Manual Usuario Español FX

Manual del usuario

Force FX

-8CAGenerador electroquirrgico

con tecnologa Instant Response

ii

S945 101 349

Gua del usuario de Force FX-8CA

Prlogo

Este manual y el equipo que aqu se describe deben ser utilizados nicamente por mdicos calificados y capacitados en la tcnica especfica y el procedimiento quirrgico a llevar a cabo. Ha sido concebido exclusivamente como gua para el uso del generador electroquirgico Force FX-8CA de Valleylab. Puede obtener informacin adicional en el

Manual de Servicio Tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8CA

.

Equipo que se describe en este manual

Generador electroquirrgico Force FX-8CA con tecnologa Instant Response 100120 V ~ Nominal, 220240 V ~ Nominal (seleccin automtica).

Nmero de pieza de Valleylab

S945 101 349

Vigente desde

Abril de 2001

Reconocimientos de marcas comerciales

Sistema de argn Force GSU, Conductor adhesivo PolyHesive, Sistema de control de la calidad de contacto REM, Generador electroquirrgico Force FX, Sistema Force Argon II-20, Tecnologa Instant Response, Electrodo revestido The EDGE, Accesorio de evacuacin de humo AccuVac, Aspirador quirrgico ultrasnico CUSA, Aspirador quirrgico ultrasnico CUSA EXcel y Mdulo electroquirrgico CUSA CEM son marcas comerciales de Valleylab.

Protegido por Pat. EE.UU. n 4,416,276; 4,416,277; 4,658,820; 5,599,344; y 5,628,745.

Fabricado por

Valleylabuna divisin de Tyco Healthcare Group LPBoulder, Colorado 80301-3299 EE.UU.

Para obtener ms informacin, llame al

1-303-530-2300

Representante europeo

Tyco Healthcare UK Ltd.Gosport, PO13 0AS, Reino Unido

Fabricado en EE.UU.Impreso en EE.UU.

2001 Valleylab Todos los derechos reservados.


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iii

Importante

Convenciones que se utilizan en esta gua

Indica una sugerencia de operacin o de mantenimiento.

Advertencia

Indica una situacin potencialmente riesgosa que, si no se evita, puede causar la muerte o provocar lesiones severas.

Precaucin

Indica una situacin riesgosa que, si no se evita, puede causar lesiones moderadas o leves.

Aviso

Indica una situacin riesgosa que puede daar el producto.

iv

S945 101 349


Tabla de contenidos

Prlogo

ii

Convenciones que se utilizan en esta gua

iii

Lista de figuras

viii

Seccin 1. Introduccin al generador electroquirrgico Force FX-8CA

Tecnologa Instant Response

1-2

Modos bipolares

1-2

Modo autobipolar

1-3

Modos de corte y coagulacin monopolares

1-3

Coagulacin simultnea

1-4

Sistema REM de control de la calidad de contacto

1-5

Cmo funciona el sistema REM

1-5

Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM

1-5

Electrociruga ultrasnica

1-6

Seccin 2. Controles, indicadores y tomas

Panel frontal

2-2

Controles bipolares

2-3

Toma para el instrumento bipolar

2-4

Controles de corte monopolar

2-5

Controles de coagulacin monopolar

2-6

Tomas para el instrumento monopolar

2-7

Indicador de alarma REM

2-7

Panel posterior

2-8

Tomas para los pedales

2-9

Tomas para los pedales monopolares

2-9

Toma para el pedal bipolar

2-9

Mdulo de alimentacin del sistema

2-9

Control del volumen de la seal acstica de activacin

2-10

Panel opcional

2-10

Seccin 3. Seguridad del paciente y del quirfano

Generalidades

3-2

Incendio/explosin

3-3

Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno

3-3

Humo electroquirrgico

3-3

Quemaduras accidentales por radiofrecuencia

3-4


S945 101 349

v

Verifique que las conexiones estn correctas

3-4

Accesorios

3-5

Revisin tcnica

3-5

Antes de la ciruga

3-5

Accesorios activos

3-5

Electrodos de retorno del paciente

3-6

Cables-puente

3-6

Generador

3-7

Durante la ciruga

3-8

Niveles de potencia del generador

3-8

Pinzas

3-8

Coaguladores aspiradores

3-8

Contacto con objetos metlicos

3-9

Accesorios activos

3-9


3-10

Procedimientos laparoscpicos

3-11

Despus de la ciruga

3-12

Seccin 4. Antes de la ciruga

Instrucciones de la consulta rpida

4-2

Montaje del generador

4-3

Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar

4-5

Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar

4-5

Fijacin de la corriente de salida bipolar

4-6

Preparacin para la ciruga monopolar

4-7

Conexiones para la ciruga monopolar

4-7

Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente

4-9

Uso de dos generadores en forma simultnea

4-10

Marcapasos

4-10

Seleccin de modos de corte y coagulacin

4-11

Cambio del modo de desecacin

4-11


4-12

Preparacin para la electrociruga ultrasnica

4-13

Conexin del electrodo de retorno del paciente

4-13

Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM

4-13

Fijacin de la potencia de salida

4-14

Seccin 5. Durante la ciruga

Comprobacin de las conexiones de los accesorios

5-2

Comprobacin del electrodo de retorno del paciente

5-2

Cambio del modo

5-2

Seleccin del nivel de potencia

5-3

vi

S945 101 349


Cambio del nivel de potencia

5-3

Tcnicas para trabajar con bajos niveles de potencia

5-4

Niveles de potencia tpicos

5-5

Activacin del instrumento quirrgico

5-6

Activacin autobipolar

5-6

Modo de configuracin autobipolar

5-8

Indicadores de activacin

5-10

Ajuste del volumen de las seales acsticas de activacin

5-10

Respuesta a las alarmas

5-11

Alarma REM

5-11

Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente

5-11

Alarma del sistema

5-11

Seccin 6. Despus de la ciruga

Preparacin del generador para su reutilizacin

6-1

Desconexin de los accesorios

6-1

Limpieza del generador

6-2

Almacenamiento del generador

6-2

Seccin 7. Resolucin de problemas

Pautas generales para la resolucin de problemas

7-1

Correccin de las causas de la alarma REM

7-2

Aplicacin de electrodos adicionales de retorno del paciente

7-2

Correccin de los fallos

7-5

Respuesta a las alarmas del sistema

7-9

Seccin 8. Mantenimiento y reparacin

Responsabilidad del fabricante

8-1

Mantenimiento de rutina

8-2

Devolucin del generador para su revisin por el servicio tcnico

8-2

Obtencin de un nmero de autorizacin de devolucin

8-2

Limpieza del generador

8-3

Envo del generador 8-3

Centros de servicio tcnico 8-4

Apndice A. Especificaciones tcnicas

Caractersticas de rendimiento A-1Generalidades A-1Dimensiones y peso A-2Parmetros de funcionamiento A-2Transporte y almacenamiento A-2Ciclo obligatorio A-3

Gua del usuario de Force FX-8CA S945 101 349 vii

Memoria interna A-3Volumen de sonido A-3Control de la calidad de contacto REM A-4Puerto en serie A-5Puerto de activacin RF A-5Puerto de expansin A-5Corriente de fuga de baja frecuencia (5060 Hz) A-6Corriente de fuga de alta frecuencia (RF) A-6Potencia de entrada A-7

Especificaciones y clasificaciones IEC A-8Equipo de clase I (CEI 60601-1) A-8Equipo de tipo CF (CEI 60601-1)/Compatible con desfibrilador A-8Resistente a la filtracin (CEI 60601-2-2) A-9Interferencia electromagntica A-9Compatibilidad electromagntica (CEI 60601-1-2 y CEI 60601-2-2) A-9Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente de alimentacin del generador en caso de emergencia) A-9

Caractersticas de la corriente de salida A-10Corriente de salida mxima para los modos bipolar y monopolar A-10Corriente de salida mxima para electrociruga ultrasnica A-10Potencias disponibles en vatios A-11Sinusoides de la corriente de salida A-13

Curvas de potencia de corriente de salida en funcin de la resistencia A-14Curvas bipolares A-14Curvas de corte monopolar A-18Curvas de coagulacin monopolar A-21

Apndice B. Accesorios

Apndice C. Fundamentos de la electrociruga

Introduccin C-1

Electrociruga monopolar C-2

Electrociruga bipolar C-2

Electrociruga ultrasnica C-3

Apndice D. Glosario

Apndice E. Garanta

viii S945 101 349 Gua del usuario de Force FX-8CA

Lista de figurasFigura 2-1. Controles e indicadores en el panel frontal 2-2

Figura 2-2. Botones e indicadores usados para el control bipolar 2-3

Figura 2-3. Botones e indicadores usados para el control de corte monopolar 2-5

Figura 2-4. Botones e indicadores usados para el control de coagulacin monopolar 2-6

Figura 2-5. Tomas y controles en el panel posterior 2-8

Figura 2-6. Puertos situados detrs del panel de opciones en la parte posterior de la unidad 2-10

Figura 4-1. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal 4-5

Figura 4-2. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando un instrumento con interruptor manual 4-6

Figura 4-3. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal utilizando la toma para el pedal Monopolar 1 y la toma para el instrumento Monopolar 1/CEM 4-8

Figura 4-4. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal utilizando la toma para el pedal Monopolar 2 y la toma para el instrumento Monopolar 2 4-8

Figura 4-5. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin manual y un instrumento monopolar con interruptor manual utilizando la toma para el instrumento monopolar 4-9

Figura 4-6. Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos con interruptor manual 4-12

Figura 4-7. Conexin para la ciruga combinada monopolar/ultrasnica 4-14

Figura A-1. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo BipolarPreciso A-14

Figura A-2. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo Bipolar Preciso A-15

Figura A-3. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Bipolar Estndar A-16

Figura A-4. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo Bipolar Estndar A-16

Figura A-5. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Macrobipolar A-17

Figura A-6. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo Bipolar Macro A-17

Figura A-7. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Corte Bajo A-18

Figura A-8. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Corte Bajo A-18

Figura A-9. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Corte Puro A-19

Gua del usuario de Force FX-8CA S945 101 349 ix

Figura A-10. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Corte Puro A-19

Figura A-11. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Corte Mixto A-20

Figura A-12. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Corte Mixto A-20

Figura A-13. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de coagulacin Desecacin 1 A-21

Figura A-14. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida para el modo de coagulacin Bipolar Desecacin 1 A-21


Figura A-16. Voltaje mximo en cicuito abierte frente a potencia de salida para el modo de coagulacin Desecacin 2 A-22


Figura A-18. Voltaje mximo en cicuito abierte frente a potencia de salida para el modo de coagulacin Desecacin 3 A-23

Figura A-19. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Fulguracin A-24

Figura A-20. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Fulguracin A-24

Figura A-21. Potencia de salida frente a impedancia, en el modo Fulguracin LCF A-25

Figura A-22. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Fulguracin LCF A-25

Figura A-23. Potencia de salida frente a impedancia, para el modo de coagulacin Spray A-26

Figura A-24. Voltaje mximo en circuito abierto frente a potencia de salida, para el modo de coagulacin Spray A-26

Figura C-1. Sistema electroquirrgico monopolar C-2

Figura C-2. Sistema electroquirrgico bipolar C-3

Notas

x S945 101 349 Gua del usuario de Force FX-8CA

SECCIN 1

Gua del usuario de Force FX-8CA S945 101 349 1-1

1Introduccin al generador electroquirrgico Force FX-8CA

Este apartado incluye informacin sobre:


Modos bipolares



Sistema REM de control de la calidad de contacto


Precaucin

Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con el mismo.

Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.


1-2 S945 101 349 Gua del usuario de Force FX-8CA

El generador electroquirrgico Force FX-8CA con tecnologa Instant Response de Valleylab es un generador electroquirrgico con corriente de salida aislada que permite la seccin, la desecacin y la fulguracin de tejidos durante intervenciones quirrgicas realizadas en modo bipolar y monopolar.

Incluye las siguientes caractersticas:


Tres modos bipolares: preciso (bajo), estndar (medio) y macro (macrobipolar)

Modo autobipolar

Tres modos de corte monopolar: bajo, puro y mixto

Tres modos de coagulacin monopolar: desecacin (bajo), fulguracin (medio) y spray (alto)

Soporte para coagulacin simultnea

Sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab

soporte para ciruga ultrasnica utilizando el sistema 200 CUSA o CUSA EXcel de Valleylab y una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM

Activacin manual o por pedal

Memoria de los ltimos niveles de potencia y modo utilizados

Seal acstica de activacin ajustable

Puerto de activacin RF, puerto de serie RS-232 y puerto de expansin

Compatibilidad con el sistema Force GSU y Force Argon.

Tecnologa Instant ResponseEl generador Force FX-8CA percibe automticamente la resistencia tisular y ajusta el voltaje de salida para mantener un efecto constante a pesar del cambio de la densidad tisular. Este ajuste se basa en el modo seleccionado (modos bipolar o de corte exclusivamente), en el nivel de potencia y en el grado de resistencia tisular. El mximo voltaje de la corriente de salida se controla para reducir el acoplamiento de capacitancia y la interferencia con el vdeo, reduciendo al mismo tiempo la formacin de chispas.

Modos bipolaresLos tejidos delicados requieren menos calor para desecarse con rapidez. El generador Force FX-8CA produce una corriente continua de bajo voltaje para lograr una desecacin ms rpida sin formacin de chispas.

Modo autobipolarIntroduccin al generador

electroquirrgico Force FX-8CA


La posibilidad de formacin de chispas aumenta a medida que el tejido desecado se deshidrata y se torna ms resistente. El generador evita la formacin de chispas limitando el voltaje bipolar a niveles de resistencia tisular relativamente elevados.

Existen tres modos bipolares: preciso, estndar y macrobipolar.

Preciso (bajo) puede utilizarse cuando resulta esencial lograr un alto nivel de precisin y un control fino sobre la magnitud de la desecacin. El voltaje se controla a niveles bajos para impedir la formacin de chispas. La potencia permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.

Estndar (medio) puede utilizarse para la mayora de las aplicaciones bipolares. Para impedir la formacin de chispas se utiliza un voltaje bajo. La potencia permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.

Macro (macrobipolar) puede utilizarse para el corte o la coagulacin rpida en modo bipolar. El voltaje es mayor y se aplica sobre el tejido mayor intensidad de corriente que en el caso de los otros dos modos bipolares.

Para ms detalles sobre las caractersticas de la corriente de salida, consltese el apndice A.

Modo autobipolarLa funcin autobipolar percibe la impedancia tisular existente entre los dos electrodos bipolares y, a continuacin, utiliza este informacin sobre la impedancia para iniciar o detener automticamente la produccin de RF bipolar. El usuario puede elegir entre el inicio automtico o a pedal o bien programar cierto periodo de latencia entre el inicio automtico y la activacin RF. La funcin autobipolar slo existe en los modos bipolares Preciso y Estndar del generador Force FX-8CA. No existe en el modo Macrobipolar.

Modos de corte y coagulacin monopolaresLa existencia de tres modos de corte (bajo, puro y mixto) proporciona un amplio espectro de niveles de potencia necesarios para llevar a cabo diversos procedimientos quirrgicos.

Bajo puede utilizarse para cortar con escasa o nula formacin de chispas; resulta til en los tejidos delicados o en ciruga laparoscpica.

Puro puede utilizarse cuando se desea realizar una seccin limpia y precisa en cualquier tejido, con escasa o nula hemostasia.

Mixto puede utilizarse cuando se desea cortar el tejido con ms lentitud y lograr hemostasia adicional.



Los tres modos de coagulacin (desecacin, fulguracin y spray) contribuyen a controlar el tamao del rea y la profundidad de penetracin durante la coagulacin tisular.

Desecacin deshidrata y destruye el tejido sin cortarlo ni formar chispas. Dado que el electrodo activo toca directamente el tejido, la cantidad de corriente que alcanza al paciente es mayor. La desecacin es la funcin que exige mayor rendimiento al electrodo de retorno del paciente.

Fulguracin coagula el tejido formando chispas que parten desde el electrodo activo y alcanzan el paciente atravesando el aire. Dado que las chispas pueden extenderse desde el electrodo de forma imprevisible durante la fulguracin, el uso de esta funcin en tejidos delicados o en reas limitadas puede complicar la intervencin quirrgica. Puede producirse el contacto accidental de las chispa con reas adyacentes a medida que el tejido localizado en el rea quirrgica se seca y aumenta su resistencia al paso de la corriente.

Spray permite lograr una fulguracin ptima. La penetracin es menos profunda y el rea de tejido tratado es mayor que la correspondiente al modo de fulguracin.

Para ms detalles sobre las caractersticas de la corriente de salida, consltese el apndice A.


Si conecta un instrumento a cada una de las tomas monopolares y activa simultneamente la funcin de coagulacin en ambos, cada uno de ellos recibir parte de la potencia correspondiente al modo de coagulacin concreto elegido, dependiendo de la resistencia tisular percibida por el generador en cada campo quirrgico. El Force FX-8CA se activar en todos los modos de coagulacin, mientras que el Force FX-8A slo se activar en los modos de fulguracin y spray. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida ser mayor. La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido de potencia de coagulacin.

Tambin puede utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM para la coagulacin simultnea cuando conecta un instrumento monopolar a la toma del instrumento monopolar 2. Para el Force FX-8CA, slo se puede practicar la coagulacin Desecacin 1. El nivel de coagulacin mxima es de 70 vatios.

Sistema REM de control de la calidad de contactoIntroduccin al generador

electroquirrgico Force FX-8CA


Sistema REM de control de la calidad de contactoDurante una intervencin de electrociruga monopolar, siempre se precisa un electrodo de retorno del paciente para recuperar con seguridad la corriente que fluye a travs del cuerpo del paciente y devolverla al generador. La disminucin de la superficie de contacto o cualquier circunstancia que afecte negativamente al paso de la corriente desde el paciente hacia el electrodo de retorno puede provocar una concentracin de la corriente, con posibilidad de provocar quemaduras en la zona correspondiente al electrodo de retorno.

El generador Force FX-8CA utiliza el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab para controlar la calidad del contacto elctrico existente entre el paciente y su electrodo de retorno. El sistema REM elimina el riesgo de quemadura en la zona correspondiente al electrodo de retorno. El uso de cualquier electrodo de retorno distinto de los electrodos de retorno del paciente REM podra comprometer la funcin de seguridad REM. Como consecuencia el paciente podra sufrir una quemadura.

Cmo funciona el sistema REM

El sistema REM mide continuamente la resistencia en el rea correspondiente al electrodo de retorno y la compara con un intervalo estndar de resistencia segura (entre 5 y 135 ohmios), eliminando as las falsas alarmas intermitentes que podran deberse a pequeos cambios de la resistencia. El sistema REM se adapta tambin a cada paciente midiendo la resistencia de contacto inicial entre el paciente y su electrodo de retorno.

Se activa la alarma REM y el generador deja de producir corriente de salida cuando se produce cualquiera de las siguientes circunstancias:

La resistencia medida es inferior a 5 ohmios o superior a 135 ohmios, lmites del intervalo estndar de resistencia segura.

Se produce un aumento de la resistencia de contacto superior al 40% del valor inicial obtenido.

Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM

Cuando utilice un electrodo de retorno del paciente que no disponga de la funcin de seguridad REM, el sistema REM no ser capaz de controlar el rea de contacto con el paciente como acabamos de describir. El sistema REM slo es capaz de controlar la resistencia entre clavijas en el conector y puede detectar la rotura de cables o conectores correspondientes al electrodo de retorno del paciente.

Advertencia

El uso de un electrodo de retorno del paciente convencional que no est dotado de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.



Electrociruga ultrasnicaEl generador Force FX-8CA trabaja en conjunto con el sistema 200 CUSA y CUSA EXcel de Valleylab en procedimientos en los que se desea combinar la diseccin ultrasnica con el corte y la coagulacin electroquirrgicos de forma simultnea o independiente. Adems de resultar prctica, la combinacin de vibracin ultrasnica y corriente electroquirrgica simultnea impide la carbonizacin del terminal electroquirrgico y reduce la adherencia y la destruccin del cogulo, lo que permite una hemostasia ms eficaz.

Cuando se conecta una pieza de mano CUSA dotada de una funda cnica CEM al generador para realizar una intervencin de electrociruga ultrasnica, se limita automticamente la potencia de salida monopolar.

La potencia mxima que puede establecerse para el corte monopolar es de 100 vatios.

La potencia mxima que puede establecerse para la coagulacin monopolar es de 70 vatios.

Cuando activa la pieza de mano para la corriente de salida del corte o la coagulacin, se activa automticamente el modo de corte Bajo o el modo de coagulacin Desecacin 1. Los modos de corte y de coagulacin restantes no se encuentran disponibles.

SECCIN 2


2Controles, indicadores y tomas

Esta seccin describe los paneles frontal y posterior, incluyendo todos los controles, indicadores, tomas, el portafusibles y los puertos.

Panel frontal


Panel frontalFigura 2-1.Controles e indicadores en el panel frontal

Botn de memoriaCuando pulse este botn, el generador volver al modo y a los niveles de potencia utilizados ms recientemente.

Controles bipolares Controles de corteControles de coagulacin

Indicador de alarma REM

Indicador CEM


monopolar 1/CEMToma para el instrumento

monopolar 2Toma para el instrumento

Interruptor de alimentacinEste interruptor permite la entrada de fluido elctrico al generador.

Toma para el electrodo de retorno del pacienteEn electrociruga monopolar, conecte un electrodo de retorno del paciente a esta toma.

Para encender el generador, pulse ( | ).Para apagar el generador, pulse (O ).

Controles bipolaresControles, indicadores y tom

as


Controles bipolaresFigura 2-2.Botones e indicadores usados para el control bipolar

Pantalla bipolarCuando active el indicador bipolar, se encender la luz azul del indicador y se producir una seal acstica de activacin.

Botones de potenciaPulse para aumentar la potencia.Pulse para reducir la potencia.

Indicadores de modoProducir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.

Botn de modo MacroSeleccinelo para obtener corriente de salida macrobipolar.

Botn de modo EstndarSeleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar estndar.

ste es el modo bipolar predeterminado.

Botn de modo PrecisoSeleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar fina.

Pantalla bipolarMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Botn autobipolarSeleccinelo para trabajar en modo autobipolar*.

* Cuando se selecciona este modo, el dgito bipolar situado ms a la izquierda se acompaar de una A o P que indican si la activacin es automtica (A) o depende de un pedal (P).




Puede conectar un instrumento bipolar con interruptor manual o activado por pedal a la toma del instrumento bipolar.

Conecte un instrumento activado por pedal y dotado de un conector de dos clavijas.

o

Conecte un instrumento con interruptor manual con un conector de tres clavijas.

Precaucin

Cada accesorio debe conectarse al tipo de toma adecuado. En particular, los accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma del instrumento bipolar. La conexin incorrecta de estos dispositivos puede provocar la activacin accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.

Controles de corte monopolarControles, indicadores y tom

as


Controles de corte monopolarFigura 2-3.Botones e indicadores usados para el control de corte monopolar

Indicador de Corte Cuando active la funcin de corte, se encender la luz amarilla de este indicador y se producir una seal acstica de activacin.



Botn de modo MixtoSeleccinelo para cortar con mayor lentitud, logrando hemostasia adicional.

Botn de modo PuroSeleccinelo para cortar de manera uniforme, con escasa o nula hemostasia. ste es el modo de corte monopolar predeterminado.

Botn de modo BajoSeleccinelo para una incisin con poca o ninguna formacin de chispas.

Pantalla de corteMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Controles de coagulacin monopolar


Controles de coagulacin monopolarFigura 2-4.Botones e indicadores usados para el control de coagulacin monopolar

Indicador de coagulacinCuando active la coagulacin, se encender la luz azul de este indicador y se producir una seal acstica de activacin.



Botn de modo SpraySeleccinelo para coagular de manera uniforme un rea amplia de tejido con un manto de chispas; la penetracin es menos profunda y el rea ser mayor que la correspondiente al modo de fulguracin.

Botn del modo de FulguracinSeleccinelo para la fulguracin de un rea de tejido con un manto de chispas.

Esta unidad est equipada con un modo de fulguracin adicional que incorpora un factor de cresta ms bajo (LCF) que el modo de fulguracin predeterminado de fbrica. Para obtener detalles sobre el modo de fulguracin adicional, fulguracin LCF, consulte la Seccin 4, Antes de la ciruga.

ste es el modo de coagulacin monopolar predeterminado. Sin embargo, el modo de coagulacin por defecto puede covertirse en Desecacin o Spray mediante el puerto de serie localizado en el panel posterior; pngase en contacto con el departamento de ingeniera biomdica de su centro de trabajo.

Botn del modo de DesecacinSeleccinelo para desecar el rea de tejido que est en contacto directo con el electrodo activo.

Pantalla de coagulacinMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Tomas para el instrumento monopolarControles, indicadores y tom

as


Tomas para el instrumento monopolar

Puede conectar un instrumento monopolar con interruptor manual o activado por pedal a las tomas monopolares. Algunos instrumentos dotados de control por pedal pueden requerir un adaptador de clavija nica (serie E0502), fabricado por Valleylab.

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM:

Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con interruptor manual de clavija triple

o

Una pieza de mano CUSA de cuatro clavijas con una funda cnica CEM Nosecone. (Se encender una luz verde correspondiente al indicador CEM localizado en el ngulo superior derecho del panel frontal. Consulte Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM Nosecone, en la Seccin 4).

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 2:

Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con interruptor manual de tres clavijas.

Indicador de alarma REMEste indicador de color rojo se enciende hasta que aplique correctamente al paciente un electrodo de retorno REM y lo conecte al generador. Cuando complete esta operacin se encender una luz verde. (Si conecta un electrodo carente de la funcin de seguridad REM, no se encender el indicador).

Si el sistema REM detecta alguna condicin de alarma, el indicador emitir una luz roja intermitente hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus, el indicador producir una luz de color verde. (Si utiliza un electrodo de retorno carente de la funcin de seguridad REM, la luz roja del indicador se apagar cuando corrija la causa de la alarma).

Advertencia

Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los instrumentos.

Panel posterior


Panel posteriorFigura 2-5.Tomas y controles en el panel posterior

Control de volumen

Mdulo de alimentacin del sistema


Panel opcional Toma para el pedal bipolar Orejeta de toma de tierra

equipotencialUtilcela para conectar el generador a la toma de tierra.

Tomas para los pedalesControles, indicadores y tom

as


Tomas para los pedalesEl panel posterior contiene tres tomas de pedal: dos de tipo monopolar y una bipolar.


Debe conectar un pedal monopolar siempre que conecte al generador un instrumento monopolar activado por pedal.

Conecte un pedal monopolar bipartito a la toma para pedal Monopolar 1.

El pedal conectado activa la corriente monopolar correspondiente al instrumento conectado a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM del panel frontal.

Conecte un pedal monopolar bipartito a la toma para pedal Monopolar 2.

El pedal conectado activar la corriente monopolar correspondiente al instrumento conectado a la toma de instrumento Monopolar 2 localizada en el panel frontal.

Toma para el pedal bipolar

Debe conectar un pedal bipolar siempre que conecte al generador un instrumento bipolar activado por pedal.

Conecte un pedal bipolar nico a la toma para pedal bipolar.

El pedal conectado activa la corriente de salida bipolar correspondiente al instrumento conectado a la toma de instrumento bipolar localizada en el panel frontal.

Mdulo de alimentacin del sistemaEl mdulo de alimentacin del sistema consiste en una toma para el cable de alimentacin y un portafusibles.

1

2

PortafusiblesEl portafusibles contiene dos fusibles. Consulte el manual del servicio tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8CA para obtener instrucciones relacionadas con el recambio de los fusibles.

Toma para el cable de alimentacin

Control del volumen de la seal acstica de activacin


Control del volumen de la seal acstica de activacinAccinelo para ajustar el volumen de las seales acsticas que se producen cuando se activa el generador (seal acstica de activacin). Para asegurarse de que el equipo quirrgico permanezca atento a una posible activacin accidental del equipo, estas seales acsticas no pueden silenciarse.

Para incrementar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando en sentido horario.

Para reducir el volumen, gire el mando en sentido antihorario.

Panel opcionalUna lmina removible localizada en el panel posterior sirve para cubrir un puerto de serie, un puerto de expansin y un puerto de activacin RF (radiofrecuencia). Para revisar las especificaciones tcnicas correspondientes a cada uno de estos puertos, consulte el apndice A.

Figura 2-6.Puertos situados detrs del panel de opciones en la parte posterior de la unidad

Puerto de expansinPermite que un dispositivo conectado reciba informacin sobre la corriente y el voltaje RF producidos y, al mismo tiempo, puede transmitir al generador una seal para interrumpir la corriente RF.

Puerto de activacin RFPermite que un dispositivo conectado al mismo reciba informacin durante la activacin RF del generador que, a su vez, producir una respuesta por parte del dispositivo.

Puerto en seriePermite la conexin de un ordenador al generador. Puede obtener informacin sobre el generador utilizando un protocolo de comunicaciones RS-232 o cambiar el modo de coagulacin predeterminado pasando de Fulguracin a Desecacin o Spray. Consulte el manual del servicio tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8CA.

SECCIN 3


3Seguridad del paciente y del quirfano

El uso seguro y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de factores que slo controla el cirujano. Es por este motivo que resulta imprescindible que el equipo quirrgico est capacitado y trabaje cuidadosamente en el quirfano. Es importante que se lean, comprendan y sigan en todo momento las instrucciones de uso que acompaan tanto a este como a cualquier otro equipo electroquirrgico.

La electrociruga se ha utilizado con seguridad en diversos procedimientos. Antes de comenzar cualquier procedimiento quirrgico, el cirujano debe estar familiarizado con la tcnica y el procedimiento quirrgico a desarrollar, debe conocer la bibliografa mdica relacionada con el procedimiento y sus posibles complicaciones y debe haber comparado los riesgos con las ventajas asociadas al uso de la electrociruga en el procedimiento.

Generalidades


GeneralidadesAdvertencia

No emplee ningn dispositivo electroquirrgico si no est correctamente preparado para utilizarlo en el procedimiento quirrgico concreto que va a realizar. El uso de estos dispositivos por mdicos carentes de la formacin necesaria ha provocado en algunos pacientes lesiones accidentales graves entre las que se incluyen perforacin intestinal y necrosis tisular irreversible no intencionada.

Corriente elctrica peligrosa Este equipo slo debe ser utilizado por facultativos autorizados y preparados.

Use siempre los parmetros ms bajos que le permitan obtener el efecto quirrgico deseado. Con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de que se produzcan quemaduras accidentales, el electrodo activo slo deber utilizarse durante el mnimo periodo de tiempo necesario. El uso peditrico de este dispositivo o su uso en procedimientos realizados sobre estructuras anatmicas pequeas puede exigir una disminucin de los niveles de potencia. Cuanto mayor sea la intensidad de corriente y el perodo de aplicacin de la misma, mayor ser la posibilidad de que aparezcan lesiones trmicas accidentales en los tejidos, especialmente durante el uso de este dispositivo en estructuras pequeas.

En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse con precaucin. Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirrgicos pueden inducir un funcionamiento asncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirrgicos en pacientes portadores de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.

Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco implantable (DCI), pngase en contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar cualquier procedimiento electroquirrgico. La electrociruga puede provocar mltiples activaciones de los DCI.

Valleylab no aconseja la realizacin de procedimientos de ciruga laparoscpica en mujeres embarazadas.

Precaucin


En aquellos procedimientos quirrgicos en los que la corriente podra atravesar estructuras anatmicas delicadas, resulta deseable el uso de tcnicas bipolares para evitar una posible coagulacin accidental.

GeneralidadesSeguridad del paciente y

del quirfano


Incendio/explosin

Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno

Humo electroquirrgico

Advertencia

Peligro: Riesgo de explosin No utilice la electrociruga en presencia de anestsicos inflamables.

Riesgo de incendio/explosin Las siguientes sustancias contribuyen a aumentar los riesgos de incendio y explosin en el quirfano: Sustancias inflamables (como las lociones y los antispticos cutneos de base

alcohlica) Gases inflamables de origen natural que pueden acumularse en ciertas

cavidades del organismo, como la luz intestinal Ambientes enriquecidos en oxgeno Agentes oxidantes (como las atmsferas de xido nitroso [N2O]).El calentamiento y la formacin de chispas asociados al uso de un dispositivo electroquirrgico pueden constituir una fuente de ignicin. En todo momento deben tomarse precauciones frente al riesgo de incendio. Cuando se utilice un dispositivo electroquirrgico en un quirfano en el que existan cualquiera de las sustancias o gases mencionados, debe impedirse su acumulacin bajo los paos quirrgicos o en el rea en la que se lleva a cabo el procedimiento electroquirrgico.

Advertencia

Riesgo de incendio/explosin Compruebe que no existan fugas en ninguna de las conexiones del circuito del oxgeno antes de utilizar el dispositivo electroquirrgico y durante el uso del mismo. Verifique que no se produzcan fugas en los tubos endotraqueales y que el manguito inflable est sellado correctamente para evitar las prdidas de oxgeno. Las atmsferas enriquecidas con oxgeno pueden producir incendios u ocasionar quemaduras a los pacientes o al equipo quirrgico.

Precaucin

Diversos estudios han demostrado que el humo que se produce durante los procedimientos electroquirrgicos puede ser perjudicial para los pacientes y los miembros del equipo quirrgico. Estos estudios recomiendan eliminar adecuadamente dicho humo utilizando un aspirador quirrgico de humos o algn otro dispositivo.1

1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publicacin N 96-128, Septiembre de 1996.

Generalidades


Quemaduras accidentales por radiofrecuencia

Verifique que las conexiones estn correctas

Advertencia

Los electrodos y sondas utilizados en dispositivos de monitorizacin, estimulacin y obtencin de imgenes (o dispositivos similares) pueden constituir vas de transmisin de corriente de alta frecuencia, a pesar de que dichos electrodos o sondas estn aislados a 5060 Hz o estn alimentados por bateras.

Con el fin de reducir el riesgo de quemaduras electroquirrgicas accidentales en el rea ocupada por el electrodo o la sonda, coloque el electrodo o la sonda lo ms lejos posible del rea de uso del dispositivo electroquirrgico. El uso de impedancias protectoras (resistores o inductores RF) instalados en las derivaciones de monitorizacin puede reducir dicho riesgo de quemadura. Solicite ms informacin al servicio de ingeniera biomdica de su hospital.

Durante la realizacin de procedimientos electroquirrgicos no utilice agujas como electrodos de monitorizacin. Podran producirse quemaduras electroquirrgicas accidentales.

En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa en los puntos de contacto de dos superficies cutneas (por ejemplo, entre el brazo y la cara lateral del tronco). Este fenmeno tiene lugar siempre que la corriente electroquirrgica fluye hacia el electrodo de retorno del paciente describiendo un trayecto que incluya el punto de contacto de dos superficies cutneas del paciente. La corriente que atraviesa los pequeos puntos de contacto de superficies cutneas se concentra y puede provocar una quemadura. Lo dicho es vlido para generadores con toma de tierra, con referencia de tierra y generadores de corriente de salida aislada.

Con el fin de reducir las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa, tome al menos una de las siguientes medidas: Evite los puntos de contacto entre superficies cutneas, por ejemplo el

contacto de los dedos de la mano con la pierna, cuando coloque al paciente. Coloque entre 7 y 10 cm de gasas secas entre los puntos de contacto para

asegurarse de que no se produzca dicho contacto. Coloque el electrodo de retorno del paciente de manera tal que se cree una va

directa para la corriente entre el campo quirrgico y el electrodo de retorno evitando las reas de contacto cutneo.

Adems, coloque los electrodos de retorno del paciente segn las instrucciones del fabricante.

Las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa aumentan si falla el electrodo de retorno. Valleylab recomienda el uso de los electrodos de retorno del paciente REM, as como el uso de generadores Valleylab con el sistema REM.

Precaucin

Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirrgico antes de utilizarlo. Verifique que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su conexin incorrecta puede provocar arcos voltaicos, chispas, funcionamiento incorrecto de los accesorios o efectos quirrgicos no deseados.

Antes de la cirugaSeguridad del paciente y

del quirfano


Accesorios

Revisin tcnica

Antes de la ciruga

Accesorios activos

Advertencia

No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno del paciente alrededor de objetos metlicos. De lo contrario, podran inducirse corrientes elctricas capaces de producir un incendio, una descarga elctrica o lesiones en el paciente o los miembros del equipo quirrgico.

Advertencia

Riesgo de electrocucin No retire la tapa del generador. Para su revisin tcnica, pngase en contacto con personal autorizado.

Aviso

Consulte las recomendaciones de mantenimiento y los procedimientos de verificacin de funcionamiento y de tomas de corriente en el manual tcnico de este generador.

Advertencia

Riesgo de electrocucin No conecte accesorios hmedos al generador.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.

Riesgo de electrocucin Asegrese de que los accesorios y adaptadores estn correctamente conectados y que no haya superficies metlicas expuestas.

Precaucin


Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexin incorrecta de estos accesorios puede provocar la activacin accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.

Fije los parmetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles ms bajos antes de probar cualquiera de los accesorios.

Antes de la ciruga



Valleylab recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM para una mxima seguridad del paciente.

Cables-puente

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.

Nunca reutilice ni reesterilice ningn accesorio sealado con las expresiones desechable o un slo uso.

Advertencia

El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige una correcta colocacin del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar correctamente el electrodo de retorno.

Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao. Pueden producirse quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.

No aplique ningn electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del tejido incluido entre los electrodos bipolares.

El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.

Valleylab le recomienda que no utilice tampones de capacitancia. Estos tampones no activan el sistema REM de control de la calidad de contacto y requieren el uso de altos niveles de potencia para lograr el efecto quirrgico deseado. Todo ello incrementa la posibilidad de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa.

Advertencia

Algunos instrumentos quirrgicos (por ejemplo, los colonoscopios) pueden permitir la produccin de una importante corriente de fuga capaz de quemar al cirujano. Si el fabricante del instrumento le recomienda que utilice un cable-puente (s-cord) para devolver la corriente al generador, deber disponer tambin de un adaptador E0507-B de Valleylab. Para evitar que se active la alarma REM, ser necesario que utilice un electrodo de retorno del paciente REM con el adaptador E0507-B.

Precaucin

Antes de la cirugaSeguridad del paciente y

del quirfano


Generador

Advertencia

Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.

Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentacin.

Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.


Precaucin

No coloque ningn dispositivo encima del generador ni site el generador encima de ningn otro aparato elctrico (excepto una unidad Force GSU o una unidad Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una refrigeracin adecuada de los aparatos.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.

Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.

No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.

Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

Aviso

Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.

Durante la ciruga


Durante la ciruga

Niveles de potencia del generador

Pinzas

Coaguladores aspiradores

Advertencia

Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la intervencin quirrgica. Utilice el nivel ms bajo de potencia y durante el mnimo tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado.

Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas slo durante el perodo de tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado, con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante en nios y recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras pequeas.

Precaucin

El generador Force FX-8CA corta con eficacia a niveles de potencia menores que otros modelos presentados anteriormente por Valleylab. Si ignora el nivel correcto, fije un nivel muy bajo en el generador y vaya incrementndolo cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.

Advertencia

En el modo autobipolar, el generador se activa automticamente cada vez que percibe el contacto de una impedancia (por ejemplo, un tejido) con los extremos de las pinzas. Este modo debe ser utilizado con suma precaucin. Nunca deben colocarse las pinzas sobre el paciente ni sostenerse por sus extremos, debido al riego de activacin. Mientras no las utilice, coloque siempre las pinzas en un soporte.

Aviso

No debe activar el generador hasta que las pinzas hayan entrado en contacto con el paciente. De lo contrario, puede daarse el producto.

Advertencia

Para evitar la posibilidad de que se queme el cirujano, apague siempre el generador antes de doblar o modelar el tubo de aspiracin del coagulador.

Asegrese de que la superficie externa del tubo de aspiracin del coagulador permanezca libre de sangre y mucosidad. Si no limpia el tubo de aspiracin del coagulador puede producirse un fenmeno de conductancia elctrica debido a la presencia de contaminantes, lo que podra provocar quemaduras en el paciente.

Durante la cirugaSeguridad del paciente y

del quirfano


Contacto con objetos metlicos

Accesorios activos

No sumerja el mecanismo interruptor del coagulador aspirador en suero salino ni en ningn otro lquido conductor. De lo contrario, puede producirse su activacin accidental.

Advertencia

El contacto del electrodo activo con cualquier metal incrementar considerablemente la intensidad de la corriente y puede producir efectos quirrgicos accidentales.

Mientras se utilice electrociruga, el paciente no debe entrar en contacto directo con objetos metlicos puestos a tierra (por ejemplo, el armazn de la mesa de quirfano, la mesa de instrumental quirrgico, etc.). Si no es posible cumplir este requisito durante ciertos procedimientos (por ejemplo, aquellas intervenciones en las que se utilizan soportes de cabeza no aislados), resulta imprescindible extremar la precaucin para minimizar el riesgo que la intervencin supone para el paciente: Utilice los niveles de potencia ms bajos que le permitan obtener el efecto

deseado. Coloque el electrodo de retorno del paciente tan prximo como sea posible al

campo quirrgico. Coloque, siempre que sea posible, una gasa seca entre el paciente y el objeto

puesto a tierra. Controle continuamente los puntos de contacto.

Advertencia

Riesgo de incendio No coloque accesorios activos cerca de materiales inflamables (como gasas o paos quirrgicos) o haciendo contacto con ellos. Los accesorios electroquirrgicos activados o calientes por el uso pueden producir un incendio. Utilice los soportes para mantener los accesorios electroquirrgicos alejados del paciente, los miembros del equipo quirrgico y cualquier elemento combustible.

La activacin simultnea de la funcin aspiracin/irrigacin y la corriente electroquirrgica puede provocar un aumento del arco voltaico en la punta del electrodo, quemaduras en el tejido adyacente o descargas elctricas sobre cualquier miembro del equipo quirrgico.

Advertencia

Durante la ciruga



Algunos cirujanos quizs prefieran tocar las pinzas de hemostasia durante la realizacin de sus procedimientos quirrgicos. No es una prctica recomendada por Valleylab y probablemente los riesgos que comporta no puedan eliminarse. El cirujano podra quemarse las manos. Para reducir al mnimo este riesgo: No se apoye sobre el paciente, la mesa o los separadores mientras toca las

pinzas de hemostasia. Active la funcin de corte en lugar de la funcin de coagulacin. El corte

funciona a menor voltaje que la coagulacin. Utilice el nivel de potencia ms bajo durante el mnimo perodo de tiempo

necesario para lograr la hemostasia. Active el generador despus de que el accesorio haya entrado en contacto con

las pinzas de hemostasia. Impida la formacin de un arco voltaico hacia las pinzas de hemostasia.

Sujete con fuerza la mayor superficie posible de las pinzas de hemostasia antes de activar el generador. De esta manera, la corriente se dispersa en un rea ms amplia y se reduce la concentracin de corriente en las yemas de los dedos.

Toque las pinzas de hemostasia por debajo del nivel de la mano (lo ms cerca posible del paciente) para reducir las posiblidades de que la corriente sigua vas alternativas a travs de las manos del cirujano.

Cuando utilice un electrodo de hoja de acero inoxidable, coloque la superficie plana apoyndola sobre las pinzas de hemostasia o algn otro instrumento metlico.

Cuando utilice un electrodo protegido, aplique la punta del electrodo contra las pinzas de hemostasia o algn otro instrumento metlico.

Cuando no utilice accesorios activos, colquelos en un soporte o en una zona seca, no conductora y fcilmente visible que no est en contacto con el paciente. Su contacto accidental con el paciente puede provocar quemaduras.

Advertencia

Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de retorno haga contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre el electrodo de retorno del paciente de manera peridica, cada vez que cambie la posicin del paciente y durante aquellos procedimientos quirrgicos que requieran largos perodos de activacin.

Advertencia

Durante la cirugaSeguridad del paciente y

del quirfano


Procedimientos laparoscpicos

Advertencia

Durante la realizacin de procedimientos laparoscpicos preste atencin a estos posibles riesgos: La ciruga laparoscpica puede producir embolias gaseosas debido a la

introduccin de gas en el abdomen. La punta del electrodo puede conservar suficiente calor para producir

quemaduras despus de desactivarse la corriente electroquirrgica. El desplazamiento o la activacin accidentales del electrodo activo fuera del

campo visual puede provocar lesiones en el paciente. La transmisin de corriente elctrica a travs de objetos conductores (como

cnulas o endoscopios) puede producir quemaduras localizadas en el paciente o el mdico. La corriente elctrica puede generarse en objetos conductores por contacto directo con el electrodo activo o por excesiva proximidad del accesorio activo (electrodo o cable) al objeto conductor.

No utilice trcares hbridos compuestos por elementos de plstico y metal. Para el canal quirrgico utilice sistemas exclusivamente de plstico o exclusivamente de metal. En ningn momento debe pasar energa elctrica a travs de sistemas hbridos. El acoplamiento de capacitancia de la corriente RF podra producir quemaduras accidentales.

Cuando utilice un instrumento laparoscpico con cnulas metlicas, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras abdominales debido a contacto directo con el electrodo o acoplamiento de capacitancia de la corriente RF. Esta circunstancia es ms probable en aquellos casos en los que se activa el generador electroquirrgico durante largos perodos de tiempo a niveles de potencia importantes, por lo que se inducen altos niveles de corriente elctrica en la cnula.

Asegrese de que el aislamiento de los instrumentos laparoscpicos desechables y reutilizables est intacto. Cualquier fallo del aislamiento puede provocar un arco accidental metal-metal, as como estimulacin neuromuscular o formacin accidental de un arco voltaico hacia el tejido adyacente.

No active los electrodos mientras estn en contacto con otros instrumentos. De lo contrario, podran producirse lesiones tisulares accidentales.

No active el generador en un circuito abierto. Para reducir la posibilidad de quemaduras accidentales, active slo el generador cuando el electrodo activo est en contacto con el tejido a tratar o prximo al mismo.

Utilice los niveles ms bajos de potencia que le permitan lograr el efecto quirrgico deseado y emplee una sinusoide de bajo voltaje (desecacin o corte puro) para reducir las posibilidades de crear corrientes de capacitancia.

Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos activos de las cnulas para evitar posibles lesiones del paciente o dao de los dispositivos.

Despus de la ciruga


Despus de la cirugaAdvertencia

Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo

Precaucin

Nunca reutilice ni reesterilice ningn accesorio sealado con las expresiones desechable o un slo uso.

Aviso

No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningn otro material capaz de raspar los paneles o daar el generador.

SECCIN 4


4Antes de la ciruga

Esta seccin incluye los siguientes procedimientos:

Preparacin del generador para la ciruga




Precaucin



Instrucciones de la consulta rpida


Instrucciones de la consulta rpidaSi est familiarizado con el generador Force FX-8CA, es posible que prefiera seguir este procedimiento ms breve.

Si no conoce la manera de realizar el montaje del generador, consulte Montaje del generador para obtener instrucciones detalladas.

1. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.

2. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma de la pared con descarga a tierra.

3. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con xito.

4. Preparacin para la electrociruga bipolar, monopolar o ultrasnica:

Preparacin para la ciruga bipolar o monopolar:

Si est utilizando un pedal, conctelo a la toma para pedal correspondiente en el panel posterior.

Conecte el instrumento en la toma para instrumento correspondiente en el panel frontal.

Para obtener una coagulacin simultnea, conecte un accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 1/CEM. Conecte un segundo accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 2.

nicamente para la ciruga monopolar, aplique al paciente el electrodo de retorno y conctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el panel frontal.

Verifique o modifique el nivel de potencia y el modo.(OpcionalPulse el botn de memoria del panel frontal para visualizar los niveles utilizados anteriormente).

Preparacin para la ciruga ultrasnica:

Realice el montaje y la esterilizacin de la pieza de mano CUSA y la funda cnica CEM. Realice el montaje del sistema CUSA.

Si est utilizando un pedal, conctelo a la toma para pedal monopolar 1 en el panel posterior.

Aplique al paciente el electrodo de retorno y conctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el panel frontal.

Conecte la pieza de mano en la toma para el instrumento monopolar 1/CEM en el panel frontal.

Verifique o modifique los niveles de potencia de corte Bajo o coagulacin de Desecacin 1.

Montaje del generadorAntes de la ciruga



1. Verifique que el generador est apagado colocando el interruptor de alimentacin en la posicin de apagado (O).

2. Coloque el generador sobre una superficie plana y estable, como una mesa, una plataforma o un carrito de Valleylab. Se recomiendan carritos con ruedecillas conductoras. Para obtener ms detalles, consulte los procedimientos correspondientes a su centro de trabajo o la normativa local.

Asegrese de que el generador est ubicado de tal manera que queden al menos de diez a quince centmetros de espacio desde los laterales y desde arriba, para permitir la buena refrigeracin del mismo.

Advertencia

Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentacin.

Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.

Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.

Precaucin


Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.

Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.

Aviso

Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.



Importante

Generalmente, la parte superior, la parte posterior y los laterales se calientan cuando el generador se utiliza continuamente durante largos perodos de tiempo.

Tambin puede montar el generador sobre un Sistema CUSA 200 de Valleylab (utilizando las abrazaderas opcionales de montaje CUSA) o sobre el sistema CUSA EXcel.

3. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.

4. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma con descarga a tierra.

5. Encienda el generador colocando el interruptor de alimentacin en la posicin de encendido (|). Verifique que: Se enciendan todos los indicadores visuales y las pantallas del

panel frontal.

Suenen las seales acsticas de activacin para verificar que el altavoz est funcionando correctamente.

Si el modo de coagulacin se cambi en forma opcional a Desecacin o Spray, se enciende el indicador correspondiente una vez que se realiz correctamente la autoprueba.

6. Si la autoprueba se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de activacin. Verifique que:

Los indicadores por encima de los botones de modo predeterminado (bipolar Estndar, corte Puro y coagulacin de Fulguracin) emitan luz verde.

Cada pantalla muestre un nivel de potencia de 1 vatio.

El indicador de alarma REM emita luz roja.

Si la autoprueba no se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de alarma. Puede aparecer momentneamente un nmero en la pantalla de Corte y, en la mayora de los casos, se desactiva el generador. Anote el nmero y consulte Respuesta a las alarmas del sistema en la Seccin 7.

Una vez que se haya realizado correctamente la autoprueba, conecte los accesorios y configure los controles del generador. Consulte Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar, Preparacin para la ciruga monopolar o Preparacin para la electrociruga ultrasnica ms adelante en esta seccin.

Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolarAntes de la ciruga


Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolarPara utilizar un instrumento bipolar activado por pedal, resulta imprescindible conectar un pedal bipolar. Tambin puede utilizar un pedal para activar un instrumento con interruptor manual.

Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar

Figura 4-1.Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal

Advertencia

Riesgo de electrocucin

No conecte accesorios hmedos al generador. Asegrese de que todos los accesorios y adaptadores estn conectados

correctamente y que no haya ninguna pieza de metal expuesta.

No aplique ningn electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del tejido incluido entre los electrodos bipolares.

Precaucin



Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexin incorrecta de estos dispositivos puede provocar la activacin accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.

Instrumento con interruptor manual o activado por pedal

Activacin por Interruptor de pie bipolar



Figura 4-2.Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando un instrumento con interruptor manual

Fijacin de la corriente de salida bipolar

1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria.

2. Para establecer el modo bipolar, pulse el botn Bajo (Preciso), Med (Estndar) o Macrobipolar (Macro). El indicador correspondiente emitir una luz verde.

3. Para activar el modo autobipolar, pulse el botn Auto.

4. Para aumentar la potencia del modo seleccionado, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente blanca (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente blanca (). El nivel de potencia mximo es de 70 vatios.

Precaucin


Instrumento con interruptor manual

Preparacin para la ciruga monopolarAntes de la ciruga


Preparacin para la ciruga monopolarPara utilizar un instrumento monopolar activado por pedal, resulta imprescindible conectar un pedal monopolar. Tambin puede utilizar un pedal para activar un instrumento con interruptor manual o una pieza de mano CUSA con funda cnica CEM.

Conexiones para la ciruga monopolar

Advertencia






Precaucin





Figura 4-3.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal utilizando la toma para el pedal Monopolar 1 y la toma para el instrumento Monopolar 1/CEM

Figura 4-4.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal utilizando la toma para el pedal Monopolar 2 y la toma para el instrumento Monopolar 2



Pedal monopolar



Pedal monopolar



Figura 4-5.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin manual y un instrumento monopolar con interruptor manual utilizando la toma para el instrumento monopolar

Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente

Valleylab recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM para una mxima seguridad del paciente. El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM puede producir quemaduras al paciente.

Consulte las instrucciones del fabricante para obtener informacin sobre el lugar de aplicacin y los procedimientos de colocacin. Cuando utilice electrodos de retorno del paciente con placa de metal, use un gel conductor diseado especficamente para la electrociruga.

Advertencia

El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige una correcta colocacin del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar correctamente el electrodo de retorno.

Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao. Pueden producirse quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.

El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.

Instrumento con interruptor manual




Uso de dos generadores en forma simultnea

Es posible utilizar dos generadores (y dos electrodos de retorno del paciente) en forma simultnea en el mismo paciente, siempre que los generadores sean del mismo tipo (los dos aislados o los dos con descarga a tierra). De lo contrario, los dos generadores no logran sincronizarse. Generalmente, un electrodo de retorno adquiere un voltaje alto positivo y el otro un voltaje opuesto negativo. Cuando esto ocurre, la diferencia de voltaje potencial entre los dos electrodos puede producir el paso de la corriente de un electrodo de retorno del paciente al otro. Para evitar que se produzcan daos en el paciente, es necesario evitar la formacin de chispas o altas densidades de corriente. Segn la secuencia y tiempo de las activaciones de los dos generadores, es posible crear una condicin de error en una o en ambas unidades que interrumpan la activacin RF.

Coloque cada electrodo de retorno del paciente lo ms cerca posible del rea del quirfano donde se encuentra el generador al cual est conectado. Asegrese de que los dos electrodos no hagan contacto entre si.

Marcapasos

Para evitar la interferencia con los marcapasos, coloque el electrodo de retorno del paciente lo ms prximo posible al campo quirrgico. Asegrese de que el recorrido de la corriente desde el campo quirrgico hasta el electrodo de retorno del paciente no pase por las inmediaciones del corazn ni por la zona donde est implantado el marcapasos.

Precaucin


Advertencia

En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse con precaucin. Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirrgicos pueden inducir un funcionamiento asncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirrgicos en pacientes portadores de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.

Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco implantable (DCI), pngase en contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar cualquier procedimiento electroquirrgico. La electrociruga puede provocar mltiples activaciones de los DCI.



Seleccin de modos de corte y coagulacin

Corte

1. Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria (Opcional).

2. Para seleccionar un modo de corte, pulse el botn Bajo, Puro o Mixto. El indicador correspondiente emitir una luz verde.

3. Para aumentar la potencia del modo de corte que seleccion, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente amarilla (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente amarilla (). El nivel de potencia mximo para los modos Bajo y Puro es de 300 vatios. El nivel de potencia mximo para el modo Mixto es de 200 vatios.

Coagulacin

1. Para seleccionar un modo de coagulacin, pulse el botn Bajo (Desecacin), Med (Fulguracin) o Alto (Spray). El indicador correspondiente emitir una luz verde.

Para seleccionar el modo de fulguracin LCF, pulse el botn Med y mantngalo presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y aparecer una L en el lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.

Para regresar al modo de fulguracin estndar, pulse el botn Med y mantngalo presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y desaparecer la L del lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.

2. Para aumentar la potencia para el modo de coagulacin seleccionado, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente azul (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente azul ( ). El nivel de potencia mximo para cada modo de coagulacin es de 120 vatios.

3. En el modo de fulguracin LCF, aparece una L en el lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin. Cuando la potencia de fulguracin LCF se establece por encima de los 95 vatios, el nivel de potencia que se visualiza alterna entre la L-- y el nivel de potencia (por ejemplo, 110 vatios).

Cambio del modo de desecacin

El modo predeterminado de coagulacin Desecacin es Desecacin 1; sin embargo, es posible cambiarlo a Desecacin 2 o Desecacin 3. Pngase en contacto con el departamento de ingeniera biomdica de su centro de trabajo. No es necesario establecer el modo de coagulacin Desecacin cada vez que se prepara el generador para realizar una intervencin quirrgica. Una vez que se enciende, el generador recuerda el modo programado ms recientemente.

Precaucin





Conecte dos instrumentos monopolares para la coagulacin simultnea. Cada uno de ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia total. La potencia que recibe cada instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en cada rea quirrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida ser mayor. La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido de potencia para el modo de coagulacin.

Figura 4-6.Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos con interruptor manual

Instrumento monopolar


Instrumento monopolar

Preparacin para la electrociruga ultrasnicaAntes de la ciruga


Preparacin para la electrociruga ultrasnicaPara preparar la electrociruga ultrasnica, prepare primero el sistema CUSA. Consulte la Gua del usuario del sistema CUSA 200 o la Gua del usuario del sistema CUSA EXcel para obtener instrucciones relacionadas con el montaje y la configuracin.

Realice el montaje y la esterilizacin de la pieza de mano CUSA y la funda cnica CEM.

Conexin del electrodo de retorno del paciente

Valleylab recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM para una mxima seguridad del paciente. Para obtener ms informacin, consulte Preparacin para la ciruga monopolar Aplicacin de un electrodo de retorno al paciente, ms adelante en esta seccin.

Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM

Advertencia





Precaucin




Fijacin de la potencia de salida

Cuando utiliza la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM para la electrociruga ultrasnica, al activar la pieza de mano slo se encuentran disponibles los modos de corte Bajo o coagulacin Desecacin 1.

Verifique o modifique el nivel de potencia de corte Bajo:

Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente amarilla (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente amarilla (). El nivel de corte mximo es de 100 vatios.

Verifique o modifique el nivel de potencia de coagulacin Desecacin 1:

Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente azul (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente azul (). El nivel de coagulacin mxima es de 70 vatios.

Pieza de mano CUSA con funda cnica CEM Nosecone


Conexin al sistema CUSA

Si decide utilizar un pedal monopolar, debe conectarlo a la toma para el pedal Monopolar 1

El indicador CEM emite luz verde

Figura 4-7.Conexin para la ciruga combinada monopolar/ultrasnica

Precaucin


SECCIN 5


5Durante la ciruga

Esta seccin trata los siguientes temas:


Comprobacin de los electrodos de retorno del paciente

Cambio del modo

Seleccin del nivel de potencia

Activacin del instrumento quirrgico

Ajuste del volumen de las seales acsticas de activacin

Respuesta a las alarmas

Precaucin






Verifique que los accesorios estn conectados correctamente al generador. Siempre que utilice diversos accesorios mantenga separados sus cables. Para reducir al mnimo la posibilidad de acoplamiento cruzado, no doble, prense ni fije los cables juntos entre s.

Comprobacin del electrodo de retorno del paciente

Si parece precisarse un nivel de potencia mayor del esperado o se cambia la posicin del paciente, compruebe el electrodo de retorno del paciente para verificar que haya quedado aplicado de forma segura y verifique la continuidad de todos sus cables de conexin.

Cambio del modoVerifique el modo seleccionado con el cirujano. No podr cambiar el modo mientras est activado el generador.

Para cambiar el modo deber pulsar el botn del modo deseado de coagulacin, corte o bipolar. El indicador localizado sobre el botn elegido emitir una luz verde. Slo podr a

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