Linea CARDIOCHIRURGIA - assuteurope.com · Può essere considerato una valida alternativa all' Homograft o ad altri Xenograft utilizzati per la sostituzione di valvola polmonare oppure

Valvole cardiache e dispositivi medici

Linea

CARDIOCHIRURGIA

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il PROCEDiMENTO

“NO-REACT™”

IL PROCESSO “NO-REACT TM”il limite dei tessuti biologici è rappresentato dal deterioramento strutturale come risultato di un processo degenerativo causato da: mineralizzazione, risposta immunitaria e fattori metabolici. la glutaraldeide (utilizzata da tutti i produttori di tessuti biologici) è il miglior agente per il fissaggio o “cross-linking” dei tessuti stessi, ma essendo instabile e tossica è il primo pre-requisito del rischio di calcificazione ed anche dopo numerosi risciacqui le molecole tossiche continuano a fuoriuscire, provocando reazioni da corpo estraneo, rischio di rigetto tissutale ed un processo di mineralizzazione che può generare calcificazione.il “NO-REACT TM” trattamento esclusivo anticalcificante della biointegral surgical crea una biomodifica che neutralizzando gli effetti negativi della glutaraldeide impedisce il rilascio di molecole tossiche della stessa.Per effetto del trattamento “No-React” si ottiene un materiale citocompatibile al 100% che favorisce la crescita di un nuovo strato endoteliale tra le 4 e le 6 settimane post-impianto, riprova dell’eccellente biocompatiblità ottenuta tramite il processo “No-react TM”.l’esclusivo processo è progettato per migliorare la natura intrinseca del pericardio porcino implementando biocompatibilità, durabilità e perfomance cliniche.

· Ridotta tossicità

· Assenza di glutaraldeide libera

· Promuove la ricrescita endoteliale

TECNOLOGIA “NO-REACT TM”17 anni di esperienza clinica con dispositivi “No-ReactTM” mostrano:· Riduzione delle aderenze.· Eccellente biocompatibilità.· Ottima suturabilità e ridotto uso di agenti emostatici.· Minor rischio di infezioni, aderenze, calcificazione rispetto ad altri tessuti eterologhi.· Elevata forza tensile.

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Livelli di rilascio di glutaraldeide (Mg)

Ore

100

1000

0

200

200

300

300

400

400

500

500

600

Reazione da corpo estraneo

BIOCONduIT®

Condotto aortico valvolato

VERSAFLEX®

Valvola aorticasemi-stented

INjECTABLE BIOPuLMONIC

®

Valvola polmonare impiantabile senza by pass cardio-polmonare

NRPP®

Patch di pericardio porcino

Patch di pericardio porcino trattato con il processo “No-React™”

Altri tipi di pericardio

Patch di pericardioporcino “No-React™”

COMPARAzIONE dEI LIVELLI dI CONCENTRAzIONE dI GLuTARALdEIdE

ISTOCOMPATIBILITà

dISPOSITIVI MEdICI TOTALMENTE BIOLOGICI IN PERICARdIO PORCINO "NO-REACT™"

Tutti i dispositivi medici Biointegral surgical sono forniti sterili, pronti all'uso in soluzione di alcool benzilico al 2%.

PuLMONIC CONduIT®

Condotto Polmonarevalvolato

NORwOOd®

Patch curvo di Norwood

BIOMITRAL®

Valvola mitralicaMITROFIX

®

Valvola mitralica monocuspide

3

VERSAFLEX

®

Codice Descrizione Diametro della valvola (mm) Confezione

NRV-00021 Versaflex®

21 1 Pz.


23 1 Pz.


25 1 Pz.


27 1 Pz.

NRAM-SK Kit misuratori da 21 a 27 1 Confezione contiene i misuratori per tutti i diametri

VALVOLA AORTICA SEMI-STENTEd

VERSAFLEX®

MASSIMA VERSATILITA’ NELLE SOSTITuzIONI VALVOLARI AORTICHEla valvola aortica VERSAFlEX® dotata di trattamento No-React™ è stata progettata per ottimizzare l’impianto; presenta in se i vantaggi di una valvola “stented” con l’emodinamica di una valvola "stentless".Costituita da 3 cuspidi porcine aortiche non coronariche (proveniente da 3 cuori porcini diversi) così da evitare l’utilizzo della fibra muscolare (settale) della cuspide coronarica destra.

dISEGNATA PER MIGLIORARE LA duRABILITà Ed OFFRIRE ECCELLENTI PRESTAzIONI EMOdINAMICHE.· 17 anni di follow-up clinici.· Nessun “structural failure” o deterioramento tissutale.· i “tabs” commissurali vengono attaccati direttamente alla parete aortica per minimizzare lo stress pressorio nella fase di chiusura dei lembi.· lo stent flessibile favorisce una eccellente emodinamica impedendo la distorsione della valvola stessa.

LA VALVOLA VERSAFLEX® COMBINA I VANTAGGI dI uNA VALVOLA "STENTEd" E "STENTLESS"· Facile da impiantare come una valvola "stented".· Completamente biologica e priva di materiale polimerico.· Non richiede risciacquo, pronta all'uso.· l’eventuale asimmetria della radice aortica non influenza il risultato dell’impianto.· Possibilità di effettuare “over sizing” con tutti i benefici che ne derivano.· Significativo aumento della EOA e veloce regressione della massa ventricolare sinistra.· Basse percentuali di complicanze da reinfezione così come nelle “homograft”.· Particolarmente indicata nei casi di endocardite.

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MITROFIX ®

VALVOLA MITRALICA MONOCuSPIdE

SISTEMA PER IL RIPRISTINO dELLA FuNzIONALITà MITRALICAl’ Anuloplastica restrittiva dell’anulus mitralico è l’approccio convenzionale per il trattamento chirurgico dei pazienti affetti da insufficienza mitralica ischemica.la riduzione della distanza antero-posteriore dell’anulus, impiantando un anello rigido o flessibile riduce l’EOA della valvola mitralica, la compliance dell’atrio sinistro e può produrre alti gradienti transmitralici pressori, che inevitabilmente peggiorano la qualità di vita dei pazienti senza scongiurare il rischio di recidiva.

il dispositivo Mitrofix® permette di ottenere agevolmente e rapidamente una valvola monocuspide, perfettamente competente anche grazie ad un misuratore dinamico unico nel suo genere.

il Mitrofix® massimizza l’EOA valvolare e non restringe l’anulus mitralico come prevedono le tecniche tradizionali nei casi di insufficienza mitralica ischemica.

il Mitrofix® fa si che il lembo posteriore risulti indipendente dal ventricolo, rendendo la procedura di impianto più rapida e riducendo significativamente il tempo di clampaggio rispetto alle classiche riparazioni o sostituzioni valvolari.

il Mitrofix® è costituito da uno scheletro interno in Delrin (polimero poliacetilico) rivestito interamente di pericardio porcino. lo scheletro serve a creare un nuovo lembo posteriore in posizione di chiusura contro cui andrà a coaptare il lembo anteriore della valvola mitrale del paziente.

MITROFIX SIzER KITParte integrante e fondamentale della procedura è il misuratore.Gli altri sistemi di misurazione, danno solamente una indicazione ed il risultato viene valutato ad operazione terminata. il sistema Mitrofix, mimando la posizione del lembo posteriore in posizione di chiusura , è in grado di mostrare immediatamente il risultato finale dell'impianto aiutando a valutare la funzione dell'apparato mitralico prima di accingersi alla rimozione o riparazione dello stesso.

INdICAzIONI· insufficienza mitralica ischemica· Endocardite del lembo posteriore· Cardiopatia reumatica con calcificazione e retrazione del lembo posteriore mitralico

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A B

PRINCIPIO dI FuNzIONAMENTO


NRMF-00028 MitroFix®

28 1 Pz.


30 1 Pz.


32 1 Pz.


34 1 Pz.


36 1 Pz.


38 1 Pz.

MITROFIX® SIzER KIT

NRMF-SK028 Sizer Kit 28 1 Pz.






"IL MITROFIX ® PERMETTE dI OTTENERE CON FACILITà E RAPIdITà uNA VALVOLA MONOCuSPIdE PERFETTAMENTE CONTINENTE"

Shlomo Gabboy, President / CEO Biointegral Surgical

MITROFIX®

6


NRM-00027 Biomitral®

27 1 Pz.


29 1 Pz.


31 1 Pz.


33 1 Pz.


BIOMITRAL®

VALVOLA MITRALICA

BIOMITRAL®

Valvola mitralica porcina stented completamente biologica priva di materiale polimerico.

Costituita da 3 cuspidi porcine aortiche non coronariche (proveniente da 3 cuori porcini diversi) così da evitare l’utilizzo della fibra muscolare (settale) della cuspide coronarica destra. integrata con uno stent flessibile molto sottile in Delrin (polimero poliacetilico) e completamente rivestito di pericardio porcino.

· Nessun “structural failure” o deterioramento tissutale.· Basse percentuali di complicanze da reinfezione così come nelle “homograft”.· Completamente biologica e priva di materiale polimerico.· Non richiede risciacquo, pronto all'uso.· 17 anni di follow-up clinici.· Particolarmente indicata nei casi di endocardite.

INdICAzIONIla valvola BioMitral No-React della Biointegral Surgical è progettata per l’uso in pazienti nei quali non è consigliabile la riparazione della valvola mitralica. Può essere utilizzata sia per stenosi che per incompetenza o per una combinazione delle due. la BioMitral possiede caratteristiche di unicità per effetto del trattamento No-React ed è indispensabile nella sostituzione di una valvola mitralica infetta. l’uso è consigliato per pazienti per i quali è sconsigliabile la terapia anticoagulante.

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il condotto valvolato aortico della Biointegral Surgical è progettato per l’impiego in interventi a cuore aperto per la sostituzione simultanea del tratto ascendente dell’aorta e della valvola aortica in caso di aneurismi, dissezioni o altre patologie combinate di aorta e valvola aortica. E’ costituito da un condotto di pericardio bovino (lungo 15 cm) e da una valvola in pericardio porcino “stentless”.

· Primo ed unico condotto valvolato aortico completamente biologico· Privo di materiale polimerico· 17 Anni di esperienza clinica· Resistente alla calcificazione, stenosi, dilatazione e trombosi· Eccellente emodinamica· Facile da impiantare e pronto all’uso· Possibilità di effettuare “oversizing” per ottimizzare il flusso ematico· Comprovata resistenza alle infezioni come gli “homograft”· Nessuna dilatazione e sanguinamento· Nessun falso aneurisma

BIOCONduIT®

IL PRIMO Ed uNICO CONdOTTO AORTICO VALVOLATO COMPLETAMENTE BIOLOGICO

Codice Descrizione Diametro della valvola (mm)

Lunghezza delcondotto (cm)

Confezione

NRAC-0021 BioConduit®

21 15 1 Pz.


23 15 1 Pz.


25 15 1 Pz.


27 15 1 Pz.


29 15 1 Pz.


BIOCONduIT®

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CONdOTTO POLMONARE VALVOLATO

dESCRIzIONEil Biopulmonic Conduit è un condotto di pericardio porcino della lunghezza di 10 cm e con una valvola polmonare porcina inserita nella parte mediana del condotto stesso.

INdICAzIONIil condotto della Biointegral surgical è indicato per la sostituzione di valvole polmonari affette da patologie o degenerazioni. Può essere considerato una valida alternativa all' Homograft o ad altri Xenograft utilizzati per la sostituzione di valvola polmonare oppure dell'intero tratto di efflusso del ventricolo destro, in assenza di alternative. il dispositivo è inoltre indicato per la procedura di "Ross" in cui il condotto polmonare nativo sia stato utilizzato in posizione aortica.

Tetralogia di Fallot (TOF)

· TOF con valvola polmonare assente

· TOF con anomalia dell'arteria coronarica

· Riparazione posteriore della TOF con patch transanulare in pazienti giovani e adulti

· Atresia polmonare

· Procedura di ROSS per la patologia della valvola aortica

· Procedura di Rastelli per la trasposizione delle grandi arterie

BIOPuLMONIC CONduIT®

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CARATTERISTICHE

· 18 anni di follow up hanno mostrato nessun evento di calcificazione o di "remodelling"

· Nessun caso di insufficienza, fallimento strutturale del tessuto, tromboembolismo o evento emorragico.

· Progettato per migliorare la qualità di vita del paziente

· Grande funzionalità in cardiochirugia pediatrica

· Facile da suturare con il tessuto nativo

Comprovata resistenza alle infezioni

· Vasta gamma di diametri disponibili: da 15mm a 27 cm (disponibile anche da 29mm su richiesta)

· Non richiede risciacquo o scongelamento

· Pronto all'uso


NRPC-00015 Biopulmonic Conduit 15 1 Pz.







NRPC-00029* Biopulmonic Conduit 29 1 Pz.

NRPC-SK Kit misuratori da 15mm a 27 mm 7 Pz.

BIOPuLMONIC CONduIT® *Prodotto su richiesta

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Codice Descrizione Misura (cm) Confezione

NRPP 03X03 Rettangolare 3x3 1 Pz.



NRPP 06x08 Rettangolare 6x8 1 Pz.


NRPP® - PATCH IN PERICARdIO PORCINO

NRPP®

PATCH dI PERICARdIO PORCINO

il Patch di pericardio porcino “No-React™” realizzato da Biointegral Surgical è stato impiantato con successo clinico come dispositivo di riparazione nelle diverse chirurgie, da circa 17 anni.il Patch è derivato da pericardio porcino, materiale noto per l’eccellente morbidezza e robustezza, trattato con esclusivo processo “No-React™” che ne esalta la biocompatibilità, prestazioni e sicurezza.

· Maneggevole, flessibile, ultra sottile.· Ottima suturabilità e ridotto uso ad agenti emostatici.· Eccellente riapprossimazione intorno alla sutura.· Elevata forza tensile.· Evita la formazione di aderenze, ed offre un eccellente biocompatibilità.· Minor rischio di infezioni, adesione, calcificazione rispetto ad altri tessuti eterologhi.· 17 anni di storia clinica documentata.· Non richiede risciacquo, pronto all'uso.

INdICAzIONIil Patch “No-React™” è indicato come patch intracardiaco per la chiusura dei difetti intracavitari, per la dilatazione della radice aortica, per la riparazione vascolare di arterie e vene, per la chiusura del pericardio e per la riparazione dei tessuti molli.

· Pronto all’uso · Non rilascia residui di glutaraldeide

· “Cross-linked”

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Codice Descrizione Misura e diametro Confezione

NRPP11m09 Aortico curvo 9 cm x Ø 11mm 1 Pz.

NRPP13m11 Aortico curvo 11 cm x Ø13mm 1 Pz.

NRPP15m12 Aortico curvo 12 cm x Ø 15mm 1 Pz.

NRPP® - NOORwOOd PATCH

· Patch preformato curvo per tecnica di Norwood· Ottima suturabilità e ridotto uso ad agenti emostatici.· Eccellente riapprossimazione intorno alla sutura.· Elevata forza tensile.· Evita la formazione di aderenze, ed offre un eccellente biocompatibilità.· Minor rischio di infezioni, adesione, calcificazione rispetto ad altri tessuti eterologhi.· 17 anni di storia clinica documentata.· Non richiede risciacquo, pronto all'uso.

PATCH dI NORwOOd PER CHIRuRGIA AORTICA

PATCH di NORwOOd®

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INjECTABLE BIOPuLMONIC®

VALVOLA POLMONARE IMPIANTABILE SENzA ByPASS CARdIO POLMONARE.

la valvola injectable Biopulmonic®

è una valvola polmonare porcina, montata all’interno di uno stent in nitinol auto espandibile, ricoperta di pericardio porcino che non richiede per l’impianto un bypass cardiopolmonare.

INdICAzIONIProgettata per essere impiantata nei pazienti affetti da malattie cardiache congenite, ed in presenza di insufficienza polmonare che può, per le complicazioni conseguenti, portare ad una morte improvvisa.

· Basso profilo· Assenza di suture prossimali e distali· Ampia gamma di misure· Assenza di problemi compressivi sulle coronarie· Eventuale possibilità futura di "Valve in Valve"

VANTAGGI PROCEduRA· Senza circolazione extracorporea in correzione secondaria di patologie con insufficienza polmonare cronica· Con circolazione extracorporea in patologie che necessitano riparazione di difetti residui e contemporaneo posizionamento di valvola in posizione polmonare· Con circolazione extracorporea in correzione primaria di cardiopatie che necessitano un efflusso destro valvolato

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NRIP-PRI15 Injectable BioPulmonic®

15 1 Pz.


16 1 Pz.


17 1 Pz.


19 1 Pz.

NRIP-SEC23 Injectable BioPulmonic®

23 1 Pz.


25 1 Pz.


27 1 Pz.


29 1 Pz.


31 1 Pz.

BIT-0013 Trocar + Accessori da 15 a 19 1 Pz.

BIT-0015 Trocar + Accessori da 23 a 31 1 Pz.

INjECTABLE BIOPuLMONIC®

METOdO dI IMPIANTO

Trans polmonare in minitoracotomia

Trans ventricolarein sternotomia

Trans ventricolare sub xifoidea

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01 - Abolhoda, A. et al. (1996). No-React Detoxification Process: A Superior Anticalcification Method for Bioprostheses. The Annals of Thoracic Surgery, 62:1724-30.

02 - Siniawski, H. et al. (2003). Stentless aortic valves as an alternative to homografts for valve replacement in active infective endocarditis complicated by ring abscess. The Annals of Thoracic Surgery, 75:803-808.

03 - Siniawski, H. et al. (2005). Aortic root abscess and secondary infective mitral valve disease: results of surgical endocarditis treatment. European Journal of Cardio-thoracic Surgery, 27:434-40.

04 - Siniawski, H. et al. (2004).Factors Influencing the results of Double-Valve Surgery in Patients with fulminant Endocarditis: The importance of valve selection. The Heart Surgery Forum 2004-1075 7 (5), 2004.

05 - Musci, M. et al. (2013). Further Experience with the “No-React” Bioprosthesis in Patients with Active Infective Endocarditis: 11 Years Single Center Results in 402 Patients. Thoracic and Cardiovascular Surgeon. ISSN 0171-6425

06 - Musci, M. et al. (2006). Early and mid-term results of the Shelhigh stentless bioprosthesis inpatients with active infective endocarditis. Clinical Research in Cardiology, 95:247-253.

07 – Chen Q. et al. (2012). Pulmonary valve implantation using self-expanding tissue valvewithout cardiopulmonary bypass reduces operation time and blood product use. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2012 1:6.

08– Pascal A. Berdat et al. (2006). Off-pump pulmonary valve replacement with the new Shelhigh Injectable Stented Pulmonic Valve. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2006;131:1192-3.

09 – Marianeschi S.M. et al. (2001). Shelhigh No-React porcine pulmonic valve conduit: a new alternative to the homograft. Ann. Thorac. Surg. 2001;71:619-623

10 - Marianeschi S.M. et al. (2008). Pulmonary Valve Implantation With the New Shelhigh Injectable Stented Pulmonic Valve. Ann. Thorac. Surg. 2008;86:1466-1472

11 – von Wattenwyl R, et al. Implantation of a catheter-based self-expanding pulmonary valve in congenital heart surgery:results of a pilot study. Eur. J. Cardiothorac. Surg. (2011).

12 - Oertel F. et al.(2012). Mitral valve restoration using the No-React MitroFix: a novel concept. Eur J Cardiothorac Surg (2012) 7:82.

13 - Pelosi, MA II, Pelosi MA III. “A new non absorbable adhesion barrier for myomectomy”. Am J Surg. 2002 Nov; 184(5):428-32.

14 - Morell, V. and Wearden P (2007). Experience With Bovine Pericardium for the Reconstruction of the Aortic Arch in Patients Undergoing a Norwood Procedure. The Annals of Thoracic Surgery, 84:1312–5.

15 – Galiñanes M.. et al. (2011). Totally biological composite aortic stentless valved conduit for aortic root replacement: 10-year experience. Journal of Cardio-thoracic Surgery 6:86.

BIBLIOGRAFIA

STRUMENTARIO CHIRURGICO

AD ALTISSIMA PRECISIONE

FORCEPS SCISSORS CLAMPS NEEDLE HOLDERS

Strumenti individualmente rifiniti a mano da artigiani altamente qualificati della Scanlan, per fornire equilibrio superiore,

sensazione tattile e prestazioni ottimali al chirurgo. Strumenti della massima qualità per garantire una lunga durata e resistenza alla

corrosione. Realizzati secondo rigide specifiche e conformi agli standard ISO 17664 di ricondizionamento, pulizia e sterilizzazione. Garantiti come

esenti da difetti di materiale e manodopera per 10 anni.

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PRODOTTI MONOUSO

SILICONELOOPS SUTURE BOOT™

GRAFT MARKERSBULLDOG

CLAMPS SURG-I-LOOP Plus

MICROSURGICALKNIVES

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AORTA VEIN PUNCH

- Punta tonda o ellittica

- 9 misure di taglio

- Taglio "scissor cut" per offire massima cura e precisione nelle incisioni

- Manici larghi per una presa sicura ed un maggior controllo

- Radio opaco

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SuTuRE CHIRuRGICHEPER CHIRuRGIA CARdIOVASCOLARE E PER LE VALVOLE CARdIACHE

ASSUSTEEL®

Acciaio

TITANIOTitanio

ASSUPRO®

Polipropilene

ASSUVEN®

PVdF

ASSUFLON®

Poliestere intrecciatoe rivestito di P.T.F.E.

· Vasta gamma di combinazioni ago-filo

· Possibilità su richiesta di kit personalizzati: kit per valvole cardiache (assuflon) e kit per lo sterno (titanio o assusteel)

· Suture in confezione stesa per un ridotto effetto memoria

· Titanio, sutura radiopaca e particolarmente indicata nei pazienti allergici al nichel

· Assuven presenta la stessa gamma di combinazioni di Assupro con caratteristiche di minor rigidità e maggior morbidezza facilitando il chirurgo nel confezionamento dei nodi e nella manegevolezza della sutura

· Aghi normali e aghi neri (antiriflesso)

· Aghi forati laser

· Aghi chirurgici serie AISI 300

· Punte sottili e resistenti per una penetrazione efficacie

· Elevata resistenza al piegamento

· Vasta scelta di curvature e punte

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SuTuRE CHIRuRGICHE

AGHI CHIRuRGICI

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ASSUPRO®

1/2 C. CILINDRICOAghi (mm) Descrizione Filo (cm) USP EP Codice Conf.

2 x 10,8

doppio ago serie 300 75 7 - 0 0,5 PZ897K 36

doppio ago serie 300 75 6 - 0 0,7 PY994K 36

doppio ago serie 300 75 5 - 0 1 PX993K 36


2 x 6,4doppio ago 150 micron 45 8-0 0,4 P8006BD 12

8

doppio ago serie 300 60 7 - 0 0,5 PZ925 36

doppio ago serie 300 60 6 - 0 0,7 PY924 36

2 x 8

doppio ago serie 300 60 8 - 0 0,4 PA875K 36

doppio ago serie 300 60 7 - 0 0,5 PZ925K 36

doppio ago serie 300 60 6 - 0 0,7 PY924K 36

2 x 8 - Nero

doppio ago serie 300 nero 60 7 - 0 0,5 PZ16BK 36

doppio ago serie 300 nero 60 6 - 0 0,7 PY17BK 36

2 x 9,5 - Nero

Serie 300 nero 75 7 - 0 0,5 PZ01BK 36

doppio ago serie 300 neroConfezione stesa

75 6 - 0 0,7 PY02BK 36


2 x 75 7 - 0 0,5 PZ01BS 18


2 x 75 6 - 0 0,7 PY02BS 18

ASSUFLON®

1/2 C. TAPER CUTTING

Aghi (mm) Descrizione Filo (cm) USP EP Codice Conf.

2 x 18

doppio ago serie 300 6 x 75* 2 - 0 3 06LU978K 6

doppio ago serie 300 75 2 - 0 3 LU978K 36

doppio ago serie 300 - Pledget 3x5 6 x 75* 2 - 0 3 06LU978P 6

doppio ago serie 300- Pledget 3x5 75 2 - 0 3 LU978P 36

2 x 25

doppio ago serie 300 6 x 75* 2 - 0 3 06LU968K 6

doppio ago serie 300 75 2 - 0 3 LU968K 36

doppio ago serie 300 - Pledget 3x5 6 x 75* 2 - 0 3 06LU968P 6

doppio ago serie 300 - Pledget 3x5 75 2 - 0 3 LU968P 36

* 3 fili verdi + 3 fili bianchi

19

ASSUVEN®


2 x 8

Serie 300 60 7 - 0 0,5 VZ925 36

Serie 300 60 6 - 0 0,7 VY924 36

2 x 9,5

Serie 300 75 7 - 0 0,5 VZ890 36

Serie 300 75 6 - 0 0,7 VY891 36


2 x 10,8

Serie 300 75 7 - 0 0,5 VZ897K 36

Serie 300 75 6 - 0 0,7 VY994K 36

Serie 300 75 5 - 0 1 VX993K 36

1/2 C. TRIANGOLAREAghi (mm) Descrizione Filo (cm) USP EP Codice Conf.

55 rinforzato

4 x 50 5 7 EN57A 12

4 x 50 6 8 EM46A 12

4 x 50 7 9 EL58A 12

1/2 C. TAPER CUTTINGAghi (mm) Descrizione Filo (cm) USP EP Codice Conf.

48 rinforzato

4 x 75 6 8 EM10A 12

4 x 75 5 7 EN33A 12

ASSUSTEEL®

1/2 C. TRIANGOLARE TAGLIENTE INTERNOAghi (mm) Descrizione Filo (cm) USP EP Codice Conf.

48 super rinforzato

45 5 7 TN874 12

45 6 8 TM08A 12

2 x 45 5 7 02TN874 12

2 x 45 6 8 02TM08A 12

TITANIO

20

MOLECOLA Lega metallica in acciaio - nichel - cromo.

TIPO DI FILO Acciaio multifilamento rivestito in polietilene.

COLORE DEL RIVESTIMENTO Nero, blu.

DIAMETRI È disponibile un unico calibro (EP3; uSP 2/0), con lunghezza del filo pari a 60 cm.

INDICAZIONI Filo di collegamento temporaneo per stimolatori cardiaci.

Filo in acciaio multifilamento, ottima flessibilità, rivestito in polietilene colorato per una facile identificazione durante l’impiego. Specialea go retto tagliente RSK (Brakeaway), combinato con ago HR (1/2 C. Cilindrico) oppure montato con Loop.

CVP ASSuSTEEL®

CARATTERISTICHE USP EP FILO (cm) COLORE CODICE

RSK 60 + HR 27 2/02/0

33

60 CVP150CVP151

RSK 60 + HR 18 2/02/0

33

60 CVP140CVP141

RSK 60 + HR 27 Doppio 2/0 3 60 CVP131

CVP ASSuSTEEL

21

1 cartuccia contiene 6 clip

CARATTERISTICHE· Design ergonomico· Retro adesivo ed adatto a tutte le superfici· Maneggevole e pratico

CARATTERISTICHE· Caricamento pratico, sicuro e veloce· Titanio di grado medicale· Gamma completa· Morso trattato in polvere di diamante per aumentare il “grip”

CARTUCCIA

APPLICATORE

CLIP EMOSTATICHE

CLIP EMOSTATICHE ED APPLICATORI

Le clip sono realizzate in titanio di grado medicale che assicura la massima biocompatibilità, malleabilità e compatibilità con la risonanza magnetica (RMN), inoltre, grazie alle scanalature presenti al loro interno assicurano una perfetta chiusura dei vasi. Il sistema di alloggiamento delle clip, grazie al suo design, facilita e velocizza le manovre di caricamento dell’applicatore.

Altezza clip chiuse (mm)

Altezza clip aperte (mm)

Diametro (mm)

3,7

3,5

4,0

6,0

5,0

6,2

9,0

8,0

8,5

12,4

9,8

11,6

SmallMediumMedium largeLarge

RMNCOMPATIBILE

LATEXFREE

Confezionamento

6 clip x 30 cartucce




Codice colore

Rosso

Celeste

Verde

Arancione

Tipologia

Clip Small

Clip Medium

Clip Medium Large

Clip Large

Codice

AAEVC010

AAEVC020

AAEVC030

AAEVC040

CLIP EMOSTATICHE

CARATTERISTICHE· Realizzate in Titanio 100% di grado medicale· Scanalature anti scivolo· Forma Chevron per un completo overlapping· Compatibili RMN e Radio opache· Facili da caricare· Chiusura uniforme· Alloggiamento preciso ed affidabile sull'applicatore

APPLICATORICodice colore

RossoRossoRossoRosso

CelesteCelesteCelesteCelesteCeleste

VerdeVerdeVerdeVerde

ArancioneArancioneArancioneArancione

Box

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

Specifiche

CurvoCurvoCurvo

Angolato

CurvoCurvo

AngolatoCurvo

Angolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

Lunghezza

28 cm15 cm20 cm20 cm

15 cm20 cm20 cm28 cm28 cm



Codice

AAEVC113AAEVC110AAEVC111

AAEVC111A

AAEVC120AAEVC121

AAEVC121AAAEVC123

AAEVC123A

AAEVC131AAEVC131AAAEVC133

AAEVC133A


AAEVC143A

SmallSmallSmallSmall

MediumMediumMediumMediumMedium

Medium LargeMedium LargeMedium LargeMedium Large

LargeLargeLargeLarge

Tipologia

SmallSmall

MediumMediumMedium

Medium Large

Large

1 Pz

1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz

1 Pz

Endoscopico 5 mm

Mininvasivo cardiaco 5 mm

Endoscopico 6,5 mmMininvasivo cardiaco 5mm

Endoscopico 10 mm

Endoscopico 10 mm

Endoscopico diam. 12,5 mm

33 cm

36 cm

33 cm36 cm33 cm

33 cm

33 cm

Laparoscopico

Minivasivo cardiaco

LaparoscopicoMinivasivo cardiaco

Laparoscopico

Laparoscopico

Laparoscopico

AAEVC010L

AAEVC010M

AAEVC020LAAEVC020MAAEVC121L

AAEVC030L

AAEVC040L

BoxSpecificheLunghezzaCodice Tipologia Tipologia

Arancione - Large

Verde - Medium Large

Celeste - Medium

Rosso - Small

MISURA E CODICE COLORE

Arancione - Large


Celeste - Medium

Rosso - Small


22

1 cartuccia contiene 6 clip

CARATTERISTICHE· Design ergonomico· Retro adesivo ed adatto a tutte le superfici· Maneggevole e pratico

CARATTERISTICHE· Caricamento pratico, sicuro e veloce· Titanio di grado medicale· Gamma completa· Morso trattato in polvere di diamante per aumentare il “grip”

CARTUCCIA

APPLICATORE

CLIP EMOSTATICHE

CLIP EMOSTATICHE ED APPLICATORI

Le clip sono realizzate in titanio di grado medicale che assicura la massima biocompatibilità, malleabilità e compatibilità con la risonanza magnetica (RMN), inoltre, grazie alle scanalature presenti al loro interno assicurano una perfetta chiusura dei vasi. Il sistema di alloggiamento delle clip, grazie al suo design, facilita e velocizza le manovre di caricamento dell’applicatore.

Altezza clip chiuse (mm)

Altezza clip aperte (mm)

Diametro (mm)

3,7

3,5

4,0

6,0

5,0

6,2

9,0

8,0

8,5

12,4

9,8

11,6

SmallMediumMedium largeLarge

RMNCOMPATIBILE

LATEXFREE

Confezionamento





Codice colore

Rosso

Celeste

Verde

Arancione

Tipologia

Clip Small

Clip Medium

Clip Medium Large

Clip Large

Codice

AAEVC010

AAEVC020

AAEVC030

AAEVC040

CLIP EMOSTATICHE

CARATTERISTICHE· Realizzate in Titanio 100% di grado medicale· Scanalature anti scivolo· Forma Chevron per un completo overlapping· Compatibili RMN e Radio opache· Facili da caricare· Chiusura uniforme· Alloggiamento preciso ed affidabile sull'applicatore

APPLICATORICodice colore

RossoRossoRossoRosso

CelesteCelesteCelesteCelesteCeleste

VerdeVerdeVerdeVerde

ArancioneArancioneArancioneArancione

Box

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz1 Pz

Specifiche

CurvoCurvoCurvo

Angolato

CurvoCurvo

AngolatoCurvo

Angolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

CurvoAngolato

Lunghezza


15 cm20 cm20 cm28 cm28 cm



Codice

AAEVC113AAEVC110AAEVC111

AAEVC111A

AAEVC120AAEVC121

AAEVC121AAAEVC123

AAEVC123A


AAEVC133A


AAEVC143A

SmallSmallSmallSmall

MediumMediumMediumMediumMedium

Medium LargeMedium LargeMedium LargeMedium Large

LargeLargeLargeLarge

Tipologia

SmallSmall

MediumMediumMedium

Medium Large

Large

1 Pz

1 Pz

1 Pz1 Pz1 Pz

1 Pz

1 Pz

Endoscopico 5 mm

Mininvasivo cardiaco 5 mm

Endoscopico 6,5 mmMininvasivo cardiaco 5mm

Endoscopico 10 mm

Endoscopico 10 mm

Endoscopico diam. 12,5 mm

33 cm

36 cm

33 cm36 cm33 cm

33 cm

33 cm

Laparoscopico

Minivasivo cardiaco

LaparoscopicoMinivasivo cardiaco

Laparoscopico

Laparoscopico

Laparoscopico

AAEVC010L

AAEVC010M

AAEVC020LAAEVC020MAAEVC121L

AAEVC030L

AAEVC040L

BoxSpecificheLunghezzaCodice Tipologia Tipologia

Arancione - Large


Celeste - Medium

Rosso - Small


Arancione - Large


Celeste - Medium

Rosso - Small


23

Codice Descrizione Diamensione Confezione

ET05-125 Garza 5 X 1,25 cm 20 Pz

ET05-070 Garza 5 X 7,5 cm 20 Pz

ET05-035 Garza 5 X 35 cm 10 Pz

ET10-020 Garza 10 X 20 cm 10 Pz

dESCRIzIONEGarza emostatica in cellulosa ossidata e rigenerata bioassorbibile, prodotta attraverso l’ossidazione di una forma idonea di cellulosa: la pura viscosa. Questa fase è seguita da processi supplementari, mirati ad ottenere una forma pura e di alta qualità di cellulosa ossidata e rigenerata.

CARATTERISTICHE: · rapido effetto emostatico (tempio medio 2-4 minuti)· completamente assorbibile· assenza di reazioni tissutali nocive o reazioni di ipersensibilità· resistenza e maneggevolezza· tempo medio di assorbimento 4-6 giorni· effetto battericida

INdICAzIONIEquitamp viene utilizzato, per il controllo di emorragie capillari, venose e di piccole arterie, nei casi in cui la legatura, o altri metodi di controllo convenzionali, siano inattuabili o inefficaci. Equitamp può essere ritagliato per l’utilizzo in procedure mininvasive.

EQuITAMP®

EQuITAMP®

EMOSTATICO ASSORBIBILE IN CELLuLOSA OSSIdATA E RIGENERATA A PH ACIdO.

24

Codice Descrizione Diamensione Confezione

ETS25-25 Garza 2,5 X 2,5 cm 20 Pz

ETS05-07 Garza 5 X 7,5 cm 20 Pz

ETS07-10 Garza 10 X 7,5 cm 10 Pz

ETS15-23 Garza 15 X 23 cm 5 Pz

dESCRIzIONEGarza emostatica in cellulosa ossidata e rigenerata bioassorbibile, prodotta attraverso l’ossidazione di una forma idonea di cellulosa: la pura viscosa. Questa fase è seguita da processi supplementari, mirati ad ottenere una forma pura e di alta qualità di cellulosa ossidata e rigenerata. la versione Knitted è 3 volte più spessa ed è caratterizzata da un esclusivo processo di lavorazione che offre la massima resistenza allo strappo.

CARATTERISTICHE: · struttura a trama fitta· rapido effetto emostatico (tempio medio 2-4 minuti)· completamente assorbibile· assenza di reazioni tissutali nocive o reazioni di ipersensibilità· resistenza e maneggevolezza· tempo medio di assorbimento 4-6 giorni· effetto battericida

INdICAzIONIEquitamp Knitted viene utilizzato, per il controllo di emorragie capillari, venose e di piccole arterie, nei casi in cui la legatura, o altri metodi di controllo convenzionali, siano inattuabili o inefficaci. Equitamp Knitted può essere ritagliato per l’utilizzo in procedure mininvasive.

EQuITAMP KNITTEd®

EMOSTATICO ASSORBIBILE IN CELLuLOSA OSSIdATA E RIGENERATA A PH ACIdO.

EQuITAMP KNITTEd®

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MEdLEd SAPPHIRE

Codice Confezione

MLS01 n°1 caschetto, n°2 batterie, n°1 caricabatterie, n°1 cavo USB, n°1 valigia per il trasporto

CASCHETTO CHIRuRGICO / FONTE LuMINOSA PORTATILE· Batterie al litio con oltre 7 ore di Autonomia, infinita con la funzione “Hot Swap”· ingresso USB per la ricarica dell’apparecchio via computer · indicatori led per vedere il livello di carica della batteria· Fonte luminosa con movimento coassiale per l’orientamento del fascio di luce· luminosità di 200.000 lux, regolabile da 0 al 100% con reostato manuale.· la regolazione del fascio di luce manuale permette di ottimizzare la luce in rapporto alla distanza· Colore di riferimento Temperatura 6,500° Kelvin· Diametro dello spot da 10 cm a 50 cm di distanza dal campo di lavoro· Peso 280 gr. Circa· Venduto in apposita valigia per il trasporto

CAVI uSB E CARICABATTERIEMLS01-CUSCavo USB con adattatore per USAMLAS01-CEUCavo USB con adattatore per EuropaMLS01-CUKCavo USB con adattatore per UK MLS01-CAUCavo USB con adattatore per AustraliaMLS01-B22x Batterie al Litio

SECuRE CARRyNG CASEMLS01-SCValigia per il trasporto

BATTERIEMLS01 B2Coppia di batterie al Litio

CARICABATTERIE dA TAVOLO MLS01-DCCaricabatterie singolo da tavolo

IMBOTTITuRAMLS01-PSet di ripristino per l’imbottitura

26

COMPETITOR - CONCORRENTI

SURGICAL ACUITY®

Risoluzione ad alta definizioneGrazie alla qualità dell'ottica e delle lenti di precisione

Ampiezza del campo di visualizzazione elevataRiduce l'affaticamento degli occhi

Profondità di campo variabileConsente una visualizzazione a fuoco durante qualsiasi elemento

Potere di ingrandimentoPari a 4 volte l'immagine reale

CARATTERISTICHE· Personalizzabili· ipoallergenici· Resistenti all’acqua ed alla corrosione· Montatura in titanio (nera o argento)

SuRGICAL ACuITy ®

OCCHIALI INGRANDITORI

VISUALIZZAZIONEle lenti Surgical Acuity® sono realizzate per garantire elevate prestazioni nella risoluzione e nella profondità di campo. Rispetto ai concorrenti le lenti Surgical Acuity® mantengono la messa a fuoco sull’intero campo visivo.

senza ingrandimento

Flip-up TTl1

con ingrandimento

CONFIGURAZIONIdimension 3® (Class II)dimension-3® Galilean Loupes

· Configurazioni possibili: TTL1 & Flip-up· Ampiezza e profondità di campo: 13 cm· Peso: 54 gr (circa)· Distanza di lavoro: 25-69 cm

27

zEON ®

LIGHT dISCOVERyLUCE LED PORTATILE

1 Il fascio di luce led migliora, in modo significativo, la visualizzazioneaumentando la profondità nel campo di lavoro.

2 La batteria al litio consente fino a 7 ore di autonomia.

3 Pulsanti per l’alimentazione ed il controllo dell’intensità di luce.

· il carica batteria agisce anche come fonte di alimentazione per permettere di continuare a lavorare in caso di batteria scarica

· PotentePossibilità di scegliere tre livelli di luminosità fino a 75000 lux.

· Comodo e LeggeroPermette totale libertà di movimento nelle varie postazioni di lavoro ed è comodo da indossare

· VersatileCompatibile con tutte le configurazioni through-the-lens o flip-up anche di altre marche

· Ledla tecnologia lED assicura un grado di luminosità, nitidezza e profondità di campo di livello superiore ed elimina le ombre dal campo di lavoro

SPECIFICHE TECNICHE LUCE

Diametro 26 mm

Peso 20 gr

Temperatura 6,500° K

Luminosità Livello Luce3 75.0002 50.0001 (min) 25.000

CARATTERISTICHE DELLA BATTERIA

Tipo Batteria litio

Peso 240 gr

Misure Larghezza 64 mm, altezza 97 mmprofondità 26 mm

Tempo di ricarica: 3 ore

Durata batteria Livello Luce3 7 ore2 10 ore1 17 ore

ALIMENTAZIONE

U.S. 110V; Europa 230V; UK 230V; Australia 240V

1

3

3

2

ITALIAStabilimento di Produzione Zona Industriale67062 Magliano dei Marsi (AQ)Tel.+39 0863 517956 Fax +39 0863 570084Sede LegaleVia G. Gregoraci, n.1200173 Roma Tel. +39 06 72677348Fax +39 06 72675380

FRANCE86-114 Avenue Louis Roche - Batiment D Hall-392230 GennevilliersTel. +33 147985294Fax +33 147985892 [email protected]

ESPAÑAPoligono Ind. Mutilva Baja – Calle V, n.1631192 – Mutilva BajaTel. +34 948122274Fax. +34 948120842

GERMANYPrager Strasse 3404317 LeipzigGermany

UKUnit 12a Barncliffe MillsShelley HD8 8LU HuddersfieldTel. +44 1484602222Fax +44 1484602280

USA6600WE, Rogers CircleSuite 1&2 Boca Raton, FL 33487

RUSSIAN FEDERATIONSt. Lesnaja, 43 - Off. 316127055 MoscowTel./Fax +7 499 2516851

BRASILRua Assunção n. 411 Salas 101 e 201Botafogo Rio de Janeiro (RJ)CEP 22251-030Tel. +5521 22661943Fax +5521 22663539

ALGERIEZone D'Activité dar el BeidaLot n° 66, Bt 1216100 Alger

TUNISIE16 Rue Ahmed Echouk El Menzah, 9a1013 TunisTel. +216 71875740Fax +216 71880541

MAROC7 Rue Assilah 1° Etage Bureau N 3CasablancaMaroc

_ [email protected] _

UNI EN ISO 13485:2003 | UNI EN ISO 9001:2008

[email protected]

© 2015 Assut Europe S.p.A. All rights reserved

ITALIAStabilimento di Produzione Zona Industriale67062 Magliano dei Marsi (AQ)Tel.+39 0863 517956 - Fax +39 0863 570084Sede LegaleVia G. Gregoraci, n.1200173 Roma Tel. +39 06 72677348Fax +39 06 72675380

FRANCE86-114 Avenue Louis Roche - Batiment D Hall-392230 GennevilliersTel. +33 147985294Fax +33 147985892

ESPAÑAPoligono Ind. Mutilva Baja – Calle V, n.1631192 – Mutilva BajaTel. +34 948122274Fax. +34 948120842

GERMANYPrager Strasse 3404317 LeipzigGermany

UKUnit 12a Barncliffe MillsShelley HD8 8LU HuddersfieldTel. +44 1484602222Fax +44 1484602280

USA6600WE, Rogers CircleSuite 1&2 Boca Raton, FL 33487

RUSSIAN FEDERATIONSt. Lesnaja, 43 - Off. 316127055 MoscowTel./Fax +7 499 2516851

BRASILRua Assunção n. 411 Salas 101 e 201Botafogo Rio de Janeiro (RJ)CEP 22251-030Tel. +5521 22661943Fax +5521 22663539

ALGERIEZone D'Activité dar el BeidaLot n° 66, Bt 1216100 Alger

TUNISIE16 Rue Ahmed Echouk El Menzah, 9a1013 TunisTel. +216 71875740Fax +216 71880541

MAROC7 Rue Assilah 1° Etage Bureau N 3CasablancaMaroc

Valvole cardiache e dispositivi medici

Linea

CARDIOCHIRURGIA

Documents

Linea CARDIOCHIRURGIA - assuteurope.com · Può essere considerato una valida alternativa all' Homograft o ad altri Xenograft utilizzati per la sostituzione di valvola polmonare oppure