2
MONITORING EFEK SAMPING OBAT PROGRAM FARMAKOVIGILANS: MENJAMIN ASPEK KEAMANAN OBAT PASCA PEMASARAN BADAN POM Etika dalam farmakovigilans: Brosur ini dipersembahkan oleh: Pusat MESO Nasional Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT Badan POM RI Formulir Kuning dapat diperoleh de- ngan menghubungi kami di alamat beri- kut: Telepon : +62-21-4244755 Ext.111 Fax : +62-21-42883485 E-mail : [email protected] Pusat MESO Nasional Direktorat Pengawasan Distribusi PT dan PKRT Badan POM RI Gedung E, Lantai 4 5, Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat, 10560 INDONESIA Di samping itu, Formulir Kuning secara rutin kami kirimkan kepada Sejawat Kese- hatan di Puskes- mas dan Rumah Sakit, melalui pengi- riman Buletin Berita MESO yang terbit tiap 6 (enam) bulan sekali pada bulan Juni dan November tiap tahunnya. Bagi sejawat yang ingin secara rutin mendapatkan Buletin dan Formulir Kuning tersebut, dapat menghubungi kami di alamat tersebut di atas.

Leaflet MESO untuk Sejawat Profesional Kesehatan.pdf

  • Upload
    ngothuy

  • View
    252

  • Download
    4

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Leaflet MESO untuk Sejawat Profesional Kesehatan.pdf

MONITORING EFEK

SAMPING OBAT

PROGRAM FARMAKOVIGILANS:

MENJAMIN

ASPEK KEAMANAN OBAT

PASCA PEMASARAN

BADAN POM

Etika dalam

farmakovigilans:

Brosur ini dipersembahkan oleh:

Pusat MESO Nasional

Direktorat Pengawasan Distribusi

Produk Terapetik dan PKRT

Badan POM RI

Formulir Kuning dapat diperoleh de- ngan menghubungi kami di alamat beri-kut:

Telepon : +62-21-4244755 Ext.111 Fax : +62-21-42883485

E-mail : [email protected]

Pusat MESO Nasional Direktorat Pengawasan Distribusi

PT dan PKRT Badan POM RI

Gedung E, Lantai 4 –5, Jl. Percetakan Negara No. 23

Jakarta Pusat, 10560 INDONESIA

Di samping itu, Formulir Kuning secara rutin kami kirimkan kepada Sejawat Kese-hatan di Puskes-mas dan Rumah Sakit, melalui pengi-riman Buletin Berita MESO yang terbit tiap 6 (enam) bulan sekali pada bulan Juni dan November tiap tahunnya. Bagi sejawat yang ingin secara rutin mendapatkan Buletin dan Formulir Kuning tersebut, dapat menghubungi kami di alamat tersebut di atas.

Page 2: Leaflet MESO untuk Sejawat Profesional Kesehatan.pdf

P e r h a t i a n d u n i a terhadap permasalahan keamanan penggunaan obat terpicu dengan tragedi thalidomide

beberapa tahun silam sekitar awal tahun 1960. Tragedi thalidomide ini menyadarkan kita semua bahwa obat yang disetujui beredar harus secara terus menerus dilakukan pemantauan keamanannya atau farmakovigilans.

Latar belakang

farmakovigilans

Apa itu

Famakovigilans?

HAL-HAL YANG PERLU

DIPERHATIKAN DALAM

PELAPORAN EFEK

SAMPING OBAT

Pelaporan efek samping dapat dilakukan den-gan menggunakan Formulir Pelaporan Efek Samping Obat yang dikenal dengan Formulir Kuning.

Sejawat tenaga kesehatan d a p a t b e r p e r a n d a l a m m e l a k u k a n p e m a n t a u a n keamanan penggunaan obat d e n g a n c a r a p r o a k t i f melaporkan kejadian efek

samping yang diduga disebabkan oleh obat pada pasien, yang ditemui dalam praktik klinik sehari-hari. Dengan melaporkan efek samping obat, Sejawat Tenaga Kesehatan membantu mencegah terjadinya efek samping terulang pada pasien lain.

Formulir kuning yang telah diisi dapat dikirim ke: PUSAT MESO NASIONAL sesuai yang ter-tera pada lembar formulir kuning yang tersedia. Formulir kuning dilengkapi dengan Nomor Izin Perangko Berlangganan dari PT. Pos Indonesia, sehingga tidak memerlukan perangko untuk mengirimnya.

Bagaimana Sejawat

Tenaga Kesehatan

dapat berperan?