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REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 20172470 DE LA COMISIOacuteN
de 20 de diciembre de 2017
por el que se establece la lista de la Unioacuten de nuevos alimentos de conformidad con el Reglamento (UE) 20152283 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los nuevos alimentos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIOacuteN EUROPEA
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unioacuten Europea
Visto el Reglamento (UE) 20152283 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de noviembre de 2015 relativo a los nuevos alimentos por el que se modifica el Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) no 25897 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) no 18522001 de la Comisioacuten (1) y en particular su artiacuteculo 8
Considerando lo siguiente
(1) El Reglamento (UE) 20152283 establece normas para la comercializacioacuten y utilizacioacuten de nuevos alimentos en la Unioacuten
(2) De conformidad con el artiacuteculo 8 del Reglamento (UE) 20152283 la Comisioacuten ha de establecer la lista de la Unioacuten de nuevos alimentos autorizados o notificados con arreglo al Reglamento (CE) no 25897 del Parlamento Europeo y del Consejo (2)
(3) La lista de la Unioacuten de nuevos alimentos debe aplicarse sin perjuicio de otras disposiciones de la legislacioacuten sectorial especiacutefica
(4) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute Permanente de Vegetales Animales Alimentos y Piensos
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO
Artiacuteculo 1
Lista de la Unioacuten de nuevos alimentos autorizados
Se establece la lista de la Unioacuten de nuevos alimentos autorizados para su comercializacioacuten en la Unioacuten a que se refiere el artiacuteculo 6 apartado 1 del Reglamento (UE) 20152283 y se incluye en el anexo del presente Reglamento
Artiacuteculo 2
El presente Reglamento entraraacute en vigor a los veinte diacuteas de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea
El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro
Hecho en Bruselas el 20 de diciembre de 2017
Por la Comisioacuten
El Presidente Jean-Claude JUNCKER
30122017 L 35172 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES
(1) DO L 327 de 11122015 p 1 (2) Reglamento (CE) no 25897 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero de 1997 sobre nuevos alimentos y nuevos
ingredientes alimentarios (DO L 43 de 1421997 p 1)
ANEXO
LISTA DE LA UNIOacuteN DE NUEVOS ALIMENTOS
Contenido de la lista
1 La lista de la Unioacuten consta de los cuadros 1 y 2
2 El cuadro 1 incluye los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente informacioacuten
Columna 1 Nuevos alimentos autorizados
Columna 2 Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Esta columna se subdivide en dos Categoriacutea especiacutefica de alimentos y contenido maacuteximo
Columna 3 Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Columna 4 Otros requisitos
3 El cuadro 2 incluye las especificaciones de los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente informacioacuten
Columna 1 Nuevo alimento autorizado
Columna 2 Especificaciones
30122017 L 35173 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES
Cuadro 1 Nuevos alimentos autorizados
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aacutecido N-acetil-D- neuramiacutenico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico inshycluiraacuten una declaracioacuten de que el comshyplemento alimenticio no debe darse a lactantes nintildeos de corta edad y nintildeos menores de 10 antildeos cuando consumen leche materna u otros alimentos con adishycioacuten de aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico dentro del mismo periacuteodo de veinticuashytro horas
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (1)
005 gL de preparado reconstituido
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
005 gkg en alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con las necesidades nushytricionales especiacuteficas de los lactantes y los nintildeos de corta edad a quienes van dishyrigidos estos productos pero en cualshyquier caso no superior a los contenidos maacuteximos especificados para la categoriacutea mencionada en el cuadro corresponshydiente a los productos
Alimentos sustitutivos de la dieta comshypleta para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
02 gL (bebidas)
17 gkg (barritas)
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten (2)
125 gkg
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
005 gL
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar tratados teacutermicamente tras la fermentacioacuten productos laacutecteos fermenshytados aromatizados incluso tratados teacutershymicamente
005 gL (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
30122017 L 35174
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
005 gL (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barritas de cereales 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas a base de frutas u hortalizas 005 gL
Bebidas aromatizadas 005 gL
Cafeacute especial teacute infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusiones de hierbas y frutos y extractos de achicoria prepashyrados de teacute plantas frutas y cereales para infusiones
02 gkg
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (3)
300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos
55 mgdiacutea para los lactantes
130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad
250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopulpa del fruto del baobabraquo
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas floreshycidas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-Alanil-L-Glutamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Ulkenia spraquo
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Aceite de semilla de Allanblackia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymilla de Allanblackiaraquo
Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata
20 g100 g
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel similar derivado de Aloe vera (L) Burm
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
30122017 L 35176
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
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Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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ANEXO
LISTA DE LA UNIOacuteN DE NUEVOS ALIMENTOS
Contenido de la lista
1 La lista de la Unioacuten consta de los cuadros 1 y 2
2 El cuadro 1 incluye los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente informacioacuten
Columna 1 Nuevos alimentos autorizados
Columna 2 Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Esta columna se subdivide en dos Categoriacutea especiacutefica de alimentos y contenido maacuteximo
Columna 3 Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales
Columna 4 Otros requisitos
3 El cuadro 2 incluye las especificaciones de los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente informacioacuten
Columna 1 Nuevo alimento autorizado
Columna 2 Especificaciones
30122017 L 35173 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES
Cuadro 1 Nuevos alimentos autorizados
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aacutecido N-acetil-D- neuramiacutenico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico inshycluiraacuten una declaracioacuten de que el comshyplemento alimenticio no debe darse a lactantes nintildeos de corta edad y nintildeos menores de 10 antildeos cuando consumen leche materna u otros alimentos con adishycioacuten de aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico dentro del mismo periacuteodo de veinticuashytro horas
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (1)
005 gL de preparado reconstituido
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
005 gkg en alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con las necesidades nushytricionales especiacuteficas de los lactantes y los nintildeos de corta edad a quienes van dishyrigidos estos productos pero en cualshyquier caso no superior a los contenidos maacuteximos especificados para la categoriacutea mencionada en el cuadro corresponshydiente a los productos
Alimentos sustitutivos de la dieta comshypleta para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
02 gL (bebidas)
17 gkg (barritas)
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten (2)
125 gkg
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
005 gL
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar tratados teacutermicamente tras la fermentacioacuten productos laacutecteos fermenshytados aromatizados incluso tratados teacutershymicamente
005 gL (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
30122017 L 35174
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
005 gL (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barritas de cereales 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas a base de frutas u hortalizas 005 gL
Bebidas aromatizadas 005 gL
Cafeacute especial teacute infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusiones de hierbas y frutos y extractos de achicoria prepashyrados de teacute plantas frutas y cereales para infusiones
02 gkg
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (3)
300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos
55 mgdiacutea para los lactantes
130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad
250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopulpa del fruto del baobabraquo
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas floreshycidas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-Alanil-L-Glutamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Ulkenia spraquo
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Aceite de semilla de Allanblackia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymilla de Allanblackiaraquo
Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata
20 g100 g
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel similar derivado de Aloe vera (L) Burm
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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Cuadro 1 Nuevos alimentos autorizados
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aacutecido N-acetil-D- neuramiacutenico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico inshycluiraacuten una declaracioacuten de que el comshyplemento alimenticio no debe darse a lactantes nintildeos de corta edad y nintildeos menores de 10 antildeos cuando consumen leche materna u otros alimentos con adishycioacuten de aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico dentro del mismo periacuteodo de veinticuashytro horas
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (1)
005 gL de preparado reconstituido
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
005 gkg en alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con las necesidades nushytricionales especiacuteficas de los lactantes y los nintildeos de corta edad a quienes van dishyrigidos estos productos pero en cualshyquier caso no superior a los contenidos maacuteximos especificados para la categoriacutea mencionada en el cuadro corresponshydiente a los productos
Alimentos sustitutivos de la dieta comshypleta para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
02 gL (bebidas)
17 gkg (barritas)
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten (2)
125 gkg
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
005 gL
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar tratados teacutermicamente tras la fermentacioacuten productos laacutecteos fermenshytados aromatizados incluso tratados teacutershymicamente
005 gL (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
30122017 L 35174
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
005 gL (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barritas de cereales 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas a base de frutas u hortalizas 005 gL
Bebidas aromatizadas 005 gL
Cafeacute especial teacute infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusiones de hierbas y frutos y extractos de achicoria prepashyrados de teacute plantas frutas y cereales para infusiones
02 gkg
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (3)
300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos
55 mgdiacutea para los lactantes
130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad
250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopulpa del fruto del baobabraquo
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas floreshycidas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-Alanil-L-Glutamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Ulkenia spraquo
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Aceite de semilla de Allanblackia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymilla de Allanblackiaraquo
Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata
20 g100 g
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel similar derivado de Aloe vera (L) Burm
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
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ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
Diario O
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ES
Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
005 gL (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barritas de cereales 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas a base de frutas u hortalizas 005 gL
Bebidas aromatizadas 005 gL
Cafeacute especial teacute infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusiones de hierbas y frutos y extractos de achicoria prepashyrados de teacute plantas frutas y cereales para infusiones
02 gkg
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (3)
300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos
55 mgdiacutea para los lactantes
130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad
250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopulpa del fruto del baobabraquo
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas floreshycidas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-Alanil-L-Glutamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Ulkenia spraquo
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Aceite de semilla de Allanblackia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymilla de Allanblackiaraquo
Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata
20 g100 g
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel similar derivado de Aloe vera (L) Burm
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
30122017 L 35176
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-Alanil-L-Glutamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Ulkenia spraquo
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Aceite de semilla de Allanblackia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymilla de Allanblackiaraquo
Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata
20 g100 g
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel similar derivado de Aloe vera (L) Burm
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35177
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacuteshydico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphaushysia superba)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas
Bebidas a base de leche
Bebidas similares a los laacutecteos
80 mg100 ml
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 ml
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35178
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
Diario O
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ES
Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
30122017 L 351182
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
30122017 L 351183
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
30122017 L 351184
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Mortierella alpinaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales para lactantes prematuros tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de arshygaacutenraquo y si se utiliza como condimento deshyberaacute figurar en la etiqueta laquoaceite vegetal para su uso uacutenicamente como condishymentoraquo
Condimentos No se especifica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que reshysulta en le 8 mg de astaxantina por diacutea
30122017 L 35179
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
3 g200 ml para la adicioacuten de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
45 gdiacutea
Lactoferrina bovina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolactoferrina de leche de vacaraquo
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 (listos para beber)
100 mg100 ml
Alimentos a base de leche destinados a nintildeos de corta edad (listos para coshymerbeber)
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
En funcioacuten de las necesidades de las pershysonas hasta 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche 200 mg100 g
Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber)
330 mg100 g
Bebidas a base de leche fermentada (inshycluidas bebidas de yogur)
50 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas 120 mg100 g
Productos a base de yogur 80 mg100 g
Productos a base de queso 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Helados 130 mg100 g
Pasteles y pastas 1 000 mg100 g
Caramelos 750 mg100 g
Chicle 3 000 mg100 g
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Buglossoidesraquo
Productos laacutecteos y sucedaacuteneos 250 mg100 g
75 mg100 g en las bebidas
Queso y productos derivados 750 mg100 g
Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites incluso productos para untar (no para cocinar ni freiacuter)
750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
30122017 L 35181
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Calanus finmarchicus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de Cashylanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
23 gdiacutea
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del alimento en el etishyquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquogoma base (inshycluidos eacutesteres de homopoliacutemero 2-meshytil 1 3- butadieno tratados con maleico y de polietilenglicol monometil-eacuteter)raquo o laquogoma base (incluido el nuacutemero CAS 1246080-53-4)raquo
Chicle 8
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobase para chicle (que contiene copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido mashyleico)raquo o laquobase para chicle (que contiene el nuacutemero CAS 9011-16-9)raquo
Chicle 2
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
Grasas y aceites 10
Aceite de chiacutea puro 2 gdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoseshymillas de chiacutea (Salvia hispanica)raquo
2 Las semillas de chiacutea (Salvia hispanica) preenvasadas llevaraacuten un etiquetado adicional para informar al consumishydor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g
Productos de panaderiacutea 5 (semillas de chiacutea enteras o molidas)
Productos de panaderiacutea 10 (semillas de chiacutea enteras)
Cereales para el desayuno 10 (semillas de chiacutea enteras)
Mezclas de frutas frutos secos y semillas 10 (semillas de chiacutea enteras)
30122017 L 35182
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas yu hortalizas
15 gdiacutea para adicioacuten de semillas de chiacutea enteras trituradas o molidas
Semillas de chiacutea como tales preenvasadas 15 gdiacutea de semillas de chiacutea enteras
Pastas de fruta para untar 1 (semillas de chiacutea enteras)
Yogur 13 g de semillas de chiacutea enteras por 100 g de yogur o 43 g de semillas de chiacutea enteras por 330 g de yogur (porshycioacuten)
Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales granos de seudoceshyreales yo legumbres
5 (semillas de chiacutea enteras)
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 gdiacutea
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quishytosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
1 200 mgdiacutea
30122017 L 35183
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Picolinato de cromo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de cromo total La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopicolinato de cromoraquo
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
250 microgdiacutea
Alimentos enriquecidos de conformishydad con el Reglamento (CE) no 19252006 (4)
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohierba Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusiones Ingesta diaria prevista 3 g de hierbasdiacutea (2 tazasdiacutea)
Citicolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquocitishycolinaraquo
2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indishycacioacuten de que el producto no estaacute estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
250 mg por racioacuten y un nivel de conshysumo diario maacuteximo de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
135 times 108 UFCdiacutea
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polishyfenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo
Barritas nutritivas 1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alishymenticio)
Bebidas a base de leche
Otros alimentos (incluidos los compleshymentos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se conshysideren vehiacuteculos para ingredientes funshycionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos
30122017 L 35184
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flashyvanoles del cacao al diacutea Alimentos incluidos complementos alishy
menticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE
730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de seshymillas de cilantroraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
600 mgdiacutea
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofrutos secos de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE (5)
Compotas
Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo o laquoα-ciclodextrinaraquo
Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquogamma-cishyclodextrinaraquo o laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquodextranoraquo Productos de panaderiacutea 5
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de orishygen vegetal a base de diacilglicerol (conshytiene al menos un 80 de diacilgliceroles)raquo
Aceites de cocina
Grasas para untar
Alintildeos para ensaladas
Mayonesa
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
30122017 L 35185
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos de panaderiacutea
Productos de tipo yogur
Dihidrocapsiato (DHC) Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquodishyhidrocapsiatoraquo
2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo
Barritas de cereales 9 mg100 g
Galletas dulces y saladas 9 mg100 g
Aperitivos a base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseosas bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas
15 mg100 ml
Bebidas vegetales 2 mg100 ml
Bebidas a base de cafeacute y bebidas a base de teacute
15 mg100 ml
Aguas aromatizadas ndash sin gas 1 mg100 ml
Copos de avena precocidos 25 mg100 g
Otros cereales 45 mg100 g
Helados postres a base de leche 4 mg100 g
Cremas para postres (listas para su conshysumo)
2 mg100 g
Productos a base de yogur 2 mg100 g
Productos de chocolate 75 mg100 g
Caramelos duros 27 mg100 g
Chicle sin azuacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sucedaacuteneo de lechecrema para cafeacute 40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (listas para su consumo) 11 mg100 g
Alintildeos para ensaladas 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetales 5 mg100 g
Comidas listas para su consumo 3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso
3 mgcomida
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
1 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 mgingesta uacutenica
9 mgdiacutea
Mezclas en polvo para bebidas no alshycohoacutelicas
145 mgkg equivalente a 15 mg 100 ml
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNregVbraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citrioshydora
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia
30122017 L 35187
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Echium plantagineum
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de aacutecido estearidoacutenico (STA) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite refishynado de Echiumraquo
Productos laacutecteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
250 mg100 g 75 mg100 g para las beshybidas
Preparados a base de queso 750 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 750 mg100 g
Cereales para el desayuno 625 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
500 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE 150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioshyneinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y lactantes)
20 mgdiacutea para los nintildeos mayores de 3 antildeos
30122017 L 35188
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
EDTA feacuterrico soacutedico Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo (expresado como DHA anhishydro)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
18 mgdiacutea para los nintildeos
75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Fosfato de amonio ferroso Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de peacuteptido de pescado La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopeacuteptidos de pescado (Sardinops sagax)raquo Alimentos a base de yogur yogures bebishy
bles productos laacutecteos fermentados y leshyche en polvo
048 g100 g (listo para comerbeber)
Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas
03 g100 g (listo para beber)
Cereales para el desayuno 2 g100 g
Sopas guisos y sopas en polvo 03 g100 g (listo para comer)
30122017 L 35189
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Niveles maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 En el etiquetado de los productos alishymenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que
a) el producto no debe ser consushymido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y
b) las personas que tomen medicashymentos sujetos a prescripcioacuten meacuteshydica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica
c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea
3 La cantidad de flavonoides en el proshyducto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga
Las bebidas que contengan flavonoides se presentaraacuten al consumidor final en porciones individuales
Bebidas a base de leche 120 mgdiacutea
Bebidas a base de yogur
Bebidas a base de frutas u hortalizas
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
120 mgdiacutea
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
120 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto fushycoidano del alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluidos complementos alishymenticios tal como se definen en la Dishyrectiva 200246CE para la poblacioacuten geshyneral
250 mgdiacutea 30122017 L 35190
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
2prime-fucosil-lactosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquo2prime-fucosil-lactosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucoshysil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos compleshymentos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
12 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos a base de leche fermentados aromatizados incluidos los tratados teacutershymicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
400 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gl solo o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto final listo para el consumo comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35191
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
12 gkg en productos distintos de las beshybidas
12 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
12 gl para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se antildeade la sustancia sola o en combinacioacuten con hasta 06 gl de lacto-N-neotetraosa en una proporcioacuten de 21 en el producto fishynal listo para el consumo comercialishyzado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
96 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
30 gdiacutea para la poblacioacuten general
12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
30122017 L 35192
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Galacto-oligosacaacuteridos Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-
oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
0333
Leche 0020
Bebidas a base de leche 0030
Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)
0020
Bebidas similares a los laacutecteos 0020
Yogur 0033
Postres a base de productos laacutecteos 0043
Postres laacutecteos congelados 0043
Bebidas de frutas y bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas sustitutivas de comidas para lacshytantes
0012
Zumos infantiles 0025
Bebidas infantiles de yogur 0024
Postres infantiles 0027
Aperitivos infantiles 0143
Cereales infantiles 0027
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
0013
30122017 L 35193
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto- oligosacaacuteridos kg de alimento final)
Zumos 0021
Rellenos de tartas de frutas 0059
Preparados de frutas 0125
Barritas 0125
Cereales 0125
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) no 6092013
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
30122017 L 35194
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos
Goma guar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquogoma guarraquo
2 Una mencioacuten especiacutefica de los posishybles riesgos de malestar digestivo vinshyculado a la exposicioacuten de los nintildeos menores de 8 antildeos a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la conshytengan
Por ejemplo laquoUn consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo especialmente en nintildeos menores de 8 antildeosraquo
3 En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contenshygan productos laacutecteos y cereales las instrucciones de uso deberaacuten precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto laacutecteo antes de consumirlos con el fin de tener en cuenta el posishyble riesgo de obstruccioacuten gastrointesshytinal
Productos laacutecteos frescos como yogures leches fermentadas quesos frescos y otros postres laacutecteos
15 g100 g
Productos alimenticios liacutequidos a base de frutas u hortalizas (del tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas de frutas u hortalizas 325 g100 g
Cereales acompantildeados de un producto laacutecteo en un embalaje con dos compartishymentos
10 g100 g en los cereales
Ausencia en el producto laacutecteo asociado
1 g100 g en el producto listo para el consumo
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados (en estado liacutequido semiliacutequido o polvo secado por atomizacioacuten)
30122017 L 35195
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Hidroxitirosol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquohidroxitiroshysolraquo
El etiquetado de los productos alimentishycios que contengan hidroxitirosol inshycluiraacute las siguientes declaraciones
a) laquoeste producto alimenticio no debe ser consumido por nintildeos menores de tres antildeos ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia
b) este producto alimenticio no debe utishylizarse para guisar hornear ni freiacuterraquo
Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 (6)] comercializados como tales
0215 gkg
Materias grasas para untar tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) no 13082013 comershycializadas como tales
0175 gkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoProteiacutena Esshytructurante del Hieloraquo
Hielos comestibles 001
Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo
Infusiones En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Isomalto-oligosacaacuterido Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymalto-oligosacaacuteridoraquo
2 Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como laquofuente de glucosaraquo
Bebidas sin alcohol de valor energeacutetico reducido
65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas (incluidas bebidas isotoacutenicas)
65
Zumos de fruta 5
30122017 L 35196
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas
5
Otras bebidas no alcohoacutelicas 5
Barritas de cereales 10
Galletas 20
Barritas de cereales para el desayuno 25
Caramelos duros 97
Caramelos blandos tabletas de chocoshylate
25
Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos laacutecshyteos)
20
Isomaltulosa No se especifica 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoisoshymaltulosaraquo
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola isomaltulosa es una fuente de glucosa y de frucshytosaraquo
Lactitol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas o comprimidos) destinados a la poshyblacioacuten adulta
20 gdiacutea
30122017 L 35197
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Lacto-N-neotetraosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquolacto-N-neotetraosaraquo
2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa incluiraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse estos comshyplementos alimenticios si se consushymen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neoshytetraosa
3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N- neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicashycioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se conshysumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa
Productos laacutecteos pasteurizados y esterilishyzados sin aromatizar (tambieacuten con un tratamiento UHT)
06 gl
Productos laacutecteos fermentados sin aroshymatizar
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados incluso tratados teacutermicamente
06 gl para las bebidas
96 gkg para productos distintos de las bebidas
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos incluishydos los blanqueadores de bebidas
06 gl para las bebidas
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
200 gkg para blanqueadores
Barritas de cereales 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Preparados para lactantes tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en los productos finales listos para el consumo comercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucshyciones del fabricante
Preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
06 gl en combinacioacuten con hasta 12 gl de 2prime-fucosilactosa en una proporcioacuten de 12 en el producto final listo para el conshysumo comercializado como tal o reconsshytituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante
30122017 L 35198
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
6 gkg para productos distintos de las beshybidas
06 gl para productos alimenticios liacutequishydos listos para el consumo comercializashydos como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabrishycante
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
06 gl en el caso de bebidas a base de leshyche y productos similares antildeadidos solos o en combinacioacuten con 2prime-fucosilactosa con una concentracioacuten de hasta 12 gl y en una proporcioacuten de 12 en los producshytos finales listos para el consumo coshymercializados como tales o reconstituidos seguacuten las instrucciones del fabricante
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barritas
Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la preshysencia reducida de gluten de conformishydad con los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comishysioacuten
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute teacute (excepto el teacute negro) infusiones de hierbas y frutas achicoria teacute infusioshynes de hierbas y frutos y extractos de achicoria preparados de teacute plantas frushytas y cereales para infusiones asiacute como mezclas y mezclas instantaacuteneas de dichos productos
48 gl - el contenido maacuteximo hace refeshyrencia a los productos listos para el conshysumo
30122017 L 35199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes
15 gdiacutea para la poblacioacuten general
06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
10 gdiacutea
Licopeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
30122017 L 351100
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
15 mgdiacutea
Licopeno de tomates Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo Bebidas a base de zumos de frutas u horshy
talizas (incluidos los concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Oleorresina de licopeno de tomates
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquooleorresina de licopeno de tomatesraquo
Bebidas a base de zumos de frutas u horshytalizas (incluidos los concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular sobre todo para los deportistas
25 mg100 g
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
8 mgcomida
Cereales para el desayuno 5 mg100 g
Grasas y salsas para ensaladas 10 mg100 g
30122017 L 351102
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de licopeno
Sopas salvo las de tomate 1 mg100 g
Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Citrato malato de magnesio Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquocitrato mashylato de magnesioraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Extracto de corteza de magnolia
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de corteza de magnoliaraquo
Productos mentolados de confiteriacutea 02 para refrescar el aliento Cumshypliendo el nivel maacuteximo de incorporashycioacuten del 02 y considerando que el tashymantildeo maacuteximo de los chicles o mentolados es de 15 g cada uno de ellos no contendraacute maacutes de 3 mg de exshytracto de corteza de magnolia
Chicle
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 gdiacutea
Chicle 2
Metilcelulosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquometilcelushylosaraquo
No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para nintildeos de corta edad
Hielos comestibles 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Productos laacutecteos fermentados aromatishyzados y sin aromatizar
Postres friacuteos (laacutecteos grasas frutas ceshyreales productos a base de huevo)
Preparaciones de frutas (pulpa pureacute o compota)
Sopas y caldos
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de silicio La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (en forma liacutequida)
1040 mgdiacutea
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo
Productos de panaderiacutea 2 ml100 g
Refrescos 05 ml100 ml
Comidas preparadas 25 ml por comida
Alimentos a base de yogur 15 ml100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
25 ml por dosis diaria
30122017 L 351104
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noniraquo o laquozumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas a base de neacutectar de frutas y frushytas pasteruizadas
30 ml con una racioacuten (hasta un 100 de zumo de noni)
o
20 ml dos veces al diacutea no maacutes de 40 ml por diacutea
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Moshyrinda citrifoliaraquo
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute
Para el pureacute de fruta
laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo
Para el concentrado de fruta
laquoConcentrado de los frutos de Morinda cishytrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo
Pureacute de frutas
DulcesConfiteriacutea 45 g100 g
Barritas de cereales 53 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas con gas 11 g100 g
Helados y sorbetes 31 g100 g
Yogur 12 g100 g
Galletas 53 g100 g
Bollos pasteles y pastas 53 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 88 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
133 g100 g
Basado en la cantidad previa al procesashymiento necesaria para obtener 100 g de producto final
30122017 L 351105
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
31 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
88 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
26 gdiacutea
Concentrado de fruta
DulcesConfiteriacutea 10 g100 g
Barritas de cereales 12 g100 g
Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas con gas 3 g100 g
Helados y sorbetes 7 g100 g
Yogur 3 g100 g
Galletas 12 g100 g
Bollos pasteles y pastas 12 g100 g
Cereales para el desayuno (integrales) 20 g100 g
Mermeladas y jaleas de conformidad con la Directiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pastas dulces para untar rellenos y proshyductos para glasear
7 g100 g
Salsas condimentadas liacutequidos de goshybierno para encurtidos salsas de jugos de carne v condimentos
20 g100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
6 gdiacutea
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquohoshyjas de noniraquo u laquohojas de Morinda citrishyfoliaraquo
2 Deberaacuten darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de inshyfusioacuten no se prepare con maacutes de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Moshyrinda citrifolia
Para la preparacioacuten de infusiones Cada taza de infusioacuten que se consuma no debe preparse con maacutes de 1 g de hoshyjas desecadas y tostadas de Morinda citrishyfolia
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
24 gdiacutea
Microalga Odontella aurita Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomicroalga Odontella auritaraquo
Pasta alimenticia aromatizada 15
Sopas de pescado 1
Terrinas de pescado 05
Preparados de caldo 1
Galletas saladas 15
Pescado congelado empanado 15
30122017 L 351107
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fitoesterolesfitoestanoles antildeadidos
De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082013 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
1 Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se preshysentaraacuten de forma que puedan divishydirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
2 La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
3 Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Productos a base de leche como producshytos a base de leche semidesnatada y desshynatada posiblemente con frutas yo ceshyreales antildeadidos productos a base de leche fermentada como el yogur y proshyductos a base de queso (contenido graso le 12 g por 100 g) en los que posibleshymente se ha reducido la grasa laacutectea y la grasa yo la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena vegetal
Bebidas de soja
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
Aceite extraiacutedo de calamares
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de cashylamarraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
30122017 L 351108
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Productos de panaderiacutea (panes y panecishyllos)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidas las beshybidas a base de leche)
60 mg100 ml
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general
450 mgdiacutea para las mujeres embarashyzadas y lactantes
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshyteacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
200 mgcomida
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La expresioacuten laquopasteurizado con tratashymiento de pasteurizacioacuten a alta presioacutenraquo deberaacute figurar junto a la denominacioacuten de los preparados de fruta como tales asiacute como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento
Tipos de fruta
manzana albaricoque plaacutetano mora araacutendono cereza coco higo pomelo uva mandarina mango meloacuten melocoshytoacuten pera pintildea ciruela frambuesa ruishybarbo y fresa
Almidoacuten de maiacutez fosfatado Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoalmidoacuten de maiacutez fosfatadoraquo
Productos de panaderiacutea 15
Pastas alimenticias
Cereales para el desayuno
Barritas de cereales
30122017 L 351109
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de pescadoraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
300 mgdiacutea
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas a base de yogur 50 mg100 ml
Polvos a base de leche en polvo 35 mg (equivalente a 40 mg100 ml lisshytos para beber)
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
Artiacuteculos de confiteriacutea a base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofosfatidilseshyrina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo
El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Cereales para el desayuno 80 mg100 g
Barritas de cereales 350 mg100 g
30122017 L 351110
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de fosfatidilserina
Alimentos a base de yogur 80 mg100 g
Productos similares al yogur a base de soja
80 mg100 g
Bebidas a base de yogur 50 mg100 g
Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg100 g
Polvos a base de leche en polvo 35 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml listos para beber)
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
800 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
No se especifica
Fitoglicoacutegeno Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquofitoglicoacuteshygenoraquo
Alimentos procesados 25
Fitoesterolesfitoestanoles Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo De conformidad con el anexo III5 del Reglamento (UE) no 11692011
Bebidas de arroz 1 Se presentaraacuten de forma que puedan dividirse faacutecilmente en porciones que contengan bien 3 g como maacuteximo (en el caso de una porcioacuten diaria) o bien 1 g como maacuteximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteshyroles o fitoestanoles antildeadidos
La cantidad de fitoesteroles o fitoestashynoles antildeadidos presentes en los envashyses de bebidas no excederaacute de 3 g
Los alintildeos para ensaladas la mayoshynesa y las salsas aromaacuteticas se envasashyraacuten en porciones individuales
Pan de centeno con harina que contiene ge 50 de centeno (harina integral de centeno granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y le 30 de trigo y con le 4 de azuacutecar antildeadida pero sin grasa antildeadida
Alintildeos para ensaladas mayonesa y salsas aromaacuteticas
30122017 L 351111
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Bebidas de soja
Productos tipo leche como los producshytos tipo leche semidesnatada y leche desshynatada con posible adicioacuten de frutas yo cereales en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Productos a base de leche fermentada como el yogur y productos tipo queso (contenido graso lt 12 por 100 g) en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteiacutena de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteiacutena de origen vegetal
Materias grasas para untar tal como se definen en el anexo VII parte VII apeacutenshydice II letras B y C del Reglamento (UE) no 13082007 excluidas las grasas para guisar y freiacuter y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas anishymales
Aceite de hueso de ciruela Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Para freiacuter y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
No se especifica La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de patataraquo
30122017 L 351112
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligoshypeptidasaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general
120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzishymaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea)
PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)
Extracto proteico de rintildeones de cerdo
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea
Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario
Proteiacutena de semillas de colza
Como fuente de proteiacutena vegetal en alishymentos con excepcioacuten de los preparados para lactantes y preparados de continuashycioacuten
1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Todo producto alimenticio que conshytenga laquoproteiacutena de colzaraquo deberaacute inshycluir una declaracioacuten de que ese inshygrediente puede provocar una reaccioacuten aleacutergica a los consumidores que sean aleacutergicos a la mostaza y sus productos derivados En su caso esta declaracioacuten deberaacute figurar al lado de la lista de ingredientes
30122017 L 351113
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Trans-resveratrol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)
150 mgdiacutea
Trans-resveratrol (fuente microbiana)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resshyveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamenshytos deben consumir el producto exshyclusivamente bajo supervisioacuten meacuteshydica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resshyveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa jashyponesa (Fallopia japonica)
Extracto de cresta de gallo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de cresta de galloraquo
Bebidas a base de leche 40 mg100 g o mg100 ml
Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg100 g o mg100 ml
Productos de tipo yogur 65 mg100 g o mg100 ml
Queso fresco 110 mg100 g o mg100 ml
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de sashycha inchi (Plukenetia volubilis)raquo
Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino
30122017 L 351114
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Salatrim Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoliacuteshypido de contenido energeacutetico redushycido (salatrim)raquo
2 Se incluiraacute una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales
3 Se incluiraacute una advertencia de que los productos no estaacuten destinados a ser consumidos por nintildeos
Productos de panaderiacutea y confiteriacutea
Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochyshytrium spraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
3 000 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y lactantes
450 mgdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
30122017 L 351115
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA y EPA combinados
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Anaacutelogos laacutecteos (excepto las bebidas) 600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos de soja y los sucedaacuteneos laacutecteos (excluidas las bebidas)
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
600 mg100 g para el queso 200 mg 100 g para los productos laacutecteos (incluishydos los productos de leche queso fresco y yogur excluidas las bebidas)
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 g
Barritas de cereales o nutritivas 500 mg100 g
Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg100 g
30122017 L 351116
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)raquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o en el caso de producshytos del queso 600 mg100 g
Productos similares a los laacutecteos excepto bebidas
200 mg100 g o en el caso de producshytos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351117
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Aceite de Schizochytrium sp Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo
Productos laacutecteos excepto bebidas a base de leche
200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
30122017 L 351118
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo Productos laacutecteos excepto bebidas a base
de leche 200 mg100 g o 600 mg100 g en proshyductos del queso
Similares a laacutecteos excepto bebidas 200 mg100 g o el el caso de productos anaacutelogos al queso 600 mg100 g
Grasas para untar y alintildeos para ensaladas 600 mg100 g
Cereales para el desayuno 500 mg100 g
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten geshyneral
450 mg DHAdiacutea para las mujeres embashyrazadas y lactantes
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013 y sustishytutivos de una comida para el control del peso
250 mgcomida
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
200 mg100 g
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimentos que incluyen declaraciones soshybre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013
Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que esshytaacuten destinados los productos
30122017 L 351120
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de DHA
Productos de panaderiacutea (panes panecishyllos y galletas dulces)
200 mg100 g
Barritas de cereales 500 mg100 g
Grasas culinarias 360 mg100 g
Bebidas no alcohoacutelicas (incluidos los anaacuteshylogos laacutecteos y las bebidas a base de leshyche)
80 mg100 ml
Preparados para lactantes y preparados de continuacioacuten tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
De conformidad con el Reglamento (UE) no 6092013
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nishyntildeos de corta edad tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
200 mg100 g
Extracto de soja fermentada Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de soja fermentadaraquo
2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute la indicashycioacuten de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supershyvisioacuten meacutedica
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepshysulas comprimidos o en polvo) destinashydos a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y lactantes
100 mgdiacutea
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoexshytracto de germen de trigo rico en espershymidinaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten adulta
Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espershymidina
30122017 L 351121
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Sucromalt Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquosushycromaltraquo
2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la indicacioacuten de que el proshyducto es una fuente de glucosa y de fructosa
No se especifica
Fibra de cantildea de azuacutecar Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo
Pan 8
Productos de panaderiacutea 5
Productos caacuternicos y productos de muacutesculo
3
Condimentos y especias 3
Queso rallado 2
Alimentos dieteacuteticos 5
Salsas 2
Bebidas 5
Extracto de aceite de girasol Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
11 gdiacutea
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo
Los complementos alimenticios que conshytengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene cantidades insignificantes de yodo
Salsas 20 o 250 mgday
Sales especiales 1
Condimento 250 mgdiacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
250 mgdiacutea 30122017 L 351122
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Therapon barcoo Scortum Uso previsto ideacutentico al del salmoacuten a saber la elaboracioacuten de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado crudo ahumado y pescado al horno
D-tagatosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que lo contengan seraacute laquoD-tagatosaraquo
2 En el etiquetado de cualquier proshyducto en el que los niveles de D-Tagashytosa supere los 15 g por porcioacuten y en todas las bebidas que contengan maacutes del 1 de D-Tagatosa (tal como se consumen) figuraraacute la mencioacuten laquoun consumo excesivo puede producir efectos laxantesraquo
No se especifica
Extracto rico en taxifolina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo Complementos alimenticios tal como se
definen en la Directiva 200246CE desshytinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y adolescentes menores de 14 antildeos
100 mgdiacutea
Trehalosa Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo 1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alishymenticios que la contengan seraacute laquotreshyhalosaraquo y deberaacute figurar en el etiqueshytado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan
2 La denominacioacuten del alimento en el etiquetado deberaacute ir acompantildeada de la indicacioacuten de que laquola trehalosa es una fuente de glucosaraquo
No se especifica
30122017 L 351123
Diario O
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ES
Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2
Champintildeones (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2 100 g de peso fresco
1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento en siacute o de los producshytos alimenticios que lo contengan seraacute laquochampintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioletaraquo
2 La denominacioacuten en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contenshygan deberaacute ir acompantildeada de la indishycacioacuten de que laquose ha utilizado un trashytamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina Draquo o laquose ha utilizado un tratamiento de radiacioacuten ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2raquo
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitashymina D2raquo Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Productos de panaderiacutea fina con levadura 5 μg de vitamina D2 diacutea
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
5 μg de vitamina D2 diacutea
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D2 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento iraacute acompantildeado de laquoconshytiene vitamina D producida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 diacutea
30122017 L 351124
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de vitamina D3 1 La denominacioacuten en el etiquetado del nuevo alimento seraacute laquotratado con rashydiacioacuten ultravioletaraquo
2 Cuando la leche tratada con radiacioacuten ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significashytiva con arreglo a la parte A punto 2 del anexo XIII del Reglamento (UE) no 11692011 del Parlamento Euroshypeo y del Consejo la denominacioacuten para el etiquetado deberaacute ir acompashyntildeada de la declaracioacuten laquocontiene vitashymina D producida por tratamiento con radiacioacuten ultravioletaraquo o laquoleche con vitamina D obtenida por tratashymiento con radiacioacuten ultravioletaraquo
Leche entera pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
5-32 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Leche semidesnatada pasteurizada tal como se define en el Reglamento (UE) no 13082013 lista para ser consumida como tal
1-15 μgkg para la poblacioacuten general exshycluidos los lactantes
Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) no 6092013 yo el Reglamento (CE) no 19252006
La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquomenaquishynonaraquo o laquovitamina K2raquo
Extracto de salvado de trigo Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoextracto de salvado de trigoraquo
El laquoextracto de salvado de trigoraquo no podraacute comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio Tampoco podraacute antildeadirse a los preparados para lactantes
Cerveza y sucedaacuteneos 04 g100 g
Cereales listos para su consumo 9 g100 g
Productos laacutecteos 24 g100 g
Zumos de frutas y hortalizas 06 g100 g
Refrescos 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Betaglucanos de levadura Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura
(Saccharomyces cerevisiae) La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE exshycepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea para nintildeos mayores de 12 antildeos y poblacioacuten adulta general
0675 gdiacutea para nintildeos menores de 12 antildeos
Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso tal como se definen en el Reglamento (UE) no 6092013
1275 gdiacutea
Alimentos destinados a usos meacutedicos esshypeciales tal como se definen en el Reglashymento (UE) no 6092013 con excepcioacuten de los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales destinados a lactantes y nintildeos de corta edad
1275 gdiacutea
Bebidas a base de zumos de frutas yu hortalizas incluidos los zumos conshycentrados y deshidratados
13 gkg
Bebidas a base de aromas de frutas 08 gkg
Preparado en polvo para bebidas a base de cacao
383 gkg (en polvo)
Otras bebidas 08 gkg (listos para su consumo)
7 gkg (en polvo)
Barritas de cereales 6 gkg
Cereales para el desayuno 153 gkg
30122017 L 351126
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de prepashyracioacuten instantaacutenea en caliente
15 gkg
Galletas dulces 67 gkg
Galletas crujientes no dulces 67 gkg
Bebidas a base de leche 38 gkg
Productos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedaacuteneos de productos laacutecteos 38 gkg
Leche en polvo polvo de leche 255 gkg
Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver
09gkg (listas para su consumo)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (en polvo)
Chocolate y productos de confiteriacutea 4 gkg
Barritas y polvos proteicos 191 gkg
Confituras mermeladas y otras pastas de fruta para untar
113 gkg
Zeaxantina Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sinteacuteticaraquo
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
2 mgdiacutea
30122017 L 351127
Diario O
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Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicioshynales Otros requisitos
L-pidolato de zinc Categoriacutea especiacutefica de alimentos Contenido maacuteximo La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimentishycios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo Alimentos cubiertos por el Reglamento
(UE) no 6092013 3 gdiacutea
Bebidas a base de leche y productos simishylares destinados a nintildeos de corta edad
Sustitutivos de comidas para el control del peso
Alimentos adaptados a un intenso desshygaste muscular sobre todo para los deshyportistas
Alimento que incluye una declaracioacuten sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten
Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE
(1) Reglamento (UE) no 6092013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y nintildeos de corta edad los alimentos para usos meacutedicos espeshyciales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 9252CEE del Consejo las Directivas 968CE 199921CE 2006125CE y 2006141CE de la Comishysioacuten la Directiva 200939CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 412009 y (CE) no 9532009 de la Comisioacuten (DO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) no 8282014 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2014 relativo a los requisitos para la transmisioacuten de informacioacuten a los consumidores sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten en los alimentos (DO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Directiva 200246CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de junio de 2002 relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Reglamento (CE) no 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006 sobre la adicioacuten de vitaminas minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Directiva 2001113CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 relativa a las confituras jaleas y mermeladas de frutas asiacute como a la crema de castantildeas edulcorada destinadas a la alimentacioacuten humana (DO L 10 de 1212002 p 67)
(6) Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Cuadro 2 Especificaciones
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descripcioacuten El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Denominacioacuten UIQPA
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (dihidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (dihidrato)
Masa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (dihidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido libre)
50795-27-2 (dihidrato)
Especificaciones Descripcioacuten polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 17 - 25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (dihidrato) gt 970
Agua (el dihidrato se calcula en 104 ) le 125 (pp)
Cenizas sulfatadas lt 02 (pp)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido libre yo acetato de sodio) lt 05 (pp)
Metales pesados Hierro lt 200 mgkg
Plomo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuales lt 001 (pp)
30122017 L 351129
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales 2-propanol lt 01 (pp)
Acetona lt 01 (pp)
Acetato de etilo lt 01 (pp)
Criterios microbioloacutegicos Salmonella Ausencia en 25 g
Recuento total de los aerobios mesoacutefilos lt 500 UFCg
Enterobacterias Ausencia en 10 g
Cronobacter (Enterobacter sakazakii) Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Levaduras lt 10 UFCg
Mohos lt 10 UFCg
Endotoxinas residuales lt 10 UEmg
UFC Unidades formadoras de colonias UE unidades de endotoxina
Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los aacuterboles Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina La pulpa se trishytura se separa en lotes gruesos y finos (tamantildeo de las partiacuteculas entre 3 y 600 μ) y se envasa
Componentes nutritivos tiacutepicos Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100 g) 45-137
Proteiacutenas (g100 g) 18-93
Grasa (g100 g) 0-16
Total de hidratos de carbono (g100 g) 763-895
Total de azuacutecares (expresado en glucosa) 152-365
Sodio (mg100 g) 01-252
Especificaciones analiacuteticas Cuerpos extrantildeos No maacutes de 02
Humedad (peacuterdida por desecacioacuten) (g100) 45-137
Cenizas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga repshytans obtenidos mediante cultivos tradicionales
L-Alanil-L-Glutamina DescripcioacutenDefinicioacuten La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermenshytacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98
Aspecto Polvo cristalino blanco
Pureza gt 98
Espectroscopia infrarroja Conformidad con el estaacutendar de ref
Aspecto de la solucioacuten Incoloro y claro
Anaacutelisis (base seca) 98-102
Sustancias afines (cada una) le 02
Residuo tras calcinacioacuten le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Rotacioacuten oacuteptica + 90 - + 110deg
pH (1 H2O) 50-60
Amonio (NH4) le 0020
Cloruro (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criterios microbioloacutegicos Escherichia coli Ausenciag
Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp
DescripcioacutenDefinicioacuten Aceite de la microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 32
30122017 L 351131
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de semilla de Allanblackia
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) y A stuhlmannii
Composicioacuten de los aacutecidos grasos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Αcido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos grasos libres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos grasos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Valor de yodo lt 46 g100 g
Materia no saponificable maacutex 10
Iacutendice de saponificacioacuten 185-198 mg KOHg
Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L Burm
Cenizas 25
Fibras alimentarias 286
Grasas le 27
Humedad 47
Polisacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucosa 89
30122017 L 351132
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba
DescripcioacutenDefinicioacuten Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se sepashyran del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del producto final por evaporacioacuten
Iacutendice de saponificacioacuten le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 3 meq O 2 kg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfoliacutepidos procedente de krill antaacutertico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 3 o 06 expresado como actividad de agua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos grasos trans le 1
EPA (aacutecido eicosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosahexaenoico) ge 5
Aceite rico en aacutecido araquidoacutenico procedente del hongo Mortierella alpina
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite rico en aacutecido araquidoacutenico de color amarillo claro se obtiene de la fermentacioacuten del cepas no modificadas geneacuteticamente IS-4 I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un liacutequido adecuado A continuacioacuten se extrae el aceite a partir de la biomasa y se purifica
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 de peso del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos libres le 045 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 05 del contenido en aacutecidos grasos totales
Materia no saponificable le 15
30122017 L 351133
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg de aceite
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humedad le 05
Aceite de argaacuten de Argania spinosa
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tosshytarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama
Composicioacuten Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Materia no saponificable 03-2
Total de esteroles Entre 500 y 100 mg100 gr
Total de tocoferoles 16-90 mg100g
Aacutecidez oleica 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis
DescripcioacutenDefinicioacuten La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sisshytemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados Las ceacutelulas de algas se recoshylectan y se secan la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)
Composicioacuten de la oleorresina Grasas 422- 99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cenizas 00-42
Especificacioacuten de los carotenoides pp
Total astaxantinas 29-111
30122017 L 351134
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
9-cis-astaxantina 03-173
13-cis-astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
Beta-caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 3 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Semillas de albahaca (Ocimum basilicum)
DescripcioacutenDefinicioacuten La albahaca (Ocimum basilicum L) es una planta de la familia de las Lamiaceae orden laquoLamialesraquo Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran Debe garantizarse el nivel maacutes alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (oacutepticos o mecaacutenicos) El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocishymum basilicum L) incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seshyguimiento
Materia seca 941
Proteiacutenas 207
Grasas 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentaria 405 (meacutetodo AOAC 95829)
Cenizas 678
Extracto de semillas de soja negra fermentadas
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa- glucosidasa
Caracteriacutesticas Grasa le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Agua le 70
Cenizas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa IC50 min 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina DescripcioacutenDefinicioacuten La lactoferrina bovina es una proteiacutena natural de la leche de vaca Es una glucoproteiacutena fijadora del hierro de aproximadamente 77 kDa compuesta por una sola cadena polipeptiacutedica de 689 aminoaacutecidos
Proceso de produccioacuten La lactoferrina bovina se aiacutesla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio ioacutenico seguido de ultrafiltracioacuten Por uacuteltimo se seca mediante liofilizacioacuten o pulverizacioacuten y se eliminan las partiacuteculas grandes por tamizado Es un polvo de color rosa claro praacutecticashymente inodoro
Propiedades fisicoquiacutemicas de la lactoferrina bovina Humedad lt 45
Cenizas lt 15
Arseacutenico lt 20 mgkg
Hierro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
de las cuales lactoferrina bovina gt 95
de las cuales otras proteiacutenas lt 50
pH (solucioacuten al 2 20 degC) 52-72
Solubilidad (solucioacuten al 2 20 degC) completa
Aceite de semillas de Buglossoides arvensis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst
Aacutecido alfalinoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 10 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos No detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
30122017 L 351136
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Calanus finmarchicus
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finshymarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros
Especificaciones Agua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos grasos totales gt 46
Aacutecido eicosapentanoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosahexaenoico (DHA) gt 40
Aacutecidos grasos totales gt 28
Alcohol graso C201 n-9 gt 90
Alcohol graso C221 n-11 gt 12
Aacutecidos grasos trans lt 10
Astaxantineacutesteres lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para chicle (monometoxipolietilenglicol)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un poliacutemero sinteacutetico (patente no WO2006016179) Se compone de poliacutemeros ramificados de monometoxipolietishylenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhiacutedrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 en peso)
Color entre blanco y blanco cremoso
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humedad lt 50
Aluminio lt 30 mgkg
Litio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anhiacutedrido residual lt 15 μmolg
Iacutendice de polidispersioacuten lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anhiacutedrido maleico libre lt 01 mgkg
30122017 L 351137
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Oligoacutemeros totales (menos de 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenglicol lt 200 mgkg
Dietilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenglicol lt 70 mgkg
14-dioxano lt 20 mgkg
Formaldehiacutedo lt 10 mgkg
Base para chicle (copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico)
DescripcioacutenDefinicioacuten El copoliacutemero de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico es un copoliacutemero anhidro de eacuteter de vinilo y metilo con anhiacutedrido maleico
Polvo suelto entre blanco y blanco cremoso
No CAS 9011-16-9
Pureza Valor de anaacutelisis Al menos el 995 de materia seca
Viscosidad especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter de vinilo y metilo residual le 150 ppm
Anhiacutedrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldehiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metales pesados le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 500 UFCg
Mohos y levaduras le 500 UFCg
Escherichia coli Prueba negativa
Salmonella Prueba negativa
Staphylococcus aureus Prueba negativa
Pseudomonas aeruginosa Prueba negativa
30122017 L 351138
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de chiacutea de Salvia hispanica
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con CO2 supercriacutetico
Proceso de produccioacuten Por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas
Acidez expresada en aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insolubles le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido alfa-linoleacutenico 15-20
Semillas de chiacutea (Salvia hispanica)
DescripcioacutenDefinicioacuten La chiacutea (Salvia hispanica) es una planta herbaacutecea estival perteneciente a la familia de las Labiatae Despueacutes de cosechadas las semillas se limpian mecaacutenicashymente Las flores hojas y demaacutes partes de la planta se retiran
Materia seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Grasas 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra cruda () 18-43
Cenizas 3-7
() Los hidratos de carbono incluyen el valor de la fibra (UE hidratos de carbono disponibles = azuacutecar + almidoacuten) () La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por celulosa pentosanos y lignina indigeribles Proceso de produccioacuten El proceso de produccioacuten de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de chiacutea incluye las fases de pre-hidratacioacuten y pasteruizacioacuten de las semillas Se aplica un control microbioloacutegico y se dispone de sistemas de seguimiento
Quitina-glucano de Aspergillus niger
DescripcioacutenDefinicioacuten La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca
La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13) glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 3070 a 6040
Cenizas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius
DescripcioacutenDefinicioacuten El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos
mdash quitina compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS 1398-61-4)
mdash beta(13)(16) D-glucano compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (No CAS 9041-22-9)
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen limpieza reduccioacuten de tamantildeo y molienda reblandecimiento en agua y calentamiento en una solucioacuten alcalina lavado y secado No se aplica hidroacutelisis durante el proceso de produccioacuten
Aspecto Polvo marroacuten inodoro e insiacutepido
Pureza Humedad le 15
Cenizas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporcioacuten quitinaglucano 7020
Total de hidratos de carbono excluidos glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos Ninguno
pH 67-75
Metales pesados Plomo (ppm) le 100
Cadmio (ppm) le 100
Mercurio (ppm) le 003
Arseacutenico (ppm) le 020
30122017 L 351140
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Bacterias mesofiacutelicas totales le 103g
Levaduras y mohos le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella y otras bacterias patoacutegenas Ausencia25 g
Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger
El procedimiento de produccioacuten patentado consta de varias fases que incluyen extraccioacuten y desacetilacioacuten (hidroacutelisis) en medio alcalino solubilizacioacuten en medio aacutecido precipitacioacuten en medio alcalino lavado y secado
Sinoacutenimo Poli (D-glucosamina)
No CAS del quitosano 9012-76-4
Foacutermula del quitosano (C6H11NO4)n
Aspecto polvo fino de flujo libre
Aspecto Entre blanquecino y pardo
Olor Inodoro
Pureza Contenido de quitosano ( pp de peso seco) 85
Contenido de glucano ( pp de peso seco) le 15
Peacuterdida por desecacioacuten ( pp de peso seco) le 10
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) 1-15
Grado de acetilacioacuten (en mol peso huacutemedo) 0-30
Viscosidad (1 en 1 aacutecido aceacutetico) (mPas) 1-14 para el quitosano de Aspergillus niger 12-25 para la quitina de Agaricus bisporus
Cenizas ( ppeso seco) le 30
Proteiacutenas ( peso huacutemedo peso seco) le 20
Granulometriacutea gt 100 nm
Densidad comprimida (gcm3) 07-10
Capacidad de fijacioacuten de grasas 800x 9 ppeso en seco positivo
30122017 L 351141
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 05
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico (UFCg) le 103
Recuento de levaduras y mohos (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacterias (CFUg) le 10
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sulfato de condroitina DescripcioacutenDefinicioacuten El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermenshytacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 24502)
Sulfato de condroitina (sal de sodio) ( base seca) 95-105
MWw (peso medio) (kDa) 5-12
MWn (nuacutemero medio) (kDa) 4-11
Dispersioacuten (php005) le 07
Pauta de sulfatacioacuten (ΔDi-6S) () le 85
Peacuterdida por desecacioacuten () (105 degC a peso constante) le 100
Residuo tras ignicioacuten ( en base seca) 20-30
Proteiacutenas ( en base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Total de impurezas orgaacutenicas (mgkg) le 50
Picolinato de cromo DescripcioacutenDefinicioacuten El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre parcialmente soluble en agua con pH 7 La sal tambieacuten es soluble en disolventes orgaacutenicos polashyres
Denominacioacuten quiacutemica tris(2-piridin carboxilato-NO)cromo(III) o aacutecido 2-piridincarboxiacutelico sal de cromo(III)
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de cromo ge 95
Cromo (III) 12-13
Cromo (VI) no detectado
Agua le 40
Hierba Cistus incanus L Pandalis
Descripcioacuten Hierba Cistus incanus L Pandalis especie de la famiacutelia Cistaceae autoacutectona de la regioacuten mediterraacutenea en la peniacutensula de Calciacutedica
Composicioacuten Humedad 9-10 g100 g
Proteiacutenas 61 g100 g de hierbas
Grasas 16 g100 g de hierbas
Hidratos de carbono 501 g100 g de hierbas
Fibra 271 g100 g de hierbas
Minerales 44 g100 g de hierbas
Sodio 018 g
Potasio 075 g
Magnesio 024 g
Calcio 10 g
Hierro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A menos de 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta y Gamma-tocoferoles 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) DescripcioacutenDefinicioacuten La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina
Polvo cristalino de color blanco
Foacutermula quiacutemica citidina 5prime-pirofosfato de colina citidina 5prime-(trihidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamonio)etil]ester de sal interna
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (solucioacuten de la muestra del 1 ) 25-35
Pureza Valor de anaacutelisis ge 98 de materia seca
Peacuterdida por desecacioacuten (100 degC durante 4 horas) le 50
Amonio le 005
Arseacutenico No maacutes de 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos libres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 103UFCg
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Citicolina (fuente microbiana) DescripcioacutenDefinicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten utilizando una cepa de E coli geneacuteticamente modificada (BCT19p40k)
La especificacioacuten de la citicolina de la fuente microbiana es ideacutentica a la de la citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum DescripcioacutenDefinicioacuten Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticamente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFCg
Escherichia coli No detectada en 1 g
30122017 L 351144
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Staphylococcus aureus No detectada en 1 g
Pseudomonas aeruginosa No detectada en 1 g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Extracto de cacao desgrasado en polvo
Extracto de cacao (Theobroma cacao L)
Aspecto Polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
Contenido de polifenoles Miacuten 550 GAE
Contenido de teobromina Maacutex 100
Contenido de cenizas Maacutex 50
Contenido de humedad Maacutex 80
Densidad aparente 040-055 g100 g cm3
pH 50-65
Disolventes residuales Maacutex 500 ppm
Extracto de cacao con bajo contenido en grasa
Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa
Aspecto Polvo de color entre rojo oscuro y violeta
Extracto de cacao concentrado Miacuten 99
Dioacutexido de silicio (auxiliar tecnoloacutegico) Maacutex 10
Flavanoles del cacao Miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina Miacuten 45 mgg
Peacuterdida por desecacioacuten Maacutex 50
Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Corianshydrum sativum L
Ligero color amarillo sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [(cis-C181 (n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181 (n- 9)] 8-15
30122017 L 351145
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleico (C183) lt 10
Aacutecidos grasos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccioacuten (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de yodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificacioacuten 186-200 mg KOHg
Materia no saponificable le 15 gkg
Frutos secos de Crataegus pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten Frutos secos de la especie Crataegus pinnatifida pertenecientes a la familia Rosaceae y autoacutectona del norte de China y Corea
Composicioacuten Materia seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Fructosa 265-293 g100 g
Glucosa 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Sodio 29 g100 g de peso fresco
Las compotas son productos obtenidos por coccioacuten de la parte comestible de una o varias especies de frutas enteras o en trozos tamizadas o no sin concentracioacuten significativa Pueden utilizarse azuacutecares agua sidra especias y jugo de limoacuten
Alfa-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces α-14 producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosiltransshyferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los sishyguientes procedimientos precipitacioacuten de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol disolucioacuten en agua a temperatura elevada y reprecipitacioacuten exshytraccioacuten por vapor del complexante y cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir de la solucioacuten o cromatografiacutea con intercambio de iones o filtrado con gel seguida de cristalizacioacuten de la α-ciclodextrina a partir del licor madre purificado o bien meacutetodos de separacioacuten por membrana como la ultrafiltracioacuten o la oacutesmosis inversa Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclohexamilosa ciclomaltohexosa α-cicloamilosa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexamilosa
30122017 L 351146
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Peso molecular 97285
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 278 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 Entre + 145deg y +151deg (solucioacuten al 1 )
Cromatografiacutea el tiempo de retencioacuten para el pico principal de un cromatograma del liacutequido de la muestra corresponde al de la α-ciclodextrina en un cromatograma de referencia para esa sustancia (disponible en el Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Muacutenich Alemania o en Wacker Biochem Group Adrian Michigan EE UU) en las condiciones descritas en el MEacuteTODO DE ANAacuteLISIS
Pureza Agua le 11 (meacutetodo Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Plomo le 05 mgkg
Meacutetodo de anaacutelisis Determinar mediante cromatografiacutea liacutequida en las siguientes condiciones
Solucioacuten de muestra Pesar exactamente 100 mg de muestra de ensayo en un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir compleshytamente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos (10-15 minutos) y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 micrones
Solucioacuten de referencia Pesar exactamente 100 mg de α-cicolextrina un matraz aforado de 10 ml y antildeadir 8 ml de agua desionizada Diluir completashymente la muestra mediante un bantildeo de ultrasonidos y enrasar con agua desionizada purificada
Cromatografiacutea Cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Columna y envasado Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemania) o similar
Longitud 250 mm
Diaacutemetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevil acetonitriloagua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 10 μl
30122017 L 351147
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Procedimiento Inyectar la solucioacuten en el cromatoacutegrafo registrar el cromatograma y medir el aacuterea del pico α-CD Calcular el porcentaje de α-ciclodextrina en la muestra de anaacutelisis del siguiente modo
α-ciclodextrina (base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS)
en la que
As y AR son las aacutereas de los picos debidos a la α-ciclodextrina para la solucioacuten de muestra y la solucioacuten de referencia respectivamente Ws y WR son los pesos (mg) de la muestra de ensayo y la α-ciclodextrina de referencia respectivamente una vez restado el contenido de agua
Gamma-ciclodextrina DescripcioacutenDefinicioacuten Sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil producido por la accioacuten de la ciclodextrina glucosilshytransferasa (CGTasa EC 24119) sobre almidoacuten hidrolizado La recuperacioacuten y purificacioacuten de la gamma-ciclodextrina puede efectuarse mediante precishypitacioacuten de un complejo de gamma-ciclodextrina con 8-ciclohexadecen-1-ona disolucioacuten del complejo con agua y n-decano extraccioacuten por vapor de la fase acuosa y recuperacioacuten de la gamma-ciclodextrina a partir de la solucioacuten mediante cristalizacioacuten
Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-cyclodextrina γ-dextrina ciclooctamilosa ciclomaltooctaosa γ-cicloamilasa
Denominacioacuten quiacutemica Ciclooctaamilosa
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Anaacutelisis ge 98 (en base seca)
Identificacioacuten Intervalo de fusioacuten Se descompone por encima de 285 degC
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg y + 180deg (solucioacuten al 1 )
Pureza Agua le 11
Complexante residual (8-ciclohexadecen-1-ona CHDC) le 4 mgkg
Disolvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Sustancias reductoras le 05 (como glucosa)
Cenizas sulfatadas le 01
Preparado de dextrano producido por Leuconostoc mesenteroides
1 En polvo Hidratos de carbono 60 con (dextrano 50 manitol 05 fructosa 03 leucrosa 92 )
Proteiacutenas le 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecido laacutectico 10
Etanol trazas
Cenizas 13
Humedad 10
2 En forma liacutequida Hidratos de carbono 12 con (dextrano 69 manitol 11 fructosa 19 leucrosa 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cenizas 34
Humedad 80
Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol
DescripcioacutenDefinicioacuten Fabricado a partir de glicerol y aacutecidos grasos derivados de los aceites vegetales comestibles especialmente del aceite de soja (Glycine max) o del aceite de colza (Brassica campestris Brassica napus) por medio de una enzima especiacutefica
Distribucioacuten del acilglicerol Diacilgliceroles (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroles (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroles (TAG) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 50
Composicioacuten en aacutecidos grasos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos grasos saturados le 10
Otros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humedad y materia volaacutetil le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificables le 20
Aacutecidos grasos trans le 10
MAG = monoacilgliceroles DAG = diacilgliceroles TAG = triacilgliceroles
30122017 L 351149
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Dihidrocapsiato (DHC) DescripcioacutenDefinicioacuten El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacuten el dihishydrocapsiato se extrae con n-hexano
Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Dihidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonaoico lt 60
Alcohol vainilliacutelico lt 10
Otras sustancias de siacutentesis relacionadas lt 20
Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares
DescripcioacutenDefinicioacuten Extracto seco de los cultivos celulares HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares
Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de vegetales de cultivo de tejidos sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido
Aceite de Echium plantagineum
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos trans le 20 pp de aacutecidos grasos totales
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O 2 kg
Contenido en materia no saponificable le 20
Contenido de proteiacutenas (nitroacutegeno total) le 20 μgml
Alcaloides pirrolizidiacutenicos no detectable con un liacutemite de deteccioacuten de 40 μgkg
Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)
DescripcioacutenDefinicioacuten Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215 degC aproximadamente
Aspecto polvo fino blanquecino a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica polifenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Sinoacutenimos epigallocatechin gallate (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominacioacuten INCI epigallocatechin gallate
Masa molecular 4584gmol
Peacuterdida por desecacioacuten maacutex 50
Metales pesados Arseacutenico maacutex 30 ppm
Plomo maacutex 50 ppm
Anaacutelisis Miacuten 94 EGCG (en materia seca)
maacutex 01 cafeiacutena
Solubilidad El EGCG es bastante soluble en agua etanol metanol y acetona
L-ergotioneina Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Masa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Aspecto polvo blanco Visual
Rotacioacuten oacuteptica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetriacutea
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-NMR
Identificacioacuten Conforme con la estructura 1H-NMR
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelisis elemental
Disolventes residuales totales
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografiacutea de gas
[Eur pH 01200820424]
Peacuterdida por desecacioacuten Patroacuten interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC o 1H-NMR
30122017 L 351151
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Paraacutemetro Especificacioacuten Meacutetodo
Metales pesadosb) c)
Plomo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescencia atoacutemica (Hg) Cadmio lt 10 ppm
Mercurio lt 01 ppm
Especificaciones microbioloacutegicasb)
Recuento aeroacutebico viable total le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Recuento de levaduras y mohos totales le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Eur pH Farmacopea Europea 1H-NMR resonancia magneacutetica nuclear proteica HPLC cromatografiacutea liacutequida de alta resolucioacuten GPC cromatografiacutea de permeabilidad en gel ICPAES espectrometriacutea de emisioacuten atoacutemica en plasma de acoplamiento inductivo UFC unidad formadora de colonias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelisis efectuados sobre cada lote
c) Contenidos maacuteximos de conformidad con el Reglamento (CE) no 18812006
EDTA feacuterrico soacutedico DescripcioacutenDefinicioacuten El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacuteshymica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de solucioacuten 1 35-55
Hierro 125-135
Sodio 55
Agua 128
Materia orgaacutenica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Materia no hidrosoluble le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amonio ferroso DescripcioacutenDefinicioacuten El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de una suspensioacuten acuosa al 5 68-78
Hierro (total) ge 28
Hierro (II) 22-30 (pp)
Hierro (III) le 70 (pp)
Amoniacuteaco 5-9 (pp)
Agua le 30
Peacuteptidos de pescado de Sardinops sagax
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de peacuteptidos obtenida por hidroacutelisis alcalina de muacutesculo de pescado (Sardinops sagax) catalizada por proshyteasa tras el aislamiento de la fraccioacuten del peacuteptido mediante cromatografiacutea de columna concentracioacuten en vaciacuteo y secado por atomizacioacuten
Polvo blanco amarillento
Peacuteptidos () (pequentildea cadena de peacuteptidos dipeacuteptidos y tripeacuteptidos con un peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cenizas le 10 g100 g
Humedad le 8 g100 g
() meacutetodo Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
DescripcioacutenDefinicioacuten Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etashynoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina
Humedad lt 05
Cenizas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de grasas
Aacutecido glicirriacutecico lt 0005
Grasas incluidas las sustancias de tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono no detectable
30122017 L 351153
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sales naturales Minerales libres 05-25
Otros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sales naturales Minerales libres 05-20
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida
DescripcioacutenDefinicioacuten El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenishycos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones
Polvo entre blanquecino y marroacuten
Olor y sabor Olor y sabor suaves
Humedad lt 10 (105 degC 2 horas)
Valor de pH 40-70 (suspensioacuten al 1 a 25 degC)
Metales pesados Arseacutenico (inorgaacutenico) lt 10 ppm
Cadmio lt 30 ppm
Plomo lt 20 ppm
Mercurio lt 10 ppm
Microbiologiacutea Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 10 000 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 100 UFCg
Recuento total de enterobacterias Ausenciag
Escherichia coli Ausenciag
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausenciag
Composicioacuten de los dos tipos de extractos permitidos en funcioacuten del nivel de fucoidano
Extracto 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sales naturales Minerales libres 05-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extracto 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sales naturales Minerales libres 8-10
Otros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-fucosil-lactosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica y se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 95
D-Lactosa le 10 (pp)
L-Fucosa le 10 ( pp)
Isoacutemeros de difucosil-D-lactosa le 10 ( pp)
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 06 (pp)
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-70
Agua () le 90
Cenizas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg por separado le 2000 mgkg en conjunto
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351156
Diario O
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras y mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
2prime-fucosil-lactosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C18 H32 O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano La 2prime-fucosil-lactosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 94
D-Lactosa le 30
L-Fucosa le 10
Difucosil-D-lactosa le 10
2prime-Fucosil-D-lactulosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 32-50
Agua le 50
Cenizas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuales le 001
Descripcioacuten La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico La 2prime-fucosil-lactosa se aisla mediante secado por atomizacioacuten
Pureza 2prime-fucosil-lactosa ge 90
Lactosa le 50
Fucosa le 30
3prime-fucosil-lactosa le 50
Fucosil-galactosa le 30
Difucosil-lactosa le 50
Glucosa le 30
Galactosa le 30
Agua le 90 (polvo)
Cenizas sulfatadas le 05 (polvo y liacutequido)
Proteiacutenas residuales le 001 (polvo y liacutequido)
30122017 L 351157
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metales pesados Plomo le 002 mgkg (polvo y liacutequido)
Arseacutenico le 02 mgkg (polvo y liacutequido)
Cadmio le 01 mgkg (polvo y liacutequido)
Mercurio le 05 mgkg (polvo y liacutequido)
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa le 104 UFCg (polvo) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Levaduras y mohos le 100 UFCg (polvo) le 50 UFCg (liacutequido)
Enterobacteriascoliformes ausencia en 11g (polvo y liacutequido)
Salmonella negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativo100 g (polvo) negativo200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (polvo) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (polvo y liacutequido)
Galacto-oligosacaacuteridos DescripcioacutenDefinicioacuten Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspershygillus oryzae Bifidobacterium bifidum y Bacillus circulans GOS miacuten 46 de materia seca (MS)
Lactosa maacutex 40 MS
Glucosa maacutex 22 MS
Galactosa miacuten 08 MS
Cenizas maacutex 40 MS
Proteiacutenas maacutex 45 MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Clorhidrato de glucosamina de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Masa molecular relativa 21563 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 700deg- 730deg
30122017 L 351158
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Masa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato D-glucosamina 2KCl 980-1020 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger y cepa modificada geneacuteticamente de E coli K12
Polvo cristalino blanco e inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2 NaCl
Masa molecular relativa 57331 gmol
Clorhidrato de D-glucosamina 98-102 del patroacuten de referencia (HPLC)
Rotacioacuten oacuteptica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma guar DescripcioacutenDefinicioacuten La goma guar nativa es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (familia Leguminosae) Consiste fundamentalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de elevado peso molecular compuesto principalmente de unidades de galactopiranosa y de manopishyranosa combinadas con enlaces glucosiacutedicos (combinaciones que desde el punto de vista quiacutemico pueden describirse como galactomananos cuyo conteshynido no es inferior a un 75 )
Aspecto Polvo entre blanco y amarillento
Peso molecular Entre 50 000 y 8 000 000 daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como se especifica en el Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentashyrios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) asiacute como en el Reglamento de Ejecushycioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (2)
Propiedades fisicoquiacutemicas En polvo Vida uacutetil 2 antildeos
Color blanco
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 60-70 microm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora -
30122017 L 351159
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Viscosidad () en 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidad () en 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25degC - 6-75
En copos Vida uacutetil 1 antildeo
Color Blancoblancuzco sin o con presencia miacutenima de puntos negros
Olor ligero
Diaacutemetro medio de las partiacuteculas 1-10 mm
Humedad maacutex 15
Viscosidad () en 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidad () en 2 horas -
Viscosidad () en 24 horas -
Solubilidad soluble en agua friacutea y caliente
pH por 10 gL a 25 degC - 5-75
() Las mediciones de viscosidad se realizan en las condiciones siguientes 1 25 degC 20 rpm
Productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens
DescripcioacutenDefinicioacuten Los productos laacutecteos tratados teacutermicamente y fermentados se producen con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como fermento laacutectico
Antes de comenzar el proceso de fermentacioacuten con Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) la leche semidesnatada (entre un 15 y un 18 de materia grasa) o la leche desnatada (05 de materia grasa como maacuteximo) se pasteuriza o se trata a temperatura ultra alta Se homogeneiza el producto laacutecteo fermentado resultante y a continuacioacuten se somete a un tratamiento teacutermico para inactivar el Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) El producto final no contiene ceacutelulas viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificada
Hidroxitirosol DescripcioacutenDefinicioacuten El hidroxitirosol es un liacutequido viscoso de color amarillo paacutelido obtenido por siacutentesis quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humedad le 04
Olor Caracteriacutesticas
30122017 L 351160
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sabor Ligeramente amargo
Solubilidad (en agua) Miscible con agua
pH 35-45
Iacutendice de refraccioacuten 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Suma de aacutecido homovanillico aacutecido aacutecido iso-homovanillico y 3-metoxi-4hidroxifenilglicol le 03
Metales pesados Plomo le 003 mgkg
Cadmio le 001 mgkg
Mercurio le 001 mgkg
Disolventes residuales Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetrahidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12
DescripcioacutenDefinicioacuten El preparado de Proteiacutena Estructurante del Hielo (ISP) es un liacutequido marroacuten claro producido por la fermentacioacuten sumergida de una cepa modificada geneacuteshyticamente de levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sinteacutetico para la ISP se ha insertado en el genoma de la levadura La proteiacutena se expresa y secreta en el medio de cultivo en el que se separa de las ceacutelulas de levadura por microfiltracioacuten y se concentra por ulshytrafiltracioacuten A consecuencia de ello las ceacutelulas de levadura no se transfieren al preparado de ISP como tales ni con una forma alterada El preparado de ISP estaacute compuesto por ISP nativa ISP glicosilada y proteiacutenas y peacuteptidos de la levadura asiacute como azuacutecares aacutecidos y sales que se encuentran comuacutenmente en los alimentos El concentrado se estabiliza con un tampoacuten de aacutecido ciacutetrico de 10 mM
Anaacutelisis ge 5 gl de ISP activa
pH 25-35
Cenizas le 20
ADN No detectable
Extracto acuoso de hojas desecadas de Ilex guayusa
DescripcioacutenDefinicioacuten Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Composicioacuten Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Grasas lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 g
Total de azuacutecares lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 g
Teobromina 014-20 mg100 g
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 g
Isomalto-oligosacaacuterido Polvo Solubilidad (en agua) () gt 99
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
Humedad () le 40
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Jarabe Materias soacutelidas secas (g100 g) gt 75
Glucosa ( en base seca) le 50
Isomaltosa + DP3 a DP9 ( en base seca) ge 90
pH 4 - 6
Cenizas sulfatadas (g100 g) le 03
Metales pesados Plomo (mgkg) le 05
Arseacutenico (mgkg) le 05
Isomaltulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de un disacaacuterido reductor compuesto de una moleacutecula de glucosa y una moleacutecula de fructosa unidas por un enlace glucosiacutedico de tipo alfa-16 Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimaacutetico El producto comercial es el monohidrato Aspecto Cristales blancos o casi blancos praacutecticashymente inodoros de sabor dulce
30122017 L 351162
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Denominacioacuten quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa monohidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estructural
Peso molecular 3603 (monohidrato)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en base seca
Peacuterdida por desecacioacuten le 65 (60 degC 5 horas)
Metales pesados Plomo le 01 mgkg
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 322 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
Lactitol DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhishydra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador
Denominacioacuten quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica (C12H24O11)
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Solubilidad (en agua) Muy soluble en agua
Rotacioacuten especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Anaacutelisis ge 95 db (db - expresado en peso seco)
Agua le 105
Otros polialcoholes le 25 db
Azuacutecares reductores le 02 db
Cloruros le 100 mgkg db
Sulfatos le 200 mgkg db
Cenizas sulfatadas le 01 db
Niacutequel le 20 mgkg db
Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 10 mgkg db
Lacto-N-neotetraosa (sinteacutetico)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo blanco o blanquecino Producida por un proceso de siacutentesis quiacutemica y aislada por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 96
D-Lactosa le 10
Lacto-N-triosa II le 03
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 06
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 50-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Disolventes residuales (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg por separado le 200 mgkg en conjunto)
Proteiacutenas residuales le 001
Paladio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraosa (fuente microbiana)
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(13)-beta-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranosa
Foacutermula quiacutemica C26 H45 O21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fuente Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12
Descripcioacuten La lacto-N-neotetraosa es un polvo cristalino entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbioloacutegico La lacto-N-neotetraosa se aisla por cristalizacioacuten
Pureza Anaacutelisis (sin agua) ge 92
D-Lactosa le 30
Lacto-N-triosa II le 30
para-lacto-N-neohexaosa le 30
Isoacutemero de la lacto-N-neotetraosa fructosa le 10
pH (20 degC solucioacuten al 5 ) 40-70
Agua le 90
Cenizas sulfatadas le 04
Disolventes residuales (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuales le 001
30122017 L 351165
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Criterios microbioloacutegicos Recuento total de bacterias mesoacutefilas aerobias le 500 UFCg
Levaduras le 10 UFCg
Mohos le 10 UFCg
Endotoxinas residuales le 10 UEmg
Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)
DescripcioacutenDefinicioacuten La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigshymentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el conshycentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica
Composicioacuten Proteiacutenas 45-60
Grasas 9-11
Hidratos de carbono libres (fibra soluble) 1-2
Polisacaacuteridos (fibra insoluble) 11-15
incluida celulosa 2-3
Minerales 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Cumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Licopeno de Blakeslea trispora DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Licopeno de tomates DescripcioacutenDefinicioacuten El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante
Denominacioacuten quiacutemica Licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno todo trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Peso molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomates
DescripcioacutenDefinicioacuten La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccioacuten con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum Mill) maduros con la subsiguiente separacioacuten del disolvente Es un liacutequido viscoso claro de color rojo a marroacuten oscuro
Licopeno total 5-15
Licopeno trans en porcentaje del licopeno total 90-95
Carotenoides totales (calculados en licopeno) 65-165
Otros carotenoides 175
(fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoles totales 15-30
Materia no saponificable 13-20
Total de aacutecidos grasos 60-75
Agua (meacutetodo de Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magnesio DescripcioacutenDefinicioacuten El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento
30122017 L 351167
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominacioacuten quiacutemica Pentamagnesio di-(2-hidroxibutanedioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato)
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 daltons (anhidro)
Solubilidad Libremente soluble en agua (aproximadamente 20 g en 100 ml)
Descripcioacuten del estado fiacutesico Polvo amorfo
Anaacutelisis magnesio 120-150
Peacuterdida por desecacioacuten (120 degC durante 4 horas) le 15
Color (soacutelido) Blanco a blanco amarillento
Color (solucioacuten acuosa al 20 ) Entre incoloro y amarillento
Aspecto (solucioacuten acuosa al 20 ) Solucioacuten clara
pH (solucioacuten acuosa al 20 ) Aprox 60
Impurezas Cloruro le 005
Sulfato le 005
Arseacutenico le 30 ppm
Plomo le 20 ppm
Cadmio le 1 ppm
Mercurio le 01 ppm
Extracto de corteza de magnolia
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de corteza de magnolia se obtiene de la corteza de la planta Magnolia officinalis L y se produce con dioacutexido de carbono supercriacutetico La corshyteza se lava y se seca hasta reducir su contenido en humedad antes de proceder a la trituracioacuten y extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico El exshytracto se disuelve en etanol de calidad meacutedica y se recristaliza para obtener extracto de corteza de magnolia
El extracto de corteza de magnolia se compone principalmente de dos compuestos fenoacutelicos magnolol y honokiol
Aspecto Polvo parduzco claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol y Honokiol ge 94
Total de eudesmol le 2
Humedad 050
30122017 L 351168
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Arseacutenico (ppm) le 05
Plomo (ppm) le 05
Metileugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Total de alcaloides (ppm) le 100
Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de gershymen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)
Pureza Materia no saponificable gt 90 g100 g
Tocoferoles ge 13 g100 g
alfa-tocoferol () 10-25
beta-tocoferol () lt 30
gamma-tocoferol () 68-89
delta-tocoferol () lt 70
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 65 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
Aacutecido esteaacuterico lt 33
Aacutecido oleico 200-422
Aacutecido linoleico 340-656
Aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O 2 kg
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 500 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Se requiere un tratamiento con carbono activado para evitar el enriquecimiento de los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) en la produccioacuten del laquoaceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo
30122017 L 351169
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metilcelulosa DescripcioacutenDefinicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que estaacute parcialmente eterificada por grupos meshytilos
Denominacioacuten quiacutemica eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) donde R1 R2 y R3 pueden ser
mdash H
mdash CH3 o
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de unos 20 000 (laquonraquo alrededor de 100) hasta aproximadamente 380 000 gmol (laquonraquo alrededor de 2 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoxiacutelicos (-OCH3) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH2CH2OH)
Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Solubilidad se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo Soluble en aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 10 (105 degC 3 horas)
Cenizas sulfatadas le 15 con determinacioacuten en 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 y le 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Metales pesados Arseacutenico le 30 mgkg db
Plomo le 20 mgkg
Mercurio le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anhidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspecto polvo de color entre crema y marroacuten claro
30122017 L 351170
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica Al menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico
Anaacutelisis de la glucosamina 34-46 en base seca
Anaacutelisis aacutecido 5-metiltetrahidrofoacutelico 54-59 en base seca
Agua le 80
Metales pesados Plomo le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total le 100 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)
DescripcioacutenDefinicioacuten Denominacioacuten quiacutemica Silanetriol 1-metilo-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparado de silicio orgaacutenico (monometilsilanotriol) (solucioacuten acuosa)
Acidez (pH) 64-68
Silicio 100-150 mg Sil
Metales pesados Plomo le 10 microgl
Mercurio le 10 microgl
Cadmio le 10 microgl
Arseacutenico le 30 microgl
Disolventes Metanol le 50 mgkg (presencia residual)
30122017 L 351171
Diario O
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ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio
El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice
PurezaComposicioacuten del extracto del micelio de Lentinula edodes Humedad ge 98
Materia seca 2
Glucosa libre lt 20 mgml
Total de proteiacutenas () lt 01 mgml
Componentes que contienen nitroacutegeno () lt 10 mgml
Lentinano 08 ndash 12 mgml
() meacutetodo Bradford () meacutetodo Kjeldahl
Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) se exprimen El zumo que se obtiene se somete a pasteurizacioacuten Puede producirse una etapa de fermenshytacioacuten antes o despueacutes del prensado
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecashycioacuten del zumo se produce
bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas)
o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a acontinuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)
Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo
30122017 L 351172
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final
Composicioacuten Pureacute Humedad 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Grasas le 04 g100 g
Cenizas lt 10 g100 g
Total de hidratos de carbono 5-10 g100 g
Fructosa 05-382 g100 g
Glucosa 05-314 g100 g
Fibra alimentaria lt 05-3 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
Lucidina () No detectable
Alizarina () No detectable
Rubiadina () No detectable
Concentrado Humedad 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Grasas lt 004 g100 g
Cenizas 45-50 g100 g
Total de hidratos de carbono 37-45 g100 g
Fructosa 9-11 g100 g
Glucosa 9-11 g100 g
Fibra alimentaria 15-50 g100 g
515-dimetilmorindol () le 0254 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el pureacute y el concentrado de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngml (515 dimethilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) y 625 ngml (rubiadina)
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Hojas de noni (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten Las hojas de Morinda citrifolia se cortan y se someten despueacutes a las fases de desecacioacuten y tueste El producto presenta un tamantildeo de partiacuteculas comprenshydido entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino Su color oscila entre el marroacuten verdoso y el marroacuten
PurezaComposicioacuten Humedad lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cenizas 10-13
Grasas 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido taacutenico lt 27
515-dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina no detectable le10 microgkg
Lucidina no detectable le 10 microgkg
Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)
DescripcioacutenDefinicioacuten El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapshysula
PurezaComposicioacuten Humedad 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Grasas 1-2 g100 g
Cenizas 46-57 g100 g
Total de hidratos de carbono 80-85 g100 g
Fructosa 204-225 g100 g
Glucosa 22-25 g100 g
Fibra alimentaria 154-245 g100 g
515-dimetilmorindol () le 20 μgml
() Determinado mediante un meacutetodo de cromatografiacutea de liacutequidos de alto rendimiento con detector de UV desarrollado y validado para el anaacutelisis de antraquinonas en el polvo del fruto de Morinda citrifolia Liacutemites de deteccioacuten 25 ngmL (515 dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Microalga Odontella aurita Silicio 33
Siacutelice cristalina maacutex 01-03 como impureza
Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de una fraccioacuten de aceite y una fraccioacuten de fitoesteroles
Distribucioacuten del acilglicerol Aacutecidos grasos libres (expresados como aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroles (MAG) le 10
Diacilgliceroles (DAG) le 25
Triacilgliceroles (TAG) Para completar el equilibrio
Fraccioacuten de fitoesteroles β-sitosterol le 80
β-sitostanol le 15
campesterol le 40
campestanol le 50
estigmasterol le 30
brasicasterol le 30
otros esteroles y estanoles le 30
Otros Humedad y materia volaacutetil le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos grasos trans le 1
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente) de los fitoesteroles o fitoestanoles
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten no deberaacuten contener contaminantes la mejor garantiacutea la constituye una pureza superior al 99
Aceite extraiacutedo de calamares Iacutendice de acidez le 05 KOHg aceite
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2 kg de aceite
Valor p-anisidina le 20
Prueba de friacuteo a 0 degC le 3 horas
Humedad le 01 (pp)
Materia no saponificable le 50
30122017 L 351175
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecido docosahexaeonico ge 20
Aacutecido eicosapentaenoico ge 10
Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presioacuten
Paraacutemetro Objetivo Observaciones
Almacenamiento de la frutas antes del tratashymiento por alta presioacuten
Miacutenimo de 15 diacuteas a ndash 20 degC Fruta recogida y almacenada seguacuten los principios de buenas praacutecticas agriacutecolas y de fabricacioacuten en mateshyria de higiene
Fruta antildeadida 40 a 60 de fruta descongelada Fruta homogeneizada y antildeadida a otros ingredientes
pH 32 a 42
Grado Brix 7 a 42 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
aw gt 095 Garantizado por adicioacuten de azuacutecar
Almacenamiento final maacuteximo de 60 diacuteas a + 5 degC maacuteximo Equivalente al reacutegimen de almacenamiento de los productos tratados por meacutetodos convencionales
Almidoacuten de maiacutez fosfatado DescripcioacutenDefinicioacuten El almidoacuten de maiacutez fosfatado (fosfato de dialmidoacuten fosfatado) es un almidoacuten resistente modificado quiacutemicamente derivado del almidoacuten rico en amilosa obtenido mediante la combinacioacuten de tratamientos quiacutemicos para crear puentes de fosfato entre las moleacuteculas de hidratos de carbono y los grupos hidroshyxilo esterificados
El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucosa x y = grados de sustitucioacuten
Caracteriacutesticas quiacutemicas del fosfato de dialmidoacuten fosfatado
Peacuterdida por desecacioacuten 10-14
pH 45-75
Fibra alimentaria ge 70
Almidoacuten 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresado como foacutesforo) laquomaiacutez rico en amilosaraquo como fuente
30122017 L 351176
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina
Especificacioacuten del producto fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de pescado Humedad lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meq O2kg
(1) Los tocoferoles pueden antildeadirse como antioxidante en virtud del Reglamento (UE) no 11292011 de la Comisioacuten
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
DescripcioacutenDefinicioacuten El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y amarillo claro Tambieacuten existe en forma liacutequida de color entre marroacuten claro y nashyranja La forma liacutequida contiene triacilgliceacuteridos de cadena media (TCM) como moleacutecula portadora Contiene niveles maacutes bajos de fosfatidilserina debido a que incluye una cantidad importante de aceite (TCM)
La fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de lecitina de habas de soja de alto contenido en fosfatidilshycolina con el aminoaacutecido L-serina La fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado con dos aacutecidos grasos y L-serina a traveacutes de un enlace fosfodieacutester
Caracteriacutesticas de la fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja En polvo Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Forma liacutequida Humedad lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos no aplicable
L-serina libre lt 10
Tocoferoles lt 03
Fitoesteroles lt 02
Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico
DescripcioacutenDefinicioacuten El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual
Especificaciones del producto Humedad le 20
Total de fosfoliacutepidos ge 70
Fosfatidilserina ge20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina libre le 10
Tocoferoles le 03
Fitoesteroles le 20
El dioacutexido de silicio se utiliza con un contenido maacuteximo del 10
Fosfoliacutepidos de yema de huevo
Fosfoliacutepidos de yema de huevo purificados al 85 y 100
Fitoglicoacutegeno Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino que es un polisacaacuterido incoloro inodoro e insiacutepido derivado del maiacutez dulce no modificado geneacuteticamente mediante teacutecnicas convencionales y de transformacioacuten alimentaria
Definicioacuten Poliacutemero de glucosa (C6H12O6)n con vinculacioacuten lineal de α(1-4) enlaces glicosiacutedicos ramificados cada 8 a 12 unidades de glucosa por α(1-6) enlaces glishycosiacutedicos
Especificaciones Hidratos de carbono 97
Azuacutecares 05
Fibra 08
Grasas 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Fitoesterolesfitoestanoles DescripcioacutenDefinicioacuten Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario
Composicioacuten (con el meacutetodo GC-FID o equivalente)
β-sitosterol lt 81
β-sitostanol lt 35
campesterol lt 40
campestanol lt 15
estigmasterol lt 30
brasicasterol lt 30
otros esteroles y estanoles lt 30
Contaminacioacutenpureza (con GC-FID o meacutetodo equivalente)
Los fitoesteroles y fitoestanoles extraiacutedos de otras fuentes distintas de los aceites vegetales adecuados para la alimentacioacuten deberaacuten estar libres de contamishynantes la mejor manera de garantizarlo es que el ingrediente fitoesterolfitoestanol tenga una pureza superior al 99
Aceite de hueso de ciruela DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de hueso de ciruela es un aceite vegetal que se obtiene mediante la presioacuten en friacuteo de huesos de ciruela (Prunus domestica)
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocopherol 80 del total de tocoferoles
β-sitosterol 80-90 del total de esteroles
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianiacutedrico maacuteximo 5 mgkg aceite
Proteiacutenas de patata coagulada y sus hidrolizados
Materia seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (materia seca)
Cenizas le 400 mgg (materia seca)
Glucoalcaloide (total) le 150 mgkg
Lisinalanina (total) le 500 mgkg
Lisinalanina (libre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)
Especificaciones de la enzima Denominacioacuten sistemaacutetica Prolil-oligopeptidasa
Sinoacutenimos Prolil-endopeptidasa endopeptidasa especiacutefica de prolina endoprolilpeptidasa
Peso molecular 66 kDa
Coacutedigo de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fuente Una cepa modificada geneacuteticamente de Aspergillus niger (GEP-44)
Descripcioacuten La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina
Especificaciones del preparado enzimaacutetico de prolil-oligopeptidasa Actividad gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspecto Microgranulado
Color De blanquecino a naranja amarillento El color puede variar de un lote a otro
Materia seca lt 94
Gluten lt 20 ppm
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Total de organismos aerobios en placa le 103 UFCg
Total de levaduras y mohos le 102 UFCg
Anaerobios sulfito-reductores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 25 g
Staphilococus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Listeria monocytogenes Ausencia en 25 g
Actividad antimicrobiana Ausencia
30122017 L 351180
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Micotoxinas Por debajo de los liacutemites de deteccioacuten aflatoxina B1 B2 G1 G2 (lt 025 μgkg) total de aflatoxinas (lt 20 μgkg) ocratoxina A (lt 020 μgkg) toxina T-2 (lt 5 μgkg) zearalenona (lt 25 μgkg) fumonisina B1 y B2 (lt 25 μgkg)
() PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) () PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)
Extracto proteico de los rintildeones de cerdo
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocishydad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulashydos con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten
Producto baacutesico
Especificacioacuten proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de diamino oxidasa (DAO)
Estado fiacutesico liacutequido
Color parduzco
Aspecto solucioacuten ligeramente turbia
Valor de pH 64-68
Actividad enzimaacutetica gt 2 677 kHDU DAOml [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Criterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativo (PCR en tiempo real)
Listeria monocytogenes negativo (PCR en tiempo real)
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Gripe A negativo [PCR con transcriptasa inversa (en tiempo real)]
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 105 UFCg
Recuento de levaduras y mohos lt 105 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 104 UFCg
Producto final Especificacioacuten del extracto de proteiacutena de rintildeones de cerdo con un contenido natural de DAO (CE 14322) en una formulacioacuten con recubrimiento enteacuteshyrico
Estado fiacutesico soacutelido
Color amarillo gris
30122017 L 351181
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aspecto micropellets
Actividad enzimaacutetica 110-220 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextraccioacuten de DAO)]
Estabilidad del aacutecido en 15 minutos 01M HCI seguido de 60 minutos de borato pH = 90 gt 68 kHDU DAOg pellet [DAO REA (anaacutelisis por radioextracshycioacuten de DAO)]
Humedad lt 10
Staphilococus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total lt 104 UFCg
Recuento total de levaduras y mohos combinados lt 103 UFCg
Salmonella Ausencia10 g
Enterobacterias resistentes a sales biliares lt 102 UFCg
Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados
Pureza Materia no saponificable gt 70 g100 g
Tocoferoles gt 08 g100 g
alfa-tocoferol () 30-50
gamma-tocoferol () 50-70
delta-tocoferol () lt 60
Esteroles alcoholes triterpeacutenicos y metilesteroles gt 50 g100 g
Aacutecidos grasos en trigliceacuteridos Aacutecido palmiacutetico 3-8
Aacutecido esteaacuterico 08-25
Aacutecido oleico 50-70
Aacutecido linoleico 15-28
Aacutecido linoleacutenico 6-14
Aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 mEq O2kg
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Hierro (Fe) lt 1 000 μgkg
Cobre (Cu) lt 100 μgkg
Impurezas Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) Benzo(a)pireno lt 2 μgkg
Es necesario aplicar un tratamiento con carboacuten activo con objeto de evitar que los hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) se enriquezcan en la proshyduccioacuten de laquoaceite de colza concentrado en materia insaponificableraquo
Proteiacutena de semilla de colza Definicioacuten La proteiacutena de semilla de colza es un extracto acuoso rico en proteiacutenas derivado de la torta de prensado de semillas de colza Brassica napus L y Brassica rapa L no modificadas geneacuteticamente
Descripcioacuten Polvo secado por vaporizacioacuten de color entre blanco y blanquecino
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluble ge 85
Humedad le 70
Hidratos de carbono le 70
Grasas le 20
Cenizas le 40
Fibra le 05
Total de glucosinolatos le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento de levaduras y mohos le 100 UFCg
Recuento de bacterias aeroacutebicas le 10 000 UFCg
Recuento total de coliformes le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Salmonella Ausencia en 25 g
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trans-resveratrol DescripcioacutenDefinicioacuten El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis
Denominacioacuten quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benceno-13-diol
Foacutermula quiacutemica (C14H12O3)
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98 -99
Total de los subproductos (sustancias afines) le 05
Cualquier sustancia afiacuten individual le 01
Cenizas sulfatadas le 01
Peacuterdida por desecacioacuten le 05
Metales pesados Plomo le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Arseacutenico le 10 ppm
Impurezas Diisopropilamina le 50 mgkg
Fuente microbiana una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae
Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido
Granulometriacutea 100 inferior a 6223 μm
Contenido de trans-resveratrol miacuten 98 pp (en peso seco)
Cenizas maacutex 05 (pp)
Humedad maacutex 3 (pp)
Extracto de cresta de gallo DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de cresta de gallo se obtiene de Gallus gallus mediante hidroacutelisis enzimaacutetica de crestas de gallo y su posterior filtrado concentracioacuten y precipishytacioacuten Los ingredientes principales del extracto de cresta de gallo son los glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato A de condroitina y sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) Polvo higroscoacutepico blanco o blanquecino
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato A de condroitina le 50
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Sulfato de dermataacuten (sulfato B de condroitina) le 25
ph 50-85
Pureza Cloruros le 10
Nitroacutegeno le 80
Peacuterdida por desecacioacuten (a 105 degC durante 6 horas) le 10
Metales pesados Mercurio le 01 mgkg
Arseacutenico le 10 mgkg
Cadmio le 10 mgkg
Cromo le 10 mgkg db
Plomo le 05 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 102 UFCg
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 1 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 1 g
Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis
DescripcioacutenDefinicioacuten El aceite de sacha inchi es un aceite 100 vegetal de presioacuten en friacuteo que se obtiene de las semillas de Plukenetia volubiis L A temperatura ambiente es un aceite transparente fluido (liacutequido) y brillante Tiene un sabor afrutado ligero a hortaliza verde sin sabores no deseables
Aspecto nitidez brillo color Liacutequido a temperatura ambiente limpio de color amarillo dorado brillante
Olor y sabor Afrutado a verdura sin sabor ni olor no aceptable
Pureza Humedad y volatilidad lt 02 g100 g
Impurezas no solubles en hexano lt 005 g100 g
Aacutecidez oleica lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos grasos trans lt 10 g100 g
Total de aacutecidos grasos insaturados lt 90
30122017 L 351185
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Omega 3 aacutecido alfa-linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos grasos saturados lt 10
No aacutecidos grasos trans (lt 05 )
No aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Maacutes de 50 of trilinolenina y di-linoleina-trigliceacuteridos
Composicioacuten y nivel de los fitoesteroles
No colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim DescripcioacutenDefinicioacuten Salatrim es el acroacutenimo reconocido internacionalmente de moleacuteculas aciltrigleacuteridas de cadena corta y larga Se prepara por medio de interesterificacioacuten no enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina o sus mezclas con colza granos de soja granos de algodoacuten o aceite de girasol hidrogenados Desshycripcioacuten A temperatura ambiente es transparente desde liacutequido con un color ligeramente ambarino a soacutelido tipo cera ligeramente coloreado Exento de partiacuteculas y de olores extrantildeos o a rancio
Distribucioacuten de los eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroles gt 87
Diacilgliceroles le 10
Monoacilgliceroles le 20
Composicioacuten de los aacutecidos grasos
MOLE AGCL (aacutecidos grasos de cadena larga) 33-70
MOLE AGCC (aacutecidos grasos de cadena corta) 30-67
Aacutecidos grasos de cadena larga saturados lt 70 en peso
Aacutecidos grasos trans le 10
Aacutecidos grasos libres como el aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cortoslargos de 05 a 20) ge 90
Trieacutesteres (cortoslargos = 0) le 10
Materia no saponificable le 10
Humedad le 03
Cenizas le 01
Color le 35 Rojo (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 Meqkg
30122017 L 351186
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Estabilidad oxidativa Todos los productos alimenticios que contengan aceite de schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxishydativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 1
Contenido de DHA ge 225
Contenido de EPA ge 10
Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Contenido de DHA ge 35
Aceite de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 45
Aacutecidos grasos trans le 10
Contenido de DHA ge 320
Aceite de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de aceite
Humedad y materia volaacutetil le 005
Insaponificables le 35
Aacutecidos grasos trans le 20
Aacutecidos grasos libres le 04
Contenido de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de soja fermentada DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabrishycacioacuten
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteshyticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto
Actividad de la nattocinasa 20 000-28 000 unidad de degradacioacuten de la fibrinag ()
Identidad Confirmable
Condicioacuten Ninguacuten sabor u olor ofensivo
Peacuterdida por desecacioacuten le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metales pesados Plomo le 50 mgkg
Arseacutenico le 30 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento aeroacutebico viable total le 103 UFC (3)g
Levaduras y mohos le 102 UFCg
Coliformes le 30 CFUg
Bacterias esporuladas le 10 UFCg
Escherichia coli Ausencia25 g
Salmonella Ausencia25 g
Listeria Ausencia25 g
() Meacutetodo de anaacutelisis descrito por Takaoka et al (2010)
Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium)
DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestevium) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloruro de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criterios microbioloacutegicos Bacterias aeroacutebicas totales lt 10 000 UFCg
Levaduras y mohos lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella Ausencia25 g
Listeria monocytogenes Ausencia25 g
Sucromalt DescripcioacutenDefinicioacuten Sucromalt es una compleja mezcla de sacaacuteridos producida a partir de sacarosa y almidoacuten hidrolizado mediante una reaccioacuten enzimaacutetica En este proceso las unidades de glucosa se unen a los sacaacuteridos del almidoacuten hidrolizado a traveacutes de una enzima producida por la bacteria Leuconostoc citreum o a traveacutes de una cepa recombinante del organismo de produccioacuten Bacillus licheniformis Los oligosacaacuteridos resultantes se caracterizan por la presencia de compuesshytos glucosiacutedicos α- (1 6) y α- (l 3) El producto es un jarabe que ademaacutes de dichos oligosacaacuteridos contiene principalmente fructosa pero tambieacuten el disacaacuterido leucrosa y otros disacaacuteridos
Soacutelidos totales 75-80
Humedad 20-25
Sulfatasa Maacutex 005
pH 35-60
Conductividad lt 200 (30 )
Nitroacutegeno lt 10 ppm
Fructosa 35-45 peso seco
Leucrosa 7-15 peso seco
Otros disacaacuteridos Maacuteх 3
Sacaacuteridos superiores 40-60 peso seco
Fibra de cantildea de azuacutecar DescripcioacutenDefinicioacuten La fibra de la cantildea de azuacutecar se obtiene a partir de la pared celular o el residuo fibroso restante tras la presioacuten o extraccioacuten de jugo de azuacutecar a partir de la cantildea de azuacutecar del genotipo Saccharum Se compone principalmente de celulosa y hemicelulosa
El proceso de produccioacuten consta de varias fases que incluyen chipeado digestioacuten alcalina separacioacuten de ligninas y otros componentes no celuloacutesicos blanqueado de fibras depuradas lavado con aacutecido y neutralizacioacuten
30122017 L 351189
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Humedad le 70
Cenizas le 03
Total fibra dieteacutetica (AOAC) en base seca (insoluble) ge 95
de la cual hemicelulosa (20-25 ) y celulosa (70-75 )
Siacutelice (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Grasas trazas
pH 4-7
Metales pesados Mercurio (ppm) le 01
Plomo (ppm) le 10
Arseacutenico (ppm) le 10
Cadmio (ppm) le 01
Criterios microbioloacutegicos Levaduras y mohos (UFCg) le 1 000
Salmonella Ausencia
Listeria monocytogenes Ausencia
Extracto de aceite de girasol DescripcioacutenDefinicioacuten El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semishyllas de girasol Helianthus Annuus L
Composicioacuten Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Materia no saponificable 80
Fitoesteroles 55
Tocoferoles 11
Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii
DescripcioacutenDefinicioacuten El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreacshytores cerrados aislados del ambiente exterior
30122017 L 351190
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
PurezaComposicioacuten Identidad mediante marcador nuclear rDNA 18 S (secuencia analizada no inferior a 1 600 pares de bases) frente a la base de datos National Center for Biotechnology information (NCBI) No menos del 999
Humedad le 70
Proteiacutenas 35-40
Cenizas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Grasas 5-8
Aacutecidos grasos saturados 29-31 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos monoinsaturados 21-24 del contenido en aacutecidos grasos totales
Aacutecidos grasos poliinsaturados 44-49 del total de aacutecidos grasos
Yodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum DescripcioacutenDefinicioacuten El Scortum Therapon barcoo es una especie de peces de la familia de las Terapontidae Se trata de una especie endeacutemica de agua dulce procedente de Ausshytralia que ahora se criacutea en piscifactoriacuteas
Identificacioacuten taxonoacutemica Clase Actinopterygii gt orden Perciformes gt familia Terapontidae gt geacutenero Therapon o Scortum Barcoo
Composicioacuten de la carne del pescado
Proteiacutenas () 18-25
Humedad () 65-75
Cenizas 05-20
Energiacutea (KJkg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Grasa () 5-15
Aacutecidos grasos (mg AGg de filete)
Σ HUFA n-3 12-200
Σ HUFA n-6 03-20
HUFA n-3n-6 15-150
Total aacutecidos omega 3 16-400
Total aacutecidos omega 6 26-100
30122017 L 351191
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
D-tagatosa DescripcioacutenDefinicioacuten La tagatosa se produce por isomerizacioacuten de galactosa mediante conversioacuten quiacutemica o enzimaacutetica o por epimerizacioacuten de fructosa mediante conversioacuten enzimaacutetica Se trata de conversiones de una sola fase
Aspecto Cristales blancos o de color blanco
Foacutermula quiacutemica D-tagatosa
Sinoacutenimo D-lyxo-hexulosa
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Peso molecular 18016 (gmol)
Pureza Anaacutelisis ge 98 en peso seco
Peacuterdida por desecacioacuten le 05 (102 degC 2 horas)
Rotacioacuten especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (en solucioacuten acuosa al 1 ) ()
Intervalo de fusioacuten 133-137 C
Metales pesados Plomo le 10 mgkg ()
() Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materials JECFA 1991 307 paacuteginas (ingleacutes) ISBN 92-5-102991-1
() Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentalesraquo ()
Extracto rico en taxifolina Descripcioacuten El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que crisshytaliza a partir de soluciones acuosas calientes
Definicioacuten Denominacioacuten quiacutemica [(2R3R)-2-(34 dihidroxifenil)-357-trihidroxi-23-dihidrocromen-4-ona tambieacuten llamada (+) trans (2R3R)- dihidroquercetina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Masa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaciones Paraacutemetro fiacutesico
Humedad le 10
30122017 L 351192
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Anaacutelisis del compuesto
Taxifolina (mm) ge 900 del peso seco
Metales pesados pesticidas Plomo le 05 mgkg
Arseacutenico le 002 mgkg
Cadmio le 05 mgkg
Mercurio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Disolventes residuales Etanol lt 5 000 mgkg
Criterios microbioloacutegicos Recuento total en placa (TPC) le 104 UFCg
Enterobacterias le 100g
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Escherichia coli Ausencia1 g
Salmonella Ausencia10 g
Staphilococus aureus Ausencia1 g
Pseudomonas Ausencia1 g
Componentes habituales del extracto rico en taxifolina (en materia seca) Componentes del extracto Contenido intervalo habitual observado ()
Taxifolina 90 ndash 93
Aromadedrina 25 ndash 35
Eriodictiol 01 ndash 03
Quercetina 03 ndash 05
Naringenina 02 ndash 03
Canferol 001 ndash 01
Pinocembrina 005 ndash 012
Flavonoides sin identifishycar
1 - 3
Agua () 15
() La taxifolina en su forma hidratada y durante el proceso de secado es un cristal lo que hace que contenga un 15 de agua de cristalizacioacuten
30122017 L 351193
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Trehalosa DescripcioacutenDefinicioacuten Disacaacuterido no reductor consistente en dos fracciones de glucosa unidas por un puente α-11-glucosiacutedico Se obtiene del almidoacuten licuado mediante un proshyceso enzimaacutetico en varios pasos El producto comercial es el dihidrato Cristales blancos o casi blancos praacutecticamente inodoros de sabor dulce
Sinoacutenimos αα-trehalosa
Denominacioacuten quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido dihidrato
No CAS 6138-23-4 (dihidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (dihidrato)
Peso molecular 37833 (dihidrato)
Anaacutelisis ge 98 en base seca
Determinar mediante una teacutecnica de absorcioacuten atoacutemica adecuada para el nivel especificado La seleccioacuten del tamantildeo de la muestra y del meacutetodo de preshyparacioacuten de la misma podraacute basarse en los principios del meacutetodo descrito en FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentalesraquo
Meacutetodo de anaacutelisis Principio la trehalosa se identifica mediante cromatografiacutea liacutequida y se cuantifica por comparacioacuten con un patroacuten de referencia que contiene trehalosa estaacutendar
Preparacioacuten de la solucioacuten de muestra pesar exactamente 3 g de muestra seca en un matraz aforado de 100 ml y antildeadir 80 ml de agua purificada desioshynizada Diluir completamente la muestra y enrasar con agua desionizada purificada Pasar la muestra por un filtro de 045 μm
Preparacioacuten de la solucioacuten patroacuten disolver en agua las cantidades de trehalosa patroacuten de referencia pesadas con exactitud para obtener una solucioacuten con una concentracioacuten aproximada de trehaolsa de 30 mgml
Aparato cromatoacutegrafo liacutequido con detector de iacutendice de refraccioacuten y un trazador integrador
Condiciones
Columna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) o equivalente
mdash longitud 300 mm
mdash diaacutemetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevil agua
Caudal 04 mlmin
Volumen de inyeccioacuten 8 μl
Procedimiento inyectar en el cromatoacutegrafo por separado voluacutemenes iguales de la solucioacuten de muestra y de la solucioacuten patroacuten
Registrar los cromatogramas y medir el valor de la respuesta del pico de la trehalosa
Calcular la cantidad en mg de trehalosa en 1 ml de la solucioacuten de muestra mediante la foacutermula siguiente
trehalosa = 100 times (RURS) (WSWU)
30122017 L 351194
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
donde
RS = valor del pico de trehalosa en el preparado estaacutendar
RU = valor del pico de trehalosa en el preparado de muestra
WS = peso en mg de trehalosa en el preparado estaacutendar
WU = peso de la muestra seca en mg
Caracteriacutesticas Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 + 199deg (solucioacuten acuosa al 5 )
Punto de fusioacuten 97 degC (dihidrato)
Pureza Peacuterdida por desecacioacuten le 15 (60 degC 5h)
Cenizas totales le 005
Metales pesados Plomo le 10 mgkg
Champintildeones (Agaricus bisporus) tratados con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten Agaricus bisporus cultivados comercialmente y tratados con radiacioacuten ultravioleta una vez recolectados
Radiacioacuten ultravioleta un proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (3beta 5Z 7E 22E)-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 en el producto final 5-10 microg100 g de peso fresco al teacutermino de la vida uacutetil
Levadura de panaderiacutea tratada con radiacioacuten ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae)
DescripcioacutenDefinicioacuten La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) El contenido de vitamina D2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez
30122017 L 351195
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criterios microbioloacutegicos del concentrado de levadura Coliformes le 103 g
Escherichia coli le 10g
Salmonella Ausencia en 25 g
Pan tratado con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten El pan tratado con radiacioacuten ultravioleta consiste en panes y panecillos con levadura (sin cobertura) a los que se aplica un tratamiento con radiacioacuten ulshytravioleta despueacutes de la coccioacuten a fin de convertir el ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta de una longitud de onda de entre 240 y 315 nm durante un maacuteximo de 5 segundos con una entrada de energiacutea de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominacioacuten quiacutemica (5Z 7E 22E) -3S-910-secoergosta-5710(19) 22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Contenido Vitamina D2 (ergocalciferol) en el producto final 075-3 μg100 g ()
Levadura en la masa 1-5 g100 g ()
() Norma europea EN 12821 2009 () Caacutelculo de receta
Leche tratada con radiacioacuten ultravioleta
DescripcioacutenDefinicioacuten La leche tratada con radiacioacuten ultravioleta (UV) consiste en leche de vaca (entera y semidesnatada) a la que se aplica un tratamiento con UV a traveacutes de un flujo turbulento despueacutes de la pasteurizacioacuten El tratamiento con UV de la leche pasteurizada hace que aumenten las concentraciones de vitamina D3 (colecalciferol) por la conversioacuten del 7-dehidrocolesterol en vitamina D3
Radiacioacuten ultravioleta Proceso de radiacioacuten de luz ultravioleta con una longitud de onda de entre 200 y 310 nm con una entrada de energiacutea de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Vitamina D3 Denominacioacuten quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-233a567-hexahidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metishylidenciclohexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
CAS No 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Contenido Vitamina D3 en el producto final
Leche entera () 05-32 μg100 g ()
Leche semidesnatada () 01ndash15 μg100 g ()
() Con arreglo a la definicioacuten del Reglamento (UE) no 13082013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de diciembre de 2013 por el que se crea la organizacioacuten comuacuten de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 y (CE) no 12342007 (DO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico
Especificaciones de la vitamina K2 sinteacutetica (menaquinona-7) Denominacioacuten quiacutemica (todo E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosaheptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspecto Polvo amarillo
Pureza Como maacuteximo 60 de isoacutemeros cis y 20 de otras impurezas
Contenido 97-102 de menaquinona 7 (incluido al menos un 92 de todo-trans-menaquinona 7)
Especificaciones de la vitamina K2 producida microbioloacutegicamente (menaquinona-7) Fuente Bacillus subtilis spp natto
La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona La vitamina se presenta en una suspensioacuten oleosa que contiene fundamentalmente MK-7 y en menor meshydida MK-6
Serie de vitamina K2 (menaquinonas) series en la que menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) es C46H64O2 la menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) es C41H56O2 y la menashyquinona-4 (MK-4)(n = 3) es C31H40O2
30122017 L 351197
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Extracto de salvado de trigo DescripcioacutenDefinicioacuten Polvo cristalino obtenido por extraccioacuten enzimaacutetica de salvado de Triticum aestivum L rico en arabinoxilano oligosacaacuteridos
Materia seca miacuten 94
Arabinoxilano oligosacaacuteridos Miacuten 70 de materia seca
Grado medio de polimerizacioacuten de los arabinoxilano-oligosacaacuteridos 3-8
Aacutecido feruacutelico (vinculado a arabinoxilano-oligosacaacuteridos) 1-3 de materia seca
Total poli-oligosacaacuteridos Miacuten 90
Proteiacutenas Maacutex 2 de materia seca
Cenizas Maacutex 2 de materia seca
Paraacutemetros microbioloacutegicos Recuento total de las bacterias mesoacutefilas Maacutex 10 000g
Levaduras Maacutex 100g
Hongos Maacutex 100g
Salmonella Ausencia en 25 g
Bacillus cereus Maacutex 1 000g
Clostridium perfringens Maacutex 1 000g
Betaglucanos de levadura DescripcioacutenDefinicioacuten Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales
Su denominacioacuten quiacutemica es (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Los betaglucanos consisten en cadenas de residuos de glucosa con uniones szlig-1-3 y ramificaciones mediante uniones szlig-1-6 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina y manoproteiacutenas mediante enlaces szlig-1-4
Los betaglucanos se presentan aislados de la levadura Saccharomyces cerevisiae
La estructura terciaria de la pared celular del glucano de Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa con uniones β-13 y ramificashyciones mediante uniones β-16 que constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces β-14 β-16-glucanos y algunas manoproteiacutenas
Este nuevo alimento se presenta en tres formas diferentes soluble insoluble e insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices
Caracteriacutesticas quiacutemicas de los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluble Hidratos de carbono totales gt 75
30122017 L 351198
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Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Betaglucanos (1316) gt 75
Cenizas lt 40
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 35
Grasas lt 10
Forma insoluble Hidratos de carbono totales gt 70
Betaglucanos (1316) gt 70
Cenizas le 12
Humedad lt 80
Proteiacutenas lt 10
Grasas lt 20
Insoluble en agua pero dispersable en muchos liacutequidos matrices (13)-(16)-szlig-D-glucanos gt 80
Cenizas lt 20
Humedad lt 60
Proteiacutenas lt 40
Grasas totales lt 30
Datos microbioloacutegicos Recuento total en placa lt 1 000 UFCg
Enterobacterias lt 100 UFCg
Coliformes totales lt 10 UFCg
Levadura lt 25 UFCg
Mohos lt 25 UFCg
Salmonella Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphilococus aureus Ausencia en 1 g
Metales pesados Plomo lt 02 mgg
Arseacutenico lt 02 mgg
30122017 L 351199
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Mercurio lt 01 mgg
Cadmio lt 01 mgg
Zeaxantina DescripcioacutenDefinicioacuten La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural
La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palshymitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas
Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro
Foacutermula quiacutemica C40 H56 O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 daltons
Propiedades quiacutemicas y fiacutesicas Peacuterdida por desecacioacuten lt 02
todo-trans zeaxantina gt 96
Cis-zeaxantina lt 20
Otros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-pidolato de zinc DescripcioacutenDefinicioacuten El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico
Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc
Sinoacutenimos 5-Oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de zinc zinc PCA L-pidolato de zinc
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa molecular anhidra relativa 3214
Aspecto Polvo blanco a blancuzco
Pureza L-pidolato de zinc (pureza) ge 98
pH (10 solucioacuten acuosa) 50-60
Rotacioacuten especiacutefica 196deg- 228deg
Agua le 100
Aacutecido glutaacutemico lt 20
30122017 L 351200
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES
Nuevos alimentos autorizados Especificacioacuten
Metales pesados Plomo le 30 ppm
Arseacutenico le 20 ppm
Cadmio le 10 ppm
Mercurio le 01 ppm
Criterios microbioloacutegicos Recuento total mesofiacutelico viable le 1 000 UFCg
Levaduras y mohos le 100 UFCg
Agentes patoacutegenos Ausencia
(1) Reglamento (UE) no 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 2232012 p 1)
(2) Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2015175 de la Comisioacuten de 5 de febrero de 2015 por el que se establecen condiciones especiales aplicables a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentaclorofenol y dioxinas (DO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
Diario O
ficial de la Unioacuten Europea
ES