23
Просування ліків: як дотримуватись вимог законодавства працюючи з Інтернет? Борис Даневич, адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ» 31 травня 2012 року

Medicines Ad_31.05.2012

Embed Size (px)

DESCRIPTION

 

Citation preview

Page 1: Medicines Ad_31.05.2012

Просування ліків:як дотримуватись вимог

законодавства працюючи з Інтернет?

Борис Даневич, адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ»

31 травня 2012 року

Page 2: Medicines Ad_31.05.2012

Питання для обговорення:

• Останні зміни законодавства

• Допуск ЛЗ до рекламування

• Інформація про ЛЗ – не реклама?

• Чи законна реклама ЛЗ для фахівців?

• Окремі вимоги до змісту• Особливості просування

в Інтернет

Page 3: Medicines Ad_31.05.2012

Останні зміни законодавства

Законопроект № 7007

Закон України № 4196-VI від 20.12.2011

Рекламу ЛЗ не заборонили, але додатково обмежили

Page 4: Medicines Ad_31.05.2012

Останні зміни законодавства

З 14.07.2012 можна рекламувати тільки ОТС ЛЗ:

Не внесені до Переліку ЛЗ, заборонених до рекламування

Щодо яких у Реєстр ЛЗ внесено інформацію про допустимість їх рекламування

Page 5: Medicines Ad_31.05.2012

МОЗ

Критерії «нерекламованих»

ЛЗ

Перелік«нерекламованих»

ОТС ЛЗ

Останні зміни законодавства

Page 6: Medicines Ad_31.05.2012

Допуск ЛЗ до рекламування

Page 7: Medicines Ad_31.05.2012

Допуск ЛЗ до рекламування

Зареєстрований препарат

Оцінка ДЕЦ на відповідність

Критеріям

Зміни у Реєстрі щодо «рекламного»

статусу

Page 8: Medicines Ad_31.05.2012

Допуск ЛЗ до рекламування

Заява про реєстрацію

нового препарату

Оцінка ДЕЦ на відповідність

Критеріям

Внесення у Реєстр із

зазначенням «рекламного»

статусу

Новий препарат

Page 9: Medicines Ad_31.05.2012

www.drlz.kiev.ua

Допуск ЛЗ до рекламування

Page 10: Medicines Ad_31.05.2012

Інформація – не реклама?

Page 11: Medicines Ad_31.05.2012

Інформація – не реклама?

Назва

Лікувальні властивості

Можлива побічна дія

Характеристики

Видання для медичних та

фармацевтичних працівників

Матеріали в рамках спец. семінарів

конференцій, симпозіумів з

медичної тематики

Наразі не підтверджено практикою і позицією

контролюючих ораганів!

Page 12: Medicines Ad_31.05.2012

Чи законна реклама RXдля фахівців?

Page 13: Medicines Ad_31.05.2012

• Всі вимоги до реклами OTC у Законі «Про рекламу»

• Є виняток для реклами RX

• Закон «Про рекламу» регулює тільки рекламу OTC препаратів

• Закон про ліки містить заборону реклами RX + не посилається на Закон про рекламу

Чи законна реклама RXдля фахівців?

Зараз

З 14.07.2012

Page 14: Medicines Ad_31.05.2012

Окремі нові вимоги до змісту

Page 15: Medicines Ad_31.05.2012

Проконсультуйтеся з лікарем

перед застосуванням

Окремі вимоги до змісту

Медичні вироби

Page 16: Medicines Ad_31.05.2012

має лікувальні властивості

НЕ ЛЗмедичний

вирібметод

Харчовий продукт для спец. дієтичного споживання

Функціональний харчовий продукт

Дієтична добавка

Окремі вимоги до змісту

Page 17: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Page 18: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Реклама

Інформація про товар

розрахована на невизначене коло

споживачів

Спрямована на визначених споживачів

Не (заборонена) реклама

У місці продажу

Розрахована на фахівців +

Page 19: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Реклама

Інформація про товар

розрахована на невизначене коло

споживачів

OTC «Дозволено

рекламувати» Із дотриманням

вимог статті 21 (попередження, обмеження)

Page 20: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Спрямована на визначених споживачів

Не (заборонена) реклама

У місці продажу

Розрахована на фахівців +

(гіпотетично) із індивідуальним

доступом

Інтернет - аптеки?

• у спец. виданнях • на семінарах,

конференціях тощо

Page 21: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Не (заборонена) реклама

Розрахована на фахівців +

спеціалізовані видання:

Зазначення в угоді з користувачем

Питання доступу на сайт/підтвердження

статусу

Нема чітких критеріїв

Page 22: Medicines Ad_31.05.2012

Особливості просування в Інтернет

Не (заборонена) реклама

Розрахована на фахівців +

семінари (вебінари), конференції (Інтернет-конференції) з медичної тематики

Відсутні критерії

Page 23: Medicines Ad_31.05.2012

Дякую за увагу!

www.paritet.ua