Logística farmacêutica e gestão de materiais

Objetivos

• noções básicas de logística farmacêutica com destaque na atividade exercida em todos os estabelecimentos que fazem parte da cadeia logística.

• Evidenciar a importância da atuação do farmacêutico na preservação da integridade, identificação, qualidade e segurança dos produtos em cada etapa da cadeia logística.

Globalização

• Relações comerciais caracterizadas em um ambiente global:

- Crescimento da concorrência - Redução de custos por melhoria contínua- Prioridade e foco no serviço ao cliente - Administração logística como diferencial

competitivo

Cadeia Logística Farmacêutica

Gerenciamento da cadeia do abastecimento• planeja, implementa e controla:

o fluxo e armazenagem eficiente e econômico:produtos farmacêuticos informações a eles • desde o ponto de origem até o ponto deconsumo

Qualidade na logística

Produto:garantir as características do produto conforme sua especificação para ser eficaz e seguro ao paciente

Processo: ausência de falhas.

Órgãos Regulatórios: atendimento aos requisitos regulatórios de produtos e processos.

Propósito?Preservar a qualidade na cadeia

Como? Boas Práticas referentes a cada

etapa da cadeia.

Preservar?

Um medicamento com a qualidade comprometida oferece um elevado grau de risco ao paciente, podendo não ter o efeito

medicamentoso esperado tornando o tratamento ineficaz ou mesmo agravando o

quadro clínico devido substância de degradação que podem produzir efeitos

nocivos a pacientes, que já estão com a saúde debilitada.

Preservar?

alterações na qualidade do medicamento podem ser imperceptíveis visualmente

Quando?

o controle das condições de conservação do produto durante toda a cadeia logística

Objetivo da logística da cadeia de produtos farmacêuticos

1. armazenagem que garanta conservação e segurança do medicamento

2. medicamento certo3. quantidade certa 4. hora certa5. lugar certo6. custo e preço econômicos7. qualidade, integridade e identificação preservadas.

Farmacêutico

único profissional legalmente habilitado para garantir a qualidade do medicamento na cadeia logística

Responsável técnico legalmente habilitado, com inscrição profissional

Legislação

• Código de Ética – Res. 417/2004.• Farmácia e unidade hospitalar - Res CFF

300/97• Portaria nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010 • Lei nº 13.021 de 8 de agosto de 2014.

Legislação• Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia

dos produtos farmacêuticos (Portaria /MS nº 802/98)• Armazenamento e distribuição( Portaria MS

nº 802/98) • Transporte ( Portaria MS nº 1052/98 e RDC nº

329/99) • Fabricação /importação e exportação (RDC MS

nº 210/98 – RDC 17/2010) • Recinto alfandegado (RDC ANVISA/MS nº

346/02)

Desafio do Farmacêutico

garantir a integridade, a rastreabilidade e qualidade do produto farmacêutico do

fabricante ao paciente

Boas Práticas Fabricação, Armazenamento e Distribuição e Transporte e com Sistema de

Gestão da Garantia da Qualidade de todas etapas

Áreas envolvidas• Matéria-prima • Fabricantes • Importadoras/exportadoras• Distribuidoras• Operadores logísticos• Alfândega• CAF• Farmácia satélite• sistema distribuição• Dispensação• Transportadoras de carga terrestre , aérea e marítima

Riscos a qualidade

• Contaminação cruzada • Contaminação em geral • Misturas • Desvios• Conservação inadequada dos produtos • Falta de higiene • Ausência de rastreabilidade • Perda da identificação

Solução do problemas?

POPCheck-listTreinamentoConscientização da equipe

Conhecimento

• legislação • implantar as normas de boas práticas• produção • Estabilidade • conservação

Perfil do Farmacêutico

• Prestar serviços farmacêuticos em uma equipe de saúde

• Tomar decisões • Comunicador• Líder• Gerente • Atualizado • Educador

Atividades• regularização da documentação• adequação da estrutura física• elaborar os procedimentos operacionais • comunicar a ocorrência de roubo ou suspeita de

adulteração, fraude e falsificação dos produtos farmacêuticos

• controle de temperatura e umidade relativa• Ações corretivas e preventivas: extravios, sobras• registro controlados• Produtos regularizados e dentro do prazo de validade

Pontos críticosAvaliação transportador

Farmácia• Recebimento • Armazenagem • Controle de estoque • Separação de produto • Acondicionamento• Identificação• Expedição • Transporte

Pontos críticos• Pessoal• Instalação• Equipamento

• Registros• Investigação desvio

Requisitos mínimos para a qualidade

• Controle de documentos e registros • Auditorias do sistema de gestão da qualidade • Treinamento • Controle de produtos não-conforme • Não-conformidade, reclamação de clientes e ações

corretivas / preventivas • Identificação e instrumentos de medição • Controle de temperatura e umidade • Limpeza e conservação • Manual de Boas Práticas de Transporte e

Armazenamento

QualidadeManual de Boas Práticas

Política da Qualidade

Procedimento OP

Instruções Operacionais

Registros

Gestão da qualidade

Autoinspeção

• Equipe interna qualificada

• Relatório necessário para renovação Boas Práticas

Recebimento

• separada da área de armazenamento• Examinar:

documentação inspecionar volume (quantidade e qualidade)• Recusa e Devolução

Quarentena

inspecionar ( rotulagem, tipo e quantidade) separar por lote e estocados dessa forma

Amostragem ou análise – quarentena para CQ

Armazenamento• Pessoal Qualificado

• Treinamento com registro

• Área de armazenamento e distribuição satisfatório:

superfícies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de pó, fácil limpeza e não permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais.

Iluminação, a ventilação e a umidade devem ser controladas (diário)

Separação diferentes produtos e lotes

Procedimento limpeza

Lixeira com tampa

Equipamento e treinamento periódico no combate a incêndio

CIPA (Comissão Interna para Prevenção de Acidentes)

Armazenamento especial

• Controlados• Imunobiológicos

Refrigerador - entre 4ºC e 8ºC. “Freezer” -não superiores a -10ºC.

Como armazenar?tamanho / quantidade/ volume /

peso/ rotatividade

Especificadas pelo fabricanteExcesso de empilhamento

estrado e longe parede

inventários periódicosInspeção degradação e validade

Dispensação

- Separação do pedido -Conferência – pedido x produto -Duplo check (outro funcionário) -Emissão registro-Embalar-Identificação

Distribuição

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