LABORATORIO HOSPITAL FLORIDA Y EL CAMINO · PDF file•Actualización en Control de Calidad ( Montevideo) ... Permite realizar evaluaciones de los proveedores . Hacia la AcreditaciHacia

LABORATORIO HOSPITAL FLORIDA LABORATORIO HOSPITAL FLORIDA LABORATORIO HOSPITAL FLORIDA LABORATORIO HOSPITAL FLORIDA Y EL CAMINO HACIA LA Y EL CAMINO HACIA LA Y EL CAMINO HACIA LA Y EL CAMINO HACIA LA

ACREDITACIACREDITACIACREDITACIACREDITACIÓÓÓÓN POR LA NORMA ISO N POR LA NORMA ISO N POR LA NORMA ISO N POR LA NORMA ISO 15189151891518915189

Un poco de HistoriaUn poco de HistoriaUn poco de HistoriaUn poco de Historia

�En el año 1998 se comienza a proyectar la renovación del laboratorio de Análisis Clínicos del Hospital Florida.

� En 1999 se traslada el laboratorio a la nueva edificación con instalaciones modernas, realizadas bajo todas las reglamentaciones dispuestas por el MSP concernientes a los Laboratorios de Análisis.

�Dentro del proyecto de renovación se comienza a trabajar en el cambio y actualización de equipamiento, incorporación de personal calificado, y se comienza el diseño de un nuevo sistema de calidad.

� En octubre de 2008 se obtiene la Habilitación del MSP, con nivel complejidad C

Un poco de HistoriaUn poco de HistoriaUn poco de HistoriaUn poco de Historia

� A principios del año 2009 se decide transitar el camino de la acreditación por la norma ISO 15189la norma ISO 15189la norma ISO 15189la norma ISO 15189”””” Laboratorio de AnLaboratorio de AnLaboratorio de AnLaboratorio de Anáááálisis lisis lisis lisis ClClClClíííínicosnicosnicosnicos----Requisitos particulares para la calidad y la Requisitos particulares para la calidad y la Requisitos particulares para la calidad y la Requisitos particulares para la calidad y la competenciacompetenciacompetenciacompetencia””””

�Estandarizar el trabajo

�Crear un Sistema de Gestión de la Calidad

�Asegurar la calidad a través de la evaluación y la mejora continua

Conceptos GeneralesConceptos GeneralesConceptos GeneralesConceptos Generales

REQUERIMIENTOS DE CALIDAD CALIDAD CALIDAD CALIDAD y COMPETENCIACOMPETENCIACOMPETENCIACOMPETENCIA


¿¿¿¿QuQuQuQuéééé es la Calidad?es la Calidad?es la Calidad?es la Calidad?�Grado de excelencia�Aptitud para su uso�Ausencia de defectos�Conformidad con las especificaciones�Satisfacer las necesidades de los usuarios�Deleite de los clientes �Es un valor humano Es un valor humano Es un valor humano Es un valor humano

Según la ISO 9000


¿¿¿¿QuQuQuQuéééé es la Competencia?es la Competencia?es la Competencia?es la Competencia?

Es la aplicación de conocimientos, habilidades, y comportamientos durante el desempeño .�Experiencia�Educación�Habilidades�Capacitación o entrenamiento

Según la ISO 9000


¿¿¿¿CuCuCuCuáááál es el objeto de la norma?l es el objeto de la norma?l es el objeto de la norma?l es el objeto de la norma?

ACREDITARACREDITARACREDITARACREDITAR COMPETENCIACOMPETENCIACOMPETENCIACOMPETENCIA


¿¿¿¿CuCuCuCuáááál es el concepto de Acreditacil es el concepto de Acreditacil es el concepto de Acreditacil es el concepto de Acreditacióóóón?n?n?n?“Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una organización o individuo es competente para llevar a término tareas específicas”

El organismo autorizado en nuestro país: OUA OUA OUA OUA ““““Organismo Uruguayo de Organismo Uruguayo de Organismo Uruguayo de Organismo Uruguayo de AcreditaciAcreditaciAcreditaciAcreditacióóóónnnn””””

CertificaciCertificaciCertificaciCertificacióóóónnnn “Procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garantía escrita que un producto, proceso o servicio es conforme con los requisitos especificados”


ISO 15189

REQUISITOS DE GESTION

4.1 Organización y gestión

4.2 Sistema de Gestión de la Calidad

4.3 Control de Documentos

4.4 Revisión de contratos

4.5 Análisis realizados por laboratorios de derivación

4.6 Servicios y suministros externos

4.7 Servicio de Asesoramiento

4.8 Gestión de reclamos

4.9 Identificación y control de No Conformidades

4.10 Acciones Correctivas

4.11 Acciones Preventivas

4.12 Mejora Continua

4.13 Registros de la Calidad y Técnicos

4.14 Auditorías Internas

4.15 Revisión por la Dirección

REQUISITOS TECNICOS

5.1 Personal

5.2 Instalaciones y condiciones ambientales

5.3 Equipamiento

5.4 Procedimientos Pre-Analíticos

5.5 Procedimientos Analíticos

5.6 Aseguramiento de la calidad de los procedimientos analíticos

5.7 Procedimientos Post-Analíticos

5.8 Informe de resultados.

ANEXO A

Correlación con las normas ISO 9001 y 17025

ANEXO B Recomendaciones para la

protección del Sistema Informático del Laboratorio

ANEXO C

Ética en el Laboratorio


¿Cuál es el producto que queremos entregar a nuestros usuarios?

““““Resultados clResultados clResultados clResultados clíííínicamente nicamente nicamente nicamente úúúútilestilestilestiles””””

Hacia la AcreditaciHacia la AcreditaciHacia la AcreditaciHacia la Acreditacióóóónnnn

¿Cómo se comienza a transitar el camino hacia la acreditación?� Se realizan gestiones tendientes a conseguir la financiación para contratar los servicios de una consultoría externa para brindar el apoyo necesario. Es así que establecemos contacto con la empresa “G Migliarino ConsultoresG Migliarino ConsultoresG Migliarino ConsultoresG Migliarino Consultores””””

�Creación del ““““Equipo de CalidadEquipo de CalidadEquipo de CalidadEquipo de Calidad”””” con personas del Laboratorio capacitadas en el área.

�Inicio de las ““““Reuniones de CalidadReuniones de CalidadReuniones de CalidadReuniones de Calidad”””” en las cuales los integrantes del equipo en conjunto con la Dirección comienzan a trabajar sobre diferentes temas.





Se definen las tSe definen las tSe definen las tSe definen las téééécnicas acreditarcnicas acreditarcnicas acreditarcnicas acreditarSon más de 30 las técnicas a acreditar dentro de las cuales se destacan�Hemograma (comprende Glóbulos Rojos, Hemoglobina, Hematocrito, VCM, HCM, CHCM, RDW, Plaquetas, Glóbulos Blancos y Clasificación leucocitaria)�Crasis sanguínea (comprende Tiempo de Protrombina, Fibrinógeno y APTT)�TSH (Hormona estimulante de tiroides)�PSA (Antígeno prostático específico total)�CEA (Antígeno carcinoembrionario)�Glucosa�Funcional hepático ( comprende Bilirrubina, Colesterol,GOT,GPT,etc)


�Presentación del proyecto al grupo del laboratorio y Capacitación

�Se comienzan a trabajar sobre algunos requisitos técnicos y requisitos de gestión.

�El equipo se sigue reuniendo para comenzar a revisar la” Guía Práctica de Obtención de Muestras para Análisis Clínicos” Tercer Edición y adaptarla a las exigencias del punto 5.4 punto 5.4 punto 5.4 punto 5.4 ““““Procedimientos PreProcedimientos PreProcedimientos PreProcedimientos Pre----AnalAnalAnalAnalííííticosticosticosticos””””


Esta guía ha sido publicada hace varios años con el fin de poder unificar criterios con todos quienes nos derivan muestras, para que lo hagan en condiciones similares y de esta manera obtener una mejor calidad pre analítica.


En el mes de Setiembre se realizara el lanzamiento del ““““Manual de Manual de Manual de Manual de Consulta PreConsulta PreConsulta PreConsulta Pre----AnalAnalAnalAnalííííticaticaticatica””””----VersiVersiVersiVersióóóón 04 n 04 n 04 n 04 Esta conformado por los siguientes temas:�Calidad en el Laboratorio Clínico� Solicitud de estudios�Calidad en la atención al usuario� Seguridad del paciente�Bioseguridad� Preparación del paciente�Monitoreo Terapéutico�Obtención de muestras� Transporte de muestras al Laboratorio�Criterios de Aceptación, Observación y Rechazo de muestras


�Definición proceso eficaz para la comunicación interna dentro del laboratorio, para cumplir con el punto 4.1.64.1.64.1.64.1.6 de la norma


Diseño de una Intranet Local.Intranet Local.Intranet Local.Intranet Local.

Se encuentra toda la documentación referente al Sistema de Gestión de la Calidad y además es utilizada por todo el personal para emitir comunicados en la página principal

.

Hacia la AcreditaciHacia la AcreditaciHacia la AcreditaciHacia la Acreditacióóóónnnn.

� Se comienza un trabajo en paralelo de las personas integrantes del Equipo de Calidad.


� 4.14 Auditorias Internas4.14 Auditorias Internas4.14 Auditorias Internas4.14 Auditorias Internas�Capacitación de 2 personas del Equipo de Calidad�Se redactan los procedimientos correspondientes.

�5.1 Personal 5.1 Personal 5.1 Personal 5.1 Personal �La Dirección y el Equipo de Calidad comienzan a pensar en las políticas a adoptar con respecto al punto


Equipo de trabajo del LaEquipo de trabajo del LaEquipo de trabajo del LaEquipo de trabajo del Laboratorioboratorioboratorioboratorio�Excelente capacidad a nivel profesional.�Esto se ha logrado gracias a la formaciformaciformaciformacióóóón continuan continuan continuan continua que se ha implementado desde hace varios años atrás. Participan activamente de cursos, congresos y jornadas tanto a nivel nacional como internacional, son ejemplo de ello:

•Actualización en Control de Calidad ( Montevideo)•Grupo de formación continua en Hematología ( Montevideo)•Software de gestión para Laboratorios (Buenos Aires-Argentina)•Congreso Latinoamericano de Patología Clínica ( Salvador de Bahía-Brasil)•Congreso Uruguayo de Bioquímica Clínica ( Montevideo)•Congreso de Bioquímicos (Rosario-Argentina)•Congreso de Asociación de Licenciados en Laboratorio Clínico (Montevideo)•Congreso Mundial de Patología Clínica (Fortaleza-Brasil)•Actualización en Hemostasis ( Ciudad de México)•Congreso Latinoamericano de Patología Clínica ( La Habana-Cuba)•Formación en Gestión de Calidad UNIT ( Montevideo)•Formación en Facultad de Ciencia en Biología Molecular ( Montevideo)•Especialización en técnicas de Autoinmunidad (Bogotá-Colombia)


�Integrantes de este equipo han realizado los siguientes trabajoscientíficos en el periodo 2008-2009:•BNP, valor predictivo de Enfermedad Coronaria•TPO y TSH, Riesgo de Hipotiroidismo en embarazo.•Gliadina II, Valoración de una nueva Técnica para pesquisa de Enfermedad Celíaca


�Se redactan los procedimientos:1.Gestión de Personas2.Evaluación de Competencia y Capacitación

�Descripción de los ““““Perfiles de PuestoPerfiles de PuestoPerfiles de PuestoPerfiles de Puesto””””


�tener por escritotener por escritotener por escritotener por escrito las tareas que debe realizar y estar en conocimiento de las mismas �saber que serían evaluadosevaluadosevaluadosevaluados periódicamente

INQUIETUD EN EL GRUPOINQUIETUD EN EL GRUPOINQUIETUD EN EL GRUPOINQUIETUD EN EL GRUPO

????????????????


�Ciclo de charlas con el Psicólogo Carlos Drago(Coaching)�Encontremos nuestro objetivo�Relaciones Interpersonales

�Elaboración del Manual de Inducción e Integración de las Personas

�Breve descripción del laboratorio�Derechos y obligaciones de los funcionarios de la salud y la reglamentación interna del laboratorio�Conceptos generales de Bioseguridad�Pautas Éticas en el laboratorio


IntegraciIntegraciIntegraciIntegracióóóón n n n para apoyar el para apoyar el para apoyar el para apoyar el proyectoproyectoproyectoproyecto


�5.2Instalaciones y condiciones ambientales 5.2Instalaciones y condiciones ambientales 5.2Instalaciones y condiciones ambientales 5.2Instalaciones y condiciones ambientales �Son instalaciones modernas, realizadas bajo todas las reglamentaciones dispuestas por el MSP concernientes a los Laboratorios de Análisis�Apostar a la seguridad del paciente y del personal�Cuenta con una renovada sala de extracciones y Sector Pre Analítico.

�5.3Equipamiento del laboratorio 5.3Equipamiento del laboratorio 5.3Equipamiento del laboratorio 5.3Equipamiento del laboratorio Nuestros equipos son totalmente automatizados, brindan una cantidad superior de prestaciones, confiabilidad, y rapidez de procesamiento.


Los equipos más destacados de nuestro laboratorio son:

�ABBOT ARCHITECT CI 8200 el cual tiene la capacidad máxima para procesar 1200 muestras /hora�ABBOTT CELL DYN RUBY, realiza hemogramas con conteo óptico.�ACL 9000, equipo de crasis que permite realizar técnicas especializadas�EVOLIS, equipo para realizar técnicas ELISA automatizado.�Microscopio OLYMPUS BX 40 (con filtro para inmunofluorescencia), el cual estáconectado a una cámara que permite visualizar las imágenes en la computadora�PHD , permite el preparado automatizado de laminas para IFI�LABUMAT, equipo automatizado para análisis de orina.�IQ 2000., Análisis automatizado de microscopia en orina.


Sistema Informático del Laboratorio

�Modulab Gold 2.0

�Todos los equipos están conectados a un servidor, lo que permite que los resultados emitidos por los analizadores sean transmitidos directamente al Sistema Informático del Laboratorio.

Software para el control de temperaturas de heladeras y estufas


¿¿¿¿En que etapa nos encontramos hoy?En que etapa nos encontramos hoy?En que etapa nos encontramos hoy?En que etapa nos encontramos hoy?Requisitos TRequisitos TRequisitos TRequisitos Téééécnicoscnicoscnicoscnicos

�Establecimiento de esquemas de control de calidad interno y extEstablecimiento de esquemas de control de calidad interno y extEstablecimiento de esquemas de control de calidad interno y extEstablecimiento de esquemas de control de calidad interno y externo erno erno erno (5.6)(5.6)(5.6)(5.6)Controles Nacionales Aplicados.�C.E.C.C Control de la evaluación externa de la Calidad- Área Inmunoquímica, Hemostasis y Microbiología.�MSP Área Inmunología�Izasa-Controles de HemostasisControles Internacionales Aplicados.�PREVECAL Área de Bioquímica y Autoinmunidad �BIO-RAD Área de Inmunoquímica, Hematología y Hemostasis�PCQ Auto- Programa de Calidad para el Área de Autoinmunidad �RIQAS- Área de Inmunoquímica, Hemostasis y Hematología


�Incertidumbre y Trazabilidad (5.6)Incertidumbre y Trazabilidad (5.6)Incertidumbre y Trazabilidad (5.6)Incertidumbre y Trazabilidad (5.6)

�Procedimientos analProcedimientos analProcedimientos analProcedimientos analííííticos de las secciones (5.5)ticos de las secciones (5.5)ticos de las secciones (5.5)ticos de las secciones (5.5)

�Procedimientos postanalProcedimientos postanalProcedimientos postanalProcedimientos postanalííííticos e informes de resultados. (5.7 y 5.8)ticos e informes de resultados. (5.7 y 5.8)ticos e informes de resultados. (5.7 y 5.8)ticos e informes de resultados. (5.7 y 5.8)


Requisitos de GestiRequisitos de GestiRequisitos de GestiRequisitos de Gestióóóónnnn

�RevisiRevisiRevisiRevisióóóón de contratos (4.4)n de contratos (4.4)n de contratos (4.4)n de contratos (4.4)

�AnAnAnAnáááálisis realizados por los laboratorios de derivacilisis realizados por los laboratorios de derivacilisis realizados por los laboratorios de derivacilisis realizados por los laboratorios de derivacióóóón (4.5)n (4.5)n (4.5)n (4.5) , Servicios y , Servicios y , Servicios y , Servicios y suministros externossuministros externossuministros externossuministros externos (4.6)(4.6)(4.6)(4.6)

�Se define un procedimiento de compras procedimiento de compras procedimiento de compras procedimiento de compras para la adquisición de:•reactivos e insumos • servicios: como lo son las prestaciones brindadas por otros laboratorios (laboratorios de derivación), mantenimiento (equipos, instalaciones aire acondicionado, Sistema informático etc.) y limpieza.�Procedimiento para la evaluaciProcedimiento para la evaluaciProcedimiento para la evaluaciProcedimiento para la evaluacióóóón de proveedoresn de proveedoresn de proveedoresn de proveedores


�DiseDiseDiseDiseñññño de un software para la gestio de un software para la gestio de un software para la gestio de un software para la gestióóóón de stock y evaluacin de stock y evaluacin de stock y evaluacin de stock y evaluacióóóón de n de n de n de proveedoresproveedoresproveedoresproveedores

�Ingresar los insumos a través de un lector de códigos de barras�Cuando son retirados los insumos contempla que se utilicen los insumos con vencimientos más próximos.�Permite establecer avisos, cuando un insumo ingresa en stock crítico�Gestiona los pedidos de compras � Permite realizar evaluaciones de los proveedores


�Servicios de Asesoramiento (4.7)Servicios de Asesoramiento (4.7)Servicios de Asesoramiento (4.7)Servicios de Asesoramiento (4.7)

�Diseño de la página Web www.lahbf.com.uy

�Publicación en formato revista donde se instruye al paciente sobre las condiciones ideales para concurrir al laboratorio.

�Elaboración de un video de 7 min de duración que es proyectado en sala de espera con diversas formas de comunicación e información del laboratorio dirigido a los usuarios que esperan ser atendidos.

�Organización y realización de cursos dirigidos a Médicos, Personal de Enfermería, Personal Administrativo, los cuales contaron con asistentes de todos los centros del país.


�ResoluciResoluciResoluciResolucióóóón de reclamos, Identificacin de reclamos, Identificacin de reclamos, Identificacin de reclamos, Identificacióóóón de no conformidades, acciones n de no conformidades, acciones n de no conformidades, acciones n de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (4.8, 4.9,4.10 y 4.11)correctivas y preventivas (4.8, 4.9,4.10 y 4.11)correctivas y preventivas (4.8, 4.9,4.10 y 4.11)correctivas y preventivas (4.8, 4.9,4.10 y 4.11)

�Registro de incidencias�Registros de reclamos

�Mejora Continua y RevisiMejora Continua y RevisiMejora Continua y RevisiMejora Continua y Revisióóóón por la Direccin por la Direccin por la Direccin por la Direccióóóón (4.12 y 4.15 )n (4.12 y 4.15 )n (4.12 y 4.15 )n (4.12 y 4.15 )

�La evaluación y la mejora continua pueden ser llevadas a cabo si se cuenta con políticas y objetivos claros, procesos definidos y procedimientos documentados�Las acciones correctivas y preventivas al igual que la información son pilares fundamentales


CONCLUSION FINALCONCLUSION FINALCONCLUSION FINALCONCLUSION FINAL

Para iniciar y transitar este camino se requiere:Para iniciar y transitar este camino se requiere:Para iniciar y transitar este camino se requiere:Para iniciar y transitar este camino se requiere:

““““Un liderazgo activo Un liderazgo activo Un liderazgo activo Un liderazgo activo de la direccide la direccide la direccide la direccióóóónnnn””””


““““Una aptitud mental positivaUna aptitud mental positivaUna aptitud mental positivaUna aptitud mental positiva””””

HASTA EL MAS GRANDE DE LOS

VIAJES EMPIEZA DANDO UN

PASO

““““BenjamBenjamBenjamBenjamíííín Franklinn Franklinn Franklinn Franklin””””


Formar un gran equipo de trabajo a travFormar un gran equipo de trabajo a travFormar un gran equipo de trabajo a travFormar un gran equipo de trabajo a travéééés s s s de la gestide la gestide la gestide la gestióóóón del conocimiento , la n del conocimiento , la n del conocimiento , la n del conocimiento , la comunicacicomunicacicomunicacicomunicacióóóón y no menos importante n y no menos importante n y no menos importante n y no menos importante

““““rico en valores humanosrico en valores humanosrico en valores humanosrico en valores humanos””””

Equipo de trabajo del LabHFEquipo de trabajo del LabHFEquipo de trabajo del LabHFEquipo de trabajo del LabHF

DirecciDirecciDirecciDireccióóóón Tn Tn Tn Téééécnicacnicacnicacnica: Dra Gianella Cabrera, : Dra Gianella Cabrera, : Dra Gianella Cabrera, : Dra Gianella Cabrera, Gerente GeneralGerente GeneralGerente GeneralGerente General: Jorge Naya, : Jorge Naya, : Jorge Naya, : Jorge Naya, Coordinador de CalidadCoordinador de CalidadCoordinador de CalidadCoordinador de Calidad: Jimena Urse: Jimena Urse: Jimena Urse: Jimena UrseSandra PeSandra PeSandra PeSandra Peñññña, Sandra Herna, Sandra Herna, Sandra Herna, Sandra Hernáááández, Luz Lorierndez, Luz Lorierndez, Luz Lorierndez, Luz Lorier,,,,Cono VarelaCono VarelaCono VarelaCono Varela,,,,Virginia Piedrabuena Virginia Piedrabuena Virginia Piedrabuena Virginia Piedrabuena ,,,,Walter IslasWalter IslasWalter IslasWalter Islas, , , , AndrAndrAndrAndréééés Herns Herns Herns Hernáááándezndezndezndez,,,,Lucia ChuminoLucia ChuminoLucia ChuminoLucia Chumino,,,,Mariana PachecoMariana PachecoMariana PachecoMariana Pacheco,,,,Martin MonteblancoMartin MonteblancoMartin MonteblancoMartin Monteblanco,,,,Gabriela SGabriela SGabriela SGabriela Sááááncheznchezncheznchez , , , , ÁÁÁÁngela Soba, ngela Soba, ngela Soba, ngela Soba, Fernando Rivero, MarFernando Rivero, MarFernando Rivero, MarFernando Rivero, Maríííía del Carmen Viegas, Mabel Burgosa del Carmen Viegas, Mabel Burgosa del Carmen Viegas, Mabel Burgosa del Carmen Viegas, Mabel Burgos,,,,MarMarMarMaríííía Josa Josa Josa Joséééé Negrin Negrin Negrin Negrin ,,,,MartinGimMartinGimMartinGimMartinGimééééneznezneznez, , , , Magdalena MacciMagdalena MacciMagdalena MacciMagdalena Maccióóóó, , , , Victoria SaccoVictoria SaccoVictoria SaccoVictoria Sacco

MUCHAS GRACIAS !MUCHAS GRACIAS !MUCHAS GRACIAS !MUCHAS GRACIAS !

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