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COLOMBIANA DE SALUD S.A. MANUAL DE CALIDAD

PROTOCOLO ESTERILIZACIÓN UNIDAD MÓVIL – ACTIVIDAD

EXTRAMURAL

Página 1 de 34 CDS-IDM 2- 03.1

Revisión 00 Junio 2012

No de Revisión Fecha Elaboró Aprobó

00 Marzo 2012 Coordinación Odontológica Dirección Prestación

PROTOCOLO DE ESTERILIZACION

HIGIENE ORAL

UNIDAD MOVIL DE SALUD

JUNIO 2012



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MANUAL DE ESTERILIZACION

INTRODUCCION

La esterilización es el método más eficaz de descontaminación de material sanitario. En general, no se puede considerar la esterilización como solamente el proceso de tratamiento del utensilio por el agente esterilizante, se debe plantear como técnica asociada a protocolos de lavado, preparación, procesado, almacenaje, transporte, entrega, etc.

Los primeros datos sobre estudios de esterilización datan de los ensayos y conclusiones de Pasteur y Semmelweis. La evolución histórica de la esterilización ha sido muy rápido en los últimos años, especialmente en los desarrollos de nuevos sistemas quirúrgicos y sobre todo la transformación en los materiales con que se construyen los dispositivos médicos estas causas ha obligado a replantear la esterilización de materiales.

Debemos considerar que los procesos de esterilización son la primera causa de reducción de la morbilidad en el ámbito sanitario El aumento creciente de intervenciones que pueden realizarse en forma ambulatoria hace por una parte que permanezcan internados cada vez pacientes más severamente comprometidos y con mayores riesgo de Infecciones intra institucionales (III) y por otra parte el hecho que los pacientes no permanezcan mucho tiempo hace más difícil su seguimiento e identificación de complicaciones derivadas de la atención.

Las exigencias sociales y la masificación de la información generan la necesidad de revisión de las prioridades en las prácticas de atención y una profunda evaluación de éstas.

La epidemiología de las III ha demostrado que, con frecuencia, se asocian a la atención clínica de los pacientes, en particular las III más prevenibles. La gran mayoría de los pacientes que ingresan a La Instituciones de salud serán sometidos a algún tipo de procedimiento invasivo de distinta índole, desde una punción intravenosa simple a una intervención quirúrgica. La esterilización, o desinfección de los artículos de uso clínico constituyen mecanismos eficientes, actualmente indiscutibles, para prevenir infecciones asociadas a la atención de salud.

Dentro de la organización, los servicios que proveen los artículos y equipos antes mencionados son de máxima importancia. No sólo guardan relación con la seguridad de la atención, sino que constituyen un importante centro de costos para la institución. Gran parte de los cambios mencionados afectan a los Servicios de Esterilización quienes deben responder en forma apropiada a las nuevas exigencias asegurando que el material que se utiliza en la atención directa no representa un riesgo para los pacientes y que su procesamiento es costo/beneficio favorable. En este punto, es importante destacar que continuamente se incorporan al mercado nuevos productos que tienen relación con esterilización/desinfección que es necesario validar. Lo anterior, requiere que el personal a cargo de estos servicios tenga amplios conocimientos en relación a los procedimientos en uso y su efectividad.

Estas normas tienen por objetivo uniformar los procesos de esterilización y desinfección en el país, asegurar la calidad del material de uso clínico y recomendar sistemas para una mayor eficiencia de estas actividades. Remplazan en su totalidad a las publicadas previamente sobre la materia. Las diferencias más importantes con las anteriores son que se incorporan nuevos



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métodos de esterilización y desinfección, se enfatiza la importancia del lavado y la eliminación de la materia orgánica en los procesos de esterilización

En este documento se da a conocer el procedimiento de esterilización para el área de Odontología de la Institución Colombiana de Salud S. A., que pretende adecuarse a la nueva reglamentación con el fin de garantizar la desinfección /esterilización en la prestación del servicio.

CONCEPTOS GENERALES

Las etapas del proceso de esterilización son: limpieza descontaminación, inspección, preparación/empaque, esterilización o desinfección, almacenamiento y entrega. Fallas en cualquiera de las etapas del proceso influirán en el resultado final. Para la selección del método de procesamiento de los artículos se debe considerar el riesgo de producir infecciones en el paciente. La clasificación de Spaulding en artículos críticos, semicríticos y no críticos se considera.

El enfoque más racional para la selección del método más adecuado de procesamiento de los artículos aun cuando sea en algunos aspectos controvertida en la actualidad. La velocidad de muerte de los microrganismos es directamente proporcional a la concentración del agente esterilizante y al tiempo de exposición .Para asegurar los procesos de esterilización debe demostrarse que la probabilidad de encontrar un artículo no estéril en una carga es menor a una unidad por millón. La responsabilidad del procesamiento de los artículos de atención directa es del Servicio de Esterilización cuya función es proporcionar el material esterilizado o desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren riesgos de complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan. Para ello se debe contar con profesional calificado que participe activamente en la toma de decisiones tanto en el área técnica, como de inversiones, renovación de equipamiento e insumos.

La esterilización es el resultado de un proceso y no sólo la exposición al agente esterilizante. Para conseguir material estéril o desinfectado de alto nivel, se deben realizar una serie de procedimientos independientes que son: lavado/descontaminación, inspección, preparación/empaque, exposición al método de esterilización o desinfección, almacenamiento y entrega. Cada uno de estos procedimientos tiene importancia en el resultado y si existen fallas en cualquiera de ellos, el material no puede considerarse estéril o desinfectado aun cuando haya sido sometido a un método de esterilización o desinfección.

Los procedimientos destinados a lograr material estéril o desinfectado de alto nivel en los hospitales o centros de salud pueden realizarse en forma centralizada o descentralizada. La centralización de la esterilización involucra que todos los procedimientos sean realizados en un mismo lugar físico y bajo una supervisión uniforme. En la actualidad esta es la forma que se considera más eficiente, segura y efectiva para el manejo del material debido a que es la única manera de garantizar uniformidad en todas las etapas del proceso. La descentralización involucra que algunos procedimientos estén a cargo de los servicios usuarios. Los grados de descentralización son diversos y pueden ir desde el lavado y la preparación del material hasta en casos extremos a la exposición a los diferentes métodos de esterilización o desinfección. Con métodos descentralizados, los criterios no son uniformes ni tampoco la supervisión y son muy desfavorables en términos de costo/beneficio debido a que cada servicio debe contar con material



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sin que necesariamente se considere el uso ni la rotación de éste. Los estándares de acreditación de las centrales de esterilización consideran que la responsabilidad del material estéril o desinfectado de alto nivel es de la Central de Esterilización. Por lo anterior, los hospitales deben centralizar los procedimientos (Manual de Acreditación Ministerio de Salud 1998)

NORMAS GENERALES DEL CONSULTORIO

Todo consultorio deberá tener condiciones adecuadas como son: 1. Paredes, techo y suelo impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, uniformes, secos, de fácil limpieza y resistentes a materiales químicos. 2. Buena ventilación. 3. Lockers, casilleros y sitios para ingerir alimentos, deben estar fuera del consultorio. 4. No usar alfombras. 5. Contar con sus propios elementos de aseo. 6. Debe barrerse dos veces al día y trapear con hipoclorito de sodio según protocolo de aseo y desinfección de ejecución por servicios generales.

EVITAR CONTACTO DE PIEL O MUCOSAS CON SANGRE Y OTRO SLÍQUIDOS DE PRECAUCIÓN UNIVERSAL .

Evitar el contacto de la piel o mucosas con la sangre y otros líquidos de Precaución Universal, en TODOS los pacientes, y no solamente con aquellos que tengan diagnóstico de enfermedad. Por lo tanto se debe implementar el uso del Equipo de Protección Personal, consistente en el empleo de barreras con el objeto de prevenirla exposición de la piel y las mucosas a sangre ó líquidos corporales de cualquier paciente o a material potencialmente infeccioso, este equipo será apropiado solamente si impide que los líquidos de precaución universal alcance y pase a través de la ropa, la piel, los ojos, la boca y otras membranas mucosas.

GUIA PARA LAVADO DE MANOS DEFINICION: Esta limpieza de las manos, mediante la cual se remueve los microrganismos patógenos presentes en la superficie de la piel. PROPOSITOS: ♦ Disminuir la contaminación de las manos ♦ Prevenir la propagación de patógenos a zonas no contaminadas. ♦ Prevenir infecciones en Odontología en Consulta Externa



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EQUIPOS: ♦ Jabón antiséptico ♦ Toalla desechable o compresa estéril.

1. QUIEN DEBE LAVARSE LAS MANOS ♦ Todas las personas que tienen contacto directo con los pacientes: Odontólogo, Higienista Oral,

Auxiliar de Odontología, etc. ♦ El personal que debe utilizar guantes debe lavarse las manos y después de colocárselos. ♦ Todo el personal que labora en el Departamento de Odontología. 2. DURACION DE LAVADO DE MANOS Treinta segundos antes del contacto directo con los pacientes que no estén muy contaminados y también para manejar los aparatos de los pacientes. Sesenta segundos para contacto con pacientes muy contaminados, sin aparatos ni equipos, aunque se coloque guantes. PROCEDIMIENTO ♦ Retirarse todas las joyas. ♦ Acérquese al lavamanos ♦ Accione la llave del agua con la mano. ♦ Mójese con agua las manos y parte interior del antebrazo. ♦ Aplicase el jabón antiséptico, e inicie frotando las palmas, el dorso y los espacios

interdigitales, posteriormente los antebrazos. ♦ Retírese el jabón manteniendo las manos hacia arriba ♦ Tome la toalla desechable o compresa estéril y séquese. ♦ Séquese iniciando por las palmas y siguiendo con el dorso, espacios interdigitales y por último

la parte inferior del antebrazo. RECOMENDACIONES ♦ Mantenga las uñas cortas y limpias ♦ Lubrique frecuentemente sus manos evitando así la resequedad. GUIA PARA LAVADO DE MANOS QUIRURGICO Una medida importante para disminuir la contaminación microbiana ambiental, consiste en que el personal cumpla con los requisitos higiénicos adecuados a la función que realiza. El lavado de manos es el método más simple Y efectivo para detener la diseminación De las infecciones. Siempre retirar anillos y pulseras; las uñas deben estar cortas y sin esmalte; las mangas de la ropa o de los uniformes deben ser cortas. Las manos deben lavarse con jabón común o con solución alcohólica, si no están visiblemente sucias, en las siguientes ocasiones:



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1. Al entrar y salir del trabajo. 2. Al contactar con material contaminado, aunque se hayan utilizado guantes manoplas. 3. Antes y después de preparar instrumental. 4. Antes y después de comer o beber. 5. Antes y después de ir al baño. 6. Después de quitarse los guantes. 7. Al pasar de un área a otra de la CE

DEFINICION El lavado quirúrgico es el proceso de eliminar el mayor número de microrganismos patógenos de las manos y brazos por medio del lavado mecánico y desinfección con productos químicos antes de practicar una intervención quirúrgica. PROPOSITO La finalidad que se persigue con el lavado quirúrgico es eliminar la suciedad, residuos, grasas naturales de la piel, cremas para manos y microrganismos patógenos en las manos y antebrazos de los miembros que integran el personal quirúrgico. Especialmente su finalidad consiste en: ♦ Disminuir el número de microrganismos en la piel a un mínimo irreducible. ♦ Conservar la población de microrganismos patógenos al mínimo durante la intervención

quirúrgica inhibiendo su proliferación ♦ Reducir el peligro de una contaminación microbiana en la herida quirúrgica causada por las

bacterias de la flora cutánea. El lavado quirúrgico se lleva a cabo antes de colocarse la bata y guantes para tomar parte en la intervención en los procedimientos Odontológicos. Para eliminar de la piel a los microrganismos, se emplean dos procedimientos: ♦ Mecánico: Elimina los microrganismos transitorios y la suciedad, por fricción. ♦ Químico: Reduce la flora residente e inactiva los microrganismos con el uso de un agente

antiséptico bactericida. EQUIPO ♦ Jabón antiséptico ♦ Cepillo o palillo desechable que no sea de madera PROCEDIMIENTO ♦ Retirarse todas las joyas. ♦ Acérquese al lavamanos ♦ Accione la llave del agua con la mano. ♦ Mójese con agua las manos hasta el codo. ♦ Vierta la cantidad de jabón yodado sobre el cepillo o las manos.



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♦ Frote las uñas de ambas manos, al terminar lave las uñas y el cepillo o palillo. ♦ Tome una cantidad moderada de jabón yodado o de clorhexidina y frote una palma con la

otra. ♦ Lave cada dedo completamente, envuélvalo y frótelo con la mano contralateral. ♦ Frote en forma circular el dorso de cada mano con la palma contralateral, teniendo en cuenta

cada uno de los espacios interdigitales. ♦ Frote en forma circular desde la muñeca hasta los codos y en forma horizontal la cara

anterior del brazo. ♦ Enjuague minuciosamente las manos y los antebrazos coloque los brazos con las manos

hacia arriba. TECNICA PARA EL LAVADO DE MANOS DE RUTINA: Se vierte un volumen apropiado de producto para lavado de manos, en la concavidad formada entre las manos previamente humedecida, se lavan las mismas de acurdo con el lavado de las manos, normalizado y mostrado a continuación a fin de obtener una impregnación total de las manos. La acción descrita en cada etapa se repite 5 veces antes de pasar a la etapa siguiente. Una vez concluida la etapa 6, se comienza de nuevo la serie de etapas, según sea apropiado, para completar el tiempo de lavado. Etapa 1: palma contra palma Etapa 2: palma de la mano derecho sobre el dorso de la mano izquierda. Y palma de la mano izquierda sobre el dorso de la mano derecha. Etapa 3: palma contra palma con los dedos entrelazados. Etapa 4: dorso de los dedos contra la palma opuesta con los dedos trabados. Etapa 5: fricción por la rotación de los dedos de la mano izquierda cerrados alrededor del pulgar derecho y de los dedos de la mano derecha cerrada alrededor del pulgar izquierdo. Etapa 6: fricción por rotación de las yemas de los dedos en la mano derecha contra la palma izquierda y de las yemas de los dedos de la mano izquierda contra la palma derecha Finalizar secando con toalla desechable. METODO PARA EL SECADO QUIRURGICO DE LAS MANOS 1. Permanezca retirado de objetos y personas 2. El secado se hace con una servilleta estéril y se debe hacer de tal forma que no contamine la

piel 3. Tome la servilleta firmemente y retírela con un movimiento rápido del área estéril, evitando

que el agua caiga sobre el campo estéril. Permita que la servilleta se desdoble a la vez que se dobla el cuerpo a nivel de la cintura para prevenir que la servilleta toque la ropa no estéril, mientras se seca sus manos y brazos.

4. Sostenga la parte superior de la servilleta por una de las esquinas y seque sus dedos y mano opuesta; asegúrese de que queden bien secas antes de pasar al antebrazo. Séquese el antebrazo y por ultimo el codo, cuidando de no retroceder en el área.

5. Para eliminar los movimientos innecesarios de la servilleta, mueva la mano que esta secando en vez de la servilleta.

6. Con la mano seca coja la servilleta por el extremo seco (inferior) y proceda de la misma forma: mano, brazo y codo.

Una vez terminado el procedimiento, deseche la servilleta en el recipiente destinado para ello.



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Es la forma más eficaz de prevenir la infección cruzada entre pacientes, personal de salud. Se realiza con el fin de disminuir la flora normal y remover la flora transitoria, para disminuir la diseminación de microrganismos infecciosos. Se debe realizar enlos siguientes casos: Antes de iniciar labores. Antes y después de atender pacientes Después de estar en contacto con secreciones y líquidos de precaución universal. Después de manipular objetos contaminados. Antes de colocarse guantes e inmediatamente después de retirarlos. Al finalizar labores. USO DE LOS GUANTES Es importante anotar que los guantes nunca son un sustituto del lavado de manos, dado que el látex no está fabricado para ser lavado ni reutilizado, pues tiende aformar micro poros cuando es expuesto a actividades tales como estrés físico, líquidos utilizados en la práctica diaria, desinfectantes líquidos e inclusive el jabón de manos, por lo tanto estos micro poros permiten la diseminación cruzada de gérmenes. Se debe utilizar guantes para todo procedimiento realizado en odontología sin excepción y que implique contacto con saliva, sangre y otros fluidos corporales, considerados de Precaución Universal, piel no intacta, membranas mucosas o Superficies contaminadas con sangre. TECNICA ABIERTA PARA POSTURA DE GUANTES: Lavar las manos. Tomar el primer guante por su cara interna. Colocarlo sin tocar la cara externa. Tomar el segundo guante por el pliegue del puño. Colocar sin tocar la cara interna que está en contacto con la piel. Acomodar los guantes sin tocar la cara que están contacto con la piel. Se recomienda: Una vez colocados los guantes, no tocar superficies ni áreas corporales que no estén libres de desinfección. Los guantes deben cambiarse entre pacientes, puesto que una vez utilizados, seconvierten en fuente de contaminación externa y ambiental, por lo tanto no se debe tocar ni manipular los elementos y equipos del área de trabajo, que no sean necesarios en el procedimiento. Al presentarse punción o ruptura de los guantes, estos deben ser cambiados. Es importante el uso de los guantes con la talla adecuada, dado que el uso de guantes estrechos o laxos, favorece la ruptura y los accidentes laborales. Los guantes no deben ser utilizados para realizar labores asistenciales y Administrativas al mismo tiempo. USO DE TAPABOCAS, CARETAS O GAFAS DE PROTECCION Con esta medida se previene la exposición de las membranas mucosas de la boca, la nariz y los ojos a líquidos potencialmente infectados. Se indica en:

� Todas las atenciones de pacientes de odontología general, especializada ehigiene oral, sin excepción

� Procedimientos en donde se manipulen sangre y líquidos corporales.



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� Cuando exista la posibilidad de salpicaduras (aerosoles) o expulsión de líquidos contaminados con sangre.

� Las caretas o gafas y los tapabocas, deben tener una capa repelente de fluidos y estar elaborados en un material con alta eficiencia de filtración, para disminuir la diseminación de gérmenes a través de éstos durante la respiración, al hablar y altoser.

� Los tapabocas de gasa o de tela, no ofrecen protección adecuada. � El tapabocas debe ser desechado al finalizar la atención en las bolsas rojas. � La colocación de gorro, caretas y tapabocas debe ser la primera maniobra que se realice

para comenzar el procedimiento. � El visor de las mascarillas deberá ser desinfectado al terminar la jornada y cuando se

presentes signos de contaminación. � Si no se dispone de caretas, se indica el uso de gafas de protección y tapabocas. � Las gafas de protección deberán tener barreras laterales de protección.

USO DE GORRO DESECHABLE Con esta barrera de protección se evita la retención y posterior dispersión de microrganismos que se encuentran en el aire, especialmente por los aerosoles producidos en odontología, por lo que el cabello se considera como fuente de infección y vehículo de transmisión de microrganismos. En el consultorio los odontólogos, higienistas y auxiliares deben usar gorro desechable para el desempeño de sus funciones en el consultorio, sin excepción. El cabello debe quedar completamente cubierto por el gorro. El gorro debe ser de uso personal y debe desecharse en bolsa roja al finalizar la jornada. USO DE BATA Los odontólogos generales y las higienistas deben usar batas anti fluido, de manga larga y cuello alto. En procedimientos todos los procedimientos.



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CLASIFICACIÓN DEL INSTRUMENTAL Y ELEMENTOSPOTENCIAL MENTE

CONTAMINANTES EN ODONTOLOGIA

Clasificación de spaulding 1. Críticos: Instrumental usado para penetrar los tejidos blandos y óseos; tales como instrumentos para exodoncia, bisturíes, instrumental quirúrgico, fresas. Estos deben ser esterilizados después de cada uso. 2. Semicriticos: Instrumentos que no penetran los tejidos blandos ni óseos, pero que entran en contacto con mucosas tales como espejos, pinzas, instrumental de operatoria dental. Estos deben ser esterilizados después de cada uso. 3. No Críticos: Instrumentos o dispositivos que entran en contacto con la piel intacta del paciente; tales como el sillón, escupidera, cabecera de la unidad odontológica, controles, lámpara, modulo de la unidad. Presentan un riesgo bajo de transmitir infección, para estos se utiliza un nivel de desinfección química intermedia. Todo instrumental y equipo destinado a la atención de pacientes requiere de limpieza previa, desinfección y esterilización, con el fin de prevenir el desarrollo de procesos infecciosos. Tipos de materiales Acero Inoxidable El acero inoxidable contiene en su composición cromo, níquel, azufre, carbono, silicio, manganeso y fósforo en diferentes concentraciones. Es resistente a la oxidación y herrumbre aún en contacto con ácidos, humedad, álcalis y gases corrosivos y es capaz de resistir altas temperaturas. La calidad del acero depende de la proporción de los distintos componentes. El instrumental de este material es mejorado agregando diferentes componentes en áreas específicas. Por ejemplo el carburo de tungsteno, por su dureza, alarga la vida útil del instrumental y se usa para reforzar las zonas de demanda de instrumentos como tijeras y porta agujas entre otros. Se identifican por que las asa de mangos son de color dorado Los artículos de acero inoxidable son durables si se mantienen de acuerdo a indicaciones del fabricante. La calidad del agua puede dañarlos ya sea por exceso de cloruros o de sustancias alcalinas o ácidas. También pueden dañarse por el tipo de marcado si éste debilita su estructura original. En general los instrumentos quirúrgicos se fabrican con aceros inoxidables especiales. La calidad del acero inoxidable sólo puede ser asegurada cuando es estandarizada, definida, medida y controlada. En la mayoría de los países las características del acero inoxidable para la fabricación de instrumental quirúrgico no están estandarizadas y sólo están definidas por los fabricantes. En Alemania, el Instituto alemán de normalización ha definido las características del acero inoxidable de uso médico (normas DIN e ISO 9626 de junio de 1995 y 5832-1 de octubre de 1999). En la fabricación del instrumental quirúrgico se utilizan además otros aceros especiales como aluminio anodizado, metales no férricos, cromados, de plata, titanio, plástico y tungsteno y también aleaciones.



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La composición del acero inoxidable varía de acuerdo al tipo de instrumento y sus objetivos. Por ejemplo, para bordes cortantes se utiliza acero inoxidable con un alto porcentaje de moléculas de carbono que aumenta su dureza con procedimientos de templado y endurecimiento. Para instrumentos delicados como los usados en oftalmología, donde la solidez no es lo principal, el acero inoxidable contiene poco carbono y mayor cantidad de níquel y cromo Para aumentar la resistencia a la corrosión el instrumental es sometido a pulido y pasivado. Este último consiste en dejar una capa de óxido de cromo en la superficie del instrumento que es muy resistente a la corrosión si se utilizan métodos de limpieza y mantención que no lo alteren. Las superficies que no pueden ser pulidas como cremalleras o superficies irregulares son más propensas a la corrosión. La demarcación del instrumental en fábrica también contribuye a garantizar sus propiedades físicas y resistencia a la corrosión. Plásticos: Son compuestos sobre la base de polímeros que tienen grandes moléculas en su estructura. Pueden ser naturales como la celulosa, la cera y el caucho o sintéticos como el polietileno y el nylon. Su característica principal es que son capaces de deformarse y moldearse. Son utilizados ampliamente en el ámbito clínico ya sea como componente de instrumentos y equipos, como aislante térmico y eléctrico y como empaque. En general resisten la acción de ácidos, álcalis y algunos solventes. La resistencia de los plásticos es directamente proporcional a la densidad, a mayor densidad mayor resistencia. Látex: Son substancias derivadas del caucho que se utilizan para la fabricación de guantes. Ciertas características del látex son alteradas por los procesos requeridos para su reutilización. Hay evidencias que el uso de detergentes daña al látex haciéndolo permeable al paso de microrganismos. Por otra parte, el lavado no es suficiente para eliminar todas las bacterias de su superficie y se han descrito reacciones a pirógenos atribuidas a guantes re esterilizados (Bradley 1988, Bagg-J 1990, Peiro 1990). Por lo Anterior los guantes re esterilizados no deben utilizarse en procedimientos clínicos, quirúrgicos u obstétricos que requieran guantes estériles. Por los antecedentes mencionados y dado que el costo de la re esterilización en muchas ocasiones excede al del producto nuevo, no se recomienda la re esterilización de guantes en los hospitales. Algodones: Son textiles provenientes de fibras naturales. Los algodones se utilizan en los hospitales en la fabricación de ropa y como envoltorio de material a esterilizar. Deben ser de al menos 140 hebras por pulgada. Esta trama actúa como una barrera mecánica de microrganismos. Los algodones absorben líquido por lo que sólo pueden ser esterilizados en equipos que aseguren su secado. Deterioro más frecuente de materiales sometidos a p rocesos de esterilización y Posibles causas: Daño Causa probable

• Manchas blancas en artículos metálicos Uso de agua dura • Falta de secado • Decoloración Uso de agua dura • Oxidación o picaduras en artículos metálicos Uso de agua dura



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• Presencia de materia orgánica • Calidad inadecuada • Presencia de polvo • Deformación de artículos de goma o látex Envejecimiento • Uso de productos inadecuados para el lavado • Atascamiento en mecanismos a bisagras de equipos o instrumental • Falta de lubricación • Presencia de materia orgánica e inorgánica • Incrustaciones Uso de agua dura • Presencia de materia orgánica e inorgánica.



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1. ETAPAS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

1. LIMPIEZA DESCONTAMINACIÓN:

2. INSPECCIÓN

3. PREPARACIÓN/EMPAQUE

4. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL LIMPIO

5. ESTERILIZACIÓN O DESINFECCIÓN

6. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL ESTERIL

7. ALMACENAMIENTO Y ENTREGA

8. CONTROL DE CALIDAD Y VALIDACION DEL PROCESO DE ESTE RILIZACION EN EL CONSULTORIO

9. TRAZABILIDAD Y MEDIDAS DE AUTOCONTROL Este proceso contiene las directrices para el manejo de elementos odontológicosantes, durante y después de la esterilización. El área de desinfección y esterilización requiere un tránsito unidireccional, para evitar contaminación y/o transporte de microrganismos de un sector a otro, todas las áreas de esterilización deberán tener zonas para las diferentes actividades que se realizan. Es importante que sea unidireccional iniciando en la zona contaminada hasta llegar al área limpia. Se deben observar todas las normas de Bioseguridad en esta área y se debe cumplir estrictamente con el proceso de esterilización realizado en el consultorio. En el consultorio odontológico de la unidad móvil s e cuenta cantidades de instrumentalque sobrepasan los parámetros definidos por el estándar para uso y rotación en esterilidad para una unidad odontológica de 12 horas que estipu la la resolución 1043 en sus anexos técnicos de 2006 así:

INSTRUMENTAL Y EQUIPO PARA HIGIENE ORAL

Instrumental básico

NOMBRE DEL INSTRUMENTO O ELEMENTO

MARCAS ESTÁNDAR UNA UNIDAD DE DOCE

HORAS Exploradores Premier 20

Mangos con espejos Premier 20 Pinzas algodoneras Nacional 20



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Las Cubetas plásticas, con características específicas, resistentes a las perforaciones, con su correspondiente tapa. Cada una marcada según su utilización así:

� Lavado y desinfección de instrumental � Esterilización de instrumental con quiruger � Transporte de instrumental limpio � Transporte de instrumental estéril � Una adicional en caso de daño de alguna de las anteriores. � Sistemas de extinción de incendios: En la unidad móvil se dispone, en forma

visible y accesible, de un extintor a base de CO2 o polvo químico ABC.

1. LIMPIEZA Y DESCONTAMINACION: ÁREA DE LIMPIEZA Y DESCONTAMINACIÓN DEL MATERIAL (Á REA SUCIA)

En el área de limpieza y descontaminación del material se reduce la carga microbiana y la materia orgánica de los instrumentos y dispositivos médicos que ingresan para su posterior procesamiento. La importancia de la separación física se basa en la necesidad de evitar que aerosoles, micro gotas y partículas de polvo sean transportados desde el área sucia a la limpia por las corrientes de aire, dado que en este sector (por el tipo de trabajo que allí se desarrolla: cepillado, ultrasonido) se genera una gran cantidad de aerosoles. Es por esto que estos dos procesos n o se realizan

Cucharillas dobles Maileffer 20 Instrumental y equipo para higiene oral

Cureta Mc call 13 - 14 Premier 12 Cureta Mc call 17 - 18 Premier 30

Micromotor Nsk 1 Contra Angulo Nsk 1

Equipos Unidad odontológica Audencol 1

Compresor No Registra 1 Muebles y enceres varios

Cubetas para instrumental Rimo 6 Tijera para material No Registra 1

Atomizador No Registra 4 Careta de protección No Registra 1

Espejo facial No Registra 1 Guardián para desechos corto

punzantes Descont 1

Mesa de mayo auxiliar Rimax 1 Canecas para desechos plásticas con

pedal Rimax 2



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simultáneamente primero se hace la fase de lavado, posteriormente, secado y empacado todo por una única persona. Pocetaspara lavado de instrumental Existe una poceta dentro de la unidad móvil, acoplada con el fin de evitar salpicaduras durante la tarea y permitir la correcta inmersión de los elementos, un factor clave para la correcta limpieza de los mismos, esta pila cuenta con su instalación de agua. Definición:

Es la remoción mecánica de toda materia extraña en las superficies de objetos inanimados. Se consigue en general con la utilización de agua y detergente. La materia orgánica e inorgánica presente en los artículos interfiere en los métodos de esterilización y desinfección ya sea impidiendo el contacto del agente esterilizante con todas las superficies o, en el caso de procesamiento por calor, prolongando los tiempos de exposición requeridos para lograr el mismo objetivo. La limpieza disminuye la carga microbiana por arrastre pero no destruye microrganismos. Puede realizarse a través de métodos manuales o automáticos. La tendencia actual en las centrales de esterilización es la automatización de los procesos de lavado con el fin de lograr mayor estandarización y disminuir los márgenes de error.

Siempre debe realizarse una excelente limpieza antes de procesar los artículos.

La descontaminación, tiene como objetivo disminuir la carga microbiana de los artículos dejándolos seguros para su manipulación. El término se aplica a artículos contaminados durante la atención de pacientes o por contacto con fluidos corporales o materia orgánica presente en artículos contaminados. La descontaminación se logra a través de la eliminación de la materia orgánica con métodos de limpieza estandarizados.

Justificación. En la práctica odontológica moderna se requiere implementar medidas de limpieza, desinfección y esterilización, buscando disminuir el riesgo de contaminación y transmisión de infecciones. Es imprescindible realizar un proceso de sensibilización y concientización en el personal profesional y auxiliar que tiene contacto con instrumental y desechos provenientes de la consulta, se requiere retomar el adecuado uso de las medidas de Bioseguridad, ya que en su actividad diaria los integrantes de los equipos de salud están enfrentados en forma permanente a una gran variedad de flora microbiana presente en el medio ambiente de trabajo, y corren el riesgo de ser infectados o infectar si no cumplen adecuadamente las normas establecidas. TERMINOS: Limpieza: Es la remoción de impurezas y restos orgánicos, ésta se realiza mediante la utilización de un detergente tri - enzimático bactericida tipo Alkazime. Desinfección: Es la destrucción de los micro organismos mediante el uso de agentes físicos y químicos.



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Biofilm: Película de partículas que se adhiere al instrumental utilizado en consulta, en su depósito existe un elevado riesgo de contaminación. Está constituido por Microrganismos, sustancias orgánicas, minerales y endotoxinas.

Utilización de los productos para desinfección dete rgente enzimático desinfectante (alkazime)

DETERGENTE ENZIMATICO DESINFECTANTE: ALKAZIME ALKAZIME es un detergente enzimático bactericida y Multiuso con presentación liofílica (en polvo). Esto garantiza que: La actividad enzimática es plena al momento de contactarse con el agua. ALKAZIME se activa sólo al momento de tomar contacto con el agua, conservando su potencialidad intacta hasta por 24 horas después de haber sido preparado. Su acción se manifiesta en las siguientes etapas: 1) Actúa de inmediato un secuestrante calcáreo que se encarga de precipitar todos los minerales del agua, impidiendo así la formación del Biofilm o Biocapasobre el instrumental. Al mismo tiempo se activan las potentes enzimas que hidrolizan todo tipo de materia orgánica. Se aconseja no pre lavar el instrumental, sino sumergirlo sucio dentro de la solución, a pie de paciente para evitar la contaminación en el área de lavado. 2) En los primeros 5 minutos el agente bactericida (Cloruro de DidecilDimetil Amonio) tiene una acción virucida: Virus Hepatitis B, HIV, etc. 3) Entre 5 a 10 min, tiene acción bactericida contra todas las formas cocaceas y otras G+ y G- y 4) Entre los 10 y 15 minutos, tiene acción fungicida contra CandidaAlbicans, PenicilinnumVerrucosum etc. Este primer paso del concepto ALKAZIME reconocido como un agente NO TOXICO, reduce en 5 log (99,999) las suciedades por eliminación y hasta 7 log en caso de bacterias (Referencia: Documento SattarCDN). Se logra una limpieza eficaz y no contamina el medio ambiente, evita la diseminación de bacterias especialmente la SeudomonaAeruginosa y el Estafilococo Dorado dado que se propicia el uso de la solución “a pie de paciente”, esto implica evitar el riesgoso lavado del instrumental una vez utilizado bajo el chorro del agua y su posterior traslado para la limpieza. Con ALKAZIME el instrumental sucio recién utilizado en una cirugía o procedimiento se sumerge en la solución cortando de raíz la primera posibilidad de una infección cruzada. Dado que lo más importante es inhibir la proliferación de bacterias Graham+ y Graham- que son agentes causantes de infecciones graves. Como producto final después de un periodo de remojo de 15 minutos en la solución de Alkasime se puede asegurar que no queda ningún microrganismo sobre el instrumental.



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A estas bondades se añade el hecho de NO TENER que someter el instrumental a cepillado mecánico, sólo se sumerge un mínimo de 15 minutos. La absoluta carencia de toxicidad y nulo poder de corrosión del producto nos permite tener el instrumental horas dentro de la solución sin problemas de corrosión. La cualidad de multiuso permite utilizar ALKAZIME en todo tipo de material: acero, tubos de silicona, mangueras de aspiración etc. Además es especialmente útil en la limpieza de superficies en área de pabellones o en lugares de difícil acceso como son: las lámparas quirúrgica, camillas, carros de anestesia y paro etc. MODO DE PREPARACION Y EMPLEO: ALKAZIME: se utiliza diluido al 0,5%, se coloca en 4 litros de agua la bolsita con la dosis hidrosoluble de 20gr, se espera a que la bolsa film protector se desintegre, se revuelve durante 1minuto y a continuación se puede sumergir el instrumental contaminado, sin enjuague previo, durante 15 minutos, para nuestra sede preferimos realizar cepillado del instrumental y enjuague con abundante agua corriente. Contando con las medidas de protección necesarias y se continúa igual el resto del proceso de esterilización. Siempre debe colocarse el rótulo con la fecha en el momento en que se dispense, en la cubeta, junto con el nombre de la persona que realizó esta actividad. Como medida de autocontrol se diligencia el formato de control de esterilización en frio. DESCONTAMINACION Y LAVADO

� Se realiza en el área sucia del consultorio de la u nidad móvil, con el fin de evitar algún tipo de contaminación cruzada.

� Una vez finalizada la atención la higienista oral teniendo en cuenta las normas de bioseguridad recoge el instrumental utilizado y lo deposita en una panera que contiene alkazime y lo sumerge durante 15 min utos.

� Posteriormente este instrumental se pasa por ch orro de agua durante 1 minuto y se procede a realizar el lavado del instrumenta l.

Lavado manual y enjuague del material

� Los artículos una vez clasificados y prelavados (re mojo o descontaminación) serán sometidos al lavado propiamente dicho, teniendo en cuenta sus características y usos.

� Con un cepillo de cerdas blandas (no de metal), o p año suave y agua, se limpian mecánicamente todas las superficies de los disposit ivos médicos.

� El cepillado se realiza debajo del nivel del agua. Si se realiza fuera del nivel d el agua creará aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para el operador.

� Nunca se deben frotar las superficies con polvos li mpiadores domésticos, abrasivos, lana de acero, esponja de metal, cepillo s de alambre, etc., ya que éstos rayan y dañan los metales, y aumentan las posibilid ades de corrosión de los mismos.



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� Se llega al enjuague sólo cuando se cuenta con la s eguridad de haber removido toda la suciedad.

� Enjuagar el dispositivo médico enérgicamente con ag ua corriente potable, aspirando el agua a través de todos los canales, para quitar posibles rastros del detergente enzimático.

Secado del material

� Es muy importante secar los instrumentos inmediatam ente luego del enjuague, para evitar la contaminación posterior.

� Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el gr ado de humedad de los artículos, ya que podría interferir en los procesos de desinfe cción o esterilización.

� El secado manual se realiza con toallas desechable s cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e interior d e los materiales.

VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA:

� El proceso de validación de la limpieza se realiza mediante: � La inspección visual después del proceso � La presencia de la implementación de sistemas de ir rigación de agua. � La validación del proceso de limpieza se presenta d e modo subjetivo al no ser

posible visualizar la biocarga (definida como el nú mero y tipo de microrganismos viables que un artículo puede contener luego de la limpieza) de cada artículo y por cada procedimiento de limpieza.

� Por ello, es importante adoptar protocolos de limpi eza buscando la estandarización para la validación de este proceso estipulados en e l manual de bioseguridad.

� En el área limpia y de preparación de material se cuenta con una lupa para la inspección visual.

� Se debe controlar la higiene y funcionalidad del eq uipo o instrumental. Una vez seco, efectuar una minuciosa inspección del materia l por:

� Limpieza � Secado � Ausencia de roturas � Ausencia de pelusas o hilachas � Correspondencia de las partes (camisa/émbolo; cuerp o/tapa)

1. INSPECCIÓN

Corresponde a la evaluación visual de los artículos lavados en búsqueda de desperfectos o suciedad que pudieran interferir en los métodos de esterilización. Esta debe ser realizada en forma minuciosa con apoyo de una lupa en cada uno de los artículos antes de proceder a su preparación y empaque. Una vez realizado el proceso de limpieza, los instrumentos deben ser cuidadosamente inspeccionados en busca de defectos o daños y de restos de materia orgánica e inorgánica. Previo al proceso de esterilización, todo el material que así lo amerite debe ser evaluado con relación a la limpieza y a condiciones físicas de funcionamiento. La inspección tiene como objetivo



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comprobar la eliminación de materia orgánica o suciedad de otra naturaleza. Este procedimiento, debe realizarse con lupa debido a que en muchas ocasiones, la suciedad no es detectable a simple vista. La inspección también tiene como objetivo comprobar su funcionalidad y retirar de circulación el material deteriorado o dañado. Gran parte del equipamiento hospitalario es de alto costo tanto en lo que se refiere a reposición como reparación. El manejo correcto y mantención apropiada permite preservar la inversión y garantizar resultados con los pacientes. El manejo adecuado del instrumental se inicia desde su adquisición. Cuando se decide incorporar un nuevo instrumento; se debe solicitar información del fabricante respecto de los métodos de limpieza y de esterilización recomendados. Consideraciones para el manejo y cuidado del materi al:

� Se debe utilizar la inspección del instrumental previo al armado de equipos. � El material oxidado o alterado debe reponerse y no utilizarse.

2. PREPARACION Y EMPAQUE

Se realiza en el área limpia del consultorio de la unidad móvil.

ÁREA DE ACONDICIONAMIENTO, EMPAQUETAMIENTO, PREPARA CIÓN Y ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL (ÁREA LIMPIA)

Al área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material ingresan los objetos completamente limpios y secos. Aquí, el instrumental y los equipos son revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad.

Estructura física existente en esta área:

� Pisos y paredes lavables. � Mesa de material lavable � Lavamanos para el personal. � Armarios para almacenamiento del instrumental.

En esta etapa los artículos son preparados y empaquetados en condiciones que se facilite su uso y se eviten daños y deterioro del material. Cada artículo tiene requerimientos especiales en cuanto a preparación que deben ser considerados. El empaque requerido por cada artículo depende del método de esterilización, su naturaleza y el uso a que está destinado. Deben ser permeables al método de esterilización que se utilice y resistente al almacenamiento hasta el momento de uso a fin de otorgar seguridad al usuario.

Preparación de los materiales

El objetivo del envoltorio es proveer una barrera para la contaminación bacteriana de los materiales y permitir su manipulación en forma aséptica. Los materiales para ser utilizados como empaques deben reunir ciertas características que los hagan adecuados para someterlos a procesos de Esterilización tales como:



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� Permitir la penetración y difusión del agente esterilizante � Proveer una barrera adecuada al polvo y microrganismos � Ser resistentes a las punciones y a la manipulación � Permitir una presentación aséptica � Permitir un cierre hermético. � Permitir la identificación de los contenidos

Empaques y su importancia:

Para cumplir con los objetivos de asegurar la esterilidad de los artículos, el material de los empaques debe cumplir con características que permitan asegurar su resultado:

1. Porosidad: Los poros del material de empaque no deben ser superiores a 0.5

Micrones para impedir el paso de microrganismos y partículas.

2. Permeabilidad: Debe ser permeable al método de esterilización seleccionado y resistir las condiciones físicas de éste.

3. Sellado: Debe permitir un cierre hermético para evitar la contaminación del artículo una vez terminado el proceso.

4. Impermeabilidad: Debe ser resistente a la humedad y al paso de microrganismos

5. Resistencia al aire: Debe permitir la evacuación del aire sin producir daño o ruptura y resistir cambios de presiones.

6. Resistencia a la manipulación: Debe permitir que se manipulen los paquetes sin que se altere su indemnidad

7. Atóxico: Libre de substancias tóxicas pues éstas pueden pasar al contenido del paquete y dañar al paciente y/o personal que los manipula.

8. Libre de hilos o fibras: Pueden alterar la indemnidad del empaque.

9. Costo beneficio favorable: Se debe seleccionar el material de empaque que cumpla su función a menor costo.

10. Sin memoria: Al doblarlo no se deben producir marcas que pudieran eventualmente producir roturas o alteraciones en su superficie

Tipos de Empaque:

Empaques Grado Médico:

Papel de fibra no tejida: Corresponde a un papel especial compatible con esterilización en autoclave a vapor y óxido de etileno. También se conoce como papel crepado. Se utiliza para la confección de paquetes de mayor volumen en remplazo de las telas. Tiene características de flexibilidad y resistencia que lo hacen adecuado para este uso. Sus características han sido



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definidas en estándares británicos (BS 6254:1989). Es amoldable, repelente a líquidos, no desprende pelusas, no irrita la piel, es resistente y no tiene memoria. Es el material de elección para utilización en nuestra Institución.

♦ Sellado de empaques: Los empaques deben ser sellados de manera que impida en forma segura el acceso de polvo o partículas. Se debe evitar el uso de alfileres, corchetes o clips para sellar o acumular paquetes ya que pueden producir daño en los materiales de empaque.

♦ Empaque de Instrumental: El peso de la bandeja, los instrumentos y la envoltura no debe exceder el peso. El tamaño de la envoltura debe ser adecuado para el método seleccionado. Envolturas de tamaños excesivos pueden causar problemas de secado y manipulación. Si el paquete excede el peso recomendado se deben formar 2 capas de instrumentos en el contenedor o usar más bandejas para facilitar el proceso de esterilización y prevenir el daño de los instrumentos. Se recomienda el uso de toallas absorbentes para separar el instrumental y así permitir la salida del aire y facilitar el secado Los instrumentos con filos deben ser protegidos con implementos ad-hoc o con gasa en sus extremos para prevenir punciones en los empaques.

Empaque de instrumenta en consultorio odontológico unidad móvil: Los materiales para ser utilizados como empaques y envoltorios son:

o Papel crepado o Cinta indicadora de temperatura o Pruebas químicas o Pruebas biológicas

En COLOMBIANA DE SALUD SA, se utiliza papel crepado con envoltorio sencillo, cinta indicador cortada más o menos 7 centímetros, en la cual va marcada la fecha de empaque, contenido del empaque, responsable del empaque, numero de ciclo en que se realizo el proceso de esterilización, la fecha de vencimiento, NO mayor a 7 días.

� El proceso de empaque de instrumental en el papel de esterilizar, lo debe realizar la auxiliar con guantes de látex (1 o 2 pares por cada jornada).en el área limpia de cada consultorio.

� El papel de esterilizar provee una barrera adecuada, es resistente al rasgado y al corte, permite la acción esterilizante de la autoclave, permite un sellado comprobado. Después de colocado el instrumental dentro, la bolsa de papel debe ser sellada usando el adhesivo que para tal fin se utiliza cinta de control de temperatura más o menos 7 centímetros, previamente marcada con los siguientes datos:

Lote Fecha de esterilización Nombre de la Auxiliar responsable del proceso u odontólogo. Fecha de vencimiento NO mayor a 7 días.



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Finalmente se presiona firmemente para que la cinta quede adherida en forma correcta. Una vez empacado y marcado se deja en una cubeta herméticamente cerrada, marcada con el rotulo de transporte de instrumental limpio.

Todo artículo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado. El numero del lote esta compuesto por: fecha empaque, ciclo de esterilización, iniciales del contenido y consecutivo del instrumental. Así por ejemplo: 270412 C1 BS 04, corresponde a: 270412 = fecha empaque (27 abril de 2012) C1 = ciclo de esterilización Bs = Iniciales instrumental este caso Bs corresponde Básico 04 = Numero del paquete esterilizado. Este caso el cuarto básico Se podrán utilizar las siguientes nomenclaturas en los formatos que se utilizan para diligenciar esterilización de instrumental odontológico.

Ba Básico Cu Cureta Ck4 Cureta Ck4 Ck6 Cureta Ck6

P. Ca Punta de cavitron Por sus características, la bolsa o paquete debe ser desechada después del primer uso, sin hacer reutilización de la misma. Debido a esto, en ningún caso, se deben empacan varios instrumentos de la misma clase, pues al abrir la bolsa para sacar uno de ellos, los demás pierden la condición de esterilidad. Si el proceso se realiza siguiendo todas las indicaciones, el tiempo que dura el instrumental estéril en el interior de la bolsa, es de 7 días. Transcurridos estos, se realizara nuevamente el proceso completo al instrumental vencido.

Es necesario resaltar que realizada las anteriores etapas de la vado, empaque y habiendo dispuesto el instrumental en pan elas correspondientes, FINALIZA el proceso de tratamiento del instrumenta l en el consultorio de la

unidad móvil. A partir de este punto se procede al transporte del instrumental a la sede de colombiana de Salud S.A. Para comple tar el proceso.



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3. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL LIMPIO

Una vez realizados los anteriores pasos, se procede a encapsular en panelas especiales, debidamente rotuladas así: TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL LIMPIO - RESPONSABLE. En las panelas herméticamente cerradas se transporta el instrumental desde la unidad móvil hasta el área de esterilización de la sede principal, donde será dispuesto en las bandejas del autoclave, impidiendo que los paquetes queden amontonados para evitar que se manchen. Posteriormente se regresan las panelas vacías a la unidad móvil.

4. ESTERILIZACIÓN

Se realiza en el área estéril de la sede de COLOMB IANA DE SALUD.

INFRAESTRUCTURA DEL AREA DE ESTERILIZACIÓN

La Central de Esterilización tiene ciertos requerimientos generales para todas las áreas físicas, que describiremos brevemente: Espacio El área de central de esterilización se encuentra ubicada en el tercer piso B de Colombiana de Salud Sede Principal Tunja debidamente señalizado. Pisos, techos y paredes Están construidos con materiales lavables y que no desprendan fibras ni partículas. No son afectados por los agentes químicos utilizados habitualmente en la limpieza esto tanto para la central de esterilización como para el área de lavado de instrumental de Enfermería, los techos presentan superficies únicas que evitan la acumulación de humedad, polvo u otras causas de posible contaminación. Temperatura y humedad Se mantiene controlada por medio del termo hidrómetro de forma diaria, verificando la temperatura idónea para el proceso de esterilización . Mayor temperatura y humedad favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados, pueden quedar afectados determinados parámetros de la esterilización, como la penetración del agente esterilizante. EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL El personal debe trabajar protegido con el EPP para prevenir de manera crítica la exposición al riesgo biológico y otros materiales potencialmente peligrosos.



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Las prácticas de trabajo seguras, la mecánica apropiada, y los controles de ingeniería, también mejorarán la seguridad del trabajador. Cada tipo de actividad exige un tipo de protección para ejecutarla. En el área de limpieza y descontaminación del material es necesario usar:

� Protector ocular o protector facial, � Gorro � mascarilla, � ropa exclusiva � delantal plástico � guantes de látex gruesos y largos

En el área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material los EPP serán divididos por actividades: • Para la revisión de la limpieza y acondicionamiento del equipo médico es necesario: guantes simples de látex, gorro y ropa exclusiva. • Para los profesionales que trabajan con autoclaves es necesario: Guantes de protección térmica, gorro y ropa exclusiva. • Para las demás actividades es necesario gorro y ropa exclusiva. En el área de almacenamiento del material estéril se requiere: ropa exclusiva y gorro. En nuestra IPS utilizamos Esterilización por calor húmedo:

Este método de esterilización elimina microrganismos por desnaturalización de las proteínas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo temperaturas y tiempos menores de exposición que el calor seco.

Para la esterilización por calor húmedo se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este método de esterilización se considera el método más efectivo, económico y rápido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera opción en la selección de métodos de esterilización. Hoy en día la mayoría de los materiales y artículos que requieren ser estériles en un establecimiento como el instrumental quirúrgico, los textiles y gomas pueden ser procesados en autoclave

Un elemento importante de la esterilización por autoclave es contar con un suministro apropiado de vapor. Este suministro es responsabilidad de Servicios

Generales/Recursos Físicos y debe contar con un sistema de mantención preventiva y registros que avalen su calidad. Su operación debe estar a cargo de personal clasificado autorizado.



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Parámetros para la esterilización:

La siguiente relación Tiempo/Temperatura se consideran adecuadas:(Minsal Manual Desinfección y Esterilización 1995-anexo pág.9).

Temperatura Tiempo desde que se alcanza la temperat ura

• 180ºC 30 minutos • 170ºC 60 minutos • 160ºC 120 minutos • 150ºC 150 minutos • 140ºC 180 minutos • 121ºC 360 minutos •

Clasificación de los monitores o indicadores de est erilización:

• Características Indicadores • Indicadores de proceso del equipo Monitores Físicos • Microprocesadores • Test de Bowie-Dick • Indicadores Químicos Un parámetros • Multiparámetros • Integrados • Emuladores • Indicadores Biológicos Convencionales • De lectura rápida • Indicadores Enzimáticos De lectura rápida

Indicadores de proceso del equipo: Están dirigidos a la monitorización de rutina de los equipos de esterilización:

Monitores físicos: Son elementos incorporados al esterilizador que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos en el proceso. Estos elementos son termómetros, barómetros de presión, sensores de carga, válvulas y sistemas de registro entre otros. Deben ser calibrados periódicamente por personal calificado.

Microprocesadores: son procesadores electrónicos incorporados a algunos equipos. En general los microprocesadores tienen las siguientes características:

El Autoclave utiliza vapor a presión durante un período específico de tiempo, es un método rápido y seguro. El vapor es por sí mismo un agente germicida dado que produce hidratación, coagulación e hidrólisis de las albúminas y proteínas de las bacterias. La autoclave permite la esterilización segura de material reutilizable así: � Equipo Técnico: cuenta con una autoclave a vapor de marca STERILOF 3000 PLUS. con

una capacidad de 12 litros, sistema de alimentación eléctrica, diseñado para realizar



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ciclos controlados que asegura la correcta secuencia de operación para todos los tipos de carga, el equipo genera vapor limpio en el interior de la cámara mediante resistencias eléctricas.

� Este equipo es sometido a procesos de mantenimiento preventivo cada 3 meses, realizado por el Ingeniero biomédico contratado por la empresa; y calibración cada 12 meses, el cual es realizado por METROLABOR, empresa contratada para tal fin.

� Temperatura: 121 grados centígrados.

� Tiempo: 1:30 minutos

El proceso Se realiza así: Control de la circulación El ciclo de esterilización se realiza en un horario en donde no existe circulación de pacientes ni funcionarios, excepto la persona encargada del proceso. Se establece horario de esterilización para consulta de brigadas de higiene oral de 4: pm a

6: pm y de 6 pm a 8 pm. Responsable del proceso: Auxiliar de Higiene oral , Durante el proceso de esterilización ninguna otra persona esta autorizada para circular por esta área.

� Para la esterilización del instrumental en la autoclave se debe previamente haber realizado el empaque en bolsas o paquetes de esterilizar, individuales, previa ejecución de los procesos de desinfección con Alkazime.

� Se recoge el instrumental debidamente marcado y se introduce al autoclave a vapor sin exceder su capacidad máxima, después se coloca el control químico dentro de la cámara interna del autoclave, así como el indicador biológico. se cierra el autoclave y se inicia el ciclo de esterilización teniendo en cuenta las recomendaciones acerca del buen uso del equipo.

� Posteriormente, terminado el ciclo de esterilización y de secado en el autoclave, se efectuará el almacenaje delas bolsas en cubetas individuales y/o dentro del mueble destinado para instrumental estéril, de tal forma que estén disponibles en el momento de la consulta y sea fácil su ubicación y manipulación.

� La autoclave corroe los instrumentos de carburo y acero y los instrumentos de corte pierden su filo, si no se han secado correctamente antes de efectuar el proceso.

Pasos a seguir en el manejo de la autoclave

� Verificar que el punto de suministro eléctrico sea el correcto y tenga conexión a tierra � Verificar que el tanque de reserva y el de recirculación estén suficientemente cargados � Dejar que el llenado de la cámara se realice con la puerta abierta o de lo contrario el

equipo se presuriza y se impide el paso de agua del tanque de reserva a la cámara



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� Cuando se realiza el llenado automático de la cámara se procede a cerrar la puerta y a seleccionar el ciclo deseado.

� Colocar el material a esterilizar en el interior de la cámara, coloque los envoltorios en el interior bien distribuidos y empaquetados dejando un espacio entre ellos para que el vapor circule uniformemente (el material a ser esterilizado no debe tocar las paredes internas del autoclave, al mismo tiempo coloque la prueba química ( la cual debe ser llevada cada vez que se utiliza el autoclave) y la prueba biológica cada semana, esta prueba se monta en un paquete a esterilizar, sellado y en el punto mas frio del autoclave (parte superior cerca de la puerta) este paquete debe ser identificado y cerrar correctamente la puerta.

� La etapa de esterilización empezará a transcurrir el tiempo seleccionado de acuerdo al ciclo.

� Abra la puerta (pero no totalmente) en este momento y déjela entreabierta para que el material se seque evite tocar las áreas internas, el tiempo de secado es de 30 minutos,

� Saque el material estéril y verifique con la prueba química (con el cambio de color) que el proceso fue adecuado

� En caso de realizar la prueba biológica cada semana sáquela del paquete identificado y será enviada a la sede principal para realizar la incubación de la prueba.

� Archive todo reporte semanal y así mismo relación de pruebas químicas y notifique a la coordinación y al proveedor en caso de no cumplimiento.

� El desagüe de los tanques se realizará al terminar la jornada, después de los ciclos realizados durante el día.

� Limpie el filtro diariamente con agua corriente y el interior del autoclave mensualmente.

Carga y descarga del esterilizador:

� Los paquetes deben ser distribuidos en la bandeja de forma que el peso quede repartido y así controlar los condensados.

� Para la descarga del esterilizador: inmediatamente después de abrir el esterilizador debe examinar visualmente los paquetes, si se encuentran empaques porosos y se ve que el producto está húmedo o quemado se debe rechazar la carga. El profesional antes de iniciar atención debe verificar que las condiciones del paquete sean adecuadas para la atención del paciente; y rechazar el paquete si estas condiciones no se cumplen.

� Los paquetes se deben retirar de la cámara y permitir que se enfríen antes de ser manipulados. Esto se debe realizar en un área libre de corrientes de aire y con tráfico restringido.

� Es importante considerar que NO debe interrumpirse el proceso de esterilización de la autoclave, los ciclos deben finalizarse en forma completa, como está previsto en las indicaciones de cada equipo. Una interrupción presentada en el proceso deberá generar su reiniciación.

� El proceso de esterilización debe ser registrado estrictamente y en forma simultánea la realización del mismo, diligenciando todos los espacios establecidos en la planilla de esterilización adjunta a este manual.



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MEDIDAS DE CONTROL EN CASO DE POSIBLES FALLAS POSIB LES FALLAS.

� ¿QUE EL EQUIPO NO ENCIENDE? Revisar la red eléctrica Revisar el cable de alimentación y la bobina del contacto.

� ¿QUE EL EQUIPO NO PRODUCE VAPOR? Revisar el sistema de resistencias

� ¿QUE EL EQUIPO NO ESTERILIZA? Revisar el Taimer Revisar la trampa termo estática Revisar la válvula solenoide de descargue.

� ¿QUE EL EQUIPO NO INYECTA AGUA Revisar la red del agua Revisar motobomba y su válvula solenoide.

5. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL ESTERIL: Culminado el ciclo de esterilización; El instrumental estéril, se debe encapsular y transportar en sus correspondientes panelas, debidamente cerradas y rotuladas así: TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL ESTÉRIL - RESPONSABLE, donde será llevado nuevamente al consultorio de la unidad móvil y allí será almacenado en los estantes dispuestos para tal fin.

6. ALMACENAMIENTO Y ENTREGA

Se realiza en el área estéril

Área de almacenado del material (área estéril)

En el área de almacenamiento del material estéril únicamente se ubicara instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados.

Todos los paquetes estériles son almacenados a una distancia mínima de 30 centímetros del piso.

Posteriormente, terminado el ciclo de esterilización y de secado en la autoclave, se efectuará el almacenaje de los paquetes en cubetas individuales y/o dentro del mueble destinado para instrumental estéril, de tal forma que estén disponibles en el momento de la consulta y sea fácil su ubicación y manipulación.



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Se almacena el instrumental en panelas plásticas debidamente tapadas y la responsable del proceso se encarga de hacer la distribución a los respectivos muebles destinados para el almacenamiento.

Objetivos:

� Conocer la importancia del almacenamiento en la conservación de la esterilidad de los materiales.

� Conocer las condiciones en que se debe ser almacenado el material estéril. � Conocer la racionalidad para el establecimiento de la duración del material estéril.

El correcto almacenamiento y distribución del material y productos estériles dentro de la institución de salud tiene como objetivo prevenir su contaminación. La perdida de la esterilidad en esta fase del proceso está dada principalmente por alteración de los empaques.

El área de almacenamiento de material estéril, se encuentre cercana a los servicios de mayor requerimiento. Las estanterías, repisas, muebles, gabinetes y otros son de material resistente al peso de los productos a contener, liso no poroso, sin orificios para evitar polvo y resistente al lavado. Las estanterías de almacenamiento pueden ser cerradas y abiertas según necesidades de almacenamiento, disponibilidad de espacio y movimiento del material. Las estanterías están a 30cm. del suelo y 100cm del techo para facilitar el aseo de pisos y techos.

Son de fácil acceso y visibilidad y están protegidos del calor y sol.

Los productos estériles deben estar almacenados de forma que se utilicen primero los materiales que tienen menor tiempo de vigencia de la esterilización.

IMPORTANCIA DEL ALMACENAMIENTO EN LA CONSERVACIÓN D E LA ESTERILIDAD DE LOS MATERIALES:

El almacenamiento del material estéril es importante debido a que la esterilidad puede verse afectada por las condiciones en que es conservado hasta su uso.

Durante el almacenamiento, las causas que más frecuentemente ocasionan pérdida de la esterilización son:

� Caídas de estanterías por el peso de materiales de gran volumen como cajas quirúrgicas y paquetes de ropa. Esto ocurre en general si las estanterías no se encuentran fijas en la parte posterior al muro de apoyo.

� Pérdida de la indemnidad de los paquetes por fallas en el almacenamiento tales como no almacenarlos en forma holgada y condiciones ambientales que los afectan.

� El calor proveniente del sol directo y la humedad ambiente pueden deteriorar los empaques.

Todo material una vez esterilizado y relacionado en el formato de registro diario será transportado en una panela hermética específica rotulada para cada área y consultorio en al cual se llevaran los paquetes al mueble destinado para el almacenamiento de la siguiente forma:



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� El auxiliar responsable del proceso de esterilización empaca en las panelas específicas.

El mueble que almacena los paquetes estériles cumple con las siguientes características:

� Se encuentra señalizado � El material en el cual esta diseñado es de fácil lavado y desinfección periódica � Cuenta con sistema de seguridad � Esta ubicado en un área de fácil acceso, buena ventilación y alejado de fuertes

temperaturas. � Se realiza limpieza y desinfección del mueble de almacenamiento según proceso de

desinfección total del área con una periodicidad semanal teniendo en cuenta el auxiliar del proceso d esterilización que si existe material estéril en el mueble reposara en las paneras herméticas mientras se realiza el proceso; una vez terminada la actividad se reorganizara como se menciona anteriormente. Todo esto quedara registrado en la planilla de control de aseo de consultorios y almacenamiento de material estéril.

Mantención de la esterilidad de los materiales:

Si el material está empaquetado, permanecerá estéril mientras el empaque reúna las características que impidan el ingreso de microrganismos (empaques indemnes). La duración de la esterilidad del material está dada por el tiempo que el envase permanece indemne con las condiciones locales del almacenamiento. Depende de factores como calidad del material de empaque, condiciones del almacenamiento, condiciones del transporte y manipulación de los productos estériles (eventos relacionados).

Con el fin de asegurar las condiciones en las que se almacena el material estéril, existen en nuestra IPS programas de supervisión permanentes dirigidos a evaluar la indemnidad del empaque, presencia de polvo y tráfico en el área de almacenamiento, espacio entre paquetes, caídas o compresión durante el transporte, condiciones ambientales y verificación de la fecha de expiración de los materiales.

Vigencia del material estéril:

El tiempo preciso en que el material pierde su esterilidad es difícil de determinar debido a que como ha sido mencionado, están relacionados con condiciones e infraestructura para la Institución se toma el tiempo de 7 días partir de la fecha de inicio esterilización.

7. CONTROL DE CALIDAD Y VALIDACION DEL PROCESO DE E STERILIZACION EN EL CONSULTORIO

Son los elementos incorporados al esterilizador, como manómetros, termómetros válvulas y otros que indican que el equipo está alcanzando la presión y la temperatura adecuada para el proceso. Las autoclaves del servicio de odontología, están sujetos a un programa de mantenimiento preventivo que garantiza su funcionamiento en condiciones óptimas.



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INDICADORES PARA ESTERILIZACION A VAPOR INDICADORES FISICOS: Son los parámetros registrados, directamente por el autoclave, como los termómetros y censores de presión, que nos indican las condiciones del ciclo de esterilización. Si los indicadores físicos fallan se procede a parar instantáneamente el proceso de esterilización para todas las áreas y por ende se interrumpirá el proceso d prestación de los servicios de odontología y enfermería involucrados. Para esto el proveedor revisara el autoclave especifica y como medida de contingencia hará préstamo un autoclave ya evaluado por la pruebas biológicas. CINTA INDICADORA:

� Es la cinta testigo en la cual las franjas beige cambian a negro indicando que hubo presencia de (Temperatura) calor.

� Se coloca sellando la envoltura externa del embalaje. Si la cinta testigo no presenta signos de cambio durante el proceso de esterilización los paquetes que en el ciclo intervinieron serán sometidos nuevamente a un nuevo ciclo incluyendo el indicador biológico para establecer la confiabilidad del proceso de esterilización. Para realizar la verificación se debe realizar una inspección visual de la cinta indicadora que está en cada paquete estéril, el cambio de coloración de blanco a negro indica el correcto proceso de esterilización. INDICADOR QUÍMICO: Las tiras de indicador multivariable, son un producto que combina parámetros físicos y químicos del proceso de esterilización, haciendo que el color cambie según se den adecuadamente las condiciones de esterilización. Debe ser colocada una tira del indicador multivariable en el centro de un paquete que se vaya a esterilizar por cada ciclo realizado. Este procedimiento debe hacerse absolutamente todas las veces que serealice ciclo de esterilización en autoclave. Al terminar el ciclo se debe comprobar que el color del indicador ha cambiado al mismo color o más oscuro que el color de referencia. Si el cambio de color no es correcto los productos deben considerarse no estériles, deben ser re esterilizados usando un nuevo indicador. Si persiste que no cambia de color debe solicitarse inmediatamente mantenimiento correctivo de la autoclave y considerar no estériles los instrumentos. Posteriormente el indicador debe ser sacado del paquete, cuando este vaya a ser utilizado y debe pegarse en la planilla o formato destinado para tal fin diligenciando los datos de la misma. Para realizar la verificación de este indicador se debe visualizar que el registro químico haya cambiado de tonalidad de blanco a negro, lo cual indica un eficaz proceso de esterilización. Este proceso de verificación se realiza una vez terminado cada ciclo de esterilización y se debe registrar en el formato respectivo.



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Indicadores biológicos: Capsulas con medio de cultivo que van aleatoriamente un paquete la cual verifica la esterilización completa de instrumental frente a cualquier microrganismo. Esta se realiza de forma semanal , al proveedor señalando el paquete en el cual se encuentra la capsula, esta capsula no será abierta por ningún funcionario de Colombiana únicamente por el proveedor quien realiza el proceso establecido para este medio de cultivo verificándolos en la incubadora y enviara los resultados 48 horas después a Colombiana de Salud, si el proceso es satisfactorio se puede continuara con el proceso de esterilización. Para el control del proceso de esterilización se llevaran formatos donde se identifícale el numero del paquete, elementos que contiene, nombre o iniciales del encargado del proceso, resultado de la prueba biológica, resultados de la prueba de la cinta indicadora, fecha de vencimiento, firma de quien realiza el proceso y entrega el material para el almacenamiento. Todo material a esterilizar ira en envoltura sencilla y en papel crepado para establecer una fecha de vencimiento máximo de 7 días. Se realiza con una ampolla de geobacillusstearothermophilus, la cual se debe mantener en refrigeración de 2 a 8 ºc hasta su empleo o Temperatura ambiente de 1 a 2 semanas, ésta se somete al proceso de autoclavado normal y después de terminado el proceso se enviará inmediatamente a la sede principal de Colombiana de Salud en Tunja para su debido procesamiento, posteriormente el laboratorio enviará el resultado respectivo no mayor a 48 hrs. En caso de dar positivo el resultado, la sede central informará al líder de odontología, quien procederá a realizar el reporte al comité de infecciones para realizar el respectivo seguimiento a los pacientes atendidos. Así mismo establecerá sistema de esterilización alterno que garantice el adecuado proceso de esterilización. Este proceso de verificación biológica se llevará a cabo semanalmente, la ampolla se someterá al autoclavado los días martes en el primer ciclo de esterilización y se registrará en el formato del respectivo indicador.

Recomendaciones de uso de indicadores:

� Indicadores Físicos En cada ciclo de Esterilización � Indicadores Químicos En cada paquete a esterilizar. � Indicadores Biológicos Semanal en todos los equipos de esterilización En todas las cargas

que contienen implantes. � Después de cada reparación del equipo � Liberación Paramétrica: Es un proceso destinado a declarar un producto como "estéril"

basándose en la certificación de procesos físicos más que en el resultado de indicadores biológicos.Para lograr liberación paramétrica de los artículos se debe contar con verificadores que demuestren que todas las etapas del proceso de esterilización se cumplieron en forma óptima y que no hubo incidentes que pudieran haber afectado inadvertidamente sueficacia. En algunos países se considera que este tipo de certificación es mucho mas confiable para validar ciclos de esterilización que el uso de indicadores biológicos dado que el objetivo de la esterilización es producir productos funcionales y seguros para el uso en pacientes y este objetivo puede ser alcanzado mediante un control



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riguroso de la operación total. La implementación de un programa de calidad para estos efectos está descrito en las series ISO 9000 y EN 29000.

Si existe una potencial falla en la esterilización, se deben emprender los siguientes pasos:

� El auxiliar responsable del proceso de esterilización debe notificar al comité de seguimiento a riesgo ante la primera indicación de que el indicador biológico sea positivo (normalmente llevan 48 horas, pero potencialmente se pueden obtener resultados positivos a las 24 horas).

� El esterilizador que falla debe ser inmediatamente colocado fuera de servicio. � El número de lote de la carga afectada debe ser revisado, y todos los objetos listados bajo

el mismo deben ser removidos de las áreas de atención del paciente y enviados al área de esterilización para su reprocesamiento.

� Se debe asumir que aquellos objetos que no hayan sido localizados han sido usados con pacientes. Se deben hacer todos los esfuerzos posibles para identificar qué pacientes fueron afectados.

� Si el proceso es positivo para microrganismos se reporta de la sede Tunja al líder de odontología en el cual el especifica, fecha del paquete, características o cualquier información que nos ayude a esclarecer cual fue el error; se procede a parar instantáneamente el proceso de esterilización para todas las áreas y por ende se interrumpirá el proceso de prestación de los servicios de odontología y enfermería involucrados. Para esto el proveedor revisara el autoclave especifica y como medida de contingencia hará préstamo un autoclave ya evaluado por la pruebas biológicas. Se procede a informar al comité de infecciones quien hará un seguimiento a riesgo a los pacientes atendidos con el instrumental involucrado luego se evaluara y determinara si el error fue humano y del equipo como tal. Si el error es humano se realizara recapacitación y llamado de atención con el fin de que el error será corregido inmediatamente, en caso de que el error persista se procede al despido inmediato del personal involucrado en el proceso de esterilización. De igual forma se realizaran auditorias internas por parte del comité de seguimiento a riesgo.

CONTROL DE CALIDAD DURANTE EL PROCESO: La auxiliar responsable del proceso debe verificar el resultado de la esterilización teniendo en cuenta los parámetros para aceptación o rechazo de paquetes estériles. Criterios de aceptación o rechazo de paquetes de instrumental:

o Cambio de color del indicador multivariable o Cambio de color de la cinta testigo de cada paquete. o No deben estar rotos o No deben estar abiertos o No deben estar mojados o No deben estar porosos o No deben estar quemados



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Si se presenta alguna alteración de las nombradas, el paquete debe ser rechazado e iniciar proceso completo de esterilización. El odontólogo o higienista antes de usar el instrumental debe igualmente verificar las condiciones del paquete y a su criterio devolverlo En este proceso se deben diligenciar los correspo ndientes formatos que son: Control de incubación indicador biológico, la cinta indicadora se debe archivar en el formato Control de esterilización calor húmedo- vap or saturado.

8. TRAZABILIDAD Y MEDIDAS DE AUTOCONTROL

El objetivo de este procedimiento es poder identificar y llevar un control de los pacientes que son atendidos en los servicios de la institución en los que se han realizado procedimientos invasivos y se ha utilizado i instrumental. Para tal fin, cada funcionario involucrado en el proceso de esterilización debe diligenciar los siguientes formatos:

� Control de esterilización en frio � Control de esterilización por calor húmedo, vapor saturado. � Formato de ciclo de esterilización vapor saturado.

MEDIDAS DE AUTO CONTROL

� Formato control de esterilización en frío � Planilla de control de aseo y desinfección consultorios. � Formato ciclo de esterilización de calor vapor saturado � Planilla de control de aseo y desinfección consultorios odontológicos

REGISTROS DE OBLIGATORIO DILIGENCIAMIENTO:

� Planilla de control de Esterilización en frio � Planilla de control de esterilización por calor húmedo vapor saturado � Planilla de Registro de Control químico Indicador multivariable. � Planilla de trazabilidad de instrumental. � Planilla ciclo de esterilización de calor húmedo o seco � Formato de control de incubación indicador biológico.

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