Andreu Palou

Laboratorio de Biología Molecular, Nutrición y Biotecnología (LBNB). Universitat de les Illes Balears (UIB) & Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la

Obesidad y Nutrición (CIBERobn) & ALIMENTÓMICA (Spin-off de la UIB).Palma de Mallorca. andreu.palou@uib.es

LA INFORMACIÓN ALIMENTARIA Y EL CONSUMIDOR , RETOS Y OPORTUNIDADES (Curso UCM). Mesa redonda “Oportunidades en el campo

de la Nutrición”. El Escorial, 8 Julio 2015

La Ciencia y la Comunicación de los Efectos Saludables de los Alimentos:

Retos y Oportunidades

“GARANTIZADA” LA SEGURIDAD

QUEREMOS MÁS SALUD

Nutrición seguray adecuada

- Calorías y nutrientes- Necesidades metabólicas-Satisfacer el hambre- Placer de comer

‘Alimentos funcionales’“EFICACIA –BENEFICIO”

Nutrición óptima- Promoción de la salud- Mejora del bienestar- Reducir el riesgo de

enfermedades

CIENCIAConsumidorEconomía

Salud-Bienestar

Situando el Contexto y sus OportunidadesLa comunicación al consumidor de las características de los

productos y sus beneficios para la salud y el bienestar

La Frontera entre Alimentos y MedicamentosEj.: DIRECTIVA (CE) 2000/13 (Art. 2)

1.... no se puede atribuir a ningún alimento la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana, o referirse a tales

propiedades

Los “nuevos” problemas en alimentación / calidad de vidason las ENFERMEDADES CRÓNICAS…

ECV, diabetes, obesidad, cáncer, osteoporosis...

46% del total de enfermedades y el 59% del total de defunciones en todo el mundo (FAO/OMS)

Directamente relacionadas con la dieta(entre otros factores: edad, ejercicio físico, sexo,

predisposición genética, tabaquismo o alcoholismo)

20141990

1500 millones de personas con sobrepeso en el mundo500 millones de obesos

43 millones de niños menores de 5 años con sobrepeso(WHO, 2014)

Reglamento CE1169/2011 de la información alimentaria al consumidor

Reglamento CE 1924/2006 sobre declaraciones de salud en alimentos

UE: “La Ciencia en la base de la Alimentación”“en la base de las políticas alimentarias”

ALIMENTOS

FUNCIONALES

NUTRACEUTICOS

Mercado

Las propiedades de salud de los alimentos tradicionales también pueden acreditarse (o no) científicamente

PREVENIR: “Una tercera parte de los problemas de salud están relacionados con la alimentación”

Mercado

Las propiedades de salud de los alimentos tradicionales también pueden acreditarse (o no) científicamente

PREVENIR: “Una tercera parte de los problemas de salud están relacionados con la alimentación”

REGLAMENTO (CE) No 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006

relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos

CORRIGENDAOfficial Journal of the European Union L 12, 3-18, 18 January 2007

“Las declaraciones de salud en los alimentos (nutricionales y de propiedadessaludables) deben estar substanciadas por

la evidencia científica”

…después de una evaluación científica del más alto nivel posible(EFSA. European Food Safety Authority)

Los 3 aspectos clave del Reglamento (EC) nº 1924/2006 y que generan nuevos retos y oportunidades son:

1. Las declaraciones (claims) de propiedades saludables y nutricionales

deben estar substanciadas por la evidencia científica

2. Solo podrán llevar claims los alimentos que tengan un perfil nutricional apropiado

3. La protección de la propiedad intelectual

En esto ya se ha avanzado, pero…

Esto se retrasa, es impredecible y lastra el conjunto…

ESTÍMULO DE LA I+D+i...

PANEL NDA21 Miembros

NUEVOS ALIMENTOS

INGESTAS DIARIAS

RECOMENDADAS

ALIMENTOS DIETÉTICOSBaby foods

UPPER LEVELS (Niveles máximos

tolerables)

ALERGIAS

Panel de Nutrición de la EFSA (European Food Safety Authority)

SEGURIDAD1997(SCF)2002(EFSA)

……………….

WG HEALTH CLAIMS7 subgrupos

EFICACIA2007

DECLARACIONES NUTRICIONALES Y CONDICIONES QUE SE LES APLICAN: Lo que contienen los alimentos…BAJO VALOR ENERGÉTICOSolamente podrá declararse que un alimento posee un bajo valor energético, así como efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto no contiene más de 40 kcal (170 kJ)/100 g en el caso de los sólidos o más de 20 kcal (80 kJ)/100 ml en el caso de los líquidos.

VALOR ENERGÉTICO REDUCIDOSolamente podrá declararse que un alimento posee un valor energético reducido, así como efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el valor energético se reduce, como mínimo, en un 30 %, con una indicación de la característica o características que provocan la reducción del valor energético total del alimento.

FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES]Solamente podrá declararse que un alimento es una fuente de vitaminas y/o minerales, así como efectuarse cualquier otra declaración que puedatener el mismo significado para el consumidor, si el producto contiene como mínimo una cantidad significativa tal como se define en el Anexo de la Directiva 90/496/CEE o una cantidad establecida por las excepciones concedidas en virtud del artículo 6 del Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, [sobre la adición de vitaminas, minerales y otras determinadas sustancias a los alimentos] (1).

ALTO CONTENIDO DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES]Solamente podrá declararse que un alimento posee un alto contenido de vitaminas y/o minerales, así como efectuarse cualquier otra declaración quepueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto contiene como mínimo dos veces el valor de la «fuente de [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] y/o [NOMBRE DE LOS MINERALES]».

BAJO CONTENIDO DE GRASASolamente podrá declararse que un alimento posee un bajo contenido de grasa, así como efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto no contiene más de 3g de grasa por 100 g en el caso de los sólidos o 1,5 g de grasa por 100 ml en el caso de los líquidos (1,8 g de grasa por 100 ml para la leche semidesnatada).

SIN GRASASolamente podrá declararse que un alimento no contiene grasa, así como efectuarse cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado para el consumidor, si el producto no contiene más de 0,5 g de grasa por 100 g o 100 ml. No obstante, se prohibirán las declaraciones expresadas como «X % sin grasa».BAJO CONTENIDO DE GRASAS SATURADAS…OMEGA 3MUFAPUFA

44.000 items (2006)4.637 después de filtrar (2007)

260 autorizados (2015)

30 Claimsnutricionalesautorizados

260 health claims autorizados

2020health claimsRechazados(prohibidos)

2151 health claims pendientes

EU Register of nutrition and health claims made on foodshttp://ec.europa.eu/nuhclaims/?event=register.home

Claims (declaraciones), ¿cuál es hoy la situación?

(ExtractosBotánicos)

Armonización Complementos-Productos med. tradicionales

La LISTA de los primeros 235 health claims(genéricos-funcionales) autorizados del Art 13:

- L O S “G A N A D O R E S” :

- Vitaminas y minerales.- Fibras dietéticas específicas en relación al control de la glucosa sanguínea, colesterol sanguíneo, control del peso.- Yoghurt y digestión de la lactosa.- Efectos antioxidantes de los polifenoles de aceite de oliva.- Nueces y mejora funcional de los vasos sanguíneos.- Sustitutos de comidas y control del peso.- Ácidos grasos esenciales (Omega 3, Omega 6) y función cardíaca.- El papel de una serie de sustitutos del azucar (tales como xilitol y sorbitol) en el mantenimiento de la mineralización dental o en la disminución del incremento de los niveles de glusosa sanguínea después de las comidas.- Bebidas con carbohidratos-electrolitos, y creatina, sobre actividad física (deporte)

Las Declaraciones más “contundentes” son las de “REDUCCIÓN DE RIESGO DE ENFERMEDAD”

Hasta ahora se han autorizado sólo 13 declaraciones de reducción de riesgo

COLESTEROL

Esteroles vegetales (fitosteroles)Ésteres de fitoestanolFitosteroles y ésteres de fitoestanolFibra (Betaglucano de avena)Fibra (Betaglucano de cebada)Sustitución de grasas saturadas por insaturadas

“Se ha demostrado que disminuyen/ reducen la colesterolemia. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias”.

ÁCIDO FOLICO

Una ingesta suplementaria de ácido fólico incrementa el nivel de folato materno. Una cantidad baja de folato materno es un factor de riesgo de defectos del tubo neural en el feto en desarrollo

CARIES

El chicle sin azúcar ayuda a reducir la desmineralización dental. La desmineralización dental es un factor de riesgo de caries dental

El chicle sin azúcar contribuye a neutralizar los ácidos de la placa….

-- Calcio / Calcio y vitamina D y la reducción del riesgo de fracturas osteoporóticas

--Vitamina D y la reducción del riesgo de caídas-- Esteroles y estanoles vegetales (dosis mayores) y la reducción del

colesterol sanguíneo...(cardiopatías coronarias)

-- La sustitución de grasas saturadas por grasas insaturadas…reduce el colesterol sanguíneo…(cardiopatías

coronarias)

¿ cómo han quedado los health claims fantasiosos?

REJUVENECER…Sí, puedo dar fe que nuestras pastillas

anti-envejecimiento funcionan bien

DECLARACIONES RECIENTEMENTE DENEGADAS (2 Julio 2015) . Fitosteroles como complementos en bolsitas de polvo // CranMaxR

(Art. 14. Reducción de riesgo)

RETOS Y OPORUNIDADES DESDE OTRO ÁNGULO

Las dianas de las declaraciones:¿son aplicables las declaraciones autorizadas a

segmentos específicos de población?

1. Declaraciones Art.13 referidas a la población general2. ¿Niños /adolescentes de 3 a 18 años ?

3. Otros segmentos de la población

¿cómo resolver las dudas en la práctica?

BASES CIENTÍFICAS DE LOS CLAIMS

Artículo 6Fundamento científico de las declaraciones

1. Las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables deberán basarse y fundamentarse en pruebas científicas generalmente aceptadas

PANEL MEMBERSJean-Louis Bresson, Albert Flynn (Chair) Marina Heinonen, Karin Hulshof, HannuKorhonen, Pagona Lagiou, Martinus Løvik, Rosangela Marchelli, Ambroise Martin,

Bevan Moseley, Andreu Palou (ViceChair), Hildegard Przyrembel (ViceChair), SeppoSalminen, J (Sean) J Strain, Stephan Strobel, Inge Tetens, Henk van den Berg,

Hendrik van Loveren, and Hans Verhagen.

LOS CLAIMS HAN DE SUPERAR UNA EVALUACIÓN MUY RIGUROSA

(guías de la EFSA, 2007)EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Scientificand technical guidance for the preparation and presentation of an applicationfor authorisation of a health claim (revision 1).

EFSA Journal 2011;9(5):2170.

Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal

¿ Cómo decide el Panel científico de la EFSA si un claim estáo no substanciado científicamente ?

Ponderando toda la evidencia que aportan los estudios pertinentes (estudiosa partir de los cuales pueden sacarse conclusiones para la substanciación) con respecto a su potencia, consistencia y plausibilidad biológica, teniendo en cuenta la calidad de los estudios individuales con particular atención al grupo al que va dirigido el claim y las condiciones de uso propuestas para el efecto declarado.

Evaluando si cada grupo específico estudiado es representativo de la población diana.

Si bien los estudios en animales o in vitro pueden aportar evidencias de apoyo, los datos en humanos son los centrales para la substanciación del claim.

No hay una fórmula preestablecida sobre el tipo y el número de estudios necesarios para substanciar un claim

Muchas solicitudes rechazadas. Múltiples factores descalificantes:

Falta de estudios clínicos de intervención en humanosBiomarcadores no adecuados (falta de efectos sobre funciones fisiológicas o sobre factores de riesgo, demostrados en estudios en humanos).

Defectos de diseñoFalta de controles adecuadosAltas tasas de abandono de los voluntarios reclutadosSignificancia estadísticaInadecuada randomización

Bajo número de personas estudiadasDuración del estudio demasiado corta

SALUD

ENFERMEDAD

Máximo potencial de beneficio para la Salud

El coste de los estudios se relaciona con la dificultad de demostrar mejoras de la salud en personas sanas…

Cuanto más sanas menos efecto

ESTUDIOS EN PERSONAS “SANAS”AUNQUE ENFERMEDAD Y SALUD, SEGÚN LOS CASOS, PUEDEN SUCEDERSE SIN

SOLUCIÓN DE CONTINUIDAD

En general, los estudios en pacientes no se consideran apropiados aunque, en algunos casos, pueden ser útiles y debe considerarse caso por caso

FÁRMACO

ALIMENTO

La magnitud del efecto afecta el tamaño (N) de la muestra a estudiar

Núm

ero

de p

artic

ipan

tes

(x 1

00)

Magnitud del efecto a medir

Atención a los ajustes extremos del presupuesto…Estudios preliminares dosis/efecto

Análisis intermedios para reajustar el tamaño de la muestraFactores de confusión…

FUTUROLa actual proliferación y abordaje de conocimientos sobre la

funcionalidad de numerosos componentes de los alimentos, es sólo la punta del iceberg...

“Me ayuda a centrarme en lo que me importa más””

FUTURO: NUTRIGENÓMICA Y NUTRICIÓN PERSONALIZADA

Type of funding scheme: Collaborative Project.Large-scale integrating projectProposal number: 244995 (2010-2015)Coordinating person: Prof. Dr. Andreu PALOU

UIBA. Palou

CTNSL. Arola

WUJ. Keijer

TNOB. van Omen

ASCSJ. Kopecky

DIFES. Klaus JUMP

A. Dembinska-Kiec

UNIGrazB. Winklhofer-Roob

UWAP.J. Thornalley

USotonP.C. Calder

MUGJ.M. Roob

BIOmarkers of Robustness of MetabolicHomeostasis for Nutrigenomics-derivedHealth CLAIMS made on Food

BIOMARCADORES

A MÁS CORTO PLAZO, UNA CUESTIÓN PENDIENTE …

Los perfiles nutricionales de los alimentos

UN ASPECTO CLAVE Y CONTROVERTIDO

Artículo 4Condiciones para el uso de declaraciones nutricionales y

de propiedades saludables

1. A más tardar el 19 de enero de 2009, la Comisión, deconformidad con el procedimiento contemplado en el

artículo 25, apartado 2, establecerá los perfiles nutricionales específicos, incluidas las exenciones, que deberán cumplir los alimentos o determinadas categorías de alimentos

para que puedan efectuarse declaraciones nutricionales o de propiedades saludables, así como las condiciones para la utilización de declaraciones nutricionales o de propiedades

saludables de los alimentos o de determinadas categorías de alimentos con respecto a los perfiles

PERFILES NUTRICIONALES en el Reglamento (EC) No 1924/2006

6 años de retraso...Sólo los alimentos que tengan un

perfil nutricional apropiado(composición en diferentes nutrientes

como grasa saturada, sal/sodio, azucar, AGs trans… y otrassubstancias con funcionesnutricionales o fisiológicas

relevantes) podrán llevar claims líbremente

Calificantes osaludables

Descalificantes olimitantes

Directrices para la innovación…

Acceso

a las declaraciones de salud y/o nutricionales

limitantes

saludables

¿ POSIBLE NUEVA PROPUESTA A FINALES DE AÑO ?

SAL (Sodio)GRASA SATURADAAZÚCAR…

Aún sin adoptarse formalmente, hay ya una progresiva influencia de los

perfiles nutricionales en los cambios que se introducen en la

composición de alimentos

SALUX (Proyecto Europeo sobre Reformulación)(Bonet et al.,2015)

THE SETTING OF NUTRIENT PROFILES FOR FOODS BEARING NUTRITION AND HEALTH CLAIMS PURSUANT TO ARTICLE 4 OF

THE REGULATION (EC) No 1924/2006Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and

Allergies. Adopted on 31 January 2008

Jean-Louis Bresson, Albert Flynn, Marina Heinonen, Karin Hulshof, Hannu Korhonen, Pagona Lagiou, Martinus Løvik,

Rosangela Marchelli, Ambroise Martin, Bevan Moseley, Andreu Palou, Hildegard Przyrembel, Seppo Salminen, J

(Sean) J Strain, Stephan Strobel, Inge Tetens, Henk van den Berg, Hendrik van Loveren, and Hans Verhagen.

“CALIDAD EN LOS ALIMENTOS”

SEGURIDADASPECTOS SENSORIALES

NUTRICIÓN - SALUD

VARIACIÓNCONTROL

ASPECTOS CULTURALES

ECOLOGÍASOSTENIBILIDAD

ASPECTOS ÉTICOSBIENESTAR ANIMAL

.....

NUTRICIÓN - SALUD

El nivel más elevado del

planetaEl consumidor puede confiar

más en la información

de salud

NO ES EL VALOR EFÍMERO DE UNAS NUEVAS BURBUJAS...

DESARROLLO ECONÓMICO BASADO EN EL CONOCIMIENTO

NUTRICIÓN – SALUD - BIENESTAR

ALIMENTACIÓN – SALUD – BIENESTARF E L I C I D A D

LABORATORIO DE BIOLOGÍA MOLECULAR, NUTRICIÓN Y BIOTECNOLOGÍA (LBNB) de la Universitat de les Illes Balears (UIB) y

del CIBER de Obesidad y Nutrición (ciberobn)

ALIMENTOMICA (Empresa de Base Tecnológica 001 de la UIB)

M U C H A S G R A C I A S P O R S U A T E N C I Ó N