Makalah PUU 2012 NPM 15 17 18 22 27

Embed Size (px)

Citation preview

MAKALAH PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN FARMASIKASUS BERKAITAN DENGAN UU NO. 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN, PP NO. 51 TAHUN 2009 TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN, DAN KODE ETIK APOTEKERDisusun untuk memenuhi tugas mata kuliah Peraturan Perundang-undangan Farmasi

Disusun oleh:Siti Amirotun Zakiyah (260110120015)

Yuliani Septiani (260110120017)

Rembulan Kusmawanti (260110120018)

Fitri Nurul Ramadhani (260110120022)

Tazyinul Qoriah Alfauziah (260110120027)

FAKULTAS FARMASIUNIVERSITAS PADJADJARAN2014

KATA PENGANTAR

Bismillahirrahmanirrahim,Puji dan syukur kami panjatkan ke hadirat Allah SWT. yang telah memberikan nikmat-Nya pada kami sehingga makalah ini dapat terselesaikan tepat waktu. Makalah yang berjudul KASUS BERKAITAN DENGAN UU NO. 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN, PP NO. 51 TAHUN 2009 TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN, DAN KODE ETIK APOTEKER ini dibuat untuk memenuhi tugas mata kuliah Peraturan Perundang-undangan Farmasi. Selain itu, dengan disusunnya makalah ini dapat membantu kami dalam menambah wawasan dalam mata kuliah tersebut.Kami mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah membantu sehingga makalah ini dapat terselesaikan dengan baik. Tidak ada gading yang tidak retak. Makalah ini masih jauh dari kata sempurna. Oleh karena itu, kami mengharapkan kritik dan saran yang dapat membangun dari pembaca.Semoga dengan adanya makalah ini, kebutuhan pembaca untuk mencari informasi dapat terpenuhi dan dapat bermanfaat bagi pengembangan ilmu pengetahuan.Jatinangor, Juni 2014Tim Penulis

DAFTAR ISIKATA PENGANTARi

DAFTAR ISI .........ii

BAB IPENDAHULUAN

1.1Latar Belakang .1

1.2Rumusan Masalah 2

1.3Tujuan ..2

BAB IIPEMBAHASAN

2.1Undang-undang No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan 3

2.2Peraturan Pemerintah No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian .19

2.3Kode Etik Apoteker ..25

BAB IIIPENUTUP

3.1Kesimpulan ...38

3.2Saran .38

DAFTAR PUSTAKA

i

BAB IPENDAHULUAN

1.1 Latar BelakangMenurut Undang-Undang Republik Indonesia No 36 Tahun 2009, kesahatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis. Kesehatan merupakan salah satu indikator tingkat kesejahteraan manusia sehingga menjadi prioritas dalam pembangunan nasional suatu bangsa. Penyelenggaraan kesehatan ini membutuhkan banyak komponen yang bisa bekerja sama dengan baik. Masing-masing komponen atau tenaga kesehatan memiliki tugas dan kewenangan yang berbeda. Oleh karena itu, disusunlah berbagai peraturan perundang-undangan mengenai komponen kesehatan tersebut agar dalam pelaksanaannya tidak terjadi tumpang-tindih pekerjaan.Tenaga kesehatan, berdasarkan Peraturan Pemerintah No. 32 tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan, adalah setiap orang yang mengabdikan diri dalam bidang kesehatan serta memiliki pengetahuan dan/atau keterampilan melalui pendidikan di bidang kesehatan yang untuk jenis tertentu memerlukan kewenangan untuk melakukan upata kesehatan. Adapun tenaga kesehatan tersebut terdiri dari tenaga medis, tenaga keperawatan, tenaga kefarmasian, tenaga kesehatan masyarakat, tenaga gizi, tenaga keterapian fisik, dan tenaga keteknisian medis.Sampai saat ini, telah banyak peraturan perundang-undangan yang dibuat dalam rangkan menegaskan wewenang tenaga kesehatan tersebut, baik dalam bentuk Peraturan Pemerintah, Keputusan Menteri Kesehatan, maupun Undang-undang. Akan tetapi, banyaknya peraturan ini justru menjadi dilema bagi para pembuat kebijakan, karena tidak menutup kemungkinan banyak terjadi ketidaksesuaian antarperaturan.Selain itu, banyaknya jenis tenaga kesehatan pun menjadi masalah yang tidak dapat diabaikan. Di lapangan, sering terjadi tumpang-tindih wewenang sehingga pelanggaran pun semakin tidak terelakkan. Dengan demikian, penyusunan makalah ini diharapkan dapat menguraikan pokok-pokok masalah tenaga kesehatan yang telah terjadi dengan solusinya sehingga bisa menjadi cerminan tenaga kesehatan lainnya untuk menyelenggarakan upaya kesehatan yang lebih baik.1.2 Rumusan MasalahAdapun rumusan masalah pada penyusunan makalah kali ini adalah masalah apa saja yang terjadi berkaitan dengan UU No. 32 tahun 2009 tentang Kesehatan, PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, dan Kode Etik Kefarmasian beserta dengan solusinya.1.3 TujuanTujuan disusunnya makalah ini adalah untuk mengidentifikasi masalah yang berkaitan dengan UU No. 32 tahun 2009 tentang Kesehatan, PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, dan Kode Etik Kefarmasian serta menemukan solusi dari masalah tersebut.1.4 Metode PenulisanMetode yang digunakan dalam penulisan makalah ini adalah dengan studi pustaka, yaitu mencari berita yang berkenan dengan peraturan perundang-perundangan yang telah disebutkan di media elektronik, dan diskusi bersama teman-teman untuk mencari solusi yang baik dari permasalahan yang telah dicari.

BAB IIPEMBAHASAN

2.1 Undang-undang No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan2.1.1 Kasus 1Seorang anak, sebut saja si AB diculik orang yang tak dikenal di Jawa Tengah, setelah beberapa hari kemudian, penculik tersebut mengembalikan bocah malang tersebut dengan tubuh yang tak lengkap lagi, dan disumpal uang Rp. 1 juta. Kasus selanjutnya di Tangerang, dengan modus yang sama penculik mengembalikan anak tersebut kepada keluarganya tanpa memiliki ginjal lagi. Sampai saat ini tersangka penculikan dan penjualan anak belum tertangkap sehingga menimbulkan keresahan di masyarakat. Tidak ada kelanjutan kasus tersebut. Pengawasan terkait dengan perdagangan organ tubuh anak masih lemah di Indonesia, bahkan polisi kesulitan untuk membuktikan hal itu. Organ tubuh yang diperdagangkan tersebut tentu berkaitan dengan dunia kedokteran, karena sejumlah negara di Asia dan Eropa telah berhasil melakukan transplantasi organ tubuh seperti kornea mata, hati dan ginjal.AnalisisBila dikaitkan dengan UU No 36 tahun 2009, kasus ini berkaitan dengan pasal 64 dan pasal 65:Pasal 64(2) Transplantasi organ dan/atau jaringan tubuh sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan hanya untuk tujuan kemanusiaan dan dilarang untuk dikomersialkan.(3) Organ dan/atau jaringan tubuh dilarang diperjualbelikan dengan dalih apapun. Pasal 65(1) Transplantasi organ dan/atau jaringan tubuh hanya dapat dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan untuk itu dan dilakukan di fasilitas pelayanan kesehatan tertentu.(2) Pengambilan organ dan/atau jaringan tubuh dari seorang donor harus memperhatikan kesehatan pendonor yang bersangkutan dan mendapat persetujuan pendonor dan/atau ahli waris atau keluarganya.Disebutkan pula dalam Peraturan Pemerintah No.18 tahun 1981, tentang bedah Mayat Klinis dan Bedah Mayat Anatomis serta Transplantasi Alat atau Jaringan Tubuh Manusia.Pasal 11a. Transplantasi organ dan jaringan tubuh hanya boleh dilakukan oleh dokter yang ditunjuk oleh mentri kesehatan.Pasal 14Pengambilan alat atau jaringan tubuh manusia untuk keperluan transplantasi atau bank mata dari korban kecelakaan yang meninggal dunia, dilakukan dengan pernyataan tertulis keluarga terdekat.Pasal 17Dilarang memperjual-belikan alat atau jaringan tubuh manusia.Pada kasus ini yang dititikberatkan adalah masalah penjualan/pengambilan organ yang dilakukan oleh penculik. Telah diatur dalam UU No. 36 Tahun 2009 pasal 64 dan 65 bahwa transplantasi organ hanya dilakukan untuk urusan kemanusiaan, dilakukan oleh tenaga ahli yang berwenang dan harus diketahui dan disetujui oleh keluarga yang bersangkutan. Sedangkan dalam kasus ini, tanpa ada persetujuan dari pihak keluarga, karena memang dilakukan penculikan, dan korban adalah anak dibawah umur serta pengambilan organ pun tidak diketahui dilakukan oleh tenaga ahlli atau tidak.Pelaku pun telah melanggar beberapa peraturan. Berkenaan dengan hal ini, pelaku dapat terjerat beberapa sanksi, di antaranya disebutkan pada pasal 83 UUNo.23Tahun 2002tentang Perlindungan Anak:Setiap orang yang menculik anak untuk diri sendiri atau untuk dijual, dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan paling singkat 3 (tiga) tahun dan denda paling banyak Rp.300.000.000; (tiga ratus juta rupiah) dan paling sedikit Rp.60.000.000;(enamPuluh juta rupiah).Sesuai UU No. 23 tahun 1992 pasal 81 (2) poin a, sanksi yang dapat dikenakan pada penculik adalah: Barang siapa dengan sengaja :a. mengambil organ dari seorang donor tanpa memperhatikan kesehatan donor dan atau tanpa persetujuan donor dan ahli waris atau keluarganya sebagaimana dimaksud dalam Pasal 34 ayat (2); dipidana dengan pidana penjara paling lama 7 (tujuh) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 140.000.000,00 (seratus empat puluh juta rupiah).Sedangkan dalam UU No. 36 Tahun 2009 pasal 192, menyebutkan bahwa: Setiap orang yang dengan sengaja memperjualbelikan organ atau jaringan tubuh dengan dalih apa pun sebagaimana dimaksud dalam Pasal 64 ayat (3) dipidana dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).Banyak peraturan yang mengatur sanksi yang diberikan kepada pelaku penculikan dan penjualan organ manusia. Dalam kasus tadi bisa saja pelaku dijerat pasal berlapis, yaitu pasal penculikan dan penjualan organ tubuh manusia. Penjualan organ tubuh manusia saat ini sudah dirasa sudah menjadi sesuatu yang harus ditindak lanjuti lebih. Dapat terlihat pada perubahan dari UU No. 23 tahun 1992 ke UU No. 36 Tahun 2009 bahwa pidana penjara dan denda untuk pelaku penjualan organ tubuh manusia semakin lama dan semakin besar nilai dendanya.2.1.2 Kasus 2Pantauan Liputan6.com, Sabtu (12/4/2014), MK dan RH awalnya membeli obat sakit lambung di apotek. Sepasang kekasih itu kemudian menginap di rumah paman RH di Desa Karangmangu, Kroya, Cilacap pada Senin 31 Maret 2014."Ngakunya datang dari Cilacap. Lalu saya tanyain dan dia mengaku sakit. Katanya mau ke dokter. Itu cuma di depan rumah, lalu mereka pergi lagi," ujar Bejo, paman RH, Sabtu (12/4/2014).Pada malam hari, RH yang didampingi MK meminum obat sakit lambung yang tadi ia beli. Beberapa jam kemudian, sekitar pukul 23.00 WIB, RH mulas dan mual hingga akhirnya keguguran di kamar mandi. Niatnya RH hendak buang air kecil, tapi bayinya justru keluar.Namun proses keluarnya bayi itu tak berjalan mulus karena sungsang. Kaki terlebih dulu keluar. MK dan RH panik menarik si bayi hingga membuat kepala putus tak sempurna. Tali pusarnya pun belum terlepas. MK kemudian mengambil gunting dan memotongnya. Potongan janin itu kemudian dibungkus kaos dan dibawa ke kamar."Bayi ditarik oleh tersangka laki-laki dan akhirnya putus pada bagian leher sehingga tinggal kepala yang ada di rahim perempuan," kata Agus.Setelah itu, RH mengalami pendarahan hebat. Remaja tersebut kemudian dibawa ke puskemas terdekat untuk diberikan pertolongan pertama. RH kini sudah sembuh dan menjadi tersangka bersama pacarnya, MK.AnalisisKasus aborsi ini melanggar pasal 63 (4) UU No. 36 tahun 2009 yang berbunyi:Pelaksanaan pengobatan dan atau perawatan berdasarkan ilmu kedokteran atau ilmu keperawatan hanya dapat dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan untuk itu.Pasal 75 (1) Setiap orang dilarang melakukan aborsi. (2) Larangan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dikecualikan berdasarkan: a. indikasi kedaruratan medis yang dideteksi sejak usia dini kehamilan, baik yang mengancam nyawa ibu dan/atau janin, yang menderita penyakit genetik berat dan/atau cacat bawaan, maupun yang tidak dapat diperbaiki sehingga menyulitkan bayi tersebut hidup di luar kandungan; atau b. kehamilan akibat perkosaan yang dapat menyebabkan trauma psikologis bagi korban perkosaan.Pasal 76Aborsi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 75 hanya dapat dilakukan: oleh tenaga kesehatan yang memiliki keterampilan dan kewenangan yang memiliki sertifikat yang ditetapkan oleh menteri;Dalam UU HAM, pasal 53 ayat 1 disebutkan bahwa Setiap anak sejak dalam kandungan berhak untuk hidup, mempertahankan hidup & meningkatkan taraf kehidupannya.Aborsi adalah suatu perbuatan yang sangat dilarang, terkecuali dengan alasan medis tertentu. Jadi dilakukannya pun harus oleh tenaga kesehatan yang ahli, dalam hal ini pelaku melakukan aborsi dengan cara yang sangat tidak sesuai dengan seharusnya, tanpa memiliki keahlian, sehingga membunuh janin/bayinya. Sedangkan setiap anak mempunyai hak untuk hidup.Sanksi yang dapat diberikan:Pasal 82 ayat 1 poin a UU No. 23 Tahun 1992 Barang siapa yang tanpa keahlian dan kewenangan dengan sengaja: melakukan pengobatan dan atau perawatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32 ayat (4); dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100.000.000,00 (seratus juta rupiah).Pasal 194 UU No. 36 Tahun 2009Setiap orang yang dengan sengaja melakukan aborsi tidak sesuai dengan ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 75 ayat (2) dipidana dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).KUHP Bab XIXPasal 346Seorang perempuan yang dengan sengaja menggugurkan atau mematikan kandungannya atau menyuruh orang lain untuk itu, diancam dengan pidana penjara paling lama empat tahun.Pasal 348:(1) Barang siapa dengan sengaja menggugurkan atau mematikan kandungan seorang perempuan dengan persetujuannya, diancam dengan pidana penjara paling lama lima tahun enam bulan.Sanksi yang diberikan kepada pelaku aborsi. Aborsi saat ini sudah dirasa sudah menjadi sesuatu yang sangat kriminal. Dapat terlihat pada perubahan dari UU No. 23 tahun 1992 ke UU No. 36 Tahun 2009 bahwa pidana penjara dan denda untuk pelaku aborsi semakin lama dan semakin besar nilai dendanya. Dan banyak sekali peraturan yang mengatur sanksi untuk pelaku aborsi tersebut2.1.3 Kasus 3Pabrik Obat Palsu Kapolda Jabar Irjen Pol Mochamd Iriawan (tengah) meninjau lokasi penggerebekan tempat pembuatan pabrik obat palsu terbesar di Bandung, milik PT Himajaya Raya, Bandung, Jawa Barat, Jumat (24/1). PT Himajaya Raya memproduksi sekitar 600 ribu butir/hari obat palsu jenis kalsium laktat, carnoven, amnofein dan somadril senilai Rp. 540 juta. Bandung (ANTARA News) - Polres Bandung menggerebek sebuah pabrik yang membuat obat palsu di Jalan Dian Permai Nomor 11 Kelurahan Babakan, Kecamatan Babakan Ciparay, Kota Bandung, Jumat.Pada penggerebekan tersebut polisi berhasil menemukan jutaan obat dalam bentuk kapsul dan tablet, selain itu di dalam pabrik juga ditemukan bahan pembuatan obat, dan alat cetak.Selain itu, polisi juga mengamankan seorang pemilik pabrik tersebut berinisial BH serta delapan orang karyawannya.Menurut Mashudi, pabrik obat palsu tersebut diperkirakan memiliki omzet sekitar Rp540 juta per harinya."Jadi BH dalam sehari bisa memproduksi 600 ribu tablet. Obat itu dikemas menjadi 10 butir per kemasannya. Satu kemasan itu dijual Rp9 ribu. Kalau dikalikan 60 ribu kemasan maka jumlahnya Rp540 juta. Sehingga dalam sebulan bisa mencapai sekitar Rp16 miliar," kata Mashudi.Sementara itu, Kapolda Jawa Barat Irjen Pol Mochamad Iriawan yang turut menyaksikan penggerebekan pabrik tersebut menuturkan pabrik itu telah beroperasi selama dua tahun.Saat ini, pemilik pabrik tersebut yakni BH dan delapan orang karyawannya dibawa ke Mapolrestabes Bandung untuk dilakukan pemeriksaan lebih lanjut. (KR-ASJ/E005)AnalisisAda tiga kategori suatu obat disebut obat palsu.Pertama, yaitu bahan, takaran dan mereknya sama dengan obat asli, tetapi dibuat oleh produsen bukan pemegang merek.Kedua, mereknya sama tetapi bukan buatan produsen yang sama, dan isinya substandar.Ketiga, mereknya sama, tetapi isinya bukan obat dan tidak jelas pembuatannya. Jenis ketiga ini paling merugikan. Obat palsu juga mencakup suatu produk yang tidak mendapat izin resmi. Menurut Peraturan Menteri Kesehatan nomor 242 tahun 2000, yang dikategorikan sebagai obat palsu adalah obat yang diproduksi oleh pihak yang tidak berhak menurut undang-undang.Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1010/MENKES/PER/I/2008 tentang Registrasi ObatObat palsu adalah obat yang diproduksi oleh orang yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang telah memiliki izin edar.Berdasarkan UU no 36 tahun 2009, kasus ini terkait dengan pasal:Pasal 105(1) Sediaan farmasi yang berupa obat dan bahan obat harus memenuhi syarat farmakope Indonesia dan atau buku standar lainnya.(2) Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan.Pasal 106(1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar.Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 13 tahun 1995 tentang Izin Usaha Industri (1) Setiap pendirian Perusahaan Industri wajib memperoleh Izin Usaha Industri.(2) Perusahaan Industri sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) dapat berbentuk perorangan, perusahaan persekutuan atau badan hukum yang berkedudukan di Indonesia.Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor Hk.03.1.33.12.12.8195 tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang BaikPasal 12. Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat.Banyak sekali yang persepsi tentang obat palsu, dalam hal ini dapat digarisbawahi bahwa obat palsu yang dimaksudkan adalah obat yang dibuat oleh suatu pabrik yang merupakan obat merk dagang yang sudah ada, dan pabrik tersebut belum terdaftar sebagai industri farmasi yang punya berkas-berkas penunjangnya. Dan pembuatan obatnya pun tidak dapat dipastikan memenuhi CPOB sehingga keamanan obat masih diragukan.Sanksi pasal 81 (2) UU No. 23 tahun 1992 yang berbunyi:Barang siapa dengan sengaja :b. memproduksi dan atau mengedarkan alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2);c. mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1);dipidana dengan pidana penjara paling lama 7 (tujuh) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 140.000.000,00 (scratus empat puluh juta rupiah).Pasal 197 UU No. 36 Tahun 2009Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah). Dalam hal pembuatan obat palsu ini sanksi yang diberikan sangat berat, hal ini berkaitan dengan keamanan konsumen. Dikhawatirkan obat tersebut dapat membahayakan nyawa konsumen, dan dapat mencemarkan nama baik pabrik pembuat obat yang sesungguhnya.2.1.4 Kasus 4BATURAJA Tim gabungan Pemkab Ogan Komering Ulu (OKU) melakukan operasi pasar dari pasar tradisional hingga ke swalayan kemarin. Dari hasil di lapangan, selain ditemukan makanan yang dicurigai mengandung bahan berbahaya, di pasar swalayan terkemuka di daerah itu (Ramayana), banyak juga ditemukan makanan yang tidak berlabel kedaluwarsa. Adapun tim gabungan tersebut terdiri dari beberapa instansi, seperti Disperindagkop dan UKM, Dinas Kesehatan, Dinas Pertanian Tanaman Pangan dan Hortikultura, Dinas Peternakan dan Perikanan, BKP, Bulog, Satpol PP, dan MUI. Mereka melakukan inspeksi mendadak (sidak) di sejumlah pasar tradisional dan supermarket di Kota Baturaja, Kabupaten OKU. Di supermarket terkemuka, petugas juga banyak menemukan sejumlah makanan yang dikemas sendiri tanpa melampirkan label masa kadaluwarsa dan hanya melampirkan masa pengemasan. Untuk kasus seperti ini, kita memberikan peringatan kepada pihak pengelola dengan bentuk teguran. Hal ini juga agar diperhatikan ,jangan sampai mengelabui konsumen, tapi jika teguran tersebut tidak diindahkan maka kita akan memberikan sanksi yang lebih berat,timpalnya. Fahruddin menambahkan, dari beberapa sampel makanan yang diindikasikan terdapat campuran bahan berbahaya, pihaknya menyerahkan kepada laboratorium dengan memakan waktu 2-3 hari baru diketahui hasilnya. Begitu hasil laboratorium keluar, kita akan informasikan, imbuhnya sembari mengimbau warga agar berhati- hati dalam membeli makanan. Pantauan di lapangan, pedagang cukup terkejut dengan adanya sidak yang dilakukan Tim dari Pemkab OKU. Bahkan, dari pihak Ramayana begitu mendapat teguran langsung memasang label ke bagian produk makanan yang dikemasnya sendiri. Dari sekian banyak produk, ada juga jenis minuman susu yang terpajang, sementara masa kedaluwarsa jatuh bulan ini. Sementara itu, Adnan, penanggung jawab Supermarket Ramayana Baturaja OKU, mengatakan bahwa makanan yang dikemas sendiri tersebut memang tidak dilampirkan masa kedaluwarsa karena masa kedaluwarsanya berada di dus. Di kemasan hanya dibuat masa pengemasan dan semua yang kita kemas masa kadaluwarsanya pada 2013, ujarnya. Kasi Farmasi Dinkes OKU Suhanda menyampaikan, pihaknya belum bisa memublikasikan sampel makanan yang diambil dari pasar yang dicurigai mengandung campuran bahan berbahaya. Untuk saat ini, kita belum bisa sampaikan apakah sampel yang kita ambil untuk diuji ke la-boratorium mengandung zat berbahaya atau tidak,tandasnya. /sindo diambil dari: Baturaja OnlineAnalisisKasus ini melanggar pasal 21 ayat (1) dan (2) UU no. 23 tahun 1992 yang berbunyi:(1) Pengamanan makanan dan minuman diselenggarakan untuk melindungi masyarakat dari makanan dan minuman yang tidak memenuhi ketentuan mengenai standar dan atau persyaratan kesehatan.(2) Setiap makanan dan minuman yang dikemas wajib diberi tanda atau label yang berisi :a. bahan yang dipakai;b. komposisi setiap bahan;c. tanggal, bulan, dan tahun kadaluwarsa;d. ketentuan lainnya.Pasal 111 UU No. 36 Tahun 2009(1) Makanan dan minuman yang dipergunakan untuk masyarakat harus didasarkan pada standar dan/atau persyaratan kesehatan. (2) Makanan dan minuman hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. (3) Setiap makanan dan minuman yang dikemas wajib diberi tanda atau label yang berisi: a. Nama produk; b. Daftar bahan yang digunakan; c. Berat bersih atau isi bersih;d. Nama dan alamat pihak yang memproduksi atau memasukan makanan dan minuman kedalam wilayah Indonesia; dan e. Tanggal, bulan dan tahun kadaluwarsa. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor: 180 /Men.Kes/Per/Iv/85 tentang Makanan DaluwarsaPasal 1Yang dimaksud dalam peraturan ini dengan : a. Makanan adalah barang yang diwadahi dan diberikan label dan yang digunakan sebagai makanan atau minuman manusia, akan tetapi bukan obat; b. Label adalah tanda berupa tulisan, gambar, atau bentuk pernyataan lain yang disertakan pada wadah atau pembungkus makanan sebagai keterangan atau penjelasan; c. Makanan daluwarsa adalah makanan yang telah lewat tanggal daluwarsa; d. Tanggal daluwarsa adalah batas akhir suatu makanan dijamin mutunya sepanjang penyimpanannya mengikuti petunjuk yang diberikan oleh produsen;Pasal 2(1) Pada label dari makanan tertentu yang diproduksi, diimpor dan diedarkan harus dicantumkan tanggal daluwarsa secara jelasPada sebuah makanan atau obat atau barang apapun diproduksi dan digunakan langsung oleh tubuh seharusnya disertakan tanggal kadaluwarsa atau cara penggunaan (jika ada penggunaan khusus). Karena dikhawatirkan ketika telah lewat masa tersebut dapat membahayakan konsumen. Sanksi yang diberikan atas pelanggaran ini adalah:Pada UU No 23 Tahun 1992 Pasal 84Barang siapa mengedarkan makanan dan atau minuman yang dikemas tanpa mencantumkan tanda atau label sebagaimana dimaksud dalam Pasal 21 ayat (2) dipidana dengan pidana kurungan paling lama 1 (satu) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 15.000.000,00 (lima belas juta rupiah).2.1.5 Kasus 5JAKARTA, KOMPAS.com - Layanan jasa tukang gigi yang kerap menyebut diri sebagai ahli gigi banyak bermunculan di sejumlah tempat. Praktik non-medis ini tidak memiliki izin dari Kementerian Kesehatan. Mereka melakukan praktik secara mandiri melebihi kewenangan pekerjaan seperti pemasangan kawat gigi, pencabutan dan penambalan gigi.Dedi Kuswenda, Direktur Bina Upaya Kesehatan Dasar Kementerian Kesehatan, saat acara jumpa pers di Gedung Kementrian Kesehatan, Sabtu (17/3/2012), mengatakan, praktik ini ketentuan Undang-undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, Pasal 73 ayat 2. Aturan itu menyebutkan, setiap orang dilarang menggunakan alat, metode atau cara lain dalam memberikan pelayanan kepada masyarakat yang menimbulkan seolah-olah yang bersangkutan adalah dokter atau dokter gigi. "Pekerjaan yang diizinkan dokter gigi sebetulnya hanya pembuatan gigi tiruan lepasan dari akrilik sebagian atau penuh. Jadi jika mereka melakukan hal lain diluar itu berarti melanggar ketentuan," katanya.Sementara itu, drg. Zaura Anggraeni, Ketua Pengurus Besar Persatuan Dokter Gigi Indonesia (PDGI) mengatakan, tukang gigi yang melakukan pelanggaran terhadap ketentuan peraturan dapat dikenakan tindakan administratif berupa teguran lisan sampai dengan pencabutan izin. Zaura menegaskan, pelayanan orthodenti, pencabutan gigi, pemasangaan behel, bracket, dan penambalan memerlukan pemahaman atau dasar keilmuan yang kuat serta kompetensi yang bisa dipertanggungjawabkan. Dalam hal ini tukang gigi bukanlah orang yang kompeten, sehingga salah jika ada orang yang beranggapan tukang gigi bisa melakukannya."Masyarakat pergi ke tukang gigi dengan keadaan yang ringan tetapi akibat dari pekerjaan yang tidak dapat dipertanggunjawabkan, justru malah menimbulkan akibat yang akhirnya memerlukan pembiayaan yang lebih tinggi," kata dia.AnalisisBila dikaitkan dengan UU No 36 tahun 2009, kasus ini melanggar pasal 23 dan pasal 24 :Pasal 23(3) Dalam menyelenggarakan pelayanan kesehatan, tenaga kesehatan wajib memiliki izin dari pemerintah.Pasal 24(1) Tenaga kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 23 harus memenuhi ketentuan kode etik, standar profesi, hak pengguna pelayanan kesehatan, standar pelayanan, dan standar prosedur operasional.(3) Ketentuan mengenai hak pengguna pelayanan kesehatan, standar pelayanan, dan standar prosedur operasional sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diatur dengan Peraturan Menteri.Pada kasus ini dititikberatkan pada masalah perizinan dan pelayanan kesehatan yang tidak sesuai dengan standar. Sesuai dengan putusan MK bahwa pasal 73 ayat (2) UU Praktik Kedokteran bertentangan dengan UUD 1945 sepanjang tidak dimaknai setiap orang dilarang menggunakan alat, metode atau cara lain dalam memberikan pelayanan kepada masyarakat yang menimbulkan kesan seolah-olah yang bersangkutan adalah dokter atau dokter gigi yang telah memiliki surat tanda registrasi dan/atau surat izin praktik, kecuali tukang gigi yang mendapat izin praktik dari pemerintah. Hal ini berarti praktik tukang gigi hanya boleh dilakukan oleh tukang gigi yang memiliki izin. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1871/MENKES/PER/IX/2011 memutuskan bahwa Tukang gigi yang telah melaksanakan pekerjaannya berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 339/MENKES/PER/V/1989 Tentang Pekerjaan Tukang Gigi masih dapat menjalankan pekerjaannya sebagai Tukang Gigi sampai berlakunya Peraturan ini dan/atau habis masa berlaku izin yang bersangkutan, dan tidak dapat diperpanjang kembali. Tukang gigi dapat memperoleh izin praktik dengan memenuhi beberapa persyaratan antara lain kondisi tempat praktik, alat-alat, dan kemampuan tukang gigi bersangkutan. Selain itu perizinan juga harus diperpanjang setiap tiga tahun, dan perizinan tidak dapat diwariskan kepada sanak keluarga atau individu lain. Layanan jasa tukang gigi yang kerap menyebut diri sebagai ahli gigi tersebut melakukan praktik secara mandiri melebihi kewenangan pekerjaan seperti pemasangan kawat gigi, pencabutan, dan penambalan gigi. Untuk itu, sejak tahun 1989 telah dilakukan pembatasan kewenangan dan upaya penertiban Tukang Gigi dengan dikeluarkannya Permenkes No. 339 Tahun 1989 tentang Pekerjaan Tukang Gigi. Menurut Permenkes tersebut, setiap tukang gigi dilarang untuk : a. Melakukan penambalan gigi dengan tambalan apapun b. Melakukan pembuatan dan pemasangan gigi tiruan cekat/mahkota tumpatan tuang dan sejenisnya c. Menggunakan obat-obatan yang berubungan dengan tambalan gigi baik sementara ataupun tetap d. Melakukan pencabutan gigi,baik dengan suntikan maupun tanpa suntikan e. Melakukan tindakan tindakan secara medis termasuk pemberian obat-obatan f. Mewakilkan pekerjaannya kepada siapapunNamun karena masih banyak ditemukannya tukang gigi yang tidak memiliki izin dari Kementerian Kesehatan bahkan berpraktek mandiri melebihi kewenangan pekerjaan yang diatur pada Permenkes No. 339 tahun 1989, Kementerian Kesehatan mengeluarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1871/MENKES/PER/IX/2011 tentang Pencabutan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 339/MENKES/PER/V/1989 tentang Pekerjaan Tukang Gigi untuk melindungi masyarakat dari pelayanan kesehatan yang tidak sesuai standar.Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1871/MENKES/PER/IX/2011 tentang Pencabutan Peraturan Menteri Kesehatan No. 339/MENKES/PER/V/1989 tentang Pekerjaan Tukang GigiPasal 2(2) Kewenangan pekerjaan Tukang Gigi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi:a. membuat sebagian/seluruh gigi tiruan lepasan dari akrilik; danb. memasang gigi tiruan lepasan.Berdasarkan pasal 73 ayat (2) UU Praktik Kedokteran, sanksi yang akan diberikan atas pelanggaran ini adalah dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 tahun atau denda paling banyak Rp 150 juta. Namun, berdasarkan UU No 23 Tahun 1992 Pasal 84 poin 5 yang berbunyi: Barang siapa yang menyelenggarakan sarana kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 58 ayat (1) atau tidak memiliki izin sebagaimana dimaksud dalam Pasal 59 ayat (1) dipidana dengan pidana kurungan paling lama 1 (satu) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 15.000.000,00 (lima belas juta rupiah).2.2 Peraturan Pemerintah No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian2.2.1 Kasus 1Suatu apotek F tidak mempunyai Standar Prosedur operasional secara tertulis dalam melaksanakan praktik kefarmasian. AnalisisHal ini jelas melanggar PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 11. Seharusnya di dalam suatu apotek atau industri kefarmasian harus memiliki suatu standar prosedur operasional dalam melakukan praktik kefarmasiannya mulai dari produksi hingga obat tersebut didistribusikan. Apoteker harus membuat SPO yang mencangkup berbagai aspek/fungsi yang dilakukan di apotek dan prosedur hukum dan etika yang harus selalu diingat ketika menulis dan mengikuti SPO. Isi SPO harus jelas dan mudah dipahami oleh petugas farmasi. Hal ini diatur dalam PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 11 dan 16. Pasal 11 1) Dalam melakukan Pekerjaan Kefarmasian, Apoteker sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (2) harus menetapkan Standar Prosedur Operasional. 2) Standar Prosedur Operasional harus dibuat secara tertulis dan diperbaharui secara terus menerus sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi dan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Adapun manfaat dari SPO adalah : 1. SPO memberikan kejelasan kepada petugas apotek untuk mengikuti langkah-langkah/ prosedur, sistematis, dan seragam. 2. SPO membantu petugas farmasi dalam melakukan tugas dan tanggung jawab di apotek, sehingga menghindari kebingungan, dan fungsi tumpang tindih. 3. SPO membantu untuk memastikan bahwa pelayanan kefarmasian yang baik dapat diikuti dan dicapai setiap saat. 4. SPO adalah alat yang berguna untuk pelatihan anggota baru staf. 5. SPO membantu untuk menjamin kualitas dan konsistensi pelayanan, sehingga akan meminimalkan efek yang membahayakan pasien. Kasus di atas juga melanggar kode etik apoteker pada pasal 8 yang berbunyi Seorang apoteker harus aktif mengikuti perkembangan peraturan perundang-undangan di bidang kesehatan pada umumnya dan di bidang farmasi pada khususnya. Maksud dari kode etik tersebut adalah apoteker harus membuat standar prosedur operasional (SPO) sebagai pedoman kerja bagi seluruh personil di sarana pelayanan kefarmasian sesuai kewenangan atas dasar peraturan perundangan yang ada.2.2.2 Kasus 2Obat dengan resep dokter diserahkan oleh seorang pembantu di salah satu apotek di Karawang.AnalisisMenurut PP. No 51 Tahun 2009 Pasal 21 ayat 2, penyerahan dan pelayanan obat berdasarkan resep dokter dilaksanakan oleh apoteker. Dalam sebuah apotek penyerahan obat selain obat resep dapat diserahkan/dilakukan oleh seorang asisten apoteker, dengan ketentuan pada PP. No 51 Tahun 2009 Pasal 60 ayat 2 :Pasal 602) Asisten Apoteker dan Analis Farmasi yang telah memiliki Surat Izin Asisten Apoteker dan/atau SIK, tetap dapat menjalankan Pekerjaan Kefarmasian dan dalam jangka waktu 2 (dua) tahun wajib menyesuaikan dengan Peraturan Pemerintah ini.Kasus tersebut juga melanggar UU nomor 36 Tahun 2009 Pasal 108 ayat 1:Pasal 108(1) Praktik kefarmasiaan yang meliputi pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.Sehingga kejadian diatas merupakan suatu pelanggaran karena obat diserahkan oleh seseorang yang tidak mempunyai kewenangan untuk menyerahkan obat dengan resep dokter.Hal ini dapat dikenakan pidana sesuai dengan UU No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 198 bahwa setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 108 dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,00 (seratus juta rupiah).2.2.3 Kasus 3Di suatu desa terpencil peracikan obat dilakukan oleh seorang mantri karena tidak terdapat apoteker.AnalisisMenurut PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 21 ayat 3, disebutkan bahwa:2) Dalam hal di daerah terpencil tidak terdapat Apoteker, Menteri dapat menempatkan Tenaga Teknis Kefarmasian yang telah memiliki STRTTK pada sarana pelayanan kesehatan dasar yang diberi wewenang untuk meracik dan menyerahkan obat kepada pasien.Pada kasus ini berarti mantri tersebut telah melakukan pelanggaran dimana hanya seorang tenaga teknis kefarmasian yang telah memiliki STRTTK yang dapat meracik dan menyerahkan obat kepada pasien. Seorang mantri adalah seorang tenaga kesehatan tetapi tidak memiliki kewenangan untuk meracik dan menyerahkan obat walaupun di daerah tempat mantri berpraktik tidak terdapat apoteker. Hal ini berdasarkan UU No.36 tahun 2009 pasal 108 menyebutkan bahwa bila tidak ada tenaga kefarmasian, tenaga kesehatan tertentu dapat melakukan praktik kefarmasian secara terbatas, misalnya antara lain dokter dan/atau dokter gigi, bidan, dan perawat, yang dilaksanakan sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Namun, Mahkamah Konstitusi (MK) mengabulkan sebagian gugatan mantri kesehatan asal Kalimantan Timur yang mengajukan uji materi atas pasal 108 ayat 1 UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan. Dari putusan MK, seorang mantri dalam keadaan tertentu diperkenankan untuk melakukan praktik kefarmasian demi menyelamatkan pasien.Sehingga mantri tersebut dapat dikenakan sanksi sesuai dengan dengan UU No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 198 bahwa setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 108 dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,00 (seratus juta rupiah).2.2.4 Kasus 4Seorang asisten apoteker (tenaga kefarmasian) memberitahukan penyakit seorang pasien kepada temannya yang mengenal pasien tersebut.AnalisisHal ini melanggar PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 30 ayat 11) Setiap Tenaga Kefarmasian dalam menjalankan Pekerjaan Kefarmasian wajib menyimpan Rahasia Kedokteran dan Rahasia Kefarmasian. 2) Rahasia Kedokteran dan Rahasia Kefarmasian hanya dapat dibuka untuk kepentingan pasien, memenuhi permintaan hakim dalam rangka penegakan hukum, permintaan pasien sendiri dan/atau berdasarkan ketentuan peraturan perundang-undangan. Berdasarkan peraturan tersebut bahwa seorang tenaga kefarmasian seperti apoteker sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasi, dan tenaga menengah farmasi/asisten apoteker harus mampu menyimpan rahasia kedokteran tujuannya agar tidak menggangu psikologis pasien, bila ada orang lain yang mengetahui penyakitnya. Rahasia kedokteran itu sendiri adalah sesuatu yang berkaitan dengan praktek kedokteran yang tidak boleh diketahui oleh umum sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Jika seorang asisten apoteker seperti pada kasus tersebut memberitahukan penyakit seorang pasien tanpa sepengetahuan dan seizin pasien dan bukan untuk kepentingan pasien serta kepentingan hukum, tentu saja asisten apoteker tersebut telah melanggar PP No.51 Tahun 2009.Selain itu berdasarkan UU 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan pasal 57 dimana:1) Setiap orang berhak atas rahasia kondisi kesehatan pribadinya yang telah dikemukakan kepada penyelenggara pelayanan kesehatan.2) Ketentuan mengenai hak atas rahasia kondisi kesehatan pribadi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak berlaku dalam hal:a. perintah undang-undang;b. perintah pengadilan;c. izin yang bersangkutan;d. kepentingan masyarakat; ataue. kepentingan orang tersebut.Jika pasien yang bersangkutan merasa dirugikan maka pasien tersebut berhak untuk menuntut ganti rugi kepada asisten apoteker tersebut. Sebagaimana disebutkan pada UU 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan pasal 58 ayat 1: Setiap orang berhak menuntut ganti rugi terhadap seseorang, tenaga kesehatan, dan/atau penyelenggara kesehatan yang menimbulkan kerugian akibat kesalahan atau kelalaian dalam pelayanan kesehatan yang diterimanya.Kerugian yang dimaksud adalah adanya pembocoran rahasia kedokteran seperti memberitahukan penyakit pasien pada teman pasien bukan untuk kepentingan pasien dan hukum.2.2.5 Kasus 5Karena suatu kondisi (stok kosong) obat X, yang diminta dalam resep tidak dapat dilayani. Setelah di cek ternyata IFRS (Instalasi Farmasi Rumah Sakit) mempunyai obat Y yang kandungannya sama dari pabrik lain. Harga obat pengganti memang lebih mahal, tetapi dengan pertimbangan agar pasien segera dapat dilayani, tidak ada pasien yang membeli obat di luar RS dan efisiensi perputaran stok di IFRS,Apoteker segera memberikan obat Y tersebut. Analisis Berdasarkan PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 24 ayat 2Pasal 24 Dalam melakukan Pekerjaan Kefarmasian pada Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, Apoteker dapat: mengganti obat merek dagang dengan obat generik yang sama komponen aktifnya atau obat merek dagang lain atas persetujuan dokter dan/atau pasien; Berdasarkan PERMENKES No. HK.02.02/MENKES/068/I/2010 pasal 7: Apoteker dapat mengganti obat merek dagang lain atas persetujuan dokter dan/atau pasien.Apoteker mengganti merek obat tetapi zak aktifnya sama adalah tindakan yang sesuai dengan PP No.51 Tahun 2009 pasal 24 dan PERMENKES No. HK.02.02/MENKES/068/I/2010 pasal 7.Tetapi jika pergantian merek obat dengan harga yang lebih mahal tersebut tanpa pemberitahuan kepada pasien adalah hal yang kurang tepat. Seharusnya jika apoteker akan mengganti obat yang diresepkan disampaikan kepada pasien alasan dan rekomendasi bahwa mereknya berbeda tetapi isinya sama,karena seorang apoteker juga harus memperhatikan hak-hak pasien seperti pada UU Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan: Pasal 5: (2) Setiap orang mempunyai hak dalam memperoleh pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkau.(3) Setiap orang berhak secara mandiri dan bertanggung jawab menentukan sendiri pelayanan kesehatan yang diperlukan bagi dirinya.Tetapi pada kasus di atas, apoteker tersebut selain mempertimbangkan pelayanan terhadap pasien dia juga mempertimbangkan regulasi instalasi farmasi rumah sakit khususnya regulasi obat. Sebenarnya bisa saja pasien tidak dilayani dengan cara tidak diberikan obat yang dimaksud karena habis dan pasien bisa saja membeli di tempat lain. Tetapi jika apoteker melakukan hal demikian dia meninggalkan dua tanggung jawab sekaligus yaitu pelayanan kepada pasien dan regulasi obat di rumah sakit tersebut dimana distribusi obat merupakan salah satu tugas apoteker, seperti pada pasal 1 PP No. 51 tahun 2009.Pasal 1Dalam Peraturan Pemerintah ini yang dimaksud dengan:Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Sehingga dapat disimpulkan bahwa seorang apoteker diperbolehkan mengganti merk dagang dengan zat aktif yang sama diperbolehkan asalkan terdapat persetujuan dari pihak pasien.2.3 Kode Etik Apoteker2.3.1 Kasus 1Apotek Surya, berada di sebuah kota di pinggir kota wisata, buka hanya sore hari jam 16.00 sd 21.00, tetapi pasiennya sangat ramai, jumlah resep yang di layani rata-rata perhari 75 lembar, apotek tsb memiliki 1 apoteker 2 AA dan 2 pekarya.Ketika penyerahan obat mereka tidak sempat memberikan informasi yg cukup, karena banyaknya pasien yg di layani, apotekernya datang tiap hari pada jam 19.00, karena pegawai dinas kesehatan setempat.Analisis Pada kasus tersebut Apoteker melanggar Sumpah Profesi terutama pada poin 1 dan 4, karena Apoteker tersebut tidak menjalanakan tugas dengan sebaik-baiknya, Apoteker datang terlambat dan tidak memberikan informasi kepada pasien sehingga penggunaan obat oleh pasien tidak dilakukan dengan baik, hak pasien juga tidak dipenuhi, akibatnya memungkinkan terjadinya pelanggaran pada kepentingan perikemanusiaan. Sumpah Apoteker1. Saya akan membaktikan hidup saya guna kepentingan perikemanusiaan, terutama dalam bidang kesehatan4. Saya akan menjalankan tugas saya dengan sebaik-baiknya sesuai dengan martabat dan tradisi luhur jabatan kefarmasianSelain itu Apoteker dalam kasus di atas telah melanggar kode etik apoteker pasal 1 yang menyatakan bahwa apoteker harus menjunjung tinggi, menghayati dan mengamalkan sumpah apoteker, dimana pada pembahasan sebelumnya apoteker tersebut telah melanggar sumpah apoteker yaitu tidak menjalankan tugas dengan sebaik-baiknya, apoteker datang terlambat dan tidak memberikan asuhan kefarmasian kepada pasien. Apoteker tersebut juga tidak menjalankan profesinya sesuai kompetensi apoteker Indonesia karena apoteker tersebut tidak memberikan informasi obat dan konseling kepada pasien, dimana apoteker berkewajiban untuk memberikan informasi obat dan konseling kepada pasien hal ini terdapat pada pasal 3.Pasal 1Sumpah/janji apoteker,setiap apoteker harus menjunjung tinggi, menghayati dan mengamalkan sumpah apotekerPasal 3Setiap Apoteker harus senantiasa menjalankan profesinya sesuai kompetensi Apoteker Indonesia serta selalu mengutamakan dan berpegang teguh pada prinsip kemanusiaan dalam melaksanakan kewajibannyaDari kasus di atas Apoteker tidak memberikan informasi kepada pasien, sehingga Apoteker secara jelas melanggar Pasal 7 Kode Etik Apoteker.Pelanggaran yang dilakukan oleh Apoteker jelas menunjukkan bahwa Apoteker tidak mengutamakan dan tidak berpegang teguh pada Prinsip Kemanusiaan. Dampak dari kurangnya informasi penggunaan obat dapat menyebabkan efek yang merugikan bagi pasien bahkan dapat membahayakan. Pada kasus tersebut, seorang apoteker tidak menjalankan kode etik pasal 7 dengan baik. Menurut pasal 7, seorang apoteker harus mengutamakan kepentingan masyarakat dan menghormati hak asasi penderita dan melindungi makhluk hidup insani, namun apoteker tersebut tidak memberikan informasi yang cukup kepada pasien. Sehingga dapat merugikan pasien. Jika apoteker melanggar atau tidak mematuhi kode etik maka harus siap menerima sanksi dari ISFI.Pasal 7Seorang Apoteker harus menjadi sumber informasi sesuai dengan profesinyaPasal 9Seorang apoteker dalam melakukan pekerjaan kefarmasian harus mengutamakan kepentingan masyarakat dan menghormati hak asasi penderita dan melindungi makhluk hidup insaniPasal 15Setiap apoteker bersungguh sungguh menghayati dan mengamalkan kode etik apoteker Indonesia dalam menjalankan tugas kefarmasiannya sehari-hari. Jika seorang apoteker baik dengan sengaja maupun tidak sengaja melanggar atau tidak mematuhi kode etik apoteker Indonesia, maka dia wajib mengakui dan menerima sangsi dari pemerintah, ikatan/organisasi profesi farmasi yang menanganinya (ISFI) dan mempertanggung jawabkannya kepada Tuhan YME.Pada kasus tersebut Apoteker datang pada jam 19.00, sedangkan apotek dibuka pada jam 16.00, yang memungkinkan pelayanan resep dari jam 16.00 sampai jam 19.00 tidak dilakukan oleh apoteker. Hal tersebut jelas bertentangan dengan pasal 3 dan 21 pada PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian. Tidak disampaikannya informasi obat kepada pasien menyebabkan berbagai efek yang merugikan bagi pasien seperti tidak membaiknya kondisi pasien, penyakit bertambah parah, timbul efek samping yang dapat membahayakan keselamatan pasien.Pasal 3Pekerjaan Kefarmasian dilakukan berdasarkan pada nilai ilmiah, keadilan, kemanusiaan, keseimbangan, dan perlindungan serta keselamatan pasien atau masyarakat yang berkaitan dengan Sediaan Farmasi yang memenuhi standar dan persyaratan keamanan, mutu, dan kemanfaatanPasal 21(2) Penyerahan dan pelayanan obat berdasarkan resep dokter dilaksanakan oleh ApotekerTetapi pada kasus di atas apoteker tersebut tidak sepenuhnya salah karena apotekernya tetap datang dan memantau apotek, serta pada apotek tersebut terdapat asisten apoteker yang dapat membantu pada pelayanan kefarmasian seperti disebutkan pada PP No.51 Tahun 2009 Pasal 20: Dalam menjalankan Pekerjaan kefarmasian pada Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, Apoteker dapat dibantu oleh Apoteker pendamping dan/ atau Tenaga Teknis Kefarmasian. Tapi dalam pelaksanaan pelayanan kefarmasian tersebut harus berdasarkan SOP yang telah dibuat oleh apoteker, disebutkan dalam PP No.51 Tahun 2009 Pasal 23:(1) Dalam melakukan Pekerjaan Kefarmasian, Apoteker sebagaimana dimaksud dalam Pasal 20 harus menetapkan Standar Prosedur Operasional.Saat keadaan apotek sedang ramai dengan pasien sebaiknya pemberian informasi kepada pasien harus tetap diberikan walaupun oleh seorang asisten apoteker.2.3.2 Kasus 2Apoteker S berpraktek di apotek miliknya. Suatu saat ada pasien anak kecil kejang yang diantar oleh orang tuanya ke rumah sakit, namun belum sampai rumah sakit anak tersebut kejang yang tiada tara sehingga orang tuanya (dalam perjalanan ke rumah sakit) memutuskan berhenti di apotek untuk minta tolong pengobatan darurat di apotek tersebut. Dokter praktek sudah tidak ada dan apoteker S harus mengambil keputusan menolong pasien atau menolaknya. Dengan pertimbangan keilmuannya, apoteker S memberikan valisanbe rectal ke dubur anak kecil itu sehingga kejangnya mereda. Pasien dapat diselamatkan dan segera dikirim ke rumah sakit terdekat.AnalisisBerdasarkan Kode Etik Apoteker Indonesia Pasal 3 disebutkanSeorang Apoteker harus senantiasa menjalankan profesinya sesuai kompetensi Apoteker Indonesia serta selalu mengutamakan dan berpegang teguh pada prinsip kemanusiaan dalam melaksanakan kewajibannya.ImplementasiPasal 3:1. Kepentingan kemanusiaan harus menjadi pertimbangan utama dalam setiap tindakan dan keputusan seorang apoteker Indonesia2. Bilamana suatu saat seorang apoteker dihadapkan kepada konflik tanggung jawab profesional, maka dari berbagai opsi yang ada seorang apoteker harus memilih resiko yang paling kecil dan paling tepat untuk kepentingan pasien serta masyarakat.Pasal 9Seorang Apoteker dalam melakukan praktik kefarmasian harus mengutamakan kepentingan masyarakat, menghormati hak azasi pasien dan melindungi mahluk hidup insani.ImplementasiPASAL 9:1. Setiap tindakan dan keputusan profesional dari apoteker harus berpihak pada kepentingan pasien dan masyarakat.2. Seorang apoteker harus mengambil langkah-langkah untuk menjaga kesehatan pasien khususnya janin, bayi, anak-anak serta orang dalam kondisi lemah.Tindakan apoteker dapat dibenarkan mengingat pemberian obat golongan psikotropika tanpa resep dokter tersebut bertujuan sebagai pertolongan darurat kepada pasien sehingga nyawa pasien dapat terselamatkan. Tetapi jika apoteker tersebut dengan sengaja tidak memberikan pertolongan pertama padahal dirinya mampu dan mengetahui ilmunya maka akan dikenakan denda sesuai dengan UU no. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 190 ayat 1 yang berbunyi: Pimpinan fasilitas pelayanan kesehatan dan/atau tenaga kesehatan yang melakukan praktik atau pekerjaan pada fasilitas pelayanan kesehatan yang dengan sengaja tidak memberikan pertolongan pertama terhadap pasien yang dalam keadaan gawat darurat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32 ayat (2) atau Pasal 85 ayat (2) dipidana dengan pidana penjara paling lama 2 (dua) tahun dan denda paling banyak Rp200.000.000,00 (dua ratus juta rupiah)

2.3.3 Kasus 3Seorang pasien diberikan obat yang sudah kadaluarsa oleh pihak apotek RSUD Sanggau.AnalisisPada kasus yang terjadi di apotek RSUD Sanggau, dimana seorang pasien diberikan obat yang sudah kadaluarsa oleh pihak apotek, dapat dikategorikan ke dalam kasus pelanggaran kode etik apoteker. Kode etik apoteker Indonesia merupakan asas atau nilai yang berkenaan dengan akhlak dan nilai-nilai yang dianut dan menjadi pegangan dalam praktik kefarmasian. Di dalam Kode Etik Apoteker Indonesia Bab II tentang Kewajiban Apoteker Terhadap Pasien, dimana pasal 9 berbunyi, Seorang Apoteker dalam melakukan praktik kefarmasian harus mengutamakan kepentingan masyarakat, menghormati hak azasi pasien, dan melindungi makhluk hidup insani, memiliki pedoman pelaksanaan dimana salah satu pedomannya yaitu seorang Apoteker harus yakin bahwa obat yang diserahkan kepada pasien adalah obat yang terjamin mutu, keamanan, khasiat, dan cara pakai obat yang tepat. Berdasarkan pasal di atas, apoteker sebagai mitra pasien dalam menjalani pengobatan seharusnya lebih teliti, bertanggung jawab, dan lebih mementingkan kepentingan dan keselamatan pasien. Tanggal kadaluarsa merupakan tanggal yang ditetapkan oleh produsen obat bahwa sampai pada tanggal tersebut, produsen obat bertanggung jawab penuh atas keamanan dan kualitas obat. Selebihnya, jika terjadi hal yang tidak diinginkan saat pemakaian setelah kadaluarsa, bukan lagi menjadi tanggung jawab produsen. Kualitas obat dari sejak diproduksi akan mengalami penurunan kualitas hingga waktu tertentu yang biasanya disebut sebaga tanggal kadaluarsa. Obat menjadi tidak berkhasiat lagi atau bisa saja membahayakan konsumen. Oleh karena itu tanggal kadaluarsa obat menjadi sesuatu yang penting untuk menjadi catatan apoteker atau tenaga pengelola apotek.Kasus pemberian obat kadaluarsa ini merupakan medication eror (kesalahan medis) yang sebetulnya bisa dicegah. Laporan dari IOM (Institute of Medicine) 1999 secara terbuka menyatakan bahwa paling sedikit 44.000 bahkan 98.000 pasien meninggal di rumah sakit dalam satu tahun akibat dari kesalahan medis (medical errors). Kuantitas ini melebihi kematian akibat kecelakaan lalu lintas, kanker payudara dan AIDS. Penelitian Bates (JAMA,1995, 274; 29-34) menunjukkan bahwa peringkat paling tinggi kesalahan pengobatan (medication error) pada tahap ordering (49%), diikuti tahap administration management(26%),pharmacy management(14%), transcribing (11%). Berdasarkan Laporan Peta Nasional Insiden Keselamatan Pasien (Konggres PERSI Sep2007), kesalahan dalam pemberian obat menduduki peringkat pertama (24.8%) dari 10 besar insiden yang dilaporkan. Jika disimak lebih lanjut, dalam proses penggunaan obat yang meliputi prescribing, transcribing, dispensing dan administering, dispensing menduduki peringkat pertamaPada permasalahan ini, solusi yang dapat ditawarkan antara lain: Pemberian sanksi berupa peringatan awal secara lisan dan tertulis Pembinaan terhadap pengelola apotek Peningkatan kualitas managemen keluar-masuk obatobatan sehingga apabila terdapat obat kadaluarsa bisa ditangani secara cepat dalam upaya pencegahan obat kadaluarsa terdistribusi ke konsumen.2.3.4 Kasus 4Apoteker AN bekerja sebagai medical representativ (Medref) disalah satu Industri Farmasi PMA. Sebagai salah satu cara untuk menarik perhatian dokterdalam mempromosikan produk obatnya, maka Apoteker AN bersedia menanggung biaya dan memfasilitasi dokter tersebut untuk mengikuti simposium ilmiah di luar negeri, yang sudah disetujui juga oleh industri tempat Apoteker tersebut bekerja.AnalisisKasus tersebut melanggar Kode Etik Profesi Apoteker, yaitu:Pasal 3Seorang Apoteker harus senantiasa menjalankan profesinya sesuai kompetensi Apoteker Indonesia serta selalu mengutamakan danberpegang teguh pada prinsip kemanusiaandalam melaksanakan kewajibannya.Pasal 5Di dalam menjalankan tugasnya Seorang Apoteker harusmenjauhkan diri dari usaha mencari keuntungan diri sematayang bertentangan dengan martabat dan tradisi luhur jabatan kefarmasian.Pasal6Seorang Apoteker harus berbudi luhur danmenjadi contoh yang baik bagi orang lainSelain itu telah disepakati bersama tentang etika promosi obat antara Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia dan Ikatan Dokter Indonesia bahwa untuk mewujudkan upaya promosi obat yang beretika dengan tujuan mengingatkan kembali pelaksanaan etika profesi kedokteran dan etika para pengusaha farmasi dalam rangka ketersediaan dan keterjangkauan sediaan obat yang merupakan salah satu komponen penting untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat. Pengurus Pusat GP Farmasi Indonesia bersama-sama dengan Pengurus Besar Ikatan Dokter Indonesia dan disaksikan oleh Pemerintah dengan ini meneguhkan kembali tentang:KESEPAKATAN BERSAMA ETIKA PROMOSI OBATSebagai berikut:1. GP Farmasi Indonesia dan Ikatan Dokter Indonesia mewajibkan seluruh elemen Pelaku Usaha Farmasi Indonesia yang tergabung dalam GP Farmasi Indonesia dan kalangan profesi kedokteran yang tergabung dalam Ikatan Dokter Indonesia (termasuk organisasiseminat/spesialis dan organisasi lain di lingkungan IDI) untuk menerapkan secara konsekuen pelaksanaan Etika Promosi Obat dengan penuh tanggung jawab. Poin-poin etika promosi obat dan kesepahaman yang dimaksud adalah:(b) Dukungan apapun yang diberikan perusahaan farmasi kepada seorang dokter untukmenghadiri pertemuan ilmiahtidak boleh diisyaratkan/dikaitkandengan kewajiban untukmempromosikan atau meresepkan suatu produk.

Etika Promosi ObatGP Farmasi-IDI1. Seorang dokter dalam melakukan pekerjaan kedokterannya tidak boleh dipengaruhi oleh sesuatu yang mengakibatkan hilangnya kebebasan dan kemandirian profesi. Kaitannya dengan promosi obat adalah dilarang menjuruskan pasien untuk membeli obat tertentu karena dokter yang bersangkutan telah menerima komisi dari perusahaan farmasi tertentu.2. Dukungan apapun yang diberikan perusahaan farmasi kepada seorang dokter untuk menghadiri pertemuan ilmiah tidak boleh disyaratkan /dikaitkan dengan kewajiban untuk mempromosikan atau meresepkan suatu produk3. Perusahaan farmasi boleh memberikan sponsor kepada seorang dokter secara individual dalam rangka pendidikan kedokteran berkelanjutan yaitu hanya untuk biaya registrasi, akomodasi dan transportasi dari dan ke tempat acara pendidikan kedokteran berkelanjutan4. Perusahaan farmasi dilarang memberikan honorarium dan atau uang saku kepada seorang dokter untuk menghadiri pendidikan kedokteran berkelanjutan, kecuali dokter tersebut berkedudukan sebagai pembicara atau menjadi moderator

Kode etik IPMG (Internasional Pharmaceutical Manufacturers Group)Interaksidengan Profesi Kesehatan4.2. Sponsor Untuk Profesi KesehatanSetiap sponsor yang diberikan kepadaindividu profesi kesehatantidak bolehdidasarkan atas kewajiban untukmempromosikan, merekomendasikan atau menuliskan resep suatu produk farmasi.Pasal 5Hadiah Dan Alat Medis5.1. Prinsip UmumTidak diperbolehkan menawarkan hadiah/penghargaan, insentif, donasi, keuangan, dan sejenisnyakepada profesi kesehatan dikaitkan denganpenulisan resep atau anjuran penggunaan obat/produk suatu perusahaan.5.3. Donasi5.3.1. Donasi hanya boleh diberikan kepadainstitusi, dan dilarang keras untuk diberikan secara langsung kepadaprofesi kesehatan.2.3.5 Kasus 5Apoteker H, seorang apoteker baru yang belum lama disumpah menjadi apoteker di salah satu perguruan tinggi terkenal di Yogyakarta. Ia ditawari beberapa pemilik sarana apotek untuk mendirikan apotek di suatu tempat yang strategis namun berdekatan dengan beberapa apotek yang telah ada. Apoteker H segera menerima tawaran tersebut tanpa berkonsultasi dengan sejawat lainnya ataupun organisasi profesi (Ikatan Apoteker Indonesia).AnalisisKode Etik Apoteker Indonesia dan Implementasi Jabaran Kode EtikBab I pasal 5:Di dalam menjalankan tugasnya seorang apoteker harus menjauhkan diri dari usaha mencari keuntungan diri semata yang bertentangan dengan martabat dan tradisi luhur jabatan kefarmasian.Bab II tentang kewajiban apoteker terhadap teman sejawatPasal 10:Seorang apoteker harus memperlakukan teman sejawatnya sebagaimana dia sendiri ingin diperlakukan.Pasal 11:Sesama apoteker harus saling mengingatkan dan saling menasehati untuk mematuhi ketentuan-ketentuan kode etik.Pasal 12:Seorang apoteker harus mempergunakan setiap kesempatan untuk meningkatkan kerja sama yang baik sesama apoteker didalam memelihara keluhuran martabat, jabatan kefarmasian, serta mempertebal rasa saling mempercayai didalam menunaikan tugasnya.Permenkes No.184 tahun 1995 pasal 18:Apoteker dilarang melakukan perbuatan yang melanggar kode etik apoteker.Kode Etik Apoteker pasal 2:Setiap Apoteker/Farmasis harus berusaha dg sungguh2 menghayati dan mengamalkan Kode Etik ApotekerFarmasis Indonesia.Kepmenkes RI No.1332/MenKes/SK/X/2002Pasal 9Terhadap permohonan izin apotik yang ternyata tidak memenuhi persyaratan dimaksud pasai 5 dan atau pasal 6 , atau lokasi Apotik tidak sesuai dengan permohonan, maka Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dalam jangka waktu selambat-lambatnya 12 (dua belas)hari kerja wajib mengeluarkan Surat Penolakan disertai dengan alasan-alasannya dengan mempergunakan contoh Formulir Model APT- 7.Kesimpulan dan Saran:Sebaiknya apoteker H tidak langsung menerima tawaran tersebut dan harus berkonsultasi terlebih dahulu kepada IAI karena mengingat peraturan yang telah ditetapkan. Meningkatkan informasi tentang berita baru/tawaran yang lebih baik. Selain itu, jarak apotekperlu (biasanya diatur perda/IAI kecuali apotek yang dibuka dirumah pribadi, karena UU sekarang tidak lagi mengatur jarak, dulu jalan lurus 500 m) agartidak terjadi konflik. Apoteker harus menghindarkan diri dari konflik yang dapat merusak pekerjaan profesi.

BAB IIIPENUTUP3.1 KesimpulanDilihat dari banyaknya masalah yang terjadi dalam hal pelayanan kesehatan menandakan bahwa tingkat kesadaran tenaga kesehatan dalam menjalankan tugasnya sesuai dengan peraturan masih rendah. Hal ini dapat terjadi karena kekurangpahaman tenaga kesehatan terhadap peraturan perundang-undangan yang berlaku, masih banyaknya peraturan perundang-undangan yang tidak sinkron satu sama lain, kurangnya pengawasan pihak yang berwenang terhadap peraturan perundang-undangan yang telah berlaku akibat terlalu banyaknya tenaga kesehatan, dan masih banyak lagi. 3.2 Saran1) Melakukan sosialisasi secara keseluruhan baik terhadap tenaga kesehatan maupun terhadap calon tenaga kesehatan2) Menata ulang peraturan perundang-undangan yang telah berlaku sehingga tidak terjadi tumpang tindih pada peraturan tertentu3) Mempertegas sanksi terhadap setiap pelanggaran, agar terjadi efek jera bagi pelaku

1

DAFTAR PUSTAKA

Anugrah, Arbi. 2014. Tersangka Aborsi Hingga Kepala Janin Tertinggal Menggunakan Obat. Tersedia di http://news.detik.com/read/2014/04/12/133118/2553227/10/tersangka-aborsi-hingga-kepala-janin-tertinggal-menggunakan-obat (Diakses pada tanggal 5 Mei 2014 pukul 10.36)Baturaja Online. 2012. Makanan Tak Berlabel Kedaluwarsa Beredar. Tersedia di http://baturajaonline.com/featured/makanan-tak-berlabel-kedaluwarsa-beredar/. (Diakses pada tanggal 5 Mei 2014 11.37)Hardi, Erick P. 2014. Polisi Bongkar Pabrik Obat Palsu Skala Besar. Tersedia di http://www.tempo.co/read/news/2014/01/24/058548053/Polisi-Bongkar-Pabrik-Obat-Palsu-Skala-Besar. (Diakses pada tanggal 5 Mei 2014 pukul 11.13)Ikatan Apoteker Indonesia. Keputusan Kongres Nasional XVIII/2009 Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia tentang Kode Etik Apoteker Indonesia. Keputusan Kongres Nasional XVIII/2009 Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia No. 006/KONGRES XVIII/ISFI/2009 tentang Kode Etik Apoteker Indonesia.Indonesia. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia tentang Pekerjaan Kefarmasian. PP No. 51 tahun 2009.Indonesia. Undang-undang Republik Indonesia tentang Kesehatan. UU No. 36 tahun 2009.Indonesia. Undang-undang Republik Indonesia tentang Kesehatan. UU No. 23 tahun 1992.Kompas. 2012. Praktik Tukang Gigi Dihentikan. Tersedia di http://health.kompas.com/read/2012/03/15/03255311/Praktik.Tukang.Gigi.Dihentikan. (Diakses pada tanggal 5 Mei 2014 11.49)Lastania, Ezhter, Joniansyah, dan Endri K. 2010 Mengerikan, Penculikan dan Penjualan Organ Tubuh Anak Marak. Tersedia di http://www.tempo.co/read/news/2010/08/23/057273147/Mengerikan-Penculikan-dan-Penjualan-Organ-Tubuh-Anak-Marak (Diakses pada tanggal 5 Mei 2014 pukul 10.48)