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Manual de Aseguramiento de La Calidad- IsO - 9000 - Marco Jauregui

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Este manual trata sobre el aseguramiento de calidad para empresas (iso9000).

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  • Manual de aseguramiento de calidad ISO-9000

  • Manual de aseguramiento de

    calidad ISO-9000

    Marco A. Juregui Huerta Ingeniero Industrial Universidad de Guadalajara Maestra en Administracin UNIVA

    McGRAW-HILL MXICO BUENOS AIRES CARACAS GUATEMALA LISBOA

    MADRID NUEVA YORK PANAM SAN JUAN SANTAF DE BOGOT SANTIAGO SO PAULO

    AUCKLAND HAMBURGO LONDRES MILN MONTREAL NUEVA DELH1 PARS SAN FRANCISCO SINGAPUR

    ST. LOUIS SIDNEY TOKIO TORONTO

  • Gerente de producto: Carlos Mario Ramrez Torres Supervisor de edicin: Mateo Miguel Garca Supervisor de produccin: Zeferino Garca Garca

    MANUAL DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ISO-9000

    Prohibida la reproduccin total o parcial de esta obra, por cualquier medio, sin autorizacin escrita del editor.

    DERECHOS RESERVADOS 1996 respecto a la primera edicin en espaol por McGRAW-HILL INTERAMERICANA EDITORES, S.A. DE C.V.

    Cedro Nm. 512, Col. Atlampa 06450 Mxico, D.F. Miembro de la Cmara Nacional de la Industria Editorial, Reg. Nm. 1890

    ISBN 970-10-1174-0

    1234567890 L.I.-96 9087543216

    Impreso en Mxico Printed in Mxico

    Esta obra se termin de imprimir en Agosto de 1996 en Litogrfica Ingramex Centeno Nm. 162-1 Col. Granjas Esmeralda Delegacin Iztapalapa 09810 Mxico, D.F.

    Se t iraron 2000 ejemplares

  • Dedicatoria

    Este libro que constituye un sueo hecho realidad quiero dedicarlo a mi esposa Mary Carmen por sus consejos e impulso que fueron una valiosa ayuda en la realizacin del libro.

    A mi hija Daniela por tantos momentos que no pude dedicar a sus juegos.

    A mis padres Daniel y Alicia por que finalmente han sido ellos quienes me han formado y moldeado para llegar a ser lo que soy, y principalmente a Dios Nuestro Seor por permitirme realizarlo.

  • CONTENIDO

    Captulo 1 Por qu ISO-9000 1

    Captulo 2 Desarrollo e implantacin del manual de polticas de calidad

    Seccin 0 Seccin 1 Seccin 2 Seccin 3 Seccin 4 Seccin 5 Seccin 6 Seccin 7 Seccin 8 Seccin 9 Seccin 10 Seccin 11 Seccin 12 Seccin 13 Seccin 14 Seccin 15

    Seccin 16 Seccin 17 Seccin 18 Seccin 19 Seccin 20

    Conclusin

    Manual de polticas de calidad Responsabilidad de la Gerencia Sistemas de calidad Revisin de contrato Control de diseo Control de documentos Compras Control del producto suministrado por el cliente Identificacin y rastreabilidad del producto Control del proceso Inspeccin y prueba Control del equipo de inspeccin, medicin y prueba Condicin de inspeccin y prueba Control del producto no conformante Acciones correctivas y preventivas Manejo, almacenamiento, empaque, preservacin y entrega Registros de calidad Auditoras internas de calidad Entrenamiento Servicio Tcnicas estadsticas Registros de calidad Auditoras internas de calidad Entrenamiento Servicio Tcnicas estadsticas

    6 8 20 25 28 33 36 40 42 44 48 52 56 59 62

    65 68 71 73 75 77 81

    Apndice I Tabla de relacin del manual de polticas de calidad y manual de procedimientos 83

    Apndice II Preguntas ms comunes en una auditora de acuerdo con la Norma ISO-9000 87

    Apndice III Tabla de comparacin de los elementos del sistema de calidad ISO-9000 91

    Apndice IV Publicaciones de apoyo para certificar la Norma ISO-9000 92

  • CAPITULO 1

    POR QUE ISO-9000

    1.0 HISTORIA

    La economa mundial est viviendo un proceso de integracin sin par en la era moderna, por lo que ninguna nacin escapa a los efectos de lo que acontece en otras naciones.

    Los cambios que se han dado en los ltimos aos, nos muestran que es a travs de la integracin de mercados como se podr obtener un crecimiento ordenado y equitativo.

    La competencia en el mercado internacional ha llegado. Ahora las compa-as fabricantes europeas, asiticas y americanas principalmente, estn compi-tiendo entre s por ganar nuevos mercados.

    Tambin ha entrado en vigor la Comunidad Europea que es la unificacin de naciones de la Europa Occidental.

    La serie ISO-9000 es un juego de normas de aseguramiento de calidad formuladas por la directiva de la Comunidad Europea. Esta norma est difun-dindose rpidamente a nivel internacional y la mayor parte de los pases industrializados la estn adoptando como la norma para asegurar sus sistemas de calidad. Nuestro pas ha adoptado recientemente las Normas ISO-9000.

    Las Normas ISO-9000 no implican una calidad mayor del producto, sino que ofrecen una forma normalizada para evaluar y certificar el sistema de asegura-miento de calidad de las compaas. Las normas se desarrollaron en 1987 por la Organizacin Internacional de Normas (ISO) en conjunto con la Comunidad Europea para su normalizacin.

  • Manual de aseguramiento de calidad

    1.1 NORMAS ISO-9000: MODELOS PARA COMPETITIVI DAD

    Los siguientes cinco modelos tratan los sistemas de calidad que se pueden usar de acuerdo a los objetivos o giro de la empresa para asegurar los sistemas de calidad.

    ISO-9000: Normas de Aseguramiento de Calidad. Explica los conceptos de calidad fundamentales, define trminos clave y proporciona direccin para seleccionar, usar y (si fuera necesario) adecuar ISO-9001, 9002 y 9003.

    ISO-9001: Sistema de Aseguramiento de Calidad para diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio. La norma ms completa en la serie, ISO-9001 cubre todos los elementos listados en 9002 y 9003.

    ISO-9002: Sistema de Aseguramiento de Calidad para produccin e insta-lacin. Trata la prevencin, deteccin y correccin de problemas durante la produccin e instalacin.

    ISO-9003: Sistemas de Aseguramiento de Calidad para inspeccin final y ensayo. La norma menos completa, ISO-9003, incluye los requisitos para detectar y controlar problemas durante la inspeccin final y ensayo.

    ISO-9004: Elementos de Aseguramiento de Calidad. Proporciona lineamien-tos para implantar los estndares anteriores. ISO-9004 examina cada uno de los elementos del sistema de calidad con mayor detalle y se puede usar para propsito de auditora interna y externa.

    1.2 CONSIDERACIONES MERCADOTECNICAS

    Actualmente la mayor parte de los pases llamados industrializados estn muy avanzados con la adopcin de la norma y se est volviendo obligatoria para fabricantes de la industria electrnica, nuclear y alimenticia a nivel internacio-nal. Tambin las industrias que ya tenan sus propias y estrictas normas de control, tales como farmacuticas y las del cuidado de la salud, estn adoptando la ISO-9000 como Norma de Aseguramiento de sus sistemas de calidad.

    El enorme mercado del sector pblico de los pases del Mercado Comn Europeo, slo se abrir a compaas que aseguren sus sistemas de calidad de acuerdo a los requisitos de las Normas ISO-9000. La norma legalmente entr en vigor despus de 1992.

  • ISO-9000

    1.3 ASPECTOS LEGALES

    El principal aspecto legal de la ISO-9000 es que la norma ha sido aceptada por los pases de la Comunidad Europea como su Norma de Aseguramiento de Ca-lidad. Tanto en la Comunidad Europea como en el CEN (Comit Europeo de Normas), la norma reemplaza otras normas nacionales y se espera que tambin reemplace muchas de las auditoras de calidad que actualmente efectan los grandes clientes sobre las compaas proveedoras. De la misma manera, ha sido aceptada en los pases de la EFTA (Asociacin Europea de Libre Comercio).

    Otros importantes aspectos legales son aplicaciones de la ISO-9000 en caso de problemas legales por reclamos contra el producto. Ayuda considerablemente a evitar reclamaciones por daos cuando, tanto el producto como el sistema de calidad, estn soportados por una norma del producto y la certificacin de que opera un sistema gerencial de calidad de acuerdo con la norma ISO-9000.

    La certificacin de ISO-9000 proporciona varias otras ventajas para las compaas como son:

    Reconocimiento mundial por el uso de Normas de Calidad aceptadas internacionalmente.

    El uso de etiqueta de certificacin en comercializacin. Mejor calidad, productividad y costo reducido asociados con un sistema

    de calidad bsico. Eliminacin de auditoras mltiples, costosas y que exigen mucho tiempo

    por clientes.

    2.0 IMPLICACIN

    A Estados Unidos, Mxico y Canad, unidos con un Acuerdo de Libre Comercio que beneficiar econmicamente a los tres pases, ISO-9000 les proporcionar un lenguaje comn para hacer transacciones comerciales.

    La Norma ISO-9000 se ha adoptado por ms de 90 pases en todo el mundo. En Estados Unidos su equivalente es ANSI/ASQC (1987).

    Las normas mexicanas equivalentes a la Norma ISO-9000 son:

    NOM CC-2: Guas de seleccin y uso de las normas de Aseguramiento de Calidad.

    NOM CC-3: Modelo para Aseguramiento de Calidad en el diseo/desarro-llo, produccin, instalacin y servicio.

  • 4 Manual de aseguramiento de calidad

    NOM CC-4: Modelo para el Aseguramiento de Calidad en produccin e instalacin.

    NOM CC-5: Modelo para Aseguramiento de Calidad en inspeccin y prue-bas finales.

    NOM CC-6: Guas para la gestin de la calidad y elementos de sistemas de calidad.

    Las Normas Oficiales Mexicanas son una traduccin directa de las Normas ISO-9000. Todo fabricante, ya sea que venda nacionalmente o al Mercado Comn Europeo a partir de diciembre de 1992, se encontrar con clientes que esperan que la compaa opere sus sistemas de calidad de acuerdo con la Norma ISO-9000.

    El nmero de empresas certificadas ciertamente aumentar mientras ms y ms clientes lo exijan a sus proveedores. Adems, las compaas que adopten la Norma ISO-9000, posiblemente podran usar la certificacin como un meca-nismo proteccionista, tratando que sus clientes rechacen a los fabricantes no certificados a la Norma ISO-9000.

    Asimismo, toda empresa que quiera formar parte de la integracin econ-mica mundial, las Normas ISO-9000 deben ser su meta fundamental.

  • CAPITULO 2

    DESARROLLO E IMPLANTACIN DEL MANUAL DE POLTICAS DE CALIDAD

  • 6 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-0 Revisin 0 Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 0: Manual de polticas de calidad

    0.1 MANUAL DE POLTICAS DE CALIDAD 0.1.1 Este manual de polticas de calidad est escrito de acuerdo a las

    polticas de la Norma ISO-9001 que contiene 20 elementos. El manual describe a cada una de las secciones de la Norma ISO-9001 y enumera al final de cada seccin los procedimientos aplicables a la seccin y que forman parte del Manual de Procedimientos.

    Tambin cada seccin del manual contiene las aprobaciones del Director General y los jefes de departamento; las hojas estn nume-radas de acuerdo a la seccin correspondiente y contiene el nmero total de hojas de la seccin para facilitar el manejo del manual.

    0.1.2 Este manual es distribuido en "Ficticia" como sigue: a) Oficina de direccin. b) Departamento de produccin. c) Departamento de ingeniera y dibujo. d) Departamento de contabilidad. e) Departamento de aseguramiento de calidad.

    0.2 REVISIONES AL MANUAL DE POLTICAS DE CALIDAD 0.2.1 Este manual ser revisado al menos una vez al ao. 0.2.2 Las revisiones que se hagan al manual sern documentadas al final

    de cada seccin y la revisin se reflejar en el bloque de revisiones de la seccin que tambin contendr las aprobaciones del director general y los jefes de departamento.

  • ISO-9000

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-0 Revisin 0 Pg.2 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Fecha: 02/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

    1.1 POLTICA DE CALIDAD. La gerencia debe definir y documentar su po ltica de calidad, incluyendo sus objetivos y compromiso hacia la calidad. La poltica de calidad debe ser entendida, implantada y mantenida en todos los niveles de la organizacin.

    1.2 ORGANIZACIN 1.2.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD. La responsabilidad, autoridad y la

    interrelacin del personal cuyo trabajo afecta a la calidad de los productos que fabrica la empresa, deben ser definidas y documenta- das, particularmente para el personal que necesita la libertad orga- nizaciunal y la autoridad para: a) Iniciar acciones para prevenir la ocurrencia de cualquier no

    conformidad del sistema de calidad. b) Identificar y registrar cualquier problema relacionado con el

    producto, proceso y sistema de calidad. c) Verificar la implantacin de soluciones. d) Controlar el proceso, entrega o instalacin de algn producto no

    conformante hasta que la deficiencia o condicin insatisfactoria sean corregidas.

    1.2.2 RECURSOS. La gerencia deber definir y proporcionar recursos y asignar personal para realizar el trabajo y las actividades de verifi- cacin, incluyendo las auditoras internas de calidad.

    1.2.3 REPRESENTANTE GERENCIAL. La gerencia debe nombrar a un miem- bro, el cual deber tener autoridad definida para:

    a) Asegurar que los requerimientos del sistema de calidad sean establecidos, implantados y mantenidos en toda la organizacin y de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO-9000.

    b) Reportar el estado del sistema de calidad de la empresa para que ste sea revisado y mejorado continuamente.

    Nota: La responsabilidad del representante gerencial incluye ser el representante entre la compaa y los organismos externos relacio-nados con el sistema de calidad.

  • ISO-9000 9

    1.3 REVISIN GERENCIAL. La gerencia debe revisar el sistema de calidad a intervalos definidos para asegurar su efectividad para satisfacer conti-nuamente los requerimientos de la Norma ISO-9000.

    Se deben conservar registros de las revisiones de la gerencia al sistema de calidad.

  • 10 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 1 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 1: Responsabilidad de la Gerencia

    1.1 POLTICA DE CALIDAD 1.1.1 Contribuir al desarrollo armnico de las comunicaciones, el comercio

    y la industria en beneficio de la humanidad.

    Para lograr esta poltica, seguiremos los siguientes puntos: Crear sistemas de ingeniera, fabricacin, soldadura y otros pro-

    cesos afines para la produccin de estructuras de acero. Exceder las expectativas de calidad del cliente. Utilizar tecnologa de punta que cubra los ms altos requisitos a

    nivel internacional. Dar precios justos y superar el tiempo de entrega del mercado.

    1.2 ORGANIZACIN 1.2.1 Organigrama de "Ficticia"

    Organigrama de calidad de "Ficticia"

  • ISO-9000 11

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 2 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    ORGANIGRAMA DE "FICTICIA

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 3 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    ORGANIGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE "FICTICIA"

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 4 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 1: Responsabilidad de la Gerencia

    AUXILIAR DE DIRECCIN Tiene la responsabilidad y la autoridad de presupuestar, programar y elaborar carpetas de concurso y retroalimentar al cliente con esa informacin.

    JEFE DEL REA DE PRODUCCIN Tiene la responsabilidad y la autoridad de realizar partes y estruc-turas requeridas cumpliendo con las especificaciones de ingeniera, de tal manera que se asegure la calidad.

    JEFE DE TALLER Tiene la responsabilidad y la autoridad para verificar que los traba-jos cumplan con las especificaciones de produccin y se asegure la calidad de las partes.

    ARMADOR Tiene la responsabilidad de realizar el armado de las estructuras con calidad y oportunidad cumpliendo con las especificaciones de produccin.

    SOLDADOR Tiene la responsabilidad de realizar la soldadura de las estructuras cumpliendo con las especificaciones de produccin para asegurar la calidad.

    AYUDANTE Tiene la responsabilidad de ayudar a realizar las operaciones de armado, cortado y soldadura cumpliendo con las especificaciones de produccin para asegurar la calidad.

    CORTADOR Tiene la responsabilidad de realizar el corte de placas y perfiles estructurales de acuerdo a las especificaciones de produccin para asegurar la calidad.

  • 14 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0Pg. 5 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 1: Responsabilidad de la gerencia

    OPERADOR DE EQUIPO Tiene la responsabilidad de realizar las maniobras del equipo, cumpliendo con las especificaciones de ingeniera para asegurar la calidad de las estructuras.

    CONTRATISTA Tiene la responsabilidad de realizar los trabajos de fabricacin y montaje de acuerdo con las especificaciones de ingeniera para asegurar la calidad de las estructuras.

    JEFE DEL REA DE MANTENIMIENTO Tiene la responsabilidad de mantener la funcionalidad de todo el equipo de produccin, adems de realizar el mantenimiento preven-tivo y correctivo de equipo para evitar paros de produccin que afecten la calidad del producto.

    JEFE DE MONTAJE. Tiene la responsabilidad de realizar el montaje de partes de acuerdo con las especificaciones de ingeniera para garantizar la calidad de las partes.

    JEFE DE INGENIERA Y DIBUJO Tiene la responsabilidad de disear y documentar las partes y estructuras que satisfagan las especificaciones de aplicacin e inge-niera y cumplan con la calidad que el cliente especifica.

    AUXILIAR DE INGENIERA Y DIBUJO Tiene la responsabilidad de asegurar que los planos y diseos sean elaborados de acuerdo con las especificaciones de ingeniera y cali-dad, adems de supervisar el buen funcionamiento del equipo.

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0Pg. 6 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 1: Responsabilidad de la Gerencia

    1.2.2 Recursos y personal de verificacin Departamento de Aseguramiento de Calidad JEFE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD 1. Compromiso de Calidad

    Tiene la responsabilidad y autoridad para implantar y ejecutar el sistema de Aseguramiento de Calidad. El sistema de calidad debe ser escrito de acuerdo a la Norma ISO-9001.

    El Jefe de Aseguramiento de Calidad debe asegurarse que el sistema prevea la recurrencia de errores y debe mejorarlo con-tinuamente con base en los registros de calidad obtenidos de lneas de produccin, auditoras de salida y auditoras internas de calidad.

    2. Responsabilidades y autoridades Asegurar el cumplimiento de las polticas de calidad. Implantar y ejecutar el plan de calidad de la empresa en

    forma activa. Desarrollar y vigilar la ejecucin de todas las fases del plan

    de calidad. Practicar auditoras y evaluaciones del sistema de calidad

    cada seis meses. Informar a la Direccin el nivel de calidad y resultados

    logrados en cada etapa del proceso y en auditoras de salida.

    3. Funciones Aprobar productos y procesos de acuerdo a especificaciones. Aprobar manuales y procedimientos usados en las reas de

    la empresa. Aprobar sistemas de medicin y equipos de prueba. Seleccionar y entrenar al personal externo o interno en su

    caso, para apoyo en inspeccin. Verificar que se apliquen indicadores y estndares de trabajo. Tomar decisiones sobre no conformidades.

  • 16 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 7 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Colaborar con otros departamentos en la implantacin de medidas correctivas.

    Mantener una buena relacin y contacto estrecho con todos los departamentos para la verificacin de la implantacin de los sistemas.

    Participar en la difusin del sistema de Aseguramiento de Calidad.

    Dar capacitacin en Aseguramiento de Calidad.

  • ISO-9000 17

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 8 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 1: Responsabilidad de la Gerencia

    CALIBRACIN Tiene la responsabilidad y la autoridad de documentar y realizar la calibracin de todo equipo elctrico o mecnico; tambin tiene la autoridad de controlar y segregar el equipo que no cumple con los requisitos de operacin.

    INSPECTOR DE ENTRADA Tiene la responsabilidad y autoridad para verificar que los materia-les que recibe del proveedor cumplen con las especificaciones, docu-mentar las discrepancias encontradas e identificar materiales que no cumplen con especificaciones para evitar su uso en produccin.

    INSPECTOR EN PROCESO Tiene la responsabilidad y autoridad para verificar que se hayan realizado todos los procedimientos de manera adecuada y que el producto cuente con la calidad final especificada, as como rechazar el producto cuando encuentre discrepancias en su auditora.

    INSPECTOR DE SOLDADURA Tiene la responsabilidad y autoridad para verificar que se lleven a cabo todas las especificaciones y procedimientos durante la fabrica-cin de las estructuras metlicas, cumpliendo con las normas y estndares de calidad establecidos. Tambin tiene la autoridad de rechazar cualquier tipo de soldadura que no se ajuste a los requisitos.

    ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS Tiene la responsabilidad y autoridad para llevar a cabo ensayos no destructivos y a su vez controlar, mediante registros, los resultados que aseguren la calidad del producto.

  • 18 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

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    Manual de la poltica de calidad

    Responsabilidad de la Gerencia Seccin 1:

    INSPECTOR DE SALIDA Tiene la responsabilidad y autoridad para inspeccionar las partes de acuerdo con las especificaciones de calidad, as como de segregar las partes que no cumplen con la especificacin y de asegurarse que se realicen las acciones correctivas. RADIOGRAFA Tiene la responsabilidad y la autoridad para realizar radiografas a las soldaduras cumpliendo con las normas y estndares establecidos para asegurar la calidad del producto. REPRESENTANTE DE SISTEMA DE CALIDAD El Jefe de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y la autoridad de implantar y mantener el sistema de calidad de acuerdo a los lineamientos de la Norma ISO-9001. El Jefe de Aseguramiento de Calidad reportar al Director General y a los jefes de departamento los ndices de calidad de la empresa para que sean revisados; dar acciones correctivas y mejo-rar el sistema constantemente.

    1.3 REVISIN DEL SISTEMA DE CALIDAD La auditora interna de calidad ser la forma de revisar el sistema de calidad. La auditora al sistema de calidad se realizar por lo menos una vez al ao. El Jefe de Aseguramiento de Calidad convocar a una junta formal al Director General y jefes de departamento para analizar los resultados de la auditora, asimismo si existen discrepancias, nombrarn responsables y se dar seguimiento a las acciones correctivas.

    1.4. DOCUMENTOS APLICABLES 1.4.1 Plan del negocio. 1.4.2 Anlisis y uso de los resultados de medicin de la calidad de la

    empresa. 1.4.3 Procedimiento para medir el grado de satisfaccin del cliente.

    1.2.3

  • ISO-9000 19

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-01 Revisin 0 Pg. 10 de 10

    Manual de la poltica de calidad

    Fecha: 04/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • 20 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad, diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    SISTEMAS DE CALIDAD

    2.1 GENERAL. La empresa debe establecer, documentar y mantener un sistema de calidad (Manual de Calidad y Manual de Procedimientos) para asegurar que los productos cumplen con los requerimientos especificados. El manual debe incluir o hacer referencia a los procedimientos documen- tados que forman parte del sistema de calidad.

    2.2 PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD. La empresa deber:

    a) Tener procedimientos documentados de acuerdo con los requerimien- tos de este estndar internacional.

    b) Implantar y aplicar correctamente los procedimientos documentados y las instrucciones del sistema de calidad.

    2.3 La empresa definir y documentar cmo se alcanzarn los requerimientos de calidad. El Manual de Calidad contendr las polticas fijadas por la organizacin y adems cada seccin del manual har referencia a los procedimientos aplicables a cada seccin. Estos procedimientos formarn parte del Manual de Procedimientos, de tal forma que el sistema total de calidad estar contenido en los manuales de calidad y procedimientos.

    Ambos manuales contendrn los 20 elementos aplicables a la Norma ISO-9001.

    Los elementos que deben estar contenidos en los manuales, tanto polticas como procedimientos, son los siguientes:

    a) Revisin de contrato. b) Control de diseo. c) Control de documentos. d) Compras. e) Control de producto no conformante. f) Identificacin y rastreabilidad del producto. g) Control de proceso, h) Inspeccin y pruebas. i) Equipos de inspeccin, medicin y pruebas. j) Estado de inspeccin y pruebas. k) Control de productos no conformantes. l) Acciones correctivas. m) Manejo, almacenaje, empaque y embarque.

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    n) Registros de calidad. o) Auditoras internas de calidad. p) Capacitacin. q) Servicio. r) Tcnicas estadsticas.

    Adems, el Manual de Calidad debe contener las siguientes secciones:

    a) Objetivos de la organizacin. b) Poltica de calidad. c) Organigrama y responsabilidades de la organizacin.

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-02 Revisin 0 Pg. 1 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 2: Sistemas de calidad

    2.1 GENERAL. "Ficticia" documentar y mantendr un sistema de calidad para asegurar que el producto fabricado cumple con las especificaciones de calidad y que la documentacin del sistema de calidad cumple con los estndares de la Norma ISO-9000.

    "Ficticia" mantendr un manual de polticas de calidad y un Manual de Procedimientos. Cada seccin del Manual de Calidad har referencia a los procedimientos aplicables a la seccin los cuales forman parte del Manual de Procedimientos.

    2.2 PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 2.2.1 MANUAL DE CALIDAD

    El Manual de Sistema de Calidad describe las polticas con las cuales "Ficticia" garantiza que el producto fabricado cumple con las espe-cificaciones de calidad establecidas.

    El Manual de Calidad est escrito para cumplir con los requisi-tos de la Norma ISO-9001.

    El Jefe de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y la autoridad para documentar, actualizar y mantener el Manual del Sistema de Calidad. El Director General de "Ficticia" y los dems jefes de departamento son los responsables de aprobar y asegurar que las polticas del Manual de Calidad sean difundidas y entendi-das en toda la empresa.

    2.2.2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Todos los procedimientos de trabajo sern escritos de acuerdo con los requisitos de la norma ISO-9001 y los sistemas de calidad de "Ficticia". Estos documentos deben ser controlados y revisados cuan-do sea necesario. Toda persona encargada de un rea determinada tiene la autoridad y responsabilidad de escribir los procedimientos aplicables. Asimismo, todas las personas que son afectadas por estos procedimientos deben de aprobar o desaprobar dichos procedimien-tos y en su caso proponer cambios.

    Los procedimientos deben ser controlados por el Departamento de Aseguramiento de Calidad quien los distribuir a su vez en lugares designados.

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-02 Revisin 0 Pg. 2 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    2.2.3 PLANES DE CALIDAD Todas las lneas de produccin de "Ficticia" deben tener un plan de calidad. El plan de calidad se debe escribir para asegurar la calidad del producto fabricado.

    El plan de calidad es el que especifica las operaciones crticas y la forma en que deben controlarse. Tambin describe los instructivos de trabajo, instrucciones de prueba, calibracin de equipos, mante-nimiento preventivo, equipos requeridos, registros de operaciones y personal responsable de cada una de las operaciones descritas en el plan de calidad.

    Los planes de calidad se deben actualizar cada vez que se requiera para mejorar o incluir alguna operacin o inspeccin que eleve la calidad del producto, tambin cuando sea requerido por un anlisis de falla, reclamos de clientes que identifiquen falla en el proceso de produccin o, en su caso, un nuevo diseo de producto.

    El Jefe de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y la autoridad para escribir y mantener el plan de calidad. Los jefes de Produccin y del Taller tienen la autoridad para aprobar y asegurar la implantacin del plan de calidad. Los planes de calidad se archivarn y controlarn por el Departamento de Aseguramiento de Calidad.

    2.2.4 DIAGRAMA DE FLUJO Los diagramas de flujo de produccin describirn la secuencia para realizar las operaciones y pruebas del producto fabricado.

    2.2.5 INSTRUCCIONES Las instrucciones de trabajo se deben de escribir, documentar y controlar para asegurar que las operaciones se realizan de acuerdo a estos documentos y garantizan la calidad del producto. Estas instrucciones se deben escribir de acuerdo a las especificaciones de calidad del producto, planes de calidad y a la Norma de Calidad ISO-9Q01. Las instrucciones de trabajo en las lneas de produccin de "Ficticia" son las siguientes. Instrucciones de prueba. Escritas para mostrar a los operadores

    la forma de realizar las operaciones de prueba. Estas instruccio-nes pueden contar con criterios de aceptacin o rechazo, especifi-caciones de prueba o alguna otra especificacin del cliente.

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-02 Revisin 0Pg. 3 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    Instrucciones de calibracin. Escritas para mostrar a los tcni- cos la forma de realizar la calibracin de equipos elctricos y mecnicos.

    Instrucciones de mantenimiento preventivo. Escritas para ins- truir a operadores, cortadores, soldadores, armadores, ayudan- tes, etctera, la forma y el tiempo en que se de.be realizar el mantenimiento del equipo e instrumentos de trabajo.

    2.2 REVISIN DEL SISTEMA DE CALIDAD. El sistema de calidad se evaluar cada semana por revisin de los registros de calidad del producto durante el proceso de produccin y auditora final del producto, as como tambin se auditar por lo menos una vez al ao de acuerdo a la Norma ISO-9001 por medio de la auditora interna de calidad.

    2.3 DOCUMENTOS APLICABLES.

    2.3.1 Mtodo para escribir procedimientos de calidad. 2.3.2 Mtodo para el anlisis de modo y efecto de fallas. (FMEA)

    Fecha: 02/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • ISO-9000 25

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad, diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    3 REVISIN DE CONTRATO

    3.1 La empresa deber establecer y mantener procedimientos para llevar a cabo la revisin de contrato y la coordinacin de estas actividades.

    3.2 REVISIN. Cada contrato aceptado deber ser revisado por la empresa para asegurar que:

    a) Los requerimientos han sido definidos y documentados, inclusive aque- llos que se hagan de forma verbal, la empresa debe estar de acuerdo antes de aceptarlos.

    b) La empresa tiene la capacidad de cumplir con los requerimientos aceptados en el contrato.

    3.3 MODIFICACIONES AL CONTRATO. La empresa deber definir cmo se deben realizar las modificaciones al contrato.

    3.4 REGISTROS. La empresa deber de mantener registros de las revisiones de contrato.

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    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-03 Revisin 0Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 3: Revisin de contrato

    3.1 GENERAL 3.3.1 "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos documentados

    para coordinar las actividades de la revisin de contratos con sus clientes.

    3.2 REVISIN DEL CONTRATO 3.2.1 "Ficticia" revisar todas las actividades de la organizacin para

    asegurar que el producto fabricado cumpla con los requerimientos de calidad especificados en los documentos del contrato. Tambin revisar todos los contratos con sus clientes para asegurar que la empresa tiene la capacidad de cumplir con las especificaciones del producto del cliente. Asimismo, ver si tiene la capacidad para entregar el producto en el tiempo que el cliente lo requiere.

    3.3 MODIFICACIONES AL CONTRATO 3.3.1 "Ficticia" establece que en las revisiones de contrato se definir si

    sta es capaz de cumplir con las especificaciones del cliente; en caso de que la empresa considere algn cambio del diseo de productos, ste ser propuesto al cliente, quien definir si es aceptable. Los cambios aceptados del diseo sern especificados en el contrato.

    3.4 REGISTROS 3.4.1 "Ficticia" mantendr registros de todas las revisiones de contrato de

    todos sus clientes, cualquiera que stos sean. El Jefe de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y

    autoridad para documentar y coordinar los requisitos de calidad de todos los clientes.

  • ISO-9000 27

    ficticia ___________ Una empresa de estructuras y proyectos

    Manual de la poltica de calidad

    3.5 DOCUMENTOS APLICABLES 3.5.1 Procedimiento para revisin de contrato.

    Fecha: 04/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

    Actual SAC-03 Revisin 0 Pg.2 de 2

  • 28 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad, diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    CONTROL DE DISEO

    4.1 GENERAL. La empresa deber establecer y mantener procedimientos para controlar y verificar el diseo del producto y as asegurar que los requerimientos especificados se cumplan.

    4.2 PLANEACIN PARA EL DISEO Y DESARROLLO. La empresa debe- r preparar planes que incluyan las actividades del diseo y desarrollo; estos planes deben incluir las responsabilidades y actividades del personal involucrado. Asimismo, estas actividades de diseo y desarrollo deben ser asignadas a personal calificado.

    4.3 INTERRELACIONES ORGANIZACIONALES Y TCNICAS. Las inter- relaciones organizacionales que se dan entre los grupos que participan en el proceso de diseo deben ser identificadas y la informacin que resulte de stas debe ser documentada y revisada con regularidad.

    4.4 DISEO INICIAL. Los requerimientos del diseo inicial del producto (normas, especificaciones y estatutos regulatorios) deben ser documenta dos y revisados por la empresa. Cualquier requerimiento ambiguo o con- flictivo deber ser resuelto con los responsables de estos requerimientos.

    4.5 REVISIN DEL DISEO. Se deben realizar revisiones formales y docu- mentar los resultados obtenidos del diseo. Estas revisiones se deben realizar por las personas involucradas en la fase del diseo y deben man- tenerse registros de todas las revisiones.

    4.6 DISEO FINAL. El diseo final debe ser documentado. El diseo final debe:

    a) Cumplir con los requerimientos de entrada del diseo. b) Identificar aquellas caractersticas del diseo que son cruciales para

    la seguridad y el correcto funcionamiento del producto (operacin, almacenamiento, mantenimiento y requerimientos de desecho).

    c) Incluir la revisin de todos los documentos del diseo final. d) Contener o referirse a criterios de aceptacin.

    4.7 VERIFICACIN DEL DISEO. La empresa debe realizar verificaciones del diseo durante todas las etapas de ste para asegurar que los requeri- mientos del diseo final cumplen con los establecidos en un principio. Se deben mantener los registros de verificacin del diseo.

  • ISO-9000 29

    4.8 VALIDACIN DEL DISEO. La empresa debe realizar la validacin del diseo para asegurar que todo producto cumple con las necesidades y/o requerimientos especificados.

    Nota 1: La verificacin del diseo tiene xito despus de que se realiza la validacin del diseo.

    4.9 CAMBIOS DE DISEO. La empresa debe establecer y mantener proce- dimientos para identificar y documentar los cambios que se realicen. Cualquier cambio debe ser revisado y aprobado por las personas responsa- bles antes de ser implantado.

  • 30 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia _______________________________________ Una empresa de estructuras y proyectos

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 4: Control de diseo

    4.1 GENERAL. "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos documen- tados para controlar y verificar el diseo de producto y as asegurar que los requisitos especificados sern cumplidos.

    4.2 PLANEACIN Y DESARROLLO DEL DISEO 4.2.1 "Ficticia" proveer dibujos de taller e instructivos que interpretarn

    los diseos de cliente y las especificaciones que han sido aprobados por el cliente.

    Todos los proyectos de diseo realizados por "Ficticia" se reali-zarn de acuerdo a procedimientos documentados por el departa-mento de ingeniera y dibujo. Este departamento ser quien pla-near las actividades de diseo y desarrollo.

    Todas las actividades de cada proyecto sern documentadas, indicando el tiempo en el que se deben desarrollar.

    Los problemas que surgen durante el desarrollo del diseo sern analizados y en su caso, se harn las correcciones necesarias al diseo. El Jefe de Ingeniera y Dibujo tiene la responsabilidad y autoridad para seguir en forma ordenada las actividades del desa-rrollo de cada diseo. Tambin es responsable de asignar y dar entrenamiento requerido a las personas a las que se les asigna el diseo.

    4.3 ORGANIZACIN E INTERPRETACIN DE GRUPOS INVOLUCRA DOS EN EL DISEO 4.3.1 "Ficticia" documentar por medio de una grfica de Gantt todas las

    personas involucradas en el diseo, asignando en ellas sus respon-sabilidades y fechas de cumplimiento de cada proceso del diseo.

    Esta grfica ser revisada y autorizada con regularidad por el Jefe de Ingeniera y Dibujo.

    Actual SAC-04 Revisin 0Pg. 1 de 3

  • ISO-9000 31

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-04 Revisin 0 Pg. 2 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    4.4 ENTRADA DEL DISEO 4.4.1 "Ficticia" revisar los requisitos para el diseo del producto inclu-

    yendo las reglamentaciones legales si aplican. Todos estos requisitos sern documentados y entregados al

    cliente para su revisin y aprobacin. Si existen algunas discrepancias, se revisarn y se tomarn

    acciones para corregirlas. El Jefe de Ingeniera y Dibujo tiene la responsabilidad y autoridad para realizar el seguimiento de estas acciones.

    4.5. SALIDA DEL DISEO 4.5.1 "Ficticia" revisar y documentar los datos de salida del diseo por

    medio de formatos que incluirn los clculos, resultados y anlisis de los datos.

    El formato identificar los siguientes aspectos: 1. Comprobacin de datos de entrada con datos de salida. 2. Comprobacin de datos de salida con criterios de aceptacin. 3. Identificacin de caractersticas crticas del diseo en cuanto a

    seguridad y funcionalidad.

    4.6 REVISIN DEL DISEO 4.6.1 "Ficticia" revisar los diseos de partes y estructuras para asegurar

    el cumplimiento con las especificaciones y los requisitos del cliente. La revisin se realizar de acuerdo a los siguientes medios: 1. Revisin por medio de AUTOCAD. 2. Revisin de cumplimiento de especificaciones y normas aplica-

    bles.

    4.7. VERIFICACIN DEL DISEO 4.7.1 La produccin del diseo debe ser evaluada para verificar y validar

    los resultados del diseo contra las especificaciones proporcionadas por el cliente.

  • 32 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-04 Revisin 0 Pg. 3 de 3

    Manual de la poltica de calidad Durante la produccin se deber verificar el diseo del juego de

    barrenos, el diseo de las placas de conexin, el diseo del sistema de piso de planta, el diseo de las piezas puente y el portal, el diseo de contraventeos superior, el diseo de las placas de conexin de los empalmes de cuerda, el diseo de los apoyos y las rdenes de trabajo que se deriven de ellas. 1. Verificacin del diseo por medio de AUTOCAD. 2. Cumplimiento con las normas nacionales e internacionales co-

    mo SCT, REA, AWS, ASNT, AISC, etctera, como sean reque- ridas.

    4.8. VALIDACIN DEL DISEO 4.8.1 "Ficticia" realizar las pruebas finales requeridas por cada estruc-

    tura para asegurar que cumplen con las especificaciones documen-tadas.

    4.9 CAMBIOS DEL DISEO 4.9.1 Todos los cambios de diseo se documentarn, revisarn y se obten-

    drn las aprobaciones del personal involucrado en el diseo antes de ser implantado cualquier cambio.

    4.10 DOCUMENTOS APLICABLES 4.10.1 Procedimiento general de control de diseo. 4.10.2 Procedimiento para revisin del diseo. 4.10.3 Procedimiento para verificacin del diseo. 4.10.4 Procedimiento para validacin del diseo. 4.10.5 Procedimiento para cambios del diseo.

    Fecha: 04/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y DibujoAprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • ISO-9000 33

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad, diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    CONTROL DE DOCUMENTOS

    5.1 GENERAL. La empresa debe establecer y mantener procedimientos do- cumentados para controlar todos los documentos y la informacin relacio- nada con los requerimientos de la Norma ISO-9000 y tambin las especi- ficaciones de clientes.

    5.2 APROBACIN Y EMISIN DE DOCUMENTOS. Los documentos deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de su emisin. Tambin se debe contar con una lista maestra que indique las ltimas revisiones de los documentos y as evitar el uso de documentos obsoletos.

    Los controles deben asegurar que: a) Los documentos se encuentran en los lugares donde se realizan

    las operaciones que pueden afectar el funcionamiento efectivo del sistema de calidad.

    b) Los documentos obsoletos sean removidos de los lugares de uso cuando son afectados por un cambio.

    5.3 CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS. Los cambios a los documentos deben ser revisados y aprobados por las mismas personas o departamentos que realizaron la revisin y aprobacin del original a menos que se especifique otra cosa.

    Si es factible, los documentos que sufren un cambio debern reflejarlo en algn apartado.

    Se debe mantener una lista maestra que demuestre la revisin actual de todos los documentos y con esto evitar el uso de los obsoletos.

  • 34 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia| Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-05 Revisin 0 Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 5: Control de documentos

    5.1 GENERAL. "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos para con- trolar todos los documentos del sistema de calidad y la informacin rela- cionada con la Norma ISO-9001, asimismo, las especificaciones de nuestros clientes.

    5.2 APROBACIN Y DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS 5.2.1 Todos los documentos utilizados en el sistema de calidad de "Ficticia"

    deben revisarse y aprobarse antes de que se distribuyan. Estos documentos son los siguientes: a) Del Manual de Calidad: polticas de calidad. b) Del Manual de Procedimientos: procedimientos y los que se deri-

    van de stos, tales como rdenes de trabajo, diagramas de Gantt; listas de materiales por secciones, de embarque y de tornillera; planos de montaje, rdenes de armado, de planos, de habilitado y de corte; instructivos de operacin, de prueba, de manteni- miento preventivo, de calibracin, planes de calidad, etctera.

    Los controles utilizados permitirn que: La distribucin de documentos sea slo al personal y depar-

    tamentos indicados en los procedimientos. Que se conserve slo la ltima revisin.

    5.3 CAMBIOS Y MODIFICACIONES A DOCUMENTOS 5.3.1 Los cambios que se generen en los documentos deben ser registrados

    y aprobados por las personas involucradas en el documento. El do-cumento o revisin que sea reemplazado se considera como obsoleto.

    Este documento ser marcado con la leyenda "obsoleto" y remo-vido de los documentos vigentes.

    Un documento no puede ser liberado a produccin sin contener las aprobaciones.

  • ISO-9000 35

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Manual de la poltica de calidad

    Los cambios que se realicen al Manual de Calidad y a los procedimientos se registrarn en los mismos documentos.

    Para los documentos de ingeniera (diseo de dibujos, nuevos planos de estructuras), es necesario hacer la orden de cambio por medio de la forma utilizada.

    Los cambios pueden realizarse por cualquiera de las personas involucradas en el documento.

    Aseguramiento de Calidad llevar un control de los cambios realizados a todos los documentos, as como de las rdenes de cambio.

    Tambin llevar un listado donde aparezcan con las ltimas revisiones de cada documento.

    Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y autoridad de controlar los documentos del Manual de Calidad y el de procedi-mientos, obtener las ltimas revisiones de los documentos y tener siempre actualizada la lista de las ltimas revisiones de los docu-mentos.

    5.4 DOCUMENTOS APLICABLES 5.4.1 Procedimiento para control de documentacin. 5.4.2 Procedimiento para aprobacin y cambios de documentos.

    Fecha: 04/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

    Actual SAC-05 Revisin 0 Pg. 2 de 2

  • 36 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    COMPRAS

    6.1 GENERAL. La empresa debe asegurarse que el producto comprado cumpla con los requerimientos especificados.

    6.2 EVALUACIN DE SUBCONTRATISTAS. La empresa debe:

    a) Seleccionar a los subcontratistas en base a su capacidad para cumplir con los requerimientos del subcontrato.

    b) Mantener registros de los .subcontratistas, esto es, de la calidad del producto subcontratado y de las auditoras de calidad que demuestren que el sistema de calidad del subcontratista es confiable

    6.3 INFORMACIN DE COMPRAS. Los documentos de compras deben contener datos que describan claramente el producto ordenado, incluyendo cuando aplique: a) El tipo, clase, grado u otra identificacin. b) La especificacin u otra informacin, incluyendo los requerimientos

    para la aprobacin o calificacin del producto, los procedimientos, el equipo de proceso y el personal.

    c) El ttulo, nmero y emisin del estndar del sistema de calidad que aplique. La empresa debe revisar y aprobar los documentos de compra antes de

    liberarlos a los proveedores y as asegurarse que cumplen con los requeri-mientos especificados.

    6.4 VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO 6.4.1 VERIFICACIN POR PARTE DE LA EMPRESA EN LAS INSTALACIONES DEL

    SUBCONTRATISTA. Cuando la empresa verifique el producto com prado en las instalaciones del subcontratista, se deber especificar en los contratos de compras, el tipo de verificacin y el mtodo de liberacin del producto.

    6.4.2 VERIFICACIN QUE REALIZA EL CLIENTE DEL PRODUCTO SUBCONTRA TADO. Si se especifica en el contrato, el cliente tiene derecho de verificar en las instalaciones del subcontratista que el producto subcontratado cumple con los requerimientos especificados. El pro veedor no debe usar esta verificacin como evidencia de que el subcontratista tiene un control de calidad efectivo.

  • ISO-9000 37

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-06 Revisin 0 Pg. 1 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 6: Compras

    6.1 GENERAL 6.1.1 "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos para asegurar

    que el producto comprado cumpla con las especificaciones requeri-das.

    6.2 EVALUACIN Y SELECCIN DE PROVEEDORES 6.2.1 Los proveedores de materiales de "Ficticia" deben ser seleccionados

    para asegurar que cumplen con los requerimientos de calidad espe-cificados por Ingeniera, asimismo se tomar en cuenta el precio y tiempo de entrega.

    La calidad del producto de acuerdo a especificaciones, precio y tiempo de entrega sern las variables por las cuales se mida el desempeo de un proveedor. Estas variables sern monitoreadas por el encargado de compras. El historial de desempeo, junto con las auditoras de calidad realizadas a proveedores, sern la forma de garantizar que el sistema de calidad de proveedores sea confiable.

    El encargado de compras tiene la responsabilidad y autoridad de tener proveedores que cumplan con los requisitos mencionados; adems tiene la responsabilidad y autoridad de mantener un listado de proveedores aprobados que cumplan previamente con los reque-rimientos del sistema de calidad de "Ficticia".

    El Departamento de Aseguramiento de Calidad tiene la respon-sabilidad y la autoridad de calificar a proveedores de acuerdo con las especificaciones del sistema de calidad, as como de mantener registros de las calificaciones y el historial de desempeo de los proveedores calificados. El historial de desempeo se usar para evaluar la calidad de los proveedores y decidir la rectificacin y descalificacin de proveedores.

    6.3 DATOS DE COMPRA 6.3.1 Las rdenes de compra deben describir claramente los materiales

    ordenados. Estos datos pueden incluir:

  • 38 Manual de aseguramiento de calidad

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-06 Revisin 0 Pg. 2 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    a) Identificacin del nmero de lote, certificado de calidad de colada u otra descripcin.

    b) Las especificaciones de ingeniera y calidad y los documentos que apliquen al material.

    c) Los estndares internacionales y requerimientos externos que se requieren para el material. Por ejemplo: AWS, AISC, ANSI.

    6.4 VERIFICACIN DE PRODUCTO COMPRADO 6.4.1 Todas las partes y materiales que se Vayan a usar en las lneas de

    produccin de "Ficticia" se deben inspeccionar de acuerdo a las especificaciones de calidad.

    Por su parte, los proveedores de "Ficticia" son responsables de mantener sus sistemas de candad de acuerdo con la Norma ISO-9000. Con esto, la empresa garantiza la confiabilidad de sus provee-dores respecto a la calidad del producto que proveen a la empresa.

    "Ficticia" exigir a sus proveedores un certificado de cumpli-miento de cada nmero de parte o de cada lote entregado a inspec-cin de entrada.

    El Departamento de Aseguramiento de Calidad inspeccionar los materiales de acuerdo a las especificaciones de ingeniera y calidad, tambin debe mantener un archivo de inspecciones por cliente y nmero de parte.

  • ISO-9000 39

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC.06 Revisin 0Pg.3 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    6.5 DOCUMENTOS APLICABLES 6.5.1 Procedimiento para seleccin y calificacin de proveedores. 6.5.2 Procedimiento para verificacin del producto comprado. 6.5.3 Procedimiento para realizar contratos con proveedores.

    Fecha: 16/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • 40 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    CONTROL DEL PRODUCTO SUMINISTRADO POR EL CLIENTE

    La empresa debe establecer y mantener procedimientos para verificar, almace-nar y mantener los productos proporcionados por el cliente. Todo aquel producto que se pierda, dae o que ya no se pueda utilizar debe registrarse y reportarse al cliente.

  • ISO-9000 41

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-07 Revisin 0 Pg. 1 del

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 7: Control del producto suministrado por el cliente

    7.1 GENERAL 7.1.1 "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos para controlar la

    verificacin, almacenamiento y mantenimiento de las partes propor-cionadas por el cliente. Cualquier prdida o dao sufrido por el producto ser reportado al cliente.

    7.2 PRODUCTO SUMINISTRADO POR EL CLIENTE 7.2.1 La calidad del producto suministrado por el cliente ser controlada

    por el inspector de entrada quien verificar de acuerdo a especifica-ciones. El material que no est de acuerdo a especificaciones ser segregado e identificado y se regresar al cliente.

    El inspector de entrada tiene la responsabilidad y autoridad de llevar los registros correspondientes para tener un historial de desempeo de calidad y cantidad del material suministrado por el cliente.

    Es responsabilidad del cliente dar una accin correctiva cada vez que se encuentre un material fuera de especificaciones.

    7.3 DOCUMENTOS APLICABLES 7.3.1 Procedimiento para verificar y liberar producto suministrado por el

    cliente.

    Fecha: 24/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • 42 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    8 IDENTIFICACIN Y RASTREABIUDAD DEL PRODUCTO

    Donde sea apropiado, la empresa debe establecer y mantener procedimientos para identificar el producto desde su recibo y durante todas las etapas de produccin, entrega e instalacin. Esta identificacin debe ser registrada.

  • ISO-9000 43

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-08 Revisin 0 Pg. 1 del

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 8: Identificacin y rastreabilidad del producto

    8.1 GENERAL. "Ficticia" establecer procedimientos para la identificacin de las estructuras fabricadas.

    8.2 IDENTIFICACIN Y RASTREABILIDAD 8.2.1 Todas las estructuras fabricadas por "Ficticia" se van a identificar

    de la siguiente manera: cada una de las piezas que integran una estructura ser marcada con el nmero de lote, marca de golpe de soldadura y marca del armador. sta ser la manera de rastrear las piezas que componen la estructura. Esto nos asegura ras-trear las piezas y corroborar las especificaciones de ingeniera y calidad contra las cuales fueron fabricados. Los cdigos de marca tambin son rastreables con los registros de proyectos y auditora final del producto.

    El soldador calificado tiene la responsabilidad y autoridad para marcar el producto con los cdigos de marcas y asegurar la rastrea-bilidad con los reportes de proyectos y auditora final del producto. El Jefe de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad y la autoridad para rastrear las marcas con los reportes de auditora final.

    8.3 DOCUMENTOS APLICABLES 8.3.1 Procedimiento para identificacin y rastreabilidad del producto en

    proceso y terminado.

    Fecha: 24/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • 44 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    CONTROL DEL PROCESO

    La empresa debe identificar y planear los procesos de produccin, instalacin y servicio que afecten directamente la calidad y debe asegurar que estos procesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas inclu-yen lo siguiente:

    a) Instrucciones documentadas que demuestren la manera de realizar los procesos de produccin, instalacin y servicio, y que la ausencia de estas instrucciones afecten la calidad.

    b) Usar equipo apropiado de produccin, instalacin y servicio. c) Cumplir con las especificaciones mostradas en los planes de calidad y/o

    procedimientos documentados. d) Monitorear y controlar los parmetros de los procesos de produccin. e) Aprobacin de procesos y equipos. f) Los criterios de mano de obra deben mostrarse para contribuir a cumplir

    con los requerimientos de calidad del producto. g) El mantenimiento del equipo debe asegurar una capabilidad continua del

    proceso y evitar no conformidades.

    Los procesos que no pueden ser verificados 100 %, se deben llevar a cabo por operadores calificados y adems estas operaciones requieren de un control continuo de los parmetros que pueden afectar la calidad del producto.

    A estos procesos se les denomina procesos especiales porque requieren una precalificacin de su capabilidad de proceso.

    Los requerimientos de estas operaciones se deben especificar para calificar, tanto las operaciones, el equipo utilizado, as como el personal que realiza las operaciones.

    Se deben mantener registros de la calificacin de los procesos, equipo y del personal involucrado.

  • ISO-9000 45

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-09 Revisin 0 Pg. 1 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 9: Control del proceso

    9.1 PLANES Y CONTROLES DEL PROCESO 9.1.1 El control del proceso en "Ficticia" se realizar controlando los

    siguientes factores: entrenamiento del personal, mantenimiento de equipo, materiales y mtodos de operacin. Estos factores se contro- larn para asegurar que todo producto fabricado por la empresa satisfaga las especificaciones de calidad del producto.

    9.1.2 El control del proceso se controlar de la siguiente forma:

    a) Entrenamiento del personal. Todo el personal que labore en las lneas de produccin contar con el entrenamiento necesario para realizar su operacin.

    b) Materiales. Todos los materiales utilizados en produccin se rn inspeccionados antes de reutilizarlos para asegurarse que cumplan con las especificaciones de calidad.

    c) Plan de calidad. Todas las lneas de produccin contarn con este plan que indicar la forma de controlar las operaciones e inspecciones crticas de proceso mediante instrucciones de tra- bajo, instructivos de prueba, mantenimiento preventivo y con- troles requeridos.

    d) Diagrama de flujo. Indicar la secuencia en la cual se deben realizar las operaciones en el proceso.

    e). Instrucciones de operacin y prueba. Indicarn la forma de realizar las operaciones e inspecciones en el proceso,

    i) Mantenimiento preventivo. Indicar el tiempo y forma de realizar el mantenimiento a las mquinas para evitar que fallen durante el proceso de produccin,

    g) Control estadstico del proceso. Se utilizar para aprobar los procesos y equipo de manufactura, inspeccin y prueba del producto,

    h) Control de cambios en proceso. Todos los cambios realizados en el proceso de produccin deben ser analizados y aprobados por los departamentos de Produccin, Ingeniera y Calidad antes de

    ser liberados a produccin.

  • 46 Manual de aseguramiento de calidad

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    Actual SAC-09 Revisin 0Pg.2 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    9.1.3 Los departamentos de Produccin, Ingeniera y Calidad tienen la responsabilidad y autoridad de escribir, aprobar, implementar y mantener los controles de proceso especificados. Asimismo, son responsables de proveer el entrenamiento requerido por el perso-nal de labor directa para garantizar el cumplimiento de las especificaciones de ingeniera y calidad del producto.

    9.2 ANLISIS PRELIMINAR DE CAPACIDAD DEL PROCESO 9.2.1 "Ficticia" realizar un estudio de capacidad de proceso por opera-

    cin cada*vez que sea fabricado un producto nuevo. El ndice que nos indicar si la operacin es aceptable ser el

    "cpkl.33". Si la operacin no cumple con este requisito, se revisar la

    operacin para hacer los ajustes necesarios y cumplir con esta es-pecificacin.

    9.3 ANLISIS DE CAPACIDAD DURANTE EL PROCESO O DE PRODUCCIN 9.3.1 Las operaciones crticas listadas en el plan de calidad sern

    sometidas a un anlisis de capacidad de proceso cuando sea indicado, a juicio de los jefes de Calidad y Produccin.

    9.3.2 Si el ndice de capacidad no es mayor o igual a 1.33, se parar el proceso y se realizarn las acciones correctivas necesarias para que la operacin y producto cumplan con la especificacin.

    9.4 REGISTROS 9.4.1 "Ficticia" llevar registros en todas las operaciones que se consi-

    deren crticas en el proceso de produccin. Estos registros servi-rn, tanto para rastrear el producto como para mejorar operaciones de trabajo y elevar la calidad del producto.

    9.5 CAMBIOS DE PROCESO 9.5.1 Cualquier cambio realizado al proceso de produccin debe ser

    plenamente documentado por medio del estudio de capacidad de proceso.

    Los cambios deben ser reflejados en los documentos aplica-bles antes de ser implantados en la lnea de produccin.

  • ISO-9000 47

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    Actual SAC-09 Revisin 0 Pg.3 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    9.6 DOCUMENTOS APLICABLES 9.6.1 Procedimiento para planeacin y control de procesos. 9.6.2 Procedimiento para generar planes de calidad. 9.6.3 Procedimiento para anlisis y capacidad de proceso. 9.6.4 Procedimiento para instructivos de trabajo. 9.6.5 Procedimiento para realizar el mantenimiento preventivo. 9.6.6 Procedimiento para realizar el anlisis preliminar de capacidad

    de proceso.

    Fecha: 24/05/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

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    10 INSPECCIN Y PRUEBA

    10.1 GENERAL. La empresa debe establecer y mantener procedimientos para realizar las inspecciones y pruebas de los productos, y as verificar que los productos adquiridos cumplen con los requerimientos especifica dos. Las verificaciones, inspecciones y pruebas se deben realizar de acuerdo al plan de calidad o algn otro procedimiento.

    10.2 INSPECCIN Y PRUEBA EN RECIBOS.

    10.2.1 La empresa debe asegurarse de que todo producto recibido no sea usado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o verificado y que cumple con los requerimientos especificados.

    10.2.2 Para determinar el tipo de inspeccin al producto recibido, se debe tomar en cuenta el tipo de control de calidad que tiene el subcontratista y el historial de calidad del producto.

    10.2.3 Si por alguna razn el producto se enva a produccin sin ser inspeccionado debido a urgencias de produccin, ste debe iden- tificarse y registrarse para que en caso de una no-conformidad, puedan ser fcilmente identificados y segregados.

    10.3 INSPECCIN Y PRUEBA EN PROCESO. La empresa debe: a) Inspeccionar y aprobar el producto de acuerdo al plan de calidad y/o

    procedimientos documentados. b) Detener el producto hasta que todas las inspecciones y pruebas

    requeridas hayan sido realizadas.

    10.4 INSPECCIN Y PRUEBA FINAL. La empresa debe realizar la inspec- cin y prueba final de acuerdo con el plan de calidad y/o procedimientos documentados.

    El plan de calidad y/o procedimientos de inspeccin y prueba final deben requerir que todas las inspecciones y pruebas especificadas, ya sean de recibo o de proceso, se hayan realizado y que los productos hayan cumplido con los requerimientos especificados.

    Ningn producto debe ser entregado al cliente hasta que todos los requisitos especificados se hayan cumplido.

  • ISO-9000 49

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    Actual SAC-10 Revisin 0Pg. 1 de 3

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 10: Inspeccin y prueba

    10.1 GENERAL. "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos para realizar la actividades de inspeccin y prueba de tal manera que se asegure que los requisitos documentados de calidad son cumplidos.

    10.2 INSPECCIN DE RECIBO Y PRUEBA 10.2.1 Todas las partes y materiales a ser usados en el proceso de

    produccin de "Ficticia" deben ser inspeccionados de acuerdo a especificaciones de calidad de los materiales. La inspeccin ser hecha por departamento de inspeccin de entrada. Por consi-guiente, stos no pueden ser liberados a produccin sin previa inspeccin. La inspeccin y liberacin de las partes y materiales pueden ser hechos de acuerdo a los siguientes mtodos. Inspeccin de acuerdo al plan de inspeccin. El proveedor del nmero de parte se considera como provee-

    dor calificado despus de cumplir con los requisitos de com- pras, por lo tanto, sus partes se etiquetan como aceptadas y se envan al almacn para posterior liberacin a produccin.

    Cuando las partes son requeridas de urgencia por el proceso de produccin, el Jefe de Aseguramiento de Calidad debe identificar las partes plenamente para posterior inspeccin en proceso.

    10.3 INSPECCIN Y PRUEBA EN PROCESO 10.3.1 Todos los productos fabricados por "Ficticia" deben inspeccionar-

    se y probarse en proceso 100% o de acuerdo al plan de calidad o especificaciones del cliente.

    10.3.2 Todo producto probado en proceso de produccin deber cumplir con los requerimientos de calidad antes de pasar a la siguiente operacin. Producto que no cumpla con el requerimiento ser segregado y etiquetado segn sea el caso, retrabajo o desperdicio.

  • 50 Manual de aseguramiento de calidad

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    Manual de la poltica de calidad

    10.3.3 "Ficticia" identificar los criterios de aceptacin o rechazo en inspeccin de proceso y en auditora final de la siguiente forma:

    10.3.1 Crticos, aquellos que afectan directamente el funcionamiento del producto, stos son causa de rechazo.

    10.3.2 Visual: no afectan directamente la calidad del producto, stos son los visuales o cosmticos. Sern analizados antes de ser acepta- dos o rechazados.

    10.4 PRUEBA FINAL 10.4.1 Todos los productos fabricados por "Ficticia" debern someterse

    a una prueba final realizada por el auditor de salida. Esta auditora ser realizada en base a planes de muestreo, normas internacionales, planes de calidad u otra especificacin de cliente cuando se requiera.

    10.4.2 El Jefe de Produccin tiene la responsabilidad y autoridad de asegurar que los productos sean inspeccionados 100% en proceso de produccin, de segregar el material que no cumple con los requerimientos de calidad y de enviar a auditora de salida el material que cumple con las especificaciones de calidad.

    10.4.3 Ningn producto debe ser embarcado sin tener evidencia de haber cumplido con la inspeccin final. El producto debe ser debidamente identificado y aprobado por el auditor de inspeccin final.

    10.5 REPORTES DE INSPECCIN Y PRUEBA 10.5.1 "Ficticia" mantendr registros de inspecciones realizadas en:

    Inspecciones de entrada de material. Inspeccin por produccin. Auditora de prueba final.

    Actual SAC-10 Revisin 0 Pg. 2 de 3

  • ISO-9000 51

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    10.6 DOCUMENTOS APLICABLES 10.6.1 Procedimiento para inspeccin y pruebas de recibo. 10.6.2 Procedimiento para inspeccin y pruebas en produccin. 10.6.3 Procedimiento para inspeccin y pruebas en auditoras de salida. 10.6.4 Registros de inspeccin y pruebas.

    Fecha: 01/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

    Actual SAC-10 Revisin 0 Pg.3 de 3

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    11 CONTROL DEL EQUIPO DE INSPECCIN, MEDICIN Y PRUEBA

    11.1 GENERAL. La empresa debe mantener procedimientos para controlar, calibrar y mantener el equipo de inspeccin, medicin y prueba (incluyen do el equipo rentado) utilizado por la empresa para verificar la calidad de los productos con los requerimientos especificados.

    Esto se debe realizar antes de que los equipos se liberen para usarse en la lnea de produccin, inspeccin o servicio y adems estos equipos deben ser reinspeccionados a intervalos determinados.

    11.2 PROCEDIMIENTO DE CONTROL La empresa debe: a) Determinar las mediciones a realizar, la exactitud requerida y ade-

    ms, seleccionar el equipo adecuado para la inspeccin de las pruebas. b) Identificar, calibrar y ajustar todo el equipo de inspeccin, medicin

    y prueba a intervalos definidos. Esta calibracin se debe realizar con equipo certificado que tenga una relacin con patrones reconocidos.

    c) Mantener procedimientos que incluyan detalles del tipo de equipo, identificacin, ubicacin, frecuencia de verificacin, mtodo de verifi- cacin, criterio de aceptacin y las acciones a tomar cuando los resultados no son satisfactorios.

    d) Identificar el equipo de inspeccin, medicin y prueba con marcas o sellos que identifiquen el estado de calibracin.

    e) Se deben mantener registros de calibracin del equipo de inspeccin, medicin y prueba.

    f) Auditar y documentar la validez de los resultados de las inspecciones y pruebas cuando el equipo de inspeccin, medicin y prueba se encuentran sin calibracin.

    g) Asegurar que las condiciones ambientales son las apropiadas para realizar la calibracin, inspeccin, medicin y pruebas.

  • ISO-9000 53

    h) Asegurar que el manejo y almacenamiento del equipo de inspeccin, medicin y prueba es tal que la exactitud y adecuacin al uso del equipo se mantenga.

    i) Proteger las instalaciones donde se realizan las inspecciones, medi-ciones y pruebas, incluyendo el software y hardware de prueba, para evitar ajustes que se realicen y puedan invalidar la calibracin de los equipos.

  • 54 Manual de aseguramiento de calidad

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    Actual SAC-11 Revisin 0Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 11: Control del equipo de inspeccin, medicin y prueba

    11.1 GENERAL 11.1.1 "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos para contro-

    lar, calibrar y verificar que los equipos de medicin y prueba utilizados para garantizar la conformancia del producto se ajus- ten a especificaciones y criterios de calidad.

    Los equipos se controlarn, calibrarn y verificarn de acuerdo a los siguientes puntos:

    11.1.2 Existir un sistema de identificacin para todos los equipos de inspeccin, medicin y prueba, el cual contendr un listado de los equipos indicando la fecha de calibracin.

    11.1.3 Todos los equipos calibrados sern identificados por medio de una etiqueta que indique la prxima revisin.

    11.1.4 La calibracin de los equipos se realizar de acuerdo a las instrucciones y con equipo traceable a reconocidas compaas de calibracin.

    11.1.5 Se llevar un control estricto de las fechas de calibracin de los equipos. Se revisarn los registros para constar que se mantiene dicho control. Cualquier indicacin de frecuentes ajustes se to- mar en cuenta para tomar acciones correctivas.

    11.1.6 El inspector de calibracin llevar registros de todos los equipos utilizados para inspeccin y medicin en la lnea de produccin y en auditora de calidad.

    11.1.7 El equipo utilizado por la inspeccin, medicin y prueba deber manejarse, almacenarse y usarse con cuidado para garantizar su exactitud y precisin.

    11.1.8 Cuando se requiera, "Ficticia" facilitar condiciones ambientales controladas para asegurar que el equipo de inspeccin, medicin y prueba opera de acuerdo a especificaciones.

  • ISO-9000 55

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    Manual de la poltica de calidad

    11.1.9 Todo el personal que utilice los equipos de inspeccin, medicin y prueba tiene la responsabilidad y autoridad de verificar que el equipo que se est utilizando est calibrado. Para esto, verificar la etiqueta de calibracin adherida al equipo, si la etiqueta demuestra que el equipo est dentro de calibracin podr utili-zarlo. Si el equipo est fuera de fecha de calibracin, no debe utilizarse.

    11.2 DOCUMENTOS APLICABLES 11.2.1 Procedimiento de calibracin de equipo de medicin mecnico y

    elctrico. 11.2.2 Procedimiento para escribir instrucciones de calibracin. 11.2.3 Registros de calibracin.

    Fecha: 01/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

    Actual SAC-11 Revisin 0 Pg.2 de 2

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    12 CONDICIN DE INSPECCIN Y PRUEBA

    El estado de inspeccin y prueba del producto debe ser identificado por medio de marcas o sellos que indiquen el estado de inspeccin y prueba del producto. La identificacin del estado de inspeccin y prueba se debe realizar durante todo el proceso de produccin, instalacin y servicio del producto, para asegurar que slo los productos que han cumplido con las inspecciones y pruebas reque-ridas se entregan al cliente.

  • ISO-9000 57

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    Actual SAC-12 Revisin 0 Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 12: Condicin de inspeccin y prueba

    12.1 CONDICIN DE INSPECCIN Y PRUEBA 12.1.1 INSPECCIN Y ESTADO DE PRUEBA DE MATERIA PRIMA.

    a) El inspector de entrada despus de realizar las inspecciones requeridas por el material ser el encargado de identificarlo de acuerdo a su estado.

    Utilizar una etiqueta verde con la leyenda "Aceptado" para el material que cumple con especificaciones.

    Utilizar una etiqueta roja con la leyenda "Rechazado" para el material que no cumple con especificaciones. El material no aceptado ser segregado y colocado en un lugar para materia-les rechazados. El mismo realizar los registros aplicables.

    12.1.2 ESTADO DE INSPECCIN Y PRUEBA DE MATERIAL EN PROCESO. a) El estado de inspeccin y prueba de material en proceso ser

    realizado por medio de la hoja de ruta de proceso. La hoja de ruta identificar cada una de las etapas del proceso indicando si el material est en las siguientes condiciones.

    Material aceptado para la siguiente operacin. Material detenido para disposicin de ingeniera. Material aceptado por auditora de calidad.

    b) Las lneas de produccin tendrn reas establecidas e identi- ficadas para colocar los materiales de acuerdo a su estado de inspeccin.

    c) Las partes rechazadas por auditora de calidad sern regresa- das a produccin para su reinspeccin.

    d) Las partes aceptadas por el auditor de calidad se identificarn plenamente por medio de etiquetas, indicando asimismo el nombre del auditor y el nmero de parte de la pieza.

  • 58 Manual de aseguramiento de calidad

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    Actual SAC-12 Revisin 0 Pg. 2 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    e) Los registros de Aseguramiento de Calidad identificarn las partes por nmero de parte, cdigo de marca y orden de trabajo.

    f) El personal de produccin que realiza las pruebas finales tiene la responsabilidad y autoridad de segregar las partes que no cumplen con especificaciones de calidad, as como de llevar los registros correspondientes de cada parte.

    g) Los auditores de auditora final de Aseguramiento de Calidad tienen la responsabilidad y la autoridad de realizar las inspec- cin de las partes de acuerdo a las especificaciones de calidad, asimismo de mantener los registros de las partes y de informar al jefe de Aseguramiento de Calidad las discrepancias encon- tradas en las partes para con ello tomar acciones correctivas que eviten la recurrencia de fallas.

    DOCUMENTOS APLICABLES 12.2.1 Procedimiento para identificacin de inspeccin y estado de prueba.

    Fecha: 07/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y DibujoAprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General . ,

  • ISO-9000 59

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    13 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORMANTE

    13.1 GENERAL. La empresa debe establecer y mantener procedimientos que aseglaren que los productos que no cumplan con los requerimientos especificados no sean usados. El control debe incluir identificacin, docu- mentacin, evaluacin, segregacin y disposicin del producto no confor- mante.

    13.2 REVISIN Y DISPOSICIN DEL PRODUCTO NO CONFORMANTE. La empresa debe definir la responsabilidad para revisar y dar disposicin a los productos no conformantes.

    El producto no conformante debe ser revisado de acuerdo con los procedimientos documentados, los productos pueden ser:

    a) Retrabajados para que cumplan con los requerimientos especificados. b) Aceptados con o sin reparacin por acuerdo. c) Rechazados o desechados.

    Cuando el contrato requiera que el producto que no cumple con especificaciones se repare o se use, se debe avisar al cliente o a su representante para obtener su aceptacin. Las no conformidades y las reparaciones se deben registrar.

    Los productos reparados y/o retrabajados deben reinspeccionarse de acuerdo con el plan de calidad y/o procedimientos aplicables.

  • 60 Manual de aseguramiento de calidad

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    Actual SAC-13 Revisin 0 Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 13: Control del producto no conformante

    13.1 GENERAL 13.1.1 "Ficticia" identificar y segregar del proceso normal de produc-

    cin todo producto, materiales y partes que no cumplan con las especificaciones de calidad. La segregacin se har de acuerdo a los procedimientos documentados; el departamento de produc-cin llevar los reportes correspondientes.

    13.2 REVISIN Y DISPOSICIN DEL PRODUCTO NO CONFORMANTE 13.2.1 Las discrepancias encontradas en productos, partes o materiales

    suministrados por proveedores o fabricados por "Ficticia" sern analizados para determinar su uso posterior o desperdicio. Los jefes de Aseguramiento de Calidad y Produccin determinarn el uso posterior, de tal manera que se podrn tomar las siguientes acciones:

    Retorno a proveedores. Retrabajar. Separar. Usar como se encuentren.

    Las decisiones tomadas sern basadas en criterios de calidad, especificaciones, historial de partes y proveedores y procedimien-tos documentados.

    13.2.2 Los departamentos de Aseguramiento de Calidad y Produccin tienen la responsabilidad y autoridad de revisar las partes, materiales y producto que tienen que ser retrabajados y separa- dos. El Departamento de Aseguramiento de Calidad, incluyendo inspeccin de entrada y auditoras finales, tienen la responsabi- lidad y autoridad de retornar las partes, materiales y producto que no cumplan con especificaciones de calidad.

    Aseguramiento de Calidad tambin llenar los reportes corres-pondientes.

    En el caso que se compruebe que alguna estructura o una de sus partes tenga calidad dudosa, "Ficticia" se encargar de avisar al cliente, as como de hacer las acciones necesarias para reparar, inspeccionar o sustituir dichas partes.

  • ISO-9000 61

    ficticia Una empresa de estructuras y proyectos

    Actual SAC-13 Revisin 0Pg. 2 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    13.3 DOCUMENTOS APLICABLES 13.3.1 Procedimiento para revisin y disposicin de material no confor-

    mante. 13.3.2 Procedimiento para control de material retrabajado.

    Fecha: 01/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

  • 62 Manual de aseguramiento de calidad

    ISO-9001

    Sistema para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

    14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

    14.1 GENERAL. La empresa debe establecer y mantener procedimientos para implementar acciones preventivas y correctivas.

    La empresa debe implementar y registrar cualquier cambio en los procedimientos documentados que surja como resultado de una accin preventiva y correctiva.

    14.2 Los procedimientos de acciones correctivas y preventivas deben incluir:

    a) Investigar las causas de las no conformidades de productos, procesos o del sistema de calidad e iniciar acciones correctivas y preventivas.

    b) Aplicar controles que aseguren que las acciones correctivas o preven- tivas se lleven a cabo y sean efectivas.

    c) Informacin apropiada de los procesos y operaciones de trabajo que afectan la calidad del producto, resultados de auditoras, registros de calidad, reportes de servicio y quejas de clientes para detectar, ana- lizar y eliminar causas que originan las no conformidades.

    d) Asegurar que la informacin de las acciones tomadas para prevenir no conformidades se analicen en las revisiones gerenciales.

  • ISO-9000 63

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    Actual SAC-14 Revisin 0 Pg. 1 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    Seccin 14: Acciones correctivas y preventivas

    14.1 GENERAL. "Ficticia" establecer y mantendr procedimientos docu-mentados para implantar acciones correctivas y preventivas.

    14.1.1 "Ficticia" realizar acciones correctivas y preventivas para elimi- nar las causas potenciales que originan los problemas de calidad. Estas acciones pueden realizarse cuando:

    a) Las partes y materiales examinados por inspeccin de entrada no estn de acuerdo a especificaciones de calidad.

    b) Los clientes reportan producto que no cumple con especifica- ciones de calidad.

    c) Una nueva estructura diseada y fabricada no cumple con las especificaciones.

    d) Los reportes de calidad de la lnea de produccin indican operaciones fuera de control.

    14.1.2 Las acciones correctivas sern documentadas por el Jefe de Ase- guramiento de Calidad. Asimismo, tiene la responsabilidad de coordinar la solucin a estas discrepancias. Tambin realizar los controles requeridos para asegurar que las acciones se lleven a cabo y sean efectivas.

    14.1.3 Las acciones correctivas sern evaluadas por los departamentos de Ingeniera y Aseguramiento de Calidad. stos analizarn la discrepancia para encontrar su origen y proponer acciones que eviten su recurrencia en el futuro. Estas acciones pueden ser cambios de proceso, cambios de diseo, cambios de maquinaria, etc. Los cambios que se realicen tanto en el proceso de produccin como en diseo sern documentados y reflejados en el documento correspondiente.

  • 64 Manual de aseguramiento de calidad

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    Actual SAC-14 Revisin 0 Pg.2 de 2

    Manual de la poltica de calidad

    14.1.4 Tambin los departamentos de Produccin, Ingeniera y Dibujo tienen la responsabilidad y la autoridad para tomar las acciones correctivas y preventivas en sus respectivas reas de trabajo, de dar seguimiento a las acciones correctivas y asegurar su implan-tacin para evitar recurrencia de stas.

    14.2 ACCIONES PREVENTIVAS 14.2.1 "Ficticia" tomar acciones preventivas cuando los controles utili-

    zados por el sistema de calidad demuestren fallas que pueden afectar la calidad del producto.

    Los controles que se analizarn peridicamente sern los siguientes: a) Pruebas de inspeccin de entrada. b) Prueba de inspeccin de la parte por primera vez. c) Anlisis de desempeo de la lnea de produccin. d) Mantenimiento de equipos de prueba. e) Reportes de servicio de clientes f) Quejas de clientes.

    14.2.2 "Ficticia" mantendr registros de los documentos que tengan que modificarse como resultado de las acciones correctivas y preven- tivas implantadas, adems sern analizados durante las revisio- nes gerenciales al sistema de calidad.

    14.3 DOCUMENTOS APLICABLES 14.3.1 Procedimiento para realizar acciones correctivas. 14.3.2 Procedimiento para realizar acciones preventivas.

    Fecha: 01/06/95

    Nivel de revisin: 0

    Cambios: Original

    Aprobado Aprobado Aprobado

    Elaborado por: Jefe de Produccin Jefe de Ingeniera y Dibujo Aprobado Aprobado Aprobado

    Auxiliar de Direccin Jefe Aseg. de Calidad Director General

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    15 MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE, PRESERVACIN Y ENTREGA

    15.1 GENERAL. La empresa debe establecer y mantener procedimientos para realizar el manejo, almacenamiento, empaque, preservacin y en- trega del producto.

    15.2 MANEJO. La empresa debe establecer mtodos de manejo del producto para evitar que se daen.

    15.3 ALMACENAMIENTO. La empresa debe tener reas designadas de almacenamiento para evitar que