Medicamentos homeopáticos y Reportes de eventos adversos

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Junio 2018

Es un sistema de medicina alternativa creado en

1796 por Samuel Hahnemann basado en su

doctrina de «lo similar cura lo similar» (similia

similibus curentur), que sostiene que una

sustancia que causa los síntomas de una

enfermedad en personas sanas curará lo similar

en personas enfermas.*Homeopatía

* Hahnemann, Samuel (1833). The Homœopathic Medical Doctrine, or "Organon of the Healing Art". Dublin: W.F. Wakeman.

pp. iii, 48–49. «Observation, reflection, and experience have unfolded to me that the best and true method of cure is founded

on the principle, similia similibus curentur. To cure in a mild, prompt, safe, and durable manner, it is necessary to choose in

each case a medicine that will excite an affection similar (ὅμοιος πάθος) to that against which it is employed.» Translator:

Charles H. Devrient, Esq.

Medicamento Homeopático:

Preparado farmacéutico obtenido por técnicas

homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las

farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el

objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar

y/o rehabilitar un paciente.

Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen

parte integral del medicamento homeopático, por

cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso

adecuado. ¹

Medicamento Homeopático

1. Decreto 3554 de 2004

2. «Dynamization and Dilution», Complementary and Alternative Medicine, Creighton University Department of

Pharmacology, archivado desde el original el 26 de agosto de 2002, consultado el 24 de marzo de 2009.

3. Hahnemann S (1833), The Organon of the Healing Art (5th edición), aphorisms 5 and 217, ISBN 0-87983-228-2

Técnicas Homeopáticas: Diluciones sucesivas en

alcohol o agua destilada, de la sustancia elegida,

(tintura madre/dilución de partida) hasta el punto

donde ya no permanecen moléculas de la sustancia

original, seguidas de un golpe enérgico que dinamiza

la dilución. ²

Los homeópatas consideran la totalidad de los

síntomas de los pacientes, rasgos de personalidad,

estado físico y psicológico e historia de vida.³

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

MARTINICA

MARTINICA0000

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

✓Medicamento Homeopático magistral: Es elmedicamento homeopático simple o complejo,elaborado por un químico farmacéutico o bajo sudirección, en una farmacia homeopática autorizadaconforme a la fórmula médica, preparado a pacienteindividual conforme técnicas homeopáticas.

✓Medicamento Homeopático oficinal: Es elmedicamento homeopático simple preparado porpersonal idóneo en una farmacia homeopáticaautorizada conforme técnicas homeopáticas

REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

RAM EM No serio Serio 2009 2013 2014 2015 2016 2017

52 2 23 31 1 2 9 30 1 11

96,30% 3,70% 42,59% 57,41% 1,85% 3,70% 16,67% 55,56% 1,85% 20,37%

TotalTipo de EA Seriedad del EA EVENTOS ADVERSOS POR AÑO

54 Eventos adversos con Medicamentos Homeopáticos

COMPORTAMIENTO DEL REPORTE

0

5

10

15

20

25

30

35

2009 2013 2014 2015 2016 2017

COMPORTAMIENTO DEL REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

COMPORTAMIENTO DEL REPORTE

Producto Homeopático No. de EA Porcentaje

HEEL 168 INYECTABLE 8 14,81%

TRAUMEEL S SOLUCIÓN INYECTABLE 8 14,81%

NEUREXAN GOTAS 6 11,11%

HEEL 42 INYECTABLE 4 7,41%

NEUREXAN TABLETAS 4 7,41%

PROD. DE HEEL COLOMBIA DESCONOCIDOS 4 7,41%

CARDUUS MARIANUS MINERALIN 3 5,56%

HAMADRON LHA AMPOLLAS 3 5,56%

HEEL 128 INYECTABLE 3 5,56%

AESCULUS HIPPOCASTANUM GLÓBULOS. 2 3,70%

DULCAMARA 2 3,70%

PHOSPHORUS 2 3,70%

PULSATILLA 2 3,70%

ARSURANEEL TABLETAS 1 1,85%

GASTROCYNESINE TABLETAS 1 1,85%

UBICHINON COMPOSITUM 1 1,85%

TOTAL 54 100,00%

COMPORTAMIENTO DEL REPORTE

Evento adverso reportado No. de EA PorcentajeSomnolencia 4 7,41%

Encefalopatía Hepática 4 7,41%

Insuficiencia Hepática Aguda 4 7,41%

Cansancio 3 5,56%

Bradicardia 2 3,70%

Movimientos tónico - clónicos 2 3,70%

Desorientación / Memoria, pérdida 2 3,70%

Disnea 2 3,70%

Error de administración 2 3,70%

Pecho, opresión 2 3,70%

Relajación de esfínteres 2 3,70%

Abdomen distendido 1 1,85%

Cabeza, malestar 1 1,85%

Cefalea 1 1,85%

Dermatitis acneiforme 1 1,85%

Edema 1 1,85%

Empeoramiento del estado de ansiedad 1 1,85%

Erupción papular 1 1,85%

Erupción psoriasiforme 1 1,85%

Hepatitis aguda 1 1,85%

Hipotensión 1 1,85%

Hipoxia 1 1,85%

Inflamación localizada 1 1,85%

Insomnio 1 1,85%

Muerte de causa no establecida 1 1,85%

Nerviosismo 1 1,85%

Petequias 1 1,85%

Piel, enrojecimiento 1 1,85%

Piel, irritación 1 1,85%

Prurito 1 1,85%

Sensación de ahogo 1 1,85%

Tórax, dolor 1 1,85%

Visión, trastorno 1 1,85%

Escalofrío 1 1,85%

Vómito 1 1,85%

Mareo 1 1,85%

Total 54 100,00%

Sistema afectado por Evento adverso No. de EA PorcentajeTRASTORNOS GENERALES DE TODO EL ORGANISMO 15 28,85%

TRASTORNOS DEL SISTEMA HEPATICO Y BILIAR 9 17,31%

TRASTORNOS PSIQUIATRICOS 9 17,31%

TRASTORNOS DE LA PIEL Y APENDICES 5 9,62%

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO 5 9,62%

TRASTORNOS DE LA FRECUENCIA Y RITMO CARDIACOS 2 3,85%

TRASTORNOS DEL SISTEMA RESPIRATORIO 2 3,85%

TRASTORNOS DE LA VISION 1 1,92%

TRASTORNOS DE LAS PLAQUETAS, HEMORRAGIAS Y 1 1,92%

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO VEGETATIVO 1 1,92%

TRASTORNOS EN EL PUNTO DE APLICACIÓN 1 1,92%

TRASTORNOS VASCULARES (EXTRACARDIACOS) 1 1,92%

TOTAL 52 100,00%

COMPORTAMIENTO DEL REPORTE

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