La ricetta medica e la prescrizione di oppiacei - Dott. L. Cozzoli · 01/07/2008 Luigi Cozzoli 2 Una doverosa premessa Tutte le norme e le regole che nel loro insieme costituiscono

La ricetta medica e la prescrizione degli

oppiacei

Luigi Cozzoli

Donigala Fenughedu (OR) - 21 giugno 2008

01/07/200801/07/2008 Luigi Luigi CozzoliCozzoli 22

Una doverosa premessaTutte le norme e le regole che nel

loro insieme costituiscono la legislazione farmaceutica, sono

state emanate col duplice scopo di tutelare la salute pubblica e di permettere al farmacista di

esercitare la propria professione secondo scienza e coscienza


Una doverosa premessa

Alla luce di ciò dobbiamo prendere coscienza che la violazione delle

norme, oltre che essere di per se un reato, costituisce altresì un possibile attentato alla salute di quei cittadini

che ci siamo impegnati deontologicamente a proteggere


La ricetta medica

La ricetta medica rappresenta il documento che consente all'utente di acquistare i medicinali in

farmacia


Le norme che regolano la compilazione e la spedizione delle ricette si trovano

essenzialmente:

• nel T.U. leggi sanitarie (R.D. 27 luglio 1934, n. 1265)

• negli articoli 43, 45 e 71 del T.U. delle leggi sulle sostanze stupefacenti e psicotrope

• nella vigente Farmacopea Ufficiale XI edizione e nei decreti legislativi n. 119/92 e n. 539/92 e successivi aggiornamenti

• Legge 21/2/2006 n.49


La ricetta medica. Cos’è?La ricetta medica è

sostanzialmente un’autorizzazione scritta data da un medico ad un farmacista per consegnare quei farmaci che devono essere

venduti con autorizzazione a chi ne ha bisogno.


La ricetta medica

Generalmente, una ricetta medica può essere scritta su un normale foglio di carta, anche con un computer, basta che siano chiari:


La ricetta medicail nome del farmaco oppure il nome del suo principio attivo (sulla base del quale il farmacista può offrire il piùeconomico farmaco brevettato o

equivalente);

la quantità di farmaco presente in una dose o nella confezione (se sono in commercio più confezioni di diverso

dosaggio);


La ricetta medica

la data in cui è stata scritta la ricetta;

i dati del medico;

la firma del medico, che deve essere sempre scritta a

penna in originale e leggibile.


La ricetta medica

Mediante la ricetta il medico attesta di aver fatto una diagnosi e di aver stabilito una terapia, fornendo così al malato uno degli elementi di garanzia posti a tutela della salute dall’art. 32 della

Costituzione


La ricetta medica

Costituendo un elemento di tutela, la ricetta, a secondo

della pericolosità del medicamento che contiene,

deve essere redatta mediante procedure diverse


La ricetta medicaQuesto è il motivo per cui esistono

i diversi tipi di ricetta con differenti modalità di

compilazione:Ricetta ministeriale a ricalco

Ricetta non ripetibileRicetta ripetibile


Classificazione dei medicinali

Ai fini della fornitura i medicinali sono stati classificati in diversi regimi, contrassegnati da sigle:

OTC – SOP – RR – RNR - ex RMS –RRL – RNRL - OSP 1 - OSP 2 –

OSPL - USPL



OTC: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, da bancoSOP: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da

bancoRR: Medicinali soggetti a

prescrizione medica



RNR: Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare

di volta in voltaEx RMS: Medicinali soggetti a

prescrizione medica su ricettario a ricalco



RRL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o

di specialistiRNRL: come i precedenti, ma la

prescrizione deve essere rinnovata di volta in volta



OSP1: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili solo in ambiente ospedaliero o in struttura ad

esso assimilabileOSP2: come i precedenti, ma anche in

ambito territoriale, secondo disposizioni regionali



OSPL: Come gli OSP1, ma prescritti solo da specialisti identificati dalla Regione

USPL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa utilizzabili solo da specialisti identificati dalla Regione


La ricetta medicaLa ricetta medica

La spedizione di una ricetta medica da parte del farmacista si raffigura sempre come un autonomo atto

professionale eseguito secondo legge, scienza ed etica, ragion per cui dal

farmacista si pretende professionalità, cultura ed aggiornamento


Senza RicettaLa ricetta medica non è necessaria per alcuni farmaci, detti da banco, e per quelli definiti

SOP (senza obbligo di prescrizione).Infatti essi, per la loro composizione e il loro

obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essere utilizzati non solo mediante l’intervento di un medico per la

diagnosi, la prescrizione e la sorveglianza nel corso del trattamento, ma anche solo dietro

consiglio del farmacista.


Senza RicettaLe Legge Bersani:

• È’ consentita la vendita di tali farmaci sia nei corner farmaceutici sia nei negozi di vicinato in presenza di un farmacista;• Il prezzo non è più presente nella confezione ma è determinato dal farmacista applicando il ricarico


Ricetta semplice o ripetibile

La ricetta semplice o ripetibile ha una validità temporale di sei mesi (trenta

giorni se farmaco compreso nella Tab II sez E L 49/2006) dalla data di

redazione. Sulle confezioni dei medicinali sottoposti all' obbligo di ricetta viene riportata la frase : Da vendersi dietro

presentazione di ricetta medica


La ricetta non ripetibile••

La ricetta non ripetibile, da rinnovare di volta in volta, ha una validità temporale di trenta giorni escluso quello del rilascio. Viene utilizzata per prescrivere medicinali che possono determinare, con l'uso continuato, stati tossici o possono

comportare rischi per la salute. Le confezioni dei medicinali prescritti devono quindi essere acquistati entro il periodo di validità della

ricetta.


La ricetta non ripetibile••

Le confezioni dei medicinali sottoposti a tale tipo di ricetta recano sulla

confezione la frase: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.

Per fini fiscali è possibile utilizzare una fotocopia della ricetta.


Ricetta speciale• La ricetta speciale a ricalco, , redatta su modello ministeriale, viene utilizzata per prescrivere sostanze e preparazioni stupefacenti e psicotrope incluse nella Tab II sez A della L. 49/06 e dell’All. III bis

• Ha una validità temporale di TRENTA GIORNI escluso quello del rilascio, e sussiste l' obbligo per il farmacista di annotare sulla ricetta gli estremi di un documento di riconoscimento dell’acquirente


Ricetta limitativa• La ricetta limitativa, è un tipo di ricetta che viene usato per alcuni medicinali la cui prescrizione o utilizzazione è limitata a particolari ambienti (centri ospedalieri) o ad alcuni specialisti.

• La ricetta può essere ripetibile o non ripetibile e quindi con validità trenta giorni. Sulle confezioni deve essere riportato anche il tipo di struttura o lo specialista autorizzati alla prescrizione


Ricetta per uso veterinarioLa ricetta veterinaria, in ossequio alle

direttive CEE, è stata introdotta con il decreto legislativo 119 del 27 gennaio 1992. In relazione al tipo di medicinale prescritto può essere

semplice (ripetibile e non ripetibile) o in triplice copia (sempre non

ripetibile)


Ricetta per uso veterinario

Delle tre copie quella rosa rimane in farmacia, quella gialla viene restituita all'utilizzatore e quella azzurra va inviata, dal farmacista, all’A.S.L. di

competenza.


Ricetta S.S.N.

Questo tipo di ricetta ènecessaria se i medicinali prescritti sono posti a carico del Servizio Sanitario Nazionale.


Ricetta S.S.N.

La validità temporale è di trenta giorni. Su questo tipo di ricetta la prescrizione è limitata a due confezioni dello stesso farmaco o una confezione di due farmaci diversi. Fanno eccezione a questa regola gli antibiotici monodose iniettabili e i

flaconi di soluzioni per flebo, prescrivibili fino a sei pezzi per ricetta.


Obblighi del FarmacistaIl farmacista non può ridurre

autonomamente il quantitativo da dispensare nel caso di superamento del fabbisogno di trenta giorni di terapia, ma è costretto a rimandare la ricetta al medico che la deve correggere

contestualmente all'esemplare che lui èobbligato a conservare per due anni


In conclusione

La ricetta medica rappresenta una scelta terapeutica che spetta al medico ed è indispensabile per la prescrizione di molti

medicinali


La ricetta è:

Un Un DOVEREDOVERE per il Medicoper il Medico

Un Un VINCOLOVINCOLO per il Farmacistaper il Farmacista

Una Una GARANZIAGARANZIA per il pazienteper il paziente


Per quanto detto

Il Farmacista che chiede all’utente la prescrizione medica adempie a precisi obblighi di legge, ma

soprattutto tutela la salute del cittadino


La prescrizione degli stupefacenti oppiacei nella terapia del dolore

cronico


Le attuali disposizioni

D.P.R. 309/90

Legge 12/2001

Circolare del Ministero della Salute n° 800.UCS/AGI/3622 del 26/6/01


Farmaci oppioidiSono state semplificate le modalitàdi prescrizione per i dieci farmaci oppioidi (diventati poi undici) piùusati per la cura dei pazienti con

dolore severo, conseguente soprattutto a patologie

neoplastiche


Novità per la prescrizioneLa prescrizione dei farmaci riportati nell’allegato III bis dovrà essere effettuata sui nuovi ricettari che il Ministero della Salute ha

predisposto


La ricetta

La ricetta può contenere fino a due preparazioni o dosaggi, per cure di duratanon superiore a trenta

giorni


La ricettaLa ricetta deve contenere l'indicazione del domicilio

professionale e del numero di telefono professionale del medico

da cui è rilasciata.

La ricetta ha validità trenta giorni


La consegna

La consegna di sostanze oppioidipuò essere fatta anche da operatori sanitari, con la dichiarazione del medico

prescrittore. Sono escluse le terapie per i tossicodipendenti a

domicilio


L’approvvigionamentoIl medico può approvvigionarsi tramite autoricettazione delle sostanze oppioidi (ed anche delle sostanze delle tabelle I,

II e III), detenerle e trasportarle per esclusivo uso

professionale urgente


L’approvvigionamentoLa copia dell’autoricettazione deve essere conservata per due anni e

deve essere tenuto un registro delle prestazioni effettuate

Le sanzioni per errori formali sono solo amministrative


L’elencoBuprenorfina IdromorfoneCodeina MetadoneDiidrocodeina MorfinaFentanyl OssicodoneIdrocodone Ossimorfone

Cardiostenol


Prescrizioni di CardiostenolIl Ministro della Salute, con la nota

N°800.UCS/AG1/5740 del 6 novembre 2002, ha inserito ilCARDIOSTENOL nell’elenco dei

farmaci prescrivibili per la tyerapiadel dolore cronico (comma 2

dell’articolo 43 del D.P.R. 309/90


Regole per la prescrizione di farmaci stupefacentiI prodotti stupefacenti, non inseriti nell’elenco dell’allegato III-bis, rimangono sottoposti al

vecchio regime, salvo l’estensione della validità della

ricetta a 30 giorni


Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti

•Le ricette devono essere scritte con mezzo indelebile

•La ricetta deve riportare il cognome, il nome e la residenza dell'ammalato

•Deve essere indicata la dose prescritta•Devono essere indicati il modo e i tempi di somministrazione

•Sulla ricetta deve essere apposta la data e la firma del medico


Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiacei

La ricetta dovrà essere compilata a ricalco, in

duplice copia per i farmaci dispensati dal SSN.


Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiaceiLa ricetta può contenere:

fino a due preparazioni o dosaggi in caso di prescrizione dei farmaci compresi nell’allegato III-bis per cure di durata non superiore a

trenta giorni


Terapia del dolore: il modulo a ricalco

E’ necessaria una sola firma del medico sul modulo:– In originale solo sulla ricetta con scritto originale

–A ricalco sulla copia per SSN e su quella per il prescrittore



Per le prescrizioni in regime "privatistico" l’assistito presenta in farmacia l’originale della ricetta che il farmacista

conserverà per cinque anni in allegato al registro stupefacenti.



Per le prescrizioni in regime di S.S.N. l’assistito presenta in

farmacia sia l’originale che la copia a ricalco redatte dal Medico. Il farmacista conserva l’originale in

allegato al registro degli stupefacenti per cinque anni



Il Farmacista consegna la copia alla Azienda USL per il pagamento,

opportunamente corredata dei bollini. I bollini debbono essere applicati nello spazio a loro destinato o, se lo spazio èinsufficiente, sul retro della ricetta o su

un foglio allegato alla stessa



Ai fini del pagamento da parte del SSN, le sole prescrizioni di

fiale di morfina non sono soggette a limiti quantitativi, fermo restando il limite di terapia di trenta giorni.



Le ricette contenenti la prescrizione di preparazioni medicinali a base di morfina diverse dalle fiale (es. MS CONTIN) nonché di altri farmaci stupefacenti

anche se compresi nell’allegato III-bis e quindi destinati alle terapie

antidolorifiche, sono ammesse alla rimborsabilita’ dal SSN nei seguenti

limiti



•due confezioni per ricetta•sei confezioni per ricetta qualora il medico attesti la sussistenza delle condizioni per la pluriprescrizione•nella Regione Sardegna detto limite è di tre confezioni



Qualora la prescrizione, pur nel limite di terapia consentito dalla disciplina sugli

stupefacenti, superi il limite di rimborsabilità da parte del SSN (es., tre confezioni di MS CONTIN), il farmacista,

dietro richiesta di colui che ritira i medicinali, dispenserà una parte soltanto dei medicinali prescritti, provvedendo ad

apposita annotazione sulla ricetta


FORNITURA DEI MEDICINALI IN TEMPI SUCCESSIVI

Nell’ipotesi in cui la farmacia dia corso ad una spedizione parziale della ricetta per

carenza dei medicinali prescritti, contestualmente alla vendita deve essere

effettuato lo scarico dal registro stupefacenti dei medicinali consegnati

scrivendo nelle note "fornitura parziale".



Vi

C Z Z L G U 4 6 S 0 7 G 1 1 3 B

Luigi Cozzoli

C.so Vittorio Emanuele 400 CagliariLuigi Cozzoli

X 123456789

Comune di Cagliari

Morfina cloridrato dieci mg fiale

ventisette Una fiala ogni otto ore per nove giorni Dott. Domenico Cadeddu

Via Taranto 1 ORISTANO

Cod. Reg. 0198

Tel. 0783 111111

Domenico Cadeddu

1 6 0 3 0 3

Farm. 123456

Dr. Pasquale Sechi

V.le Azuni 175

Santulussurgiu (OR)

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NO FUSTELLE(da conservare in Farmacia per 5 anni)

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(da spedire al S.S.N. per il rimborso)


Vi ringrazio per l’attenzione

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