manual xyz modelo

MANUAL DE CALIDAD PARA EMPRESAS DEL SECTOR DEL METAL

XYZ, S.A.

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 0

Página: 1 de 9

Revisión: 0

Realizado: Fecha: 1.06.94

Aprobado: Fecha: 1.06.94

TITULO: INTRODUCCIÓN

CAPITULO 00.1. HISTORIAL DE REVISIONES0.2.

REVISION FECHA CAPITULO REVISADO PAG. REVISADAS

0 1.06.94 Edición Origina Edición Original

0.2. INDICE

CAPITULO TITULO REV. FECHA

0 INTRODUCCION 0 1.06.940.1. Historial de Revisiones

0.2. Indice

0.3. Presentación de la empresa

0.4. Abreviaturas y Definiciones

0.5. Normas de Referencia

1 RESPONSABILIDAD de la DIRECCION 0 1.06.941.1. Política de Calidad

1.2. Organización

1.3. Revisión por la Dirección

2 SISTEMA DE CALIDAD 0 1.06.942.1. Objeto

2.2. Alcance

2.3. Desarrollo

2.4. Documentación

3 REVISION DEL CONTRATO 0 1.06.943.1. Objeto

3.2. Alcance

3.3. Desarrollo

3.4. Responsabilidades

http://www.cepymearagon.es/Dep_ser/Estu_info/Manualcalidad/Manualc_3.htm




3.5. Documentación

4 CONTROL DEL PROYECTO 0 1.06.944.1. Objeto

4.2. Alcance

4.3. Desarrollo


4.5. Documentación

5 CONTROL DE LA DOCUMENTACION 0 1.06.945.1. Objeto

5.2. Alcance

5.3. Desarrollo


5.5. Documentación

6 COMPRAS 0 1.06.946.1. Objeto

6.2. Alcance

6.3. Desarrollo


6.5. Documentación

7 PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE 0 1.06.94

8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO 0 1.06.948.1. Objeto

8.2. Alcance

8.3. Desarrollo


8.5. Documentación

9 CONTROL DE LOS PROCESOS 0 1.06.949.1. Objeto

9.2. Alcance

9.3. Desarrollo


9.5. Documentación

10 INSPECCION Y ENSAYO 0 1.06.9410.1. Objeto

10.2. Alcance

10.3. Desarrollo


10.5. Documentación

11 CONTROL DE EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO 0 1.06.9411.1. Objeto

11.2. Alcance









11.3. Desarrollo



12 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO 0 1.06.9412.1. Objeto

12.2. Alcance

12.3. Desarrollo



13 CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES 0 1.06.9413.1. Objeto

13.2. Alcance

13.3. Desarrollo



14 ACCIONES CORRECTIVAS 0 1.06.9414.1. Objeto

14.2. Alcance

14.3. Desarrollo



15 MANIPULACION, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y ENTREGA 0 1.06.9415.1. Objeto

15.2. Alcance

15.3. Desarrollo



16 REGISTRO SOBRE CALIDAD 0 1.06.9416.1. Objeto

16.2. Alcance

16.3. Desarrollo



17 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 0 1.06.9417.1. Objeto

17.2. Alcance

17.3. Desarrollo



18 FORMACION Y ADIESTRAMIENTO 0 1.06.9418.1. Objeto

18.2. Alcance








18.3. Desarrollo



19 SERVICIO POSTVENTA 0 1.06.9419.1. Objeto

19.2. Alcance

19.3. Desarrollo



20 TECNICAS ESTADISTICAS 0 1.06.9420.1. Objeto

20.2. Alcance

20.3. Desarrollo



0.3 PRESENTACION DE LA EMPRESA

La empresa XYZ, S.A. fué fundada en 1950 con objeto de satisfacer la naciente demanda de nuestros productos por la industria nacional. Actualmente está constituída con capital 100% nacional y cuenta con una plantilla de XX personas, entre directivos, técnicos, administrativos y operarios.

Los datos de identificación son los siguientes:Razón social: XYZ, S.A.Domicilio Social: C/ Setúbal N. 13. 50001 - ZARAGOZADomicilio Fábrica: Pº Industrial S. Felipe, Nave 27 A. 50100 - ZARAGOZATeléfono: 976-990011Fax: 976-991100C.I.F.: M-507712350XYZ, S.A. pertenece a las siguientes asociaciones empresariales:(Relacionar).Actualmente nuestra empresa está dedicada a la fabricación de los productos que se relacionan a continuación, y que están dentro del alcance de este Manual de Calidad:(Describir los productos/actividades de forma concisa y precisa).

0.4. ABREVIATURAS Y DEFINICIONESA continuación se exponen las abreviaturas y definiciones de los términos expresados en el presente Manual con objeto de facilitar la comunicación y la comprensión entre las personas que lo utilicen.0.4.1. AbreviaturasM.C.: Manual de CalidadP.T.: Procedimientos TécnicosI.P.: Instrucciones de ProcesoI.I.: Instrucciones de InspecciónI.E.: Instrucciones de EnsayoI.C.: Instrucciones de CalibraciónE.P.: Especificaciones de Diseño



E.M.: Especificaciones de Materias PrimasE.P.: Especificaciones de Producto en ProcesoE.F.: Especificaciones de Producto FinalD.G.: Dirección GeneralD.C.R.: Departamento ComercialD.C.P.: Departamento de ComprasD.T.: Departamento TécnicoD.C.: Departamento de CalidadD.F.: Departamento de FabricaciónR.: Responsable DirectoC.: Colabora con R.I.: Recibe Información0.4.2. DefinicionesCALIDAD: Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la Dirección General.GESTION DE LA CALIDAD: aspecto de la función general de la gestión que determina y aplica la Política de la Calidad.ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfará los requisitos de calidad dados.SISTEMA DE LA CALIDAD: Conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la Gestión de la Calidad.AUDITORIA DE CALIDAD: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD: Evaluación formal, realizada por la Dirección, del estado en que se encuentra el Sistema de Calidad y de su adecuación a lo que establece la Política de Calidad y a los nuevos objetivos que se deriven de la evolución de circunstancias cambiantes.INSPECCION: Acción de medir, examinar, ensayar o verificar una o varias características de un producto y de compararlas con los requisitos especificados, con el fin de establecer su conformidad.TRAZABILIDAD: Capacidad para reconstruir el historial de la utilización, o la localización de un artículo o de una actividad mediante una identificación registrada.NO CONFORMIDAD: Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.ESPECIFICACION: Documento que establece los requisitos con los que un producto debe estar conforme.INSTRUMENTO DE MEDIDA: Equipo empleado para indicar la magnitud que se quiere controlar.CALIBRACION: Conjunto de operaciones encaminadas a determinar el valor del error de medida de un instrumento de medida.PERIODO DE CALIBRACION: Es el plazo de tiempo definido para un equipo, durante el cual el instrumento se encuentra en estado de uso.INCERTIDUMBRE: Valor del intervalo, dentro del cual se encuentra con alta probabilidad el valor real de la magnitud medida.RECLAMACION: Queja oral o escrita relativa a problemas de Calidad, realizada por un Cliente en base a una No Conformidad detectada y que imputa a la responsabilidad del Proveedor.

0.5 NORMAS DE REFERENCIAPara el desarrollo del Sistema de Calidad a implantar en XYZ, S.A., así como para la elaboración del presente M.C., se han tenido en cuenta las siguientes normas:UNE 66.001-92:Calidad. Vocabulario

UNE 66.900-89:Normas para la Gestión de Calidad y el Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su selección y utilización.UNE 66.901-89:Sistema de la Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad aplicable al proyecto, la fabricación, la instalación y el servicio postventa.UNE 66.904-90:Gestión de la Calidad y elementos de un Sistema de la Calidad. Reglas GeneralesUNE 66.907-91:Guía para el establecimiento de un Manual de la Calidad.UNE 66.909-92:Reglas Generales para las Auditorias de los Sistemas de Calidad.

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XYZ, S.A.

Capítulo: 1

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TITULO: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

CAPITULO 11.1. POLITICA DE CALIDADLa dirección de XYZ, S.A. se responsabiliza y adquiere el compromiso de establecer y desarrollar un Sistema de Calidad basado en la norma UNE 66.901-89 (equivalente a ISO-9001-87 y EN 29.001-87) con el fin de conseguir los siguientes objetivos generales:- Satisfacer las necesidades del Cliente en lo relativo a aptitud para el uso, prestaciones, seguridad y fiabilidad del producto.- Cumplir con los requisitos específicos del Cliente y normativas legales.- Prevenir los fallos antes de que ocurran.- Reducir los Costes Totales de Calidad.- Mejorar las relaciones con nuestros Clientes y Proveedores.Mediante la aplicación de la Política de Calidad a todas las áreas de XYZ, S.A. conseguiremos un máximo de calidad en nuestros productos. Todo el personal de la organización procurará desarrollar una mentalidad de constante mejora en su puesto de trabajo, detectando no sólo los fallos que se produzcan y sus causas, sino reconociendo a tiempo fallos potenciales y su eliminación consecuente.Para cumplir estos objetivos, la Dirección de XYZ, S.A. es consciente que además de proporcionar los medios materiales y humanos adecuados, el personal debe entender y aplicar las directrices que emanan de los documentos que integran el Sistema de Calidad. Para conseguirlo, apoya y alienta un Programa de Formación dirigido a todas las áreas y personas de la Organización.El Sistema de Calidad está definido en este Manual de Calidad, con el que se pretende definir, sistematizar y controlar todas las fases o actividades relacionadas con la calidad de nuestro producto. Este Manual es mandatario para todo el personal de XYZ, S.A. en aquellas actividades que le apliquen.Anualmente la Dirección General establecerá un Programa de Objetivos de Calidad, que se distribuirá a todo el personal de la empresa, y cuya evaluación se realizará conjuntamente con los responsables de los Departamentos.

1.2. ORGANIZACIÓNLa organización de XYZ, S.A., las líneas jerárquicas y de relaciones del personal de la empresa, se definen en el Organigrama adjunto. Permite mantener una línea de comunicación entre los distintos niveles y con las organizaciones exteriores como: Clientes, Organismos Oficiales, Organismos de Certificación, Entidades de Inspección y Laboratorios Autorizados.

ORGANIGRAMA

1.2.1. Funciones y ResponsabilidadesLas funciones y responsabilidades de cada uno de los Departamentos, en relación con la calidad del producto, son las siguientes:1.2.1.1.- Dirección GeneralLa D.G. asume la responsabilidad general en la empresa, determina la Política de Calidad, aprueba el M.C. y revisa anualmente el Sistema de Calidad implantado en XYZ, S.A. para determinar su efectividad.1.2.1.2.- D. ComercialDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Preparación de las ofertas técnicas y comerciales.- Realiza la revisión de los contratos (pedidos) antes de su distribución.- Mantiene contactos con el Cliente, informándole sobre modificaciones o no conformidades que afecten al contrato aprobado.- Coordina el Servicio de Postventa.- Gestiona las Reclamaciones de Clientes, informándoles de los resultados obtenidos.1.2.1.3.- D. ComprasDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Emite las Ordenes de Compra a los Proveedores Aceptados.- Propone al D. Calidad la evaluación de nuevos proveedores.- Participa, junto al D. Calidad, en la evaluación de los proveedores.1.2.1.4.- D. AdministraciónDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Realiza tareas contables de la empresa.- Autoriza los pagos por las compras efectuadas.- Emite las facturas por las ventas efectuadas.- Mantiene el archivo del personal de la empresa.- Analiza, junto con el responsable de cada Departamento, el perfil de los nuevos puestos de trabajo.1.2.1.5.- D. TécnicoDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Colabora con el D. Comercial en la preparación de ofertas para productos no estándar.- Establece las directrices para el desarrollo de nuevos proyectos.- Elabora las Especificaciones de Diseño y Producto Final, así como los Planos correspondientes.- Mantiene el archivo de normas técnicas y catálogos de productos.1.2.1.6.- D. CalidadDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Gestiona el Sistema de Calidad y dirige su implantación.- Realiza el Manual de Calidad y aprueba a los P. Técnicos.

- Aprueba los documentos que completan el Sistema de Calidad (Instrucciones, Especificaciones, etc.), realizadas por los distintos Departamentos.- Inicia acciones para prevenir la aparición de no conformidades.- Identifica y registra cualquier problema relacionado con la Calidad, recomendando soluciones.- Controla el tratamiento de los productos no conformes.1.2.1.7.- D. FabricaciónDepende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:- Ejecuta las Ordenes de Fabricación, en base a los pedidos aceptados por el D. Comercial.- Dirige las acciones necesarias para mantener operativos todos los medios de producción e instalaciones.- Realiza los documentos de Calidad relativos a su departamento (Instrucciones, Especificaciones, etc.)- Mantiene los Almacenes de Materias Primas y Producto Final con una correcta identificación de las materias, así como en perfectas condiciones de orden y limpieza.1.2.2. Representante de la DirecciónLa dirección de XYZ, S.A. delega en el Jefe de Calidad la tarea de establecer, implantar y mantener el Sistema de Calidad, siendo por tanto responsable de su efectividad. Así mismo posee la autoridad suficiente para poner en práctica todo lo reflejado en este Manual de Calidad.

1.3. REVISION POR LA DIRECCIÓN

La D. General se compromete a revisar anualmente el Sistema de Calidad implantado, con objeto de asegurar su ejecución e implantación. Para estas revisiones se tendrá en cuenta:- Resultado de las Auditorías Internas.- Grado de cumplimiento de los objetivos de Calidad establecidos.- Cambios derivados de nuevas tecnologías, nuevos conceptos de calidad, estrategias de mercado y condiciones sociales y ambientales. Esta revisión del Sistema de Calidad se realizará conjuntamente con los responsables de los departamentos y de su análisis se emitirá un informe.

* La Política de Calidad debe ser respaldada por la máxima autoridad, ya que afecta a todos los departamentos estratégicos de la empresa.

* La organización aquí propuesta es totalmente ficticia y no corresponde con ningún modelo determinado. Cada empresa debe definir la suya, teniendo la precaución de que el Responsable de la Gestión de Calidad debe estar situado en un nivel que tenga acceso directo a la Dirección General.

* Las Funciones y Responsabilidades de varios departamentos pueden unirse en uno sólo si así está establecida la organización de la empresa. Incluso en pequeñas empresas el Director puede ser el Responsable de Calidad.

* La Revisión por la Dirección es una apartado que suele pasar desapercibido en la implantación de Sistemas de Calidad, pero tiene una gran importancia al ser el informe anual que analiza la eficacia del Sistema de Calidad y el cumplimiento de los objetivos fijados.

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 2

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TITULO: SISTEMA DE CALIDAD

CAPÍTULO 22.1. OBJETODefinir los documentos que soportan el Sistema de Calidad para asegurar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos establecidos . Los registros de calidad, que forman también parte del Sistema de Calidad, se desarrollan en el Capítulo 15.

2.2. ALCANCEEl Sistema de Calidad aquí definido, se aplica a todos los productos fabricados por XYZ, S.A. y a todos los departamentos de la empresa.

2.3. DESARROLLOLa documentación que soporte el Sistema de Calidad está estructurada en tres niveles, de modo que un documento de nivel inferior debe complementar, en ningún caso contradecir, a uno de nivel superior. Son los siguientes:1º NIVEL: Manual de calidad.2º NIVEL: Procedimientos Técnicos.3º NIVEL: Instrucciones y Especificaciones.2.3.1. Manual de CalidadEs el documento principal y describe el Sistema de Calidad. Sirve de referencia permanente durante la implantación y aplicación del sistema.Está estructurado en capítulos y contiene los 20 elementos de calidad indicados en la norma UNE 66.901-89.2.3.2. Procedimientos TécnicosLos Procedimientos Técnicos establecen por escrito las normas a seguir en una actividad concreta, relacionada con la calidad, y que aplica a varios departamentos de la empresa. Se utilizarán para el Desarrollo de Proyectos, Servicio Postventa, Técnicas Estadísticas, Costes de Calidad, etc.2.3.3. Instrucciones y Especificaciones

Las Instrucciones son documentos donde se definen como se desarrolla un trabajo o función específica de un departamento. Pueden tomar la forma de:- Instrucciones de Proceso (I.P.)- Instrucciones de Inspección (I.I.)- Instrucciones de Ensayo (I.E.)- Instrucciones de Calibración (I.C.)Las especificaciones son documentos que establecen unas características de un producto y pueden incluir prescripciones referentes a terminología, ensayos, métodos de análisis, envasado, marcado o etiquetado. Podrán ser:- Especificaciones de Diseño (E.D.)- Especificaciones de Materias Primas (E.M.)- Especificaciones de Producto en Proceso (E.P.)- Especificaciones de Producto Final (E.F.)2.3.4. Identificación y Formatos de Documentos2.3.4.1. IdentificaciónTodos los documentos referenciados en este Capítulo vendrán identificados con las iniciales del documento seguido de un número correlativo, a partir del 01, asignado por el D. Calidad. Por ejemplo:- Procedimientos Técnicos: PT/01 a PT/...- Instrucciones de Proceso: IP/01 a IP/...- Especificaciones de Producto Final: EF/01 a EF/...2.3.4.2. Formatos de DocumentosCon objeto de garantizar la uniformidad en los formatos a utilizar por los departamentos que realizan documentos del Sistema de Calidad, así como el definir un contenido mínimo de los mismos, se incluyen en este capítulo los formatos/tipo a utilizar en la realización de :- Procedimientos Técnicos (Portada y Hoja Interior). - Instrucciones de Proceso, Inspección, etc. (Portada y Hoja Interior).- Especificaciones de Materias Primas, P. Proceso y P. Final.

2.4. DOCUMENTACIÓN- Manual de Calidad (Formato MC-2.1).- Procedimientos Técnicos (Formatos PT-2.2 y PT-2.3).- Instrucciones (Formatos IN-2.4 a IN-2.8).- Especificaciones de Diseño (Formato EE-4.1). Especificaciones (Formatos EE-2.9 a EE-2.11).

* El modelo de Sistema de Calidad que aquí se propone no es el único, aunque su estructura responde a uno de los más adoptados. * Se ha elegido la norma UNE 66.901-89 por se la que contiene todos los elementos de un Sistema de Calidad. Aquellas empresas que opten por implantar un Sistema de Calidad según UNE 66.902-89 ó UNE 66.903-89, deberán omitir los

capítulos no aplicables (Capítulos 4 y 19 para UNE 66.902 y Capítulos 3, 4, 6, 7, 9, 14, 17 y 19 para UNE 66.903). * Cada empresa debe decidir el número y el contenido de los distintos procedimientos, instrucciones y especificaciones, redactándose de forma que se ajusten a la realidad en cada momento. Cuando sea necesario introducir mejoras, deben revisarse.

FORMATO MC - 2.1. Rev. 0HOJA MANUAL DE CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo :

Página : de

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

TITULO:

FORMATO PT - 2.2. Rev. 0PORTADA P. TÉCNICOS

PROCEDIMIENTO TÉCNICO

XYZ, S.A.

N.º Procedimiento : PT/

Página : de

Revisión :

TITULO:

INDICE

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESARROLLO

4. RESPONSABILIDADES

5. DOCUMENTACIÓN

6. REFERENCIAS

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO PT - 2.3. Rev. 0HOJA INTERIOR P. TÉCNICOS

XYZ, S.A.

N.º Procedimiento: PT/

Página : de

Revisión :

TITULO:

FORMATO IN - 2.4. Rev. 0PORTADA INSTRUCCIONES DE PROCESO

INSTRUCCIONES DE PROCESO

XYZ, S.A.

Nº. Instrucción: IP/

Página : 1 de

Revisión :

TITULO:

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESARROLLO

3.1. Descripción del Proceso

3.2. Medios Productivos

3.3. Parámetros a Controlar

3.4. Normas de Seguridad

3.5. Mantenimiento Preventivo

3.6. Registro de los Resultados

4. RESPONSABILIDADES5. DOCUMENTACIÓN6. REFERENCIAS


FORMATO IN - 2.5. Rev. 0PORTADA INSTRUCCIONES DE INSPECCION

INSTRUCCIONES DE INSPECCIÓN

XYZ, S.A.

N.º Instrucción: II/

Página : 1 de

Revisión :

TITULO:

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESARROLLO

3.1. Frecuencia

3.2. Medios de Inspección

3.3. Parámetros a Controlar

3.4. Calibración de los Equipos




FORMATO IN - 2.6. Rev. 0PORTADA INSTRUCCIONES DE ENSAYO

INSTRUCCIONES DE ENSAYO

N.º Instrucción : IE/

XYZ, S.A.

Página : 1 de

Revisión:

TITULO:

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESARROLLO

3.1. Requisitos Previos

3.2. Instrucciones de Ensayo

3.3. Proceso de Ensayo

3.4. Calibración de los Equipos




FORMATO IN - 2.7. Rev. 0PORTADA INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN

INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN

XYZ, S.A.

N.º Instrucción: IC/

Página : 1 de

Revisión :

TITULO:

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESARROLLO

3.1. Condiciones ambientales

3.2. Instrumentos Patrones

3.3. Proceso de Medida

3.4. Calculo de Incertidumbre

3.5. Registro de Resultados



FORMATO IN - 2.8. Rev. 0HOJA ANTERIOR INSTRUCCIONES

XYZ, S.A.

N.º Instrucción :

Página : de

Revisión :

TITULO:

FORMATO EE - 2.9. Rev. 0

ESPECIFICACION DE MATERIAS PRIMAS CRITICAS

N.º Especificación : PT/

XYZ, S.A.

Página : 1 de 1

Revisión :

TITULO:

PRODUCTO :

DENOMINACIÓN COMERCIAL :

FORMA DE SUMINISTRO :

CONDICIONES DE EMBALAJE :

I. INSPECCIÓN :

OTROS REQUISITOS :

CARACTERÍSTICA VALOR UNIDADES I. ENSAYO

OBSERVACIONES



ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOS EN PROCESO

XYZ, S.A.

N.º Especificación: EP/

Página : 1 de 1

Revisión :

TITULO:

PRODUCTO :

PROCESO :

MEDIO PRODUCTIVO :

I. INSPECCIÓN :


OBSERVACIONES



ESPECIFICACION DE PRODUCTO FINAL

XYZ, S.A.

N.º Especificación : EF/

Página : 1 de 1

Revisión :

TITULO:

PRODUCTO :

DENOMINACIÓN COMERCIAL :

FORMA DE SUMINISTRO :

CONDICIONES DE EMBALAJE :

I. INSPECCIÓN :

OTROS REQUISITOS :


OBSERVACIONES


MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 3

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Revisión: 0



TITULO: REVISIÓN DEL CONTRATO

CAPÍTULO 33.1. OBJETIVODescribir el procedimiento para llevar a cabo la revisión de los Pedidos de Clientes y asegurar que todos los requisitos son entendidos, aceptados y, cuando proceda, modificados correctamente a fin de que puedan satisfacer las expectativas finales.3.2. ALCANCESe aplica a todos los Pedidos de Clientes cursados a XYZ, S.A.3.3. DESARROLLO 3.1.1. Recepción de Pedidos Los Pedidos de Clientes son recibidos en XYZ S.A. en forma escrita o telefónica por el D. Comercial. En ambos casos es necesario que el D. Comercial confirme por escrito las condiciones de aceptación del pedido al Cliente.

En el caso de que se trate de productos standard, definidos en nuestros catálogos, el D. Comercial emitirá una Orden de Fabricación incluyendo todos los datos técnicos y comerciales necesarios para la correcta definición del producto.En el caso de que se trate de productos no standard, será necesario que el D. Comercial consulte al D. Técnico con objeto de evaluar la necesidad de modificar algún diseño ya aprobado o realizar un proyecto nuevo. Una vez adoptada la decisión siguiendo lo indicado en el Capitulo <<Control del Proyecto>>, el pedido se tratará como si fuera un producto standard.3.3.2. Modificaciones al PedidoEn el caso de modificaciones del pedido realizadas por el Cliente es necesario que exista confirmación escrita del D. Comercial con las nuevas condiciones de aceptación del pedido.Posteriormente informará al D. Fabricación y D. Calidad las modificaciones a introducir en la Orden de Fabricación.3.4. RESPONSABILIDADES

DCR DT DF DC

Revisión del Pedido (no standard)R R

Revisión del Pedido (standard) C

Confirmación del pedidoR

Emisión O. FabricaciónR

I I

Modificaciones al Pedido R

I I

Archivo PedidosR

3.5. DOCUMENTACIÓN- Orden de Fabricación

* La revisión del Contrato puede efectuarse de múltiples formas, pero siempre se debe asegurar que el D. Comercial ha recogido

todos los requisitos del Cliente y son transmitidos al D. Fabricación.

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XYZ, S.A.

Capítulo: 4

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TITULO: REVISIÓN DEL PROYECTO

CAPÍTULO 44.1. OBJETIVODefinir el sistema a seguir en el control del proyecto, con el fin de asegurar que se cumplen todos los requisitos especificados.

4.2. ALCANCE

Aplica al diseño de los productos no standard fabricados por XYZ S.A.:, así como a los productos standard que deban sufrir alguna modificación y/o adaptación.

4.3. DESARROLLO4.3.1. Necesidad del Diseño.La necesidad del diseño de un nuevo producto surge bien por iniciativa propia o bien a petición de un cliente. En el primer caso, la Dirección General y el D. Comercial son los responsables de establecer, en base a un análisis de mercado, los requisitos iniciales de partida, tanto técnicos como comerciales.

En el segundo caso, el Cliente define los requisitos del nuevo producto, siendo transmitido al Departamento Comercial para su estudio y aceptación.En ambos casos se realiza una reunión de lanzamiento del proyecto a la que asisten los responsables del D. Compras, D. Técnico, D. Fabricación y D. Calidad. En esta reunión se estudia la posibilidad de realizar el proyecto en las condiciones técnicas, económicas y de plazo exigidas.

4.3.2.- Definición de la Especificación de DiseñoEl D.Técnico recibe toda la documentación del D. Comercial y establece una Especificación de Diseño (Formato EE-4.1), que contiene:- Descripción general del producto y sus aplicaciones.- Descripción de las características y especificaciones mecánicas exigidas al producto.- Descripción de las características y especificaciones eléctricas exigidas al producto.- Condiciones ambientales de funcionamiento.- Requisitos operacionales.

- Requisitos de embalaje y transporte.-

La Especificación de Diseño es aprobada por el Departamento de Calidad.

4.3.3.- Desarrollo del ProyectoEl D. Técnico planifica las etapas que se seguirán en el desarrollo del proyecto mediante la emisión de un Procedimiento Técnico en el que se describa con detalle:-Las responsabilidades de cada departamento en el desarrollo de cada etapa del proyecto.-Las materias primas criticas.-Las verificaciones y controles necesarios.-Los criterios de aceptación y rechazo.-Las pruebas de cualificación.-El registro de los resultados finales del proyecto.

4.3.4.- Definición de las Especificaciones de Producto FinalTerminadas todas las fases del diseño y en base a los resultados obtenidos y modificaciones realizadas a la Especificación de Diseño (si procede), el D. Técnico emite la Especificación de Producto Final, así como los planos constructivos necesarios.La documentación es aprobada por el D. Calidad y distribuida a los departamentos afectados.

4.3.5.- Modificaciones al ProyectoLas modificaciones al proyecto se producen como consecuencia de:-Incorporación de nuevas tecnologías. -Experiencia en el proceso de producción.-Experiencia del usuario.-Petición del cliente.El D. Técnico procederá al estudio de las modificaciones propuestas. En el caso de que no afecte al producto en algún aspecto fundamental, aprueba los cambios y emite nuevas revisiones de los documentos afectados.Cuando las modificaciones al proyecto básico son tan numerosas o tan importantes que pueden haber afectado al producto en algún aspecto fundamental, se procede como si se tratara de un proyecto nuevo.

4.4.- RESPONSABILIDADES

DG DCR DCP DT DC DF

Necesidad del diseño. R R C

Lanzamiento del proyecto. C R C C C C

Especificaciones de diseño. I I R C/I I

Desarrollo del proyecto. C/I R C/I C/I

Especificaciones del P.final. I I R C/I I

Modificaciones al proyecto. I I R C/I I

4.5.- DOCUMENTACIÓN-Especificaciones del Diseño (Formato EE-4.1 ) -Especificación de Producto Final (Formato EE-2.11) -Procedimientos Técnicos (Formato PT2.2 y PT-2 3) -Planos

* Este capítulo es aplicable solamente si la empresa dispone de diseño propio. Por tanto no será aplicable a aquellas empresas que trabajan con planos o proyectos de terceros.

* El Control del Proyecto es un elemento que presenta dificultades en su implantación por el hecho de ser la primera actividad del desarrollo de un producto. El carácter preventivo de la norma exige una planificación muy estricta.


ESPECIFICACIONES DE DISEÑO

XYZ, S.A.

Nº. De especificación: ED/

Página : 1 de

Revisión :

1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y APLICACIONES

Descripción General

Normas nacionales, internacionales o particulares

Aplicaciones

2. DISEÑO MECÁNICO

Breve Descripción mecánica (adjuntar plano)

Dimensiones y pesos

Materiales y acabados

Componentes

Marcas e identificaciones

3. DISEÑO ELECTRICO

Datos eléctricos (Tensión, Frecuencia, Potencia)

Protectores

Conexionado a tierra

Normas eléctricas

4. CONDICIONES AMBIENTALES

Temperatura

Humedad

Nivel de Ruido

Ambiente corrosivo

5. REQUISITOS OPERACIONALES

Controles Periódicos

Indicadores

Ajustes

Herramientas Especiales

6. EMBALAJE Y TRANSPORTE

Tipo de Embalaje

Condiciones de Transporte

Condiciones de Almacenamiento


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XYZ, S.A.

Capítulo: 5

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TITULO: CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN

CAPITULO 55.1. OBJETIVODescribir el procedimiento para asegurar el control de todos los documentos en lo que se refiere a realización, revisión, aprobación, y distribución de los mismos.

5.2. ALCANCESe aplica a los documentos siguientes:- Manual de Calidad- Procedimientos Técnicos- Instrucciones, Especificaciones y Planos- Listas de Proveedores Aceptados- Listas de Equipos de Medida

5.3. DESARROLLO5.3.1.- Control del Manual de CalidadEl D. Calidad tiene la responsabilidad de emitir y controlar este Manual de Calidad, así como de suministrar copias controladas al personal apropiado.Todas las copias controladas deberán ser numeradas individualmente, para facilitar dicho control. Además existirá una "Lista de Control del Manual de Calidad" (Formato LCM-5.1) donde consta la entidad receptora, nombre de la persona, fecha de envío, nº de revisión y nº asignado.

5.3.2.- Control de otros DocumentosLos Procedimientos Técnicos, Instrucciones, Especificaciones, Planos y Listas, una vez realizados o revisados y aprobados según Anexo 5.1, son incluidos, por cada departamento, en la "Lista de Control de Documentos", en la que conste:- Nº de documento- Título

- Ultima revisión- Fecha

5.3.3.- Control de la Distribución de DocumentosEl D. Calidad será responsable de que todos los documentos del Sistema de Calidad sean distribuidos a todo el personas de XYZ S.A., de acuerdo con el Anexo 5.1.Con objeto de facilitar el control existirán dos formatos de distribución:

- Hoja Distribución del Manual de Calidad Hoja Distribución de Documentos

El original de estos formatos, una vez cumplimentados, así como el original de los documentos será archivado por el D. Calidad.

5.3.4.- Modificación de los Documentos.Las modificaciones a los documentos sólo pueden ser realizados por el Departamento que originalmente emitió el documento y aprobados por el Departamento que originalmente aprobó el documento. Toda modificación aprobada da lugar a una nueva revisión del documento afectado que se distribuye de la misma forma que el original.Las revisiones del Manual de Calidad se realizarán por capítulos completos, incluyendo además de la <<Hoja de Distribución>>, la portada del M.C., el Historial de Revisiones y el Índice modificado (Capitulo 0, apartados 01. y 02)

5.4. RESPONSABILIDADES

DG DCR DPC DT DC DF

Realización y Aprobación de Documentos.Según anexo 5.1

Control del M.C. R

Control otros Documentos. R R R R R

Distribución de Documentos.I I I I R I

Modificación de Documentos (Revisión)Según anexo 5.1

5.5. DOCUMENTACIÓN- Lista de Control del M.C. (Formato LCM-5.1).- Lista de Control de Documentos (Formato LCD-5.2).- Hoja Distribución del M.C. (Formato HDM-5.3).- Hoja Distribución de Documentos(Formato HDD-5.4).

ANEXO 5.1

GESTIÓN DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

DOCUMENTO

REALIZADO/

REVISADOAPROBADO RECEPTOR

Manual de calidadD. Calidad Dirección Todos Dptos.

P. TécnicosDpto. Afectado D. Calidad

D. Calidad

Dptos. Efectados

Instrucciones

- Proceso

- Inspección

- Ensayo

- Calibración

Dpto. Afectado D. Calidad

D. Calidad

Dpto. Afectado

Especificaciones

- Diseño

- M. Prima

- P. Proceso

- P. Final

D. Técnico

(E.D./E.F.)

D. Compras

(E.M.)

D. Fabricación

(E.P.)

D. Calidad

D. Comercial

(E.D./E.F.)

D. Técnico

(E.D./E.F.)

D. Calidad

D. Compras

(E.D./E.F./E.M.)

PlanosD. Técnico D. Calidad

D. Calidad

D. Compras

D. Fabricación

D. Comercial

Listas

- Proveedores A.

- Equipos de Medida

D. Calidad

D. Calidad

D. Compras

(L.P.A.)

D. Fabricación

(L.E.M.)

* Hay otros documentos como son: Normas Técnicas, Catálogos, etc. para los cuales es conveniente establecer, como mínimo, un sistema de archivo adecuado.

* El Control de la Documentación suele dar lugar a un número elevado de desviaciones en las auditorias por lo que debe ser sencillo pero efectivo.

FORMATO LCM - 5.1. Rev. 0

LISTA DE CONTROL DEL MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Página : 1 de 1

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

ENTIDAD

RECEPTORA

PERSONA

RECEPTORAFECHA

Nº DE

REV.

Nº COPIA

CONTROLADA

FORMATO LCD - 5.2. Rev. 0

LISTA DE CONTROL DE DOCUMENTOS

XYZ, S.A.

Página : 1 de

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

NUMERO DE

DOCUMENTOTITULO

ULTIMA

REVISIÓNFECHA

FORMATO HDM - 5.3. Rev. 0

XYZ. S.A. HOJA DISTRIBUCIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Entidad Receptora:

Persona Receptora:

Cargo:

Copia Controlada N.º: Rev.: Fecha Envío:

Muy Sres. Nuestros:

Adjunto enviamos Manual de Calidad de XYZ, S.A. Rogamos nos devuelvan el Acuse de Recibo debidamente firmado, así como el ejemplar sustituido (sólo en caso de revisión)

FIRMA JEFE DE CALIDAD

ACUSE DE RECIBO:

Fecha y Firma del receptor:

FORMATO HDD - 5.4. Rev. 0

XYZ, S.A.HOJA DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

DEL SISTEMA DE CALIDAD

FECHA

EMISOR

Departamento......................

RECEPTOR

Departamento.........................

DOCUMENTO

N.º

REVISIÓN

N.º

PAGINA

N.º

MODIFICACIÓN

EFECTUADA

OBSERVACIONES: 1.- La sustitución del documento debe ser inmediata.

2.- Los documentos sustituidos deben ser destruidos

ACUSE DE RECIBO: Fecha y firma del Receptor:

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 6

Página: 1 de 3

Revisión: 0



TITULO: COMPRAS

CAPITULO 66.1. OBJETIVODescribir el sistema que permita asegurar que los productos comprados cumplen todos los requisitos y especificaciones técnicas aplicables.6.2. ALCANCEAplica a los productos comprados (Materias primas criticas, m.p.c.) que a criterio del D. Técnico tengan una incidencia directa en la calidad de los productos fabricados.6.3. DESARROLLO6.3.1. Evaluación de Proveedores

El D Calidad es responsable de elaborar una Lista de Proveedores Aceptados, donde se incluye los proveedores de las materias primas criticas, evaluados de acuerdo con alguna de las siguientes combinaciones:- Evaluación del Sistema de Calidad del Proveedor.- Evaluación de Primeras Muestras - Existencia de Datos Históricos- Certificación del Proveedor por un Organismo reconocido.Del resultado de la evaluación se emitirá un Informe de Evaluación de Proveedores donde queda reflejada la calificación asignada

6.3.2 Ordenes de CompraEl D. Compras es responsable de emitir las Ordenes de Compra (O.C.) a los Proveedores AceptadosLa Orden de Compra debe contener como mínimo:- Descripción del Producto- Especificación de Compra aplicable- Certificados a suministrar por el proveedor- Datos sobre el embalaje, transporte y envío- Cantidades, plazos y preciosLas O.C. son aprobadas por la Dirección. Todas las revisiones que afecten a una O.C. son documentadas y aprobadas de forma idéntica a las O.C. originales.

6.3.3. Verificación de los Productos Adquiridos.El D. Fabricación establecerá las Instrucciones de Inspección necesarias para la verificación de las Materias Primas Críticas.El resultado de la inspección se reflejará en el Informe de Verificación de Materia Prima.En caso de que se detecte algún Producto No Conforme, el D. Fabricación cumplimentará el Informe de No Conformidad y se tramitará tal y como se indica en el apartado13.3 de este M.C.

6.3.4.- Supervisión de los ProveedoresEl D. Calidad, a la vista de los I. Recepción y los I. No Conformidad, mantendrá un histórico del suministro de cada Proveedor. Cuando a juicio del D. Calidad los resultados de la supervisión no sean aceptables, se dará de baja al proveedor en la L.P.A., con comunicación al D. Compras y D. Fabricación.6.4.- RESPONSABILIDADES

DG DCP DT DC DF

Definición m.p.c. I R I C/I

Lista de proveedores A. C/I

R I

Informe de evaluación P. R

Ordenes de compraC R

I I

Especificaciones de compra R

C/I I

Instrucciones de Inspección C/I R

Informe de Verificación M.P. I R

Informe de No Conformidad I

C/I R

6.5.- DOCUMENTACIÓN- Lista de Proveedores Aceptados (Formato LPA-6.1)- Informe Evaluación de Proveedores (Formato IEP-6.2)- Ordenes de Compra - Especificación de Materias Primas Críticas (Formato EE-2.9)- Instrucciones de Inspección (Formato IN-2.5, IN-2.8)- Informe de Verificación M. Prima - Informe de No Conformidad (Formato INC-13.1)

* La Evaluación de Proveedores suele ser uno de los elementos más difíciles de implantar ya que muchas empresas deciden evaluar al suministrador mediante visita a sus instalaciones.

* Sin embargo la norma establece varias alternativas a la evaluación con menor coste económico, tal y como se indica en el apartado 6.3.1.

FORMATO LPA - 6.1. Rev. 0

LISTA DE PROVEEDORES AFECTADOS

Página : 1 de 1

XYZ, S.A.

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

N.º

PROVEEDOREMPRESA PRODUCTO

FECHA

ACEPTADO

FECHA

BAJA

FORMATO IEP - 6.2. Rev. 0

INFORME EVALUACIÓN PROVEEDORES

XYZ, S.A.

N.º Informe : IEP/

Fecha :

Página : 1 de 2

1. DATOS DE IDENTIFICACIÓN

Empresa:

Dirección:

Teléfono: Fax.:

Interlocutores:

Nombre ....................................................

..Cargo

2. DATOS GENERALES

Productos Fabricados:

N.º Empleados: ...................................(TOTAL)/.............................(DPTO. CALIDAD)

Extensión (m2): ...................................(TOTAL)/.............................(CUBIERTA)

Certificaciones Obtenidas:

3. MEDIOS DISPONIBLES

Producción:

Control Calidad:

4. DATOS EVALUACIÓN

Evaluación del Proveedor realizada en base a:

[ ] Auditoria Sistema de Calidad S/UNE............

[ ] Primeras Muestras (Adjuntar resultados)

[ ] Existencia de Datos Históricos (Adjuntar Datos)

[ ] Certificación del Proveedor (Adjuntar Certificados)

INFORME EVALUACIÓN PROVEEDORES

XYZ, S.A.

N.º: Informe : IEP/

Fecha :

Página : 2 de 2

5. RESULTADOS EVALUACIÓN

[ ] Aceptado

[ ] Aceptado Provisional

[ ] No Aceptado

Al proveedor se la he asignado el número: ..........................................

6. ACCIONES A TOMAR POR EL PROVEEDOR

ACCIONES ............................................FECHA IMPLANTACIÓN

FIRMA D. CALIDAD

COMUNICACIÓN DE BAJA Motivos:Fecha de Baja: ..................................................................................................................FIRMA D. CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 7

Página: 1 de 1

Revisión: 0



TITULO: PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE

CAPITULO 7Ningún producto suministrado por el Cliente entra a formar parte del producto fabricado por XYZ, S.A.

* Este Capitulo no es de aplicación en la mayoría de las empresas. Sin embargo la norma, con su carácter preventivo, lo contempla y es de obligatorio desarrollo en aquellos casos que el

cliente suministre algún producto/pieza para incorporarlo a nuestro proceso. (P. ej.: Un determinado tipo de envase, aditivo, material eléctrico, etc.)

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 8

Página: 1 de 2

Revisión: 0



TITULO: IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

CAPÍTULO 88.1. OBJETIVOAsegurar la identificación y trazabilidad de los productos desde la recepción hasta la expedición, de forma que se pueda reconstruir documentalmente el historial de un producto para comprobar las verificaciones a que ha sido sometido.

8.2. ALCANCEAplica a las Materias Primas Criticas, Producto en Proceso y Producto Final.

8.3. DESARROLLO8.3.1. Materias Primas CríticasUna vez recepcionadas por el D. Fabricación, las materias primas criticas serán identificadas con una etiqueta de color verde (Producto Aceptado) o de color rojo (Producto Rechazado) en la que consten los siguientes datos:- Tipo de Producto- Orden de Compra - Cantidad- Informe de Recepción N° - Fecha Recepción- Informe de No Conformidad N° (Sólo etiqueta color rojo)Los productos pendientes de verificación se colocarán en una zona pintada de amarillo e identificada con un cartel <<Pendiente de Verificación>.8.3.2. Producto en Proceso

El D. Fabricación programa la producción de acuerdo con las O. Fabricación recibidas del D. Comercial.La O. F. acompaña a los productos durante su fabricación y deberá reflejar la identificación de las m.p.c. utilizadas. Si como consecuencia de una inspección se detecta producto no conforme, éste se separa del resto y se introduce en un contenedor específico, identificado con la inscripción «Producto Rechazado". EI responsable de la inspección cumplimentará el Informe de No Conformidad y lo tramitará de acuerdo con lo indicado en el Capítulo 3.2.13.8.3.3. Producto FinalEl producto final es sometido a inspección de acuerdo con las Instrucciones de Inspección correspondientes. En el caso de que la inspección resulte favorable, los productos pasan a la zona de almacén para su embalaje y expedición. En caso de que se detecte producto no conforme, el responsable de la inspección procederá de forma análoga a lo indicado en 8.3.2.El producto final está identificado mediante etiqueta en la que consten, además de los datos técnicos del producto, la O. Fabricación a la que pertenece.


DCR DCP DC DF

Identificación de productos. R

Emisión. I(*) I(**) C R

Trazabilidad.C C C R

(*) Sólo para P. Final (**) Sólo para m.p.c.

8.5. DOCUMENTACIÓN-Etiquetas de Identificación.-Informe de No Conformidad (Formato INC- 13.1)-Orden de Fabricación

* La Identificación va ligada generalmente a evitar la contusión de un material con otro o el estado de un producto con otro igual, pero en estado distinto. Es un exigencia, podríamos decir, organizativa.

* La trazabilidad, suele ser un requisito contractual y va ligada a la responsabilidad legal del fabricante sobre productos defectuosos. Implica identificar las piezas por n° de lote, orden de fabricación, fecha, n° serie, etc. Se recomienda implantarlo para los productos de tipo peligroso o relacionados con la seguridad del usuario

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 9

Página: 1 de 2

Revisión: 0



TITULO: CONTROL DE LOS PRODUCTOS

CAPÍTULO 99.1. OBJETIVODefinir el método utilizado para asegurar que los procesos de fabricación son los adecuados para conseguir la calidad requerida a los productos y se llevan a cabo bajo condiciones controladas.

9.2. ALCANCEAplica al proceso de fabricación de nuestros productos, desde que se inicia la transformación de las materias primas hasta la obtención del Producto Final.

9.3. DESARROLLO9.3.1. Definición de los ProcesosEl D. Fabricación es responsable de establecer las Instrucciones de Proceso necesarias que definan la forma de fabricar los productos Estas instrucciones contendrán:-El desarrollo secuencial de las operaciones.-Los controles y ensayos a realizar en el proceso-Los registros a utilizar-Las responsabilidades de las personas que intervienen en, el proceso.Las Instrucciones de Proceso harán referencia a las Instrucciones de Inspección que tengan relación con el proceso y el producto fabricado9.3.2 Modificaciones de los ProcesosCualquier modificación en los procesos, que difieran de lo establecido en las Instrucciones de Proceso, deberán ser revisadas por el D. Fabricación y aprobadas nuevamente por el D. Calidad.9.3.3. Procesos EspecialesTendrán la consideración de Procesos Especiales aquellos cuyos resultados no puedan verificarse completamente por la inspección del producto.En estos procesos, además del cumplimiento exacto de las Instrucciones de Proceso, es necesario que los operarios posean una cualificación previa para cumplir con los requisitos establecidos.


DC DF

Instrucciones de ProcesoC/I R

Modificaciones ProcesosC/I R

Definición P. Especiales R

Cualificación Personal P.E.R

9.5. DOCUMENTACIÓN

-Instrucciones de Proceso -Instrucciones de Inspección

* Como Procesos Especiales pueden, ser considerados los siguientes: Recubrimientos Metálicos, Soldadura, Tratamientos Térmicos, Pintura, etc.

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 10

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Revisión: 0



TITULO: INSPECCIÓN Y ENSAYO

CAPÍTULO 1010.1. OBJETIVODescribir el sistema utilizado para la inspección y ensayo de los productos a lo largo del proceso de fabricación10.2. ALCANCEAplica a las Materias Primas Criticas, Producto en Proceso y Producto Final.10.3. DESARROLLO10.3.1. Inspección y Ensayo en RecepciónLas materias primas criticas son inspeccionadas para garantizar que cumplen las Especificaciones de Compra.Los controles se realizarán de acuerdo con las Instrucciones de Inspección establecidas, y de su resultado se emitirá el correspondiente Informe de Verificación de Materia Prima (Ver Capítulo 6, apartado 6.3.3).Ningún producto podrá ponerse en circulación en XYZ S.A. sin haber sido verificado y aceptado previamente.10.3.2. Inspecciones y Ensayos durante la FabricaciónLos controles a efectuar en el Producto en Proceso vienen definidos en las correspondientes Instrucciones de Inspección, en donde se indican los parámetros a controlar, la frecuencia del control, el responsable de realizarlo, las Especificaciones de Producto en Proceso aplicables y el registro a utilizar (Informe de Verificación de Producto en Proceso).10.3.3. Inspecciones y Ensayos Finales.Los controles a efectuar en el Producto Final vienen definidos en las correspondientes Instrucciones de inspección, en donde se indican los parámetros a controlar, la frecuencia del control, el responsable de realizarlo, las Especificaciones de Producto Final aplicables y el registro a utilizar (Informe de Verificación de Producto Final).No podrá ser expedido ningún producto fabricado que no haya superado todos los controles establecidos.


DC DF

Instrucciones de inspección C/I R

Especificaciones C/I R

Informes de verificación.I R

10.5. DOCUMENTACIÓN-Instrucciones de Inspección (Formato IN- 2.5, IN- 2.8).-Especificaciones de Materias Primas (Formato EE- 2.9).-Especificaciones de Producto en Proceso (Formato EE- 2.10).-Especificaciones de Producto Final (Formato EE- 2.11).-Informes de Verificación

* La inspección puede realizarse por el operario (autocontrol) y/o personal que realiza únicamente tareas de inspección (Control de Calidad). La

inspección puede realizarse al 100% ó utilizando técnicas de muestreo reconocidas (P.ej.: MIL-STD-105D, UNE 66.020, etc.).

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 11

Página: 1 de 3

Revisión: 0



TITULO: CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO

CAPÍTULO 1111.1. OBJETIVODescribir el sistema establecido para asegurar que los equipos de inspección, medición y ensayos utilizados, se encuentran en condiciones de uso y están correctamente calibrados.

11.2. ALCANCESe aplica a los equipos de medición y ensayo que a juicio del D. Calidad puede afectar a la calidad del producto fabricado11.3. DESARROLLO11.3.1. IdentificaciónTodos los equipos de medida y ensayos se incluirán en una Lista de Equipos de Medida (L.E.M.) (Formato LEM-11.1) aprobada por el D. Calidad.Los equipos estarán identificados mediante un código formado por tres dígitos, asignando a cada equipo un número correlativo.11.3.2. Ficha de VidaCada equipo dispondrá de una Ficha de Vida (Formato FV- 11.2), donde se reflejarán los siguientes datos:- Código.- Denominación.- Marca, Modelo y N.º de Serie (si es conocido).- Rango.- Incertidumbre.- Periodicidad de Calibración.- Historial de Calibraciones.

Las Fichas de Vida serán confeccionadas por el D. Calidad y nos permitirán conocer el historial de un equipo en cualquier momento.11.3.3. Calibración de los EquiposLa calibración de los equipos podrá ser:- Internas: Realizadas por el propio personal de la empresa, de acuerdo con Instrucciones de Calibración, por medio de equipos patrones certificados (trazabilidad nacional y/o internacional).- Externas: Realizadas por empresas o Laboratorios, externas a XYZ, S.A., utilizando patrones con trazabilidad.En el primer caso es necesario realizar un Certificado de Calibración definido en las Instrucciones de Calibración y en el segundo caso, solicitar al agente externo la remisión del mismo.Cuando en el transcurso de una medición o calibración periódica se comprueba que el equipo suministra datos extraños, se realizará una nueva calibración, dejando constancia en el correspondiente Certificado de Calibración. El Director de Calidad evaluará la validez de los resultados obtenidos durante el periodo en el que sospecha se han realizado medidas erróneas y propondrá, si así lo estima, la apertura de una Acción Correctiva.11.3.4. Etiquetas de CalibraciónUna vez realizada la calibración, y si ésta ha sido favorable se colocará una etiqueta en el equipo, con los siguientes datos: -Código de identificación-Fecha de última calibración-Fecha de próxima calibraciónEn caso de no ser favorable la calibración, se le coloca al equipo una etiqueta donde constan los siguientes datos: -Código de identificación -Leyenda: FUERA DE USO -Motivo de nos ser utilizable el equipo.


DC DF

Lista de equipos de medida R I

Ficha de vida R

Instrucciones de calibración R

Calibraciones internasR

Etiquetas de calibración. R I

Acciones correctivas.R I

11.5. DOCUMENTACIÓN- Lista de Equipos de Medida (Formato LEM- 11.1).

- Ficha de Vida (Formato FV- 11.2).- Instrucciones de Calibración (Formato IN- 2.7, IN- 2.8).- Certificado de Calibración.- Etiquetas de Calibración (Formato EC- 11.3).- Acciones Correctivas (Formato IAC- 14.1).

* En el alcance de este capitulo hay que tener en cuenta los equipos patrones y los equipos de proceso (P. ej.: manómetros, termómetros, etc.) que afecten a la calidad del producto.

* Siempre que sea posible se tratará de efectuar dentro de la empresa el mayor número posible de calibraciones, dejando a laboratorios externos la calibración de los patrones.

FORMATO LEM - 11.1. Rev. 0

LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA

XYZ, S.A.

Página : 1 de 1

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

CODIGO EQUIPO MARCA MODELOPeriodicida

d Calibración

Instrucción Calibración

FORMATO FV - 11.2. Rev. 0

LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA

XYZ, S.A.

Página : 1 de 1

Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

Código: Rango:

Equipo: Incertidumbre:

Marca: Periodicidad:

Modelo: I. Calibración

N.º Serie:

HISTORIA DE CALIBRACIONES

FECHA CAL. PROX. CAL. CALIBRADO POR N.º CERTIFICADO RESULTADO

FORMATO EC- 11.3. Rev. 0ETIQUETAS DE CALIBRACIÓN

XYZ, S.A.CODIGO:

FECHA CALIBR. PROX. CALIBR.

XYZ, S.A.FUERA DE USO:

CODIGO:

MOTIVO:

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 12

Página: 1 de 2

Revisión: 0



TITULO: ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO

CAPITULO 1212.1. OBJETIVODescribir el sistema utilizado para señalar en qué estado de inspección y ensayo se encuentran los productos

12.2. ALCANCEAplica a las Materias Primas Criticas, Producto en Proceso y Producto Final.

12.3. DESARROLLOLa identificación del estado de Inspección y Ensayo, en que se encuentran los productos, deberá mantenerse durante todas las etapas del proceso productivo, a fin de tener la seguridad que se utilizan, transforman y expiden productos que han superado las inspecciones y ensayos previstos.En XYZ S A la forma operativa de señalización se lleva a cabo mediante combinación de los siguientes sistemas:-Identificación por medio de etiquetas/carteles-Zonas señalizadas-Registros de Proceso e Inspección12.3.1 RecepciónEl estado de inspección y ensayo en recepción viene definido por las siguientes identificaciones:

-Etiqueta Verde: Producto Aceptado-Etiqueta Roja: Producto Rechazado-Zona Amarilla: Pendiente de VerificaciónLas etiquetas llevarán las inscripciones indicadas en el Capítulo 3.2.8., apartado 8.3.1.12.3.2. Producto en Proceso y Final-Conformidad en O. Fabricación: Producto Aceptado -Sin Conformidad en O F.: Pendiente Verificación -Contenedor Especifico: Producto No Conforme. Rechazado -Zona Amarilla: Producto No Conforme. Pendiente


DF

Etiquetas de identificación. R

Señalizar zona amarillaR

Señalizar contenedor. R

Conformar Orden de Fabricación.R

12.5. DOCUMENTACION- Etiquetas de identificación - Orden de Fabricación

* La identificación correcta del estado de inspección y ensayos evita repetir

controles así como impedir que se expidan productos que no hayan sido verificados

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 13

Página: 1 de 2

Revisión: 0



TITULO: CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES

CAPITULO 1313.1. OBJETIVODescribir el sistema utilizado para asegurar que un producto no conforme con los requisitos especificados es detectado, identificado y segregado en cualquier fase del proceso de fabricación.

13.2. ALCANCEAplica a las Materias Primas Criticas, Productos en Proceso y Producto Final que no cumplan los requisitos establecidos en las especificaciones.

13.3. DESARROLLOEl proceso a seguir para la gestión de productos no conformes, es el siguiente: -Detección y Evaluación de la No Conformidad.-Identificación del Producto No Conforme.-Tratamiento del Producto No Conforme.13.3.1. Detección y Evaluación de la No ConformidadLa detección de Producto No Conforme surge como consecuencia de la realización de controles bien en recepción, proceso o producto final.

El operario encargado de la inspección comunicará al responsable de Fabricación la desviación detectada, cumplimentado la parte superior del Informe de No Conformidad (Formato INC- 13.1).El responsable de Fabricación evaluará la no conformidad, adoptando alguna de las siguientes decisiones:-Rechazar.-Reparar-Dejar como está. -Nueva afectación.De esta evaluación quedará constancia en la parte intermedia del I.N.C, informando al D Calidad y D. Compras (si procede).13.3.2. Identificación del Producto No ConformeLa identificación del Producto No Conforme se realizará de acuerdo con lo indicado en el Capitulo 12, Apartado 12.3.13.3.3. Tratamiento del Producto No ConformeEl D. Calidad comprobará que la decisión adoptada por el D. Fabricación ha sido ejecutada, reflejándolo en la parte inferior del I.N.C.Los originales del I.N.C. serán archivados por el D. Fabricación, distribuyendo copia al D. Calidad y D. Compras (si procede).

1 3.4. RESPONSABILIDADES

DCP DC DF

Detección P.N.C. (*) R

Evaluación P.N.C.I I R

Identificación P N.C. R

Emisión P.N C. R

Cierre No Conformidad.I R I

(*) Detección P.N.C. (Prod. No Conforme.)

13.5. DOCUMENTACIÓN- Informe de No Conformidad. (Formato INC -13.1).

FORMATO INC- 13.1. Rev. 0

INFORME DE NO CONFORMIDAD

XYZ, S.A.

N.º Informe : INC/

Fecha :

Página : 1 de 1

1. DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD

[ ] M. Prima [ ] P. Proceso [ ] P. Final

FIRMA OPERARIO:

2. TRATAMIENTO A REALIZAR

[ ] Rechazar [ ] Reparar [ ] Dejar como está [ ] Nueva Afectación

FECHA: FIRMA D. FABRICACIÓN: COPIA: [ ] DC [ ] DCP

3. TRATAMIENTO REALIZADO

[ ] Rechazado .................[ ] Aceptado

FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 14

Página: 1 de 2

Revisión: 0



TITULO: ACCIONES CORRECTIVAS

CAPITULO 1414.1. OBJETIVODescribir el sistema establecido para identificar y corregir las condiciones adversas a la calidad, investigar las causas y determinar las acciones que deben tomarse para evitar su repetición.

1 4.2 ALCANCELos problemas que requieren la aplicación de Acciones Correctivas son detectados a través de: - Informes de No Conformidad - Auditorias Internas - Reclamaciones de Clientes - Resultados negativos en Calibración de Equipos - Revisión del Sistema por la Dirección

14.3. DESARROLLO14.3.1. Apertura de A. Correctivas

La apertura de una Acción Correctiva se produce a raíz de la detección de un problema individual de importancia significativa, o bien de un problema menor repetitivo.Las Acciones Correctivas son decididas por el responsable del D Calidad, interviniendo los departamentos afectados con objeto de estudiar la causa del problema.En esta reunión se establece el departamento responsable de llevar a cabo la A Correctora y el plazo para implantarla, quedando registrada en el Informe de Acción Correctiva.El original del I.A.C. queda en poder del D Calidad, y se distribuye copia a los convocados.14.3.2 Implantación y Cierre de las A. CorrectivasEl departamento responsable procede a la implantación de la A.C. y una vez transcurrido el plazo, el D. Calidad, comprueba la implantación y su eficaciaPor último, se efectúa el cierre de la A C, quedando archivado el original en el D. Calidad y distribuyendo copia a los afectados.14.3.3 Seguimiento de las A.CorrectivasCon objeto de realizar un control estricto sobre el cumplimiento de las Acciones Correctivas, el D. Calidad confeccionará una Lista de Seguimiento en la que se indican las Acciones Correctivas adoptadas, responsable de aplicación, plazo y fecha de cierre.14.3.4. Reclamaciones de ClientesTodas las Reclamaciones de Clientes serán documentadas por el D. Comercial, utilizando el Informe de Reclamación de Clientes.El estudio de la reclamación lo realizará el D Calidad conjuntamente con el D. Fabricación, informando posteriormente al D Comercial del resultado de la investigación.El D Comercial informa al reclamante del resultado de la investigación quedando, de esta forma, constancia del cierre de la reclamación en el informe mencionado.


DCR DCP DC DF

Estudio de problemas. R

Apertura Acciones Correctivas. C/I (*) C/I (*) R C/I (*)

Implantación Acciones Correctivas. R (*) R (*) R (*) R (*)

Cierre de Acciones Correctivas. I I R I

Seguimiento de Acciones Correctivas. R

Gestión de Reclamaciones.R

C/I C/I

(*) Sólo cuando le afecte.

14.5. DOCUMENTACIÓN- Informe Acción Correctiva (Formato IAC- 14.1)- Informe Reclamación de Cliente.(Formato IRC- 14.2)

FORMATO IAC- 14.1. Rev. 0

INFORME DE ACCIÓN CORRECTIVA

XYZ, S.A.

N.º Informe : IAC/

Fecha :

Página : 1 de 1

1. CAUSA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA

FIRMA OPERARIO:

2. ACCIÓN CORRECTIVA A APLICAR

RESPONSABLE APLICACIÓN: PLAZO:

FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP [ ] DF

3. CIERRE DE LA ACCIÓN CORRECTIVA

FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP [ ] DF

FORMATO IRC- 14.2. Rev. 0

INFORME RECLAMACIÓN DE CLIENTES

XYZ, S.A.

N.º Informe : IRC/

Fecha :

Página : 1 de 1

1. DATOS RECLAMANTE

Empresa:

Domicilio:

Teléfono: Fax:

Interlocutor:

2. DESCRIPCIÓN DE LA RECLAMACIÓN

FIRMA D. COMERCIAL:

3. RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN REALIZADA

FECHA: FIRMA D. CALIDAD: FIRMA D. FABRICACIÓN:

4. CIERRE DE LA RECLAMACIÓN

[ ] Desestimada [ ] Abono Económico [ ] ReposiciónValoración Económica:Documento Justificativo:

FECHA: FIRMA D. COMERCIAL: COPIA: [ ] DC [ ] DCP

MANUAL DE CALIDAD

XYZ, S.A.

Capítulo: 15

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TITULO: MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y ENTREGA

CAPITULO 1515.1. OBJETIVODescribir el sistema para asegurar que todas las operaciones de manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega se llevan a cabo de forma que no alteren la calidad del producto.15.2. ALCANCEAplica a la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega del Producto Final y a la manipulación de las Materias Primas Críticas y Producto en Proceso.15.3. DESARROLLOEl D. Fabricación es responsable de revisar el proceso que sigue el material desde recepción hasta expedición para estudiar sus posibles movimientos.En aquellos casos en que la ausencia de instrucciones escritas pueda ocasionar problemas de calidad en el producto, el D. Fabricación emitirá los correspondientes Procedimientos Técnicos, donde se especifique:- Métodos apropiados para la manipulación. - Condiciones de Almacenamiento. - Zonas de Almacenamiento.

- Características de los embalajes. - Identificación de los embalajes.- Medios de transporte.El D. Calidad comprueba periódicamente que dichas operaciones se efectúan correctamente y que los productos no sufren deterioro durante las mismas.15.4. RESPONSABILIDADES

DC DF

Estudio de movimiento del producto. R

Proyectos técnicos. C/I R

Revisión periódica de operaciones.R I

15.5 DOCUMENTACIÓN-P. Técnicos (Formato PT- 2.2, PT- 2.3).

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Capítulo: 16

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TITULO: REGISTROS SOBRE CALIDAD

CAPITULO 1616.1. OBJETIVODescribir el sistema para identificar, distribuir, actualizar y conservar los Registros de Calidad.

16.2. ALCANCEAplica a todos los registros generados por el Sistema de Calidad, es decir los derivados de la implantación del Manual de Calidad, Procedimientos Técnicos e Instrucciones.

16.3. DESARROLLO16.3.1 IdentificaciónLos registros deberán tener una referencia única con objeto de facilitar su control y archivo. Se utilizará el siguiente método:-Iniciales del tipo de formato.

-Nº Correlativo a partir del 01.-Dos últimas cifras del año en cursoAsí, por ejemplo, para el primer Informe de No Conformidad (INC), abierto en el año 1994, la identificación será: INC/01/ 94 Esta identificación se reflejará en la parte superior derecha de cada formato16.3.2 DistribuciónLa distribución de los registros incluidos en este Manual de Calidad viene indicada en cada capitulo, en el apartado "RESPONSABILIDADES", con la sigla I.La distribución del resto de registros, vendrá definida en los correspondientes Procedimientos Técnicos e Instrucciones.16.3.3 ArchivoCada departamento será responsable de archivar los registros que genere, siendo responsabilidad del D. Calidad el archivar los registros generados por la aplicación del Manual de Calidad y Procedimientos Técnicos.Los registros serán archivados y conservados de forma que puedan encontrarse fácilmente y en unas condiciones que se minimicen los riesgos de daño o deterioro. El tiempo mínimo de archivo será de 3 años.


DCR DCP DC DF

Identificación de RegistrosR R R R

Distribución de RegistrosR R R R

Archivo de Registros R R R R

16.5. DOCUMENTACIÓNRegistros del Manual de Calidad (Anexo A). Registros de P Técnicos e Instrucciones.

* Una vez emitido los informes es necesario que se archiven correctamente ya que pueden ser requeridos en el futuro, bien por necesidades informativas, bien

por justificación ante el cliente. En algunos contratos y para determinados productos el tiempo mínimo de archivo puede llegar hasta 10 años.

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Capítulo: 17

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TITULO: AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD

CAPITULO 1717.1. OBJETIVODescribir el sistema implantado para la evaluación del Sistema de Calidad mediante Auditorias Internas.

17.2. ALCANCEAplica a todos los Departamentos de XYZ S.A., a fin de comprobar la implantación del Sistema de Calidad.

17.3. DESARROLLO

Las Auditorias Internas son realizadas por el D. Calidad a los demás Departamentos de XYZ S.A. En ellos participa, además del D. Calidad, el Jefe del Departamento correspondiente. La frecuencia de realización será anual.

17.3.1. ProgramaciónLa programación de las Auditorias Internas será la siguiente:El D. Calidad será auditado por el responsable del D. Fabricación, al objeto de garantizar la independencia del auditor en el área auditada.

E F M A M J JL A S O N D

DirecciónX

D. Comercial X

D. Compras X

D. Técnico X

D. Administración X

D. Calidad X

D. Fabricación X

17.3.2 PlanificaciónEl auditor planifica la auditoria, definiendo:- Listado de Preguntas para la Auditoria Interna- Fecha exacta de la auditoria.Para la confección del Listado de Preguntas se tendrá en cuenta el M. Calidad, Instrucciones, Especificaciones, Informes de Auditoria anteriores, Informes de No Conformidad, Acciones Correctivas, etc17.3.3. RealizaciónEl Departamento auditado es informado, con la suficiente antelación, de la fecha prevista para la auditoria.Al comenzar la auditoria, el personal del Departamento auditado, es informado por el auditor sobre el objeto y alcance de la auditoria.La auditoria se efectuó siguiendo el Listado de Preguntas preparado con anterioridad, pero sin restringir la investigación a otros posibles aspectos que surjan y sean de interés o dudosos.17.3.4. Informe de Auditoria

El auditor realiza un informe de Auditoria al que se adjunta los Informes de Acciones Correctivas derivadas de la auditoria. El auditor comenta el informe con el auditado y éste firma el Informe de Auditoria y las Acciones Correctivas.El informe se distribuye al auditado, D. Calidad y Dirección.17.3.5. Cualificación de AuditoresEl personal que realice Auditorias Internas deberá acreditar su cualificación mediante certificación externa de haber asistido a un curso especifico de formación.


AUDITOR AUDITADO DG

Planificación de la AuditoriaR

Listado de PreguntasR

Realización de la AuditoriaR I

Informe de AuditoriaR I I

Acciones CorrectivasR I I

17.5. DOCUMENTACIÓN- Listado de Preguntas (Formato IA- 17.1).- Informe de Auditoria (Formato IA- 17.1).- Acciones Correctivas (Formato IAC- 14.1).

FORMATO IA- 17.1. Rev. 0

INFORME DE AUDITORIA

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N.º Informe : IA/

Fecha :

Página : 1 de 2

1. OBJETO

2. DEPARTAMENTO AUDITADO

3. ACCIONES CORRECTIVAS EMITIDAS Y ANEXADAS

IAC N.º ELEMENTO DEL S. CALIDAD PLAZO

4. CIERRE DE LA RECLAMACIÓN

DOCUMENTO REVISIÓN

FIRMA AUDITOR: FIRMA AUDITADO:

INFORME DE AUDITORIA

XYZ, S.A.

N.º Informe : IA/

Fecha :

Página : 2 de 2

LISTADO DE PREGUNTAS

ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD SI NO N/A

OBSERVACIONES:

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XYZ, S.A.Capítulo: 18

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TITULO: FORMACIÓN Y ADIESTRAMIENTO

CAPITULO 1818.1. OBJETIVODescribir el sistema para asegurar que el personal que realiza actividades que afectan a la calidad tienen la formación necesaria.

18.2. ALCANCEAplica al personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto, en sus distintas fases.

18.3. DESARROLLOLa Dirección de XYZ S.A. y el D. Calidad tienen la responsabilidad de evaluar las necesidades de formación y proporcionar el adiestramiento adecuado a todos los nivelesLa formación del personal puede ser interna o externa, bien sea efectuada por personal de XYZ S.A o por Entidades ajenas a la empresa.18.3.1. Formación InternaLa Dirección, a propuesta del D. Calidad, aprobará un Plan Anual de Formación (Formato PF-18 1). La formación debe dirigirse al personal directivo, personal técnico, mandos intermedios y operarios. En especial se atenderá a la selección y adiestramiento del personal de nueva incorporación y al que se transfiera a nuevos cometidos.18.3.2 Actividades de FormaciónLas actividades de formación se enfocarán en función de la categoría del personal y, de manera general, podrán comprender los siguientes temas:- Fundamento del sistema de calidad. - Técnicas estadísticas.- Análisis de productos no conformes. - Acciones correctivas.- Calibración de equipos.- Normas UNE seria 66.900. - Costes de Calidad.- Formación en el puesto de trabajo. - Control de documentación.- Complementación de registros.18.3.3 Formación ExternaEl D. Calidad informará a Dirección sobre los Cursos Externos, relacionados con la Calidad.Dirección procederá a su análisis y decidirá sobre la conveniencia de asistir a ellos.

18.3.4. Registros de FormaciónEl D. Calidad será el responsable de que el Informe de Formación (Formato IF18.2) sea cumplimentado y firmado por los asistentes a los Cursos de Formación Interna. El D. Calidad archivará copia de todos los Registros de Formación, tanto internos como externos.


DG DCR DCP DT DC DF

Evaluar necesidades.R

C

Plan anual de formación.R I I I C I

Difusión de cursos externos.I

R

Informe sobre formación R

18.5. DOCUMENTACIÓN- Plan Anual de Formación (Formato PF- 18.1).- Informe de Formación (Formato IF- 18.2).

* Las empresas deben hacer un esfuerzo para que el personal tenga, en todo momento, la formación y adiestramiento adecuado al trabajo que realiza. Puede

suponer un coste económico elevado pero consideramos que es un elemento básico en la implantación de un Sistema de Calidad.

FORMATO PF - 18.1. Rev. 0

PLAN ANUAL DE FORMACIÓN

XYZ, S.A.

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Revisión :

Realizado: Fecha:

Aprobado: Fecha:

OBJETO DEL CURSOFECHA N.º HORAS ASISTENTES

FORMATO IF- 18.2. Rev. 0

INFORME DE FORMACIÓN

N.º Informe : IF/

XYZ, S.A.

Fecha :

Página : 1 de 1

OBJETO DEL CURSO:

FECHAS DE REALIZACIÓN:

N.º HORAS DE FORMACION:

ASISTENTES FIRMA

MATERIAS IMPARTIDAS:

FIRMA DIRECTOR CURSO:

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XYZ, S.A.Capítulo: 19

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TITULO: SERVICIO POSTVENTA

CAPITULO 1919.1. OBJETIVODescribir el sistema para asegurar que el Servicio de Asistencia Técnica, que se presta al cliente después de la entrega de los productos, se realiza de acuerdo a los requisitos especificados

19.2. ALCANCEAplica a los productos fabricados por XYZ S.A. y que contractualmente se especifique la responsabilidad de Asistencia Técnica.

19.3. DESARROLLOEl D. Comercial, en base al proyecto básico, desarrollará un P. Técnico por cada producto o familia de productos en donde se especifique:- Instrucciones de instalación, uso y mantenimiento del producto.- Listas de Piezas de Repuesto y tiempo de disponibilidad.- Derechos y responsabilidades del fabricante, concesionarios y usuarios.- Impresos a utilizar por el Servicio Postventa.Todas las Reclamaciones de Clientes recogidas a través del Servicio Postventa serán gestionadas por el D Comercial tal y como se indica en el Capítulo 14, apartado 14.3.4.


DCR DC PF

P.T. Postventa.R C/I

Reclamaciones clientesR C/I C/I

19.5. DOCUMENTACIÓN- P. Técnicos (Formato PT- 2.2 y PT- 2.3).- Informe Reclamación de Cliente (Formato IRC -14.2).

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Capítulo: 20

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TITULO: TECNICAS ESTADISTICAS

CAPITULO 2020.1. OBJETIVOIdentificar las Técnicas Estadísticas que puedan aplicarse al Sistema de Calidad y faciliten la toma de decisiones sobre bases objetivas

20.2. ALCANCELas Técnicas Estadísticas podrán ser utilizadas como herramientas de análisis en las siguientes actividades.- Control de Recepción- Mejora de los Procesos - Medida de la Fiabilidad - Toma y análisis de datos para resolución de problemas

20.3. DESARROLLOLas Técnicas Estadísticas se desarrollarán, una vez implantado eficazmente el Sistema de Calidad, mediante Procedimientos Técnicos emitidos por el D. Calidad.A continuación se indican alguna de las técnicas más habituales y que se prevean implantar progresivamente20.3.1. GráficosSon apropiados para comparar el tamaño de varias cantidades. Se emplean para analizar relaciones cuantitativas, tales como número de fallos por máquina, número de Defectos por proceso, etc.20.3.2 Diagramas de ParetoSon gráficos de barras especializados que pueden emplearse para mostrar frecuencia relativa de hechos tales como productos defectuosos, reclamaciones de clientes, no conformidades, etc.20.3.3. Diagramas de Causas-EfectoSe utilizan para clarificar las causas de un problema y pueden aplicarse en cualquier proceso. En el lado de las causas están factores tales como: materiales, maquinaria y equipo, métodos de operación, operarios, etc. En el lado de los efectos se incluye: calidad del producto, costes, cantidad de producción, plazo de entrega, etc.

20.3.4. HistogramasEn un diagrama de distribución de frecuencias, construido con los datos recogidos en una tabla. Se utiliza para determinar si se satisfacen las especificaciones de un producto o proceso.20.3.5. Gráficos de ControlSe utilizan para evaluar y mantener la estabilidad de un proceso. Los gráficos de control pueden clasificarse según las características a estudiar:-Por variables (Gráfico X Gráfico X- R). -Por atributos (Proporción defectuosa, N° de defecto, etc.).


D DC DF

Definir técnicas estadísticas. R C

Elaborar procedimientos.I R C/I

20.5. DOCUMENTACIÓN-Procedimientos Técnicos (Formato PT- 2.2, PT- 2.3).

* Las Técnicas Estadísticas no son obligatorias según la norma UNE 66.901.89, pero se recomienda su implantación progresiva debido a la cantidad de información, sobre el Sistema

de Calidad, que suministran. Permiten divulgar dentro de la empresa la eficacia del Sistema de Calidad y establecer objetivos medibles.

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