuidado personal según formato de
venta
Canales de comercialización de
productos farmacéuticos: principales actores
Supermercados e hipermercados:
Perú: principales cadenas de supermercados e hipermercados
2011
Nombre N° de tiendas Estratos que atiende
Supermercados Wong (Grupo Cencosud)
Formatos:
- Metro
- Wong
76
58
18
Alto
Medio
Bajo
Supermercados Peruanos
Formatos:
- Plaza Vea
- Vivanda
- Mass
- EconoMax
69
48
11
5
5
Alto
Medio
Bajo
Tottus del Grupo Falabella 27 Alto / Medio / Bajo
Makro Supermayorista S.A. 7 Medio / Bajo
Fuente: páginas web de cada una de las principales cadenas de supermercados.
0
50
100
150
200
250
300
350
2007 2008 2009 2010 2011 2012*
183.8
250.4 238.7
301.3
347.7 333.9
Mil
lon
es d
e U
SD
Perú: importaciones totales de productos de
cuidado personal
2007-2012
Demanda de productos farmacéuticos
*Acumuladas a octubre.
Fuente: Mercosur On Line.
Crec.: 15,4%
• Principales países proveedores:
Colombia (35,1%), México (22,1%) y
Brasil (11,6%).
• Principales productos importados:
Champús (16,9%), perfumes y aguas
de tocador (15,6%), preparaciones de
belleza de maquillajes y la piel (11,6%)
y capilares (10,4%).
• Principales empresas importadoras:
Procter & Gamble Perú S.R.L., Unique
S.A., Colgate Palmolive y Productos
Avon.
• Consumo per cápita (2011): 72,3
USD creciendo un 11,8% con respecto
al año anterior.
Registro de productos de
cuidado personal
• Ente encargado: La Dirección General de Medicamentos, Insumos
y Drogas (DIGEMID), ente a cargo del Ministerio de Salud.
• Base legal: Ley General de Salud N° 26842 y su Reglamento
Decreto Supremo N° 010-97-SA y sus modificaciones.
• Plazo para la resolución: inmediata.
• Posibilidad de realizar homologación con los países de la
Comunidad Andina (Bolivia, Colombia y Ecuador). Mediante la
Decisión Suprema 516.
• Costo: 140,5 USD
Homologación del registro
Ámbito de aplicación:
� cosméticos para niños,
� para el área de los ojos, piel, labios y
uñas,
� para el aseo e higiene corporal,
� desodorantes y antitranspirantes,
� capilares,
� perfumería,
� para la higiene bucal y dental,
� productos para y después de afeitarse,
� bronceadores, protectores solares,
depiladores y para el blanqueo de la
piel.
Figura de la Notificación SanitariaObligatoria (NSO):
• se define como la comunicación
mediante la cual el fabricante o
comercializador, a título de declaración
jurada, informa a la Autoridad Nacional
Competente (Ministerio de Salud en el
caso de Perú) de su intención de
comercializar un producto cosmético
en el territorio de cualquiera de los 4
países.
Proceso de homologación del registro
a. Presentación de la Notificación Sanitaria
Obligatoria ante la Autoridad Nacional
Competente (art. 5, Dec. 516).
b. Si un producto es manufacturado en la
región, debe notificarse en el País Miembro
donde se produce. Si es importado, se debe
notificar en el primer País Miembro donde
se pretende comercializar. (Art. 5, Dec.
516).
c. La NSO debe ser presentada a la Autoridad
Nacional Competente junto documentos e
informaciones generales y técnicas. (Art. 5 y
7, Dec. 516). En el caso de productos
fabricados fuera de la región, se requiere
del Certificado de Libre Venta del producto
y si es maquila la Declaración del
Fabricante.
Información general:
� Nombre del Representante Legal o
Apoderado.
� Nombre del producto o grupo cosmético.
� Nombre o razón social y dirección del
fabricante.
� Pago de la tasa establecida por el País
Miembro.
Información técnica:
� La descripción del producto con
indicación de su fórmula cualitativa.
� Nomenclatura internacional o genérica de
los ingredientes (INCI).
� Especificaciones organolépticas,
fisicoquímicas del producto terminado,
entre otros.
Precios de referencia
Producto: Jabón de tocador.
Origen: España.
Precio: 2,7 soles (1,04 USD).
Tamaño: 85 gramos
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Heno de Pravia.
Empresa: Perfumería Española.
Observaciones: jabón natural con crema hidratante.
Producto: Colonia con fragancias.
Origen: Perú.
Precio: 13 soles (5,03 USD).
Tamaño: 500 ml.
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Spring Flowers.
Empresa: Yobel.
Precios de referencia
Producto: Gel para el cabello.
Origen: Perú.
Precio: 13,19 soles (5,1 USD).
Tamaño: 500 gramos
Supermercado: Vivanda (Miraflores).
Marca: EGO.
Empresa: Intradevco.
Observaciones: gel para el cabello para hombres.
Producto: Crema para la piel.
Origen: Perú.
Precio: 13,9 soles (5,1 USD).
Tamaño: 500 ml.
Supermercado: Vivanda (Miraflores).
Marca: Portugal.
Empresa: Laboratorios Portugal S.R.L.
Observaciones: crema para manos y cuerpo con vitamina E.
Precios de referencia
Producto: Champú para bebés (diferentes aromas).
Origen: Perú.
Precio: entre 6,25 y 6,7 soles (entre 2,42 y 2,59 USD).
Tamaño: 100 ml.
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Dr. Zaidman.
Empresa: Medifarma.
Observaciones: esa misma marca maneja todo la línea para el
cuidado del bebé.
IV. Otros sectores de interés:
productos de limpieza
Registro de productos de limpieza
• Ente encargado: La Dirección General de Medicamentos, Insumos
y Drogas (DIGEMID), ente a cargo del Ministerio de Salud.
• Base legal: Ley General de Salud N° 26842 y su Reglamento
Decreto Supremo N° 010-97-SA y sus modificaciones.
• Plazo para la resolución: inmediata.
• Posibilidad de realizar homologación con los países de la
Comunidad Andina (Bolivia, Colombia y Ecuador). Mediante la
Decisión Suprema 706.
• Costo: 140,5 USD
Homologación del registro
Ambito de aplicación:
• Jabones y detergentes
• Productos lavavajillas (lavaplatos) y
pulidores de cocina
• Suavizantes y productos para
prelavado y preplanchado de ropa
• Ambientadores
• Blanqueadores y quitamanchas
• Productos de higiene doméstica
con propiedad desinfectante
• Limpiadores de superficies
• Productos absorbentes de higiene
personal.
Figura de la Notificación SanitariaObligatoria (NSO):
• Se define como la comunicación
mediante la cual el fabricante o
comercializador, a título de
declaración jurada, informa a la
Autoridad Nacional Competente
(Ministerio de Salud en el caso de
Perú) de su intención de
comercializar un producto
cosmético en el territorio de
cualquiera de los 4 países.
Proceso de homologación del registro
a. Presentación de la Notificación Sanitaria
Obligatoria ante la Autoridad Nacional
Competente (art. 5, Dec. 706).
b. Si un producto es manufacturado en la
región, debe notificarse en el País Miembro
donde se produce. Si es importado, se debe
notificar en el primer País Miembro donde
se pretende comercializar. (Art. 5, Dec. 706).
c. La NSO debe ser presentada a la Autoridad
Nacional Competente junto documentos e
informaciones generales y técnicas. (Art. 5 y
7, Dec. 706). En el caso de productos
fabricados fuera de la región, se requiere del
Certificado de Libre Venta del producto y si
es maquila la Declaración del Fabricante.
Información general:
� Nombre del Representante Legal o
Apoderado.
� Nombre del producto o grupo de higiene
doméstica y productos absorbentes.
� Nombre o razón social y dirección del
fabricante.
� Pago de la tasa establecida por el País
Miembro.
Información técnica:
� La descripción del producto con indicación
de su fórmula cualitativa y cuantitativa.
� Especificaciones organolépticas y
fisicoquímicas del producto terminado.
� Proyecto del arte de la etiqueta o rotulado,
entre otros.
Precios de referencia
Producto: Desatorador de cañerías.
Origen: Perú.
Precio: 8,49 soles (3,3 USD).
Tamaño: 960 ml.
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Metro.
Empresa: Hipermercados Metro S.A.
Producto: Insecticida mata moscas.
Origen: Perú.
Precio: 10,9 soles (4,2 USD).
Tamaño: 414 ml.
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Sapolio.
Empresa: Intradevco.
Precios de referencia
Producto: Lavaplatos con limón.
Precio: 8,39 soles (3,2 USD).
Tamaño: 600 gramos.
Supermercado: Vivanda (Miraflores).
Marca: Ayudín.
Empresa: Procter & Gamble.
Producto: Cera para pisos neutro.
Origen: Perú.
Precio: 3,3 soles (1,3 USD).
Tamaño: 330 ml.
Supermercado: Metro (Plaza Lima Sur).
Marca: Tekno.
Empresa: Corporación Peruana de Productos Químicos S.A.
V. Conclusiones
Conclusiones
• Perú como mercado en crecimiento.
• Aunque cuenten que una base productiva en crecimiento, el
desarrollo del mercado es aún mayor, lo que hace necesario que
se supla ese faltante con importaciones.
• Participación de Costa Rica baja lo que abre la posibilidad para
que la oferta nacional pueda ampliar su posición dentro del
mercado.
• Proceso de registro del producto clave para realizar la importación
del producto. Destacar que la información es de facíl acceso y
existen casos donde se puede utilizar la homologación.
