Upload
siti-khalifah
View
504
Download
17
Embed Size (px)
DESCRIPTION
materi
Citation preview
TUJUAN UMUM/KOMPETENSI:MEMAHAMI DAN MAMPU
MELAKUKAN COMPOUNDING DAN DISPENSING SECARA
PROFESIONAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
1
COMPOUNDING AND DISPENSING
Deskripsi Singkat Mata Kuliah
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
2Compounding dan Dispensing berisi materi tentang praktek Apoteker yang menyangkut Compounding dan Dispensing antara lain:
langkah-langkah compounding, medication error dan pengatasannya, teknik compounding, penentuan beyond-use date, pendosisan obat pada kondisi khusus, dan aspek-aspek khusus dalam praktek
Compounding dan Dispensing, seperti skrining obat dan pengatasan permasalahan aspek administratif, farmasetis, dan klinis.
Tujuan Pembelajaran
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
3
Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa memahami dan menguasai arti penting Compounding dan Dispensing
dalam praktek Apoteker, pemberian obat rasional secara individual, penentuan dosis dan beyond-use date obat
yang diberikan pada pasien, dan penyelesaian problema terapi obat
berdasarkan aspek administratif, farmasetis dan klinis.
Tujuan Pembelajaran Khusus
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
4
Memahami peranan Compounding dan Dispensing dalam praktek Apoteker
Mengaplikasikan penentuan pendosisan berdasar pada kondisi pasien, penyakit, dan adanya interaksi obat.
Mengaplikasikan penentuan beyond-use date terhadap obat yang diberikan pada pasien.
Mengaplikasikan teknik-teknik penyelesaian permasalahan yang berhubungan dengan aspek admistratif, farmasetis, dan klinis dalam pemberian obat pada pasien.
Mampu menyelesaikan problema pembuatan sediaan-sediaan tertentu.
a. RUANG LINGKUP PRAKTEK KEFARMASIAN
b. PERANAN COMPOUNDING AND DISPENSING DALAM PRAKTEK
KEFARMASIANc. PENGERTIAN COMPOUNDING,
DISPENSINGd. PROSES DALAM DISPENSINGe. TAHAP-TAHAP DALAM PROSES
COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
5
Pendahuluan
Fungsi Apoteker
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
6
Karakteristik suatu profesiFarmasi sebagai profesiFungsi-fungsi farmasis: fungsi professional,
fungsi teknik, fungsi administrasi, fungsi kemandirian
Pengobatan Rasional
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
7
Tahapan dalam pengobatan rasionalBerbagai bentuk intervensi terapeutikBerbagai penyebab problem terapi dengan obatPengertian resep dan peresepan rasional
Medication error dan dispensing error
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
8
Definisi medication errorBerbagai macam medication errorBerbagai tipe dan penyebab dispensing errorTahap kritis dalam dispensingSolusi masalah dispensing error
Teknik-teknik Compounding
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
9
Teknik menimbang dan berat minimal boleh ditimbang
Review perhitungan dalam compundingLangkah-langkah compounding
Teknik-teknik Compounding
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
10
Cara compounding yang baik untuk pembuatan berbagai sediaan obat, seperti serbuk, sediaan cair, dan semi padat
Membuat sediaan obat dengan stabilitas yang baik
Beyond-use Date
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
11
Perlurnya beyond-use date dalam compounding dan dispensing
Cara-cara penentuan beyond-use dateAplikasi penentuan beyond-use date
Pendosisan
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
12
Cara-cara pendosisanPendosisan untuk bayiPendosisan untuk anak dan remajaPendosisan untuk dewasaPendosisan geriatriPenyesuaian dosis karena interaksi obatAplikasi pendosisan untuk geriatri
Problema compounding
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
13
Problema Compounding Sediaan PadatPencampuran bahan sukar diserbukPenggunaan wadahPemberian etiketProblema Sediaan CairPengatasan kontaminasi mikrobaPengatasan problema oksidasiPengatasan problema pembuatan sediaan
suspensi dan emulsi
Praktek Kering
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
14
Menyelesaikan problema resep secara teoritisDibagi kelompokTiap orang dapat 2 resepBuat laporanBimbinganUjian komprehensip
BUKU SUMBER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
15 Allen Jr., L.V.,2002, The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding, 2nd Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C.
Anonim,2008, USP/NF, 27th Ed., Vol.XI, USP Convention Inc., Rockville. DiPiro, J.T.,Talbert, RL., Yee, G.C., Matzke, G.R., Wells, B.G., Posey, L.M.,2005,
Pharmacotherapy A Pathophysiologic Approach, 6th Edition, McGraw Hill, New York.
Ritschel W.A. and Kearns, G.L.,2004, Handbook of Basic Pharmacokinetics Including Clinical Applications, 6th Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C.
Shargel, L.,Wu-pong, S., and Yu, A.B.C.,2005, Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics, 5th Edition, McGraw Hill, Boston.
Sinko, P.J.,2006, Martin’s Physical Pharmacy and Pharmaceutical Science, 5th Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia.
Thompson, J.E.,2004, A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice, 2nd Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia.
Williams, R.L., Brater, D.C., and Mordenti, J., 1990, Rational Therapeutics A Clinical Pharmacologic Guide for Health Professional, Marcel Dekker Inc, New YorK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
16
Pencegahan
MEDICATION ERROR
Case Report
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
17
A 20 yr. female student suffering from tonsilitis, seen by a doctor in a 600-bed hospital OPD. She obtained a drug from the hospital pharmacy, and took as instructed. She felt very weak after taking the drug, 3 days later she got severely comatose and was admitted to the same hospital. She took chlorpropamide 250 mg 4 times a day. The OPD doctor claimed that he prescribed chloromycetine 4x250 mg daily for her tonsilitis. The patient eventually died 2 weeks after hospital admission.
Kalau Saja…….
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
18
Apoteker mengkaji/review resep….. Chlopropamide : single dose….
Apoteker melakukan konseling sebelum menyerahkan….. Apakah pasien mederita DM…..?
Kasus Lain:
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
19
Pasien 83 thn, mendapat resep Cardizem CD (diltiazem lepas lambat), utk BP
Kapsulnya besar. Kapsul dikunyah. Pulse menjadi rendah. Keluarga pasien menghubungi farmasis, farmasis menyarankan dokter utk mengganti menjadi tablet biasa. Pasien membaik
Beberapa bulan kemudian, kontrol ke dokter, kejadian berulang. Pasien meninggal 3 minggu kemudian.
Kalau saja…..
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
20
Apoteker menyempatkan mereview resep, dan konseling …….Ukuran kapsul yang besar…..Konseling : jangan dibelah, dikunyah……
Kasus
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
21
Feb 26 1971, MichiganWanita menikah mendapat resep KB: Norinyl Nardil mild tranquilizer
Kalau saja…..
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
22
Apoteker menyempatkan memberikan konseling:…….Apa penjelasan dokter tentang obat ibu ini….?
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 23
Science
Technology
Penemuan Obat
ADEADR
FarmasiKlinik
Pharma-ceutical
Care
PIO
MUE
Product Focus
Pharmacist
PatientOutcome
FormulariumPFT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
24
Institute of Medicine (IOM) Nov 1999
Kematian akibat Medical Errors (penyebab kematian ke 8) di atas kematian akibat:
kecelakaan lalu lintas, kanker payu dara, AIDS,
MEDICAL ERROR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
25
Kegagalan suatu tindakan terencana yang harus
diselesaikan sesuai tujuan atau
Pemakaian rencana yang salah Untuk mencapai tujuan
MEDICATION ERROR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
26
Kejadian yang dapat dicegahYang dapat menyebabkan
pemakaian obat yang salah atau kerugian pasien
Obat ada dalam kendali profesi kesehatan, pasien.
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
27
Diskusi
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
28
Medication Error Apa, di mana, kapan, mengapa, bagaimana
Peran Farmasis dalam mencegah Medication Error
Medication Error Patient Safety
SISTEM
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
29
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 30
Pasien
FARMASISobat
PRWT
DOKTERTtndkan
PFT
KOMITE MEDIS
MESO
.FORMULARIUM
PROGRAM
.AKREDITASI
DEPKES
BPOM
PATIENT SAFETY
DOKTER, FARMASIS, PERAWAT DLL
OPEN SYSTEM
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
31
Microsystem (Ujung Tombak Pasien)Macrosystem (Rumah sakit)Megasystem (Nasional)
Microsystem dipengaruhi bahkan tergantung kepada sistem yang lebih besar
Megasystem
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
32
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 33
KEMASAN MIRIP HANYA BEDA DOSIS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 34
MIRIP HANYA BEDA DOSIS
MIRIP HANYA BEDA DOSIS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
35
MIRIP HANYA BEDA DOSIS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
36
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 37
SOUND ALIKE
jantung LANOXIN LOXONIN Analgesik, antirheumatik.
antiulcer LOSEC LASIX diuretika
antiemetik antivertigoantipsikotik
CHLORPROMAZIN
CHLORPROPAMID
Antidiabet
Antihistamin
DIPHENHYDRAMINE
DIMENHYDRI NAT
Antiemetik antivertigo
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 38
SOUND ALIKE
Suplemen PROZAekstrak echinacea, vit C, Zn
PROZACfluoxetine
antidepresan
Antikolesterol
LESCHOLfluvastatin
LESICHOL leschitin, vitamin
vitamin
Analgetik MEFINTERasam mefenamat
METIFER MecobalaMin
mecobalamin
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
39
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
40
Pencegahan MEDICATION ERROR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
41
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 42
Person ApproachFocus on individual errors
Blaming them:LupaTidak perhatianCerobohTidak
bertanggung jawab
Melanggar aturan dll
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 43
1.Pabrik
10.Penyiapan obat
Distribusi 4.Penyimpanan di R.Racik
3.Penyimpanan di gudang
Pemesanan apotik
2.Penerimaan
6.Penerimaan resep
5.Penulisan resep
11. Pemanggilan pasien
12. Penyerahan obat
Pemahaman Ketaatan
RANTAI PELAYANAN OBATRANTAI PELAYANAN OBAT
8.Screeningresep
7.Status & data pasien
9. Etiket
HK 2002
13. Inform/Counseling
MEDICATION ERROR
COUNSELING OBAT
KeteranganScreening resep :• Administrasi
error• Pharmaceutical
error• Clinical errorOutcomeMonitoring
PENCEGAHAN MEDICATION ERROR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
44
1.PABRIK: • inventarisasi obat-obat dengan nama mirip &
kemasan mirip beri warning.• Ada tulisan yang tidak jelas di kemasan untuk doses
yang berbeda
2. PENERIMAAN OBAT: pencatatan no batch & ED dll
3. PENYIMPANAN di GUDANG: beri warning kemasan mirip.
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
45
4. PENYIMPANAN di RUANG RACIK Pisahkan obat-obat berbahaya ( mis. obat diabetes)
Beri tanda obat-obat yang mirip kemasannya
5. PENULISAN RESEP: kalau tidak jelas, lebih baik bertanya walau dianggap
bodoh daripada menebak-nebak. Pelihara komunikasi dengan dokter dan perawat dengan
baik
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
46
6. PENERIMAAN RESEP: Resep ditukar dengan nomor tunggu,
7. STATUS & DATA PASIEN Penamaan pasien Nama Ortu anak-anak/nama suami pasien Alamat lengkap: RT/RW, HP/no telpon dll Status pasien : menentukan penagihan
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
47
8. SCREENING RESEP Administration Error Pharmaceutical Error Clinical error
9.ETIKET Cek ulang penulisan di etiket, cek terhadap resep, cek terhadap
obat (segitiga emas)
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
48
10. PENYIAPAN OBAT Lama penyiapan menentukan terjadinya medication error
(waktu cepat kemungkinan medication error makin besar) Tempat kerja Tata cara kerja , racikan dll Segitiga emas: Resep-etiket-obat
11.PEMANGGILAN PASIEN Panggil sesuai resep (2 nama) Cocokkan dengan nomor tunggu
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
49
12. PENYERAHAN OBAT Tukar dengan nomor tunggu Konfirmasi nama, alamat , kondisi pasien
13. INFORMASI/COUNSELING 3 Prime Questions Adherence Perbaiki komunikasi dengan pasien Dokumentasi counseling
PERAN APOTEKER?
PHARMACEUTICAL CARE
BANGUN SISTEMReview resep
Administration error Pharmaceutical Error Clinical error
Counseling: Compliance Adherence
Monitoring
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 50
RESEP
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
51
DRUG RELATED NEED
DRUG THERAPY PROBLEM
%
Appropriate indication
Unnecessary drug therapy
8%
Effectiveness Wrong drug 15%
Dosage too low 16%
Safety Adverse Drug Reaction 21%
Dosage too high 6%
Compliance Inappropriate compliance
11%
Untreated condition
Needs additional therapy
23%AOTEKER UHAMKA JAKARTA 52
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 53
Administrativ Errors/
Prescribing Errors
Kejelasan instruksi
Kejelasan tulisan
Kelengkapan resep
Keaslian resep
Administrative Error
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
54
Asal pasien Jenis kelamin Umur Berat Nama No registrasi Diagnosa Nama dokter, tanda tangan Jenis obat
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 55
PHARMACEUTICAL ERRORS
Stabilitas
Cara pemberian
Bentuk sediaan
Dosis
Kesesuaian ketersediaan
Pharmaceutical Error
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
56
Apakah bentuk sediaan sesuai dengan yang tersedia?
Apakah ada bentuk sediaan yang lebih sesuai?
Apakah dosis obat sesuai dengan ketersediaan?
Apakah harus disiapkan secara khusus ?Bila ada, harus dijamin stabilitasnyaTentukan jumlah obat dan kapan
daluwarsaApakah ada instruksi pemakaian yang
harus disampaikan?
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 57
CLINICAL ERRORS
Alergi
Adverse drug reaction
Kesesuaian
Interactions
Dll
Jumlah obat
Cr pemberian
Dosis
Lama terapi
Drug - drug
Drug - disease
Hk 2003
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
58
PEMERIKSAAN KEDUA OLEH APOTEKER ‘BACK’
BETUL
ARSIP RESEP
DISKUSI ANTAR APOTEKER
KONSULTASI DOKTER
KONFIRMASI PETUGAS
KOREKSI RESEP
SALAH
PEMERIKSAAN PERTAMA OLEH APOTEKER ‘FRONT’
PENYERAHAN OBAT KE PASIEN
Menyusul ke alamat
Pasien
QUALITY CONTROL RESEP (Penanganan Koreksi Resep)
Pelayanan Resep
R/
R/
R/
R/R/
R/
HIGH-ALERT MEDICATIONS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
59
Contoh:OBAT ANTIDIABETES oral Banyak interaksi (warfarin, digoxin, obat tiroid, beta
blocker) hipoglikemi Bila tidak dilakukan perubahan doses bila pasien diet,
exercise hipoglikemi Bila keliru diberikan pada pasien non diabet
hipoglikemi koma.
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
60
Hanya karena sebuah paku Sepatu kuda hilang
Hanya karena sepatu kuda Kuda kalah
Hanya karena kuda Penunggang kuda kalah
Hanya karena penunggang kuda Pertempuran kalah
Hanya karena pertempuran Kerajaan kalah
Semua itu hanya karena sebuah paku
PRAKTEK KEFARMASIAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
61
DISPENSING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI PUSKESMAS
COMPOUNDING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI INDUSTRI
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
62
OBAT TANPA RESEPOBAT BEBASOBAT BEBAS TERBATASOBAT OWA
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
63
OBAT BEBASo BATASAN OBAT BEBAS o PENANDAAN OBAT BEBASo PENGGUNAAN OBAT BEBASo INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA
PASIEN
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
64
OBAT BEBAS TERBATASo BATASAN OBAT BEBAS TERBATAS o PENANDAAN OBAT BEBAS TERBATASo PENGGUNAAN OBAT BEBAS TERBATASo INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA
PASIENo TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
65
OBAT WAJIB APOTEK (OWA)o BATASAN OWA o DAFTAR OBAT WAJIB APOTEK (DOWA)o PENANGANAN OWAo PENGGUNAAN OWAo INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA
PASIENo TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
66
OBAT DENGAN RESEPBATASAN RESEPALUR RESEPKELENGKAPAN RESEPPEMBACAAN RESEPRESEP RASIONAL & IRASIONAL
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
67
RESEPAdalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, atau dokter hewan untuk meracik, menyiapkan, dan menyerahkan obat kepada pasien
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
68
ALUR RESEP Dokter/drg/drh APOTEK SIMPAN
MUSNAHKANKELENGKAPAN RESEP
DOKTER : NAMA, ALAMAT, SID, TTPASIEN : NAMA, ALAMAT, UMURISI RESEP : NAMA OBAT, PERINTAH-
PERINTAH
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
69
PEMBACAAN RESEP CERMAT DAN TELITI KONSULTASI BILA TDK TERBACA KONSEKUENSI SALAH BACA
RESEP RASIONAL & IRASIONAL SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
70
RESEP OBAT PSIKOTROPIKAKELENGKAPAN RESEPCATATAN DI APOTEKPELAPORAN
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
71
KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA
CATATAN DI APOTEK PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA
PELAPORAN TUJUAN ATURAN PELAPORAN
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
72
RESEP NARKOTIKAKELENGKAPAN RESEPPENANGANAN RESEPCATATAN DI APOTEKPELAPORAN
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
73
KELENGKAPAN RESEP NARKOTIKA SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA LEBIH DITEKANKAN DOKTER & PASIENNYA
CATATAN DI APOTEK PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA
PELAPORAN TUJUAN ATURAN PELAPORAN
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
74
RESEP RACIKAN KELENGKAPAN RESEP RASIONALITAS RESEP PERHITUNGAN DOSIS CATATAN DI APOTEK TUSLAG PERACIKAN TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
75
KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA MEMERLUKAN PERHATIAN LEBIH
RASIONALITAS RESEP SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
76
CATATAN DI APOTEK JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA
PERHITUNGAN DOSIS SESUAIKAN DENGAN UMUR PASIEN LOGIKA FARMAKOLOGIS LOGIKA FARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
77
TUSLAG PERACIKAN SIAPA SEBENARNYA BERHAK MENERIMA? MENGAPA?
TANGGUNG JAWAB PROFESIPELAKSANAAN PRAKTEK KEFARMASIAN ADALAH TANGGUNG JAWAB PROFESI YANG HARUS DIPERTANGGUNGJAWABKAN
DISPENSING DI RUMAH SAKIT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
78
INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT
RESEP DOKTERDISTRIBUSI OBAT DI RS:
PASIEN RAWAT INAPPASIEN RAWAT JALANPASIEN UGD
DISPENSING DI RUMAH SAKIT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
79
APOTEK RS RAWAT JALAN SEPERTI APOTEK DI LUAR RS BISA/TIDAK TERIMA RESEP DARI LUAR RS
DEPO OBAT / BANGSAL RAWAT INAP OBAT-OBATAN ALAT KESEHATAN CAIRAN PENCUCI
DISPENSING DI RUMAH SAKIT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
80
RESEP KELENGKAPAN = RESEP UMUM ALAMAT DOKTER TDK PERLU ISI SESUAIKAN DENGAN FORMULARIUM RACIKAN LEBIH MUDAH PENANGANANNYA DENGAN
ADANYA FORMULARIUM
DISPENSING DI RUMAH SAKIT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
81
PERMASALAHAN DISPENSING DI RS RAWAT JALAN = APOTEK DI LUAR
KELENGKAPAN RESEP RASIONALITAS RESEP RACIKAN
RAWAT INAP CARA DISTRIBUSI PENGAWASAN
DISPENSING DI PUSKESMAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
82
PENGELOLAAN OBAT PENGADAAN DARI DINKES
PENANGANAN/PENYIMPANAN OBAT PERLU PETUGAS PROFESIONAL PERAWAT
PENYERAHAN OBAT PERAWAT / ASISTEN APOTEKER
COMPOUNDING DI APOTEK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
83
RESEP RACIKAN RASIONALITAS INKOMPATIBILITAS
PEMBUATAN SEDIAAN SEDERHANA TUJUAN KEGUNAAN KEMAMPUAN
COMPOUNDING DI RS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
84
PEMBUATAN SEDIAAN TERTENTU TUJUAN KEGUNAAN
SEDIAAN FORMULARIUM HASIL KEPUTUSAN TIM TIDAK ADA DI PASARAN
RESEP RACIKAN RASIONALITAS / INKOMPATIBILITAS
COMPOUNDING DI PUSEKSMAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
85
RESEP RACIKAN INKOMPATIBILITAS RASIONALITAS
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
86
DASAR DIAGNOSIS PENYAKIT FARMAKOTERAPI
MEKANISME INTERAKSI OBAT DENGAN RESEPTOR PENYAMPAIAN OBAT KE LOKA AKSI DRUG DELIVERY SYSTEM
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
87
PENULISAN RESEP TANDA R/ NAMA OBAT JUMLAH TOTAL HARUS DIAMBIL PERHITUNGAN CARA PEMBUATAN CARA/ATURAN PEMAKAIAN TANDA KEMASAN COPY RESEP BILA PERLU
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
88
PERHATIKAN INTERAKSI FARMASETIS
INCOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF INCOMPATIBILITAS BAHAN TAMBAHAN KESESUAIAN BENTUK SEDIAAN
INTERAKSI FARMAKOLOGIS TUJUAN PENGOBATAN SINERGIS ATAU ANTAGONIS DOSIS CARA PEMAKAIAN
INTERAKSI DENGAN MAKANAN
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
89
FAKTOR DDS APAKAH BENTUK SEDIAAN MEMUNGKINKAN
TERCAPAIANYA TUJUAN PENGOBATAN? APAKAH DOSIS YANG DIMINTA SESUAI DENGAN DOSIS
TERAPI DI LOKA AKSI? ALTERNATIF BENTUK SEDIAAN LAIN
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
90
CARA PEMBUATAN LEGE ARTISSIFAT FISIKA-KIMIA BAHAN AKTIF
KELARUTAN UKURAN PARTIKEL STABILITAS : PANAS, CAHAYA, LEMBAB
DLL
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
91
PERHITUNGAN DIDASARKAN PADA DOSIS CARA PEMAKAIAN USIA / BERAT BADAN PASIEN
PENANDAAN CARA PEMAKAIAN FREKUENSI PEMAKAIAN
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
92
PENULISAN RESEP TANGGAL IDENTITAS DOKTER NAMA, ALAMAT DAN UMUR PASIEN OBAT YANG DIAMBIL PETUNJUK UNTUK FARMASIS PETUNJUK UNTUK PASIEN PERINGATAN PENGULANGAN TANDATANGAN DOKTER
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
93
RESEP TIDAK BAIK RESEP TIDAK BISA DIBACA
BERAKBAT KEKELIRUAN PEMBERIAN BISA FATAL : AMOXIL DAONIL
RESEP DITULIS DENGAN KODE TIDAK SESUAI KODE ETIK MENGIKAT PASIEN TIDAK KEHILANGAN PASIEN
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
94
PENULISAN RESEP YANG BAIK RESEP LENGKAP PATIENT HISTORY PLUS DATA KLINIK RASIONAL DATA DIAGNOSIS INSTRUKSI JELAS DATA KEMAJUAN PASIEN
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
95
CATATAN RESEP DI APOTEKSETIAP DISPENSING ADA DATADISIMPAN SAMPAI 8 – 9 TAHUNDATA MELIPUTI: JUMLAH, IDENTITAS
APOTEKER/AA, TANGGAL, NOMOR, DATA OBAT YANG DIAMBIL, DAN ITERASI
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
96
RESEP RACIKAN HARUS MUDAH DIBUAT HAL-HAL PENTING:
NAMA DAN JUMLAH BAHAN TAMBAHAN SUMBER BAHAN TAMBAHAN PERHITUNGAN JUMLAH SEDIAAN DIBUAT CARA PENCAMPURAN PENIMBANGAN/PENGUKURAN BAHAN AKTIF QC, WADAH, PENYIMPANAN NAMA PERACIK
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
97
PENULISAN SINGKATANSALAH ARTIBEBERAPA SINGKATAN PENTING
SATUAN: UNIT, BOBOT, VOLUME PENULISAN ANGKA BULAT SEBAIKNYA TIDAK PAKAI
DESIMAL SALAH ARTI SINGKATA LATIN BISA SALAH ARTI HINDARI PENULISAN L DG HURUF KECIL ATAU SIMBOL
& DIANGGAP ANGKA 1 ATAU 8
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
98
SARAN PENULISAN RESEP HARUS TERBACA HINDARI SINGKATAN GUNAKAN SISTEM METRIK UMUR DAN BERAT PASIEN OBAT DALAM BENTUK DAN JUMLAH YANG JELAS ANGKA NOL DIBELAKANG KOMA BUANG SEBAIKNYA DILENGKAPI TUJUAN PENGOBATAN PERINTAH YANG JELAS
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
99
LABEL, SEBAIKNYA BERISI NAMA DAN ALAMAT APOTEK NAMA PASIEN NAMA DOKTER CARA PAKAI TANGGAL NOMOR INISIAL APOEKER/AA PERACIK
RESEP DAN PERMASALAHANNYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
100
CARA PENGGUNAAN HARUS DITULIS JELAS HARUS LENGKAP OBAT TERTENTU HARUS DISEBUTKAN RUTE
PEMAKAIANNYA JUMLAH/VOLUME DIMINUM/DIPAKAI TAMBAHKAN DENGAN PENJELASAN
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
101
PENGANTAR PEMAKAIAN PERHITUNGAN TUJUAN PERHITUNGAN RISIKO SALAH PERHITUNGAN
BATASAN MOLEKUL MOL JML MOLEKUL = BIL AVOGADRO BERAT MOLEKUL (BM)
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
102
MENGETAHUI DIMENSI KUANTITAS/JUMLAH DALAM KEFARMASIAN
MENJELASKAN DAN MENGGAMBARKAN METODA PERHITUNGAN KONSENTRASI PRODUK FARMASI DALAM PEMBUATAN / PENYELESAIAN RESEP
MEMBERIKAN CONTOH PERHITUNGAN JUMLAH DARI KANDUNGAN OBAT YANG DIBUAT DALAM COMPOUNDING
MEMPELAJARI KASUS KHUSUS DALAM HAL JUMLAH DAN KONSENTRASI
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
103
PENGGUNAAN SATUAN JUMLAH 1. BOBOT MIKROGRAM (mcg), MILIGRAM (mg), GRAM
(g), GRAIN (gr) DLL2. VOLUME MILILITER (mL), liter (L), TETES (gtt)3. UNIT INSULIN, BEBERAPA VITAMIN4. MOL, BOBOT MOLEKUL
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
104
5. EQUIVALEN, GRAM EKIVALENBERLAKU UNTUK ELEKTROLITBERDASARKAN KESETARAAN REAKSI
6. OSMOL, MILIOSMOLBERDASARKAN TEKANAN OSMOSIS SUATU ZATTERGANTUNG DISOSIASI ZAT DALAM AIRCONTOH: DEKSTROSE 1 MOL 1 OSMOL
NaCl 1 MOL 2 OSMOL
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
105
BERAPA mg KCl DALAM TABLET YANG BERISI 10 mEq KCl? DIKETAHUI BM 74,5
1 MOL KCl = 1 gEq KCl10 mEq = 10 Mmol KCl, MAKA JUMLAH KCl = 10/1000 X 74,5 g
= 0,745 g KClDIBUTUHKAN 136 mg ION KALSIUM, BERAPA
BANYAK CaCl2.H2O DIAMBIL? BM CaCl2.H2O = 147, BA Ca = 40
147/40 X 136 = 499,8 mg~ 500 mg
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
106
SUATU PRODUK CLEANSING MENGANDUNG 568 mg Na-SULFAT. BERAPA mEq Na DALAM PRODUK TERSEBUT? BM = 1421 MOL Na-SULFAT = 2 mEqMAKA 568 mg Na-SULFAT = (568/142)X(2/1)
= 8 mEq Na
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
107
PERNYATAAN KONSENTRASI JUMLAH OBAT/ZAT AKTIF DALAM SEJUMLAH (BOBOT /
VOLUME) PRODUK MOLARITAS (M), MOLALITAS (m), NORMALITAS (N), %
(B/B, B/V, V/B, V/V), ATAU SATUAN LAIN DALAM BENTUK BOBOT/BOBOT, BOBOT/VOLUM (ppm, ppb)
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
108
HITUNG MOLARITAS ASAM KLORIDA BILA DALAM 100 mL LARUTAN TERDAPAT 10 g HCl. BM=36,5
BERAPA GRAM ZAT TERLARUT DIPERLUKAN BILA AKAN DIBUAT 500 mL LARUTAN ASAM SULFAT 1 M. BM = 98,1
SUATU SIRUP MENGANDUNG 850 g SUKROSA DALAM 1000 mL. JIKA DIKETAHUI BERAT JENIS SIRUP 1,3 DAN BM SUKROSA = 342, BERAPA MOLARITAS DAN MOLALITAS LARUTAN SIRUP TERSEBUT
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
109
SATUAN PERSEN (%): ATURAN FARMAKOPE :KECUALI DINYATAKAN LAIN %
ADALAH: b/b SEDIAAN PADAT & SEMIPADAT b/v SEDIAAN SUSPENSI v/v SEDIAAN EMULSI & LARUTAN
DIGUNAKAN DALAM SEDIAAN TOPIKAL, ALKOHOL, SEDIAAN PARENTERAL
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
110
RASIO KELARUTAN KELARUTAN SUATU ZAT LEBIH MUDAH DINYATAKAN
DALAM RASIO DARIPADA % KELARUTAN ATURAN FARMAKOPE INDONESIA: SANGAT MUDAH
LARUT SAMPAI PRAKTIS TIDAK LARUT SECARA UMUM RASIO DITULIS DENGAN SIMBOL TITIK
DUA (:)
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
111
1. JIKA AKAN DIBUAT LARUTAN 50% ETANOL SEBANYAK 120 mL JIKA YANG TERSEDIA ETANOL 95% DAN AQUADES, BERAPA mL ETANOL 95% DAN AIR DIPERLUKAN?
2. Ad No. 1 DI ATAS, JIKA YANG TERSEDIA ALKOHOL 70% DAN 30%, BERAPA MASING-MASING DIAMBIL?
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
112
SUATU RESEP:R/ Clindamycin 1%
alkohol 15%propilen glikol 5%aquades q.s ad 100 mL
1. BERAPA ALKOHOL 95% DIAMBIL?2. BAGAIMANA MENULIS LABELNYA?
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
113
RESEP LAIN:R/ castor oil 40 mL
acacia qsalcohol 15 mLcherry syrup 20 mLaquades qs ad 100 mL
HITUNG BERAPA ALKOHOL 95% DIAMBIL
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
114
RESEP KHUSUS:R/ guaifenesin 2,4 g
tussend 90 mLcherry syrup qs ad 120 mL
HITUNG JUMLAH ALKOHOL DALAM PRODUKCtt: guaifenesin larut dalam alkohol
tussend mengandung alkohol 5%
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
115
Perhitungan khusus untuk asam-asam Asetat glasial 100% b/b Asam aseat 36 – 37 % v/v Asetat encer 5,7 – 6,3 % b/v
Formaldehid Formaldehid gas dalam air Formalin mengandung formladehid 37%
Garam dengan air hidratnya Perhatikan dalam menghitung konsentrasi dan menimbang
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
116
PERHITUNGAN ISOTONISITAS PRINSIP UMUM METODA PENURUNAN TITIK BEKU METODA KESETARAAN NaCl METODA USP (WHITE-VINCENT/SPROWL) METODA LISO
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
117
PRINSIP UMUM SEDIAAN CAIR DIPAKAI UNTUK ORGAN SENSITIF
PERLU TEKANAN OSMOSIS = OSMOSIS SEL TERMASUK KEDALAM SIFAT KOLIGATIF LARUTAN TDK
TGT BM, TTP PARTIKEL GULA (NON ELEKTROLIT) = 1 X NaCl (ELEKTROLIT Na+, Cl-) = 2 X
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
118
SULIT DIUKUR GUNAKAN SIFAT KOLIGATIF LAIN MIS: PEN. TTK BEKU RUMUS Tf = Kf.m,
Tf = PENURUNAN TTK BEKU, Kf=KONSTANTE, m=MOLALITAS ZAT
TEORITIS TDK SAMA DG HASIL EKSPERIMEN RUMUS VAN’T HOFF Tf = iKfm, i= FAKTOR VAN’T HOFF
RUMUS DALAM LARUTAN AIR Tf = LISO.C, C=MOLARITAS, LISO=iKf HASIL EKPERIMEN, PENURUNAN TTK BEKU MOLAR
PADA KONSENTRASI ISOTONIS (LIHAT TABEL)
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 119
TIPE ION NILAI LISO CONTOH SENYAWA
Non elektrolit, substansi tidak terdisosiasi 1,9 Sukrosa, dekstrosa, camphor, gliserin
Elektrolit lemah, sedikit terdisosiasi 2,0Asam-asam lemah: borat , sitratBasa amin: efedrin, codein dll
Elektrolit divalen-divalen: terdisosiasi menjadi 2 ion, anion polivalen 2.0 Mg-sulfat, Zn-sulfat dll.
Eletrolit univalen-univalen: terdisosiasi jadi 2 ion, anion univalen 3,4 NaCl, AgNO3, kokain HCl, pilokarpin HCl,
dll
Elektrolit univalen-divalen: terdisosiasi jadi 3 ion, anion polivalen 4,3 Atropin sulfat, Na-karbonat, Na-bifosfat,
fisostigmin sulfat, dll
Elektrolit divalen-univalen: terdisosiasi jadi 3 ion, anion univalen 4,8 Kalsium klorida, Ca-glukonat, ZnCl, MgCl,
dll
Elektrolit univalen-trivalen: terdisosiasi jadi 4 ion, anion polivalen 5,2 Na-sitrat, K-sitrat, dll
Elektrolit trivalen-univalen:terdisosiasi jadi 4 ion, anion univalen 6,0 AlCl3, FeCl3, dll.
Tetraborat 7,6 Na-tetraborat, K-tetraborat dll.
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
120
METODA PENURUNAN TITIK BEKU PENURUNAN TITIK BEKU DARAH DAN AIR MATA = -
0,52oC SEMUA CAIRAN ISOTONIS HARUS MEMILIKI
PENURUNAN TITIK BEKU SAMA BEBERAPA SENYAWA OBAT TELAH DIKETAHUI
PENURUNAN TITIK BEKUNYA UNTUK KADAR 1% LANGKAH-LANGKAH:
1. TENTUKAN KADAR OBAT DALAM LARUTAN (SATUAN %)2. CARI PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU KADAR 1%3. HITUNG PENURUNAN TITIK BEKU PADA KADAR DIDAPAT4. HITUNG SELISIHNYA TERHADAP TITIK BEKU ISOTONIS5. TAMBAHKAN SUATU ZAT UNTUK MENCAPAI ISOTONIS,
DENGAN MELIHAT TABEL HITUNG BERAPA BANYAK DIPERLUKAN
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
121
CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%
Buat isotonis dengan asam boratAquades q.s. ad 15 mL
1. Persen atropin 2%2. Dari tabel diketahui penurunan 1% = 0,07oC3. Jadi untuk 2% penurunan = 0,14oC4. Kekurangan penurunan adalah 0,52 - 0,14 = 0,38oC5. Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC6. Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,38 : 0,29) X 1% = 1,3%7. Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,3% X 15 mL = 0,195 g
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
122
PERHITUNGAN DENGAN EKIVALEN NaCl LARUTAN NaCl 0,9% DIKETAHUI ISOTONIS DIKENAL SEBAGAI LARUTAN “NORMAL SALINE”
ATAU SERING DIBERI SIMBOL “NSS” LANGKAH-LANGKAH:
1. HITUNG JUMLAH GRAM OBAT DALAM LARUTAN2. LIHAT TABEL KESETARAAN OBAT DG NaCl3. HITUNG JML NaCl SETARA DENGAN 1 GRAM OBAT
DALAM LARUTAN4. HITUNG BANYAKNYA NaCl YANG DIBUTUHKAN
DALAM LARUTAN
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
123
CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%
Buat isotonis dengan NaClAquades q.s. ad 15 mL
1. Gram atropin 2%=2% X 15 mL = 0,3 g2. Dari tabel diketahui 0,13 g NaCl setara 1 gram atropin3. Jadi jml NaCl untuk 0,3 g adalah 0,3 X 0,13 = 0,039 g4. Dalam larutan 15 mL diperlukan 0,9 % X 15 mL =
0,135 g NaCl5. Kekurangan NaCl diperlukan 0,135 – 0,039 = 0,096 g
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
124
METODE USP / WHITE-VINCENT MENCARI KEMUDAHAN DALAM PEMBUATAN LARUTAN
ISOTONIS DASARNYA LAR ISOTONIS + LAR ISOTONIS LARUTAN
ISOTONIS RUMUSNYA: V = w X E X 111,1
V = VOLUME LAR ISOTONIS DIBUTUHKANW = BERAT OBAT DALAM GRAME = EKIVALEN NaCl111,1 = VOLUME UNTUK MENDAPATKAN LARUTAN
ISOTONIS JIKA 1 GRAM NaCl DILARUTKAN
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
125
CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%
Buat larutan isotonisAquades q.s. ad 15 mL
1. Gram atropin 2%=2% X 15 mL = 0,3 g2. Dari tabel diketahui 1 gram atropin isotonis membutuhkan air 14,3
mL3. Air dibutuhkan membuat isotonis atropin 0,3 X 14,3 = 4,29 mL4. Buat larutan tersebut5. Volume NSS diperlukan V = 0,3 X 0,13 X 111,1 = 4,3 ml
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
126
METODE LISO RUMUS Tf = LISO.C, BERLAKU BILA TIDAK ADA DATA
PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU TAHAPAN PERHITUNGAN:
1. Cari bobot molekul obat2. Berdasarkan struktur kimia senyawa, tentukan tipe
isotonisnya3. Cari harga LISO dari tabel berdasarkan tipe isotonis4. Hitung dengan rumus Tf = LISO.C penurunan titik beku5. Hitung selisih penurunan titik beku6. Hitung kekurangan tonisitas7. Dengan melihat tabel, hitung kekurangan zat untuk
mencapai isotonis
PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
127
CONTOH:R/ Atropin sulfat 2%
Buat isotonis dengan asam boratAquades q.s. ad 15 mL
1. BM atropin sulfat monohidrat 695, molaritas = 20/695 = 0,0288 M
2. Tipe isotonis univalen-univalen3. Harga LISO = 4,34. Dengan rumus Tf = 4,3 X 0,0288 = 0,12oC5. Selisih 0,52 – 0,12 = 0,4oC6. Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC7. Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,4 : 0,29) X 1% =
1,4%8. Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,4% X 15 mL =
0,21g
PEMILIHAN, PENYIMPANAN DAN PENANGANAN ALAT DAN BAHAN PERACIKAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
128
ALAT-ALAT TIMBANGAN ALAT VOLUMETRIK MORTIR &STAMPER SPATULA CORONG PENGADUK BEAKER GLASS CRUCIBLE, CAWAN
PORSELEIN CETAKAN SUPPOSITORIA
KERTAS SARING PEMTONG / GUNTING DSB THERMOMETER SIKAT PENCUCI PEMANAS PENDINGIN
PEMILIHAN, PENYIMPANAN DAN PENANGANAN ALAT DAN BAHAN PERACIKAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
129
BAHAN AKTIFBAHAN TAMBAHAN
GRADE BAHAN FARMASETIS SYARAT
FARMAKOPE DITENTUKAN
BADAN POM RI STANDAR USP
PENYIMPANAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
130
HARUS PADA KONDISI TERTENTUATURAN KONDISI SUHU PENYIMPANAN:
BEKU -25 SAMPAI -10oC DINGIN TIDAK LEBIH DARI 8oC LEMARI ES 2 SAMPAI 8oC SEJUK 8 SAMPAI 15oC SUHU RUANG 20 SAMPAI 30oC HANGAT 30 SAMPAI 40oC PANAS DI ATAS 40oC HINDARI BEKU DI ATAS 0oC TEMPAT KERING KELEMBABAN SEKITAR 40%
PENYIMPANAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
131
RATA-RATA SUHU KINETIK SUHU YANG MENYEBABKAN BAHAN TERDEGRADASI DILAKUKAN KONTROL TIAP MINGGU
TEMPERATUR RUANG TERKONTROL SUHU YANG DIKONTROL DENGAN TERMOSTAT SESUAI
DIKEHENDAKI MENGHINDARI DEGRADASI
WADAH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
132
BERSIHTIDAK BEREAKSI DENGAN ISINYAWADAH YANG DINYATAKAN DALAM
MONOGRAFI, HARUS DIPERHATIKAN JUGA PADA SAAT PEMBUATAN DAN PENGELOLAAN OBAT DI APOTEK
WADAH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
133
KEDAP CAHAYA TERLINDUNG DARI PENGARUH CAHAYA
TERTUTUP RAPAT TERLINDUNG DARI KEMASUKKAN BAHAN PADAT DARI
LUARTUTUP KEDAP
TERLINDUNG DARI KEMASUKAN SEGALA BENTUK ZAT DARI LUAR
PENANGANAN BAHAN BERBAHAYA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
134
MELINDUNGI PEKERJA DAN SEKITARNYARUTE MASUK KE BADAN
PERNAFASAN MULUT ABSORPSI MELALUI KULIT
TANDA PERINGATAN DAN LABEL IDENTITAS BAHAN PRODUSEN
BAHAN SITOTOKSIS PROSEDUR KHUSUS PELATIHAN TENAGA KERJA
PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
135
ATURAN UMUM: PEMILIHAN TIMBANGAN DAN PENGUKUR VOLUME
SESUAI TUJUAN GUNAKAN ALAT DENGAN CARA YANG BENAR UNTUK
MENGHASILKAN PENGUKURAN TEPAT DAN BENAR PELIHARA ALAT, SENANTIASA BERSIH, KERING, BEBAS
DARI BAHAN KIMIA
PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
136
TIMBANGAN KAPASITAS
MAKSIMUM BERAT YANG DIIJINKAN SENSITIFITAS
BOBOT TERKECIL YANG MEMBERIKAN SATU SKALA PERUBAHAN
READABILITAS BOBOT TERKECIL YANG TERBACA ALAT
PRESISI BEBERAPA KALI PENIMBANGAN PERBEDAAN KECIL,
DINYATAKAN DENGAN STSNDSR DEVIASI AKURASI
KEDEKATAN HASIL DENGAN BOBOT SEBENARNYA
PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
137
PENGUKUR VOLUME UMUNYA DARI GELAS, BISA PLASTIK DENGAN
KUALITAS TERTENTU BENTUK BULAT, MEMUNGKINKAN PENGELUARAN
BAHAN SAMPAI HABIS SKALA VOLUME SISTEM INTERNASIONAL TANDA SKALA JELAS KAPASITAS SESUAI KEPERLUAN
PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
138
GELAS UKUR UNTUK MENGAMBIL BAHAN CAIR BERBAGAI UKURAN BAHAN GELAS ATAU PLASTIK
BEAKER GLASS UNTUK MENYIMPAN
SIRING UNTUK MENGAMBIL BAHAN DENGAN VOLUME KECIL
BAHAN-BAHAN COMPOUNDING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
139
PELARUTPRESERVATIFANTIOKSIDANBUFFER DAN pH ADJUSTINGVISCOSITY-INDUCING AGENTSSURFAKTAN DAN EMULSIFYINGBAHAN ESTETIKAPEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
140
PELARUT: AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN, PROPILEN
GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUS BAHAN AKTIF
KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAI PELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI KOLOID
MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA. BEBERAPA MINYAK MASUK DALAM MONOGRAFI
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
141
AIR: AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS MEMENUHI
KRITERIA FARMAKOPE. MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS AQUA PRO INJECTIO
KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG DIMAKSUD AIR ADALAH AR MINUM STANDAR
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
142
MACAM-MACAM AIR: AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2X PENYULINGAN AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK PELARUT SEDIAAN
INJEKSI / INFUS ATAU STERIL LAIN AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
143
ALKOHOL: LEBIH DIKENAL DENGAN STILAH SPIRTUS:
SPIRTUS DILUTUS SPIRTUS SPIRTUS FORTIOR
ADALAH ETANOL DENGAN RUMUS KIMIA C2H5OH ALKOHOL LAIN:
ISOPROPIL ALKOHOLCH3CHOHCH3
GLIKOL: GLISEROL, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
144
KETON: ADA 2 JENIS KETON YANG SERING DIPAKAI:
ASETON METIL BUTIL KETON
TERBATAS PEMAKAIAN KARENA MUDAH TERBAKAR DAN TOKSIS
PELARUT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
145
MINYAK: NABATI:ANISI, ARACHIDIS, CACAO, COCOS, CAJUPUTI,
CARYOPHYLI, CINAMOMUM, CITRI, CITRONELLA, FOENICULI, IECORIS, MENTHAE, OILIVAE, RICINI, ROSAE, SESAMI
MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
146
PRESERVATIF/PENGAWET:1. DEFINISI
BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI DOSIS SELAMA PENYIMPANAN
2. PENGGUNAANDIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN OLEH PASIEN
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
147
3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET: EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL, OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP, SEDIAAN INJEKSI TERTENTU
4. LARANGAN PENGAWETPENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK: SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
148
5. KONTRAINDIKASI DAN STRATEGI KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK BEDAH MATA,
PRODUK PARENTERAL > 30 mL STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERA GUNAKAN, SIMPAN
DALAM LEMARI ES, DAN TANDAI SEGERA EXPIRED.
6. SIFAT IDEAL PENGAWET• EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS, BROAD
SPEKTRUM• STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHU DAN pH
EKSTRIM• LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN• TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA• TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUN WADAH• HERGA TERJANGKAU
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
149
PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USPBENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT, BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL, KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDROASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN, FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT, NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT, ASAM SORBAT, DAN TIMOL
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
150
PRESERVATIF SEDIAAN ORAL: ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 – 17,5 %
TERGANTUNG KADAR AIR DAN Ph PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR
10% b/v GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50% BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 1–2% ASAM ORGANIK ESTER PARABEN
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
151
PRESERVATIF TOPIKAL:ALKOHOL DAN GLIKOLASAM ORGANIKESTER PARABENDERIVAT ETIL MERKURIGARAM DARI BASA AMONUM KUARTENER
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
152
PRESERVATIF OPTHALMIC• PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK
MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANG COCOK
• BEBERAPA PNGAWET OPTALMIK A.L: BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN, KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT, FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, Na-BENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DAN THIMEROSAL
PRESERVATIF
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
153
KLOR BUTANOL SPESIFK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT) KADAR EFEKTIF 0,5% INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT, GARAM
NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADA pH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5; AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADA KARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL (POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPAT BERKURANG KARENA INTERAKSI DENGAN CMC
TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENA BAU YANG MIRIP CHAMPOR
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
154 REAKSI REDOKS (REDUKSI-OKSIDASI)
TRANSFER OKSIGEN TRANSFER HIDROGEN TRANSFER ELEKTRON
AUTO-OKSIDASI OKSIDASI YANG TERJADI SPONTAN PADA KONDISI NORMAL PEMBUATAN, PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN
RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKI PASANGAN ELEKTRON BEBAS
ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAH TERADINYA OKSIDASI
CHELATING AGENT SENYAWA PENGOMPLEKS YANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGA MENGURANGI OKSIDASI
ANTIOKSIDAN
CONTOH TIPE OKSIDASI
PROSESBENTUK
TERREDUKSIBENTUK
TEROKSIDASI
TRANSFER ELEKTRON Fe+2
H2
2 I-
Fe+3
2 H+
I2
Penambahan oksigen CH4
CH3OH
HCOOH
CH3OH
H2C=O
CO2
Kehilangan hidrogen RCH2CH2R
2 RSH
RCH=CHR + H2
RSSR + H2
AOTEKER UHAMKA JAKARTA 155
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
156
ANTIOKSIDAN ATAU CHELATING AGENT ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN UNTUK MENGHINDARI DEGRADASI AKIBAT OKSIDASI
PERTIMBANGAN: DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN TARGET DELIVERY SYSTEM PACKAGING KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN - PEMAKAIAN
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
157
MEKANISME ANTI OKSIDAN KOMPLEKSAUTO OKSIDASI 3 TAHAP:
Inisiasi: insiator R* + H* Propagasi: R* + O2 RO2* (peroksi radikal) Terminasi: RO2* + RO2* produk stabil
RO2* + R* produk stabilR* + R* produk stabil
MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN: Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawa
terminator, reduktorFAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
158
SIFAT ANTIOKSIDAN IDEAL: EFEKTIF PADA KADAR RENDAH STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI KOMPATIBEL BEBAS BAU, WARNA DAN RASA TIDAK BERUBAH WARNA NON TOKSIS HARGA MURAH TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
159
ANTIOKSIDAN SEDIAAN CAIR AQUEOUS: ASAM ASKORBAT / VITAMIN C NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT NATRIUM TIOSULFAT NATRIUM FAORMALDEHID SULFOKSILAT
ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK ASKORBIL PALMITAT BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN BUTILAT
HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT ALFA-TOKOFEROL
ANTIOKSIDAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
160
CHELATING AGENT: ASAM EDTA DI-Na-EDTA ASAM SITRAT ASAM TATRAT
BUFFER DAN PENGATUR pH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
161
BATASAN: TEORI ARHENIUS:
ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROGEN
BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROKSIDA
TEORI BRONSTED-LOWRY: ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON
TEORI LEWIS: ASAM SENYAWA PENERIMA PASANGAN ELEKTRON BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON
BUFFER DAN PENGATUR pH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
162
BUFFERSENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG MAMAPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADANYA
KAPASTAS BUFFERUKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWA BUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADA LARUTAN TERSEBUT
BUFFER DAN PENGATUR pH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
163
ALASAN PENGGUNAAN BUFFER: UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKAN
UNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBAT TELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBAT UNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUK MENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SEL ORGAN.
UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBAT TERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIAN DALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN PENGATURAN pH.
STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU
KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH
KAPASITAS BUFFER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
164
RUMUSNYA: B
= pH
KAPASITAS BUFFER JARANG DIGUNAKAN MESKPUN BISA DHTUNG DENGAN RUMUS DI ATAS
KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTU MEMAHAMI FUNGSI BUFFER: UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH DENGAN
GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSON-HASSELBALCH KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR
TIDAK DIKEHENDAKI STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN
PENGATURAN pH
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
165
MEMILIH BUFFER DENGAN PERTIMBANGAN: RUTE PEMAKAIAN:
BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADA RUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN Na-BORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPI TOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK
UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAK BAU DAN RASA
UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI
GUNAKAN SISTEM PENGATURAN PALING MUDAH
TABEL-TABEL BUFFER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
166
STOK ASAMASAM BORAT 12,4 GKCl 7,4 GAQUADEST ad 1000 mL
STOK BASANa KARBONAT MONOHIDRAT 24,8 gAQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL KARBONAT pH
303030303030303030303030
0.050.10.20.30.50.61.01.52.03.04.08.0
6.06.26.66.86.97.07.27.47.67.88.08.5
TABEL-TABEL BUFFER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
167
STOK ASAMASAM BORAT 12,4 GAQUADEST ad 1000 mL
STOK BASANa BORAT DEKAHIDRAT 19,108 gAQUADEST ad 1000 Ml
mL ASAM BORAT mL Na BORAT pH
9794908580757065554540302010
36
101520253035455560708090
6.87.17.47.67.87.98.18.28.48.68.78.89.09.1
TABEL-TABEL BUFFER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
168
STOK ASAMASAM BORAT 19 GAQUADEST ad 1000 mL
STOK BASANa ASETAT TRIHDRAT 20 gAQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL Na ASETAT pH
100959080706050403020105-
-5
10203040506070809095
100
55.7
6.056.36.5
6.656.756.856.957.1
7.257.47.6
TABEL-TABEL BUFFER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
169STOK ASAMASAM BORAT 12,405 gNa-KLORIDA 7,50 gAQUADEST ad 1000 mL
STOK BASANa KARBONAT ANHDRAT 21,2 gAQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL Na KARBONAT pH
93.891.788.885.080.775.769.563.056.449.742.936.029.122.115.49.85.73.5
6.28.311.215.019.324.330.537.043.650.357.164.070.977.984.690.294.396.5
7.67.88.08.28.48.68.89.09.29.49.69.8
10.010.210.410.610.811.0
ACIDIFYING, ALKALIZING AND BUFFERING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
170
ACIDIFYING ALKALIZING BUFFERING
ASAM ASETATASAM ASETAT GLASIALASAM SITRATASAM FUMARATASAM KLORIDAASAM MALATASAM NITRATASAM FOSFATASAM PROPIONATASAM SULFATASAM TARTART
LARUTAN AMONIAAMONUM KARBONATDIETANOLAMINKOHNa BIKARBONATNa BORATNaOHTROLAMIN
ASAM ASETATAMONIUM KARBONATAMONIUM FOSFATASAM BORATASAM SITRATASAM LAKTATASAM FOSFATKALIUM SITRATK-METAFOSFATNa-ASETATNa-SITRATNa-LAKTAT
VISCOSITY-INDUCING AGENT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
171
VISKOSITAS ADALAH UKURAN HAMBATAN ALIR SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN
SATUAN “POISE” = GAYA GESER (dyne) YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1 cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1 cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps (CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI miliPASCAL SEC (mPa s)
1 cps = 0,01 PISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s
VISCOSITY-INDUCING AGENT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
172
MESKIPUN SUATU CARAN SEMAKIN TEBAL SEMAKIN VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNG ANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VSKOSITAS
ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANG DAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWA YANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPA HIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAI MAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGAN PARTIKEL: MAKROMOLEKUL LARUT UMUNYA BERUPA POLIMER:
POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAK
LARUT DALAM AIR
ALIRAN NEWTON DAN NON-NEWTON
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
173
CAIRAN MURNI ATAU LARUTAN ENCER ALIRANNYA BERSIFAT NEWTONIAN THANAN GESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKI KORELASI LINIER
BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASI MENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIAN VISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTAN TERGANTUNG TEKANAN GESER YANG DIBERIKAN
SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NON-NEWTONIAN
ALIRAN NON-NEWTON
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
174
SECARA UMUM TRBAGI: PLASTIK, PSEUDOPLASTIK DAN DILATAN
PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN GESER SEMAKIN ENCER
PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH HARGA TEKANAN GESER TERTENTU
TIKSOTROPICAIRAN PLASTIK ATAU PSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER
DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK
ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
175
KENAIKAN VISKOSITAS BISA MENGUNTUNGKAN ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULA SEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAM FORMULASI
SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN, MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI
SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPAT MENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH
LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKAN KELARUTAN OBAT
ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
176
JIKA DIKEHENDAKI SEDIAAN DENGAN HANYA VISKOSITAS TINGGI, BAHAN PENGENTAL BISA DGUNAKAN
JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAAN DIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU, ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKAN UNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN SISTEM ALIRAN PLASTIK, PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPI, ATAU DILATAN
BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
177
DERIVAT SELULOSA METIL SELULOSA Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA (HPMC) HIDROKSI PROPILSELULOSA
METIL SELULOSA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
178
HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAU GRANUL, pH KADAR 1% 5,5 – 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAM VISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps
KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAM ASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG MEMBENTUK CAIRAN KENTAL
STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI
INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURI KLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM p-AMINOBENZOAT DAN PARABEN
DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA, PENAMBAH
VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GE UNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.
Na-CMC
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
179
MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA CREAM ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS
TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 – 50 cps), SEDANG (400 – 800 cps) DAN TINGGI (1500 – 3000 cps)
PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIAN BESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH.
INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL.
STABIL PADA pH 5 – 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA
BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
180
POLIMER ALAM AKASIA TRAGAKAN XANTAN GUM NATRIUM ALGINAT KARAGINAN
AKASIA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
181
Dikenal sebagai gom arabTersedia dalam bentuk serpihan , butiran,
granul dan serbuk, warna putih kekuninganTerdispersi koloid dalam 2X volume air, larut
dalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larut dalam alkohol
Inkompatibilitas sama dengan Na-CMCMengandung peroksidase mudah teroksidasiMudah mengendap dengan adanya logam berat
TRAGAKAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
182
Seperti akasia, merupakan getah tanaman Astragalus
Mengandung basorin menyerap air membentuk gel
Praktis tidak larut dalam air, alkohol dan pelarut organik, dapat menyerap air 10X bobotnya
Jarang dipakai hanya untuk sediaan tertentu
XANTAN GUM
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
183
Polisakarida BM tinggi, dibuat dari fermentasi karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan isopropil alkohol
Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau Larut dalam air panas maupun dingin,
menghasilkan larutan kentalKompatibel dengan beberapa kation, stabil
pada pH rendah maupun tinggi (1 – 10)
NATRIUM ALGINAT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
184
Diperoleh dari rumput laut yang diekstraksi dengan pelarut alkali.
Serbuk kasar dengan warna putih kekuninganLarut perlahan dalam air, menjadi koloid kentalMengendap pada pH di bawah 3, stabil pada pH
4 – 10 Sebagai bahan alam butuh pengawet
KARAGINAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
185
Diperoleh dari gang-gang merah yang diekstraksi dengan air, atau alkali encer
Warna coklat kekuningan, serbuk kasar, tidak berbau tidak berasa
Umumnya larut dalam airAda dalam bentuk kappa, iota, lambda,
berdasarkan bentuk struktur kimianyaPerlu pengawet dalam pemakaiannya
BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
186
POLIMER SINTETIS KARBOMER POLOXAMER POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN
POLIVINILPIROLIDON (PVP)
PENGHUBUNG PARTIKEL KOLOID BENTONIT SLIKON DIOKSIDA MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
KARBOMER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
187
Dikenal dengan nama Carbopol®Merupakan polimer dari asam akrilatSerbuk putih, bebas asam, higroskopis
berbau khas, pH 2,5 – 3,0Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.500 –
39.400 cps) dan 940 (viskositas 40.000 – 60.000 cps)
Larut dalam airInkompatibel dengan fenol, resorcinol, asam
kuat dan elektrolitFoto sensitif
POLOXAMER
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
188
Dikenal dengan nama Pluronic®Tersedia dalam berbagai grade, yang didasarkan
pada BM, kelarutan dan viskositasnya, yang diberi kode “L” bentuk cair, “P” bentuk pasta, dan “F” bentuk serpihan padat
Kelarutan tergantung tipenya
POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN POLIVINILPIROLIDON
(PVP)
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
189
Bentuk-bentuk lain dari penambah viskositas sintetik
Semuanya berupa polimerBeberapa masih dalam penelitian produsennya
untuk kualitas yang dikehendakiLebih lanjut bisa diikuti pada perkembangan
eksipien
BENTONIT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
190
Clay alam (tanah liat), mengandung aluminium silikat, dikenal dengan nama Veegum®
Larut dalam airpH 9 – 10,5Membentuk suspensi flokulasi, yang bisa rusak
dengan adanya elektrolitBentonit berupa anionik partikel
SLIKON DIOKSIDA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
191
Nama patennya Cab-O-Sil®Serbuk sangat halus, ringan berwarna putihTidak larut dalam air dan praktis tidak larut
dalam pelarut organikLarut dalam alkali encer panas, mudah
terdispersi dalam airBerfungsi sebagai suspending agent, bisa dipakai
sebagai glidan pada sediaan tablet
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
192
Dikenal dengan nama Avicel®, selulosa depolimerisasi dengan asam mineral
Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung sebagai pengatur viskositas
Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMCLebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet
sebagai pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin
Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersi tiksotropi
SUPPOSITORIA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
193
SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI BENTUK DAN BOBOT
DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU URETHRAMELELEH PADA SUHU TUBUHAKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGA SISTEMIKBASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTI COKLAT,
GELATIN-GLISERIN, PEG, DAN BASIS SURFAKTAN
SUPPOSITORIA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
194
BASIS IDEAL: STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH
MELEPASKAN OBATNYA TIDAK MENGIKAT OBATNYA DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
195
OLEUM CACAO: LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAU
COKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJI COKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM LEMAK JENUH DAN TAKJENUH
PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH PADA SUHU 31-34oC
SUKAR MENYERAP AIR LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT LARUT
DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA YANG
MENURUNKAN TITIK LELEHNYA
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
196
KEUNTUNGAN OLEUM CACAO: TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIPEROLEH DAN DIPERGUNAKAN MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK LELEHNYA
MUDAH DICAMPUR DENGAN BAHAN OBATNYA TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
197
KERUGIAN OLEUM CACAO: HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENA PEMANASAN
TERLALU TINGGI TITIK LELEH LEBIH RENDAH RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA TERUTAMA
YANG TIDAK LARUT DALAM AIR SIFAT LEMAK
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
198
PENGGANTI OLEUM CACAO DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK NABATI LAIN
DENGAN CARA HIDROGENASI UMUNYA CAMPURAN SENYAWA-SENYAWA
TRIGLISERIDA WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
199
KEUNTUNGAN: TIDAK IRITASI LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN
KERUGIAN: HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH SEPERTI OL. CACAO SULIT MELEPASKAN OBAT
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
200
GELATIN-GLISERIN CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIAN GELATIN,
DAN 10 BAGIAN AIR JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYA SEDIKIT
KEUNTUNGANNYA LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUT DAN
KENYAL TIDAL MELELEH TETAPI MELARUT DAN MELEPASKAN
OBATNYA HIGROSKOPIS MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLU DITAMBAH
PRESERPATIF
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
201
BASIS PEG: CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BM RENDAH
+ TINGGI DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN, LEBIH
MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAH DIKONTROL TITIK LELEHNYA
KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBEL DENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF), BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DAN PLASTIK
KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
202
BASIS SURFAKTAN: CAMPURAN NON IONIK SURFAKTAN ATAU SURFAKTAN
DENGAN BEBERAPA BASIS SUPPOS LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA OBATNYA MUDAH TERDISPERSI CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60% DAN TWEEN 60
40%, CAMPURAN INI PADAT DALAM SUHU KAMAR
ASPEK BIOFARMASETIKA
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
203
PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR ANATOMI USUS BESAR BANYAK SALURAN DARAH,
CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT, TERMASUK BAHAN AKTIF
OBAT pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK
KEUNTUNGAN & KERUGIAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
204
KEUNTUNGAN: SANGAT COCOK UNTUK PASIEN YANG TIDAK BISA
MENELAN: PINGSAN MUNTAH-MUNTAH ANAK-ANAK
KERUGIAN: MEMERLUKAN PENANGANAN KHSUS PEMAKAIAN HARUS DENGAN BANTUAN ORANG LAIN
ASPEK TEKNOLOGI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
205
PEMILIHAN BAHAN BASIS HARUS COCOK DENGAN TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA KIMIANYA, SESUAIKAN
DENGAN TUJUAN PENGOBATANNYA PROSES PEMBUATAN MEKANISME PELEPASAN OBATNYA
ASPEK TEKNOLOGI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
206
INKOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF DENGAN BASIS BASIS DENGAN BASIS
SIFAT KIMIA FISIKA ZAT AKTIF BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN
FORMULASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
207
PENDEKATAN FORMULASI FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT
TAMBAHAN LAIN HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANG SESUAI
DIKEHENDAKI
PROBLEMA PEMBUATAN SUKAR HOMOGEN TIDAK MELELH LENGKET PADA CETAKAN
EVALUASI MUTU
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
208
KESERAGAMAN BOBOTKESERAGAMAN KANDUNGANTITIK LELEH SEDIAANDISOLUSI / PELEPASAN OBATNYAUJI IN VIVOUJI KLINIS
PEMILIHAN BASIS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
209
TERGANTUNG TUJUAN DAN DAN RUTE PEMAKAIAN (REKTAL, VAGINAL ATAU URETHRA) KENYAMANAN PASIEN KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS RUTE PEMAKAIAN EFEK SISTEMIK AKSI LOKAL
KENYAMANAN PASIEN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
210
PADA UMUMNYA BASIS LEMAK LEBIH NYAMAN DIPAKAI OLEH PASIEN
BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAK MENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM ATAU VAGINA
BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA PANAS DAN MENYENGAT
BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEK BUANG AIR BESAR
KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
211
DALAM BEBERAPA KASUS BASIS LEMAK KURANG REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL
PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF
BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUK PENYIMPANAN
RUTE PEMAKAIAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
212
SUPOSITORIA REKTAL LEBIH COCOK MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAK MENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI
UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIH BAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAK MEMILIKI OTOT SPINCTER SULIT MENAHAN LELEHAN
BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOK UNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DAN KENYAL
EFEK SISTEMIK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
213
ABSORPSI OBAT MELALUI REKTUM ATAU VAGINA SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL
PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAU PELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN UTAMAABSORPSI OPTIMAL
BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN OBAT YANG LARUT DALAM LEMAKDIPAKAI ZAT AKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA
EFEK LOKAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
214
PEMILIHAN BASIS YANG TEPAT SANGAT PENTING
HAMPIR SEMUA BASIS DAPAT DIPAKAI UNTUK EFEK LOKAL
BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN PENYEBARAN OBAT PADA JARINGAN DIKEHENDAKI
JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS LEMAK LEBIH COCOK
MEMILIH METODA PEMBUATAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
215
SUPOSITORIA DAPAT DIBUAT DENGAN CARA HAND ROLLING ATAU DENGAN PELELEHAN
UNTUK CARA TERSEBUT DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU
MASING-MASING MEMILIKI KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN
HAND ROLLING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
216
KEUNTUNGAN: TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS
KERUGIAN: MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK
CARA PELELEHAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
217
KEUNTUNGAN: TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH BENTUK LELEGAN DAN MENARIK SESUAI CETAKANNYA
KRUGIAN: HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA DIBATASI
VOLUME CETAKAN
CARA ”HAND ROLLING”
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
218
CEK DOSIS CEK KOMPATIBILITAS TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN TIMBANG SEMUA BAHAN CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR AMBIL SEJUMLAH MASSA CAMPURAN DENGAN MENGGUNAKAN KERTAS TERTENTU YANG TIDAK
LENGKET, “ROLL” MASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUK SILINDER
BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK
CARA CETAK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
219
CEK DAN HITUNG DOSISTIMBANG SEMUA BAHANLELEHKAN BASISCAMPURKAN BAHAN LAINNYA SAMPAI
HOMOGENTUANG KE DALAM CETAKANDINGINKANKELURKAN DARI CETAKANKEMAS DENGAN KEMASAN YANG COCOK
SEDIAAN SERBUK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
220
CAMPURAN KERING BAHAN OBAT DAN TAMBAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL ATAU ORAL
UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWINGUNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI, DIBAGI-
BAGI DALAM DOSIS TEPAT (PULVERES)
KEUNTUNGAN SEDIAAN PADAT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
221
ZAT LEBIH STABILLEBIH MUDAH DAN PRAKTIS DALAM
PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASIDIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN
PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASADOSIS LEBIH TEPATLEBIH COCOK UNTUK SEDIAAN PELEPASAN
TERKENDALI
PRINSIP DASAR PEMBUATAN SERBUK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
222
SERBUK HARUS DALAM BENTUK HALUSPERHATIKAN SIFAT FISIKA KIMIA:
UKURAN PARTIKEL MEMENUHI SYARAT: TIDAK TERLALU HALUS AGLOMERAT TIDAK KASAR IRITASI & TIDAK NYAMAN DIPAKAI
ZAT DALAM BENTUK KRISTAL MUDAH DIBUAT SERBUK DAN LARUT
BEBERAPA ZAT SUKAR DIHALUSKAN SIFAT UNIK: MISALNYA WARNA INTENSIF BEBERAPA ZAT CITOTOKSIS PENANGNANAN KHUSUS
HASIL AKHIR HARUS HOMOGEN
PULVERISASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
223
COMMINUTION: PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT TERTENTU
TRITURASIPENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN
PENGHALUSAN DENGAN INTERVENSI BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA LAIN)
SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK LEVIGASI
PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN
STABILITAS DAN KOMPATIBIKLITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
224
STABIL SECARA FISIKA LIQUIFIKASI CAMPURAN EUTEKTIK
SECARA KIMIA DEGRADASI RELATIF LAMBAT HARUS DILIHAT SETIAP ITEM CEK KEMUNGKINAN INTERAKSI KIMIA
SEDIAAN PADAT LAIN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
225
KAPSULLOZENGESPASTILLESTROCHES
KAPSUL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
226
SEDIAAN PADA YANG DIMASUKKAN DALAM CANGKANG KERAS ATAU LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARI GELATIN.
CANGKANG BISA JUGA TERBUAT DARI SELULOSA, AMILUM ATAU BAHAN LAIN YANG COCOK
LOZENGES
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
227
SEDIAAN PADA YANG DIMAKSUDKAN MELARUT ATAU MELELEH DALAM MULUT
BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS
BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAKBIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL
DALAM MULUT
PASTILLES
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
228
DEFINISI TIDAK BERBEDA DENGAN LOZENGES
USP MENYEBUTKAN PASTILLES BAGIAN DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA CETAK
PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN MENGANDUNG GULA DENGAN KONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN GULA DAN GELATIN
TROCHES
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
229
TROCHES JUGA BAGIAN DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA KEMPA
TROCHES LEBIH KERAS CENDERUNG MELARUT LEBIH LAMBAT
DENGAN TUJUAN PENGOBATAN LOKAL
LARUTAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
230
SEDIAAN BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN YANG TERLARUT ATAU TERDISPERSI MOLEKULAR DALAM PEMBAWA ATAU PELARUT YANG COCOK
PENGGOLONGAN LARUTAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
231
BERDASARKAN PELARUT: SPIRITUS TINCTUR AIR AROMATIK ELIKSIR SIRUP
BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN: LARUTAN ORAL LARUTAN TOPIKAL OTIS SOLUTION NASAL SOLUTION INHALASI OPTALMIK IRIGASI PARENTERAL
SPIRITS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
232
LARUTAN ZAT VOLATIL DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL, DENGAN MELARUTKAN LANGSUNG
DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURING AGENTPELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKAN
MENGENDAPDIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPAN
DALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBAS PENGUAPAN
TINCTUR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
233
ZAT DARI TANAMAN ATAU BAHAN KIMIA YANG DILARUTKAN DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL
BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNG DENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISAL TINCTURA IODII
TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT MELALUI PROSES MASERASI ATAU PERKOLASI
AIR AROMATIK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
234
MINYAK MENGUAP / AROMATIK DALAM BENTUK LARUTAN JENUH
LARUTAN JERNIH BEBAS PARTIKELDISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA DAN
BEBAS PENGUAPANPELARUTNYA AIR
ELIKSIR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
235
SEDIAAN ORAL BERUPA LARUTAN DALAM LAKOHOL ATAU HIDROALKOHOL DENGAN RASA MANIS
SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF, ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHAN-BAHAN TAMBAHAN SEPERTI SEDIAAN ORAL LAINNYA
SIRUP
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
236
SEDIAAN ORAL DENGAN SUKROSA ATAU GULA PENGGANTI KADAR TINGGI
RASA MANIS, KENTAL MIRIP SEDIAAN EMULSI ATAU SUSPENSI
SELAIN ZAT AKTIF SIRUP MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN UNTUK MENGHASILKAN BENTUK SEDIAAN YANG IDEL SESUAI PERUNTUKANNYA
LARUTAN ORAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
237
SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUT
DALAM PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYA DIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG
MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK STABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA
SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYA MENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAU MENJAGA STABILITAS
LARUTAN TOPIKAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
238
SEDIAAN LARUTAN UNTUK DIPAKAI SECARA TOPIKAL
UMUMNYA BERSIFAT AQUEOUS DENGAN PELARUT ALKOHOL ATAU SEJENIS YANG COCOK
MENGANDUNG ZAT TAMBAHAN SEPERTI PENGAWET, ANTIOKSIDAN, BUFER, WARNA, DLL.
LOTION TERMASUK DALAM SEDIAAN INI, MESKIPUN BERUPA LARUTAN ATAU SISTEM DISPERSI
TERSEDIA DALAM BERBAGAI JENIS KEMASAN, UNTUK KEPRAKTISAN PEMAKAIAN
OTIS SOLUTION
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
239
CAIRAN UNTUK DIPAKAI PADA TELINGABIASANYA PEMBAWA BERUPA GLISERIN, ATAU
ALKOHOLMENGANDUNG BAHAN TAMBAHANWADAH DILENGKAPI ALAT PENETES, KARENA
PENGGUNAAN DITETESKAN
NASAL SOLUTION
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
240
SEDIAAN CAIR UNTUK HIDUNGDIGUNAKAN DENGAN DITETESKAN ATAU
DENGAN SPRAYPELARUT BIASANYA AIR, ATAU DITAMBAH CO-
SOLVENMENGANDUNG BAHAN TAMBAHANUNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUAT STERIL,
ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS
INHALASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
241
SEDIAAN CAIR OBAT MURNI, LARUTAN ATAU SUSPENSI
DIGUNAKAN DENGAN CARA DIHISAP MELALUI SALURAN NAFAS ATAU MULUT, UNTUK PENGOBATAN LOKAL
UNTUK BISA DIHISAP HARUS DALAM BENTUK KABUT ATAU UAP
STERIL DAN ISOTONIS, MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
OPTALMIK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
242
SEDIAAN CAIR UNTUK MATASTERIL BEBAS PARTIKEL, ISOTONIS DAN
ISOHIDRISMENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN YANG
COCOKMEMERLUKAN PEMBUATAN DENGAN
PENANGANAN KHUSUS
LARUTAN IRIGASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
243
LARUTAN STERIL DAN ISOTONIS UNTUK PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS
DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI, PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH
PELARUT UMUMNYA AIRKARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNG
DENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA, PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI
PARENTERAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
244
SEDIAAN CAIR UNTUK INJEKSI ATAU INFUS, i.m., i.v., DLL
STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBAS PIROGEN
BISA MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN YANG COCOK
HARUS MEMENUHI STANDAR KHUSUS STERIL DAN BEBAS PIROGEN
LARUTAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
245
PROBLEM UTAMA SEDIAAN LARUTAN ADALAH KELARUTAN BAHAN
BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZERPELARUT YANG COCOK (LIHAT URAIAN
TENTANG PELARUT)PROBLEM LAIN STABILITASTAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU
SUSPENSI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
246
SEDIAAN CAIR BERISI BAHAN PADAT (FASE DISPERS) YANG TERDISPERSI KOLOIDAL PADA PEMBAWA (MEDIUM DISPERS) YANG COCOK
UNTUK PEMAKAIAN ORALUNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
HAL PENTING
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
247
UKURAN PARTIKEL YANG HALUS DAN MERATAHOMOGENITASSEDIMENTASIREDISPERSISTABILITAS: FISIKA, KIMIA, MIKROBIOLOGI
LANGKAH PEMBUATAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
248
HITUNG JUMLAH SETIAP BAHAN YANG DIPERLUKAN DALAM FORMULA
PILIH BENTUK PADAT DIKEHENDAKI DARI BAHAN TERSEDIA
GUNAKAN CARA PEMBUATAN SERBUKTAMBAHKAN SEDIKIT BAHAN CAIRNYA
BESERTA SURFAKTAN ATAU PEMBASAHTAMBAHKAN SISA CAIRAN ADUK SAMPAI
HOMOGEN
EMULSI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
249
DUA FASE TERCAMPUR DENGAN SALAH SATU FASE TERDISPERSI KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG LAIN
EMULSI UNTUK ORALEMULSI UNTUK TOPIKALTIPE EMULSI O/W ATAU W/O
EMULSI IDEAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
250
TETESAN HALUS TERGANTUNG METODE PEMBUATAN TEKNIK TERTENTU FASE INVERSI PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT
AGREGASI LAMBATMUDAH REDISPERSI DENGAN PENGGOJOGAN
RINGAN
STABILITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
251
STABILITAS FISIKASTABILITAS KIMIASTABILITAS MIKROBIOLOGI
OINTMENT, CREAM, GEL DAN PASTA (SALEP)
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
252
OINTMENT: SEDIAAN SEMISOLID DIGUNAKAN UNTUK KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA
CREAM: SAMA DENGAN OINTMENT, TETAPI CENDERUNG EMULSI MINYAK DALAM AIR
GEL: SEDIAAN SEMISOLID SUSPENSIPASTA: SEDIAAN SEMISOLID BERISI SATU
ATAU LEBIH BAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
BASIS SEMISOLID IDEAL
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
253
STABIL SECARA FISIKA MAUPUN KIMIANON REAKTIF DAN KOMPATIBEL DENGAN
BERBAGAI BAHANBEBAS BAUTIDAK TOKSIS DAN IRITASIMENARIK MUDAH DIPAKAIMELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAH
DIBERSIHKAN
TUJUAN PENGGUNAAN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
254
MELINDUNGI KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA DARI BAHAN KIMIA MAUPUN IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN MEMPERBAIKI JARINGAN
EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABANSEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIF UNTUK
PENGOBATAN LOKAL MAUPUN SISTEMIK
MEMILIH BASIS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
255
BERDASARKAN TUJUAN PENGOBATANBIOAVAILABILITAS, STABILITAS, DAN
KOMPATIBILITASAREA PEMAKAIAN
STABILITAS DAN KOMPATIBILITAS
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
256
STABILITAS FISIKA OINTMENT RELATIF STABIL DIBANDINGKAN SEDIAAN
CAIR KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM DALAM SEDIAAN
OINTMENTSTABILITAS KIMIASTABILITAS MIKROBIOLOGI