LP1 - CTD

Prevenirea riscului de imbolnavire in stomatologie

Dezinfectia

Definitie

Dezinfecţia este procesul prin care sunt distruse cele mai multe, sau toate microorganismele patogene (în proporţie de 99,99%) cu excepţia sporilor bacterieni, de pe obiectele din mediul inert.Dezinfecţia se aplică în cazurile în care curăţenia nu elimină riscurile de răspândire a infecţiei, iar sterilizarea nu este necesară.În orice activitate de dezinfecţie trebuie să se aplice măsurile de protecţie a muncii pentru a preveni accidentele şi intoxicaţiile.

.DEZINFECŢIA PRIN MIJLOACE CHIMICEÎn unităţile medicale dezinfecţia se realizează, în principal, prin utilizarea unor substanţe dezinfectante chimice.Etichetarea acestor produse trebuie să fie în conformitate cu legislaţia în vigoare şi să conţină în mod obligatoriu concentraţiile de utilizare şi timpii de acţiune aferenţi pentru obţinerea fiecărei "acţiuni cide" în parte.Un produs etichetat ca detergent dezinfectant nu este similar cu un produs etichetat ca dezinfectant. Detergenţii-dezinfectanţi, în concentraţiile de utilizare recomandate de producător, sunt produse a căror principală acţiune este cea de curăţare. Dezinfecţia se realizează cu produse etichetate ca dezinfectând.Pentru un dezinfectant este importantă şi cunoaşterea acţiunii virulicide - împotriva virusurilor transmise prin sânge şi produse de sânge.

Clasificarea dezinfecţiei (adaptată după CDC).Această clasificare se bazează pe tipul de microorganisme patogene distruse şi are în vedere timpul de contact necesar substanţelor dezinfectante pentru a distruge microorganismele.După aceste criterii, dezinfecţiei se clasifică pe patru nivele:- Sterilizare chimică- Dezinfecţie de nivel înalt- Dezinfecţie de nivel intermediar- Dezinfecţie de nivel scăzut REGULI GENERALE DE PRACTICĂ A DEZINFECŢIEIDezinfecţia profilactică completează curăţenia, dar nu o suplineşte şi nu poate înlocui sterilizarea.Eficienţa dezinfecţiei profilactice este condiţionată de o riguroasă curăţenie prealabilă.Pentru dezinfecţia în focar se utilizează dezinfectante cu acţiune asupra agentului patogen incriminat, sau presupus. Dezinfecţia se practică înainte de instituirea măsurilor de curăţenie.Trebuie utilizate numai dezinfectante avizate de Ministerul Sănătăţii/Ministerul Sănătăţii şi Familiei.În dezinfecţia chimică trebuie utilizate dezinfectante cu spectru de acţiune bactericidă (şi/sau tuberculocidă), virulicidă, fungicidă şi/sau sporicidă.

În funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, trebuie alese dezinfectantele care acţionează specific asupra agenţilor patogeni incriminaţi.Se recomandă periodic alternanţa produselor dezinfectante, pentru a se evita apariţia rezistenţei microorganismelor.Dezinfectantele trebuie folosite la concentraţiile de utilizare şi timpii de acţiune recomandaţi de producător.Se recomandă utilizarea de cuve cu capac şi grătar pentru dezinfecţia instrumentarului.La prepararea şi utilizarea soluţiilor dezinfectante sunt necesare:- cunoaşterea exactă a concentraţiei substanţei active în produse, prin determinări periodice de laborator (acolo unde este posibil)- folosirea de recipiente curate,- utilizarea soluţiilor de lucru în ziua preparării, pentru a se evita contaminarea şi degradarea - inactivarea lor- utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate indicate de producător- controlul chimic şi bacteriologic, prin sondaj al soluţiilor dezinfectante în curs de utilizare.Utilizarea dezinfectantelor se face respectând normele de protecţie a muncii, care să prevină accidentele şi intoxicaţiile.Instruirea personalului cu privire la utilizarea dezinfectantelor. Personalul care utilizează în mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri, sau noile produse. Personalul cu experienţă din cadrul SPCIN trebuie să ofere informaţii cu caracter practic în ceea ce priveşte utilizarea dezinfectantelor chimice.

Generalitati

Rulajul mare de pacienti intr-un cabinet stomatologic sau intr-o clinica stomatologica determina cresterea incarcaturii microbiene in spatiul acestuia. In plus, utilizarea dispozitivelor rotative, conduce la imprastierea la distanta a materiilor organice (dentina, saliva, sange) posibil contaminate cu germenii patogeni.Pentru prevenirea acestui risc, suprafetele expuse sunt decontaminate, reducand astfel numarul de germeni pana la zero. Se folosesc in acest scop substante chimice de ultima generatie, al caror spectru este foarte larg, avand grija totodata sa respectam timpul de expunere al agentului decontaminant.

Substantele dezinfectante utilizate indeplinesc in mod obligatoriu standardele europene pentru dezinfectie si sunt substante bactericide, active pe Candida albicans, fungicide, sporicide, virucide active pe virusul HIV, cel al Hepatitei B si C, Adenovirus, Coronavirus, virus Herpex tip 1 precum si tuberculocide active pe Mycobacterium tuberculosis.

Pentru dezinfectia mainilor se folosesc substante dezifectante speciale inainte si dupa utilizarea manusilor de examinare.Sterilizarea instrumentului stomatologic presupune un complex de procedee prin care se distruge in totalitate flora microbiana (forma vegetativa si sporulata a bacteriilor, virusurilor, fungi) de pe materialele supuse procesului.Certitudinea sterilizarii depinde de urmatoarele etape:- presterilizare - pregatirea instrumentelor in vederea sterilizarii;

- metode de sterilizare.

Presterilizarea presupune imersia instrumentelor intr-o baie cu dezinfectant, ce are proprietati de curatire imediat dupa sterilizare. Inaintea acestei etape se realizeaza prespalarea si curatarea normala. Dupa respectarea timpului optim de actionare a acestui dezinfectant, instrumentele sunt spalate minutios cu perii adecvate, insistandu-se la incheieturi, la canelurile acelor si frezelor, pentru inlaturarea tuturor formelor de materii organice. Clestii de extractie, precum si alte instrumente chirurgicale sunt supuse acelorasi etape de presterilizare insa in recipiente separate, apoi se usuca si se curata din nou in caz de necesitate.

Dupa uscare si verificare, instrumentele se impacheteaza in folii inchise etans, ce au prevazute markeri de sterilizare care vireaza (isi schimba culoarea), putandu-se astfel controla expunerea materialelor la temperatura optima si permitand totodata verificarea sterilizarii. De asemenea pe cutiile metalice in care sunt grupate alte instrumente se pun benzi cu astfel de markeri de sterilizare, atat in interiorul cat si in exteriorul cutiilor. Pe acesti markeri, respectiv pe foliile individuale, sunt notate data, ziua si ora, astfel incat putem controla sterilizarea instrumentelor cu maxim 24 de ore inainte de folosire. Acest lucru poate fi verificat si prin mentionarea zilnica intr-un caiet de sterilizare, a instrumentelor supuse acestui proces, felul sterilizarii, parametrii aparatelor, iar in dreptul datei respective adaugarea markerului de sterilizare din interiorul aparatului respectiv. Aparatele sunt verificate periodic si monitorizate de catre institutii ale statului atestate in acest scop, prin teste care verifica parametrii fiecarui aparat.

Referindu-se la aceste aparate, vorbim de metode de sterilizare. Astfel, sterilizarea instrumentalului stomatologic se face prin metode fizice si chimice. Cele fizice presupun caldura uscata (sterilizarea prin aer cald in etuva - pupinel – la 180 de grade, timp de 1 ora pe zi) si caldura umeda (sterilizarea prin vapori sub presiune, autoclavarea, unde temperatura vaporilor de apa creste proportional cu presiunea, respectiv 134 de grade, timp de 45 de minute).

Metodele chimice de decontaminare se realizeaza cu solutii dezifectante si antiseptice pentru dezinfectia suprafetelor si pentru antisepsia mainilor.Trebuie mentionata atitudinea fata de reziduuri; exista recipiente speciale in acest scop, inchise etans si prevazute cu un mic orificiu, care in momentul umplerii sunt preluate de un serviciu special si incinerate.Exista o serie de materiale de unica folointa, cum ar fi aspiratoarele, materialul moale (rulouri, comprese, campuri sterile).

Toate aceste masuri sigure de decontaminare conduc cu certitudine la inlaturarea oricaror suspiciuni privind riscurile de imbolnavire din cabinetul stomatologic.

DEZINFECTANTE IN STOMATOLOGIE

ISORAPID® Spray

Dezinfectant lichid cu acţiune rapidă, parfumat, gata preparat, fără aldehide, utilizat prin pulverizare sau ştergere, destinat dezinfecţiei suprafeţelor, (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii : forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii, etc.

Bactericid inclusiv MRSA, fungicid, tuberculocid.

Virucid: Hepatita B, Hepatita C, HIV, Adenovirus, Coronavirus, Virusul gripei aviare, Polyomavirus.

Timp de acţiune: 30 secunde spectru complet.Ambalare: flacon 500 ml, 1 litru, 2 litri, 5 litri.

DENTIRO® Wipes

Şerveţele impregnate cu soluţie dezinfectantă, fără aldehide, parfumată pentru curăţarea suprafeţelor, mobilierului şi instalaţiilor sanitare (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii : forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii etc.

Bactericid, inclusiv MRSA, fungicid, tuberculocid.Virucid: Hepatita B, Hepatita C, HIV, Coronavirus (SARS).

Timp de acţiune: 30 secunde spectru complet.Ambalare: Cutie 120 şerveţele, rezervă 120 şerveţele.

ISORAPID® Floor

Dezinfectant-detergent concentrat, parfumat (lamaie verde), fara aldehide, sub forma lichida, destinat curatarii si dezinfestiei tuturor suprafetelor, pavimente (gresie, linoleum antistatic, parchet, etc.), peretilor (faianta), mobilierului (masute, scaune, paturi cosmetica, etc.). Foarte mare putere de curatare. Nu necesita clatire cu apa.

Bactericid, MRSA, tuberculocid fungicid. HBV, HCV, HIV, virus Vaccinia.

Concentratie: 0.5% - 1l concentrat = 200l solutie de lucru

Timp de actiune: 15 - 30 minute.

Ambalare: Flacon de 1 litru (cu capacel dozator), canistra 5 litri

OROSEPT® Solution

Antiseptic utilizat în etapele efectuării unor interventii; pentru dezinfecţia mâinilor, axilelor, pielii etc.Foarte bună toleranţă a pielii. Conţine substanţe naturale de hidratare a pielii.

Bactericid, MRSA, tuberculocid fungicid.

Virucid: Hepatita B, Hepatita C, HIV, Adenovirus, Coronavirus, Virusul gripei aviare, Norovirus.

Dezinfecţia igienică a mâinilor: 3 ml în 30 secunde.Ambalare: flacon 500 ml, 1 litru, 2 litri, 5 litri.

OROCREME®

Crema de maini parfumata, puternic hidratata, pentru ingrijirea pielii, in special a celei aspre si uscate. Foarte buna toleranta a pielii, datorita uleiurilor si componentelor hidratante de inalta calitate.

Utilizare: Prin aplicarea acestei creme de cateva ori pe zi pielea devine catifelata si moale.

Crema este imediat absorbita de piele pastrand nivelul natural de umiditate al acesteia

Ambalare: flacon 230 ml cu dozator, 500 ml

OROLIN® Burbath

Dezinfectant sub formă lichidă, gata Dezinfectant lichid cu acţiune rapidă, parfumat, gata preparat, fără aldehide, utilizat prin pulverizare sau ştergere, destinat dezinfecţiei suprafeţelor, (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii : forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii, etc.

Foarte mare putere de curăţare.

Bactericid, fungicid, tuberculocid (M Terrae + M Avium).Virucid: Hepatita B, Hepatita C, HIV, Adenovirus, Herpes virus.Timp de acţiune: 30 secunde — 2 minute.Ambalare: flacon 1 litru, 2 litri, 5 litri.

OROLIN® Burbath

Dezinfectant lichid cu acţiune rapidă, parfumat, gata preparat, fără aldehide, utilizat prin pulverizare sau ştergere, destinat dezinfecţiei suprafeţelor, (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii :

forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii, etc.

Foarte mare putere de curăţare.

Bactericid, fungicid, tuberculocid (M Terrae + M Avium).Virucid: Hepatita B, Hepatita C, HIV, Adenovirus, Herpes virus.Timp de acţiune: 30 secunde — 2 minute.Ambalare: flacon 1 litru, 2 litri, 5 litri.

OROCID-MULTISEPT® PLUS

Dezinfectant lichid cu acţiune rapidă, parfumat, gata preparat, fără aldehide, utilizat prin pulverizare sau ştergere, destinat dezinfecţiei suprafeţelor, (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii : forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii, etc.

Bactericid, inclusiv MRSA, fungicid, tuberculocid

Virucid: hepatita B, hepatita C, HIV, Adenovirus, Coronavirus (SARS)

Timp de actiune: 15 - 60 minute. Concentratie 2%

Ambalare: flacon 1 litru, 2 litri, 5 litri

OROLIN® Perasept - Sterilizant la rece - NOU

Dezinfectant lichid cu acţiune rapidă, parfumat, gata preparat, fără aldehide, utilizat prin pulverizare sau ştergere, destinat dezinfecţiei suprafeţelor, (scaune, măsuţe, chiuvete), instrumentar şi accesorii : forfecuţe, cleşti, brice, pensete, perii, etc. (forfecute, clesti, pensete, ace, etc.), inclusiv cele din material termosensibil (cauciuc, latex, silicon, etc.), pe baza de pericarbonat de sodiu / acid peracetic, fara aldehide, inodor.

Bactericid, fungicid, virucid (HBV, HCV, HIV, Adenovirus, Poliovirus), tuberculocid, sporicid - 6 log.

Concentratie: 1% = 1 lingura dozatoare 10g / 1l apa (1kg = 100l, solutie de lucru)

Timp de actiune: 30 minute spectru complet.

Concentratie: 2% = 2 linguri dozatoare 10g / 1l apa (1kg = 50l, solutie de lucru)

Timp de actiune: 10 minute spectru complet.

Valabilitate solutie de lucru: 24 ore.

Ambalare: flacon 1 kg

Aparatura pentru dezinfectie si sterilizare

Dispozitiv pentru dezinfectie AnAir 3040AnAir 3040 este un aparat pentru dezinfectia aerului din incaperi pe baza de radiarie ultravioleta . AnAir 3040 face parte din clasa de aparate sau sisteme de dezinfectie a aerului complet inofensive pentru om si asigura o dezinfectie a aerului de pana la 99%. Unul din avantajele esentiale ale acestui sistem de dezinfectie a aerului este,  ca pe perioada functionarii sale nu necesita evacuarea personalului din incaperi...

[detalii Dispozitiv pentru dezinfectie AnAir 3040]

Dispozitiv pentru dezinfectie cu raze ultraviolete AnAir 3040

Radiatia ultravioleta

Radiatiile cu lungimea de unda cuprinsa intre 100 si 400 nm poarta numele de radiatii ultraviolete si le regasim in lumina

solara. Acestea sunt clasificate in trei categorii, in functie de lungimea de unda:

radiatii UV-A - cu lungimea de unda cuprinsa intre 315 si 400 nm

radiatii UV-B - cu lungimea de unda cuprinsa intre 280 si 315 nm

radiatii UV-C - cu lungimea de unda cuprinsa intre 100 si 280 nm

Radiatia ultravioleta cu efect germicid maxim este UV-C in spectrul de unda 254 nm (punctul la care acizii nucleici ai microorganismelor au absorbtia maxima).

Cadrul legislativ cu privire la dezinfectia aerului in mediul sanitar

Art.12/ Ordin nr. 261/06.02.2007, pentru aprobarea Normelor tehnice privind curatarea, dezinfectia si sterilizarea in unitatile sanitare, Monitor Oficial nr. 128/21.02.07:

Dezinfectia cu raze ultraviolete este indicata in dezinfectia suprafetelor netede si a aerului in boxe de laborator, sali de operatii, alte spatii inchise, pentru completarea masurilor de curatare si dezinfectie chimica.

Aparatele de dezinfectie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale in vigoare sunt insotite de documentatia tehnica, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile si modul de utilizare ale aparatelor pentru a asigura o actiune eficace si lipsita de nocivitate.

Dispozitivul de dezinfectie AnAir 3040 - principii de functionare

Aerul incarcat cu microorganisme este antrenat in aparat de sistemul de circulatie a aerului. In interiorul carcasei sunt amplasate generatoarele de UV-C, a caror radiatie este concentrata printr-un sistem de oglinzi elipsoidale ce formeaza o cavitate rezonanta, ceea ce duce la un randament maxim al dispozitivului.Timpul de circulatie al aerului este optim, tinandu-se cont de energia necesara distrugerii fiecarui tip de microorganism si de energia debitata de generatoare. AnAir 3040 este un sistem complet inofensiv pentru om si asigura o dezinfectie a aerului din incaperi in proportie de 99%.

Avantajele sistemului de dezinfectie a aerului AnAir 3040 sunt: reduce drastic numarul de microorganisme din incaperi, elimina mirosurile neplacute, nu emite produse toxice, elimina in totalitate folosirea produsilor chimici, nu genereaza ozon si nu ionizeaza aerul din incapere, nu necesita evacuarea personalului din incaperi pe durata functionarii sale.

Dispozitivele AnAir 3040 pot fi utilizate pentru dezinfectia aerului in:

cabinete medicale spitale policlinici cabinete veterinare farmacii birouri institutii publice si private incaperi pentru ambalarea produselor alimentare unitati scolare, gradinite saloane de coafura si infrumusetare, etc

Caracteristici tehnice:

Lungimea de unda UV-C: 253.7 nm Debit de aer dezinfectat: 45 m3  /h Nivel de zgomot: 19 dB Instalare: orizontala pe perete Mod de operare: programabil, prin telecomanda Durata de functionarea generatoarelor de UV-C: min

7000 ore Timer electronic pentru memorare timp total de utilizare Functii autoverificare si monitorizare Avertizare optica si acustica a eventualelor

disfunctionalitati Posibilitatea de programare a timpului optim de

functionare in functie de volumul camerei Nivel de risc: nici unul Putere consumata: 45W Alimentare: 220 V; 50 Hz Greutate: 5,5 kg Dimensiuni: 71.5 x 23.5 x 12 cm

Lampi Bactericide UVDezinfectia aerului si suprafetelor din incapere cu incarcatura microbica mare prin intermediul radiatiei ultraviolete. Lampa UV este destinat utilizarii in sali: Anatomie patologica, anestezie si terapie intensiva, recuperare, cardiologie, chirurgie vasculara, chirurgie generala, chirurgie plastica, microchirurgie reconstructiva, endocrinologie, gastroenterologie, boli infectioase, medicina de familie, medicina interna, neurologie, neurochirurgie, oftalmologie, psihiatrie pediatrica, oncologie medicala, otorinolaringologie, pediatrie, pneumologie, radiologie, imagistica medicala, medicina legala, reumatologie, ortopedie si traumatologie, genetica medicala, geriatrie si gerontologie, urologie, neurologie pediatrica, stomatologie, dermatovenerologie, sala de kinetoterapie, ortopedie infantila, psihiatrie, medicina sportiva, obstetrica si ginecologie, medicina de laborator.[detalii Lampi Bactericide UV ]Lampa bactericida 15W. Principii de functionare: radiatie UV emisa de un tub cu descarcare în vapori de mercur cu lungimea de unda a radiatiei luminoase (253,7 nm), reprezinta un maxim pentru efectul bactericid. Lampile au în componenta urmatoarele parti functionale: tub bactericid; reflector pentru concentrarea radiatiei UV (mareste puterea radiatiei bactericide cu pina la 80%); dispozitiv de orientare (permite protectia personalului uman); sursa de alimentare pentru tubul UV. Lampile se pot monta în doua variante: pe stativ mobil (realizat din inox, telescopic) sau pe peretele / tavanul incaperii, cu ajutorul a doua bolturi sau dibluri. Toate lampile au un dispozitiv de orientare care asigura rotirea lampii cu aprox. 165° pentru varianta montata pe perete si cu aprox. 240° pentru varianta montata pe stativ mobil si posibilitatea orientarii fluxului radiatiei UV în directia dorita. În plus, deoarece acest dispozitiv permite orientarea fluxului luminos al lampii bactericide înspre perete sau tavan, lampa poate fi astfel utilizata si în prezenta personalului uman. Programul de functionare al lampilor bactericide se poate stabili prin intermediul unui programator de pornire – oprire (se asigura pina la max. 96 cicluri de functionare / 24 ore). Pentru a ucide microorganismele, radiatiile UV produse de lampi penetreaza membrana celulelor, strabate continutul celulei si distruge ADN-ul celular, determinand leziuni care impiedica activitatea bacteriei si capacitatea acesteia de a se reproduce. Razele UV afecteaza deci materialul biologic, fara a produce reactii chimice, doar prin intermediul energiei, de putere mare, livrate celulelor. Microorganismele inactivate nu sunt indepartate din mediul din care se gasesc. Deasemeni, UV nu modifica

particulele sau substantele chimice din mediu, fie ele organice sau anorganice. Efectul este dezinfectant iar la doza mare, sterilizant. Lampile cu ultraviolete pun in practica principiul dezinfectiei cu raze UV. Fiind o metoda fizica, ce nu implica un consum permanent de substante chimice, asa cum fac toate metodele clasice (cu dezinfectanti), dezinfectia cu ultraviolete revolutioneaza tehnicile de dezinfectie prin multiplele avantaje pe care le ofera: continuitate ( dezinfectie permanenta a mediului de lucru); spectru larg ( orice particula infectanta care contine acizi nucleici (ADN sau ARN) va fi distrusa de actiunea UV, daca este supusa unei anumite doze). Practic orice microorganism bacterian, viral sau fungic va fi distrus de actiunea razelor UV.

Dezinfectia aerului cu UV AnAir12015AnAir 12015 este o instalatie pentru dezinfectia aerului cu o eficienta ridicata. Este inofensiva pentru om, fara efecte secundare, usor de folosit, nefiind necesare folosirea unor produsi chimici sau a unei pregatiri speciale pentru utilizare. Aparatul utilizeaza radiatia ultravioleta concentrata printr-un sistem special asigurandu-se un randament maxim in distrugerea microorganismelor.[detalii Dezinfectia aerului cu UV AnAir12015]

Sterilizatoare Autoclav TR-12TR-12  fac parte din clasa de sterilizatoare autoclav de ultima generatie, digitale, standart european clasa N, destinate pentru utilizarea in laboratoarele medicale,  spitale, clinici, centre medicale, etc.   Caracteristicile tehnice superioare  vor satisface si  cele mai exigente cerinte...[detalii Sterilizatoare Autoclav TR-12]

Sterilizatoare Autoclav TR-15TR-15  fac parte din clasa de sterilizatoare autoclav de ultima generatie, digitale, standart european clasa N, destinate pentru utilizarea in laboratoarele medicale,  spitale, clinici, centre medicale, etc.   Caracteristicile tehnice superioare  vor satisface si  cele mai exigente cerinte.[detalii Sterilizatoare Autoclav TR-15]

Sterilizatoare autoclav FG-17FG-17 face parte din clasa de sterilizatoare autoclave de ultima generatie, digitale, standart european clasa B, destinate pentru utilizarea in laboratoarele medicale,  spitale, clinici, centre medicale, etc.   Caracteristicile tehnice superioare  vor satisface si  cele mai exigente cerinte...[detalii Sterilizatoare autoclav FG-17]

Baie ultrasunete ZTCD-4820ZTCD-4820 este o baie cu ultrasunete, compacta, cu un design elegant,  destinata pentru curatarea materialelor din inox, sticla, ceramica, etc. Poate fi utilizata cu succes in cabinetele medical-veterinare private, clinici veterinare, centre de crestere a animalelor pentru curatarea instrumentarului medical.[detalii Baie ultrasunete ZTCD-4820]

Baie ultrasunete CD-4800CD-4800 este o baie cu ultrasunete, compacta, rezistenta la timp de lucru indelungat, destinata pentru curatarea instrumentarului din inox, sticlei, piese din ceramica, etc. Posibilitatea de setare a timpului, design-ul elegant, siguranta in utilizare - sunt caracteristici definitorii pentru CD-4800. Poate fi utilizata cu succes in cabinetele medical-veterinare private, clinici veterinare, centre de cercetare, etc.[detalii Baie ultrasunete CD-4800]

Dispozitiv de incaltat Shoe DispenserShoe Dispenser este un aparat care asigura incaltarea automata, comoda si rapida cu huse atat de necesare in mediile de lucru sensibile, unde factorul uman joaca un rol important in mentinerea nivelului necesar de curatenie. Dispozitivul are un design placut, prietenos, este fiabil si foloseste huse de unica folosinta fabricate in Germania...[detalii Dispozitiv de incaltat Shoe Dispenser]

Alte produse pentru dezinfectie

HEXID – Solutie dezinfectanta si antiseptica recomandata pentru industria farmaceutica si cosmetica. Aspect: lichid limpede, transparent, albastru. Este recomandat ca dezinfectant si antiseptic in igiena umana si animala. Ca dezinfectant pentru tegumente digluconatul de clorhexidina garanteaza o remanenta de peste 3 ore. Se poate utiliza pentru dezinfectia igienica si chirurgicala a mainilor inainte si dupa operatii, a tegumentelor inainte de injectii, vaccinari, transfuzii, perfuzii, interventii chirurgicale, pentru dezinfectia postoperatorie a plagilor, pentru dezinfectia tegumentelor personalului din industria farmaceutica si cosmetica, din saloanele de cosmetica, in profilaxia impotriva infectiilor cu HBV si HIV. Se foloseste ca atare produsul, nediluat. Pentru dezinfectia igienica a mainilorse recomanda 3ml timp de 1 minut, pentru dezinfectia chirurgicala a mainilor se recomanda 5 ml timp d e2,5 minute, se repeta de doua ori. Este compatibil cu tegumentele chiar dupa aplicari prelungite si repetate.

IODINE “T” - dezinfectant si antiseptic in igiena umana pe baza de PVP. Produsul IODINE T se utilizeaza ca atare sau diluat. Ca atare : pansamente pe piele. Diluat :- spalarea plagilor superficiale ( dilutie 1/10 cu apa sau ser fiziologic );- irigarea plagilor superficiale ( solutie 2% cu apa sau ser fiziologic ).

IODINE T este un antiseptic ce contine iod si se recomanda pentru :- antisepsia ranilor sau arsurilor superficiale de mica intindere;- tratament local pentru afectiunile pielii sau mucoaselor infectate sau cu risc de infectie;- antisepsia pielii din campul operator.

NAUTIC B – Sapun lichid pentru copii, recomandat pentru maternitati, azile, spitale si in familie. Produs pentru curatirea si tratarea corpului uman, in particular foarte eficient in pediatrie si geriatrie. Produs special realizat pentru spalarea si tratarea nou nascutilor. Se poate utiliza si in tratamente dermatologice datorita unor componenti cu efect bactericid. Produsul nu irita pielea si ochii, un grad redus de iritare a ochilor si o eficienta deosebita in curatire datorita compozitiei complexe de agenti de suprafata, efect rapid si placut.

PRESTI – MAIN - Sapun lichid dezinfectant placut mirositor, cu spectru larg de actiune bactericida, virucida, algicida, bun emolient al tegumentelor. Igiena si dezinfectarea mainilor in domeniul medical si de uz general. Se aplica 5-10 picaturi pe palme, frecandu-se palmele una de alta, sau se sterg mainile cu un tampon inmuiat in produs. Se va evita aplicarea pe pielea de pe fata.

BIONET AG - Dezinfectant polivalent concentrat indicat in dezinfectia suprafetelor din salile de operatie, cabinete medicale, saloane de bolnavi etc si dezinfectarea instrumentarului chirurgical, stomatologic si de diagnosticare la temperatura ambianta. Produsul BIONET AG asigura o curatare si dezinfectare simultana a instrumentarului chirurgical, stomatologic si de diagnosticare la temperatura ambianta, se recomanda pentru sterilizarea instrumentarului confectionat din materiale sensibile (materiale plastice, cauciuc etc), care nu pot fi sterilizate prin fierbere. Este indicat in dezinfectia suprafetelor din salile de operatie, cabinetelor medicale, saloanele de bolnavi etc, prin pulverizare sau stergere.

CLOROM - Tablete efervescente din categoria dezinfectantelor clorigene de uz general, eficace contra HIV 1si HIV 2, bacililor: difteric, escherichia coli, pseudomonas aeruginosa, candida albicans, etc. Este indicat pentru dezinfectia generala a suprafetelor.

CLOROM PARFUMAT - Diclor-izocianurat de sodiu, factori de efervescenta. Principiul activ: diclor-izocianuratul de sodiu, are DL 50=1400 mg/kg

DESOGERM 3A – Sterilizant puternic, indicat in dezinfectia instrumentalului medico-chirurgical, stomatologic si de diagnosticare ce nu poate fi sterilizat prin fierbere. Se utilizeaza pentru dezinfectarea sau sterilizarea la temperatura ambianta, prin imersie, a instrumentului chirurgical, stomatologic si de diagnostic confectionat din materiale termosensibile (mase plastice, cauciuc…). Se dilueaza cu apa inainte de folosire, astfel: solutie 0.5% – imersie timp de 15 minute. Stabilitatea solutiei de lucru: 30 zile de la preparare.

DESOGERM 3A NET - Detergent pentru spalarea si predezinfectia instrumentarului chirurgical si de diagnostic, microbicid puternic si rapid, bactericid, virucid, algicid, sporicid, activ in mediul acid si alcalin. Se foloseste la spalarea si dezinfectarea

preliminara a instrumentarului medical, inainte de dezinfectarea definitiva. Pentru utilizare, se prepara o solutie de lucru 10% DESOGERM 3A NET in apa. Este recomandat ca solutia astfel obtinuta sa fie folosita in maxim 23 zile de la preparare. Instrumentarul se scufunda in solutia de lucru si se spala cu o perie pana la indepartarea completa a sangelui si resturilor organice etc. Se clateste apoi cu multa apa de la robinet, dupa care se poate trece la sterilizare du Desogerme 3A sau BIONET AG.

Asepsia şi antisepsia în chirurgia oro – maxilo – facială.

Tema 7. Nomenclatorul de bază privind asepsia antisepsia în medicină (stomatologie), în deosebi în chirurgia OMF.Cuvinte cheie: Asepsie. Antisepsie. Dezinfecţie. Sterilizare.

Planul succint: Lupta cu infecţia reeşind din particularităţile cîmpului operator în teritoriul oro – maxilo – facial. Combaterea infecţiei reeşind din particularităţile cabinetului de chirurgie OMF. Asepsia şi antisepsia în staţionarul de chirurgie OMF. Pregătirea instrumentarului şi materialelor în vederea sterilizării.

Tema 8. Metode de sterilizare,antisepsie şi dezinfecţie folosite în chirurgia oro – maxilo – facială.Cuvinte cheie: Fierbere. Fierbere sub presiune. Vapori sub presiune. Fierbere în ulei. Flambare. Aer cald. Raze ionizante. Laser. Gaze. Antiseptice. Detergenţi.Materiale chirurgicale. Instrumente chirurgicale.

Planul succint: Sterilizarea prin căldură umedă. Sterilizarea prin căldură uscată. Sterilizarea prin radiaţii. Sterilizarea şi dezinfecţia prin gaze. Antiseptice, dezinfectantele şi sterilizare. Reguli generale de asepsie şi antisepsie.

Norma tehnica din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii si pastrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 194 bis din 26 martie 2003

NT nr. 2260303 publicatã în M.Of. nr. 194bisdin data: 03/26/2003

Prescurtarea legii: NORMAMSF 2260303/2003

Titlul actului normativ: Norma tehnica din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii si pastrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 194 bis din 26 martie 2003

Emitent: MRI

Republicatã:

Ministerul Sanatatii si Familiei

Norma tehnicadin 6 martie 2003privind efectuarea sterilizarii si pastrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitarePublicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 194 bis din 26 martie 2003

Art. 1. - INTRODUCERESterilizarea este operatiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele, inclusiv cele aflate în stare vegetativa, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operatiuni fiind starea de sterilitate (conform EN 556 = starea unui produs liber de microorganisme viabile). Probabilitatea teoretica a existentei microorganismelor <= 10-6.Conform normelor EN ISO 9001 si 9002, precum si a normelor EN 46001 si 46002, "sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale carei rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, efectuat a posteriori, trebuind sa fie supusa validarii, supravegherii bunei functionari, precum si asigurarii unei pastrari corespunzatoare a materialelor sterilizate. Sunt necesare atât controlul permanent al operatiunilor, cât si respectarea permanenta a procedurilor stabilite, pentru asigurarea conformarii la exigentele specificate".Obtinerea starii de "sterilitate", precum si mentinerea ei (pâna în momentul utilizarii), reprezinta o obligatie de rezultat, unitatile sanitare fiind obligate sa creeze sistemele de calitate bazate pe normele care se refera la cerintele sistemelor de calitate.Unitatile sanitare trebuie sa garanteze acelasi nivel de securitate a pacientilor atât în cazul utilizarii de dispozitive medicale achizitionate de pe piata, sau sterilizate în unitatea sanitara.Dispozitivele si materialele de unica folosinta nu vor fi niciodata reprocesate în vederea reutilizarii.Dispozitivele medicale care, prin modul de proiectare, sau prin natura materialului din care sunt construite, nu suporta nici un tip de sterilizare, trebuie sa fie supuse unei dezinfectii adecvate, al carei efect sa fie bactericid (EN 1040), fungicid (EN 1275), virulicid si sporicid.Termenii "produs sterilizant" sau "sterilizare chimica" sunt utilizati pentru o gama restrânsa de compusi chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în conditii controlate, pot distruge sporii bacterieni.Toate dispozitivele medicale si materialele care urmeaza a fi sterilizate trebuie curatate prin metode fizice si dezinfectate chimic înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.Toate instrumentele chirurgicale, materialele textile si alte obiecte sau solutii care patrund în tesuturile sterile sau sistemul vascular, inclusiv instrumentele stomatologice, trebuie sa fie sterile (instrumente/obiecte critice).Organizarea activitatilor propriu-zise de sterilizare, precum si activitatile conexe (spalarea, decontaminarea si împachetarea, stocarea si livrarea) va tine cont de necesitatea respectarii circuitelor, a evitarii golurilor de control pe parcursul realizarii lor si a utilizarii altor spatii decât cele anume desemnate, serviciul central de sterilizare trebuind sa aiba un caracter unitar geografic pentru toate etapele mentionate.La organizarea activitatii serviciului central de sterilizare vor fi avute în vedere:

- circuitul de colectare, recipientele si mijloacele de transport a dispozitivelor murdare, nesterile- diminuarea încarcaturii microbiene si eliminarea încarcaturii organice si a biofilmului1) de pe dispozitivele medicale___________1) Biofilm = ansamblul de produse organice având incluse microorganisme (bacterii Gram negative) capabile sa secrete produse macromoleculare, pe suprafata unor materiale. Acesta se constituie în decurs de 3 ore de la utilizarea dispozitivului, într-un mediu contaminat. Neîndepartat, constituie o protectie pentru bacteriile remanente, permitându-le sa elibereze toxine, responsabile de producerea socului septic. Bifilmul permite bacteriilor sa reziste la tratamentele de sterilizare si dezinfectie. Majoritatea procedurilor obisnuite de pretratare nu elimina încarcatura de endotoxine, fiind necesare un pretratament si o curatare riguroase, utilizându-se detergenti enzimatici, înaintea oricarui alt tratament.

- controlul conditiilor de mediu, verificarea starii de functionare a aparaturii- spatiul curat pentru inventarierea si împachetarea dispozitivelor medicale- sterilizarea propriu-zisa si sistemul de control al procesului- procedurile de control si marcare a produselor finite- tratarea neconformitatilor- înregistrarea si arhivarea datelor privind parcursul procesului, în vederea asigurarii trasabilitatii (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate si este parte componenta a materiovigilentei2)___________2) Obligatia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; incidentele pot fi legate de sterilizarea acestora.

- circuitul de stocare, distributie, transport la utilizatori- instruirea personalului- echipamentul de protectie a personalului, diferentiat pe etape de procesPentru fiecare etapa SPCIN va elabora protocoale de procedura, continând instructiuni clare si bine definite, iar personalul serviciului central de sterilizare va fi certificat.Circuitele vor fi stabilite în asa fel încât sa asigure securitatea personalului, a mediului si integritatea dispozitivelor medicale.Controlul mediului este important, întrucât permite sa se:- evalueze problemele existente- remedieze defectiunile- supravegheze si corecteze conditiile de desfasurare a procesului de sterilizare si a activitatilor conexe.Pentru aceasta vor fi tinute sub observatie si verificate:- calitatea aerului, apei si a fluidelor utilizate- starea de igiena a suprafetelor- modul de functionare a echipamentelor de sterilizare- modul de functionare a echipamentelor de control, masura si testare- tinuta si formarea profesionala a personaluluiÎn unitatile de asistenta medicala sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice - abur

sub presiune (sau abur la temperatura si presiune ridicata/scazuta), caldura uscata, metode chimice - oxid de etilena, "sterilizanti" chimici: formaldehida si abur la temperaturi joase si presiune subatmosferica.În stadiul actual al datelor stiintifice, sterilizarea cu vapori de apa saturati sub presiune trebuie sa fie metoda de electie, daca dispozitivul medical suporta aceasta procedura.Art. 2. - CURATAREA (DECONTAMINAREA/PREDEZINFECTIA), DEZINFECTIA SI PREGATIREA MATERIALULUI MEDICO-CHIRURGICAL (instrumente, echipamente)2.1. Decontaminarea/pre-dezinfectia/curatarea este primul tratament care se aplica dispozitivelor medicale având scopurile urmatoare:- diminueaza populatia de microorganisme- previne uscarea produselor biologice- usureaza procesele ulterioare- contribuie la protectia personalului care-l manipuleaza, dezasambleaza, etc.- contribuie la protectia mediului împotriva contaminarii• Se desfasoara în doua etape:- faza de pretratament, realizata prin imersia dispozitivelor utilizate, în solutie de detergent - dezinfectant (cu actiune de detasare a murdariei grosiere de pe substrat si actiune bactericida)- faza de curatare completeaza procesul din faza de pretratament de îndepartare a substantelor proteice, având rolul de a:* elimina murdaria, îndeosebi materiile organice* preveni formarea unui biofilm* reduce încarcatura microbiana initialaMecanismele de actiune în aceasta faza de pretratament - curatare sunt:- fizico-chimica, prin detergentul care poate fi:• neutru• alcalin• enzimatic- mecanica (jet de apa, periaj, etc)- termica (temperatura apei)Nu se utilizeaza produse pe baza de aldehide, deoarece acestea au capacitatea de a fixa proteinele de suport.Aceasta faza realizeaza îndepartarea germenilor patogeni prezenti în proportie de pâna la 95-98% si evitarea transmiterii lor altor bolnavi, personalului medico-sanitar, sau mediului de spital. Doar un obiect bine curatat va putea fi sterilizat, în termen absolut.Dezinfectia dispozitivelor medicale completeaza curatarea (decontaminarea) si realizeaza distrugerea germenilor patogeni în proportie de 99,99% existenti pe instrumentar, echipamente.2.2. Curatarea (decontaminarea) instrumentarului, echipamentelor trebuie realizata imediat dupa utilizarea acestora, cât mai aproape de locul utilizarii.2.3. Pentru anumite obiecte: termometre, tavite renale, garou, cuve, etc. curatarea urmata de dezinfectia chimica poate fi suficienta.Pentru alte obiecte acest tratament va fi completat prin sterilizare fizica (instrumente) sau sterilizare chimica (echipament termosensibil: endoscoape).2.4. Pregatirea în vederea sterilizarii a materialului medico-chirurgical utilizat cuprinde 7

etape distincte:- curatare/decontaminare (predezinfectie), cu cele 2 subetape- clatire- dezinfectie- clatire- uscare- lubrefiere- verificare a integritatii instrumentelor si împachetare în vederea sterilizarii daca este necesar2.4.1. Curatarea/decontaminarea instrumentarului chirurgical/Pre-dezinfectie (în blocul operator, în sectii de spital, cabinete medicale, sali de tratament)Se poate realiza manual sau automat cu ajutorul unor echipamente automate de curatare.Metoda: curatare manualaImediat, la sfârsitul interventiei chirurgicale sau efectuarii pansamentului, instrumentarul folosit se imerseaza într-un produs etichetat si avizat ca detergent, detergent enzimatic sau detergent-dezinfectant sau produs de curatare-decontaminare pentru instrumentar, în concentratia recomandata de producator (gama pe care producatorul instrumentului le recomanda, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentratia de lucru a produsului utilizat în aceasta etapa trebuie sa acopere spectrul de actiune virulicid (inactivarea VHB si HIV).Este de preferat ca în aceasta etapa sa fie utilizati dezinfectanti etichetati si avizati ca "dezinfectant pentru instrumentar" cu proprietati de curatare si avizati de catre Ministerul Sanatatii si Familiei conform legislatiei în vigoare.Prin folosirea în aceasta etapa a unui produs etichetat ca detergent, detergent enzimatic, sau detergent-dezinfectant, sau produs de curatare-decontaminare pentru instrumentar, exista pericolul contaminarii personalului ce efectueaza aceasta operatie, cu agenti patogeni transmisibili. Utilizând în aceasta etapa un dezinfectant cu proprietati de curatare, etichetat ca dezinfectant pentru instrumentar, este eliminat acest risc.___________*) Materialul nu se refera la practica farmaceutica

Atentie la eticheta produsului utilizat!Sunt produse chimice etichetate "Curatare si decontaminare", "Detergent dezinfectant" care contin pe lânga agenti de spumare cel putin un principiu activ recunoscut cu proprietati bactericide, fungicide folosite înainte de dezinfectie.Pentru dezinfectie se utilizeaza dezinfectante anume destinate "Dezinfectiei instrumentarului", care sunt avizate de Ministerul Sanatatii si Familiei si care se folosesc în mod obligatoriu dupa decontaminare (curatare).Protocol de lucru:- se perie cu grija, insistând asupra articulatiilor si canelurilor utilizând o perie moale din nailon;- instrumentarul se demonteaza complet- se curata canelurile cu o compresa- se curata bine toate partile scobite, jgheaburile, cavitatile, cu ajutorul unei seringiMetoda: curatare automata în masini de curatat automata cu program de dezinfectie/baie cu ultrasunete (EN 15883-1)

Se pot folosi masini de spalat automate cu program de dezinfectie inclus pentru instrumente, avizate de Ministerul Sanatatii/Ministerul Sanatatii si Familiei.Dezinfectia în masina de curatat automata cu program de dezinfectie inclus se realizeaza la o temperatura si un timp de expunere care variaza în functie de fabricant:-750C, 20 minute sau 800C, 10 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor inclusiv Mycobacteriile dar nu si VHB);-930C, 10 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor inclusiv Mycobacteriile);-1050C, 1 minut (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor inclusiv Mycobacteriile) sau 105 0C, 5 minute sau 105 0C, 7 minute (sunt distruse formele vegetative ale bacteriilor inclusiv Mycobacteriile precum si sporii de Bacillus antracis).Utilizarea masinilor automate pentru dezinfectia instrumentelor au avantajul ca reduc expunerea personalului la substantele chimice toxice, iar timpul de contact cu dezinfectantul poate fi standardizat.2.4.2. Clatire riguroasa sub jet de apa potabila2.4.3. DezinfectieAtunci când operatiunea de curatare-decontaminare se face manual ea este urmata în mod obligatoriu de etapa de dezinfectie.Se utilizeaza obligatoriu un dezinfectant etichetat ca dezinfectant pentru instrumentar si avizat de Ministerul Sanatatii si Familiei în concentratia recomandata de producator (se va alege un dezinfectant anticoroziv).Concentratia de lucru a solutiei de dezinfectant trebuie sa acopere spectrul de actiune: bactericid (inclusiv Mycobacterium .terrae - prin testul cantitativ al suspensiei), fungicid, virulicid (inactivarea VHB si HIV).Solutia de dezinfectant se pune în cuve/recipiente cu capac.Instrumentarul este imersat în solutia de dezinfectant în concentratia recomandata de producator, având grija ca solutia dezinfectanta sa îl acopere pe perioada de timp recomandata de producator.La sfârsitul timpului de dezinfectie se extrag instrumentele.2.4.4. Clatire. Se clatesc instrumentele cu apa din abundenta.2.4.5. Uscare cu un prosop curat sau aer comprimat.2.4.6. Se lubrefiaza instrumentarul care necesita acest tratament.2.4.7. Se verifica integritatea instrumentului.2.4.8. Se împacheteaza instrumentarul în vederea sterilizarii, pe o suprafata curata.2.14. Reguli generale:Curatarea/decontaminarea instrumentelor si aparatelor medico-chirurgicale este urmata în mod obligatoriu de dezinfectia acestora cu un dezinfectant etichetat si avizat ca dezinfectant pentru instrumentar, de Ministerul Sanatatii si Familiei si pregatirea lui în vederea sterilizarii. Este obligatoriu sa se efectueze într-o încapere/spatiu special destinat cu dotarile corespunzatoare.Personalul care efectueaza aceasta operatiune va respecta precautiile universale.Personalul care efectueaza aceasta operatiune trebuie sa poarte echipament de protectie: halat, manusi, sort de cauciuc, ochelari de protectie, etc.Protocolul privind curatarea (decontaminarea) urmata în mod obligatoriu de dezinfectia si pregatirea materialului medico-chirurgical în vederea sterilizarii chimice sau fizice va fi afisat la loc vizibil.

2.15. Responsabili:Asistenta medicala responsabilizata cu pregatirea, curatarea (decontaminarea) si dezinfectia instrumentarului medico-chirurgical.2.16. Evaluare:Medicul sef de sectie si asistenta sefa sau medicul de cabinet controleaza respectarea tehnicii de curatare/decontaminare (de preferat a fi utilizat un dezinfectant etichetat ca dezinfectant pentru instrumentar si avizat de Ministerul Sanatatii si Familiei, cu proprietati bune de curatare în cazul în care aceasta operatiune se face manual) urmata de dezinfectie si pregatire a instrumentarului, echipamentului.Eficacitatea procedurii de curatare/decontaminare urmata de dezinfectie se verifica prin prelevare de probe si investigare bacteriologica.Art. 3. - ÎMPACHETAREA MATERIALULUI DE STERILIZAT3.1. Va fi utilizat numai material pentru împachetare avizat de Ministerul Sanatatii/Ministerul Sanatatii si Familiei si tinând cont de recomandarile producatorului.3.2. Materialele care se sterilizeaza pot fi împachetate în:- cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald).- cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune).- casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune).- hârtie speciala pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricata special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2).- pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici de temperatura.- pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu abur sub presiune sau abur si formaldehida la temperaturi joase presiune subatmosferica, cu indicatori fizico-chimici de temperatura.3.3. Pungile/rolele hârtie plastic achizitionate trebuie sa fie sudate cu trei rânduri de benzi a câte 10 mm fiecare (conform standardelor Europene).Pungile/rolele hârtie plastic de diferite dimensiuni, cu sau fara pliu, dupa ce au fost încarcate cu instrumentar (truse) sau material textil (pentru o procedura) si indicator fizico-chimic "integrator" trebuie sudate/lipite la capatul de acces.Sudarea se realizeaza cu ajutorul unui aparat special dedicat acestei operatii.Se pot folosi si pungi care la capatul de acces au sistem autocolant pentru lipirea pachetului.Pungile hârtie plastic cu instrumentar, material moale (truse) se aseaza în cosuri/navete metalice în pozitie verticala, ordonate ca si cartile în biblioteca. Cosurile/navetele metalice astfel încarcate se introduc în incinta sterilizatorului.3.4. Hârtia speciala pentru împachetarea instrumentarului, manusilor sau materialului textil.Ambalarea se realizeaza obligatoriu în doua straturi de hârtie speciala, astfel încât materialul de sterilizat sa fie bine închis, fara solutii de continuitate; dupa plierea celui de al doilea strat acesta se închide cu banda adeziva cu indicator fizico-chimic de virare a culorii.3.5. Materialul ambalat în hârtie speciala sau pungi hârtie plastic se aseaza în cosuri/navete metalice. În functie de marimea pachetului, în cosuri/navete se aseaza un singur pachet sau doua, dar nesuprapuse pentru a permite patrunderea agentului de sterilizare în interiorul pachetelor.

3.6. Dupa ambalarea materialului de sterilizat în hârtie speciala sau pungi hârtie plastic si asezare în cosuri/navete, manipularea pachetelor se face numai prin intermediul acestora.3.7. În cutiile metalice perforate sau nu, casoletele perforate cu colier se introduce materialul de sterilizat (trusa) si indicatori fizico-chimici "integratori" adecvati, pentru controlul eficacitatii sterilizarii sau alt indicator fizico-chimic, se închide capacul. Se lipesc doua bucati de banda adeziva cu indicator chimic adecvat în vederea fixarii capacului.Pot fi folosite si cutii metalice perforate prevazute cu valve sau filtre; utilizarea si întretinerea acestora se face conform instructiunilor producatorului.3.8. Casoletele perforate cu colier se încarca cu o anumita cantitate de material textil, în functie de dimensiune (vezi tabelul 1).Aprecierea încarcarii casoletelor cu textile: se cântareste continutul casoletei, care trebuie sa corespunda urmatoarelor norme de greutate pe casoleta:

Tabelul 1

---------------------------------------------------------------------- | DIMENSIUNILE CASOLETEI | Greutatea normala a ||--------------------------------------------|încarcarii de textile (g)|| š (mm) | Înaltimea (mm) | ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 140 | 105 | 191 ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 190 | 145 | 492 ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 240 | 165 | 895 ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 290 | 180 | 1426 ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 340 | 250 | 2724 ||----------------------+---------------------+-------------------------|| 390 | 300 | 4301 |----------------------------------------------------------------------

Exista cutii metalice perforate echipate cu valve sau filtre; utilizarea acestora se face conform instructiunilor producatorului.3.9. Utilizati numai cutiile metalice perforate sau casoletele perforate cu colier în perfecta stare (nedeformate, capacul sa se închida etans, colierul sa se muleze perfect pe corpul casoletei)Nu utilizati cutii metalice neperforate pentru sterilizarea la autoclav.3.10. Hârtia speciala si pungile hârtie plastic folosite la împachetare NU se reutilizeaza.3.11. Standardizarea încarcaturii incinteiIndiferent de tipul de sterilizator utilizat încarcarea incintei trebuie sa respecte anumite reguli pentru a asigura uniformizarea procesului, astfel- materialele de sterilizat se aseaza astfel încât contactul cu agentul sterilizant sa fie cât mai usor de realizat

- materialele de sterilizat se împacheteaza lejer pentru a permite patrunderea agentului de sterilizare în pachete. Nu se admit pachete cu dimensiuni mai mari de 30/30/50 cm- greutatea unui pachet trebuie sa fie mai mica de 5 KgRespectati recomandarile producatorului aparatului privind cantitatea de material de sterilizat cu care se poate încarca aparatul la un ciclu de sterilizare, pentru a functiona la parametrii proiectati.Art. 4. - STERILIZAREAVor fi folosite numai aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrala în domeniul sanatatii (Ministerul Sanatatii/Ministerul Sanatatii si Familiei).Presiunile, temperatura si timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezinta valori de siguranta pentru eficacitatea sterilizarii în functie de aparat.La încarcarea incintei de sterilizare lasati spatii între pachete si între pachete si pereti pentru a permite circularea si patrunderea în si printre pachete a agentului de sterilizare.Lasati în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul.Nu supraîncarcati înghesuind cutiile metalice, casoletele, cosurile/navetele în incinta de sterilizare.Cititi cu atentie instructiunile de utilizare si cartea tehnica a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea si timpul de sterilizare recomandat de producator pentru tipurile de materiale de sterilizat ambalate.Afisati la loc vizibil instructiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator.Este interzisa utilizarea sterilizatoarelor cu bile de cuart pentru sterilizarea instrumentelor utilizate în cabinetele de stomatologie.Art. 4.1. - STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU AER CALD (PUPINEL, ETUVA)4.1.1. La sterilizatorul cu aer cald se sterilizeaza sticlaria si instrumentarul care nu suporta sterilizarea cu aburi sub presiune (otel ne-inoxidabil: cromat).Sterilizatorul cu aer cald este total contraindicat pentru materiale textile, lichide si cauciuc.4.1.2. Sterilizarea4.1.2.1. Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde urmatoarele faze:- faza de încalzire a aparatului: intervalul de timp între pornirea aparatului si începerea cresterii temperaturii; durata - în functie de aparat.- faza de latenta (omogenizare): intervalul de timp în care are loc propagarea si cresterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare în cutiile metalice/pachetele din cosuri; durata în functie de aparat, de natura si cantitatea materialului de sterilizat.- faza de sterilizare: durata depinde de temperatura- 1800C, 1 ora sau- 1600C, 2 ore- faza de racire: durata în functie de aparat, de natura si cantitatea, materialului de sterilizat.Un ciclu complet de sterilizare dureaza între 4 - 5 ore.4.1.2.2. Cutiile metalice cu instrumentar se introduc închise în incinta sterilizatorului cu aer cald.4.1.2.3. În functie de solutiile tehnice ale sterilizatorului cu aer cald (cu sau fara ventilator, cu termocuplu în incinta de sterilizare pentru monitorizarea temperaturii, etc.) pot fi acceptate temperaturi si timpi de sterilizare indicati de producatorul aparatului.

4.1.2.4. Timpul de sterilizare se masoara din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încarcaturii.Nu deschideti niciodata sterilizatorul cu aer cald în timpul perioadei de sterilizare pentru a introduce noi pachete.4.1.3. Durata mentinerii sterilitatiiDurata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu conditia mentinerii cutiilor metalice închise.Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu conditia mentinerii integritatii lor si a manipularii acestora numai prin intermediul cosului.4.1.4. La încheierea ciclului complet de sterilizare4.1.4.1. La încheierea ciclului de sterilizare nu deschideti niciodata sterilizatorul cu aer cald înainte ca temperatura sa fie sub 500C. La extragerea pachetelor din sterilizatorul cu aer cald folositi manusi din bumbac.4.1.4.2. Verificati indicatorii de eficienta ai sterilizarii:- virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic.- virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori": se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparenta plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de catre utilizatori, la deschiderea acestora. În situatia în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat si nu se utilizeaza.4.1.4.3. Lipiti o eticheta pe capac/banderola pentru a identifica dispozitivele medicale si materialele sterilizate. Se noteaza data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care se va efectua sterilizarea, persoana care efectueaza sterilizarea.4.1.4.4. Notati în caietul de sterilizare: data, continutul cutiilor (pachetelor), temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, durata, rezultatele indicatorilor chimici, semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observatii.4.1.5. Evaluarea eficacitatii sterilizarii la sterilizatorul cu aer cald:4.1.5.1. Evaluarea pentru fiecare ciclu:Se citeste temperatura termometrului (daca aparatul este echipat) sau temperatura afisata pe monitor. Temperatura se noteaza în caietul de sterilizare.Se citeste virarea culorii indicatorului fizico-chimic de pe cutie.Se citeste virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu aer cald, care controleaza timpul si temperatura. Ex. tuburi Browne. Indicatorul integrator plasat în interiorul cutiilor metalice indica daca au fost îndeplinite conditiile pentru o sterilizare eficienta - temperatura atinsa în interiorul pachetului si timpul de expunere.4.1.5.2. O data pe lunaSe controleaza fazele procesului de sterilizare realizând graficul timp/temperatura al unui ciclu de sterilizare complet, cu aparatul încarcat cu cantitatea de material recomandata de producator.Gradientul de temperatura în timpul perioadei de sterilizare (precizia de termostatare): § 10C.Se utilizeaza indicator biologic cu Bacillus subtillis pentru controlul eficacitatii sterilizarii. Pot fi utilizati indicatori biologici cu Bacillus subtillis preparati industrial, comercializati, care contin 106 UFC sau preparati în laborator. Se utilizeaza pachete-test (cutii metalice sau cutii de seringa) cu 2 flacoane/tuburi de indicatorul biologic si se

plaseaza cel putin un pachet-test în mijlocul incintei sterilizatorului cu aer cald, odata cu celelalte pachete pentru sterilizat. Se realizeaza ciclul complet de sterilizare. La sfârsitul ciclului, indicatorii biologici se extrag din cutie si se incubeaza 48 ore la 560C, la laborator. Pentru indicatorii biologici comercializati, cititi cu atentie si respectati instructiunile producatorului. Laboratorul va emite un buletin de analiza cu rezultatul constatat.4.1.5.3. La 6 luniSe efectueaza verificarea aparatului în prezenta tehnicianului de la o societate autorizata. Se controleaza termostatul si daca aparatul atinge temperatura corecta în cutii, utilizând un termometru maximal.Art. 4.2. - STERILIZAREA CU ABUR SUB PRESIUNE - AUTOCLAVA4.2.1. Sterilizarea la autoclava se realizeaza în statia centrala de sterilizare sau punct de sterilizare la autoclava atasat blocului operator si accesibil pentru toate serviciile sau atasat laboratorului clinic.4.2.2. Principiul sterilizarii cu abur sub presiune asa cum se realizeaza în autoclava este de a expune fiecare articol direct la contactul cu aburul la temperatura si presiunea pentru timpul specificat. Aburul ideal pentru sterilizare este abur uscat saturat 100% (absenta condensului).4.2.3. Sunt admise a se utiliza 2 tipuri de autoclave:4.2.3.1. Sterilizatorul cu abur sub presiune cu pre si post vacuumare.Sterilizarea la sterilizatorul cu abur sub presiune cu pre si post vacuumare este cea mai buna metoda de sterilizare a instrumentarului chirurgical din otel inoxidabil împachetat si singura metoda posibila pentru sterilizarea materialului moale (textile), cauciucului, sticlariei. Este folosit si în decontaminarea deseurilor din laborator (deseuri infectioase).4.2.3.2. Sterilizatorul cu abur sub presiune fara post vacuumare. Este folosit pentru sterilizarea mediilor de laborator, lichidelor în flacoane, instrumentar neîmpachetat. Timpul de patrundere al aburului este prelungit datorita eliminarii incomplete a aerului.4.2.4. Pot fi utilizate programe de sterilizare pentru instrumentar neîmpachetat folosind autoclave amplasate în imediata apropiere a salilor de operatie. Temperatura este 1340C.Sterilizarea instrumentarului neîmpachetat se poate face numai în caz de urgente medico-chirurgicale, când instrumentarul disponibil este insuficient, iar utilizarea acestuia se face imediat (fara stocare).4.2.5. Sterilizarea4.2.5.1. Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu abur sub presiune cuprinde urmatoarele faze:a) Faza de pretratament si preîncalzire (prevacuumare):Pretratamentul consta din mai multe secvente de admisie de abur si evacuare, realizat printr-un numar de variatii de presiune - purjari - (+ 0,8 - + 1 atm./- 0,8 - - 1 atm.) si are drept scop sa îndeparteze aerul din materialul de sterilizat concomitent cu umezirea acestuia necesara înaintea fazei de sterilizare.În situatia autoclavarii solutiilor apoase în recipiente deschise, îndepartarea aerului se realizeaza printr-un curent de abur.b) Faza de sterilizare:Timpul de sterilizare se masoara din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încarcaturii. În functie de temperatura, presiunea aleasa, timpul de sterilizare dureaza un numar de minute.

Pentru sterilizatoarele cu abur saturat la presiune înalta (cu pre si post vacuumare) cu programe prestabilite sau programate optional, faza de sterilizare se declanseaza în momentul în care traductorul de temperatura din incinta de sterilizare semnalizeaza o temperatura egala sau mai mare cu temperatura specificata a programului selectat. Variatia temperaturii de sterilizare admisa este de § 1,50C.Pentru procesarea lichidelor pot fi folosite sterilizatoare cu abur saturat la presiune înalta cu programe de sterilizare a lichidelor, la care temperatura de sterilizare este masurata în incinta de sterilizare si în recipient prin traductori (senzori de temperatura); conditia de începere a timpului de sterilizare este ca ambele traductoare, cel din incinta de sterilizare si cel din recipient, sa atinga temperatura de sterilizare programata.

Tabelul 2 Parametrii procesului de sterilizare în functie de tipul materialului de sterilizat

------------------------------------------------------------------------------------- | |Presiune| Durata fazei de sterilizare | ||Materialul de sterilizat|(bari/ |---------------------------------------|Temperatura|| |Kgf/cm2)|Autoclave cu abur saturat|Autoclave tip| || | | la presiune înalta | ISM2 | ||------------------------+--------+-------------------------+-------------+-----------||Sticlarie, cauciuc, | 1,3 | 15 min | 30 min | 1250C ||------------------------+--------+-------------------------+-------------+-----------||plastic termostabil | 1,01 | 20 min | | 1210C || | 1,2 | | 30 min | 1230C ||------------------------+--------+-------------------------+-------------+-----------||Instrumentar si textile | 2 | 5-10 min | 30 min | 1340C |-------------------------------------------------------------------------------------

c) Faza de post-tratament (postvacuumare):Este destinata normalizarii în ce priveste temperatura si umiditatea materialului de sterilizat. Toate tipurile de material de sterilizat, cu exceptia lichidelor sunt expuse unui vacuum mai scazut de - 0,7 bari pentru o anumita perioada de timp.Dupa faza de postvacuumare textilele pot sa aiba o crestere în greutate de aproximativ 1%, ceea ce reprezinta o umiditate normala în timpul procesului de sterilizare la sterilizatoarele cu abur saturat la presiune înalta, cu pre si post vacuumare. Pentru autoclavele românesti tip ISM2, dupa faza de postvacuumare textilele pot sa aiba o crestere în greutate de sub 5%.Posttratamentul la sterilizarea solutiilor apoase în recipiente deschise sau ventilate consta dintr-o perioada de racire naturala, timp în care presiunea si temperatura scad încet pâna când temperatura lichidului este sub punctul sau de fierbere; procesul este accelerat prin aplicarea unui vacuum usor în incinta, atunci când presiunea din incinta de sterilizare este apropiata de presiunea atmosferica.Egalarea presiunii de la vacuum se produce prin admisia aerului atmosferic din mediu, printr-un filtru ce împiedica patrunderea bacteriilor în incinta de sterilizare.4.2.6. La încheierea ciclului complet de sterilizare4.2.6.1. Nu deschideti niciodata sterilizatorul cu abur sub presiune înainte ca temperatura sa fie sub 1000C. La extragerea pachetelor din sterilizatorul cu abur sub presiune folositi

manusi din bumbac.4.2.6.2. Cutiile, casoletele, cosurile, navetele cu pachetele sterilizate se depoziteaza temporar pe o suprafata special destinata materialului steril si se aranjeaza în dulapuri special destinate depozitarii materialului steril.4.2.6.3. La extragerea materialului sterilizat din sterilizatorul cu abur sub presiune se efectueaza urmatoarele verificari:a) Se verifica parametrii fizici:Pentru autoclavele care au sistem de înregistrare automata a ciclului de sterilizare (diagrama) se efectueaza analiza acesteia:- prin compararea cu diagrama tip furnizata de producator- prin analiza diagramei urmarind presiunea si temperatura atinsa înregistrata pentru fiecare faza a ciclului în functie de programul ales.Pentru autoclavele care nu au sistem de înregistrare automata a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmareste pe panoul de comanda si se noteaza temperatura si presiunea atinsa pentru fiecare faza a ciclului. În aceasta situatie este obligatoriu sa se foloseasca indicatori bilogici (bacteriologici).b) Se verifica vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie speciala sau pungi hârtie plastic. Se închide imediat colierul casoletelor.c) Se verifica indicatorii fizico-chimici de eficienta ai sterilizarii:- virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipite pe cutii, casolete, pachetele ambalate în hârtie speciala sau imprimate pe punga hârtie plastic.- virarea culorii la indicatorii "integratori" plasati în interiorul fiecarui pachet sau într-un pachetel-test în fiecare cos verificându-se temperatura, timpul si saturatia vaporilor:Se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparenta plasticului.Pentru materialele ambalate în cutii metalice verificarea se face prin verificarea pachetelui-test atasat la fiecare cos.În situatia în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat si nu se utilizeaza.d) Se efectueaza controlul umiditatii textilelor.Atunci când la autoclava se sterilizeaza textile, se utilizeaza o casoleta-test care se plaseaza între celelalte casolete în mijlocul încarcaturii.Casoleta-test se pregateste astfel: în functie de dimensiunea acesteia se realizeaza o încarcatura cu textile si se plaseaza teste de tifon împaturit cu o greutate de cca. 20 g în casoleta în pozitiile: sub capac, la mijloc si la fund, pe axul casoletei. Testele se cântaresc la balanta electronica înainte de a fi puse în casolete si dupa scoaterea de la sterilizare din autoclava.Diferenta de greutate exprimata în procent reprezinta cresterea umiditatii textilelor în cele trei puncte investigate.Pentru aparatele la care uscarea se realizeaza în conditii bune, testele, indiferent de pozitia lor în casoleta indica valori sub 5% (pentru autoclavele românesti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz ca aceasta norma de umiditate este depasita este obligatorie verificarea functionarii autoclavei.e) Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimba dupa recomandarile producatorului aparatului.Sunt de preferat filtrele de unica utilizare. Eficienta filtrului poate fi de 99,998% pentru

particule de ordinul de marime 0,3µ (0,0003 mm).Nu se permite functionarea autoclavelor fara filtru sau cu filtru carbonizat.f) Cutiile, casoletele, cosurile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaza (banderoleaza) notându-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.g) Notati în caietul de sterilizare: data, numarul autoclavei atunci când sunt mai multe, continutul pachetelor din sarja si numarul lor, numarul sarjei, temperatura si presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere si de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea si care elibereaza materialul steril; se ataseaza diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaza înregistrarea automata), rezultatul testului Bowie & Dick, observatii, data la care s-a efectuat întretinerea si verificarea aparatului.4.2.7. Verificarea calitatii penetrarii aburuluiSe realizeaza zilnic, înainte de efectuarea primei sterilizari, cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitatii penetrarii aburului.Se confectioneaza un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste altul realizând o înaltime de 27,5 cm; în mijlocul acestora se plaseaza hârtia test Bowie & Dick de aceeasi dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaza etans într-un câmp operator, se închide cu banda adeziva cu indicator chimic de virare a culorii.Pachetul-test astfel confectionat se plaseaza singur în mijlocul incintei autoclavei.Se realizeaza un ciclu de sterilizare complet (cu pre si postvacuumare) la temperatura de 134 0C, timp de 3,5 minute.La sfârsitul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul si se interpreteaza rezultatul. Daca ciclul a fost eficient (absenta aerului rezidual sau a pungilor de aer) schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniforma. Daca penetrarea aburului nu a fost uniforma, au existat pungi de aer, culoarea benzilor este neuniforma (apar pete mai clare). În aceasta situatie sterilizarea nu a fost eficienta, sterilizatorul nu trebuie utilizat si se apeleaza la tehnician pentru verificare.Testul Bowie & Dick se comercializeaza sub forma foi imprimate sau de pachete test gata confectionate de diferiti producatori.Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:- zilnic, daca la autoclava se sterilizeaza textile- cel putin o data pe saptamâna la autoclavele care sterilizeaza instrumentar- dupa fiecare reparatie a autoclavei.4.2.8. Indicatori biologici pentru controlul eficacitatii sterilizariiSunt admisi indicatorii biologici cu forme diferite de conditionare:4.2.8.1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnati pe suporti de bumbac sub forma de peticele sau fire de ata în concentratii de 106 UFC.Acestia se pun în interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce în autoclava odata cu materialul de sterilizat si se realizeaza ciclul complet de sterilizare. La sfârsitul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, însamântat si incubat; citirea se face la 7 zile.4.2.8.2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnati pe suport si conditionat împreuna cu mediul de cultura înfiolat. La sfârsitul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior si se incubeaza. Citirea se face la 24 sau 48 ore.

Se recomanda citirea cu atentie a prospectului si respectarea recomandarilor producatorului.4.2.8.3. Controlul bacteriologic al sterilizarii la autoclav cu indicator tip "Stearotest 120".Pentru controlul sterilizarii la autoclava la temperatura de 120 0C cu o durata de 30 minute, se pot utiliza produse tip "Stearotest 120".Acest produs este o suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în solutie nutritiva, cu indicator de pH. Continutul fiolelor de "Stearotest 120" este limpede de culoare violet.Mod de utilizare:a) fiolele de tip "Stearotest 120" se introduc în autoclava la diferite niveluri printre dispozitivele medicale si materialele supuse sterilizarii la 120 0C. Se efectueaza sterilizarea la parametri indicati de catre producator (de ex. 120 0C, timp de 30 min);b) dupa sterilizare fiolele sunt asezate într-un incubator de 56 0Cc) citirea rezultatelor:- mentinerea aspectului (culoare, transparenta) nemodificat arata o sterilizare corecta;- virajul la galben al indicatorului de pH si o usoara opalescenta a continutului indica o sterilizare sub parametrii de eficienta optima (au ramas spori viabili s-au cultivat si au modificat aspectul produsului).Produsul tip "Stearotest 120" nu este indicat pentru controlul sterilizarii la autoclava la temperaturi mai mari de 120 0C.Modificarea culorii violet a produsului la nuante de violet roscat pâna la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclava, indica depasirea temperaturii de 120 0C. Aceasta modificare de culoare se datoreaza degradarii chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar sa fie incubate, deoarece sporii din fiola au fost distrusi.4.2.9. Durata mentinerii sterilitatiiDurata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu conditia mentinerii cutiilor, casoletelor închise.Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu conditia mentinerii integritatii ambalajului.Durata mentinerii sterilitatii materialelor ambalate în hârtie speciala (ambalaj în doua straturi de hârtie, fara solutii de continuitate) este de 1 luna de la sterilizare.4.2.10. Evaluarea eficacitatii sterilizarii:4.2.10.1. Pentru fiecare ciclu:Pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmareste pe panoul de comanda si se noteaza temperatura si presiunea atinsa pentru fiecare faza a ciclului sau se analizeaza diagrama.Se citeste virarea culorii indicatorului pentru temperatura de pe banda adeziva (ex. 3M).Se citeste virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaza timpul, temperatura si saturatia vaporilor.4.2.10.2. Zilnic:Se controleaza calitatea penetrarii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick.Controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din statiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama).

4.2.10.3. Saptamânal:Se controleaza calitatea penetrarii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick.4.2.11. Întretinerea (mentenanta) autoclavelorCu periodicitatea recomandata de producatorul aparatului se efectueaza de catre tehnician autorizat verificarea functionarii acestuia.Orice defectiune aparuta la autoclava necesita interventia tehnicianului autorizat.Dupa interventia pe aparat se efectueaza:- verificarea parametrilor aparatului urmarind înregistrarile de temperatura si presiune (pe panoului frontal sau diagrama)- testul Bowie & Dick pentru verificarea calitatii penetrarii aburului- controlul umiditatii textilelor.4.2.12. În toate statiile centrale de sterilizare sau punctele de sterilizare echipate cu sterilizatoare cu abur sub presiune:- Vor fi respectate Normele specifice de protectie a muncii în domeniul sanatatii (Ord. MMPS nr. 411/1998).- La amplasarea, dotarea, exploatarea, întretinerea, verificarea si repararea aparatelor, utilajelor si instalatiilor de sterilizare se vor respecta si prescriptiile tehnice ISCIR C 1-85, instructiunile producatorului, masurile de electro-securitate în vigoare, precum si prevederile de prevenire si stingere a incendiilor.- Vor fi utilizate numai aparate autorizate de Ministerul Sanatatii si Familiei.- La fiecare loc de munca se vor elabora si afisa instructiuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum si masurile ce trebuie luate în caz de avarii, întreruperi sau dereglari.- Asistenta medicala responsabilizata cu sterilizarea va fi instruita si acreditata (autorizata) sa lucreze cu vase sub presiune.Art. 4.3. - METODE RECOMANDATE PENTRU INACTIVAREA AGENTULUI ETIOLOGIC A BOLII CREUTZFELDT-JAKOBBoala Creutzfeld-Jakob este cauzata de prioni. Acestia sunt extrem de rezistenti la metodele uzuale de inactivare.Se recomanda urmatoarele tehnici de sterilizare/dezinfectie:Metoda de preferat pentru tratamentul materialului contaminat este sterilizarea la abur pentru cel putin 30 minute la 134 0C când utilizam sterilizatorul cu abur sub presiune fara postvacuumare.Când utilizam sterilizatorul cu abur sub presiune cu pre si postvacuumare este eficient tratamentul de 18 minute la 134 0C - 138 0C.Temperatura de 121 0C nu este eficienta.Alternativa: imersia în hidroxid de sodiu 1N (solutie caustica) pentru 1 ora la temperatura camerei, urmata de sterilizarea la abur sub presiune cu pre si postvacuumare la 121 0C timp de 30 minute poate fi utilizata pentru instrumente, echipamente critice si semi-critice.Instrumentele, echipamentele non-critice (ex.: masa de autopsie, paviment) pot fi dezinfectate cu orice dezinfectant nediluat sau hipocloritul de sodiu în dilutie mai mare de 1:10 sau hidroxid de sodiu 1N la temperatura camerei, timp de 15 minute. Acesti dezinfectanti trebuie utilizati pentru ca echipamentele sau instrumentele non-critice sau suprafetele sa nu fie implicate în transmiterea bolii Creutzfeldt-Jakob.Art. 4.4. - STERILIZAREA APEI PENTRU SPALAREA CHIRURGICALA

Se efectueaza în autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instructiunilor de utilizare din cartea tehnica a acestora, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari si un timp de sterilizare de 30 minute.Conductele pentru aducerea apei sterile de la autoclave la spalatoare trebuie sa îndeplineasca urmatoarele conditii:a) distanta maxima de la autoclav la punctul de distributie nu va depasi 20 mb) sunt admise numai conducte fara mufec) eliminarea oricarei posibilitati de contaminare a apei sterile prin stagnarea în sistemul de distributie (cu interzicerea coturilor în "U" sub nivelul conductei)d) apa sterila pentru spalarea chirurgicala se prepara în ziua utilizarii ei.Art. 4.5. - STERILIZAREA LA STERILIZATOARE CU OXID DE ETILENA4.5.1. Sterilizarea cu oxid de etilena se utilizeaza numai atunci când nu exista alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte, echipamente termosensibile.Aceasta tehnica de sterilizare este delicata si erorile de procedura pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficienta, fie la accidente toxice la personal sau pacientii la care se utilizeaza materialul sterilizat cu oxid de etilena.4.5.2. Sterilizarea cu oxid de etilena se va efectua numai în statia centrala de sterilizare, special echipata si deservita de personal calificat, instruit si acreditat sa lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilena.4.5.3. Sterilizarea cu oxid de etilena nu trebuie niciodata utilizata pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgenta, deoarece acesta trebuie supus tratamentului de desorbtie.Nu va fi sterilizat cu oxid de etilena materialul medico-chirurgical a carei compozitie nu este cunoscuta.4.5.4. Toxicitatea oxidului de etilenaOxidul de etilena este un gaz inodor, a carui prezenta nu este perceputa în aer.El este toxic:Prin inhalare: oxidul de etilena poate provoca iritatia cailor respiratorii si depresia sistemului nervos central la personalul care efectueaza sterilizarea.Prin contact: oxidul de etilena poate provoca reactii de iritatie si aparitia de vezicule pe piele si mucoase la personalul care efectueaza sterilizarea.Pe cale parenterala: materialul supus insuficient tratamentului de desorbtie utilizat la bolnavi poate cauza fenomene hemolitice, stenoze traheale, colaps cardiovascular si fenomene alergice.Prin reactie cu diferiti compusi chimici:Echipamentul medical constituit din parti de PVC (policlorura de vinil) sterilizat initial cu radiatii ionizante sau raze gamma nu va fi resterilizat cu oxid de etilena, deoarece PVC elibereaza compusi toxici - etilen clorhidrina.Inflamabil, pericol de explozie:Oxidul de etilena în amestec cu aerul este exploziv pornind de la concentratia de 3% (în volum).Este interzis a se fuma în încaperile unde se utilizeaza oxidul de etilena. Aceste încaperi trebuie ventilate în permanenta direct cu aer proaspat (din exterior).4.5.5. Materialul medico-chirurgical care se sterilizeaza cu oxid de etilena:4.5.5.1. Obiecte din material plastic care sunt termosensibile si pentru care se cunoaste perioada de timp necesara desorbtiei; cu exceptia obiectelor din PVC sterilizate initial

prin radiatii ionizante si radiatii gamma.4.5.5.2. Instrumente din materiale compozite, termosensibile (se deterioreaza prin sterilizare la abur sub presiune).4.5.5.3. Materiale fragile (efectele personale noi ale bolnavilor cu aplazie medulara, etc.)4.5.6. Sterilizare4.5.6.1. Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmatoarele faze: vacuumare initiala, preîncalzire, îndepartarea aerului cu umidificarea obiectelor, sterilizare (expunere la gaz), vacuumare finala, purjare de aer si ventilare, aerare (desorbtie).Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:a) temperatura de 37 0C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 180 minute. Durata procesului 4 - 8 ore.b) temperatura de 55 0C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 60 minute. Durata procesului 2 - 5 ore.Se admit si alti parametrii ai programelor automate de sterilizare pe care îi recomanda producatorul aparatului: ex. temperatura de 42 0C, timp de sterilizare 150 minute, etc.Se recomanda a se citi cu atentie instructiunile de utilizare si cartea tehnica a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) si timpul de sterilizare recomandat de producator pentru materialele de sterilizat împachetate.4.5.6.2. Verificarea eficientei sterilizarii:Vor fi citite si interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citeste temperatura, presiunea, presiunea negativa (vidul) si durata.Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricati pentru sterilizarea cu oxid de etilena.Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.4.5.6.3. Notati în caietul de sterilizare: numarul sarjei si continutul pachetelor, data si ora de debut si sfârsit a ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici si biologici, numele si semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observatii, data la care s-a efectuat întretinerea si verificarea aparatului. Data finala a desorbtiei va fi notata pe fiecare ambalaj.4.5.6.4. DesorbtieMaterialele sterilizate cu oxidul de etilena nu pot fi utilizate decât dupa ce continutul în gaz a scazut sub 2 ppm (2 mg/Kg), valoare fixata prin consens.Pentru a ajunge la aceste rezultate se utilizeaza un spatiu ventilat, cu o temperatura de cel putin 20 0C, care nu este utilizat în alte scopuri si în care este interzisa stationarea personalului. Perioada de timp necesara desorbtiei este în functie de compozitia materialelor sterilizate.Pentru sterilizatoarele cu oxidul de etilena care nu au inclus în ciclul complet de sterilizare desorbtia la sfârsitul programului, timpul de desorbtie necesar pentru echipamente dupa extragerea din aparat este mare:- 16 saptamâni pentru materiale fabricate din poliamide,- 6 saptamâni pentru materiale fabricate din polielietilena, teflon, latex, silicon, acetatul de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.4.5.7. Spatiile în care se efectueaza sterilizarea cu oxid de etilenaSterilizarea cu oxid de etilena se va realiza în spatii ventilate, destinate numai pentru aceasta activitate.

Concentratia în aer a oxidului de etilena trebuie controlata prin:- instalatii fixe tip detector- periodic prin serviciul tehnic al spitalului cu ajutorul unor aparate mobile de dozare a gazului (tip Draeger) echipate cu tuburi cu reactivi specifici.4.5.8. Întretinere (Mentenanta)Personal tehnic calificat va efectua periodic verificarea si întretinerea aparatului.Sterilizatoarele necontrolate pot avea pierderi de gaz si pot antrena riscuri toxice pentru personal si risc de explozie.Art. 4.7. - STERILIZAREA LA STERILIZATOARE CU ABUR SI FORMALDEHIDA LA TEMPERATURI JOASE SI PRESIUNE SUBATMOSFERICA4.7.1. Sterilizatorul cu abur si formaldehida la temperaturi joase si presiune subatmosferica este utilizat în statia centrala de sterilizare a unitatilor sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la caldura, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur conventional. Agentul de sterilizare este formaldehida, utilizata în procesul care are loc la presiune subatmosferica.4.7.2. Sterilizarea cu abur si formaldehida la temperaturi joase si presiune subatmosferica se va efectua numai în statia centrala de sterilizare, special echipata si deservita de personal calificat, instruit si acreditat sa lucreze cu astfel de aparate.4.7.3. Sterilizarea cu abur si formaldehida la temperaturi joase si presiune subatmosferica nu trebuie niciodata utilizata pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgenta.4.7.4. Toxicitatea formaldehideiFormaldehida este un gaz incolor, cu miros caracteristic. Este usor solubila în apa pâna la aproximativ 38%, la temperatura camerei. Apa si gazul pot fi separate prin încalzirea solutiei.Este toxica.Anumite persoane sunt predispuse la alergii cauzate de formaldehida, chiar la concentratii foarte scazute si de aceea este necesara o grija deosebita la manipulare.Este toxica prin inhalare, înghitire si contact cu pielea. Doza letala este la ingestia a 10-20 ml formaldehida.Este considerata ca un potential agent mutagen, cancerigen, teratogen. Este alergizanta. Limita de expunere pentru o scurta perioada de timp TLV-STEL pentru 15 min. este de 0,3 ppm.Formaldehida gaz într-un anumit amestec cu aerul este exploziva.4.7.5. Sterilizarea4.7.5.1. Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmatoarele faze: testul de vacuumare, îndepartarea aerului cu umidificarea obiectelor, sterilizare (expunere la formaldehida), purjarea aburului, purjarea aerului, aerare.Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:a) temperatura de 73 0C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 10 minute. Durata procesului 3-5 ore.b) temperatura de 80 0C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 10 minute.c) temperatura de 65 0C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 30 minute.Se admit si alti parametrii ai programelor automate de sterilizare pe care îi recomanda producatorul aparatului: ex. temperatura de 60 0C, timp de sterilizare 60 minute, temperatura de 75 0C, timp de sterilizare 10 minute etc.

Se recomanda a se citi cu atentie instructiunile de utilizare si cartea tehnica a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) si timpul de sterilizare recomandat de producator pentru materialele de sterilizat împachetate.4.7.5.2. Formaldehida este stocata în stare lichida în doze de sticla dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare. Din masuri de securitate este importanta achizitionarea si utilizarea de formaldehida îmbuteliata direct de catre producator.4.7.5.3. Verificarea eficientei sterilizarii:Vor fi citite si interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citeste temperatura, presiunea, presiunea negativa (vidul) si durata.Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricati pentru sterilizarea cu formaldehida.Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.4.7.6. Notati în caietul de sterilizare: numarul sarjei si continutul pachetelor, data si ora de debut si sfârsit a ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici si biologici, numele si semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observatii, data la care s-a efectuat întretinerea si verificarea aparatului.Data sterilizarii va fi notata pe fiecare ambalaj.4.7.7. Spatiile în care se efectueaza sterilizarea cu formaldehidaSterilizarea cu formaldehida se va realiza în spatii ventilate, destinate numai pentru aceasta activitate.Concentratia în aer a formaldehidei trebuie controlata periodic prin serviciul tehnic al spitalului.4.7.8. Întretinere (Mentenanta)Personal tehnic calificat va efectua periodic verificarea si întretinerea aparatului.Sterilizatoarele necontrolate pot avea pierderi de gaz si pot antrena riscuri toxice pentru personal si risc de explozie.4.8. CONDITII DE MENTINERE A STERILITATII MATERIALULUI STERILIZAT4.8.1. Instrumentar/material textil/obiecte din cauciuc (sonde, etc.)/recipiente ambalate în pungi hârtie plastic sau hârtie speciala.Cosurile/navetele metalice cu pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie speciala sterilizate se depoziteaza ca atare în dulapurile pentru material steril.Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie speciala cu material sterilizat din cosuri/navete decât în momentul utilizarii lor.Orice manipulare în plus a pungilor hârtie plastic sau pachetelor ambalate în hârtie speciala cu material sterilizat creeaza conditii de contaminare chiar daca punga/hârtia ramâne în aparenta intacta.Pungile hârtie plastic sau pachete ambalate în hârtie speciala cu material sterilizat care prezinta solutii de continuitate (dezlipite, rupte, întepate) sunt nesterile si ca atare materialul va fi reambalat si resterilizat.4.8.2. Material textil, obiecte din cauciuc (manusi, sonde, etc.)/recipiente ambalate în cutii metalice perforate sau casolete cu colier.Continutul cutiilor metalice perforate sau casoletelor cu colier poate suferi o contaminare din momentul scoaterii lor din sterilizatorul cu abur sub presiune, pentru ca ele nu sunt perfect etanse.Orice deformare a cutiei/casoletei creeaza conditii de contaminare a continutului prin

neetanseitate.Pentru diminuarea riscului de contaminare a materialului steril, acesta va fi manipulat cât mai putin si stocat în dulapuri special destinate depozitarii materialului steril, întretinute în perfecta stare de curatenie.4.8.3. Responsabili:Asistenta medicala responsabila cu pregatirea instrumentarului, sticlariei, etc. în vederea sterilizarii.Asistenta medicala responsabila cu sterilizarea, instruita si acreditata pentru realizarea sterilizarii la pupinel, sterilizatorul cu abur sub presiune, sterilizatorul cu oxid de etilena, sterilizatorul cu abur si formaldehida la temperaturi joase si presiune subatmosferica.Art. 5. - ÎNTRETINEREA MATERIALULUI DE ENDOSCOPIE. STERILIZARE CU PRODUSE CHIMICE5.1. Sterilizare cu produse chimice realizeaza distrugerea tuturor microorganismelor pentru a evita transmiterea unei infectii la pacientii care beneficiaza de endoscopie.5.2. Metode de sterilizare recomandate:Autoclavare (un timp scurt, la temperaturi ridicate) pentru anumite endoscoape rigide pentru care producatorul recomanda metoda.Sterilizarea cu oxid de etilen este aplicabila teoretic, dar intervalul de timp necesar pentru evaporarea urmelor, îl face inutilizabil în practica, acolo unde nu exista decât un endoscop.Sterilizarea cu produse chimice este metoda utilizata frecvent în practica pentru sterilizarea endoscoapelor (artroscoapelor, cistoscoapelor, bronhoscoapelor, gastroscoapelor, etc).5.3. Etape în întretinerea materialului de endoscopie si sterilizare cu produse chimice5.3.1. Curatare (decontaminare/pre-dezinfectie)Imediat dupa folosire se sterge aparatul cu o compresa pentru îndepartarea materiei organice (fecale, resturi de mucozitati, sânge, tesut, alte fluide ale organismului). Se trece la curatarea meticuloasa a endoscopului si accesoriilor acestuia cu produse neabrazive etichetate ca "dezinfectant pentru instrumentar" avizati de catre Ministerul Sanatatii si Familiei (este recomandabil de a nu se utiliza în aceasta etapa un produs ce contine aldehide), detergenti, detergenti enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente (gama pe care producatorul endoscopului le recomanda, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentratia de lucru a produsului utilizat în aceasta etapa trebuie sa acopere spectrul de actiune virulicid (inactivarea VHB si HIV).Se introduc partile imersibile ale endoscopului în solutia de curatare având grija ca solutia sa umple toate cavitatile, canalele aparatului.Toate canalele accesibile trebuie irigate prin pomparea secventionala a solutiei si periate pentru îndepartarea resturilor de materie organica.Insertia tubului trebuie spalata cu solutia de detergent si clatita.Solutia decontaminanta se arunca dupa utilizare (în cazul utilizarii de detergenti, detergenti enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente). Periile folosite la curatarea canalelor endoscopului trebuie curatate si sterilizate sau dezinfectate nivel înalt cel putin zilnic. Pot fi folosite perii de unica utilizare.În timpul manipularii trebuie observate eventualele defectiuni ale echipamentului si

efectuat testul de etanseitate.Partile neimersibile ale endoscopului (partile exterioare, proximale si distale, articulatiile, partile optice, etc.) se curata cu o solutie de curatare prin stergere umeda riguroasa, si apoi se sterg cu alcool isopropilic sau etilic 70%.Este de preferat sa fie utilizati produse cu proprietati detergente etichetate ca dezinfectanti pentru instrumentar si avizati de catre Ministerul Sanatatii si Familiei.5.3.2. Clatire riguroasa cu apa potabila (exterior si interior).Toate partile imersibile ale endoscopului trebuie clatite cu apa.5.3.3. DezinfectieAtunci când operatiunea din etapa de curatare/decontaminare (predezinfectie) se face manual ea este urmata în mod obligatoriu de etapa de dezinfectie.Se introduc partile imersibile ale endoscopului într-un dezinfectant autorizat de catre Ministerul Sanatatii si Familiei (gama de dezinfectante pe care producatorul endoscopului le recomanda, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentratia solutiei de lucru (determinata prin testul cantitativ al suspensiei) a dezinfectantului pentru instrumentar trebuie sa asigure distrugerea mycobacteriilor (obligatoriu tulpina de Mycobacterium Terrae - tulpina standardizata la nivel european pentru evaluarea actiunii tuberculocide). Se alege un dezinfectant capabil sa distruga biofilmul care se constituie pe canale. Se curata partile exterioare, proximale si distale (articulatiile, partile optice, etc.). Se clatesc riguros canalele interne prin circularea de mai multe ori a solutiei de dezinfectant prin fiecare canal.5.3.4. Clatire. Toate partile imersibile ale endoscopului trebuie clatite cu apa.NOTA:a) Operatiunea de curatare-(decontaminare), clatire, dezinfectie, clatire poate fi facuta manual cu seringa sau cu instalatii speciale cu ajutorul carora sa se realizeze curatarea tuturor canalelor si cavitatilor, proces descris la punctele 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3 si 5.3.4.b) În spitalele unde se realizeaza un numar mare de investigatii endoscopice, se pot folosi masini automate cu program de dezinfectie pentru curatarea si dezinfectia endoscoapelor flexibile avizate de Ministerul Sanatatii/Ministerul Sanatatii si Familiei.Utilizarea masinilor automate pentru curatarea si dezinfectia endoscoapelor flexibile au avantajul ca reduc riscul de expunere a personalului ce efectueaza aceasta operatiune la contaminarea cu agenti patogeni transmisibili si substantele chimice toxice, iar timpul de contact cu dezinfectantul poate fi standardizat.5.3.5. Sterilizare cu un produs chimic.5.3.5.1. Endoscoapele flexibile care vin în contact cu mucoasele sunt clasificate drept echipamente semicritice si necesita STERILIZARE sau cel putin DEZINFECTIE DE NIVEL ÎNALT între utilizari. Se realizeaza, dupa parcurgerea în mod obligatoriu a procedurilor de la pct. 2.4.1, 2.4.2, 2.4.3. Pentru a obtine o dezinfectie de nivel înalt toate suprafetele interne, externe, cavitatile, canalele trebuie sa vina în contact cu dezinfectantul (care au în compozitie glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic).Endoscoapele flexibile care patrund în cavitati sterile ale organismului sunt clasificate drept echipamente critice si necesita STERILIZARE între utilizari.5.3.5.2. Sterilizarea chimica se realizeaza dupa un timp de contact al substantei chimice cu substratul de tratat de câteva ore (în functie de recomandarea producatorului).Se aleg produse chimice sterilizante care au în compozitie glutaraldehida 2% sau peroxid

de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic.Solutia de produs chimic sterilizant se pune în cuve/recipiente cu capac.Se introduc partile imersibile ale endoscopului într-o solutie de produs chimic sterilizant în concentratia recomandata de producator, având grija ca solutia sterilizanta sa acopere si sa umple toate cavitatile, canalele aparatului astfel încât sa fie eliminate bulele de aer.Pentru sterilizare, se lasa partile imersibile ale endoscopului complet imersate pentru o perioada de timp si la temperatura recomandata de producator.Dupa scurgerea timpului de sterilizare manevrarea partilor endoscopului (mai ales pentru artroscop, cistoscop, celioscop, bronhoscop) se efectueaza utilizând tehnici aseptice, care comporta: apa sterila, manusi sterile, saci sterili, câmpuri sau comprese sterile pentru stergere.5.3.6. Clatire cu apa sterila (apa distilata sterila)Pentru a preveni efectele toxice generate de urmele de substante chimice din solutiile sterilizante, echipamentul trebuie clatit.În situatia în care în spatiile unde se proceseaza endoscoapele nu exista posibilitatea aductiunii apei sterile prin conducte direct de la statia de preparare a apei sterile, se pot folosi sticle cu apa sterila (apa distilata sterila) cuplate cu un tub. Atât sticla de apa cât si tubulatura trebuie sterilizate zilnic.Se procedeaza la o clatire abundenta cu apa sterila (sub jet de apa sau prin agitare) de trei ori la rând utilizând de fiecare data transe proaspete de apa sterila în cantitate suficienta având grija sa asiguram imersia completa a dispozitivului.Apa sterila trebuie sa circule prin toate canalele.Fiecare clatire trebuie sa dureze minimum 1 minut sau în functie de timpul recomandat de producatorul endoscopului precum si de producatorul dezinfectantului.Dupa fiecare clatire apa se arunca si nu va mai fi refolosita sau utilizata în alte scopuri deoarece apa de clatire poate contine urme din substanta activa a sterilizantului.5.3.7. UscareInsertia tubului si canalele trebuie bine uscate utilizând trecerea unui jet de alcool etilic sau izopropilic 70% urmata de aer comprimat.5.3.8. Se verifica etanseitatea endoscopului dupa fiecare ciclu de procesare.5.3.9. Manipularea dupa sterilizare si stocarea.Endoscoapele sterilizate pot fi folosite imediat sau vor fi stocate în locuri uscate, în cutii metalice sterilizate sau dezinfectate nivel înalt, astfel încât sa nu permita recontaminarea sau deteriorarea lor.5.4. Sterilizate prin autoclavareAnumite accesorii ale endoscopului (ace de scleroterapie, sondele pentru electrocauterizare, perii pentru citologie, forceps pentru biopsie sau excizii) trebuie curatate (decontaminate) în baia cu ultrasunete, dezinfectate si sterilizate prin autoclavare, înainte de utilizare. Curatarea lor trebuie sa duca la îndepartarea resturilor organice; în caz contrar sterilizarea prin autoclavare este ineficienta.5.5. Reguli generale:Dupa sterilizarea chimica nu se admite clatirea cu apa potabila, deoarece aceasta poate contine microorganisme, inclusiv Pseudomonas spp. si Mycobacterium spp. care se pot multiplica în canalele, cavitatile endoscopului.În serviciile/cabinetele de endoscopie trebuie sa existe un registru de evidenta a procedurilor în care se noteaza: numele pacientului, numarul foii de observatie, procedura

efectuata, numele persoanei care a efectuat endoscopia, numarul de înregistrare a endoscopului sau seria.Nu vor fi utilizate endoscoapele cu defectiuni sau a caror constructie nu permite procesarea lor.Spatiile unde se efectueaza endoscopia si procesarea endoscoapelor trebuie amenajate în asa fel încât sa se asigure protectia mediului, personalului medical si pacientilor.Personalul trebuie sa poarte echipament de protectie (manusi, ochelari, masca de protectie sau protectoare faciale) pentru prevenirea expunerii la microorganismele patogene (HIV, HVB, VHC, M. tuberculosis, herpes simplex, patogeni enterici) sau la produsele chimice toxice.Personalul care lucreaza în serviciile de endoscopie trebuie sa cunoasca si sa respecte precautiile universale.Personalul care lucreaza în serviciile de endoscopie va fi vaccinat antihepatita B. Personalul care lucreaza în serviciile de bronhoscopie va fi periodic testat PPD.5.6. Material:Criterii de alegere a dezinfectantelor si produselor chimice sterilizantea) Actiune antimicrobiana: dezinfectantele trebuie sa aiba o actiune:- bactericida pe germeni Gram-pozitivi, Gram-negativi- tuberculocida (testul cantitativ al suspensiei pe Mycobacterium terrae)- fungicida: levuri, ciuperci filamentoase- virulicida: distrugerea sau inactivarea virusului hepatitei B si C, HIV, Enterovirusuri, Adenovirusuri- sporicida: Bacillus, ClostridiumSe aleg produse chimice sterilizante care au în compozitie glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic.b) CompatibilitateÎn alegerea dezinfectantilor si a produselor chimice cu actiune sterilizanta trebuie sa se tina seama de compatibilitatea acestora cu materialele din care sunt confectionate endoscoapele. Se respecta recomandarea producatorului echipamentului.Responsabili: Asistenta medicala responsabila cu endoscopia sub supravegherea medicului care efectueaza endoscopia.5.7. Materiale si produse:- manusi de protectie nesterile- manusi de protectie sterile (manevre aseptice)- saci sterili, cutii metalice sterile- câmpuri sau comprese sterile pentru stergere- seringa sau pompa- cuve cu capac (3)- testator de etanseitate- apa sterila- detergent, detergent enzimatic, detergent dezinfectant, produs pentru curatare si decontaminare, dezinfectant de uz spitalicesc cu proprietati de curatare- dezinfectant de uz spitalicesc- produs chimic sterilizant5.8. Evaluare:În cazul aparitiei unei infectii la un bolnav, unde se suspecteaza la origine examenul

endoscopie este necesar a se anunta serviciul de endoscopie pentru demararea anchetei clinico-epidemiologice.5.9. Parametrii care trebuie respectati pentru garantarea eficacitatii procedurii de dezinfectie si sterilizare:- Curatare eficienta a echipamentului.- Respectarea timpilor de imersie în solutia de dezinfectant si în produsul chimic sterilizant.- Respectarea concentratiilor recomandate de catre producator.- Efectuarea dezinfectiei si sterilizarea în cuve cu capac.- Curatarea si dezinfectia cuvelor la fiecare reînnoire a solutiilor.

Data adoptãrii în Senat: Data adoptãrii în Camera Deputaþilor:

Data promulgãrii: 03/06/2003