Kelompok 4 - Obat Bebas Terbatas

7/23/2019 Kelompok 4 - Obat Bebas Terbatas

1/44

Zahra Millatina 260110120048Fitrian Nursianti 260110120050

Annisa Putrianty 260110120051

Christine C. Dewi 260110120052

Novitasari 26011012005

M. !uth" Nu#raha 260110120056Mo$h. Fer%iansyah 260110120058

&e'tiyani M 26011012005(

Fi" Fitriawati 260110120060

At)e%i &uren%ra 260110120061

Putri Aru)in#tias 260110120062

P*+A,-+AN P*+-NDAN /-NDANAN

A, *A& ,*+A,A&


2/44

&-+A, *P-,-&ANM*N,*+3 *&*A,AN +*P-!33NDN*&3A

NM+ 280A&7l1(8

,*N,AN,ANDA -&-& -N,-A, *A& DAN A, *A& ,*+A,A&


3/44

PA&A! 11. ,an%a husus a%alah tan%a 9eru'a warna %en#an 9entu tertentu

yan# harus tertera se$ara :elas %an etiet wa%ah %an 9un#us luar

o9at :a%i sehin##a 'en##olon#an o9at :a%i terse9ut %a'at se#era%ienali.

2. ;a%ah a%alah e)asan tere$il yan# 9erhu9un#an %en#an o9at :a%i.

. un#us luar a%alah ota atau 'e)9un#us lainnya yan#)e)9un#us wa%ah.

4. Pen##olon#an o9at a%alah 'en##olon#an yan# %i)asu%an untu

'enin#atan ea)anan %an ete'atan 'en##unaan serta'en#a)anan lalu lintas o9at %en#an )e)9e%aannya atasnarotia< 'siotro'ia< o9at eras< o9at 9e9as ter9atas %an o9at9e9as.

5. e)asan tere$il a%alah e)asan yan# %i)asu%an untu %a'at%i:ual se$ara le'as e'a%a onsu)en.


4/44

Pasal 1 ini 9erisi %e"nisi %ari hal atau

o)'onen yan# 9eraitan %en#an 9ate9as %an 9at e9as ,er9atas< se'ertitan%a husus serta 'en##olon#an o9at=terait %en#an 'enan%aan o9at>.


5/44

A, *A&

Dise9ut :u#a ,C =Over The Counter) arena

%a'at %i9eli tan'a rese' %oter.Penan%aan lin#aran hi:au %en#an te'i #aris

hita).

e)asan %isertaan 9rosur< yan# 9erisi na)ao9at< na)a %an isi ?at 9erhasiat 9at :a%i yan# 'ersetu:uan 'en%atarannya %ieluaran sesu%ah%iter9itannya &urat e'utusan ini harus su%ah )e)enuhietentuan %i)asu% %ala) 'asal 2 %an 'asal .

=2> 9at :a%i yan# 'ersetu:uan 'en%atarannya %ieluaran se9elu)%iter9itannya &urat e'utusan ini < 'ro%usinya su%ah harus)e)enuhi etentuan %i)asu% %ala) 'asal 2 %an 'asal sela)9atBla)9atnya satu tahun setelah %iter9itannya &urat e'utusan ini.

=> Palin# la)9at %ua tahun setelah &urat e'utusan ini %ieluaran Contoh 'enan%aan o9at :a%i yan# telah )e)enuhi etentuan%i)asu% %ala) 'asal 2 %an 'asal harus se#era %iiri)an eDiretorat en%eral Pen#awasan 9at %an Maanan $. . Panitia

Penilai 9at a%i.

=5> 9at :a%i yan# satu tahun setelah %iter9itannya &urat e'utusanini 9elu) )e)enuhi etentuan %i)asu% %ala) 'asal 2 %an 'asal 'en%ataran ulan#nya aan %itola.

Pasal 4


11/44

Pen##unaan tan%a husus untu o9at 9e9as %an o9at 9e9as ter9atas

harus sesuai %en#an etentuan yan# ter$antu) 'a%a 'asal %an 4.

Pa%a 'asal %i:elasan 'er9e%aan o)'osisi warna untu tan%ahusus o9at 9e9as %an o9at 9e9as ter9atas harus %isertai %en#anuurannya yan# %isesuaian %en#an etiet )au'un wa%ah a#arterlihat :elas %an )u%ah %ienali ='ro'orsional>.

Pa%a 'asal 4 %i9ahas tentan# 'eri?inan untu o9at :a%i yan# 9elu))en#iuti etentuan %ari &urat e'utusan )en#enai tan%a hususuntu o9at 9e9as %an o9at 9e9as ter9atas.

Pasal ini )en#atur )ulai %ari syarat 'ro%usinya< 'en%atarannya.Aua Plu)9i oular%i =P.>.

y'o$hlorit2 %an larutannya =P.5>.

3o%iu) %ala) larutan =P.>.

3o%oor)u) %an se#ala se%iaan yan# )en#an%un# o9at itu=P.>.

alii Chloras %ala) larutan =P.2>.

!iuor resoli &a'onatus =!ysol< %s9> =P.5>.

Mer$uro$hroo) %ala) larutan =P.>.

&er9u ta9ur yan# )en#an%un# Paraor)al%ehy%u) =P.>.

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un# Pa'averinu).

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un# Phenol'htaleinu) ti%ale9ih %ari 100 )# setia' ta9let< ser9u atau taaranyan# %iteta'an =P.1>.

&ale' yan# )en#an%un# Pro$ainu) =P.>.


17/44

&antoninu) ti%a le9ih %ari 0 )# setia' ta9let.

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un# ela%ini $itras

ti%a le9ih %ari 5 )# setia' ta9let atau taaranyan# %iteta'an =P.1>.


18/44

&e%iaanBse%iaan Pro)etha?inu) atau #ara)B#ara)nya< yan#

nyataBnyata %i'er#unaan se9a#ai o9at 'enyait 'er:alanan.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Chlor'ro'hen'yri%a)iniMaleas ti%a le9ih %ari 4 )# setia' taaran yan# %iteta'an%an ti%a le9ih %ari 20 ta9let setia' 9un#usnya atau 120 $$setia' e)asan =P.1>.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Anti)onii &ul"%u) ti%a le9ih%ari 20 )# setia' taaran yan# %iteta'an =P.1>.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# &try$hnu) atau #ara)B#ara)nya< ti%a le9ih %ari 1 )# &try$hninu) %ihitun# se9a#ai#ara) nitrat< setia' taaran yan# %iteta'an =P.1>

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Cetyl 'yri%inii Chlori%u) ti%ale9ih %ari 4 )# setia' taaran yan# %iteta'an =P.1> %anse)ua se%iaanBse%iaan yan# nyataBnyata %i'er#uananse9a#ai o9at luar =P.>.

9at se%ot yan# )en#an%un# A)'heta)in atau #ara)nya =P.1>.

7a#inal ovula yan# )en#an%un# sulanila)i%u) oyuinolinisulas =P.5>.


19/44

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un#,etra)isolu) ti%a le9ih %ari 150 )# setia'%osis yan# %iteta'an =P.1>.

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un#Me9hy%rolinu) ti%a le9ih %ari 15 )#setia' %osis yan# %iteta'an =P.1>.

&e)ua se%iaan yan# )en#an%un# isa$o%ylu)

ti%a le9ih %ari 10 )# setia' %osis yan#%iteta'an. -ntu ta9let %en#an 'erin#atanP.1 %an untu su''ositoria %en#an P.5.


20/44

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Detro)etho'haniy%ro9ro)i%u) ti%a le9ih %ari 16 )# tia' taaran =P.1>.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Doila)ini &u$$inas ti%ale9ih %ari 4 )# tia' taaran =P.1>.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Pyrithioinu) =Pyritinoliy%ro$hlori%u)> ti%a le9ih %ari 120 )# tia' taaran =P.1>.

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Phenyl'ro'anola)iniy%ro$hlori%u) =NorB*'he%rinu)> ti%a le9ih %ari 0 )# tia'taaran =P.1>

&e%iaanBse%iaan yan# )en#an%un# Pro)etha?inu) atau #ara)B#ara)nya< yan# %i#unaan se9a#ai o9at 9atu %an setia' )!)en#an%un# ti%a le9ih %ari 1.5 )# se9a#ai 9asanyaH

e)asan ti%a 9oleh le9ih %ari 120 )! =P.1>.Pa%a etiet atau 'e)9un#usan %an 9rosur harus %itelti

'erin#atan yan# 9er9unyi I&ela)a )inu) o9at ini ti%a9oleh )en#en%arai en%araan 9er)otor atau )en:alanan)esin.J


21/44

&-+A, *P-,-&ANM*N,*+3 *&*A,AN

+*P-!3 3NDN*&3ANM+11M*N*&&K2002

,*N,ANP*+-AAN A,A&

P*+A,-+AN M*N,*+3*&*A,AN +3

N.16LA.73331(L2,*N,AN P*DAAN *C*+AN

A,


22/44

an# %i)asu% Pe%a#an# e$eran9at a%alah ran# ataua%an uu) 3n%onesia yan#)e)'unyai i:in )enyi)'an9atBo9at e9as %an 9atBo9at e9as ,er9atas =%atar;> untu %i:ual se$ara e$eran%i te)'at tertentuse9a#ai)ana ter$antu)

%ala) surat i:in.


23/44


24/44

Perbedaan antaraPeraturan &enteriKesehatan #' No.()*+K!$+$.'''+(-*dengan perubahanpada %K &enteri

Kesehatan #'No:(//(+&ENKE%+%K+0+11

terletak padapasal ayat 23,

yaitu pada baristerakhir,

epartemenKesehatan

berubah menadi&enteri

Kesehatan


25/44

Pedagang Eeran Obat dapatdiusahakan oleh Perusahaan Negara,Perusahaan %6asta atau Perorangan


26/44

Perubahan umlah ayat dari dua ayatmenadi satu ayat

Penghilangan bunyi ayat 23

*Alasan penghilangan ayat (2) pada pasal 4

Peraturan Menteri Kesehatan RI No.16!KA"!".#III!1$2 adalah a%i&at tida%'e'ung%in%an teradinyapergantiantanggung aa&seorang asisten apote%erse&agai penanggung aa& te%nis.


27/44


28/44

NOTE :


29/44


30/44

NOTE :


31/44


32/44


33/44


34/44


35/44


36/44


37/44


38/44

7ONTO

8K!%9

%


39/44

%T9' K!%9%

Pen##unaan %estro)ethor'han

a.&u%ah %i$a9ut 'ere%arannya %ari )asyaraat%ala) surat e%aran 9'o) 04 1 5 0L 1885 tahun 201 tentan# 'e)9atalan'ere%aran %etro)ethor'han se%iaan tun##al

9.&urvey NN 2010< 'enyalah#unaan 'il %etro'a%a rentan# 15B20 tahun se9anya 5


40/44

K!%9%

1. Pelan##aran o9at tra%isional %i$a)'uri o9at

eras2. asus o9at %ia9etes 'alsu yan# ternyata hanya

9erisi te'un#

. asus :a)u yan# %i'alsuan

4. 9at Palsu %i 3n%onesia yan# )asih 9ere%ar luas

%an lau %i)asyaraat =o9at %e)a) 'onstan< e)u%ian

%ari PF aan %i%istri9usian e sarana 'elayananse'erti a'ote< instalasi ar)asi< 'rate 9ersa)a %antoo o9at. Dala) hal ini o9at 9e9as %an o9at 9e9aster9atas harus %i%istri9usian e saranaBsarana'elayanan ar)asi yan# telah )e)ilii i:in untu)enyi)'an o9atBo9atan untu %i:ual


44/44

K!'T!N EN!N PE#9N!N;9N!N!N

Pa%a PP 51 tahun 200( 'asal satu 'oin 1%i:elasan 9ahwaFasilitas Distri9usi atau Penyaluran &e%iaan Far)asia%alah sarana yan# %i#unaan untu )en%istri9usianatau )enyaluran &e%iaan Far)asi< yaitu Pe%a#an# esarFar)asi %an 3nstalasi &e%iaan Far)asi. Pa%a 'oin 12%i:elasan Pe%a#an# esar Far)asi a%alah 'erusahaan

9er9entu 9a%an huu) yan# )e)ilii i?in untu'en#a%aan< 'enyi)'anan< 'enyaluran 'er9ealan ar)asi%ala) :u)lah 9esar sesuai etentuan 'eraturan'erun%an#Bun%an#an. &ehin##a %a'at %isi)'ulan selain%ari 'e%a#an# 9esar ar)asi atau instalasi se%iaan ar)asi

%ilaran# )en%istri9usian o9at a'ala#i %al) :u)lah yan#9esar.

Documents

Kelompok 4 - Obat Bebas Terbatas