LINGKUP GLP

LINGKUP GLP LINGKUP GLP1. O R G A N I S A S I1. O R G A N I S A S I

2. PENCATATAN & PELAPORAN2. PENCATATAN & PELAPORAN

4. PERALATAN LABORATORIUM4. PERALATAN LABORATORIUM

3. RUANGAN & FASILITAS PENUNJANG3. RUANGAN & FASILITAS PENUNJANG

5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM

6. S P E S I M E N6. S P E S I M E N

7. METODE PEMERIKSAAN7. METODE PEMERIKSAAN

8. BAKUAN PROSEDUR8. BAKUAN PROSEDUR

9. PEMANTAPAN MUTU9. PEMANTAPAN MUTU

10. KEAMANAN LABORATORIUM10. KEAMANAN LABORATORIUM

1. ORGANISASI1. ORGANISASI* Kelengkapan Organisasi : Sesuai Struktur* Kelengkapan Organisasi : Sesuai Struktur

* T e n a g a : Kualifikasi - Kepala Lab. : Dokter - Tenaga Adm : D3 - Pelaksana : Analis

* T e n a g a : Kualifikasi - Kepala Lab. : Dokter - Tenaga Adm : D3 - Pelaksana : Analis

* K o m u n i k a s i : - I n t e r n a l

- E k s t e r n a l - Ekspertis / Keahlian / Konsultatif

* K o m u n i k a s i : - I n t e r n a l

- E k s t e r n a l - Ekspertis / Keahlian / Konsultatif

* D i k l a t : - F o r m a l - I n f o r m a l - B i m t e k

* D i k l a t : - F o r m a l - I n f o r m a l - B i m t e k

Pelaporan :* Kegiatan Rutin* Kegiatan Khusus

Pelaporan :* Kegiatan Rutin* Kegiatan Khusus

Penyimpanan & Pemusnahan :* Sesuai Peraturan Tata Kearsipan Yang Berlaku

Penyimpanan & Pemusnahan :* Sesuai Peraturan Tata Kearsipan Yang Berlaku

Pencatatan :* Kegiatan Pelayanan* Keuangan* Logistik* Kepegawaian* Kegiatan lain (pemantapan mutu,keamanan lab.)

Pencatatan :* Kegiatan Pelayanan* Keuangan* Logistik* Kepegawaian* Kegiatan lain (pemantapan mutu,keamanan lab.)

2.Pencatatan dan

Pelaporan

2.Pencatatan dan

Pelaporan

Pencatatan dan pelaporan

Kesesuaian antara pencatatan dan pelaporan hasil dengan pasien/specimen yang sesuaiPenulisan angka dan satuan yang sesuaiPencantuman nilai normalPencantuman keterangan yang pentingPenyampaian hasilDokumentasi /arsip

3.Ruangan danFasilitas Penunjang

3.Ruangan danFasilitas Penunjang

Ruangan ber-ACAda KomputerAda Bak Cuci

Ruangan ber-ACAda KomputerAda Bak Cuci

FasilitasPenunjan

g

FasilitasPenunjan

g

4. Peralatan Laboratorium4. Peralatan Laboratorium

* Kebutuhan* Fasilitas yang tersedia* Tenaga yang ada* Reagen yang dibutuhkan* Sistem Alat* Pemasok / Vendor* Nilai ekonomis* Terdaftar di DepKes RI

* Kebutuhan* Fasilitas yang tersedia* Tenaga yang ada* Reagen yang dibutuhkan* Sistem Alat* Pemasok / Vendor* Nilai ekonomis* Terdaftar di DepKes RI

DasarPemilihanAlat

DasarPemilihanAlat

II


Reputasi baik *

Memiliki fasilitas uji fungsi *

Menyediakan petunjuk *

operasional alat

Menyediakan pelatihan *

Jaminan purna jual *

Reputasi baik *

Memiliki fasilitas uji fungsi *

Menyediakan petunjuk *

operasional alat

Menyediakan pelatihan *

Jaminan purna jual *

Dasar Pemilihan

Vendor

Dasar Pemilihan

VendorIIII


Penggunaan &PemeliharaanPenggunaan &Pemeliharaan

* Penggunaan sesuai petunjuk* Cara penggunaan ditulis jelas* Tiap alat mempunyai kartu pemeliharaan

* Penggunaan sesuai petunjuk* Cara penggunaan ditulis jelas* Tiap alat mempunyai kartu pemeliharaan

IVIV

IIIIII* Evaluasi peralatan baru* Evaluasi peralatan baru

VV * Pemecahan masalah kerusakan alat

* Pemecahan masalah kerusakan alat


VIVI* Kalibrasi alat* Kalibrasi alat

P.Jawab Alat P.Jawab Alat

* Memantau pemeliharaan alat* Mengusahakan perbaikan sederhana bila ada kerusakan

* Memantau pemeliharaan alat* Mengusahakan perbaikan sederhana bila ada kerusakan

VIIVII

5. BAHAN LABORATORIUM5. BAHAN LABORATORIUM•Reagen•Bahan

•Larutan Standar•Media

•Reagen•Bahan

•Larutan Standar•Media

terdiri dariterdiri dari

PengadaanPengadaan•Tingkat persediaan Persediaan minimal plus safety stock•Waktu penyerahan•Perkiraan jumlah kebutuhan

•Tingkat persediaan Persediaan minimal plus safety stock•Waktu penyerahan•Perkiraan jumlah kebutuhan


PengirimanPengiriman•Kondisi•Wadah•Suhu & kelembaban•Lama

•Kondisi•Wadah•Suhu & kelembaban•Lama

Penyimpanan

Penyimpanan

•F I F O•Tempat penyimpanan•Suhu & kelembaban•Lama penyimpanan•Compatibility

•F I F O•Tempat penyimpanan•Suhu & kelembaban•Lama penyimpanan•Compatibility


Dasar PemilihanDasar Pemilihan•K e b u t u h a n•Reputasi pabrik & terdaftar di DepKes•Diskripsi lengkap bahan•Masa kadaluarsa•Volume / isi kemasan•Kemudahan memperoleh di pasar•Nilai ekonomis

•K e b u t u h a n•Reputasi pabrik & terdaftar di DepKes•Diskripsi lengkap bahan•Masa kadaluarsa•Volume / isi kemasan•Kemudahan memperoleh di pasar•Nilai ekonomis

6. S P E S I M E N6. S P E S I M E N• Persiapan pasien• Faktor – faktor yang mempengaruhi

pengambilan spesimen : - peralatan - pengawet - lokasi - tehnik pengambilan - pemberian identitas - pengolahan - penyimpanan/pengiriman - v o l u m e• Tolak spesimen yang tidak memenuhi

syarat

7. METODE PEMERIKSAAN

Dasar pemilihan : Dasar pemilihan : • Tujuan pemeriksaan• Kecepatan hasil yang diinginkan• Rekomendasi resmi

• Tujuan pemeriksaan• Kecepatan hasil yang diinginkan• Rekomendasi resmi

Metode pemeriksaan perludievaluasi secara periodikMetode pemeriksaan perludievaluasi secara periodik

• Dijadikan pegangan bagi petugas• Semua kegiatan yang dilakukan perlu bakuan

prosedur• Perlu dievaluasi

• Diletakkan di tempat yang mudah terlihat

8. BAKUAN PROSEDUR

BAKUAN PROSEDURBAKUAN

PROSEDUR-Protap-Prosedur / Instruksi kerja

-Protap-Prosedur / Instruksi kerja

KOMPONENPROTAP

KOMPONENPROTAP

-Nama prosedur-Tujuan & ruang lingkup-Penanggung jawab-Referensi-Definisi-Dokumentasi-Prosedur kerja-Pengesahan

-Nama prosedur-Tujuan & ruang lingkup-Penanggung jawab-Referensi-Definisi-Dokumentasi-Prosedur kerja-Pengesahan

Komponen :Komponen :Komponen :Komponen :

II.Pemantapan mutu eksternalII.Pemantapan mutu eksternal Pengecekan akhir kegiatan pemantapan

mutu P e r i o d i k

Tidak boleh ada intervensi

Pengecekan akhir kegiatan pemantapan mutu

P e r i o d i k Tidak boleh ada intervensi

I.Pemantapan mutu internalI.Pemantapan mutu internal Rutin, teratur, terus-menerus

Dilaksanakan oleh semua petugas

Semua aspek

Rutin, teratur, terus-menerus Dilaksanakan oleh semua

petugas Semua aspek

9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU

9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU

Komponen :Komponen :Komponen :Komponen :

9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU9.PEMANTAPAN 9.PEMANTAPAN MUTUMUTU

III. A k r e d i t a s iIII. A k r e d i t a s i

V. Validasi hasilV. Validasi hasilCross check

hasilCross check

hasilVI. Diklat berkelanjutanVI. Diklat berkelanjutan

IV. A u d i tIV. A u d i tInternal dan

eksternalInternal dan

eksternal

10. KEAMANAN10. KEAMANAN LABORATORIUMLABORATORIUM10. KEAMANAN10. KEAMANAN LABORATORIUMLABORATORIUM

• Hal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksiHal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksi• Pengaturan dan tata ruang laboratoriumPengaturan dan tata ruang laboratorium• Sterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasiSterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasi• Pengolahan spesimenPengolahan spesimen• Pengolahan limbahPengolahan limbah• Pengamanan terhadap bahan kimiaPengamanan terhadap bahan kimia• Pengamanan terhadap bahan radioaktifPengamanan terhadap bahan radioaktif• Pengamanan terhadap infeksi mikroorganismePengamanan terhadap infeksi mikroorganisme• Pengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaanPengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaan• Pengamanan pada keadaan daruratPengamanan pada keadaan darurat• Petugas / tim keamanan laboratoriumPetugas / tim keamanan laboratorium• Kesehatan petugas laboratoriumKesehatan petugas laboratorium

• Hal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksiHal-hal umum yg berkaitan dgn pencegahan infeksi• Pengaturan dan tata ruang laboratoriumPengaturan dan tata ruang laboratorium• Sterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasiSterilisasi, desinfeksi dan dekontaminasi• Pengolahan spesimenPengolahan spesimen• Pengolahan limbahPengolahan limbah• Pengamanan terhadap bahan kimiaPengamanan terhadap bahan kimia• Pengamanan terhadap bahan radioaktifPengamanan terhadap bahan radioaktif• Pengamanan terhadap infeksi mikroorganismePengamanan terhadap infeksi mikroorganisme• Pengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaanPengamanan lab. dengan fasilitas hewan percobaan• Pengamanan pada keadaan daruratPengamanan pada keadaan darurat• Petugas / tim keamanan laboratoriumPetugas / tim keamanan laboratorium• Kesehatan petugas laboratoriumKesehatan petugas laboratorium

Pemahaman mengenai Pemahaman mengenai

1. Quality2. Just on Time3. Flexibility4. Low Price5. Service6. Safety

1. Solution

2. Just in Time

3. Convenience

4. Low Cost

5. Reliability

6. Security

Value Provider Value Patient

Documents

LINGKUP GLP