Journées Scientifiques Site ANRS Cameroun - Yaoundé: 15, 16 juin 20091

Impact en santé publique d’une intervention de Impact en santé publique d’une intervention de conseil prénatal du VIH orienté vers le couple conseil prénatal du VIH orienté vers le couple dans les pays à faible ou moyenne prévalence dans les pays à faible ou moyenne prévalence

du VIHdu VIH

Patrice TCHENDJOU, MD, MPHPatrice TCHENDJOU, MD, MPH

Coordinateur SudCoordinateur Sud

Projet ANRS 12127 - PrenahtestProjet ANRS 12127 - Prenahtest

2

Contexte Contexte (1/2)(1/2)

Prévention du VIH = urgence de santé publique mPrévention du VIH = urgence de santé publique même à ême à

l’heure des traitements antirétrovirauxl’heure des traitements antirétroviraux

Programmes de prévention de la transmission mère-enfant Programmes de prévention de la transmission mère-enfant

(PTME) mis en œuvre depuis 2000(PTME) mis en œuvre depuis 2000

Couverture et efficacité insuffisante, trop nombreuses Couverture et efficacité insuffisante, trop nombreuses

opportunités manquées de PTME et de préventionopportunités manquées de PTME et de prévention

Nécessité de mener simultanément la prévention de la Nécessité de mener simultanément la prévention de la

transmission sexuelle du VIH au sein du couple et PTME transmission sexuelle du VIH au sein du couple et PTME

3

Contexte Contexte (2/2)(2/2)

Influence de partenaire des femmes enceintes Influence de partenaire des femmes enceintes

insuffisamment prise en compteinsuffisamment prise en compte

Grand rGrand rôleôle sur l’acceptabilité du dépistage prénatal du sur l’acceptabilité du dépistage prénatal du

VIH VIH (Homsy, JAIDS, 2007)(Homsy, JAIDS, 2007), l’adoption de méthodes , l’adoption de méthodes

alternatives à l’allaitement maternel (alternatives à l’allaitement maternel (Kiarie, JAIDS, Kiarie, JAIDS,

2004)2004)

l’utilisation de méthodes contraceptives, la protection l’utilisation de méthodes contraceptives, la protection

des rapports sexuels des rapports sexuels

Lacunes de la recherche sur la participation du Lacunes de la recherche sur la participation du

partenaire dans le processus de conseil et dépistage partenaire dans le processus de conseil et dépistage

prénatal du VIHprénatal du VIH

4

ObjectifsObjectifs

Evaluer la faisabilité et l’impact d’une Evaluer la faisabilité et l’impact d’une

intervention de conseil post-test VIH orienté vers intervention de conseil post-test VIH orienté vers

le couplele couple

sur l’incidence du conseil et dépistage du partenaire sur l’incidence du conseil et dépistage du partenaire

et du conseil de couple et du conseil de couple

sur les comportements sexuels, de reproduction et de sur les comportements sexuels, de reproduction et de

prévention du VIHprévention du VIH

5

Phase de faisabilité

Juin 07- Avril 08

Phase d’Essai proprement dit

Mars 09- Dec 2010

1. Analyse situationnelle

2. Interviews3. Test acceptabilité /

faisabilité de l’intervention

1. Finalisation protocole

2. questionnaires, procédures, formation à l’essai

Schéma d’étudeSchéma d’étude

Essai d’intervention multicentrique et internationalEssai d’intervention multicentrique et international Cameroun, République Dominicaine, Géorgie, IndeCameroun, République Dominicaine, Géorgie, Inde

Approches quantitative et qualitativeApproches quantitative et qualitative

Exploitation faisabilité

Avril 08 – Fev 09

1. Démarrage des inclusions

6

Méthodes – Phase de faisabilitéMéthodes – Phase de faisabilité

Observation des services existants (CPN, Pré-test, Observation des services existants (CPN, Pré-test,

Post-test, examens biologiques, circuit femme enceinte)Post-test, examens biologiques, circuit femme enceinte)

Intégration et observation du Conseil post-test orienté Intégration et observation du Conseil post-test orienté

vers le couple (COC)vers le couple (COC)

Entretiens approfondis de professionnels de santé, de Entretiens approfondis de professionnels de santé, de

femmes enceintes et partenairesfemmes enceintes et partenaires

Échanges d’expériences entre les 4 sites internationaux Échanges d’expériences entre les 4 sites internationaux

pour standardiser les approches, les outils de collecte, pour standardiser les approches, les outils de collecte,

les procéduresles procédures

7

Méthodes – Phase d’essai Méthodes – Phase d’essai (1/4)(1/4)

Recrutement des femmes enceintes lors des CPN, avant Recrutement des femmes enceintes lors des CPN, avant le dépistage prénatal du VIHle dépistage prénatal du VIH

Volet QuantitatifVolet Quantitatif

Randomisation individuelle en 2 groupes / Site :Randomisation individuelle en 2 groupes / Site :• Groupe CC: conseil post-test VIH classique Groupe CC: conseil post-test VIH classique

• Groupe COC: conseil post-test VIH orienté vers le couple = Groupe COC: conseil post-test VIH orienté vers le couple =

interventionintervention Échantillon : 217 par groupe → 434 femmes totalÉchantillon : 217 par groupe → 434 femmes total

(mesure d’une augmentation (mesure d’une augmentation 10% dans le Groupe COC) 10% dans le Groupe COC)

Phase d’inclusion : 5 moisPhase d’inclusion : 5 mois

Site d’étude : CME-FCBSite d’étude : CME-FCB

8

Méthodes – Phase d’essai Méthodes – Phase d’essai (2/4)(2/4)

Volet Quantitatif (suite)Volet Quantitatif (suite)

Administration de questionnaires aux participantes: Administration de questionnaires aux participantes:

CPN1 (T0), 1 mois après post-test (T1), 6 mois (T2) CPN1 (T0), 1 mois après post-test (T1), 6 mois (T2)

et 15 mois (T3) après accouchementet 15 mois (T3) après accouchement

Collecte des données : connaissances et Collecte des données : connaissances et

comportements sexuels de prévention, dialogue avec comportements sexuels de prévention, dialogue avec

le partenaire sur les pratiques sexuels à moindre le partenaire sur les pratiques sexuels à moindre

risque et la prévention du VIH, partenaires vus en risque et la prévention du VIH, partenaires vus en

conseil et en dépistageconseil et en dépistage

9

Méthodes – Phase d’essai Méthodes – Phase d’essai (3/4)(3/4)

Volet Qualitatif: plusieurs techniquesVolet Qualitatif: plusieurs techniques Entretiens semi directifs à plusieurs étapes:Entretiens semi directifs à plusieurs étapes:

• Étape 1: Construction de l’échantillon qualitatif (Étape 1: Construction de l’échantillon qualitatif (méthode de méthode de

contraste selon Alvado Pires et al., 1997)contraste selon Alvado Pires et al., 1997)

• Étape 2: collecte des données avec 5 femmes / visite / groupeÉtape 2: collecte des données avec 5 femmes / visite / groupe

• Étape 3: Retranscription, catégorisation déductive, codification et Étape 3: Retranscription, catégorisation déductive, codification et

analyse analyse Observation par enregistrement audio de séances de CC et COC Observation par enregistrement audio de séances de CC et COC

pourpour• analyses avec des grilles d’observation analyses avec des grilles d’observation • monitorage de l’intervention COCmonitorage de l’intervention COC

10

Méthodes – Phase d’essai Méthodes – Phase d’essai (4/4)(4/4)

Critères de jugement principauxCritères de jugement principaux Participation des partenaires au conseil et au dépistageParticipation des partenaires au conseil et au dépistage

Dialogue au sein du couple sur les comportements sexuels de Dialogue au sein du couple sur les comportements sexuels de prévention du VIH et de reproduction prévention du VIH et de reproduction

Critères de jugement secondaires :Critères de jugement secondaires : Partage du résultat du test avec le partenairePartage du résultat du test avec le partenaire Utilisation des préservatifs à la reprise des rapports sexuels Utilisation des préservatifs à la reprise des rapports sexuels

après l’accouchementaprès l’accouchement

Comparaisons :Comparaisons :

Avant / après (T0 / T1, T2, T3)Avant / après (T0 / T1, T2, T3)

CC Vs COCCC Vs COC

11

État d’avancement au 10/06/09État d’avancement au 10/06/09

NN %%

a. Femmes vues en CPN1a. Femmes vues en CPN1 326326

b. Femmes approchées / informéesb. Femmes approchées / informées 264264 8181

c. Femmes éligiblesc. Femmes éligibles 195195 73,973,9

d. Femmes acceptant la visite d’inclusion d. Femmes acceptant la visite d’inclusion 189189 71,6 71,6

e. Femmes vues à la visite d’inclusione. Femmes vues à la visite d’inclusion 187187 70,870,8

f. Accord fermef. Accord ferme 165165 62,5 62,5

g. Refus g. Refus 0404

h. Décision en suspens h. Décision en suspens 1818

i. Décision notifiée i. Décision notifiée 0404

j. Inclusion tardivesj. Inclusion tardives 0404

12

Résultats préliminaires Résultats préliminaires

Point de l’essai au10 juin 2009Point de l’essai au10 juin 2009 165 femmes recrutées = 38% de l’objectif165 femmes recrutées = 38% de l’objectif

55% de retrait des résultats au bout de 2 semaines55% de retrait des résultats au bout de 2 semaines Prévalence VIH globale 16% / Prévalence chez les femmes en 1Prévalence VIH globale 16% / Prévalence chez les femmes en 1erer

test 11%test 11% 14 hommes testés 14 hommes testés

3 sorties d’étude = 3 sorties d’étude = 3 fausses-couches avant participation au 3 fausses-couches avant participation au post-testpost-test

3 événements indésirables : violence verbale 3 événements indésirables : violence verbale non liés à l’étudenon liés à l’étude

13

Contraintes au recrutementContraintes au recrutement

Plus de 25% des femmes approchées sont non éligiblesPlus de 25% des femmes approchées sont non éligibles

Motifs :Motifs : Déjà testée pour le VIH au cours de sa grossesse actuelleDéjà testée pour le VIH au cours de sa grossesse actuelle Ne résidera pas dans la zone d’étude après l’accouchementNe résidera pas dans la zone d’étude après l’accouchement Partenaire absent plus de 6 mois pendant l’annéePartenaire absent plus de 6 mois pendant l’année

Monitoring Monitoring Locaux exigusLocaux exigus Gestion de la charge de travail (remplissage des nombreux outils)Gestion de la charge de travail (remplissage des nombreux outils)

14

Prochains moisProchains mois

Fin des inclusions : Septembre 2009Fin des inclusions : Septembre 2009

Fin Questionnaire T1: Novembre 2009Fin Questionnaire T1: Novembre 2009

Premières données d’impact Premières données d’impact

Suivi T2: Septembre 2009 – mars 2010Suivi T2: Septembre 2009 – mars 2010

Suivi T3: Mars 2010 – Décembre 2010Suivi T3: Mars 2010 – Décembre 2010

Analyses résultats finauxAnalyses résultats finaux

15

CollaborationsCollaborations

CoordinationCoordination

François DABIS (Coordination Nord, ISPED)François DABIS (Coordination Nord, ISPED)

Joanna Orne-Gliemann (Chef projet,ISPED)Joanna Orne-Gliemann (Chef projet,ISPED)

Annabel Desgrées du Loû ( IRD-PED)Annabel Desgrées du Loû ( IRD-PED)

Co - investigateurs site Cameroun :Co - investigateurs site Cameroun :

Fred EBOKO (FPAE, IRD)Fred EBOKO (FPAE, IRD)

Félix TIETCHE, équipe Centre Mère Enfant – Fondation Chantal BIYAFélix TIETCHE, équipe Centre Mère Enfant – Fondation Chantal BIYA

Tatiana MOSSUS (CPC), Félicite OWONA (CPC): Tatiana MOSSUS (CPC), Félicite OWONA (CPC):

Angeline NGO ESSOUNGA (UY1) , Angeline NGO ESSOUNGA (UY1) , Denise AMASSANA (UY1)Denise AMASSANA (UY1)

Collaborations internationalesCollaborations internationales

Inde - Inde - Sane Guruji Hospital (Pune) Sane Guruji Hospital (Pune)

Géorgie - Géorgie - Maternal and Child Care Union, Research and Rehabilitation CentreMaternal and Child Care Union, Research and Rehabilitation Centre

DR - DR - Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil, Santo Domingo Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil, Santo Domingo

Séance de COC au CME-FCB, avril 09