Laporan Besar Solida

7/24/2019 Laporan Besar Solida

1/13

Laporan Praktikum Teknologi Farmasi Sediaan Solida Granulasi Basah

PERCOBAAN I

GRANULASI BASAH

I.TujuanMenentukan pengaruh jenis pengikat terhadap sediaan tablet dengan teknik

granulasi basah dengan zat aktif parasetamol.

II. Teori Dasar

III. Resep

Formula a!ar

Fase

am

FaseLuar

I". Pre#ormulasi $a% A&%i#

1


2/13


Struktur Kimia

Rumus molekulNama

Nama lainNama kimiaBerat molekulPemerianSuhu LeburpKelarutanStabilitas!nkompatibilitas

Pen"impanan#aftar Pustaka

". Pre#ormulasi E&sipien

Nama $ksipien 1

Struktur

molekulRumus molekulNama kimia

Berat molekulPemerian

Suhu Lebur

KelarutanStabilitas

!nkompatibilitas

Pen"impananKegunaanPustaka

Nama eksipien %

Rumus molekulSinonim

Berat molekulPemerian&ungsi

'itik leleh

%


3/13


Kandungan

lembabKelarutan#ensitas

(iskositasStabilitasPen"impananKompatibilitas

#st.

"I. Rasionalisasi Formula

)elaskan mengenai alasan pemilihan pembuatan sediaan dengan teknik

granulasi basah.

)elaskan alasan penambahan masing*masing bahan tambahan.

)elaskan fungsi dari masing*masing bahan tambahan se+ara teoritis.

"II. Per'i%un(an

Formula

Kadar parasetamol , mg

Bobot tablet , mg -dibuat untuk tablet

Formula Per'i%un(an ) Ta*le%Per'i%un(an .

.. Ta*le%

on!isi

Se*enarn+a

P/ "ang digunakan , gram -bila menggunakan pasta amilum

Massa granul "ang diperoleh , gram

Bobot granul teoretis menjadi , gram

&asa luar "ang ditambahkan0


4/13


Kadar lembab pada granul , 2

)umlah tablet "ang dapat dibuat ,

Bobot tablet=

"III. Prose!ur

I,. E-aluasi Granul !an Ta*le%1. $3aluasi 4ranul

a. B) n"ata5 B) mampat dan 2 Kompresibilitas -2K

'ujuan 0 Menjamin aliran granul "ang baik

Prinsip 0 Pengukuran B) n"ata dan B) mampat berdasarkan perbandingan

bobot granul terhadap 3olume sebelum dan setelah

dimampatkan -diketuk 6778. Pengukuran 2 kompresibilitas

berdasarkan Carrs Index.

granulvolume

granulbobotnyataBJ =

mampatvolume

granulbobotmampatBJ =

Penafsiran hasil0 )ika 2 K0

6 9 17 2 artin"a aliran sangat baik

11 9 %7 2 artin"a aliran +ukup baik

%1 * %6 2 artin"a aliran +ukup

:%; 2 artin"a aliran buruk

B) n"ata , bobot granul < 3olume granul

=

%100%

=

mampat

nyatamampat

BJ

BJBJK


5/13


,

umla'&e%u&an

"olume/ml0

67

177

677

B) mampat , bobot granul < 3olume mampat

,,

Kompresibilitas, -B) mampat 9 B) n"ata < B) mampat 8 1772

,

,

Formula B n+a%a

/(1ml0

B mampa%

/(1ml0

ompresi*ili%

as

1

%

=

b. Ke+epatan aliran

'ujuan 0 Menjamin keseragaman pengisian kedalam +etakan

Prinsip 0 Menetapkan jumlah granul "ang mengalir melalui alat

selama >aktu tertentu.

/lat 0 Flow Tester Manual

Penafsiran asi 0 /liran granul baik jika >aktu "ang diperlukan untuk

mengalirkan := g granul adalah 1 detik.

Per2o*a

an

Bera%

3a!a' /(0

Bera%

3a!a' 4

(ranul /(0

5a&%u

/!e%i&0

e2. aliran

/(ram1!e%i

&0

1

%

Rata*rata ke+epatan aliran untuk formula , gram


6/13


Formul

a

e2epa%an aliran

1

%

=

+. Kandungan lembab'ujuan 0 Mengontrol kandungan lembab granul sehingga dapat

mengantisipasi masalah "ang terjadi selama proses

pengempaan tablet5 terutama kandungan lembab

menjadi faktor pen"ebabn"a.Prinsip 0

/lat 0 Moisture alan!e Balan!ePenafsiran asil 0 Kadar air "ang baik %*= 2asil 0

Formul

a

an!un(an lem*a*

(ranul

)

6

7

8

%. $3aluasi 'ableta. ?rganoleptis

'ujuan 0Penerimaan oleh konsumenPrinsip 0Pemeriksaan organoleptik meliputi >arna5 bau dan rasaPenafsiran hasil 0 @arna homogen5 tidak ada binitk*bintik


7/13


b. Keseragaman ukuran'ujuan 0Menjamin penampilan tablet "ang baikPrinsip 0Selama proses pen+etakan5 perubahan ketebalan

merupakan indikasi adan"a masalah pada aliran massa+etak atau pada pengisian granul ke dalam die.

Pengukuran dilakukan terhadap diameter dan tebal tablet./lat 0Penafsiran hasil 0 #iameter tablet tidak lebih dari kali dan tidak

kurang dari 1 kali tebal tablet.Seban"ak %7 tablet diambil se+ara a+ak5 lalu diukur diameter dan

tebaln"a menggunakan jangka sorong.

No

Formula ) Formula 6 Formula 7 Formula 8

d-+m

t -+m d-+m

t -+m d-+m

t -+m d-+m

t -+m

).

6.

7.

8.

9.

:.

;.

.

)).

)6.

)7.

)8.

)9.

):.

);.

).

Ra%a

S+ar

a%

+. &riabilitas'ujuan 0Menjamin ketahanan tablet terhadap ga"a mekanik pada

proses5 pengemasan dan penghantaran.

C


8/13


Prinsip 0Pengukuran friabilitas dilakukan dengan menentukan

persentase bobot tablet "ang hilang selama diputar dan

dijatuhkan dari ketinggian tertentu dalam >aktu tertentu./lat 0&riabilatorPenafsiran hasil 0

* Kehilangan bobot tidak boleh : 12* )ika tablet pe+ah maka tidak memenuhi s"arat dan tidak dimasukan

dalam penimbangan tablet akhir.* )ika hasil meragukan


9/13


* )ika hasil meragukan


10/13


)).

)6.

)7.

)8.

)9.

):.

);.

).

Ra%a@

ra%a

Ren%an

(

Formula ) 6 7 8

Ra%a@ra%a

Pen+impan(an

9?

Pen+impan(an

)>?

f. Kekerasan tablet'ujuan 0 Menjamin ketahanan tablet pada ga"a mekanik pada

proses5 pengemasan dan penghantaran

Prinsip 0 Kekerasan tablet menggambarkan kekuatan tablet untukmenahan tekanan pada saat produksi5 pengemasan5 dan

pengangkut. Pengujian dilakukan dengan memberikan

tekanan pada tablet sampai tablet retak kemudian pe+ah./lat 0 "ardness testerPenafsiran hasil 0 Kekerasan tablet "ang baik adalah =*C kg


11/13


=.

)>.

)).

)6.

)7.)8.

)9.

):.

);.

).

Ra%a@

ra%a

S%an!ar

!e-iasi

g. @aktu han+ur'ujuan 0Menentukan kesesuaian dengan pers"aratan >aktu han+ur

"ang tertera dalam masing*masing monograA untuk

sediaan tablet dan kapsul -ke+uali jika din"atakan untuk

tablet kun"ah5 sustained release.Prinsip 0Pengukuran >aktu "ang diperlukan tablet untuk han+ur

sempurna dengan menggunakan alat uji >aktu han+ur

dalam media air -untuk tablet tidak bersalut bersuhu CG

H %G ke+uali din"atakan lain dalam monograA. Bejana diisi

dengan Il 751 N5 3olume diatur pada kedudukan

tertinggi5 lempeng kasa tepat pada permukaan larutan

dan pada kedudukan terendah. Mulut tabung tetap diatas

permukaan. $nam tabung dimasukkan satu*satu ke

masing*masing tabung5 lalu keranjang dinaik turunkan

se+ara teratur 7 kali tiap menit. @aktu han+ur di+atat

sejak pertama kali tablet mulai han+ur hingga tidak ada

bagian "ang tertinggal di atas kasa.Penafsiran hasil 0 Pada akhir batas >aktu seperti "ang tertera

dalam monograA5 semua tablet han+ur sempurna. 'ablet

han+ur jika tidak ada bagian tablet tertinggal di atas kasa

ke+uali fragmen bahan pembantu. Menurut &! !!!5 jika tidak

din"atakan lain5 >aktu "ang diperlukan untuk

menghan+urkan kelima tablet tidak lebih dari 16 menituntuk tablet tidak bersalut.

11


12/13


No

Ta*le%

Formula

)

Formula 6 Formula 7 Formula 8

)

6

7

8

9

:

,. Pem*a'asan

,I. esimpulan#ari hasil e3aluasi "ang dilakukan5 diketahui bah>a tablet "ang

menggunakan pengikat ......... baik dibandingkan dengan menggunakan

pengikat lainn"a.

E-aluasi Formula

)

Formula

6

Formulasi

7

Formulasi

8

Gra

nul Dji omogenitas

Kandungan Lembab

Ke+epatan /liranBobot )enis

Ta*le%

Dji ?rganoleptik

Keseragaman

Bentuk dan Dkuran

Keseragaman Bobot

Kekerasan

&riabilitas

&riksibilitas

@aktu an+ur

Dji #isolusi

Keterangan0

, memenuhi s"arat

J , tidak memenuhi s"arat

,II. Da#%ar Pus%a&a

#epartemen Kesehatan Republik !ndonesia. 1FCF. Farmakope Indonesia#$

edisi III. )akarta0 #epartemen Kesehatan.

1%


13/13

Laporan Praktikum Teknologi Farmasi Sediaan Solida Granulasi Basah 1

Documents

Laporan Besar Solida