Manual de Operare ChemWell 2910- Februarie 2011

ChemWell ®

2910

Analizor automat pentru efectuarea testelor de biochimie si de imunologie

(testele de biochimie prin fotocolorimetrie si cele de imunologie prin tehnica ELISA)

Instructiuni de lucru

MABCW910 Ed.4 rev.0 – februarie 2011

Awareness Technology ChemWell 2910 - Instructiuni de lucru __________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________


Pag. 2

Cuprins

1.Introducere ............................................................................................................................... 4

1.1 Conventii .................................................................................................................. 4

1.2 Indicativele bidoanelor ............................................................................................. 4

1.3 Substante necesare pentru intretinere ....................................................................... 4

2. Descriere ................................................................................................................................. 5

3. Precautii si recomandari ......................................................................................................... 7

4. Prezentarea generala a analizorului si programului de comanda si control Chemwell

Manager ...................................................................................................................................... 9

4.1 Specificatii Tehnice .................................................................................................. 9

4.2 ChemWell Manager ................................................................................................ 11

4.2.1 Pictograme ............................................................................................... 12

4.2.2 Ferestrele de stare .................................................................................... 12

4.2.3 Meniurile ChemWell Manager ................................................................ 15

5. Programarea metodelor de lucru........................................................................................... 24

5.1 Programarea unei metode noi de biochimie ........................................................... 24

5.1.1 Modificarea unei metode de biochimie existente .................................... 42

5.1.2 Recomandari pentru programarea metodelor de biochimie .................... 43

5.2 Programarea unei metode noi de imunologie prin tehnica Elisa ........................................ 46

5.2.1 Modificarea unei metode de imunologie existente .................................. 67

5.2.2 Recomandari pentru programarea metodelor de imunologie .................. 67

6. Programarea unei metode calculate ...................................................................................... 69

7. Programarea pachetelor/panelurilor de analize .................................................................... 70

8. Pregatirea de lucru a analizorului ......................................................................................... 71

9. Pornirea analizorului............................................................................................................. 72

10. Calibrarea metodelor si controlul intern ............................................................................. 75

10.1 Inregistrarea valorilor calibratorilor si controalelor ............................................. 75

10.2 Calibrarea testelor de biochimie ........................................................................... 78

10.3 Calibrarea testelor de imunologie ......................................................................... 86

11. Urmarirea controlului intern de calitate, imprimarea datelor statistice si a diagramelor

Levey Jennings ......................................................................................................................... 97

12. Efectuarea analizelor pacientilor ........................................................................................ 99

12.1 Inregistrarea simplificata a pacientilor ................................................................. 99

12.2 Inregistrarea complexa a pacientilor - baza de date ........................................... 100


__________________________________________________________________________________________


Pag. 3

13. Efectuarea testelor de biochimie....................................................................................... 101

13.1 Raportarea rezultatelor analizelor efectuate ....................................................... 105

14. Efectuarea testelor de imunologie prin tehnica ELISA .................................................... 107

14.1 Folosirea sistemului Multi-plate ......................................................................... 113

14.2 Raportarea rezultatelor analizelor efectuate ....................................................... 116

15. Consultarea si imprimarea rezultatelor din arhiva ............................................................ 118

16. Incheierea lucrului ............................................................................................................ 119

17. Intretinerea analizorului .................................................................................................... 120

17.1 Intretinerea zilnica .............................................................................................. 120

17.1.1 La inceputul sesiunii de lucru .............................................................. 120

17.1.2 La sfarsitul sesiunii de lucru ................................................................ 121

17.2. Intretinerea saptamanala .................................................................................... 121

17.3. Intretinerea lunara .............................................................................................. 121

17.3.1 Spalarea lunara a seringilor ................................................................. 121

17.3..2 Spalarea lunara a tubulaturii ............................................................... 122

18. Alinierea acului de pipetare si a spalatorului ................................................................... 123

19. Mesaje de eroare ............................................................................................................... 129

20. Remedierea unor probleme care pot aparea accidental la functionarea aparatului ........ 133

20.1 Desfundarea acului ............................................................................................. 133

20.2 Demontarea si spalarea capului de spalare infundat ........................................... 133

20.3 Eliminarea apei sau a substantelor de lucru de sub placa de reactie .................. 134

20.4 Curatarea lentilelor fotometrului ........................................................................ 134

21. Trimiterea informaţiilor de eroare către Service .............................................................. 136

Anexa 1. Recomandari analitice si pre-analitice .................................................................... 139

Anexa 2. Folosirea tuburilor corecte pentru probe ................................................................. 142

Anexa 3. Sfaturi pentru o reconstituire corecta a calibratorilor si controalelor ..................... 143

Anexa 4. Lista cu consumabilele necesare pentru Chemwell 2910 ....................................... 145

Anexa 5. Conversia unitatilor de masura in Biochimie .......................................................... 146


__________________________________________________________________________________________


Pag. 4

1.Introducere

Va rugam sa cititi si sa aplicati intocmai procedurile descrise in acest manual, pentru a

mentine precizia si exactitatea masuratorilor si a prelungi durata de functionare normala a

analizorului!

1.1 Conventii

In cele ce urmeaza, cuvintele scrise cu caractere ingrosate, ca de exemplu MANAGEMENT,

reprezintă meniuri, comenzi sau optiuni (afisate de programele ChemWell Manager sau Assay

Editor) pe trebuie care le executati, iar cele scrise cu caractere aplecate si ingrosate reprezinta

indicativele bidoanelor de lichide, ca de exemplu RINSE.

Cuvintele Calibrator si Standard au semnificatia de Etalon biologic. Poate fi multi-

calibrator (recomandat, din cauza matricii mai apropiate de cea a serului uman!), cu valori de

concentratie pentru mai multi analiti, sau mono-calibrator, cu valoare de concentratie

certificata pentru un singur analit.

Vom folosi cuvantul Control numai cu semnificatia de Produs de control al exactitatii, nu

al repetabilitatii. Aceste produse sunt insotite de certificate cu intervalele de control (domeniul

de valori acceptat).

1.2 Indicativele bidoanelor PRIME - bidonul de spalare initiala, de la seringi; in fiecare zi, inaintea pornirii

aparatului, se va goli apoi se va umple cu cea mai pura si proaspata apa deionizată disponibila

in laborator;

RINSE - bidonul lateral de clatire; dupa umplerea initiala se va completa zilnic cu apa

deionizata. In cazul testelor ELISA, se poate umple cu o solutie de spalare potrivita acestor

teste.

WASHER - bidonul lateral de spalare; dupa umplerea initiala se va completa cu solutie

0,01% Tween-20 (pentru biochimie) ; Solutia 0,01% Tween-20 se obtine prin adaugarea a 25

ml de solutie 80X Wash Solution la 2 litri de apa deionizata. In cazul testelor ELISA, se poate

umple cu o solutie de spalare potrivita acestor teste.

WASTE - bidonul lateral de reziduuri; se va goli zilnic; CONTAMINAT BIOLOGIC!

DRAIN - bidonul de scurgere, de sub analizor; se va goli zilnic. POATE FI

CONTAMINAT BIOLOGIC!

1.3 Substante necesare pentru intretinere Apa deionizata

Inalbitor cu clor (= solutie 5,25% de hipoclorit de sodiu)

Solutie 10% de inalbitor cu clor (=solutie 0,5% de hipoclorit de sodiu)

Solutie 30% de inalbitor cu clor(=solutie 1,5% de hipoclorit de sodiu)

Solutie de spalare 80X Wash Solution (de la Awareness Technology)

Soluție de curatare pentru seringi Spinreact-Solucion Lavado (impachetare 2x250 ml)


__________________________________________________________________________________________


Pag. 5

2. Descriere Chemwell 2910 este un sistem de analiza clinica controlat de calculator, capabil sa

automatizeze toate etapele procedurii de analiza, procedura care poate include urmatoarele

functii:

Manevrarea fluidelor...................prin 2 seringi, aspira si distribuie volume de la 2 µl la 1.95

ml

Temperatura de incubare...........25°C, 37°C sau temperatura camerei

Agitare………………………… agitator pentru platoul ce contine cuvele de reactie

Spalare microcuve.....................8 cuve simultan

Cronometrare.............................de la 1 secunda la 24 ore

Citire optica................................intervalul UV-Viz (340 – 630/700 nm)

Calcule.......................................utilizeaza ecuatii pre-programate

Stocare Date..............................capacitatea hard-disk-ului calculatorului atasat

Raport date................................cu multiple optiuni

Sistemul permite definirea de catre utilizator a unui numar nelimitat de protocoale de lucru

prin selectarea optiunilor meniului unui program Windows (va recomandam sa actualizati la

zi sistemul de operare).

Acest sistem deschis poate fi programat sa efectueze orice analiza colorimetrica de biochimie

sau de imunologie prin tehnica ELISA, analiza care sa implice folosirea volumelor, a

temperaturilor si a lungimilor de unda disponibile.

Are multiple utilizari in testarea clinica sau veterinara, testarea de mediu, controlul

alimentelor sau apa, in cercetare sau in procesele de productie ce implica distributia de

microvolume, dilutie, incubare, citire si spalare.

Chemwell 2910 este o combinatie unica de sistem de biochimie si sistem de imunologie

(prin tehnica micro ELISA), 2 analizoare intr-unul singur.

Reactiile au loc in microcuve de plastic, (de tip microGOD, modelul de la trusele ELISA).

Recipientii cu reactivi si tuburile cu probe se pozitioneaza in suporturile aferente. Analizorul

se programeaza sa recolteze dintr-un anumit loc, sa distribuie in altul, sa spele acul, sa spele

placa cu 96 de microcuve, sa usuce cuvele, sa citeasca solutia colorata din cuvele de lucru, sa

incubeze, sa agite, etc.

Cand au loc reactii chimice, grupuri de 4 cuve sunt cronometrate simultan.

Randuri de cate 8 cuve sunt cronometrate impreuna pentru a coordona procesul ELISA.

Chemwell este un sistem DESCHIS, deci nu este destinat folosirii cu o anumita reactie

chimica, metoda sau producator. Acest lucru confera o flexibilitate sporita si pentru utilizarea

aparatului.

Laboratorul va decide cum sa fie pregatite suporturile si platourile, ce reactivi sa fie folositi,

cate controale se folosesc, cate aplicatii se doresc instalate, etc. Asta inseamna ca analizorul

trebuie programat si, dupa caz, calibrat si controlat inainte de implementarea oricarei aplicatii

noi.

Pentru a asigura calitatea informatiei clinice, fiecare noua pregatire a lucrului trebuie validata

inainte de raportarea rezultatelor, prin folosirea produselor de control potrivite. Inaintea

folosirii unui reactiv, verificati daca exista instructiuni specifice, informatii despre validare si

sfaturi de utilizare. Este indicat sa se utilizeze probe cu concentratie cunoscuta pentru a


__________________________________________________________________________________________


Pag. 6

verifica parametrii de lucru. Dupa aceea, programele pot fi usor revazute, folosite, schimbate

sau sterse.

Managementul laboratorului este raspunzator de acceptarea si raportarea rezultatelor

analizelor efectuate. De aceea, trebuie sa validati fiecare metoda analitica inainte de a trece la

analizarea probelor de pacienti.

ATENTIONARI PENTRU DIAGNOSTICAREA IN-VITRO

ChemWell este un analizor automat destinat procesarii analizelor de chimie generala si a

analizelor de imunologie prin tehnica ELISA, tehnici In Vitro, fiind destinat operatorilor de

laborator capabili sa selecteze functiile si optiunile adecvate pentru fiecare tip de aplicatie

clinica programata.

Simboluri de avertizare

Simboluri ce pot aparea pe analizor:

Atentie Impamantare Avertizare Pericol biologic

Risc de soc electric Risc de infectare

Siguranta: Pentru protectie impotriva riscului de incendiu, inlocuiti

sigurantele arse numai cu sigurante cu specificatii indicate.

Deconectati analizorul inainte de schimbarea sigurantelor.

PERICOL In analizor exista risc de accidentare, obiecte ascutite, parti in miscare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 7

3. Precautii si recomandari

Pentru a asigura securitatea operatorului si a prelungi viata analizorului urmati instructiunile

de mai jos.

Cititi instructiunile. Cititi cu atentie acest manual inainte de a utiliza analizorul. Revedeti

masurile de precautie de mai jos pentru a evita accidentarea sau deteriorarea analizorului sau a

altor aparate conectate la acesta. Folositi analizorul numai asa cum este specificat. Pentru cele

mai bune rezultate, familiarizati-va cu analizorul inainte de a efectua teste de diagnostic

clinic.

Service. Nu exista in interiorul analizorului parti ce pot fi depanate de catre utilizator.

Contactati personalul calificat. In caz contrar riscati anularea garantiei.

Purtati echipament de protectie. La multe analize se utilizeaza materiale cu potential risc

biologic. Purtati intotdeauna echipament si ochelari de protectie in timpul utilizarii. Operati

numai cu capacul de protectie lasat.

Urmati instructiunile de operare. Nu utilizati analizorul intr-un mod nespecificat in

manual.

Folositi cablu de alimentare adecvat. Folositi numai cabluri specificate si certificate pentru

folosirea la sursa de curent electric..

Impamantati produsul. Alimentati analizorul numai de la prize cu contact de impamantare.

Analizorul va fi impamantat prin conductorul din cablul de alimentare. Pentru evitarea socului

electric, conductorul de impamantare trebuie conectat la pamant. Impamantati si suplimentar

analizorul prin conectarea bornei de impamantare din spatele aparatului la o conducta

ingropata sau alta suprafata metalica aflata in contact cu podeaua.

Consultati valorile nominale de tensiune si putere electrica. Pentru a evita socul electric,

consultati toate valorile si marcajele de pe analizor. Consultati manualul pentru informatii

despre valorile nominale, inainte de a face conectari la analizor.

Instalati pe un suport solid. ChemWell trebuie instalat pe o suprafata solida, capabila sa

suporte greutatea de 50 kg a analizorului. Suprafata nu trebuie sa prezinte vibratii si trebuie sa

fie perfect plana. Verificati daca in timpul functionarii vibratiile se simt in suportul/masa pe

care este instalat aparatul. Daca se simt vibratii, consolidati sau schimbati suportul. Aceste

vibratii in timp pot deteriora aliniamentul optic intern.

Asigurati ventilatie adecvata. Pentru asigurarea unei ventilatii adecvate trebuie sa existe in

jurul analizorului un spatiu liber de: 46 cm in fiecare parte, 117 cm deasupra, 15 cm in fata si

18 cm in spate.

Nu operati analizorul cu capacul frontal ridicat sau fara carcasa. Folositi sigurante adecvate. Folositi numai sigurante de tipul si cu valorile nominale

specificate de producator.

Evitati depunerile de praf. Nu operati in locuri cu mult praf.

Nu operati daca exista posibile deteriorari ale analizorului.

Nu operati in conditii de umezeala.

Pastrati suprafetele analizorului curate si uscate. Solventi precum acetona sau alti diluenti

deterioreaza analizorul. Evitati folosirea materialelor abrazive. Exteriorul analizorului poate fi

curatat cu o carpa fina si cu apa. Se poate folosi ca dezinfectant o solutie 10% de inalbitor cu

clor (inalbitor cu clor = solutie de 5.25% Hipoclorit de sodiu) sau alcool izopropilic 70%. Fiti

atenti sa nu varsati lichide in interiorul analizorului!

AVERTIZARE: Memoria RAM insuficienta influenteaza performantele ChemWell.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 8

Nu operati cu analizorul daca presiunea creata in sistem este instabila sau daca acul sau capul

de spalare sunt deteriorate!

Daca bidonul de reziduuri este rasturnat in timpul operarii, indreptati-l. Dupa terminarea

lucrului verificati sa nu se fi udat filtrul de aerosoli si daca este cazul inlocuiti-l. Daca filtrul

hidrofob se uda, acesta se va bloca. Utilizarea analizorului cu filtrul blocat va afecta eficienta

spalarii si poate duce la deteriorarea analizorului.

Nu umpleti bidoanele decat pana sub gat, pentru a evita ca lichidele sa intre in tubul de

presiune.

Bidoanele de spalare si clatire sunt presurizate in timpul operarii iar cel de reziduuri Waste

este sub vid. Nu scoateti capacele sau conexiunile tuburilor in timp ce acestea sunt sub

presiune!. Opriti analizorul sau apasati butonul ―Pause Engine‖ din ChemWell Manager,

meniul Management, inainte de adaugarea unei solutii suplimentare, schimbarea bidoanelor

sau conectarea tuburilor (vedeti la capitolul despre intretinere). Reporniti analizorul apasand

butonul Resume Engine (meniul Management)

Pentru completarea sau inlocuirea apei de la bidonul Prime (de la seringi), aplicati mai intai

procedura Wash Probe, apoi Pause Engine, dupa care completati sau inlocuiti apa din

bidonul respectiv, apoi re-porniti cu Resume Engine.

Supravegheati analizorul in timpul procedurii Start of Day, Prime Washer sau Prime Rinse

(ChemWell Manager, meniul Routines) pentru a va asigura ca functia de spalare a celor 8

canale ale capului de spalare functioneaza corect (vedeti la capitolul despre intretinere)

Asigurati-va ca rulati un numar suficient de controale in fiecare analiza. Daca aceste controale

nu sunt in limite acceptabile sau suspectati o spalare incompleta sau neuniforma, nu luati in

considerati rezultatele!

Lumina naturala poate interfera cu senzorii optici. Operati Chemwell numai cu capacul frontal

inchis.

NU executati analize daca flacoanele cu reactivi sau tuburile de proba contin spuma: senzorul

din acul de prelevare va considera in mod eronat bulele ca fiind suprafata lichidului si va

absorbi aer in loc de lichid (reactiv sau poba). Procedati mai intai la eliminarea spumei din

flacoanele de reactivi sau din tuburile de proba!

Calitatea spalarii afecteaza validitatea rezultatelor. Pentru a asigura spalarea adecvata, urmati

urmatoarele precautii:

Clatiti si spalati capul de spalare si acul dupa utilizare (vedeti la capitolul despre intretinere)

Manipulati cu grija capul de spalare pentru a preveni deteriorarea sa.

Efectuati cele 4 cicluri Prime inainte de fiecare Start of Day sau End of Day (procedurile de

la ChemWell Manager -> meniul Routines) (vedeti la capitolul despre intretinere).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 9

4. Prezentarea generala a analizorului si programului de comanda si control Chemwell Manager

Doua seringi sunt folosite pentru a face dilutii de exactitate si precizie ridicate. Alegerea

seringii este facuta automat de catre analizor, in functie de volumul necesar. Volumele mai

mici de 30µl sunt manipulate de seringa mai mica.

Acul se misca in stanga, in dreapta si vertical. Este echipata cu un mecanism de detectare a

suprafetelor lichide care opreste varful atunci cand este suficient scufundat. La spalarea acului

se utilizeaza apa deionizata din bidonul Prime si scurgerea se face in bidonul de reziduuri.

Fiecare din cele 3 suporturi se misca independent catre fata si catre spatele analizorului.

Acestea sunt denumite ―suport reactivi‖, Rack 1, ―suport probe‖, Rack 2 si ―platou de

reactie‖, Plate, insa fiecare se poate folosi dupa cum doreste utilizatorul. De exemplu, se pot

introduce reactivi in suportul de probe sau se pot folosi 2 suporturi pentru efectuarea

predilutiilor. Fiecare suport are orificii pentru mai multe tipuri de tuburi, sticle, microtuburi,

cuve sau alte tipuri de recipiente. Suporturile sunt identificate de ChemWell Manager astfel

incat sa puteti transmite analizorului ce configuratie sa foloseasca. Acestea sunt de asemenea

afisate grafic.

Platoul de reactie poate fi setat sa incalzeasca la 25°C, 37°C sau sa ramana la temperatura

camerei. Suporturile de probe si reactivi nu sunt controlate termic, cu exceptia cazului in care

dispuneti de accesoriul de racire RCA, caz in care suportul de reactivi se va termostata la o

temperatura mai mica cu 12-15oC fata de temperatura ambianta a laboratorului.

Cand acul transporta reactiv, se poate programa analizorul sa preincalzeasca in ac lichidul

inainte de dispersia acestuia in microcuva de reactie.

Cand trebuie facuta o citire optica, platoul de reactie se muta automat in spate, in unitatea

optica cu 4 canale. 4 lampi sunt aliniate pentru a transmite lumina prin 4 randuri de cuve

simultan. O roata pe care sunt montate 8 filtre se roteste constant sub platou. Roata este

proiectata astfel incat 4 filtre sa fie aliniate cu 4 cuve pentru citiri ale absorbantei.

4.1 Specificatii Tehnice General

Numarul maxim de teste pe ora pana la 200 analize pe ora (analizele includ pipetarea

probelor si reactivilor, agitarea, incubarea, masurarea

solutiei finale, splarea si uscarea cuvelor). Viteza

depinde de gradul de incarcare al analizorului (cu cat

sunt programate mai multe analize intr-o serie cu atat

viteza va fi mai mare)

Volumul de reactie volum total de 300 µl sau mai putin

Dimensiuni 86 cm x 51 cm x 40 cm, greutate 45kg (fara

accesoriul RCA)

Distribuire reactiv si proba


__________________________________________________________________________________________


Pag. 10

Capabilitati dilutii, predilutii, distribuirea unui singur sau mai

multor reactivi, distribuirea probei

Pompe 2 pompe cu seringi tip Hamilton, capacitate: 50µl si

2,5 ml

Acul din otel inoxidabil, cu senzor de nivel de lichid

Volum minim - maxim 2 µl - 1,95 ml

Numar maxim de probe

(incluzand standarde si controale)

96

Numar maxim de reactivi 27 sau 44 (2 tipuri de suporti)

Reactivii pot fi programati sa fie asezati in suportul

de probe, si invers.

Recipienti pentru reactia de culoare microcuve standard, siruri de 8 sau 12 microcuve tip

ELISA

Bidoane analizor spalare – 2 litri cu senzor de nivel scazut

clatire – 1 litru cu senzor de nivel scazut

reziduuri - 2 litri cu senzor de nivel ridicat

bidon la seringi – 1 litru

Incubare, contorizare si control al temperaturii

pentru ELISA contorizarea incubarii este controlata de software,

fiecare rand de 8 cuve este contorizat separat sau cu

un cronometru intern pentru fiecare analiza

pentru teste de chimie clinica fiecare grup de 4 cuve este contorizat separat

control termic al platoului de reactie platou la 25°C, 37°C sau mentinere la temperatura

camerei

controlul termic al reactivilor, cu

accesoriul RCA

Suportul de reactivi se aduce la o diferenta de 12 -

15°C sub temperatura ambianta prin intermediul

modulelor termoelectrice Peltier care sunt conectate

la un controler extern, in cadrul accesoriului RCA.

controlul termic al probelor biologice Temperatura suportului de probe nu este controlata

de analizor dar proba se poate preincalzi, prin

programarea metodei, la nivelul acului

Spalare

Capabilitatile capului de spalare spalare initiala si clatire automata

Programele de spalare se pot crea si rula programe de spalare complexe (cu

aspirare, distribuire, absorbtie cu viteze diferite)

Citire

Sistemul optic citeste absorbanta, simultan in 4 canale, cu etalonare

trasabila la NIST, citiri monocromatice si bicromatice

Sursa lumina lampa cu filament de wolfram si Xenon

roata cu 8 filtre 340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700 nm

Domeniu de absorbanta masurabil -0.2 - 3.0 A

Acuratete fotometrica ± (1% din citire + 0.005A de la 0 la 1.5A)

± (2% din citire + 0.005A de la 1.5 la 3A)

Software


__________________________________________________________________________________________


Pag. 11

Format 1 Compact Disk

Sisteme de operare compatibile Windows® 95, 98, 2000, Me, NT 4.0, XP, Vista

Conexiuni RS 232 /port serial

Sistem recomandat Intel Pentium, 1 GB RAM, Windows XP SP3,

unitate CD

Optiuni ale meniului secundar creare/editare protocoale, importare/exportare

rezultate analize, date, etc, control, etalonare, rulare

Moduri de calcul absorbanta, standard simplu, factor, cinetic timp-fix,

cinetic cu standard sau factor, cinetic punct cu punct,

multi-standard punct cu punct, regresii liniare, log-

logit, % Absorbanta, Cubic Spline, Cut-off prin

absorbanta sau standard

Auto monitorizarea elementelor: lampa, volumele din recipientele de reactivi si probe,

volumele din bidoane, filtre, presiune, vid, functiile

mecanice

Optiuni control intern stocheaza datele de control, imprima diagramele

Levey-Jennings , calculeaza eroarea sistematica si

eroarea de repetabilitate

Port serial bidirectional, RS232

Caracteristici electrice

Tensiune 100-250 VAC

Variatiile tensiunii nu trebuie sa depaseasca ±10%

din tensiunea nominala

Frecventa 50 – 60 Hz

Putere maxima absorbita 160 W

Conditii de operare in siguranta

Utilizare numai in interiorul laboratoarelor

Altitudine maxim 2000 m

Temperatura 18 - 35°C

Umiditate mai putin de 80%

4.2 ChemWell Manager

Apasati pe pictograma ChemWell Manager pentru a deschide software-ul de control si

comanda al analizorului. Daca ati stabilit un nivel de securitate, va trebui sa va logati cu un

nume de utilizator si o parola.

ChemWell foloseste meniurile standard ale Windows®. Daca nu sunteti familiar cu acestea,

consultati documentatia Windows®. Toate functiile ChemWell sunt disponibile in meniul din

partea de sus a programului. Unele din functiile utilizate mai des sunt disponibile cu ajutorul

comenzilor rapide din bara cu pictograme aflata in partea de sus a meniului principal.

Cand deschideti pentru prima data software-ul ChemWell Manager vi se va cere sa folositi un

nume de utilizator si o parola. Utilizati ca nume ―Admin‖ si ca parola tot ―Admin‖.

ChemWell poate fi setat cu sau fara parola de securitate. Vedeti detalii la capitolul despre

meniurile ChemWell Manager.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 12

Nu este necesar sa inchideti analizorul in cazul in care inchideti si reporniti ChemWell

Manager dintr-un anumit motiv.

Exista 3 modalitati de a inchide programul Chemwell Manager:

- Selectati Exit din meniul File;

- Apasati X in partea dreapta sus a ferestrei programului;

- Apasati Exit in meniul principal.

4.2.1 Pictograme

ChemWell are 11 pictograme pentru scurtaturi aditionale celor deja existente in Windows®.

Daca mutati si mentineti mouse-ul deasupra acestora se va afisa rolul fiecaruia, intr-o mica

fereastra.

De la stanga la dreapta pictogramele au urmatoarele semnificatii:

- 1 initializeaza analizorul;

- 2 opreste / porneste analizorul;

- 3 opreste / porneste acul;

- 4 spala cuvele de reactie;

- 5 re-incarca programele metodelor programate cu Assay Editor

- 6 trece sistemul de la analizele de chimie la cele ELISA;

- 7 deschide o fereastra de comunicatie speciala

- 8 afiseaza evenimentele de etalonare si control (daca s-au validat controalele programate,

daca a fost calculata curba de etalonare etc.)

- 9 programeaza loturile / valorile numerice corespunzatoare calibratorilor si controalelor;

- 10 afiseaza diagramele Levey-Jennings corespunzatoare controalelor de calitate efectuate;

- 11 deschide baza de date cu pacientii.

4.2.2 Ferestrele de stare

Ferestrele de stare pot fi selectate din partea de jos a ferestrei principale din apasarea cu

mouse-ul, o sigura data.

Fereastra Layout

Fereastra Layout este prima fereastra care se deschide la pornirea programului ChemWell

Manager, dupa logarea cu parola si secventa de initializare. Afiseaza starea actuala a

analizorului, incluzand temperaturile la ac si la placa de microcuve de reactie si starea


__________________________________________________________________________________________


Pag. 13

bidoanelor de reziduuri, spalare si clatire. Sunt afisate de asemenea suporturile pentru reactivi,

Rack 1, respectiv pacienti, Rack 2, precum si platoul de reactie, Plate, precum si starea de

incarcare a acestora. Programul tine automat evidenta cuvelor folosite din platoul de reactie.

Culoarea alba a unei pozitii de reactiv, proba sau cuva indica ca acea pozitie nu e folosita si

deci este disponibila. Alta culoare inseamna ca pozitia respectiva a fost folosita si nu mai este

disponibila. Puteti apasa Reset pentru a sterge pozitiile folosite anterior, pentru fiecare dintre

cele 3 suporturi..

Daca aveti mai multe scheme de ordonare (de exemplu pentru reactivi, pacienti etc.), dupa

pozitionarea flacoanelor si lucrul cel putin o data cu ele, (deci cand pozitiile sunt colorate cu

codurile reactivilor), apasati Save....

La Save to alegeti denumirea pentru schema respectiva de pozitionare a reactivilor: de

exemplu: Rack 1 Layout No.1

La Name adaugati o descriere scurta pentru schema respective, de exemplu: Chimie, rutina.

O puteti rechema altadata, prin Load….

La suportul Plate cu microcuve de lucru, puteti selecta randuri de cate 8 microcuve prin

bifarea casutelor respective, din dreapta, sau le puteti selecta pe toate, bifand casuta All Rows.

Pentru randurile de cuve selectate, folositi butonul Verify pentru ca analizorul sa verifice

calitatea cuvelor (prin masurarea absorbantelor proprii ale cuvelor goale) sau Wash pentru a

le spala. Cuvele care nu corespund vor fi colorate in negru.

Daca aveti un set de cuve noi disponibil, scoateti platoul de reactie, inlocuiti sirurile ce contin

cuve murdare cu siruri de cuve noi, puneti-l la loc apoi apasati butonul Reset pentru a seta

toate cuvele ca fiind OK.

Pentru a edita manual anumite pozitii ale cuvelor folositi butonul ―Edit‖.

NU apasati niciodata butonul Reset avand cuve pline cu lichid incarcate pe analizor. Acesta

va considera ca acestea sunt goale si va adauga lichid peste cel deja existent, ducand la

curgerea de lichide in interiorul analizorului!

Temperatura acului si a platoului de reactie sunt afisate in partea de sus la Instrument Status.

Cand este oprita incalzirea platoului de cuve, este automat oprita si incalzirea acului la 37oC.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 14

Fereastra Calibration

Fereastra permite programarea calibrarilor pentru metode. Mai multe detalii sunt prezentate in

capitolul despre calibrare si control de calitate.

Fereastra Sample

Fereastra permite programarea testelor care trebuie efectuate: editarea listei de pacienti

precum si a testelor de facut pentru fiecare pacient. Mai multe detalii sunt prezentate in

capitolul despre lucrul cu ChemWell Manager.

Fereastra Test list

Fereastra afiseaza testele care sunt deja programate a fi efectuate precum si numarul de

minute care mai trec pana la incheierea lor. Pe masura ce testele sunt terminate ele sunt sterse

din aceasta fereastra iar rezultatele vor aparea in fereastra urmatoare, Report.

Fereastra Report

Afiseaza rezultatele testelor efectuate, pe masura ce acestea sunt finalizate.

Se pot afisa si rezultatele anterioare, bifand casuta History, alegand datele de cautare, de la ...

pana la... si introducand criterii suplimentare de cautare, de exemplu dupa Name/ID (numele

pacientului) sau dupa tipul testului, Test. Apoi apasati Search.

In partea de jos, la meniul Sort by puteti selecta modul de aranjare al rezultatelor:

Sort by Request Time: aranjare in ordinea programarii testelor la aparat;

Sort by Name/ID: aranjare in ordine alfabetica, dupa numele pacientilor, sau, in ordine

crescatoare dupa codul de identificare al pacientilor;

Sort by Test: aranjare dupa tipul de test (calciu, glucoza etc.);

Sort by Interpretation: aranjare dupa rezultate normale, patologice sau de risc (depinde de

modul de programare al testelor respective).

Alte butoane de la aceasta fereastra mai sunt:

Select all: se vor selecta toate rezultatele testelor efectuate, in vederea imprimarii sau

exportului ca fisier text.

Rezultatele se pot selecta si cu click de mouse in casuta din stanga lor.

Print preview: afiseaza modul in care va arata buletinul de analiza imprimat, cuprinzand

rezultatele selectate.

Print: imprima buletinul de analiza, cuprinzand rezultatele selectate.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 15

Export: deschide un fisier de tip Text care contine rezultatele selectate.

Remove: sterge de pe ecran testele selectate (ele vor ramane pe hard disk in calculator si vor

putea fi rechemate prin History).

Retest: repeta testele corespunzatoare rezultatelor selectate.

4.2.3 Meniurile ChemWell Manager

Meniul Management

Sunt disponibile urmatoarele optiuni:

Initialize... Initializeaza functiile analizorului (de exemplu daca ati

pornit mai intai programul ChemWell Manager si apoi

porniti analizorul)

Pause Engine Blocheaza sistemul de presurizare al analizorului si opreste

analizorul (de exemplu, aceasta functie e utila daca doriti sa

interveniti asupra bidoanelor cu solutii de clatire, spalare sau

spalare initiala)

Resume Engine Reporneste analizorul dupa actionarea Pause Engine, care

va porni exact din punctul (din programul sau de lucru) in

care s-a oprit.

Pause Probe Blocheaza acul, de exemplu atunci cand doriti sa interveniti

asupra reactivilor sau probelor.

AutoWash Plate Comanda spalarea automata la nevoie a cuvelor din platoul

de reactie

Reload Assay Files Reincarca programele de lucru pentru testele/metodele

programate (de exemplu, atunci cand, cu ChemWell

Manager pornit, ati programat o metoda noua sau ati

modificat o metoda existenta)

Switch Mode... Schimba modul de lucru, fie de la testele de chimie clinica la

testele ELISA, fie invers

Change

Temperature...

Schimba temperatura sistemului

Change Rack 1 Schimba tipul de suport pentru reactivi, de la cel standard la

cel cu 44 locuri; aveti nevoie de un fisier de configurare, va

rugam contactati service-ul!

Change Rack 2 Schimba tipul de suport pentruprobe; aveti nevoie de un

fisier de configurare, va rugam contactati service-ul!

Lis Import in cazul in care aveti o conexiune seriala cu un calculator

extern si daca aveti implementat pe acesta un program care

transmite datele pacientilor si testele de facut in formatul pe

care il intelege ChemWell Manager, acest buton comanda

importul acestor date pentru sesiunea de lucru la analizor

Multi Plate Test Este util pentru testele ELISA la care datorita timpului de

incubare lung, acestea se pot incuba in afara analizorului,

caz in care se pot analiza la analizor alte teste, in alte

microcuve


__________________________________________________________________________________________


Pag. 16

Communication

Window

Vezi capitolul despre intretinerea analizorului

Calibration Event afiseaza fereastra cu rezultatele calibrarilor si controalelor

programate in cadrul sesiunii curente de lucru

Exit iesirea din ChemWell Manager

Meniul Routines


Start of Day

Pregateste analizorul de lucru prin aprinderea lampilor,

spalarea acului si initializarea sistemului de spalare.

End of Day

Pregateste analizorul pentru inchidere folosind solutia de

spalare recomandata (solutie 30% de inalbitor cu clor)

Wash Probe Spala acul

Prime Syringes

Umplerea sistemului seringilor cu apa distilata proaspata din

bidonul Prime

Prime Washer

Umplerea sistemului de spalare cu solutie proaspata din

bidonul de spalare Wash

Prime Rinse

Umplerea sistemului de clatire cu apa distilata proaspata din

bidonul de clatire

Temperature On Porneste modulul de reglare a temperaturii

Temperature Off Se opreste modulul de temperatura

Read Wells... Citirea absorbantelor cuvelor selectate

Custom script... Pentru Service

Meniul Lot# Registration

Permite inregistrarea valorilor calibratorilor si controalelor. Mai multe detalii la capitolul de

calibrari si control de calitate.

Meniul QC Tracking

Permite vizualizarea valorilor controalelor obtinute la controalele de calitate, prin diagrame de

tip Levey Jennings. Mai multe detalii la capitolul de calibrari si control de calitate.

Meniul Sample DB

Permite chestionarea bazei de date cu pacientii. Mai multe detalii la capitolul despre lucrul cu

ChemWell Manager.

Meniul Settings

Permite stabilirea unor optiuni generale pentru functionarea analizorului.

Are doua submeniuri, Software si Custom report care reglementeaza strategia generala de

lucru si modul de raportare pentru testele de chimie clinica si pentru testele ELISA.

La Software -> Startup aveti urmatoarele optiuni:

Keep numerical ID

records

Durata de timp in care ChemWell pastreaza datele

pacientilor inregistrati simplificat (doar cu nume si/sau ID)

Keep sample ID

records

Durata de timp in care ChemWell pastreaza datele

pacientilor inregistrati complex, in baza de date


__________________________________________________________________________________________


Pag. 17

Communication ... pentru service

Default

temperature

Definested temperaturile mentinute de analizor pentru

modul de lucru Chimie Clinica si ELISA

Iesiti cu OK.

La Software -> Sample Database puteti hotara ce date ale pacientilor vor fi inregistrate in

baza de date (ce nu bifati nu se va cere):

- ID

- Numele de familie

- prenumele

- al doilea prenume sau numele tatalui

- sexul

- data nasterii

- adresa

- doctorul de familie

- codul grupului

- o scurta nota

La Software -> Chemistry Washing aveti urmatoarele optiuni pentru modul de spalare al

cuvelor la testele de chimie clinica:

Wash volume

volumul de solutie de spalare folosit

Wash cycle Cate cicluri de spalare se vor folosi la o spalare


__________________________________________________________________________________________


Pag. 18

Rinse volume volumul de apa folosit pentru clatire

Rinse cycle

Cate cicluri de clatire se vor folosi la o clatire

Va recomandam sa bifati optiunea Double aspirate at the end.

La Software -> Chemistry Strategy aveti urmatoarele optiuni pentru modul de lucru al

testelor de chimie clinica:

Single predilute tube for

duplicate samples

Folosirea unui singur tub cu solutie de pre-dilutie, pentru

probele efectuate in duplicat (va recomandam sa bifati)

Save reagents Folosirea unui volum de rezerva mai mic (100 l in loc de

200 l)

Check

Reagent/Control/Standard

Volumes

Verificarea automata, inainte de inceperea fiecarei serii de

masuratori, a volumelor necesare lucrului, atat de reactivi

cat si de probe, controale, calibratori (va recomandam sa

bifati)

Verify the plate before Verificarea automata a cuvelor inaintea inceperii lucrului


__________________________________________________________________________________________


Pag. 19

starting tests

Start longer incubation

test first

Incepe lucrul cu testele cel mai lung timp de incubare (va

recomandam sa bifati)

Automatically retest

sample if out of normal

plate

Repetarea automata a probelor patologice

Avoid low temperature

for kinetic tests...

Evitarea efectuarii testelor de chimie clinica la temperatura

mai mica decat cea nominala (va recomandam sa bifati)

Beep 60 seconds as

reminder...

Alerta sonora timp de 60 de secunde

Accept curve and control

results

acceptarea curbelor de etalonare si rezultatelor de control

intern (va recomandam Auto)

Activate curve results

after being accepted

activarea curbelor de etalonare (va recomandam Auto)

Activate control results


activarea rezultatelor de control intern (va recomandam

Auto)

Accept sample results Acceptarea rezultatelor testelor de chimie clinica (va

recomandam Auto)

Print sample report after

all being accepted

Imprimarea rezultatelor testelor (va recomandam Manual)

La Software -> EIA Strategy aveti urmatoarele optiuni pentru modul de lucru al testelor de

imunologie prin tehnica ELISA:


__________________________________________________________________________________________


Pag. 20

Single predilute tube

for duplicate samples

Folosirea unui singur tub cu solutie de pre-dilutie, pentru

probele efectuate in duplicat (va recomandam sa bifati)

Save reagent

Folosirea unui volum de rezerva mai mic (100 l in loc de

200 l)

Verify the existence of

strips before starting

tests

Verificarea existentei sirurilor de cuve inainte de pornirea

lucrului (va recomandam sa bifati)

If the sample is low,

skip the test and

continue with others

Daca o proba este in volum insuficient, nu se efectueaza

testele respective pentru proba respectiva si se vor face

celelalte teste programate (va recomandam sa bifati)

Beep 60 seconds as

reminder...

Alerta sonora timp de 60 de secunde

When tests finished,

rinse washer from...

Cand analizele au fost efectuate, spalatorul se spala automat

cu solutie de la bidonul de spalare (Washer) sau de la

bidonul de clatire (Rinse)

Default preference

when requesting tests

Daca trebuie resetat suportul de reactivi sau de probe inainte

de efectuarea testelor ELISA

Accept curve and

control results

acceptarea curbelor de etalonare si rezultatelor de control

intern (Auto sau Manual)

Activate curve results


activarea curbelor de etalonare (Auto sau Manual)

Activate control

results after being

accepted

activarea rezultatelor de control intern (Auto sau Manual)

Accept sample results Acceptarea rezultatelor testelor de chimie clinica (Auto sau

Manual)

Print sample report

after all being

accepted

Imprimarea rezultatelor testelor (va recomandam Manual)

La Software -> Report Appearance aveti urmatoarele optiuni pentru modul de imprimare al

rezultatelor:


__________________________________________________________________________________________


Pag. 21

Orientation

Orientarea paginii: Portrait (in picioare) sau Landscape

(culcata)

Margin (%) Spatiile care se lasa libere la margine, in procente

Print logo and page

header

Bifati daca doriti imprimarea unui logo al laboratorului

(daca nu ati editat unul, va fi imprimat logo-ul firmei

Awareness)

Edit logo Editati propriul logo, folosind programul Paint, din

Windows

Font alegeti tipul de litera

Size alegeti marimea literelor

Print space for user's

note at the end of the

report

Se lasa pe buletin, dupa rezultate, un spatiu liber, inconjurat

de un chenar, pentru note scrise de mana

Print current login

user ID at the end of

the report

Se imprima pe buletin indicativul operatorului care a

afectuat analizele respective

Print space for user's

signature at the end

of the report

Se lasa pe buletin, dupa rezultate, un spatiu liber, pentru

semnatura

La Software -> Report Output bifati datele care se vor imprima la fiecare rezultat:

absorbanta, concentratia, interpretarea (normal/patologic), valorile normale (de referinta),

pozitia probei pe platoul de reactie si ultima optiune, Jointly print, se va bifa daca se doreste

ca rezultatele mai multor pacienti sa se imprime impreuna pe pagina (deci nu fiecare pacient

pe cate o pagina).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 22

Se poate alege si lista unor mesaje care sa se imprime cu litere mari si ingrosate (se aleg cu

click de mouse) apoi pe Add to list:

Fail – control sau etalonare esuate

Failed High – control patologic esuat

Failed Low – control normal esuat

High – valoare patologica superioara

Low – valoare patologica inferioara

Meniul Utilities


Alignment Alinierea acului şi spalatorului

Channel Blank Aceste functii sunt descrise in capitolul despre

intretinerea analizorului. Self Test

Filter Voltages

Launch Assay Editor Lanseaza programul de programare a metodelor,

Assay Editor

Launch Pack Pregatirea unor pachete de date pentru service

Launch Report Creator Lansarea unui program special de creare de

rapoarte de analiza personalizate

Meniul Security



__________________________________________________________________________________________


Pag. 23

Enabled

Pornirea programului ChemWell Manager se face numai

dupa logarea cu un nume de utilizator si parola

Disabled Programul porneste direct, fara logare

Log in as different

user

Incetarea logarii utilizatorului curent si logarea ca alt

utilizator

Log out Incetarea logarii utilizatorului curent

Create new user Crearea unui nou utilizator autorizat, cu o parola proprie

acestuia, de catre administrator sau manager, in functie de

tipul de utilizator

Remove user Stergerea unui utilizator autorizat, de catre administrator sau

manager, in functie de tipul de utilizator

Change password Schimbarea parolei de logare, de catre administrator sau

manager, in functie de tipul de utilizator

Who is logged in Utilizatorul logat la momentul actual

View Log File Permite vizualizarea de catre administrator a unui fisier text

care contine inregistrarea tuturor pornirilor programului

ChemWell Manager: utilizatorul, data, ora.

Exista trei nivele de acces la ChemWell:

Administrator - care are drepturile:

- de a hotari pornirea programului prin logarea cu parola sau nu a utilizatorilor;

- creeaza si sterge utilizator tip manager;

- creeaza si sterge utilizator tip operator;

- schimba toate parolele de logare;

- vizualizeaza fisierul text care contine inregistrarea tuturor pornirilor

programului ChemWell Manager: utilizatorul, data, ora.

Manager - care are drepturile:

- creeaza si sterge utilizator tip operator;

- schimba parolele de logare a lui si a operatorilor.

Operator - care are dreptul de a-si schimba propria parola de logare.

Meniul Help

La About puteti afla ce versiune de software (ChemWell Manager) folositi.

Aceasta informatie este utila pentru service.

Inchideti cu OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 24

5. Programarea metodelor de lucru

La instalarea analizorului veți primi, instalate deja, programe de lucru pentru analize de

Biochimie și pentru analize de imunologie prin metoda ELISA.

Vă rugăm să luați notă că aceste programe sunt INFORMATIVE, prezentate doar ca exemple,

rămânând la latitudinea conducerii laboratorului care va folosi analizorul chemWell decizia de

a le folosi sau nu la validarea propriilor metode de lucru.

Vă reamintim că este obligația laboratorului să-și valideze metodele de analiză înainte de a

raporta rezultatele acestor analize.

5.1 Programarea unei metode noi de biochimie

Porniti programul Assay Editor. Introduceti parola si numele dumneavoastra, daca se vor cere.

Alegeti:

Create a NEW CHEMISTRY assay

Assay Name: tastati numele metodei

Assay Mode: alegeti tipul de metoda, astfel:

.....

Factor (metode cu factor)

Standard (metode cu calibrator)

Point to Point, Cubic Spline (pentru metode cu mai multi calibratori)

.....

In casuta Assay Description tastati o descriere a metodei, daca doriti.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 25

In cazul in care ati ales o metoda cu factor, tastati valoarea factorului in casuta Factor si bifati

casuta Adjust factor for path length.

In cazul ati ales o metoda cu calibrator, sau cu mai multi calibratori, apasati butonul Add din

fereastra din dreapta sus, Standards, si alegeti din lista calibratorul sau multicalibratorul dorit

(sau mai multi calibratori, pentru metodele cu mai multi calibratori).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 26

Daca nu exista, apasati New, si in fereastra New Standard tastati denumirea calibratorului

nou, schimbati-i culoarea de cod daca doriti si apasati OK. Selectati-l din lista si apasati OK.

Apasand butonul Curve Valid Time tastati perioada dupa care se repeta in mod obligatoriu

calibrarea analitului respectiv, exprimata in zile / ore. Apasati OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 27

Daca din diverse motive doriti un alt volum pentru standard, diferit fata de volumul de proba,

selectati standardul, apasati Properties, apoi Advanced, apoi bifati Needs a different

volume si scrieti volumul dorit pentru standard. Iesiti cu OK.

In fereastra Blank, selectand Blank Used apare butonul Properties unde puteti tasta

intervalul de absorbante, minima / maxima, ale reactivului pentru care reactivul poate fi

folosit. Tastati la Valid Time perioada de valabilitate a masuratorii valorilor de blank. Apasati

OK pentru iesire.

In fereastra Samples puteti bifa Run samples as doubles daca doriti ca fiecare proba sa fie

lucrata de doua ori.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 28

In fereastra Controls, apasati butonul Add pentru a selecta controale pentru metoda

respectiva, prin alegerea lor din lista care apare sau, daca nu exista, puteti defini un nou tip de

control apasand New, se va deschide fereastra New Control unde veti tasta denumirea noului

control, apoi veti schimba sau nu culoarea de cod propusa de program. Apasati OK, apoi

cautati-l in lista de controale, il selectati cu mouse-ul si dati OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 29

Puteti programa oricate controale doriti!

Selectati pe rand cate unul dintre controale. Apasand Properties apare o fereastra in care

puteti la Valid Time tasta perioada dupa care controlul se face din nou in mod obligatoriu,

zile / ore, si actiunea care se executa la invalidarea controlului, la fereastra Action to take

when result is out of range, si anume Warn and Continue (adica anunta dar continua cu

seria de probe) sau Invalidate tests (se anuleaza rezultatele probelor efectuate in seria

respectiva).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 30

Apasati Add Step pentru a programa primul pas al metodei, de obicei Add Sample (adaugati

proba) sau Add Reagent (adaugati reactiv).

In cazul adaugarii probei se va deschide imediat o casuta la care trebuie sa tastati volumul

dorit si o optiune daca doriti prediluarea probei: Predilute sample.

Daca doriti prediluarea probei, se va deschide o fereastra cu o lista de parametri pentru dilutia

probei.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 31

Daca alegeti fixarea manuala a volumelor, bifati Set the volumes manually, apoi scrieti

volumul de proba la Sample si volumul de diluent la dreptunghiul Diluent, dupa ce ati ales

diluentul din lista, apasand Change. Factorul de dilutie va fi calculat automat si prezentat la

Dilution Ratio.

Puteti fixa volume mai mari, proportionale, pentru ca, daca nu ati bifat Dilute to plate,

ChemWell va face amestecul proba-diluent in tuburi de proba, pe suportul de probe (Rack 2).

De exemplu, puteti obtine o dilutie de 1:101, fixand un volum de 10 microlitri pentru proba si

1000 microlitri pentru reactivul de dilutie.

Bifati Mix by Aspirate/Dispense apoi scrieti numarul de aspiratii/distribuiri pentru

amestecare (in general de 3 ori, cu un volum de 60-75%, la Mixing Volume).

Puteti stabili daca se vor dilua si calibratorii si controalele, bifand casutele de la Dilute

Standards si Dilute Controls, sau daca folositi diluant la blank.

Puteti fixa si un timp de pre-incubare a probei diluate, daca este nevoie, scriindu-l la

Predilution Incubation Time.

Daca ati ales ca ChemWell sa execute amestecul proba-diluent in tuburi de proba, nu direct la

cuvele de masurare, inainte de lucru analizorul va indica pozitiile de pe suportul de probe

(Rack 2) unde va trebui sa puneti tuburi goale in care se va face amestecul.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 32

Va rugam sa puneti tuburi goale de proba pe pozitiile indicate de analizor!

EXEMPLU: Folosirea optiunii de pre-dilutie pentru pregatirea probelor

La trusele de hemoglobina glicozilata de la DiaSys, probele, calibratorii si controalele trebuie

hemolizate inainte de a fi analizate, amestecand 10 microlitri de proba/ calibrator/ control cu

500 microlitri solutie de hemolizare si incuband pe masa 10 minute. Aceasta hemolizare se

poate executa automat de catre ChemWell programand pre-dilutia probelor ca in exemplul din

figura de mai jos.

Observati va rugam volumele programate, faptul ca se vor dilua atat calibratorii cat si

controalele, precum si timpul de incubare al probelor diluate (hemolizate, in cazul de fata) de

10 minute la temperatura camerei (suportul de probe nu este incubat).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 33

Din fereastra cu volumul probei, apasand Advanced puteti modifica vitezele de aspiratie si

distribuire a probei / calibratorilor / controalelor: de exemplu, daca alegeti viteza 1, scade

viteza aparatului dar va creste precizia analizelor. Mai puteti modifica si alti parametri dar mai

bine lasati pe ChemWell sa si-i aleaga. Va recomandam sa validati apasand OK orice

recomandare v-o va prezenta ChemWell in momentul programarii metodei.

Adaugati apoi reactivul de lucru, Add Step, apoi Add Reagent. Puteti alege reactivul prin

selectare cu mouse-ul si apoi OK, sau, daca nu exista in lista, apasati New, se va deschide


__________________________________________________________________________________________


Pag. 34

fereastra New Reagent unde veti tasta denumirea noului reactiv, apoi veti schimba sau nu

culoarea de cod propusa de program.

Apasati OK, apoi cautati-l in lista de reactivi, il selectati cu mouse-ul si dati OK.

Tastati volumul dorit, apoi, daca nu doriti ca acest reactiv sa fie masurat pentru blank, bifati

casuta Exclude Blanks when Dispensing. Daca bifati casuta Dispense One by One, aparatul

va pipeta pe rand volumul de reactiv in fiecare cuva in parte, in loc sa incarce acul cu volum

suficient pentru serii de cate 8 cuve.

Nu alegeti optiunea Dispense One by One daca acest pas va fi urmat de o incubare cu o durata

mai mica de 5 minute pentru ca se pot produce intarzieri in ciclul de analiza al probelor.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 35

Apasand Advanced puteti modifica vitezele de aspiratie si eliberare, de la 0 (cea mai mica

viteza) la 4 (cea mai mare). Mai puteti modifica si alti parametri dar mai bine lasati pe

ChemWell sa si-i aleaga. Puteti selecta Prewarm si sa tastati timpul de pre-incalzire dorit

pentru reactiv.

Puteti programa cati reactivi doriti dar volumul total (proba + reactivi) nu trebuie sa

depaseasca 300 l.

EXEMPLU: Folosirea optiunii de volume speciale

Daca va intalniti cu urmatoarea situatie:

Trebuie sa masurati Blank-ul de reactiv cu apa si reactiv de lucru, puteți proceda astfel:

1. Programati mai intai adaugarea tuturor serurilor de proba, standardelor si controalelor

necesare. (Add Sample, sa zicem 20 l).

2. Bifati in dreapta Blank used.

3. Apoi programati un pas de Add Reagent, H2O D.I., 0 ul (zero microlitri), apoi apasati

Advanced -> apoi Special Volumes -> apoi Add, alegeti Blank din lista, apasati OK si in

fereastra Reagent Special Volume fixati volumul de reactiv la 20 l.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 36

Apasati OK.

Astfel, ChemWell va distribui, numai in Blank, un volum de apa de 20 microlitri.

3. Apoi continuati cu adaugarea pasului de Add Reagent pentru distribuirea reactivului de

lucru etc.

In general, se poate folosi optiunea avansata Special Volumes pentru a distribui diferentiat in

blank, in calibratori, in controale, in probe etc. reactivi, fiecare cu alt volum, care poate fi

chiar zero (un anumit reactiv de exemplu nu se va distribui decat la probe, sau numai la blank,

sau poate numai la controale etc.).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 37

Pentru fiecare reactiv adaugat, cu Special Volumes se poate alege unde va fi distribuit

(conform listei de mai sus: la blank, la calibratori etc.)

Apasati Add Step pentru a programa urmatorul pas al metodei, de obicei Incubate, adica

timpul de incubare. In fereastra care se deschide tastati timpul de incubare, apoi apasati OK.

Apasati Add Step pentru a programa urmatorul pas al metodei, de obicei Read (masurarea

absorbantei).

Nu puteti programa Read fara incubare prealabila!

In fereastra care se deschide alegeti mai intai filtrul la care se face citirea (apasati pe sageata si

se va deschide o lista) apoi filtrul diferential, in fereastra de mai jos. Daca citirea nu se face

diferential, trebuie sa alegeti None in loc de filtru diferential.

Daca citirea se face cinetic, bifati Kinetic Read.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 38

Daca citirea este cu timp fixat, adica in 2 puncte, bifati Fixed Time Mode (2 reads) si tastati

timpul de citire in fereastra Read Time.

Daca citirea este cinetica liniara, tastati la Interval (sec) durata unui interval de citire in

secunde, iar la Number of Reads numarul de intervale de citire. De exemplu, la transaminaze

puteti programa 4 intervale a cate 60 secunde.

Daca doriti sa evitati o citire neliniara, puteti programa deviatia standard maxima admisa

pentru variatia absorbantei in unitatea de timp, pe care o scrieti la Maximum S.D. of

Abs./Min.

Bifati si Adjust Absorbance ranges for path length.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 39

Daca producatorul trusei de reactivi impune niste criterii de valabilitate a reactivului de lucru,

de exemplu domeniul initial de absorbanta, inscrieti valoarea minima si cea maxima admise in

tabelul Initial Absorbance Range.

Probele cu activitate inalta (aflate in afara domeniului de liniaritate al variatiei pe minut al

absorbantei declarat de producatorul trusei de reactivi) vor fi detectate de analizor daca scrieti

valorile inscrise de acesta in instructiunile trusei, in tabelul dAbs/min Range (valoare minima

to valoare maxima). Daca bifati Run Reflex Test if Out, probele detectate cu activitate mai

mare decât limita superioară a domeniului de liniaritate vor fi diluate automat (cu un factor de

dilutie pe il definiti prin Dilution Ratio) si apoi va fi repetată măsurarea lor.

Apasati OK pentru iesire.

Pentru probele cu activitate mai mică decât domeniul de liniaritate rezultatul va fi semnalat cu

LR.

Apasati Add Step pentru a programa urmatorul pas al metodei.

Daca programati doua citiri, se va scadea din absorbanta finala absorbanta citita anterior.

Acest lucru se foloseste de obicei la programarea metodelor cu blank de proba.

La Add Step mai puteti programa de exmplu Clean Probe (spalarea acului). Daca alegeti

acest pas veti alege din lista de reactivi cel cu care vreti sa se spele acul, sau veti defini un

reactiv nou, cum s-a aratat mai sus.

Apasati OK si in fereastra care apare tastati volumul dorit apoi, daca apasati Advanced daca

doriti schimbarea vitezei de absorbire a reactivului de spalare a acului.

La Add Step mai puteti programa de exemplu Rinse Probe (clatirea acului). Programati

volumul de clatire dorit si numarul de clatiri la Number of Times. Apasati OK pentru iesire.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 40

La sfarsit, daca doriti sa revedeti sau sa modificati unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul,

apoi apasati Edit Step.

Daca doriti sa stergeti unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati Delete Step.

Daca doriti sa copiati si sa adaugati unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati

Copy Step.

Daca doriti sa modificati pozitia vreunui pas in cadrul listei, mai sus (adica la un moment

anterior) sau mai jos (adica la un moment ulterior) selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati sau

.

Mai jos, in stanga, la fereastra Interpretation Settings, alegeti din lista Units unitatea de

masura dorita (ex.: mg/dl, U/L etc.) si numarul de zecimale la # of Decimals.

Bifati apoi Normal Range daca doriti sa programati valorile normale, mai jos, in cele doua

ferestre separate de to, de la minim la maxim. Daca valorile normale sunt pe grupuri de

pacienti, apasati butonul Special Groups.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 41

Din lista All Defined Groups veti alege un grup de pacienti generic, prin selectare cu mouse-

ul apoi apasand butonul Add. Imediat se va deschide o fereastra in care veti tasta Low Limit

apoi High Limit. Validati cu OK.

Daca doriti introducerea unui grup generic nou, apasati Define Group. Se va deschide

fereastra Special Group Edit.

Programati varsta minima, respectiv maxima, prin de-bifarea ferestrelor Not Relevant (Any).

Daca conteaza sexul, bifati Male pentru barbati, respectiv Female pentru femei.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 42

Validati cu OK. Grupul, cu valorile normale respective, va fi listat in fereastra Assay

Groups.

Pentru stergerea unui grup definit, generic, selectati cu mouse-ul si apasati Delete Definition.

Pentru modificarea unui grup definit generic, selectati cu mouse-ul si apasati Edit Definition.

Pentru modificarea unui grup cu valori normale programat pentru metoda respectiva, apasati

Edit Group.

Pentru stergerea unui grup cu valori normale programat pentru metoda respectiva, apasati

Delete Group.

Inchideti cu Close.

In cazul in care ati introdus diverse grupe de pacienti, inaintea lansarii lucrului analizelor,

analizorul va afisa o fereastra numita Interpretation Group, la care puteti alege pentru

fiecare pacient carui grup apartine (de exemplu barbat, femeie, copil etc.) apasand cu mouse-

ul in dreapta numelui/ID-ului pacientului.

Daca instructiunile metodei va ofera si valorile de liniaritate, in fereastra Linear programati

valoarea minima de detectie si valoarea maxima a liniaritatii.

Bifati Run reflex test if out daca doriti ca ChemWell sa dilueze automat proba si sa masoare

din nou daca valoarea detectata este in afara liniaritatii. Programati prin sageti factorul de

dilutie, la butonul Dilution Ratio (implicit factorul de dilutie este 2).

Pentru probele cu concentrație mai mică decât domeniul de liniaritate rezultatul va fi semnalat

cu LR

Anumite setari la adaugarea de reactivi si probe vor duce la afisarea unor recomandari ale

aparatului despre reglaje cum ar fi: inaltimea de pipetare, volumul de aer la varf etc. Va

recomandam sa validati cu OK toate aceste recomandari!

5.1.1 Modificarea unei metode de biochimie existente

Porniti Assay Editor. Alegeti:

Open an existing CHEMISTRY assay

Din fereastra care se deschide selectati metoda pe care vreti s-o modificati si apasati butonul

Open.

Faceti modificarile pe care le doriti.

Pentru salvare, apasati:

Assay -> Save


__________________________________________________________________________________________


Pag. 43

Tineti cont ca prin modificarea unei metode se pierd datele de etalonare si de control, pe care

va trebui sa le refaceti.

Daca ChemWell Manager era pornit si ati modificat sau ati programat vreo metoda, aparatul

nu va lua in seama noua metoda decat dupa apasarea

Management -> Reload Assay Files

Aparatul va va atentiona asupra metodelor modificate.




5.1.2 Recomandari pentru programarea metodelor de biochimie

Folosirea masurarii diferentiale (la 2 lungimi de unda)

Va recomandam sa utilizati masurarea diferentiala (la 2 lungimi de unda) pentru a micsora pe

cat posibil influenta neomogenitatii microcuvelor sau diverselor interferente asupra preciziei

rezultatelor.

Pentru aflarea lungimii de unda secundare (cea de-a doua) va rugam sa verificati mai intai

instructiunile de lucru ale metodei.

Daca nu este mentionata, va rugam sa verificati exemplele de metode instalate si sa aflati

lungimea de unda diferentiala potrivita.

EXEMPLU Vă recomandăm, doar cu titlu informativ, următoarele perechi de lungimi de undă pe care le

puteți folosi la programarea metodelor pentru următorii analiți:

Acid Uric (metoda TBHBA): 505/630 nm

Bilirubina directa (metoda DCA): 545/700 nm

Bilirubina totala (metoda DCA): 545/630 nm

GOT/GPT (metoda IFCC): 340/405 nm

HDL si LDL Colesterol (metoda directa): 600/700 nm

Calciu (metoda CPC): 545/700 nm

Colesterol (metoda enzimatica): 505/630 nm

Creatinina (metoda Jaffe): 505/630 nm

Fier (metoda Ferene): 600/700 nm

Fosfataza alcalina (metoda IFCC): 405/630 nm

Glucoza (metoda enzimatica): 545/700 nm

Magneziu (metoda Xilidyl Blue): 505/600 nm

Proteine totale (metoda Biuret): 545/700 nm

Uree (metoda cinetica cu timp fixat): 340/405 nm


__________________________________________________________________________________________


Pag. 44

Trigliceride (metoda enzimatica): 505/630 nm

Daca nu doriți să urmați aceste exemple, procedati in felul urmator:

- programati metoda cu citirea absorbantei doar la o singura lungime de unda.

- rulati o etalonare, de exemplu;

- notati absorbanta masurata pentru standard si CV% (puteti imprima raportul de etalonare,

care va contine aceste date);

- programati din nou aceeasi metoda dar de aceasta dat cu citire diferentiala, a doua lungime

de unda fiind, de exemplu, 630 nm;

- rulati din nou o etalonare;

- notati absorbanta masurata pentru standard si CV%;

- programati din nou aceeasi metoda dar de aceasta dat cu citire diferentiala, a doua lungime

de unda fiind 700 nm;

- rulati din nou o etalonare;

- notati absorbanta masurata pentru standard si CV%;

- comparati absorbantele si CV% pentru citirea ne-diferentiala si pentru citire diferentiale la

630, respectiv 700 nm;

- daca absorbantele citite diferential sunt mai mici cu mai mult de 10% fata de absorbanta

masurata ne-diferential, atunci la metoda respectiva citirea diferentiala probabil ca nu aduce

nici o imbunanatire si mai bine folositi citirea simpla (la o singura lungime de unda);

- daca diferenta dintre absorbantele citite diferential si citite simplu este mai mica de 10%,

verificati CV% si alegeti, intre 630 si 700 nm, lungimea de unda pentru care diferenta de

absorbanta e mai mica si CV% mai mic.

Programarea blank-ului de proba

Daca pentru o metoda cu mai multe etape (adaugare reactivi, adaugare proba, incubare, citire

etc.) ChemWell intalneste doua citiri (Read...), el va scadea automat prima absorbanta citita

din cea de-a doua.

Astfel, pentru programarea unei metode cu blank de proba, programati astfel:

adaugare reactivul de blank de proba

adaugare proba,

incubare, citire,

adaugare reactiv lucru sau activator,

incubare,

citire

Programarea blank-ului individual de reactiv si cuva

Pentru a creste exactitatea masurarii, este posibil sa cresteti precizia prin masurarea blank-ului

de reactiv in fiecare microcuva in parte.

Astfel, pentru programarea unei metode cu blank de reactiv individual, programati astfel:

adaugare reactiv,

incubare (de la 5 secunde la un minut)

citire,

adaugare proba,

incubare,

citire

Astfel, se va elimina influentele date de pipetare, neomogenitatea cuvelor etc.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 45

Pipetarea secventiala a reactivilor

Puteti creste si mai mult precizia analizelor programand pipetarea reactivilor One by one

(vezi mai sus) (pentru cate o proba, in loc de serii de 8 probe). Va recomandam sa programati

acest mod de pipetare pentru volume de reactive mai mici de 25 de microlitri.

Viteza de lucru a analizorului pe ansamblu va scadea in cazul pipetarii One by One. Daca

dupa aceasta distribuire de reactivi urmeaza o incubare mai scurta de 5 minute, pot aparea

intarzieri mari la procesarea probelor!

Viteza de pipetare

Puteti creste precizia analizelor programand viteza de pipetare a probei si reactivilor la valori

mai mici.

Pentru probe, va recomandam sa folositi viteza de aspirare 2 si de dispensare 1 pentru

volumele de proba mai mici de 25 l, pentru cele mai mari puteti folosi viteza de aspirare 4 si

de pipetare (dispensare) 2.

Pentru reactivi, la metodele cu 1 reactiv puteti folosi viteza 2 atat pentru aspirare cat si pentru

pipetare

La metodele cu 2 reactivi puteti folosi viteza 0 (zero) la aspirarea reactivului al doilea si

viteza 2 la pipetarea acestuia.

Programarea testelor de turbidimetrie

Va recomandam sa programati metodele astfel incat reactivii sa fie distribuiti separat de catre

ChemWell direct in cuva de lucru, mai ales atunci cand unul dintre reactivi contine latex (deci

nu preparati separat de analizor solutia de lucru ca un amestec de reactivi).

Multi-calibratori fata de calibratori mono-test

Deoarece analizele se fac din probe biologice (ser/sange integral), rezultate mult mai bune

sunt obtinute folosind materiale de referinta cu aceeasi matrice ca si probele analizate, deci

multicalibratori cu matrice de ser, fata de calibratorii mono-test, care sunt solutii apoase.

Factori de corectie la absorbanta

La anumite metode cu doua citiri de absorbanta care se scad (A2-A1) se poate cere ca la A2

sa se aplice un factor, diferenta fiind (A2-0,82A1).

De exemplu, acest factor se cere la o metoda in care se distribuie in cuva 100 l proba si 1000

l reactiv R1, se incubeaza, se citeste absorbanta A1, se adauga reactivul R2 (250 ml), se

incubeaza si se citeste absorbanta A2, in calcul folosindu-se diferenta (A2-0,82 A1), in loc de

(A2-A1).

De fapt, acel factor de 0,8 se refera doar la analizoarele cu citire orizontala, nu si la

ChemWell, unde citirea este verticala.

Explicatie:

Inainte de adaugarea R2, in cuva avem 100 l (proba) + 1000 l (R1) = 1100 l iar dupa

adaugarea R2 vom avea 1100 +250 l=1350 l astfel ca, deoarece in mod traditional citirea

este orizontala intr-o cuva cu drum optic fix, ar trebui sa folosim un factor care sa corecteze

dilutia aplicata de R2 amestecului (R1+proba). Acest factor ar fi 1100/1350=0,815 deci 0,82.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 46

Deoarece ChemWell NU citeste orizontal, ci vertical, nu mai este nevoie de acest factor,

pentru ca dilutia fost compensata de cresterea drumului optic (datorata cresterii volumului),

deoarece, conform Legii Lambert-Beer, A=ecl (unde A: absorbanta, e: coeficientul molar de

absorbtie, l: drumul optic).

Ordinea de distribuire in cuva de reactie a probei si reactivului

Pentru a obtine o amestecare mai buna intre reactiv si proba, la metodele punct-final unde nu

folositi blank de reactiv si cuva precum si la metodele cinetice va recomandam sa programati

adaugarea probei inaintea reactivului, in cuva. (deci Add Sample intai, apoi Add Reagent)

5.2 Programarea unei metode noi de imunologie prin tehnica Elisa

Porniti programul Assay Editor. Introduceti parola si numele dumneavoastra.

Alegeti:

Create a NEW EIA assay

Assay Name: tastati numele metodei

Assay Mode: alegeti tipul de metoda, astfel:

.....

Factor (metode cu factor)

Standard (metode cu standard)

Point to Point, Cubic Spline (metode cu mai multe standarde)

.....

In casuta Assay Description tastati o descriere a metodei, daca doriti.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 47

In cazul in care ati ales o metoda cu Cut-Off, va rugam sa alegeti formula care se potriveste

instructiunilor metodei pe care doriti s-o programati, apoi introduceti valorile constantelor

care se cer.

Scrieti punct zecimal in loc de virgula, de ex.: scrieti „0.35‖ in loc de „0,35‖.

INTOTDEAUNA salvati apoi redeschideti programul dupa programarea parametrilor X si Y,

pentru a verifica daca ChemWell a inregistrat corect valorile cerute de trusa.

In cazul ati ales o metoda cu standard, sau cu mai multe standarde, de tipul Point to Point,

Linear regression, Cubic Spline etc. de exemplu, apasati butonul Add din fereastra din

dreapta sus, Standards, si alegeti din lista calibratorul dorit (sau mai multi calibratori, pentru

metodele cu mai multi calibratori).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 48

Daca nu exista, apasati New, si in fereastra New Standard tastati denumirea calibratorului

nou, schimbati-i culoarea de cod daca doriti si apasati OK. Selectati-l din lista si apasati OK.

Apoi il veti regasi si alege din lista cu calibratori disponibili.

Il selectati cu mouse, apasati OK si se va deschide fereastra in care veti introduce concentratia

calibratorului.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 49

Apasand butonul Curve Valid Time tastati perioada dupa care se repeta in mod obligatoriu

calibrarea analitului respectiv, in zile / ore. Apasati OK.

Puteti selecta si fortarea efectuarii analizelor chiar daca curba de calibrare este expirata.

Daca din diverse motive doriti un alt volum pentru standard, diferit fata de volumul de proba,

selectati standardul, apasati Properties, apoi Advanced, apoi bifati Needs a different

volume si scrieti volumul dorit pentru standard. Iesiti cu OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 50

La schimbarea trusei, trebuie sa verificati ca intr-adevar concentratiile programate pentru lista

de calibratori corespund cu cele reale din trusa.

Deschideti Assay Editor si deschideti programul pentru trusa de reactivi re-inoita.

Dati click pe fiecare calibrator in parte si modificati concentratia inregistrata, daca este

nevoie.

Nu uitati sa salvati noile valori la sfarsit.

Daca selectati Blank, la Properties puteti tasta intervalul de absorbante, minima / maxima,

ale reactivului pentru care reactivul poate fi folosit. Tastati la Valid Time perioada de

valabilitate a masuratorii valorilor de blank. Tastati la Minimum number to use numarul de

repetari ale blank-ului intr-o serie de masuratori. Apasati OK pentru iesire.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 51

In fereastra Samples puteti bifa Run samples as doubles daca doriti ca fiecare proba sa fie

lucrata de doua ori.

In fereastra Controls, apasati butonul Add pentru a selecta controale pentru metoda

respectiva, prin alegerea lor din lista care apare sau, daca nu exista, puteti defini un nou tip de

control apasand New, se va deschide fereastra New Control unde veti tasta denumirea noului

control, apoi veti schimba sau nu culoarea de cod propusa de program. Apasati OK, apoi

cautati-l in lista de controale, il selectati cu mouse-ul si dati OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 52

Puteti programa oricate controale doriti!

Selectati pe rand cate unul dintre controale. Apasand Properties apare o fereastra in care

puteti la Valid Time tasta perioada dupa care controlul se face din nou in mod obligatoriu,

zile / ore, si actiunea care se executa la invalidarea controlului, la fereastra Action to take

when result is out of range, si anume Warn and Continue (adica anunta dar continua cu

seria de probe) sau Invalidate tests (se anuleaza rezultatele probelor efectuate in seria

respectiva).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 53

Programati numarul de repetari in serie a controalelor (de exemplu controlul negativ in

triplicat, cel pozitiv in duplicat etc.) scriind numarul respectiv la casuta Minimum number to

use.

Puteti programa si criterii de calitate, apasand butonul QC Criteria, ca de exemplu pentru

metodele de tip Cut Off

Apasati pe New ca sa programati o regula noua sau pe Edit ca sa modificati una existenta.

Se va deschide o fereastra de editare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 54

Veti alege prin clic dublu din coloana din stanga absorbanta (ABS), concentratia (CONC) sau

media absorbantelor (MeanA) sau media concentratiilor (MeanC, daca controlul e masurat

de mai multe ori, pentru unul sau altul dintre controalele programate; la mijloc veti alege

operatorii (mai mare, mai mic, sau operatii matematice) iar la stanga puteti alege numere,

astfel incat sa compuneti rand pe rand regulile care, daca nu se respecta, vor duce la

invalidarea seriri de rezultate. Daca ati gresit, cu Backspace puteti sterge, de la dreapta la

stanga, elementele regulii.

Ne intoarcem la programarea pasilor metodei.

Apasati Add Step pentru a programa primul pas al metodei, de obicei Add Sample (adaugati

proba) sau Add Reagent (adaugati reactiv).

In cazul adaugarii probei se va deschide imediat o casuta la care trebuie sa tastati volumul

dorit si o optiune daca doriti prediluarea probei: Predilute sample.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 55

Daca doriti prediluarea probei, se va deschide o fereastra cu o lista de parametri pentru dilutia

probei.

Daca alegeti fixarea manuala a volumelor, bifati Set the volumes manually, apoi scrieti

volumul de proba la Sample si volumul de diluent la dreptunghiul Diluent, dupa ce ati ales

diluentul din lista, apasand Change. Factorul de dilutie va fi calculat automat si prezentat la

Dilution Ratio.

Puteti fixa volume mai mari, proportionale, pentru ca, daca nu ati bifat Dilute to plate,

ChemWell va face amestecul proba-diluent in tuburi de proba, pe suportul de probe (Rack 2).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 56

De exemplu, puteti obtine o dilutie de 1:101, fixand un volum de 10 microlitri pentru proba si

1000 microlitri pentru reactivul de dilutie.

Bifati Mix by Aspirate/Dispense apoi scrieti numarul de aspiratii/distribuiri pentru

amestecare (in general de 3 ori, cu un volum de 60-75%, la Mixing Volume).

Puteti stabili daca se vor dilua si calibratorii si controalele, bifand casutele de la Dilute

Standards si Dilute Controls, sau daca folositi diluant la blank.

Puteti fixa si un timp de pre-incubare a probei diluate, daca este nevoie, scriindu-l la

Predilution Incubation Time.

Daca ati ales ca ChemWell sa execute amestecul proba-diluent in tuburi de proba, nu direct la

cuvele de masurare, inainte de lucru analizorul va indica pozitiile de pe suportul de probe

(Rack 2) unde va trebui sa puneti tuburi goale in care se va face amestecul.

Va rugam sa puneti tuburi goale de proba pe pozitiile indicate de analizor!

Din fereastra cu volumul probei, apasand Advanced puteti modifica vitezele de aspiratie si

eliberare: daca alegeti viteza 1, scade viteza aparatului dar va creste precizia analizelor. Mai

puteti modifica si alti parametri dar mai bine lasati pe ChemWell sa si-i aleaga.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 57

In cazul adaugarii reactivului se va deschide o lista cu reactivi din care puteti alege unul prin

selectare cu mouse-ul si apoi OK, sau, daca nu exista in lista, apasati New, se va deschide

fereastra New Reagent unde veti tasta denumirea noului reactiv, apoi veti schimba sau nu

culoarea de cod propusa de program.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 58

Apasati OK apoi cautati-l in lista de reactivi, il selectati cu mouse-ul si dati OK. Tastati

volumul dorit, apoi, daca nu doriti ca acest reactiv sa fie masurat pentru blank (de exemplu in

cazul reactivului conjugat), bifati casuta Exclude Blanks when Dispensing. Daca doriti

cresterea preciziei, bifati si casuta Dispense One by One, aparatul va pipeta pe rand volumul

de reactiv in fiecare cuva in parte, in loc sa incarce pipeta cu volum mai mare si sa pipeteze in

serie in toate cuvele. Folositi acest mod de pipetare daca volumul de reactiv e mai mic de 50

de microlitri.

Nu alegeti optiunea One by One daca acest pas va fi urmat de o incubare cu durata mai mica

de 5 minute pentru ca se pot produce intarzieri in ciclul de analiza al probelor.

Apasand Advanced puteti modifica vitezele de aspiratie si eliberare: daca alegeti viteza 1,

scade viteza aparatului dar va creste precizia analizelor. Mai puteti modifica si alti parametri

dar mai bine lasati pe ChemWell sa si-i aleaga. Puteti selecta Prewarm si sa tastati timpul de

pre-incalzire dorit pentru reactiv.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 59

Apasati Add Step pentru a programa urmatorul pas al metodei, de exemplu Incubate, adica

timpul de incubare. In fereastra care se deschide tastati timpul de incubare, apoi daca

temperature sa se schimbe dupa incubare (de exemplu, incubati la 37oC dar continuati la

temperatura camerei) prin bifarea casutei Switch Temperature at the end

Totodata, programati durata de agitare a probei (Mix the whole incubation pentru incubare

continua sau mixare la inceput sau doar la sfarsit).

Apasati OK pentru continuare.

Apasati Add Step pentru a programa urmatorul pas al metodei, de exemplu Wash (spalarea

microcuvelor).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 60

In fereastra care se deschide programati numarul de spalari (How many times to wash),

volumul de solutie de spalare in fiecare cuva (Wash Volume) precum si durata in care solutia

de spalare ramane in cuva la fiecare spalare, inainte de a fi eliminata (Soak time).

Este recomandata o uscare cat mai buna a cuvelor, dupa spalare. Pentru aceasta, in fereastra

Wash Step Parameters se apasa Advanced, va apare fereastra Wash Well Substeps, se

apasa Add, pe lista va aparea un pas suplimentar, Substep number ..., selectati pasul

respectiv (daca nu este deja selectat) apoi apasati Edit

Si, in fereastra care apare (Wash Wells Substep Parameters), de-bifati Dispense si bifati

Double Aspirate, astfel incat ChemWell, la finalul spalarii cuvelor, sa mai aspire suplimentar

picaturile ramase de 2 ori.

Daca trusa necesita mai intai o spalare, trebuie sa adaugati inainte un pas suplimentar de Add

Sample, dar de volum zero, ca in figura de mai jos.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 61

Daca aceasta spalare initiala trebuie facuta cu alta solutie decat solutia de spalare care se va

folosi apoi in cursul testului (de exemplu cu apa, in loc de Wash Solution care se va folosi mai

tarziu), atunci NU puteti programa ca aceasta spalare sa fie facuta de ChemWell, deoarece

NU puteti aloca mai mult de o SINGURA solutie de spalare pentru fiecare ELISA.

Pentru masurarea finala a absorbantelor optice ale cuvelor, apasati Add Step, apoi Read.

In fereastra care se deschide alegeti mai intai filtrul la care se face citirea (apasati pe sageata si

se va deschide o lista) apoi filtrul diferential, in fereastra de mai jos. Daca citirea nu se face

diferential, trebuie sa alegeti None in loc de filtru diferential.

Apasati OK pentru iesire.

La Add Step mai puteti programa de exmplu Clean Probe (spalarea acului). Daca alegeti

acest pas veti alege mai intai din lista de reactivi cel cu care vreti sa se spele acul, sau veti

defini un reactiv nou, cum s-a aratat mai sus.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 62

Apasati OK si in fereastra care apare tastati volumul dorit apoi, daca apasati Advanced daca

doriti schimbarea vitezei de aspirare a reactivului de spalare

La Add Step mai puteti programa de exemplu Rinse Probe (clatirea acului). Programati

volumul de clatire dorit si numarul de clatiri la Number of Times. Apasati OK pentru iesire.

La sfarsit, daca doriti sa revedeti sau sa modificati unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul,

apoi apasati Edit Step.

Daca doriti sa stergeti unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati Delete Step.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 63

Daca doriti sa copiati si sa adaugati unul dintre pasi, selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati

Copy Step.

Daca doriti sa modificati pozitia vreunui pas in cadrul listei, mai sus (adica la un moment

anterior) sau mai jos (adica la un moment ulterior) selectati-l cu mouse-ul, apoi apasati sau

.

EXEMPLU: Folosirea optiunii avansate de volume speciale


Analizorul trebuie sa distribuie in cuvele de proba cate 50 l proba, 50 l de Reactiv A, 50 l

de Reactiv B iar in cuvele cu controale cate 50 l ser de control si 100 l de Reactiv B,

puteți proceda astfel pentru programare:

1. Programati mai intai adaugarea tuturor serurilor de proba, standardelor si controalelor

necesare. (Add Sample, 50 l).

2. Apoi programati un pas de Add Reagent, Reactiv A, 50ul, apoi apasati Advanced -> apoi

Special Volumes -> apoi Add si pentru toate controalele din lista fixati volumul de reactiv A

pentru acestea la 0 l.

3. Adaugati un pas de Add Reagent de 50 l Reactiv B, apasati apoi Advanced -> apoi

Special Volumes -> apoi Add si pentru fiecare control fixati volumul de Reactiv B la 100 l.

4. Adaugati la pasul de incubare care urmeaza (Incubate) o agitare (Mix) de cate 20 secunde

la inceputul si la sfarsitul perioadei de incubare.

EXEMPLU: Folosirea combinata a optiunii avansate de volume speciale si volume

diferite pentru standarde


Analizorul trebuie sa distribuie in cuvele de proba cate 20 l proba si 80 l de Reactiv A, in

cuvele de blank cate 100 l de Reactiv A iar in cuvele cu standarde cate 100 l de standard,

puteți programa astfel:

1. Programati mai intai adaugarea tuturor serurilor de proba (Add Sample, 20 l).

2. Bifati in dreapta Blank Used.

3. Apoi, la Standards, selectati pe rand fiecare standard, apasati Properties, apoi Advanced,

bifati Needs a Different Volume, apoi programati 100 l pentru volumul de standard.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 64

4. Adaugati un pas de Add Reagent de 80 l Reactiv A, apasati apoi Advanced -> apoi

Special Volumes -> apoi Add si adaugati pe rand, Blank apoi fiecare standard.Pentru Blank

fixati volumul de 100 l iar pentru fiecare standard volumul zero astfel incat la final sa

obtineti ca in figura de mai jos:

Mai jos, in stanga, la fereastra Interpretation Settings, alegeti din lista Units unitatea de

masura dorita si numarul de zecimale la # of Decimals.

Bifati apoi Normal Range daca doriti sa programati valorile normale, mai jos, in cele doua

ferestre separate de to, de la minim la maxim.

Daca valorile normale sunt pe grupuri de pacienti, apasati butonul Special Groups.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 65

Din lista All Defined Groups veti alege un grup de pacienti generic, prin selectare cu mouse-

ul apoi apasand butonul Add. Imediat se va deschide o fereastra in care veti tasta Low Limit

apoi High Limit. Validati cu OK.

Daca doriti introducerea unui grup generic nou, apasati Define Group. Se va deschide

fereastra Special Group Edit.

Programati varsta minima, respectiv maxima, prin de-bifarea ferestrelor Not Relevant (Any).

Daca conteaza sexul, bifati Male pentru barbati, respectiv Female pentru femei.

Validati cu OK. Grupul, cu valorile normale respective, va fi listat in fereastra Assay

Groups.

Pentru stergerea unui grup definit, generic, selectati cu mouse-ul si apasati Delete Definition.

Pentru modificarea unui grup definit generic, selectati cu mouse-ul si apasati Edit Definition.

Pentru modificarea unui grup cu valori normale programat pentru metoda respectiva, apasati

Edit Group.

Pentru stergerea unui grup cu valori normale programat pentru metoda respectiva, apasati

Delete Group.

Inchideti cu Close.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 66

Daca instructiunile metodei va ofera si valorile de liniaritate, in fereastra Linear programati

valoarea minima de detectie si valoarea maxima a liniaritatii.

Daca rezultatele metodei nu sunt cantitative ci sunt de tip Pozitiv/Negativ, trebuie sa

programati valorile de prag corespunzatoare, fata de valoarea de Cut-Off (COV):

Pentru trusele la care absorbanta controlului pozitiv este mai mica decat cea a controlului

negativ, trebuie sa bifati casuta Reversed si sa modificati corespunzator valorile de prag

Pentru parametri scrieti punct zecimal in loc de virgula, de ex.: scrieti „1.1‖ si „0.9‖ in loc de

„1,1‖ si „0,9‖. INTOTDEAUNA salvati apoi redeschideti programul dupa programarea

parametrilor de prag, pentru a verifica daca ChemWell a inregistrat corect valorile cerute de

trusa.





__________________________________________________________________________________________


Pag. 67

5.2.1 Modificarea unei metode de imunologie existente

Porniti Assay Editor. Alegeti:

Open an existing EIA assay

Din fereastra care se deschide selectati metoda pe care vreti s-o modificati si apasati butonul

Open.

Faceti modificarile pe care le doriti.

Pentru salvare, apasati:

Assay -> Save

Tineti cont ca prin modificarea unei metode se pierd datele de etalonare si de control, pe care

va trebui sa le refaceti.

Daca ChemWell Manager era pornit si ati modificat sau ati programat vreo metoda, aparatul

nu va lua in seama noua metoda decat dupa apasarea

Management -> Reload Assay Files

Aparatul va va atentiona asupra metodelor modificate.




5.2.2 Recomandari pentru programarea metodelor de imunologie

Folosirea masurarii diferentiale (la 630 nm)

Va recomandam sa utilizati masurarea diferentiala (la 630 nm) pentru a micsora pe cat posibil

influenta neomogenitatii microcuvelor asupra preciziei rezultatelor.

Programarea blank-ului de reactiv

Bifati casuta Blank used si apoi excludeti prima cuva (cea de blank) de la adaugarea

reactivului conjugat (Exclude Blanks, la Add Reagent), daca instructiunile trusei cer acest

lucru, dar nu excludeti la adaugarea substratului cromogen si solutiei de stop.

Programarea spalarii si clatirii acului

La analizele calitative (AgHBs, AcHCV, AcHIV etc) pentru a elimina orice influentare

reciproca a probelor, ati putea sa programati dupa pipetarea acestora in cuva (Add Sample) o

spalare a acului (Clean Probe) cu solutie de 10% inalbitor cu clor , cu un volum mai mare,

(de exemplu, daca s-au pipetat 20 de microlitri de proba, Clean Probe va folosi 50 de

microlitri).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 68

Va recomandam ca dupa pipetarea reactivului Conjugat, sa neutralizati urmele de reactiv

conjugat de pe ac programand o spalare a acului, Clean Probe, cu solutie HCl 1N, cu un

volum mai mare de 8 ori fata de volumul de conjugat pipetat pentru fiecare proba: de

exemplu, daca folositi un volum de conjugat de 50 microlitri pentru fiecare proba, Clean

Probe il veti face cu un volum mai mare de 400 microlitri, urmat apoi de o clatire, Rinse

Probe, de obicei cu 2000 microlitri.

Viteze de aspirare si de pipetare

Pentru reactivul conjugat va recomandam sa folositi viteza 0 pentru aspirare si viteza 2 pentru

pipetare/dispensare pentru a mentine intacta punga de aer intre apa din seringa si reactiv.

Pentru reactivii substrat si stop puteti folosi viteza 1 pentru aspirare si viteza 3 pentru

pipetare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 69

6. Programarea unei metode calculate

O metoda calculata este de exemplu calcularea automata a concentratiei teoretice de LDL-

colesterol, din valorile de colesterol total, trigliceride si HDL colesterol.

In Assay Editor alegeti Indices apoi daca acesta va fi de biochimie (Chemistry) sau de

imunologie (EIA).

La Index Name tastati numele metodei calculate (de exemplu LDL Colesterol) apoi

compuneti calculul necesar apasand dublu clic pe teste (pe coloana din dreapta) alegand apoi

operatiile matematice necesare (pe coloana din mijloc) si numere, daca sunt de folos.

Alegeti unitatile de masura (Units), numarul de zecimale afisate (# of Decimals) apoi salvati

apasand Save.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 70

7. Programarea pachetelor/panelurilor de analize

Daca doriti sa programati efectuarea mai multor metode (a unui pachet de analize) cu un

singur clic, procedati astfel:

In Assay Editor alegeti Panels.

Se alege un nume pachetului (Panel Name), din coloana din dreapta (All Assays) se vor

alege, dintre toate metodele disponibile, rand pe rand metodele care vor face parte din pachet

(Panel Assays), apasand pe sagetile duble spre stanga pentru adaugare si pe sagetile duble

spre dreapta pentru eliminare.

La sfarsit apasati Save pentru salvare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 71

8. Pregatirea de lucru a analizorului

Cu analizorul oprit efectuati urmatoarele manevre:

Goliti bidonul de drenaj Drain de sub analizor.

Goliti bidonul Prime (de la seringi) si umpleti cu apa deionizata proaspata si de foarte buna

calitate. De calitatea acestei ape depinde spalarea acului, spalare care efecteaza in mod decisiv

calitatea analizelor de ioni efectuate (calciu, magneziu etc.). Apa deionizata imbuteliata de

buna calitate are inscrisa pe eticheta conductivitatea maxima admisa de producator, in unitati

S/cm (microSiemens).

Va recomandam sa folositi o apa cu o conductivitate mai mica de 2 S/cm.

Daca dupa pornirea aparatului (in timpul lucrului) va trebui sa completati cu lichide

bidoanele, va rugam sa tineti cont de faptul ca bidoanele de spalare si clatire sunt presurizate

in timpul operarii iar cel de reziduuri Waste este sub vid. De aceea, NU scoateti capacele sau

conexiunile tuburilor in timp ce acestea sunt sub presiune!. Opriti mai intai analizorul sau

apasati butonul ―Pause Engine‖ din ChemWell Manager, meniul Management, inainte de

adaugarea unei solutii suplimentare, schimbarea bidoanelor sau conectarea tuburilor (vedeti la

capitolul despre intretinere). Reporniti analizorul apasand butonul Resume Engine (meniul

Management).

Pentru completarea sau inlocuirea apei de la bidonul Prime (de la seringi), aplicati mai intai

procedura Wash Probe, apoi Pause Engine, dupa care completati sau inlocuiti apa din

bidonul respectiv, apoi re-porniti cu Resume Engine.

Completati bidonul Wash cu solutie de spalare. Solutia de spalare se obtine amestecand in

prealabil un flacon de Wash Solution cu 2 litri de apa deionizata.

Completati bidonul Rinse cu apa deionizata. De calitatea acestei ape depinde calitatea spalarii

cuvelor de lucru.

Goliti bidonul Waste.

Verificati ca fiecare dop de cauciuc a fost bine infipt si capacul de plastic exterior rasucit.

Asezati suportul de reactivi si suportul de probe in locasurile lor: reactivii in stanga si probele

in dreapta. Asezati platoul de reactie, incarcat cu microcuve noi in unitatea de citire

termostatata, in partea dreapta.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 72

9. Pornirea analizorului

Porniti calculatorul de comanda al analizorului, porniti imprimanta si asteptati initializarea

Windows.

Porniti modulul de racire RCA (daca dispuneti de acest echipament optional), apoi analizorul,

de la butonul din spate in partea stanga la jumatatea inaltimii si apoi, la calculator, programul

Chemwell Manager, apasand pe pictograma de pe ecran

Apare fereastra de logare. Introduceti parola "Admin", pentru utilizatorul pe care-l numiti

―Admin‖.

Apare fereastra de stare Layout si, suprapusa peste aceasta, fereastra de initializare.

Asteptati sa se incheie initializarea.

Verificati ca se vor petrece urmatoarele actiuni:

toate suporturile se muta in pozitia initiala, spre in fata (pozitia Home)

acul se muta in pozitia initiala (in stanga) deasupra platoului de reactie si apoi in statia de

spalare

pompa seringilor face un ciclu de initializare

lampile analizorului se aprind (langa platoul de reactie, dreapta spre spate)

Daca se porneste analizorul si aceste operatii nu au loc, se aude o alarma sonora intermitenta,

insemnand ca exista o problema de comunicatie intre aparat si calculatorul de comanda.

Verificati conexiunile.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 73

Analizorul va incepe schimbarea temperaturii de la cea ambianta catre cea programata.

Apasati OK.

Dupa initializare, alegeti la ChemWell Manager meniul ROUTINES, apoi efectuati cele 4

operatiuni, pe rand: Wash Probe (o data), Prime Syringes (o data), Prime Washer (de trei

ori!) si Prime Rinse (de trei ori!). Efectuati apoi Start of Day.

In timpul operatiunilor Prime Rinse sau Prime Washer observati ca cele 8 canale ale

capului de spalare trebuie sa aiba jeturi de lichid drepte si uniforme. Daca sunt bule de aer,

repetati Prime Rinse sau Prime Washer pana la obtinerea unei curgeri uniforme. Daca ati

repetat de 5 ori si problema nu s-a rezolvat, va rugam sa verificati conectorii tubulaturii. Daca

acestea sunt in regula, va rugam sa considerati posibilitatea ca sa fie blocat capul de spalare si,

in acest caz, procedati ca in capitolul Verificarea si remedierea unor probleme care pot

aparea accidental la functionarea aparatului.

In timpul Prime Syringes observati tubulatura sa nu existe picaturi sau scurgeri iar la seringi

sa nu existe bule de aer. Daca exista bule de aer, repetati Prime Syringes lovind usor

tubulatura in locurile unde sunt bule de aer. Daca acestea nu vor fi eliminate, va rugam sa

aplicati spalarea saptamanala a seringilor, cu solutie de alcool izopropilic sau cu solutie

Solucion Lavado.

Pe varful acului nu trebuie sa existe o picatura care se mareste.

Alegeti modul de lucru al analizorului. Din Management -> Switch Mode, alegeti

Chemistry Mode pentru testele de biochimie sau EIA pentru testele de imunologie prin

tehnica ELISA.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 74

Dupa schimbarea modului de lucru va fi necesar sa resetati (sterge) pozitiile reactivilor de pe

Rack-ul 1.

Pentru memorarea pozitiilor reactivilor de pe Rack-ul 1, pentru o utilizare ulterioara, cu

pozitiile reactivilor colorate (adica folosite deja de ChemWell intr-o sesiune de lucru

anterioara) apasati butonul Save..., apoi, la fereastra care se deschide, alegeti din lista de la

Save to configuratia la care doriti sa salvati, de exemplu Rack 1 Layout No.1, apoi, la Name,

scrieti o denumire, de exemplu Chimie Rutina 1. Inchideti cu Close.

Pentru a rechema o configuratie de pozitii de reactivi din memorie, apasati Load..., alegeti din

lista o configuratie, de exemplu Rack 1 Layout No.1, apoi apasati Done.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 75

10. Calibrarea metodelor si controlul intern

10.1 Inregistrarea valorilor calibratorilor si controalelor

Asigurati-va ca ati programat complet metodele de lucru, inclusiv cu calibratori si cu

controalele potrivite, in programul Assay Editor.

Porniti ChemWell Manager.

Asigurati-va ca aveti la indemana tabelele cu valorile corespunzatoare calibratorilor si

controalelor.

Alegeti meniul Lot# Registration.

La Substance apasati sageata mica din dreapta astfel incat sa se afiseze lista cu calibratorii si

controalele declarate la Assay Editor.

Alegeti calibratorull dorit (numai pentru testele de biochimie) si apasati Register.

(la testele de imunologie valoarea calibratorilor s-au programat la Assay Editor).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 76

Scrieti numarul lotului, data expirarii, o scurta nota. Daca deja exista un lot anterior, puteti

bifa casuta corespunzatoare copierii valorilor numerice ale lotului anterior la prezentul lot.

Nu puteti avea inregistrate simultan doua loturi diferite ale aceluiasi calibrator sau control!

Apasati OK. Se va deschide fereastra pentru inregistrarea valorilor de calibrare.

In casutele Conc treceti valorile de calibrare pentru fiecare analit in parte.

La sfarsit inchideti fereastra cu Close.

La fel procedati pentru ceilalti calibratori.

La fel ca la alegerea calibratorilor, alegeti din lista unul dintre controale, normal sau patologic

sau oricare dintre cele programate.

Inregistrati numarul lotului, ca mai sus si deschideti apasand OK fereastra pentru scrierea

valorilor de control.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 77

Scrieti pentru fiecare analit intervalul de control astfel: ―valoarea tinta +- semilargimea‖

intervalului de control, ca de exemplu ―100 +- 10 ―sau, ―valoarea tinta, valoarea minima –

valoarea maxima‖, ca de exemplu ―100, 90-110‖. Valoarea tinta este media intervalului de

control iar semilargimea este jumatate din diferenta dintre valoarea maxima si cea minima a

intervalului.

Procedati la fel pentru celelalte controale. Inchideti cu Close.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 78

10.2 Calibrarea testelor de biochimie

Dupa inregistrarea valorilor atribuite calibratorilor si controalelor, puteti trece la calibrarea

analizorului, pentru analitii testati.

Din fereastra Calibration, apasati pe sageata mica din dreapta, la optiunea Choose an assay

pentru a alege analitul de calibrat.

No curve inseamna ca nu s-a calibrat inca analitul respectiv iar Incomplete inseamna ca nu

sunt inca controale validate.

Din lista care se deschide alegeti un test.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 79

In partea dreapata, la optiunea Add calibration test, alegeti All.

Se va deschide dedesubt o lista de lucru cu operatiile solicitate.

Puteti solicita cu Reps numarul de repetari dorite (puneti mouse-ul in dreptul standardului sau

controalelor si apasati, apoi folosind sageata in jos alegeti numarul de repetari).

Pentru o precizie mai buna va recomandam sa alegeti la Reps ca numarul de repetari pentru

masurarea de blank si fiecare calibrator sa fie 2 (analizorul va face automat media dintre cele

doua masuratori)


__________________________________________________________________________________________


Pag. 80

Puteti solicita apoi o alta etalonare, un control intern, o verificare de blank etc. pentru orice

alt analit.

Daca ati gresit o solicitare de etalonare sau control, selectati respectiva operatie prin

selectarea ei cu mouse-ul si apoi apasarea butonului Remove din dreapta jos..

La sfarsit, apasati Request din dreapta jos.

Daca totul este OK, dupa apasarea Request se va deschide pe ecran fereastra de stare Layout.

In aceasta fereastra, sectiunea din dreapta Loading Instruction va indica volumul minim de

reactiv pe care trebuie sa-l aveti in flacoanele de reactivi necesare precum si pozitiile propuse

pentru dispunerea reactivilor si calibratorilor si/sau controalelor programate.

Daca doriti sa schimbati pozitiile flacoanelor cu reactivi, procedati astfel:

- la schema corespunzatoare suportului 1, de reactivi, Rack 1, locasurile inconjurate de un

chenar albastru, patrat sau un cerc, subtire, care reprezinta pozitiile propuse de ChemWell;

- daca lasati sageata/ cursorul mouse-ului in dreptul fiecaruia va aparea scurta descriere a

reactivului precum si a volumului necesar

Apasand butonul din stanga al mouse-ului, puteti "trage" flaconul de reactiv intr-o alta pozitie,

mai convenabila.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 81

Daca vreti sa consumati mai putin reactiv, (prin micsorarea volumului de reactiv de rezerva)

trageti flaconul de reactivi la pozitiile mai inguste (rotunde) sau chiar pe Rack 2, caz in care

va trebui sa puneti reactivul in tuburi potrivite, identice cu cele in care puneti probele. Totusi,

daca volumul calculat de analizor ca fiind necesar in acest caz va fi mai mare de 1,8 mililitri,

nu puteti alege aceste pozitii si va trebui sa alegeti una din pozitiile de pe Rack 1.

La fel procedati cu calibratorii si controalele programate, la Rack 2 (suportul de probe).

Cand ati terminat cu verificarea si modificarea pozitiilor reactivilor si calibratorilor /

controalelor, precum si a cuvelor specifice si solutiile de spalare (in cazul testelor ELISA)

apasati butonul Start Run din dreapta jos.

Analizorul va calcula din nou volumele de reactivi si probe necesare (daca la Settings ->

Software ->Chemistry Strategy ati selectat optiunea Check Reagents/Standard/Control

Volumes) si va afisa fereastra de mai jos, unde va va atentiona de volumele de care are

nevoie. Verificati apoi apasati Start Run iar analizorul va verifica fiecare volum in parte.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 82

Dupa incheierea operatiunii de verificare a volumelor necesare pentru sesiunea de lucru

urmatoare analizorul va trece la incalzirea lampilor si apoi la verificarea automata a cuvelor

(numai daca ati selectat in Settings -> Software -> Chemistry Strategy -> Verify the plate

before starting tests).

Se va deschide automat fereastra Test List unde se va afisa timpul estimat pana la terminarea

calibrarilor sau controalelor solicitate.

Waiting inseamna ca testul respectiv inca nu a inceput, altfel se va afisa timpul ramas, in

minute.

Pe masura ce testele se incheie, ele vor disparea din aceasta fereastra si vor apare in fereastra

Report, impreuna cu rezultatele.

Daca in timpul lucrului ati constatat ca trebuie sa completati lista de lucru cu alte calibrari sau

controale, intrati la fereastra Calibration si procedati ca mai sus.

Daca va fi nevoie, dupa apasarea butonului Request, la fereastra Layout ChemWell

va va solicita reactivi suplimentari si probe noi. Deschideti capacul frontal (acul analizorului

va fi in acest caz blocat, la fel executarea listei de lucru), incarcati pe suporti reactivii si

calibratorii sau controalele solicitate si apasati Start Run. Lucrul se va relua apoi din punctul

in care ChemWell s-a oprit.

Daca nu este nevoie de reactivi sau standarde / controale noi, ChemWell va incarca

automat dupa Request testele solicitate la Test List si va porni imediat, fara sa se opreasca.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 83

Dupa terminarea primului ciclu calibrare - control intern se va afisa fereastra

Calibration Event.

Daca cu litere rosii este afisat mesajul Failed Out, inseamna ca pentru testul respectiv valorile

obtinute pentru concentratia serului normal sau anormal au fost in afara intervalelor de control

definite.

Puteti repeta calibrarea/controlul, sau puteti aplica un factor de corectie pentru testul

respectiv, alegand factorul potrivit din lista de la butonul Factor %, din partea de jos a

ferestrei. De exemplu, daca valorile de control sunt prea mici, alegeti un factor negativ pentru

a ajusta calibrarea, daca sunt prea mari, alegeti un factor pozitiv.

Daca nu este afisat nici un mesaj de tipul Failed Out, inseamna ca valorile de control au fost

in regula (s-au situat in interiorul intervalelor de control).

Dupa etalonare, apasand pe butonul de afisare a curbei, din dreapta sus, , se poate

vizualiza curba de etalonare pentru activare.

Rezultatele calibrarii si controalelor efectuate, precum si date statistice se pot imprima

apasand butonul Print Report, din partea de jos a ferestrei Calibration.

Pentru activarea calibrarii, in cazul in care masuratoarea unui calibrator din serie nu s-a

incadrat in curba de calibrare, selectati cu mouse-ul calibratorii care se vor lua in considerare

la calculul curbei de calibrare (prin bifarea casutelor din stanga lor), apoi apasati butonul de

jos: Activate Selected.

(Daca nu doriti luarea in considerare a vreunui calibrator, de exemplu al carui rezultat nu este

corect, pur si simplu nu il selectati).

Daca in fereastra Sample, la rubrica Current Calibration Status (din mijloc) in dreptul

metodelor e scris No control inseamna ca inca nu s-a masurat nici un control pentru

respectiva metoda.

Daca e scris mesajul No curve inseamna ca nu s-a facut inca nici o calibrare pentru acea

metoda.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 84

Daca nu e scris nici un mesaj, inseamna ca pentru acele metode exista atat date de calibrare

cat si de control corespunzatoare.

Puteti imbunatati precizia calibrarii, programand efectuarea a cate 2 masuratori atat pentru

blank cat si pentru calibratori, caz in care analizorul va folosi media fiecarui set de masuratori.

Niciodata sa nu deschideti capacele rezervoarelor sau sa umblati la tubulatura in timpul

lucrului!

Pentru a face asta, de exemplu pentru completarea cu lichid, mai intai puneti aparatul pe

stand-bye, astfel: MANAGEMENT -> PAUSE ENGINE. Pentru reluarea lucrului:

MANAGEMENT -> RESUME ENGINE. (Pentru completarea apei de la bidonu Prime de

la seringi, trebuie suplimentar mai intai sa rulati comanda Wash Probe din meniul Routines)

Daca deja ati calibrat complet o trusa cu mai multi calibratori, dar doriti sa-i actualizati curba

de calibrare mai tarziu folosind o alta functie decat cea folosita initial (de exemplu Spline in

loc de polinom de gradul al doilea) procedati astfel:

In fereastra Calibration selectati toate valorile masurate anterior pentru blank si calibratori.

Apoi, la meniul de functii alegeti functia pe care doriti s-o folositi la trasarea curbei de

calibrare.

In partea de jos apasati Activate Selected si confirmati cu Yes.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 85

Totusi, nu puteti face aceasta re-calculare daca functia initiala a fost A/Ao% Mu;ti Point.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 86

10.3 Calibrarea testelor de imunologie

Dupa inregistrarea valorilor atribuite calibratorilor si controalelor, puteti trece la calibrarea

analizorului, pentru analitii testati.

Din fereastra Calibration, apasati pe sageata mica din dreapta, la optiunea Choose an assay

pentru a alege analitul de calibrat.

No curve inseamna ca nu s-a calibrat inca analitul respectiv iar Incomplete inseamna ca ati

calibrat deja dar a trebuit sa nu luati in considerare unul sau mai multi calibratori.

Din lista care se deschide alegeti un test.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 87

In partea dreapata, la optiunea Add calibration test, alegeti All.

Se va deschide dedesubt o lista de lucru cu operatiile solicitate.

Puteti solicita cu Reps numarul de repetari dorite (puneti mouse-ul in dreptul standardului sau

controalelor si apasati, apoi folosind sageata in jos alegeti numarul de repetari).

Puteti solicita apoi o alta calibrare.

Daca ati gresit o solicitare de calibrare sau control, selectati respectiva operatie prin selectarea

ei cu mouse-ul si apoi apasarea butonului Remove din dreapta jos..

La sfarsit, apasati Request din dreapta jos.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 88

Daca totul este OK, dupa apasarea Request, analizorul va solicita daca sa se reseteze pozitiile

alocate reactivilor (Rack 1) sau probelor (Rack 2) sau placii de cuve (Plate)

Apasati pe OK.

Analizorul va calcula timpul de lucru necesar si va afisa programul de lucru, ca mai jos:

In coltul din dreapta sus va afisa timpul total de lucru.

Daca, din diverse motive, nu sunteti de acord cu ordinea de executie a analizelor propusa de

analizor (Schedule #1), apasand pe sageata de la Schedule (din dreapta sus) veti deschide un

meniu cu alte optiuni pentru ordinea de lucru, la Schedule #2, #3 etc.

Totusi, Schedule #1 este cea mai rapida.

Apasati pe OK.

Va trebui apoi sa alegeti bidonul in care ati ales sa puneti solutia de spalare pentru fiecare test

in parte: in Wash sau in Rinse.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 89

De exemplu, pentru toate testele de imunologie care folosesc ca solutie de spalare apa

distilata, puteti alege ca solutia de spalare sa fie apa din bidonul Rinse, care oricum contine

apa distilata.

In consecinta, nu puteti sa efectuati simultan teste ELISA care, impreuna, folosesc mai mult

de 2 solutii de spalare diferite, pentru ca nu aveti la dispozitie decat doua bidoane in care sa

puneti solutiile de spalare pentru ELISA.

Deasemenea, nu puteti combina teste de imunologie la care temperaturile de lucru sunt

diferite, de exemplu 37oC si temperatura camerei.

Nu puteti combina nici teste de imunologie cu perioade lungi de agitare cu teste la care nu se

foloseste agitarea prelungita.

Dupa alegerea bidoanelor din care analizorul isi ia solutiile de spalare, se va deschide pe ecran

fereastra de stare Layout.

In aceasta fereastra, sectiunea din dreapta Loading Instruction va indica volumul minim de

reactiv pe care trebuie sa-l aveti in flacoanele de reactivi necesare precum si pozitiile propuse

pentru dispunerea reactivilor si calibratorilor si/sau controalelor programate precum si sirurile

de microcuve specifice ELISA care trebuie asezate la placa de cuve.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 90

Daca doriti sa schimbati pozitiile flacoanelor cu reactivi, procedati astfel:

- la schema corespunzatoare suportului 1, de reactivi, Rack 1, locasurile inconjurate de un

chenar albastru, patrat sau un cerc, subtire, care reprezinta pozitiile propuse de ChemWell;

- daca lasati sageata/ cursorul mouse-ului in dreptul fiecaruia va aparea scurta descriere a

reactivului precum si volumul necesar.

Apasand butonul din stanga al mouse-ului, puteti "trage" flaconul de reactiv intr-o alta pozitie,

mai convenabila.

Daca vreti sa consumati mai putin reactiv, (prin micsorarea volumului de reactiv de rezerva)

trageti falconul de reactivi la pozitiile mai inguste (rotunde) sau chiar pe Rack 2, caz in care

va trebui sa puneti reactivul in tuburi potrivite, identice cu cele in care puneti probele. Totusi,

daca volumul calculat de analizor ca fiind necesar in acest caz va fi mai mare de 1,8 mililitri,

nu puteti alege aceste pozitii si va trebui sa alegeti una din pozitiile de pe Rack 1.

La fel procedati cu calibratorii si controalele programate, la Rack 2 (suportul de probe).

In cazul testelor ELISA, programul va indica la Plate cate cuve din fiecare sir in parte de cuve

ELISA trebuie asezate in lacasul de cuve.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 91

Daca un rand de 8 cuve ELISA nu e complet, este NECESAR sa completati sirul cu restul de

cuve pana la 8, de exemplu folosind ca umplutura cuve mai vechi, spalate (este necesar

deoarece spalatorul spala deodata un sir de 8 cuve).

Trebui sa aveti grija ca inaltimea cuvelor asezate pe suport sa nu fie diferita de cea a cuvelor

de umplutura si, mai ales, inaltimea acestora sa fie indeajuns de mica astfel incat analizorul sa

poata impinge suportul de microcuve la fotometru, in interiorul sau, sub marginea capacului

de protectie de sub spalator.

Cuvele de lucru pot fi deci asezate intr-unul din suporturile de plastic dintr-una din trusele de

reactivi de imunologie, pe care il alegeti astfel incat inaltimea lor sa nu impiedice miscarea

suportului de cuve in interiorul analizorului!

Cand ati terminat cu verificarea si modificarea pozitiilor reactivilor si calibratorilor /

controalelor, precum si a cuvelor specifice si solutiile de spalare (in cazul testelor ELISA)

apasati butonul Start Run din dreapta jos.

Analizorul va trece la incalzirea lampilor si apoi la verificarea automata a existentei cuvelor

pe randuri complete (numai daca ati selectat in Settings -> Software -> EIA Strategy ->

Verify the existence of strips before starting tests).

Daca totul este OK se va deschide automat fereastra Test List unde se va afisa timpul estimat

pana la terminarea calibrarilor sau controalelor solicitate.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 92


minute.



In cazul testelor ELISA, ChemWell Manager face o estimare a timpului de lucru ramas, si

daca apasati in fereastra Test List pe butonul View Schedule, aparatul indica ce face la

momentul curent si cat mai are de lucru.

Cursorul albastru se va deplasa pe linia orizontala cea mai de sus iar la fiecare teste in parte se

va afisa timpul ramas (ore:minute:secunde) pana la urmatoarea manevra care se va face in

cazul lui de catre analizor. Manevra care urmeaza va fi reprezentat cu caractere ingrosate.

Dupa terminarea primului ciclu etalonare-control intern se va afisa fereastra

Calibration Event.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 93

Dupa etalonare, apasand pe butonul de afisare a curbei, din dreapta sus, , se poate

vizualiza curba de etalonare pentru activare.

Rezultatele calibrarii si controalelor efectuate, precum si date statistice se pot imprima

apasand butonul Print Report, din partea de jos a ferestrei Calibration.

In cazul testelor ELISA a caror calibrare nu e reusita, (este mesajul Invalid Curve afisat la

fereastra superioara, dupa apasarea butonului de afisare a curbei), trebuie sa selectati manual

valorile de calibrare pe care le acceptati iar apoi curba de calibrare activata, folosind doar

acele valori pe care le considerati corecte. Pentru activarea calibrarii, selectati cu mouse-ul

calibratorii care se vor lua in considerare (prin bifarea casutelor din stanga lor), apoi apasati

butonul din stanga jos: Activate Selected.

(daca nu doriti luarea in considerare de catre analizor a vreunui calibrator, de exemplu al carui

rezultat nu este corect, in sensul ca absorbanta lui este mai mica decat cea a precedentului

calibrator intr-o curba in care toti ar trebui sa aiba absorbante crescatoare, sau invers,

absorbante descrescatoare, pur si simplu nu il selectati).

In acest caz, la metoda respectiva, la Current Calibration Status (in Sample) se va afisa

Incomplete, adica curba de calibrare nu e trasata cu toti calibratorii.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 94

Daca datele de calibrare anterioare sunt corecte si doriti sa le folositi, apasati butonul Discard

recent si analizorul va folosi pe acelea, anulandu-le pe cele mai recente.

Daca deja ati calibrat complet o trusa ELISA, dar doriti sa-i actualizati curba de calibrare mai

tarziu, folosind unul sau mai multi calibratori, nu toti, veti proceda astfel:

Pentru actualizare, la fereastra Calibration, alegeti la Add calibration test, Blank (daca

exista, e necesar) si unul sau mai multi calibratori, dupa dorinta.

Apasati Request etc.

La sfarsit, se vor selecta valorile standardelor curbei anterioare (toate!) precum si valorile

masurate acum ale calibratorilor (si a blank-ului, daca se cere) alese pentru actualizarea

curbei.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 95

Pe baza valorii masurate a standardului folosit la actualizare, analizorul va ajusta intreaga

curba, dupa ce ati apasat Activate Selected si va afisa in dreapta ambele curbe (cea initiala si

cea actualizata).

Daca datele de calibrare anterioare sunt corecte si doriti sa le folositi, apasati butonul Discard

recent si analizorul va folosi pe acelea, anulandu-le pe cele mai recente.

Totusi, noi NU va recomandam DECAT actualizarea curbei cu toti calibratorii disponibili.


lucrului! Pentru a face asta, de exemplu pentru completarea cu lichid, mai intai puneti aparatul

pe stand-bye, astfel: MANAGEMENT -> PAUSE ENGINE. Pentru reluarea lucrului:

MANAGEMENT -> RESUME ENGINE

Daca deja ati calibrat complet o trusa ELISA, dar doriti sa-i actualizati curba de calibrare mai

tarziu folosind o alta functie decat cea folosita initial (de exemplu Spline in loc de polinom de

gradul al doilea) procedati astfel:

In fereastra Calibration selectati toate valorile masurate anterior pentru blank si calibratori.

Apoi, la meniul de functii alegeti functia pe care doriti s-o folositi la trasarea curbei de

calibrare.

In partea de jos apasati Activate Selected si confirmati cu Yes.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 96

Totusi, nu puteti face aceasta re-calculare daca functia initiala a fost A/Ao% Multi Point.

Puteti imbunatati precizia calibrarii, programand efectuarea a cate 2 masuratori atat pentru

blank cat si pentru calibratori, caz in care analizorul va folosi media fiecarui set de masuratori.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 97

11. Urmarirea controlului intern de calitate, imprimarea datelor statistice si a diagramelor Levey Jennings

Controalele interne le solicitati a fi efectuate prin fereastra Calibration (la meniul Add

Calibration Test), selectand controlul dorit, dupa ce ati ales in stanga testul pe care il

controlati.

Se procedeaza apoi la fel ca la calibrare.

Vizualizarea si imprimarea valorilor de control, prin diagrame Levey Jennings se face prin

meniul QC Tracking.

Alegeti testul dorit, la Choose an assay.

Alegeti la Choose a name: calibratorul, controlul normal etc. ale carei valori obtinute in timp

doriti sa le vedeti sub forma diagramei Levey Jennings.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 98

Alegeti lotul, la Choose a Lot#.

Puteti selecta valorile care se vor afisa (la Select QC Points).

Pentru a salva valorile selectate, apasati Save QC Points.

Puteti afisa diagramele avand pe ordonata afisata absorbanta sau concentratia, bifand optiunea

By Absorbance sau By Concentration, apoi imprimati cu Print QC Report.

Inchideti cu Close.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 99

12. Efectuarea analizelor pacientilor

12.1 Inregistrarea simplificata a pacientilor

Verificati starea bidoanelor, conform paginii 3 a prezentului manual.

Porniti analizorul.

Porniti ChemWell Manager.

Executati procedura Start of day din meniul Routines, precedat de cele 4 operatiuni de la

acelasi meniu..

Pentru metodele deja calibrate puteti programa testarea probelor pacientilor,.

Deschideti fereastra Sample.

Apasati butonul Add Numerical ID din stanga jos pentru a programa pacientii de o maniera

mai simpla (nume si/sau ID).

Se deschide o fereastra in care trebuie sa tastati numele sau ID-ul pacientului.

In fata ID-ului pacientului, ChemWell va adauga automat litera R. Deci 123 va deveni R-123.

Apasati OK iar ID-ul pacientului se va regasi in lista cu pacienti, din stanga.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 100

12.2 Inregistrarea complexa a pacientilor - baza de date

Pentru inregistrarea complexa a pacientilor, la inregistrarea lor in fereastra Sample, apasati

butonul Add Sample ID.

Se va deschide o fereastra de instructiuni apoi o fereastra, Sample Database, in care veti

introduce, apasand butonul Edit, din stanga jos, datele pacientului in baza de date a

pacientilor, in ordinea: ID, nume de familie, prenume, numele tatalui sau alt prenume, sexul,

data nasterii, adresa, doctorul de familie, un cod de identificare al grupului si o scurta nota.

La fel procedati si cu alti pacienti.

La sfarsit apasati butonul Done, selectati, folosind mouse-ul, toti pacientii care vor fi analizati

acum, apasati Choose pentru a-i aduce in fereastra din stanga (Sample IDs) si inchideti baza

de date de pacienti cu Close.

La lucrul cu baza de date aveti grija ca ID-ul pacientilor sa nu se repete niciodata.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 101

13. Efectuarea testelor de biochimie

Selectati cu mouse-ul testele de efectuat pentru respectivul pacient.

Daca apasati testele marcate cu A, ele vor fi selectate individual.

Daca apasati vreunul din panourile programate, marcate cu P, TOATE analizele din

respectivul panou vor fi programate a fi executate automat.

Daca apasati vreuna dintre metodele calculate programate, marcate cu I, TOATE analizele

care compun acea metoda vor fi programate a fi executate automat. Se vor raporta atat

valorile masurate individual pentru fiecare dintre testele care compun metoda calculata cat si

rezultatul calculului.

Apasati Add Test din partea de jos a ferestrei.

Testele solicitate vor fi afisate automat in fereastra Work list din partea dreapta.

Puteti solicita efectuarea in dublu anumitor teste (la Reps, 2) sau efectuarea lor in regim de

urgenta (bifati Urgent).

Procedati la fel pentru ceilalti pacienti.

Cand ati terminat, apasati butonul Request din partea de jos a Work list.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 102

Daca pentru unul din analitii solicitati ati definit grupuri speciale de pacienti (dupa varsta, sex

sau alt criteriu), ChemWell va afisa o fereastra de atentionare, Interpretation group.

Apasand in dreapta fiecarui nume puteti alege pentru fiecare proba tipul de grup din care face

parte (barbat, femeie, copil etc.).

La sfarsit apasati Done.

ChemWell va afisa automat fereastra Layout, afisand propuse ale pozitiile reactivilor, la

Rack 1, ale probelor pacientilor, la Rack 2, precum si volumele necesare, la Loading

Instruction.

Mutati daca este nevoie pe alte pozitii reactivii si probele, dupa cum s-a aratat anterior,

verificati volumele necsare la pozitiile indicate cu chenar albastru.

Daca nu ati resetat pozitiile reactivilor sau pacientilor, acestea vor aparea colorate si nu le

puteti muta.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 103

Daca este nevoie, apasati butonul Reset pentru fiecare dintre rack-uri, pentru a reseta pozitiile

reactivilor sau probelor.

Operatia de resetare se face numai inainte de programarea calibrarii, controlului sau listei de

lucru probe.

Daca doriti sa pastrati pozitiile reactivilor, nu resetati de la o zi la alta.

Daca aveti mai multe scheme de pozitii pentru reactivi, apasati butonul Save si dati un nume

schemei respective, pe care astfel o inregistrati si o puteti solicita la nevoie, prin Load.

Incarcati flacoanele cu reactivi si respectiv, cu probe, in pozitiile corespunzatoare din suporti

si inchideti capacul frontal, apoi apasati butonul Start Run din dreapta jos.

Analizorul va calcula din nou volumele de reactivi si probe necesare (daca la Settings ->

Software ->Chemistry Strategy ati selectat optiunea Check Reagents/Standard/Control

Volumes) si va afisa fereastra de mai jos, unde va va atentiona de volumele de care are

nevoie. Verificati apoi apasati Start Run iar analizorul va verifica fiecare volum in parte.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 104

Dupa incheierea operatiunii de verificare a volumelor necesare pentru sesiunea de lucru

urmatoare analizorul va trece la incalzirea lampilor si apoi la verificarea automata a cuvelor

(numai daca ati selectat in Settings -> Software -> Chemistry Strategy -> Verify the plate

before starting tests).

Analizorul va trece la incalzirea lampilor si apoi la verificarea automata a cuvelor (numai

daca ati selectat in Settings -> Software -> Chemistry Strategy -> Verify the plate before

starting tests).

Se va deschide automat fereastra Test List unde se va afisa pentru fiecare test timpul ramas,

in minute, pana la afisarea rezultatului lui.


minute.



Daca in timpul lucrului ati constatat ca trebuie sa completati lista de lucru cu alte teste sau cu

alti pacienti, intrati la fereastra Sample si procedati ca mai sus. Daca va fi nevoie, dupa

apasarea butonului Request, la fereastra Layout ChemWell va va solicita reactivi

suplimentari si probe noi. Deschideti capacul frontal (acul analizorului va fi in acest caz

blocat in mod automat de catre analizor), incarcati pe suporti reactivii si pacientii solicitati si

apasati Click to start. Lucrul se va relua apoi automat.

Daca nu este nevoie de reactivi sau probe noi, ChemWell va incarca automat dupa

Request testele solicitate la Test List si va porni imediat, fara sa se opreasca.

Daca rezultatele NU sunt afisate la Report iar la Test List este afisat mesajul pending,

inseamna ca pentru metoda respectiva lipsesc sau sunt in lucru controale sau calibrari. Va

rugam sa deschideti fereastra Calibrate, cu Choose an assay sa aduceti pe ecran metoda

respectiva si sa vedeti ce anume lipseste. Cu Add a calibration test remediati problema

(apasati Request pentru lansarea in executie). La sfarsit, valorile masurate pentru pacienti vor

fi calculate automat si vor disparea din Test List.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 105

In cadrul modului de lucru Biochimie, puteti incarca continuu cu pacienti analizorul si solicita

analizarea probelor acestora, chiar daca lista de lucru curenta (afisata la Test List) inca nu s-a

terminat.

Mergeti la Sample si programati pacientii cu analizele lor, apoi apasati Request. Miscarea

acului se va opri si se va afisa fereastra Layout unde vi se va indica unde sa incarcati pe

Rack2 tuburile cu probe. Apasati Start Run pentru reluarea lucrului.


lucrului! Pentru a face asta, de exemplu pentru completarea cu lichid, mai intai puneti aparatul

pe stand-bye, astfel: MANAGEMENT -> PAUSE ENGINE. Pentru reluarea lucrului:


13.1 Raportarea rezultatelor analizelor efectuate

Pe masura ce testele sunt efectuate, ele vor disparea din Test List iar rezultatele lor vor fi

afisate in fereastra Report.

In partea de jos a ferestrei Report, la meniul Sort by puteti selecta modul de aranjare

al rezultatelor:


Sort by Name/ID: aranjare in ordine alfabetica, dupa numele pacientilor, sau, in

ordine crescatoare dupa codul de identificare al pacientilor;


Sort by Interpretation: aranjare dupa rezultate normale, patologice sau de risc

(depinde de modul de programare al testelor respective).





Print preview: afiseaza modul in care va arata buletinul de analiza imprimat,

cuprinzand rezultatele selectate.




__________________________________________________________________________________________


Pag. 106

Remove: sterge de pe ecran rezultatele selectate, dar ele vor ramane in memoria

calculatorului (pe hard disk) si vor putea fi rechemate prin History.

Retest: repeta testele corespunzatoare rezultatelor selectate.

Pentru imprimarea rezultatelor unui pacient, afisati rezultatele dupa Sort by Name/ID

apoi selectati cu mouse-ul casuta din stanga numelui sau ID-ului respective, veti observa ca s-

au selectat toate rezultatele acelui pacient, apoi apasati Print pentru tiparire sau Export

pentru transmiterea la alt calculator.

Daca ati solicitat efectuarea a doua masuratori pentru anumite probe (Sample ->

Work List -> Reps -> 2), analizorul va afisa ambele rezultate dar langa al doilea va afisa

media celor doua, incadrata in paranteze drepte.

Pentru rezultatele de teste cinetice efectuate, selectand testele respective, cu butonul

lupa din dreapta sus apasat, Chemwell va va arata graficul absorbantei fata de timp,

pentru respectivul test.

Daca toate punctele sunt pe linie sau foarte apropiate de aceasta, totul e OK, daca nu,

ar putea fi ori un semnal al unei probe cu activitate foarte mare, ori o depreciere a reactivului

de lucru.

Daca aveti vreun mesaj Out of SD la un rezultat de masuratoare cinetica, inseamna ca

deviatia standard setata ca limita maxima in Assay Editor pentru respectiva metoda a fost

depasita si reactia NU a fost liniara; va recomandam sa verificati daca nu cumva reactivul de

lucru e depreciat sau proba are activitate foarte mare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 107

14. Efectuarea testelor de imunologie prin tehnica ELISA

Selectati cu mouse-ul testele de efectuat pentru fiecare pacient.

Apasati Add Test din partea de jos a ferestrei.

Testele solicitate vor fi afisate automat in fereastra Work list din partea dreapta.

Puteti solicita repetarea anumitor teste (la Reps) sau efectuarea lor in regim de urgenta (bifati

Urgent).

Procedati la fel pentru ceilalti pacienti.

Cand ati terminat, apasati butonul Request din partea de jos a Work list.

Pentru testele cantitative, puteti folosi curbele de calibrare effectuate deja, in perioada de

valabilitate pe care ati definit-o.

Pentru testele de tip Cut-Off, aparatul va va atentiona ca trebuie sa puneti in lucru si

controalele respective, obligatori, de fiecare data.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 108

Apasati OK, apoi butonul Calibrate din partea de jos a ferestrei Sample.

Analizorul va indica apoi ca a pregatit si controalele necesare.

Apasati OK.

Apasati Request.

Daca doriti doar sa actualizati curba, folosind blank-ul (daca exista) si unul sau mai multi

dintre calibratori, procedati astfel:

Alegeti pentru fiecare proba analizele care trebuie efectuate, apoi apasati Add Test.

Nu apasati inca Request!

Mergeti la fereastra Calibration si acolo, bifati la Add Calibration Test pentru fiecare

metoda pe care doriti sa o actualizati standardul cu care doriti sa actualizati curba (si blank-ul,

daca metoda necesita blank).

Nu apasati inca Request!

Va intoarceti la fereastra Sample si apasati Request, dar numai din aceasta fereastra.

La intrebarea daca masurati testele fara toti calibratorii apasati OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 109

Apoi continuati ca mai sus.

La sfarsit, pentru actualizarea curbei, in fereastra Calibration, selectati atat TOATE valorile

calibratorilor curbei precedente cat si valorile masurate acum si apasati Activate Selected.

Pentru programarea simplificata a pacientilor (cu Numerical ID), daca pentru unul din analitii

solicitati ati definit grupuri speciale de pacienti (dupa varsta sau sex), ChemWell va afisa o

fereastra de atentionare, Interpretation group. Apasand in dreapta fiecarui nume puteti alege

pentru fiecare proba tipul de grup din care face parte (barbat, femeie, copil etc.).

La sfarsit apasati Done.

Se va afisa apoi fereastra cu programul total de lucru, care are indicat in partea dreapta sus

timpul total de lucru.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 110

Apasati OK.

Vi se va cere apoi sa selectati bidoanele in care ati pus solutiile de spalare specifice, la Rinse

sau la Wash. De exemplu, daca spalarea se face cu apa distilata, alegeti Rinse, pentru ca

oricum aveti apa distilata in acel bidon.

Dupa alegere, apasati OK.

La fereastra Layout vi se vor indica ce reactivi sa puneti la Rack1, ce probe (controale,

calibratori etc.) sa puneti pe Rack 2 si cate si ce fel de siruri de microcuve ELISA sa puneti

pe suportul de cuve (Plate), precum si volumele necesare.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 111

Mutati daca este nevoie pe alte pozitii reactivii si probele, dupa cum s-a aratat anterior,

verificati volumele necsare la pozitiile indicate cu chenar albastru.

Daca nu ati resetat in prealabil pozitiile reactivilor sau pacientilor, acestea vor aparea colorate

si nu le puteti muta. Daca este nevoie, apasati butonul Reset pentru fiecare dintre rack-uri,

pentru a reseta pozitiile reactivilor sau probelor.

Operatia de resetare se face numai inainte de programarea calibrarii, controlului sau listei de

lucru probe.

Daca doriti sa pastrati pozitiile reactivilor, nu resetati de la o zi la alta.

Daca aveti mai multe scheme de pozitii pentru reactivi, apasati butonul Save si dati un nume

schemei respective, pe care astfel o inregistrati si o puteti solicita la nevoie, prin Load.

Incarcati flacoanele cu reactivi si respectiv, cu probe, in pozitiile corespunzatoare din suporti

si inchideti capacul frontal.

Trebuie sa completati sirurile incomplete de microcuve ELISA specifice astfel incat sa fie

cate 8 cuve complete pe sir, de exemplu cu cuve mai vechi spalate (este necesar deoarece

spalatorul spala simultan un sir orizontal de 8 cuve).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 112

Trebuie sa aveti grija ca inaltimea cuvelor asezate pe suport sa nu fie diferita de cea a cuvelor

de umplutura si, mai ales, inaltimea acestora sa fie indeajuns de mica astfel incat analizorul sa

poata impinge suportul de microcuve la fotometru, in interiorul sau, sub marginea capacului

de protectie de sub spalator.

Cuvele de lucru pot fi deci asezate intr-unul din suporturile de plastic dintr-una din trusele de

reactivi de imunologie, pe care il alegeti astfel incat inaltimea lor sa nu impiedice miscarea

suportului de cuve in interiorul analizorului!

Cand aveti toti reactivii, toate probele incarcate pe suporti, precum si cuvele specifice si

solutiile de spalare specifice testelor ELISA, apasati butonul Start Run din dreapta jos.

Analizorul va trece la incalzirea lampilor si apoi la verificarea automata a existentei cuvelor

(numai daca ati selectat in Settings -> Software -> EIA Strategy -> Verify the existence of

strips before starting tests).

Se va afisa automat fereastra Test list care va afisa pentru fiecare test timpul ramas, in

minute, pana la afisarea rezultatului lui.

Pe masura ce testele sunt efectuate, ele vor disparea din aceasta fereastra iar rezultatele lor vor

fi afisate in fereastra Report.

Daca rezultatele NU sunt afisate la Report iar la Test List este afisat mesajul pending,

inseamna ca pentru metoda respectiva lipseste curba de calibrare sau controalele sau vreuna

sau mai multe dintre regulile de control de calitate nu s-au validat. Va rugam sa deschideti

fereastra Calibrate, cu Choose an assay sa aduceti pe ecran metoda respectiva si sa vedeti ce

anume lipseste.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 113

Daca curba e invalida o puteti corecta de-selectand calibratorii care au fost masurati gresit si

apasand apoi Activate Selected, sau puteti renunta la curba recenta si folosi curba anterioara,

apasand Discard Recent.

Daca vreun control sau o regula de validare este marcata Fail, atunci mergeti la fereastra

Sample, selectati toate analizele marcate pending si apasati Accept, daca doriti totusi sa

raportati seria respectiva de masuratori sau Delete, daca doriti sa le anulati.

14.1 Folosirea sistemului Multi-plate

Multe truse ELISA au timpi lungi de incubare.

Se poate folosi sistemul Multi-plate pentru a scoate placa din analizor (aflata in lucru) si a

lucra pe analizor altceva, chiar in alt mod de lucru (de exemplu, truse de Biochimie sau alte

truse ELISA, cu alte solutii de spalare etc.).

Mod de folosire al sistemului multi-plate

Se porneste ChemWell Manager si se pune in lucru prima placa ELISA.

Dupa pornire si efectuarea primilor pasi de lucru necesari, la prima incubare a placii se

deschide meniul Management si se apasa Multi-plate Tes.

Pe ecran va fi afisata fereastra Multi-plate Test, unde veti apasa butonul Remove Current


__________________________________________________________________________________________


Pag. 114

La fereastra de atentionare, apasati OK.

Trebuie totusi sa cronometrati timpul de incubare pe care il aveti la dispozitie (si analizorul va

tine cont de acest timp dar e bine sa fiti siguri).

Dupa apasarea butonul OK, toate testele din Test List se vor sterge automat.

Acum puteti scoate placa aflata in lucru pentru a o aseza intr-un incubator extern.

Apasand la meniul Management butonul Multi-plate Test veti putea vedea ce placa, aflata

initial in lucru la ChemWell, este incubata si cronometrata in exteriorul analizorului.

Din acest moment, pe perioada incubarii, aveti posibilitatea de a :

Schimba modul de lucru din ELISA in Chimie si a lucra teste de chimie

In cadrul modului de lucru ELISA, sa lucrati alta placa cu teste de imunologie

Puteti avea in lista MAI MULTE PLACI pe care le incubati in afara analizorului :


__________________________________________________________________________________________


Pag. 115

La momentul revenirii placii in analizor pentru continuarea lucrului, asigurati-va mai intai ca

modul de lucru este ales corect (EIA) (daca nu, folositi Switch Mode pentru a trece

analizorul din modul de lucru Chemistry la loc in EIA).

Apoi apasati la meniul Management butonul Multi-plate Test, selectati placa care revine in

analizor si apasati butonul Reload.

Asezati placa care trebuie sa revina la bordul analizorului in incubator (Plate) si apasati OK

la fereastra de atentionare care va fi afisata.

In acest moment, lista de lucru asociata placii care a revenit in lucru la analizor va fi incarcata

in mod automat la Test List.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 116

Analizorul va proceda la reluarea lucrului, tinand cont de durata timpului petrecuta de placa in

afara incubatorului propriu.

14.2 Raportarea rezultatelor analizelor efectuate

Dupa incheierea analizelor rezultatele vor fi afisate in fereastra Report.

In partea de jos, la meniul Sort by puteti selecta modul de aranjare al rezultatelor:


Sort by Name/ID: aranjare in ordine alfabetica, dupa numele pacientilor, sau, in

ordine crescatoare dupa codul de identificare al pacientilor;


Sort by Interpretation: aranjare dupa rezultate normale, patologice sau de risc

(depinde de modul de programare al testelor respective).





Print preview: afiseaza modul in care va arata buletinul de analiza imprimat,

cuprinzand rezultatele selectate.



Remove: sterge de pe ecran testele selectate, ele vor ramane in memoria calculatorului

(pe hard disk) si vor putea fi rechemate prin History.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 117

Daca ati solicitat efectuarea a doua masuratori pentru anumite probe (Sample ->

Work List -> Reps -> 2), analizorul va afisa ambele rezultate dar langa al doilea va afisa

media celor doua, incadrata in paranteze drepte.

Daca la modul de lucru ELISA nu e suficient ser pentru o anumita proba, ChemWell o va sari

si va continua cu celelalte; NU aveti posibilitatea de a completa cu ser respectiva proba.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 118

15. Consultarea si imprimarea rezultatelor din arhiva

Pentru consultarea si tiparirea unor rezultate anterioare, in fereastra Report selectati casuta

History.

Alegeti perioada de cautare, de la o data calendaristica (From) pana la alta (To), apoi selectati

de exemplu numele pacientului (Name/ID, complet, inclusiv R-) sau tipul de analiza (Test),

apoi apasati Search.

Se vor afisa toate rezultatele efectuate care corespund criteriilor de cautare alese.

Dupa care rezultatele se pot selecta pentru imprimare, dupa ce au fost ordonate ca mai sus

(dupa pacient, tipul de analiza etc.).

Daca casuta History este bifata, se vor afisa numai rezultatele din arhiva! Pentru afisarea

rezultatelor curente, casuta History NU trebuie bifata.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 119

16. Incheierea lucrului

Dupa imprimarea rezultatelor, scoateti din analizor probele si flacoanele cu reactivi (eventual

cu suporti cu tot) precum si probele pacientilor.

Daca ati lucrat teste ELISA, blocati analizorul si scoateti solutiile de splare specifice ELISA,

apoi puneti la loc in bidonul Rinse apa deionizata iar in bidonul Wash solutia de spalare

pentru Biochimie. De-blocati analizorul.

Verificati ca bidonul RINSE contine suficienta apa deionizata.

Alegeti la ChemWell Manager meniul ROUTINES, apoi efectuati cele 4 operatiuni, pe rand:

Wash Probe, Prime Syringes, Prime Washer si Prime Rinse.

Puneti pe Rack 1 pozitia 1 (stanga sus) un flacon cu solutie de 30% inalbitor cu clor si

efectuati apoi End of Day.

Opriti ChemWell Manager apasand icoana cu X din coltul din dreapta sus (ca orice program

Windows) sau din meniul Management -> Exit.

La intrebarea Are you sure you want to close the manager? Apasati YES.

Opriti analizorul de la butonul din spate.

NU LASATI PROBE, REACTIVI SAU CUVE PLINE IN ANALIZOR.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 120

17. Intretinerea analizorului

17.1 Intretinerea zilnica

17.1.1 La inceputul sesiunii de lucru

Porniti aparatul.

Dupa initializare, alegeti la ChemWell Manager meniul ROUTINES, apoi efectuati cele 4

operatiuni, pe rand: Wash Probe (o data) , Prime Syringes (o data), Prime Washer (de trei

ori!) si Prime Rinse (de trei ori!). Efectuati apoi Start of Day.

In timpul operatiunilor Prime Rinse sau Prime Washer observati ca cele 8 canale ale

capului de spalare trebuie sa aiba jeturi de lichid drepte si uniforme. Daca sunt bule de aer,

repetati Prime Rinse sau Prime Washer pana la obtinerea unei curgeri uniforme. Daca ati

repetat de 5 ori si problema nu s-a rezolvat, va rugam sa verificati conectorii tubulaturii. Daca

acestea sunt in regula, va rugam sa considerati posibilitatea ca sa fie blocat capul de spalare si,

in acest caz, procedati ca in capitolul Verificarea si remedierea unor probleme care pot

aparea accidental la functionarea aparatului.

In timpul Prime Syringes observati tubulatura sa nu existe picaturi sau scurgeri iar la seringi

sa nu existe bule de aer. Daca exista bule de aer, repetati Prime Syringes lovind usor

tubulatura in locurile unde sunt bule de aer. Daca acestea nu vor fi eliminate, va rugam sa

aplicati spalarea saptamanala a seringilor, cu solutie de alcool izopropilic sau cu solutie

Solucion Lavado.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 121

Pe varful acului nu trebuie sa existe o picatura care se mareste.

17.1.2 La sfarsitul sesiunii de lucru

Verificati ca bidonul PRIME (de la seringi) contine suficienta apa deionizata. Daca nu

contine, alegeti la meniul ROUTINES procedura Wash Probe, apoi procedati la completarea

apei din bidonul Prime.

Alegeti la ChemWell Manager meniul ROUTINES, apoi efectuati cele 4 operatiuni, pe rand:

Wash Probe, Prime Syringes, Prime Washer si Prime Rinse.

Puneti pe Rack 1 pozitia 1 (stanga sus) un flacon cu solutie de 30% inalbitor cu clor si

efectuati apoi End of Day.

Opriti aparatul.

17.2. Intretinerea saptamanala

Alegeti la ChemWell Manager meniul MANAGEMENT apoi procedura WASH PROBE,

dupa ce aceasta s-a-ncheiat, PAUSE ENGINE

Scoateti furtunul din bidonul PRIME (de la seringi) si introduceti-l intr-un flacon cu solutie

Spinreact-Solucion Lavado.


ROUTINES -> PRIME SYRINGES (repetati de 3 ori)

MANAGEMENT -> WASH PROBE

MANAGEMENT -> PAUSE ENGINE

Umpleti bidonul PRIME cu cea mai pura si proaspata apa disponibila. Scoateti furtunul din

flaconul cu solutie Spinreact-Solucion Lavado si introduceti-l la loc in bidonul PRIME.


ROUTINES -> PRIME SYRINGES (repetati de 4 ori).

Aceasta spalare va elimina toate bulele de aer din sistem.

Aplicati aceasta spalare si in situatia cand exista bule de aer la seringi.

17.3. Intretinerea lunara

17.3.1 Spalarea lunara a seringilor

Alegeti la ChemWell Manager meniul MANAGEMENT, procedura PAUSE ENGINE

Scoateti furtunul din bidonul PRIME (de la seringi) si introduceti-l intr-un flacon cu solutie

10% de inalbitor cu clor (consideram inalbitor cu clor o solutie de maximum 5,25% hipoclorit

de sodiu).


ROUTINES -> PRIME SYRINGES (repetati de 5 ori)


__________________________________________________________________________________________


Pag. 122


Umpleti bidonul PRIME cu cea mai pura si proaspata apa disponibila. Scoateti furtunul din

flaconul cu solutie 10% de inalbitor cu clor si introduceti-l la loc in bidonul PRIME.


ROUTINES -> PRIME SYRINGES (repetati de 10 ori).

17.3..2 Spalarea lunara a tubulaturii

De la meniul Management cu Switch Mode treceti analizorul in modul de lucru Chimie

Clinica.


Umpleti bidoanele RINSE si WASH cu solutie 30% de inalbitor cu clor (consideram inalbitor

cu clor o solutie de maximum 5,25% hipoclorit de sodiu).


ROUTINES -> PRIME WASHER (repetati de 5 ori)

ROUTINES -> PRIME RINSE (repetati de 5 ori)

Executati apoi o spalare completa a unei placi de microcuve:

WASH (in ecranul Layout) astfel:


Umpleti bidoanele RINSE si WASH cu apa deionizata.


ROUTINES -> PRIME RINSE (repetati de 12 ori).

ROUTINES -> PRIME WASH (repetati de 12 ori).

Executati apoi o spalare completa a unei placi de microcuve.

All Rows (selectati toate microcuvele)

WASH


Scoateti capul de spalare si spalati-l manual cu apa deionizata, cum s-a aratat mai sus.

Montati capul de spalare la loc.



__________________________________________________________________________________________


Pag. 123

18. Alinierea acului de pipetare si a spalatorului

Daca acul s-a atins de marginea vreunui flacon de reactiv sau proba, sau daca s-a produs

vreun blocaj (jam) al vreunui suport de reactivi, probe sau cuve, alinierea acului trebuie

refacuta in mod obligatoriu.

In Utilities, Alignment alegeti intai Probe vs. Rack1.

Veti alinia acul fata de suportul de reactivi.

Scoateti suportul de reactivi si apasati OK.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 124

Apasati Test pentru verificarea alinierii acului fata de reperul indicat (cel opus Dvs., conform

figurii).

Daca e nevoie, apasati sagetile pentru corectarea pozitionarii acului (sagetile duble vor

deplasa mai mult pozitia acului). Acul trebuie sa coboare pana la 7-10 mm deasupra reperului,

centrat pe acesta.

La sfarsit, salvati cu Save. Apasati din nou Test si verificati. Reluati daca e nevoie.

Din Utilities, Alignment, alegeti Probe vs. Rack 2.

Veti alinia acul fata de suportul de probe.

Scoateti suportul de probe si apasati OK.

Apasati Test pentru verificarea alinierii acului fata de reperul indicat (cel opus Dvs., conform

figurii).

Daca e nevoie, apasati sagetile pentru corectarea pozitionarii acului (sagetile duble vor

deplasa mai mult pozitia acului). Acul trebuie sa coboare pana la 7-10 mm deasupra reperului,

centrat pe acesta.

La sfarsit, salvati cu Save. Apasati din nou Test si verificati. Reluati daca e nevoie.

Apasati Next.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 125

Puneti un tub pentru proba pe pozitia 96 (ultima a suportului de probe). Apasati butonul

astfel incat sa verificati adancimea de intrare a acului in tubul de probe.

Corectati apasand sagetile; acul trebuie sa se pozitioneze la 7-10 mm deasupra fundului

tubului probei.

Apasati Save. Apasati din nou Test si verificati. Reluati daca e nevoie.

La sfarsit apasati Close.

Din Utilities, Alignment alegeti Probe vs. Plate.

Veti alinia acul fata de placa cu microcuve.

Incarcati placa cu microcuve cu un rand de cuve (cel mai opus Dvs.).

E recomandat mai intai sa scoateti capacul de protectie aflat deasupra partii drepte a

analizorului, prin demontarea celor doua suruburi frontale si extragerea prin fata a capacului

de protectie de plastic.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 126

Verificati pozitionarea acului apasand Test; folositi sagetile pentru a corecta pozitia acului.

Acul trebuie sa se pozitioneze central pe prima cuva din stanga sus si doar sa atinga usor

fundul cuvei.



Din Utilities, Alignment alegeti Probe vs. Wash Cup.

Veti alinia acul fata de spalatorul sau..


__________________________________________________________________________________________


Pag. 127

Verificati pozitionarea acului apasand Test; folositi sagetile pentru a corecta pozitia acului.

Acul trebuie sa se pozitioneze central pe micul spalator central si la suprafata acestuia.



Din Utilities, Alignment alegeti Washer vs. Plate.

Veti alinia spalatorul de microcuve fata de acestea.

Verificati pozitionarea spalatorului apasand Test; folositi sagetile pentru a corecta pozitia

acestuia astfel incat tuburile de aspiratie (cele mai groase) sa fie pozitionate central fata de


__________________________________________________________________________________________


Pag. 128

stanga si dreapta, spre spatele cuvelor (partea opusa Dvs.) si de-abia atingand usor fundul

cuvelor.



Montati la loc capacul de protectie din plastic, de deasupra suportului de cuve daca l-ati scos.

Din Utilities, Alignment alegeti Rack2 Dispense Height.

Reglati ―Height‖ la 3 cm fata de marcajul metalic.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 129

19. Mesaje de eroare

Fluid not detected [005]

Cauze:

- analizorul nu a detectat un volum suficient de reactiv, proba, control, standard etc.

Solutie:

Deschideti fereastra Test List.

Apasati butonul Resume All daca doriti sa reluati executarea lor; fereastra de pe ecran se va

schimba automat in Layout si, in dreapta, analizorul va indica, in fereastra Loading

instructions, reactivii sau probele care au volum insuficient lucrului.

Completati recipientele respective conform indicatiilor si apasati apoi Click to start.

Recipientele cu volum insuficient mai sunt marcate pe ecran si colorate doar pe jumatate,

jumatatea de sus fiind de culoare gri.

Daca nu mai doriti efectuarea testelor cu probleme (nu mai aveti reactivi, proba s-a terminat

etc.) selectati, bifand cu mouse-ul in casutele respective, testele corespunzatoare din lista de

lucru a caror denumire este colorata in rosu si care sunt marcate cu mesajul Paused, apoi

apasati Delete. Analizorul va relua lucrul automat.

Insufficient Aspiration

Nu s-a aspirat volumul de reactiv necesar

Cauze:

- prea putin reactiv intr-unul din flacoanele de reactivi;

- flacon cu diametru prea mic.

Solutie:

- incarcati volume de reactivi suficeinte.

Error 513 / 514 WASH / RINSE BOTTLE LOW

Cauze:

- lichid prea putin in bidoanele de spalare si de clatire

Solutie:

La ChemWell Manager, alegeti meniul MANAGEMENT-> PAUSE ENGINE

Completati lichidele din bidonul gol respectiv.


Error 512 WASTE BOTTLE FULL

Cauze:

- lichid prea mult in bidonul de reziduuri Waste

Solutie:


Asteptati sa descreasca presiunea din bidonul WASTE apoi goliti-l.



__________________________________________________________________________________________


Pag. 130

Se poate intampla ca acest mesaj sa apara si daca bidonul de Waste e gol. In acest caz

asigurati-va ca cei 2 senzori metalici fixati pe partea inferioara a dopului nu se ating. Miscati-

le astfel incat sa NU se atinga.

MEDIU CONTAMINAT BIOLOGIC, purtati manusi si masca!

Error 516 Pressure System Error

Cauze:

- eroare de presiune in sistem

Solutie:


- verificati ca filtrul de aerosoli de la tubul de Waste este uscat si se afla la un nivel mai jos

fata de conectorul tubului (de culoare albastra); daca filtrul este umed, nu mai functioneaza,

va rugam sa-l inlocuiti;

- asteptati sa descreasca presiunea in bidonul de Waste;

- desfaceti toate dopurile de la toate bidoanele si inchideti-le la loc; verificati sa fie foarte bine

fixate;

- desfaceti toti conectorii electrici ai senzorilor bidoanelor si conectati-le la loc;

- desfaceti tuburile de la analizor si conectati-le la loc;

- verificati conexiunile tuburilor la bidoane;

- verificati ca tuburile sa nu fie infundate, stranse in diverse locuri, rasucite sau incurcate.

- desfaceti capul de spalare si curatati cele 16 tuburi (vedeti si capitolul 9.1.1);

- montati la loc capul de spalare.

Error 517 Vacuum System Error

Cauze:

- eroare de presiune in sistem

Solutie:

- ca mai sus


__________________________________________________________________________________________


Pag. 131

Error 518 Possible Aspiration Failure

Cauze:

- eroare de presiune in sistem: bule de aer intrate in sistem.

Solutie:


Verificati ca tuburile sa nu fie infundate, stranse in diverse locuri, rasucite sau incurcate.

Verificati ca este montat corect capul de spalare;

MANAGEMENT-> RESUME ENGINE

- meniul Utilities ->Alignment -> Washer vs. Plate

- puneti un sir de cuve noi, goale, la solicitarea ChemWell.

- apasati butonul care indica acul;


__________________________________________________________________________________________


Pag. 132

- platoul se va misca sub capul de spalare si acesta va cobora in cuve; verificati ca tuburile

groase (de aspiratie) sunt centrate spre centrul cuvelor si orientate catre partea din spate a

cuvelor, atingand dar nu presand fundul acestora;

- verificati apasand butonul Test;

- daca e OK, apasati Save.

Insufficient wells positions

Cauze:

- analizorul nu mai are cuve disponibile pentru lucru, nu este selectata spalarea automata a

cuvelor (la Management, Auto Wash Plate)

Solutie:

Deschideti fereastra Test List.

Apasati butonul Resume All; pe ecran va apare in mod automat fereastra Layout si se va

opri. Scoateti toate cuvele pline si inlocuiti-le cu cuve noi, curate. Asezati placa continand

cuvele noi pe suportul de placa. Asteptati cel putin 3 minute pentru incalzirea noilor cuve la

37oC. Apoi, pe ecran, sub Plate, apasati Reset, apoi confirmati OK la intrebarea afisata.

Aparatul va porni la lucru in mod automat, din punctul din care s-a oprit.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 133

20. Remedierea unor probleme care pot aparea accidental la functionarea aparatului

20.1 Desfundarea acului

Datorita centrifugarii necorespunzatoare a serurilor se poate infunda acul cu fibrina, in acest

caz functionarea aparatului este defectuasa si necesita inlocuirea sau desfundarea acestuia.

Procedura de inlocuire sau desfundare este :

Desurubarea suportului albastru care sustine acul

Scoaterea acului din suportul de protectie ( albastru)

Inlocuirea acului sau desfundarea acului(aceasta se realizeaza cu ajutorul ansei subtiri care se

afla in trusa de intretinere a analizorului).

Verificarea garniturii care asigura etanseitatea intre filet si suportul acului. (garnitura

portocalie).

Infiletarea finala suport cu ac, nu se strange foarte tare deoarece exista riscul distrugerii

garniturii de etanseitate.

Refacere aliniamente – obligatoriu.

20.2 Demontarea si spalarea capului de spalare infundat

Daca nu sunt toate jeturile de apa uniforme sau unele canale sunt blocate (apa nu circula)

iesiti din ChemWell Manager, inchideti analizorul si demontati capul de spalare, (vedeti

figura de sus) astfel:

a) se scot furtunele de aspiratie si dispersie (alb si albastru)

b) se scoate distribuitorul prin desfiletarea suruburilor de prindere

c) se introduc ansele pe fiecare canal, ansa subtire pe canalele subtiri(de dispersie) respective

ansa groasa pe canalele groase(de aspiratie)

d) se cufunda distribuitorul intr-un vas cu apa distilata .

e) cu ajutorul unei seringi de 10 ml se fac aspiratii si dispersii cu apa pana cand apa curge

uniform pe toate canalele

f) se monteaza inapoi distribuitorul de spalare; se prind suruburile de sustinere apoi se

conecteaza furtunele (alb si albastru).


__________________________________________________________________________________________


Pag. 134

g) se efectueaza Prime Washer si Prime Rinse pentru verificare.

20.3 Eliminarea apei sau a substantelor de lucru de sub placa de reactie

Aceasta poate fi datorata:

- infundarii unui canal al distribuitorului de spalare(daca aparatul este prevazut cu sistem de

spalare)

- curgerii neuniforme a apei prin canalele distribuitorului ,

- utilizarii necorespunzatoare (ex. dupa terminarea unui set de teste, desi o parte din cuve sunt

pline, se apasa reset la plate, in acest caz cuvele lucrate anterior raman pline cu substante si

apoi se porneste o noua sesiune de lucru peste cuvele pline; volumul maxim al unei cuve este

de 300 microlitri).

Procedura de curatare:

a) curatarea se face cu ajutorul unui material absorbant (carpa, tifon—sa nu lase scame)

a) se indeparteaza placa metalica cu stripuri

b) se scoate capacul de protectie –capacul alb (se scot cele 2 suruburi care blocheaza capacul)

c) se deschide fereastra de comunicare (Communication Window) prin apasarea tastei F5 de

pe tastatura.

d) se muta placa din pozitia curenta, pentru a muta placa se folosesc comenzile:

- PLYM0750 urmata de tasta Enter, cu ajutorul acestei comenzi placa se deplaseaza in fata;

- dupa efectuarea comenzii de mai sus se executa comanda IOFF urmat de tasta Enter,

(opreste aparatul); aceasta comanda blocheaza placa la pozitia data de PLYM0750 pentru a

putea sterge zona murdara de sub placa.

e) intoarcerea placii inapoi (in pozitia home-acasa) se face cu comanda PLTH urmata de tasta

Enter,

f) se repeta operatia de mutare fata-spate pana se reuseste curatarea in totalitate a substantelor

de sub placa.

g) se pune capacul de protectie si se reporneste lucrul.

20.4 Curatarea lentilelor fotometrului

Procedura:

- se utilizeaza un betisor cu vata in capat

- se scoate capacul de protectie –capacul alb (se scot cele 2 suruburi care blocheaza capacul)

- se deschide fereastra de comunicare (Communication Window) prin apasarea tastei F5

- se muta placa din pozitia curenta folosind comanda PLXM0250 urmata de tasta Enter, cu

ajutorul acestei comenzi placa se deplaseaza spre dreapta

- dupa efectuarea comenzii de mai sus se executa comanda IOFF urmat de tasta Enter,

(instrument opreste-te), aceasta comanda blocheaza placa la pozitia data de PLXM0250

pentru a putea avea acces la lentile.

- daca aparatul este prevazut cu sistem de spalare, se poate indeparta capul de spalare pentru

un acces mai bun la lentile.

- daca lentilele sunt murdare de praf, se curata cu betisorul uscat (fara a fi umezit in alcool

izopropilic)

- daca lentilele prezinta urme de substante, se curata cu betisorul umezit in alcool izopropilic,

dupa indepartarea mizeriei se foloseste un betisor uscat pentru indepartarea urmelor de alcool.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 135

- intoarcerea placii inapoi (in pozitia home-acasa) se face cu comanda PLTH urmata de tasta

Enter,

- se pune capacul de protectie si se reporneste lucrul.

- se pot verifica tensiunile pe fotometru astfel: din fereastra ,,UTILITIES –> FILTER

VOLTAGES ->TEST CURENT,, - tensiunile pe filtre trebuie sa fie in intervalul 2-10 volti.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 136

21. Trimiterea informaţiilor de eroare către Service

La erorile care apar la funcţionarea ChemWell, vă rugăm să trimiteţi informaţiile necesare

departamentului de service, ÎNAINTE ca acesta să vină la Dumneavoastră, astfel încât să

reuţim să fim cât mai operativi.

Pentru aceasta, procedaţi astfel:

Lansaţi meniul Utilities, apoi Launch Pack.

Se va afişa fereastra:

La fereastra Action alegeti din meniul derulant in jos optiunea Pack ROOT files


__________________________________________________________________________________________


Pag. 137

Apasati Pack.

Se va afişa apoi faptul că fişierul de tip Pack a fost creat.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 138

Fişierul de tip "ceva_root.pck" îl veţi regăsi in directorul C:\ChemWell R6\Root, unde "ceva"

poate fi numele calculatorului dumneavoastră sau alt cuvant („Lab‖ etc.)

Vă rugăm să ne trimiteţi acest fişier prin poşta electronică. Vă mulţumim!

(Windows XP, Vista au optiunea de a arhiva acest fisier. Prin arhivare marimea lui se va

micsora foarte mult si va putea fi trimis prin posta electronica mai usor)


__________________________________________________________________________________________


Pag. 139

Anexa 1. Recomandari analitice si pre-analitice

Imbunatatiti procedurile pre-analitice

Schimbati saptamanal microcuvele de lucru pentru biochimie

Spalati saptamanal flacoanele de reactivi si apoi clatiti cu apa deionizata si le uscati foarte

bine inainte de folosire. Schimbati-le lunar; de preferat, folositi flacoanele din trusele de

reactivi, daca se potrivesc in suportul de reactivi, pe care le aruncati dupa golire

In flacoanele de reactivi, nu turnati niciodata solutie de lucru proaspata peste solutie de lucru

mai veche

Preparati solutiile de lucru folosind pipete etalonate mai recent de 6 luni si varfuri noi

Nu tineti reactivii in afara frigiderului decat strict pe timpul minim necesar preluarii acestora

si prepararii solutiilor de lucru dar nu porniti la lucru decat atunci cand temperatura solutiilor

de lucru a atins temperatura ambientala.

Reconstituiti serurile de calibrare si control folosind numai apa distilata sau deionizata,

proaspata si de cea mai buna calitate, pipete etalonate mai recent de 6 luni precum si varfuri

de buna calitate, noi

Pentru calibrarea metodelor este de preferat sa folositi calibrator proaspat reconstituit;

procedati la fel pentru serurile de control.

Daca totusi folositi ser de control sau calibratori congelati, dupa decongelarea acestora

procedati la omogenizarea acestora, prin agitare energica si indelungata

Recoltati cu maxima atentie proba de la pacient astfel incat sa evitati hemolizarea acesteia.

NU folositi seruri hemolizate, lipemice sau cu fibrina. Centrifugati si decantati cu grija

serurile pacientilor, astfel incat sa evitati analizarea serurilor cu fibrina.

Pentru testele ELISA de markeri infectiosi, imediat dupa dezghetarea probelor, omogenizati si

centrifugati, apoi decantati serurile inainte de analiza.

Aplicati procedurile de intretinere ale analizorului

Improspatati zilnic bidonul de la seringi cu apa distilata sau deionizata proaspata si de cea mai

buna calitate disponibila

Goliti zilnic, inainte de inceperea lucrului bidoanele de ―Waste‖ (reziduri) si ―Drain‖ (de

sub aparat)

La inceputul zilei de lucru umpleti bidonul ―Rinse‖ cu apa deionizata proaspata


__________________________________________________________________________________________


Pag. 140

Umpleti bidonul ―Wash‖ cu solutie de spalare. In cazul modulului de biochimie si pentru

procedurile de primenire, Start of Day si End of Day se foloseste solutia de spalare obtinuta

in urma amestecarii flaconului de ―wash solution‖ cu 2 litri de apa deionizata.

La inceputul sesiunii de lucru aplicati cele patru cicluri Prime apoi Start of Day (de la meniul

Routines). Pe durata derularii operatiunilor de mai sus urmariti tubulatura (sa nu existe

picaturi sau scurgeri); seringile (sa nu aiba bule), acul ( varful acestuia sa nu aiba picaturi),

cele 8 canale ale capului de spalare care trebuie sa aiba jeturi drepte si uniforme si in final

verificati si cuvele.

La sfarsitul sesiunii de lucru aplicati cele patru cicluri prime apoi End of Day (de la meniul

Routines), folosind solutie de inalbitor de clor 30%, solutie ce se pozitioneaza in pozitia 1 a

stativului de reactivi.

Saptamanal, umpleti bidonul de la seringi cu solutie Spinreact – Solucion Lavado si aplicati

de 3 ori Prime syringes (de la meniul Routines), umpleti apoi bidonul cu apa distilata si

aplicati de 5 ori Prime syringes. Aceasta operatiuni se efectueaza si in cazurile in care ati

neglijat umplerea corespunzatoare a flacoanelor cu solutii de lucru iar aparatul a afisat

mesajul ―Fluid not detected‖ precum si atunci cand acul a aspirat elemente de fibrina (in

acest caz unele rezultate au fost calculate cu valoarea Zero), sau cand aveti bule de aer in

seringi.

Lunar, umpleti bidonul de la seringi cu solutie 10% de inalbitor cu clor si aplicati de 5 ori

Prime syringes, umpleti apoi bidonul cu apa distilata si aplicati de 10 ori Prime syringes

Lunar, umpleti bidoanele de clatire si spalare (din partea dreapta a analizorului) cu solutie

30% de inalbitor cu clor, apoi aplicati Prime Washer de 5 ori si Prime Rinse de 5 ori; spalati

comnplet o placa cu 96 de microcuve. Umpleti bidoanele respective cu apa distilata sau

deionizata proaspata apoi aplicati Prime Washer de 12 ori si Prime Rinse de 12 ori; spalati

complet o placa cu 96 de microcuve.

Lunar, demontati si spalati manual capul de spalare cu apa distilata sau deionizata. Daca la

inceputul zilei de lucru observati ca nu toate jeturile de apa ale capului de spalare sunt

uniforme, demontati capul de spalare si desfundati tuburile acestuia cu cele 2 anse existente in

trusa analizorului.

Actualizati valorile de blank

Saptamanal, folosind solutia de blank din trusa analizorului (intr-un flacon pe care il puneti pe

suportul de reactivi in pozitia 1), aplicati procedura Channel Blank (de la meniul Utilities)

Verificati functionarea analizorului

Lunar, folosind din trusa analizorului diluent NaOH (intr-un flacon pe suportul de reactivi in

pozitia 1) si colorant PNP (intr-un flacon pe suportul de probe in pozitia 1), aplicati procedura

Self Test (de la meniul Utilities). Schimbati in prealabil temperatura analizorului la

temperatura camerei (procedura Change Temperature, de la meniul Management). Daca

rezultatul testului este Passed, analizorul functioneaza la parametrii nominali. Daca este


__________________________________________________________________________________________


Pag. 141

Failed, este posibil sa nu fi aplicat in mod regulat procedurile de intretinere enumerate mai

sus. Aplicati aceste proceduri apoi repetati testul.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 142

Anexa 2. Folosirea tuburilor corecte pentru probe

La analizorul ChemWell vă recomandăm să puneţi probele / serurile de control / calibratorii la

aparat în tuburi de diametru constant de sus până jos, ca în figura de mai jos:

Dacă se pun în tuburi care se îngustează spre fund, volumul absorbit de ChemWell va fi mai

mic decît cel necesar analizei, cu un procent din ce în ce mai mare, astfel :

Astfel, rezultatele vor fi greşite, din cauza volumului de probă / control / calibrator micşorat.


__________________________________________________________________________________________


Pag. 143

Anexa 3. Sfaturi pentru o reconstituire corecta a calibratorilor si controalelor

Reconstituirea calibratorilor, controalelor se face numai folosind apa deionizata de cea mai

buna calitate.

Chiar daca pipeta folosita a fost etalonata recent, tehnica operatorului este esentiala pentru

obtinerea unor volume corecte.

De aceea, va recomandam urmatoarele:

folositi varfurile potrivite; asigurati-va ca varful este ferm montat pe pipeta; cel mai

corect este sa asezati varfurile pe suporti speciali (folositi manusi!) si sa fixati varfurile

impingand pipeta pe varful asezat pe suport si rotind-o uşor;

nu apucati varful de pipeta decat de partea superioara (cea prevazuta cu striatii)!

lasati lichidul de pipetat sa atinga temperatura camerei inainte de pipetare; daca nu

este posibil, pre-umeziti varful de mai multe ori.

pentru volume mai mari de 10 microlitri: pre-umeziti varful nou de 3-5 ori (aspirand si

dispensand lichidul incet, fara a forma bule de aer). In nici un caz NU folositi aceasta

tehnica pentru volume mai mici de 10 microlitri inainte de pipetare, ci dupa, pentru a

va asigura ca tot lichidul aspirat a ajuns in recipient. Prin umezirea prealabila a

varfului pipetei asigurati o umiditate suficienta impiedicarii evaporarii lichidului

aspirat. (pentru volume mai mici de 10 microlitri: NU pre-umeziti varful inainte de

pipetare!)

cand aspirati, tineti pipeta vertical (cu pipeta inclinata intr-ununghi de 30%, acuratetea

scade cu pana la 0,7%)

aspirati aproape de marginea vasului, nu in centru (dar nici langa peretele vasului!)

pentru aspiratie, varful pipetei trebuie introdus in centrul lichidului, imersat la 2-5 mm

sub suprafata meniscului (2 mm pentru volume mai mici de 10 microlitri, 5 mm pentru

1 mililitru) dar avand grija totusi ca adancimea de imersie sa fie suficienta astfel incat

absorbtia lichidului sa nu provoace scaderea nivelului acestuia astfel incat varful

pipetei sa ramana in aer la sfarsitul aspiratiei

la aspirarea lichidului, dati drumul butonului incet si uniform, in nici un caz brusc;

trebuie să simţiţi până la capătul cursei butonului ―rezistenţa‖ arcului pipetei.

dupa aspiratie, mentineti varful pipetei in lichid timp de 1-2 secunde (3-5 secunde

pentru pipete cu capacitatea de 5 mililitri) .


__________________________________________________________________________________________


Pag. 144

la ridicarea pipetei, alunecati cu varful 10-15 milimetri de-a lungul peretelui vasului,

pentru a elimina picaturile de pe suprafata varfului.

pentru tehnica de pipetare "directa", cand livrati lichidul, atingeti peretele vasului sub

un unghi de 30 de grade, apasand butonul pana la primul stop, asteptati ca lichidul sa

curga (sau cel putin o secunda), apoi continuati apasarea pana la al doilea stop pentru a

elimina si ultima picatura de reactiv sau ser.

pentru tehnica de pipetare "indirecta", cand livrati lichidul, atingeti peretele vasului

sub un unghi de 30 de grade, apasati butonul pana la primul stop, asteptati ca lichidul

sa curga (sau cel putin o secunda), apoi, la ridicarea pipetei, alunecati cu varful 10-15

milimetri de-a lungul vasului pentru a elimina si ultima picatura de la capatul varfului

intre doua serii de pipetari, lasati pipeta din mana si puneti-o pe suport, pentru a evita

transferul caldurii mainii catre pipeta (purtati manusi intotdeauna!)

dupa ce ati livrat lichidul, nu lasati niciodata pipeta cu varful folosit inca montat !

nu atingeti NICIODATA zona din jurul varfului pipetei.

pentru lichide cu vascozitate mare sau care tind sa formeze spuma, folositi tehnica de

pipetare "indirecta".

Pipetarea directa

apasati butonul pipetei pana la primul stop

imersati varful pipetei in lichid, apoi eliberati incet si uniform butonul pipetei

pentru livrarea lichidului, atingeti peretele vasului cu varful pipetei si apasati butonul

pana la al doilea stop

Pipetarea indirecta

apasati butonul pipetei pana la al doilea stop

imersati varful pipetei in lichid, apoi eliberati incet si uniform butonul pipetei

pentru livrarea lichidului, atingeti peretele vasului cu varful pipetei si apasati butonul

pana la primul stop


__________________________________________________________________________________________


Pag. 145

Anexa 4. Lista cu consumabilele necesare pentru Chemwell 2910

Consumabile necesare pentru verificarea aparatului:

1 cod 029019 Performance check kits

2 Solutie decontaminare ( hipoclorit)

3 Alcool izopropilic 70%

4 Cod 1009020 Solucion Lavado

Kit intretinere 6 luni:

1 cod 105184 Seringa 50ul

2 cod 105185 Syringe 2.5 ml

3 cod 105186 Teflon seals/50 ul syringe

4 cod 105187 Teflon seals/2,5ml syringe

5 cod 137140

Exhaust filter

(filtru exterior care se monteaza pe furtunul vasului Waste)

6 cod 137150 Valve check

Kit intretinere 12 luni:

1 cod 105184 Seringa 50ul

2 cod 105185 Syringe 2.5 ml

3 cod 105186 Teflon seals/50 ul syringe

4 cod 105187 Teflon seals/2,5ml syringe

5 cod 137140

Exhaust filter

(filtru exterior care se monteaza pe furtunul vasului Waste)

6 cod 137150 Valve check

7 cod 029020

Tubing replacement kit

8 cod 994011 Set complet containers wash/waste/rinse ( 3buc/set complet)


__________________________________________________________________________________________


Pag. 146

Anexa 5. Conversia unitatilor de masura in Biochimie

Tabel de conversie – de la unitati conventionale la unitati SI

Analit Din unitati

conventionale

Factor de

multiplicare

La unitati SI

Fosfataza alcalina U/L 1.0 U/L

AST(GOT) U/L 1.0 U/L

ALT(GPT) U/L 1.0 U/L

Acid Acetoacetic mg/dl 98 μmol/L

Acetona mg/dl 172 μmol/L

Albumina g/dl 10 g/L

Alcool etilic mg/dl 0.22 mmol/L

Aldolaza U/dl 7.4 mU/L

Amoniac μg/dl 0.554 μmol/L

Amilaza U/L 1.0 U/L

Arsenic μg/dl 0.13 μmol/L

Acid Ascorbic mg/dl 56.8 μmol/L

Bilirubina totala mg/dl 17.1 μmol/L

Bilirubina directa mg/dl 17.1 μmol/L

Brom mg/dl 0.125 mmol/L

Uree BUN mg/dl 0.357 mmol/L

Calciu mg/dl 0.25 mmol/L

Beta Caroten μg/dl 0.0186 μmol/L

Ceruloplasmin mg/dl 10 mg/l

Clor mEq/l 1 mmol/L

Colesterol mg/dl 0.026 mmol/L

Citrat mg/dl 52 μmol/L

Cupru μg/dl 0.157 μmol/L

Cortizol μg/dl 27.6 nmol/L

CPK U/l 1 U/L

Creatinina mg/dl 88.4 μmol/L

Fibrinogen mg/dl 0.01 mmol/L

Fluor ng/ml 0.53 nmol/L

Galactoza mg/dl 0.055 mmol/L

Glucoza mg/dl 0.055 mmol/L

Glutationa mg/dl 0.032 mmol/L

Hormon de crestere ng/ml 1 μg/L

Guanaza nM/ml/min 1 U/L

Haptoglobina mg/dl 0.01 g/L

Hemoglobina mg/dl 10 mmol/L

Imunoglobuline mg/dl 0.01 g/L

Insulina μIU/ml 0.0417 μg/L

Iod μg/dl 0.079 μmol/L

Fier total μg/dl 0.179 μmol/L

Capacitatea de legare a

fierului

μg/dl 0.179 μmol/L

17-Ketosteroizi μg/dl 0.01 mg/L

Acid lactic mg/dl 0.111 mmol/L


__________________________________________________________________________________________


Pag. 147

LDH U/l 1 U/L

Plumb μg/dl 0.048 μmol/L

Lipaza U/L 1.0 U/L

Lipide totale mg/dl 0.01 g/L

LH mIU/ml 0.23 mg/L

Macroglobuline mg/dl 0.01 g/L

Magneziu mEq/l 0.5 mmol/L

Met-hemoglobina g/dl 10 g/L

Mucoproteina mg/dl 0.01 g/L

Muramidaza mg/l mg/l

Fenilalanina mg/dl 0.061 mmol/L

Fosfor fosfolipidic mg/dl 0.323 mmol/L

Fosfolipide mg/dl 0.01 g/L

Fosfor mg/dl 0.323 mmol/L

Potasiu mEq/l 1 mmol/L

Progesteron ng/l 0.0318 nmol/l

Prolactina ng/ml 1 μg/L

Proteine totale g/dl 10 g/L

Protoporfirina μg/dl 0.018 μmol/L

Piruvat mg/dl 114 μmol/L

Salicilati mg/dl 0.072 mmol/L

Sodiu mEq/l 1 mmol/L

Testosteron ng/dl 0.035 nmol/L

Tiroxina (T4) μg/dl 13.0 nmol/L

TSH μU/ml 1 IU/L

Transferaza U/ml 0.48 U/L

Trigliceride mg/dl 0.011 mmol/L

Acid Uric mg/dl 0.059 mmol/L

Vitamina A μg/dl 0.035 μmol/L

Vitamin B12 pg/ml 0.74 pmol/L

Vitamin C mg/dl 56.8 μmol/L

Zinc μg/dl 0.153 μmol/L

Conversia concentratiei de Trigliceride:

de la mg/dL la mmol/L: inmultiti cu 0.01129

de la mmol/L la mg/dL: inmultiti cu 88.6

Conversia concentratiei de Colesterol:

de la mg/dL la mmol/L: inmultiti cu 0.02586

de la mmol/L la mg/dL: inmultiti cu 38.7

Pentru conversia concentratiei de glucoza de la mmol/L la mg/dL, inmultiti cu 18.

Pentru conversia concentratiei de glucoza de la mmol/L la mg/dL, inmultiti cu 0.055.

Documents

Manual de Operare ChemWell 2910- Februarie 2011