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Les résidus médicamenteux dans les eaux –les options d'action
Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012
photo©Straub
Jürg Oliver StraubSecurité, Santé et Protection de l'Environnement F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 2
Les résidus médicamenteux dans les eaux –les options d'actionSommaire
� résultats du programme allemand start(Strategien zum Umgang mit Arzneimittelwirkstoffen im Trinkwasser, 2006–2008), géré par le Dr Florian Keil, Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE, Francfort s/Main, RFA
� buts et possibilités de la «pharmacie verte», pour la plupart provenant du Pr Klaus Kümmerer de l'UniversitéLeuphana à Lüneburg, RFA, auparavant à l'Université de Fribourg en Brisgau, RFA
� point de vue d'une compagnie pharmaceutique, F.Hoffmann-La Roche SA, Bâle
� mes sincères remerciements au Dr Keil et au Pr Kümmerer pour m'avoir mis à disposition leurs présentations powerpoint;merci à Laurent Burrer, Roche, pour avoir rédigé mon français limité
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IntroductionPourquoi l'émission de (micro-)polluants dans les eaux
peut-elle constituer un problème?la terre est une planète bleue, maisla quantité totale globale d'eau est limitée(comprenant les eaux douces de surface, souterraines, marines et des glaciers)
l'illustration montre la quantité totale globale en forme d'une seule méga-goutte
par conséquent, � la dilution de polluants dans l'eau n'est
pas illimitée, en particulier dans des sous-systèmes restreints, et
� il est inévitable de re-utiliser et recycler les eaux usées (zones arides, peuplées)
� donc, des traces de substances peuventatteindre l'eau potable
figure de SciTechDaily (2012): Earth's water supply summed up in one tiny bubble. http://scitechdaily.com/earths-water-supply-summed-up-in-one-tiny-bubble/
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Disposal
Sediment
Groundwater
Drinking WaterTreatment
IntroductionEmission des médicaments dans l'environnement
les médicaments ou leurs résidus atteignent l'environnement par� la synthèse et la fabrication,� l'excrétion par les patients
(ou par les animaux traités),� l'évacuation incorrecte de restes
ou de déchets
pour les médicaments humains� l'excretion par les patients est la
source la plus importante, suivie par la décharge et la production
� les compartiments environne-mentales primaires sont les STEPs et les eaux de surface et souterraines
� ces dernières servent souvent à la production d'eau potable
figure d'après Boxall ABA (2004): The environmental side effects of medication. EMBO Reports 5(12): 1110–1116, modifiée
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Le projet start
Florian KeilDr. phil., dipl. phys.Coordinateur du projet start (2006–2008)Institut de Recherche Sociale-Écologique ISOE, Francfort s/Main, RFA
actuellement:bureau de consultation et d'animation scientifique«keep it balanced», [email protected]
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Le projet start
� projet transdisciplinaire allemand, géré par Florian Keil, 2006–2008
� but: explorer les possibilités d'action/d'intervention afin de réduire la pollution des eaux potables par des résidus de médicaments humains
� méthode: interviews par des sociologues avec tous les groupes d'acteurs et modélisation par logiciel d'un réseau d'actions; en plus, sciences classiques (écotoxicologie etc.)
� processus de dialogue mené par de sociologues entre représentants• du secteur médical,• des associations de pharmaciens,• de l'administration publique,• des caisses d'assurance maladie,• de la gestion des eaux (STEPs et production/distribution d'eau potable) et• de l'industrie pharmaceutique
� identification de trois champs d'action:• développement de médicaments/principes actifs écologiques (notamment biodégradabilité)• utilisation des médicaments (comportement des acteurs: médecins, patients, pharmaciens ...)• contrôle des émissions par la gestion des eaux urbaines (traitement/destruction/séparation)
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Détections de principes actifs dans les eaux en Allemagne
Principe actif Groupe thérapeutique
Utilisation (D) 2011, kg
Concentration maximale, µg/l, eneau de surface eau souterraine eau potable
Acide amidotrizoïque opacifiant iodé 60 700 0.950 0.650 0.085
Carbamazépine antiépileptique 87 600 1.810 0.110 0.030
Cyclophosphamide cytostatique 385 0.100 <LQ 0.008
Diclofénac anti-inflammatoire non stéroïdien, AINS
85 800 2.000 0.030 0.006
Éthinylestradiol estrogène 50 0.005 0.002 0.001
Ibuprofène AINS 344 880 1.500 0.510 0.003
Ifosfamide cytostatique 170 0.180 <LQ ND
Iopromide opacifiant iodé 64 100 0.450 0.040 0.086
Métoprolol bêta-bloquant 93 000 1.800 0.030 ND
Primidone antiépileptique 10 000 0.560 ND ND
Roxythromycine antibiotique 9 550 0.060 0.026 ND
Sotalol bêta-bloquant 26 600 0.850 0.560 ND
Sulfaméthoxazole antibiotique 53 600 0.380 0.030 ND<LD: en dessous de la limite de détection; ND: no détecté; présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
méthodes d'évacuation de médicaments non utilisésEnquête (2006) sur les méthodes d'évacuation des médicaments non utilisés en Allemagne
Selon d'autres sources, la proportion des médicaments non utilisés est estimée entre 5% et 65%, avec une fraction indéterminée évacuée par les éviers ou toilettes: Donovan & Blake (1992): Patient non-compliance: deviance or reasoned decision making? Soc Sci Med 34: 507–513. Kuspis & Krenzelok (1996): What happens to expired medications? Vet Hum Toxicol 38: 48–49. Bound & Voulvoulis (2005): Household disposal of pharmaceuticals as a pathway for aquatic contamination in the United Kingdom.
Environ Health Persp 113: 1705–1711.Seehusen & Edwards (2006): Patient practices and beliefs concerning disposal of medications. J Am Board Fam Med 19: 542–547.Musson & Townsend (2009): Pharmaceutical compound content of municipal solid waste. J Haz Mater 162: 730–735.
figure: Rapport START, http://www.start-project.de/downloads/ start_Guide_Pratique.pdf;Götz K, Keil F (2007): Medikamentenentsorgung in privaten Haushalten: Ein Faktor bei der Gewässerbelastung mit Arzneimittelwirkstoffen? UWSF – Z Umweltchem Ökotox 19(3): 180–188
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Les principes actifs dans les eaux:
effets indésirables? – principe de précautionBase de connaissances écotoxicologique toujours limitéeles effets croniques, les effets de mixtures de substances ainsi que les effets toxiques des métabolites restent largement inconnus
Des risques aigus sur la santé humaine peuvent pourtant être exclus (dans les sens d'effets secondaires pharmaceutiques connus)
Une évaluation globale des risques, dans le sens classique de mise en évidence de relations causales, n'est que rarement possible; par conséquent, une application du principe de précaution comme instrument juridique est nécessaire pour adresser une mise en danger potentielle (principe important dans la législation environnementale de l'UE dès 1992*)* Traité sur l'Union européenne, J Off C191/1 (1992)
Pourtant, toute action précautionnaire ne doit pas limiter la qualité des soins médicaux ni empêcher le développement de nouveaux principes actifs
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Les principes actifs dans les eaux:
la perception du problème
La présence des principes actifs n'est guère connue du grand publicdans la population en général et aussi, en partie, chez les médecins et pharmaciens
Le thème a un grand potentiel de mobilisation (à cause d'un manque d'informations), en particulier les femmes et les malades chroniques ressentent une ménace
En général les résidus médicamenteux ne sont pas acceptés dans l'eau,même si ces résidus n'entraînent pas une mise en danger de la santé
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Les principes actifs dans les eaux:
les limites des approches juridiques pour une solution
Concurrence entre santé humaine et santé de l'environnement/des eauxdes limitations d'utilisation ou même des non-autorisations d'un principe pharmaceutique efficace pour des raisons environnementales ne seraient guère justifiables par des critères éthiques
Des mesures réglementaires dans le cadre de la protection des eaux et de l'eau potable sont possibles et raisonnables
mais des limitations ou interdictions d'utilisation ou d'émission de certaines substances mènent à une allocation unilatérale de responsabilité envers l'industrie de la gestion des eaux (STEPs et industrie de l'eau potable)
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champs d'action
• développement des principes actifs («pharmacie verte»)
• utilisation des médicaments(comportement des médecins, patients, pharmaciens, caisses maladie ...)
• contrôle des émissions par la gestion des eaux urbaines(traitement/destruction/séparation dans les STEPs et dans la production d'eau potable)
figure: Rapport START, http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf
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considérer les qualitésécologiques pour l'enregistrement
développement de M écologiques
introduire une carte de santé
re-évaluation scien-tifique des qualités écologiques des M
écolabelliser/ étiqueter les M
préscription de M écologiques
traitement séparé des eaux usées de
sources ponctuelles
promouvoir la recherche
créer un standard unitaire
d'évacuation des M
évacuation des M adéquate/correcte
traitement ciblé des eaux usées
mode de vie saine
émission de M
prescriptions de M
utilisation de M non soumis à prescription
utilisation de M
concentration de M dans les excrétions humaines
émission de M dans le cycle des eaux
pollution de l'eau potable
M = médicaments/principes actifs
Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
points de vue singuliersInterviews avec les différents acteurs, � modélisation d'un réseau d'actions avec le logiciel «DANA»
(exemple: points de vue/buts des Offices Fédéraux Allemands de l'Environnement et de la Santé)
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»:
intégration
Vue d'ensemble du domaine «Comportement»
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Les principes actifs dans les eaux:
les options d'action vues par start
Renforcement de la protection des eaux et des eaux potables par précaution
(en tenant compte des grands avantages sociétaux de médicaments)
Développement des
médicaments
développement de
principes actifs optimisés
en même temps envers
l'efficacité pour le patient
et la dégradabilité dans
l'environnement
Gestion des médicaments
vv
changement des pratiques
courantes de préscription
ainsi que des modèles
d'utilisation et d'élimination
des déchets en vue d'une
compatibilité améliorée avec
l'environnement
Gestion des émissions
vvv
optimisation de la collecte
et du traitement des eaux
usées et de la production
d'eau potable envers
l'élimination des résidus
médicamenteux
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
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Champ d'action «Développement de principes actifs»: mesures proposées (sans ordre préférentielle)Mesure Explication Acteurs Effet
recherches indépendantes promotion de recherches sur les potentiels écotoxicologiques des médicaments/principes actifs
état-fédéral indirect
promotion de la recherche sur les médicaments écologiques
programme de promotion de recherche sur le développement de médicaments écologiques
état-fédéral, fonds national de recherche
indirect
nouveau thème central dans les universités création d'un nouvel accent sur les propriétés écologiques souhaitées des médicaments – la pharmacie durable – dans la chimie organique et pharmaceutique auprès des universités
fédérations chimiques, pharmaceutiques et médicales, fonds national de recherche
indirect
concours/prix de pharmacie durable? promouvoir les concepts de la pharmacie durable par stimulants financiers et réputation académique
office fédéral de l'environnement?
indirect
prolongation de durée des brevets prolongation de la durée d'exploitation de brevet pour médicaments écologiques
législateurs indirect
considération des propriétés environnementales pour l'autorisation de nouveaux médicaments
pas d'autorisation pour des nouveaux médicaments non écologiques office national d'autorisation des médicaments
indirect
changement de stratégie thérapeutique développement de principes actifs à haute activité, créant moins de résidus médicamenteux dans les eaux
industrie pharmaceutique direct
promotion des intérêts communs discussion avec l'industrie pharmaceutique et l'administration associations des STEPs et de l'industrie de l'eau potable
indirect
éxigence de la pureté de l'aliment «eau potable» renforcer les critères d'autorisation de médicaments citoyens/législateurs indirect
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Champ d'action «Utilisation des médicaments»: mesures proposées (sans ordre préférentielle)Mesure Explication Acteurs Effet
discours chez les médecins et pharmaciens initiation d'un discours, diriger l'attention vers le problême des résidus médicamenteux dans les eaux
agence de relations publiques indirect
formation continue des médecins et pharmaciens
intégration du sujet dans la formation continue des médecins et pharmaciens
associations professionelles des médecins et pharmaciens
indirect
communication dans les médias du métier présentation de possibilités et stratégies de prévention en vue de risques incertains dans les médias médicaux
associations professionelles des médecins et pharmaciens, agence de relations publiques
indirect
écolabelliser classification et écolabels pour les médicaments les plus importants institution scientifique indirect
standard unitaire d'évacuation créer un objectif/une norme nationale de reprise et d'élimination de médicaments non utilisés
législateurs indirect
système national de reprise mettre en place un système national de reprise de médicaments non utilisés
logisticiens indirect
campagnes ciblées pour la population informer la population, spécifiquement par segment de clientèle, sur l'évacuation correcte de médicaments non utilisés
état-fédéral, cantons, caisses de maladie etc
direct
information d'évacuation correcte ajouter les conseils sur l'évacuation correcte sur le paquet et la notice d'utilisation des médicaments
industrie pharmaceutique direct
carte de santé introduction d'une carte de santé personnalisée pour achever une transparence améliorée des frais de santé
ministère de la santé indirect
support pour médicaments communiquer la proportion de l'aide publique pour certains médicaments
ministère de la santé indirect
ajuster la quantité de médicaments ordonnés adapter la quantité selon les vrais besoins du patient médecins direct
ajuster la quantité par paquet commercialiser les médicaments en différentes teneurs industrie pharmaceutique direct
thérapies non médicamenteuses ordonner des mesures salubres non médicamenteuses médecins direct
recherches indépendantes promotion de recherches sur les mises en danger de la santé état-fédéral indirect
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Champ d'action «Contrôle des émissions»: mesures proposées (sans ordre préférentielle)Mesure Explication Acteurs Effet
recherches indépendantes promotion de recherches sur les mises en danger de la santé et les technologies de traitement ultérieur
état-fédéral indirect
traitement quartaire créer un standard de traitement quartaire pour les STEPs par addition/amélioration de processus techniques ultérieurs
état-fédéral direct
concepts durables de gestion des eaux usées séparation de courants partiels d'eaux usées (p.ex. l'eau de pluie), traitement pour les eaux polluées
communes indirect
traitement de sources ponctuelles non traitées auparavant
captage séparé et traitement dédié des eaux usées de sources ponctuelles
communes direct
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mise en conscience du problème chez les
médecins et pharmaciens
promotion de la recherche sur les
principes actifs verts
campagne d'information sur
l'élimination correcte
mise en vigueur de normes de systèmes sanitaires durables
adaptation de la formation
universitaire
classification environnementale des médicaments
standard d'évacuation unitaire
de médicaments
présentation de F. Keil à l'Office Fédéral de l'Environnement en Allemagne, 2009
Les principes actifs dans les eaux:
le start d'une solution intégrée
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne
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Informations sur start
start en ligne:
http://www.start-project.de/french.htm
guide pratique start:
http://www.start-project.de/downloads/start_Guide_Pratique.pdf
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La chimie et la pharmacie verte
Klaus KümmererDr. rer. nat., dipl. chim.Professeur pour les Ressources Matériellesdans la Faculté de Développement DurableUniversité Leuphana à Lüneburg, [email protected]
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Un bilan après 150 ans d'industrie chimique
� un grand nombre de substances (plus de 100 000 composés chimiques en Europe)
� le comportment environnemental reste largement inconnu
� les effets dans l'environnement et envers l'homme sont largement inconnus
� une interdiction générale est impossible
� l'éfficacité du traitement des eaux usées est limitée
� les mesures ciblant l'attitude des utilisateurs ne peuvent offrir une solution globale
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
le problème central
� grandes échelles (dans l'espace et dans le temps)
� le devenir et les effets environnementaux ne peuvent être répertoriés ou testés suffisamment dans le laboratoire
� souvent, ni un enregistrement ni une évaluation ni une gestion propres des risques ne sont possibles
� où est le problème central?
la persistence de certaines substances
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
où attaquer la persistence?
� tout au début du problème:
chez les molécules elles-mêmes
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
des substances à sécurité environnementale intrinsèque
facilement (bio)dégradables après utilisation
pas d'exposition environnementale
aucun effet, aucun risque
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
cycle de vie d'un composé chimique
conception
matières primaires
synthèse/production
utilisation
émission et déchets
facilement et complètement dégradable
regard sur la fin dès le début:
benign by design
(substances bénignes par conception)
plus
fonctionnalité durable
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
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Les micropolluants dans les eaux:
contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
� composés tensioactifs dans les détergents� dans les années 1960: le TPS
(sulfonate de tetrapropylènebenzène)
� non biodégradable → formation de mousse
photos: archives de Henkel KGA
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Les micropolluants dans les eaux:
contrôle d'émission à la source, l'exemple des tensides
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
� composés tensioactifs dans les détergents� dans les années 1960: le TPS
(sulfonate de tetrapropylènebenzène)
� non biodégradable → formation de mousse
1962: Ordonnance allemande sur les tensioactifs
� développement des LAS(alkylbenzènesulfonates linéaires)
� facilement biodégradable,plus de formation de mousse
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 29
Biodégradabilité, fragments moléculaires
favorables inhibiteurs
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
OO
O
O
OH
O
SOH
O
OO
SOH
O
O
N+
F
Cl
O
N+
OH
N+N+
H
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Un exemple pharmaceutique: «pharmacie verte»,
application du concept benign by design
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
� ifosfamide, cytostatique alkylant non biodégradable
� «glufosfamide»70% biodégradable,+ absorption intestinale,– effets secondaires
Wießler et al. (1998); Kümmerer et al. (2000): Chemosphere 40: 767; http://www.thresholdpharm.com/sec/glufosfamide
OHOHO
OH
OH
O P
O
NHNH
ClCl
O P
O
NHNH
ClCl
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 31
Pharmacie verte,
à la place d'une récapitulation
présentation de K. Kümmerer à l'Institut de Recherche systémique environnementale, Université d'Osnabrück, 2011
Des nouvelles idées ne prospèrent pas par adoption de la part des adhérents des anciennes idées, mais par le fait que ceux-là s'éteignent et qu'une nouvelle génération grandit avec les nouvelles idées.
Neue Ideen setzen sich nicht durch, weil die Anhänger der alten Ideen überzeugt werden, sondern weil sie aussterben und die nächste Generation mit den neuen Ideen aufwächst.
Max Planck
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 32
Les résidus médicamenteux dans les eaux F.Hoffmann-La Roche SA
� Roche, fondée et toujours domiciliée à Bâle, recherche, développe et produit des médicaments et des diagnostics depuis plus de 110 ans
� le but de Roche est l'innovation médicale au service du patient par moyens de prévention, traitement, soulagement et diagnostic
Roche à Bâle
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 33
Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position* de F.Hoffmann-La Roche SA
� les résidus médicamenteux dans l'environnement dérivent de la production, de l'excrétion par les patients ou de l'évacuation incorrecte; l'excrétion par les patients constitue la fraction la plus importante, suivie par l'évacuation incorrecte et la production
� bien qu'en général ces émissions dans les eaux arrivent de façon non intentionnelle, la présence de résidus médicamenteux dans l'environnement est considérée comme indésirable et doit être réduite à un minimum dans la mesure du possible
� le reste des émissions doit être évalué soigneusement de manière scientifique et différenciée
� au cas où cette évaluation montrerait des risques, les émissions devront être gérées et traitées
* en anglais: http://www.roche.com/pharmaceuticals_in_the_environment.pdfen allemand: http://www.roche.com/de/pharmaceuticals_in_the_environment.pdf
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 34
Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
� point de vue de la santé publique� les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans
la perspective de la toxicologie � les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des
concentrations pharmacologiques actives� un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans
l'eau potable ne montre pas de risque:
Jelić A et al. (2012): Pharmaceuticals in drinking water. In Barceló D, ed, Emerging Organic Contaminants and Human Health, Springer, 47–70.Boxall ABA et al. (2011): Targeted monitoring for human pharmaceuticals in vulnerable source and final waters. UK DWI Project No. WD0805
(Ref DWI 70/2/231), UK. http://dwi.defra.gov.uk/research/completed-research/reports/DWI70_2_231.pdfWHO (2011): Technical Report on Pharmaceuticals in drinking-water. WHO/HSE/WSH/11.05
http://www.who.int/water_sanitation_health/publications/2011/pharmaceuticals_20110601.pdfWise A et al. (2011): Are oral contraceptives a significant contributor to the estrogenicity of drinking water? EST 45: 51–60Bruce GM et al. (2010): Toxicological relevance of pharmaceuticals in drinking water. Environ Sci Technol 44: 5619–5626Caldwell DJ et al. (2010): An assessment of potential exposure and risk from estrogens in drinking water. Environ Health Perspect 118: 338–344Versteegh JFM (2007): Pharmaceuticals in drinking water and resources for drinking water. RIVM, NL.
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/703719016.pdfWatts Crane Ass. (2007): Desk-based review of current knowledge on pharmaceuticals in drinking water and estimation of potential levels.
UK Drinking Water Inspectorate. http://dwi.defra.gov.uk/research/completed-research/reports/0848.pdfSchwab BW et al. (2005): Human pharmaceuticals in US surface water: a human health risk assessment. Regul Toxicol Pharmacol 42: 296-312.Mons MN (2003): Pharmaceuticals and drinking water supply in the Netherlands, Kiwa NV Water Research, NL.Webb S et al. (2003): Indirect human exposure to pharmaceuticals via drinking water. Toxicol Lett 142: 157-167.Schulman LJ et al. (2002): A human health risk assessment of pharmaceuticals in the aquatic environment, HERA 8: 657-680.Christensen FM (1998) Pharmaceuticals in the environment – A human risk? Regul Toxicol Pharmacol 28: 212-221.
merci à Frank Mastrocco, Pfizer, pour son support avec cette liste
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 35
Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
� point de vue de la santé publique� les principes actifs pharmaceutiques sont les substances les mieux étudiées dans
la perspective de la toxicologie � les concentrations déterminées dans l'eau potable sont bien inférieures à des
concentrations pharmacologiques actives� un nombre important de publications concernant les résidus médicamenteux dans
l'eau potable ne montre pas de risque� néanmoins, la population générale a des attentes envers la pureté de l'eau potable
mais qu'est-ce que cela veut dire, «pureté»?� l'eau «pure», c'est-à-dire distillée, est toxique, dû à de graves effets osmotiques � en plus des résidus médicamenteux d'autres micropolluants* sont présents dans
les eaux, mais ceux-ci n'attirent pas autant d'inquiétudes que les médicaments, bien que pour la plupart de ces produits l'information toxicologique et écotoxi-cologique soit insuffisante pour évaluer un risque humain ou environnemental* p.ex. des produits de nettoyage, de lavage et des soins corporels, stabilisateurs, biocides/pesticides, composés halogénés (chlorés, bromés, fluorés), substances anti-corrosion, insecticides, plastifiants, filtres UV, nanomatériaux, drogues, produits secondaires de désinfection
� il faut mener une discussion sur une bonne qualité de l'eau potable d'un côté, mais aussi sur l'élimination des micropolluants en général de l'autre(et non seulement sur les résidus médicamenteux)
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 36
Les résidus médicamenteux dans les eaux Prise de position de F.Hoffmann-La Roche SA
� point de vue de la santé de l'environnement� des principes actifs pharmaceutiques sont détectés régulièrement dans les eaux
usées, de surface, souterraines et, pour moins de substances et à concentrations plus faibles, dans l'eau potable
� les concentrations déterminées dans les eaux environnementales ne présentent pas de risque à court terme, mais à cause de l'utilisation régulière, les résidus médicamenteux montrent le phénomène de pseudo-persistence, ce qui résulte en une exposition environnementale quasi permanente
� donc il est important d'évaluer soigneusement les conséquences possibles de la présence continue de résidus médicamenteux, en particulier� les effets chroniques � les effets de mixtures� la formation de résistance bactérienne� les risques (et non seulement les dangers potentiels) liés à cette présence
� en même temps, il faut explorer les possibilités (substance, comportement, technologie) afin de limiter les expositions
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 37
Les résidus médicamenteux dans les eaux Qu'est-ce que fait Roche?
� émissions de résidus médicamenteux � détermination de la biodégradabilité des eaux usées dans la synthèse, évaluation
des risques, si nécessaire prétraitement � collecte de médicaments surannés de nos distributeurs,
support pour les systèmes publics de reprise de médicaments � évaluation des risques� évaluation des risques environnementales réglementée pour les nouveaux
principes actifs (PA) ainsi que (moins approfondie) pour les anciens en général� évaluation approfondie de certains anciens PA avec publication scientifique� publication de nos fiches de securité* (y compris information environnementale)
� recherche environnementale� participation à et support de projets et forums de recherche� publications scientifiques sur nos propres recherches
� pharmacie verte� évaluation de la pharmacie verte dans la recherche et le développement, mais
– déjà diminution forte dans le développement normal d'un PA– nécessité de stabiliser contre le métabolisme par groupes chimiques résistants+les «biopharmaceutiques» (anticorps etc.) sont biodégradables, donc benign by nature
*http://www.roche.com/corporate_responsibility/environment/safety_data_sheets/safety_data_sheets-row.htm
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Les résidus médicamenteux dans les eaux Opinion personnelle
� problème multifactoriel, avec besoin de solutions pluripartites intégrées
� le bénéfice sociétal des médicaments est indiscutable, mais il faut discuter sur les conséquences et trouver des solutions praticables, durables et acceptables
� tâche pour tous les acteurs, industrie pharmaceutique, institutions de recherche/ universités, professions médicinales et pharmaciennes, patients, la population générale, services de collection et traitement des déchets, STEPs, producteurs d'eau potable, autorités locales, cantonales, fédérales, même internationales
� non seulement le problème des médicaments, mais des micropolluants en général
� la Suisse peut devenir un exemple avec le projet de l'OFEV «Stratégie Micropoll», qui a réuni des recherches sur la présence, des évaluations initiales de risque, des priorisations, des essais techniques de traitement de micropolluants, avec le résultat d'une proposition de modification de la Loi Fédérale sur la Protection des Eaux, à savoir la mise en place d'installations et équipements servant à l’élimination de composés traces organiques dans les plus grandes STEPs
www.environnement-suisse.ch/uw-0917-f; www.bafu.admin.ch/dokumentation/medieninformation/00962/index.html?lang=fr&msg-id=30514
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 39
Les résidus médicamenteux
dans les eaux – les options d'action
Merci de votre attention
Dr Jürg Oliver StraubCBiol FSB EurProBiol MIEnvScEvaluation des Risques Environnementales
F. Hoffmann-La Roche SASecurité, Santé et Protection de l'Environnement LSM, 49/2.033CH–4070 Bâ[email protected]
Le «Vieux Rhin»au nord de Bâle photo©Straub
JO Straub: Les options d'action. Journée-ateliers «Les résidus médicamenteux dans l'eau», 29 juin 2012, Université de Lausanne 40
Innovation pour la santé