Lista de Verificacion Medicamentos (2)

8/20/2019 Lista de Verificacion Medicamentos (2)

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FECHA:SERVICIOS AUDITADOS:

CRITERIO EVALUADO

LISTA DE CHE

Todo prestador de servicios de salud, deberá llevarreistros co! la i!"or#aci$! de todos los

#edica#e!tos para uso %u#a!o re&ueridos parala prestaci$! de los servicios &ue o"rece' dic%osreistros debe! i!cluir el pri!cipio activo, "or#a

"ar#ac(utica, co!ce!traci$!, lote, "ec%a deve!ci#ie!to, prese!taci$! co#ercial, u!idad de

#edida ) reistro sa!itario vie!te e*pedido porel I+VIA-

.ara dispositivos #(dicos de uso %u#a!ore&ueridos para la prestaci$! de los servicios de

salud &ue o"rece, debe co!tar co! soportedocu#e!tal &ue aseure la veri/caci$! )seui#ie!to de la siuie!te i!"or#aci$!:

descripci$!, #arca del dispositivo, serie 0cua!do

apli&ue1, prese!taci$! co#ercial, reistro sa!itariovie!te e*pedido por el I+VIA o per#iso deco#erciali2aci$!, clasi/caci$! del rieso

0i!"or#aci$! co!si!ada e! el reistro sa!itario oper#iso de co#erciali2aci$!1 ) vida 3til si aplica-


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Todo prestador tie!e de/!idas ) docu#e!tadas lasespeci/cacio!es t(c!icas para la selecci$!,

ad&uisici$!, tra!sporte, recepci$!,al#ace!a#ie!to, co!servaci$!, co!trol de "ec%as

de ve!ci#ie!to, co!trol de cade!a de "rio,distribuci$!, dispe!saci$!, devoluci$!, disposici$!

/!al ) seui#ie!to al uso de #edica#e!tos,%o#eopáticos, /toterap(uticos, productos

biol$icos, co#po!e!tes a!at$#icos, dispositivos#(dicos 0i!cluidos los sobre #edida1, reactivos de


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,uso odo!tol$ico, as5 co#o de los de#ás i!su#osasiste!ciales &ue utilice la i!stituci$! i!cluidos los&ue se e!cue!tra! e! los dep$sitos $ al#ace!es

de la i!stituci$!, ate!ci$! do#iciliaria )e*tra#ural, cua!do apli&ue-


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El prestador &ue realice al3! tipo de actividadco! #edica#e!tos de co!trol especial para la

prestaci$! de servicios de salud, deberá co!tarco! la respectiva resoluci$! de autori2aci$!,

vie!te, por parte del Fo!do +acio!al deEstupe"acie!tes o la e!tidad &ue %aa sus veces )cu#plir co! los re&uisitos e*iidos para el #a!e6ode #edica#e!tos de co!trol, de acuerdo co! la!or#atividad vie!te 0Resoluci$! 789 de ;


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Se tie!e! de/!idas !or#as i!stitucio!ales )procedi#ie!tos para el co!trol del cu#pli#ie!to

&ue ara!tice! &ue !o se re3se! dispositivos#(dicos- E! ta!to se de/!a la relaci$! )co!dicio!es de re3so de dispositivos #(dicos, losprestadores de servicios de salud podrá! reusar,sie#pre ) cua!do, dic%os dispositivos pueda!reusarse por reco#e!daci$! del "abrica!te,de/!a! ) e6ecute! procedi#ie!tos basados e!evide!cia cie!t5/ca &ue de#uestre! &ue elreprocesa#ie!to del dispositivo !o i#plicareducci$! de la e/cacia ) dese#pe>o para la cualse utili2a el dispositivo #(dico, !i rieso dei!"eccio!es o co#plicacio!es por los

procedi#ie!tos para el usuario, co! seui#ie!to atrav(s del co#it( de i!"eccio!es-

Si reali2a ree!vase, ree#pa&ue, preparacio!es#aistrales, preparaci$! )?o a6uste de dosis de#edica#e!tos o!col$icos )?o preparaci$! de!utrici$! pare!teral' se debe co!tar co! lacerti/caci$! de bue!as prácticas de elaboraci$!,e*pedida por el I+VIA-

@os ases #edici!ales deberá! cu#plir co! losre&ueri#ie!tos establecidos e! la !or#atividadvie!te ) los re&uisitos para le cu#pli#ie!to debue!as prácticas de #a!u"actura cua!do sea!"abricados e! la i!stituci$!-

.ara los servicios do!de se re&uiera carro de paro) e&uipo de rea!i#aci$!, su co!te!ido,0#edica#e!tos, solucio!es, dispositivos #(dicos,e&uipos bio#(dicos ) ele#e!tos #edico&uir3ricos1, deberá! ser de/!idos por el servicio&ue lo re&uiera, de acuerdo co! la #orbilidad )riesos de co#plicacio!es #ás "recue!tesara!ti2a!do su custodia, al#ace!a#ie!to,co!servaci$!, uso ) vie!cia


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DOCUMENTO/INFORMACIÓN A SOLICITAR CUMPLE NO CUMPLE

@istado básico de #edica#e!tos de la i!stituci$! i!clu)e:

.ri!cipio activoFor#a "ar#aceuticaCo!ce!traci$!@oteFec%a de ve!ci#ie!to.rese!taci$! co#ercial

U!idad de #edidaReistro sa!itario

@istado basico de dispositivos de la i!stituci$! i!clu)e:

Descripci$!

arca del dispositivo

Serie

.rese!taci$! co#ercial

Reistro sa!itario

Clasi/caci$! del rieso

vida util

Solicitar docu#e!to de:

UEO ESTÁNDAR DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS.

.roceso de seleccio$! ad&uisi$!, tra!sporte )recepci$! del #edica#e!to, VERIFICACI+CADE+A DE FRIO, COITE DE CO.RAS- A+UA@DE CO.RAS 0.O@BTICAS DE CO.RAS1- @ITERATURA I@IORAFICA HOA DE VIDA DE.ROVEEDORES .ROCEDIIE+TO .ARA CO+TRO@DE I+RESO DE EDICAE+TOS .OR FAI@IARESO VISITA+TES-

Actas de recepci$! de #edica#e!tos )dispositivos #edicos


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Veri/cacio! de reistro sa!itario i!vi#a

Integrado el Comité por:

El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado;

El Director (a) del servicio farmacéutico;

.roceso de Al#ace!a#ie!to, co!servaci$! )distribuci$!, todos los #edica#e!tos ) dispositivos#edicos esta! e! las co!dicio!es especi/cadas e!este docu#e!to o las reco#e!dadas por el

"abrica!te-

@os #edica#e!tos ) dispositivos #dicos see!cue!tra! e! u! sitio seuro &ue i#pide su#a!ipulaci$! por perso!al !o autori2ado

Cue!ta co! ter#o%iro#etro para #edicio! dete#peratura ) %u#edad ) Reistros dete#peratura ) %u#edad del ulti#o #es

correcta#e!te dilie!ciados- Reistro decalibraci$! del ter#o%ir$#etro-

.roceso para co!trol de "ec%as de ve!ci#ie!to, !o%a) pre!cia de #edica#e!tos o dispositivosve!cidos e! los servicios-

.roceso de devoluci$! ) disposici$! /!al' actas oreistros de e!trea o destrucci$! de#edica#e!tos ve!cidos

Acto ad#i!istrativo de creacio! del co#it( de

"ar#acia-Comité de Farmacia y Terapéutica. Todas lasInstituciones Prestadoras de Servicios de Salud deberncolocar en funcionamiento el !omité de "armacia #Tera$éutica

El Subdirector (a) del rea cient%fica médica o &uien 'aga susveces;

Director (a) del de$artamento de enfermer%a o &uien 'aga susveces;

n re$resentante de la es$ecialidad médica res$ectivacuando el tema a desarrollar o discutir lo re&uiera;


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Funciones del Comité:

Naturaleza del Comité

n re$resentante del rea administrativa # financiera cuandoel tema a desarrollar o discutir lo re&uiera.

Deber invitar a un re$resentante de los usuarios del serviciofarmacéutico de la institución el &ue deber tener lacondición de $rofesional titulado del rea de la salud cuandoel tema a tratar tenga relación directa con los intereses de los

mismos

Periodicidad de las reuniones $or lo menos una ve* almes

"ormular las $ol%ticas sobre medicamentos # dis$ositivosmédicos en la Institución Prestadora de Servicios de Salud enrelación con la $rescri$ción dis$ensación administraciónsistemas de distribución uso # control # establecer losmecanismos de im$lementación # vigilancia de las mismas;

+ecomendar la solicitud de inclusión #,o e-clusión demedicamentos en el anual de edicamentos # Tera$éuticadel Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el!omité Técnico de edicamentos # Evaluación de Tecnolog%aasesor del !onse/o 0acional de Seguridad Social en Salud.Para tal efecto deber ce1irse al reglamento defuncionamiento de dic'o !omité;

!once$tuar sobre las gu%as de mane/o $ara el tratamiento delas $atolog%as ms frecuentes en la institución;

!oordinar con el !omité de Infecciones de la InstituciónPrestadora de Servicios de Salud el im$acto seguimiento #evaluación de los $erfiles e$idemiológicos institucionales # laeficacia de la tera$ia farmacológica instaurada en los casoses$eciales $rinci$almente la relacionada con el uso deantibióticos;

+ecolectar # anali*ar los datos enviados $or el serviciofarmacéutico sobre la sos$ec'a de la e-istencia de eventosadversos o cual&uier otro $roblema relacionado con los

medicamentos e informar los resultados al médico tratanteal $aciente al $ersonal de salud a las Em$resas2dministradoras de Planes de 3eneficio # a las autoridadescorres$ondientes.


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El !omité de "armacia # Tera$éutica tiene una naturale*aasesora. Por lo tanto $ara &ue tengan valide* sus decisionesdeben ser a$robadas $or el director gerente o &uien 'aga susveces en dic'a institución.

Actas de reu!i$! de los ulti#os dos co#ites de"ar#acia

E*iste evide!cia e! las actas de co#it( delseui#ie!to reali2ado al uso de #edica#e!tos-

Resoluci$! de autori2aci$! para #a!e6o de#edica#e!tos de co!trol del Fo!do +acio!al deEstupe"acie!tes,Si %a) !everas se debera te!er u!co!trol de te#peratura-

ase de datos do!de se reistre! los #ovi#ie!tosde estos #edica#e!tos-

Cue!ta co! recetarios o/ciales para la prescripcio!de los #edica#e!tos de co!trol-

I!"or#es de uso ) rotaci$! de #edica#e!tos deco!trol de los ulti#os ; #eses-

Docu#e!to escrito del prora#a de"arcoviila!cia, tec!oviila!cia ) reactivoviila!cia-

Actas de los ulti#os ; co#ites para veri/car

alertas e#itidas por el i!vi#a-Evide!cias de capacitaci$! del perso!al e! losco#po!e!tes de "arcoviila!cia, tec!oviila!cia )reactivoviila!cia

Ulti#o i!"or#e de eve!tos adversos relacio!adosco! #edica#e!tos, dispositivos o reactivos-


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.olitica de uso ) re%uso de dispositivos #edicos,&ue i!clu)a !o#bre de los dispositivos a reutili2ar,li#pie2a, desi!"eccio! e#pa&ue ) reesterili2aci$!,!u#ero li#ite de re%uso- E*iste evide!cia desociali2aci$!- Es co!ocida por todo el perso!al-Fic%a t(c!ica de reuso de dispositivos &ue i!di&ueel !3#ero de veces &ue se %a reusado-

Ceriti/cado de bue!as practicas de elaboraci$! delI+VIA

Ceriti/cado de bue!as practicas de elaboraci$! delI+VIA

.rocedi#ie!tos de #a!e6o de carro de paro )e&uipo de rea!i#aci$!- Reistro de revisi$! del

carro de paro e! cada e!trea de tur!o ), procesode reposici$! cua!do utili2a! u! ele#e!to delcarro de paro-


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