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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten. Lange volare Platten für diaphysär-metaphysäre Radiusfrakturen. Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten. Lange volare Platten für diaphysär-metaphysäre Radiusfrakturen.

Operationstechnik

Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

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Bildverstärkerkontrolle

Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 1

Einführung

Operationstechnik

Produktinformation

MRT-Hinweise 22

LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten 2

Eigenschaften und Vorteile 3

AO Prinzipien 4

Verwendungszweck und Indikationen 5

Klinische Fälle 6

Platte anbiegen (optional) 8

Patient lagern und Zugang 9

Fraktur reponieren 10

Proximale Schrauben einbringen 11

Distale Schrauben einbringen 12

Implantatentfernung 14

Schrauben für die LCP Volaren Dia-Meta Distalen 15Radiusplatten

Implantate 16

Benötigte 3.5 mm LCP Kleinfragmentinstrumente 18

Benötigte 2.4 mm LCP Instrumente 20

Inhaltsverzeichnis

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2 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Die LCP Dia-Meta (Diaphysär–Metaphysär) Volare Distale Radiusplatte ist eine anatomische Platte, die für in den Radiusschaft hineinreichende Frakturen des distalen Radius entwickelt wurde.

Das Plattendesign kombiniert 2.4 mm Verriegelungstech - nologie im distalen Radius mit 3.5 mm LCP Technologie im Radiusschaft. Dia-Meta Platten sind für links und rechts in sechs verschiedenen Längen erhältlich, geeignet für eine Vielzahl von Frakturen.

LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten

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100° (2x)

25°

90°

80°

5° 7.5°

5° 15°

LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 3

2.4 mm Verrie-gelungslöcher im Plattenkopf

3.5 mm Kombilöcher im Platten-schaft können 3.5 mm Kortikalis-schrauben, 3.5 mm Verriege-lungsschrauben oder 4.0 mm Spongiosaschrauben aufnehmen

Entlastungskerben alle zwei Löcher ab dem siebten Loch erleichtern zusätzliches Modellieren

Kombilöcher für Winkel-stabilität mit Verrie- gelungsschrauben oder Kompression mit Kortikalisschrauben

Plattenkopf – 25° Abwinkelung im Plattenkopf passend für den volaren

distalen Radius – Schraubenwinkel entsprechen denjenigen des Kopfs mit 4

Löchern der 2.4 mm LCP extraartikulären volaren distalen Radiusplatte

– Vorgeformte Platten bieten anatomische Anpassung am distalen Radius und dem Radiusschaft

– Auf der Länge der ersten fünf Löcher sind alle Platten gerade. Ab dem fünften Loch folgt der Schaft der Radius-krümmung

– Die Konfiguration des Plattenkopfs mit vier Löchern entspricht derjenigen der 2.4 mm LCP extraartikulären volaren distalen Radiusplatte

Eigenschaften und Vorteile

– Distale Verriegelungsschrauben ermöglichen einen winkel-stabilen Aufbau zur Abstützung der Gelenkfläche

– Glattes Oberflächenfinish und abgerundete Kanten mini-mieren Sehnenirritation und Sehnenadhäsion

– Erhältlich für links oder rechts mit 5, 7, 9, 11, 13 oder 15 Löchern im Schaft*

– Erhältlich in Stahl oder Reintitan*

*Alle Platten sind ausschliesslich steril erhältlich

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1

4

2

3

4_Priciples_03.pdf 1 05.07.12 12:08

4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique

AO PRINCIPLES

In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.

Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.

Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.

Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.

4 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

AO Prinzipien

1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthe-sefragen (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese.1, 2

Stabile OsteosyntheseAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach Erforder-nissen der Fraktur, Verletzung und des Patienten.

Erhalt der BlutversorgungErhalt der Blutversorgung von Weich-teilen und Knochen durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung.

Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation.

Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisierung des verletzten Körperteils und Reha-bilitation des Patienten.

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 5

Verwendungszweck und Indikationen

VerwendungszweckDie Platten und Schraubenimplantate der Radiusplatten-Pro-duktfamilie sind für die vorläufige Fixation, Korrektur oder Stabilisierung im anatomischen Bereich des Radius bestimmt.

IndikationenLCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten sind für Frakturen, Osteotomien und Pseudarthrosen des Radius vorgesehen.

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6 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Klinische Fälle

Präoperativ AP Präoperativ lateral Postoperativ AP Postoperativ lateral

Fall 2 – 19-jähriger Mann, Schussverletzung – Gute Knochenqualität – Verwendung einer Dia-Meta Platte mit neun Löchern im Schaft

Fall 1 – 61-jährige Frau, distale Radiusfraktur – Verwendung einer Dia-Meta Platte mit sieben Löchern im Schaft

Präoperativ AP Präoperativ lateral Postoperativ AP Postoperativ lateral

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 7

Fall 3 – 81-jährige Frau, Fahrradunfall – Verwendung einer Dia-Meta Platte mit sieben Löchern

im Schaft mit DBX

Präoperativ AP Präoperativ lateral Postoperativ AP Postoperativ lateral

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8 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

* Ebenfalls erhältlich

Platte anbiegen (optional)

1

Instrumente

329.040 Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5, Länge 145 mm und329.050 Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5, Länge 145 mm

329.150* Biegezange für Platten 2.4 bis 4.0, Länge 230 mm

Wenn nötig, die Platte vorsichtig mit Schränkeisen oder Biegezange an die Radiusanatomie des Patienten anpassen. Zu starkes Anbiegen ist zu vermeiden, damit die gewinde -

tragenden Löcher nicht beschädigt werden.

Vorsichtsmassnahme: Zurückbiegen oder die Verwendung unsachgemäßer Instrumente für das Biegen können die Platte schwächen und zu frühzeitigem Versagen der Platte (z. B. Bruch) führen. Die Platte nicht über das Maß hinaus biegen, das erforderlich ist, um sie der Anatomie anzupassen.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 9

Patient lagern und Zugang

2Patient lagern

Patient in Rückenlage platzieren und die Hand sowie den Arm auf einem für die Durchleuchtungskontrolle möglichst röntgenstrahlendurchlässigen Handtisch lagern. Der Ellen- bogen sollte vollständig gestreckt und in vollständiger Supination gelagert sein.2

3Zugang

Eine longitudinale Inzision leicht radial zur Sehne des Flexor carpi radialis (FCR) anlegen. Zwischen FCR und Arteria radia-lis dissezieren, um den Pronator quadratus darzustellen. Den Pronator quadratus vom lateralen Rand des Radius ablösen und in Richtung Ulna anheben. Abhängig vom Frakturbild und der Länge der verwendeten Platte kann die Inzision nach proximal verlängert werden.

Für eine bessere Darstellung des Radius ist es hilfreich, den Unterarm zu pronieren.2

Vorsichtsmassnahme: Die volare Handgelenkskapsel intakt erhalten, um Devaskularisierung der Frakturfragmente und Destabilisierung der volaren Handgelenkbänder zu vermei-den.

2 Ruedi TP, Buckley RE, Moran CG (2002) AO Principles of Fracture Management. 2nd Edition. New York: Thieme: 348

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10 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Fraktur reponieren

4Fraktur reponieren und Platte positionieren

Instrumente

310.250 Spiralbohrer B 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

314.020 Sechskantschraubenzieher, klein, mit Haltehülse

319.010 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm

323.360 Universalbohrbüchse 3.5 mm

Nach dem Reponieren der Fraktur die Platte genau an die vo-lare Oberfläche anlegen und eine 3.5 mm Kortikalisschraube in das erste geeignete Kombiloch einbringen.

Für eine 3.5 mm Kortikalisschraube vorbohren.

Eine 3.5 mm Kortikalisschraube in den gewindefreien Teil des geeigneten Kombilochs einbringen.

Sofern erforderlich, die Plattenposition justieren und die Schraube festziehen.

Hinweis: Das Frakturbild bestimmt das geeignete Loch für diese erste Schraube.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 11

5Proximale Schrauben einbringen

Instrumente

310.250 Spiralbohrer B 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

310.288 Spiralbohrer B 2.8 mm, Länge 165 mm, für AO/ASIF-Schnellkupplung

323.360 Universalbohrbüchse 3.5

312.648 LCP-Bohrbüchse 3.5, für Spiralbohrer B 2.8 mm

319.010 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm

311.431 Handgriff mit Schnellkupplung

314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, SD15, selbsthaltend, für AO/ASIF-Schnellkupplung

314.036 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 2.5, selbsthaltend

511.773 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung

Festlegen, an welchen Stellen 3.5 mm Verriegelungs- oder Kortikalisschrauben in den Plattenschaft eingebracht wer-den. Die betreffenden Schrauben passend zum Frakturbild einbringen. Ist eine Kombination von Verriegelungsschrau-ben und Kortikalisschrauben geplant, ist die Platte zuerst mit einer Kortikalisschraube an den Knochen heran zu ziehen.

Für eine 3.5 mm Kortikalisschraube mit dem 2.5 mm Spiral-bohrer vorbohren, unter Benutzung der 3.5 mm Universal-bohrbüchse. Die Schraube mit dem Sechskantschraubenzie-her einbringen.

Proximale Schrauben einbringen

In den gewindetragenden Teil der Kombilöcher können 3.5 mm Verriegelungsschrauben eingebracht werden. Mit dem 2.8 mm Spiralbohrer unter Benutzung der 2.8 mm LCP Bohrbüchse vorbohren. Die Verriegelungsschrauben mit dem SD15 Stardrive Schraubenzieher einbringen.

Hinweis: Beim Einbringen der 3.5 mm proximalen Verriegelungsschrauben den 1.5 Nm Drehmomentbegrenzer verwenden.

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12 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Distale Schrauben einbringen

6Distale Schrauben einbringen und Gelenkrekonstruktion bestätigen

Instrumente

310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

323.029 LCP-Bohrbüchse 2.4, mit Skala bis 30 mm, für Spiralbohrer B 1.8 mm

311.430 Handstück mit Schnellkupplung

314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend

319.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 mm/2.4 mm

2.4 mm Verriegelungsschrauben in den distalen Teil (Kopf) der Platte einbringen. Die Reihenfolge der Schrauben- insertion in die Metaphyse kann abhängig vom Frakturbild und der Repositionstechnik unterschiedlich sein. Vor dem Einbringen multipler Schrauben die Lage der Platte und der distalen Schrauben mit dem Spiralbohrer oder Kirschnerdrähten überprüfen.

Hinweis: Beim Einbringen der 2.4 mm distalen Verriege-lungsschrauben den 0.8 Nm Drehmomentbegrenzer verwen-den.

Optionales Instrument

511.776 Drehmomentbegrenzer, 0.8 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 13

Alternatives Instrument

323.035* LCP-Bohrbüchse 2.4, kurz, für Spiralbohrer B 1.8 mm, für LCP Distale Radiusplatten

In den distalen Verriegelungslöchern kann auch mit der kur-zen 2.4 mm LCP Bohrbüchse gearbeitet werden. Bei Benut-zung der kurzen LCP Bohrbüchsen können alle vier distalen Verriegelungslöcher gleichzeitig mit Bohrbüchsen besetzt werden.

Für eine 2.4 mm Verriegelungsschraube mit dem 1.8 mm Spiralbohrer vorbohren, unter Benutzung einer 2.4 mm LCP Bohrbüchse. Die Schraube mit dem T8 Stardrive Schrauben-zieher einbringen.

Die richtige Gelenkrekonstruktion, Schraubenplatzierung und Schraubenlänge mit verschiedenen C-Arm-Bildern bestä-tigen. Um sicherzustellen, dass sich die distalsten Schrauben nicht im Gelenk befinden, weitere Bilder verwenden, zum Beispiel 10° gekippt PA, 20° lateral geneigt und 45° proniert schräg.

* Ebenfalls erhältlich

7Inzision verschliessen

Die Inzision mit der passenden Methode chirurgisch verschliessen.

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14 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Implantatentfernung

Implantat entfernenZum Entfernen von Verriegelungsschrauben zuerst alle Schrauben der Platte lockern und erst danach die Schrauben ganz aus dem Knochen entfernen. Dadurch wird verhindert, dass sich die Platte beim Entfernen der letzten Verriege-lungsschraube mitdreht.

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X12.806 – X12.830*

LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 15

2.4 mm Verriegelungsschrauben, Stardrive – Nur in distalen, runden Verriegelungslöcher

(im Plattenkopf) verwenden – Gewindetragender, konischer Kopf verriegelt sicher in

der Platte und stellt Winkelstabilität her – Verriegelnde Schrauben ermöglichen unikortikale

Schraubenfixation und Belastungsübertragung auf die nahe Kortikalis

– Der T8 Stardrive Antrieb passt für den selbsthaltenden Schraubenzieher

– Der Stardrive Antrieb bietet verbesserte Drehmoment- übertragung

– Selbstschneidend – 316L Stahl in Implantatqualität oder Titanlegierung

(Ti-6AI-7Nb) – Länge 6 mm–30 mm (2 mm-Abstufungen)

3.5 mm Verriegelungsschrauben, Stardrive oder Sechskant – Geeignet für den verriegelnden Teil der Kombilöcher

im Plattenschaft – Gewindetragender, konischer Kopf verriegelt sicher in

der Platte und stellt Winkelstabilität her – Verriegelnde Schrauben ermöglichen unikortikale

Schraubenfixation und Belastungsübertragung auf die nahe Kortikalis

– Der SD15 Stardrive oder Sechskantantrieb passt für den selbsthaltenden Schraubenzieher und bietet verbesserte Drehmomentübertragung

– Selbstschneidend – Stahl 316L in Implantatqualität oder Reintitan – Länge 10 mm – 30 mm (2 mm-Abstufungen)

3.5 mm Kortikalisschrauben, Sechskant – Geeignet für den nicht verriegelnden Teil der Kombilöcher

im Plattenschaft – Für Kompression oder neutrale Fixation – Selbstschneidend – 316L Stahl in Implantatqualität oder Titanlegierung

(Ti-6AI-7Nb) – Länge 10 mm–30 mm (2 mm-Abstufungen)

Alle Implantate auch steril verpackt erhältlich. Dazu die Artikelnummer um ein „S“ ergänzen.

X = 2 für StahlX = 4 für Titan**X=4 für Reintitan

Schrauben für die LCP Volaren Dia-Meta Distalen Radiusplatten(Stahl und Titan)

X12.101– X12.111*

X04.810 – X04.830**

X13.010– X13.030*

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16 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

Schaft 5 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 95 mm (0x.110.105S)

Schaft 7 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 125 mm (0x.110.107S)

Schaft 9 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 154 mm (0x.110.109S)

Schaft 11 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 184 mm (0x.110.111S)

Schaft 13 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 212 mm (0x.110.113S)

Schaft 15 Löcher, links, Gesamtlänge circa: 240 mm (0x.110.115S)

Platten für den linken Radius

x = 2 für Stahlx = 4 für cp Titan

Alle Implantate sind auch unsteril verpackt erhältlich. Dazu das „S“ von der Artikelnummer entfernen.

Implantate

LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Die Platten sind in Stahl oder Reintitan erhältlich. Die Platten werden nur steril geliefert.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 17

Schaft 5 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 95 mm (0x.110.005S)

Schaft 7 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 125 mm (0x.110.007S)

Schaft 9 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 154 mm (0x.110.009S)

Schaft 11 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 184 mm (0x.110.011S)

Schaft 13 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 212 mm (0x.110.013S)

Schaft 15 Löcher, rechts, Gesamtlänge circa: 240 mm (0x.110.015S)

Platten für den rechten Radius

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18 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

310.250 Spiralbohrer B 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

310.288 Spiralbohrer B 2.8 mm, Länge 165 mm, für AO/ASIF-Schnellkupplung

312.648 LCP-Bohrbüchse 3.5, für Spiralbohrer B 2.8 mm

319.010 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm

311.431 Handgriff mit Schnellkupplung

311.430 Handstück mit Schnellkupplung, Länge 110 mm

Benötigte 3.5 mm LCP Kleinfragmentinstrumente

314.020 Sechskantschraubenzieher, klein, mit Haltehülse

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 19

329.040 Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5, Länge 145 mm, zu benutzen mit 329.050

329.050 Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5, Länge 145 mm, zu benutzen mit 329.040

Hinweis: Alle diese Instrumente sind Bestandteil jedes 3.5 mm LCP Kleinfragmentinstrumentariums.

511.773 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung

314.036 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 2.5, selbsthaltend

314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, SD15, selbsthaltend, für AO/ASIF-Schnellkupplung

323.360 Universalbohrbüchse 3.5

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20 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnell-kupplung

314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend

323.029 LCP-Bohrbüchse 2.4, mit Skala bis 30 mm, für Spiralbohrer B 1.8 mm

319.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 mm und 2.4 mm, Messbereich bis 40 mm

Benötigte 2.4 mm LCP Instrumente

Hinweis: Alle diese Instrumente sind Bestandteil jedes 2.4 mm LCP (Distaler Radius) Instrumentariums.

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LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik DePuy Synthes 21

Optionale Instrumente

323.035 LCP-Bohrbüchse 2.4, kurz, für Spiralbohrer B 1.8 mm, für LCP Distale Radiusplatten

511.776 Drehmomentbegrenzer, 0.8 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung

329.150 Biegezange für Platten 2.4 bis 4.0, Länge 230 mm

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22 DePuy Synthes LCP Volare Dia-Meta Distale Radiusplatten Operationstechnik

MRT-Hinweise

Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F 2119-07Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt.

Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F 2182-11aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperatur-erhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittlichen Temperatur-erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturer-höhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: – Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen

werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen.

– Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Tempe-raturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unter-zogen werden.

– Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feld-stärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.

– Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.

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