5/26/2018 LARUTAN 2

1/56

I. Defenisi Larutan

- FI III : 32

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung bahan kimia terlarut, kecuali

dinyatakan lain, sebagai pelarut digunakan air suling.

- Parrt : !3"

Larutan adalah sistem yang hmgen secara kimia dan fisika dari dua atau

lebih bahan.

- Dm #artin : $%2

Larutan adalah suatu prses termdinamika stabil yang terdiri dari dua atau

banyak kmpnen yang biasanya berupa gas, cair, atau padat.

- &P' !% th : !(2!

- Larutan adalah campuran hmgen yang dibuat dengan melarutkan )at padat,

)at cair, atau gas dalam cairan lainnya dan me*akili kelmpk sediaan

dimana mlekul-mlekul terlarut atau bahan terlarutnya terdispersi dalam

se+umlah pelarut tersebut.

- 'cilles : !2(

Larutan adalah campuran mlekul-mlekul dari dua )at atau lebih untuk

membentuk cairan +ernih.

esimpulan : Larutan adalah campuran hmgen yang terdiri atas satu atau

lebih )at terlarut dalam pelarut yang sesuai membentuk sistem termdinamika

5/26/2018 LARUTAN 2

2/56

yang stabil secara fisika dan kimia dimana )at terlarut terdispersi dalam

se+umlah pelarut tersebut.

II. Larutan 'ebagai 'istem ermdinamika 'tabil

Pembentukan beberapa tipe aglmerat, seperi flkulasi dan agregasi yang

diambil sebagai ukuran dalam kecenderungan sistem untuk mencapai keadaan

termdinamika yang lebih stabil . Peningkatan ker+a /01 atau energi bebas

permuakaan F menyebabkan pemecahan dari padatan men+adi partikel yang

lebih kecil dan menyebabkan peningkatan ttal luas permukaan diberikan

sebagai berikut :

F 'L. /!1

dimana 'Ladalah tegangan antar muka antara medium cair dan partikel padat.

Dalam mencapai keadaan yang stabil, sistem cenderung mengurangi energi bebas

permukaan, dimana keseimbangan dicapai ketika F 4. ndisi ini dapat

dicapai , sebagaimana yang tampak pada persamaan /!1 , dengan mengurangi

tegangan antar muka atau dapat dicapai dengan mengurangi luas permukaan

/Physphar : 1

III. #ekanisme elarutan /&P' !% th : 224-22!1

a. 'lasi dan hidrasi

5/26/2018 LARUTAN 2

3/56

5ika garam inik dilarutkan , misalnya dalam air, ter+adi pemisahan dari

katin dan anin . 6aram yang mengikuti rientasi mlekul pelarut . 7rientasi

mlekul pelarut disekitar in dalam larutan. Prsesnya disebut slasi /hidrasi

+ika terlarut dalam air1 , ini hanya mungkin ter+adi +ika pelarutnya sangat

plar. 8agaimanapun dipl-dipl ditarik dan ditahan leh in-in slut

9larutan . Pelarut +uga harus memiliki kemampuan untuk men+aga agar in-in

bermuatan yang terslasi tetap terpisah , dengan energi minimal.

b. airan plar seperti air dapat menun+ukkan aksi pelarut leh kemampuannya

memutuskan ikatan kalen dalam )at terlarut dan kemudian ter+adi inisasi

)at terlarut . In-in yang dihasilkan dari reaksi pendahuluan dengan

pemutusan ikatan kalen selan+utnya dipertahankan dalam larutan dengan

mekanisme yang sama dengan garam-garam inik. nth ;idrgen klrida

dilarutkan dalam air

;l < ;27 ;37< < l-

c. #ekanisme lain dari cairan plar sebagai pelarut adalah termasuk saat pelarut

dan )at terlarut mampu bergabung dengan membentuk ikatan hidrgen.

'ebagai cnth kelarutan alkhl dengan berat mlekul rendah dalam air,

digambarkan kemampuan dari mlekul alkhl men+adi kmpleks air-

alkhl.

; & ; &

; 7 ; 7 ; 7 7

5/26/2018 LARUTAN 2

4/56

d. elarutan eter, aldehid, ketn, asam-asam anhidrat dalam air dan dalam

pelarut plar lainnya , +uga sebagian besar dapat ter+adi karena pembentukan

kmpleks assiasi antara )at terlarut dan pelarut dengan adanya ikatan

hidrgen.

e. ksi pelarut dari cairan nn plar melibatkan suatu makanisme yang

berbeda-beda karena tidak mampu membentuk dipl yang menyebabkan tarik

menarik antara in-in dari garam inik atau memutuskan ikatan kalen

untuk menghasilkan senya*a inik atau membentuyk kmpleks assiasi

dengan )at terlarut , cairan nnplar tidak mampu melarutkan senya*a plar .

Pada umumnya hanya dapat melarutkan bahan-bahan nn plar lainnya yang

ikatan antar mlekulnya lemah. 8iasanya hanya melibatkan gaya dipl

terinduksi.

I=. euntungan dan kerugian

a. 'cille>s :!2(

euntungan :

- 8agian setara untuk pengbatan ter+amin karena larutan bersifat hmgen.

- Larutan dapat diberikan dengan menggunakan takaran rumah tangga

yang umum.

- Larutan memungkinkan aksi yang cepat karena bat tidak membutuhkan

*aktu untuk melarut lebih dulu setelah pemberian

- ilauan +ernih larutan menghasilkan penampkan yang menarik.

5/26/2018 LARUTAN 2

5/56

erugian

- &asa bat lebih terasa dalam larutan

- 5umlah pelarut dan cair9kentalnya /fluiditas1 larutan memberikan bentuk

pengbatan yang kurang praktis diba*a dibandingkan dengan sediaan

kering atau pekat, seperti serbuk atau tablet.

- da kemungkinan peningkatan kerusakan karena reaksi kimia ter+adi

paling cepat dalam larutan.

b. D7# #artin : (42

euntungan

- Larutan sebagai campuran hmgen terdistribusi secara merata dalam sediaan

pengbatan.

- Dsisnya dapat lebih mudah diariasikan dengan sediaan.

- 8eberapa bat mengiritasi muksa lambung ketika diberikan dalam

bentuk tablet9kapsul. Iritasi ini dapat dikurangi +ika bat diberikan dalam

larutan karena faktr pengenceran.

- ksi bat yang cepat dapat ter+adi karena bat diabsrpsi lebih cepat

ketika diberikan dalam bentuk larutan.

- euntungan lain dari larutan dapat lebih mudah diberikan pengarma,

pemanis dan pe*arna.

- euntungan utamanya untuk pemberian pengbatan bagi anak-anak

atau pasien yang tidak dapat menelan tablet atau kapsul.

5/26/2018 LARUTAN 2

6/56

- 7bat yang ditu+ukan untuk penggunaan luar dapat lebih mudah dan

merata dileskan +ika dicampur dalam larutan.

- da +uga beberapa bat yang pembuatannya baik dalam larutan karena

karakteristik fisik alamnya.

erugian :

- #assa dan sifat alir larutan adalah dua kerugian utama dari larutan.

- apsul9tablet kurang memakan tempat dan lebih mudah diba*a dibanding

larutan.

- 8eberapa bat karena bau dan rasanya yang buruk sangat sulit dibuat dalam

larutan yang cck.

- idak stabil dalam air.

c. Parrt : !?4

euntungan :

- Larutan lebih hmgen dan lebih mudah ditelan leh beberapa pasien

dibandingkan dengan bentuk sediaan padat.

- 7bat padat memiliki kecepatan dislusi yang lambat, sedang larutan aksinya

lebih cepat sebagai bat terlarut dan siap diabsrpsi setelah diberikan.

erugian :

- Lebih besar kemungkinannya untuk mengalami degradasi dan berinteraksi

antara unsur-unsurnya dibanding dengan sediaan padat.

5/26/2018 LARUTAN 2

7/56

- #empunyai rasa bat yang tidak menyenangkan dimana larutan ral sulit

untuk diberi pengarma.

d. D7# 77P@& : A?

euntungan :

- bsrpsinya tidak terhambat meskipun larutan berada dalam usus /berbeda

dengan bentuk sediaan padat dan suspensi1.

- eseragaman dsisnya pasti /berbeda dengan suspensi dan emulsi dimana

dsis yang tidak seragam mungkin ter+adi +ika pasien tidak mengck

btlnya dengan baik1.

- Larutan mempunyai bahan yang aman untuk digunakan seperti I dan

brmida yang menyebabkan irirtasi lambung +ika dalam bentuk kering seperti

serbuk dan tablet.

- Penampakan larutan yang menarik dalam *adah btl yang mengkilap

memiliki manfaat efek psiklgis.

erugian :

- urang stabil dibandingkan dengan bentuk sediaan padat karena perubahan

yang merusak lebih mudah ter+adi dalam larutan.

- &asa yang tidak enak sulit untuk ditutupi.

- erlalu besar9sulit diba*a-ba*a.

- #embutuhkan sendk untuk menakarnya.

5/26/2018 LARUTAN 2

8/56

- erusakan yang tidak disenga+a dari *adah mengakibatkan isinya tidak

lengkap dan berkurang.

=. mpsisi larutan /D7# 77P@& : A%1

a. pemba*a

- air armatik

- air

- pemba*a mengandung )at aktif

b. )at aktif

c. a+uan

- antiksidan

- pengarma

- pe*arna

- penga*et

=I. Pembagian Larutan

a. &P' !% th : !(2!

!. Larutan yang mengandung air

- ir

mpsisi utama dalam banyak bentuk sediaan adalah air yang telah

di+elaskan. Digunakan sebagai bahan dan sebagai pelarut untuk )at

tambahan yang diinginkan atau bahan kimia bat.

- ir armatik

5/26/2018 LARUTAN 2

9/56

ir armatik diketahui +uga sebagai air yang berkhasiat bat, bersih.

Larutan air +enuh dari minyak menguap atau bahan armatik lain atau

bahan yang mudah menguap.

- sam encer

sam anrganik secara resmi dan asam rganik yang pasti. #eskipun

sedikit yang dibutuhkan sebagai agen terapeutik, tetapi sangat penting

dalam bidang kimia dan prduksi farmasetik.

- Larutan

dalah bentuk sediaan cair yang berisi satu atau lebih bahan kimia

terlarut dalam pelarut air.

- Duches

dalah larutan yang mengandung air digunakan secara langsung pada

bagian atau ke dalam rngga tubuh. Fungsi sebagai pembersih atau

bahan antiseptik.

- 6argle

dalah larutan yang mengandung air digunakan untuk mencegah faring

dan nasfaring dengan mela*an udara dari paru-paru selan+utnya gargle

tertahan di tenggrkan.

- @nema

5/26/2018 LARUTAN 2

10/56

dalah bentuk in+eksi pada rektal untuk mengsngkan perut, pengaruh

sistem leh absrpsi atau efek lkal yang menyebabkan penyakit.

- #uth*ash

dalah larutan yang mengandung air yang paling banyak digunakan

untuk menghilangkan bau busuk, penyegar atau efek antiseptik atau

mengntrl plak.

- 5uice

5uice dibuat dari sari buah segar. #engandung banyak air dan

digunakan dalam pembuatan sirup yang beker+a sebagai bahan

pemba*a.

- Larutan pencuci hidung

8iasanya dibuat untuk mengeluarkan isi dari hidung dalam bentuk tetes

atau semprt.

- Larutan tic

Larutan ini kadang-kadang dibutuhkan untuk pembuatan sediaan yang

berhubungan dengan telinga.

- Larutan irigasi

Larutan ini digunakan untuk mencuci atau membersihkan bekas perban

perasi, luka atau mengelap tubuh.

2. Larutan pekat yang mengandung air dan rasanya manis

- 'irup

5/26/2018 LARUTAN 2

11/56

dalah larutan pekat yang mengandung gula dalam air atau cairan

lainnya.

- #adu

dalah bentuk cairan yang pekat, mirip dengan sirup, sebagai

pengganti sirup, digunakan sebagai pemba*a.

- #ucilag

'ecara umum mucilag pekat, kental, cairan adhesi yang dibuat

dengan mendispersikan gm dalam air atau dengan ekstraksi dengan

prinsip mucilag dari bahan tumbuhan dengan air.

- 5elly

dalah bagian dari +eli yang berstruktur lengket, berisi air dengan

kadar yang tinggi.

3. Larutan yang tridak mengandung air

- ldin

dalah sediaan cair yang berisi pirBilin dalam campuran etil eter dan

alkhl.

- @liBir

dalah hidralkhlik yang manis, +ernih, berbau enak yang

dimaksudkan untuk penggunaan ral.

- 6liserin

5/26/2018 LARUTAN 2

12/56

ampuran dari bahan bat yang didalamnya terdapat tidak kurang

dari (4C gliserin.

- Linimen

dalah larutan atau campuran dari berbagai macam bahan dalam

minyak, larutan alkhl dari sabun atau emulsi.

- Inhalasi dan inhalan

Inhalasi adalah bat atau larutan bat yang digunakan melalui hidung

atau +alur pernapasan ral untuk efek lkal atau sistemik.

Inhalan meliputi bat-bat atau kmbinasi bat yang karena sifat

tekanan uap yang tinggi dapat diba*a leh udara menu+u ke saluran

hidung dimana bat tersebut memiliki efek.

- 7leitamin

dalah minyak dari hati ikan yang diencerkan dengan minyak nabati

yang dapat dimakan atau larutan dari itamin yang terkandung atau

terknsentrasi dalam minyak ikan /biasanya itamin dan D1.

- 'pirit

mumnya dikenal sebagai pengarma larutan yang mengandung

alkhl atau hidralkhl dari bahan yang mudah menguap.

- 7bat tetes untuk gigi

5/26/2018 LARUTAN 2

13/56

'ediaan yang digunakan untuk meringankan sakit gigi untuk

sementara dengan menggunakan kapas kecil dan dimasukkan ke

dalam lubang gigi.

b. D7# #artin : $%3 /berdasarkan +umlah )at terlarut dalam larutan1

- Larutan encer

Larutan yang mengandung se+umlah kecil )at terlarut dalam larutan.

- Larutan pekat

#engandung se+umlah besar bahan dalam larutan.

- Larutan +enuh

'e+umlah )at yang tepat larut pada batas kelarutannya dalam air pada

suhu kamar.

- Larutan le*at +enuh

'e+umlah )at yang melebihi batas kelarutannya dalam air pada suhu

kamar. Larutan ini tidak stabil dan pengadukannya dapat menyebabkan

larutan ini men+adi larutan +enuh.

c. D7# #artin : $%2 /berdasarkan sifat fisikkimia1

- Larutan mikrmlekuler

Larutan ini seluruhnya terdiri dari unit-unit mikr, yang mana dapat berupa

mlekul atau in, seperti air, alkhl, in Ea, klrida, sukrsa, gliserin, dll.

elas ini +uga termasuk larutan yang mana kmpnennya dimer, trimer

atau bentuk in berpasangan. riteria utama yang membedakan larutan

5/26/2018 LARUTAN 2

14/56

mikrmlekuler dari kelas lain adalah ukuran dari unit slut dan pelarutnya.

'ecara umum ukurannya berkisar ! !44

.

- Larutan micellar

nit-unit )at terlarut ini terdiri dari agregat /misel1 dari mlekul atau in )at

terlarut. 'ifat nyata dari larutan ini seperti ke+ernihan dan kekentalannya

menyerupai larutan mikrmlekuler tetapi nilai pengukuran sifat fisikanya

seperti tekanan uap, tekanan smtik, knduktan dan yang lainnya

menun+ukkan ciri yang berbeda dari nilai untuk larutan mikrmlekuler.

#isel dalam sistem ini didefinisikan sebagai agregat plimlekuler atau

plin yang dapat men+angkau ukuran partikel daerah klid. 5adi larutan

miselar menun+ukkan sebagai larutan dari kumpulan klid. Pentingnya

misel dalam farmasi terletak pada daya larutnya dan dalam kemiripan pada

berbagai sistem bilgi.

- Larutan makrmlekuler

'istem ini dimana )at terlarutnya terdispersi secara mlekuler seperti dalam

mikrmlekuler ini berbeda dari larutan makrmlekuler dalam satu aspek

penting. kuran dan berat mlekul dari makrmlekuler sama besarnya

dengan sistem yang memiliki sifat unit. Larutan akasia, #, albumin, DE

dan P=P adalah cnth dari kelas ini.

5/26/2018 LARUTAN 2

15/56

d. D7# 77P@& : A? /berdasarkan tempat kegunaan1

Diminum secara ral

- #iBtura : sediaan yang biasa digunakan untuk keadaan ga*at seperti

gangguan pencernaan, knstipasi.

- @liBir : larutan alkhlik atau hidralkhlik, mempunyai bau yang enak

digunakan secara ral.

- Linctus : sediaan yang berupa larutan yang pemba*anya adalah sirup,

digunakan untuk mencegah masuk angin.

- 'irup : sediaan cair yang menggunakan A( bagian sukrsa dalam larutan

metil paraben 4,2(C.

- Draught : sediaan cair yang diambil dalam bentuk dsis tunggal dengan

lume biasanya (4 ml.

- Pediatric drps : sediaan cair yang berupa bat tetes untuk anak-anak.

Digunakan pada mulut dan tenggrkan

- #uth*ash : sediaan yang digunakan untuk membersihkan dan memberi

bau yang harum pada mulut.

- 6argle : sediaan yang digunakan untuk mencegah infeksi tenggrkan,

kebanyakan mempunyai efek dedran serta bakterisid seperti fenl dan

timl.

- hrat paint : sediaan yang digunakan untuk infeksi mulut dan tenggrkan.

5/26/2018 LARUTAN 2

16/56

- hrat spray : sediaan yang mengandung antibitik yang digunakan untuk

keadaan seperti faringitis.

Dimasukkan ke dalam rngga tubuh

- Duche : larutan bat yang digunakan untuk mencuci rngga tubuh dengan

cara dimasukkan ke dalam lubang tubuh.

- @nema : bentuk in+eksi rektal untuk mengsngkan perut, pengaruh sistem

leh absrpsi atau efek lkal yang menyebabkan penyakit.

- @ar drps : larutan yang digunakan pada telinga dengan cara meneteskan

larutan tersebut pada telinga.

- Easal drps : larutan berupa tetesan yang digunakan pada hidung.

5/26/2018 LARUTAN 2

17/56

III. Dasar Frmulasi

!. Paracetaml

7bat analgesik antipiretik serta bat nti Inflamasi En sterid

/IE'1 merupakan suatu kelmpk bat yang hetergen, bahkan

beberapa bat sangat berbeda secara kimia. 'ebagai analgesik, bat

mirip aspirin hanya efektif terhadap nyeri dengan intensitas rendah

sampai sedang misalnya sakit kepla, mialgia, antralgia, dan nyeri lain

yang berasal dari integum, +uga efektif terhadap nyeri yang berkaitan

dengan inflamasi. /terapiG24?,24"1

nalgetika atau bat-bat penghalang nyeri adalah )at-)at yang

mengurangi atau melenyapkan rasa nyeri tanpa menghilangkan

kesadaran. /77PG23!1

#ekanisme nyeri

P6 hanya berperan pada nyeri yang berkaitan dengan kerusakan

+aringan atau inflamasi. Penelitian telah membuktikan bah*a P6

menyebabkan sensitisasi reseptr nyeri terhadap stimulasi mekanik

dan kimia*i. 5adi, P6 menyebabkan keadaan hiperalgesia, kemudian

mediatr kimia*i seperti bradikinin dan histamin merangsangnya dan

menimbulkan nyeri yang nyata. 7bat mirip aspirin tidak

mempengaruhi hiperalgesia atau nyeri yang ditimbulkan leh efek

5/26/2018 LARUTAN 2

18/56

samping P6. Ini menun+ukkan bah*a sintesis P6 yang dihambat leh

glngan bat ini, dan bukannya blkade langsung. /erapiG24"1

'ebab-sebab rasa nyeri adalah rangsangan-rangsangan mekanis atau

kimia*i /atau pula kalr atau listrik1 yang dapat menimbulkan

kerusakan-kerusakan pada +aringan dan melepaskan )at-)at tertentu

yang disebut mediatr-mediatr nyeri /pengantar1. Hat-)at ini lalu

merangsang reseptr-reseptr nyeri yang letaknya pada u+ung-u+ung

saraf bebas dikulit, selaput lendir dan +aringan-+aringan lgam-lgam

lain. Dari tempat ini rangsangan dialirkan melalui saraf-saraf sensris

ke sistim saraf pusat melalui sum-sum tulang belakang ke thalamus

/ptikus1 dan kemudian ke pusat nyeri didalam tak besar, dimana

rangsangan dirasakan sebagai nyeri. /77PG23!1

#ediatr-mediatr nyeri : ;istamin, sertnin, /(-;1, plasmakinin-

plasmakinin /antara lain bradikinin1, dan prstaglandin-prstaglandin,

dan +uga in-in kalium. /77PG23!1.

#ekanisme demam

'uhu badan diatur leh keseimbangan antara prduksi dan hilangnya

panas. lat pengatur suhu tubuh berada dihipthalamus. Pada

keadaan demam mekanisme ini terganggu tetapi dapat dikembalikan

ke nrmal leh bat mirip aspirin. da bukti bah*a peningkatan suhu

tubuh pada keadaan patlgik dia*ali penglepasa suatu )at pirgen-

5/26/2018 LARUTAN 2

19/56

endgen atau sitkin seperti interleukin ! /IL-!1 yang memacu

pelepasan prstaglandin yang berlebihan didaerah preptik

hipthalamus. 'elain itu, P6@2terbukti menimbulkan demam setelah

diinfuskan ke entrikel serebral atau disuntikkan ke daerah

hipthalamus. 7bat mirip aspirin menekan efek )at pirgen endgen

dengan menghambat sintesis P6 tetapi demam yang timbul akibat

pemberian P6 tidak dipengaruhi, demikian pula peningkatan suhu

leh sebab lain seperti latihan fisik. /erapiG24"1

Pada umumnya demam adalah suatu ge+ala pula, dan bahkan

merupakan penyakit tersendiri sebagaimana dianggap rang sampai

permulaan abad ini. ini para ahli berpendapat bah*a demam adalah

suatu reaksi tangkis yang berguna dari tubuh terhadap infeksi. 8ila

suhu melampaui $4-$!

barulah ter+adi situasi kritis yang bisa fatal,

karena tidak terkendalikan lagi leh tubuh. /77PG23!1

D7'I'

nak A-!2 bulan DL sekali (4 mg, sehari 244 mg

!-( tahun DL sekali (4-!44 mg, sehari 244 mg-$44 mg

(-!4 tahun DL sekali !44 mg-244 mg, sehari $44 mg-(44 mg /FI

IIIG"241

Pediatric ral !?( mg9m2$ B sehari atau untuk anak-anak diba*ah !

tahun A4 mg 3-( B sehari. /&P' !%th: !!!41

5/26/2018 LARUTAN 2

20/56

Incmp : erhidrlisa dalam berbagai larutan asam hidrklrida dan

larutan yang terdaparkan, dan ditemukan terhidrlisa terhadap

hidrgen dan in hidrksil terkatalisa. /D7# #artinG 2A!1

estabilan : ;idrlisis dari katalis asam dan basa. ;idrlisis spntan

yang ditemukan dapat diberikan. /ennethG !A$1

setaminfen membentuk kmpleks dengan plietilenglikl $444

/P@6 $4441 dan pliinil pirlidn /P=P1. mpleks ini menambah

kelarutan air dan kecepatan pelarutan dari asetaminfen, efek ini

men+adi lebih baik untuk campuran asetaminfen-P@6 dengan

pe*rbandingan !: 2 b9b. /ennethG!A?1.

elarutan : ! g dalam ?4 ml air, 24 ml air mendidih, !4 ml alkhl,

(4 ml klrfrm, $4 ml gliserin, dan sedikit larutan eter /&P'

!%thG!!4"1

Larut dalam ?4 bagian air, dalam ? bagian etanl /"(C1 P, dalam !3

bagian asetn P, dalam $4 bagian gliserl P, dan dalam " bagian

prpilen glikl P, larut dalam larutan alkali hidrksida /FI IIIG3?1

#ekanisme kslen /Lachman G $A41

@lektrlit-elektrlit lemah dan mlekul-mlekul nnplar seringkali

mempunyai kelarutan dalam air yang buruk kelarutannya biasanya

dapat ditingkatkan dengan penambahan suatu pelarut yang dapat

bercampur dengan air dimana dalam pelarut tersebut bat mempunyai

5/26/2018 LARUTAN 2

21/56

kelarutan yang baik. Prses ini dikenal sebagai kslensi, dan

pelarut-pelarut yang digunakan dalam kmbinasi untuk meningkatkan

kelarutan )at terlarut dikenal sebagai kslen. #ekanisme yang

mengakibatkan penambahan kelarutan melalui kslensi tidak

dimengerti dengan +elas. elah dian+urkan agar suatu sistim kslen

beker+a dengan mengurangi tegangan antar muka antara larutan-

larutan yang mendminasi dalam air dan )at terlarut hidrfbik.

Penelitian akhir-akhir ini mendukung teri bah*a amida-amida

mengadsrbsi ke )at terlarut pada antar muka dengan air, sehingga

mengurangi permukaan hidrfilik atau tegangan antar muka )at

terlarut 9 air. kibatnya bagian hidrfbik yang larut dari kslen

amida tetap mengarah ke fase air. 8eberapa peneliti melihat fenmena

ini sebagai hasil dari mudah larutnya )at terlarut dalam masing-

masing kslen. Ini +elas merupakan suatu penyederhanaan yang

besar, karena kelarutan suatu )at dalam suatu campuran pelarut

biasanya tidak sama dengan harga yang diramalkan berdasarkan

kelarutan dalam pelarut murni.

@tanl, srbitl, prpilenglikl, dan beberapa anggta dari plimer

plietilen glikl memperlihatkan +umlah terbatas dari kslen yang

berguna, dan dapat diterima secara umum dalam frmulasi cairan-

cairan dalam air. /Lach Industri G $A4-$A!1

5/26/2018 LARUTAN 2

22/56

2. lkhl

Pengertian eliksir:

@liksir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau

sedap, mengandung selain bat, +uga )at tambahan seperti gula dan

atau )at pemanis lainnya, )at *arna, )at *e*angi, dan )at penga*et,

digunakan sebagai bat dalam /FI IIIG%1

@liksir yang mengandung bat kmbinasi pemba*a dari tipe ini

keuntungannya sebagai pemanis, pemberi rasa yang menyenangkan,

dan mengandung alkhl. andungan alkhl berariasi, yang rendah

3-(C sampai yang tinggi 24-2(C disarankan dibuat dalam bentuk

penggunaan bat atau dalam knsentrasi alkhl atau sifat kelarutan

dari keduanya yang termasuk dalam frmula. /D7# martinG %A!1

euntungan eliksir dibanding sediaan lain : eliksir yang digunakan

adalah salah satu prduk larutan yang paling baik, eliksir mempunyai

*arna yang +ernih, rasa yang menyenangkan dan manis. /&P'

!%th:!(3!1

nsentrasi alkhl : rendah /%-!4C1, tinggi /?(-?%C1 /ParrtG23$1

5ika !4C dapat mengurangi sekresi asam lambung /66G3?"1

@fek samping : 6e+ala intksikasi dari sedikit alkhl termasuk

eufria, kehilangan keseimbangan, kelabilan emsi, pembicaraan

5/26/2018 LARUTAN 2

23/56

yang nga*ur, agresif, diuresis, dan ataksia. @fek ketergantungan yang

dikenal mrning after menyangkut sedikit ge+ala dan termasuk

mual, haus, nyeri lambung, sakit kepala, pusing, kelelahan, tremr,

muka pucat, dan berkeringat. Interaksi akut dari alkhl pada pasien

yakni pingsan dan kma. Dalam dsis kecil, alkhl menekan

aktiitas sistim saraf pusat dan mengganggu panca indra, termasuk

gangguan keseimbangan dan krdinasi. /#D 2%thG3(1

Perhatian : asdilatasi perifer diprduksi leh alkhl mengikuti

kehilangan panas, dan pada rang tua hiptermia hebat dapat ter+adi.

lkhl dapat memperburuk bisul, mengganggu fungsi lier dan

diabetes melithus. /#D 2%thG3?1

3. Pengarma

Pilihan penggunaan pengarma /D7# martin G %("1

ategri 7bat Pengarma yang dipilih

ntibitik

ntihistamin

herry, maple, nenas, range, rasberry,

pisang-nenas, pisang-anila, buttersctch-

maple, kelapa-custard, stra*berry-anila,

lemn-custard, cherry-custard, buah

cinnamm.

prict, black currant, cherry, cinnamm,

custard, anggur, madu, lime, lgambury,

peach-range, peach-rum, raspberry, rt

5/26/2018 LARUTAN 2

24/56

8arbiturat

Dekngestan J ekspektran

Larutan @lektrlit

6eriatrik

beer, *ild cherry.

Pisang-nenas, pisang anila, blackcurrant,

cinnamm-peppermint, grenadine-stra*berry,

Lime, range, peach range, rt beer.

nise, aprict, black currant, buttersctch,

cherry, kelapa-custard, custard-mint-

stra*berry, grenadine-peach, star*berry,

lemn, gseberry, lganberry, maple,

range, range-lemn, ketumbar, range-

peach, nanas, raspberry, tangenine.

herry, anggur, lemn-lime, raspberry, *ild

cherry sirup.

8lackcurrant, grenadine-stra*berry, lime,

pst *ine, 'herry *ine, rt beer, *ild

stra*berry.

ntuk me*arnai suatu larutan, 4,44(-4,44! C bahan sintetik disarankan

/Parrt G !%41

ntuk )at-)at pahit, sirup cklat ditemukan merupakan pemba*a yang paling

baik untuk menutupi rasa yang pahit dari kuininbisulfat, selan+utnya dalam

penggunaannya secara berturut2 sbb sirup raspberry, sirup cklat, sirup

5/26/2018 LARUTAN 2

25/56

cherry, sirup chimammum, bahan-bahan sirup sarsparilla, sirup asam sitrat,

sirup licrid, eliBir armatik, sirup range dan *ild cherry /&P' !%th G !2"!1

$. 'irup 'P

'irup 'P mengandung (4 g sukrsa dan $(4 ml air dalam satu liter sirup.

/Parrt G !?!1.

'irup memiliki kemampuan menutupi rasa pahit dan asin dari bahan-bahan

bat. /&P' !%th G !(2?1.

erugian sakarin : penelitian selan+utnya pada tikus menun+ukkan bah*a

suatu kntaminasi dari kmersil sakarin 7-tluene sulfnamida dapat

diperhitungkan untuk efek karsingenik. /@Bp G 2$?1

'akarin digunakan tetapi bentuknya kurang menyenangkan dan meninggalkan

rasa yang tidak enak setelah digunakan /Dp per G (21.

'eperti sudah dinyatakan, sirup ini hampir +enuh dan selama knsentrasinya

dipertahankan, larutan relatif stabil terhadap pertumbuhan mikrba /nsel G

!2A1

(. #etil Paraben

'uatu penga*et yang ideal dapat secara kualitatif ditentukan sebagai salah

satu yang memenuhi ketiga kriteria berikut /Lach G"AA1 :

!. Penga*et harus efektif terhadap mikrrganisme terutama spektrum

luas.

5/26/2018 LARUTAN 2

26/56

2. Penga*et harus stabil secara fisik, kimia dan mikrbilgi selama

masa berlaku prduk tersebut.

3. Penga*et harus tidak tksis, tidak mensensitisasi, larut dengan

memadai, dapat bercampur dengan kmpnen-kmpnen frmulasi

lain dan dapat diterima, dilihat dari rasa dan bau pada knsentrasi2

yang digunakan.

#etil paraben /4,4(-4,2(C1 sendiri atau dikmbinasikan dengan ester lain

dari asam p-hidrksiben)en dan dengan bahan antimikrba digunakan sebagai

penga*et dalam ksmetik dan sediaan farmasi dan dalam makanan. #etil

paraben K4,!%C bersama dengan prpilparaben /4,42C1 telah digunakan

sebagai penga*et pada beberapa bat parenteral. 'ebagai aturan, efek

penga*et bertambah dengan kmbinasi dengan ester p-hidrByben)at lain

atau dengan penambahan 2-(C prpilen glikl /@Bp G !%(1

Larutan berair metil paraben stabil pada p; 3-A /@Bp G !%(1

'emua paraben mampu mensensitisasi kulit dan merangsang alergi kutan.

/&P' !%th G !!?21

A. Prpilen 6likl

Prpilen glikl telah digunakan secara luas sebagai pelarut, ekstrak, dan

penga*et.

K kslen atau pelarut untuk sediaan larutan ral !4-2(C

K Penga*et untuk sediaan larutan !(-34C /@Bp G 2$21

5/26/2018 LARUTAN 2

27/56

Incme : Dengan bahan pengksidasi seperti kalium permanganat /@Bp:2$!1

?. Pe*arna

nsentrasi pe*arna untuk larutan adalah 4,4(-4,4!C /Parrt : !%41

nsentrasi pe*arna dalam sediaan cairan dan larutan kimianya terdapat

dalam range 4,444(C /! dalam 244.4441 dan 4,44!C /! dalam !444441,

tergantung dari keta+aman *arna yang diinginkan dan ketebalan *adah /&P'

!%th : !2%"1

Dalam frmula ini tartra)ine digunakan sebagai pe*arna karena hal ini sesuai

dengan *arna dari range il yaitu *arna kuning tua. Pemilihan pe*arna

sirup range il karena dilihat dari pemerian paracetaml dimana paracetaml

ini mempunyai rasa yang pahit.

Mang ditentukan lebih dahulu adalah pengarma kemudian yang lain. /Parrt G

!%41

%. 6liserl

6liserl merupakan pelarut yamg sempurna, meskipun kegunaannya

banyak9luar seperti air dan alkhl. Pada knsentrasi tinggi dapat berfungsi

sebagai antibakteri /penga*et1. /&P' !%thG2!"1

6liserin stabil dalam larutan +ika dikmbinasikan dengan pelarut lainnya.

/&P' !%thG 2!"1

6liserin dapat melarutkan metilparaben 22 gram dalam !44 gram gliserin

/@BpG2$(1

5/26/2018 LARUTAN 2

28/56

nsentrasi sebagai penga*et dalam cairan farmasetik diatas 24C /@BpG!2$1

=. Perhitungan 8ahan

Dibuat !4 ml dilebihkan !4C !A,( ml

!. Paracetaml : !44 mg B !A,( ml !A(4 mg

2. Prpilenglikl : 2(C B !A,( ml $,!2( ml N $,! ml

3. 6liserl : !4C B !A,( ml !,A( ml N !,? ml

$. 'irup 'P : $4C B !A,( ml A,A ml

(. #etil Paraben : 4,4(C B !A,( ml 4,44%2( g %,2( mg

A. 7range il : 4,2C B !A,( ml 4,433ml

?. artra)ine : 4,444( C B !A,( ml 4,4444%2( mg 4,4%2( g N 4,! g

%. lkhl : (C B !A,( ml 4,%2( ml.

". ir suling : ad !A,( ml

Perhitungan Pengenceran

!. 7range il

! ml O !4 ml /4,! ml9ml1

3 ml O !4 ml /4,43 ml9ml1

! ml /~4,43 ml1

5/26/2018 LARUTAN 2

29/56

2. #etil Paraben

(4 mg O !4 ml /( mg9ml1

!,A ml /~% mg1

3. artra)ine

(4 mg O !44 ml /4,( mg9ml1

2 ml O !4 ml

! ml /~4,4%2( mg1

Perhitungan Dsis

DL G FI III : A-!2 bln (4 mg9244 mg

!-( thn (4 mg !44 mg9 244mg $44mg

(-!4 thn !44 mg 244 mg9 $44mg %44 mg

Q A !2 bulan

'ekali (4 mg9!44 mg R ! ml 4,( ml

'ehari 244 mg9!44 mg R ! ml 2 ml

turan pakai : $ B sehari 4,( ml

! ( tahun

5/26/2018 LARUTAN 2

30/56

'ekali (4 mg9 !44 mg R ! ml 4,( ml

!44 mg9244 mg R ! ml 2 ml

'ehari 244 mg9!44 mg R ! ml 2 ml

$44 mg9!44 mg R ! ml $ ml

turan Pakai : !- 2 B sehari 4,( ml 2 ml

( !4 tahun

'ekali !44 mg9!44 mg R ! ml ! ml

244 mg9!44 mg R ! ml 2 ml

'ehari 244 mg9!44 mg R ! ml 2 ml

%44 mg9!44 mg R ! ml % ml

turan Pakai : ! $ kali B sehari ! ml 2 ml

=I. ara er+a

!. lat dan bahan disiapkan

2. Ditimbang bahan sesuai perhitungan bahan

3. Dibuat sediaan sirup 'P dengan cara melarutkan sukrsa %( g ke dalam air

mendidih !44 ml

$. Dibuat pengenceran bahan :

a. #etil paraben : Ditimbang (4 mg dilarutkan dalam !4 ml air suling

sambil dipanaskan pada suhu ?4. ;asil pengenceran diambil !,A ml

5/26/2018 LARUTAN 2

31/56

b. artra)ine : Ditimbang (4 mg kemudian dilarutkan dalam !44 ml air

suling, diambil sebanyak 2 ml kemudian diencerkan hingga !4 ml.

;asil pengenceran diambil ! ml.

c. 7range il : ! ml range il dilarutkan dalam alkhl sampai !4 ml,

diambil hasil pengenceran sebanyak ! ml.

(. Dilarutkan paracetaml dalam air /4,( ml1, kemudian ditambahkan

campuran : prpilenglikl < 6liserl < lkhl Q1diaduk ad hmgen

A. Ditambahkan sirup dan hasil pengenceran metil paraben, tartra)ine, dan

range il.

?. Dicukupkan lume hingga !A,( ml

%. Dimasukkan ke dalam *adah dan diberi etiket dan brsur.

at Q1ntuk sediaan eliksir.

Q1

lkhl yang dimaksud berada dalam minyak +eruk yang telah diencerkan.

5/26/2018 LARUTAN 2

32/56

I=. raian 8ahan

!. Paracetaml /FI I=GA$", FI IIIG3?, ennethG!A3, &P' !%thG!4((1

Eama &esmi : Paracetamlum, cetaminphenum

Eama Lain : Paracetaml, asetaminfen, $-hidrksi asetanilida

&umus 8angun : 7;

E;7;3

b# : %;"E729!(!,A

Pemerian : 'erbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sedikit

pahit

elarutan : Larut dalam ?4 bagian air, dalam ? bagian etanl

/"(C1 dalam !3 bagian asetn P, dalam $4 bagian

gliserl P, dan dalam " bagian prpilenglikl P,

larut dalam larutan alkali hidrksida.

'tabilitas : setaminfen sangat stabil dalam larutan berair, prfil

5/26/2018 LARUTAN 2

33/56

La+u kecepatan p; memperlihatkan katalitis asam

dan basa dengan stabilitas maksimum dengan range

p; samapai ?.

egunaan #erupakan metablit fenasetin dan asetanilid

Digunakan sebagai analgetik dan antipiretik. @fektif

secara luas terhadap kndisi rematik dan artritis

termasuk rasa sakit pada tt skelet seperti sakit

kepala, dysmnerhea dan neuralgia. /&P' !%thG

!4((1

Penyimpanan : Dalam *adah tertutup baik

p; : ( ?

2. Prpilenglikl

Eama resmi : Prpylenglyclum

'innim : !,2 prpanadil, prpilenglikl

b# : 3;%729?A,4"

Pemerian : airan kental, +ernih, tidak ber*arna, rasa khas.

Praktis tidak berbau, menyerap air pada udara

lembab.

elarutan : Dapat bercampur dengan air dengan asetn, dan

5/26/2018 LARUTAN 2

34/56

Dengan klrfrm, larut dalam eter dan dalam

beberapa minyak esesnsial tetapi tidak dapat

bercampur dengan miyak lemak.

estabilan : 'tabil +ika dicampur dengan gliseril, air atau

lkhl.

Incmp : Dengan minyak lemak, tapi akan larut dalam

#inyak esensial.

egunaan : 'ebagai pelarut yang baik dan penga*et.

Penyimpanan : Dalam *adah tertutup rapat, terlindung dari

ahaya.

3. #etil Paraben /FI I=G ((!1

Eama resmi : #ethylis parabenum

'innim : #etil paraben

: %;%73

Pemerian : ;ablur kecil tidak ber*arna atau serbuk

;ablur, tidak berbau atau berbau khas, lemak

menampakkan sedikit rasa terbakar.

elarutan : 'ukar larut dalam air, dalam ben)ena dan

Dalam karbn tetra klrida, mudah larut dalam

etanl dan eter.

5/26/2018 LARUTAN 2

35/56

egunaan : 'ebagai penga*et

Penyimpanan : Dalam *adah tertutup baik

Incme : 'ifat-sifat antimikrba dari m+etilparaben

Dikurangi dengan adanya surfaktan nn inik

absrbsi dan metil paraben leh plastis dalam

+umlah yang diabsrbsi tergantung pada

plastisnya. #etil paraben men+adi tidak

ber*arna dengan adanya besi dan dihidrlisis

leh basa lemah dan asam kuat /@RP G !%(1

estabilan : #etil paraben disimpan pada tempat ter-

utup baik. Larutan berair pada p; 3 sampai A

dapat disterilkan pada !24 selama 24 menit

tanpa berubah kmpsisinya, larutan berair

pada p; 3 A. 'tabil sampai $ +am pada suhu

kamar dan larutan berair pada p; % atau lebih.

Dapat terhidrlisisdengan cepat setelah A4 hari

pada suhu kamar.

$. 'ukrsa /@BpG34$,1

Eama resmi : 'ucrse

'innim : 'ukrsa, bit sugar, cane sugar.

b# : !2;227!! 9 3$2,4!

5/26/2018 LARUTAN 2

36/56

Pemerian : ristal bening, massa kristal atas berbentuk

ristal bubuk, tidak berbau dan rasanya manis.

elarutan : Larut dalam 4,( bagian air dan dalam 3?4

8agian etanl /"(CP1

Incme : 'erbuk sukrsa kering terkntaminasi

Dengan lgam berat dan sulfit. Dengan adanya

pelarut atau asam pekat, sukrsa akan

terhidrlisis atau berubah men+adi gluksa dan

sukrsa.

estabilan : 8aik pada temperatur dan kelembaban

&elatif sedang.

Penyimpanan : Dalam *adah tertutup baik

(. 7range 7il /&P' !%thG !23(1

Eama resmi : 7range il

'innim : '*eet range il

Pemerian : uning tua, +ingga atau cairan range,

#empunyai bau dan rasa yang khas dari

bagian luar kulit buah +eruk yang segar.

elarutan : Dapat bercampur dengan alkhl dehidrat

5/26/2018 LARUTAN 2

37/56

Dan dengan karbndisulfida, tidak larut

dalam lume yang sama dari asam asetat

glasial.

egunaan : 'ebagai pengarma dalam eliksir dan sediaan

Farmasi lainnya..

A. 6liserl / FI I=G$!3 'cG(4$1

Eama resmi : 6lycerlum

'innim : 6liserin

b# : ;27;; ;27;

Pemerian : airaan +ernih seperti sirup, tidak ber*arna,

&asa manis, bleh berbau khas lemah /ta+am

atau tidak enak1, higrskpis, netral terhadap

lakmus.

elarutan : Dapat bercampur dengan air dan dengan

@tanl, tidak larut dalam klrfrm dalam

eter, dalam minyak lemak,dalam minyak

menguap.

Incmp : &eaksinya lambat tapi pasti pada larutan

'ulfat, larutan garam, beberapa ksida

lgam dan bahan rganik lainnya. idak

bagus sebagai pelarut untuk minyak

5/26/2018 LARUTAN 2

38/56

menguap, champr, menthl, dan resin.

8ersifat incmp terhadap ksidatr kuat dan

mengakibatkan ter+adinya ledakan +ika

dicampur dengan bahan tersebut.

egunaan : 'ebagai pelarut untuk metil paraben.

?. lkhl /FI III G A(1

Eama resmi : ethanlum

Eama lain : @tanl, alkhl

Pemerian : airan tidak ber*arna, +ernih, mudah

#enguap dan mudah bergerak, bau khas,

rasa panas, mudah terbakar.

elarutan : 'angat mudah larut dalam air, dan dalam

lrfrm, dan dalam eter P

Penyimpanan : Dalam *adah tertutup rapat, terlindung

Dari cahaya, +auh dari nyala api.

egunaan : 'ebagai pelarut

5/26/2018 LARUTAN 2

39/56

I. Frmula sli

&9 mmnium klrida

II. Frmula I Mang Disetu+ui

Eama prduk : @spectS'yrup

5umlah prduksi : ! 8tl T A4 ml

anggal prduksi : 2$ Februari 2443

Emr 8atch : 43 !(!

Emr &egistrasi : DL 43!(!2%!3? !

iap ( ml mengandung :

E;$l !2( mg

Eatrium sitrat (4 mg

lrfeniramin ! mg

Pepermint spirit !C

#etil paraben 4,2(C

6reen es 4,444(C

'irup 'P $4C

ir suling ad ( ml

5/26/2018 LARUTAN 2

40/56

#aster Frmula

Diprduksi EspectoS

8ID>'

F

#' - IE

anggal.Frmula

!3 Februari 2443

anggal

Prduksi

!( Des 244$

Dibuat

leh

8idasari

Disetu+ui leh

D*i

ssiya*ati,

','i

de 8ahan Eama 8ahan egunaan Per Dsis Per 8atch

-4!

E'-42

F-43

D'-4$

#P-4(

6@-4A

'-4?

'-4%

E;$l

Eatrium sitrat

lrfeniramin

Pepermint spirit

#etil paraben

6reen es

'irup 'P

ir suling

Hat aktif

Hat aktif

Hat aktif

Pengarma

Penga*et

Pe*arna

Pemanis

Pelarut

! mg

III.Dasar Formulasi

mnium klrida dibuat dalam bentuk sirup karena :

5/26/2018 LARUTAN 2

41/56

- E;$l hidrskpik / tidak baik dalam tablet1

- E;$l mudah larut dealam air sehingga tidak usah dibuat dalam bentuk

suspensi dan emulsi

- #emiliki efek samping yang mengiritasi lambun leh karena itu dibuat dalam

bentuk larutan.

!. mnium lrida

- mnium klrida +arang digunakan sendiri sebagai ekspektran, tetapi

biasanya dalam bentuk campuran dengan ekspektran lain atau antitusif

/erapai G (!A1

- mnium klrida berkasiat sebagai ekspektran /F! III G %%1

- @kspektran ialah bat yang dapat merangsang pengeluaran dahak dari

saluran napas /ekspektrasi1 /erapi G (!A1

- @kspektran adalah bat yang dapat menghilangkan dan mencairkanmukus, dalam mengiritasi muksa brnkus dan membuat batuk lebihprduktif. 8eberapa bahan memepengaruhi +alan respirasi dengan cara :

a. #enurunkan isksitas sekret brnkial dan mengeliminasi sehingga

menghilangkan batuk yang efektifb. #eningkatkan +umlah cairan pada saluran pernapasan melalui aksi

demulsen sehingga membasihi muksa yang kering dan menurunkan

batuk yang tidak efektif /&P' !% thG %A!1

- Demulsen : 7bat ini merupakan senya*a dengan 8# tinggi, misalnyagm arab , tragakan , dan gliserin. Pada permukaan lkal, bentuk larutan )at

ini menghilangkan iritasi, dan secara fisik melindungi sel diba*ahnya

terhadap kntan dengan iritan dari luar / erapi G (!$1- Dsis /I III G "22 , "A41 (44 mg !" sekali , sehari 2 $ g maB !4

g, 77P G $"2

ral !44 !(4 mg, maB 3 g

5/26/2018 LARUTAN 2

42/56

erapi G (!? 344 mg9( ml /2 $ +am1

&P' !%th

G "34 ral 2 !2 g9hari, (44 mg 3 $ kali sehari

#D 34thG ?$3 ! 2 g tiap $ A +am

- nth frmula menurut !(4

!. mnium klrida !2,( mg

Difenhidramin-;l !2,( mg

Ea- sitrat (4 mg

2. Difenhidramin-;l !3,( mg

mnium lrida !3!,( mg

3. Dekstrmetrfn ?,( mg

Defenhidramin !2,( mg

mnium klrida !44 mg

Ea 'itrat (4 mg

$. Dektrmetrfan ?,( mg

Difenhidramin ( mg

Fenilefrin ( mg

Ea 'itrat 2( mg

mnium klrida A2,( mg

- enyataan bah*a amnium klrida dapat mengakibatkan asidsis sistematik

yang menyababkan se+umlah garam dalam penyembuhan alklsis /&'P

!%thG "34 1

5/26/2018 LARUTAN 2

43/56

- 6aram ini / amnium klrida 1 memiliki daya diurtif lemah yang

berdasarkan pengubahannya dalam hati men+adi ureum dengan in ;