Medicineringsbegreber 2014-06-05 - Begrebsbasen (NBS)begrebsbasen.sst.dk/2014_medicinering/Arbejdspapirer/Hoeringssvar/Bilag A... · foregå på apotek, i hjemmeplejen, hos egen læge/spiciallæge

1

Medicineringsbegreber 2014-06-05

Begreb Nr. Synonymer Definition Alternativ definition Kommentar fra basen Kommentar

medicinering 1 behandling med præparat;

sundhedsaktivitet der består i at tilføre patienten et

præparat

Mere end sundhedsaktivitet.

I IKAS anvendelse af

begrebet indgår også opbevaring af lægemidler og forsyningssikkerhed.

lægemiddelordinering 1-1 medicinordinering; ordinering;

handling hvor en læge udfører en

lægemiddelordination

Ordinering opfattes som en handling fra lægens side.

Hvorvidt resultatet af en ordinering udskrives på en recept eller om den skrives i en journal er ikke relevant

for gyldigheden af ordineringen.

Overflødigt begreb der defineres ved sig

selv.

administrationstidspunkt 1-1--1 tidspunkt for lægemiddeladministration

Administrationstidspunktet kan være udtrykt som et klokkeslæt eller om lægemiddeladministrationen skal ske fx morgen,

middag, aften eller nat.

Rækkefølge virker ulogisk.

effektuering af lægemiddelordination

1-2 effektuering af medicinordination;

del af medicinering der omfatter den faktiske udførelse af det i lægemiddelordinationen

anviste

Der er manglende stringens i anvendelsen af de to begreber effektuering

og administrering i

resten af dokumentet. Effektuering = at udføre, iværksætte, fuldføre,

besørge(ordre) Administration = ledelse eller forvaltning. Konkret betydning

Kommentar [BP1]: Eller af en, af

lægen udpeget sundhedsfaglig person med ordinationsret.

2


lægemiddeladministr

ation = levering eller indgift af lægemiddel. ”Begrebssammenblandi

ng” er noteret

fremadrettet for at markere

problemstillingen. ”Medicingivning” som er defineret i ‖Vejledning om ordination og

håndtering af lægemidler‖af 30.06.2006 er det

mest udbredte begreb på sygehus enhederne.

I definitionen på FMK står der … det kan f.eks. være at indgive medicin i patienten, eller at en læge eller apotek

udleverer medicin til patienten. Her er

sundhedspersonalet ikke nævnt, muligvis fordi FMK ikke er tiltænkt som et

administrativt system.

selvadministration 1-2.1 effektuering af lægemiddelordination som en patient selv er ansvarlig for

personaleadministration 1-2.2 effektuering af lægemiddelordination som en

Forkert udtryk – begrebet henvender

3


sundhedsperson er ansvarlig

for

sig til HR og ledelse

af medarbejdere.

lægemiddeldispensering 1-2-1 dispensering; klargøring; dispensering af lægemidler;

klargøring af lægemidler; lægemiddelklargøring;

del af effektuering af lægemiddelordination hvor et lægemiddel klargøres til lægemiddeladministration

Lægemiddeldispensering kan opdeles efter fx maskinel/manuel, forberedelse eller

tilberedning. Specialiseringer som fx manuel dispensering, maskinel dispensering, ophældning, optrækning, opløsning og blanding må findes i relevante

klassifikationer og terminologier.

Begrebssammenblanding.

dosisdispensering 1-2-1.1 lægemiddeldispensering hvor den enkelte patients lægemidler pakkes til hvert

enkelt administrationstidspunkt

Indsættes? Dækker begrebet også over hel eller

halvdøgnsdoseringer på hospitalerne eller ambulatorier f. eks alkohol ambulatorier til udlevering af antabus og vitaminer.

Det bør fremgå at det kun er en opgave for apoteket, desuden bør det fremgå at det

er for en afgrænset periode, standarden

er at det er 14 dage. Det er ikke alle der kan dosisdispenseres. Op til 90 % af patienter med

maksimal dosisdispensering får anden medicin ved siden af.

Kommentar [BP2]: Lægemiddeldispensering kan

opdeles efter fx

maskinel/manuel, forberedelse eller tilberedning. Specialiseringer som fx manuel dispensering, maskinel dispensering, ophældning,

optrækning, opløsning og blanding må findes i relevante klassifikationer og terminologier.

4


lægemiddelsubstitution 1-2-1--

1

substitution af

lægemiddel;

erstatning af et lægemiddel

med et andet lægemiddel i forbindelse med lægemiddelordination og lægemiddeldispensering

Substitution forgår

ikke kun ved dispensering og ordination. Det kan også forgå mellem sektor f.eks. mellem

praksis læge og

apotek eller sygehus og overgangen mellem FMK og andet system?m.fl. Der er behov for afgrænsning.

analog substitution 1-2-1--1.1

terapeutisk substitution;

lægemiddelsubstitution med et analogt lægemiddel

Afgrænsning på ATC niveau.

generisk substitution 1-2-1--1.2

substitution; lægemiddelsubstitution hvor lægemidlerne er generika

Hvis lægen ikke skriver nogen påtegning ("ej S") på recepten, vil apoteket

automatisk give patienten det billigste generikum.

Afgrænsning – samme ATC-kode og dispenseringsform.

I region Syddanmark anvendes funktionen (‖ej S‖) ikke, kaldes i stedet ‖marker substituering er ikke tilladt‖

lægemiddeladministration 1-2-2 medicinadministration; administration af medicin; administration af lægemiddel;

del af effektuering af lægemiddelordination der udføres i direkte kontakt med en patient

Hvad hvis Patienten selv tager det? Bør omskrives så det også inkluderer selv administration.


lægemiddelgivning 1-2-2.2 medicingivning; at give medicin; indgivelse; indgivelse

af lægemiddel; lægemiddelindgivelse;

lægemiddeladministration hvor det overvåges, at en patient tilføres et lægemiddel

og observation af patienten efterfølgende.

Indgivet eller set taget. Der signeres.

Bemærk at der skelnes mellem 'indgift af lægemiddel' og

'lægemiddelgivning'. Førstnævnte knytter sig til 'lægemiddelordination', mens sidstnævnte term knytter sig til udførelsen af ordinationen.

Må meget gerne underbygges af eksempler. F.eks.

―Indgift af lægemiddel‖ er f. eks i.m. Hvorimod ―lægemiddelgivning‖ er det fysiske ―at gøre det‖.

5


lægemiddeludlevering 1-2-2.3 udlevering;

medicinudlevering; udlevering af medicin; udlevering af lægemiddel;

lægemiddeladministration

hvor et lægemiddel udleveres til en patient til ikke overvåget brug

Lægemiddeludlevering kan

foregå på apotek, i hjemmeplejen, hos egen læge/spiciallæge eller på hospital.

Det er uklart hvilken

forskel der er på dette begreb og 1.2.2 og 1.2

ordination 2 anvisning af specificeret

undersøgelse eller behandling til en patient fra en dertil autoriseret person

Giv gerne eksempel

herpå f. eks priktest

lægemiddelordination 2.1 ordination der beskriver hvilket lægemiddel der skal tilføres en patient i hvilken

dosering, med hvilken administrationsteknik, ad hvilken administrationsvej og på hvilken indikation

Et lægemiddel kan i samme ordination i visse tilfælde effektueres af generisk

substitution.


pausering 2.1--1 pausering af

lægemiddelordination

;

midlertidig afbrydelse af

lægemiddelordination efter

anvisning af en dertil autoriseret person

Angivelse af

tidsperspektiv. I

forhold til fmk definitioner mangler der doseringsperioder med start og slut tidspunkt.

seponering 2.1--2 seponering af lægemiddel;

afslutning af lægemiddelordination efter anvisning af en dertil autoriseret person

Er en seponering også en lægemiddelordination? Det fremgår ikke af definitionen.

aktuel medicinering 2.1--3 oplistning af en patients aktuelle, fremtidige og

pauserede lægemiddelordinationer samt relevante kosttilskudsordinationer

Ordinationer der er besluttet, men ikke

påbegyndt (planlagt medicinering), er en del af den aktuelle medicinering. Ordinationer der er

seponerede er ikke en del af den aktuelle medicinering. Pauserede ordinationer er en del af patientens aktuelle medicinering, men

Hvorfor fremhæves kosttilskud? (Der

findes også andre typer, fx naturlægemidler og frihandelsvarer) b) hvad menes med

‖relevante‖? OBS naturlægemidler og kosttilskud er forskellige begreber. Der bør også oplistes håndkøbslægemidler.

Kommentar [BP3]: ved

Kommentar [BP4]: læge eller

Kommentar [BP5]: læge eller

6


er midlertidigt udsat. Fx

kan en patient være i behandling med blodfortyndende lægemiddel, dette er dog pauseret pga.

tandlægebesøg.

medicingennemgang 2.1--3--1

kritisk lægefaglig (en dertil autoriseret person) gennemgang af en patients aktuelle medicinering og forbrug af ikke-ordinerede præparater med henblik på

kvalificering af den kliniske relevans ud fra kendskab til patient, sygdom, symptomer og præparat.

1

vurdering og gennemgang af en patients aktuelle medicinering

Ved medicingennemgangen tager lægen stilling til hvert enkelt præparat, herunder adherens. Det vurderes fx om der skal ændres i mængde, om det skal

seponeres og lign. Medicingennemgangen resulterer i lægens beslutning vedrørende

den fortsatte behandling.

Definitionen på medicingennemgang bør være yderligere præciseret ift. den brug det har i praksis (FMK).

Der bør sikres yderligere præcisering af hvordan, hvornår og hvor ofte

medicingennemgangen foretages, herunder

den ansvarsplacering, der er heri (Er der tale om egen læge, indlæggende læge, stuegangslæge ect.)

Det samme gør sig gældende ved medicinafstemning.

For snæver definition i forhold til at

opgaven skal kunne delegeres for at få hverdagen til at hænge sammen. Alternativt skal et nyt begreb defineres for den opgave en klinisk

farmaceut eller farmaceuter på

Kommentar [BP6]: Det er nyt ift. tidligere def. b) hvor er der data om dette?

Alternativt ”samlede medicin forbrug”

Kommentar [BP7]: Det er vigtigt at skelne mellem de to processer hhv. selve medicingennemgangen (den kritiske stillingtagen til aktuelle ordinationer) og så opfølgningen/handlingen herpå. Førstnævnte kan foretages af lægemiddelkyndige personer – herunder farmaceuter – mens den efterfølgende handling/ændring/ordination må være den rent lægefaglige del (ordinationsansvaret). Foreslår derfor teksten ændret til fx: Definition: ”kritisk lægemiddelfaglig vurdering af en patients aktuelle medicinering…..”. Kommentar fra basen: ” Ved MGG tages stilling til hvert enkelt præparat….”. Er enig i, at MGG resulterer i lægens ordination af den fortsatte behandling, som beskrives under hhv. ”lægemiddelordination” og ”aktuel medicinering”.

7


apoteker gør under

lægens ansvar når opgaven delegeres til denne faggruppe. Se IRFs materialer

om

medicingennemgang, - som i vid udstrækning også anvendes af DSAM og dermed er udbredt i almen praksis

http://www.irf.dk/dk/redskaber/medicingennemgang/medicinge

nnemgang.htm I psykiatrien er det

kun definerede risikopatienter der skal have foretaget medicingennemgang

Hvis det er tilfældet skal denne gennemgang

foretages hver gang lægen ser patienten – alternativt er der tale om

‖Medicinafstemninig‖

medicingennemgang foretaget

2.1--3--1--1

markering af at der er foretaget en

medicingennemgang på det anførte tidspunkt

Hvis der med markering menes

dokumenteres i eget journalsystem – skal

Kommentar [BP8]: Hvor skal det

markers?

http://www.irf.dk/dk/redskaber/medicingennemgang/medicingennemgang.htm




8


dette fremgå.

Begrebet kan også ses som unødvendigt da det henvender sig til at dokumentere og

ingen handling er

udført uden dokumentation.

afstemning af FMK 2.1--3--2

lægens validering af at de aktuelle lægemiddelordinationer på FMK afspejler den aktuelle

medicinering på afstemningstidspunktet

Jf. medicingennemgang.

afstemt FMK 2.1--3--2--1

markering af at der er foretaget en medicinafstemning af

samtlige aktuelle ordinationer på FMK

På FMK online hedder det ‖Afstem medicin på FMK‖

ikke afstemt FMK 2.1--3--3

markering af at der ikke i FMK er taget stilling til om det ikke med sikkerhed afspejler aktuel medicinering

Hvornår bruges begrebet?

Og hvad er formålet.

Vi mener ikke

umiddelbart, at der er

brug for begrebet

”ikke afstemt FMK”.

En afstemning er altid

kun et øjebliksbillede

og er forældet i

samme øjeblik man

har trykket på

knappen (eller ganske

kort tid efter), hvorfor

det virker irrelevant

at anvende dette.

Kommentar [BP9]: ‖Medicinafstemning‖ gælder for de 2

følgende begreber

Kommentar [BP10]: Eller en dertil autoriseret person. Afhænger af definition på

2.1—2.1.3.1

Kommentar [BP11]: Hvor skal

det markers?

Kommentar [BP12]: Hvor skal det markers og hvorfor? Hvad

er formålet?

9


Brugere kan se den seneste dato for afstemning

fælles medicinkort 2.1--4 FMK; elektronisk oplistning af en

patients aktuelle medicinering ordinationer

Fælles Medicinkort giver

borgere en elektronisk adgang til alle deres recepter udstedt inden for de sidste to år.

NSI har en bedre

definition på FMK.

dosering 2.1-1 lægemiddeldosering; dosering af

lægemiddel;

fastlæggelse af lægemiddeldosis,

doseringsvarighed og doseringshyppighed

En ordination kan indeholde flere doseringer, fx

optrapning eller nedtrapning.

fastlæggelse af lægemiddeldosis,

doseringshyppighed og doseringsvarighed (det er i den rækkefølge vi tænker det!) f. eks rp. tablet Panodil 500mg 2 stk

3 gange dagligt i 14 dage.

lægemiddeldosering efter skema

2.1-1.1 lægemiddeldosering i henhold til et skema

I FMK bruges lægemiddeldosering efter skema til at indikere at lægemiddeldoseringen ikke

kan overføres til andet elektronisk journalsystem. I andre sammenhænge bruges lægemiddeldosering efter skema til at styre en

kompleks

lægemiddeldosering.

Hvis FMK ikke kan håndtere lægemiddeldose-ringen, står der ‖se

detaljer‖ og ikke ‖efter skema‖!

lægemiddeldosis 2.1-1--1

dosis; mængde; kvantum; doseringsmængde;

Mængde af lægemiddel der skal gives pr. gang

Angives som værdi og enhed for lægemiddeldosis.

doseringsenhed 2.1-1--1-1

del af lægemiddeldosis som er den enhed lægemiddeldoseringen angives i

Eksempler på doseringsenheder er stk., dråber, mg, ml.

Her kunne det være rimeligt at angive de to former for dosisangivelse dispenserbare enheder (stk. og ml) standardenheder

Kommentar [BP13]: FMK er i modsætning til PEM 2 ting: 1)

en elektronisk oplistning af aktuel medicinering og 2) elektronisk adgang til alle udstedte elektroniske recepter samt alle ekspederede recepter inden for de sidste 2 år.

Kommentar [BP14]: Det er

doseringstypen der ikke kan overføres og ikke for at angive at den ikke kan overføre

Kommentar [BP15]: Denne bør

stå øverst.

Kommentar [BP16]: slettes

10


(mg, mg/ml osv.)

doseringsvarighed 2.1-1--2

udstrækning af dosering som den tidsmæssigt er planlagt på ordinationstidspunktet

Udstrækning er et dårligt ord. forslag: Tidsenhed som doseringen er planlagt til at varer.

doseringshyppighed 2.1-1--3

frekvens; hyppighed af lægemiddeladministration

Fx "3 gange dagligt". Kan også angives som doseringsinterval.

ubegrænset doseringsvarighed

2.1-1-2.1

tidsubegrænset varighed;

doseringsvarighed hvor der ikke er planlagt ophør af

dosering

Foretrækker begrebet ‖indtil videre‖ eller

helt fjernes fordi det dækkes af begrebet ‖fast dosering‖

begrænset

doseringsvarighed

2.1-1-

2.2

kur; tidsbegrænset

varighed;

doseringsvarighed hvor der

er planlagt ophør af dosering

Fx "7 dage". Afgrænses af

startdato/-tidspunkt og slutdato/-tidspunkt.

fast dosering 2.1-1-3.1

flergangsdosering; regelmæssig dosering;

doseringshyppighed specificeret med henblik på gentagen lægemiddeladministration

Fast dosering kan fx være: intervaldosering, dosering på fastlagte tidspunkter, optrapnings- og

nedtrapningsregimer mv.

”Indtil videre ordination” kunne være et alternativ.

Virker ulogisk at regelmæssigdosering kan være op og nedtrapning.

engangsdosering 2.1-1-

3.2

doseringshyppighed

specificeret med henblik på en enkelt lægemiddeladministration

p.n. 2.1-1-3.3

efter behov; pro necessitate;

doseringshyppighed der angiver at lægemiddeladministrationen

skal foregå efter behov inden for fastsatte rammer

Begrebet bør tilføjes med angivelse af max.dosis

administrationsvej 2.1-2 forvaltningsvej; medicinadministrationsvej; vej til

administration af medicin; administrationsmåde (frarådet term);

del af lægemiddelordination som beskriver hvordan et lægemiddel skal tilføres en

patient

ISO 11239:2012(E) route of administration

path by which the pharmaceutical product is taken into or makes

Fx ’oral anvendelse’, ’intratrakeal anvendelse’, ’intravenøs anvendelse’,

’kutan anvendelse’. Et lægemiddel er formuleret, så det passer til

Det kan ikke være rigtigt at FMK benytter samme

begreb i en anden betydning. Hyppigst anvendelse

Kommentar [BP17]: Kan skrives

mere mundret.

Kommentar [BP18]: Dette er hyppigheden for doseringen.

Kommentar [BP19]: Begrebssam

menblanding.

Kommentar [BP20]: Uklart ord – ikke et kliniker ord

Kommentar [BP21]: Skal

fjernes, da et er et af to delt begreb. Rettes i stedet i FMK

11


contact with the body administrationsvejen og

kan sjældent benyttes på anden vis. Sundhedsstyrelsen specificerer anbefalede

administrationsveje vedr.

lægemidler. Bemærk i FMK benyttes administrationsvej fra 'Medicinpriser' som omfatter både administrationsteknik og

administrationsvej.

er peroralt =

igennem munden og ikke oralt i munden

kosttilskudsordination 2.2 ordination der beskriver hvilket kosttilskud der skal anvendes, i hvilken dosering,

med hvilken administrationsteknik, ad

hvilken administrationsvej og på hvilken indikation

I forhold til FMK definitionen mangler der angivelse af

doseringsperiode, med angivelse af

start og slut Dækker dette begreb både ernæringsrecepter (50 % tilskud fra

regioner)ordination af vitaminer og naturlægemidler??

præparat 3 produkt der anvendes til

diagnosticering, behandling og forebyggelse eller som

tilskud til den sædvanlige kost

lægemiddel 3.1 lægemiddelprodukt; medicin (frarådet term);

præparat der på baggrund af lægevidenskabelig dokumentation er fundet

egnet til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdom

ISO 11239:2012(E)

pharmaceutical product qualitative and quantitative composition of a medicinal product in

I lægemiddelloven, LBK nr. 506 af 20/04/2013, står: ‖§ 2. I denne lov forstås

ved: 1) Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel til behandling

Problemet ved denne definition er, at der er præparater hvor

der ikke er lægevidenskabelig dokumentation, men som brugers, alligevel f.eks.

Kommentar [BP22]: Oversæt

engelsk tekst også fremadrettet.

Kommentar [BP23]: slettes

Kommentar [BP24]: erstattes

med,

Kommentar [BP25]: Hvorfor

særskilt omtale af kosttilskud ift. andre frihandelsvarer m.v.?

12


the dose form

authorized for administration by a medicines regulatory agency and as represented with any

corresponding regulated

product information

eller forebyggelse af

sygdomme hos mennesker eller dyr eller b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette,

ændre eller påvirke

fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose.‖

Lægemidler kan være godkendte til markedsføring i Danmark.

Lægemidler kan også være: Tilladelsespræparater der er lægemidler, der må

benyttes af en afdeling eller patient efter skriftlig accept fra Sundhedsstyrelsen selvom det ikke er markedsført i Danmark - herunder også lægemidler

under udvikling og projektmedicin, som er lægemidler, som indgår

som en del af et klinisk forsøg. Bemærk at den engelske

ækvivalent 'drug' har en bredere betydning end det danske lægemiddel. Eksempel: Tablet Kodimagnyl er et lægemiddel, som

indeholder

glucosamin og kinin

13


lægemiddelstofferne

acetylsalicylsyre og kodein, mens tablet Pinex er et lægemiddel, som indeholder lægemiddelstoffet

paracetamol.

magistralt lægemiddel 3.1.1 lægemiddel fremstillet på apotek efter speciel opskrift fra receptudsteder

Der kræves ikke markedsføringstilladelse til magistrelle lægemidler.

Receptudsteder er et nyt begreb, der ikke er nævnt som begreb.

projektmedicin 3.1.2 lægemiddel som bruges i

forbindelse med kliniske forsøg

tilladelsespræparat 3.1.3 lægemiddel på udleveringstilladelse

lægemiddel der må

benyttes af en afdeling

eller patient efter skriftlig

accept fra

Sundhedsstyrelsen selvom

det ikke er markedsført i

Danmark

Lægemidlet behøver ikke

at være godkendt i

Danmark

naturlægemiddel 3.1.4 lægemiddel hvis aktive stoffer udelukkende forekommer naturligt, og kun

findes i koncentrationer, der ikke er væsentlig højere end i naturen

Disse naturlægemidler er godkendt til markedsføring i henhold til

Lægemiddelloven på baggrund af en sandsynliggørelse af egnetheden.

analogt lægemiddel 3.1.4 analogt præparat; lægemiddel inden for samme

stofgruppe med samme indikation og med sammenlignelig terapeutisk effekt som et andet lægemiddel, men med andre lægemiddelstoffer

Samme stofgruppe

refererer til ATC-niveau 4.

Samme nr i hierarki

som naturlægemiddel 3.1.4

generikum 3.1.5 synonympræparat; generisk identisk lægemiddel; substitutionspræparat; generika;

lægemiddel der indeholder samme lægemiddelstof(fer) som et andet lægemiddel

Sundhedsstyrelsen fastlægger, hvilke præparater der må substitueres og med hvilke præparater de må substitueres.

Kommentar [BP26]: Slet – eller

flyt op under lægemidler der er godkendt I DK

Kommentar [BP27]: Ifølge

Lægemiddelloven: Lægemidler, der tilberedes på et apotek til den enkelte patient eller det enkelte dyr efter recept fra en læge eller en dyrlæge (magistrelle

lægemidler).

Kommentar [BP28]: Denne definition er ændret lidt i den

gældende udgave af

bekendtgørelsen: 1) Hvis aktive bestanddele udelukkende er ikke-isolerede substanser af naturlig oprindelse.« BEK nr 827 af 01/08/2012 Gældende

14


Generika er pluralis af generikum.

administrationsteknik 3.1--1 overføringsteknik; medicinadministrationsteknik; teknik til

overføring af medicin; administrationsmåde (frarådet term);

teknik ved hvilken et lægemiddel tilføres en patient

Hvis teknikken indebærer brug af bestemte redskaber indgår disse i

administrationsteknikken (sprøjter, pumper, etc.). Administrationsteknikken vil ofte være entydigt bestemt af lægemiddelform og administrationsvej.

Hvorfor er administrationsmåden frarådet? Det virker

som det mest oplagte og det vi bruger i dagligdagen!

indgift af lægemiddel 3.1--1.1

indgift; administrationsteknik hvor et lægemiddel gives ind i en patients krop

Bemærk at der skelnes mellem 'indgift af lægemiddel' og 'lægemiddelgivning'. Førstnævnte knytter sig til

'lægemiddelordination', mens sidstnævnte term knytter sig til udførelsen af ordinationen.

Unødigt begreb er dækket af lægemiddeladmini-stration.

applicering af lægemiddel 3.1--1.2

lægemiddelapplicering; applicering;

påføring af lægemiddel;

administrationsteknik hvor et lægemiddel tilføres

patientens hud eller slimhinder

Unødigt begreb er dækket af

lægemiddeladmini-stration

pakning 3.1--2 lægemiddel i passende mængde emballeret med henblik på udlevering

En pakning har en bestemt pakningstype fx ‖glas‖, ‖blister‖, ‖ampul‖ og en pakningsstørrelse fx ‖50

stk.‖, ‖2 x 10 breve‖, ‖50 ml‖..

Her kunne den fremtidige anvendelse af unitdose passende

være defineret.

indlægsseddel 3.1--2--1

seddel der følger med et lægemiddel og som giver oplysninger om bl.a.

anvendelse og bivirkninger

varenummer 3.1--2--2

identifikationskode der identificerer en pakning

Varenumre i visse intervaller er forbeholdt lægemidler i 'Medicinpriser'.

Medicinpriser 3.1--3 Taksten; liste over apoteksforbeholdte

lægemidler der er markedsført i Danmark

Medicinpriser udgives af

Sundhedsstyrelsen og indeholder en oversigt over

Her kunne man med

rette henvise til siden medicinpriser.dk

Kommentar [BP29]: Enig I, at der er forskel på de to

begreber, men ikke at denne beskrivelse er dækkende for forskellen.

Kommentar [BP30]: En mængde

lægemiddel emballeret med henblik på udlevering

15


apotekernes aktuelle

lægemiddelsortiment og -priser. Desuden er en række stamdata, herunder ATC, indikation og administrationsvej,

defineret heri. Medicinpriser

opdateres hver 14. dag mht. sortimentet og hver dag mht. tilskudspriserne.

ATC-kode 3.1--3-1

identifikationskode der identificerer en post i ATC-klassifikationen

Anatomical Therapeutic Chemical – classification system is for classification

of medicinal products according to their primary constituent and to the organ or system on which they act and their chemical,

pharmacological and therapeutic properties. The

current rules for the ATC system are defined by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics, Oslo, Norway.

handelsnavn 3.1--3-2

navn; særnavn; præparatnavn;

registreret navn på lægemiddel

Eksempel: Panodil, Pinex, Pamol der alle er lægemidler som indeholder lægemiddelstoffet

paracetamol.

alle registrerede handelsnavne bør betegnes med et ®, netop for vise, det er et registreret

varemærke.

lægemiddelstyrke 3.1-1 styrke; mængde af lægemiddelstof pr. doseringsenhed af lægemidlet

Fx pr. tablet eller pr. ml.

lægemiddelform 3.1-2 form; fysisk udformning af et lægemiddel

ISO 11239:2012(E)

pharmaceutical dose form physical manifestation of a product that contains the active ingredient(s)

Lægemiddelformen skal passe til administrationsvej

og administrationsteknik. Kan fx være salve, tablet, injektionsvæske eller suppositorium.

Kommentar [BP31]: aktivt

16


and/or inactive

ingredient(s) that are intended to be delivered to the patient

lægemiddelstof 3.1-3 virksomt lægemiddelstof;

aktivt stof; virksomt stof; aktivt indholdsstof; aktiv substans; aktivt lægemiddelstof (frarådet term); indholdsstof (frarådet

term);

virksomt stof der indgår i et lægemiddel

generisk navn 3.1-3--1

lægemiddelstofnavn; registreret navn på lægemiddelstof

Eksempel: paracetamol, acetylsalisylsyre, kodein, kalium.

lægemiddelstofvirkning 3.1-3--

2

lægemiddelstofeffekt;

effekt af lægemiddelstof; virkning af lægemiddelstof;

effekt af et lægemiddelstof Et lægemiddelstof kan have

terapeutisk effekt, bivirkninger, toksisk effekt og kan interagere med andre lægemidler.

terapeutisk virkning 3.1-3--

2.1

terapeutisk effekt;

ønsket effekt; ønsket virkning;

lægemiddelstofvirkning der

er ønsket

bivirkning 3.1-3--2.2

sidevirkning (frarådet term); sideeffekt (frarådet term);

lægemiddelstofvirkning der er uønsket

adverse drug reaction an unintended, undesirable effect of a

drug, given in dosis normally used in

profylaxis, diagnosis or therapy EU definition EU's definition på en

bivirkning er: "..en skadelig og utilsigtet reaktion fremkaldt af et lægemiddel, som indtræder ved sådanne doser, der normalt

Kommentar [BP32]: Ifølge

Lægemiddelloven: Aktivt stof: Ethvert stof eller enhver blanding af stoffer, der påtænkes anvendt i

fremstillingen af et lægemiddel, og som ved at indgå i produktionen bliver en aktiv bestanddel af lægemidlet, der skal udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning med

henblik på at genoprette,

ændre eller påvirke fysiologiske funktioner eller at stille en medicinsk diagnose.

17


anvendes til mennesker

eller dyr med henblik på forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom eller til retablering,

korrektion eller ændring

af fysiologiske funktioner".

toksisk bivirkning 3.1-3--2.2.1

bivirkning der er en toksisk reaktion og som optræder når lægemiddelstoffet er givet i en terapeutisk dosis

Eller utilsigtet toksisk bivirkning Dobbeltkonfekt er en

bivirkning. Ligger i graden af bivirkninger

allergisk reaktion 3.1-3--2.2.2

allergisk bivirkning; bivirkning der er forårsaget af et allergen

Næsten alt er et allergen, og ud fra

denne definition er alle bivirkninger så en allergisk reaktion også kvalme, hovedpine mm Forslag: bivirkning

der er forårsaget af et allergisk respons (medicinsk defineret) på et allergen

toksisk virkning 3.1-3--

2.3

toksisk effekt; lægemiddelstofvirkning der

er uønsket og som optræder

når lægemiddelstoffet er givet i en for høj dosis

slettes

interaktion 3.1-3--2.4

interagerende virkning; vekselvirkning;

interaktionseffekt;

lægemiddelstofvirkning der er ønsket eller uønsket og som påvirker effekten af et

andet lægemiddelstof i patientens krop

Herunder hører vel også interaktioner mellem fx et

lægemiddelstof og føde eller kosttilskud?

hjælpestof 3.1-4 inaktivt stof der indgår i et lægemiddel

Omfatter også farvestoffer og smagskorrigerende stoffer.

kosttilskud 3.2 præparat der har til formål at

Kommentar [BP33]: Ifølge Lægemiddelloven:

Hjælpestof: Enhver bestanddel af et lægemiddel bortset fra det aktive stof og emballeringsmaterialerne

18


supplere den normale kost,

er en koncentreret kilde til stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning og markedsføres i dosisform

recept 4-1 lægemiddelrecept; medicinrecept;

anvisning fra hertil autoriseret person til apotek om udlevering af et eller flere lægemidler 1

Recept indeholder bl.a. oplysninger, vedr.: 1. anvisninger ifm. lægemiddeladministration 2. tildeling af tilskud til lægemiddel

Enten alle krav eller ingen (under kommentarer)

håndskrevet recept 4-1.1 recept skrevet med håndskrift

De efterfølgende underpunkter 4-1.1 til 4-1.7.2 er al for detaljeret kunne skrives sammen

Er de relevant i dagens Danmark?

maskinskrevet recept 4-1.2 recept skrevet på skrivemaskine

printet recept 4-1.3 recept udskrevet på printer

papirrecept 4-1.4 recept som overbringes apoteker i papirform

telefonrecept 4-1.5 recept som via telefon

dikteres til apoteker og af denne nedskrives på receptblanket mærket

"telefonrecept"

telefaxrecept 4-1.6 recept mærket "telefax" og af udstederen overført til

apotek via telefax

Relevans er faldende. Dog anvendes det i

psykiatrien fortsat i forbindelse med vederlagsfri medicin til retspsykiatriske patienter.

elektronisk recept 4-1.7 recept som er genereret og overført elektronisk

EDIFACT-recept 4-1.7.1 elektronisk recept i EDIFACT-opmærket format

Lukkes pr. 1/9 2014

Kommentar [BP34]: Ved kosttilskud forstås i denne bekendtgørelse fødevarer, der 1) har til formål at supplere den normale kost, 2) er koncentrerede kilder til næringsstoffer eller andre stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, alene eller kombinerede, og 3) markedsføres i dosisform, f.eks. kapsler, pastiller, tabletter, piller og andre lignende former,

pulverbreve, væskeampuller, dråbedispenseringsflasker og andre lignende former for væsker og pulvere beregnet til at blive indtaget i mindre afmålte mængder. BEK nr 1440 af 15/12/2009

Kommentar [BP35]: Læge eller

tandlæge

Kommentar [BP36]: Henvisning til BEK nr 1671 af 12/12/2013

Gældende (Receptbekendtgørelsen)

19


XML-recept 4-1.7.2 elektronisk recept i XML-

opmærket format

engangsrecept 4-1.8 recept der giver mulighed for at et lægemiddel udleveres én gang

flergangsrecept 4-1.9 recept der giver mulighed for

at et lægemiddel udleveres flere gange

Reitereret recept –

FMK term kan nævnes her.

receptgennemgang 4-1--1 aktivitet hvor en læge knytter relevante løse recepter til

lægemiddelordinationer i fælles medicinkort

En løs recept vil i FMK sige, en recept, som endnu ikke er knyttet til en

lægemiddelordination.

synonym kunne være: ―Oprydning i løse FMK recepter‖

eller ―Recepttilknytning‖ Recept gennemgang lyder som om man rydder op og fjerner dem som ikke er

relevante.

Definitionen af

receptgennemgang

er kun en

delmængde af det

begreb, som man

hidtil har forstået

under en

receptgennemgang.

Enten skal det

defineres bredere

eller også skal der to

forskellige begreber

til. Vi mener

herunder, at det

kunne være

hensigtsmæssigt, at

udvide begrebet med

også at omfatte

oprydning i de løse

20


recepter.

Documents

Medicineringsbegreber 2014-06-05 - Begrebsbasen (NBS)begrebsbasen.sst.dk/2014_medicinering/Arbejdspapirer/Hoeringssvar/Bilag A... · foregå på apotek, i hjemmeplejen, hos egen læge/spiciallæge