15
KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP YANG BEREDAR DI APOTEK DI WILAYAH KABUPATEN PURBALINGGA SKRIPSI Skripsi diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.) Diajukan oleh Ibnu Syinna Alfiza 1208010121 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO PURWOKERTO 2017

KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

  • Upload
    vandang

  • View
    246

  • Download
    4

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

i

KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL

SIRUP YANG BEREDAR DI APOTEK DI WILAYAH

KABUPATEN PURBALINGGA

SKRIPSI

Skripsi diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar

Sarjana Farmasi (S. Farm.)

Diajukan oleh

Ibnu Syinna Alfiza

1208010121

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

PURWOKERTO

2017

Page 2: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

ii

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 3: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

iii

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 4: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

iv

PERNYATAAN

Yang bertanda tangan dibawah ini, saya:

Nama : Ibnu Syinna Alfiza

NIM : 1208010121

Program studi : FARMASI

Fakulutas / Universitas: Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto

Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil

dari proses penelitian saya sendiri yang telah melakukan sesuai dengan prosedur

penelitian yang benar dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil dari

penjiplakan dari hasil karya orang lain atau terdapat karya yang pernah diajukan

untuk memperoleh gelar sarjana disuatu perguruan tinggi, dan sepanjang

pengetahuan penulis juga tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah ditulis

atau diterbitkan orang lain kecuali yang secara tertulis diacu dalam naskah ini dan

sudah disebutkan dalam daftar pustaka.

Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak kemudian hari terbukti ada

unsur penjiplakan atau ada hal yang sama, maka saya bersedia mempertanggung

jawabkan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 5: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

v

MOTTO

“Barang siapa yang mengamalkan ilmunya kepada orang lain dengan ikhlas, maka

dia akan dimuliakan ilmunya atau ditinggikan drajatnya oleh Allah SWT”

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 6: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

vi

HALAMAN PERSEMBAHAN

Dengan mengucap puji syukur kepada Allah SWT yang telah memberikan

rahmat dan hidayah-Nya yang selalu berlimpah. Saya mempersembahkan skripsi

ini untuk:

1. Orang yang teristimewa yaitu untuk kedua orang tua penulis. Bapak Drs. H.

Wiyoni dan Ibu Hj. Muriyah yang tidak ada henti-hentinya memberikan do’a,

memberikan semangat, memberikan dorongan, memberikan nasihat, dan

pengorbanan yang luar biasa baik secara moral maupun secara materi kepada

penulis sehingga dapat menyelesaikan skripsi ini.

2. Kakakku Evi Cenna Naftuhah Riani dan Tedy Hermawan yang telah

memberikan motivasi, dukungan, dan saran untuk penulis.

3. Teman-teman seperjuangan Sandra Iman S, Rizky Caniawati, dan Galuh C.

4. Adek Mayang Lailatun Sa’diyah yang selalu memberikan dukungan dan

semangatnya.

5. Sahabat-sahabatku Subianto Danang, Kelik Prasetyo, Mubarok, Widodo

Purwo A, Nur Hidayatulloh Fajar N, Nina Aini dkk, dan Aeni kecil yang

selalu memberikan semangat, selalu mengingatkan, dan terima kasih atas

masukannya berserta saran untuk penulis.

6. Teman-teman kost, mang asep beserta keluarganya terima kasih yang tiada

henti-hentinya mengingatkan penulis untuk semuanya.

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 7: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

vii

PRAKATA

Alhamdulillah, segala puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT

yang talh memberikan rahmat dan hidayah-Nya kepada penulis sehingga dapat

menyelesaikan skripsi ini dengan judul “KUALITAS MIKROBIOLOGI

SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP YANG BEREDAR DI APOTEK DI

WILAYAH KABUPATEN PURBALINGGA”. Dan tidak lupa sholawat serta

salam kita curahkan kepada junjungan nabi kita Nabi Muhammad SAW yang

telah membawa kita dari zaman jahiliyah ke zaman yang terang benderang ini.

Atas terselesaikannya skripsi ini, penulis ingin mengucapkan banyak berterima

kasih kepada:

1. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt. Selaku Dekan Fakultas Farmasi Unversitas

Muhammadiyah Puurwokerto.

2. Dr. Pri Iswati Utami, M.Si., Apt dan Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil, M.Si

yang telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam menyelesaikan

skripsi ini.

3. Semua pihak yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak

langsung.

Penulisan skripsi ini bertujuan untuk memenuhi sebagian syarat mencapai

derajat sarjana farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah

Purwokerto. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai

pihak penyusunan skripsi ini tidak akan berjalan dengan baik. Semoga skripsi ini

sangat bermanfaat bagi kita semua.

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 8: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

viii

ABSTRAK

Kontaminasi mikroba dalam sediaan farmasi merupakan masalah serius

yang harus diperhatikan karena terbukti menimbulkan bahaya kesehatan yang

potensial bagi konsumen. Kehadiran mikroba dapat memperburuk bahan aktif dan

mengganggu aktivitas dari produk tersebut yang menghasilkan beberapa metabolit

beracun. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kualitas secara mikrobiologi

parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga dan

untuk mengetahui kualitas secara mikrobiologi parasetamol sirup pada simulasi

selama masa konsumsi (setelah kemasan dibuka). Penelitian bersifat non

eksperimental dengan pendekatan deskriptif analitik. Pengujian kualitas

mikrobiologik menggunakan metode uji Total Plate Count (TPC) dan menghitung

selisih koloni yang tumbuh pada hari ke-0, hari ke-3, dan hari ke-6. Data hasil

pengujian mikrobiologi dianalisis dengan cara membandingkan dengan suatu

standar yang disebut Standar Plate Count. Pemeriksaan cemaran mikrobiologi

menggunakan Total Plate Count pada hari ke-0; 3; 6, diperoleh cemaran tertinggi

berturut-turut (6,5x10 cfu/mL; 8,0x10 cfu/mL; 42,0x10 cfu/mL) dan cemaran

terendah (1,1x10 cfu/mL; 2,3x10 cfu/mL; 3,7x10 cfu/mL). Jumlah cemaran

mikroba pada Total Plate Count yang dapat ditoleransi adalah <103 cfu/mL.

Peningkatan jumlah koloni pada hari ke-0 sampai ke-3 diperoleh hasil tertinggi

(4,0x10 cfu/mL) dan terendah (1,0x10 cfu/mL). Pada hari ke-3 sampai hari ke-6

dihasilkan tertinggi (36,0x10 cfu/mL) dan terendah (1,0x10 cfu/mL). Semakin

tinggi cemaran kontaminasi mikrobiologi dan jumlah koloni, maka kualitas

sediaan sirup paracetamol akan semakin buruk.

Kata kunci: Kontaminasi mikroorganisme, Apotek, kualitas mikrobiologi, sirup

parasetamol.

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 9: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

ix

ABSTRACT

Microbial contamination in pharmaceutical preparations is a serious

problem that must be considered as proven pose potential health hazard for

consumers. The presence of microbes can worsen active ingredients and disrupt

the activities of those products that produce some metabolites are toxic. This

study aims to determine the microbiological quality of paracetamol syrup that is

circulating in the pharmacy in the district of Purbalingga and to determine the

microbiological quality of paracetamol syrup on simulations during consumption

(after the packaging is opened). The research is non experimental descriptive

analytical approach. Microbiological quality testing using test method Total Plate

Count (TPC) and calculates the difference between colonies grown on day 0, day

3, and day-to-6. Data microbiological test results were analyzed by comparing

with a standard called Standard Plate Count. Examination of microbiological

contamination using Total Plate Count on day 0; 3; 6, obtained the highest

contamination in a row (6,5x10 cfu / mL; 8,0x10 cfu / mL; 42,0x10 cfu / mL) and

lowest contamination (1,1x10 cfu / mL; 2,3x10 cfu / mL; 3, 7x10 cfu / mL). The

amount of microbial contamination in the Total Plate Count tolerable is <103 cfu /

mL. Increasing the number of colonies on day 0 until the 3rd highest result

(4,0x10 cfu / mL) and the lowest (1,0x10 cfu / mL). While on day 3 to day-to-6

produced the highest (36,0x10 cfu / mL) and the lowest (1,0x10 cfu / mL). The

higher the contamination of microbiological contamination and the number of

colonies, then the quality of paracetamol syrup preparation will be getting worse.

Keywords: Contamination of microorganisms, pharmacy, microbiology quality,

paracetamol syrup

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 10: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

x

RIWAYAT HIDUP

Nama : Ibnu Syinna Alfiza

NIM : 1208010121

Tempat dan tanggal lahir : Pemalang, 08 Oktober 1994

Alamat : Jalan Tirtasumarta Rt/Rw 03/01 Kelurahan

Paduraksa, Kecamatan Pemalang, Kabupaten

Pemalang

Pendidikan : SD Negeri 01 Paduraksa 2006

SMP Negeri 3 Pemalang 2009

SMA Negeri 1 Bantarbolang 2012

Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2017

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 11: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

xi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ............................................................................................. i

HALAMAN PERSETUJUAN .............................................................................. ii

HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................... iii

SURAT PERNYATAAN...................................................................................... iv

MOTTO .............................................................................................................. v

PERSEMBAHAN ................................................................................................. vi

PRAKATA ............................................................................................................ vii

ABSTRAK ............................................................................................................ viii

ABSTRACT ............................................................................................................ ix

DAFTAR RIWAYAT HIDUP .............................................................................. x

DAFTAR ISI ......................................................................................................... xi

DAFTAR TABEL ................................................................................................. xiii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................ xiv

DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................... xv

BAB I PENDAHULUAN ................................................................................ 1

A. Latar Belakang............................................................................... 1

B. Rumusan Masalah ......................................................................... 2

C. Tujuan Penelitian ........................................................................... 2

D. Manfaat Penelitian ......................................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ....................................................................... 4

A. Pengertian Obat ............................................................................. 4

B. Sirup .............................................................................................. 4

C. Parasetamol.................................................................................... 5

D. Stabilitas ........................................................................................ 6

E. Pengertian Apotek ......................................................................... 7

F. Mikrobiologi .................................................................................. 8

G. Pemeriksaan Mikrobiologi ............................................................ 9

H. Total Plate Count .......................................................................... 10

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 12: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

xii

BAB III METODE PENELITIAN ..................................................................... 14

A. Jenis dan Rancangan Penelitian..................................................... 14

B. Variabel Operasional ..................................................................... 14

C. Waktu dan Tempat Penelitian ....................................................... 15

D. Obyek dan Cara Pengambilan Sampel .......................................... 15

E. Alat dan Bahan .............................................................................. 15

F. Prosedur Kerja ............................................................................... 15

G. Analisis Data ................................................................................. 17

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................................ 18

A. Pemeriksaan mikrobiologi ............................................................. 18

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ............................................................ 24

A. Kesimpulan .................................................................................... 24

B. Saran .............................................................................................. 24

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................... 25

LAMPIRAN .......................................................................................................... 27

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 13: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

xiii

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Hasil Perhitungan total plate count ......................................................... 21

Tabel 2. Peningkatan jumlah koloni ..................................................................... 23

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 14: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

xiv

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Kimia Parasetamol ............................................................... 5

Gambar 2. Jalur distribusi obat ............................................................................ 8

Gambar 3. Pengujian angka lempeng total hari ke-0 ............................................ 19

Gambar 4. Pengujian angka lempeng total hari ke-3 ............................................ 20

Gambar 5. Pengujian angka lempeng total hari ke-6 ............................................ 20

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017

Page 15: KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP …repository.ump.ac.id/1702/1/Ibnu Syinna Alfiza_JUDUL.pdf · parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga

xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Pehitungan Koloni ............................................................................ 28

Kualitas Mikrobiologi Sediaan Parasetamol…, Ibnu Syinna Alfiza, Fakultas Farmasi UMP, 2017