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Bénéficiaires effectifsPourquoi faut-il s’en préoccuper ?

Le Social Media

Monitoring au service de

la PharmacovigilanceWeb conférence LexisNexis BIS

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Laura CALAO Jean Christophe LAHARY

Nos intervenants

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1. La pharmacovigilance en bref

2. Le SMM et la pharmacovigilance

• Pourquoi s’y intéresser ?

• Quels bénéfices concrets ?

3. SMM : bonnes pratiques à adopter

4. Témoignage

5. Questions - réponses

Agenda

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Qu’est ce que la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance désigne l'ensemble des techniques d'identification, d'évaluation et de prévention du risque d'effet indésirable des médicaments ou produits mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit, que ce risque soit potentiel ou avéré .

Elle est proche dans ses objectifs de la cosmétovigilance, de la matériovigilance ou encore de la Food Safety vigilance

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Un cadre réglementaire stricte

1995 : Création de l’EMA2004 : Réglementation 726/20042010 : Directive 2010/84/EU2012 : Nouvelle Directive Européenne avec le règlement n°1235/2010 et la directive 2010/84/UE.2016 : Réflexions sur les réseaux sociaux et Internet

1963 : création du 1er centre de pharmacovigilance lors de la 16ème assemblée de l’OMS

1959 : Réforme de la législation suite au scandale Stalinon©1984 : Obligations légales de déclaration de tout EI grave et/ou inattendu1995 : Dispositifs spécifiques sur les médicaments dérivés du sang.2005 : Bonnes pratiques de PV2014 : Procédures de sanctions2016 : Actions de groupe

1906 : Création de la FDA1938 : Federal Food, Drug and Cosmetic Act.1962 : Amendement Kefauver-Harris1997 : Erice declaration2014 : Ebauche de la directive sur les réseaux sociaux

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Une pression médiatique forte

Des risques réputationnelspotentiellement importants

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Un sujet qui reste complexe

5% des feedbacks proviennent des patients

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Le Social Media MonitoringPourquoi ?

Quels bénéfices ?

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Contenus créé toutes les 60 s.

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Internet a changé le rapport à la santé

N = 1060

Propension à partager des expériences médicales positives ou négatives sur les réseaux sociaux

44% 43% 42% 40% 37% 36% 36%

40% 38% 35% 37% 35% 34% 35%

Positive

Négative

Soins reçus à l’hôpital / autre

Expérience avec un médicament | traitement

Assurance maladie

Professionnels de soins : médecins, infirmière

Coût de l’assurance

Frais pris en charge par l’assurance

Coût des soins à l’hôpital, autres

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Les « sachants » : plus les seuls référents

La confiance accordée aux lanceurs d’alerte explose

Observatoire sociétal du médicament 2016 - le Leem, 6e vague d’étude menée sur le rapport - des Français aux médicaments.

Sous total Confiance(Tout à fait + plutôt Confiance)

Tout à fait Confiance

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PV et SMM : des fondements similaires

• mieux connaître les bénéfices et les risques des produits ;• améliorer les stratégies d’évaluation des risques.

• identifier et communiquer plus rapidement sur de potentiels risques ;

• optimiser la communication en cas de crise, de mauvaise information sur un produit ou de détection de risques potentiels.

• mieux éduquer les clients et professionnels de la santé ;• améliorer les relations entre les sociétés

pharmaceutiques, les laboratoires et les communautés de patients.

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Les Plus vs relais d’info « classiques »

• Des conversations réelles sur ce qui est dit sur une marque, celle d’un concurrent ou encore sur une aire thérapeutique ou un médicament

• Des conversations indirectes et non guidées. Il n’y a personne qui oriente la conversation comme dans les études classiques. Cela vient spontanément.

• Des millions de voix qui s’expriment en temps réel. La quantité d’informations disponibles, la rapidité d’accès à ces informations ne seront jamais disponibles via des études traditionnelles.

• Possibilité de détecter des signaux faibles et de suivre les influenceurs, détracteurs et lanceurs d’alerte

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Le Social Media

MonitoringDéfis et bonnes pratiques à

adopter

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Comprendre le fonctionnement du SMM

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Les étapes clés à contrôler

CollecteQuelles données ? Quelles sources ?

Traitement

Quelles technologies ?

Quels enrichissements ?

Analyse Quel savoir-faire ?

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Se doter des bonnes expertises

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Aller au-delà des RS connus

Ne vous trompez pas de sources, au risque d’aboutir à des conclusions erronées. Surveiller Twitter ne suffit pas …

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En résumé les bonnes pratiques

Surveiller votre environnement réglementaire1Etre à l’écoute des lanceurs d’alertes, des signaux faibles2Ne pas se contenter de l’analyse automatique3Etre attentifs aux méthodologies4Se doter des bonnes expertises et former ses prestataires5

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