AEFALMANUAL DE INSPECCIN DE OFICINAS DE FARMACIAJUNIO 2008

INDICE: 1.2.3.Normas bsica de inspeccin Requisitos para apertura y traslado Obligaciones sobre las recetas de la Seguridad Social 3.1..Responsabilidades en las que incurre el farmacutico 3.2.Es actitud sancionable no cumplir fielmente las condiciones de dispensacin de cada especialidad? .3.3.En qu tipo de infraccin se incurre por entregar el envase grande, cuando la receta no indica tamao? 3.4.Esta indemnizacin que debe resarcir el farmacutico a la Seguridad Social, por haber despachado tamao grande, ser valorada a PVP, PVL o PVF? 3.5.Constituye un comportamiento delictivo la presentacin al cobro a la Seguridad Social de recetas no retiradas por los pacientes? 3.6.Qu infraccin constituye la entrega de recetas en blanco a la oficina de farmacia? 3.7.En qu tipo de responsabilidad incurre un farmacutico que dispensa un medicamento que ha sido retirado de la venta? 3.8.Es correcto adelantar el medicamento, y que posteriormente el enfermo entregue la receta? 3.9.Qu sancin comporta el cambiar el nombre del beneficiario en la receta?. 3.10.Qu sancin conlleva la imitacin de la firma del mdico en una receta? 3.11.Est castigado penalmente dispensar frmacos en recetas de la Seguridad Social que no responden a actos mdicos realizados? 3.12.Adems de la sancin penal, puede llevar aparejada una sancin administrativa, que puede llegar incluso a inhabilitar a perpetuidad para el ejercicio de la profesin Pagina 5 Pagina 9 Pagina 10 Pagina 10 Pagina 10 Pagina 12 Pagina 13

Pagina 13 Pagina 13 Pagina 14 Pagina 14 Pagina 15 Pagina 16 Pagina 16 Pagina 18

2

3.13.3.14.3.15.3.16.3.17.3.18.3.19.-

3.20.3.21.3.22.-

3.23.-

Constituye conducta criminal la dispensacin de medicamentos que produzcan efectos perjudiciales para la salud? En qu situacin queda un municipio con oficina de farmacia nica si el titular es inhabilitado para el despacho de las recetas? Se vulnera el Cdigo Penal por dejar los residuos sanitarios de la oficina de farmacia en el contenedor de basura?. Rellenar una receta en blanco es constitutivo de una infraccin sancionable incluso con penas de prisin, de acuerdo con nuestro Ordenamiento Jurdico Qu sancin va ligada al uso de procedimientos contrarios a la tica profesional para reclutar clientes? Se pueden dispensar anticonceptivos, antibiticos y otros productos que su cartonaje indique con receta mdica, sin la preceptiva receta? Presentar al cobro a la Seguridad Social de frmulas magistrales, cuyos beneficiarios no reciben las prescripciones, es una conducta perfectamente sancionable, y contemplada en nuestra legislacin vigente? Cmo puede conocer la Seguridad Social si el aadido de la receta es de la enfermera, mdico o farmacutico? Incurren en responsabilidad los auxiliares y ayudantes de la oficina de farmacia? Sera imputado un farmacutico que ignora el acto contrario a la ley del empleado, por ejemplo si despacha productos sin ningn control, y el farmacutico desconoce esta situacin? Se considera canalizacin y dirigismo de recetas las ventas a prisiones, residencias de ancianos, economatos laborales y centros similares?

Pagina 18 Pagina 20 Pagina 21 Pagina 22 Pagina 22 Pagina 23 Pagina 23

Pagina 24 Pagina 25 Pagina 25

Pagina 25

3

3.24.-

4.-

5.6.7.8.9.10.11.12.13.-

El dirigismo y canalizacin de recetas es fcilmente detestable cuando se trata de municipios distintos? 3.25.Se considera canalizacin y dirigismo de recetas las ventas a prisiones, residencias de ancianos, economatos laborales y centros similares? 3.26.El dirigismo y canalizacin de recetas es fcilmente detestable cuando se trata de municipios distintos? 3.27.Es lcita la instalacin de buzones en pequeos municipios, para la recogida de recetas, y su posterior entrega? 3.28.Denegacin de auxilio Legislacin sobre receta mdica 4.1.Qu es una receta mdica 4.2.De que partes se compone una receta mdica 4.3.Obligatoriedad de dispensacin con receta. 4.4.Recetas especiales. 4.5.Forma de la receta y datos a consignar. 4.6.Proteccin de la intimidad personal. 4.7.Nmero de medicamentos y ejemplares. 4.8.Medicamentos que no se pueden sustituir 4.9.Plazo de validez. 4.10.Derechos y obligaciones del farmacutico dispensador. 4.11.Sustituciones permitidas. Concepto de sustitucin por causa legtima 4.12.Qu hay que hacer cuando un medicamento o frmula magistral llega a una farmacia. 4.13.Conservacin de las recetas en poder de la farmacia 4.14.Envases clnicos 4.15.Especialidades farmacuticas de dispensacin con receta y sometidas a unas restricciones especficas (Uso hospitalario, Especial Control Mdico y Diagnstico Hospitalario) Psictropos y estupefacientes Normas de uso frecuente para colocar en la farmacia Decreto de receta electrnica Orden sobre libro recetario informatizado Existencias mnimas Anulacin de recetas por el SAS PNT de obligado cumplimiento 11.1.PNT temperaturas 11.2.PNT caducidades Partes oficiales Faltas y sanciones

Pagina 26 Pagina 27 Pagina 27 Pagina 27 Pagina 28 Pagina 31 Pagina 31 Pagina 31 Pagina 31 Pagina 31 Pagina 31 Pagina 32 Pagina 33 Pagina 33 Pagina 34 Pagina 34 Pagina 35 Pagina 36 Pagina 40 Pagina 40 Pagina 40

Pagina 42 Pagina 48 Pagina 53 Pagina 62 Pagina 66 Pagina 112 Pagina 116 Pagina 116 Pagina 137 Pagina 146 Pagina 150

4

1.- NORMAS BSICAS DE INSPECCIN En esencia son cuestiones que proceden de la legislacin bsica del Estado o que recogen la mayor parte de las Comunidades Autnomas en sus leyes de Ordenacin. Algunas de estas cuestiones son muy sencillas pero otras son complejas y requerirn en el caso de que no las tengamos implantadas una puesta al da para alcanzar el grado de tranquilidad suficiente en nuestra actividad. Obligaciones bsicas:

Caducidades:

Conservacin de medicamentos: Existe la obligacin de mantener las condiciones de

Es obligatorio la existencia de un mecanismo para separar los medicamentos y productos sanitarios no aptos para la dispensacin en la oficina de farmacia. De igual forma hay que conservar separados y sealizados los medicamentos y productos sanitarios no aptos para la dispensacin. Asimismo es obligatorio establecer un procedimiento de revisin peridica de las existencias, con objeto de detectar los medicamentos o productos sanitarios que se encuentren caducados o prximos a caducar o incursos en cualquier programa de revisin y retirada. temperatura, humedad y luz apropiadas que garanticen la adecuada conservacin de cada medicamento y producto sanitario. Est prohibido tener cajas de medicamentos y productos farmacuticos directamente sobre el suelo. especialidades de Especial Control Mdico y las de Diagnstico Hospitalario (Roacutn, Leponex, etc).

Comunicaciones mensuales a la Consejera de Sanidad de las dispensaciones de las Conservacin de recetas: particulares durante 1 ao, las de psicotrpicos durante 2 aos

Custodia de estupefacientes: Separados de los dems medicamentos y bajo llave. Compra conjunta de medicamentos: Est prohibido que dos o ms oficinas de farmacia

en original o copia sellada-, y en general la documentacin sobre adquisiciones durante 5 aos. En cualquier inspeccin se vigila mucho estas adquisiciones en relacin con medicamentos de diagnstico hospitalario o psictropos y deben coincidir con las reseas del libro recetario y con las existencias, por lo que este es uno de los puntos crticos en una inspeccin de la que se deriven faltas graves. Igual tratamiento recibirn los albaranes de suministro a los depsitos de medicamentos autorizados, como documentos acreditativos del acto de suministro.

Declaracin a la Consejera de los estupefacientes y trimestralmente de las recetas Disponeroficiales de estupefacientes dispensadas en la farmacia.

adquieran de forma conjunta, y con la finalidad de un posterior reparto entre ellas, medicamentos estupefacientes, psictropos, de especial control mdico y termolbiles.

de personal suficiente: En bastantes Comunidades Autnomas se exige, aunque pocas lo tienen regulado, la presencia de personal suficiente respecto al horario. En

5

Documentacin

algunas Comunidades Autnomas es obligado mantener una copia de registro de los adjuntos y comunicar las altas y bajas a la Consejera. Tambin en bastantes Comunidades Autnomas se exige que el personal est identificado por su titulacin y categora. contable y declaraciones fiscales: La documentacin contable, por exigencias del Cdigo de Comercio debe conservarse durante quince aos pero esta es una norma absolutamente desfasada. La documentacin con validez fiscal solo tiene que abarcar los cuatro ejercicios anteriores que pueden ser objeto de inspeccin. Es tambin muy conveniente una sistemtica para la declaracin trimestral o para mantener la contabilidad en el rgimen de estimacin directa. para los pacientes y en caso de que se produzcan incidencias, la farmacia est obligada a tramitarlas.

Hojas de reclamacin: Deben existir en las oficinas de farmacia hojas de reclamacin Informacin

Ley de proteccin de datos: Debe existir un protocolo de cumplimiento de la ley de

al paciente: Se debe informar a los pacientes sobre la correcta administracin y, en su caso, manipulacin, reconstitucin, condiciones de conservacin y cualesquiera otras actuaciones de atencin farmacutica que pudieran corresponder. Y en los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle prximo a cumplirse en el momento de la dispensacin, se advertir a los pacientes de dicha. Tambin es obligatorio advertir a los pacientes en el momento de la dispensacin de la necesidad de conservar la cadena del fro en los medicamentos termolbiles. proteccin de datos. Los ficheros de clientes tienen que haberse declarado y tiene que existir un procedimiento de autoispeccin. misma documento probatorio- , en el que se incluirn los datos de identificacin del titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la dispensacin, el nmero de identificacin de la prescripcin y de la dispensacin, fecha de esta ltima y se adherir el cupn o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estar a disposicin del rgano competente en la gestin de la prestacin farmacutica del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca. Tras la dispensacin correspondiente, la oficina de farmacia estar obligada a devolver la tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retencin en dicha oficina de farmacia. Asimismo no se podr tener en la farmacia ninguna hoja de instruccin al paciente. de estupefacientes procede de la legislacin estatal y normalmente se conservan las recetas hasta su declaracin. necesario el registro de estupefacientes (en su libro correspondiente), psictropos, frmulas magistrales, especialidades de Especial Control Mdico y medicamentos de uso humano prescritos con fines veterinarios. Las dispensaciones efectuadas de medicamentos psictropos, estupefacientes, frmulas magistrales y medicamentos de especial control mdico debern ser anotadas diariamente en el libro recetario de las oficinas de farmacia.

Receta electrnica: En el acto de la dispensacin se imprimir un justificante de la

Libro de estupefacientes: La obligacin de llevar actualizada la contabilidad en el libro Libro recetario: El registro en el libro recetario procede de la legislacin estatal, siendo

6

Modificaciones del local y sealizacin: Es preciso solicitar autorizacin previa para Normativarealizar modificaciones en el local y las sealizaciones. No basta en este caso el permiso municipal. de seguridad laboral: Debe contarse, al menos, con un informe independiente sobre cumplimiento de la normativa de seguridad laboral y seguir sus recomendaciones.

El libro recetario informatizado se conservar durante 5 aos.

Obligaciones sobre las recetas de Seguridad Social: Es muy conveniente establecer una

sistemtica sobre cumplimiento de la normativa en relacin con las recetas de la Seguridad Social y tener claros los regmenes sancionadores recogidos en la Ley del Medicamento y el Real Decreto de 1977, increblemente no derogado, sobre faltas y sanciones a los farmacuticos en relacin con la Seguridad Social, que es motivo de bastantes sanciones por ignorancia. Presencia del farmacutico: La presencia del farmacutico titular, durante el horario mnimo obligatorio de la oficina de farmacia, y su actuacin profesional en la misma son requisitos inexcusables para desarrollar sus funciones y servicios. En el caso de cotitularidad, el requisito de presencia y actuacin profesional del farmacutico se cumplir por todos los cotitulares mediante un sistema de turnos durante el horario mnimo obligatorio. En el supuesto de que los cotitulares no puedan cubrir todo el horario de apertura de la oficina de farmacia, de acuerdo con lo establecido en el apartado anterior, la presencia del farmacutico podr ser suplida por un farmacutico adjunto, que adquirir en este caso la condicin de sustituto. En caso de ausencia temporal justificada por un perodo no superior a tres das, el farmacutico titular, regente o sustituto deber, previa comunicacin a la Administracin sanitaria, designar a un farmacutico para cubrir el perodo de ausencia. En el supuesto de existir farmacutico adjunto, se designar a este como sustituto. En el caso de ausencia temporal justificada superior a tres das, deber designarse un farmacutico sustituto.

Registro de temperaturas: Debe existir un registro diario de temperaturas y, aunque Registros de formulacin: Debe existir un registro de materias primas y materiales denormalmente no se exige, un procedimiento para el registro.

Torno: La existencia de un torno o similar es obligada para la dispensacin en los das de

acondicionamiento para las frmulas magistrales y preparados oficinales as como los procedimientos a los que obliga el R.D. 175/2001 para la elaboracin de frmulas magistrales. Para dar cumplimiento a esta obligacin es muy conveniente contar con un programa informtico de elaboracin de frmulas magistrales. En caso de que se realicen frmulas magistrales de forma efectiva es necesario que las instalaciones se encuentren adecuadas a alguno de los niveles exigibles. En caso de que no se realicen frmulas o se hagan por terceros adems de contar con un Contrato es preciso registrar los encargos y la documentacin sobre la informacin. urgencia. Esta obligacin se suele exigir en muchas Comunidades Autnomas, incluso si la farmacia no hace guardias o si tiene un horario continuo.

7

Turnos: Toda oficina de farmacia, incluso las de horario ampliado tiene la obligacin de

exponer los turnos de urgencia y horarios. De igual forma en la mayor parte de las Comunidades Autnomas se exige que la oficina de farmacia est identificada con el nombre del titular.

8

2.- REQUISITOS PARA APERTURA O TRASLADO Aunque puede haber ligeras variaciones dependiendo de la regin donde est ubicada la farmacia hay un acuerdo muy generalizado en los requisitos bsicos para proceder a la nueva apertura o el traslado de una farmacia que son los que aparecen a continuacin. Un punto importante sobre el que es conveniente obtener un listado de las autoridades sanitarias antes de solicitar la visita de inspeccin es el utillaje que se exige para la elaboracin de frmulas magistrales en sus distintos niveles as como las caractersticas del frigorfico para la conservacin de los medicamentos termolbiles.

Batas Bibliografa complementaria: no se suele especificar pero es conveniente contar con Catlogo de medicamentos actualizado: Hoy da los catlogos ms actualizados son losalgn libro de consulta de farmacoterapia, vademecum de medicamentos extranjeros y otra bibliografa auxiliar. En cualquier caso, si la farmacia cuenta con conexin a Internet, la mayor parte de la bibliografa complementaria puede ser suprimida.

que acompaan a los programas de software de los principales distribuidores o programas de gestin de la oficina de farmacia. (Documentacin relativa a los adjuntos: Son, si es este el caso, sus contratos laborales y la documentacin de su nombramiento en la Comunidad Autnma. (Documentacin sobre formulacin magistral: Es una documentacin muy compleja que puede ser sustituida por un programa informtico como el Magistra, el que acompaa al Formulario Nacional u otros programas desarrollados por empresas de sofwear aplicable a la oficina de farmacia.

Existencias mnimas Farmacopea Espaola, actualizada con sus suplementos. Formulario Nacional Guardias: turnos de guardia a obtener en el correspondiente Colegio de Farmacuticos. Horarios y vacaciones: Cartel indicativo de horarios y vacaciones en el caso de que stos Identificacin del personal (con su grado de cualificacin) y profesional. En la mayordifieran del horario mnimo de apertura parte de las Comunidades Autnomas se exige la identificacin del personal, ya sea tcnico o auxiliar. palabra FARMACIA en la fachada. titular del la farmacia.

Identificacin en la fachada del titular de la farmacia. Cruz griega o de Malta con la Libro de contabilidad de estupefacientes: Este libro se entrega diligenciado para el

9

Libro recetario oficial: De igual manera tiene que estar diligenciado para que sea vlido, Libro/hojas de reclamaciones: Plano y estructura actualizada: Hay que tener en cuenta pequeas modificaciones de Sellos con el nombre y la direccin de la farmacia que cuente con el n de identificacin Sealizacionesde para las recetas de la Seguridad Social. obligadas por la normativa laboral: Estas sealizaciones permiten desalojar la farmacia y deben situarse en los lugares adecuados. De igual forma se exige que haya extintores en nmero suficiente y con revisin peridica. Aunque no es frecuente que la inspeccin sanitaria se interese por la normativa laboral esta puede ser motivo de problemas si la farmacia se encuentra en dos plantas, los suelos pueden ser resbaladizos en caso de lluvia o existen techos demasiado bajos en algunas zonas. ltima hora que pueden ser fuente de problemas con la inspeccin. aunque se permiten programas informticos para la elaboracin del libro recetario.

Talonario de estupefacientes: Requiere estar diligenciado. Talonario de psictropos para la formulacin magistral: Aunque se exige muchas Termmetros Utillajefarmacias no lo utilizarn nunca si no piensan en hacer frmulas magistrales con psictropos. de mxima y mnima: No hay que olvidar que la medicin de las temperaturas debe hacerse no solo en el frigorfico, sino tambin en las zonas de almacenamiento y elaboracin, por lo que es conveniente contar con varios termmetros de mxima y mnima o con sondas que registren las temperaturas de forma automtica.

y material adecuado para formulacin magistral. En este caso es muy conveniente recabar el listado de material y utillaje mnimo exigido por la Consejera de Sanidad ya que puede haber diferencias entre las distintas regiones.

10

3.- OBLIGACIONES SOBRE RECETAS DE LA SEGURIDAD SOCIAL 3.1.- Responsabilidades en que incurre el farmacutico Hoy la Lev se ha quedado pequea, se la complementado con las disposiciones de las Comunidades Autnomas. Jurisprudencia del Tribunal Supremo; son al final los Magistrados los que interpretan las leyes y dirimen los conflictos. Existen numerosas prcticas consentidas pero toleradas. Tambin el artculo 19 del Cdigo Penal nos dice que toda persona responsable de un delito o falta. lo es tambin civilmente, y que el perdn de la parte ofendida no extingue la accin penal: La ley penal castiga dc modo general. la imprudencia, negligencia, ligereza o irreflexin, por las cuales se haya producido algn dao. Veamos los cuatro tipos de responsabilidades: Penal, Disciplinaria, Civil, Administrativa. La diferenciacin entre responsabilidad civil y las otras., es que a la penal, y en gran parte a la administrativa v disciplinaria, corresponde una sancin, mientras que en la civil es una reparacin. Aunque es frecuente que a una accin le pueden corresponder. a la vez,. una falta civil y una infraccin penal. Segn el art. 16.2 del R.D. 1410/77. que legisla las faltas y sanciones del farmacutico en su relacin con la Seguridad Social dispone: Cuando de los actuado de deduzca la existencia de posibles responsabilidades penales, se remitir a la Jurisdiccin competente testimonio de las actuaciones. Este Decreto establece las sanciones del farmacutico en su actuacin con la Seguridad Social, en su relacin con la dispensacin de recetas y otras obligaciones que recogen las normas de comportamiento que el farmacutico debe tener con la entidad gestora y los propios asegurados. Adems. el farmacutico debe observar el Cdigo Penal, existen sentencias sobre delitos de estafa. de falsedad en documento pblico, maquinaciones para alterar el precio dc las cosas y delito contra la Hacienda Pblica (cuando la cantidad defraudada supere los 15.000.000 ptas).. 3.2.- Es actitud sancionable no cumplir fielmente las condiciones de dispensacin de cada especialidad? Sin duda, en este aspecto, se produce una gran inseguridad para el farmacutico en la dispensacin de ciertos frmacos, ya que casi todos llevan impreso el crculo que nos indica para dispensacin con receta mdica, aunque de todos es conocido que hoy es prctica habitual despacharlos sin receta, es otra actitud prohibida pero tolerada, pero cualquiera podra comprar una amoxicilina sin receta en una farmacia y acudir al Juzgado a presentar una denuncia. Es frecuente que el farmacutico slo ponga especial nfasis en la de psictropos y estupefacientes, pero las consecuencias sanitarias y judiciales que se pueden derivar de la dispensacin de otro tipo de especialidades farmacuticas (pensemos en antibiticos, anticonceptivos, antipsicticos, etc.), pueden ser tambin muy importantes. En el resto de pases de Europa resulta impensable la venta de antibiticos sin receta 11

mdica, en Espaa se espera una Disposicin Normativa al respecto. Ya las Asociaciones de Consumidores estn denunciando esta situacin, as como diversas autoridades cientficas y sanitarias, por la gran cantidad de resistencias que se estn generando por este consumo incontrolado de antibiticos, lo que vendr a dar un nuevo varapalo a la ya delicada economa de la actual oficina dc farmacia, aunque hemos de reconocer que mejorar el nivel de salud pblica de nuestra sociedad. En este sentido, hay que hacer mencin a la Sentencia del Tribunal Supremo de 7 de Marzo de 1981, en que se manifestaba constituye responsabilidad el expedir un medicamento que conteniendo en su composicin sustancias estupefacientes sin exigir que las prescripciones vinieran extendidas en las correspondientes recetas oficiales, en las que constasen todos los requisitos exigidos. Ya el Cdigo del ao 1.214 contemplaba severas penas para el boticario que vendiera medicamentos sin permiso mdico. 3.3.- En qu tipo de infraccin se incurre por entregar el envase grande, cuando la receta no indica tamao? Esta actitud est considerada como una falta leve, si bien la sancin puede tener una cierta importancia econmica. En estos casos, procede alegar la inexistencia de perjuicios econmicos inferidos a la Seguridad Social, puesto que siendo los beneficiarios de las recetas enfermos de carcter crnico, o que precisan de un tratamiento continuado, el despachar un medicamento de tipo grande en lugar del que sin ninguna especificacin de tamao figure en la receta, supone un indudable ahorro para la Seguridad Social. Este argumento no es aceptado por los Tribunales, tampoco sirve de atenuante que el mdico de la localidad autorice verbalmente a la entrega de tamao grande, en circunstancias de lejana de la oficina de farmacia en entornos rurales. En todo caso la cuanta de la indemnizacin habr de limitarse a la diferencia de precio entre los medicamentos de tamao pequeo (a dispensar en caso de falta de indicacin contraria) y los de tamao grande, efectiva e indebidamente despachados. debiendo reducirse la indemnizacin a satisfacer por el recurrente la suma que represente la diferencia entre el valor de los medicamentos, y cuyo importe exacto se determinar en fase de ejecucin de la sentencia.(Sentencia (Id Tribunal Supremo RJ 1998/2 734.) Esta sentencia est en total consonancia con la doctrina del Cdigo Penal: > (Audiencia Nacional RJ 1997/8460.) 3.6.- Qu infraccin constituye la entrega de recetas en blanco a la oficina de farmacia? El artculo 2.3.6 del Real Decreto l410/77 de 17 de Junio establece como falta grave la existencia injustificada en la oficina de farmacia de recetas oficiales de la Seguridad Social, en blanco, firmadas o sin especificar la prescripcin. Est considerada como infraccin muy grave, pudiendo apartar al profesional a perpetuidad para el ejercicio de la profesin. El Ahogado del Estado interpone casacin contra Sentencia por la Audiencia Nacional, en virtud de la cual se estima el recurso deducido por don contra Resolucin de la Secretara, por la que se le impona sancin de suspensin definitiva del servicio, como responsable de una falta calificada como muy grave, consistente en la entrega de recetas firmadas, sin nmero de afiliado, sin nombre del enfermo y sin prescripcin, as como la entrega de otras tambin sin prescripcin, pero indicando el nmero del asegurado y el nombre del enfermo, recetas que despus eran rellenadas por el Auxiliar de la Farmacia. (Sentencia del Tribunal Supremo RJ 199\7628.) 3.7.- En qu tipo de responsabilidad incurre un farmacutico que dispensa un medicamento que ha sido retirado de la venta? El caso ms polmico lo constituy la retirada del Nevrotal Forte>>. Hay que tener en cuenta que esta situacin se puede producir con cierta frecuencia, dada la forma en que frecuentemente se comunica la retirada de la venta de algunas especialidades (a veces por los albaranes de los mayoristas o bien por simple correo ordinario sin 13

certificar) y si la farmacia ese da no ha hecho pedido? ..en atencin al peligro que para la salud de los enfermos constituye el hecho de dispensar medicamentos retirados de la circulacin por su posible nocividad o en dosis superiores a las prescritas. Finalmente, la alegacin de desconocimiento de la retirada de la especialidad Nevrotal Forte indebidamente expedita por no habrsele notificado, que slo afectara a una de las infracciones, tampoco puede ser acogida, porque en el pliego de alegaciones en el expediente la recurrente no hace referencia alguna a este hecho. (Sentencia Tribunal Superior . De este artculo parece desprenderse que cualquiera que genere un residuo susceptible de calificarse como peligroso. caera en esta responsabilidad penal. Adems, no es necesario que haya mala fe especfico de causar un dao. sino un dolo genrico, al abandonar material sanitario peligroso. el propio farmacutico denunciado, reconoce en sus declaraciones judiciales, que introdujo diverso material de desecho propio de su actividad farmacutica en una bolsa de basura, que a su vez meti en una caja y debajo llena de papeles de su farmacia; que una vez precintada, la dej al lado del contenedor.>> (Audiencia Provincial de La Corua ARP 2776/1998.) 3.17.- Qu sancin va ligada al uso de procedimientos contrarios a la tica profesional para reclutar clientes? Cuando se vulnera el principio deontolgico de quien prescriba no venda. y quien venda no prescriba. se sancionar administrativamente, pues penalmente no se puede sancionar, ya que estos hechos no coinciden con los constituyentes del ilcito legalmente previsto. Por ello siempre ha estado vedado el ejercicio simultaneo de la medicina y la farmacia. ...en virtud del cual se impuso a los recurrentes la sancin en el ejercicio profesional por el plazo de un ao, de conformidad con el pliego de cargos formulado contra los tres colegiados por el Juez Instructor del expediente, en el que se les imputaba las faltas graves de ilegal participacin de beneficios mercantiles de productos farmacuticos y uso de procedimientos contrarios a la tica profesional para reclutar clientes. (Sentencia del Tribunal Supremo RJ 1983\500.) 3.18.- Se pueden dispensar anticonceptivos, antibiticos y otros productos que su cartonaje indique con receta mdica, sin la preceptiva receta? De nuevo, aqu el farmacutico con oficina de farmacia se encuentra en una postura de gran indefensin. Si siguiese el Reglamento casi podra decir que se vera abocado a cerrar la oficina de farmacia, ya que la competencia le hara desaparecer. Conoc un farmacutico que segua al pie de la letra las indicaciones de los envases, cuya oficina de farmacia a pesar de estar situada en un punto estratgico de la zona comercial de Barcelona, tena unas ventas mnimas por su excesivo celo. Un desarrollo legislativo en este sentido, puede acarrear unas repercusiones econmicas para la oficina de farmacia que puede poner en peligro su subsistencia. La prescripcin de anticonceptivos a paciente embarazada sin previos anlisis de embarazo, por trastornos hormonales pueden originar el nacimiento de un nio con sndrome de Vacter. Con base en los anteriores hechos la demandante, doa ..., actuando en su propio derecho y en el de su hijo menor., interpone denuncia sobre responsabilidad mdica, en reclamacin de 20.000.000 de pesetas por los perjuicios de toda ndole causados a la propia demandante y 120.000.000 de pesetas por los daos y perjuicios fsicos, morales y secuelas a su hijo menor, fundada en que la prescripcin del medicamento anticonceptivo por parte del facultativo sin previa comprobacin de su posible estado de gestacin constituye una grave imprudencia mdica al no atenerse a la lex artis ad hoc, del que se deriv el nacimiento del hijo con malformaciones causadas por la ingestin durante dos meses del indicado medicamento. (Sentencia de 9-6-1997. Attdiencia Provincial de Baleares.) Sin embargo, hoy por internet se puede comprar Viagra, Propecia o Primobolam. 3.19.- Presentar al cobro a la Seguridad Social de frmulas magistrales, cuyos beneficiarios no reciben las prescripciones, es una conducta perfectamente sancionable, y contemplada en nuestra legislacin vigente? 21

El probar que los medicamentos obraron en poder de los pacientes, es un tema siempre polmico, si bien en el medio rural es muy sencillo, en el medio urbano, los Juzgados de Instruccin se encuentran con grandes dificultades. Adems parece ex cesivo entender que el farmacutico est obligado a la identificacin uno por uno de los destinatarios de las recetas. El acto impugnado al que se refiere la presente apelacin consiste en la sancin impuesta a una farmacutica por la presentacin al cobro a la Seguridad Social de recetas de frmulas magistrales cuyas prescripciones no fueron prescritas por los usuarios beneficiarios de la Seguridad Social. La sancin, que asciende a 400.000 ptas, unos el resarcimiento de los perjuicios irrogados, fue calificada como muy grave. (Sentencia del Tribunal Supremo. RJ 199 7\8460.) Se ha de poner gran prudencia en la facturacin de recetas oficiales en que se tengan dudas sobre su procedencia Dado el celo que presentan los funcionarios encargados por parte de la Seguridad Social en la revisin de las recetas mdicas facturadas, as como por los medios informticos con que cuenta la Inspeccin.