Master of Science Clinical Researchcd3757b6-fc75-4cf3... · 2019-10-15 · dem Abs. 1 gleichzuhaltende Qualiﬁ kation erreicht wird. ... A-AMG, CH-Heilmittelgesetz und andere internationale

Master of ScienceClinical Research

Informationen für Interessentinnen und Interessenten

AKKREDITIERT

Donau-Universität Krems

Fakultät für Gesundheit und MedizinDepartment für Gesundheitswissenschaften, Medizin und Forschung Zentrum für Gesundheitswissenschaften und MedizinDr.-Karl-Dorrek-Str. 30 A-3500 Krems

Überarbeitete und aktualisierte Aufl ageApril 2019

Warum eine begleitende Weiterbildung?

Der Universitätslehrgang „Clinical Research“

• Eine systematische berufsbegleitende Ausbildung im Bereich der klinischen Forschung.

• Ausgezeichnet durch Praxisorientierung, Flexibilität in der Gestaltung der Lehrveranstaltungenund große fachliche Diversität.

• Berufsfeld- und fachübergreifend angelegt.

• Konkretes anwendbares Wissen, das zeitnah in der berufl ichen Praxis erprobt und umgesetztwerden kann.

• Vermittlung methodischer Fähigkeiten, welche zur Übernahme von Führungsverantwortungbefähigen.

• Von AHPGS, PharmaTrain und SwAPP akkreditiert.

• Ihr bisheriges Wissen fl ießt mit ein, die neuen Kompetenzen werden stets auf praktische Situatio-nen angewendet, die Sie aus dem Berufsalltag kennen.

• Sie studieren über die Regelstudiendauer hinweg immer in der gleichen Gruppenzusammenset-zung und haben so Gelegenheit, Ihre berufl ichen Erfahrungen untereinander auszutauschen undNetzwerke zu bilden.

• Die Lehrveranstaltungen fi nden in regelmäßigen Abständen in längeren Zeitblöcken statt und bie-ten so die Möglichkeit eines kompakten und intensiven Studiums mit ausreichender Flexibilität fürIhren Berufsalltag.

• Der räumliche Abstand zum berufl ichen und privaten Alltag ermöglicht es Ihnen, off ener mit denLehrinhalten umzugehen. Das regelmäßige Zusammentreff en mit anderen Studierenden, die dasgleiche Ziel haben, bestärkt im eigenen Vorhaben, motiviert und hilft, gelegentliche „Durststrecken“besser zu überwinden.

• Um den Lehrstoff anschaulich und fassbar zu machen, werden Praxisbeispiele und teilweise auchpraktische Übungen in die Vorträge eingebunden und bilden einen festen Bestandteil des Lehrpro-gramms.

• Mit dem Erwerb eines Mastergrades eröff nen sich für Sie als Absolvent neue Möglichkeiten imBereich der Klinischen Forschung.

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Informationen über den

Universitätslehrgang „Clinical Research“

Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische For-schung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkten, an.

Damit tritt das postgraduale Studium in klinischer Forschung nicht in Konkurrenz zu einem an-deren Fach der Medizin, Pharmazie oder Rechtswissenschaften, sondern schließt eine wichtige Lücke in Ausbildung, Forschung und Praxis.

Die interdisziplinäre Ausrichtung des Lehrgangs soll dazu beitragen, das Zusammenwirken verschiedener Disziplinen praxisorientiert zu verbessern.

Vorraussetzung für die Zulassung zum Universitätslehrgang ist

• ein Hochschulabschluss zumindest auf Bachelorniveau

oder

• eine allgemeine Universitätsreife und mindestens 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung inqualifi zierter Position (Aus- und Weiterbildungszeiten können eingerechnet werden), wenn damiteine dem Abs. 1 gleichzuhaltende Qualifi kation erreicht wird,

oder

• bei fehlender Universitätsreife mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung in qualifi -zierter Position (Aus- und Weiterbildungszeiten können eingerechnet werden), wenn damit einedem Abs. 1 gleichzuhaltende Qualifi kation erreicht wird.

Für alle BewerberInnen gilt die positive Beurteilung im Rahmen eines Aufnahmeverfahrens.

Über die Zulassung entscheidet das Rektorat.


1. Zulassungsvoraussetzungen

• Vermittlung der für die Planung, Durchführung und Evaluation von klinischen Prüfungen mitArzneimitteln und Medizinprodukten sowie anderen Diagnose und Therapieverfahren notwen-digen Kompetenzen.

• Vermittlung von Kenntnissen der internationalen Standards und der rechtlichen und regula-torischen Rahmenbedingungen.

• Befähigung zur Ausarbeitung und Interpretation eines klinischen Studien- und Forschungs-programms auf einem international geforderten Ausbildungsniveau durch praxisorientierteLehrveranstaltungen.

• Erwerb und Professionalisierung von sozialen Kompetenzen in den Bereichen Kommunikati-on und Gesprächsführung sowie im Führungsmanagement.

• Befähigung zur internationalen und interdisziplinären Teamarbeit als auch zur Übernahmevon Verantwortung in den Bereichen Projekt- und Prozessmanagement.

• Durch die Integration von ExpertInnen aus der klinischen Forschung und anderen wissen-schaftlichen Fachdisziplinen erhalten die TeilnehmerInnen eine international gefragte Ausbil-dung, die sie auf eine Führungsposition vorbereitet.

2. Ziele des Universitätslehrganges

• ÄrztInnen, PharmazeutInnen, NaturwissenschaftlerInnen und UniversitätsabsolventInnen,in der klinischen Forschung tätige Fachleute, CRAs (Clinical Research Associates), Daten-managerInnen und Study Nurses.

• Personen, die an Studien zur klinischen Forschung in Prüfzentren mitarbeiten.

• Personen, die in biotechnologischen oder pharmazeutischen Unternehmen in den Berei-chen Forschung und Entwicklung tätig sind oder tätig werden möchten.

• Personen, die in CROs (Auftragsforschungsinstituten) tätig sind oder tätig werden möchten.

• MitarbeiterInnen von Aufsichtsbehörden und Ethikkommissionen, die für ihre Kontrolltätigkeitunentbehrliches Fachwissen und praktische Fähigkeiten in der klinischen Forschung gewinnenbzw. vervollständigen möchten.

• PharmareferentInnen, die ihre Fachkompetenz für Forschung und Entwicklung erweiternwollen.

3. Zielgruppe



5. Lehrplan

Fächer/Module

Einführung in das Studienumfeld(Berufsbild, Anforderungen, Tätigkeitsbereiche, Perspektiven)

1. 20

UE ECTS

Grundlagen von Clinical Research

• Einführung in die medizinischen Grundlagen und die medizinische Fachsprache,exemplarische Einführung in medizinische Fachgebiete

• Einführung in neue medizinische Fachgebiete• Einführung in die pharmakologische Fachsprache und die

pharmakologischen Grundlagen

2. 65

25

1525

2

9

(3)

(3)(3)

Ethik und Recht

• Grundlagen (Deklaration von Helsinki, ICH* Guidelines: GCP**, EU-Regularien)(* International Conference of Harmonisation)(** Good Clinical Practice)

• D-Arzneimittelgesetz, A-AMG, CH-Heilmittelgesetz und andere internationalerechtliche Grundlagen

• Medizinproduktegesetz (D, A, CH)• Datenschutz• Patentschutz• Versicherungsschutz• Strahlenschutz

3. 95

25

25

206766

13

(3)

(3)

(3)(1)(1)(1)(1)

Die Studienzeit des Universitätslehrganges Clinical Research beträgt fünf Semester.

Das Unterrichtsprogramm setzt sich aus dem Curriculum mit 660 Unterrichtseinheiten bzw. 90 ECTS Punkten, einer Projektarbeit mit 10 ECTS Punkten und einer Master-Arbeit mit 20 ECTSPunkten, somit insgesamt 120 ECTS Punkten zusammen.

4. Dauer des Universitätslehrganges

Der Universitätslehrgang wird berufsbegleitend durchgeführt und umfasst fünf Semester. Die Unterrichtsprache ist deutsch, einzelne Veranstaltungen werden auf Englisch abgehalten.

Seite 6 von 17 Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_SS19-CR15_Version 1.3_20190417 Seite 7 von 17

Fächer/Module UE ECTS

Planung klinischer Prüfungen

• Unterschiede und Besonderheiten in der Planung der einzelnen Phasen,spezielle rechtliche Aspekte

• Projektplanung, Outsourcing, Kostenkontrolle, AMNOG• Studienplanung, Voraussetzungen, Design klinischer Prüfungen,

CRF-Design, Studiendokumente, Nicht-interventionelle Prüfungen• Planung multinationaler klinischer Prüfungen

5. 95

25

2525

20

12

(3)

(3)(3)

(3)

Durchführung klinischer Prüfungen

• Zulassungsstudien / verschiedene Phasen der klinischen Prüfung• Zulassungsverfahren, Kommunikation mit Aufsichtsbehörden• Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte• Therapieoptimierungsstudien, Pilotstudien• Besonderheiten bei der Durchführung: z. Bsp. pädiatrische Studien, Lebens-

qualitätsstudien, Impfstudien, Studien mit Nahrungsergänzungsmitteln,Studien nach Strahlenschutzgesetz und Röntgenverordnung

• Durchführung multinationaler klinischer Prüfungen

6. 95

2520 5 520

20

13

(3)(3)(1)(1)(2)

(3)

Qualitätskontrolle / Qualitätsicherung

• Monitoring• Reporting• Qualitätssicherung: Audit / Inspektion

7. 70

251530

10

(3)(3)(4)

Datenverarbeitung und -auswertung

• Biometrie (Methodik / Grundtypen klinischer Studien / Studiendesigns, biometri-sche Planung, Fallzahlschätzung, Auswertungsstrategien, Berichte, Datenmana-gement)

• Pharmakovigilanz (Gesetzeslage, Klassifi kation von unerwünschten Ereignissen,Prädisposition und genetische Faktoren, Datenerfassung und Datenbanken,Meldepfl ichten und Meldewesen, Clusterbeurteilung und statistische Analysen,Expertenberichte, Vermeidung von Arzneimittelkatastrophen)

4. 80

40

40

10

(5)

(5)


Fächer/Module UE ECTS

Management

• Grundlagen des Managements, Projekt- und Prozessmanagement• Prüfzentren - Sponsoren (Evaluation, Akquisition und Betreuung)• Probleme im Verlauf von klinischen Prüfungen und Lösungen

9. 40

201010

9

(3)(2)(2)

Methodenkompetenz

• Präsentation und Moderation• Führung, Führungsmanagement• Einführung in die Grundlagen der wissenschaftlichen Vorgehensweise (Grund-

lagen Wissenschaftstheorie, Hypothesenbildung / Formulierung, Fragen - undForschungsstrategien, Evidence based Medicine)

• Workshop zum wissenschaftlichen Arbeiten

10. 50

102015

5

7

(1)(2)(2)

(1)

Soziale Kompetenz

• Grundlagen der Kommunikation / Gesprächsführung• Konfl iktmanagement, Verhandlungstechniken• Grundelemente des Marketing in Healthcare• Internationale und interdisziplinäre Teamarbeit

8. 50

10102010

9

(2)(2)(3)(2)

Projektarbeit11. 9

Masterarbeit12. 20

Unterrichtseinheiten / ECTS 660 120

1 Unterrichtseinheit (UE) umfasst 45 MinutenECTS: European Credit Transfer System

Seite 8 von 17 Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_SS19-CR15_Version 1.3_20190417 Seite 9 von 17

15. Universitätslehrgang „Master of Science – Clinical Research MSc’19

23 Blöcke im Raum Süddeutschland jeweils von Do – SaVeranstaltungsorte stehen im digitalen Servicecenter zur Verfügung

6. Termine *

1. Block 17. – 19.10.20192. Block 21. – 23.11.20193. Block 12. – 14.12.20194. Block 23. – 25.01.20205. Block 27. – 29.02.20206. Block 19. – 21.03.20207. Block 23. – 25.04.20208. Block 14. – 16.05.20209. Block 25. – 27.06.2020

10. Block 09. – 11.07.202011. Block 24. – 26.09.202012. Block 08. – 10.10.2020 Donau Universität Krems13. Block 19. – 21.11.202014. Block 10. – 12.12.202015. Block 21. – 23.01.202116. Block 25. – 27.02.202117. Block 18. – 20.03.202118. Block 15. – 17.04.202119. Block 06. – 08.05.202120. Block 17. – 19.06.202121. Block 15. – 17.07.202122. Block 23. – 25.09.202123. Block 21. – 23.10.202124. Block 18. – 20.11.2021Puff erblock 16. – 18.12.2021

*Änderungen vorbehalten

Die Studierenden haben eine Abschlussprüfung abzulegen. Die Abschlussprüfung besteht aus:

a. erfolgreicher Teilnahme an den schriftlichen oder mündlichen Fachprüfungen in Form von Teil- prüfungen in den Lehrveranstaltungen der Module

• Grundlagen Clinical Research (schriftlich)• Ethik und Recht (schriftlich)• Biometrie und Pharmakovigilanz (schriftlich)• Planung klinischer Prüfungen (schriftlich)• Durchführung klinischer Prüfungen (schriftlich)• Soziale Kompetenz (mündlich & schriftlich)• Management (schriftlich)• Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung (schriftlich)

Die Prüfungen werden durch zwei Referate der Teilnehmer in verschiedenen Fächern ergänzt. Die Prüfung im Fach Durchführung klinischer Studien wird durch eine Gruppenarbeit ergänzt.

b. erfolgreicher Teilnahme an den Modulen

• Einführung in das Studienumfeld• Methodenkompetenz

und am Fach „Wissenschaftliches Arbeiten“.

c. positiver Bewertung der Projektarbeit.

d. Verfassung, Präsentation und positive Bewertung der Masterarbeit zusammen mit deren Defensio.

Die Projekt- und die Masterarbeit sollen erkennen lassen, dass die Studentin oder der Student nach didaktischer / methodischer Anleitung in der Lage ist, ihr oder sein theoretisches Wissen selbständig und praktisch anzuwenden.

PrüfungstermineDie acht schriftlichen Prüfungen fi nden online statt. Eine negative Prüfung kann zweimal wiederholt werden.

7. Leistungsnachweis


Akademischer Grad: Master of Science in Clinical Research (MSc).

Dieser Akademische Grad kann entsprechend der Verträge über die gegenseitige Anerkennung von akademischen Graden zwischen Deutschland und Österreich (Staatsvertrag vom 30.4.2004) und zwi-schen der Schweiz und Österreich (Abkommen vom 25.08.1994) auch in Deutschland und in der Schweiz geführt werden. Universitätslehrgänge dienen der Weiterbildung.

Ein Master-Abschluss allein berechtigt nicht automatisch zur Zulassung zu einem Doktoratsstudium. Gemäß österreichischer Universitätsgesetz 2002 § 64, Abs. 2, Ziff er 4 ist die Zulassung zum Doktorats-studium möglich wenn die betreff ende Universität den Lehrgang als „gleichwertig“ einstuft. Ein Master-Abschluss allein führt nicht automatisch zur Höhergruppierung bei Angestellten, zur Einstufung in den Höheren Dienst (in Deutschland) bzw. zur Erlangung eines A-Postens (in Österreich).

8. Abschluss


Ausgehend vom Motto „Wer nicht immer besser sein will, hört bald auf, gut zu sein“ bemühen sich die DUK in Krems von Anfang an um eine hohe Qualität.

Diese wir gewähleistet durch:

• eine permanente Evaluation der Lehrpersonen und des Lehrplans mittels anonymer Fragebö-gen durch die Studierenden. Aufgrund dieser Bewertung durch die Studierenden wird erreicht, dassnur sehr gut bewertete Referenten unterrichten.

• regelmäßige Treff en der Lehrbeauftragten. Dabei werden die Lehrinhalte der einzelnen Lehrbe-auftragten besprochen, was zu einer verbesserten Koordination der einzelnen Lehrveranstaltungenbeitragen soll.

9. Evaluation

Die Präsenztage des Universitätslehrganges fi nden im Raum Süddeutschland statt.

Bitte beachten Sie, dass zusätzlich Exkursionen durchgeführt werden, um den Lehrstoff anschaulich und fassbar zu machen. Die Besichtigung einer klinischen Forschungsstation, einer Produktionsan-lage für Arzneimittel, eines Labors für präklinische Pathologie und die Demonstration von Produkti-onsprozessen bei einem Hersteller von Medizinprodukten, sind unter anderem fester Bestandteil des Lehrprogramms. Damit Sie die Gelegenheit haben, die Donau-Universität kennenzulernen, fi ndet ein Block in Krems statt.

10. Tagungsort

Teilnehmerzahl

Aufgrund didaktischer Überlegungen wird die Teilnehmerzahl relativ klein gehalten (etwa 20).

Bewerbung und Anmeldung

Für eine verbindliche Anmeldung werden folgende Bewerbungsunterlagen benötigt:

1. Bewerbungsbogen mit Original-Unterschrift2. Europass CV3. Letter of Intent4. Kopie Ihrer Zeugnisse5. Kopie Ihres Reisepasses bzw. Personalausweises6. Aussagekräftige Unterlagen zum Nachweis der Berufserfahrung (z.B. Dienst-

zeugnisse, Bestätigung des Arbeitgebers, Bestätigung einer ehrenamtlichen Tätigkeit)7. Bei Selbstständigkeit Nachweis des Steuerberaters oder Finanzamt8. Gegebenenfalls Heirats- oder Scheidungsurkunde

Den Bewerbungsbogen und weitere Vorlagen fi nden Sie zum Download auf Homepage der Donau-Universität unter: https://www.donau-uni.ac.at/de/studium/clinical-research/bewerbung.html

Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte an:

Donau-Universität KremsDr. Christiane Fischer / Andrea HörmannFakultät für Gesundheit und MedizinDepartment für Gesundheitswissenschaften, Medizin und ForschungZentrum für Gesundheitswissenschaften und MedizinDr.-Karl-Dorrek-Straße 30A-3500 Krems

oder per Mail an [email protected] / [email protected]

Die eingegangenen Bewerbungsunterlagen werden zunächst geprüft. Danach werden Sie zu einem telefonischen Bewerbungsgespräch mit dem fachwissenschaftlichen Leiter eingeladen, in wel-chem geklärt wird, ob Sie die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Auf Grund der Ergebnisse wird eine Empfehlung des fachwissenschaftlichen Leiters an den Rektor der Donau-Universität ausgesprochen. Die letztendliche Entscheidung über die Zulassung liegt beim Rektor der Donau-Universität Krems.

Bei positiver Zulassung erhalten Sie dann eine Bestätigung über die Erfüllung der Zulassungsvo-raussetzungen (EZV). Zusätzlich ist die Online-Voranmeldung über die Homepage der Donau-Uni-versität Krems vorzunehmen. Die Zulassung zum Studium wird rechtswirksam mit demEingehen der TeilnehmerInnengebühren.

11. Aufnahme- & Anmeldeverfahren


Bewerbungen werden grundsätzlich bis vier Wochen vor Beginn des Universitätslehrganges entge-gengenommen.

Sobald die maximale Teilnehmerzahl erreicht ist, setzen wir die weiteren Interessenten auf eine War-teliste für den nächsten Universitätslehrgang. Bei Ausscheiden eines Teilnehmers rücken die Interes-senten nach bzw. werden für den nächsten Universitätslehrgang gereiht.

12. Anmeldeschluss


€ 18.450,- (Stand Januar 2019)

Die gesamte Lehrgangsgebühr kann vor Beginn des 1. Semesters, jedoch auch in Raten semes-terweise bezahlt werden. Maximal sind fünf Raten möglich, die jeweils zwei Wochen vor Beginn des Semesters einbezahlt werden müssen, da sonst ein Weiterstudium nicht möglich ist.

In der Lehrgangsgebühr ist der erste Antritt zu den acht Prüfungen sowie eine zweimalige Wiederho-lung bei Nichtsbestehen inbegriff en. Die Skripte der Dozenten werden elektronisch auf der Lernplatt-form „Moodle“ zur Verfügung gestellt und können von den Studierenden kostenlos heruntergeladen werden.

Zahlungs- und StornobedingungenNach Erhalt der Bestätigung über die Erfüllung der Zulassungsvoraussetzungen (EZV) erhalten Sie eine Rechnung über eine Anzahlung von 10% der Lehrgangsgebühr. Ein Rücktritt vom Vertrag ist nur bis vier Wochen vor Beginn des Universitätslehrganges möglich. In diesem Fall werden 10 % der Gesamtstudiengebühr von der Donau–Universität Krems als Stornogebühr in Rechnung gestellt, unabhängig davon, ob den/die Studierende/n ein Verschulden triff t oder nicht.

Bei einem Abbruch des Studiums durch den/die Studierende/n erfolgt keine Rückvergütung der Studiengebühr.

13. Lehrgangsgebühren

• Prof. Dr. med. Dirk Bassler, MSc.Klinikdirektor, Klinik für Neonatologie, UniversitätsSpital Zürich

• Dr. rer. nat. Armin BauerForschungsmanager, Forschungsinstitut für Frauengesundheit, Department für Frauengesundheit, Universitätsklinikum Tübingen

• Dr. med. Susanne BeckerSenior Partner & Physician Consultant, spm2 safety-projects and more, Mannheim

• Prof. Dr. Thomas D. Bethke, MBAHead Consumer Health Care & Biosimilars, Global Pharmacovigilance, Pharma GmbH & Co KG, Ingelheim

• Dr. Andrea BihlmayerReferat 25, Ärztliche und Pharmazeutische Angelegenheiten, Regierungspräsidium Tübingen

• Dr. med. Ralf BilkeGlobal Clinical Operations, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim

• Dr. med. Kerstin Breithaupt-Grögler-kbr- clinical pharmacology services, Frankfurt am Main

• Dr. Ulrike BrucklacherFachanwältin für Medizinrecht, Völker & Partner, Reutlingen

• Dr. rer. nat. Manfred CaeserGesundheitsökonom, Easton Associates, LLC, New York

• Dr. med. Norbert ClemensSenior Manager Science & Clinical Aff airs, Kaneka Pharma Europe N.V., Eschborn

• Markus Oliver DorschPartner bei Schrack&Partner, Reutlingen

• Margit FleischerLeiterin Project Controlling, Nuvisan GmbH, Neu-Ulm

• Univ.-Prof. Dr. med. Christoph H. GleiterUniversitätsklinikum Tübingen, Abteilung Klinische Pharmakologie

• Dipl.-Phys., Dr. rer. nat. Hermann GleiterPatentanwalt Pfenning, Meinig und Partner GBR, München

• Dr. Astrid GießlerRegierungspräsidium, Karlsruhe

• Roland HaasGeschäftsführer Atrialis GmbH, Lörrach

• Dr. med. Clemens HinterleitnerUniversitätsklinikum Tübingen, Abteilung II Onkologie, Hämatologie, Klinische Immunologie, Rheumatologie und Pulmologie

14. Dozenten (Auszug)


• Prof. (FH) DDr. Alexander Hönel, MSc, MBA, LL.MGeschäftsführer, Quality by Experts, Zistersdorf, Österreich

• Dr. med. Markus HuttererKepler Universitätsklinikum Linz, Neuroonkologie, Österreich

• Dr. med. Thomas GießmannBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Transl. Medicine + Clin. Pharmacology,Biberach an der Riß

• Eric NeuhausUniversitätsklinikum Tübingen, Isotopenlabor & Strahlenschutz

• Prof. Dr. Konrad KohlerZentrum für Regenerationsbiologie und Regenerative Medizin (ZRM), Tübingen

• Dr. Janine LamarBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Internationales Projektmanagement,Transl. Medicine + Clin. Pharmacology, Biberach an der Riß

• Dr. med. Maria Lammerding-Köppel, MMELeiterin des Kompetenzzentrums für Hochschuldidaktik in Medizin, Leiterin des Bereichs Studium und Lehre der Medizinischen Fakultät, Tübingen

• Prof. Dr. med. Ulrich M. LauerUniversitätsklinikum Tübingen, Abteilung Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie

• Dr. sc. nat. Jürg LustenbergerStellvertretender Leiter CTC, Leiter Qualitätsmanagement Clinical Trials Center - Zentrumfür Klinische Forschung ZKF, Universitätsspital und Universität Zürich

• Dr. Bodo Lutz,Manager Global Clinical QA, Sandoz International GmbH, Global Quality Assurance,Holzkirchen

• Dr. Diana MaderFachliche Leiterin der Medizinbibliothek Tübingen

• Dr. iur. Regina MathesBeraterin für Datenschutz und Datensicherheit, Externe Datenschutzbeauftragte dsm-s GmbH, Ammerbuch

• Dr. Irene Gander-MeisterernstGeschäftsführerin, Regulatory Strategies, Münster

• Dr. rer. sec. Martina MichaelisFFAS - Freiburger Forschungsstelle Arbeits- und Sozialmedizin, und Koordinierungsstelle Versorgungsforschung / Core Facility, Versorgungsforschung am Institut für Arbeitsmedi-

zin, Sozialmedizin und Versorgungsforschung (IASV), Universitätsklinikum Tübingen


• Prof. Dr. Rainer MucheStellvertretender Institutsleiter, Institut für Biometrie, Universität Ulm

• Prof. Dr. Christa SchröderHochschule Albstadt-Sigmaringen

• Prof. Dr. rer. nat. Antje NeubertLeiterin Zentrale für Klinische Studien, Kinder- und Jugendklinik Universitätsklinikum Erlangen

• Christine Preiser, MAWissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Arbeitsmedizin, Sozialmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum Tübingen

• Andrea ReineckeHR Leitung, Convestro AG, Leverkusen

• Dr. rer. nat. Hans RenslandRegulatory Aff airs Consultant, RPC - Rensland Pharma Consulting, Heidelberg/Berlin

• Dr. Ralf SanzenbacherLeiter des Fachgebiets „Tissue Engineering, Somatische Zelltherapeutika Paul-Ehrlich-Institut, Langen

• Christiane SchönLeiterin Nutritional CRO, BioTeSys AG, Esslingen

• Dr. med. Christian SchübelHead Medical Aff airs, i.DRAS GmbH, Planegg

• Frank SeegerPersonalberatung für Kommunikation, Rhetorik und Theaterpädagogik, Tübingen

• Nelle StocquartTrainerin, European Centre for Clinical Research Training (ECCRT), Brüssel

• Dr. med. Christoph WeiligmannDirector Medical Aff airs, Celgene GmbH, München

• Prof. Dr. med. Moritz WenteVice President Clinical Science, Aesculap AG, Tuttlingen

• Prof. Dr. med. Dr. phil. Urban WiesingLeiter Institut für Ethik und Geschichte der Medizin, Universität Tübingen

• Prof. Dr. rer. nat. Stephan WnendtGeschäftsführer, MLM Medical Labs GmbH, Mönchengladbach

• Hanno WolframGeschäftsführer, Innov8 GmbH, Muttensweiler

• Dr. med. Thilo Riegermedius KLINIK Ostfi ldern-Ruit, Innere Medizin, Herz- und Kreislauferkrankungen



15. Kontakt

Die Donau-Universität Krems

Die Donau-Universität Krems ist die Universität für Wei-terbildung. Sie konzentriert sich mit ihrem Studienangebot speziell auf die Bedürfnisse von Berufstätigen und bietet exklusive Master-Studiengänge und Kurzprogramme in den verschiedensten Studienbereichen an. Gegründet 1995, verbindet die Donau-Universität Krems Erfahrung in post-gradualer Bildung mit Innovation und höchsten Qualitätsstandards in Forschung und Lehre. Die Kundenorientierung sowie die Praxisnähe sind zusätzliche Markenzeichen des erfolgreichen Modellprojekts, welches bis dato einzigartig in Europa ist. Mehr als 8.000 Studierende aus über 90 Ländern in über 200 Lehrgängen sind der Beweis dieses Erfolgskonzepts.

Für Information und Beratung stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Fachwissenschaftliche Leitung

Univ.-Prof. Dr. med. Christoph H. GleiterEhrenprofessor der Donau-Universität KremsTel.: +49 7071 29-78277E-Mail: [email protected]

Donau-Universität KremsFakultät für Gesundheit und MedizinDepartment für Gesundheitswissenschaften, Medizin und Forschung Zentrum für Gesundheitswissenschaften und MedizinDr.-Karl-Dorrek-Straße 30A-3500 Krems

Lehrgangsleitung

Dr. Christiane FischerTel.: +43 (0)2732 893-3114christiane.fi [email protected]

Lehrgangsmanagement

Andrea HörmannTel.: +43 (0)2732 893-3119 [email protected]

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