MACH M2 - erp.somuden.es · 4.1.1 Ajustes en el cuerpo de la lámpara ... lámpara de reconocimiento y pequeña lámpara de quirófano con campo luminoso que ... Abrir / cerrar puerta

Mach M2 Dr. MachLámparas y Tecnología

Instrucciones de uso

MACH M2

Lámpara de techo, pared o soporte Mach M2 Lámpara de techo, pared o soporte Mach M2 F

Dr. Mach GmbH u. Co., Floßmannstrasse 28, D-85560 Ebersberg Teléfono: +49 (0)8092 2093 0, Fax +49 (0)8092 2093 50 Internet: www.dr-mach.com, e-mail: [email protected]

59120001 Edición 02 30.11.2004 / Bak Página 1/20

http://www.dr-mach.com/

mailto:[email protected]


Índice

1. Instrucciones de seguridad.......................................................................página 4 2. Manejo de la lámpara MACH M2..............................................................página 5

2.1 Descripción breve de la lámpara ........................................................página 5 2.2 CONEXIÓN / DESCONEXIÓN de la lámpara ....................................página 5 2.3 Posicionamiento .................................................................................página 5 2.4 Ajuste del campo luminoso.................................................................página 6

3. Limpieza ...................................................................................................página 6

3.1 Mango esterilizable ............................................................................página 6 3.2 Cuerpo de la lámpara, el vidrio protector y el sistema portante..........página 8

4. Mantenimiento ..........................................................................................página 9

4.1. Ajuste de la movilidad .......................................................................página 9 4.1.1 Ajustes en el cuerpo de la lámpara .............................................página 9

4.2 Recambio de las piezas de repuesto .................................................página 9 4.3.1 Cambio de las bombillas .............................................................página 9 4.2.2 Sustitución del cristal filtrante......................................................página 11 4.2.3 Sustitución del vidrio protector ....................................................página 13

5. Especificaciones técnicas.........................................................................página 16

5.1 Datos luminotécnicos .........................................................................página 16 5.2 Datos eléctricos..................................................................................página 16 5.3 Condiciones ambientales ...................................................................página 17 5.4 Instrucciones generales .....................................................................página 17

6. Certificación CE........................................................................................página 17 7. Eliminación de residuos............................................................................página 17 8. Piezas de repuesto...................................................................................página 18 9. Lista de las piezas de repuesto ................................................................página 20



Estimado cliente: Le felicitamos por haber adquirido la nueva lámpara MACH M2. Gracias a este sistema de lámparas usted puede sacar provecho de una profusión de los últimos avances, basados en 50 años de experiencia en la producción de lámparas destinadas a quirófanos y médicos. Este sistema de luz se distingue por un valor de reproducción cromática de Ra = 96, no alcanzado hasta ahora en la cirugía. Esto significa: los colores se reproducen de una manera natural y con contrastes fuertes. La zona de la herida aparece en una luz agradable. Resaltan sobre todo los varios matices de rojo en la zona de la herida, lo que significa para el médico que es mucho más fácil detectar detalles dentro de dicha zona. En el sistema de luz R96 se han integrado filtros de luz fría, optimizados por ordenador, que reducen al mínimo la acumulación de calor en la zona de la cabeza como su irradiación hacia la zona de la herida. Todas las explicaciones dadas en este manual se refieren sólo al cuerpo de la lámpara; para las instrucciones de instalación en el techo, la pared o el soporte, sírvase consultar el manual de instrucciones de montaje correspondiente.



1. Instrucciones de seguridad

Al manejar la lámpara hay que atenerse a las instrucciones de uso.

ATENCIÓN: Este aparato no está diseñado para ser instalado en zonas que no estén a prueba

de explosiones. De acuerdo con las disposiciones de la MPG <Ley Alemana relativa a Productos

Médicos>, la lámpara forma parte del grupo I.

Mantenga la lámpara como mínimo 24 horas en su embalaje antes de instalarla en el recinto correspondiente, para compensar las diferencias de temperatura.

Sírvase leer con mucho cuidado las instrucciones de uso para poder aprovechar todas las ventajas de sus sistema de lámparas y evitar cualquier daño en el aparato. La reparación de la lámpara y, en especial, los trabajos de instalación relativos al reflector o al portalámparas enchufable sólo podrán realizarlos nuestra empresa o el personal autorizado expresamente al respecto. El fabricante sólo se responsabiliza del funcionamiento seguro de la lámpara, si las reparaciones y modificaciones han sido efectuadas por él mismo o por personal que garantice el cumplimiento de las reglas de seguridad. Dejarán de aplicarse los derechos de garantía y de reclamación frente al fabricante en el caso de daños a personas o en las cosas, si se maneja la lámpara con fines distintos a los propios o de un modo equivocado, o bien si se hace uso de la misma con fines distintos a los propios. Todas las lámparas disponen de un filtro antitérmico. ¡No está permitido usar la lámpara sin filtro antitérmico! El filtro antitérmico no debe retirarse, ¡de lo contrario, existe el riesgo de sufrir quemaduras! El desmontaje del cuerpo de la lámpara del brazo elástico se lleva a cabo siguiendo el orden inverso de las operaciones del montaje y sólo podrá realizarse después de la fijación correspondiente del brazo elástico por un ayudante. Antes de utilizar la lámpara, siempre asegúrese de que ésta se encuentre en un estado perfecto. Atención, ¡transformador externo! La lámpara funciona únicamente con un transformador externo. El transformador externo debe haber sido homologado conforme a IEC 60601-1; de lo contrario, no está permitido su uso con lámparas de quirófano de la marca Dr. Mach.



2. Manejo de la lámpara MACH M2

2.1 Descripción breve de la lámpara La lámpara del tipo MACH M2 se suministra en las siguientes versiones: - Mach M2, lámpara de reconocimiento y pequeña lámpara de quirófano con foco fijo; - Mach M2 F, lámpara de reconocimiento y pequeña lámpara de quirófano con campo luminoso que

puede enfocarse.

2.2 CONEXIÓN / DESCONEXIÓN de la lámpara El interruptor de tecla basculante 1 sirve para encender y apagar la lámpara.

2.3 Posicionamiento Se puede realizar un ajuste fino de la posición de la lámpara mediante el mango 2 o el agarradero 3, montados en el cuerpo de la lámpara. El mango 2 puede esterilizarse y desmontarse para la esterilización.

1

3

2



2.4 Ajuste del campo luminoso (sólo Mach M2 F) Las lámparas Mach M2 F permiten una focalización del campo luminoso, es decir se puede extender o reducir el campo luminoso, adaptándolo a las circunstancias. Para lograr la focalización, gire el mango 2 instalado en el cuerpo de la lámpara (ver la ilustración).

2

3. Limpieza

3.1 Mango esterilizable La lámpara viene equipada de fábrica con el manguito de empuñadura 2. Este manguito desmontable puede esterilizarse con vapor; hay que limpiarlo, desinfectarlo y esterilizarlo antes de usarlo por primera vez así como antes de cada uso posterior. Para esterilizarlo, hay que desmontar el manguito de empuñadura: • Presione el bloqueo 4 para desmontar el

manguito de empuñadura esterilizable 2, retirándolo mientras se mantenga el bloqueo presionado.

• Para colocar el manguito de empuñadura 2, empújelo girándolo ligeramente, hasta que el bloqueo 2 encaje de forma correcta.

Durante una intervención, sucede con frecuencia que el mango se contamina, y deja de ser estéril; por eso, le recomendamos que prepare otros mangos de recambio.

4

2



Limpieza / desinfección y esterilización Principios fundamentales Una limpieza/desinfección eficaz es condición indispensable para lograr una esterilización efectiva de la agarradera. En el marco de la responsabilidad sobre la esterilidad de los productos, es necesario aplicar solamente procedimientos de limpieza / desinfección y de esterilización que cuenten con la homologación necesaria para el producto y el aparato en cuestión y que cumplan con los parámetros homologados para cada ciclo. Observe, además, las prescripciones de higiene del hospital / de la clínica. Limpieza / desinfección Limpiar y desinfectar la agarradera inmediatamente después de haberla utilizado. Para la limpieza / desinfección, utilizar un proceso mecánico (desinfector). La eficacia del proceso aplicado debe estar siempre reconocido (p. ej. recogido en la lista de los medios y procesos de desinfección controlados y reconocidos por el Instituto Robert Koch/Sociedad Alemana de Microbiología e Higiene, DGHM) y tiene que estar homologado siempre. Si se utilizan otros procedimientos (p. ej. uno manual), será preciso certificar la validez del procedimiento en el marco de la homologación. El certificado principal sobre la aptitud de las agarraderas para una limpieza / desinfección eficaz aduce a la utilización de un sistema de limpieza por ciclos (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programa 2 para piezas pequeñas; codificación B). Está prohibido utilizar detergentes / desinfectantes que contengan las sustancias que se indican a continuación, ya que, en algunos casos, pueden provocar alteraciones en el material:

- Ácidos orgánicos e inorgánicos altamente concentrados - Hidrocarburos clorados - 2-Etoxyetanol

Observar los siguientes procedimientos a la hora de ejecutar la limpieza / desinfección: Procedimiento Tiempo (seg.) Zona 1 Aclarado previo exterior frío a 10 – 15°C 45 Lavado ácido exterior a 35°C 120 Tiempo de escurrido 10 Aclarado posterior exterior, a aprox. 80°C *10 Tiempo de escurrido *15 Aclarado posterior exterior, a aprox. 80°C *15 Tiempo de escurrido 15 Zona 2 Lavado alcalino exterior a 93°C 135 Tiempo de escurrido 10 Aclarado posterior exterior ácido a 90°C 10 Tiempo de escurrido 15 Aclarado posterior exterior a 90°C 15 Tiempo de escurrido 15 Zona 3 Secado exterior a 100 – 120°C 200 Zona 4 Secado exterior a 100 – 120°C 200 Abrir / cerrar puerta & transporte 60 (versión con esclusas) Duración del ciclo total, aprox. 290 ≈ 5 minutos * En la zona de desinfección (zona de lavado 2), el tiempo de aclarado y de escurrido están en función

del material que se lava.



Esterilización Esterilizar sólo las agarraderas que ya estaban limpias y desinfectadas. Las agarraderas se introducen en un embalaje especial de esterilización (embalaje de esterilización de usar y tirar, p. ej., bolsitas de esterilización de plástico/papel, embalajes simples o dobles) conforme a la norma DIN EN 868/ISO 11607, adecuados para la esterilización con vapor y, a continuación, se esterilizan. A la hora de esterilizar, aplicar sólo el procedimiento que se indica a continuación. No están autorizados otros procedimientos de esterilización (p. ej. esterilización con óxido de etileno, con formaldehído ni la esterilización a baja temperatura con plasma).

Procedimiento de esterilización con vapor Homologado según la DIN EN 554/ISO 11134 Temperatura máx. de esterilización: 134°C

El certificado principal sobre la aptitud de las agarraderas para una limpieza / desinfección eficaz aduce a la utilización de un procedimiento fraccionado de vapor con vacío (Euroselectomat 666 de la empresa MMM Münchner Medizin Mechanik GmbH, Temperatura de esterilización: 134°C, Tiempo: 7 min.). Si se aplica otro procedimiento de esterilización, será preciso certificar la aptitud y la eficacia del proceso en el marco de la homologación. Control / durabilidad Siempre que las vaya a utilizar, controlar si las agarraderas están dañadas y, si necesario, cambiarlas. Está prohibido limpiar / desinfectar, esterilizar y volver a usar las agarraderas más de 1.000 veces. Si las agarraderas se utilizan más de 1.000 veces, será responsabilidad del hospital / de la clínica.

3.2 Cuerpo de la lámpara, vidrio protector El cuerpo de la lámpara está provisto de una superficie de alta calidad. Esta superficie puede limpiarse fácilmente, utilizando un trapo húmedo y un detergente común. El vidrio protector 5 está hecho de plástico de alta calidad. Al limpiarlo, hay que observar las siguientes instrucciones: • Limpie el vidrio protector 5 siempre con un

trapo húmedo (¡nunca con uno seco!). • Utilice de manera exclusiva un agente

desinfectante que contenga menos del 20% de alcohol.

Después de realizar la limpieza arriba descrita, vuelva a limpiar el vidrio protector 5 con un producto antiestático, utilizando un trapo sin pelusas.

5

Alc. ≤ 20 %



4. Mantenimiento

4.1. Ajuste de la movilidad

La lámpara de quirófano MACH M2 está equipada con frenos instalados en el mecanismo de suspensión y en el cuerpo de la lámpara. Después de montarla, hay que ajustar los frenos si fuera necesario. En caso de que el cuerpo de la lámpara ya no se desplace con facilidad o no se mantenga en la posición ajustada, puede ajustarse la fuerza de los frenos. Se deberían realizar trabajos de mantenimiento y comprobación de la lámpara cada dos años a más tardar. Sin embargo, para asegurar que el sistema se mueva con facilidad durante toda su vida útil, le recomendamos que engrase cada dos años las articulaciones giratorias con una grasa sin ácidos. Atención: Ajuste el tope de altura a la posición horizontal antes de desmontar el cuerpo de la lámpara (ver instrucciones de montaje “Fijación en el techo / fijación en la pared”). 4.1.1 Ajustes en el cuerpo de la lámpara La movilidad de la articulación de la lámpara 6 no requiere reajuste. Si el movimiento de la articulación 7 es excesivo o insuficiente, hay que reajustar el tornillo de freno 8 utilizando un destornillador para tornillos de cabeza ranurada.

6

8

7

4.2 Recambio de las piezas de repuesto

4.3.1 Cambio de las bombillas

Como medio luminoso, Dr. Mach utiliza bombillas halógenas especiales. Como recambio deben emplearse sólo bombillas de repuesto originales de Dr. Mach. El uso de bombillas distintas puede reducir considerablemente la potencia luminosa de la lámpara y aumentar la carga térmica, lo que puede causar daños en la lámpara. Las bombillas halógenas tienen una vida útil de aprox. 1.200 horas.

• Apague la lámpara. ATENCIÓN: Al cambiar la bombilla inmediatamente después de utilizar la lámpara, puede que algunas piezas de la carcasa y la bombilla halógena estén calientes.

• Mueva la lámpara en una posición en la que la salida de la luz esté dirigida hacia arriba.

• Gire el tornillo 9 en el sentido contrario de las agujas del reloj, utilizando un destornillador para tornillos de cabeza ranurada.

Nota: En caso de que no tenga un destornillador a mano, también puede usar una moneda.

9



• Al girar el tornillo 9 en el sentido contrario de

las agujas del reloj, el anillo retenedor 10 sale de la parte inferior de la carcasa en el sentido de las agujas del reloj.

• Retirar el anillo retenedor 10 sacándolo hacia arriba.

• A continuación, tiene el reflector 11 abierto por

delante. Atención: No tocar la superficie interior del reflector para que no se dañe.

• Abatir la protección antideslumbrante 12 tal

como se muestra en la ilustración, hasta que encaje en la ranura dispuesta al efecto.

• Saque con cuidado del casquillo la bombilla halógena 13.

ATENCIÓN: No toque con las manos desnudas la bombilla halógena nueva. Utilice el embalaje original o un trapo limpio. • Coloque en el casquillo la nueva bombilla

halógena. • Abatir la protección antideslumbrante 12

hasta su posición original.

10

9

11

13

12



• Monte el anillo retenedor 2 siguiendo el orden

inverso de operaciones (giro en el sentido contrario de las agujas del reloj).

• Para ello, posicione el anillo retenedor 10 de tal forma que el segmento de la rueda dentada 14 del anillo y la rueda dentada 15 enganchen entre sí.

• Asegure el anillo retenedor, girando el tornillo 9 en el sentido de las agujas del reloj.

• Compruebe el funcionamiento de la nueva bombilla halógena.

4.2.2 Sustitución del cristal filtrante Los cristales filtrantes instalados entre el reflector y el vidrio protector de las lámparas Mach M2 impiden que la zona iluminada se caliente de forma excesiva, lo que sería nocivo. ¡ATENCIÒN! No está permitido utilizar las lámparas sin este filtro protector. Deposite el cristal filtrante nuevo sólo sobre una base blanda que no lo raye, para proteger así la superficie. • Apague la lámpara.

ATENCIÓN: Inmediatamente después de utilizar la lámpara, puede que algunas piezas de la carcasa y la bombilla halógena estén calientes.

• Mueva la lámpara en una posición en la que las

salidas de la luz estén dirigidas hacia arriba. • Gire el tornillo 9 en el sentido contrario de las

agujas del reloj, utilizando un destornillador para tornillos de cabeza ranurada.


14 10

9

15

9






• El cristal filtrante 16 está sujeto mediante 6

retenedores 17 que se han fijado con 6 tornillos de cabeza ranurada.

• Suelte los tornillos de cabeza ranurada en tres de los retenedores 17 vecinos.

• Levante con cuidado el cristal filtrante 16 y

extráigalo de los tres retenedores restantes. • Para montar el nuevo cristal filtrante, siga el

orden inverso. Atención: Use solamente cristales filtrantes que se hayan limpiado debidamente (ver capítulo 3.2).

10

9

17

16

16







4.2.3 Sustitución del vidrio protector Si se pierden las características ópticas del vidrio protector, la intensidad de la luz disponible se verá mermada. Bajo ciertas circunstancias puede ser necesario sustituir el vidrio protector. Deposite el vidrio protector nuevo sólo sobre una base blanda que no lo raye, para proteger así la superficie. • Apague la lámpara.

ATENCIÓN: Inmediatamente después de utilizar la lámpara, puede que algunas piezas de la carcasa estén calientes.

• Mueva la lámpara en una posición en la que las

salidas de la luz estén dirigidas hacia arriba. • Gire el tornillo 9 en el sentido contrario de las

agujas del reloj, utilizando un destornillador para tornillos de cabeza ranurada.


14 10

9

15

9






• Suelte los seis tornillos 18 y retírelos. • Extraiga el cristal filtrante 17 de los seis

retenedores 16. Deposite el cristal filtrante nuevo sólo sobre una base blanda que no lo raye, para proteger así la superficie.

• Retire los seis retenedores 16. • Retire el anillo 20. • Saque el vidrio protector 19.

Deposite el vidrio protector nuevo sólo sobre una base blanda que no lo raye, para proteger así la superficie.

• Monte el nuevo vidrio protector 19. Atención: Use solamente vidrios protectores que se hayan limpiado debidamente (ver capítulo 3.2).

• Monte el anillo 20, los retenedores 16 y el

cristal filtrante 17, siguiendo el orden inverso, y fije los seis retenedores con los tornillos 18.

10

9

18

17

16

20

19







14 10

9

15



5. Especificaciones técnicas

5.1 Datos luminotécnicos

Mach M2 F Mach M2

Intensidad luminosa central a una distancia de 1 metro 40.000 – 80.000 Lux 60.000 Lux

Índice de reproducción cromática Ra a 4300 Kelvin 96 96

Índice de reproducción cromática R9 a 4.300 Kelvin ≥ 90 ≥ 90

Campo luminoso que puede enfocarse 14 – 24 cm 18 cm

Profundidad de iluminación 50 cm 50 cm

Temperatura de color (Kelvin) 4300 K 4300 K

Intensidad de radiación en el campo a 100.000 lux 130 W/m2 130 W/m2

Aumento de la temperatura en la zona de la cabeza 2 °C 2 °C

Consumo de energía total 80 VA 80 VA

Número de bombillas halógenas 22,8/24V 80W IRC 1 1

Zona de trabajo 70-140 cm 70-140 cm

Ajuste de altura 119 cm 119 cm

5.2 Datos eléctricos

Mach M2 F / Mach M2

Consumo de potencia 80 W

Voltaje AC/DC 22,8 V

Amperaje 3,5 A

Lámpara halógena 22,8 V / 80 W

Frecuencia 50/60 Hz

Grado de protección Tipo B

Clase de protección I.



5.3 Condiciones ambientales

Funcionamiento Mín. Máx.

Temperatura +10°C +40°C Humedad atmosférica relativa 30 % 75 % Presión atmosférica 700 hPa 1060 hPa

Transporte / almacenamiento Mín. Máx.

Temperatura -10°C +50°C Humedad atmosférica relativa 20 % 90 % Presión atmosférica 700 hPa 1060 hPa 5.4 Instrucciones generales Durante la instalación de la lámpara de quirófano hay garantizar la seguridad contra fallos de acuerdo a DIN VDE 0100-710 (antes DIN VDE 0107)

Conexión del conector protector

6. Certificación CE

Los productos Mach M2 están conformes con la directiva 93/42/CEE para productos médicos, decretada por el Consejo de las Comunidades Europeas. Se aplica la EN 60601-2-41. La empresa Dr. Mach está certificada conforme a DIN EN 46001:1996 y DIN EN ISO 13485:2001.

7. Eliminación de residuos

La lámpara de quirófano y su embalaje no contienen materiales peligrosos. Los componentes del embalaje de la lámpara deberían eliminarse debidamente por separado según las sustancias útiles que contengan. Al final de la vida útil del producto hay que eliminar como es debido los componentes de la lámpara de quirófano. Preste especial atención a la separación cuidadosa de los materiales. El cuerpo de la lámpara y los demás componentes de la lámpara deben eliminarse por separado según las sustancias útiles que contengan.



8. Piezas de repuesto

8.1 Mach M2 F

1 9

10 11

3

12

2 4

5

6

7

8

13



8.2 Mach M2

1 9

10 11

3

12

2 4

5

6

7

8

13




9. Lista de las piezas de repuesto

Pos. Piez. Designación EDVNR (REF.N°) Observación

1 1 Parte superior de la carcasa 12011001 con perfil de obturación

2 1 Manguito de empuñadura esterilizable 21150002 3 6 Tornillo alomado DIN7985-HM3x12-Ni 65152037 4 1 Filtro de conversión D294 Califlex Eco 67390204 5 6 Retenedor 27021206 6 1 Anillo 27021205 7 1 Vidrio protector 27021201 8 1 Anillo sujetador 27021203 9 1 Casquillo GY 6.35 67320007 10 1 Bombilla halógena 22,8V 80W IRC 67100105 11 1 Protección antideslumbrante 27061001 12 1 Interruptor 67340004 13 1 Contacto deslizante con cable Nota: Las piezas 3,4,5,6, 7 y 8 pueden pedirse también como unidad premontada bajo el número 27021001, anillo sujetador.

Documents

MACH M2 - erp.somuden.es · 4.1.1 Ajustes en el cuerpo de la lámpara ... lámpara de reconocimiento y pequeña lámpara de quirófano con campo luminoso que ... Abrir / cerrar puerta