Laporan Praktikum Sediaan Steril Aneurin HCl

8/19/2019 Laporan Praktikum Sediaan Steril Aneurin HCl

1/19

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL

BATCH SHEET II

INJEKSI ANEURIN HYDROCHLORIDUM

BAB I

NAMA ZAT AKTIF DAN BENTUK YANG DIGUNAKAN

1.1 Nama Zat Aktif

Aneurin Hydrochloridum, Thiamin Hydrocloridum, Vitamin B1

1.2 B!t"k Ya!# Di#"!aka!

Injeksi intramuscular

BAB II


2/19

MONOGRAFI ZAT AKTIF

2.1 A!"$i! H%&$'()*'$i&"m+ T)iami! H%&$'(*'$i&"m+ ,itami! B1

BM : 337,27

emerian : Ha!lur kecil atau ser!uk ha!ur" #utih" !au khas lemah

miri# ra$i" rasa #ahit (Farmakope III Hal 598-599)

%elarutan : Mudah larut dalam air" sukar larut dalam etanol &'()* " #raktis tidak larut dalam eter dan dalam !en+en " larut

dalam $liserol

H : 2,- . 3,/

enyim#anan : 0alam adah tertutu# !aik, terindun$ dari cahaya

%hasiat : Antineuritikum" kom#onen itamin B kom#leks

Titik leleh4e!ur : 5

0osis la+im : 165166 m$ & FI III hal 991)

TT : Thiamin H8l tidak tersatukan den$an oksidator, reduktor,

kar!onat & Martindale, ed 29 hal 1277 *

BAB III


3/19

FORMULA DAN METODA -EMBUATAN

.1 F'$m"*a

Aneurin Hydrochloridum 2( m$m4

!at suntik dalam am#ul 1 m4 no IV

.2 F'$m"*a L!#ka/

Aneurin Hydrochloridum 2( m$

9atrium 8hloridum 2,''( m$

Acidum Hydrochloridum 6,1 9 ad #H sta!ilitas &2,-53,/*

Aua #ro injectionum ad 1 m4

. Mt'& -m0"ata!

Metode yan$ di$unakan dalam #em!uatan larutan injeksi aneurin

hydrochloridum adalah melalui #roses sterilisasi akhir &Terminal ;terilisasi* ada

#roses #en$isian ke am#ul 1 m4 di$unakan !akteri


4/19

MONOGRAFI ZAT TAMBAHAN

.1 Nat$i"m C)*'$i&"m

>umus molekul : 9a8l

emerian : ha!lur heksahedral tidak !erarna atau ser!uk ha!lur

#utih" tidak !er!au" rasa asin

%elarutan : larut dalam 2,- !a$ian air, dalam 2,7 !a$ian air mendidih

dan dalam le!ih kuran$ 16 !a$ian $liserol " sukar larut

dalam etanol &'()*

#H : ?,757,3

%onsentrasi : le!ih dari 6,')

;ta!ilitas : sta!il dalam !entuk larutan 4arutan sta!il da#at

menye!a!kan #en$$uratan #artikel dari ti#e $elas

;terilisasi : autokla< atau


5/19

.2 A"a -$' I!3(ti'!"m 4A-I5

Air untuk injeksi adalah air sulin$ se$ar yan$ disulin$ kem!ali, disterilkan

den$an cara sterilisasi A atau 8

emerian : cairan jernih, tidak !erasa, tidak !er!au dan tidak

!erarna

%elarutan : da#at !ercam#ur den$an #elarut #olar dan elektrolit

TT : dalam sediaan


6/19

BAB ,

-ERHITUNGAN DAN -ENIMBANGAN

7.1 -$)it"!#a! Ba)a!

Tonisitas dari Aneurin H8l

t! Aneurin H8l 6,13' &Merck IndeC edisi -, hal1277*

8 Aneurin H8l 2,(

D 0,52−(0,139 x 2,5)

0,576

D 6,2''( ) E 2,''(

mg

mL

Volume yan$ di!uat &n F 2* c F ? m4

&? F 2* 1,1 F ? m4

-,- F ? m4

1/,- m4 E 1( m4

Aneurin H8l 2( m$ C 1( m4 37( m$

9a8l 2,''( m$ C 1( m4 //,'2( m$

H8l 6,1 9 ( m4

Aua ro Injeksi ad 1( m4

7.2 -!im0a!#a! Ba)a!

Bahan ;atuan 0asar Volume roduksi

1 ml ? Am#ul1( m4

Aneurin H8l 2( m$ 37( m$

H8l 6,1 9 6,-3 m4 ( m4

9a8l 2,''( m$ //,'2( m$Aua ro Injeksi 1 m4 1( m4

BAB ,I


7/19

-ROSEDUR

8.1 St$i*i9a9i

?11 Alat5alat

Alat ;terilisasi Daktu

Beaker $lass en 176o8 36G

8oron$ kertas sarin$ tokla< 11(511?o8 36G

Am#ul en 176o8 36G

%aca arloji A#i 4an$sun$ 26

;#atel lo$am A#i 4an$sun$ 26

Batan$ #en$aduk A#i 4an$sun$ 26

?12 ;ediaan o!at

A emanasan dalam otokla< &;terilisasi A*

;ediaan yan$ akan disterilkan diisikan ke dalam adah yan$

cocok, kemudian ditutu# keda# @ika olume dalam tia# adah yan$

tidak le!ih dari 166 ml ;terilisasi dilakukan den$an ua# air jenuh

#ada suhu 11(J sam#ai 11?J selama 36 menit

@ika olume dalam tia# adah le!ih dari 166 ml, aktu

sterilisasi di#er#anjan$ hin$$a seluruh isi tia# adah !erada #adasuhu 11(J sam#ai 11?J selama 36 menit

B enyarin$an &;terilisasi 8*

4arutan disarin$ melalui #enyarin$ !akteri steril, diisikan ke

dalam adah akhir yan$ steril, kemudian ditutu# keda# menurut

'eknik a!epti"

8.2 -$'9&"$ -m0"ata!

Melarutkan aneurin H8l dalam se!a$ian aua #ro injeksi %emudian

dilarutkan 9a8l dalam se!a$ian aua #ro injeksi 4arutan aneurin H8l dan 9a8l

dicam#urkan 0itam!ahkan aua #ro injeksi sam#ai kuran$ le!ih 16 m4,

kemudian dicek #H Tam!ahkan H8l 6,1 9 sam#ai dida#at #H 2,-53,/ 4arutan

ditam!ahkan aua #ro injeksi sam#ai 1( m4 selanjutnya larutan disarin$ dan


8/19

air dialiri $as inert lalu ditutu# 0isterilisasi dalam autokla< 11(511?68 selama 36

menit

BAB ,II

E,ALUASI SEDIAAN


9/19

:.1 E;a*"a9i S&iaa!

711 Lji #H &=armako#e Indonesia edisi IV, hal163'516/6*

8ek #H larutan den$an men$$unakan #H meter atau kertas indikator

uniersal 0en$an #H meter: ;e!elum di$unakan, #eriksa elektroda dan

jem!atan $aram %ali!rasi #H meter em!akuan #H meter: Bilas elektroda dan

sel !e!era#a kali den$an larutan uji dan isi sel den$an sedikit larutan uji Baca

har$a #H unakan air !e!as 82 untuk #elarutan den$an #en$enceran larutan

uji

712 Lji kejernihan &4achman, hal13((*

emeriksaan dilakukan secara isual !iasanya dilakukan oleh seseoran$

yan$ memeriksa adah !ersih dari luar di !aah #eneran$an cahaya yan$ !aik,

terhalan$ terhada# re


10/19

&=I IV,''651661*

e* Lji kejernihan &=I IV,''-*


11/19


12/19


13/19

BAB I=

-EMBAHASAN

ada #raktikum kali ini kami akan mem!uat injeksi Aneurin H8l atau

itamin B1 em!uatan sediaan injeksi thiamin H8l di!uat den$an metode

#em!uatan injeksi #elarut air Aneurin H8l meru#akan itamin yan$ larut dalam

air, sehin$$a #em!uatanya ju$a le!ih sta!il den$an #elarut air Aneurin H8l sta!il


14/19

dalam larutan #em!aa air ada #enam!ahan #em!aa air yan$ di$unakan AI

&aua #ro injeksi* ada


15/19

hasil yan$ di#eroleh, tidak terda#at am#ul yan$ !ocor @umlah sediaan yan$

dihasilkan se!anyak ? am#ul teta#i yan$ dikum#ulkan se!anyak / am#ul 0an

#ada uji kejernihan, semua am#ul menunjukkan kejernihan yan$ artinya tidak

terda#at #artikel5#ertikel didalamnya

BAB =

KESIM-ULAN

BAB =I

ETIKET DAN LABEL


16/19

11.1 Etikt

11.2 La0*

BAB =II

KEMASAN DAN BROSUR

12.1 Kma9a!


17/19

12.2 B$'9"$


18/19

BAB =III


19/19

DAFTAR -USTAKA

Anonim 1'7' Farmakope Indone!ia edi!i III 0e#artemen %esehatan

>e#u!lik Indonesia @akarta

Anonim 1''( Farmakope Indone!ia edi!i I# 0e#artemen %esehatan

>e#u!lik Indonesia @akarta

Anonim 266? Martindale 'he +tra harmaopoeia &%th edition 4ondon:

The harmaceutical ress

Dade, Ainley and Deller, aul @ 1''/ harmaeutial +ipient! ?th

edition The harmacuetical ress 4ondon

Documents

Laporan Praktikum Sediaan Steril Aneurin HCl