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Judicialização em Oncologia: uma análise dos processos
judiciais que tiveram pareceres técnicos emitidos pelo
Instituto Nacional de Câncer no segundo semestre de 2013
Thaís Jeronimo Vidal, Roberta Mello Ferreira Caboclo e Priscila Guedes de Carvalho
Brasília
2015
Isenção de Conflito de Interesses
Eu, Thaís Jeronimo Vidal, autora deste trabalho, declaro que não
possuo conflitos de interesses pessoais, comerciais, acadêmicos,
políticos ou financeiros em relação a esta produção.
Contextualização
Importância do trabalho
Papel do INCA
Objeto de estudo
http://blogdorabay.files.wordpress.com/2010/08/direitosaude.jpghttp://blogdorabay.files.wordpress.com/2010/08/direitosaude.jpg
ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaObjetivos do Estudo
Identificar as Causas Motivadoras das Demandas
Traçar o Perfil do Demandante
Verificar as características dos medicamentos requeridos
Destacar caracterísiticas gerais dos processos
Contabilizar os processos com prescrição médica
Discutir as decisões judiciais
Processos judiciais para aquisição de medicamentos recebidos pelo INCA em 2013.
Demandante Ministério/Secretarias INCA
Coordenação de assistência (4º andar HCI)
Direção geral
Coordenação de
Assistência
Coleta de dados
Parecer CEP: 706.266
ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMetodologia
Medicamentos
79%
Exames
7%
Cirurgia
6%
Acesso
4%
Radioterapia
2%
Outros
2%
Causas Número de processos Frequência (%)
Medicamentos 215 78,5
Exames 20 7,3
Cirurgia 17 6,2
Acesso 11 4,0
Radioterapia 5 1,8
Outros 6 2,2
Total 274 100,0
Foram incluídos no estudo 160 processos.
ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaCausas motivadoras das demandas
Região Número de processos Frequência (%)
Sul 72 45,0
Sudeste 41 25,6
Nordeste 39 24,4
Centro-Oeste 7 4,4
Norte 1 0,6
Total 160 100,0
37
28
18 18 179 6 6 6 5 4 3 1 1 1
0
10
20
30
40
Distribuição por unidade federativa
Perfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Localização Geográfica
3229 28
1310 9 7 5 5 4 3 3 2 1 1 1
7
05
1015
20253035
Localização primária do tumor
Localização primária do
tumorNúmero de processos Frequência (%)
Cólon e Reto 32 20,0
Rim 29 18,1
Linfoma Não Hodgkin 28 17,5
Mama feminino 13 8,1
Pulmão, brônquios e traqueia 10 6,3
Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Condição Patológica
18% sem CID-10
SUS
28%
Privado conveniado ao SUS
43%
Privado
15%
Informação não encontrada
14%
Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Origem do atendimento
CACON
26%
UNACON
42%
Não habilitado
18%
Unidade hospitalar não identificada
14%
Aproximadamente 68% dos processos envolviam demandantes que se tratavam em hospitais habilitados como CACON ou UNACON.
Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Rede de Atenção Oncológica
Anticorpos monoclonais
49%Inibidores de tirosina quinase
32%
Inibidores de
mTOR
4%
Hormonioterápicos
4%
Agentes citotóxicos
11%
Os medicamentos alvo-específicos foram responsáveis por aproximadamente 85% das demandas.
Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaClasses terapêuticas demandadas
38
24
20
12
7 6 5 53 3 3 3 3 3
0
5
10
15
20
25
30
35
40Quimioterápicos mais demandados nos processos
Medicamento Número de solicitações Frequência (%)
Rituximabe 38 23,2
Trastuzumabe 3 1,8
Imatinibe 2 1,2
Talidomida 0 0
Medicamentos de compra
centralizada.
Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados
Conitec
36 medicamentos solicitados
Regorafenibepara câncer de
cólon
Nelarabinepara Linfoma
Hodgkin
Lenalidomidapara mieloma
múltiplo
Aprovado pelo FDA em setembro de 2012.
Aprovado pelo FDA em outubro de 2005.
Aprovado pelo FDA em dezembro de 2005.
Uso em mieloma múltiplo aprovado em junho de 2006.
Fonte: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Search_Drug_Name
Não aprovado para esse uso.
Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados: registro e uso off-label
Medicamentos Solicitados: Registro e Uso Off label
33 medicamentos solicitados possuíam registro no país
Foram encontradas 7 solicitações não aprovadas na bula.
Rituximabe para Leucemia Mieloide
Crônica
Sunitinibe para tumor de esôfago
Bevacizumabe para tumor cerebral
Erlotinibe para câncer de mama
Denosumabe para tumor de células
gigantes de esfenoide
Capecitabina para tumor de pâncreas
Cisplatina para mesotelioma maligno de pleura esquerda
Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados: registro e uso off-label
Apenas 11 (33%) eram de hospitais privados.
As outras 22 (66%) eram de hospitais do
SUS ou privados conveniados ao SUS.
Prescrição Médica
Presença da prescrição
Denominação prescrita Número de prescrições Frequência (%)
Nome genérico 74 69,2
Nome comercial 33 30,8
Total 107 100,0
Presença da prescrição Número de processo Frequência (%)
Sim 107 66,9
Não 37 23,1
Não encontrada 16 10,0
Total 160 100
Denominação prescrita
Foram encontradas prescrições médicas em 107 processos
(67%).
Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPrescrição médica
Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaCaracterísticas gerais dos Processos
55 % dos processos foram interpostos contra os três entes federativos;
96% dos processos envolveram a União;
52% dos processos tiveram como representante jurídico a defensoria
pública;
35% advogados privados;
A gratuidade de justiça foi solicitada em 96% dos casos;
Em 76% dos casos houve antecipação total ou parcial dos efeitos de
tutela, o que representou 121 processos;
96% das demandas eram de cunho individual.
Necessidade de racionalidade na tomada de decisão Importante considerar
a necessidade de um corpo técnico formado por profissionais de saúde que
auxilie o Judiciário;
Desconhecimento sobre o financiamento em Oncologia;
Papel educativo dos entes federativos;
Necessidade de repensar as políticas oncológicas;
Importante que o INCA tenha acesso aos processos na íntegra e um feedback
sobre o atendimento das demandas.
Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaConsiderações finais
Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPrescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaObrigada!!!