La Homeopatía de México, no. 694 (enero-febrero de 2015)

1LA HOMEOPATA DE MXICO. Volumen 84, nmero 694, enero-febrero 2015, p. 5-11.

Los Medicamentos Homeopticos y la Expresin Gentica. Sus Repercusiones en el Concepto de Fuerza Vital

2 LA HOMEOPATA DE MXICO. Volumen 84, nmero 694, enero-febrero 2015, p. 5-11.

Hctor Montfort Cabello

Fundada en 1933

FUNDADOR DR. RAFAEL LPEZ HINOJOSA DIRECCIN MA. DE LOURDES LPEZ ANAYA ADMINISTRACIN LOLA M. LPEZ ANAYA

EDITORIAL

ARTCULO ORIGINALLos Medicamentos Homeopticos y la Ex-presin Gentica. Sus Repercusiones en el Concepto de Fuerza Vital.Hctor Montfort Cabello.

ARTCULO DE REVISINCmo Podemos Obtener Informacin Ms Confiable de los Estudios de las Pa-togenesias? Una Crtica a las Experimen-taciones Puras.Flavio Dantas.

ARTCULO DE REVISINImportancia de Crear una Cultura Biotica en las Investigaciones de la Teraputica Homeoptica.Victorina Elizabeth Jimnez Snchez.

ARTCULO DE REVISINFactores Bioqumicos y Biofsicos que Inter-vienen o Interfieren en el Arte de Curar.Viviana Tachella.Laura Resi.Andrs Carmody.

DE NUESTRA HEMEROTECAEficiencia del Medicamento Homeoptico Aplicado en Sntomas Mentales de Adoles-centes con Personalidad Desadaptativa. Antonio Garca Lagunas.Eliuth Guadalupe Pineda Daz.

LIBROS

EL MUNDO DE LA HOMEOPATARafael Meja.Juan Fernando Gonzlez G.

CARTAS AL EDITOR

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CONTENIDO

ISSN 1870-3666

La Homeopata de Mxico es una revista cientfica que publica trabajos nuevos y originales, artculos de opinin, temas de revisin, reportes de casos clnicos y notas de actualidad. Asimismo, se incluyen trabajos presentados en congresos y encuentros acadmicos, e investigaciones y controversias efectuadas en Mxico y el mundo, referentes al medio homeoptico.

ENERO - FEBRERO 2015VOLUMEN 84 NM. 694

Director General AdjuntoC.P. Hctor Torres Carbajal

Director EditorialJuan Fernando Gonzlez G.

Director de InvestigacinDr. Gustavo Aguilar Velzquez

Asesor EditorialDra. Isis Mara Infante Regalado

DIRECTORIODirectora de MercadotecniaL.D.G. Mara de Lourdes Hernndez Lpez

Coordinador Editorial y de Comunicacin Digital Rafael Meja Rosas

Coordinador de Arte y Diseo EditorialL.D.G. Fabiola Reyes La

Circulacin y suscripcionesRogelio Garca Luna

CONSEJO EDITORIALDra. Josefina Snchez Resndiz

Coordinadora del Comit de Productos Homeopticos, de la Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Dr. Jorge A. Fernndez Prez

Presidente del Consejo Consultivo Nacional Mdico Homeoptico, A.C.Profesor e investigador de la Benemrita Universidad Autnoma de Puebla.

Miembro del Sistema Nacional de Investigadores.

Dr. Fernando Domnguez Vello

Miembro fundador del Crculo Mexicano de Homeopata, A.C.Coordinador Mdico del Proyecto de Atencin Mdico-Homeoptico del Desierto (Wadley S.L.P.).

Dr. Hctor Montfort CabelloCoordinador del Programa de Educacin Mdica Continua, del Instituto Superior

de Medicina Homeoptica de Enseanza e Investigacin (ISMHEI).

Dr. scar Michel Barboza

Miembro del Colegio de Mdicos Homepatas del Centro, A.C.

C.P. Hctor Torres Carbajal

Director General Adjunto de Propulsora de Homeopata, S.A. de C.V.Ex presidente de la Asociacin Nacional de la Industria Farmacetica Homeoptica (ANIFHOM).

L.D.G. Mara de Lourdes Hernndez Lpez

Directora de Mercadotecnia de Propulsora de Homeopata, S.A. de C.V.

La Homeopata de Mxico es una revista bimestral, fundada en 1933 y editada desde 1941 por la Divisin Editorial de Propulsora de Homeopata, S.A. de C.V. Administracin: Ma. de Lourdes Lpez Anaya y Lola M. Lpez Anaya. Franqueo pagado. Autorizado por SEPOMEX Permiso No. 0040360, Caractersticas 22 8251116. Licitud de ttulo No. 2559. Licitud de contenido No. 1639. ISSN 1870-3666. Fotografa de portada: Elizabeth Vinck Monroy. Precio por ejemplar: $60.00. Suscripcin anual en la Repblica Mexicana: $250.00; extranjero: 30.00 USD., ms gastos de envo. Contacto: 5547 9483 / 5547 5735 ext. 176; [email protected]. Direccin electrnica: www.similia.com.mx. Impresin: Digital Orozco, S.A. de C.V. Mxico, D.F.

La Homeopata de Mxico forma parte de la Asociacin Mexicana de Editores de Revistas Biomdicas, A.C. (AMERBAC).

La Homeopata de Mxico es una publicacin indizada en Latindex, el Sistema Regional de Informacin en Lnea para Revistas Cientficas de Amrica Latina, el Caribe, Espaa y Portugal, as como en Peridica, el ndice de Revistas

Latinoamericanas en Ciencias (Direccin General de Bibliotecas, UNAM).

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La Homeopata ha sido frecuentemente marginada de los espacios ins-titucionales, acadmicos y de investigacin debido a una serie de prejuicios. Sin embargo, un anlisis desapasionado y autocrtico nos obliga a reconocer que en el medio de la teraputica homeoptica se adolece del rigor necesario para cumplir con las exigencias de entidades que regulan el quehacer cientfico. As las cosas, una investigacin desestructurada o coja difcilmente tendr los elementos in-dispensables para ser publicada en una revista especializada o en alguno de los sistemas de informacin (ndices) nacionales e internacionales de corte biomdico.

En muchas especialidades del saber humano se ha implementado a lo largo de la historia una cultura biotica, pero tal parece que dicho concepto no ha permeado todava en las investigaciones de la teraputica homeoptica. De ah la trascendencia del artculo de la doctora Victorina Elizabeth Jimnez Snchez, quien pugna por establecer mecanismos eficientes que inoculen en el investigador un espritu crtico y objetivo que ayuden al mejoramiento en la calidad de vida de la poblacin y el respeto a los posibles voluntarios sujetos a un protocolo de inves-tigacin.

Estos aspectos deben ser parte de la cotidianidad de los amantes de la prctica mdica, sobre todo de aquellos que perciben, desde el inicio de su prepa-racin profesional, la pasin y la entrega por la investigacin cientfica.

Por otra parte, es importante apuntar que la imposibilidad material de ob-tener niveles medibles en las ultradiluciones homeopticas, as como el descono-cimiento del mecanismo de accin de las mismas, ha mantenido a la Homeopata en una situacin de relativa aceptacin e incorporacin en la prctica de las tera-puticas dominantes.

Sin embargo, en la medida en que diversas disciplinas van evolucionando en la ciencia actual, se van abriendo expectativas de solucin a esas interrogantes. Una de ellas parte del hecho de que el medicamento homeoptico estimula los me-canismos de los organelos celulares, originando la presencia de diversas protenas que reestablecen la homeostasis de los organismos vivos a favor de la bioenerg-tica presente en ellos, algo que Samuel Hahnemann denomin como fuerza vital.

La activacin y desactivacin de eventos intra y extracelulares es lo que da origen a manifestaciones patolgicas, si ellas estn provocando modificaciones no tiles al todo y que seran reportadas en la experimentacin en individuos apa-rentemente sanos dando lugar a las patogenesias reportadas en la Materia Mdica Homeoptica, o bien, si esos cambios se sitan en sistemas desequilibrados y es a favor de esa fuerza vital que se suscitan modificaciones tendientes nuevamente a la organizacin del todo.

Editorialwww.latindex.unam.mx www.periodica.unam.mx

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Ello ha dado lugar a lo observado con algunas sustancias que, a determi-nadas dosis, son capaces de producir cuadros nosolgicos y paradjicamente tam-bin son capaces de provocar restablecimiento de desequilibrios semejantes. Por otra parte, ya han surgido trabajos de investigacin en que una sustancia diluida en forma homeoptica es capaz de modificar la regulacin gentica, provocando a favor del ARNm o mRNA cambios fisiolgicos de clulas o de tejidos aislados.

Ahora bien, el visionario Hahnemann bosquej el hecho de que en los organismos biolgicos existe una tendencia a mantener el equilibrio y la vitalidad, y que es muestra de lo que l llam fuerza vital.

Todava queda un largo camino cientfico por recorrer; sin embargo, ya se vislumbran perspectivas en las que la gentica y las respuestas de ADN y pos-teriormente de los cambios de mRNA pueden explicar esa tendencia bilgica al equilibrio.

Mientras tanto, la Homeopata basa sus prescripciones en el hecho de que la sintomatologa de desequilibrio manifestada por una sustancia determinada que se registra en individuos aparentemente sanos es la que se reporta en las patoge-nesias y se ve contrarrestada por la misma sustancia diluida y sucusionada.

Si bien el estudio original de las sustancias en individuos considerados sanos con determinadas normas fue til, en la actualidad hay modificaciones es-tipuladas internacionalmente en relacin a la metodologa que confieren mayor confiabilidad a los resultados. Nos referimos a las pruebas doble ciego, as como a la inclusin y la exclusin de los individuos en los grupos en estudio, etctera; ade-ms, se pueden incluir pruebas especficas de laboratorio para confirmar cambios intrnsecos de diversos aspectos fisiopatolgicos.

En el estudio de los medicamentos homeopticos se han reportado casos aislados en que se ha tomado en cuenta este aspecto, como en el caso de Phos-phorus en la reparacin hepatocelular del hgado, que se asocia a cambios bioqu-micos, o bien, la modificacin de las pruebas hemorragparas con Millefollium, por citar unos ejemplos.

Es indudable que factores bioqumicos y biofsicos que interfieren en el metabolismo de los sujetos, como es el caso de la alimentacin, deben reportarse en la elaboracin de las patogenesias sin pretender cambios radicales en el modus vivendi de los individuos catalogados como sanos, puesto que ello provocara mo-dificaciones sustanciales en la fisiologa y en las respuestas que esos individuos manifestarn durante la experimentacin de la sustancia morbgena, cuya patoge-nesia se pretende llevar a cabo con la debida metodologa de la investigacin. Es evidente que esos datos debern aparecer en la historia clnica completa de cada uno de ellos.



Los Medicamentos Homeopticos y la Expresin

Gentica. Sus Repercusiones en el Concepto de Fuerza Vital

Resumen

Dos de los obstculos que han impedido la difusin e incorporacin de la Homeo-pata en los planos nacional e internacional, son comprender la estructura de las ultradiluciones as como entender y explicar cul es, o cules son, los mecanis-mos de accin de dichas ultradiluciones para efectuar respuestas biolgicas en organismos o cultivos celulares que llamamos respuestas curativas. El objetivo del presente trabajo es mostrar brevemente la informacin y los artculos cientficos que permiten explicar y sustentar uno de los varios mecanismos de accin de los medicamentos homeopticos en ultradiluciones, como es la modulacin de la ex-presin gentica.

*Hctor Montfort Cabello

*Coordinador del Programa de Educacin Mdica Continua del Instituto Superior de Medici-na Homeoptica de Enseanza e Investigacin (ISMHEI).

Artculo de revisin

Recibido: septiembre, 2014. Aceptado: octubre, 2014

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PALABRAS CLAVE:Homeopata, Expresin gentica, Mecanismo de accin, Ultradilucin, Fuerza vital.

Abstract

Homeopathy has confronted a lot of obstacles for its diffusion that have prevented its spreading locally or internationally. Two of the major blockages are one, the nature of ultra dilutions, and, second the understanding of the way the homeopathic remedies produce biological responses on living organisms and cell cultures, what we call healing responses. This document presents information and scientific papers that allows us to hypothesize and explain one of the posible mechanisms of action of homeopathic ultra dilutions, which is the modulation of genetic expression.

KEYWORDS:Homeopathy, Genetic expression, Action mechanism, Ultra dilution, Vital force.



IntroduccinAunque son mltiples los argumentos que han impe-dido la aceptacin, incorporacin o integracin de la Homeopata a la prctica mdica dominante o alop-tica, o aun su propia expansin, dos de ellos son los ms fuertemente citados e impugnados: el primero es la ultradilucin de las sustancias medicamentosas por arriba de los niveles medibles para los medicamentos convencionales, y la segunda es la carencia de una propuesta o demostracin del o de los mecanismos de accin de los diferentes medicamentos homeopti-cos, ya sea en humanos o sistemas biolgicos.

El presente artculo de revisin de la biblio-grafa cientfica disponible intenta resumir y presentar la evidencia que permite suponer fuertemente que, con respecto a los posibles mecanismos de accin de las ultradiluciones en organismos y cultivos celu-lares, uno de varios posibles modos de accin es la modificacin de la expresin gentica, medida sta a travs de mtodos ya estandarizados: la medicin de ciertas protenas intracelulares y del ARN mensajero (ARNm; en ingls: mRNA), responsables ambos de provocar la muerte celular programada o apoptosis, entre otras funciones.

Dentro del mbito homeoptico y desde sus inicios en tiempos de Hahnemann, hace ms de 200 aos, se ha postulado sin comprobar que la accin o el efecto curativo de los frmacos o medicamen-tos homeopticos debe su haber a la estimulacin o restauracin de la fuerza vital, la cual es responsa-ble de poner en marcha los mltiples mecanismos de curacin que nos llevarn de nuevo a recuperar y mantener la salud.

Este concepto terico, derivado de las preci-sas observaciones de Hahnemann y sus seguidores, se ha mantenido hasta nuestros das; sin embargo, como comunidad mdica o cientfica no hemos po-dido elaborar y plantear un abordaje, mecanismo o teora acerca de la naturaleza particular o esencia intima de la fuerza vital, y en consecuencia no he-mos logrado entender cmo acta para mantener la homeostasis y la salud, o cmo es estimulada por los remedios homeopticos.

Muchas de nuestras disertaciones terminan o desembocan en reas, componentes o partes del ser humano como el alma o el espritu, lo cual nos ha acarreado incontables crticas y adjetivos dema-siado conocidos para mencionarlos.

Del mismo Hahnemann tomamos: cuando una persona cae enferma, es solamente la fuerza in-material activa por s misma y presente en todas las partes del organismo, la que sufre la desviacin que determina la influencia dinmica del agente morboso. El principio vital nicamente, en estado anormal, es el que puede dar al organismo las sensaciones agra-dables e inclinarlo a las manifestaciones irregulares que llamamos enfermedad (pargrafo 11)1.

En conclusin, Hahnemann nos dice de la fuerza vital es una fuerza invisible por s misma y slo reconocible por sus efectos en el organismo, y agrega que los sntomas no son ms que una expre-sin del desequilibrio de la fuerza vital2.

Para complementar estos conceptos, vale la pena citar a Fernando Domnguez Vello: se pue-de notar que para Hahnemann la vida y todo lo que tiene que ver con ella no es esencialmente un pro-ceso material, ni fsico-qumico. La vida en esencia se desarrolla en un plano energtico-dinmico, y la materia es el lugar donde se operan cambios como funciones, sensaciones, etctera, o como signos y sntomas en el caso de la enfermedad. Aqu obser-vamos conceptos tanto materiales como energticos.

En el terreno biomdico, los esfuerzos de investigadores en Europa han llegado a lo sumo a plantear la posible o aparente relacin de la fuerza vi-tal con la energa de los sistemas vivos o bioenerg-tica; sin embargo, hemos quedado aislados en uno u otro lado del precipicio al no encontrar esa interfase o puente que pudiese acoplar o conectar a la fuerza vital y sus mecanismos de accin y curacin.

En el terreno de las ciencias biolgicas sa-bemos que los componentes de algunos de nuestros medicamentos o frmacos, ya sean vegetales, mine-rales, animales o qumicos, ejercen su accin a dosis ponderables o subletales (desde las tinturas/trituracio-nes madres hasta las diluciones en que encontramos sustancias activas), a travs de la estimulacin de los receptores celulares de membrana, o en la interac-cin/activacin/inactivacin de protenas celulares3, lo que posteriormente origina cambios en la forma en que los genes se expresan, dando lugar al desen-cadenamiento de una serie de eventos intracelulares que terminan en una respuesta biolgica, ya sea para provocar signos y sntomas en organismos sanos (toxicologa en el rea mdica convencional, o pato-genesia en la medicina homeoptica), o una respues-ta dirigida a la restauracin de la homeostasis cuando se emplean en clulas u organismos enfermos, y que observamos como una curacin en humanos.



Los siguientes tres ejemplos/referencias nos permiten indagar acerca del comportamiento del tri-xido de arsnico o Arsenicum album a dosis pon-

derables, tanto para producir neoplasias como para inducir efectos antineoplsicos.

En el primer resumen del artculo Mechanism of arsenic carcinogenesis: an integrated approach. (Rossman TG. Mutat Res. 10 Dic 2003; 533(1-2): 37-65. Pubmed PMID: 14643412), los autores pre-sentan la descripcin, a nivel bioqumico, de una lar-ga sucesin de efectos a mltiples niveles celulares provocados por el arsnico a dosis ponderables y a nivel pulmonar (tabla 1), y muestran cmo una de las funciones celulares (la reproduccin) es alterada, ge-nerando un proceso que llamamos neoplasia maligna o cncer4. Sabemos que el arsnico es productor de leucemias; en el terreno de la Homeopata pudise-mos llamarle patogenesia.

En el resumen siguiente observamos cmo el trixido de arsnico administrado oralmente a ra-tones portadores de leucemia promieloctica aguda (PML, por sus siglas en ingls), interacta qumica-mente con mltiples protenas celulares incluyen-do a PML y RARA, las cuales son oncoprotenas, inactivndolas y determinando su efecto antineopl-sico en dicha leucemia5. A nivel clnico encontramos que desde 1996 existen reportes de la utilidad tera-putica del arsnico en pacientes con PML6, (a dosis IV de 15 mg/da o 0.15 mg/kg/da, durante 25 das, que equivale aproximadamente a un gramo de la tri-turacin homeoptica 2X 10 mg de Arsenicum album diario). Esto es un buen ejemplo de la Ley de Semejantes aplicada en oncologa, que muestra un efecto paradjico, ya que una sustancia que puede producir leucemia (entre otras neoplasias) es capaz al mismo tiempo de curar un caso de leucemia, ob-viamente no causada por el mismo arsnico.

Estudios de biologa molecular ulteriores acerca de la accin de arsnico en la PML, encontra-ron que es a travs de la modificacin de la expresin

del gen bcl-2, tanto a nivel de ARNm como a nivel de las protenas expresadas por ste ltimo, que se logra la apoptosis de las clulas leucmicas7.

Estos ejemplos nos muestran cmo este me-taloide, el trixido de arsnico, a dosis ponderables o subletales, afecta molculas de diversos tipos y a elementos proteicos bsicos como residuos sulfhdri-cos, o modifica la expresin de receptores y molcu-las de sealamiento en la reproduccin celular, todo esto dentro del marco de la fsica y/o farmacologa convencional (lase curva dosis-respuesta y molcu-la-receptor).

Sin embargo, al diluir progresivamente cual-quier sustancia y llegar ms all del nmero de Avo-gadro (1 mol x 10-24), que equivale a una potencia ho-meoptica 24X o 12C, no conocemos el mecanismo biolgico y/o fsico que explica la accin en clulas u organismos completos, y que observamos cotidia-namente en nuestra prctica mdica. Si se nos pre-gunta el mecanismo operante, apenas podemos dar alguna vaga idea de cmo se realizan estos efectos y curaciones.

El investigar, encontrar y meditar en los da-tos e informacin de los siguientes trece abstracts o resmenes de artculos que hablan de los mecanis-mos de accin de medicamentos homeopticos en organismos y sistemas celulares, y la observacin personal y publicada8 de remisiones temporales o definitivas en pacientes con tumores malignos de piel y encfalo tratados anteriormente por un servidor, me han permitido inferir o deducir que es la modulacin de la expresin gentica y la forma en que nuestros remedios pudiesen actuar en los organismos vivos.

Tabla 1. Efectos y mecanismos celulares en la carcinognesis humana del arsnico.



Sin embargo, su lectura ha originado ms dudas y cuestionamientos que en lo personal no me haba hecho, y que planteo a todos los lectores al final del trabajo, en un afn de generar nuevos razo-namientos y encontrar respuestas lgicas.

La muy breve descripcin de los siguientes resmenes o abstracts obtenidos (gene expression, homeopathy) de Medline y publicados en los ltimos 14 aos, nos presentan la ruta o camino que ha re-sultado de la bsqueda de una explicacin acerca de los posibles mecanismos de accin de las ultradilu-ciones homeopticas, hechos en animales y en sis-temas celulares, ya sea de clulas normales o tumo-rales. Han sido realizados por bilogos, veterinarios, fsicos y mdicos homepatas en centros biomdicos universitarios para dar validez y quitar duda a los re-sultados, y han sido publicados en revistas tanto de investigacin bsica y clnica, como de Homeopata. Esta breve revisin bibliogrfica busca comunicar la evidencia disponible y despertar el inters del mdico homepata para ahondar en su lectura y divulgacin.

En el primer artculo reportado por bilogos y veterinarios de India, observamos la primera in-ferencia acerca de la regulacin de los genes por una ultradilucin de Arsenicum album o trixido de arsnico, en el efecto protector en hgado y riones de ratones intoxicados con trixido de arsnico9.

En un segundo trabajo del mismo grupo de India encontramos evidencia indirecta y la sugeren-cia de que, en ratones, el arsnico en diluciones 30C y 200C ejerce su accin protectora de dao gentico inducido por dosis altas de trixido de arsnico, a tra-vs de la activacin de la trascripcin de protenas, accin que es bloqueada por la actinomicina D10.

Los estudios de Manduca y Pallermo de Italia11 abordaron la actividad osteognica en tibias de rata bajo la accin de compuestos homeopticos fluorados, y nos demostraron que una sustancia ho-meoptica es capaz de inducir la produccin de una enzima, fosfatasa alcalina, a nivel de osteoblastos formadores de hueso. En el segundo artculo de di-chos investigadores se encontr activacin o cam-bio de expresin y modulacin del ARN mensajero (ARNm) y de tres genes que determinan la produc-cin de siete diferentes enzimas responsables de la actividad osteoblstica12.

Carlo Ventura, adscrito al Departamento de Biologa Molecular de la Universidad de Bologa, Ita-lia, abord de manera terica (2005) las diferentes terapias complementarias y/o alternativas. Present

la evidencia disponible acerca de la Homeopata, la acupuntura, la fitoterapia y los campos magnticos, demostrando que estas terapias ejercen sus efectos sobre la homeostasis de cultivos celulares y de orga-nismos complejos cuando modifican el sealamien-to y la trascripcin de protenas celulares13.

En 2006 se realizaron dos estudios en Es-tados Unidos, liderados por Wayne Jonas, que pre-sentaron resultados negativos al tratar de probar que haba modificaciones en la expresin gentica en clulas cancerosas expuestas a medicamentos homeopticos ultradiluidos. En el primero de ellos, ratas inoculadas con clulas cancerosas de prstata y tratadas con ultradiluciones homeopticas presen-taron una menor incidencia, progresin y mortalidad tumoral, comparada con el grupo testigo; sin embar-go, no se encontraron modificaciones de la expresin gentica14. En el segundo trabajo, hecho con lneas celulares de cncer de mama y prstata expuestas a medicamentos como Sabal serrulata, Conium macu-latum, Asterias, Phytolacca y Carcinosinum en ultra-diluciones, no se encontraron efectos de inhibicin o promocin de estas clulas; tampoco se demostraron cambios en la expresin de los genes y las enzimas responsables de la apoptosis15.

Tres aos despus, en 2009, el grupo de bi-logos y veterinarios de India mostr resultados posi-tivos que confirmaron la modulacin de la expresin gentica como uno de los probables mecanismos de accin de las ultradiluciones homeopticas. El prime-ro de ellos nos seal la accin del Secale cornutum 30C, produciendo aumento en la expresin de cito-kinas y protenas pro-apoptsicas en tumores-papi-lomas en ratones16. Un segundo estudio estableci una relacin del trabajo realizado durante los ltimos 30 aos en ratones sometidos a ultradiluciones ho-meopticas, que confirm el mecanismo de accin a travs de la regulacin de la expresin gentica17.

En 2010 encontramos investigaciones rea-lizadas por Moshe Frenkel y los doctores Banerji en laboratorios de primer mundo (M. D. Anderson Cancer Center, en Texas, Estados Unidos), en las que bilogos y mdicos homepatas encontraron finalmente demostraciones muy evidentes acerca de la modificacin en la expresin de los genes, de dos lneas de clulas tumorales de mama humanas expuestas a ultradiluciones de medicamentos ho-meopticos como Phytolacca, Conium maculatum, Carcinosinum y Thuja occidentalis, que produjeron la elevacin de una serie de protenas encargadas (caspasas) de llevar a dichas clulas a su muerte, va muerte celular programada o apoptosis18.



Un artculo ms, elaborado por Michael Frass en la Universidad de Viena, Austria, estableci de nue-va cuenta la capacidad de las diluciones homeopticas al lmite, y por arriba de lmite, del nmero de Avoga-dro, para inducir cambios a la forma en que los genes se expresan, produciendo protenas que pueden ser benficas o dainas al organismo. En este caso, las diluciones empleadas fueron Nux vomica y Calendula officinalis 12C, las cuales modificaron (reprimieron) la expresin de los factores inducidos por Helicobacter pylori (HB-EGF) en el estmago, mismos que produ-cen una buena parte del dao en el cuadro clnico de la gastritis y la lcera gstrica19.

Otro trabajo, de la autora de Khuda-Bukhsh (India), puso de manifiesto nuevamente el mecanis-mo de induccin del grupo de protenas y ARNm que codifican para producir la caspasa 3, protena encar-gada de inducir la apoptosis en clulas cancerosas He-La, en este caso inducidas por la administracin de diluciones de Lycopodium clavatum a las poten-cias 5C y 15C20.

La lectura breve y los comentarios de dichos resmenes/abstracts nos permiten asomarnos a una nueva ventana que nos permite vislumbrar la forma en que nuestros remedios son capaces de influir en los organismos vivos. Sin embargo hay que decir que, aunque probablemente sea el mecanismo ms frecuentemente relacionado a la accin de nuestros remedios, sea slo una de muchas formas o meca-nismos de accin por descubrir en el futuro cercano.

Es importante sealar, por otra parte, que aunque las investigaciones citadas se realizaron tan-to en animales como en cultivos celulares normales o neoplsicos situacin que dista mucho a un ser hu-mano sano o enfermo nos permiten ver cmo una ultradilucin es capaz de inducir una enfermedad, o una curacin, al menos in vitro.

Una vez confirmados estos y otros futuros experimentos en esta rea, faltara la ltima pieza del rompecabezas, la cual servira para demostrar cmo los cambios en el soluto homeoptico de una ultradilucin pueden estimular a determinados tipos de receptores de membrana, celular o nuclear, o si son capaces de hacerlo directamente con el mate-rial gentico (ADN, ARN, etctera), para provocar las respuestas curativas.

Por supuesto que ninguno de estos resulta-dos invalida o contrara los principios de ejercicio de la medicina homeoptica, como las leyes de Seme-janza, Individualidad Morbosa e Individualidad Me-

dicamentosa, entre otras; por el contrario, nos dan el soporte o la comprobacin acerca de una de las probablemente muchas formas de accionar de las ultradiluciones homeopticas. Sin embargo no debe-mos olvidar el propsito fundamental de nuestra ac-cin como mdicos, que es poder entender la historia personal de nuestro paciente a fin de encontrar el re-medio ms similar, es decir, el que lograr la curacin ms profunda.

Meditando con un poco ms de profundidad en los resultados de estos experimentos realizados en animales de laboratorio (que suponemos poseen una fuerza vital semejante a la humana) y con mayor intencin en los experimentos hechos en clulas hu-manas, normales o cancerosas, que han sido sepa-radas artificialmente de su organismo de origen, me surgen las siguientes preguntas:

Es la energa vital una propiedad exclusi-va del organismo humano o animal como un todo, o acaso se encuentra de manera fraccionada y total-mente funcional en cada una de las clulas de esos organismos? Es esa fuerza vital la que hace actuar y mantener vivas esas clulas, aun cuando han sido separadas del organismo global? Por los resulta-dos observados, en especial el resumen-abstract de Frenkel21, podemos concluir que incluso las clulas humanas aisladas del organismo total poseen vida y la mantienen de acuerdo con la informacin ge-ntica, adems de que pueden ser inducidas a un cambio que podemos calificar de curativo, como lo es la muerte de una clula cancerosa.

Acaso la energa o fuerza vital es solamen-te la energa qumica generada por las mitocondrias de acuerdo a instrucciones contenidas en el cdigo gentico, y que es utilizada por clulas y tejidos para mantenerse vivos y realizar sus funciones particu-lares? No lo creo, ya que el ATP o cualquier mol-cula energtica son solamente el impulso o dnamo necesarios para realizar cualquier funcin orgnica, ya sea para mantener la salud o recuperarla cuando existe un estado de enfermedad.

O, acaso la fuerza vital que Hahnemann mencion repetidamente en sus escritos es la infor-macin contenida en el ADN y los diversos tipos de ARN, la cual determina cada una de las reacciones qumicas y todas las funciones celulares que mantie-nen el estado dinmico de homeostasis-salud, y que se pierde cuando enfermamos de manera crnica?

O, probablemente, sea una mezcla de ambas entidades, tanto de la capacidad de generar



energa (ATP) para realizar todas las funciones que logran la homeostasis, como de la informacin con-tenida en el ADN y que nos mantiene en estado de salud?

Ms all de estos lmites tendramos que plantear la participacin del alma o del espritu, que, aunque son la base de los seres humanos, son de una condicin/naturaleza que encuentro imposible de abordar por el momento.

Hechos estos cuestionamientos, surge otro ms: en lugar de fuerza o energa vital, debise-mos explorar la posibilidad o hablar de informacin o inteligencia vital, como la entidad u objeto que los medicamentos homeopticos modulan o modifican al restaurar la salud? Acaso es que nuestros remedios homeopticos ejercen su accin al reprogramar la informacin errnea contenida en nuestros genes? O existe algo ms? No lo s, pero invito a todos los lectores a participar con crticas y aportaciones cons-tructivas, a fin de avanzar y aclarar el concepto de la fuerza vital.

Al respecto, al ahondar en el concepto de in-formacin o inteligencia vital, no sera la primera vez que el trinomio de hombre-salud/enfermedad-medi-camento homeoptico fuese abordado desde el pun-to de vista de la teora de la informacin, la cual fue presentada en 1948 por Claude Shanon. Esta teora de la informacin ha repercutido e influido en una co-leccin de disciplinas puras y aplicadas, que han sido investigadas y reducidas a trminos matemticos y de ingeniera; las ms cercanas a la Homeopata las conocemos como sistemas adaptativos, siste-mas anticipatorios, sistemas complejos, ciencia de la complejidad e inteligencia artificial.

Conclusiones1. El o los cambios en la expresin de los genes (up-regulation o down-regulation), tanto en mode-los animales como celulares, es un mecanismo con altas probabilidades de estar envuelto en la forma o mecanismo de accin de nuestros medi-camentos homeopticos, y no es ya solamente exclusivo de los medicamentos alopticos.

2. Desde mi punto de vista y de mi inters acad-mico, queda an el vaco terico acerca de la rea-lidad o la naturaleza del concepto de fuerza vital; si es solamente la energa generada en las clulas o la informacin gentica, y cmo esta forma de

energa o informacin puede ser modulada por los remedios homeopticos.

3. Se propone la equivalencia del trmino fuer-za vital con el de inteligencia o informacin vital, como un paso para aterrizar y explicar en trmi-nos biomdicos los principios bsicos de la Ho-meopata.

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21. Frenkel M, Mishra BM, Sen S, Yang P, Pawlus A, Vence L, et al. Op cit.


Flavio Dantas

*Cmo Podemos Obtener Informacin Ms Confiable de los

Estudios de las Patogenesias? Una Crtica a las

Experimentaciones Puras

Resumen

Ciertamente, un medicamento debe ser administrado en un cuerpo sano sin nin-guna sustancia extraa; cuando el olor y el sabor hayan sido examinados debe tomarse una pequea dosis y llevar un registro de cada uno de los cambios que se pudieran presentar, tanto en el pulso, la temperatura, la respiracin y las secre-ciones. Una vez analizados los sntomas encontrados en una persona se puede entonces proceder a probarse en el cuerpo de una persona enferma.

**Flavio Dantas

*Artculo publicado originalmente en el British Homeopathic Journal, Oct 1996; 85(4): 230-236. Reprodu-cido por el Boletn Mexicano de Ho-meopata, Jul-Dic 1997; 30(2): 61-68, con el permiso correspondiente del editor. Traduccin al espaol: scar Michel Barbosa.

**Doctor en Medicina por la Univer-sidad Federal de Sao Paulo, Brasil, y especialista en Homeopata. Re-search Fellow (dos aos) en el Ro-yal London Homeopathic Hospital. Director de la Facultad de Medicina de la Universidad Federal de Uber-landia, Minas Gerais, Brasil. Profe-sor de tica Mdica y Biotica, y coordinador del curso de Posgrado en Derecho Mdico y Hospitalario de la Escuela Paulista de Derecho (Brasil).

Artculo de revisin


www.latindex.unam.mx www.periodica.unam.mx

PALABRAS CLAVE:Experimentacin pura, Patogenesia, Estudio patogensico homeoptico, Materia mdica, Repertorio homeoptico, Experimentos controlados, Estudios clnicos, Medicamento homeoptico.

Abstract

Indeed, a medicine must first of all be essayed in a healthy body, without any foreign admixture; when the odour and taste have been examined, a small dose must be taken, and attention must be paid to every change that occurs, to the pulse, the temperature, respiration and excretions. Then, having examined the symptoms encountered in the healthy person, one may proceed to trials in the body of a sick person.

KEYWORDS:Pure experimentation, Pathogenesis, Homeopathic pathogenetic study, Materia medica, Homeopathic repertory, Controlled experiments, Clinical trials, Homeopathic medicine.


Cmo Podemos Obtener Informacin Ms Confiable de los Estudios de las Patogenesias? Una Crtica a las Experimentaciones Puras

IntroduccinCada prescripcin homeoptica, para ser considera-da como tal, debe basarse en la comparacin entre los sntomas presentados por el paciente con los sntomas que la medicina prescrita ha producido en voluntarios sanos. Un aspecto crucial en estas deci-siones clnicas est vinculado a la confiabilidad de los sntomas presentados en los libros de repertorios homeopticos y las materias mdicas.

Aparte de los reportes de casos sobre enve-nenamientos y sobredosis en la literatura mdica, es-tudios experimentales con voluntarios sanos (experi-mentacin pura) fueron la fuente original de material para la materia mdica homeoptica de Hahnemann, escrita hace casi 200 aos. Desde su Fragmenta de viribus medicamentorum positivis (1805) a la ltima edicin de la Die Chronischen Krankheiten, en 1839, Hahnemann public las patogenesias de 101 drogas.

Recientemente ha habido un inters crecien-te en los estudios experimentales en voluntarios sa-nos en todo el mundo. El grupo de experimentaciones puras en drogas, del Comit Europeo para la Homeo-pata, est formulando unos estndares mnimos para los protocolos homeopticos de experimentacin con drogas. La Asociacin Mdica Homeoptica Brasi-lea (la Homeopata es reconocida en Brasil como especialidad mdica) est realizando varias experi-mentaciones puras, con los mdicos estudiantes de posgrado en Homeopata. En los Estados Unidos, va-rias experimentaciones puras se han realizado en los ltimos cinco aos1, 2, y un taller sobre metodolo-ga de las experimentaciones ha sido costeado por el Consejo de Farmacia de la Farmacopea Homeop-tica de los Estados Unidos, en 1995. Varios estudios de patogenesias experimentales han sido conducidos en la India, bajo la coordinacin del Central Council of Research in Homeopathy3, 4.

Estudios homeopticos en voluntarios no-pacientes se realizan actualmente con las directrices dictadas por Hahnemann, as como algunos proce-dimientos y diseos experimentales. Este artculo intenta hacer extensivo el debate sobre la confiabili-dad y calidad de los datos obtenidos en los trabajos de medicamentos homeopticos en voluntarios no-pacientes (experimentaciones puras), desde una perspectiva terica y metodolgica. Es tambin una invitacin a hacer estudios experimentales rigurosos

con medicamentos homeopticos y contribuir as a la confiabilidad y validacin del cuerpo de conocimien-tos homeopticos para ser aplicados en la investiga-cin y en la prctica clnica.

Experimentacin pura, un trmino arcaico

Hahnemann us la palabra Prfung para los estu-dios con Homeopata en voluntarios sanos5. El tr-mino generalmente es traducido al ingls moderno como test. Las traducciones de la palabra alemana Prfung al ingls como proving* se basan en un an-tiguo uso del trmino prove (en ingls), mismo que debera cambiarse para mejorar la comunicacin con otros profesionistas de las ciencias de la salud, quie-nes no estn familiarizados con la vieja terminologa homeoptica. De acuerdo con la novena edicin de The concise Oxford dictionary (COD), la palabra to prove tiene un significado arcaico[...] no usado por mucho tiempo a pesar de que estaba destinado para circunstancias especficas[...] de ciertas categoras de pruebas de calidad. Actualmente, to prove signi-fica demostrar la verdad con evidencias o argumen-tos (COD). El trmino proving no viene citado en el COD en forma separada.

Nosotros proponemos el uso del termino es-tudio patogensico homeoptico (EPH) para tradu-cir el Prfung original de Hahnemann, verbigracia: un estudio experimental con medicinas homeopticas en voluntarios no-pacientes. Patogensico significa causante de enfermedad o anormalidad y es sinni-mo de morbfico, morbgeno, nosognico y no-sopoytico (Stedmans Medical Dictionary, 26a ed.) otro significado relativo a patognesis (Dorlands Medical Dictionary) en donde patognesis es de-finido como el desarrollo de condiciones mrbidas. Patogensico da, por lo tanto, una mejor definicin del propsito principal del estudio. Homeoptico especifica la original idea de Hahnemann del uso de medicamentos diluidos en voluntarios sanos no-pacientes. Tambin estudio (trial en ingls) es un trmino mas significativo que el Prfung alemn. El Oxford-Duden Germn Dictionary traduce el trmino Prfung al ingls como examination (inspeccin detallada), y la frase alemana klinische prfungen como clinical trials (estudios clnicos). Traducciones

*Nota del traductor: proving es la palabra en ingls para designar lo que en espaol conocemos como experimentacin pura.


Flavio Dantas

ms fieles fueron hechas al francs (exprimentation pathogntique), al portugus (experimentaao pa-togensica) y al espaol (patogenesia, experimenta-cin pura).

En resumen, un EPH (estudio patogensico homeoptico) es un estudio experimental que investi-ga los efectos de sustancias potencialmente txicas o patogensicas, diluidas y agitadas en forma seriada, de acuerdo a la farmacopea homeoptica, en volun-tarios no-pacientes relativamente sanos. Esta es una de las fuentes de datos que se usan para construir la farmacologa homeoptica o materia mdica, y me-rece una valoracin ms minuciosa y un refinamiento continuo.

Informacin ms til y exacta

El objetivo de un EPH es producir validez y utili-dad a los datos obtenidos de los cambios objetivos y subjetivos (mentales, generales o locales) que un determinado medicamento pueda provocar en hu-manos aparentemente sanos. Un medicamento ho-meoptico es una sustancia potencialmente txica o patognica que ha sido preparada de acuerdo a las especificaciones de las farmacopeas homeop-ticas (que incluyen procesos de trituracin o dilucin y sucusin). La relevancia crtica de los EPH radica en la necesidad de una correcta comparacin entre los sntomas que el paciente presenta en la consulta, y los supuestamente fiables sntomas reportados en las materias mdicas homeopticas, muchos de ellos provenientes de EPH.

Hahnemann consider una verdadera mate-ria mdica, que fuera una coleccin de efectos de sus-tancias medicinales simples en ellos mismos, obteni-dos de manera autntica, pura y confiable (Organon, 143) excluyendo completamente toda conjetura y cualquier aseveracin que pudiera ser completamen-te fabricada (144)6. Hahnemann tambin declar que ...las virtudes curativas de los medicamentos no pueden conocerse por especulaciones a priori ni por el olfato, el gusto o el aspecto de las drogas, ni por su anlisis qumico, ni tampoco por el empleo de varios de ellos mezclados en una frmula... (d119).

Slo sntomas confiables deberan ser in-cluidos en las materias mdicas homeopticas, es el claro mensaje presente en todas las ediciones del

Organon de Hahnemann. l no permitira transgre-siones de esta regla de oro que permite obtener co-nocimiento de las fuerzas medicinales que producen enfermedades individuales y las cuales actan como contraenfermedades para la cura de las enfermeda-des naturales (38)7. Por lo tanto, l estuvo en con-tra de pagar a voluntarios sanos para participar en estudios homeopticos y trat de disuadir a los mdi-cos de hacer estudios a larga distancia o por correo, pues generalmente resultan intiles debido a que los resultados obtenidos son poco confiables (143)8.

En las diferentes ediciones del Organon, Hahnemann siempre recalc la necesidad de regis-trar los hallazgos encontrados slo despus de un interrogatorio directo, para evitar caer en suposicio-nes e imaginaciones: el que da a conocer al mundo mdico los resultados de tales experimentaciones debe ser responsable de la confiabilidad del sujeto que experiment y de la exactitud de sus reportes, ya que justamente es el bienestar de la humanidad el que sufre, el que est en peligro (nota del 139)9.

Con este espritu l denunci una experi-mentacin de Osmium realizada por un mdico ho-mepata de Leipzig, de quin deca haber inventado todos los sntomas reportados con el fin de obtener una buena ganancia en los derechos por venta de libros10. Hahnemann tambin estaba consciente del poder de la sugestin y recomendaba que en la investigacin de estos sntomas ocasionados por las sustancias, toda sugestin debe ser evitada en la examinacin de los sntomas de la enfermedad (115)11.

Para la obtencin de sntomas con la mayor exactitud posible, cada sujeto trae una libreta de bol-sillo en la cual escribe sensaciones y cambios con-forme van ocurriendo. Los voluntarios son requeridos posteriormente para que describan sus cambios, sin la ayuda de su libreta, durante una entrevista perso-nal. Si sus relatos varan, se le avisa al coordinador del estudio para la confrontacin del sujeto con am-bas versiones y se le invita a escoger y confirmar la que sea ms cercana a lo realmente ocurrido.

Hahnemann reuni a los sujetos participan-tes en sus estudios, principalmente de entre sus amigos y gente que asista a sus conferencias12, y diariamente o cada 2 o 3 das los entrevistaba acerca de los sntomas reportados. l estaba conciente de la imposibilidad de trabajar con voluntarios absoluta y perfectamente sanos, y tambin recomend poner entre parntesis las molestias aparecidas durante el estudio, y ante las cuales el experimentador pudiera



tener alguna duda13. En el prlogo a su Materia Me-dica Pura, sugiri rechazar todos los sntomas desa-rrollados despus de alguna circunstancia extraordi-naria que pudiera afectar los resultados.

En la primera edicin del Organon del arte racional de curar, de 1810, Hahnemann declar que la racional naturaleza del arte de la medicina se ma-nifiesta eminentemente por s misma ante el rechazo de toda sistematizacin y de otros prejuicios, en la negativa de actuar sin buenos fundamentos, en la adopcin de cualquier medida posible que logre el deseo de accin, y en la limitacin de la atencin, tanto como sea posible, para que pueda estar debi-damente determinada (47)14.

En el anterior pargrafo sobre experimenta-cin con medicamentos homeopticos, de la ltima edicin del Organon (la sexta), Hahnemann habl so-bre el cuidado y la confiabilidad de los observadores al experimentar en ellos mismos. Con el nmero cre-ciente de experimentaciones Hahnemann anticip que el arte de curar tendr que acercarse a las ciencias matemticas para mayor certeza (145). Un anlisis de sus intenciones y una perspectiva histrica dejan en claro que slo las mejores evidencias de los EPH seran aceptadas por Hahnemann como confiables y tiles en la investigacin y la prctica clnica homeop-tica. l estuvo profundamente preocupado por la con-fiabilidad y la validacin de sus Prfungen. Desde la perspectiva de la tendencia actual de una medicina basada en la evidencia, podemos concluir que, desde los inicios de la Homeopata, Hahnemann propuso la mejor metodologa posible de recoleccin de eviden-cias sobre la cual basar el conocimiento homeoptico.

Hiptesis comprobadas. Un estudio pue-de ser descrito como controlado slo si incluye un mtodo de eliminacin que permita descubrir efectos diferenciales con factores mentales que puedan ser importantes para la ocurrencia del fenmeno en es-tudio. La presencia de la sustancia original en el me-dicamento homeoptico debera ser el nico factor asociado con cambios y sntomas en los voluntarios sanos en un estudio controlado. El medicamento del grupo control debe ser una preparacin similar, idn-tica en todos los aspectos, excepto que no contiene la sustancia original y especfica dentro del vehculo sucusionado. La nica diferencia entre el placebo y el medicamento en estudio es, por lo tanto, el contacto de la sustancia original con el vehculo en su proceso de preparacin farmacutica.

Esto permite que los efectos especficos del medicamento homeoptico sean comprobadas al

menos en dos grupos de sujetos o en un mismo grupo usando un diseo de fases mltiples. Si el placebo no es diluido o sucusionado, o ambas, habr entonces dos o ms variables y la posible afirmacin para los efectos patogensicos no podr ser adecuadamente asociada a la presencia de la sustancia original en la preparacin. Dicha falta podra significarse como la patogenesia del etanol (o de Saccharum lactis). Esto pudiera ser parcialmente cierto si no existe una ade-cuada comparacin con otro grupo o con una serie de datos. El asunto aqu es la especificidad de un medicamento homeoptico en los cambios particu-lares inducidos o sntomas, en voluntarios sanos no-pacientes. Esto permite deducir que todos los EPH deberan usar un control con un placebo diluido y su-cusionado si se quiere determinar la especificidad de los efectos de la droga en los voluntarios sanos.

Aspectos comunes y diferenciales de los estudios patogensicos homeopticos y los es-tudios fase 1. El actual proceso de aprobacin de drogas tanto en Estados Unidos como en la Unin Europea incluye tres fases de pruebas clnicas (ms estudios de post-mercado). La fase 1 utiliza un pe-queo grupo primario de voluntarios normales para asegurar tolerancia a la nueva droga (rango de se-guridad de dosis y exclusin de alguna peculiar reac-cin txica en humanos, extremadamente comn) y obtener datos farmacocinticos bsicos. Los EPH y la fase 1 de los estudios clnicos tienen similitudes y tambin diferencias que van desde los objetivos has-ta las mediciones de los efectos en los sujetos. La ta-bla 1 resume algunas de las caractersticas comunes y diferentes entre los EPH y la fase 1 de los estudios clnicos.

As como existen diferentes fases para los es-tudios clnicos de medicamentos, es posible tambin concebir diferentes tipos de EPH con funciones es-pecficas, por ejemplo: estudios exploratorios contra estudios confirmatorios. El punto importante es que existen semejanzas y diferencias entre los estudios clnicos fase 1 y los EPH, y ambos pueden aprender mutuamente del otro. Informacin sobre drogas al-tamente txicas, derivada de la fase 1, puede servir para estimular un estudio usando esta droga en una preparacin homeoptica, y la observacin cuidado-sa de cambios, que se usa en los EPH, podra incor-porarse en los modernos estudios clnicos fase 1.

Problemas y estrategias con los estudios patogensicos homeopticos. La investigacin con-trolada de la fuerza patogensica de medicamentos fue un criterio en los escritos de Hahnemann. Desde las primeras ediciones del Organon, l mencionaba


Flavio Dantas

como los principales problemas metodolgicos de los EPH:

Veracidad de los voluntarios (126). Uso de medicamentos con fuerzas diferentes

(dbiles-fuertes)(121). Trato con diferencias individuales en los volun-

tarios (129). Hahnemann tom varias medi-das para minimizar esto, incluyendo:

Seleccin concienzuda de los voluntarios hu-manos sanos (amigos bien conocidos e intere-sados en el tema).

Uso de un solo medicamento en su ms pura forma y en dosis moderada.

Supervisin cercana de los sujetos en estudio. Recomendaciones para el control de variables de confusin, tales como dieta, estilo de vida, ingestin de medicamentos y consumo de al-cohol y bebidas con cafena.

Es bien sabido que, an con las mejores in-tenciones cientficas (as como nosotros podemos inferir de las recomendaciones de Hahnemann) cual-quier investigador puede introducir, sin querer, ses-gos en los resultados que se esperan. Hahnemann podra no haber anticipado algunos de los errores sistemticos que pudieran llevar a resultados inacep-tables y a efectos sobrestimados y no confiables de los medicamentos en general. La tabla 2 muestra los principales defectos en las proposiciones de Hahne-mann para los estudios de patogenesias, y muestra tambin cmo pueden minimizarse de acuerdo al co-nocimiento cientfico actual.

En conjunto, estos defectos son suficientes para provocar serias dudas en relacin a la validez de ciertos sntomas patogensicos especficos re-portados en los escritos de Hahnemann. Sus datos pueden ser ciertos, aunque Hughes cuestion seria-mente algunos de los hallazgos en algunos volunta-rios15, pero ellos no salieron bien a un escrutinio crti-co desde el punto de vista metodolgico. Numerosos hallazgos en la literatura mdica y homeoptica han demostrado tambin que los normales o los supues-tamente voluntarios sanos pueden reportar sntomas sin el uso de medicamento alguno16 con el uso del grupo placebo en la fase 1 de los estudios clnicos17-19 o en los EPH20, 21. Repetidas agravaciones se repor-taron en pacientes con proctocolitis que slo tomaron placebo, durante un ao de seguimiento, en estudios a doble-ciego22. Cuando los sujetos tuvieron que ser expuestos al tratamiento falso, pensaban que esta-ban recibiendo algn nuevo medicamento; los resul-tados mostraron una incidencia variable de sntomas similares a los efectos secundarios que presentaron

en el periodo de pre-tratamiento y pudieron haberse previsto si se hubieran solicitado durante la elabora-cin de la ficha clnica y las exploraciones fsicas23.

Los errores metodolgicos en los estudios de Hahnemann fueron reconocidos desde hace tiempo, y ya se han probado nuevos diseos. Hace un siglo, un grupo de mdicos homepatas en Bal-timore propuso que cada estudio con voluntarios no-pacientes debera ser precedido por un periodo de pre-observacin, para preparar al voluntario a ex-presar criterios de valor patogensico de entre todas las manifestaciones que pueden ocurrir en un estudio de este tipo24. Entre 1901 y 1903, Bellows coordin un estudio multicntrico doble-ciego con Belladonna (principalmente en tintura madre) usando control pla-cebo en 11 centros de los Estados Unidos25.

Los resultados pueden siempre mejorar-se omitiendo controles menciona la segunda ley de Muench26. La ausencia de un grupo control en los EPH es una falta importante que incrementa la posibilidad de sntomas no atribuidos al medicamento y resulta-dos falso-positivos. Los errores mostrados en la tabla 2 requieren de un grupo comparativo de control en cada EPH. Adems esos sntomas ms frecuente-mente reportados son funcionales y subjetivos, y en este marco es donde los estudios ciegos son ms im-portantes27. Es fcil entender la prolfica produccin de sntomas en la Materia mdica pura de Hahnemann si se acepta que los voluntarios generalmente tendan a comportarse de acuerdo a las expectativas y con-dicionamientos del investigador28, 29. La influencia de los investigadores sobre los datos recolectados puede reducirse por medio del reparto al azar de los sujetos en estudio (asignacin aleatoria). La deliberada o no atencin a los sujetos en forma desproporcionada o la interpretacin de cambios subjetivos puede ser mini-mizada con el uso de la tcnica de doble ciego.

No es muy aceptado que cada sntoma ex-perimentado por un voluntario humano despus de la ingestin de un medicamento administrado por un experto, con el propsito de recolectar sntomas, se deba exclusivamente a la accin de dicha medicina. En estudios clnicos controlados, Chalmers y colabo-radores encontraron que en aquellos donde no hubo asignacin aleatoria se produjeron estimaciones ma-yores debido a los efectos del tratamiento, que en los estudios con asignacin aleatoria30. A una conclusin similar llegaron Schulz y colaboradores al compa-rar estudios con asignacin poco clara o deficiente con aquellos donde haba medidas adecuadas para una buena asignacin de los sujetos en estudio31.



La incorporacin de tcnicas actuales para estudios controlados puede llevarnos a la identificacin de menos, pero ms confiables reacciones tipo-B o idio-sincrsicas, en lugar de la pltora de sntomas co-munes reportados en los estudios patogensicos ho-meopticos no-controlados. Esto, de ser cierto, nos permite deducir inmediatamente que necesitaremos un enfoque diferente para la seleccin de sntomas patogensicos, basado principalmente en criterios aceptados por la naturaleza causal de una asocia-cin y complementada por el criterio del investigador.

McIntyre y Popper en un artculo acerca de la actitud crtica en medicina y la necesidad de nuevos conceptos ticos, escribieron: en la medicina ocurren errores como en otros aspectos de la vida. Sus con-secuencias a veces son triviales, pero por lo general son serias y hasta catastrficas. [...]Se pueden tomar pasos para corregir los errores, pero en muchas oca-siones estos son irrevocables; su nico beneficio es la

prevencin de errores similares en el futuro32.

Emprender cambios radicales para mejorar la informacin patogensica es el punto clave en la agenda actual para los homepatas e investigadores clnicos a lo ancho del mundo, y ello merece un es-merado y dedicado esfuerzo. Necesitamos diseos sensibles y procedimientos metodolgicos robustos para los estudios patogensicos homeopticos.

Agradecimientos. Durante la preparacin de este artculo el autor estaba becado en post-doc-torado por el Consejo Nacional de Desarrollo Cient-fico y Tecnolgico (Conselho Nacional de Desenvol-vimento Cientfico e Tecnolgico) de Brasil, aunque su apoyo no implic el trabajo. El autor agradece tambin a Jonathan Davidson por sus opiniones, as como a Peter Fisher, tambin por sus comentarios y por su lenguaje editorial.

Tabla 1. Semejanzas y diferencias entre los EPH y la fase 1 de los estudios clnicos para medicamentos.


Flavio Dantas

Tabla 2. Defectos metodolgicos en los EPH de Hahnemann y estrategias propuestas para minimizarlos.*El efecto Hawthorne es la tendencia de la gente a cambiar su conducta (generalmente a una forma positiva o beneficiosa) cuando reciben atencin especial e inters en estudios, a pesar de la naturaleza de la intervencin. El efecto fue nombrado as, despus de que se hicieron estudios en la Planta de la Western Electric en Hawthorne, Illinois, en 1920, cuando los trabajadores fueron expuestos a una serie de incrementos y decrementos.



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Victorina Elizabeth Jimnez Snchez

Importancia de Crear una Cultura Biotica en las Investigaciones de la Teraputica Homeoptica

Resumen

Indiscutiblemente, la divulgacin de un conocimiento fundamentado en investiga-ciones cientficas de calidad, valor tico y con gran sentido humanstico y respeto a los derechos de quienes participan en un estudio humanos o animales en el rea de la salud, proporcionan un sistema de referencia actualizado en su campo de estudio de valor inigualable. El trabajo que se presenta pretende retomar los aspectos bioticos cardinales de una investigacin cientfica con el objetivo de que guen los pasos de quienes se inicien es este campo y, en consecuencia, se pueda generar una cultura biotica en el quehacer cientfico de quienes participen en una investigacin. Por tanto, el trabajo est dirigido a los estudiantes de medicina y las personas que pretendan incursionar en la investigacin cientfica, principalmente a quienes deseen realizar investigacin homeoptica, teniendo presente el principio fundamental de que el bienestar del individuo debe prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.

* Victorina Elizabeth Jimnez Snchez

*Profesora-investigadora, titu-lar de las asignaturas Biotica (posgrado) y Biotica Clnica (licenciatura), presidenta del Co-mit de Biotica e Investigacin, y suplente de la direccin ante el Comit de tica del Instituto Po-litcnico Nacional (IPN), Escuela Nacional de Medicina y Homeo-pata, IPN. Correo: [email protected].

Artculo de revisinwww.latindex.unam.mx www.periodica.unam.mx

PALABRAS CLAVE:Cultura biotica, Investigacin homeoptica.

Abstract

Unquestionably, the disclosure of a scientific research based on quality, ethical value and great humanistic sense and respect for the rights of those who participate in a research study humans or animals in the area of health, provide a reference system updated in their field of study unbeatable value. This study presented aims to retake the cardinal bioethical aspects of scientific research with the aim of guiding the steps of those who are initiated is this field and therefore can generate a bioethics




KEYWORDS:Bioethics culture, Homeopathic research.

IntroduccinEs evidente que la intencin de fomentar una cultu-ra biotica en las investigaciones homeopticas se debe al inters de realizar investigaciones que se traduzcan en cambios de actitud ante los sujetos de estudio seres humanos o animales, y adems, que stas cumplan con las atribuciones y las responsabi-lidades vigentes en la ley que les den legitimidad ti-ca y validez cientfica. Esto exige tener una clara no-cin de que la biotica es importante como expresin de la cultura y el medio para lograr el conocimiento que impulse este cambio.

Desde este punto de vista se hace indispen-sable conocer el significado de cultura biotica para, finalmente, ver el proceso de su insercin en el de-sarrollo de las investigaciones realizadas con la tera-putica homeoptica.

Cultura biotica. Contexto histrico conceptual y su importancia en las

investigaciones homeopticas

El trmino cultura tiene su origen en el latn, y su sig-nificado nos lleva a la accin de cultivar, de cuidar un campo. Puede considerarse desde el concepto etimo-lgico como el cultivo de la tierra y, por extensin, como el cultivo de la persona1. Los antiguos griegos hablaban de manera metafrica del espritu como un campo a cultivar. Por eso el hombre inculto era referido como un ser no cultivado, en tanto que el hombre culto era aqul que ha cultivado o cuidado

su espritu, su mente, su mirada, y ha logrado contar con un conocimiento del mundo y un saber estar en el mundo2. En el siglo XVIII poca de la Ilustracin se hablaba del cultivo de las luces, y fue hasta un siglo despus que surgi la primera reflexin antro-polgica que dio origen a la concepcin de la idea de cultura. Fue el antroplogo Edward Tylor (1832-1917) el que la concibi como: aquel todo complejo que incluye el conocimiento, las creencias, el arte, la moral, el derecho, las costumbres y cualesquier otro hbito y capacidades adquiridas por el hombre3.

De una manera ms simple podemos consi-derar a la cultura como los conocimientos y significa-dos que las personas aprenden y comparten a travs del proceso de socializacin, que determinan o deli-nean la conciencia de su hacer y entender y le condu-cen a acciones frente a situaciones conocidas, indi-tas o cambiantes. Esto expresa que en la comunidad se adquiere el significado de la vida, se instruye en la diversidad acerca de los diferentes caminos que puede seguir el hombre para experimentar el bien; se da sentido a la sexualidad, al nacimiento, a la salud, a la enfermedad, al sufrimiento y a la muerte de los seres vivos; se adquieren valores ticos, educativos y morales; modos de vida, arte, religin, etctera4. Es ah, en la comunidad y no en las grandes socieda-des tal como lo refiere Engelhardt donde las per-sonas se van insertando en una matriz de contenido y estructura moral, y en donde todas las actividades humanas, los comportamientos, las costumbres y las percepciones de la realidad adquieren sentido5.

Por tanto, la cultura es una estrategia adap-tativa del hombre y no es slo un ornamento de la existencia humana, de tal forma que individual, gru-pal o institucionalmente se puede generar cultura. A decir de Boaz, dado el entorno y la historia en la que se desarrollan las personas no hay culturas superio-res a otras, como tampoco hay buenas o malas; slo son diferentes6.

culture in the scientific work of those involved in an investigation. Therefore, work is aimed at medical students and individuals who intend to venture into scientific research; it is of particular interest, all those wishing to homeopathic research, bearing in mind the fundamental principle that the welfare of the individual should take precedence over the interests of science and society.



En otro orden de ideas, la cultura tambin se asocia y agrupa un conjunto de actos ligados a algu-na actividad determinada, de los cuales derivan ele-mentos educativos y pautas de aprendizaje que dan continuidad a esa misma tarea. Es de esta manera como se puede generar una cultura biotica en los protocolos de investigaciones homeopticas. Enten-diendo por cultura biotica al conjunto de reflexiones, conceptualizaciones, acciones y experiencias que realizadas de manera individual, colectiva o institu-cional, promueven principios y valores vinculados al respeto de la dignidad, el humanismo, los derechos humanos y animales, y la preservacin del ambiente y de la vida de todo ser vivo, desde una plataforma tica7. La cultura, de esta manera, se constituye en una educacin intelectual y moral.

Evidentemente, arraigar una cultura en bio-tica en el quehacer cientfico de las investigaciones homeopticas es una labor que se debe construir da a da, hasta que se consolide con el paso del tiempo en parte de la cotidianeidad, para luego volverse cos-tumbre. Se parte de la idea de que algunos valores se vayan reforzando para ser reconocidos por todos los investigadores, y que esos valores, como lo sea-la Fernando Savater, contribuyan a humanizar a los individuos8, lo que l llama fabricar humanidad.

Si educar en biotica a la actividad cientfica tradicional es complejo, resulta an ms el hecho de hacerlo en un modelo mdico holstico como el ho-meoptico, debido a que:

a) Se deben fomentar valores propios del quehacer cientfico: la honestidad y la integri-dad del investigador son ejemplo de ello.

b) Debe contener una metodologa cientfica coherente: al problema que se quiera resolver; al valor social que debe poseer; a los criterios de seleccin establecidos (inclusin, exclusin y eliminacin); secuencia de aleatorizacin y el mtodo de cegamiento; los instrumentos de va-lidacin empleados, etctera, pasos propios del mtodo cientfico.

c) Asimismo, debe conservar los aspectos te-rico metodolgicos de la Homeopata. Esto es, considerar al organismo como un todo inte-grado e indivisible; conservar el carcter indivi-dualizado del enfermo (individualidad morbosa) y la especificidad de los efectos farmacodinmicos de los medicamentos ultradiluidos (individuali-dad medicamentosa-dosis mnima adecuada), su preparacin (dilucin-sucusin), su adminis-

tracin (Ley de semejantes) y concebir a la en-fermedad, la salud y la curacin como un estado dinmico a travs del concepto de fuerza vital; todas ellas son bases insustituibles que dan fun-damento a la Homeopata.

d) Y, por el hecho de que hoy existan los dere-chos humanos desarrollados en el contexto de una sociedad plural, democrtica e incluyente, involucra tambin otra serie de valores, como el humanismo, el respeto a la dignidad y a la diversidad, as como a los derechos humanos, animales y del ambiente, aceptados en el mbito ms amplio de la sociedad.

Lo anterior demanda que en la actualidad los protocolos homeopticos de investigacin se deban planificar, es decir, deban estructurarse y ejecutar-se con los pasos del mtodo cientfico, los aspectos terico metodolgicos de la Homeopata y, adems, se apeguen a los lineamientos ticos, legales y jurdi-cos vigentes, tanto nacionales como internacionales.

Educar en biotica a los investigadores, in-dependientemente de la disciplina mdica de la que se trate, es establecer el imperativo de la racionali-dad entendida sta como aquella capacidad pro-piamente humana que permite que los individuos pensemos, evaluemos y actuemos de acuerdo a ciertos principios coherentes consistentes en orden a satisfacer algn objetivo o finalidad9, y con l, un espritu crtico y objetivo fundamentado en cuatro principios bsicos10:

No maleficencia. Este principio est ntimamen-te relacionado con la mxima primum non no-cere, esto es, lo primero es no hacer dao. En consecuencia, las investigaciones homeopticas bsicas o clnicas debern efectuarse slo cuando exista una razonable seguridad de que no se expone a riesgos ni daos innecesarios a los sujetos de estudio, ni al ambiente

Beneficencia. Se refiere a que las investigacio-nes homeopticas se encaminen a ayudar a en-contrar la solucin de problemas de salud de la poblacin, y por tanto, a mejorar su calidad de vida, o bien, permitan descubrir nuevos cami-nos diagnsticos, teraputicos, preventivos, que sumados a su bajo costo puedan ser de mayor accesibilidad a la poblacin con ms carencias. Empero, el bienestar de la persona que participa en una investigacin debe tener siempre prima-ca sobre todos los dems intereses.



Respeto a la autonoma. Suscribe la necesidad de que el investigador respete tanto en acciones como en actitudes la capacidad y el derecho que poseen las personas sujetos de experimentacin para decidir voluntaria y libremente entrar o no a una investigacin conforme a sus valores, creen-cias y plan de vida. Por ende, siempre que se rea-licen investigaciones en humanos se debe contar con el consentimiento informado por escrito del sujeto participante, o del representante legal en caso de incapacidad legal, una vez enterado de los objetivos de la experimentacin y de las posi-bles consecuencias positivas o negativas para su salud11-13. Por este mismo principio es que el suje-to humano de estudio podr retirarse del mismo en el momento que lo desee y sin que tenga que dar ninguna explicacin de por qu lo hace.

Justicia o equidad. Hace referencia al hecho de que las investigaciones deban ser estudios controlados, aleatorios y ciegos con el propsito de disminuir los sesgos en el estudio y de que todos los participantes tengan la misma probabi-lidad de pertenecer a un grupo u otro, generando adems que los grupos de estudio sean compa-rables con respecto a los factores de riesgo co-nocidos y desconocidos.

De la misma manera, las investigaciones homeopticas en seres humanos debern cumplir entre otros los lineamientos ticos normativos de la Declaracin de Helsinki14 y del Reglamento de la Ley General de Salud (LGS) en Materia de Investigacin para la Salud15, entre lo que se destaca:

El propsito principal de una investigacin mdica en seres humanos es comprender las cau-sas, la evolucin y los efectos de las enfermedades, y mejorar las intervenciones preventivas, diagnsti-cas y teraputicas (mtodos, procedimientos y tra-tamientos). Incluso, las mejores intervenciones ac-tuales deben ser evaluadas continuamente a travs de la investigacin para que sean seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad. Las investigacio-nes homeopticas no son la excepcin.

Las investigaciones homeopticas deben estar sujetas a las normas y estndares ticos, legales y jurdicos nacionales e internacionales vigentes, que sirvan para promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales.

En una investigacin homeoptica en seres hu-manos es deber del mdico proteger la vida, la

salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminacin, la intimidad y la confidencia-lidad de la informacin personal de las personas que participen en investigacin.

La investigacin homeoptica en seres humanos debe conformarse de acuerdo con los principios cientficos generalmente aceptados y debe apo-yarse en un profundo conocimiento de la biblio-grafa cientfica, en otras fuentes de informacin pertinentes, as como en experimentos de labo-ratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. Tambin en la bibliogra-fa homeoptica, as como en los antecedentes de investigaciones homeopticas previamente aceptadas.

Una investigacin homeoptica debe realizar-se de manera que reduzca al mnimo el posible dao al ambiente.

La metodologa de la investigacin homeoptica en seres humanos debe describirse claramente. sta debe hacer referencia siempre a las consideracio-nes ticas que fueran del caso y debe indicar cmo se han considerado los principios enunciados en los diferentes instrumentos normativos. El protocolo de investigacin homeoptica debe incluir informacin sobre el financiamiento, los patrocinadores, las afi-liaciones institucionales, los posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del estudio, y la informacin sobre las estipulaciones para tratar de compensar a las personas que han sufrido da-os como consecuencia de su participacin en la in-vestigacin. El protocolo debe describir los arreglos para el acceso despus del ensayo a intervencio-nes identificadas como beneficiosas en el estudio o el acceso a otra atencin o beneficios apropiados.

El protocolo de la investigacin homeoptica debe enviarse para consideracin, comentario, consejo y aprobacin, antes de comenzar el estudio, a un Comit de tica de Investigacin pertinente16. Este comit debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida. El investigador tiene la obligacin de proporcionar informacin del control de la investigacin al comit, sobre todo el incidente adverso grave. No se debe ha-cer cambio alguno en el protocolo sin la consi-deracin ni la aprobacin del comit.

La investigacin homeoptica en el rea mdica debe llevarse a cabo por personas con formacin cientfica, mdico homeoptica y ticamente ca-



lificada. La responsabilidad de la proteccin de las personas que toman parte en la investigacin debe recaer siempre en el investigador principal u otro profesional de la salud asignado y nunca en los participantes en la investigacin, aunque hayan otorgado su consentimiento.

La investigacin homeoptica mdica en un grupo vulnerable slo se justifica si la investigacin res-ponde a las necesidades o prioridades de salud de ese grupo, y la investigacin no puede realizarse en un grupo no vulnerable. Adems, este grupo podr beneficiarse de los conocimientos, prcticas o inter-venciones derivadas de la investigacin.

Las investigaciones homeopticas deben aplicar medidas para reducir al mnimo los riesgos. Los riesgos deben ser monitoreados, evaluados y do-cumentados continuamente por el investigador. Cuando los riesgos que implica una investigacin son ms importantes que los beneficios espera-dos, se debe evaluar la continuidad, modificacin o suspensin inmediata del estudio.

Se considera como riesgo de la investiga-cin17 a la probabilidad de que el sujeto de investiga-cin sufra algn dao como consecuencia inmediata o tarda del estudio. Para efectos del Reglamento de la LGS, las investigaciones se clasifican en las siguientes categoras:

I. Investigacin sin riesgo: son estudios que emplean tcnicas y mtodos de investigacin documental retrospectivos y aqullos en los que no se realiza ninguna intervencin o modificacin intencionada en las variables fisiolgicas, psico-lgicas y sociales de los individuos que partici-pan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisin de expedien-tes clnicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta.

II. Investigacin con riesgo mnimo: estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a travs de procedimientos comunes en exme-nes fsicos o psicolgicos de diagnsticos o tra-tamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografa, coleccin de excretas y secreciones externas, obtencin de saliva, extraccin de sangre por puncin venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuen-cia mxima de dos veces a la semana y volumen mximo de 450 ml en dos meses, excepto duran-te el embarazo[] [ver reglamento], y

III. Investigacin con riesgo mayor que el m-nimo: son aqullas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran: estudios radiolgicos y con microondas, ensayos con los medicamentos, ensayos con nuevos dispositivos, estudios que incluyan procedimientos quirrgicos, extraccin de sangre mayor al 2% del volumen circulante en neonatos, amniocentesis y otras tcnicas in-vasoras o procedimientos mayores, entre otros.

En una investigacin homeoptica en humanos, el investigador debe informar cabalmente al su-jeto de estudio todos los aspectos relacionados sobre la misma, as como contar con la firma del consentimiento informado. Este ltimo debe ser voluntario, libre de cualquier coaccin y debe estar por escrito, redactado en forma clara, sin abreviaturas, enmendaduras o tachaduras. La negativa de la persona a participar o su decisin de retirarse nunca debe afectar de manera ad-versa la relacin mdico-paciente. Cuando el in-dividuo potencial sea incapaz de dar su consen-timiento informado, el investigador lo debe pedir a su representante legal, pero slo si se tienen posibilidades de beneficio con la realizacin de sta, y la investigacin implica poco riesgo y cos-to mnimos.

En una investigacin homeoptica en que se re-quiera la obtencin de material biolgico como sangre, esperma, etctera, o datos humanos identificables, el investigador deber pedir el consentimiento informado para la recoleccin, anlisis, almacenamiento y reutilizacin, o bien, deber informar al sujeto de investigacin si slo ser utilizado en ese estudio18.

El mdico que combina la investigacin con la atencin mdica debe involucrar a sus pacientes en la investigacin slo en la medida en que esto acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnstico o teraputico, y si el mdico tiene buenas razones para creer que la participacin en el estudio no afectar de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la in-vestigacin.

Los autores, directores y editores tienen la obli-gacin tica con respecto a la publicacin de los resultados de la investigacin. Los autores son responsables de la integridad y exactitud de sus informes. Se deben publicar tanto los resultado

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La Homeopatía de México, no. 694 (enero-febrero de 2015)