Medicatia OTC

Stanciu Florin Gr. 8

I. Medicamentele OTC:

Medicamentele OTC ( over-the-counter ) sunt acele medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala si care sunt folosite in special pentru automedicatie. Un rol important in administrarea medicamentelor OTC il joaca consilierea pacientului de catre farmacist. Scopul acestei consilieri vizeaza controlul si ghidarea stiintifica si rationala a automedicatiei, in interesul pacientului. Locatia de vanzare a acestor medicamente difera in functie de stat, astfel in majoritatea statelor din UE vanzarea acestor medicamente se face numai in farmacii, sub controlul si sfatul farmacistului. In alte state, medicamentele OTC se gasesc si in afara farmaciilor iar in Statele Unite ale Americii vanzarea tuturor medicamentelor OTC se realizeaza in afara farmaciilor. (1)

Medicatia OTC necesita o mare atentie din partea personalului farmaceutic din 2 motive: - Creşterea numărului de medicamente care trec de la statutul de „eliberare pe bază de prescripţie medicală” la OTC. Scopul este de a creşte accesibilitatea populaţiei la medicamente, însă în acelaşi timp poate creşte incidenţa reacţiilor adverse şi a interacţiunilor medicamentoase; - Medicamentul OTC reprezintă terapia de primă intenţie: simptome din gripă (febră, cefalee, tuse, rinoree), migrenă, constipaţie, sindrom diareic, dismenoree etc .

In vederea realizarii consilierii, farmacistul trebuie sa posede:-abilităţi de comunicare cu pacientul; -cunoştinţe de specialitate,de farmacie clinică (incluzând fiziologie, patologie, farmacologie); -cunoaşterea perfectă a OTC-urilor (substanţe şi produse farmaceutice), din toate punctele de vedere farmacologice

(indicaţii, posologie, mod de administrare, contraindicaţii, precauţii, RA, interacţiuni). (2) Pentru a ajunge pe lista cu produse OTC, medicamentele trebuie sa indeplineasca anumite conditii:-Siguranţa (un OTC este sigur atunci când are o incidenţă scăzută a reacţiilor adverse în cazul folosirii adecvate, ca şi un potenţial redus de nocivitate, care ar putea rezulta în urma abuzului cauzat de larga disponibilitate);-Eficacitatea (un OTC este eficace atunci când produce efecte benefice unui procent semnificativ din populaţie în cazul folosirii corecte, cu atenţionarea pacientului privind utilizarea necorespunzătoare). (3)

De asemenea, etichetele medicamentelor OTC trebuie sa fie mult mai detaliate. Eticheta trebuie sa contina: denumirea produsului si marca, compania producatoare si distribuitoare, substantele active, componentele inactive, conditiile de pastrare, indicatii, instructiuni posologice, atentionari special, precautii privind intereactiuni cu alte medicamente si data expirarii si seria produsului.(4)

II. Farmacologia substanţelor medicamentoase (DCI), admise în produse farmaceutice OTC pentru uz intern:

Substanţele au fost clasificate în următoarele categorii:- DCI admise fără limitare de doză (= DCI–OTC);- DCI admise la doze mici (= DCI–nonOTC);- DCI-nonOTC admise în produse OTC, exclusiv în combinaţii cu DCI-OTC.

DCI ADMISE FĂRĂ LIMITARE DE DOZĂ (= DCI–OTC):

Analgezice antipiretice: AAS, METAMIZOL, PARACETAMOL Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINAExpectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN, CARBOCISTEINA, GUAIFENESINAANTIACIDELaxative: BISACODIL, MACROGOLI Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID Antialergice: CETIRIZINAAntiagregant plachetar: DIPIRIDAMOLAntispastice :DROTAVERINA

DCI admise la doze mici (= DCI–nonOTC):-IBUPROFEN (!!susp 100mg/5ml, cp 400 mg, 600mg)-PAPAVERINA (! cp. 100mg)-PSEUDOEFEDRINA (! cp. 120mg)

DCI-nonOTC admise în produse OTC exclusiv în combinaţii cu DCI-OTC:

-CAFEINA -CODEINA -CLORFENIRAMINA-DEXTROMETORFAN

-FENILEFRINA

III. Potentialul farmacotoxicologic si farmacoepidemiologic al medicamentelor OTC:

Medicamentele OTC, in pofida regulilor severe de selectionare, nu sunt total lipsite de potential farmacotoxicologic si farmacoepidemiologic, deoarece nu exista practic astfel de medicamente.(7) Rezulta ca necesitate, informarea pacientior asupra acestui potential si consilierea automedicatiei, de catre farmacist. Protectia pacientului este eliminata in situatia in care medicamentele OTC sunt vandute in afara farmaciilor, ca oricare alt produs de larg consum (aliment etc). Atenţionarea “A nu se abuza!” trebuie să însoţească eliberarea oricărui medicament OTC.În mod special, această atenţionare trebuie să fie accentuată în cazul eliberării produselor OTC, care conţin substanţe medicamentoase, ce la doze mari pot antrena reacţii adverse grave. Exemple:- aspartat de potasiu şi aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice);- bisacodil (la tratament îndelungat, abuziv, poate antrena agravarea constipaţiei sau “boala laxativelor”, cu pierderi de apă, electroliţi şi/sau vitamine);- codeina şi dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care la doze mari pot deprima respiraţia);- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari poate induce paralizia muşchilor striaţi, cu deficit motor şi respirator);- paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenţial toxic hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit; doze duble faţă de cele maxime zilnice de 3 g/zi sunt doze toxice, provocând

intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă); (5)

IV. Contraindicaţii şi precauţii speciale:

Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi precauţii speciale, referitoare la următoarele categorii de pacienţi:

- sportivi;- gravide şi femei care alăptează;- cu patologie diversă.

1. Sportivi:

Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, în preparate de uz intern (comprimate etc): - fenilefrină - Coldrex Hot Rem® şi MaxGrip® (fenilefrină + paracetamol + acid ascorbic);- pseudoefedrină - Pseudoephedrine® compr.; Sudafed®

compr. film. 60 mg; Humex Răceală şi Gripă® compr. pseudoefedrină 60 mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus® compr. pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin® compr. pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;

Excitante SNC: - cafeină asociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice;

exemple: Quarelin®, compr. metamizol 400 mg, cafeină 60 mg, drotaverină 40 mg; Antinevralgic P®, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina 50mg;

Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale, oftalmologice, rectale).(6)

2. Gravide şi femei ce alăptează:

Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a, cu excepţia utilizărilor cardiologice şi obstetricale, datorită tulburărilor de coagulare produse şi efectului de întârziere a travaliului; contraindicat la femeile care alăptează, deoarece trece în laptele matern şi poate provoca accidente hemoragice la sugar;

Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi difuzează prin placentă şi în laptele matern sunt contraindicate la gravide şi femei care alăptează (antracenozide, fenolftaleina); (8)

3. Patologie diversă:

Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice:- produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex®, Coldrex

Hot Rem®, Panadol Extra®; Humex Raceală şi Gripă®.

Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă respiratorie şi astm bronşic:- produse cu asocieri: Rinoalersin Forte®, compr. paracetamol

500 mg, pseudoefedrină clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg, clorfeniramin maleat 2 mg

Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastro-duodenal:

Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină), administrate după operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea; (6)

Bibliografie

1. Council of Europe. Glossary of terms related to patient and medication safety. Committee of Experts on Management of Safety and Quality in Health Care (SP-SQS), Expert Group on Safe Medication Practices. CDSP 2005 (3), Strasbourg 7.12.2005

2. Council of Europe. Committee of Ministers. Resolution AP (97) 2 on the development of the function of pharmacists and the adaptation of their initial training, adopted by the Committee of Ministers on 30 September 1997 at the 602nd meeting of the Ministers' Deputies. https://wcd.coe.int/ViewDoc.jsp?id=596013&Site=CM&BackColorInternet=9999CC&Back ColorIntranet=FFBB55&BackColorLogged=FFAC75

3. International Pharmaceutical Federation. Good Pharmacy Practice (GPP) in developing countries. Supplementary guidelines for stepwise implementation. FIP Community Pharmacy Section, 1998. 9 p.

4. Pharmaceutical Group of the European Union PGEU. Good pharmacy practice in Europe, 1996. 14 p.

5. World Health Organization. Good pharmacy practice (GPP) in community and hospital pharmacy settings. Geneva, WHO, 1996 (WHO/PHARM/DAP/96.1). 10 p.

6. Amsler MR, Murray MD, Tierney WM, Brewer N, Harris LE, Marrero DG, et al.

Pharmaceutical care in chain pharmacies: beliefs and attitudes of pharmacists and patients. J Am Pharm Assoc. 2001;41(6):850-5.

7. Cristea AN. Farmacie clinică – Farmacia clinică în farmacia de comunitate. Editura

Medicală. Bucureşti; 2006. Vol. I:135-270.8. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in pregnancy and

lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Sixth edition, Baltimore. Lippincott Williams & Wilkins 2002.